JP2003205034A - 無針注射器のシリンジユニット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】無針注射器の操作を容易とするばかりでなく、
薬品充填済みシリンジユニットと言う新しい供給方法の
実現を可能とし、更に誤認注射防止や医療管理システム
との連携などを可能とした優れた無針注射器のシリンジ
ユニットを提供する。 【解決手段】シリンジ２側にクリップ孔８、ピストン１
３側にクリップ係止部１６を設け、更にクリップ孔を介
しクリップ係止部に装着自在としたクリップ１８を設け
てシリンジユニットを構成し、注射操作以前ではクリッ
プを係止部に装着してピストンを固定し、注射操作時に
はクリップを取り去る事でピストンの動きを自由にする
ようにした。更に注射に必要な量より損失量だけ多い薬
液４を充填すると共に、ノズル２を覆うキャップ７を設
けた。また薬液に関する医療デ−タを設けたたデ−タキ
ヤリア等を設けてシリンジユニットを構成した。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】使い捨てのシリンジユニット
１を用いた無針注射器に関し、特にシリンジユニット１
のピストン１３の移動を任意に固定できる無針注射器の
シリンジユニット。

【０００２】

【従来の技術】本発明の説明で用いる各図面の符号に付
いては作用等が同じものは、説明の重複を避けるために
同じ付番とし、また図面の構成や作用の方向の表現は左
側を前方とし、右側を後方として表現する。

【０００３】はじめに図１（従来のシリンジユニットと
駆動ユニットを説明する断面図である）と図２（従来の
シリンジ側装着部を説明する部分斜視図である）と図３
（従来の薬液充填操作を説明する部分断面図である）と
図４（従来の注射作用を説明する部分断面図である）を
用いて従来の無針注射器のシリンジユニット１と、それ
に関係する駆動ユニット２０の構造と作用を説明する。

【０００４】従来の無針注射器のシリンジユニット１
は、図１のように先端にノズル３を有するシリンジ２
と、シ−ル部材１４（例えばオ−リングなど）を設けた
ピストン１３と、後述するキャップ７より構成されてい
る。このシリンジユニット１は滅菌処理後、点線で示す
ような外部と遮断した樹脂フイルムの滅菌梱包３３に入
れられて使用者に供給されていた。（図１以後の図面で
は滅菌梱包３３の図は説明の簡素化の為に省略する。）

【０００５】前記のキャップ７はノズル３の先端を機密
に保持する様に内部に弾性部材１１（例えばゴム板）を
設けている。このキャップ７はシリンジ２の前方外周に
設けた外径が大きなフランジ状のキャップ係止部６によ
り装着自在に取り付けられる。このキャップ７は図では
ネジで取り付ける構造となっているが、鈎状で侠持する
構造のものもある。

【０００６】シリンジ２の後方には外径の大きなフラン
ジ状のシリンジ側装着部５が設けられている。一方、駆
動ユニット２０には駆動側装着部２２が設けられていて
前記シリンジ側装着部５でシリンジ２を着脱自在に装着
可能としている。

【０００７】次に装着部５・２２の構造の補足説明をす
る。シリンジ２の外周に部分的に設けられたカム装着部
５Ａやネジ装着部５Ｂが知られている。また本発明者の
出願人が出願した特願２０００−４０３９５４や特願２
００１−２１２８０１や特願２００１−２０４０３７な
どで知られているチャツク機構で拘止するチャツク装着
部５Ｃなどが知られている。

【０００８】また駆動ユニット２０側には、ピストン１
３を高圧で駆動する為のドライブシャフト２１の先端に
ピストン１３を一体に係止する為のシャフト側連結部２
３が設けられている。更にシリンジユニット１側には、
前記のシャフト側連結部２３に係止する為のピストン連
結部１２がピストン１３の後方に設けられている。

【０００９】これらのシリンジユニット１は駆動ユニッ
ト２０の前方より挿入して駆動側装着部２２に装着する
とピストン側連結部１２とシャフト側連結部２３が一体
に係止されてドライブシャフト２１の動きによりピスト
ン１３は前後出来るようになる。

【００１０】注射の準備段階ではドライブシャフト２１
を図３の様に後退させる事でピストン１３を後退させ、
ノズル３よりシリンジ２の内部に薬液４を充填する。し
かる後にドライブシャフト２１を高圧で図４の様に押し
出しピストン１３を前進させて注射作動させる。

【００１１】この高圧駆動でのシリンジ２の耐圧構造
は、シリンジ側装着部５を含めシリンジ２の前方部分の
シリンジ前方ブロック９に高圧が掛かるので強度を十分
配慮した構造で構成されている。（例えばシリンジ２の
肉厚を厚く設計する。）

【００１２】一方シリンジ側装着部５の後方のシリンジ
後方ブロック１０は、ピストン連結部１２がシャフト側
連結部２３に一体に係止してピストン１３を案内するよ
うに筒状で構成されており、注射時には、このシリンジ
後方ブロック１０は（薬液４が充填された状態ではピス
トン１３が前方に移動しているので）前記のような高圧
が掛かる事がない。従って前記の案内に耐えうる程度の
低い強度で設計出来る。

【００１３】一方ピストン１３では、注射する時にはシ
−ル部材１４の前方側で薬液４が高圧に押圧される。シ
−ル部材１４より後方側のピストン後方ブロック１７部
分には薬液４が触れる事が無い。

【００１４】この様に作用し構成されたシリンジユニッ
ト１が、使用者に滅菌梱包３３で包まれて供給されてい
た。従って使用者は梱包を開けて、注意深くピストン側
連結部１２をシャフト側連結部２３に係止した後にシリ
ンジ側装着部５を駆動側装着部２２に装着する。

