JP2002521084A - 可撓性流れ装置および閉塞の破壊方法 - Google Patents

可撓性流れ装置および閉塞の破壊方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、流体での放射の反復的パルスの吸収の結果として発生させられた他者に対するある位置から気泡の反復的展開および破裂を通って流体を創造するための方法および柔軟な装置を取り囲む。これは現象をポンプで吸い出し一団となって全体の、または部分的な閉塞の除去を手助けするために使われることができる、音響ショックおよび圧力で閉塞の表面を破裂させることによって通路は、閉塞物質の機械破裂を引き起こすことによって揺れる。柔軟性は、物質および特別な構成の選択で改良される。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【従来の技術】
この出願は、1998年10月2日に出願された米国特許出願第09/165
,435号の”閉塞の破裂の柔軟な渡し装置および方法”の継続出願であり、そ
れは、1998年7月22日に出願された米国特許出願第09/120,598
号の”閉塞の破裂の渡し装置”の継続出願(CIP)である。どちらが参照によっ
てこういうわけで合併されるか、両方だ、完全、本発明の基礎となる技術は、参
考とする1997年10月21日に出願された米国特許出願第08/955,8
58号の”血管の閉塞の光音響的除去”と1998年7月10日に出願された米
国特許出願第09/113,700号の”放射エネルギーの伝達装置”の両方に
開示されている。
【0002】
【産業上の利用分野】
本発明は、一般的には、少なくとも血管からの閉塞的な物質の部分的除去に係
り、血管に光ファイバ媒体を介して放射エネルギーを伝達される放射パルスに起
因する音響現象、より詳細に言えば、体内腔内でフローを発生させるための方法
および装置で閉塞的な物質の破裂および閉塞されたの血管の再運河化を促進する
ことに関する。本発明において“クロット(クロット)疑塊“とは、血栓、栓子
またはその他ので、血管の部分的または完全閉塞を言うものである。本発明にお
いて”エマルシフィ“とは、光音響的、機械的、または他の現象によって、元の
閉塞的な物質よりも小さい微粒子に砕く、破裂させることを言う。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
放射エネルギーを体内腔へ伝達するための様々な実施例は、奪格と光音響再運河
化のための内腔は前に公表された。しかしながら、誰がこれらの実施例について
閉塞の乳化の程度を改良するために使われることができる血管以内で流動性フロ
ーを発生させることがすることができるか。
【0004】 本発明の目的は、流動性フローを発生させてかつ/または、体内腔内で機械の
仕事を実行するために放射エネルギー、脈打つ、そのため、それは使うテクニッ
クおよび装置を供給するための本発明の目的である。
【0005】 それは公表されたフローテクニックおよび装置を使う全体の、または部分的な
閉塞を破裂させることによって体血管を再運河化するための本発明の他の目的で
ある。
【0006】 脳の血の血管から、クロット、それは、特に、人間の体から血管か内腔の内か
ら妨害を除去することか閉塞のための改良されたテクニックを供給するためのも
っと遠端い本発明の目的である、そこにあのクロットはischemiaの、またはisch
emicの一撃を引き起こした、そして、そのようクロットの時間的除去での使用の
ためにより特に、担保の損害を血管サッキングけないで。
【0007】 そのようにそれは破裂の光音響の源に対する閉塞物質を引き付けるための方法
(そして装置)を供給するための本発明の目的である、潜在的に乳化の量および
/または程度を高める。
【0008】 本発明のほかの目的は、それは遠端く利用するための装置の能力、曲がりくね
った血管の道を改良するための遠端の柔軟性を改良するものである。
【0009】 いくつかのまたはすべてのこれらの目的は、本願で述べられている様々な実施
例によって達成することができる。
【0010】
【課題を解決するための手段】
本発明の様々な様相によって完成されて、そこにおいて、簡単に、一般的にこ
れらの、他の目的、少なくともある入り江の口、少なくともある出口の口(それ
は遠端だろう、または外部環境に最も近い)を持っている装置および、口と関係
のある配置された遠端の終りを持っている少なくともある光ファイバ、そのよう
なそれ脈打つ、放射エネルギーは光ファイバを経て、体血管へ伝達され、流体は
入り江の口を通って、光ファイバ遠端の終りを過ぎてむしろ、出口の口の方へ旅
行するために、通過することを引き起こされる。包囲した流体での気泡の反復的
構成および破裂はこのフロー現象を創造して、そしてそれは順番に流体による放
射パルスの反復的吸収に起因する。このフロー現象は中に記述されたように、光
音響的の現象で閉塞の全体の、または部分的機械破裂か乳化を高めるために使わ
れることができる『包囲した流動性の、閉塞物質に再運河化装置の方へ引かれる
ことを引き起こすことによって858の出願。本発明は体から閉塞物質の地方化
された乳化かあの物質の部分的な、または完全な除去にまた終ることができる。
放射エネルギー機械の仕事に実行されることを引き起こすことの能力は本発明に
よって証明される。
【0011】 多様なファイバは方法で非常に整えられることができるので、ひとつ以上のフ
ァイバはポンプの作用をする現象を発生させてかつ/または、ひとつ以上のファ
イバは中に記述された音響現象を発生させることによってクロット乳化に貢献す
る『858の出願および/または、ひとつ以上のファイバは、例えば、こういう
わけで公表されたように、クロットの機械破裂に貢献する。多様な出口の口はそ
のような方法での様々なチュウーブリングの物質で整えられる、遠端部の列強度
をまた維持する間、柔軟な遠端装置の尖頭部分、維持する。
【0012】 とても小さい直径の光ファイバの使用は望まれた成しとげられるためにポンプ
の作用をおよび、それによって低いレベルでの血管に対する熱インプットの量を
保つ、放射パルスエネルギーの相対的に低い量で発生させられるための音響の波
を許す。それで本発明が出願を持っている脳の血管、相対的に薄く閉じ込める、
それは特に重要であるが、閉塞、本発明により適切な熱管理は隣接の血の血管の
壁に損害を与える見込みを減少させる。そのうえ、望まれた流動性フローか効果
的に変わられないことを引き起こさないこと放射が脈打つことは望ましい、関係
する出願で記述された、望まれた音響の波はすることの有用な仕事なしで地方を
熱くする入力するエネルギーを妨げるために終わらせられる。
【0013】 本発明の様々な様相の付加的目的、特徴および長所はその好適な実施形態の以
下の記述からもっと良く理解されるだろ、そしてその記述は添付図面を関連して
持って行かれるべきである。
【0014】
【発明の実施の態様】
概して、本発明は、または実質的に血のフローに妨たげられて少しは人間の血
管の部分的な、または全体の閉塞を作る物質の破裂に適合させられるだろうが、
特に完全にある血の血管を開くことへの道を教えられる。そばに合併された関係
する特許出願、参考だ、レーザから光ファイバまで放射エネルギーを伝達するた
めの方法および装置を、例えば、含む、テクノロジー、交際する、構成およびパ
ラメータを操作すること、好まれて交際する、(上に)は本発明のこれらの一般
的出願を公表する。それらの開示は本発明に平等に適合する。この開示を読む上
に理解されるだろう、しかしながら、本発明が血の血管から閉塞の破裂に話しか
けることに単独で有限でないと理解されるべきであるが、発生させられるように
要求されるか、要求されるフローでの付加的出願を持っているだろう。
【0015】 光ファイバの方へ閉塞を引くのを助けるために活発な遠端部を通ってフローを
発生させることによって閉塞を通って”か”むための能力を持ってい本発明は、
カテーテルを含めて、装置を取り囲む(そして音響の圧力および衝撃波および他
の力の源の方へこのように)。使われること、これらのカテーテルはカテーテル
か装置の外の直径(”OD”)より相対的に大きく閉塞での穴を創造することが
できることを約束する
【0016】 現在の発明によって発生させられたフローのタイプを説明し、毛管の内側に配
置された光ファイバから構成され図1で示された装置。毛細管および短い持続を
燃やす内側にファイバに登り、吸収することができる放射エネルギーの低いエネ
ルギー、短波パルスはいくつかの有用な現象を創造する。短持続を通って一連の
気泡鞘部分の内側に320毛状の324の322を発生させる、ファ〜ストだ、
短波、低いエネルギー放射パルスは矢330によって示された方向での毛細管の
遠端の終りから前記の放射結果をむしろ激しい流動性噴出に夢中にさせることが
することができる流動性ミディアムの328まで光ファイバ326を経て、果た
した。部分毛細管ファイバ尖頭遠端に終り元来占められてそれこれは毛細管およ
び周囲の媒体に、外見流体ナメクジを強引に押し進めることから外の気泡の展開
に起因すると信じられる。
【0017】 2番目に、むしろ精力的ポンプの作用をする行動は、矢332によって指示さ
れたように、毛細管の頂上から外に発射された流体での、流体に対する放射のパ
ルスの伝達の間に観察された。これが行動をポンプで吸い出し気泡の反復的破裂
に起因したと信じられる。気泡破裂が低圧内部の地帯を創造したと信じられる、
毛細管の遠端部まで隣接だ、それは急に毛細管に後ろに起こるために順番に血管
から流体を囲み引き起こされて空虚感を満たすことは破裂する気泡によって出発
した。前者が満ちるための少ない抵抗を経験するので、流体よりむしろ空虚感を
満たすことは毛状の壁およびファイバの間の現在にすでに血管での流体には容易
になるように見える。毛細管の近端から外の観察されたフロー、促進された空虚
感のこの速い流体の詰め替え、それ、信じられる。毛管現象が流動性の動作を発
生させて必要でなくて、そしてもっと遠端いことは下に説明したようにはけれど
も、毛管現象はこの最初の実施例で役割を演じるだろう。
【0018】 現象を吸収/ポンプで吸い出しこれらは本発明の範囲以内で種々の装置で利用
されることができる。あるそのような装置は図2で見せられる。外側の鞘334
ひとつ以上の光ファイバを囲む、338個だ、不均衡に鞘で整えられた(3人は
イラストレ〜ションのために見せられる)。ファイバの遠端338は非常に方法
での鞘の横のスロット336と関係があり配置されるので、血管での流動性現在
は336横のスロットを通って吸収され、鞘340の遠端の終りの外に強引に押
し進められる。ファイバサイズおよび位置と関係のある横のスロットの寸法、重
要だ、ファイバが不正確に場所を確認される、吸/ポンプの作用をする現象は観
察されない。満足な結果は、haneし、12ファイバで成しとげられる、50ミク
ロンの芯直径、並んで一直線にされた、55ミクロンの服を着せられた直径およ
び65ミクロンのポリイミドのバッファ直径(時々引用されて、”50/55/
65”ファイバとして)、彼らの遠端で、ミリメートル深くおよそ1/3ミリメ
ートル(A)の2/3を拡張しスロット(+B)、そしてそれは1/3ミリメー
トル直径の内側に0.022インチの3個のフランスカテーテルの遠端から(C
)であった、(”ID”)。 図2(長さを含めて、BおよびC)がよじ登るた
めに引かれないことに注意しなさい。 スロットは12のファイバの束の幅と対
等であるために水平に大きさで分けられた。
【0019】 より特に、頻繁での532nmの波長放射(血でのその吸収特性のために選ばれ
る)の25nsのパルス(およそ200マイクロ秒遅延によって離される)、およ
そ1から10ヘルツだ、およそ300ミリWのmicroJの、平均の力、およそ10
0から300、(好まれた5ヘルツで)はエネルギー”パルスでファイバにつき
1〜3個のパルスの破裂でのそれぞれの12個のファイバを通って紹介された。
頻繁で2倍にされたND:YAGのレーザは軽く望まれた波長を生産するために
使われた。クロットの隣接スロット336は流体での気泡の展開および破裂によ
って引き起こされたショックおよび音響の波および乱流の化合を経て、カテーテ
ルに巻き込まれ、エマルシフィされた。乳化された物質は流体に340、後ろに
遠端から外にそのとき指導された。光ファイバ尖頭、スロットの端336がそれ
が隣接の荒れ狂った地方に入ったようにクロットを裂くことによってまた乳化に
貢献したと信じられる。端のそばのこの機械破裂はまた乳化の間に端に反してク
ロットをハンマで打つ気泡に起因した。本発明のすべての実施例で、しかしなが
ら、レーザパラメータ、そのようだ、例えばパルス持続(例えば5および30ns
の間に)、波長、およびパルスエネルギーが、望まれた現象をずっと生産する間
、変えられるだろうように。
【0020】 スロットでの吸収する運動336立ち去る終りに乳化された物質を循環させる
小さい渦を創造する、340の背、距離Cが0.25ミリメートルより少なくに
近づくようにスロット336の方へ。一度クロットが最初に吸収され、乳化をこ
のようにそのうえ手助けしてしまえばこの渦行動はスロットで接触でのクロット
を保つのを助けるように見える。
【0021】 図3は図2で示されたそれと同様の横に吸収する装置の断面図である。遠端は
339個の包含するスロット336、シアノアクリレートのような接着剤で典型
的に、外側のもっとカテーテルの壁の334に添付されたれていることを明らか
にされる。任意の内部の内腔の壁の遠端の終り354は光ファイバ338の尖頭
で公平に終わることができて、そしてそれはもっと楽にもっとカテーテルの構成
の間にファイバおよびもっとカテーテルの尖頭の磨きを作る。図3で示されたよ
うに、出口の口の大量340は内部の内腔の壁354によって作られた内部の内
腔の352を通って心棒350を挿入することによって宇宙の356を環状に作
るために減らされることができる。この大量を減らすことはそれで乳化されたク
ロットが出口の口340から吐き出される速さを増大させる。金属、遠端のため
の構成の典型的物質339はHDPE、LDPE、PET、ポリイミド、を含む
。利用されるために釣り合ってもっと大きい、またはもっと小さい装置が血管の
サイズによって組み立てられるだろうけれども、典型的遠端寸法は3個のフラン
スカテーテルのそれらである。
【0022】 閉塞のサイトに対する本発明について他の実施例に加えて図3で示された実施
例を伝達するために使われるだろうカテーテルの例は図15Aのうちに見せられ
る。伝達カテーテルは2個の同心チューブから構成されるだろう。外側の、内部
チューブは柔軟性を減らす多様な切断片から構成されるだろう。イラストレーシ
ョンとして、他の結合が使われるだろうけれども、図15Aは3個の外側の切断
片および2個の内圏を見せる。150センチメートルカテーテルで、例えば、ど
こかに外側の切断片380、382および、384は、それぞれ、およそ50〜
120センチメートル、およそ25〜95センチメートル、およびおよそ3〜2
0センチメートルからのものだろう。例えば、95センチメートル、50センチ
メートル、および5センチメートルを測定する切断片は満足な結果を生産する。
例えば、0.030から0.040インチについて、それのようにフェルプスダ
ッジ高地性能案内者によって作られて、内部直径で、ポリイミド/尖塔ステンレ
ススチール管類について合成だ、満足な最も近い外側の第380節は構成される
。セクション380は、高密度ポリエチレンから構成される中央外側のセクショ
ン382に対する、シアノアクリレート接着剤392で、例えば、接着される(
HDPE)。HDPEは合わせるより堅い合成の最も近い外側の鞘の、接着され
る第382節に対する、柔らかい遠端外側の第384節を促進する。堅さ、セク
ション384は60〜65の岸のプラスチック化されたポリ塩化ビニル(PVC
)から構成される。それぞれ、およそ120〜140センチメートルおよびおよ
そ10〜30センチメートルからどこかに、内部チューブは接着された切断片3
88および390個の持っている長さから構成される。典型的なおよそ220,
000個の存在で、およそ200,000およびおよそ250,000の間に、
最も近い内部のセクション388は望まれた硬直を供給するように選ばれた物質
を持っていて、最高値はflex modulusの率(psi)で、ポリプロピレンの管類の
ような、圧力を破裂させた。遠端内部の第390節はLDのポリエチレン/イー
バ混合から構成されるだろう。9%イーバ/LDのポリエチレン混合は満足であ
る。 fluoroscopyを促進するために、ラジオオペークバンドマーカ、金か白金に
ついて、386はカテーテルの遠端に加えられるだろう。または遠端の外側の部
分外側の壁でいっぱいになっているための遠端の端に接する、外だ、マーカーバ
ンドは、もまた、遠端外側の管類に接着剤で付けられる。概して、内部チューブ
物質は彼らの破裂させられた特性、彼らの硬直か柔らかさのための滑らかな特性
および外側のものとして選ばれる。柔軟性の所有、柔らかさの同様のを持ってい
る同様の物質および、滑らかな特性は内部の、外側のチューブのために公表され
たそれらの代わりに使われるだろう。ファイバ394は、増大させられた柔軟性
を促進することを明らかにされた様々な接着剤ポイントによってのみ場所に固定
された、内部の、外側の同心チューブの間に自由に置かれてある。2個のチュー
ブの組み立てられた装置、より堅いカテーテルは両者の間に様々なポイントでの
多くの接着剤を注入することによって成しとげられるだろう。多くの硬直を創造
するためにまたひとつ以上のステンレススチールかニチノールの心棒396は内
部の、外側のチューブの間に挿入されるだろう。心棒は接着剤ポイント392お
よび398ほど場所に固定されるだろう。他の直径か先細りにされた心棒が、構
成の硬直/柔軟性の望まれた程度によって、受容することができるけれども、0
.004インチの心棒直径は使われるだろう。
【0023】 図15に示されていないが、カテーテルの体は他の構成を持っているだろう。
ある変動は、最も近いものから遠端の終りまで柔軟性が増大する、可変的な硬さ
を持っている編まれた内部シャフトを含む。そのよう可変的な硬さの組ひもはト
