JP2002531344A - 無菌液体充填具 - Google Patents
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Abstract
Description
填する方法並びにその方法で使用される液体容器に関する。
容器内にバクテリアや微生物を侵入させないことが肝要である。また、容器の充
填が完了した後の運搬や保管時に汚染物が容器内に侵入することがないように容
器を密閉することが重要である。
373号(アンダーソン)、米国特許第2930170号(ホルズマン他)、米
国特許第4542530号(トーマス他)及び米国特許4672688号(カリ
プサルキス)が存在する。これら従来技術特許はそれなりに有効なシステムを紹
介している。しかしながら、これら従来技術システムは充填条件によっては欠陥
を露呈する。
。この膜体は充填作業中に切開される。一般的に、この切開は切開ヘッド(先端
に切開具を有したもの)によって行われ、2つの直線状切口が互いに垂直に提供
される。これら切口は膜体の中央を通過して放射状に外側方向に延び、直立する
グランド(パッキング押体)またはカラー(縁壁体)の外側フランジの内側に至
る。従って、液体等が容器内に充填されるとき膜体の4枚の切開片または“花弁
”は液体によって内側に折れ捲れ、カラーの内端方向に広がり、シール処理され
る領域で容器と接触状態となる。このようなアレンジは時に不都合である。なぜ
なら、これら4枚の花弁の下側を清潔に保ち、容器使用中にカラーの内側に付着
した充填物を除去することは非常に困難だからである。また、これら花弁は充填
時に容器内への充填物の充填速度を低下させ、粘度が高い製品または微粒体含有
製品等が充填対象である場合には作業効率を低下させる。
害となることもある。この場合には、中身の漏出の原因となったり、密封状態の
破壊につながる。
もある。前記の花弁は反復使用されるキャップや、中身の排出に便利な排出装置
の装着の邪魔になることが多い。さらに、清潔性とシール性の厳格な検査の妨げ
ともなる。多数の市販タップ及び排出システムは容器への取り付け手段に標準型
雌ネジを利用している。また、多くはプラスチックボトル等の市販容器に使用さ
れているネジ型システムを利用している。これらの標準的な商業ベース排出シス
テムをその接続方式を変更せずに無菌排出口に装着させることが望まれる。
容器は、内側空間を提供する(一般的に筒状である)容器壁体と、その壁体にフ
ィットする筒状グランドとを備えている。このグランドは容器壁体内空間と連通
する内側シール面(接着面)を有している。この無菌容器はさらに外側シール面
(接着面)と通路とを備えている。この通路はグランド中央を軸方向に通過する
。内側シール面及び外側シール面はその通路の周囲に提供されている。この無菌
容器はさらに、グランドの内側シール面とシール状態となるように提供された内
側シール膜体と、グランドの外側シール面とシール状態となるように提供された
外側シール膜体と、グランドに充填/排出ヘッドあるいはノズルを接続固定させ
る接続部とを備えている。
菌容器は内容物を収容する空間を提供する(一般的に筒状である)容器壁体と、
その容器壁体に固定された筒状グランドとを含んでいる。このグランドは容器空
間と連通している内側シール面と外側シール面とを有している。容器はさらにグ
ランドの中央を軸方向に通過する通路を含んでいる。内側シール面と外側シール
面はこの通路の周囲に提供されている。さらに内側シール膜体がグランドの内側
シール面とシール状態になるように提供され、外側密閉膜体がパッキング押体の
外側密閉面を密閉となるように提供されている。またさらに、グランド上には充
填/排出ヘッドあるいはノズルを固定させる接続部が提供されている。外側シー
ル膜体はこの接続部を介してグランドに固定されるカラーに固定されている。
外側に提供されている。
されるものであり、容器が充填材料で充填された後に溶接等で固定される。
まれるカラーに固定される。オプションで、カラーをグランドにベベル状係合シ
ール面、エラストマー製ガスケット、シールコンパウンド、ヒートシールその他
のシール手法によってシールさせることができる。
は他の排出システムを受領するピッチと形状とを有している。
収容容器に充填用グランドを提供するステップを含んでいる。このグランドは内
側シール膜体が部分的に固定された内側シール面と、外側シール膜体がシールさ
れた外側シール面とを有している。さらに通路がグランド中央軸を通過し、外側
または内側ネジ溝がグランド上に形成されている。
外面を殺菌するステップと、外側膜体を貫通し、容器を充填材料で満たすステッ
