JP2003026579A - Chitosan-containing tablet - Google Patents
Chitosan-containing tabletInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、炭酸カルシウム含有物
及び／又は炭酸マグネシウム含有物、セルロース、及び
サポニンを配合することを特徴とするキトサン含有錠剤
に関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a chitosan-containing tablet characterized by containing a calcium carbonate-containing substance and / or a magnesium carbonate-containing substance, cellulose, and saponin.
【０００２】[0002]
【従来の技術】キトサンは、カニ、エビなどの甲殻類の
甲羅及びイカの甲などを形成するキチンをアルカリ処理
することで得られる動物性の食物繊維である。その生理
作用として、脂肪吸収抑制作用、コレステロール上昇抑
制作用及び血圧上昇抑制作用などが報告されており、近
年、健康食品分野で広範囲に利用されている。2. Description of the Related Art Chitosan is an animal-derived dietary fiber obtained by subjecting chitin, which forms the shells of crustaceans such as crabs and shrimps and the shells of squids, to alkali treatment. As its physiological action, a fat absorption inhibitory action, a cholesterol elevation inhibitory action, a blood pressure elevation inhibitory action and the like have been reported, and have been widely used in the field of health foods in recent years.
【０００３】キトサンは水には溶解しないが、酸性溶液
に溶解する。しかし、キトサンを錠剤にして服用する
と、胃中で錠剤表面は水を吸収してゲル状となり、徐々
に崩壊するが、錠剤の中心は、表面に生じたゲルのため
水が浸透せずなかなか崩壊しない。キトサンは、胃中で
崩壊し腸でｐＨの上昇によりゲル化することにより、こ
れに脂肪分が取り込まれ、種々の生理作用を発揮するも
のである。このため、胃中でキトサン含有錠剤が崩壊し
なければ、生理作用は発揮されない。改良方法として、
カルシウムと有機酸を添加する方法（特開平１１−３０
２１８３）、カルシウムと果汁を添加する方法（特開平
１１−３０２２０１）、塩化ナトリウムを添加する方法
（特開平１０−３１６５７６）などが知られているが、
キトサン含有錠剤の胃中での崩壊性を改善するのに充分
でない。Chitosan is not soluble in water, but it is soluble in acidic solutions. However, when taking chitosan as a tablet, the tablet surface absorbs water in the stomach to form a gel and gradually disintegrates, but the center of the tablet disintegrates easily due to the gel formed on the surface. do not do. Chitosan disintegrates in the stomach and gels in the intestine due to a rise in pH, thereby taking in fat content and exhibiting various physiological actions. Therefore, unless the chitosan-containing tablet disintegrates in the stomach, the physiological action is not exerted. As an improvement method,
Method of adding calcium and organic acid (JP-A-11-30
2183), a method of adding calcium and fruit juice (JP-A-11-302201), a method of adding sodium chloride (JP-A-10-316576), and the like.
Not sufficient to improve the disintegration in the stomach of tablets containing chitosan.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】そこで、発明者らは、
キトサン含有錠剤の胃中での崩壊性を改善すべく検討し
た結果、炭酸カルシウム含有物及び／又は炭酸マグネシ
ウム含有物、セルロース、及びサポニンを組み合わせた
キトサン含有錠剤は優れた崩壊性を有することを見出し
た。さらに、これらの成分を特定の配合割合で組み合わ
せることにより、特に顕著な崩壊性が得られることを見
出し、この知見に基づいて本発明を完成するに至った。Therefore, the inventors have
As a result of studying to improve the disintegration property of a chitosan-containing tablet in the stomach, it was found that a chitosan-containing tablet obtained by combining a calcium carbonate-containing substance and / or a magnesium carbonate-containing substance, cellulose, and saponin has excellent disintegration property. It was Furthermore, it has been found that particularly remarkable disintegration can be obtained by combining these components in a specific mixing ratio, and the present invention has been completed based on this finding.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】即ち、本発明は炭酸カル
シウム含有物及び／又は炭酸マグネシウム含有物、セル
ロース、サポニンを配合した、胃中での崩壊性に優れた
キトサン含有錠剤である。That is, the present invention is a chitosan-containing tablet which is excellent in disintegration in the stomach and which contains a calcium carbonate-containing material and / or magnesium carbonate-containing material, cellulose and saponin.
