JP2002534167A - 蒸着ガイドワイヤ - Google Patents

蒸着ガイドワイヤ

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JP2002534167A
JP2002534167A JP2000592038A JP2000592038A JP2002534167A JP 2002534167 A JP2002534167 A JP 2002534167A JP 2000592038 A JP2000592038 A JP 2000592038A JP 2000592038 A JP2000592038 A JP 2000592038A JP 2002534167 A JP2002534167 A JP 2002534167A
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ジョナサン・エム・ハウランド
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アドヴァンスト カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレーテッド
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Abstract

(57)【要約】 医療器具の２つの部材を接合する方法において、前記部材の少なくとも一つはその表面に蒸着好ましくは物理的蒸着により被覆された接合可能な材料からなる薄層を有する。ルーメン内医療器具を前進させるガイドワイヤは、強固な酸化層を備えた反応性合金から形成された部材の表面に、接合可能な材料からなる薄層を被覆することによって製造されてもよい。接合可能な材料からなる薄層は、材料をガイドワイヤの他の部材に接合することが困難な接合を容易にする。物理的蒸着は、先端ガイドワイヤセグメントのような医療器具の部材をその機械的性質を変更するために処理するのに使用されてもよい。特に、擬似弾性合金セグメントは、非擬似弾性金属をその上に蒸着することによって成形可能にすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） 本発明は、身体ルーメン内でルーメン内器具を前進させるためのガイドワイヤ
要素のような細長部材の接合に関する。ステントカテーテル、バルーン膨張カテ
ーテル、アテレクトミィ（atherectomy）カテーテル等のための従来のガイドワ
イヤは、先端近傍に１または複数のテーパ部を備えた細長コア部材と、該コア部
材の先端の回りに配置された螺旋コイルのような可撓体とからなっている。コア
部材の先端である成形可能部材、またはコア部材の先端に固定される別個の成形
リボンが、可撓体を貫通して延び、可撓体の先端の丸プラグに固定されている。
ガイワイヤを患者の管系を前進させている間に当該ガイドワイヤを回転させて操
作するために、トルク手段がコア部材の基端に設けられている。ある場合には、
医者はコア部材の先端を曲げて、患者の身体ルーメンの曲がりを通過するガイド
ワイヤの前進を容易にするので、成形可能部材を必要とする。
【０００２】 典型的な環状動脈処置では、予め成形された先端チップを有するガイドカテー
テルがセルディンガー法（Seldinger technique）によって経皮的に患者の抹消
動脈例えば大腿または上腕動脈に導入され、その中をガイドワイヤの先端チップ
が所望の環状動脈に小口に着座するまで前進される。ガイドワイヤが膨張カテー
テルの内ルーメンに配置され、両者はガイドカテーテルを介してその先端に前進
される。ガイドワイヤは、当該ガイドワイヤの先端が拡張すべき障害部を通過す
るまで、ガイドカテーテルの先端から患者の環状動脈内に押し出される。所望の
診断または治療システムがガイドワイヤを介して前進され、障害部の部位で処置
が行われる。典型的な処置は、バルーン血管形成と環状動脈内ステント放出であ
る。
【０００３】 ガイドワイヤに対する主な要求は、よじれることなく患者の管系または他の身
体ルーメンを通して押すのに十分な柱（column）強度を有することである。しか
しながら、先端部は、それが前進される血管または他の身体ルーメンの損傷を避
けるにの十分にフレキシブルでなければならない。ガイドワイヤの強度と可撓性
を向上して所望の用途にさらに適したものにする努力がなされてきたが、これら