【００１５】次に薬液４の充填操作に付いて補足説明す
る。図３の様にキャップ７を外し、薬液バイアル２８を
キャップ係止部６を利用して格別なアダプタ−２７を用
いてノズル３の先端に装着し、ドライブシャフト２１を
移動させてノズル３より薬液４をシリンジ２の内部に充
填していた。

【００１６】

【発明が解決しようとする課題】（課題１）従来のピス
トン１３はシ−ル部材１４により前後方向の移動が支え
られているだけなので、シリンジユニット１の装着時
に、シャフト側連結部２３にピストン側連結部１２を係
止する操作で、シリンジ２の押しつけ方向が傾いたり、
過度の力が掛かるとピストン１３がシリンジ２の奥深く
前進してしまい永久に係止出来なくなる、従って高価な
シリンジユニット１を捨てて、新しいシリンジユニット
１で再挑戦する必要が発生する危険があつた。

【００１７】（課題２）前記の課題１を解決するものと
して本発明者が出願した特願２００１−２０４０３７が
知られている。この方法はシリンジ後方ブロック１０の
外にでているピストン後方ブロック１７に格別なクリッ
プを着脱自在に取り付けて、ピストン１３が前記係止時
には絶対に前進しないように構成して、シリンジユニッ
ト１の装着を容易にしたものである。

【００１８】しかし滅菌梱包よりシリンジユニット１を
取り出した時に、誤ってピストン１３を後退させてしま
うと、ピストン１３が抜け落ちてしまう危険があった。
抜け落ちたピストン１３を元に戻す事は容易であるが、
この作業は手で触れたりするために滅菌の確保が困難と
なる（滅菌された手袋を用い注意深くアルコ−ル消毒な
ど行う必要がある）。またシリンジユニット１の供給の
際には輸送中の振動でこのピストン１３の後退を防ぐ様
に滅菌梱包３３自体に確実に後退防止をする構造を工夫
する必要があった。

【００１９】（課題３）従来の無針注射器では注射時に
いちいちノズル３より薬液４を慎重に充填する面倒な操
作が必要があり、忙しい医師などからは短時間で出来る
方法が求められていた。

【００２０】（課題４）またその薬液４の充填操作はノ
ズル３より薬液４を引き込むために格別なアダプタ−２
７や薬液バイアル２８を必要としていた。 前記のアダ
プタ−２７はシリンジユニット１と同様に滅菌梱包され
ていて、使用後は滅菌の観点より再使用しないように薬
液バイアル２８と共に医療廃棄物として廃棄するように
構成されていた。

【００２１】このような薬液４の充填操作の面倒をなく
す事や、前記アダプタ−や薬液バイアルの廃棄をなくす
事などを配慮すると、予めシリンジユニット１に薬液４
を充填して使用者に供給する事が可能となれば、この課
題３〜４が解決出来る事になる。また滅菌されたアダプ
タ−２７などが無ければ、無針注射器のシステム全体の
価格を廉価にする事も可能となる。

【００２２】しかし従来のシリンジユニット１に予め薬
液４を充填して供給した場合は、輸送中の振動で薬液４
の流失の危険があった。即ちキャップ７によりノズル３
は封止されているので内部圧力が変化しない限りは薬液
４の前方への流失は防止出来る。

【００２３】しかしピストン１３は容易に移動する（特
願２００１−２０４０３７では後退方向に移動する）の
で、シリンジ２の内部圧力が振動で変化して少しずつ薬
液４が流失したり、外部振動が後方に強く働くとピスト
ン１３が後方に外れてしまい後方より薬液４の流出の危
険があったので、薬液４の充填済みのシリンジユニット
１の使用者への供給（流通を含め）の可能性が無かっ
た。

【００２４】（課題５）従来はアダプタ−２７に取り付
けられたバイアル２８のラベル２６に薬液４のアナログ
医療デ−タ２４（薬液４の種類や内部容量等を表すアナ
ログ的な文字）が記載されていたので、医師が薬液４の
充填時にいちいち目視で確認して、注射する事により誤
認注射は防止できた。

【００２５】薬液充填済みのシリンジユニツト１の場合
も同様に滅菌梱包３３にアナログ医療デ−タ２４を記載
して防止する方法がある。しかしこの場合複数のシリン
ジユニット１を同時に滅菌梱包３３より取り出してしま
うと、その個々のシリンジユニット１のアナログ医療デ
−タ２４が不明となり誤認注射の危険がでてくる。よっ
てこの危険を出来るだけ簡単な方法で防止する事も求め
られていた。

【００２６】この様に従来のシリンジユニット１はピス
トン１３の前後方向の固定が出来なかった為に課題１〜
課題４を抱えていた。更に前記の課題が解決されても課
題５の様な問題も同時に解決する必要があった。

【００２７】

【課題を解決する手段】この様な多くの課題を本発明は
以下のようにして解決する。以下添付図を用いて簡単に
説明する。

【００２８】請求項１記載のように、シリンジ２側に
は、シリンジ側装着部５とシリンジ２の後方端との間の
シリンジ後方ブロック１０に貫通した孔状のクリップ孔
８を設け、またピストン１３側には、シ−ル部材１４と
ピストン１３の後方端の間のピストン後方ブロック１７
にクリップ係止部１６を設け、更にクリップ孔８を介し
てクリップ係止部１６に装着自在としたクリップ１８を
設けてシリンジユニット１を構成する。

【００２９】この様に構成する事により注射操作以前で
は、クリップ孔８を介してクリップ係止部１６にクリッ
プ１８を装着してピストン１３の動きを固定し、注射操
作時にはクリップ１８を取り去る事でピストン１３の動
きを自由に出来る。

