JP2002531186A - 身体アクセスチューブ組立体用ボルスター - Google Patents
身体アクセスチューブ組立体用ボルスターInfo
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Abstract
Description
97年5月1日に出願された米国特許出願第 08/847,193号の一部継続出願であ
り、該米国特許出願は、「身体アクセスチューブ組立体及び方法」と題する19
96年10月18日に出願された米国特許出願第 08/734,630号の分割出願であ
り、該米国特許出願は、「置換胃瘻チューブ」と題する1996年1月11日に
出願された米国特許出願第 08/583,930号の一部継続出願である。
を通して胃及び/又は腸、または膀胱にアクセスするのに使用されるカテーテル
に関する。
的に導入する要望が、今世紀以前から今世紀にわたって良く知られていた。19
70年代半ば以前には、栄養補給は赤色ゴム又はポリ塩化ビニル製栄養チューブ
で経鼻的になされていた。経鼻チューブによる腸内栄養補給の用途は、シリコー
ンゴム又はポリウレタンで構成されたチューブの導入で、1970年代の終りに
劇的に拡大した。これらのチューブは、より強い材料で構成されているので、よ
り薄い肉厚を有し、従って、外径がより小さい。これらのより小さいチューブは
、挿入し易く、患者に苦痛をより与えず、これらの導入により、経鼻ルートを経
た外部からの栄養摂取が非常に急速に発展し、一般的には、外部からの栄養摂取
への関心が増大した。
され、腹壁を貫く胃の中への直接胃瘻アクセス法の利点が、米国特許第 4,356,8
24号のバッケ(Vazquez)及び米国特許第 4,543,085号のモス(Moss)によって記
載されている。胃瘻チューブを患者の中に固着させる工夫が、米国特許第 4,666
,433号及び同第 4,685,901号のパークス(Parks)によって記載されている。
には、小孔すなわち胃瘻は、通常はラテックス泌尿器フォーリーカテーテルであ
るチューブを挿入するための外科的な開腹を必要とするスタム(Stamm)法によっ
て外科的に形成されていた。「PEG」、すなわち、経皮内視鏡胃瘻と称する新
しい方法が、胃瘻チューブを配置する外科的胃瘻の必要をなくし、直接胃瘻チュ
ーブの用途への関心が劇的に拡大した。PEG及びPEG技術の利点は、米国特
許第 4,765,430号にクイン(Quinn)等によって記載されている。本明細書では、
用語「PEG」を、チューブと方法の両方を同一視するのに使用する。
グループは、更に2つのサブグループを含んでいる。
バッケの特許のチューブはこの種類の例である。 2.ペグチューブ:最初の小孔、すなわち、胃瘻を形成するのに使用する。 3.置換チューブ:ペグチューブは使用とともに擦り減り、また、患者の要望
に対するより特有の装置が必要とされるので、一定期間後にペグチューブと置換
するのに使用する。これらのチューブは、ペグチューブ又はスタム技術のいずれ
かによって作られた最初の小孔に挿入される。 a.低形態置換チューブ:栄養補給処方を受けている期間中、チューブの
外側取付けを隠したい活動的な患者に好ましい。この種類の置換チューブの背景
は、米国特許第 4,765,430号にクイン(Quinn)等によって記載されている。 b.より複雑でなく且つより高価でない簡易置換チューブ:活動的でなく
それらの装置を隠す必要がない患者に使用される。これらの装置は、早期胃瘻に
使用される当初の泌尿器フォーリーカテーテルの直接の変形例である。これらは
、米国特許第 4,666,433号及び同第 4,685,901号のパークス(Parks)によって記
載されている。
ブ組立体は各々は、以下の7つの特徴又は構成要素を有する。 1.胃及び又は腸内への外部栄養補給処方を運ぶチューブである。 2.チューブの遠位端に流出ポートを有する。流出ポートは、チューブの端又
は側壁に構成される。流出ポートは、チューブの遠位端に固定された、別成形の
丸い塊又はボラス(bolus)内に構成される。 3.投与用取付けコネクターが、患者の外側にあるチューブの近位端に取付け
られる。 4.例えば、胃の中にチューブを保持する遠位端保持装置、すなわち内部ボル
スター(bolster)を有し、それらは、挿入又は取出し用スタイレットで変形する
ことができる。膨張可能バルーン又は成形保持形状を有する。 5.チューブを、それが皮膚から出る箇所に固定する外部ボルスターを有する
。この外部ボルスターは、外部ボルスターと内部保持装置との間の距離を正確に
維持し、その距離は、胃瘻部位における個々の患者の皮膚、腹壁及び胃壁の厚さ
を合わせた厚さに一致する。 6.投与用に取付けを変えるとき、または、激しい咳により過度の背圧が生じ
たときに、患者からの胃酸の漏れを防止する逆止弁を有する。 7.患者の腹壁厚さを測定する測定装置を有し、その結果、保持装置と外部ボ
ルスターとの間の距離を、腹壁厚さに合うように調整できる。