の２つの特性は、大部分について互いに全く正反対であり、一方の増加は通常他
方の減少を伴う。
【０００４】 種々の介入処置のためのガイドワイヤおよびそれに関連する装置の詳細は、米
国特許第４，７４８，９８６号（Morrisonら）、米国特許第４，５３８，６６２
号（Samsonら）米国特許第５，１３５，５０３号（Abrams）、米国特許第５，３
４１，８１８号（Abramsら）、米国特許第５，６３６，６４１号（Fariabi）、
米国特許第５，３４５，９４５号（Hodgsonら）に見ることができ、これらは参
照することでここに組み入れる。
【０００５】 ガイドワイヤの可撓性と柱強度の両方を達成する一つの試みは、コア部材にＮ
ｉＴｉのような擬似弾性合金を使用することである。マルテンサイト相のオース
テナイト相への変態が完了する温度またはそれ以上の温度で擬似弾性特性を示す
コア部材に応力が付与されると、合金がオーステナイト相からマルテンサイト相
への応力誘導相変態をうける特定の応力レベルに達するまで、コア部材は弾性的
に変形する。相変態が進行するにつれ、合金はひずみの著しい増加を示すが、そ
れに対応する応力の増加は少ないか無くなる。歪は増加するが、オーステナイト
相からマルテンサイト相への変態が完了するまで、応力は本質的に一定のままで
ある。その後、さらなる変形を引き起こすには、さらなる応力の増加を必要とす
る。
【０００６】 永久変形が起こる前に擬似弾性合金上への荷重が除去されると、マルテンサイ
トコア金属が弾性的に回復し、オーステナイト相に変態して戻る。応力の減少は
歪の減少を引き起こす。マルテンサイト相がオーステナイト相に変態して戻るレ
ベルに応力減少が到達すると、試験片の応力レベルは、オーステナイト相に戻る
変態が完了するまで、本質的に一定（実質的にはオーステナイトがマルテンサイ
トに変態する一定の応力レベル以下）のままである。すなわち、歪の著しい回復
があり、対応する応力の減少が無視できる。オーステナイトに戻る変態が完了す
ると、さらに応力が減少する結果、弾性的に歪が減少する。
【０００７】 荷重を付与すると比較的一定の応力でい著しく歪が増加し、荷重を除去すると
変形状態から回復するこの能力は、通常、擬似弾性と呼ばれている。この特性に
より、大きな程度まで、擬似弾性材料からなるガイドワイヤコアは可撓性と強度
の両方を有することができる。しかしながら、多くの擬似弾性合金、特にチタニ
ウム含有合金は、該合金の表面で生成している強固な酸化層のために、他の部材
を接合し固定することが困難である。擬似弾性または超弾性部材にサブアセンブ
リを取りつける従来の方法は、この明細書に組み入れる米国特許第５，６９５，
１１１号に示すように、強固な接合を形成することを促進するために、溶融また
は融解塩エッチング（molten or fusion salt etching）すること、金また
は類似の材料で予めすずメッキすることを含んでいた。さらに、ガイドワイヤの
基端部から先端チップまで延びる単一の金属片からなる一体コア部材を有するこ
とがガイドワイヤには多くの場合望ましい。しかしながら、手動による変形で成
形可能であることがガイドワイヤの先端チップには望ましく、これにより医者は
先端チップの形状を通り抜けなければならない血管に調整することができる。前
述したように、擬似弾性合金は塑性変形を受けることなく多大な応力に抵抗する
ことができ、このため先端ガイドワイヤ部のコア部材として使用されるときに成
形することが困難である。
【０００８】 しかしながら以前から必要とされていながら入手できなかったものは、製造が
容易で低コストで、溶接、はんだおよび接着を受入れることができる超弾性また
は擬似弾性を備えたガイドワイヤを製造する方法である。また必要とされてきた
ものは、別個の非擬似弾性片すなわちステンレス鋼成形リボンを必要とすること
なく、ガイドに備えるために成形し折り曲げることができる偽弾性または超弾性
合金で形成されたガイドワイヤコアの先端に接触する先端片である。
【０００９】 （発明の概要） 本発明は、医療器具の第１部材を蒸着好ましくは物理的蒸着によって医療器具
の第２部材に接合する方法に向けられている。接合可能な材料の薄層は、接合剤
または接合処理を用いて、適切な方法で医療器具の第２部材に固着することがで
きる。また、本発明は、蒸着によって蒸着された接合可能な材料からなる薄層を
使用して、２つの部材または要素を有する医療器具好ましくはガイドワイヤに向