【０００６】本発明のキトサンは、カニ、エビなどの甲
羅、イカの甲などを原料として得られる動物性の食物繊
維であり、グルコサミンがβ−１，４結合した重合体の
ことである。例えば、カニ、エビなどの甲羅を脱たんぱ
く、脱灰処理することで得たＮ−アセチルグルコサミン
の重合体であるキチンを、さらに濃アルカリで脱アセチ
ル化処理することによって得られる。また、市販されて
いるキトサンを利用してもよい。本発明のキトサンの分
子量は、特に限定されるものではないが、好ましくは１
００万〜２００万を使用するとよい。The chitosan of the present invention is an animal-derived dietary fiber obtained from the shells of crabs, shrimps and the like, the shells of squid and the like, and is a polymer in which glucosamine is β-1,4 linked. For example, chitin, which is a polymer of N-acetylglucosamine obtained by deproteinizing and decalcifying the shells of crabs, shrimps and the like, is further deacetylated with concentrated alkali. Alternatively, commercially available chitosan may be used. The molecular weight of chitosan of the present invention is not particularly limited, but preferably 1
It is preferable to use one to two million.
【０００７】本発明のセルロースは、パルプから得られ
るグルコースがβ−１，４結合した重合体である。例え
ば、木材パルプあるいはリターンパルプを鉱酸で加水分
解し、中和、水洗、精製することによって得られる。ま
た、セルロースは、微結晶及び粉末セルロースが食品添
加物として許可されており、これらを利用してもよい。The cellulose of the present invention is a polymer obtained by binding β-1,4 of glucose obtained from pulp. For example, it is obtained by hydrolyzing wood pulp or return pulp with mineral acid, neutralizing, washing with water, and refining. As for cellulose, fine crystals and powdered cellulose are permitted as food additives, and these may be used.
【０００８】本発明の炭酸カルシウム含有物及び炭酸マ
グネシウム含有物は、天然物・工業的生産物などを問わ
ず、用いることができる。炭酸カルシウム含有物として
は、例えば、卵殻カルシウム、乳清カルシウム、貝殻カ
ルシウム、サンゴカルシウムなどの天然物、石灰石、大
理石などの鉱物、並びに工業的に生産された高純度の炭
酸カルシウムなどが挙げられる。炭酸マグネシウム含有
物としては、例えば、マグネサイト、ハイドロマグネサ
イトなどの鉱物、並びに工業的に生産された炭酸マグネ
シウムなどである。これらの炭酸カルシウム含有物及び
炭酸マグネシウム含有物は、そのままあるいは粉砕物と
して単独、または２種類以上を組合せて用いることがで
きる。尚、炭酸カルシウムと炭酸マグネシウムの双方を
含むドロマイトなども用いることができる。The calcium carbonate-containing material and magnesium carbonate-containing material of the present invention can be used regardless of natural products or industrial products. Examples of the calcium carbonate-containing material include natural products such as egg shell calcium, whey calcium, shell calcium and coral calcium, minerals such as limestone and marble, and industrially produced high purity calcium carbonate. Examples of the magnesium carbonate-containing material include minerals such as magnesite and hydromagnesite, and industrially produced magnesium carbonate. These calcium carbonate-containing material and magnesium carbonate-containing material can be used as they are or as a pulverized product, either alone or in combination of two or more kinds. Note that dolomite containing both calcium carbonate and magnesium carbonate can also be used.