したり、尿を膀胱から排出させたりするのに使用される。そのようなチューブ又
はチューブ組立体は、恥骨上カテーテルと称され、胃瘻チューブ又はチューブ組
立体に関して上述した7つの特徴又は構成要素と同じ特徴又は構成要素を有して
いる。しかしながら、それらは、膀胱すなわち恥骨領域の上の腹壁に形成された
小孔を通して、膀胱にアクセスする。
床的使用に関する。
を提供することにある。
する外部ボルスターを提供することにある。
される外部ボルスターを提供することにある。
ントを受け入れるためのL形貫通路を備えた成形ゴムボルスターを提供すること
によって達成される。成形ゴムボルスターを横方向に切断し、次いで、一端に隣
接したところから他端に向かって長手方向に切断して、他端が接合したままの噛
み合う脚を形成する。脚と脚とを分離し、チューブセグメントを貫通路に通す。
次いで、脚と脚とを一体にして、チューブセグメントをほぼ直角に曲げ、チュー
ブセグメントをこの形状に把持する。次いで、ゴムОリングを、ボルスターの端
から環状凹部まで転動させると、ゴムOリングは、環状凹部の中に着座し、脚と
脚とを一体に保持する。脚と脚の間の横方向切れ目は、Оリングが不意に半径方
向に収縮して切れ目の中に入ることができないように方向付けされている。
る。
で示されている。この図では、チューブ組立体10は、所定位置に配置された状
態で示されており、患者の腹壁Aの外側の栄養補給処方用供給チューブ11から
腹壁Aの小孔Sを通って患者の胃STの内側まで延びている。小孔Sは、前述し
たいくつかの良く知られた方法のうちの1つの方法によって在来の仕方で形成さ
れる。
立体10は、後述の仕方で、在来の栄養補給処方用供給チューブ11に容易に取
付けられ且つこれから容易に取外されるように設計されている。
れた短いチューブセグメント15を有し、本発明の特徴を具現していることが分
かる。以下に詳述するように構成されている胃瘻チューブセグメント15は、チ
ューブセグメントの排出端17にチューブセグメントと流体連通するように連結
されているボラス(bolus)16と、チューブセグメントの入口端19にチューブ
セグメントと流体連通するように連結されている取付けコネクタ18とを有して
いる。ボラス16および取付けコネクタ18もシリコーンゴムで形成されている
。
ブセグメント15を包囲している。バルーン20は、内部保持ボルスターとして
、この形状に予備成形されている。バルーンを予備成形形態に支持するために、
予備成形されたバルーン20には、大気圧の空気が充填されている。
ぼ中間にあり、チューブセグメント15は外部ボルスター21を貫通している。
本発明の特徴を具現する外部ボルスター21は、それが適所にあるとき、チュー
ブセグメント15をバルーン20からの選択された距離に把持し、取付けコネク
タ18が患者の腹に直ぐ隣接して位置するようにチューブセグメントを押し曲げ
る。
成形シリコーンゴムОリング82とを有している。ボルスター本体81は、2つ
の脚83、84を有するようにスプリット形態即ち縦割り形態に形成され、脚8
3と84とは、それぞれの一方の端部がブリッジ85によって接合されている。
脚83、84は、チューブセグメント15が本来の真直ぐになるように、図示の
位置に拡げられている。この位置では、Оリング82は、ボルスター21から離
れて位置決めされ、チューブセグメント15を自由に包囲する。チューブセグメ
ント15をボルスター21に通し、Оリング82をチューブセグメント15の上
に配置した後、取付けコネクタ18を取り付ける。
は、直角形態を僅かに通り越し、即ち、90°よりも僅かに小さい角度に曲げら
れ、それにより、ボルスターの外側のチューブセグメントは、実際には、腹壁の
方向に僅かに傾斜される。脚83、84のこの位置において、Оリング82をボ
ルスター21の端部の上に転動させ、環状凹部86内の適所にスナップ止めし、
ボルスター21およびチューブセグメント15をこの位置に維持する。
成され、樋87は、脚83の1つの側面に沿って軸線方向に延びている。樋87
は、その一端がブリッジ85で終わるように外方に湾曲している。樋87は、そ
の外端において、脚83の足と呼ぶべき部分を形成している環状カラー89を通
るので、円筒形通路部分88になっている。他方の脚84にも、ほぼ半円筒形の
樋91が形成され、樋91は、脚84の1つの側面に沿って軸線方向に延びてい
る。樋91も、その一端がブリッジ85で終わるように外方に湾曲している。円
筒形通路部分92が、この湾曲部に直ぐ隣接して形成され、樋91と垂直方向に
脚84を貫通している。
うに成形することによって製造される(図6参照)。図7に示すように、脚83
、84は、次いで、ほぼL形の経路を構成する2つの平面P1、P2に沿って本体
81を貫いて切断することによって形成される。
行しているので平面である。次いで、切れ目は戻るように湾曲し、平面P1に対
して45°の角度をなす平面P2内を脚83、84の横方向に延びている。これ