【００３０】従って使用者へのシリンジユニット１の供
給時にはピストン１３はクリップ１８により前後方向に
固定されているので、注射準備でピストン側連結部１２
にシャフト側連結部２３を押圧しても逃げる事無く確実
に一体に連結する事が出来る。しかる後にクリップ１８
を外してシリンジ側装着部５を駆動側装着部２２に装着
する。従ってピストン１３の前後の移動は自由になり、
ピストン１３はドライブシャフト２１で薬液４の充填や
高圧駆動による注射等の操作を容易とすることが出来
る。

【００３１】この構造は単純な構造で廉価に構成でき、
且つ確実にピストン１３の移動を係止自在に設定でき
る。

【００３２】クリップ１８で固定されたピストン１３を
設けたシリンジユニット１は確実にピストン１３の移動
を係止自在に設定できるので、請求項２のように注射に
必要な量より所定損失量だけ多い薬液（４）を予め充填
すると共に、ノズル（２）の前面部を覆うキャップ
（７）を設けて、薬液充填済みのシリンジユニット１を
構成する。

【００３３】この様に構成するので、供給輸送での振動
変化があってもピストン１３は固定されているので薬液
４の流失を防ぐ事が出来、安心して薬液４を充填したシ
リンジユニット１を使用者に供給する事が出来る。

【００３４】従って、このシリンジユニット１を使用者
は滅菌梱包３３からを取り出し駆動ユニット２０に装着
し、直ちに注射に供する事が出来る。従来の様な薬液４
の慎重な充填操作や、アダプタ−２７や薬液バイアル２
８の組み立て（組み立て部品の対向面のアルコ−ル消毒
など含む）などの面倒な操作は不要となる。また同時に
アダプタ−２７や薬液バイアル２８が無くても良いので
無針注射器のシステム価格を廉価にすることが出来る。

【００３５】請求項３記載の様に、充填する薬液４に関
するアナログ医療デ−タ−２４（アナログ的な文字・数
字のデ−タ）を記載したタグ２５あるいはラベル２６を
設け、供給時にシリンジ２に前記タグ２５あるいはラベ
ル２６を添設してシリンジユニット１を構成する。

【００３６】この様に構成するので滅菌梱包３３より取
り出したシリンジユニツト１には前記タグ２５あるいは
ラベル２６が添設されているので、アナログ医療デ−タ
２４を注射直前まで確認出来、誤認注射等の医療ミスを
防止する事が出来る。

【００３７】請求項４記載のシリンジユニット１におい
て、充填する薬液４に関するデジタル医療デ−タ−３２
を記載したタグ２５あるいはラベル２６あるいはデ−タ
キヤリア３１を設け、供給時にシリンジ２に前記タグ２
５あるいはラベル２６あるいはデ−タキヤリア３１を添
設してシリンジユニット１を構成する。

【００３８】このデジタル医療デ−タ３２はデジタルの
バ−コ−ドやデ−タ−キャリア３１のメモリデ−タとし
て少なくとも薬液４の充填量や種類を設ける。また対応
する患者や医師の名前を設けても良い。またこのデジタ
ル医療デ−タ３２はデ−タ−読みとり用のリ−ダで読み
とり医療管理システムと連携して誤認注射を防止出来
る。（バ−コ−ドのデジタル医療デ−タ３２とアナログ
の医療デ−タとを併記しても良い。）

【００３９】請求項３〜４記載のアナログ医療デ−タ２
４あるいはデジタル医療デ−タ３２がタグ２５やデ−タ
−キャリア３１に記述されている場合はクリップ１８に
てシリンジ２に添設するかバンド３０でシリンジ２に添
設する。更に前記医療デ−タ２４・３２がラベル２６に
記述されている場合はシリンジ２の外周の一部に添設す
る。この場合はシリンジ２の先端の薬液４に混入した空
気が目視判別出来る様に一方を開けて張り付ける。

【００４０】この様にシリンジユニット１を構成するの
で前述の多くの課題を解決した優れた無針注射器のシリ
ンジユニツトを提供出来る。

【００４１】

【発明の実施の形態】最も最良と考える本発明の実施の
形態を各実施例図面に基づいて、その構成と作用と効果
を具体的に説明する。また説明の重複を避けるために従
来と同じ構造や作用の部分の説明は省略する。

【００４２】はじめに請求項１記載のクリップ１８によ
りピストン１３の移動を固定自在としたシリンジユニッ
ト１の構造について図５（部分拡大斜視図を含む第１の
実施例の説明断面図である）と図６（部分拡大斜視図と
後方外観図を含む第２の実施例の説明断面図である）を
用いて説明する。

【００４３】筒状のシリンジ２とノズル３とピストン１
３とシリンジ側装着部５とを設けた使い捨てのシリンジ
ユニット１と、前記ピストン１３を高圧駆動する駆動ユ
ニット２０とで構成された従来の無針注射器において、
そのシリンジユニット１に以下の構成を新たに設ける。

【００４４】シリンジ２側には、シリンジ側装着部５と
シリンジ２の後方端との間のシリンジ後方ブロック１０
に貫通した孔状のクリップ孔８を設け、またピストン１
３側には、シ−ル部材１４とピストン１３の後方端の間
のピストン後方ブロック１７にクリップ係止部１６を設
け、更にクリップ孔８を介してクリップ係止部１６に装
着自在としたクリップ１８を設けてシリンジユニット１
を構成する。

【００４５】図５の第１の実施例では、棒状の金属線
（ステンレス・バネ鋼等）でクリップ１８を設け、その
クリップ１８が挿入できる大きさの貫通孔でシリンジ後
方ブロック１０にクリップ孔８を設ける。更に前記クリ
ップ１８が挿入可能な大きさの貫通孔でピストン後方ブ
ロック１７にクリップ係止部１６を設ける。