【０００９】サポニンは、動植物界に広く存在する配糖
体で、ステロイドやトリテルペノイドを非糖部とする一
群の化合物の総称である。例えば、大豆サポニン、小豆
サポニン、杜仲サポニン、高麗人参サポニン、キラヤサ
ポニン、ベタインなどが挙げられる。これらのサポニン
は単独又は２種類以上を組合せて用いることができる。
尚、いずれのサポニンも用いることができるが、大豆、
小豆などのマメ科由来のサポニンが特に好ましい。Saponin is a glycoside that widely exists in the animal and plant kingdoms, and is a general term for a group of compounds containing steroids and triterpenoids as non-sugar moieties. Examples thereof include soybean saponin, adzuki bean saponin, Tochu saponin, ginseng saponin, quillaja saponin, betaine and the like. These saponins can be used alone or in combination of two or more kinds.
Although any saponin can be used, soybean,
Particularly preferred are legume-derived saponins such as red beans.
【００１０】本発明に係わるキトサン、炭酸カルシウム
含有物及び／又は炭酸マグネシウム含有物、セルロー
ス、及びサポニンの配合割合は特に限定されるものでは
ないが、好ましくはキトサン２０〜８０％、炭酸カルシ
ウム含有物及び／又は炭酸マグネシウム含有物は炭酸カ
ルシウム及び／又は炭酸マグネシウムとして５〜３０
％、セルロース５〜４０％、及びサポニン０．０５〜５
％である。特に好ましくはキトサン２０〜６０％、炭酸
カルシウム含有物及び／又は炭酸マグネシウム含有物は
炭酸カルシウム及び／又は炭酸マグネシウムとして１０
〜２０％、セルロース１０〜２０％、及びサポニン０．
１〜０．５％である。The compounding ratio of chitosan, calcium carbonate-containing material and / or magnesium carbonate-containing material, cellulose and saponin according to the present invention is not particularly limited, but preferably 20-80% of chitosan and calcium carbonate-containing material. And / or the magnesium carbonate-containing material is 5 to 30 as calcium carbonate and / or magnesium carbonate.
%, Cellulose 5-40%, and saponin 0.05-5
%. Particularly preferably, chitosan is 20 to 60%, the calcium carbonate-containing material and / or the magnesium carbonate-containing material is 10 as calcium carbonate and / or magnesium carbonate.
.About.20%, cellulose 10 to 20%, and saponin 0.
1 to 0.5%.
【００１１】本発明のキトサン含有錠剤には、上記の要
件を満たす範囲で、他の成分を配合することができる。
例えば、ビタミン、ミネラル、アミノ酸などの栄養強化
剤、乳糖、デンプン、マルチトール、デキストリンなど
の賦形剤、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エ
ステルなどの界面活性剤、ショ糖、ブドウ糖、果糖、エ
リスリトール、ソルビトール、ステビア、サッカリン、
スクラロースなどの甘味料、クエン酸、リンゴ酸、グル
コン酸などの酸味料などである。その他、医薬品、食品
などに使用できるものは、その効果を妨げない範囲内で
添加することができる。The chitosan-containing tablet of the present invention may be blended with other components within the range satisfying the above requirements.
For example, vitamins, minerals, nutritional enhancers such as amino acids, lactose, starch, maltitol, excipients such as dextrin, glycerin fatty acid ester, surfactants such as sucrose fatty acid ester, sucrose, glucose, fructose, erythritol, Sorbitol, stevia, saccharin,
Examples include sweeteners such as sucralose, and acidulants such as citric acid, malic acid, and gluconic acid. In addition, those which can be used for medicines, foods, etc. can be added within a range that does not impair the effect.
【００１２】本発明に係るキトサン含有錠剤は、通常の
錠剤製造方法を適宜用いることにより、製造することが
できる。例えば、キトサン、炭酸カルシウム含有物及び
／又は炭酸マグネシウム含有物、セルロース、サポニ
ン、賦形剤などの混合粉末を、そのまま打錠成形する方
法、上記混合粉末を、攪拌造粒法、流動層造粒法、押出
造粒法などにより顆粒とした後、打錠成形する方法など
である。The chitosan-containing tablet according to the present invention can be manufactured by appropriately using a usual tablet manufacturing method. For example, a method of directly molding a mixed powder of chitosan, a calcium carbonate-containing material and / or a magnesium carbonate-containing material, cellulose, saponin, an excipient, etc., the above-mentioned mixed powder by a stirring granulation method, a fluidized bed granulation method. The method is, for example, a method in which a granule is formed by a method, an extrusion granulation method, or the like, and then tablet-molded.