プと、内側膜体を内側シール面に溶接して内側膜体をシールするステップとを含
んでいる。
他の蓋体をネジ溝に嵌め込むことで完了する。
からさらに明確となろう。しかし、これら実施例は本願発明の範囲を限定するも
のではない。
壁体12を有している。
供している。その開口部から充填材料がバッグ(容器)10内に導入される。ま
た、その開口部を通して中身が排出される。グランド14は筒状通路16を備え
ている。通路16は筒状カラー18の内壁によって定義されている。
溶接(ヒートシール)されており、グランド14を容器壁体12に固定させてい
る。フランジ20の内側面22はグランド14の内側シール面を提供する。容器
の充填に先立って、内側膜体24は部分的に内側シール面22に接着される。容
器10の充填作業中に、内側膜体24は破線26で示す形状となり、グランド1
4を通過させて充填材料を容器10内に充填させる。
させる。製造時に容器の内部とグランド14(すなわち、外側膜体30内部の全
領域)は消毒され、外側膜体30はバクテリア等の汚染物から中身を保護する。
ノズル34のネジ溝を受領するように提供されている。ノズル34の詳細は後述
する。
態に提供され、殺菌液(通常は蒸気)が殺菌のために外側膜体30の外側面に吹
き付けられる。その後に外側膜体30は膜体中央で十字に切開される。この切開
によって貫通膜体30はシール面28に固定状態にて4枚の花弁を提供する。
ションがポジション26となるように押圧することで充填材料を容器内に注入す
る。容器が充填された後は、内側膜体24はグランド14の内側面に溶接等で接
着され、容器を密封して充填材料の漏出を防止し、汚染物質の内部侵入を妨害す
る。
ず)等をネジ溝32に嵌め込むことでキャップをグランド14に装着する。
34はネジ式スカート(キャップ)36を含んでいる。このネジ溝はグランド1
4のネジ溝に螺合する形状に提供されている。ノズル34はさらに切開チューブ
38を含んでいる。切開チューブ38は内側膜体24を切開する目的で用いられ
る。この理由で、切開チューブ38は切開刃40をその先端に有している。切開
刃40はネジ式スカート36がネジ溝32に嵌め込まれるときに内側膜体24を
切開する。
タップその他の排出具と接続できる。よって、容器からの充填材料の排出はノズ
ル34をパッキング押体14にねじ込むだけで簡単に達成できる。ノズル34は
グランド14上のネジ溝32とネジスカート36との螺合に先立って、内側膜体
24に孔を開けるサイズで提供されている。望むならば、ノズル34を、ネジ3
6と32とが螺合した後に切開刃40が内側膜体24のみを切開するサイズで提
供することも可能である。すなわち、切開はノズル34をグランド14に固定さ
せることで提供される。
、充填材料をデカントさせることができる。ネジ溝32は標準形状のものが有利
であり、幅広い範囲の異なるフィット具を接続させるものが好適である。
ものが図示されているが、特定の適用の形態に対しては追加的な利点を提供する
ものである。この実施例においては、第1実施例に関して説明したものと同様な
部材が使用されている。図2から図9に示すように、グランド14は前実施例の
接着面28に接着した外側膜体の代わりに、別体で提供されるカラー52に接着
された外側膜体50を有している。
合される。よって、図2に示すように、外側膜体50が外側面54に接着されて
いるカラー52はグランド14と螺合される。グランド14の通路16はシール
され、容器製造時に汚染物質の侵入が防止されている。必要であれば、カラー5
2をグランド14にヒートシールさせるか、グランド14にカラー52を接着さ
せる接着剤を利用することができる。どちらの場合も、バクテリア侵入防止用の
シール状態がグランド14とカラー52との間に提供され、容器充填時に汚染物
質を通路内に侵入させないことが重要である。
フランジ60の内側端に提供され、カラー52とグランド14との間のシール状
態を確実にする。必要であれば、エラストマー製ガスケット62をフランジ60
の内側面に提供し、カラー52とグランド14との間のシール状態を向上させる
。
弁62が形成される。容器が充填された後に、内側膜体24はフランジ20の内
側面22に接合される(図3)。その後にカラー52はグランド14から外され
る。図6に示すキャップ64をグランド14に固定することが可能であり、内側
膜体24を保護して汚染物質の侵入を防止する。
。ステップチューブの形態で提供された排出ノズル66が便利である。排出ノズ
ル66は切開刃68をその内側端に有しており、内側膜体24を切開する。ノズ
ル66は筒状スカート70を含んでおり、充填材料のデカントが必要な場合には
通路16内に受領されるようになっている。