レントン、ジョージア州HVテクノロジーから、例えば、入手することができる
。他の変動はカテーテルの外側の壁に対する4分の1の遠端切断片の付加を含む
、そのうえ装置の遠端部の柔軟性を改良し、そしてもつある事情の下で切断片3
82および384の接合の点で可能性に妨げるのを助けるために、そしてそれは
、それぞれ、典型的にHDPEおよびPVCについてある。これ密着することに
よって、遠端外側のPVCの切断片に、そして、どちらが密着するか、溶けるこ
とによって高密度ポリエチレン切断片(HDPE)382に連結させられるだろ
うか、4番目の切断片は、低密度ポリエチレン(LDPE)のように、柔らかい
重合体から構成されるだろう。2個の物質の結合の外の直径を低くするために、
実習、溶けはむしろ望ましい。LDPEの同一の長さについて、セクション38
2〜384接合の点で最小化するか、もつれるのを避ける満足な構成は遠端の5
センチメートルをHDPEのセクション382に替えることによって起こされた
。そのような構成のために、典型的にニチノールの、0.004インチの直径心
棒は、好ましくはHDPE/LDPEの切断片の接合に拡張する。
【0024】 体の鞘の遠端部の代替構成は、一面にそばに、例えば、縮被覆を加もまた継目
の側の上の共同の、1〜2センチメートルか、縮被覆を装置、支えられるための
継目の遠端の1〜2センチメートルを終わらせる縮被覆の全体的な長さに加える
、外側の壁の上のHDPE/PVCかLDPE/PVCの接合の間の移行を強く
することである。 他の修正は理解されるだろ、このようにこういうわけでもっ
と進んで話しかけられないだろう。
【0025】 カテーテルの内部の、外側の壁のための物質のための寸法が利用可能性に基礎
を置いて選ばれることができ、柔軟性、強度および弾力、を望むけれども、およ
そ0.034/0.037インチのおよそ1ミリメートルの内部に/外側の直径
および長さを持っている典型的マーカーバンドで、外側の内腔のための内腔の、
およそ0.031/0.035のインチ内圏/外側直径、内部の、例えば、3の
フランスの装置のための受容することができる寸法はおよそ0.022/0.0
26インチ内部に/外側の直径である。
【0026】 滑らかな重合体被覆、ガイドワイヤ、交際する、体内腔を望み、内部のもっと
カテーテルの壁で紹介されたら、すっかり跡をつけるための能力を高めるだろう
、親水性の被覆かシリコンは導くカテーテルを通ってカテーテルを操縦する安楽
を増大させるために使われるだろう。
【0027】 概して、もっとカテーテルの構成は有名であり、このように偉大な細部で記述
されないだろう。本発明の範囲以内で、特に、血管で閉塞物質に到達することに
役に立っているために、他の要因のなかで、柔軟性、堅さ、および経度強度の適
切な均衡を持つカテーテル、記述された脳の血の血管、前に方法での妨たげられ
た血管を取り扱うABD。 簡単に、光ファイバの望まれた数を挿入することお
よび外側の管状の構成員に内部管状の構成員のあと、ファイバ遠端の終りが望ま
れた遠端幾何学を占めるために、それぞれのファイバの遠端位置は調節される。
エネルギーの源に対するコネクタ(見せない)の平面整列で、彼らが図15B(
中に公表された実施例のために使われることができた構成の例として、『858
個の特許出願』のうちに、または図15Cのうちに示された幾何学を占めるため
に、例えば、ファイバは同一の順序で順次に整えられることができる(それは図
2および3のうちに示された実施例と一致する)。この方法でのファイバを整え
ることはコネクタ〜を経て、エネルギーをファイバに供給する、レーザのように
、エネルギーの源が、エネルギーを望まれた順序かパターンでの望まれたファイ
バに供給すると保証する。このファイバ設備を完成するために、マーカーレーザ
のように、軽い源は終りがそのファイバをコネクタ〜で配置した遠端の終りが一
致するファイバを確認するために使われる。それぞれのファイバが順次に確認さ
れるように、すべてのファイバが確認され、場所を確認されたまでに、その遠端
の終りは位置で一時的に所持されている。ファイバは位置にそのとき接着剤で付
けられる。ファイバはそれぞれの遠端の終りを一連の穴、特別なファイバと一致
するそれぞれの穴を持っている一直線ブロックに挿入することによって位置で一
時的に所持されることができる。ブロック把握体位での線維、彼らが接着される
までに。
【0028】 Biocompatibleの冷媒(例えば、塩類)のような流体、ラジオグラフィック代
理人かthrombolyticの代理人は乳化の間に内部の内腔の352を通って紹介され
るだろう。そうでなければ、乳化された物質を体から取り除くために交替に、流
体は内腔を通って気音だろう。
【0029】 図4はカテーテル、もっとカテーテルの尖頭の側での自分自身の入り江の口を
持っているそれぞれのファイバの円周のまわりのおおよそ等距離に騎馬である多
様なファイバでのカテーテルを叙述する。ファイバが別々に燃やされるとき、脈
打つ、放射、こういうわけで記述されたように、それぞれのファイバはその対応
した横の穴358を通って自分自身のポンプの作用をする行動を創造する。光フ
ァイバの遠端の位置はその横の穴を繰り上げるようには、カテーテルの遠端、ポ
ンプの作用をする現象は吸収から横の穴から外の風が吹きに対する横の穴を通っ
て変わる傾向がある。カテーテルの尖頭が隣接流体に位置しているとき閉塞、フ
ァイバのそのような設備は、それによって相対的に静止であるままであるカテー
テルに対するクロットの親類の乳化の程度を増大させる、クロットのまわりのgy
rateに対するカテーテルの終りを引き起こすことができる。乱高下は、もっとカ
テーテルの尖頭に征服された慣性を許し、クロットの顔をよこぎって流体を通っ
て動かすために、そしてファイバスロット結合およびそれぞれのファイバに対す
る連続したパルスの数を増大させることの数を減らすことによって改良されるこ
とができる。もっとカテーテルの尖頭が、高い減衰力による、閉塞以内で場所を
確認されれば、乱高下は、しかしながら、最小化される。
【0030】 図5は図でのどう装置が叙述したかを見せる、血栓の362およびstenotic
plaque 364を持って図2および3は血の血管360で使われるだろう。図2
で示された装置のために、光ファイバがもっとカテーテルが示された遠端位置に
到達するまでに、活動休止である間、カテーテルは血栓を通って打たれることが
できる。脈打たれて放射はもっとカテーテルの遠端を通ってエマルシフィされ、
そして追放された366、血栓にスロット336に巻き込まれることを引き起こ
す、ひとつ以上の光ファイバ338を下ってそのとき伝達される。手続きの間に
、もっとカテーテルの尖頭は、それによって新しい血栓を乳化のためのもっとカ
テーテルの尖頭に示す、血栓の362を通って遅く引っ込められる。取消の速度
は血栓のエマルシフィされることおよびファイバおよびスロットの幾何学のキャ
ラクタ〜に頼っている。カテーテルは非常に速く引っ込められるべきでないので
、血栓を通ってかむためのカテーテルの能力は圧倒され、もっとカテーテルの尖
頭は、それによって乳化の程度に逆に影響を与え、妨げられる。図5が乳化が始
まる前に血栓を通って完全に図2のもっとカテーテルの尖頭を強く押すことを叙
述する間、また望まれた音響現象を創造し、剥離をまっすぐに避は包囲した流体
にすでに火がつく光ファイバでもっとカテーテルの尖頭に単に血栓の最も近い部
分に近づくことを引き起こすことによってエマルシフィy血栓に慣れているだろ
う。
【0031】 吸”ポンプの作用をする現象を展示す他の装置は図6Aのうちに見せられる。
しかしながら、例が図2および3のうちに見せられるの横に吸収する装置のかわ
りに、図6Aは後ろの口372を通って遠端の口376および放出を通ってチュ
ーイング装置を叙述する。光ファイバ368内腔の370以内で配置される、そ
のようなそれファイバの遠端368遠端開放の376の間に場所を確認される、
カテーテルに流れ込むために、出口の口372から外に遠端の口376、368
個の原因隣接流体、光ファイバを通って伝達された放射の遠端開放の376のそ
のようなあのパルスの充分な距離以内で、そして、372開放を育てなさい。
【0032】 図の先細りにされた図6Aは、遠端開放の376を通って流動性受入れの最終
の速さを増大させることについて、クロットが光ファイバ尖頭での乳化の地帯を
迂回することを許す可能性を最小化する、図7で、例えば、見せられておよそ4
00ミクロンまで、例えば、もっと広い受入れの口の上に長所を持っている。遠
端開放の376を作るために、それがもっと狭い直径の部分を延長し、創造する
までに、熱されたPETの管類を優しく引くことによって、そしてもっと狭い部
分をカットし管状の加盟の370の典型的なネックの部分は、例えば、作られる
ことができる。遠端開放、およそ0.008から0.012インチから、または
もっと大きく0.029インチID、PETの管類で作られることができる。ネ
ックの部分は典型的におよそ1ミリメートル以上を拡張する。
【0033】 図6Bは、遠端管状の構成員の入り江部分を狭くする代替方法を叙述する。構
成員を首するかわりに、望まれた内部直径で簡単なドーナツ型の目的は構成員の
遠端の終りに接着剤で付けられる。そのような目的は、ポリイミドかポリエチレ
ン管類かいくつかの他の重合体物質のような、すべての適当な物質についてある
だろう。
【0034】 図6Aおよび6Bに示されている前方に吸収する装置のために、遠端開放直径
が増大するように、遠端開放の376と関係のある光ファイバの遠端の位置決め
はより敏感になる。それはあり、もっと広く開放、小さな部分者はxでなければ
ならない。遠端の口のファイバ尖頭および平面の間の典型的寸法、376だ、(
x)、0.008インチの広い遠端の口および、およそ200microJのパルスに
つきエネルギーを含めて、こういうわけで公表された50ミクロンの直径の光フ
ァイバおよび操作するパラメータがおよそ100および350ミクロンの間にい
る。しかしながら、遠端の口として直径は直径でのおよそ0.015インチまで
増大し、およそ100から150ミクロンか、0.004から0.006インチ
の間に、寛容範囲は減少する。
【0035】 遠端開放の壁の間のスペースを満たすこともっと広い遠端の口のための位置決
めの感受性でのこの増加が、このようにポンプの作用をする力を発生させるため
に発生させられた気泡の能力に関係すると信じられる。それは、同一の操作する
状態および気泡大量のために、あり、遠端の口を測る気泡はもっと小さい横断面
地域のチューブを満たす気泡よりもっと大きい横断面地域のためのもっと小さい
奥行き(そしてこのようにxのもっと小さい範囲)を持っている。パルスにつき
発生させられた気泡のサイズ、このように、そして、気泡のサイズがまた、しか
しながら、吸収する流体へ伝達されたエネルギーの量によるのでファイバ尖頭お
よび遠端の口の間の相対的位置決めでの感受性はパルスにつきエネルギーを増大
させることによって減らされることができる。
【0036】 図7は、中に、本発明の他の実施例を叙述する、どの400個の1包の多様な
ファイバ(6個の光ファイバ402で、例えば、果たしのための中央の内腔と一
緒に、流動性だ、(例えば、冷媒)、流体を気音に発音し、血の血管)は配置さ
れた内のひとつ以上の横のスロット408および遠端開放の410の間の外側の
鞘406を見せられる。示されたように、ファイバの束400鞘406以内で中
央で配置される、それは接着剤プラグ412で場所で安全だろう。放射のパルス
が放射を吸収することがすることができる流体に対する系列での光ファイバを通
って伝達されるとき、そのようだ、あの一連の一時的な気泡は最初に発生させら
れる、そして破裂し、フローは、図7での矢によって示されたように、ファイバ
の束400の、楕円形の横のスロット408から外の遠端の終りを過ぎて遠端開
放の410から創造される。この構成のための典型的寸法は横のスロット408
の遠端開放の410および遠端の端の間のカテーテルの部分のための5ミリメー
トルを含む;典型的な横のスロット408人が5ミリメートルおよび10ミリメ
ートルの間にいることができる;外の直径のファイバの束のために、0.01お
よび0.02インチの間に、およそ1ミリメートルのもっとカテーテルの尖頭直
径(そうでなければ0.04インチ)は使われた。記述されたように、フローを
発生させるためにこういうわけで記述された構成のために、光ファイバの遠端お
よび尖頭の間のxというラベルを付けられた寸法はおよそ0.004および0.
006インチの間にあった。鞘のための構成の典型的物質はHDPEかPETか
ポリイミドである。閉塞、示されたように、鞘406は任意にもっとカテーテル
の401の部分から構成されるだろ、そしてそれは隣接に装置を配置するための
伝達自動車として仕える。しかしながら、もっとカテーテルの401必ず必要と
されない、いくつかの他の充分に堅い、充分に柔軟な伝達手段、ファイバの束4
00、それ自身で、入手することができる。
【0037】 ファイバの束のための典型的構成は、ポリイミドの継続的にもっと少数の層を
持っている中央の、遠端部、縮包まれたPETの外側の層と一緒に望まれたよう
に、ポリイミドの管類の間にはさまれた尖塔被覆ステンレススチールコイルを持
っている最も近い部分から構成される。受容することができる外の直径の望まれ
た遠端部、0.01および0.02インチ(0.018インチ好まれること)は
2個の同心のポリイミドのチューブかある内部のポリイミドのチューブのどちら
かおよび外側の白金コイルの間のシアノクリレートの接着剤で配置された光ファ
イバから構成される。冷媒か他の流体は望まれるか、エマルシフィされた物質が
気音にできるように内部のポリイミドの管類を通って紹介されるだろう。
【0038】 図6および図7に示されている装置は、エマルシフィ、光ファイバおよびこう
いうわけで、図5で示されたように、記述された方法でそれを乳化する方へ遠端
開放を通って閉塞を引くことによって、閉塞に慣れているだろう。より明確に、
閉塞の362の最も近い表面を攻撃し図7で叙述された装置は図5で見せられる
。乳化されたクロット366、すべてもっと早い出願で記述されたように、一時
的な気泡の展開および破裂によって発生させられた衝撃波および力の結合を通っ
てエマルシフィされる408後で横のスロットから追放されていることを明らか
にされる。閉塞、それが装置先物を押すことを要求されるとき装置の遠端の終り
の向こうに拡張するガイドワイヤ(見せない)は使われるだろう。ユーザは、装
置を圧倒するのを避けるために、乳化の間に閉塞を通って過度にすばやく図6お
よび7の装置を押すように注意するべきでない。
【0039】 図8で述べられている装置は、こつこつと働きから装置でエマルシフィされる
クロットの量およびこのように光ファイバが圧倒されることを妨げるのを助ける
ことおよび装置を規制することによってこの可能性のある発行に話しかける。そ
れはもまた装置がクロットの表面を吸収するか、撃退することを許す可変的サイ
ズ出口の口(ゆるく巻かれたスプリングによって創造される)から構成される。
ステンレススチールか白金のスプリング420は主要なもっとカテーテルの体4
22の遠端の終りに接着剤で付けられる。スプリング420の遠端の終りまで、
接着される、ポリイミドかHDPEの鞘416。一つの光ファイバ402そのよ
うであることを明らかにされたように、配置される、それ鞘、416個のカバー
、その尖頭。光ファイバの尖頭は鞘のそのような尖頭の遠端の終りと関係があり
配置される、放射パルスが閉塞のサイトに対する光ファイバ402を通って伝達
されるときあのフローは遠端開放の414を通って発生させられる。内腔の流動
性の、ゼラチンのクロットは光ファイバの方へ416遠端のもっとカテーテルの
尖頭の414前部の入り江部分を通って吸収され、こういうわけで記述されたよ
うに、エマルシフィされられ、そして418スプリング420開いた部分を通っ
て追放される。クロットは、しかしながら、前の口の414に引かれるようには
、スプリング420をわずかに圧縮する、遠端装置の鞘416の外側の表面に反
してクロットのプレス。スプリングの弾力は、それによって装置に引かれるクロ
ットの量を減らしエマルシフィされるために、クロットから414離れてそのと
き遠端の鞘をバイアスする。乳化を続ける、そのようにそして、装置がクロット
から動かされてしまうように、再び内腔の流体に放射エネルギーの吸収によって
引き起こされた吸引は装置の方へクロットを引く。この方法で、ユーザは装置の
これらの進行中の小さいほうの調整を通って乳化の率を統制するのに手助けされ
る。のみ一つのファイバが図8で説明されるけれども、多様なファイバかファイ
バの束はこの実施例のためにまた働く。再び、大部分のこれらの実施例で、そし
てカテーテルは装置を閉塞へ伝達するように要求されないように、まったく流体
が活動サイトに対する中央の内腔を通って伝達される必要がなければ、この実施
例がもっとカテーテルの422に乗せられていることを明らかにされるけれども
。代わりに、適切ないくらか、簡単なワイヤのような充分に柔軟な手段は、閉塞
に対する装置の活発な部分を伝達するために使われるだろう。この装置の典型的
外側の直径は、およそ0.018インチの好まれた外側の直径で、およそ0.0
10および0.020インチの間にある。部分416はポリイミドのようなすべ
ての適切な物質から外に組み立てられることができる。
【0040】 ファイバのファイバ尖頭を妨げるためにスプリング420は充分なスプリング
の不変のkを持っているべきである、400個だ、(図7と同様に)、クロット
が優しく遠端の鞘416の外側の表面押しつけるようにクロットと直接に接触す
ることから、距離が遠端の鞘のファイバの束および外側の端の尖頭の間に理想的
に維持されるために、402かファイバはさっさと立ち去る。この距離は0.0
04〜0.006インチに近づくだろう、0.01および0.02インチの外の
直径の間に、1ミリメートルの直径の鞘および光ファイバはさっさと立ち去る。
スプリングが非常に弱いので、スプリングは光ファイバ尖頭がスプリングに/遠
端の鞘設備の向こうに旅行することを許し、そして、この可変的尖頭、スプリン