けられている。
【００１０】 本発明の特徴を有するガイドワイヤは、好ましくは、擬似弾性合金で形成され
た少なくとも一つの細長コア部を有し、該細長コア部は他の細長コア部や可撓体
部材等に固着または接合されている。好ましくは、ＮｉＴｉ合金が擬似弾性合金
として使用されるが、他の適当な擬似弾性合金を使用してもよい。医療器具の擬
似弾性部材特にチタニウム含有合金の接合または固着は、擬似弾性合金の表面に
形成される強固な酸化層によってしなしば困難になる。酸化層は、溶接、はんだ
、または熱硬化性エポキシ樹脂またはシアノアクリレートのようなポリマー接着
剤による接着中に、同一の擬似弾性合金の溶材料のような接合剤を容易に受け入
れないからである。本発明は、蒸着を使用して、ステンレス鋼のような金属や適
切なポリマー等のような容易に接合可能な材料で擬似弾性合金を被覆することで
、この問題を解決している。接合可能な材料の層は、溶接、はんだ付けおよび接
着することができる接着または接合可能な表面を生成する。適切な接合可能な材
料としては、接着、溶接またははんだ付けに向いたステンレス鋼、金、プラチナ
、タンタルその他適当な材料を含めることができる。適切な接合剤としては、 前記接合可能な材料と同じ成分の溶融金属、種々のはんだ、種々のろう材、熱硬
化性エポキシ樹脂やシノアクリレート等のようなポリマー背着剤を含めることが
できる。
【００１１】 本発明の一つの実施形態は、蒸着を使用して、ガイドワイヤに使用されている
テーパのついた先端ＮｉＴｉコアに、接合可能な材料からなる薄層を付与するこ
とに向けられている。この層は、はんだ接合や他の適当な手段を使用して他のサ
ブアセンブリを取り付けなければならない領域に特に被覆することができる。接
合可能な材料の蒸着により、サブアセンブリを先端コアに取り付けることができ
る。
【００１２】 本発明の他の局面では、蒸着は、ガイドワイヤコア部材の擬似弾性先端部の先
端セグメントを処理して先端に連続する成形可能な部材を生成するのに使用され
る。成形可能な部材は、別個のステンレス鋼成形リボンに類似する機能を有する
が、剥離の危険性やそれらの間の接合不良を最小にするために先端部に一体にな
っている。擬似弾性合金で形成された細長コア部材の先端部の先端セグメントに
ステンレス鋼または他の非擬似弾性金属を蒸着することにより、擬似弾性合金の
先端セグメントを成形可能にし、ステンレス鋼の成形リボンに類似する機械的性
質を有することができることが分かっている。ガイドワイヤの超弾性または擬似
弾性先端セグメントの成形可能性は、十分なステンレス鋼または他の適切な金属
または材料を先端セグメントに蒸着し、該先端セグメントの擬似弾性特性を全体
として減少することによって達成される。
【００１３】 本発明のこれらおよび他の利点は、添付図面を参照する以下の本発明の実施形
態の詳細な説明からより明らかとなる。
【００１４】 （発明の実施形態の詳細な説明） 図１は、本発明の特徴を有するガイドワイヤ１０の部分断面正面図である。ガ
イドワイヤ１０は、基端部１２と先端部１３を備えた細長コア１１を有している
。基端部１２は基端１４と先端１５を有する。先端部１３は基端１６と先端１７
を有する。基端部１２は、高張力材料好ましくはステンレス鋼から形成され、断
面が円形であることが好ましい。基端部１２は一定径の断面で示されているが、
１または複数のテーパセグメントを有していてもよい。基端部１２の径は、約０
．０１０インチから約０．０２５インチとすることができるが、好ましくは約０
．０１２インチから約０．０１６インチである。基端部１２の長さは、約７５か
ら約３００ｃｍとすることができるが、好ましくは約１２５ｃｍから約１７５ｃ
ｍである。
【００１５】 先端部１３はテーパセグメント１８を有する。図１に示す実施形態は先端部に
１つだけテーパセグメント１８を有するが、ガイドワイヤ１０の性能要求に応じ
ていくつのテーパセグメントも設けることができる。テーパセグメント１８は改
良された追跡可能性（trackability）のためにさらにフレキシブルな先端部を形
成している。先端部１３はＮｉＴｉのような擬似弾性合金から形成され、接合可
能な材料（joinable material）からなる薄層２１が蒸着されている。好ましく
は、先端部１３に配置されたチタン酸化物のような強固な酸化層は、接合可能な
材料の薄層２１を付加する前に、少なくとも当該接合可能な材料が配置される外
