JP2002532156A - 可撓性糸状要素を含む人または動物に移植するための移植片 - Google Patents

可撓性糸状要素を含む人または動物に移植するための移植片

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JP2002532156A
JP2002532156A JP2000587825A JP2000587825A JP2002532156A JP 2002532156 A JP2002532156 A JP 2002532156A JP 2000587825 A JP2000587825 A JP 2000587825A JP 2000587825 A JP2000587825 A JP 2000587825A JP 2002532156 A JP2002532156 A JP 2002532156A
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ベンゲテ エデベルゲ
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アーティンプラント アーべー
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、可撓性糸状要素を含む人または動物に移植するための人または動物中で生分解性であると共に多孔質で生体適合性の移植片に関する。糸状要素は多数の糸束（１）から成り、糸束（１）は数千に至る糸（２）を含み、次に糸（２）は総合密度５〜１２０ｔｅｘの５０〜５００本のフィラメントを含む。糸束（１）は０〜１５０旋回／メートルの撚り数を有すると共に、糸状要素の長さ方向で計算して数本の糸／ｃｍから約１００本の糸／ｃｍまでの分配密度で横糸（３）によってまとめられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、可撓性糸状要素を含むと共に破裂関節靱帯の置換ために特に適する
、特に人に移植するための移植片に関する。本移植片は、とても小さいので血液
によって運び出すと共に腎臓を通して排泄することが可能である破片にいつかは
崩壊する一時的移植片を目指している。
【０００２】 （背景技術） 毎年、何百万という人々が関節靱帯および腱への損傷に冒されている。損傷靱
帯は、外科的介入または保存的療法によって処置することができる。外科的介入
が殆どの場合に好ましいと、主な整形専門家の見解が一致しているという事実に
もかかわらず、保存的療法は最も頻繁に用いられる代替方法であり続けている。
この主たる理由は、既存移植片を用いる既存手術技法が不適切であると考えられ
ていることである。
【０００３】 すべてのタイプの復興術の一般的特徴は、外科医が損傷組織を置換するために
何らかの形の置換材料を用いなければならないことである。最も頻繁に用いられ
たタイプの置換材料は、外科医が身体の他の部分から摘出する患者自身の組織（
自家移植片）である。この組織は、強化移植片（reinforcement）（増強移植片
）として合成材料で補充されることが多い。あるいは合成材料（人工移植片）の
みが用いられる。自家移植片に加えて最近２０年にわたって試みられてきた移植
材料は、特に、動物からの腱（異種移植片）、デクリースドヒューマン（decrea
sed humans）（同種移植片）、非分解性帯（band）の形態をとった合成材料（ダ
クロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、炭素繊維、ポリテトラフルオロエチレ
ン）およびポリジオキサノン製の分解性帯である。
【０００４】 可撓性糸状要素を含む人または動物に移植するための一時的移植片は以前から
知られている。一つのこうしたものは、スウェーデン特許明細書第４５７３９２
号に記載されている。この特許明細書による移植片は生体再吸収性材料から成り
、腱、靱帯または十字靱帯を全面的または部分的に置換しようとするものである
。この移植片は長い形状のものであると共に可撓性である。その主たる特徴は、
構造物が、新しい線維組織のための初成長誘導物（guides）として機能するよう
に意図された縦溝または縦管を有することである。さらに、非常に多くの生体再
吸収性材料も知られており、他の移植片タイプのために用いられている。
【０００５】 （技術課題） 合成非分解性移植材料は、場合によって不適切な組織親和性、および通例、結
果としてのクリープ破損または疲れ破損と合わせて不適切な弾性をもつことが判
明してきた。
【０００６】 患者自身、動物またはデクリースドヒューマンからの生体腱組織も、最適な代