【００４６】このように構成したピストン１３をシリン
ジ２に挿入してクリップ孔８とクリップ係止部１６が一
致するように位置決めして、クリップ１８を装着する。
その後でシリンジ２の前方にキャップ７を装着し、滅菌
梱包３３に入れてシリンジユニット１を完成させる。

【００４７】図６の第２の実施例では、Ｕ字状の弾性体
の金属線（ステンレス・バネ鋼等）でクリップ１８を設
け、シリンジ後方ブロック１０に、クリップ１８が挿入
できる幅の溝状の貫通孔のクリップ孔８を設ける。更に
ピストン後方ブロック１７の外周に前記クリップ１８が
侠持出来る幅と深さの溝でクリップ係止部１６を設け
る。

【００４８】このように構成したピストン１３をシリン
ジ２に挿入してクリップ孔８とクリップ係止部１６が一
致するように位置決めして、クリップ孔８を介してクリ
ップ１８でピストン１３を侠持する。その後でシリンジ
２の前方にキャップ７を装着して滅菌梱包３３に入れて
シリンジユニット１を完成させる。

【００４９】この様にして構成されたシリンジユニット
１は駆動ユニット２０に図７（本発明のピストンとドラ
イブシャフトの連結操作を説明する部分断面図である）
と図８（本発明のシリンジと駆動ユニットの装着操作を
説明する部分断面図である）に示すように装着操作して
使用される。

【００５０】即ち、はじめ滅菌梱包３３よりシリンジユ
ニット１を取り出して、図７の様にシリンジユニット１
を駆動ユニット２０の前面に挿入してピストン側連結部
１２とシャフト側連結部２３とを係止させる。この場合
クリップ１８があるのでピストン１３がシリンジ２の奥
深く前方に移動して係止に失敗する事は無い。従って従
来のように慎重に気配りして操作する必要は無く、容易
に確実に係止が出来る。

【００５１】前記の係止が終了した段階でクリップ１８
を引き抜く。その後に更にシリンジユニット１を駆動ユ
ニット２０に挿入する事で、シリンジ側装着部５と駆動
側装着部２２によりシリンジユニット１は駆動ユニット
２０に固定される。この時ピストン１３は前進するの
で、この時点でキャップ７は取り外す。

【００５２】この様に操作する事でシリンジユニット１
は駆動ユニット２０に固定されるので以下の注射の操作
は従来通りに操作出来る。この固定操作では注射に関係
する重要な部分の滅菌処理が確保されているので、特に
このためのアルコ−ル消毒は不要である。（クリップを
手で触れるが、薬液４が触れる事のないピストン後方ブ
ロック１７にあるので感染に無関係である。）またクリ
ップ孔８をシリンジ後方ブロック１７に設けるので注射
時の高圧駆動でもシリンジ２が破裂して壊れるような事
が無い。

【００５３】図５〜図８ではシリンジ２の内部に薬液４
が記載されているが、従来技術で説明したようなノズル
３より薬液４を充填する従来の操作ではシリンジ２の内
部の薬液４の図面での記載は不要で、この時点では薬液
４はシリンジ２の中には無い。（請求項２〜４の説明で
図面を共用する為に薬液４は図面に記載してある。）
（図７〜図８ではクリップ１８が図５で説明した棒状の
ものを示しているが図６のＵ字状の侠持するタイプのク
リップ１８でも同様な操作となる。）

【００５４】次に請求項２記載の薬液４を内装したシリ
ンジユニツト１について図５・図７・図８を用いて第１
の実施例で説明する。（第２の実施例も図６に示すよう
に基本的には第１の実施例と類似な構造と操作になるの
で重複を避けるためにここでの説明は省略する）

【００５５】図５の第１の実施例のようにシリンジユニ
ット１は、ピストン１３をクリップ１８で固定するよう
に設け、またノズル先端にはキャップ７を設ける。この
様に情成するので、薬液４を予めシリンジユニット１に
充填して使用者に供給しても、（輸送中の振動を受けシ
リンジ２の中の内圧変化が発生しないので）薬液４は流
失する事が無い。

【００５６】この薬液４の充填方法は、ピストン１３を
挿入する以前にシリンジ２の後方より薬液４を充填し、
その後にピストン１３を装着し、キャップ７を設けた
後、クリップ１８でピストン１３を固定しても良い。

【００５７】またピストン１３のピストン側連結部１２
に係止出来る充填専用のシャフトを設け、このシャフト
を移動してピストン１３を後退させてノズル３より薬液
４を充填し、その後にクリップ１８でピストン１３を固
定しても良い。いずれの充填操作も滅菌保証された工場
や作業場で操作され、シリンジユニット１として滅菌梱
包３３に入れて完成する。

【００５８】その薬液４の充填量について次に説明す
る。患者に対応して定められた１回の注射に必要な量
（例えばインスリンＵ−４０で１５単位など注射に指定
された量）が充填量の基準になる。次に薬液４の所定の
損失量に付いて説明する。（イ）注射の準備段階ではシ
リンジ２の中に混入した空気の気泡などを追い出す操作
が行われるので、その操作で薬液４も同時にわずか失わ
れる。

【００５９】（ロ）またシリンジユニット１を駆動ユニ
ット２０へ装着する操作の時に薬液４はわずか失われ
る。（ハ）またピストン１３は注射の最後でシリンジ２
を突き破らない様にノズル３のわずか手前で停止する様
に構成されているので、シリンジ２の内部にはわずかな
薬液４が残り損失となる。従って（イ）・（ロ）・
（ハ）の損失の合計が所定の損失量となる。（例えばそ
の量は３単位となる。）