により、傾斜リップ90を備えたカラー89を形成し、脚84の自由端は、傾斜
リップ90の下に収まる。
ことが理解されよう。この関係において、2つの樋87、91および2つの通路
部分88、92は、通路部分88が直角を僅かに通り越して傾斜するとともに、
ボルスターを貫いて全体的に延びるほぼL形の通路95を集合的に形成する。脚
84、従って本体81は、平らな底面95を有する。
15を脚83の通路部分88および脚84の通路部分92に通す。脚83と84
とを一体にすると、脚84の自由端がリップ90の下にパチンと嵌まる。
させる。平面P2は、Оリングが転動する方向から45°傾斜しているので、(こ
の段階で半径方向に拡大されている)Оリングが半径方向に縮んで、切れ目の中
に入ることはない。これにより、Оリングを環状凹部86内に着座させるのを容
易にする。その結果、臨床医の仕事が一層容易になる。
および空腸造瘻チューブ等の他のチューブ組立体、または恥骨上カテーテル組立
体のような他の身体アクセス環境においても同等の優れた用途を見出すことがで
きる。
限定されるものではなく、かつ本発明から逸脱することなく種々の変更を行うこ
とができる。本発明の範囲は特許請求の範囲の記載により定められ、字句上また
は均等物として特許請求の範囲内に入るあらゆる装置は本発明の範囲内に包含さ
れる。
の胃にアクセスしている所定位置で示した図面である。
ルスターを挿入する前の、外部ボルスターが開いた分解形態で示した、図1およ
び図2の置換チューブ組立体の側面図である。
の4―4線に沿う方向から見た正面図である。
方向から見た底面図である。
Claims (6)
- 【請求項1】 可撓性チューブセグメントを備えた身体アクセスチューブ組
立体用の保持ボルスターであって、 a)ゴム状材料で成形された細長い本体を有し、 b)この細長い本体内は、その長さにわたって実質的に延び且つチューブセグ
メントを受け入れるようになっている通路を前記細長い本体内に有し、 c)前記細長い本体は、1対の脚を形成するために、前記細長い本体の長さの
少なくとも大部分に沿って縦割りされ、前記1対の脚は、それぞれの一端がブリ
ッジによって互いに接合され、他端が分離可能であり、 d)前記1対の脚のうちの一方の脚は、その他端に隣接して形成された環状カ
ラーを有し、この環状カラーは、リップを有し、前記1対の脚のうちの他方の脚
の他端は、前記リップの下に収まり、 e)前記細長い本体は、その周囲に、Оリングを受け入れるための環状凹部を
有し、 f)前記保持ボルスターは、前記凹部内に着座するようになっている取外し可
能なОリングを更に有し、このОリングは、通常、チューブセグメントを前記通
路内に保持するために、前記一対の脚を互いに面一に保持する保持ボルスター。 - 【請求項2】 a)前記1対の脚は、上側脚および下側脚からなり、 b)前記上側脚は、環状カラーを備えている請求項1記載の保持ボルスター。
- 【請求項3】 a)前記本体は、シリコーンゴムで一部品に成形され、成形
後、前記1対の脚に縦割りされる請求項2記載の保持ボルスター。 - 【請求項4】 a)前記本体は、この本体の長手方向に沿って延びる一平面
と、この一平面に対して鋭角をなして横方向に延びる他の平面とに沿って縦割り
される請求項2記載の保持ボルスター。 - 【請求項5】 a)前記他の平面は、前記一平面に対して約45°の角度に
配置されている請求項4記載の保持ボルスター。 - 【請求項6】 可撓性チューブセグメントを備えた身体アクセスチューブ組
立体用の保持ボルスターであって、 a)シリコーンゴムで成形された細長い本体を有し、 b)この細長い本体内は、その長さにわたって実質的に延び且つチューブセグ
メントを受け入れるようになっている通路を前記細長い本体内に有し、 c)前記細長い本体は、上側脚及び下側脚を形成するために、前記細長い本体
の長さの少なくとも大部分に沿って縦割りされ、前記上側脚及び下側脚は、それ
ぞれの一端がブリッジによって互いに接合され、それらの他端が分離可能であり
、 d)前記保持ボルスターは、患者に着座させるためのベース面を前記下側脚に
有し、 e)前記通路は、ほぼL形の形状であり、前記細長い本体のほぼ長手方向に延
びる長い部分と、この長い部分に対してほぼ垂直に延びる短い部分とを含み、 f)前記上側脚および下側脚のうちの一方の脚は、その他端に隣接して形成さ
れた環状カラーを有し、この環状カラーは、リップを有し、前記上側脚および下
側脚のうちの他方の脚の他端は、前記リップの下に収まり、 g)前記通路は、前記環状カラーを貫いて延びており、 h)前記細長い本体は、その周囲に、Оリングを受け入れるための環状凹部を
有し、 i)前記保持ボルスターは、前記凹部内に着座するようになっている取外し可
能なОリングを更に有し、このОリングは、通常、チューブセグメントを前記通
路内に保持するために、前記上側脚及び下側脚を互いに面一に保持する保持ボル
スター。
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