グに荷を積んだ装置はポンプで吸い出すための乳化の、その有能な率を統制する
その長所を失うことができれば。5ミリメートル長さについて占められたおよそ
5〜10個の曲った方法の間に、この目的のための満足なスプリングは心棒のま
わりのおよそ0.002から0.003インチ直径のおよそ140kpsiの究極伸
ばすことができる強度ステンレススチールか白金ワイヤを巻き、そして切断片を
伸ばすことによって作られるだろう。他の満足なスプリング記述された目的に勤
めることを生産する他の物質および寸法は加えて、または交替に使われるだろう
【0041】 遠端開放426まで、光ファイバ束400、図9で示された装置は光ファイバ
の束の尖頭の位置によってフォーワードか逆フローのどちらかを設立することが
できる。光ファイバの束400HDPEの遠端開放の426からおよそ0.00
4から0.006インチ以内で配置される、1ミリメートルの直径の鞘424、
吸引は発達させられる、開放の426および流体は後ろの開放の428を通って
吐き出される。交替に、光ファイバの束400および遠端開放の426の遠端の
間の距離が0.004から0.006インチ範囲の外にもまた増大させられるか
、減らされれば、フローメカニズムは逆になり、装置は開放の428を通って吸
引を発達させ、遠端開放の426を通って流動性に吐き出す。ファイバ/エネル
ギー/操作状態結合によって生産された気泡サイズが充分に大きかった限りでは
、同じものは相違して大きさで分けられた装置のために真である。
【0042】 本発明の実施例を乳化/吸収/ポンプで吸い出し好まれた単ステージのために
もっとカテーテルの尖頭の好まれた構成は記述された。図10に、11Aおよび
11Bは本発明の範囲以内で多段実施例を叙述する。多様なステージの図11A
の流動性ポンプを創造するために多様な一つのステージ図6で叙述されたタイプ
の369は端と端をつないで結合される。開放の432を通って、光ファイバ4
33の行動による2番目のユニットに、ユニット、流体は430遠端の終りを通
って吸い、放射の結果が431光ファイバ伝達したように最初のユニットに初め
からそのとき吸収された。2番目のユニットでの流体は、とても上に、開放の4
34を通って、光ファイバ435の行動による3番目のユニットにそのとき吸収
される。このようにして、流体は多段ポンプの長さを下って遠端開放の430か
ら変化する。ノズル374よりむしろ、簡単なドーナツ型のプレート442、図
10は離されたそれぞれのステージを叙述する(図6Aのうちに示されたように
、)。放射が尖頭が流体に没頭させられるときだけそれぞれのファイバ尖頭へ伝
達されるために、様々なファイバの火がつきは統制されるべきである。これは遠
端の口が没頭させられる流体と同様の流体で使用の前に装置を準備することによ
って保証されることができるか、流体が血管の届く範囲のそれぞれのファイバか
らポンプの作用をしたときだけファイバを燃やす。図11Aは出口スロット44
6を持っているそれぞれのステージで多段ポンプを叙述する。図11Bは出口ス
ロットでまったく叙述されない。ポンプの作用を/チューイング力を発生させる
ために配置される、代わりに、要素444はそれでファイバが傾く外側の管類の
ネックの部分である。チューブに多様な破裂させられた部分を残すためにそのよ
うなネックの部分は中央心棒のまわりの重合体チューブ448を熱くし、破裂さ
せることによって作られることができ、そして、冷えのあと、心棒を除去する。
多段装置を作るためにファイバはそれぞれのネックの部分の内側にそのとき配置
され、保証される。
【0043】 図10および11Aの装置は不浸透性のwebbingの440人とその遠端の終り
に封をされた任意の管状の血管438の内側に泊められ叙述される。チューブ4
38はそれで装置が配置され、すべての乳化されたクロットを含めて、ポンプで
吸い出された流体が血管に後ろになることを妨げる血管から注入されたすべての
流体を包含する。そのうえ、叙述されたそれぞれのステージがチューブ438人
と流動性通信での横のスロットを持っている間、そのようなスロットは必要とさ
れない。
【0044】 ステージからステージに逆流を妨げるか、特別な経路での流動性フローを指導
するか、整流するために、葉バルブかボ〜ルバルブ(見せない)、バルブ〜例え
ば任意に、それぞれのステージはそばに離されることができた。またそのような
バルブは、例えばファイバが流体が入り江の口を通ってのみ装置に注入されたと
保証するために燃やしていたように出口の口から封をするために、一つのステー
ジバージョンで使われることができた。
【0045】 ポンプヘッドは図で示されたそれのような装置によって発達した、6Aは図1
1Aのうちに示されたその出口の口チューブがそしてwebbingの設備の内側に3
72であの装置を配置することによって決定されることができる。流体の高さが
ポンプの作用をするメカニズムによって発達させられた圧力に等しいまでに、源
から注入された流体はチューブを遅く満たすだろう。0.25から0.5psigの
間に、一つの光ファイバは水の同等物高地を発生させた。さらに、nonoptimized
のセットアップのために、およそ0.2CC/秒の順序での率をポンプで吸い出
すことはおよそ300ミリワットの平均の力のために観察された。
【0046】 伝統的に、ポンプの作用をすることか流動性の内の吸引、体、吸引か圧力の外
部の源を持っていることによって成しとげられた、体空洞の内側に対応した否定
的な、または肯定的な圧力を発生させなさい。流体は現象を吸引/噴出し、流動
性フローのポイントから離れる放射の源から放射エネルギーを使う体空洞(そう
でなければ流体の他のすべての遠端い源で)、内側にさせられることができる、
どのくらい流動性本発明は、しかしながら、説明する。およそ100から200
psigから、例えば、あるいはいくつかの数百のpsigの束の間の、ポンプの作用を
する圧力、流動性の使い記述された方法をポンプで吸い出すことは相対的に高く
終ると信じられる。そのような圧力は傷害の危険なしで体で前に到達することが
できなかった。
【0047】 図12Aおよび12Bは横のスロットを通って追放される前に乳化を逃れるこ
とから遠端開放を通って装置に巻き込まれた非乳化されたのクロットの能力を最
小化するための様々なファイバ設備を見せる。多様なファイバ設備は吸い、乳化
/か異なったファイバによって実行されるために様々な関数を許すことという利
点を持っている。例えば、図12Aのうちに、ファイバ462、図のために上に
記述されたように、遠端開放の464と関係があり配置されて6A、遠端開放の
464の方へ流体およびクロットを引く吸/ポンプの作用をする力を創造する。
または遠端開放の464を過ぎてわずかに、クロットを乳化する関数を実行する
が、その位置のためにポンプの作用をする現象に貢献することがすることができ
ない、ファイバ460、配置されて真赤になりなさい。ファイバによる遠端開放
でのこの最初の乳化、460の助け、開放を通って流動性フローを増大させるた
めに、そしてそれは順番に装置の遠端の終りを冷やすのを助ける。もちろん、フ
ァイバ462は、放射エネルギーの反復的パルスによって発生させられる音響現
象のために、流動性フローを創造することに加えて現実の乳化にまた貢献するだ
ろう。
【0048】 ファイバ466は彼らが横のスロット468の方へ装置を通って旅行するよう
にクロットの微粒子の乳化をそのうえ実行する。しかしながら、ファイバ尖頭が
過度に間近に一緒に経度に一定の距離を保たせられ、そして、不活発な期間の間
に扱いのレーザ放射のパルスの間に、もっと遠端い乳化から利益を得ることがで
きたクロットの微粒子が幾何学および装置の状態を操作することによって創造さ
れた流動性の速さのために乳化をそのうえ現実に避けるかも知れないことはあり
得ているなら。このように、ファイバ尖頭は経度にそのような互いと関係があり
理想的に配置される、あのクロットの微粒子は放射の連続したパルスの間のすべ
ての乳化の地帯を迂回することがすることができない。0.012インチ直径遠
端開放および名目上の0.022インチ直径内部のチューブとを持ってい図6お
よび12にしめされたタイプの構成のために、典型的エネルギーレベル、こうい
うわけで記述されたように、200個のセンチメートル/切断片の順序での流動
性の速さは観察された。例えば、200マイクロ秒のパルスの間の期間のために
、典型的ファイバ尖頭一定の距離を保たせることは、義務サイクルによって、お
よそ100〜500ミクロンである。それはあり、連続したパルスの間のもっと
長いもの、もっと遠端く離れてファイバ遠端はすべての乳化の地帯を避ける微粒
子の見込みを最小化することである必要がある。
【0049】 図13は図8および12Aのうちに示された実施例の変動を公表する。スプリ
ング470、部分的な切除で見せられて、装置の遠端部を明らかにすることは、
適当なもっとカテーテルの472の遠端の終りに付けられる。閉塞に近づくため
に装置が小さい直径血管の曲がりくねった経路を操縦することを許すためにスプ
リングの474の遠端部はしっかりと巻かれ、柔軟な尖頭として仕える。追放さ
れることができる中に遠端開放の478を通って吸収され、エマルシフィされる
流体および微粒子、スプリングの476の最も近い部分は474遠端部よりもっ
と大きいコイル分離を持っていて、通して、このように隣接コイルの間の出口の
口を供給する。
【0050】 スプリング470、示されたように、持っている、しっかりと巻かれた遠端の
部分474よりゆるく巻かれた部分476。ファイバ環以内で480個の嘘は曲
った方法かスプリング470のコイルによって創造し、そのようにそこに配置さ
れた、スプリングの部分476のうちに、スプリングの曲った方法の間のスペー
スの間に、外にそして、包囲した流動性の原因遠端開放の478を通ってポンプ
で吸い出された流動性のチューブにファイバ480を通って伝達された放射、そ
れは脈打った。ファイバ482また環以内で嘘はスプリングの470によって創
造し、配置された、そのようなそれその遠端の終りは実質的にスプリングの47
0の遠端開放の478でいっぱいになっている。ファイバ482このように行動
をポンプで吸い出すを寄付しない。しかしながら、ファイバ480、閉塞のエマ
ルシフィの部分まで両方のファイバの助けによって引き起こされた流動性の、閉
塞的の物質接近ポンプの作用を/チューイング行動による装置として。そのうえ
、図の議論と一致する、12A、12B他のもの、完全な乳化を保証するために
経度にオフセットファイバはスプリングの470によって創造された環以内で配
置されることがで。図8と関連して記述されたスプリングはここにまた満足であ
る。図8と関連して記述されたスプリングはここにまた満足である。 望まれた
コイル分離は2個のかみそりの刃をコイルの間のスプリングに挿入することによ
って成しとげられることができた、ある望まれた距離、離れて、スプリングのあ
の部分を伸ばし望まれた直線コイル密度は到達される。
【0051】 中央の内腔の484、任意だ、ラジオグラフィックコントラスト代理人のよう
な流体か閉塞のサイトに対する冷媒を伝達するために使われることができる。本
発明のすべての実施例が、しかしながら、血のような色のついた流体に選んだ波
長放射エネルギーの吸収に依存するので流体を希釈か消散を通って流動性血管の
色を変化させる乳化の地域へ伝達することは、閉塞の環境の吸収特性をじゃます
るだろう。乳化の過程での小さい遅延はこのように、血のように、流体でreperf
useに対する環境を囲む地域を許して必要だろう、使われること、流体が中央の
内腔を通って閉塞のサイトに紹介されれば、それは波長の光を吸収することがす
ることができる。交替に、放射エネルギーの吸収が最小限で他の流体紹介によっ
て影響を与えられているだろうために、閉塞の包囲した状態と両立する薄く色を
付けられた流体は、紹介されるだろう。
【0052】 図14Aおよび14Bは本発明の他の実施例を公表する。シリンダ構造486
、図14Aのうちに示されたように、光ファイバ488の遠端の終りに接着剤で
付けられる。内シリンダ486のおよそ250ミクロンの遠端開放、チューブの
寸法の例50/55/65ミクロン直径の光ファイバ(50ミクロンの芯直径、
55ミクロンの服を着せられた直径および65ミクロンのポリイミドは直径を緩
衝する)のための486は、停泊させられた遠端の光ファイバ尖頭で、長さでの
、直径でのおよそ0.008から0.020インチの間のおよそ2ミリメートル
である。ファイバ遠端開放の490を通って吸収されるための488個の原因流
体に、こういうわけで記述され、488ファイバを引く傾向がある力を創造する
、最も近い開放の492から外にポンプの作用をされたように、放射、短い持続
を伝達し、短波、低いエネルギーは、脈打った。ファイバが支払われるように4
88個の原因の、例えば、血の血管で上流に足跡をつけるためのファイバの遠端
の終りにポンプの作用をする、または噴出する行動。およそ10個のセンチメー
トル/切断片であると見積もられた速度は一つのファイバを使うのを見られた。
装置が血管での閉塞について下流であると評価され、脈打てば、ファイバの原因
へ伝達された放射、装置、クロットが内にファイバの乳化の地帯を渡すように閉
塞および原因乳化に近づくために。
【0053】 多数のこれらの装置は、図14Bのうちに例えば示されたように、一緒に束に
されることができる。脈打たれたとき放射はファイバ494の異なった人へ伝達
され、装置の上の指向的な引きは非中央軸の力ベクトルの結果として生産され、
装置の非集められた経度の押しによって創造する。引きの方向はファイバおよび
燃やされるファイバの幾何学による。この力ベクトルは装置か装置が閉塞の異な
った地域の閉塞および原因乳化の顔をよこぎって足跡をつける方法の経路の方向
に影響を与えるために統制されることができる。
【0054】 図14Cは図で見、チューブラの構成495の最も近い終りに方向転換させら
れた排気の口497を持っている、14Aおよび14B具体化の変動を叙述する
。そのような方向転換させられた排気の口は、チューブを分割し、そして2個の
残る結合された切断片を折り、接着しないで、scalpelで管類の角部分を除去す
ることによって組み立てられることができる。これらの方向転換させられたチュ
ーブのいくつかは、数字14Bのうちに見せられたそれと同様の方法で、一緒に
結合されることができる。そのような装置は方向転換させられた排気の口497
を通ってリダイレクトされたフローによる速い角の動作を展示す。ファイバ49
4好ましくは、チューブ排気の口497と正反対である495の側に沿って登ら
れる、(そして、任意に、任意の口499の中央と提携させられて)。別の方法
で、ファイバが排気の口の内部部分を測れば。それは閉塞物質の崩壊の間に詰ま
ることに貢献することができる。そのような具体化は閉塞の表面の実質的部分を
よこぎって閉塞物質のより徹底的崩壊を保証することに役に立っているだろう。
それはまた実質的翻訳の力を装置の運動制御に与える。
【0055】 図14Dおよび14Eは、そこにおいてチューブ495、図14Cの具体化の
有用な変動を見せる、ファイバ494について回転することを許される、そして
もっと遠端いことは下に記述したようには。この変動で、排気の口497、中央
経度の軸に垂直である中央の、水平の口の軸Bに沿って配置される、チューブ4
95について。チューブから外の角部分の切り口495人が望まれた直角構成を生
産してもっと大きいだろうけれども、この構成の準備は図14Cに関して上に記
述されたように、多い。図14Eのうちに説明されたように、図14Cのうちに
見せられてこの変動での繊維の置きはそれと相違する。およそ90度ほど、排気
の口497の中央のCから、オフセット、回転に、チューブ495の側、沿って
場所を確認される、それは、ファイバ494、実施例の図14Cで好まれたよう
に、排気の口497の向うに495、場所を確認されることよりむしろチューブ
の側に沿って、ある。
【0056】 ファイバ800および801、例装置に耐える2の494の嘘の内、すなわち
、チューブ495の内部の壁に取り付けられる、管状のハウジング。好ましくは
、802を生むもう一方のがチューブ495の最も近い終りの近くに場所を確認
される間、800を生む一方のは495チューブ以内で494ファイバの腐植泥
者の終りの近くに場所を確認される。これらの態度は、チューブ495がファイ
バの経度の軸に関して自由に回転することを許す間、ファイバ494をしまう。
木の実のような装置804は802を生む800および最も最も近い終りを生む
遠端のほとんどの終りにファイバに取り付けられ、配置される。例によって、木
の実のような装置は、ファイバに接着剤で付けられてチューブの囲みを小さく固
定しているだろう。これらの木の実のような装置804は800、802態度以
内でファイバ494を維持し、ファイバおよびチューブ495の遠端開始490
の遠端尖頭の間の距離を維持する。
【0057】 この具体化により、ファイバ494前に記述されたように、活気づけられる、
流動性のは、図14Dのうちに指向的な矢によって図式に見せられたように、遠
端開始の490を通って吸収され、排気の口497を通ってポンプで吸い出され
る。この流動性運動は、上に記述されたように、図14Eのうちに指向的な矢に
よって図式に見せられたように、チューブ495にファイバの周りを回転するこ
とを引き起こす。ファイバとして、494チューブ495の側に沿って場所を確
認される、中央経度の軸に沿って、「脱軸」力は流動性運動によって創造される
。クロットの崩壊を高めるだろう、チューブ切断片のこの脱軸の力の原因の速い
回転。
【0058】 模範的寸法、チューブのために495はおよそ0.040インチの長さおよび
およそ0.0156インチの内部直径を含む。光ファイバーの遠端の終りの間の
距離494および遠端の終りか開始の490はおよそ0.005インチであるだろう。光
ファイバー494はチューブ495の側に沿ってチューブ495の排気口497
および反対の側の間に中ほどにおよそ思い出されるだろう。例えば、ファイバは
そのようであると評価されるだろ、数字で見せられた距離X、14Eおよそ0.