替物であることが判明していない。自然の血液供給がないことは、弾性および強
度が数週間後に既に減少していることを意味する。さらに、他人および動物から
の移植片を用いる時には常に感染症の伝染の危険がある。組織を他の身体部分か
ら摘出する場合、患者は、健常組織摘出場所で生じる創傷から一時的または永久
的障害を被る場合がある。
【０００７】 （発明の開示） 従って、上述した欠点のない再吸収性移植片をもたらすことが長く必要とされ
、以下の発明によると、可撓性糸状要素を含む人または動物に移植するための人
または動物中で生分解性であると共に多孔質で生体適合性の移植片であって、前
記可撓性糸状要素は、複数の糸束１を有し、前記糸束１は、数千に至る糸２を含
み、次に前記糸２が総合密度５〜１２０ｔｅｘの５０〜５００本のフィラメント
を含み、前記糸束１は、０〜１５０旋回／メートルの撚り数を有すると共に、前
記糸状要素の長さ方向で計算して数本の糸／ｃｍから約１００本の糸／ｃｍまで
の分配密度で横糸３によってまとめられていることを特徴とする移植片が結果と
してもたらされた。
【０００８】 本発明によると、横糸が糸状要素中の他の糸と同じタイプの糸から成ることが
適切である。
【０００９】 本発明によると、糸中の材料は、尿素基とウレタン基とエステル基の加水分解
後に、人体から排泄できるような小さい断片が発生する距離で互いに配置されて
いる尿素基とウレタン基とエステル基とを含むと共に、第１級ＮＨ2末端基およ
び／または例えばブチルアミンまたはエチルアミンなどのモノアミンで置換でき
るＯＨ−末端基も含む少なくとも１０4ダルトン、好ましくは少なくとも１０5ダ
ルトンの分子量を有する直鎖ブロックポリマーから成るのがよい。
【００１０】 本発明による移植片は、好ましくは、一定負荷を本質的に吸収する中心等方部
分と、伸びおよび／または圧縮によって生じる力を吸収する可動性外側部分と、
から成る。
【００１１】 本発明によると、移植片は関節靱帯移植片または腱移植片から成る。
【００１２】 （発明を実施するための最良の形態） 添付図を用いて以下で詳しく本発明を説明する。
【００１３】 図１は、三つだけの糸束１を含む本発明による関節靱帯の一区画（section）
を示している。関節靱帯は、それを身体中のどこで用いようとするかに応じて、
通常、例えば、１〜５００本のこのような糸束から成る。図１から分かるように
、これらの糸束１は、１０〜１５０旋回／メートルの撚り数で少し撚られている
。この撚りは、主として、靱帯の幅に沿ったフィラメントおよび／または糸のも
つれを防止しようとするものである。
【００１４】 糸束１は数千に至る糸２から成り、それは次にそれぞれが５０〜５００本のフ
ィラメントを含む。従って、各糸束は、数百から数十万に至る多数のフィラメン
トを含むことが可能である。
【００１５】 糸束１をまとめるために、糸束は、好ましくは織機内で利用（apply）される
横糸３によって、可能な最も単純なタイプのウィーブ（weave）、普通は平織を
用いて束ねられる。横糸間の距離は、靱帯の必要な硬さに応じて数本の糸／ｃｍ
の分配密度から約１００本の糸／ｃｍに至る分配密度まで変えることが可能であ
る。糸が密に存在すればするほど、靱帯は剛直で硬くなる。横糸３は、適切には
糸束１中の糸２と同じ材料から成る。
【００１６】 糸束１は、靱帯全体を通して同じ厚さである必要はない。移植片を膝中の関節
靱帯として用いようとする場合、靱帯に沿った負荷が可能なかぎり自己由来の靱
帯に似るように、靱帯の中心部分における糸束を外側部分より多少厚くすること
が適切である。すなわち、一定負荷を本質的に吸収する中心等方部分をもつ一方
で、例えば、膝関節の曲げおよび捻転中に発生する伸びおよび／または圧縮によ
って生じる力を自由に吸収することが可能であるために、外側糸束がより容易に
動くことができる。従って、糸束は、互いに対して多少滑ることが可能である。
【００１７】 本発明による構造物はルーズであって完全には束ねておらず、それは、結合組
織細胞の靱帯への移入の可能性を高める。構造物の強度および弾性を順応させる
ことができ、それによって、患者は手術後すぐに活動的になることが可能となり
、適切なタイプの膠原線維の発育がよって刺激される。順応は、糸束の数、糸束
中の糸の数および横糸の密度を変えることにより行われる。本発明による関節靱
帯の強度は、５０ＭＰａ〜５００ＭＰａの間で変えることが可能である。本発明
による関節靱帯の弾性率は、１００ＭＰａ〜１５００ＭＰａの間で変えることが
可能である。
【００１８】 本発明による構造物は、過去に知られていた移植片と比較して多くの利点をも
たらす。すなわち、繊維ストランド中の小さいフィラメント角（小さいコサイン
