JP2002524199A - 誘導的骨組織再生のための生体吸収性層状複合材料 - Google Patents

誘導的骨組織再生のための生体吸収性層状複合材料

Info

Publication number
JP2002524199A
JP2002524199A JP2000569738A JP2000569738A JP2002524199A JP 2002524199 A JP2002524199 A JP 2002524199A JP 2000569738 A JP2000569738 A JP 2000569738A JP 2000569738 A JP2000569738 A JP 2000569738A JP 2002524199 A JP2002524199 A JP 2002524199A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
implant
bone
bioabsorbable
layer
defect
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2000569738A
Other languages
English (en)
Inventor
テルメレ，ペルティ
ケロマキ，ミンナ
ワリス，ティモ
Original Assignee
ビオンクス インプランツ オサケユイチア
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ビオンクス インプランツ オサケユイチア filed Critical ビオンクス インプランツ オサケユイチア
Publication of JP2002524199A publication Critical patent/JP2002524199A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A61F2/2846—Support means for bone substitute or for bone graft implants, e.g. membranes or plates for covering bone defects
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A61F2/2875—Skull or cranium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84—Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86—Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable or resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A61F2002/2817—Bone stimulation by chemical reactions or by osteogenic or biological products for enhancing ossification, e.g. by bone morphogenetic or morphogenic proteins [BMP] or by transforming growth factors [TGF]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A61F2/2846—Support means for bone substitute or for bone graft implants, e.g. membranes or plates for covering bone defects
    • A61F2002/285—Fixation appliances for attaching bone substitute support means to underlying bone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/30004—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis the prosthesis being made from materials having different values of a given property at different locations within the same prosthesis
    • A61F2002/30011—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis the prosthesis being made from materials having different values of a given property at different locations within the same prosthesis differing in porosity
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/30004—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis the prosthesis being made from materials having different values of a given property at different locations within the same prosthesis
    • A61F2002/30032—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis the prosthesis being made from materials having different values of a given property at different locations within the same prosthesis differing in absorbability or resorbability, i.e. in absorption or resorption time
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/30062—(bio)absorbable, biodegradable, bioerodable, (bio)resorbable, resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30448—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30451—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements soldered or brazed or welded
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30461—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30667—Features concerning an interaction with the environment or a particular use of the prosthesis
    • A61F2002/30677—Means for introducing or releasing pharmaceutical products, e.g. antibiotics, into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2002/3092—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth having an open-celled or open-pored structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
    • A61F2002/30971—Laminates, i.e. layered products
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/005—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0058—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements soldered or brazed or welded
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0023—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in porosity
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