00795インチであること。付加的に、ファイバはチューブ495の側に沿っ
て置かれるだろう、そのようなそれ距離yはおよそ0.002インチである。
【0059】 図15Dおよび図15Eは、図12Aに示されている活動的な尖頭部と似てい
る形状を持つ図15Aに示されている(前に述べられている)カテーテルの遠端
の終りの概要であるが単一のポンピングファイバ391と3つのチュイングファ
イバ394を持っている。おおよそ1ミリメートルの長さを持っているチューブ
389および内部直径、およそ0.014〜0.018インチから、遠端内部内
部直径の壁390の間に接着される、およそ0.020から0.029インチか
ら。チューブ389ミリメートル深く0.35から0.5がある、切込みある側
から外の393個の切り口。391ファイバを“ポンプで吸い出”す成人遠端部
は内部のもっとカテーテルの壁の390および外側のもっとカテーテルの壁の3
84の間に場所を確認される。ファイバの小さいほうの遠端部内部の壁387お
よび390の継目の間の391個の入場、そして、チューブ389の外側の表面
に安全である、そのようなそれ391最も遠端のカテーテルの平面で実質的にco
planarだ、それは、その遠端はチューブ389の最も遠端からおよそ0.25ミ
リメートル場所を確認される。その遠端の端がチューブ389の遠端の端でいっ
ぱいになっているために、387個の管状の部分(例えば、低い密度ポリエチレ
ンについて)は壁の390の遠端の終りに接着される。マーカーバンド386使
用の間に体の内側に装置の見えるようにを促進するために加えられる。構成の全
体の遠端直径はおよそ1ミリメートルか3個のフランスである。
【0060】 側スロット397両者のカテーテルの内部の、外側の壁をskiveすることによ
って作られ、ポンプで吸い出された装置流動性の、乳化された物質から追放する
のに役に立つ、ファイバ391の行動の結果としてのチューブ389を通って。
典型的に3から10ミリメートルの、スロットは長く、カテーテルの遠端から1
から10ミリメートルまでどこかに始まるだろう。カテーテル(そしてファイバ
391についてこのように)およびスロット増加の遠端の間の距離として、しか
しながら、少ないポンプヘッドはポンプで吸い出された流動性の、乳化された物
質を追放するために存在する。たくさんスロットは、望まれたように、使われる
だろう。ファイバ391の間の一定の距離を保たせを最小化し、チューブ389
およびチューブ387はファイバ391のポンプの作用をする性能を改良するこ
とができる。
【0061】 ファイバ394はもっとカテーテルの構成の遠端でいっぱいになりおおよそ配
置されることができ、このようにポンプの作用をする行動に貢献しないだろう。
しかしながら、図15Aのうちに示されたように、接着剤プラグで安全であるか
わりに接着剤395の小さいパッチを使いファイバ394は387、390もま
た部分の横の壁に固定される。このように、ファイバ394が配置されれば、そ
のようなそれ彼ら、両方のエマルシフィは吸収する力を創造し、ファイバによる
装置に巻き込まれた微粒子394は横のスロット397を通って内部の、外側の
壁の間に旅行し、追放されることができる。交替に、乳化された微粒子は壁の間
に罠で捕えられ、再運河化のあと患者から引っ込められるかもしれない。
【0062】 一方のみポンプの作用をするファイバおよび3個のかむファイバがこの実施例
で公表されるけれども、線維のもう一方の化合は多様なポンプの作用をするファ
イバを含めてあり得ている。放射パルスは望まれたように、様々なファイバの間
に分配される。それぞれのファイバが閉塞のサイトへ伝達された平均エネルギー
の25%を受け取るために、2個の例は4個のファイバの間の0.33の義務サ
イクルで3個のパルスのエネルギーのグル〜プを公平に分配するためにある。交
替に、ファイバのそれぞれのセットが伝達されたエネルギーのおよそ50%を受
け取るために、平均エネルギーはかむ、ポンプの作用をするファイバの間に公平
に伝達されることができる。例えば、図で公表15Dおよび15Eファイバ設備
で特別なかむファイバによって受け取られたすべてのパルス列車のために、ポン
プの作用をするファイバが3を受け入れるために、パルス列車は3個のかむファ
イバのものにすべての伝達のあと一つのポンプの作用をするファイバへ伝達され
ることができた。放射を分配しこの方法でのパルスはポンプの作用をする、乳化
の行動の連続性を増大させるのを助けるだろ、2の不活発の期間を減少させるだ
ろう。さらに、ポンプの作用をするファイバがひとりで流体/微粒子を装置に引
きつける傾向があるだろ、かむファイバはひとりで装置から流体/微粒子を撃退
する傾向があるだろうので、ポンプの作用をする、かむファイバは可能性のある
詰まりに話しかけるために統制されることができる。置いていきのかむファイバ
、物質がエマルシフィされてかつ/または、撃退もっと遠端く破裂/ポンプの作
用をするためのユニットを解決するためにために、すなわち、装置が閉塞物質で
圧倒されることを始めれば、ポンプの作用をするファイバは切られることができ
た。
【0063】 交替に、装置はかむファイバ作動でのみクロットの位置のための血管を調査す
るために使われることができ、そして持続に基礎を置いて情報は気泡フィードバ
ックシステム(血のためのよりクロットのためのもっとはなく気泡持続存在)に
よって準備して、クロットの近所、ポンプの作用をするファイバは到達された装
置で一度回されることができた。すなわち、そばに合併された関係する特許出願
で記述されたように、参考だ、(上に)、ポンプ使用者および/またはかむ人フ
ァイバは熱をシステムに非効率的に導入するのを避けるために気泡フィードバッ
ク情報を使い統制されることができた。
【0064】 図16Aおよび16Bは図同様のファイバ設備のための15Dおよび15Eで
示されたそれに対する代替構成を叙述する。ノズル371はおよそ70の岸Dの
堅さか、いくつかの他の同様の、適当な重合体物質でもっとポリエスタのブロッ
クアミド(PEBAX7233のように、Atochemによって作られて)の堅い
一片であるだろう。ノズル371最後ノズル構成の最も広い部分と等しい内部直
径でチューブとして押し出される、そして多様な内腔で369は内をPEBAX
の構成の壁に創造した。この構成のために、PEBAXは過度に柔らかくできな
く、別の方法で内腔は彼らの形式および破裂を所持することができない。これら
の内腔は391、394最終的に光ファイバをしまうだろう。ノズルは物質のP
EBAXおよびノズルの遠端部の望まれた内部直径と等しく外の直径で心棒のま
わりにそれを破裂させることを優しく熱くすることによって創造される。典型的
に、3個のフランスに合うノズル、1ミリメートルのODカテーテルは0.02
2インチの最も近い内部直径、0.018インチの遠端内部直径、およそ2ミリ
メートルおよび、1ミリメートル長いネックの部分の長さを持っている。ノズル
371、チアノアクリレイト接着剤でカテーテルの内部の壁に保証される。“ポ
ンプ使用者”ファイバ391、内部の、外側のもっとカテーテルの壁の間の現在
に、371前に記述されたように、ノズルの内腔の369のうちの1つで配置さ
れ、装置の遠端平面からおよそ250ミクロンを終わらせる、そのようなそれそ
れは、こういうわけで記述されたように、ポンプの作用をする運動を創造し、放
射エネルギー、脈打つ、それは起因する。除去された部分ノズルの375、37
1個の許可証、入り江の口379の中にわずかに拡張するためのファイバ391
を”ポンプで吸い出”すファイバ尖頭373。それぞれの”か”むファイバ39
4ノズル装置の遠端平面でいっぱいになる371でのもう一人の内腔の369、
例えば、内側であることを明らかにされたパターンで配置される。そのように遠
端の口379を通って横のスロット397を通って追放されて、引っ込められる
、前にこれらのファイバはエマルシフィ閉塞物質に行為する。
【0065】 横のスロット397、カテーテルのそれぞれの内部の、外側の壁での1に、示
されたように、2skiveから成り立つ、およそ1センチメートルの背、装置、装
置の遠端平面、から、横のスロットは内部の、外側の壁についてどちらかに、両
方に中に一連の小さな部分者の穴からまた構成されるだろう。3つの小さな部分
者と、例えば、内部の壁でのskiveを取り替えることは増加装置の強度に穴を開
け、それが閉塞のサイトの方へ体内腔を通って押されるように装置のあの部分の
破裂を妨げるだろう。さらに、出口の口地方で詰まりあのファイバによって発生
させられた音響現象が出口の口から外の物質を強引に押し進め、妨げるのを助け
ることができるために、ファイバ(見せない)はskivesの、またはもっと小さい
出口の口の穴の近傍で配置されることができる。
【0066】 チュイングファイバの代わりのセットもまた図16Aおよび16B図に示され
ている。ファイバ394、これらのファイバ377は使われることができた。最
後の1ミリメートル、またはとてもファイバの遠端について377は自由である
。自由な尖頭が乳化にもっと良く貢献すると信じられ、そのようなあのファイバ
377はファイバ394より効果的にエマルシフィ閉塞物質に有能だろう。内部
の、外側のもっとカテーテルの壁の中間に、ノズル371の内腔の369に、そ
してノズルの外側の壁での切れ込みから外に、371個だ、(そのポイントにそ
れは接着される)、遠端ファイバ尖頭がおおよそ装置の遠端平面でいっぱいにな
っているために、ファイバ377はファイバに供給することによって配置される
ことができた。
【0067】 最外側の管状の物質、他のあり得る位置で、ノズルに乗せられたように、マー
カーバンドは16A、16B図に示されている。内部位置は示されたように、装
置の遠端外側の直径を流線型にする長所を供給する。
【0068】 カテーテルの中央の内腔が、上に記述されたように、抱負のために使われるこ
とであれば、それは、特に、遠端の側壁での出口の口をたくさん持っていること
を要求されるだろう。抱負は、望まれたら、カテーテルに、中央の内腔を通って
、患者の体から外に人か両方の入り江および出口の口を通って血管流体に通過す
ることを引き起こす。あるのみ出口の口を持っていることは敢えて出口口にもし
かすると、それによってあの口を通ってフローを妨たげる、血管の壁に反して吸
わせる。封鎖フローは敢えてポンプの作用をするファイバのポンプの作用をする
行動から潜在的に締まり、すっかりもっとカテーテルの尖頭の遠端部を通って再
フローの欠乏によって尖頭の熱を持っていて、部分的真空にもしかすると血管の
壁に損害を与えさせる。円周で一定の距離を保たせられた、多様に持ってい、出
口の口の助け、抱負によって発生させられた力をつり合わせ、また助けるために
保証する、それたとえ一方の出口の口が血管の壁、もう一方の出口の口によって
妨たげられていても物質を追放してかつ/または、それによって血管の壁が部分
的真空を通って損害を与えられることを妨げる、抱負を促進して入手することが
できる。たくさんskiveのタイプ出口の口が、しかしながら、もっとカテーテル
の尖頭の中サッキングットされれば、カテーテルのあの部分のコラムの強度は和
解させられるだろ、そのようなそれ効果的に曲がりくねった血管小道を通って操
縦される、カテーテルはあることがあり得ない。多様な出口の口実施例での列強
度は、図18Cのうちに、例えば、示されたように、多様な出口の口に一連の小
さな部分の穴から構成されるようにすることによって改良されるだろう。カテー
テルの遠端部の望まれた列強度を維持する間、ガイドワイヤ尖頭が手続きの間に
操作の間に通して通過することを許さないで(フローを促進すること)があるた
めに穴直径はできる限り大きく選ばれる。およそ1ミリメートル離れて一定の距
離を保たせられた、0.011インチ直径の穴は満足な結果を生産した。鋭利に
された低チューブで作られた芯を抜く道具を使い穴は内部の、外側の壁を通って
穴を開けられることができる。
【0069】 望まれた直径の棒のまわりに配置し、縮被覆の識別することができるチューブ
で包まれた間、一緒にそばに最初に内部の、外側の壁を溶かし、出口の口の穴--
そうでなければskive、望まれたら、--を創造し、彼らが一列に整列すると保証
することはもっと容易である。出口の口を作るために場所でずっと棒でカットさ
れて私保税の壁はそのとき穴を開けられる。出口の穴の2か多くのセットは、現
在好まれた3個のセットで、カットされるだろう。図18Cのうちに示されたよ
うに、光ファイバ544の束の(540)、横だ、どちらかだ、3個のセットの
出口の穴が使われれば、彼らは上に(542)および乱暴に90度と正反対であ
り配置されるだろう。ファイバ(ポンプの作用をする、かむファイバから構成さ
れること)のこの束は、示されたように、遠端切断片に対するカテーテルの長い
下にある側を動かして、そしてそのポイントに束は図18Bのうちに、例えば、
示された望まれた遠端のほとんどの整列を作る個人のファイバ尖頭に分ける。図
18Cに示されている穴のセット、同様に、公平に互いに関して配置されて、穴
--もまた別々に、またはセットで-- は経度にあることがあり得てかつ/または
、光線に互いからよろめかせられて、そしてそれは鞘の誠実をそのうえ改良する
ことができる。
【0070】 現在血管の壁に対する一様に滑らかな外側の表面まで、溶かさない部分と同一
の外側の直径、溶かされた部分乱暴に持っていても、内部の、外側の壁が一緒に
溶かされるとき、それは望ましい。いくつかの壁の物質は、しかしながら、柔ら
かいPVCおよびLDPE/イーバ混合のように、どうサッキングして補給しな
かったら、わずかな不景気にどちらで出口の口がカットされなければならないか
を与えるために溶けるだろう。これを妨げるために部分的表面破裂、溶かされた
とき内部の、外側の管類に結合することがすることができ、柔らかいPEBAX
のように、物質を補強する長さおよび充分に長く、例えば、全体的出口の口を測
ることは、内部の、外側の壁の間に挿入されるだろう。これは物質を補強し溶か
された内部の、外側の物質が彼らのオリジナルの寸法を保つのを助け、2個の管
類の間の結合を促進し、また強くなる、私は多様な出口の穴を裂くことから妨げ
る。
【0071】 柔軟性、本発明の様々な遠端構成は多数の異なった方法で改良されることがで
きる。最初に、装置を組み立てることにおける使われた接着剤の量は有限である
べきである。使われる多くの接着剤、死体者は最後の構築である。
【0072】 第2に、もっと柔らかに、より柔軟な物質はもっとカテーテルの構成の内部の
、外側の管状の部分の遠端部のために使われるだろう。例えば、柔らかいPVC
は両方の内部の、外側の遠端の壁のためにうまく使われた。また成功した航行を
許すくらいひどくつぶれないで、望まれた曲がりくねった経路を操縦するほど、
PVCのように、壁物質は望ましく遠端部を充分に柔軟にするくらい柔らかい。
PVCが使われれば、また色がつき/不透明なPVCが使われることができたけ
れども、ファイバの位置決めが壁を通って見えるようにされることができるため
に、生気ないPVCは好まれる。内部のPVCの管類の上に外側のPVCの管類
を配置することは潤滑油としての使うイソプロピルアルコールによって完成され
ていて、そしてそれは後で溶ける過程の間に蒸発する。
【0073】 3番目に、遠端柔軟性は遠端装置のほとんどの部分から出口の口もっと遠端く
最も近いを動かすことによって増大させられることができる。内部の、外側の管
状の部分の溶け、出口の口の創生の部分としてされた、384および390は、
それで口がカットされるカテーテルのもっと堅い切断片を創造する、管状の壁に
光ファイバを溶かす傾向があることがあり得る。わずかにより柔軟でない間、こ
のもっと堅い切断片はskiveDの出口の口のサイトでの直接のもつれを妨げるの
に手助けする。もっと遠端くこれを動かすことは遠端出口の口の装置許可証遠端
のもっと長い、より柔軟な切断片のほとんどの部分から部分を溶かしてしまった
。遠端出口の口のほとんどの部分を持ってい、出口の穴のシリーズは3センチメ
ートルを配置したか、遠端のほとんどからもっと装置の終りは遠端のほとんどの
部分から配置およそ1センチメートル出口の口を持っている遠端の上をあちこち
柔軟性を改良した。
【0074】 前に観察される、遠端のほとんどの部分から出口の口のもっと遠端い背を配置
し、およそ3か多くのセンチメートルは離れて、装置の遠端での冷やす効果のも
っと創造の付加長所を持っていると気づかれた。これが彼らがフローを生産して
かつ/または、閉塞物質を破裂させるために望ましい光音響的の現象創造するよ
うにポンプの作用をする、かむファイバによって発生させられた熱についてもっ
と吸収するのを助ける入り江および出口--もっと遠端く離れて配置された彼らの
存在によって-の間に流通するそこにより流動性であることによって冷やす効果
があると付け加えたと信じられる。これらのより最も近い出口の口は、skiveさ
れたら、好ましくはおよそ4ミリメートルの最低主要な寸法を持っている。
【0075】 図18Aは、図17も同様に、ポンプの作用をするファイバ514に固定する
代替方法を説明する。図18Aのうちに、チューブ520は、部分で、およそ1
ミリメートルの名目上の主要な長さでポリイミドの管類から、例えば、構成され
るだろう、522はおよそ0.5ミリメートルの小さいほうの長さを放置し引っ
越した。ファイバ、もっとカテーテルの遠端の内部の壁の390のうちに穴か切
れ込み532を通って、内部の内腔に内部管状の壁の390および外側の管状の
壁の384の間の実質的に環状スペースから514個の入場。514ファイバを
ポンプで吸い出す遠端、そのとき接着剤でチューブ520まで保証される、その
ようなそれその尖頭は520チューブについて最も低いポイントおよそ250ミ
クロンに過去を及ぼし、こういうわけで記述されたもっとカテーテルの寸法のた
めの、カテーテルの遠端平面、短い持続のそのようなあの伝達、からおよそ25
0ミクロン場所を確認され、短波、放射の低いエネルギーパルスはこういうわけ
で記述されたポンプの作用をする、音響現象を創造する。チューブ520内部の