φ係数）の結果としての糸強度の最大限の利用、繊維ストランド間の順応されて
いるが限定的な可動性、身体自体の結合組織細胞の移入の可能性を高めるために
ルーズで完全に束ねていない構造物、および順応された強度および弾性などの利
点である。
【００１９】 フィラメント中および糸中の材料は身体中で分解するのがよく、好ましくは、
加水分解性エステル基を含むと共にスウェーデン特許明細書第５０５７０３号に
記載されている、尿素基およびウレタン基を含む直鎖ブロックコポリマーからな
る。身体中で分解性であると共に再吸収性である他の材料も用いることができる
。
【００２０】 本発明は、上述した実施形態に限定されないで、本願の特許請求の範囲内で種
々の方法で修正することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による移植片の実施形態の形状を示す透視図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年１１月１５日（２０００．１１．１５）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００４】 可撓性糸状要素を含む人または動物に移植するための一時的移植片は以前から
知られている。一つのこうしたものは、スウェーデン特許明細書第４５７６９２
号に記載されている。この特許明細書による移植片は生体再吸収性材料から成り
、腱、靱帯または十字靱帯を全面的または部分的に置換しようとするものである
。この移植片は長い形状のものであると共に可撓性である。その主たる特徴は、
構造物が、新しい線維組織のための初成長誘導物（guides）として機能するよう
に意図された縦溝または縦管を有することである。さらに、非常に多くの生体再
吸収性材料も知られており、他の移植片タイプのために用いられている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＧ ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ， ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，Ｔ Ｊ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 可撓性糸状要素を含む人または動物に移植するための人また
    は動物中で生分解性であると共に多孔質で生体適合性の移植片であって、 前記可撓性糸状要素は、複数の糸束（１）を有し、前記糸束（１）は、数千に
    至る糸（２）を含み、次に前記糸（２）が総合密度５〜１２０ｔｅｘの５０〜５
    ００本のフィラメントを含み、前記糸束（１）は、０〜１５０旋回／メートルの
    撚り数を有すると共に、前記糸状要素の長さ方向で計算して数本の糸／ｃｍから
    約１００本の糸／ｃｍまでの分配密度で横糸（３）によってまとめられているこ
    とを特徴とする移植片。
  2. 【請求項２】 前記横糸（３）が前記糸状要素中の他の糸（２）と同じタイ
    プの糸から成ることを特徴とする請求項１に記載の移植片。
  3. 【請求項３】 前記糸（２）中の材料が、尿素基とウレタン基とエステル基
    の加水分解後に、人体から排泄できるような小さい断片を発生する距離で互いに
    配置されている尿素基とウレタン基とエステル基とを含むと共に、第１級ＮＨ2
    末端基および／または例えばブチルアミンまたはエチルアミンなどのモノアミン
    で置換可能なＯＨ−末端基も含む少なくとも１０4ダルトン、好ましくは少なく
    とも１０5ダルトンの分子量を有する直鎖ブロックポリマーから成ることを特徴
    とする請求項１および２のいずれか１項に記載の移植片。
  4. 【請求項４】 移植片が一定負荷を吸収する中心等方部分と、伸びおよび／
    または圧縮によって生じる力を吸収するより可動性の外側部分と、から成ること
    を特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の移植片。
  5. 【請求項５】 移植片が関節靱帯移植片または腱移植片から成ることを特徴
    とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の移植片。
JP2000587825A 1998-12-15 1999-11-25 可撓性糸状要素を含む人または動物に移植するための移植片 Pending JP2002532156A (ja)

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