2が利用可能である。カラー72はノズル66を所謂ユニオン接続と類似した接
続手法で固定する。このアレンジは図8に図示されている。
代用として利用することが可能である。排出ノズル66は環状リブ74を有して
いる。このリブ74は、排出ノズル66がカラー72によってグランド14内に
固定されるときグランド14内にシール状態を創出する。
ランド14が充填機によって取り扱われる場合には、充填時のネジ溝32への損
傷を防止することができる。これは充填機グリップ部材と、殺菌環境であるため
に通常は高温である作業環境がフランジ20とが接着してネジ32の形状を歪め
ることがあるからである。接触はカラー52の外側部材とで行われるため、間接
的圧力と熱のみがネジ溝32に加えられ、容器を空にするときにネジ溝32が保
護される。
ることである。よって、花弁を取り除いて汚染の原因を除くことができる。カラ
ー52は衛生の観点及び/又は反復シールの観点からキャップでの代用が可能で
ある。あるいは、運送や使用時にネジ溝32を継続的に保護する目的でもキャッ
プで代用できる。
ド14とを利用した容器の充填に先立って不正開閉防止具を取りつけることもで
きる。
を備えた容器10はまず一体に組み込まれ、ガンマ線で殺菌され(他の適当な殺
菌プロセスも可)、容器の内部、グランド14内部、カラー52内部及び膜体5
0または膜体30が殺菌される。
とが可能である。それらの異なる組み合わせは本願発明の単なる変形である。
可能である。
面図である。
図である。
図である。
図である。
図である。
図である。
図である。
図である。
図である。
Claims (10)
- 【請求項1】無菌液体充填システムにて使用される無菌容器であって、 充填材料を収容する空間を包囲する容器壁体と、 該容器壁体に固定フィットした筒状グランドであって、前記空間と連通する
内側シール面と、外側シール面とを備えたグランドと、 該グランドを軸方向に通過する通路と、 を含んでおり、前記内側シール面と前記外側シール面とは前記通路の周囲を延び
ており、本無菌容器はさらに、 前記グランドの前記内側シール面と密着して提供される内側シール膜体と、 該グランドの前記外側シール面と密着して提供される外側シール膜体と、 該グランド上に形成され、使用中に該グランドの充填または排出ヘッドある
いはノズルを固定させる接続構造と、 を含んでおり、前記外側膜体は該接続構造を介して前記グランドに固定されるカ
ラーに固定されることを特徴とする無菌容器。 - 【請求項2】接続構造はグランドの外側に提供されていることを特徴とする請
求項1記載の無菌容器。 - 【請求項3】接続構造はネジ溝であることを特徴とする請求項1記載の無菌容
器。 - 【請求項4】第1シール膜体はグランドの内側面に部分的に固定されたフラッ
プの形態であることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の無菌容器。 - 【請求項5】フラップは、容器が充填材料で充填された後にグランドの内側面
に溶接等で固定されることを特徴とする請求項4記載の無菌容器。 - 【請求項6】外側シール膜体はグランドの外側面に固定されていることを特徴
とする請求項1から5のいずれかに記載の無菌容器。 - 【請求項7】汚染遮断シールを提供するためにカラーは、ベベル状係合シール
面、エラストマー製ガスケット、シーリングコンパウンド、ヒートシールまたは
他のシール処理でグランドにシールされていることを特徴とする請求項1から5
のいずれかに記載の無菌容器。 - 【請求項8】ネジ溝は通常のネジ付きタップまたは排出システムを受領するこ
とができるピッチと形状でグランドの外側に形成されていることを特徴とする請
求項1から7のいずれかに記載の向き容器。 - 【請求項9】容器の充填方法であって、 容器に対して、内側シール膜体を部分的に固定している内側シール面と、外
側シール膜体を接合している外側シール面とを有した充填グランドと、該グラン
ドを通過する通路と、該グランドの外側あるいは内側に提供されたネジ溝とを提
供するステップと、 充填ヘッドを前記グランドと螺合させるステップと、 前記外側シール膜体を殺菌するステップと、 該外側シール膜体を切開するステップと、 前記容器に充填材料を充填するステップと、 前記内側シール膜体を前記内側シール面に溶接等で接合させるステップと、
を含んでいることを特徴とする容器充填方法。 - 【請求項10】容器充填ステップは充填ヘッドを取り外し、ネジ溝にキャップ
を螺合させることで完了することを特徴とする請求項9記載の方法。
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