カテーテルの遠端の壁390の内部に接着剤で付けられる。ファイバ、516個
だ、(他の例としての、示された5)は内部のもっとカテーテルの壁の390お
よび外側の壁の384の間に配置される。端、装置尖頭は、体血管を操縦するの
に手助けし、潜在的に鋭いいくらかを除去するために、示されたように、また凸
にできる。
【0076】 親出願を参考とする本発明の基礎となる技術として簡単に述べられており、願
望と関連して、カテーテルの遠端での不必要な熱くなりを避けるために前述の実
施例のいくらかは、本発明の操作の間に閉塞のサイトの温度を監視するために、
望まれたら、熱電対か他の適当な温度を感じる装置を含むだろう。言われた熱電
対は正確な温度に情報試合装置の遠端を与えるために配置されるべきである。例
えば、熱電対を配置し実質的に環状に内部の、外側のもっとカテーテルの壁の間
のスペースは満足である。 Biocompatiblityの理由のための包囲した流体から熱
電対を隔離するために、(例えば、接着剤で)、それが装置の部分また、例えば
、実質的に遠端のほとんどでいっぱいになっているだろ、むしろカプセルに入れ
られるけれども、熱電対尖頭は好ましくはポンプの作用をする、かむファイバの
遠端の間に経度に場所を確認される。熱電対の置きを平に避けることは装置の遠
端の最後の磨きの間に熱電対尖頭に損害を与えるためのポテンシャルを避ける。
およそ90度ほど、ポンプの作用をするファイバ514から、(装置の中央に近
い)およびオフセット、壁だ、管状だ、内部だ、図で見せられて18Bは上に好
まれた熱電対尖頭、乱暴に中ほどに隣接のかむファイバ516の間の、538個
の光線位置である。この位置決めはどれかひとつの特別なファイバのエネルギー
出力によって曲げられないで装置のための満足に代表温度読書を生産する。また
あり得る、熱電対のための他の位置は傾く。熱電対によって生産された温度情報
は一度遠端の温度が50度セ氏温度計を、例えば、越えてしまえば操作サイトに
ついてもっと遠端く熱くなるのを避けるためにオーディオか視覚の警報を起こす
か、レーザを統制するために使われることができた。
【0077】 図17は本発明の他の実施例を見せる。この特別な実施例はそのうえ現在の発
明が少しは乳化の行動から離れて完全に閉塞物質を自動的に破裂させるために使
われることができると説明する。ファイバ514創造する、ポンプの作用をする
行動、遠端の口526を通って。遠端のもっとカテーテルの平面でいっぱいにな
っているかわりに、前の実施例で、外側のもっとカテーテルの壁の528、例え
ば、およそ100から250ミクロンほど内部のもっとカテーテルの壁の524
の向こうに拡張し、軽打518を作ることを明らかにされたように、薄く切られ
る。力、かむファイバによって作られた気泡が、充分に発生させるためにてこで
、軽打の中央におおよそ置かれるだろうために、軽打518は充分に長いだろう
。200、400ミクロンの直径のもっとカテーテルの尖頭、乱暴にファイバ5
16の遠端の中央に置かれた、長さでもっと軽打の遠端の端が、ファイバにつき
1、2個の軽打で、遠端の平らな530を過ぎておよそ250ミクロン及ぼすた
めに、現在の例の寸法のために、軽打518は500ミクロンであるかも知れな
い。ファイバ516(説明的目的のために示された9)は関連して燃やされる、
ファイバ514、フラップス518のポンプの作用をする行動は振動する。閉塞
物質のかたまりに反して優しくカテーテルのこの遠端が遅く振動する軽打をABRA
DEサッキングけ、閉塞物質の表面を破裂させることができると思っていること。
振動する軽打、どの湿らせ、より効果的でなくこのように与える原因ユーザは遠
端を閉塞に無理やり押し込むことによってこの能力を圧倒しなくて注意深いべき
である。この実施例のための構成および寸法の典型的物質はこういうわけで記述
されたようにである。
【0078】 図18Aに示されているのと同様に、ある意味ではポンプの作用をするファイ
バ514に登ること、図17は示している。ファイバ514下に通過しているの
を見せられる。図17で示されてたカテーテルの内部の内腔、ファイバ514は
図15Dおよび18Aで示されているように、配置されることができ、そのよう
なそれ小さいほうの遠端部のみは、カテーテルの内部の、外側の壁の間に場所を
確認されたファイバの残る部分で520チューブに保証された内部の内腔で配置
される。図18Aに示されたように、もっとの壁の524のうちに小さい切れ込
みを創造することによってこれは、例えば、達成されたことがあり得た。そのよ
うな構成が図15Dおよび15Eで示されている実施例で使われたら、まだファ
イバの遠端514は、こういうわけで記述されたもっとカテーテルの寸法のため
の、カテーテルの遠端平面からおよそ250ミクロン配置される。ファイバの遠
端514、図17で示された実施例で、遠端の平らな530からおよそ250ミ
クロン配置される。
【0079】 図23は図4のうちに叙述された”窓”された装置の上の変動である本発明の
他の実施例を叙述する。図23で示された装置の遠端の終りは682多数の横の
窓から構成される。3個の窓は見せられ、2、4個だ、また(図24で示された
ように、)か多数、12までは、使われるだろう。他の販売があり得ているけれ
ども、窓682はマーカーバンド690の表面のまわりにむしろ乱暴に公平に分
配される。そのように互いから、また90度のオフセットが満足な結果で使われ
たけれども、図23で、例えば、3個の窓は120度ほどオフセットである。遠
端の口686および窓682を通って排気することから入るフロー20を創造す
るために、そこに登られてそれぞれの窓は684熱心な光ファイバを持っている
。内部シャフト688終わる、中ほどにそれぞれの窓の上に、それぞれの光ファ
イバで、通例の方法での内部シャフト688に保証されて、配置されてそのよう
なそれその尖頭は内部シャフトおよび遠端のほとんどの部分の窓の終点の間に乱
暴に中ほどである。3のフランスの装置、3〜25個の窓装置での窓のための典
型的寸法のために、1ミリメートルに深くマーカーバンドで、ファイバ尖頭で、
およそ200ミクロンの幅およびおよそ500ミクロンの長さはマーカーバンド
の遠端のほとんどの端から窓および、およそ250ミクロンの遠端のほとんどの
側からおよそ125ミクロンに登った(そして装置についてこのように)。
【0080】 (例えば、正方形)来る人および終り、角だ、図23で示されたように、窓6
82人は好ましくは持っている。または口を通って686、窓と比較して回状の
終りを持っているように、窓を通って吐き出されて来る人を丸くする、角の来る
人と窓が閉塞物質をもっと良く破裂させるだろうと信じられて、そして物質は引
かれるようには。正方形の来る人はマーカーバンドが心棒に乗せられる間、かみ
そりの刃でマーカーバンドをカットすることによって創造されることができる。
かみそりの刃で、介在する物質、彼丸くされた終りの窓は外に2個の穴にマーカ
ーバンド物質の、そして鋭い5を教え込むことによって創造されることができる
。交替に、特徴は標準的レーザ機械で造る、またはマイクロ機械で造るテクニッ
クを使い製作されるだろう。
【0081】 閉塞物質に到達してかつ/または、取り扱うために通過させなければならない
、装置、それは、マーカーバンド690、図23に帰ることは、血管の壁の内部
表面に対する偶然の損害を最小化するか、妨げるために、好ましくは傾斜角をつ
けられた遠端のほとんどのセクション692を持っている。付加的に、傾きはガ
イドワイヤの眼の傾斜角をつけられるセクションからレーザの光で暴露をまっす
ぐに妨げることの経路を強要することができる、バンドがマーカーバンドの最も
近い部分が傾斜角をつけから保護されるために、心棒に乗せられる間、硬い表面
の上のマーカーバンドを転がすことによって創造される。交替に、簡単な傾斜角
をつけか面道具は望まれた傾きをマーカーバンドに再現可能に適合させるために
使われるだろう。(角度)、垂直だ、1ミリメートルの深いマーカーバンド、典
型的斜角寸法はおよそ0.0025インチ深い、およそ40度である(一様な使
い傾斜角をつけの間に延長器)。もっと厚いマーカーバンド物質は、例えば、使
われるだろう、0.003インチの壁の厚さ、同様の傾斜角をつけられた表面は
マーカーバンドの端を面取りすることによって構築されるだろう。
【0082】 マーカーバンドを装置の体に付ける様々な方法は、簡単な接合点を含めて、使
われることができる、接点、ひとつ以上の穴(好ましくは、0.005インチの
直の4つの穴)で接着剤のためのマーカーバンドの最も近い部分のうちに通して
浸透するために、もっと良く安全だ、白金リボンかワイヤ(例えば、0.001
インチ×0.003インチ×1〜2インチ)のマーカーバンド(図23および2
4で示されている694)および/または、使用はマーカーバンドの最も近い部
分に位置していた694穴のうちの1つを通って後ろに輪を作られ、最も近いリ
ボンで、それ自身に接着剤で付けた、終りは、好ましくは図15の、または白金
の代わりの実施例のHDPE/LDPEの外側の壁の接合での壁382および3
84の接合の点でおおよそ、装置の体の遠端部の内部の、外側の壁の間に密着し
た、リボンはまた装置の遠端の終りの”押すことができる可能性”を改良するよ
うに見えて、そしてそれは扱いの間に望ましい。
【0083】 意匠、”ワイヤの上に”、図23で示された装置を含めて、こういうわけで公
表された実施例の押すことができる可能性--そしてこのように、効き目を分けな
さい--が、利用することによって改良されることに気づかれた。すなわち、構成
はむしろ望ましい、よこぎって、または閉塞物質を通って動くために、固有の堅
さに単に依存することよりむしろ、扱いの間にワイヤの上に、必要なこととして
、前後に足跡をつける(ii)、取り扱われるためにそれは閉塞物質のサイトに対
する様々な体内腔を通ってガイドワイヤの跡をつける(i )がすることができる
。好ましくは、例えば、図23で叙述された装置は実質的に図2および5に示さ
れた装置のために記述されたように、使われる。より明確に、装置の活発な尖頭
が閉塞の遠端の15であるために、ガイドワイヤが伝達され、そしてよこぎって
、おごられるための閉塞、装置(ガイドワイヤに乗せられた内腔680と)は閉
塞を通ってガイドワイヤに沿って上昇させられるあとに。傾斜角をつけられたセ
クション692は装置がワイヤの上に通過するようにクロットに紹介された表面
を最小化することによって装置が閉塞を交差させるのを手助けする。もっと遠端
い援助に、装置、クロットを交差させるために、装置のシャフトは装置の活発な
尖頭に遠端に拡張する心棒を加えることによって強くされるだろう。装置は、ま
たは引っ込められたワイヤで、遠端の向こうに拡張されたガイドワイヤと起動さ
れるだろう。ワイヤを引っ込めることはクロットの除去の能率を高めるだろう。
ファイバが短波で起動されるあとに、低エネルギーは、前に記述されたように、
放射について脈打ち、過程での閉塞物質を破裂させ装置は閉塞を通って遅く引っ
込められる。
【0084】 フローが実施例の持っていの両方のポンプの作用をする、かむ光ファイバのた
めにより時間のもっと長い期間を通じて発達させることを許されれば、閉塞物質
を破裂させることができる、もっと良く、実施例図23で示された25しかし完
全に理解しなかったけれども、それは思われる。例えば、0.33の好まれた義
務サイクルを維持し、図23での最初のファイバは好ましくはおよそ100サイ
クルのための放射の連続したパルスおよびそして、およそ200サイクルのため
の”休み”を燃やし、次のファイバが火がつく前に、前に30は頻繁、パルスお
よび、波長につきエネルギーを記述した。これは、例えば、図18で示された実
施例に匹敵する、およそ40個の”休み”パルスで、およそ20個の連続したパ
ルスのためのどちらが、例えば、そのポンプの作用をするファイバ514火を持
っているかも知れないか、火がつきが516それぞれのかむファイバサッキング
ぶせられる前に、火がつきが次のかむファイバにシフトされる前に、1、2個の
活発なパルスおよび2、4の少数連続したサイクルのためにのみ火がつく力の1
番目はパルスを”休”ませる。連続したパルスの増大させられた数のためのそれ
ぞれのファイバを燃やすことによって、別の方法でフローがこの実施例で発達す
るかも知れなくないところに、フローは発達することができる。
【0085】 図24は図23で示されたマーカーバンドの上の変動を公表する。この実施例
で、傾斜角をつけられた第696節は斜角の口698および補助の口700を含
む。それぞれのファイバおよびスロット結合は、図23でのマーカーバンドのた
めに記述されたように、698対応した斜角の口を持っている。それぞれの斜角
の口は、楕円形に対するラウンドから延長された楕円形まで、いくらかに形をと
らせるだろう。もっと大きく口、もっと楽にそれは684ファイバと提携するこ
とである。とサッキングく、斜角の口698および窓の結合682は702仕事
の端を定義する、閉塞物質が窓682および/または斜角の口698を通って装
置に引き入れられるように扱いの間に閉塞的の15個の物質の破裂を引き起こす
。斜角696以後、いくぶんフローを制限する、傾斜角をつけられた装置の冷や
しをもっと良く供給するためにすべての傾きを欠きマーカーバンド意匠を通って
発生させられた流比較してべきとき、任意の補助の口700は装置の遠端を通っ
て付加的フローを供給するのを助ける。
【0086】 図25は上に他の変動を公表する『過大ワイヤ』、”2重の内腔”意匠。内腔
の704、例えば、LDPEのような弾力のある柔軟な物質で作られてガイドワ
イヤの上に旅行し、とても装置を扱いのサイトへ伝達し、扱いの間に装置の動作
を許そうと計画される。内腔の706、ファイバをポンプで吸い出す持ってい7
08は前に記述されたように、そこに登って、25まで農奴は遠端を通って、排
気の口710から外にフローを発生させる。付加的な光ファイバ(見せない)は
710排気の口の近傍で騎馬だろう、そのうえ彼らが装置から追放されるように
閉塞の微粒子を破裂させる。ファイバ708714小さい切れ込みを通って内腔
の706に紹介され、接着される、その尖頭が配置されるために、適切な距離、
すべて前に記述されたように、遠端の内腔の706のほとんどの部分から装置を
通ってフローを発生させるために。物質がファイバ708のフロー行動を通って
装置の方へ引かれるように閉塞物質を破裂させるためにファイバ712はかむフ
ァイバとして仕える。内腔の706の付加を受け入れるために望まれた直径に対
する熱およびめらめら燃える道具を使いぱっと燃えたたせられて外側のチューブ
713は、例えば、PVCであるだろう。装置のまわりに分配されて図25Bお
よび25Cは7122個の設備の5個のファイバを叙述する。他の設備かファイ
バの他の量はあり得ている。この出願で記述されてこれらの実施例の構成の物質
はもっと早く実施例から物質的に異なっていない。付加的管状の物質なしで、す
でにビーズの内側に位置でのファイバ708で除去することができるテフロンビ
ーズのまわりの粘着性のものを造り、セットすることによって、図25で示され
たように、粘着性だ、遠端の横顔は内腔および/またはポンプをチューブ706
で造ることを小型化することによってより流線型にしてあげられるだろう。
【0087】 これらのある長所“2重の内腔”意匠、装置の活発な地域、クロットの破裂の能
率が実質的にワイヤの位置によって影響を与えられていないために、ガイドワイ
ヤが衝突しないこと。さらに、”2重の内腔”装置が閉塞的の15個の物質の不
均衡の扱いの適用範囲であるのでガイドワイヤのまわりの装置を回転させること
によって成しとげられることができる。
【0088】 図25Dは図25Aのうちに示された”2重の内腔”実施例の上の変動を見せ
る。内の内腔の706配置された一つのポンプの作用をするファイバを持ってい
ること、図18で見せられ、前に記述し、そこに配置されられた人のような、全
体的装置のかわりに、20まで活発な扱いのメカニズムを供給することは閉塞物
質を破裂させる。排気の口としてのひとつ以上の最も近いskiveを持っているか
わりに装置から物質を使い果たすために、しかしながら、装置は710口を使う
。遠端外側のPVCのチューブのおよそ0.5センチメートル、マーカーバンド
についてやっと最も近く、図18で示された装置の384、この装置の簡単なバ
ージョンを創造することは除去される。内部のPVCのチューブ390カットさ
れる、ポンプチューブ520および、25の正しい近端は光ファイバの間にその
とき織り混ぜられる。およそ0.016インチ内部直径の短いポリイミドのチュ
ーブ、0.001インチの厚い部分の壁は外側の部分のマーカーバンドの外部さ
れたもっとのチューブの遠端の終りに接着剤で付けられ、そして添付され/密着
される。小さく(例えば、長さでの3〜5ミリメートル)補助排気チューブの遠
端の端、ポンプチューブと等しい直径で、そのときポンプの最も近い端に対する
添付/密着、30のチューブ。ファイバの間の物質のとりによって詰まる脅迫に
ついて自由に生存することができない排気の口を供給するために最も近い端の排
気チューブはファイバの間に拡張する。望まれたら、全体的だ、単位構造を作る
ために活発な遠端の終りは縮被覆726かぱっと燃えたたせられたPVCのチュ
ーブに包まれることができる。
【0089】 図26は実施例の”ガットリング銃”するタイプを公表して、そしてそれは、
ポリイミドについて典型的に、718一連の短い外側のチューブを含み、(シア
ノアクレリートで典型的に接着される)を2番目の内部チューブ720の外側の
表面に付ける。最初の内部チューブ7222番目の内部チューブ720以内で同
心に整えられ、供給する、それを通って光ファイバ(そして心棒および熱電対、
望まれたら、)が配置される同心の壁。それぞれの外側のチューブ718、その
長さでおよそ中ほどに小さい切れ込みを持っている、どちらを通って、その熱心
な光ファイバ716内部チューブの壁の間から挿入される。 前に記述されたよ
うに、現実の扱いの間に、ガイドワイヤの上に、そして、内腔の724はガイド
ワイヤを受け入れるだろ、装置が扱いのサイトに対するガイドワイヤの上に旅行
することを許す。