(57)【要約】 本発明は、生体吸収性平板層(２）および生体吸収性網状層(３）を含む、特に頭蓋骨欠損(７）の処置での使用に好適な、誘導性骨組織再生のための、硬質層状複合材料を記載するものである。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の背景 本発明は、二つの構成成分を含む外科用生体吸収性層状インプラントを記載す
るものである。一方の成分は生体吸収性ポリマーの固体平板であり、他方は生体
吸収性繊維でできた網状体である。これらのインプラントは骨の治癒を誘導且つ
増強し、そして治癒しつつある骨の下部にある軟組織を保護する。これらのイン
プラントは特に頭蓋形成術において有用である。
【０００２】 インプラントによる誘導的骨再生は、特に、頭蓋骨の孔およびその他の欠損を
被覆することにより脳の損傷を防ぐことが極めて必要である、頭蓋形成術におい
て長い歴史がある。頭蓋形成術において起こるような誘導的骨再生をもたらすた
めに使用する材料は、幾つかの基準に合致しなければならない。例えばそれらは
、良好な生体適合性および高い機械的強度を持っていなければならない。さらに
これらは骨侵食を惹起すべきでない。
【０００３】 かつて、例えばイヌの骨、人間の骨、脱灰した骨、頭蓋骨膜からの同種移植と
して、そして脛骨、肋骨および腸骨稜からの自己移植として、骨組織の移植が行
われた。Zeiss IndexおよびHistory of Plastic Surgery、900 BC-1863ADバルチ
モア、Williams & Wilkins、1977、1巻51-52頁；Chase S.W.、Herndon C.H.、自
己および相同的骨移植の結末:歴史的総説、Journal of Bone Joint Surgery 37A
、1955、809-841頁；Prolo D.J.、頭蓋骨欠損および頭蓋形成術、Wilkins RH、R
engachary SS(編);Neurosurgery、ニューヨーク、マクグロウヒル、1984、1647-
1656頁；Grant F.C.、Norcross N.C.、頭蓋形成術による頭蓋骨欠損の修復、Ann
ual Surgery 110巻、1939、488-512頁；Reeves D.L.、Cranioplasty、Springfie
ld IL、Charles C.Thomas、1950；およびWoolf J.I.、Walker A.E.、Cranioplas
ty、総合的総説、International Abstracts Surgery 81、1945、1-23頁（これら
各々の全内容は引用により本明細書の一部とする）を参照されたい。しかしなが
ら、骨組織移植片の使用には問題が伴う。患者自身の骨を移植片として使用する
場合、外科医はこの骨試料を取得するため、余分の外傷性手術を行わねばならな
い。骨移植片を別の人間から取得し、または動物の骨を使用する場合は、たとえ
その移植片がその患者の組織に適合性となるよう処理されているとしても、ウイ
ルス汚染または免疫学的問題の可能性がある。
【０００４】 さらに、例えばセルロース繊維、アルミニウム、金、チタン、ステンレススチ
ール、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエチレンおよびシリコーン
といった人工的な生体安定性材料が、頭蓋形成術への適用で研究されている。Ha
bal M.B.、Leake D.L.、Maniscako J.E.、頭蓋円蓋部の大欠損の再建のための新
たな方法、Surgery Neurology 6、1976、137-138頁；Karvounis P.C.、Chiu J.
、Sabin H.、頭蓋形成術のための前もって作成されたポリエチレン平板の使用、
Journal of Trauma 10、1970、249-254頁；およびBlack S.P.W.、アルミニウム
を使用する眼窩上縁の再建、Surgery Neurology 9、1978、121-128頁（これら各
々の全内容は引用により本明細書の一部とする）を参照されたい。しかしながら
、これらの材料の臨床的使用は、重篤な組織反応のために殆どが拒絶された。さ
らに、生体安定性インプラントは未成熟な頭蓋骨が成人の大きさに成長すること
を妨げ、故にそのインプラントは二度目の外科的操作で取り除く必要があること
から、生体安定性インプラントは子供の頭蓋形成術にはとりわけ適さない。
【０００５】 生体安定性材料の問題の多くは、惹起される炎症反応のより少ない生体吸収性
ポリマーでできたインプラントによって解決することができる。この生体吸収性
インプラントは、完全に吸収され、分解生成物が代謝経路を介して身体から消失
するため、子供にも適している。その上、これらの材料は、その子供の頭蓋の成
長が制限されない程、充分速やかに分解されるよう選択でき、それによって第二
の手術の必要性が回避される。しかし、たとえ生体吸収性平板を使用しても、よ
り速やかな骨再生および治癒が起こることが望まれる。
【０００６】 発明の簡単な要約 したがって、生体吸収性であり、それでいて、治癒期間の間、軟組織、例えば
脳を保護するに充分な強度のある、特に頭蓋形成術のためのインプラントを提供
することが、本発明の目的である。
【０００７】 さらに、容易に成型または形作ることができ、骨、例えば頭蓋の欠損の上部に
適用できる、特に頭蓋形成術のためのインプラントを提供することが本発明の目
的である。
【０００８】 さらに、迅速な骨再生を促進し、それにより治癒期間を短縮する、特に頭蓋形
成術のためのインプラントを提供することが、本発明の目的である。
【０００９】 さらに、修復下にある子供の骨の自然な成長を制限しない程速やかに分解する
、特に頭蓋形成術のためのインプラントを提供することが本発明の目的である。
【００１０】 これらのおよびその他の目的は、生体吸収性外科的頭蓋形成術用インプラント
として使用できる、誘導的骨組織再生のための、硬質且つ強固な、それでいて容
易に成型される層状生体吸収性インプラントを含む、本発明に適合する。本明細
書に詳細を記載するこのインプラントは、二つの構成成分を含む。一方の成分は
生体吸収性ポリマーの固体平板であり、他方は典型的には生体吸収性繊維ででき
た網状体である。これらのインプラントは、或る側面では骨の増殖を促進し、別
の側面では組織の刺激を防止する、表面構造を有する。したがって、本発明に係
るインプラントは、骨の治癒を増強し、そして治癒しつつある骨の下部および該
インプラントの周囲にある軟組織を保護する。
【００１１】 発明の詳細な説明 本発明は、骨に付着し、骨の増殖および治癒を増強し、そして該インプラント
の下部の軟組織、例えば脳を保護する、生体吸収性骨増殖誘導性インプラント、
例えば頭蓋形成用インプラントに関するものである。このインプラントは、本発
明は、骨に付着し、骨の増殖および治癒を増強し、そして該インプラントの下部
の軟組織、例えば脳を保護する、生体吸収性骨増殖誘導性インプラント、例えば
頭蓋形成用インプラントに関するものである。このインプラントは、（ａ）堅く
且つしっかりした生体吸収性平板；および（ｂ）可撓性且つ多孔性の生体吸収性