【００６０】よって注射に必要な量より所定の損失量だ
け多い薬液量（例えば充填量は１５＋３＝１８単位とな
る。）を充填するようにする。この様にして薬液４がシ
リンジ２の内部に図５の様に充填され使用者に供給され
る。（注射用アンプル充填で良く知られている減圧室で
の充填操作は、空気混入（気泡）を少なく出来、また輸
送中の気圧変化も少なく出来るので好ましい。）

【００６１】この薬液４の充填されたシリンジユニット
１は滅菌梱包３３より取り出されて、ピストン１３はド
ライブシャフト２１に図７のように係止され、シリンジ
ユニット１は図８のように駆動ユニット２０に装着し注
射操作に供する。

【００６２】この様に薬液４入りのシリンジユニット１
は使用者側での面倒な充填操作が不要になる。従って忙
しい医師などの負担を軽減出来る。またシリンジユニツ
ト１を駆動ユニット２０に取り付けるだけで直ちに注射
出来るので医師の作業効率を上げられる。

【００６３】更に充填量が予め決められて供給されるの
で充填操作での誤りもなくす事が出来る。更に薬液バイ
アル２８やアダプタ−２７が不要となるので無針注射器
のシステム価格を廉価に供給できる。更に薬液バイアル
２８やアダプタ−２７が無いので医療廃棄物は小さなシ
リンジユニット１だけになり自然環境にも優しい無針注
射器とする事が出来る。

【００６４】次に請求項３と請求項４記載の充填する薬
液４に関するアナログ医療デ−タ−２４とデジタル医療
デ−タ３２を記載したタグ２５あるいはラベル２６の添
設に付いて、第３の実施例の図９（第３の実施例の説明
外観図である）と第４の実施例の図１０（第４の実施例
の説明外観図である）および第５の実施例の図１１（第
５の実施例の説明外観図である）と第６の実施例の図１
２（第６の実施例の説明外観図である）とを用いて説明
する。

【００６５】ここでは説明の重複を避けるためにアナロ
グ医療デ−タ−２４とデジタル医療デ−タ３２を併設し
た例で説明するが、アナログ医療デ−タ−２４とデジタ
ル医療デ−タ３２のいずれか１つを選択したものとして
も良い。

【００６６】図９〜図１２のシリンジユニット１は、請
求項２記載のシリンジユニット１を用い、充填する薬液
４に関するアナログ医療デ−タ−２４とデジタル医療デ
−タ−３２とを併設したタグ２５あるいはラベル２６を
設け、供給時にシリンジ２に前記タグ２５あるいはラベ
ル２６を添設してシリンジユニット１を構成する。

【００６７】はじめにアナログ医療デ−タ２４とデジタ
ル医療デ−タ３２に付いて説明する。薬液の種類や充填
量や製造年月日など注射に必要な注意事項などの医療デ
−タは従来では薬液バイアル２８などのラベルやケ−ス
に記載されていた。よって医師は薬液４の充填の時にこ
れらを目視確認して注射をしていた。

【００６８】本発明のアナログ医療デ−タ２４あるいは
デジタル医療デ−タ−３２は前記の薬液バイアル２８の
ラベルやケ−スと同様に薬液４の名前や基準単位や充填
量のデ−タを含むものである。また製造年月日や製造会
社名などや患者名や担当医師名など医療管理上必要なデ
−タ−を含めても良い。

【００６９】またこれらの記述はアナログ医療デ−タ２
４ではアナログ的に（目視判別可能な）文字や数字で記
載する。デジタル医療デ−タ３２はバ−コ−ド（一次元
バ−コ−ドでも良いが図では容量の大きな２次元バ−コ
−ドとしている）で記述する。

【００７０】図９の第３実施例では、ピストン１３を侠
持し固定可能な板状の樹脂でクリップ１８を設け、その
クリップ１８の一方の延長上の折れ曲がった広い面のタ
グ２５に前記のアナログ医療デ−タ２４とデジタル医療
デ−タ３２を文字・数字とバ−コ−ドで記載する。従っ
てクリップ１８を侠持させる事で同時にタグ２５がシリ
ンジユニット１に添設されるようになる。

【００７１】図示は略すが図５や図６のような針金状の
クリップ１８の場合はタグ２５の一部に孔を開けて、そ
の孔にクリップ１８を通し、そのクリップ１８でピスト
ン１３を係止すると、シリンジユニット１にタグ２５が
添設出来る。また図示省略するがタグ２５を細いバンド
３０でクリップ１８に止めて、同様にシリンジユニット
１にタグ２５を添設しても良い。

【００７２】この様にして構成されるのでクリップ１８
を抜き取る注射直前まで、薬液４の充填されたシリンジ
ユニット１のアナログ医療デ−タ２４やデジタル医療デ
−タ３２を医師は確認できる。

【００７３】例えば医療現場で薬液４の種類の異なる複
数本のシリンジユニット１を滅菌梱包３３や外箱より取
り出して医師に同時に供給した場合でも、個々のシリン
ジユニット１のアナログ医療デ−タ２４やデジタル医療
デ−タがタグ２５で分かるので誤って違う薬液４を注射
する様な誤認注射の危険を避ける事が出来る。（デジタ
ル医療デ−タ３２はバ−コ−ドリ−ダを用いて判別す
る。）

【００７４】またデジタル医療デ−タ２４の場合は電子
カルテ（コンピュ−タによる治療管理デ−タ）として直
ちに入力でき、そのデ−タを読みとる事により治療現場
での誤認注射防止の自動判断も可能となり、誤った時に
は直ちに医師に警告を発する事も出来る。

【００７５】次にアナログ医療デ−タ２４とデジタル医
療デ−タ３２（バ−コ−ド）を記載したラベル２６を薬
液４を充填したシリンジユニット１に直接添設したもの
に付いて第４の実施例の図１０で説明する。