【0090】 本発明のほとんどの好適な実施形態により、前に記述されたように、図27は
、体内腔内の閉塞物質を破裂させるための装置900を示している。この装置の
多くの特長は、関係図15および23のうちに特に、好適な実施形態のこの記述
での他の実施例に関して記述され、どの様相付録これの現在の記述は図27に関
して900特に装置のほうを好んだ。
【0091】 イラストレーション目的のために、装置900、しまわれたその最も近端で(
図27A)を見せられる、そして、操作することができる通信で、伝統的紹介す
る装置1000。装置900、経度の軸Aに沿って拡張する環状構造。長さの装
置に沿って900は、異なった物質で構成された、908および910下に記述
されたように、906、904、902様々な切断片である。それぞれのこれら
の切断片で、装置の環状構造900、もっと遠端いことは下に記述したようには
、異なった物質で構成された、同心環状の層で構成される。装置900の様々の
構成、両者は、その故意の目的のために、必要とされたところに、経度に、環状
の横断面で、装置に強度および柔軟性のその望ましい特性を与える。
【0092】 装置900、図27Aのうちに示されたように、その最外側の環状の層はむしろ
作られるが、最も最も近い第902節を持っている、前に図15Aに関して記述
されたフェルプスダッジ高地性能案内者管類のような、ポリイミド/尖塔ステン
レススチール管類について合成だ。この最も最も近い第902節(便宜に、省略
されていることを明らかにされる)は長さでのおおよそ95センチメートルおよ
びODでのおよそ0.040インチである。隣接だ、902中間の第904節こ
の最も近い切断片、そしてその最外側の環状の層は高密度ポリエチレンでむしろ
構成される(HDPE)。この中間切断片は0.037インチおよそ47センチ
メートル長く、ODを持っている。隣接だ、この中間切断片は最初の遠端のセク
ション906であって、そしてその最外側の環状の層は低密度ポリエチレンでむ
しろ構成される(LDPE)。隣接だ、この、最初の堅さ、60〜65の岸のプ
ラスチック化されたポリ塩化ビニル(PVC)、遠端切断片は2番目の遠端のセ
クション908であって、そしてその最外側の環状の層はむしろ構成される。最
初の遠端のセクション906および2番目の遠端の第908節はおよそ0.03
5インチのODを持っている両方のこれらの切断片で、それぞれ、5センチメー
トルおよび3センチメートルの長さを持ってい、ODS、およそ0.035イン
チからおよそ0.040インチまで使われた。2番目の遠端の第908節に付加
されて、遠端のほとんどの切断片91O、そしてそれはおよそ0.039インチ
の長さ、およそ0.034インチのIDおよび、およそ0.038インチのOD
を持っている。様々な切断片は、前に記述された方法での、による904および
906の間の接合の点で、接着剤で902および904の間の接合、906およ
び908および、908および910の点で参加される。
【0093】 好ましくは、装置の環状構造のインテリアでの熱電対ワイヤ914、900、
遠端の終り装置の912の遠端のほとんどの切断片910前に内を終わらせる、
装置の大部分の長さに沿って拡張する。好ましくは、実質的に、示されたように
、このワイヤ914装置の側に沿って拡張する、平行線、中央経度の軸Aから、
オフセット。好ましくは、このワイヤ914上に記述された装置の最外側の環状
の層および下に記述された最も奥の環状の層の間に配置される。この熱電対ワイ
ヤ914図27Cのうちにまた見せられる。
【0094】 白金のリボンかワイヤ916、また装置900のインテリア以内で嘘。近端の
白金リボンは中間の第904節および最初の遠端のセクション906の間の接合
に位置している。白金リボン916遠端のほとんどの切断片910に装置の長さ
に沿って続く、それが遠端のほとんどの切断片で918穴に到達するまでに。穴
についてひとつ以上だ、918は27B27C図の中によりはっきりと見出され
ることができる。このポイントに、918、前に図23に関して記述されたよう
に、穴に関して最も近いポイントにそれ自身に接着剤で付けられて、白金リボン
916、穴を通って織り混ぜられる。好ましくは、実質的に、図27Aのうちに
示されたように、白金リボン916装置の側に沿って拡張する、平行線、そして
、中央経度の軸から、オフセット、上に記述された熱電対ワイヤ914の向うに
。このリボン916両者の間にむしろ配置される、上に記述された、最外側の環
状の層および、装置の最も奥の環状の層。
【0095】 装置の最も奥の環状の層900は今記述される。装置の最も最も近いセクショ
ン902で、最も奥の環状の層903、ポリプロピレンでむしろ構成され、およ
そ0.023/0.026インチのID/ODを持っている。この最も奥の環状
の層903、点線905で終わる、中間の第904節に装置の長さに沿って続く
。PVCでむしろ構成され、およそ0.022/0.026インチのID/OD
を持っている最も奥の環状の層907に対する(記述された前に15としての、
密着のように、使う結合する方法)、この危機に、ポリプロピレンの層は参加さ
れる。PVCのこの最も奥の環状の層は、911遠端のほとんどセクション91
0に、点線でそこに終わり、中間のセクション904の剰余を通って、最初の遠
端のセクション906を通って、2番目の遠端のセクション908を通って、装
置の長さに沿って続き、窓920を通って見られることができる、そしてそれは
下にもっと進んで記述される。最も奥の環状層以内で、907の嘘、長さでのお
よそ0.039インチのポリイミドのチューブ909(図27Cに示されている
)、その遠端の終りは層907と一緒に点線911(図27B)で終わるが。
【0096】 装置900、図23で示された”窓”された装置の変動。装置の遠端のほとん
どセクション910900、図27Bおよび図27Cで示すように、公平におよ
そ90度離れて一定の距離を保たせられた、4つの窓920を持っているマーカ
ーバンド。およそ0.005インチのもっと短い窓が満足な結果を生産したけれ
ども、窓はむしろおよそ0.008インチ広い、0.02インチ長い。あるファ
イバ922それぞれの窓920に配置される。装置900以内で、それぞれのフ
ァイバ30、922、その最も近端から窓920それぞれのファイバの長いおよ
そ34分の1で、すなわち、点線924によって印を付けられたポイントに装置
の長さに沿って拡張する、上に記述された最外側の環状の層および最も奥の環状
の層の間に配置される、装置の遠端のほとんどセクション910での最も奥の環
状の層が点線911によって印を付けられたポイントで終わるけれども、それ、
窓の長いおよそ1半分で。
【0097】 好ましくは、マーカーバンド910、およそ0.038インチODの直径およ
び長さでのおよそ0.039インチで、寸法、およそ0.028インチからOD
でのおよそ0.042インチまで、およそ0.020インチから長さでのおよそ
0.060インチまで満足であることがわかった。マーカーバンド910以内で
、最も奥の環状の層はおよそ0.018インチIDを持ってい、ID、およそ0
.018インチからおよそ0.022インチまで効果的であることがわかった。
ポイント最も奥の環状の層の遠端の終りから1ミリメートルの背に、およそ0.
022までおよそ0.018インチからIDSが効果的であることがわかったけ
れども、この層のIDはおよそ0.022まで増大する。最も奥の環状の層はこ
のポイントから点線905での最も近いポイントまでこのIDを維持して、そし
てそこにIDはおよそ0.023インチまで増大する。最も奥の環状の層は装置
900の近端まで最も近いポイントこれからこのインチIDを維持する。
【0098】 好ましくは、マーカーバンドセクション910は、血管を通って動作を促進す
るために、図27A〜図27Cで示されたように、その遠端の終りに傾斜角をつ
けられる。斜角の926はマーカーバンド切断片の912遠端の終りからおよそ
0.003インチ(寸法x)から始まり、斜角角度のおよそ51.3度の(装置
の側から測定される)を持っている。そのうえ、開放、遠端の終りに傾きの最も
奥の部分の間のマーカーバンドの横たわることの912はおよそ0.028イン
チのIDを持っているだろう(寸法y)。マーカーバンドセクション910は、
図24の穴698のように、それについて傾斜角をつけられた部分の上の穴(見
せない)を持っているだろう。そのようなケースで、ファイバ922のそれと同
様の直径を持っている穴は、例えば、穴698より小さい。穴は、好ましくは穴
を機械で造るけれども、一様性および再現性をもっと良く供給するために、例え
ばドリル小片を使い、手で作られることができた。
【0099】 マーカーバンドセクション910の上の斜角の926は血管に対する損害を減
少させるか、妨げる間、血管を通って装置の動作を促進する。斜角の926はも
っと遠端い長所を供給するだろう。それは、前に図23に関して記述されたよう
に、あり、装置900は”ワイヤの上に”伝達されるだろう。ワイヤかガイドワ
イヤ(典型的に、ODでの0.014インチ)はもっと偉大な機動することがで
および安全を供給して、そして人は前へ装置を押すか、損害を血管の壁サッキン
グけることについての不相応な関係なしで曲げられた、支店開設血管以内で後方
へそれを引くことができるようには。ワイヤの上に装置900の伝達のあと、遠
端の終りに、このワイヤかガイドワイヤは装置の912遠端の終りの向こうに配
置されるだろうか、完全に内をしまう、装置、光ファイバについてひとつ以上だ
、922は活気づけられる。好ましくは、ガイドワイヤの遠端の終りは、そのう
え下に記述されたように、装置以内で配置される。しかしながら、図式に図27
Eのうちに説明されたように、ガイドワイヤ928装置の912遠端の終りの向
こうに拡張する、遠端の終りの向こうに動き回ることは912相対的に自由であ
る。完全に強要しなかったら、ガイドワイヤの遠端の終り928は光ファイバの
前部で活動し、光ファイバ922から発された放射930によってそれによって
照射されるかもしれない。そのような結果は不快である。熱されたガイドワイヤ
は血管に損害を与えるだろうようには。斜角の926別の方法でそれが照射され
るかも知れない光ファイバ922の前部で活動することからガイドワイヤ928
の拡大遠端の終りを妨げることによってこの不快な結果を妨げる。ガイドワイヤ
928および装置900の位置決めは装置の操作に関して以下もっと進んで記述
される。
【0100】 装置のほとんどの好適な実施形態は図27Dに関して今記述されて、そしてそ
れは装置900のセクション906を見せる。この実施例で、両者を通って拡張
する穴928、最外側の、最も奥の環状の層は装置の最初の遠端のセクション9
06に置かれる。穴について使われるだろう、人からどこかに、好ましくは、6
個のそのような穴928は使われる。穴928は最初の遠端のセクション906
の長さに沿って3個のセットで整えられるだろ、各自は環状部分の25個のセク
ション906に沿って配置された持っている2個の穴をセットする。というのは
である、それぞれだ、熱電対ワイヤ914および白金リボン916の位置から、
90度オフセット、そして、セットされて、2個の穴は180度離れて一定の距
離を保たせられるだろう。図27D、一方のみ穴のうちに、それぞれだ、セット
されて見られることができる、装置のもう一方の(非目に見える)側に位置して
いるもう一方の穴。6個の穴の設備が記述された間、他の設備は、特に、あり得
ている、穴の30異なった数は使われる。例えば、15個の穴が使われれば、彼
らは最初の遠端のセクション906の長さに沿って5個のセットで整えられるだ
ろ、各自は、公平にセクション906の環状部分に沿って120度離れて一定の
距離を保たせられた、持っている3個の穴をセットする。
【0101】 およそ0.39インチほど、およそ0.011インチほど、またはおよそ0.
011インチまで、およそ0.003まで、およそ0.005インチほど、およ
そ0.003インチから、楕円形寸法、好ましくは、およそ0.012インチま
でおよそ0.005インチの直径があり得ているけれども、穴は直径での0.0
11インチである。穴の穴および遠端のほとんどのセットの中間セットがおよそ
4センチメートル3センチメートル穴の最も最も近いセットは装置の912およ
そ5センチメートル遠端の終りから最も近いと評価さ装置の912遠端の終りか
ら、それぞれ、置かれる間。
【0102】 装置が図23に関して記述されたように、用いられるときこのほとんどの好適
な実施形態で使われた穴が有利な流動性フローを供給すると信じられる。斜角の
926遠端の終り装置の912および、装置900の外部の上の伝統的な滑らか
な、または親水性の被覆に、ガイドワイヤ928の援助でむしろ閉塞の362個
の(図5)を通って押される、それは、装置のような装置900、ある。一度装
置が閉塞の遠端装置の活発な尖頭に望ましく出されてしまえば、光ファイバ92
2は起動され、装置の尖頭は閉塞を通って後ろに引かれる。これは装置について
窓920を通って吐き出されて、912閉塞物質に遠端の終りに巻き込まれるこ
とを引き起こす。しかしながら、装置の尖頭が閉塞を通って引かれるとき、流体
損失か装置の機能を禁止する尖頭での血があるだろう。この問題、装置治療の相
対的に低い圧力尖頭、立ち去る、そして、装置の相対的に高い圧力切断片での穴
928に流れ込む血、それ、信じられる。
【0103】 そのとき図の装置900は、図27Dは遠端の終りについて最も近く場所を確
認されたガイドワイヤ使われる912(図示せず)および穴928、血のフロー
は60秒のうちにおよそ6センチメートルの順序であるだろう。穴928の向こ
うに拡張しあの同一の装置がガイドワイヤで使われるとき、遠端の終り912の
向こうに、6個の穴を通って、上に見せられ、記述されたように、整えられ、大
きさで分けられた図27E、血のフローのうちに示されたように、60秒のうち
におよそ1平方センチメートルの順序でいるだろう。装置900の適切な機能を
維持するためにそのようなフローは遠端装置の尖頭912に対する充分な流体を
供給する。
【0104】 装置900、前に記述されたように、圧力の波を生産する、どのクロットの物
質のばらばらにすることでの援助。装置は、構造の不均衡を利用し、そのうえ下
に記述されたように、ネット流動性フローおよびクロットの破壊的な力を生産す
るために、また、第一に流動性動的装置の役を努める。装置は装置のマーカーバ
ンドセクション910の機能地域の近傍で通過する物質の量を最大にするために
まわりにクロットの物質の、または閉塞物質を動かすのに役に立つmacrooscopic
の流動性運動を生産する。
【0105】 好ましくは、上で述べられているように、装置900は、4つの窓920およ
び4つの光ファイバ922を持っている。そのような装置で血管の壁に反して妨
たげられるか、配置されて窓についてひとつ以上がなぜかなったら、関係がある
けれども、もっと少数の窓/ファイバで装置はより容易に生産されることができ
て、装置の効果的機能のための活発な窓の不充分な数がある。装置の適切な機能
の準備をすること4個の窓/ファイバを持っている装置900で、ほとんどいつ
も窓のうちの2つが妨たげないべきであると信じられる。また4個の窓/ファイ
バより多い装置900の持っていは使われることができた。
【0106】 装置900を操作するための好ましい方法は、これから述べる。光ファイバの
近端922はエネルギーの源(図示せず)に操作することができ連結させられて
、そしてそれは好ましくは血管の壁の組織に夢中にさせられたよく血であり、体
の具合の悪い中に吸収されたである放射を生産するレーザである。そのような波
長が熱心に生産することであるだろ、そのような波長を生産するレーザは商業上
実際的基礎で得て難しいだろうけれども、好まれた波長はおよそ414nmである
。適当な波長はおよそ532nmであって、そしてこの波長は壁の組織の血管に貧
しく夢中にさせられる間、よく、この波長のためのおよそ240センチメートル
 ̄1の吸収係数(A)を持っている、血に夢中になるようには。望まれた波長を
生産するあるレーザは2倍にされたND:YAGレーザである。
【0107】 好ましくは、レーザは、およそ25ナノセカンドのパルスの幅を使う、およそ
5ヘルツで脈打たれる。レーザによって供給されたエネルギーはおよそ500uJ
までであるだろう。50μmのファイバ、充分な量血管流動性での蒸気の気泡を
生産するために、典型的に、およそ200μJのレーザのエネルギーは伝達され
る。そして、”通して循環し続”ける、それは1〜3ミリメートル血管のために
過度に高いが、レーザの動力の(およそ1Wまで)を経営するために、レーザは
ある”離れて”段階。およそ300mWの平均レーザの力を生産するおよそ30
0/0の義務サイクルは、血管へ伝達された全体の力を減少させるために使われ
ることができる。そして、100個のパルスの”上に”段階を通って循環する、
例えば、特別なファイバのために922、レーザの力はあるだろう”200マイ
クロセコンドによっておくれずに離されるパルスで、200個のパルス(およそ
33%の義務サイクルを供給すること)の離れて”段階。または最適な流動性力
学およびクロット乳化、他のパラメータ(ファイバ直径およびパルス反復パター
ンのように)が望まれて生産するために使われるだろうけれども、上に記述され
たパラメータは良い結果を生産する。運営上のパラメータは流体以内で流動性粘
性および熱増強の考慮の上に選ばれるだろう。例えば、流体が相対的に粘性であ
るとき(例えば、およそ4cP)、もっと偉大な数、パルス”上に”段階流動性の
動かしを得ることを要求されるだろう。しかしながら、すべての誘惑、数を増大
させるために、”パルスで”、考慮によって調査されるべきである、いくらが流
体での増強を熱くするか血管の壁に対する損害を避けることは受容することがで
きる。好ましくは、熱電対914流体温度を測定し、好ましくは、フィードバッ
ク制御の輪での応用レーザの力を統制するために使われる。マイクロプロセッサ
かコンピュータか他の伝統的手段を経て、好ましくは、すべてのそのようなフィ