網状体、を完全にまたは部分的に合することによって製造する。これらの構成成
分は本明細書中、（ａ）平板および（ｂ）網状層と称する。両方の層は、生体吸
収性ホモポリマー、生体吸収性コポリマー、生体吸収性ポリマー混合物またはポ
リマーを基礎とする複合体で製造できる。これらの層は、その時の特定の適用に
応じて、同一のまたは異なる材料のいずれかで製造することができる。本発明に
係るインプラントに使用される可能性のある生物分解性ポリマーは、例えばWO96
/41596に列挙されており、その内容は全て引用により本明細書の一部とする。
【００１２】 本発明の態様を示す図１に関して、インプラントは、骨４、例えば頭蓋中の欠
損７の上に埋め込まれ、内部または欠損７の下部の組織６、例えば頭蓋内部の組
織を、損傷から保護する。インプラント１は、二つの層、即ち硬質平板層２およ
び網状層３を含む。
【００１３】 平板層２はインプラントの形および大きさを決定し、組織６の保護シールドと
して働くに充分な強度および堅さを有する。これは特別に切断および成型して、
欠損７および周囲の骨４を容易且つ緊密に被覆することができる。本発明の好ま
しい態様では、患者に有害反応を惹起し得る周囲組織の刺激を避けるため、平板
層２の上面は滑らかである。
【００１４】 平板層２は、先行技術中の任意の生物分解性材料から、押し出し、射出成型お
よび／または固体状態での変形、または加熱を伴うもしくは伴わない所望の形へ
の圧縮を包含する、プラスチック技術において知られる技術を用いて製造するこ
とができる。平板層を機械的に加工して所望の形にすることも可能である。例え
ば押し出しされた薄板から、機械加工を用いて湾曲したインプラントを形作ると
いったように、技術の組み合わせを使用することも可能である。
【００１５】 平板層２の厚さは一般に、約０.０５mmないし約３mm、好ましくは約０.２mmな
いし約１.５mmの範囲となるであろう。平板層２は、軟組織６を適切に保護する
に充分な硬さを保持しつつ、できる限り薄くすることが好ましい。平板層２（お
よびインプラント１）の厚さおよびその他の寸法は、被覆すべき欠損７の大きさ
および周囲の骨４の湾曲に依存するものであり、故に大きく変わり得る。
【００１６】 網状層３は平板層２の下部ならびに骨４および欠損７の上部に位置する。驚く
べき事に、網状層３は、骨組織がそれに沿って且つその内部に増殖および伸展す
る多孔性表面を提供することにより、骨増殖を誘導し且つ増強することが判明し
た。故に網状層３は、骨４および欠損７に接するインプラントの側面に位置させ
る。網状構造の小孔の大きさは、骨増殖に有利であるように調節する。
【００１７】 本発明に係る繊維性網状層３に沿って骨増殖を促進するために好ましい孔径は
、約３０μｍおよび約１０００μｍの間であることが発見された。典型的には、
骨細胞は約３０μｍより小さな小孔中へは容易に増殖することができない。約１
０００μｍより大きな孔径では、骨細胞が再生の間に接着する物理構造が少ない
ため、骨増殖はより緩慢である。最も好ましくは、孔径は、骨増殖が最も良好に
促進される、約５０μｍおよび約４００μｍの間である。
【００１８】 本発明の好ましい態様において、インプラント１の製造の最中に網状層の多孔
性を維持するためには、平板層２および網状層３を、互いに部分的に、または緩
やかに付着させるだけでよい。この事により、網状層３の表面構造に高度の多孔
性が残存し、それが迅速な骨再生を促進する。網状層３の上面は平板層２と接触
しているべきであるが、平板層２の表面と完全に合体しているべきでなく、した
がって網状層３は多孔性のままである。
【００１９】 網状層の多孔性構造は、既知の機械的織物およびプラスチック技術由来の任意
の方法を用いて生物分解性繊維から製造することができる。この繊維の厚さは約
１μｍないし約２００μｍまで変わり得る。本発明の好ましい態様では、この繊
維の厚さは約５μｍおよび約１５０μｍの間である。
【００２０】 このインプラントの網状成分に好適な構造は、例えば布、小幅織物、ニット、
編み物、組み紐、または網状物であってよい。いずれの場合でも、当該構造は、
約３０μｍないし約１０００μｍ、好ましくは約５０μｍないし約４００μｍの
間の孔径で多孔性であるべきである。この網状成分は、一つのタイプの繊維、例
えばポリグリコライドまたはポリラクチド繊維を用いて製造することができる。
この網状体はまた、当該インプラントの特定の適用および所望の物理特性に応じ
て、２またはそれ以上の異なるタイプの繊維を用いて製造することもできる。
【００２１】 本発明の好ましい態様では、網状層３は、平板層２に使用されているポリマー
よりも速く分解する生物分解性ポリマーでできている。したがって、網状層３は
平板層２の前に分解し、それにより、骨はより稠密な構造に発展し、平板が崩壊
する前に平板表面に付着することが可能となる。平板成分は、所望の強度、形、
および欠損に対する保護を維持し且つこれらを与え、一方再生しつつある骨はそ
の強度および密度を増す。同時に、但しより緩慢な工程として、骨は、平板の辺
縁から始まってインプラントの上面に増殖することにより、インプラントの他方
の面をも被覆するかも知れない。とにかく、最終的にインプラントは吸収され、
新しい骨および／または結合組織に取って代わられる。吸収生成物は代謝経路を
介して身体から消失する。最後には、骨欠損は患者自身の再生した骨によって被
覆されまたは充填される。
【００２２】 インプラント１は、埋め込み部位およびインプラントの大きさに応じて、生体
吸収性縫合糸、生体吸収性鋲、ミニ鋲もしくはミクロ鋲、または生体吸収性ネジ
、といったような当分野で既知の様々な取り付け技術を用いて骨４に固定するこ
とができる。図１では、インプラント１は、小さな生体吸収性ネジ５によって骨
４に取り付けられている。
【００２３】 インプラント１の層は、例えば「生体吸収性二次元多層性複合装置およびその
製造方法」と題するPaasimaa S.、Kellomaki MおよびTormala P.の特許出願（こ
れは本出願と同時に出願されている）に記載のような溶接によって互いに結合さ
せ、または、接着し、熱プレスし、超音波溶接し、またはその他の技術によって
溶接することができる。インプラント１の層は、埋め込み前には離れており、そ
れらを同時に縫合することにより手術中に合して頭蓋欠損を被覆することができ
る。これらはさらに、生物分解性鋲、ミニ鋲、ミクロ鋲またはミニネジを用いて
骨にそれらを取り付けることによって合することができる。これらの方法はまた
、前もって他の成分が加えられたインプラント１を取り付けるために使用するこ
ともできる。
【００２４】 インプラント１は、可塑剤および抗酸化剤といったポリマーの加工性を改善す
る種々の添加物および修飾剤を含有させることができる。インプラントの構成成
分はさらに、１またはそれ以上の生物活性、骨増殖刺激性、または薬学上活性な
物質、例えば抗生物質、成長ホルモン、または抗凝固剤を含有させることができ
る。さらに、骨治癒を増強することが判明している任意の生体セラミックまたは