表面の領域において、先端部の表面２２から除去されている。酸化層は化学エッ
チング、プラズマエッチングまたは他の適宜手段により除去することができる。
先端部の全外表面２２またはその所望の部分は、接合可能な材料の薄層２１で被
覆されてもよい。例えば、先端部は、ガイドワイヤの外側要素が取り付けられる
外表面２２の領域において、接合可能な材料の薄層２１で被覆することができる
。好ましくは、約１５から約２０ｃｍの基端部１３の先端１７および基端１６は
接合可能な材料からなる薄層を有している。接合可能な材料からなる薄層２１は
、好ましくは、薄層を形成する蒸着処理が施され、この処理は約２０ミクロンま
での、好ましくは約１から約５ミクロン、さらに好ましくは約１から約３ミクロ
ンの厚さを有する薄層を生成する。
【００１６】 先端部１３は、先端１７に先端セグメント２３を有し、このセグメントは小断
面積を有するセグメントであり、可撓性と好ましくは先端１７に対する成形可能
性（shapeability）を提供している。先端セグメント２３は、先端部１３の先端
側に連続する一体部分であり、先端部の残りと同じ擬似弾性合金で形成されてい
る。接合可能な材料からなる薄層２１の被覆（deposition）により成形可能特性
を有することは先端セグメント２３にとって望ましい。接合可能な材料からなる
薄層は、先端セグメントに可鍛特性と成形可能性を与える非擬似弾性機械的性質
を有するステンレス鋼のような金属で形成することができる。先端セグメントに
成形可能特性を与えるために要求される先端セグメント２３上の接合可能な材料
からなる薄層２１の肉厚は、先端部に使用される材料と該材料がうける処理とに
依存して変化させることができる。成形可能な先端セグメント２３に要求される
接合可能な材料からなる薄層２１の肉厚も、該薄層に使用される材料の種類に依
存させることができる。ＮｉＴｉ合金の先端セグメント２３上の薄層２１にステ
ンレス鋼が使用される場合、成形可能な先端セグメントに要求される薄層の肉厚
は、約１から約２ミクロンであるが、２ミクロンより大きな肉厚はより大きな成
形可能性を与えることができる。
【００１７】 例として、成形可能な先端セグメント２３を有する先端部１３の好ましい実施
形態は、径が約０．０１３５インチで長さが約４０から約４５ｃｍのＮｉＴｉ合
金ワイヤからなるピースで開始することにより製造される。先端テーパは先端部
１３上への芯無し研削技術によって研削され、呼び径０．０１３５インチを先端
セグメント２３で約０．００２５から約０．００３５インチの径に減少する。個
の段階での先端セグメント２３はほぼ一定の外径を有し、約３から約１０ｍｍ、
好ましくは約５から約８ｍｍの長さを有する。次に、先端部１３は化学的に好ま
しくは硝酸と硫酸の混合でエッチングされ、先端部の酸化層が取り除かれる。先
端部１３の約１６から約２０ｃｍの先端が適宜のＰＶＤチャンバに挿入され、ア
ルゴンのような動作ガス内で約５分間プラズマエッチングされる。プラズマエッ
チング中のＰＶＤチャンバ内の温度は、約２００から約３００℃である。プラズ
マエッチング後、ＰＶＤチャンバ内の先端部１３の部分は、３１６ステンレス鋼
の層で約１から約２マイクロメータの厚さにＰＶＤコーティングされる。ＰＶＤ
コーティング処理は完了するのに通常約５から約１０分かかる。３１６ステンレ
ス鋼のＰＶＤコーティング中のＰＶＤコーティングチャンバ内の温度は、約２０
０から約３００℃である。ＰＶＤコーティング処理が完了すると、先端部１３は
ＰＶＤコーティングチャンバから取り出され、先端セグメント２３は気圧プレス
で約０．００１５から約０．００２インチの厚さまで平坦にされる。この平坦状
態で、１から２マイクロメータのステンレス鋼の薄層を付与すると、先端セグメ
ント２３は成形可能な特性を示す。
【００１８】 先端部１３の基端１６と基端部１２の先端１５とはスリーブ２４で接合される
。スリーブ２４は先端部１３の基端１６と基端部１２の先端１５の少なくとも都
部にわたって配置される。スリーブ２４は種々の方法で取り付けることができる
が、基端部の先端１５と、接合界面（joining interface）２５で先端部の基端
１６に配置された接合可能な材料の薄層２１とにはんだ付けされることが好まし
い。スリーブ２４は種々の高張力材料から形成することができるが、ステンレス
鋼の管から形成されることが好ましい。そのような実施形態では、接合可能な材