【００１３】[0013]
【実施例】次に本発明を詳細に説明するために代表的な
実施例を挙げるが、本発明はこれに限定されるものでは
ない。実施例に示す配合量は重量％を示す。EXAMPLES Next, representative examples will be given to explain the present invention in detail, but the present invention is not limited thereto. The compounding amounts shown in the examples are% by weight.
【００１４】
実施例１
処方 配合量（％）
１．キトサン（分子量１００万〜２００万） ４０．０
２．微結晶セルロース ２０．０
３．卵殻カルシウム １５．０
４．大豆サポニン ０．５
５．マルチトール ２１．５
６．ショ糖脂肪酸エステル ３．０
（製法）成分１〜５を流動層造粒機にて造粒後、成分６
を添加し、打錠機により重量３００ｍｇの丸型錠剤を得
た。Example 1 Formulation Compounding amount (%) 1. Chitosan (Molecular weight 1,000,000-2,000,000) 40.0 2. Microcrystalline cellulose 20.0 3. Eggshell calcium 15.0 4. Soybean saponin 0.5 5. Maltitol 21.5 6. Sucrose fatty acid ester 3.0 (manufacturing method) After granulating components 1 to 5 with a fluidized bed granulator, component 6
Was added and a round tablet having a weight of 300 mg was obtained with a tableting machine.
【００１５】比較例１ 微結晶セルロース、卵殻カルシ
ウム及び大豆サポニン未配合のキトサン含有錠剤
実施例１において、微結晶セルロース、卵殻カルシウム
及び大豆サポニンをマルチトールに置き換えたものを比
較例１とした。Comparative Example 1 Tablets containing chitosan containing no microcrystalline cellulose, egg shell calcium and soybean saponin, but the microcrystalline cellulose, egg shell calcium and soybean saponin in Example 1 were replaced with maltitol.
【００１６】比較例２ 微結晶セルロースのみ配合した
キトサン含有錠剤
実施例１において、卵殻カルシウム及び大豆サポニンを
マルチトールに置き換えたものを比較例２とした。Comparative Example 2 A tablet containing chitosan containing only microcrystalline cellulose was replaced with maltitol in Example 1 in which eggshell calcium and soybean saponin were replaced.
【００１７】比較例３ 卵殻カルシウムのみ配合したキ
トサン含有錠剤
実施例１において、微結晶セルロース及び大豆サポニン
をマルチトールに置き換えたものを比較例３とした。Comparative Example 3 A tablet containing chitosan containing only egg shell calcium in Example 1 except that the microcrystalline cellulose and soybean saponin were replaced with maltitol was designated as Comparative Example 3.
【００１８】比較例４ 大豆サポニンのみ配合したキト
サン含有錠剤
実施例１において、微結晶セルロース及び卵殻カルシウ
ムをマルチトールに置き換えたものを比較例４とした。Comparative Example 4 A tablet containing chitosan containing only soybean saponin in Example 1 except that the microcrystalline cellulose and egg shell calcium were replaced with maltitol was designated as Comparative Example 4.
【００１９】比較例５ 微結晶セルロース及び卵殻カル
シウムを配合したキトサン含有錠剤
実施例１において、大豆サポニンをマルチトールに置き
換えたものを比較例５とした。Comparative Example 5 Tablets containing chitosan containing microcrystalline cellulose and egg shell calcium In Example 1, the soybean saponin was replaced with maltitol, which was designated as Comparative Example 5.
【００２０】比較例６ 微結晶セルロース、卵殻カルシ
ウム及び塩化ナトリウムを配合したキトサン含有錠剤
実施例１において、大豆サポニンを除き、塩化ナトリウ
ムを３％加え、全量を１００％となるようにマルチトー
ルで調整したものを比較例６とした。Comparative Example 6 Tablet containing chitosan containing microcrystalline cellulose, egg shell calcium and sodium chloride In Example 1, soybean saponin was removed, sodium chloride was added at 3%, and the total amount was adjusted to 100% with maltitol. This was designated as Comparative Example 6.