生物活性硝子（例えば、粉末、薄片または繊維の形態で）を添加剤として使用す
ることができる。本発明において有用な係る生体セラミックおよび生物活性硝子
の典型例：ヒドロキシアパタイト、燐酸三カルシウムおよびその他の燐酸カルシ
ウム、Bioglass(商標)（Research Center、フロリダ大学、ゲインズヴィル、Fla
、米国、より入手可能）、Ceravital(商標)、アルミナ、酸化ジルコニウム、生
物活性ゲル-硝子およびその他の生物活性硝子。
【００２５】 本発明の特に有利な態様に従うと、この網状層は、骨誘導性Ｉ型骨コラーゲン
および骨形成性蛋白１を含むＮＯＶＯＳ（Stryker Biotech、Natic、MA、米国、
により製造されここから入手可能）のような骨成長因子を含有するゲルまたはペ
ーストと共に埋め込む。これらの成長因子は、頭蓋形成術の下での骨増殖を誘導
し且つさらに刺激し、それにより骨形成および治癒を強化する。
【００２６】 本発明およびその或る特別な態様を上に説明した後では、本発明の精神および
範囲から逸脱することなく、本発明に多くの変更および修飾を施し得るというこ
とが、当業者には容易に明らかとなるであろう。以下の非限定的実施例は、本発
明の様々な態様をさらに表すものである。
【００２７】 実施例１ ニュージーランドウサギ成体の頭蓋における１０ｘ１０mmの欠損の修復を、それ
ぞれ以下の５種類の方法（ＡないしＥ）を用いて実施し、各々の方法について骨
再生の速度を比較した。 Ａ．欠損の上で軟組織を閉じた。 Ｂ．厚さ０.４mmのポリラクチド薄板をポリ-D,L-ラクチド（Ｄ／Ｌ比９６／４）
の押し出しによって製造し、ここから大きさ１５ｘ１５ｍｍの一片を切り取り、
角を切り取って丸くし、この平板を所望の凸面形に湾曲させた。この平板をＤＥ
ＸＯＮ縫合糸（Davis & Geck、米国、より入手可能）を用いて、欠損の上に、周
囲の骨膜にまで広げて固定し、軟組織をその上部で閉じた。
【００２８】 Ｃ．繊維表面を有する厚さ０.１５mmのポリグリコリド膜一片（Biofix(商標)、B
ionx Implants Ltd.、タンペア、フィンランド、により製造され、ここから入手
可能）を、方法Ｂに記載の平板の形に切り取り、繊維の側を骨および欠損の方に
向けて欠損を覆った。上の方法Ｂに記載の平板を、欠損および膜の最上面に置い
た。膜および平板をＤＥＸＯＮ縫合糸を用いて所定の位置に、周囲の骨膜にまで
広げて固定し、軟組織をその上部で閉じた。
【００２９】 Ｄ．ポリグリコリド繊維および生物活性グラスファイバー（Ｎａ2Ｏ ６mol％；
Ｋ2Ｏ ７.９mol％；ＭｇＯ ７.７mol％；ＣａＯ ２２.１mol％；Ｐ2Ｏ5 １.７mo
l％；およびＳｉＯ2 ５４.６mol％より成る組成物）で構成される繊維網状体一
片を上の方法Ｃに記載のような平板の形に切り取り、平板を上面に載せて欠損を
この平板で覆った（上の方法Ｂに記載の通り）。平板および網状体をＤＥＸＯＮ
縫合糸を用いて所定の位置に、周囲の骨膜にまで広げて固定し、軟組織を平板上
部で閉じた。
【００３０】 Ｅ．組換え成長因子５０μｇ（ｒＴＧＦ−β１、組換えトランスジェニック成長
因子。ヘルシンキ大学整形外科および外傷学科より入手可能且つ交付される）を
、それぞれオリゴＬ−ラクテートならびにε−カプロラクトンおよびＤ,Ｌ−ラ
クチド（Ｄ／Ｌが６０／４０）のコポリマーより成る８５／１５（重量％／重量
％）混合物中に機械的に混合した。このペーストを、上の方法Ｃに記載のような
膜の繊維表面に塗り、次いでこの膜を、成長因子およびポリマー混合物担体を含
有する面を骨（および欠損）の方に向けて置いた。上の方法Ｂに記載の種類の平
板をその上面に置き、この膜および平板を、ＤＥＸＯＮ縫合糸を用いて所定の位
置に、周囲の骨膜にまで広げて固定し、組織を平板上部で閉じた。
【００３１】 各々の操作を３ずつ実施し、全ての場合において１２週間後に動物を屠殺した
。 Ａ組では骨増殖は起こらなかった。Ｂ組の場合、骨増殖が欠損面積の４０％まで
進んでいたが、欠損の中央部は未だ結合組織で満たされていた。しかしながら、
本発明に係るインプラントを使用したＣ、ＤおよびＥ組は、Ｃ組では辺縁部より
も中央部の方が約５０％薄く、そしてＤ組では同様に４０％薄かったものの、骨
によって欠損が完全に被覆されていることを示した。Ｅ組では、新たな骨は欠損
の辺縁部よりも中央部で３０％薄いに過ぎなかった。したがって、本発明に係る
インプラントを用いると、先行技術による生物分解性インプラントによって過去
に達成された頭蓋骨再生の速度を著しく高めることが可能である。
【００３２】 実施例２ ニュージーランドウサギ成体の頭蓋における１０ｘ１０mmの欠損の修復を、以下
の２種類の方法を用いて実施し、それらの方法についての骨再生速度を比較した
。 Ａ．ポリ(オルトエステル）（Heller J.、ポリ(オルトエステル)、Advances in
Polymer Science、107:41-92、1993（その内容は引用により全て本明細書の一部
とする）に記載のように製造されたジケテンアセタールおよび６０：４０モル比
の硬質且つ可撓性のジオールの硬質コポリマー）の押し出しによって、厚さ０.
５mmのしっかりした平板を製造し、１５ｘ１５mmの大きさに切り取った。この平
板の角を切り取って丸くし、加熱しながら所望の凸面形に湾曲させた。図１に示
すように、ポリ(オルトエステル）ミニ鋲を用いて欠損の周囲の骨にこの平板を
固定し、軟組織を平板上部で閉じた。
【００３３】 Ｂ．上の方法Ａに記載の平板の内面を溶媒で湿らせて平板の表面を粘着性とし、
粉砕したポリ(オルトエステル）繊維をこの上に蒔き、それらが付着して表面を
でこぼこ且つ多孔性であるようにした。 各組（ＡおよびＢ）は１２匹の動物を含み、うち４匹を３週間後に、４匹を２４
週間後に、そして４匹を４８週間後に屠殺した。実験の終了時に、いずれの組に
も軟組織の炎症反応は見られなかった。３週間後、Ａ組では新たな骨組織は観察
されなかったが、Ｂ組では欠損面積の１０％が新たな骨で覆われていた。２４週
間後には、Ａ組では９０％の被覆が、そしてＢ組では完全な被覆が達成されてお
り、一方４８週間後には、いずれの組においてもインプラントの下面が完全に骨
化し、若干の骨が上側表面に形成されていた。図１に示すように、この平板は、
ポリ(オルトエステル）（上の方法Ａに記載のものと同じコポリマー）ミニ鋲を
用いて欠損周囲の骨に固定した。
【００３４】 本発明は、添付した図面に関連して、より完全に説明できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、頭蓋欠損を被覆している本発明に係るインプラントの一つの態様の模
式的横断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ワリス，ティモ フィンランド国，エフイーエン−00870 ヘルシンキ，グニランクヤ ２ベー 16 Ｆターム(参考） 4C081 AB04 BA16 CA01 CA15 CA29 CC01 CE02 CF06 DC02 DC04 4C097 AA01 BB01 CC02 DD01 DD06 EE01 FF01 SC04