料２１もステンレス鋼である。
【００１９】 可撓体部材２６は先端部１３の回りに配置されている。可撓体２６は基端２７
と先端２８を有し、好ましくは金属からなる螺旋コイルで形成されている。可撓
体２６は、好ましくは、細長コア１１の基端部１２に類似した外径を有する。可
撓体２６は長さが約１から約５０ｃｍ、好ましくは約５から約２０ｃｍ、さらに
好ましくは約７から約１２ｃｍとすることができる。可撓体２６は、金、プラチ
ナ、タンタル等のような放射線不透過性金属から構成することができるが、ステ
ンレス鋼のような非放射線不透過性金属から形成してもよい。外層に金またはプ
ラチナを備えたステンレス鋼のように放射線不透過性金属と非放射線不透過性金
属の組み合わせも、可撓体２６に使用することができる。可撓体２６が一般に形
成される材料は、横断面径が約０．００１から約０．００４インチ、好ましくは
約０．００２から約０．００３インチ（０．０５ｍｍ）を有する。可撓体の先端
部の多重巻きは、追加の可撓性を提供するように拡張してもよい。可撓体２６は
基端コア部と同じ横断面寸法を有していてもよい。
【００２０】 可撓体２６は、ポリイミド、ポリエチレン、ポリウレタン、ＴＦＥ、ＰＴＦＥ
、ｅＰＴＦＥ等からなるポリマーまたは合成ジャケットで構成してもよい。可撓
体２６にポリマー材料が使用される場合、先端部１３に配置される接合可能な材
料２１の薄層にも類似のポリマーを使用することが望ましい。
【００２１】 可撓体２６の先端２８は、第１はんだ体３１によって細長コア１１の先端部１
３の先端１７に固定されている。第１はんだ体３１は丸形に形成して、先端部の
先端１７に非外傷性形状を形成してもよい。可撓体２６の基端２７は第２はんだ
体３２によって先端部１３に固定されている。可撓体２６は先端２８と基端２７
の間の他の位置でその長さに沿って先端部１３に固定してもよい。可撓体２６は
異なるまたは類似の材料で形成されたいくつかの異なる長さの螺旋コイルで構成
してもよい。例えば、可撓体２６は２つの螺旋コイルで作成し、一方は放射線不
透過性で、他方は非放射線不透過性としてもよい。
【００２２】 第１はんだ体３１と第２はんだ体３２は、可撓体２６の各部分と細長コア１１
の先端部１３との間に配置されている。はんだ体は、可撓体２６の材料と先端部
１３に配置された接合可能な材料からなる薄層２１の材料との両方に容易に付着
する材料から形成されることが好ましい。好ましくは、可撓体２６と接合可能な
材料からなる薄層２１の両方はステンレス鋼で形成される。
【００２３】 図２は、図１のガイドワイヤ１０の横断面図である。第２はんだ体３２は接合
可能な材料の薄層２１の回りに配置され、該薄層２１に接合されている。接合可
能な材料からなる薄層２１は細長コア１１の先端１３の回りに配置されている。
【００２４】 図３は、図１のガイドワイヤ１０の横断面図である。可撓体２６は細長コア１
１の先端部１３の先端セグメント２３の回りに配置されている。接合可能な薄層
２１は先端セグメント２３の回りに配置されている。先端セグメント２３は平坦
な矩形断面を有するが、円、楕円、正方形断面形状やその他の適宜形状を有して
いてもよい。平坦な先端セグメント２３はセグメントの成形可能性を向上する。
【００２５】 図４は本発明の特徴を有するガイドワイヤ４０の代案実施形態を示す。細長コ
ア４２の先端部４１は、テーパセグメント４３、先端セグメント４４および先端
４５を有する。先端部４１は、図のガイドワイヤの先端部について説明されたも
のに類似する材料から形成することができ。また同様にして基端部に取り付ける
ことができる。先端部４１は好ましくはＮｉＴｉ合金から形成され、接合領域４
７で接合可能な材料からなる薄層４６で被覆されている。図４に示す実施形態で
は、他の要素すなわち接合領域４７に接合される先端部４１の部分だけがステン
レス鋼のような接合可能な材料からなる薄層４６で被覆されている。
【００２６】 基端部５１と先端部５２を有する成形リボン４８は、先端セグメント４４の近
傍に配置されている。成形リボン４８は如何なる適宜の高張力材料からでも形成
することができるが、ステンレス鋼の平坦なピース片から形成することが好まし
い。基端５４と先端５５を有する可撓体５３は、先端セグメント４４の少なくと
も一部と成形リボン４８の回りに配置されている。可撓体５３の先端５５は、第
１はんだ体５６で、成形リボン４８の先端５２に固定されている。可撓体５３の