ードバック制御の輪は自動的に作動する(図示せず)。
【0108】 装置900記述された正しいこととして操作される、流体の望まれた運動はそ
れを通じて得られる。マイクロセコンド100まで、ゼロから、この流動性運動
は期間の上に図28で図式に説明される。例えば、図28Aは装置900の最初
の発効を見せて、そしてそこにエネルギーは光ファイバの尖頭に置かれる、92
2は920隣接の窓の場所を確認した。“上に”サイクルが続くように、気泡が
、図28Dに示すように、およそ60マイクロセコンドで破裂するまでに、エネ
ルギーのこの免職は、図28Bおよび図28Cで示すように、蒸気の気泡940
に形を成し、拡大することを引き起こす。図28B〜Dで特にしめされたように
、気泡はマーカーバンドセクション910の不均整な構造によって閉じ込められ
た環境で、すなわち、不均整の環境で拡大し、破裂している。
【0109】 マーカーバンド結果の不均衡構造、遠端開放の912のようなその構造要素に
ついてひとつ以上だ、斜角の926個の(用いられた斜角オプション)か他のも
のは構造、マーカーバンドの壁および、窓920を隅に追いつめる。他の不均整
な構造および構造要素は種々の汎関数、実習および/または安全関係によってし
ばしば可能性、選択である。例えば、コーナー構造の他のものを用いる不均衡マ
ーカーバンド構造、斜角の926が良い不均衡環境を気泡展開に与え、破裂する
より、生じる流動性の動作、しかし、最も安全なオプションだと考えられない。
【0110】 それは順番にネット流動性排水量を引き起こすが、不均衡装置の原因ファイバ
尖頭の近傍でネット流動性排水量のマーカーバンド構造910に対する近似での
気泡の展開および破裂942は、図28Eのうちに示されたように、窓920か
ら外面的に指導した。反発現象944は、図28Fのうちに示されたように、フ
ァイバ尖頭にまた起こるだろう。血管でのこの方法流体で、あの開放を通って、
流体の望ましい指向的排水量のための窓920から外面的に装置900から、装
置の遠端開放の912の近所から主に動かされる。この方法で循環する、上に記
述されたように、一つのファイバ922は922他のファイバの前に、”パルス
から”200のための休みによって後続された、”パルスの上の”100のため
に活気づけられるだろう。
【0111】 期間の上に図29で図式に示されたように、装置900多くのパルス、精力的
流動性運動、のために操作された、ゼロから60ミリセコンドまで、得られる。
例えば、”パルスの上の”100の多くが、ネット流動性排水量のうちの列車9
46 942、922光ファイバへ伝達されたあとに、図29Aのうちに示され
たように、生産される。一度”パルスの上の”100は伝達され、ファイバが”
パルスから”200人のためのその休みの段階にあり、列車流体の946は、図
29Bのうちに示されたように、窓920からもっと遠端く外面的に動く。macr
oscopic のレベルで、図29Cのうちに示されたように、装置900の窓から追
い出されネット流動性排水量は流体ジェット式の948として観察される。一度
ある義務サイクルが、ちょうど流体ジェットに終り記述されて、そのコースを動
かしてしまえば、サイクルは他のファイバ922に再生される。火がつくパター
ンか予定(すなわち、ファイバの向うに、隣接ファイバの火がつきか、線維のす
べての化合、順次に)は出願により選ばれるだろう(例えば、閉塞の性質または
位置により、または血管、その他での特別な地方に見い出される熱増強により)
。 様々な窓920での装置および外見の遠端912に対する最も近い流体の繰
り返された不均衡噴出、選ばれた火がつくパターン、尖頭の近傍で原因のかなり
の物質撹拌および尖頭の重要な運動。このように、装置で整えられた光ファイバ
922の火がつき900とても効果的流動性の乳化の過程を供給する。
【0112】 閉塞について遠端である、装置900を使うとき、最初での閉塞を通ってガイ
ドワイヤ928を拡張することはむしろ望ましく、そして912遠端912まで
にガイドワイヤに沿って900装置を押す。ガイドワイヤは、ガイドワイヤの上
に装置旅行の装置および/または運動の位置に影響を与えるために、特に望まれ
た形についてあるだろうか、形をとることができるだろう。流体のフローをじゃ
ましないように、用いられるだろう(図27D)、928個だ、すべてのフロー
の穴に最も近い、好ましくは、ガイドワイヤは装置900にそのとき引っ込めら
れる。装置900供給エネルギーによってそのとき起動される、光ファイバ92
2についてひとつ以上だ、上に記述されたように、どちらの間に遠端の終り装置
の912人が閉塞に(最も近く)を後ろにつがれるか。装置が閉塞(”ある入場
”)を通って後ろに引かれたあとに、過程は、ガイドワイヤ928の他者拡張で
閉塞を通って、繰り返される。操作のこの方法は発効の間に乳化から見て最も効
果的であり、ガイドワイヤの内部位置の視界での、熱管理から見て最上である。
【0113】 ちょうど記述された位置決めおよび再位置決めの過程が難しいか、望まれたと
同等に安全でない度があるだろうことを感謝されるだろう。例えば、血管が、ガ
イドワイヤの最初の位置決めのあと、多くの枝を持っているとき、それは、枝現
在の数を与えられた、再位置のそれが最初に配置されたようにワイヤに難しいだ
ろう。そのうえ例によって、血管が曲がりくねり、巻き込まれているとき、閉塞
を通ってガイドワイヤを何度も拡張することはあの血管の安全の恐れがあるだろ
う。このように、最初に閉塞を通ってガイドワイヤを拡張することはあり得て、
912遠端の終りまでにガイドワイヤに沿って装置900を押すことは、遠端の
終り装置の912について遠端にガイドワイヤをずっと拡張するようにしておく
ために、閉塞について遠端である。ガイドワイヤが場所で残る間、そのとき装置
900はガイドワイヤの上に後ろに起動され、引かれるだろう。ある優先権の装
置のあと、装置はガイドワイヤの上に再びそれを拡張することによって再び配置
されるだろ、過程は付加的入場のために繰り返されるだろう。乳化から見てより
効果的でなく、上で述べられている好ましい方法により熱管理から見てより最適
でないけれども、操作のこの方法は受容することができる。
【0114】 相対的に下の乳化の能率および熱管理能力を持っていることとして、最も好ま
なくてこの方法があるけれども、使われるだろう操作のまた別の方法がある。閉
塞に、ガイドワイヤ、彼沿って(遠端に)、起動される、それが押して先物にな
られるように、この方法により、ガイドワイヤは900閉塞および装置について
遠端に拡張される。概して言えば、装置が遠端に押されるとき血管の壁を保護す
るために、唯一それは、装置の遠端の終りについて遠端であるままであるガイド
ワイヤで、ガイドワイヤに沿って押されるべきである。
【0115】 特に小さい導管内部直径でのおよそ2ミリメートルより少なくの手当てのため
に、1個のフランスの寸法(そうでなければもっと小さい)に近づく装置は組み
立てられた。そのような装置は”活発なワイヤ”だと思われることができる:装
置がガイドカテーテルを通って伝達することができるくらい小さいという意味で
の”ワイヤ”、ガイドワイヤ(もっと大きいもっとカテーテルの装置の伝達の典
型的方法)の上に典型的ガイドワイヤより直径で乱暴にまったくもっと大きい;
そして、意味で”活発”だ、それこれらの装置が唯一乱暴にワイヤ化されるけれ
ども、それぞれの光音響エネルギーを扱いのサイトへ伝達することがすることが
できない。”活発なワイヤ”の多くの異なった構成はあり得ている。本発明の範
囲以内でいくつかの実施例は図19および20のうちに見せられる。
【0116】 図19Aは装置が商業上入手することができる導くカテーテルを通って伝達を
可能にするために大きさで分けられた直径(例えば、およそ0.018インチに
ついて)を持っているのを見せる--例えば、ターボトラッカ18(ターゲットセ
ラピウティックス社から入手することができる)かラピドトランジット3F、(
コーディス社から入手することができる)。装置は、テフロンか他の親水性の、
または滑らかな被覆のような滑らかな被覆で覆われた、600ポリイミドの鞘か
ら構成される。そのような管類はフェルプスダッジトレントン、GAから商業上
入手することができる。鞘600相対的に簡単な構成を持っている、それは前に
他の実施例のために公表されたように、より複雑な構造をまた持っているだろう
。そこに装置か光ファイバでのもつれを引き起こさないで、脳の血管の壁に損害
を与えないで、脳の血管、好ましくは、内腔、例えば、装置の体は一団となって
、ブロック年齢に対する装置の遠端の終りを押すための、その長さに沿って可変
的柔軟性/硬さと長さを持っているだろう。例えば、テフロンの熱の縮む、管類
は遠端の5〜20センチメートルのかわりに、またはポリイミドの管類について
とても鞘の遠端部を作ることができた。交替に、20センチメートルか多数の長
いコイルは、テコフレックスのような、ウレタンのタイプ物質で覆われることが
できた(ウレタンは、長い間、すなわち、装置の体の部分として仕えることがで
きた柔軟なチューブを創造するために、ディクロメタン、CH2CL2、に溶け
た。例えば、ガイドカテーテル、さらに、装置の外部の上のハイドロフィリック
の被覆は体内腔を通って伝達を促進するために使われるだろう。
【0117】 装置(またはマーカーバンドの近くに)の上の遠端のほとんどの部分でのより
装置の他のものの長さおよび、同様の要因に沿って、こういうわけで公表された
他の装置の体については、装置の体のための適切な意匠は、使われた物質の選択
、これらの物質、内部の内腔、様々なポイントでの鞘構造に対する光ファイバの
添付物か非添付物の使用か脱漏の厚さ、を含めて、様々な要因の考慮に起因する
だろう。また階層化された構成は、前に公表されたように、遠端装置のほとんど
の部分で典型的にある最も柔軟な部分で、もっと少数の層で多くの層および、装
置の遠端部での多くの柔軟性で装置の最も近い部分での多くの強度および押すこ
とができる可能性を供給するために使われるだろう。層は、高く、ポリイミド、
ポリエチレンテレフタル酸エステル(PET)、から外に構築されるだろう--そ
して低密度ポリエチレンは、管状の構造、ニチノールかステンレススチールチュ
ーブか、ニチノールかステンレススチール、コイル、その他のような物質を補強
することを編んだ。熱のについて任意の層縮むまた物質は付加強度か弾力のため
に使われるだろう、また部分かすべてのそのような装置は使われるだろう。
【0118】 鞘の遠端の終り600可変的ピッチおよび可変的直径を持っているradiopaque
の白金コイル602に対するシアンクリレート接着剤(loctite 4011のよう
に)で添付されたれる。添付物は、鞘の遠端の端に対する最も近いコイルの曲っ
た方法のabutnentにまっすぐに依存することよりむしろ、密着の前にポリイミド
の鞘の遠端部の内側にいくつかの曲った方法を挿入することによって改良される
。このコイル、そしてそれは、1人と、およそ5センチメートルまでの長さを持
っているだろう--満足であることがわかり、例えば、もっと良く脳の曲がりくね
った小道に沿って足跡をつけるために装置の遠端の終りに増大させられた柔軟性
を供給する2センチメートルの長さに。装置、立ち去るために様々の一定の距離
を保たせることスプリングの遠端隣接の曲った方法の間の618は口613およ
び/または口様々な614を通って装置の遠端に発生させられたフローを可能に
する。コイルの望まれた内部直径と等しい直径の心棒のまわりのコイル(例えば
、直径0.00125か0.0015、0.00175インチを持っているコイ
ル)の第1のワイヤを包むことによって一定の距離を保たせること618は、例
えば、成しとげられるだろう。およそ0.010から0.020インチの間に、
最後の(遠端)ピッチを持っている3から7個の曲った方法で、しかし、ピッチ
、まったく、最小だ、ワイヤは最初に包まれない。装置の遠端の終り以内でスペ
ースの量を増大させ、とても、例えば、破裂させられた物質の塊で詰まる装置の
見込みを減らすためにコイル、例えば、遠端部の全体の直径を増大させるために
またコイルの遠端部はわずかにぱっと燃えたたせられるだろう。内部直径、およ
そ0.016インチまでおよそ0.014インチ(近最も近い)から、(遠端)
【0119】 白金から構成される、マーカーバンド612、金か、合金、白金/イリジウム
のようにもまた、コイルの遠端の終りに接着剤で付けられる。典型的に、このマ
ーカーバンドはおよそ0.018インチの外の直径およびおよそ0.018イン
チの長さを持っている。そのうえ安全がもっと良くなることを要求される、例え
ば、溶接されてかつ/または、接着されて、マーカーバンドに付ける、コイルに
接着されるか、溶接された、装置の長さを下って走りであるだろう、マーカーバ
ンドが、図19Bのうちに見せられないが図で叙述19A、手続き、心棒620
、を食事に招待し失われないだろうと保証しなさい。先細りにされた3個の10
のきれいな鋼鉄製心棒は、最後の20センチメートルの上におよそ0.002イ
ンチまでおよそ0.010インチ直径から公平に先細りになり、またはそのよう
に、長いこの目的のために効果的に使われた。操作の間に装置の尖頭に発生させ
られた騒乱でのすべての干渉を最小化するために心棒は隣接の光ファイバ616
の間に中ほどに配置されるだろう。心棒620は方法のすべての数のうちにマー
カーバンド612に物理的に連結させられることができる。例えば、シリンダ遠
端部心棒の(そうでなければ遠端部の平にされた部分)はマーカーバンドの部分
かすべての内部の長さに連結させられるだろう。そのうえ例によって、小さいス
ロットはマーカーバンドの最も近い端の中サッキングットされるだろ、そのよう
なそれ心棒の外側の表面はマーカーバンドの外側の表面でいっぱいになっている
。心棒は装置の押すことができる可能性に貢献し、わずかな”トルク能力”をま
た供給する。またそのような心棒は装置の遠端を形づくるために使われることが
できる。およそ0.050インチ以下ほど、マーカーバンドの遠端の端の向こう
に、そして、ステンレススチール心棒を白金、管状のマーカーバンド、に付ける
ために、それは通して心棒を拡張することは最も効果的であると信じられる。心
棒がグランド電極で接触されるとき、マーカーバンドで受容することができる債
券を作るために心棒はグランド電極、心棒”溶解背”で接触される。 溶接の他
の方法は、制限付きの成功および/またはマーカーバンドに対する損害で、試み
られた。
【0120】 熱電対622扱いの間に装置の遠端に経験された温度についての情報を供給す
ることを要求される、心棒が配置される方法、人は同様にある意味ではマーカー
バンドに沿って中ほどにおよそマーカーバンドで配置されるだろう。2- ファイ
バ、44- または50- 基準、T-タイプ熱電対(おおよそ0.001インチ×0
.003インチ)、フェルプス ドッジから商業上入手可能性は満足であること
がわかった。柔軟な熱電対を持っていること全体の装置の柔軟性を維持すること
は重要である。
【0121】 装置組立の前に、マーカーバンド612、穴の望まれた数を持っている、61
4個だ、つぶれるのを避けるために心棒の上に配置された間、それを教え込まれ
た(4、4個のファイバ616と一致し、好適な実施形態図19Aに示されたに
)。マーカーバンドの内部に接着剤で付けられ、配置されて図でのそれぞれの穴
614、19Aは616ファイバと一致する、そのようなそれその対応した穴、
ファイバ尖頭は中央におおよそ座る。そのような位置はこれらの装置の望ましい
か/チューイング運動を促進すると認められた。0.005インチ直径の穴は、
マーカーバンドの遠端の端から最も近いおよそ0.005インチ集まった、この
目的にとって満足であると認められた。代替、本発明の範囲以内でマーカーバン
ドのための説明的意匠は図20〜図22のうちに叙述される。図20は、例えば
、マーカーバンドの持っていを叙述する、丸くされた遠端の部分、典型的ガイド
ワイヤにより間近に似ていることは様々な曲がりくねったvasculatureを操縦す
ることが習慣であった。そのような横顔は航行および扱いの間に血管の壁でもっ
と優しくて、そしてそれは典型的マーカーバンドのより不意の端のいくつかを除
去するようには。そばに創造された前部開放の640および開放642曲げられ
たwebbingの許可証はいつものように装置の前部を通って流れる。
【0122】 図21Aおよび21Bは図19Bのうちに示されたように、4個の光ファイバ
、熱電対および心棒の同一の設備を持っているマーカーバンドを叙述する。しか
しながら、マーカーバンド646組み立てられる、それぞれの6個の経度要素が
挿入するために、熱心なシリンダシャフトの前切り口、マーカーバンドの壁に。
シャフト626、光ファイバ616人およびシャフトにとって、628、熱電対
622人にとって。様々な要素が、単に簡単なシリンダマーカーバンドの内部の
壁に付けられたよりむしろ、壁のマーカーバンドに挿入されることであって、そ
して図19Bのうちに、最も近い部分マーカーバンドの648は、穴をあけるか
、投に便宜をはかるために、650遠端部よりむしろ広いようにはので、様々な
熱心なシャフト。もっと広い部分648、例えば、それぞれの口614の中央以
内で616、しかしながら、ファイバの遠端の適切な置きを促進するために口6
14について最も近く好ましくは終わる。そのようなマーカーバンドは極小に伝
統的にそばに組み立てられることができた--そうでなければレーザに機械で造り
【0123】 図19Aに戻って、活発なワイヤまでしこういうわけで、関係する祖父母およ
び親の出願で記述されて叙述された、記述された構成は前サッキング/チューイ
ング現象を発生させることができる。開いた曲った方法618の近傍で、コイル
602、機知大箱、一団となって閉塞物質を破裂させる扱いの手続きの間に、し
かしながら、装置が妨げないままであるのを助けるために血管、ひとつ以上のフ
ァイバ(604、図19Aのうちに叙述された一つのファイバ)は配置されるだ
ろう。このファイバ604は好ましくは進めるのを助けるだろう、あの残骸、最
初の破裂のあとファイバ616ほど、それらの微粒子が装置を逃れることができ