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 上面および下面を有する生体吸収性材料でできた硬質平板層
    、 該硬質平板層の下面に少なくとも部分的に接触している、生体吸収性材料でで
    きた繊維性網状層、 を含む、少なくとも部分的に生体吸収性である頭蓋インプラント。
  2. 【請求項２】 硬質平板層が、生体吸収性ホモポリマー、コポリマー、ポリ
    マー混合物、またはポリマー複合体を含む、請求項１に記載のインプラント。
  3. 【請求項３】 繊維性網状層が、生体吸収性ホモポリマー、コポリマー、ポ
    リマー混合物、またはポリマー複合体を含む、請求項１に記載のインプラント。
  4. 【請求項４】 硬質平板層および繊維性網状層が同一材料でできている、請
    求項１に記載のインプラント。
  5. 【請求項５】 繊維性網状層の材料が硬質平板層の材料よりも速く生体吸収
    される、請求項１に記載のインプラント。
  6. 【請求項６】 繊維性網状層が３０μｍおよび１０００μｍの間の直径の小
    孔を含む、請求項１に記載のインプラント。
  7. 【請求項７】 繊維性網状層が５０μｍおよび４００μｍの間の直径の小孔
    を含む、請求項６に記載のインプラント。
  8. 【請求項８】 該インプラントが生体セラミック硝子をさらに含む、請求項
    １に記載のインプラント。
  9. 【請求項９】 該インプラントが生物活性物質をさらに含む、請求項１に記
    載のインプラント。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載のインプラントを頭蓋の欠損に少なくとも
    部分的に付着させて繊維性網状層がこの頭蓋に接触するようにさせる工程を含む
    、頭蓋形成術を実施する方法。
JP2000569738A 1998-09-14 1999-09-10 誘導的骨組織再生のための生体吸収性層状複合材料 Pending JP2002524199A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/152,437 1998-09-14
US09/152,437 US6350284B1 (en) 1998-09-14 1998-09-14 Bioabsorbable, layered composite material for guided bone tissue regeneration
PCT/EP1999/006682 WO2000015152A1 (en) 1998-09-14 1999-09-10 A bioabsorbable, layered composite material for guided bone tissue regeneration