基端５４は、第２はんだ体６７で、成形リボン４８の基端５１と先端部４１の接
合領域４７に固定されている。先端部４１の先端４５は可撓体５３内に配置され
ている。可撓体５３は図１の実施形態の可撓体２６に類似する方法で構成しても
よい。
【００２７】 図５は、蒸着装置６０の概略図を示す。この装置６０は蒸着器６２の回りに配
置された真空チャンバ６１を有している。蒸着器６２は、蒸着チャンバ６４と該
蒸着チャンバに動作可能に取り付けられたスパッタリング器６５を備えた細長中
空体６３を有する。本発明の特徴を有するガイドワイヤの先端部７０は、基端７
２と先端７３が蒸着チャンバ６４に配置され他状態で示されている。このように
、先端７０の基端７２と先端７３は、先端７０の中間部７４をコーティングする
ことなく、接合可能な材料からなる薄層で被覆されている。
【００２８】 蒸着処理は蒸発またはスパッタリング技術によって実行してもよい。好ましく
は、蒸着処理はスパッタリング技術を使用する物理的蒸着である。典型的にはア
ルゴンが作業ガス（working gas）として使用され、該アルゴンは真空でプラズ
マを形成する。ＮｉＴｉの酸化物を清掃した後、アルゴンプラズマは励起剤（en
ergizing）として作用し、ターゲット材料の分子に衝突する。ターゲット材料は
、コアワイヤの所望のセグメント上に薄層を形成される接合可能な材料で形成さ
れている。アルゴンガス分子で励起されると、励起されたターゲット材料分子は
ターゲット基板を離れて、コア材料基板に付着する。励起されたターゲット材料
分子は、ターゲット材料と被覆されるコア部基板との間に電位を印加することに
よって、蒸着処理中に、コア部材料に向かって強制的に移動される。前述した蒸
着処理は静止状態に保持された先端コア部について行うことができるが、この処
理は連続動的処理で行うこともでき、この場合、長いピースの先端コア部材料は
、チャンバを作動させることで、連続的に蒸着チャンバに引き込まれる。これに
より、接合可能な材料の薄層を先端部の全長に、あるいは、蒸着処理のために端
と端をつないで取り付けることができ、また後に分離することができる複数の先
端部に被覆または塗布することができる。
【００２９】 蒸着処理は通常、成形されまたはテーパが付けられたＮｉＴｉコアワイヤの全
体またはその任意の部分を蒸着真空チャンバに挿入することを含む。好ましくは
、擬似弾性先端部の約１５から約２０ｃｍの先端と約１５から焼く２０ｃｍの基
端は蒸着チャンバの中に配置される。蒸着チャンバの寸法は、長さが約３０イン
チで、径が１８インチであるが、当業者は、広範囲のチャンバ寸法を使用するこ
とができることが分かるであろう。蒸着チャンバは、該蒸着チャンバを包囲する
大きな真空チャンバ内に配置されている。真空チャンバは約５．０Ｅ−６Ｔｏｒ
ｒの圧力までポンプダウンされる。約３．０ｍＴｏｒｒの圧力まで、アルゴンが
真空チャンバに注入される。蒸着チャンバ内の配置されたＮｉＴｉコアセグメン
トの部分をプレクリーニングするために、オプションとしてアルゴンを励起して
プラズマにすることができる。プレクリーニング処理は先端ガイドワイヤコア部
の外表面の強固な酸化層を除去するように設計することができる。
【００３０】 蒸着処理によって先端コア部に被覆されるターゲット材料または接合可能な材
料は、プラチナ、金、銀、またはステンレス鋼等のような比較的非反応性（unre
active）の金属とすることができる。ステンレス鋼は、他の材料に比べて効果で
なく、また細長コアの基端部が典型的にはステンレス鋼で構成され、同一材料の
はんだおよび接合を促進するので、好ましい。接合可能な材料の薄層が被覆され
る所定のコア部または他の基板に対して蒸着処理が長くなればなるほど、被覆コ
ーティングは厚くなる。接合可能な材料からなる薄層は、１００ミクロンまでの
厚さに付与することができるが、好ましくは２ミクロンまでの厚さに付与する。
さらに好ましくは、コーティングは約１から約２ミクロンの厚さを有し、これは
高一体性のはんだ接合に対して十分である。
【００３１】 全蒸着処理は、蒸着処理によって処理される先端コア部または他の任意の材料
の機械的または擬似弾性的性質を回避するために、温度制御されることが好まし
い。蒸着処理は約３００℃までの温度で達成することができるが、約２００°以
下の温度で達成されることが好ましい。蒸着処理は、接合を促進する表面界面ま
たは薄層を要求する類似または非類似材料に任意の材料を被覆するのに使用する