【００７６】無針注射器のシリンジ２では、キャップ係
止部６とシリンジ側装着部５とシリンジ後方ブロック１
０は、キャップ７や駆動ユニット２０が接触するので、
この部分にはラベル２６を張り付ける事は出来ない。従
って図１０のようにシリンジ側装着部５とキャップ係止
部６との間の筒状のシリンジ２の外周にラベル２６を貼
り付ける。

【００７７】また無針注射器ではシリンジ２に混入した
空気を排除する操作が必要となる。その為にラベル２６
の張り方は、シリンジ２の先端の薬液４に混入した空気
が目視判別出来る様に少なくも先端付近の一方が見える
様に開けて、シリンジ２に部分的に張り付けて添設す
る。

【００７８】この様にして構成するのでアナログ医療デ
−タ２４の場合はラベル２６を目視確認する事で誤認注
射を防止出来る。またデジタル医療デ−タ３２の場合は
バ−コ−ドリ−ダで読み込み、前述のタグ２５の様に電
子カルテや誤認注射防止の自動判断などが可能となる。

【００７９】またラベル２６は使用後にシリンジ２より
剥がす事が無いので、もしも医療事故が起きた場合に
は、シリンジユニット１の医療廃棄処理までの使用後の
流れなどの経過追跡なども可能となる。

【００８０】図１０のデジタル医療デ−タ３２はシリン
ジ２の外周に張り付けるので曲面の画像となる。従って
この曲面状の画像を補正する格別な変換補正装置や回転
して読み込む格別な装置を用いることで、２次元バ−コ
−ドでも読みとり可能である。また十分他の方法で管理
が行き届いていて、デ−タ量が少なくて良い場合は１次
元バ−コ−ドとするとバ−コ−ドリ−ダ−を廉価に出来
る。

【００８１】次に図１１の第５の実施例で２次元バ−コ
−ドの面を平らにして読みとり易くした例を説明する。
シリンジ側装着部５とキャップ係止部６との間の筒状の
シリンジ２の外周の一部分にラベル２６の一部分を巻き
付け張り付けて添設する。従ってラベル２６の残る部分
はシリンジ２の外部で平面のままとなるようにする。

【００８２】この平面にデジタル医療デ−タ３２を設
け、他の曲面に曲げられている部分にはアナログの文字
デ−タを構成する。（アナログ医療デ−タ２４を前記平
面に設け、曲面で張り付ける部分は白紙などとしても良
い）

【００８３】この様にラベル２６は構成するのでデジタ
ル医療デ−タ２４の部分は平面であるので２次元バ−コ
−ドであってもデ−タ読みとりは補正等の装置なし（廉
価なバ−コ−ドリ−ダ）でも正しく読みとる事が出来
る。

【００８４】またラベル２６に図１１の様にミシン目２
９を設けて注射終了した時にミシン目２９よりデジタル
医療デ−タ２４の部分を切り取りカルテなどに張り付け
て治療デ−タ記録としても良い。

【００８５】図１２の第６の実施例では、シリンジ側装
着部５とキャップ係止部６との間の筒状のシリンジ２の
外周の一部分にタグ２５でデジタル医療デ−タ２４を添
設した例を説明する。

【００８６】アナログ医療デ−タ２４とデジタル医療デ
−タ２４（バ−コ−ド）とを設けた厚手の紙で作ったタ
グ２５の一部に柔軟な帯状のバンド３０を設け、このバ
ンド３０をシリンジ側装着部５とキャップ係止部６との
間の筒状のシリンジ２の外周を一周するようにわずか隙
間が開く様に緩く取り付ける。

【００８７】この場合はバンド３０は柔軟であるのでタ
グ２５は自由に移動でき、従ってタグ２５を取り付けた
ままで注射操作しても邪魔にならないメリットがある。

【００８８】図９〜図１２の各実施例の説明では前述し
たようにアナログ医療デ−タ２４とデジタル医療デ−タ
３２の両者に付いてのシリンジユニット１への添設方法
を説明した。

【００８９】シリンジユニット１の使用者が糖尿病のよ
うな自宅治療の患者の場合は、バ−コ−ドリ−ダ−など
の設備が無いのでタグ２５やラベル２６への医療デ−タ
の記録はアナログ医療デ−タ２４を主に表示するように
しても良い。設備の置ける病院では電子カルテなどとの
連携によりデジタル医療デ−タ３２を主に設けるように
しても良い。いずれにしても誤認注射を容易に防止出来
る。

【００９０】次に請求項４記載のようにデジタル医療デ
−タ−３２を設けたデ−タキャリア３１を添設したシリ
ンジユニット１に付いて、図１３（第７の実施例の説明
外観図である）の第７の実施例と、図１４（第８の実施
例の説明図で、１部分の断面図を含む外観図である）の
第８の実施例とで説明する。

【００９１】デジタルデ−タをライタ−で記憶させた
り、リ−ダ−でそのデ−タを近接させるだけで読み出す
事が出来る小型のタグ状のデ−タキャリア３１が知られ
ている。シリンジユニット１に薬液４を充填した際に、
そのシリンジユニット１に関するデジタル医療デ−タ２
４をライタ−でデ−タキャリア３１に記憶させる。

【００９２】記憶したデ−タキャリア３１をシリンジユ
ニット１のクリップ１８に取り付ける。あるいは図中の
点線で示すようにシリンジ側装着部５とキャップ係止部
６との間の筒状のシリンジ２の外周にバンド３０で取り
付ける。この様に構成してデ−タキャリア３１を添設し
たシリンジユニット１を滅菌梱包３３に入れて完成さ
せ、使用者に供給する。