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2002524199A true JP2002524199A (ja) 2002-08-06

Family

ID=22542915

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2000569738A Pending JP2002524199A (ja) 1998-09-14 1999-09-10 誘導的骨組織再生のための生体吸収性層状複合材料

Country Status (9)

Country Link
US (1) US6350284B1 (ja)
EP (1) EP1112047B1 (ja)
JP (1) JP2002524199A (ja)
AT (1) ATE288720T1 (ja)
AU (1) AU768132B2 (ja)
CA (1) CA2343333A1 (ja)
DE (1) DE69923696T2 (ja)
ES (1) ES2237968T3 (ja)
WO (1) WO2000015152A1 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2014140566A (ja) * 2013-01-25 2014-08-07 Kyocera Medical Corp 頭蓋骨用プレート
KR101684901B1 (ko) * 2015-09-14 2016-12-12 한국기계연구원 골 삽입형 스캐폴드

Families Citing this family (86)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7963997B2 (en) * 2002-07-19 2011-06-21 Kensey Nash Corporation Device for regeneration of articular cartilage and other tissue
US8795242B2 (en) * 1994-05-13 2014-08-05 Kensey Nash Corporation Resorbable polymeric device for localized drug delivery
US6884427B1 (en) * 1999-02-08 2005-04-26 Aderans Research Institute, Inc. Filamentary means for introducing agents into tissue of a living host
FR2801191B1 (fr) * 1999-11-19 2002-02-15 Proconcept Dispositif de protection des nerfs apres intervention chirurgicale
US6645226B1 (en) * 2000-05-19 2003-11-11 Coapt Systems, Inc. Multi-point tension distribution system device and method of tissue approximation using that device to improve wound healing
US7172615B2 (en) * 2000-05-19 2007-02-06 Coapt Systems, Inc. Remotely anchored tissue fixation device
US6485503B2 (en) * 2000-05-19 2002-11-26 Coapt Systems, Inc. Multi-point tissue tension distribution device, a brow and face lift variation, and a method of tissue approximation using the device
US7510566B2 (en) * 2000-05-19 2009-03-31 Coapt Systems, Inc. Multi-point tissue tension distribution device and method, a chin lift variation
US20050119694A1 (en) * 2000-05-19 2005-06-02 Jacobs Daniel I. Remotely anchored tissue fixation device and method
US7156862B2 (en) 2000-05-19 2007-01-02 Coapt Systems, Inc. Multi-point tension distribution system device and method of tissue approximation using that device to improve wound healing
MXPA03001278A (es) * 2000-08-08 2004-07-30 Aderans Res Inst Inc Anclajes para cabello producido mediante bioingenieria.
US7192604B2 (en) * 2000-12-22 2007-03-20 Ethicon, Inc. Implantable biodegradable devices for musculoskeletal repair or regeneration
FI117963B (fi) * 2001-04-26 2007-05-15 Eija Marjut Pirhonen Luuta korvaavat materiaalit
US20060142765A9 (en) * 2001-10-15 2006-06-29 Dixon Robert A Vertebral implant for bone fixation or interbody use
US20030142676A1 (en) * 2002-01-25 2003-07-31 Raymond Zeisz Method and apparauts for admission control in packet switch
US20040068284A1 (en) * 2002-01-29 2004-04-08 Barrows Thomas H. Method for stimulating hair growth and kit for carrying out said method
US7311705B2 (en) * 2002-02-05 2007-12-25 Medtronic, Inc. Catheter apparatus for treatment of heart arrhythmia
NL1021137C2 (nl) * 2002-07-23 2004-01-27 Fondel Finance B V Steunelement voor bevestiging aan bot.
US7066962B2 (en) * 2002-07-23 2006-06-27 Porex Surgical, Inc. Composite surgical implant made from macroporous synthetic resin and bioglass particles
US20060147332A1 (en) 2004-12-30 2006-07-06 Howmedica Osteonics Corp. Laser-produced porous structure
EP1418013B1 (en) 2002-11-08 2005-01-19 Howmedica Osteonics Corp. Laser-produced porous surface
CN100586401C (zh) 2003-04-16 2010-02-03 波雷克斯外科手术用品公司 颅面植入物
US8298292B2 (en) 2003-04-16 2012-10-30 Howmedica Osteonics Corp. Craniofacial implant
WO2005005609A2 (en) * 2003-06-30 2005-01-20 Liefscan, Inc. Multi-staged absorbable nonwoven structures for culturing pancreatic cells
DE10347232A1 (de) * 2003-10-10 2005-05-12 Bego Semados Gmbh & Co Kg Anordnung zur Rückbildung eines parodontosebedingten Knochendefektes
WO2005041812A2 (en) * 2003-10-22 2005-05-12 Implant Brace, Inc. Implantable brace for a fracture and methods
WO2005048885A1 (en) 2003-11-21 2005-06-02 Osteopore International Pte Ltd Bioabsorbable plug implants and method for bone tissue regeneration
US20050197699A1 (en) * 2004-02-10 2005-09-08 Jacobs Daniel I. Tissue repair apparatus and method
US20050209542A1 (en) * 2004-03-16 2005-09-22 Jacobs Daniel I Tissue approximation sling and method
US7597885B2 (en) * 2004-03-26 2009-10-06 Aderans Research Institute, Inc. Tissue engineered biomimetic hair follicle graft
US8012501B2 (en) * 2004-06-10 2011-09-06 Synthes Usa, Llc Flexible bone composite
AR050212A1 (es) * 2004-08-13 2006-10-04 Aderans Res Inst Inc Organogenesis a partir de celulas disociadas
US20080188857A1 (en) * 2004-09-21 2008-08-07 Lars Bruce Method and Device For Improving the Fixing of a Prosthesis
US20060217813A1 (en) * 2005-03-22 2006-09-28 Posnick Jeffrey C Facial implant
US8585772B2 (en) * 2005-04-26 2013-11-19 Poly-Med, Inc. Absorbable/biodegradable composite yarns and property-modulated surgical implants therefrom
US8709023B2 (en) 2007-07-17 2014-04-29 Poly-Med, Inc. Absorbable / biodegradable composite yarn constructs and applications thereof
GB0513647D0 (en) * 2005-07-02 2005-08-10 Greater Glasgow Health Board S Supra mucosal bone fixation
JP5137841B2 (ja) 2005-10-13 2013-02-06 シンセス ゲーエムベーハー 薬物含浸容器
DE102005054941A1 (de) 2005-11-17 2007-05-31 Gelita Ag Nervenleitschiene
US20070122387A1 (en) * 2005-11-22 2007-05-31 Aderans Research Institute, Inc. Hair grafts derived from plucked hair
WO2007062386A2 (en) * 2005-11-22 2007-05-31 Aderans Research Institute, Inc. Hair follicle graft from tissue engineered skin
US8728387B2 (en) 2005-12-06 2014-05-20 Howmedica Osteonics Corp. Laser-produced porous surface
US7833253B2 (en) * 2006-01-17 2010-11-16 Biodynamics Llc Craniotomy closures and plugs
US8460346B2 (en) 2006-01-17 2013-06-11 Biodynamics Llc Craniotomy closures
US20080221594A1 (en) * 2006-01-31 2008-09-11 Hamman Ned M Resorbable truss
US20070191848A1 (en) * 2006-02-01 2007-08-16 Zimmer Technology, Inc. Hydrogel bone plate spacer
US20100009103A1 (en) * 2006-03-17 2010-01-14 Hi-Lex Corporation Medical material
US9155646B2 (en) * 2006-04-27 2015-10-13 Brs Holdings, Llc Composite stent with bioremovable ceramic flakes
US20060287654A1 (en) * 2006-08-11 2006-12-21 Jeffrey Posnick Implant securing device and method
DE102006047248B4 (de) * 2006-10-06 2012-05-31 Celgen Ag Dreidimensionale künstliche Kallusdistraktion
US7985537B2 (en) * 2007-06-12 2011-07-26 Aderans Research Institute, Inc. Methods for determining the hair follicle inductive properties of a composition
JP5554002B2 (ja) * 2008-03-10 2014-07-23 株式会社ジーシー 軟骨組織再生シートの作製方法
US9387280B2 (en) * 2008-09-05 2016-07-12 Synovis Orthopedic And Woundcare, Inc. Device for soft tissue repair or replacement
US9642658B2 (en) 2008-10-15 2017-05-09 Orthoclip Llc Device and method for delivery of therapeutic agents via internal implants
WO2010045487A1 (en) * 2008-10-15 2010-04-22 Palmetto Biomedical, Inc. Device and method for delivery of therapeutic agents via internal implants
FR2939304B1 (fr) * 2008-12-05 2012-03-30 Pierre Sabin Ensemble de boitier-interface destine a etre implante dans une paroi osseuse
US20100168871A1 (en) 2008-12-30 2010-07-01 Industrial Technology Research Institute Artificial dura biomedical device and brain surgery method utilizing the same
FI20095084A0 (fi) 2009-01-30 2009-01-30 Pekka Vallittu Komposiitti ja sen käyttö
US9439685B2 (en) * 2009-05-12 2016-09-13 Bullard Spine, Llc Multi-layer osteoinductive, osteogenic, and osteoconductive carrier
US8343225B2 (en) * 2009-06-05 2013-01-01 Linares Medical Devices, Llc Skull patch with durable plastic construction and undercut mount to existing skull perimeter
PL2453939T3 (pl) * 2009-07-16 2014-03-31 Anatoli D Dosta Implanty kości
US8994666B2 (en) * 2009-12-23 2015-03-31 Colin J. Karpfinger Tactile touch-sensing interface system
US8444699B2 (en) * 2010-02-18 2013-05-21 Biomet Manufacturing Corp. Method and apparatus for augmenting bone defects
US8715356B2 (en) * 2010-04-13 2014-05-06 Biomet Manufacturing, Llc Prosthetic having a modular soft tissue fixation mechanism
CN102028561B (zh) * 2010-12-03 2012-08-15 南方医科大学 一种颅底修补体
US8551525B2 (en) 2010-12-23 2013-10-08 Biostructures, Llc Bone graft materials and methods
EP3733099B1 (en) 2011-02-28 2022-08-31 DePuy Synthes Products, Inc. Modular tissue scaffolds
US8673014B2 (en) * 2011-04-01 2014-03-18 Kls-Martin, L.P. Method of cranial repair and cranial repair implant molding device
KR200465805Y1 (ko) 2011-08-17 2013-03-11 오해수 임플란트용 차단막
CN102499996A (zh) * 2011-11-04 2012-06-20 无锡中科光远生物材料有限公司 一种用于非病毒基因治疗的纤维膜及其制备方法
TWI590843B (zh) 2011-12-28 2017-07-11 信迪思有限公司 膜及其製造方法
WO2014179720A1 (en) 2013-05-02 2014-11-06 University Of South Florida Implantable sonic windows
AU2014281010B2 (en) 2013-06-21 2018-05-10 DePuy Synthes Products, Inc. Films and methods of manufacture
AT515384B1 (de) * 2014-02-05 2016-04-15 Dietmar Dr Sonnleitner Vorverbundene mehrschichtige Folie zur Abdeckung einer Knochendefektstelle
AT516116B1 (de) * 2014-08-05 2016-05-15 Dietmar Dr Sonnleitner Verfahren zur Herstellung einer mehrschichtigen Folie
WO2016154549A1 (en) * 2015-03-26 2016-09-29 University Of Iowa Research Foundation Cranioplasty plate
EP3115025A1 (en) * 2015-07-08 2017-01-11 Skulle Implants OY Orthopedic implant
CN105105872A (zh) * 2015-09-08 2015-12-02 哈尔滨工业大学 一种3d打印的头骨替代装置及其制备方法
CN105997294B (zh) * 2016-05-03 2018-02-06 李泽福 一种颅脑手术中应用的修补系统及修补方法
JP2019516481A (ja) 2016-05-18 2019-06-20 ユニバーシティー オブ アイオワ リサーチ ファンデーション 旋回可能な支柱を備えた頭蓋形成プレートアセンブリ
FR3067610B1 (fr) * 2017-06-19 2019-07-26 Assistance Publique Hopitaux De Paris Ensemble pour l'imagerie et/ou le traitement d'un tissu cerebral
CN108273137A (zh) * 2018-01-02 2018-07-13 山东百多安医疗器械有限公司 一种多孔仿生颅骨修复材料及个性化制作方法
US11090091B1 (en) 2018-01-03 2021-08-17 Advance Research System, Llc Cannulated endplate plunger assembly
CN109363804B (zh) * 2018-11-29 2021-04-30 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 锚定装置
US11446163B1 (en) 2019-04-05 2022-09-20 Advanced Research Systems, LLC Cannulated endplate plunger
WO2021126638A1 (en) 2019-12-20 2021-06-24 Tepha, Inc. Resorbable implants for reconstruction of bone defects