ことができる。
【００３２】 本発明は蒸着の用語で説明したが、材料を接合するのには物理的蒸着処理が好
ましい。当業者は他の形態の蒸着を利用してもよいことに気が付くであろう。さ
らに、本発明の特定の形態を図示し説明したが、本発明の精神または範囲から逸
脱することなく、種々の修正を行うことができることは明らかである。したがっ
て、本発明は特許請求の範囲を除いて、限定することを意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の特徴を有するガイドワイヤの実施形態の部分断面正面図
。
【図２】 図１のガイドワイヤの２−２線横断面図。
【図３】 図１のガイドワイヤの３−３線横断面図。
【図４】 本発明の特徴を有するガイドワイヤの実施形態の正面図。
【図５】 蒸着チャンバの中に配置されたガイドワイヤコアの先端部の蒸着
処理に使用することができる装置の概略図。
【符号の説明】
１０ ガイドワイヤ １１ 細長コア １２ 基端部 １３ 先端部 １４ 基端 １５ 先端 １６ 基端 １７ 先端 １８ テーパセグメント ２１ 接合可能な材料の薄層

Claims (40)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医療器具の第１部材を第２部材に接合する方法において、 ａ）前記第１部材の少なくとも一部に、接合可能な材料からなる薄層を蒸着に
    より被覆し、 ｂ）前記第２部材の接合可能な部分の基端の第１部材に、接合可能な材料から
    なる薄層を被覆し、 ｃ）前記第１部材と前記第２部材の接合可能な部分の上の前記接合可能な材料
    からなる薄層に接合剤を付与することからなる接合方法。
  2. 【請求項２】 前記第１部材は強固な酸化物を有する反応性金属（reactive
    metal）からなる請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記反応性金属はチタニウム含有合金からなる請求項２に記
    載の方法。
  4. 【請求項４】 前記チタニウム含有合金はＮｉＴｉからなる請求項３に記載
    の方法。
  5. 【請求項５】 前記接合可能な材料からなる薄層を被覆する前に強固な酸化
    物を実質的に除去することをさらに含む請求項２に記載の方法。
  6. 【請求項６】 前記金属物質ははんだである請求項５に記載の方法。
  7. 【請求項７】 前記接合剤はポリマー材料からなる請求項１に記載の方法。
  8. 【請求項８】 前記ポリマー材料は熱硬化性エポキシ樹脂からなる請求項７
    に記載の方法。
  9. 【請求項９】 前記ポリマーはシアノアクリレート接着剤である請求項７に
    記載の方法。
  10. 【請求項１０】 前記接合可能な材料からなる薄層は金属である請求項１に
    記載の方法。
  11. 【請求項１１】 前記接合可能な材料からなる薄層はステンレス鋼である請
    求項１に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 前記第２部材はステンレス鋼からなる請求項１１の方法。
  13. 【請求項１３】 ａ）第１部材と、 ｂ）第２部材と、 ｃ）前記部材の少なくとも一つの上にある接合可能な材料からなる薄層と、 ｄ）前記接合可能な部材からなる薄層の上に配置され、前記第１部材と第２部
    材を接合する接合部材とからなる医療器具。
  14. 【請求項１４】 前記第１部材は前記第２部材と同じ金属から形成されてい
    る請求項１３に記載の医療器具。
  15. 【請求項１５】 前記第１部材は前記第２部材と異なる金属である請求項１
    ３に記載の医療器具。
  16. 【請求項１６】 前記第１部材は前記第２部材と異なる金属であり、前記第
    ２部材を形成する金属に対して互いに強いはんだ接合（strong solder joint
    ）を促進しない請求項１３に記載の医療器具。
  17. 【請求項１７】 前記接合可能な材料からなる薄層は金属である請求項１３
    に記載の医療器具。
  18. 【請求項１８】 前記接合可能な材料からなる薄層は非金属である請求項１
    ３に記載の医療器具。
  19. 【請求項１９】 前記接合可能な材料からなる薄層は厚さが約２ミクロンま
    でである請求項１３に記載の医療器具。