【００２１】[0021]
【表１】 [Table 1]
【００２２】
実施例２
処方 配合量（％）
１．キトサン（分子量１００万〜２００万） ５０．０
２．微結晶セルロース １５．０
３．貝殻カルシウム ２０．０
４．大豆サポニン ０．５
５．小豆サポニン ０．５
６．マルチトール １１．０
７．ショ糖脂肪酸エステル ３．０
（製法）成分１〜６を均一に混合した後、押出造粒機に
て造粒し、棚式乾燥機にて７０℃、３時間乾燥させ、成
分７を添加し、均一に混合した後、打錠機により重量２
００ｍｇの三角錠剤を得た。Example 2 Formulation Compounding amount (%) 1. Chitosan (Molecular weight 1,000,000 to 2,000,000) 50.0 2. Microcrystalline cellulose 15.0 3. Shell calcium 20.0 4. Soybean saponin 0.5 5. Red bean saponin 0.5 6. Maltitol 11.0 7. Sucrose fatty acid ester 3.0 (manufacturing method) After uniformly mixing components 1 to 6, the mixture was granulated with an extrusion granulator and dried at 70 ° C. for 3 hours with a shelf dryer, and component 7 was added. , Mix evenly, then weigh 2 by tableting machine
A 00 mg triangular tablet was obtained.
【００２３】
実施例３
処方 配合量（％）
１．キトサン（分子量１００万〜２００万） ３０．０
２．微結晶セルロース ２５．０
３．炭酸カルシウム １０．０
４．大豆サポニン ０．１
５．デキストリン ２０．０
６．マルチトール １１．９
７．ショ糖脂肪酸エステル ３．０
（製法）成分１〜６を流動層造粒機にて造粒後、成分７
を添加し、均一に混合した後、打錠機により重量１５０
ｍｇの丸型錠剤を得た。Example 3 Formulation Amount (%) 1. Chitosan (Molecular weight 1,000,000 to 2,000,000) 30.0 2. Microcrystalline cellulose 25.0 3. Calcium carbonate 10.0 4. Soybean saponin 0.1 5. Dextrin 20.0 6. Maltitol 11.9 7. Sucrose fatty acid ester 3.0 (manufacturing method) Components 1 to 6 were granulated with a fluidized bed granulator, and then component 7
Was added and mixed evenly, and then weighed 150 times with a tableting machine.
Round mg tablets were obtained.
【００２４】[0024]
【発明の効果】本発明は、胃中での崩壊性に優れた炭酸
カルシウム含有物及び／又は炭酸マグネシウム含有物、
セルロース、及びサポニンを配合したキトサン含有錠剤
を提供するものである。以下の実験例にて、本発明の効
果を説明する。INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention relates to a calcium carbonate-containing material and / or a magnesium carbonate-containing material having excellent disintegration in the stomach.
A chitosan-containing tablet containing cellulose and saponin is provided. The effects of the present invention will be described in the following experimental examples.
【００２５】実験例１ 崩壊性試験
錠剤の崩壊性試験は、日本薬局方の崩解試験法に準じて
行った（試験液は第一液、ｎ＝６、補助盤付）。Experimental Example 1 Disintegration test The disintegration test of tablets was carried out according to the disintegration test method of the Japanese Pharmacopoeia (test liquid is first liquid, n = 6, with auxiliary disk).