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4186448A (en) * 1976-04-16 1980-02-05 Brekke John H Device and method for treating and healing a newly created bone void
GB2085461B (en) 1980-10-09 1984-12-12 Nat Res Dev Composite material for use in orthopaedics
US4338926A (en) * 1980-11-21 1982-07-13 Howmedica, Inc. Bone fracture prosthesis with controlled stiffness
US4400833A (en) 1981-06-10 1983-08-30 Kurland Kenneth Z Means and method of implanting bioprosthetics
US4778472A (en) * 1985-04-30 1988-10-18 Vitek, Inc. Implant for reconstruction of temporomanibular joint
US5013315A (en) * 1985-07-12 1991-05-07 Minnesota Mining And Manufacturing Company Semiabsorbable bone plate spacer
US4839215A (en) * 1986-06-09 1989-06-13 Ceramed Corporation Biocompatible particles and cloth-like article made therefrom
JPS6368155A (ja) 1986-09-11 1988-03-28 グンゼ株式会社 骨接合ピン
FI80605C (fi) * 1986-11-03 1990-07-10 Biocon Oy Benkirurgisk biokompositmaterial.
DE3644588C1 (de) 1986-12-27 1988-03-10 Ethicon Gmbh Implantat und Verfahren zu seiner Herstellung
FI81498C (fi) 1987-01-13 1990-11-12 Biocon Oy Kirurgiska material och instrument.
FI85223C (fi) 1988-11-10 1992-03-25 Biocon Oy Biodegraderande kirurgiska implant och medel.
AU5154390A (en) * 1989-02-15 1990-09-05 Microtek Medical, Inc. Biocompatible material and prosthesis
US5108755A (en) 1989-04-27 1992-04-28 Sri International Biodegradable composites for internal medical use
DE69121587T3 (de) 1990-12-06 2000-05-31 W.L. Gore & Associates, Newark Implantierbare bioresorbierbare artikel
GB2273874A (en) 1992-12-31 1994-07-06 Pertti Olavi Toermaelae Preparation of pharmaceuticals in a polymer matrix
DE4302709C1 (de) * 1993-02-01 1994-07-28 Kirsch Axel Abdeckeinrichtung mit Abdeckmembran
US5380328A (en) * 1993-08-09 1995-01-10 Timesh, Inc. Composite perforated implant structures
DE4414675C1 (de) * 1994-04-27 1995-09-28 Kirsch Axel Abdeckeinrichtung für Knochendefektstellen und Verfahren zu deren Herstellung
WO1996000592A2 (en) 1994-06-28 1996-01-11 Board Of Regents, The University Of Texax System Biodegradable fracture fixation plates and uses thereof
US5489305A (en) * 1994-10-03 1996-02-06 Timesh, Inc. Mandibular prostheses
FI101933B1 (fi) 1995-06-13 1998-09-30 Biocon Oy Nivelproteesi
US5916585A (en) * 1996-06-03 1999-06-29 Gore Enterprise Holdings, Inc. Materials and method for the immobilization of bioactive species onto biodegradable polymers
US5919234A (en) 1996-08-19 1999-07-06 Macropore, Inc. Resorbable, macro-porous, non-collapsing and flexible membrane barrier for skeletal repair and regeneration
WO1998014134A2 (en) 1996-10-04 1998-04-09 Ethicon, Inc. Knitted surgical mesh
WO1998030252A1 (en) 1997-01-09 1998-07-16 Cohesion Technologies, Inc. Methods and apparatuses for making swellable uniformly shaped devices from polymeric materials
US5980540A (en) * 1997-04-11 1999-11-09 Kinamed, Inc. Perforated cover for covering spaces in the cranium and conforming to the shape of the cranium