  20. 【請求項２０】 前記接合可能な材料からなる薄層は厚さが約１ミクロンと
    ２ミクロンの間である請求項１３に記載の医療器具。
  21. 【請求項２１】 医療器具のルーメン内前進のためのガイドワイヤを作成す
    る方法において、 ａ）細長コアの先端部の少なくとも基端に接合可能な材料からなる薄層を蒸着
    し、 ｂ）前記細長コアの先端部の基端に細長コアの基端部の先端を固着し、 ｃ）前記細長コアの先端部の少なくとも一部の回りに可撓体部材を固着する方
    法。
  22. 【請求項２２】 前記細長コアの先端部はチタニウム含有合金からなる請求
    項２１に記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記ａ）の工程は、前記細長コアの先端部の少なくとも先
    端と基端に、接合可能な材料からなる薄層を被覆することを含む請求項２２に記
    載の方法。
  24. 【請求項２４】 前記細長コアの基端部の先端は前記細長コアの先端部の基
    端にはんだで固定され、前記可撓体部材は前記細長コアの先端部の先端にはんだ
    で固着されている請求項２３に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 スリーブを設けることをさらに含み、 該スリーブは、前記細長コアの基端部の先端と前記細長コアの先端部の基端の
    少なくとも一部に配置され固着されている請求項２４に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 前記先端部はさらに、非放射線不透過性金属を蒸着するこ
    とによって成形可能部材に形成された小径先端セグメントを有する請求項２２に
    記載の方法。
  27. 【請求項２７】 患者内に医療器具をルーメン内前進させるガイドワイヤに
    おいて、 ａ）基端と先端を備えた細長コアの基端部と、 ｂ）基端と先端を備えた細長コアの先端部であって、前記基端部の先端を前記
    先端部の基端に接合剤で固着することで、前記先端部の少なくとも一部に接合可
    能な材料からなる薄層を設けた細長コアの先端部と、 ｃ）基端と先端を有する可撓体であって、前記先端部の少なくとも一部の回り
    に配置されるとともに接合剤で固着された可撓体とからなるガイドワイヤ。
  28. 【請求項２８】 前記細長コアの先端部の先端に先端セグメントをさらに有
    する請求項２７に記載のガイドワイヤ。
  29. 【請求項２９】 前記先端部は擬似弾性合金からなり、前記先端部の先端セ
    グメントは該先端セグメントを成形可能にするためにその上に非擬似弾性金属の
    十分な層を有する請求項２８に記載のガイドワイヤ。
  30. 【請求項３０】 前記先端部は少なくとも１つのテーパ部を有する請求項２
    ７に記載のガイドワイヤ。
  31. 【請求項３１】 前記先端部の先端セグメントは平坦である請求項２７に記
    載のガイドワイヤ。
  32. 【請求項３２】 被覆される前記接合可能な材料は金である請求項２７に記
    載のガイドワイヤ。
  33. 【請求項３３】 被覆される前記接合可能な材料は合金である請求項２７に
    記載のガイドワイヤ。
  34. 【請求項３４】 前記合金はステンレス鋼である請求項３３に記載のガイド
    ワイヤ。
  35. 【請求項３５】 被覆される前記接合可能な材料はポリマーである請求項２
    ７に記載のガイドワイヤ。
  36. 【請求項３６】 前記先端部は前記被覆された接合可能な材料で完全に覆わ
    れている請求項２７に記載のガイドワイヤ。
  37. 【請求項３７】 前記接合可能な材料は前記先端部に他の部材が接合される
    領域においてのみ被覆されている請求項２７に記載のガイドワイヤ。
  38. 【請求項３８】 前記薄層の厚さは２ミクロンまでである請求項２７に記載
    のガイドワイヤ。
  39. 【請求項３９】 前記薄層の厚さは１から２ミクロンの間である請求項２７
    に記載のガイドワイヤ。
  40. 【請求項４０】 前記接合可能な材料からなる薄層は前記先端部の成形可能
    な先端セグメントを形成するのに十分である請求項２７に記載のガイドワイヤ。
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