【００２６】結果：比較例１、２、３及び４の崩壊時間
は、６０分以上であり、崩壊性の改善は見られなかっ
た。比較例５は比較例１〜４と比べると崩壊時間は短縮
されたが、実施例１がより優れていた。また、公知技術
である崩壊剤として塩化ナトリウムを配合したキトサン
含有錠剤（比較例６）についても、卵殻カルシウム及び
セルロースを配合し検討したが、崩壊性は充分には改善
されていない。以上の結果より、実施例１のキトサン含
有錠剤は、極めて崩壊性に優れていることが判明した。Results: The disintegration times of Comparative Examples 1, 2, 3 and 4 were 60 minutes or longer, and no improvement in disintegration was observed. In Comparative Example 5, the disintegration time was shortened as compared with Comparative Examples 1 to 4, but Example 1 was superior. Further, a chitosan-containing tablet (Comparative Example 6) containing sodium chloride as a disintegrating agent, which is a known technique, was also studied by incorporating egg shell calcium and cellulose, but the disintegration property was not sufficiently improved. From the above results, it was revealed that the chitosan-containing tablet of Example 1 was extremely excellent in disintegration.
【００２７】[0027]
【表２】 [Table 2]
【００２８】実施例２及び３についても、崩壊性試験を
行ったところ、本発明に係るキトサン含有錠剤の崩壊性
は優れたものであった。When the disintegration test was conducted on Examples 2 and 3 as well, the disintegration of the chitosan-containing tablet according to the present invention was excellent.
【００２９】以上、実施例１〜３及び比較例１〜６の錠
剤の崩壊性試験結果より、本発明に係る炭酸カルシウム
含有物及び／又は炭酸マグネシウム含有物、セルロー
ス、及びサポニンを配合したキトサン含有錠剤は、胃中
で優れた崩壊性を示す錠剤であることが明らかとなっ
た。From the results of the disintegration test of the tablets of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6, chitosan containing the calcium carbonate-containing material and / or magnesium carbonate-containing material of the present invention, cellulose, and saponin was added. It was revealed that the tablets showed excellent disintegration in the stomach.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 9/12 Ａ６１Ｐ 9/12 (72)発明者 岩田 豊 愛知県名古屋市西区鳥見町２−７ 日本メ ナード化粧品株式会社総合研究所内 Ｆターム(参考） 4C076 AA36 BB01 CC11 CC21 CC40 DD25 DD67 DD68 EE31 FF06 4C086 AA01 AA02 EA23 MA03 MA05 MA35 MA52 NA11 ZA42 ZC33─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of front page (51) Int.Cl. 7 Identification code FI theme code (reference) A61P 9/12 A61P 9/12 (72) Inventor Yutaka Iwata 2-7 Torimicho, Nishi-ku, Nagoya-shi Aichi Nard Cosmetics Co., Ltd. Research Institute F-term (reference) 4C076 AA36 BB01 CC11 CC21 CC40 DD25 DD67 DD68 EE31 FF06 4C086 AA01 AA02 EA23 MA03 MA05 MA35 MA52 NA11 ZA42 ZC33
Claims (3)
ネシウム含有物、セルロース、及びサポニンを配合する
ことを特徴とするキトサン含有錠剤。1. A chitosan-containing tablet comprising a calcium carbonate-containing material and / or magnesium carbonate-containing material, cellulose, and saponin.
る請求項１記載のキトサン含有錠剤。2. The chitosan-containing tablet according to claim 1, wherein the molecular weight of chitosan is 1 to 2,000,000.
び／又は炭酸マグネシウム５〜３０％、セルロース５〜
４０％、及びサポニン０．０５〜５％である請求項１及
び２記載のキトサン含有錠剤。3. Chitosan 20-80%, calcium carbonate and / or magnesium carbonate 5-30%, cellulose 5-5.
40%, and saponin 0.05-5%, The chitosan containing tablet of Claim 1 and 2.
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| JP2001215315A JP4824213B2 (en) | 2001-07-16 | 2001-07-16 | Chitosan-containing tablets |
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Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62123122A (en) * | 1985-09-26 | 1987-06-04 | クリノス・インドウストリア・フアルマコビオロジカ・ソチエタ・ペル・アチオニ | Appetite controlling and gastritis preventive composition |
-
2001
- 2001-07-16 JP JP2001215315A patent/JP4824213B2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (1)
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|---|---|---|---|---|
| JPS62123122A (en) * | 1985-09-26 | 1987-06-04 | クリノス・インドウストリア・フアルマコビオロジカ・ソチエタ・ペル・アチオニ | Appetite controlling and gastritis preventive composition |
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