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2014140566A (ja) * 2013-01-25 2014-08-07 Kyocera Medical Corp 頭蓋骨用プレート
KR101684901B1 (ko) * 2015-09-14 2016-12-12 한국기계연구원 골 삽입형 스캐폴드

Also Published As

Publication number Publication date
US6350284B1 (en) 2002-02-26
AU5976199A (en) 2000-04-03
WO2000015152A1 (en) 2000-03-23
WO2000015152B1 (en) 2000-05-25
CA2343333A1 (en) 2000-03-23
DE69923696T2 (de) 2006-01-12
EP1112047B1 (en) 2005-02-09
ES2237968T3 (es) 2005-08-01
DE69923696D1 (de) 2005-03-17
AU768132B2 (en) 2003-12-04
ATE288720T1 (de) 2005-02-15
EP1112047A1 (en) 2001-07-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2002524199A (ja) 誘導的骨組織再生のための生体吸収性層状複合材料
EP1637171B1 (en) Bioactive porous amorphous silicon
KR100974781B1 (ko) 매크로다공성 합성 수지 및 생활성 유리 입자로부터 제조된 복합 외과적 이식물
US9433707B2 (en) Bone graft material containment structures
EP1296726B1 (en) Osteogenic implants derived from bone
EP1229858B1 (en) Biodegradable polymer/ceramic implant material with bimodal degradation profile
US11324597B2 (en) Implantable composite containing carbonated hydroxyapatite
AU2001274217A1 (en) A porous and/or polycrystalline silicon orthopaedic implant
KR20090035649A (ko) 임플란트 재료 및 이의 제조방법
EP3630214A1 (en) Resorbable crosslinked form stable membrane
Taylor et al. Recent advances in bone graft technologies
Warren et al. Biomaterials for skin and bone replacement and repair in plastic surgery
AU2005200352B2 (en) A porous and/or polycrystalline silicon orthopaedic implant
Linaritakis et al. The use of modern biomaterials in the reconstruction of orbital wall defects