【００９３】従って滅菌梱包３３に入っている時から注
射操作まで、リ−ダに近接するだけでシリンジユニット
１のデジタル医療デ−タ３２をいつでも掌握する事が可
能となり、電子カルテへの入力や誤認注射防止が自動的
に行える。使用後の医療廃棄処理の際にデ−タキヤリア
３１は簡単に外せるので回収して再利用する事も出来
る。（再利用はシリンジユニット１を廉価に抑えられ、
また廃棄物を少なく出来る。）

【００９４】次に図１４の第８の実施例に付いて説明す
る。デジタル医療デ−タ３２を記憶させたデ−タキヤリ
ア３１を設け、キャップ７の前方中央にめくら孔状の装
着部を設け、前記キャップ７の装着部にデ−タキャリア
３１を設ける。次にこのキャップ７をキャップ係止部６
に装着するようにして、シリンジユニット１にデ−タキ
ャリア３１を添設する。

【００９５】即ちシリンジユニット１に薬液４を充填し
た際に、前記のデ−タキャリア３１にデジタル医療デ−
タ３２をライタ−で記憶させる。しかる後キャップ７を
取り付けてシリンジユニット１は滅菌梱包３３に入れら
れて完成する。

【００９６】従って滅菌梱包３３に入っている時から注
射でキヤップ７を外すまで、シリンジユニット１のデジ
タル医療デ−タ３２をいつでも（リ−ダに近接する事
で）掌握する事が可能となり電子カルテへの入力や誤認
注射の防止の警告などの病院での医療管理を自動的に行
う事が出来る。また図示は省略するが図１３・図１４の
デ−タキャリア３１の表面にアナログ医療デ−タ２４を
記載した小型のラベル２６を張り付けても良い。

【００９７】この様に本発明は構成し作用するので、多
くの課題を解決した優れた無針注射器のシリンジユニッ
トを提供出来る。

【００９８】

【発明の効果】第１〜第８の実施例で作用と効果の詳細
を述べたので、ここではそれらの効果を列挙して簡単に
説明する

【００９９】請求項１記載のシリンジユニット１はシリ
ンジ２とピストン１３をクリップ１８で係止しピストン
１３の移動を止めてあるので、滅菌梱包３３よりシリン
ジユニット１を不用意に取り出してもピストン１３が抜
け落ちて落下する事がない、よって滅菌状態が注射の最
後まで保たれる。

【０１００】シリンジユニット１の駆動ユニット２０へ
の取り付け操作でもピストン１３が移動する事が無いの
で、確実にピストン１３とドライブシャフト２１を連結
させる事が容易に出来る。またこの連結操作での失敗が
無いのでシリンジユニット１の無駄をなくす事が出来
る。

【０１０１】このシリンジユニット１はピストン１３の
移動が無いので請求項２記載のようにキヤップ７でノズ
ル３を封止するだけで予め薬液４を充填して使用者に供
給するシリンジユニット１とする事が出来る。また供給
中の輸送で振動を受けても、シリンジ２内の薬液４への
圧力変化が無く、（ピストン１３の移動変化がないの
で）薬液４の流失の心配は無い。

【０１０２】また注射に必要な量より所定の損失量だけ
多い薬液量を充填するので、各操作や機器の安全性など
の為の薬液４の損失があっても必要な量を正しく注射来
る。

【０１０３】慎重に充填操作をしなければならなかった
従来のものに比べ、薬液充填済みのシリンジユニット１
を駆動ユニット２０に取り付けて直ちに注射できるの
で、医師の操作負担を軽減でき、また充填誤りも防げ、
更に注射時間も短縮でき医師の効率を上げられる。特に
集団ワクチン投与などの時には好適な無針注射器とな
る。

【０１０４】薬液４を予め充当して供給できるので付属
品となる薬液バイアル２８やアダプタ２７が不要となり
無針注射器のシステム全体を廉価に提供出来る。また前
記の付属品は医療廃棄物となっていたが、これらの廃棄
がなくなり自然環境保護に役立つ。

【０１０５】薬液４を充填して供給するシリンジユニッ
ト１に請求項３記載のようにアナログ医療デ−タ２４を
設けたタグ２５あるいはラベル２６をシリンジユニット
１に添設する事により、シリンジユニット１を滅菌梱包
より取り出してしまっても、目視判断でシリンジ２の薬
液４の医療デ−タが判り誤認注射を防止出来る。特に慣
れない自宅治療の患者が複数の種類や量の異なる薬液４
を注射する場合、誤って滅菌梱包よりシリンジユニット
１を出してしまった時などの誤認注射を防げる。

【０１０６】クリップ１８にタグ２５を設けシリンジユ
ニット１に添設したたものは注射の際にタグ２５を取り
外す事になり通常の廃棄物として処理出来る。

【０１０７】シリンジ２の内部の先端などが良く見える
よう配慮してシリンジユニット１の一部分にタグ２５や
ラベル２６を添設するので、シリンジ２内部の薬液４や
気泡を目視でき操作が容易になる。

【０１０８】薬液４を充填して供給するシリンジユニッ
ト１に請求項４記載のようにデジタル医療デ−タ３１を
設けたタグ２５あるいはラベル２６あるいはデ−タキャ
リア３２をシリンジユニット１に添設する事により、リ
−ダで読み込む事でシリンジ２内の薬液４の医療デ−タ
が判り誤認注射を防止出来る。

【０１０９】デジタル医療デ−タ３２をタグ２５あるい
はラベル２６にバ−コ−ドで設けバ−コ−ドリ−ダ−で
デ−タを読み込む事により自動的に誤認注射判断を警告
する装置を作動できる。またこの操作で電子カルテなど
の治療管理や医療管理システムに自動的にあわせて入力
する事が出来、医師の負担を軽減出来る。

【０１１０】デジタル医療デ−タ３２をデ−タキャリア
３１に設け、シリンジユニット１をリ−ダ−に近接させ
るだけでデ−タを読み込む事が出来るので、自動的に誤
認注射判断を警告する装置を作動させる事ができる。ま
たこの操作で電子カルテなどの治療管理や医療管理シス
テムに自動的に入力する事も出来、医師の負担を軽減出
来る

【０１１１】デ−タキャリア３１は小型化できるのでク
リップ１８やシリンジ２やキャップ７に設けシリンジユ
ニット１に容易に添設出来る。またデ−タキャリア３１
は回収して再利用する事でシリンジユニット１を廉価に
する事も可能である。

【０１１２】デ−タキャリア３１の場合は滅菌梱包３３
に入っている状態でも内装されたシリンジユニット１の
デジタル医療デ−タ３２をリ−ダで読み込む事が可能で
病院の医薬品管理システムに自動的に連携出来る。

【０１１３】この様に本発明は、無針注射器の操作を容
易とするばかりでなく、薬品充填済みシリンジユニット
と言う新しい供給方法の実現を可能とし、更に誤認注射
防止や医療管理システムとの連携などを可能とした優れ
た無針注射器のシリンジユニットを提供出来る。

【図面の簡単な説明】

【図１】従来のシリンジユニットと駆動ユニットを説明
する断面図である。

【図２】従来のシリンジ側装着部を説明する部分斜視図
である。

【図３】従来の薬液充填操作を説明する部分断面図であ
る

【図４】従来の注射作用を説明する部分断面図である。

【図５】部分拡大斜視図を含む第１の実施例の説明断面
図である。

【図６】部分拡大斜視図と後方外観図を含む第２の実施
例の説明断面図である。

【図７】本発明のピストンとドライブシャフトの連結操
作を説明する部分断面図である。

【図８】本発明のシリンジと駆動ユニットの装着操作を
説明する部分断面図である。

【図９】第３の実施例の説明外観図である。

【図１０】第４の実施例の説明外観図である。

【図１１】第５の実施例の説明外観図である。

【図１２】第６の実施例の説明外観図である。

【図１３】第７の実施例の説明外観図である。

【図１４】第８の実施例の説明図で、１部分の断面図を
含む外観図である。

【符号の説明】

１ シリンジユニット ２ シリンジ ３ ノズル ４ 薬液 ５ シリンジ側装着部 ５Ａ カム装着部 ５Ｂ ネジ装着部 ５Ｃ チャック装着部 ６ キャップ係止部 ７ キャップ ８ クリップ孔 ９ シリンジ前方ブロック １０ シリンジ後方ブロック １１ 弾性部材 １２ ピストン側連結部 １３ ピストン １４ シ−ル部材 １５ ピストン係止部 １６ クリップ係止部 １７ ピストン後方ブロック １８ クリップ ２０ 駆動ユニット ２１ ドライブシャフト ２２ 駆動側装着部 ２３ シャフト側連結部 ２４ アナログ医療デ−タ ２５ タグ ２６ ラベル ２７ アダプタ ２８ 薬液バイアル ２９ ミシン目 ３０ バンド ３１ デ−タキャリア ３２ デジタル医療デ−タ ３３ 滅菌梱包

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】筒状のシリンジ（２）とノズル（３）とピ
   ストン（１３）とシリンジ側装着部（５）とを設けた使
   い捨てのシリンジユニット（１）と、前記ピストン（１
   ３）を高圧駆動する駆動ユニット（２０）とで構成され
   た無針注射器において、シリンジ（２）側には、シリン
   ジ側装着部（５）とシリンジ（２）の後方端との間のシ
   リンジ後方ブロック（１０）に貫通した孔状のクリップ
   孔（８）を設け、またピストン（１３）側には、シ−ル
   部材（１４）とピストン（１３）の後方端の間のピスト
   ン後方ブロック（１７）にクリップ係止部（１６）を設
   け、更にクリップ孔（８）を介してクリップ係止部（１
   ６）に装着自在としたクリップ（１８）を設けてシリン
   ジユニット（１）を構成し、注射操作以前ではクリップ
   （１８）をクリップ孔（８）を介してクリップ係止部
   （１６）に装着してピストン（１３）の動きを固定し、
   注射操作時にはクリップ（１８）を取り去る事でピスト
   ン（１３）の動きを自由にするように構成した事を特徴
   した無針注射器のシリンジユニット。
2. 【請求項２】請求項１記載のクリップ（１８）で固定さ
   れたピストン（１３）を設けたシリンジユニット（１）
   に、注射に必要な量より所定の損失量だけ多い薬液
   （４）を予め充填すると共に、ノズル（２）の前面部を
   覆うキャップ（７）を設けて、薬液充填済みのシリンジ
   ユニット（１）を構成した事を特徴とする請求項１記載
   の無針注射器のシリンジユニット。
3. 【請求項３】請求項２記載のシリンジユニット（１）に
   おいて、充填する薬液（４）に関するアナログ医療デ−
   タ−（２４）を記載したタグ（２５）あるいはラベル
   （２６）を設け、供給時にシリンジ（２）に前記タグ
   （２５）あるいはラベル（２６）を添設してシリンジユ
   ニット（１）を構成し、誤認注射等の医療ミスを防止す
   る事を特徴とする請求項２記載の無針注射器のシリンジ
   ユニット。
4. 【請求項４】請求項２記載のシリンジユニット（１）に
   おいて、充填する薬液（４）に関するデジタル医療デ−
   タ−（３２）を記載したタグ（２５）あるいはラベル
   （２６）あるいはデ−タキヤリア（３１）を設け、供給
   時にシリンジ（２）に前記タグ（２５）あるいはラベル
   （２６）あるいはデ−タキヤリア（３１）を添設してシ
   リンジユニット（１）を構成し、誤認注射等の医療ミス
   を防止する事を特徴とする請求項２記載の無針注射器の
   シリンジユニット。