る前にすべてのもっと大きい微粒子の血のクロットを破裂させる。ファイバ60
4はファイバ604の上にスペーサ605を置き、接着することによって配置さ
れることができる。装置の遠端部のうちにファイバの間の分離を維持し、とても
互いに対する近似を通って微粒子旅行を作るファイバ616による可能性のある
詰まりを妨げるためにそのときファイバ616はスペーサの外の表面に接着剤で
付けられることができる。
【0124】 スペーサ605は短い管状のポリイミド(そうでなければ他の適当な物質)鞘
608から外に組み立てられることができる。例えば、長さでのおよそ2〜10
ミリメートル、終っていると評価されて心棒および、2番目のポリイミドのチュ
ーブもっと大きい直径の606は、2の間のギャップで、1番目に付着した、同
心に配置されたチューブは接着剤でいっぱいになった。円錐のような、形づくら
れた遠端表面、この構造がスペ〜サ〜として満足であり、隣接の曲った方法の間
のスペースを通って使い果たすための流体および物質を許す間、スペーサはまた
持っているだろう(図19Aのうちに叙述される)。これそれにもかかわらず組
立の心棒で、かみそりで形づくられて刃は一度充分に沈んだ間、円錐のような形
づくられた遠端部610は、組立の終りを付けられて、接着剤のしみから作られ
るだろう。他の角度が選ばれることができたけれども、おおよそ45度の角度は
満足であることがわかった。そのような形づくられた表面、扱いの間に、装置、
地面ママコイル以内でフロー特性を潜在的に改良することに加えてマーカーバン
ドの最も近い602は、また増大させられた動作/乱高下に遠端を許すだろう、
それは理論で閉塞の適用範囲をもっと良く許す、再運河化をこのように増大させ
る。遠端コイルの一定の距離を保たせること618を通って、排気する、増大さ
せられた動作のためのこのポテンシャルは流体としての円錐610の傾斜させら
れた表面に及ぼされた力によってあると信じられる、その力は(そして方向)は
傾斜させられた表面の選ばれた角度によって影響を与えられるだろう。
【0125】 ファイバ604、磨きがかかるあとおよそ0.002インチほど過去にスペー
サを及ぼす、そのようなそれ、スペーサ605はファイバの遠端の終りのファイ
バ最も近い604の上に思い出され、接着されるべきである。そのうえ、この特
別な構成、ファイバの尖頭604はおよそ0.009であるべきである。マーカ
ーバンド612の最も近い端から、そのように、装置のか/ポンプの作用をする
特性に逆に影響を与えないために。
【0126】 図22は装置の中央以内で実質的にファイバを配置するための他の構造を叙述
する。接合、適切な距離に入場を及ぼすファイバ604の遠端で、位置での中心
ファイバ604を所持しているために、マーカーバンドの近端に、ウェブ654
は中央接合656の点で結合する。叙述されたように、ファイバ616はマーカ
ーバンドの内部表面の上の場所の中に652接着される、そのようなそれ以前に
記述したようにすべての人、遠端マーカーバンドのほとんどの部分から、正確な
距離、それぞれのファイバの遠端は配置される。前に記述されたように、図22
Cのうちに示されたコイル、このマーカーバンドは結合されることができる。口
613および/または口614を通って発生させられたフローおよび660その
とき662隣接ウェブスペースを通って通過することができる、そして装置から
は広くコイルの曲った方法618に一定の距離を保たせた。この特別なマーカー
バンドのための増担保はウェブ654のうちの1つの上へ心棒(見せない)を引
っ掛け、接着するか、はんだづけするか、溶接することによって成しとげられる
ことができた。図22AのCはまた両方の環状の、または楕円形の口614およ
び4辺の口660を叙述する。口の形およびサイズのこの結合、ファイバがそれ
らの口で配置され、様々な前線の化合を引き起こすことができる方法、--そして
こういうわけで公表された現象を横に考え、そしてそれはもっと良く閉塞物質を
破裂させる。
【0127】 “活発なワイヤ”の他のあり得る構成(叙述しない)はポリイミドのチューブ
600のかわりに長い間、ニチノールのチューブから構成される装置の体を含む
。チューブの遠端部は多くの柔軟性を遠端装置のほとんどの部分に加えるために
内の短いコイルの遠端部に快適に合うために面取りされる。ニチノールの低チュ
ーブは、適切な出口の口を遠端を通って流れる物質に与えるために、重合体物質
のために記述されたように、同一の方法でskiveされることができた。(超可鍛
だ)特性、マルテンサイトだ、(超弾性がある)、遠端の、オーステナイトだ、
最も近い、両方だ、ニチノールのチューブの遠端部は、それによってチューブを
創造し、チューブの炉を使いなまされるだろう。遠端部の弾性/増大柔軟性は遠
端の終りに許す、小道を通って正確な航行を許すくらい堅いままである間、もっ
と良く曲がりくねった小道を操縦する。
【0128】 図19、20および22がマーカーバンドから最も近いコイルの使用を叙述す
る間、そのようなコイルは実行本発明に必要でない。一方のオプションはコイル
かもう一方の遠端の鞘で完全にしてしまうことであり、装置およびマーカーバン
ドの主要な体の鞘の間の1、2センチメートルのために明らかにされた光ファイ
バを単に持っている。ファイバの間のギャップは遠端に発生させられたすべての
フローのための出口の口として仕える。ギャップを測ること、ひとつ以上のファ
イバの破損を避けるために努力するために、装置の開いた部分をspauneする心棒
を持っているような、いくつかの方法での無防備な光ファイバを補強することは
むしろ望ましいだろうか、ポリイミドのチューブのように、小さいチューブで入
れられたファイバのそれぞれのファイバか束を持っている。
【0129】 コイルが望まれれば、コイルを開くことを除いて可変的ピッチ遠端の曲った方
法を創造することは避けられることであり、組み込みの出口の口でマーカーバン
ドは組み立てられることができる。90度、または2個のファイバ616および
口径614からとても644個のオフセット、図20は、例えばスロットを持っ
ているそのようなマーカーバンド638を叙述する(示されたあるのみセット)
。スロット644、例えば、およそ0.007インチの幅を持っていることおよ
び、マーカーバンドのシリンダ部分のおよそ250ミクロンの遠端のほとんどの
端以内で、通例の方法での光ファイバによって発生させられたフローのための出
口の口として仕える。そのようなマーカーバンドは、長く図19Aのうちに示さ
れたマーカーバンドより、およそ0.025インチ長くできた。コイルの可変的
ピッチの曲った方法を通って、マーカーバンドスロット644を通って装置、そ
のときこのマーカーバンドはコイルに付けられることができ、フローは立ち去る
【0130】 先行が本発明の好まれた説明的実施例を記述した間、本発明の他の実施例はあ
り得ている。さらに、それで現在の発明が説明された前後関係が人間の血管の全
体の、または部分的な閉塞に話しかけることに関係する間、その吸/ポンプの作
用をする様相を含めて、本発明は放射エネルギーを使うそれで他者に対するある
位置から流体を動かすなら実際的であるすべての前後関係に対する人間の体の向
こうに出願を持っている。そのうえ、構成のある物質がこういうわけで確認され
た間、本発明は特に使われた物質のタイプに頼っていない。様々な構造がマーカ
ーバンドの存在部分対装置の体の鞘としてのこの開示か、悪徳一節で見せられる
間、マーカーバンドの特徴が、逆に、体の鞘の遠端部のうちに現在であるために
、本発明の範囲以内で装置を組み立てることはあり得ている。または望まれたよ
うに、適切だ、さらに、こういうわけで公表された様々な実施例の様々な構成が
あるサイズの装置のために記述された間、それはもっとlaigの、またはもっと小
さいサイズでの様々な公表された実施例を組み立てるための内本発明の範囲であ
る。連続的な波放射のような、放射、そのうえ、脈打たれたより放射の他のもの
の形式を使うことによって現在の開示で記述されたいくつかかすべての現象を成
しとげることはあり得ているだろう。開示、脈打つ、放射は本発明の範囲を制限
することとしてこういうわけで理解されるべきでない。最後に、理解されるべき
である、それ本発明、その操作、を考え、交際するある信念、理論、説明によっ
て表現される、本発明はとても有限でない。本発明は付加された請求の範囲の全
部の範囲以内で保護の権利を与えられる。
【0131】 他のところにこういうわけで見せられるか、記述された特徴を好むために参照
するために参考手紙および図のようにそれは振出しで、以下の記述で時々使われ
ることに注意しなさい。また、番号を付けられた図の多様な部分は番号を付けら
れた図として時々集合的に参照される(例えば、図6Aおよび6Bは図6として
集合的に参照されるだろう)。これらの規定は、制限によってではなく、便宜に
よって単に養子になっている。
【図面の簡単な説明】
【図1】 流体をポンプで吸い出すための本発明の能力を証明するための装
置の経度横断面である。
【図2】 カテーテルの遠端の終りを通って流体を循環させるための装置の
視界、図2は切り口離れて前部および部分的な側を含む。
【図3】 図2で示された装置の経度横断面視界である。
【図4】 流動性の持っている多様な対応した横のスロットおよび光ファイ
バをポンプで吸い出す。
【図5】 横断面視界での、血の血管を妨たげる閉塞を破裂させる図2およ
び7の装置を見せる。
【図6A】 もっとカテーテルの尖頭を通って流体を循環させるための他の
実施例の簡単にされた横断面叙述を見せる。
【図6B】 もっとカテーテルの尖頭を通って流体を循環させるための他の
実施例の簡単にされた横断面叙述を見せる。
【図7】 1包の光ファイバを持っているもっとカテーテルの尖頭を通って
流体を循環させるための装置の横断面視界から成り立つ。
【図8】 横断面で示された、閉塞の乳化の量を規制するための可変的尖頭
カテーテルの横断面を叙述する。
【図9】 1包の光ファイバを過ぎて流体を循環させるための実施例の横断
面を叙述する。
【図10】 簡単にされる、流体を他者に対するある位置から注入するため
に使われた多様なステージポンプの横断面振出し。
【図11A】 簡単にされる、流体を他者に対するある位置から注入するた
めに使われた多様なステージポンプの横断面振出し。
【図11B】 簡単にされる、流体を他者に対するある位置から注入するた
めに使われた多様なステージポンプの横断面振出し。
【図12A】 本発明のポンプの作用をする、かむ関数を実行するための多
様なファイバを持っている簡単にされた実施例を叙述する。
【図12B】 本発明のポンプの作用をする、かむ関数を実行するための多
様なファイバを持っている簡単にされた実施例を叙述する。
【図13】 カテーテルの遠端部を作る可変的コイル分離を持っているスプ
リングで、多様なファイバ設備について、切り口離れて部分的だ、図13は公表
する。
【図14A】 血管の内腔に沿ってファイバを引くために充分なポンプの作
用を/噴出する力を創造する装置の側面図を説明する。
【図14B】 血管の内腔に沿ってファイバを引くために充分なポンプの作
用を/噴出する力を創造する装置の側面図を説明する。
【図14C】 14A14B、方向転換させられた排気の口で、図の変動を
説明する。
【図14D】 図14Cの変動を説明する。
【図14E】 ライン14Eに沿って得られた、図14Dの変動の水平横断
面視界である。
【図15A】 本発明の範囲以内で伝達カテーテルのために、経度横断面で
、典型的構成を叙述する。
【図15B】 中に公表されて図15Bは前に本発明の実施例の豊かなファ
イバ設備のエンド視界を見せる858の出願。
【図15C】 図15Cは本発明の遠端ファイバ設備のエンド視界を叙述す
る。
【図15D】 本発明の範囲以内で図で見12Aおよび13経度の、光線横
断面のもっとカテーテルの遠端部のそれと同様のファイバ設備での図15Dおよ
び15Eの細部。
【図15D】 本発明の範囲以内で図で見12Aおよび13経度の、光線横
断面のもっとカテーテルの遠端部のそれと同様のファイバ設備での図15Dおよ
び15Eの細部。
【図16A】 図15Dおよび15Eもっとカテーテルのそれと同様のファ
イバ設備の遠端部の経度の、光線の横切断片他者実施例で説明する。
【図16B】 見15Dおよび15Eもっとカテーテルのそれと同様のファ
イバ設備の遠端部の経度の、光線の横切断片他者実施例で説明する。
【図17】 閉塞を破裂させるためサッキングテーテルの遠端部の機械行動
に依存する実施例の側面図および経度の、光線横断面視界を叙述する。
【図18A】 本発明の範囲以内で、カテーテルの遠端部の他の実施例、図
18Aおよび18Bは、それぞれ、経度の、光線の切断片で説明する。
【図18B】 本発明の範囲以内で、カテーテルの遠端部の他の実施例、図
18Aおよび18Bは、それぞれ、経度の、光線の切断片で説明する。
【図18C】 多様な出口の口、多様な穴を持っているそれぞれの口を合併
する代替実施例の簡単な概観を叙述する。
【図19A】 部分的だ、図19Aおよび19Bは経度に、それぞれ、叙述
する、そして”活発なワイヤ化されて”実施例の光線横断面。
【図19B】 部分的だ、図19Aおよび19Bは経度に、それぞれ、叙述
する、そして”活発だ、ワイヤ化されて”実施例の光線横断面。
【図20】 図で見19Aおよび19Bに示されている実施例で使用のため
の様々なマーカーバンドを示す。
【図21A】 図で見19Aおよび19Bに示されている実施例で使用のた
めの様々なマーカーバンドを示す。
【図21B】 図で見19Aおよび19Bに示されている実施例で使用のた
めの様々なマーカーバンドを示す。
【図22A】 図で見19Aおよび19Bに示されている実施例で使用のた
めの様々なマーカーバンドを示す。
【図22B】 図で見19Aおよび19Bに示されている実施例で使用のた
めの様々なマーカーバンドを示す。
【図22C】 図で見19Aおよび19Bに示されている実施例で使用のた
めの様々なマーカーバンドを示す。
【図23A】 部分的なそれぞれ、説明する、そして多様な側の口および傾
斜角をつけられた尖頭を持っている本発明の他の実施例の光線横断面視界。
【図23B】 部分的なそれぞれ、説明する、そして多様な側の口および傾
斜角をつけられた尖頭を持っている本発明の他の実施例の光線横断面視界。
【図24】 図24は図23Aおよび23Bで示した実施例で使用のための
マーカーバンドを叙述する。
【図25A】 装置を通ってフロー現象を発生させることにおける使われた
横断面のそれで”過大ワイヤ”内腔が内腔から別である本発明の”2重の内腔”
実施例で説明する。
【図25B】 図25Aのうちに示された構造について、光線横断面で、変
動を示す。
【図25C】 図25Aのうちに示された構造について、光線横断面で、変
動を示す。
【図25D】 図25Aのうちに示された構造について、光線横断面で、変
動を示す。
【図26】 中に熱心な外側のチューブを持っているそれぞれの光ファイバ
での実施例を説明する、それは発生させるべき、フロー現象は本発明で示す。
【図27A】 本発明の特に好適な実施形態により、切り口離れて部分的だ
、図27Aは、中に、装置の側面図である。
【図27B】 図27B、27C拡大される、それぞれ、図27Aの装置の
遠端の終りの横の、遠端近法の視界である。
【図27C】 拡大される、それぞれ、図27Aの装置の遠端の終りの横の
、遠端近法の視界である。
【図27D】 本発明のほとんどの好適な実施形態により、切断片図27A
のそれと同様の装置の側面図である。
【図27E】 本発明の実施例により、図27AのDで示された装置の”ワ
イヤの上に”使用の略図である。
【図28】 27A27Dか、本発明により、図のそれのような装置の操作
の略図である。図28A〜Fおよび29A〜Dは図式に時を通じてそのような操
作を説明する。
【図29】 27A、27Dか、本発明により、図のそれのような装置の操
作の略図である。図28A〜Fおよび29A〜Dは図式に時を通じてそのような
操作を説明する。
【手続補正書】
【提出日】平成13年2月23日(2001.2.23)
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正内容】
【発明の名称】 可撓性流れ装置および閉塞の破壊方法
【特許請求の範囲】
【発明の詳細な説明】
【0001】
【従来の技術】 本出願は米国特許出願第09/165,435号、名称「可撓性流れ装置およ
び閉塞の破壊方法」、1998年10月2日出願の一部継続(「CIP」)であ
り、これは米国特許出願第09/120,598号、名称「閉塞の破壊用流れ装
置」、1998年7月22日出願の一部継続である。本出願は米国特許出願第0
8/955,858号、名称「血管の閉塞の光音響的除去」、1997年10月
21日出願および米国特許出願第09/113,700号、名称「放射線エネル
ギーの伝達装置」、1998年7月10日出願に関連し、その両方の全体を参照
してここに挿入する。
【0002】
【産業上の利用分野】 本発明は一般に、光ファイバ媒体を通じて管に誘導された放射線エネルギーパ
ルスから生じる音響現象による、体内の管からの閉塞物質の少なくとも部分的除
去に関し、より特別には、体内の内腔内に流れを生じさせて閉塞物質の破壊と閉
塞していた管の再貫通を促進するための方法および装置に関する。「クロット(
clot)凝塊」という用語はここでは、血栓、栓子またはその他で管の完全ま
たは部分的閉塞を示すために使用する。「乳化する(emulsify)」とい
う用語は、光音響的または機械的または他の現象によって最初の閉塞物質より小
さい粒子に粉砕または破壊することを意味する。
【0003】
【発明が解決使用とする課題】 外科的および光音響的再貫通のために、放射線エネルギーを体内の内腔に誘導
するための色々な実施の形態がこれまでに開示されてきた。しかし、これらの実
施の形態はいずれも管内に流体流れを発生して、これを用いて閉塞の乳化の程度
を改良することはできない。
【0004】 それゆえに、本発明の目的は、パルス化した放射線エネルギーを用いて流体流
れを生じさせるおよび/または体内の内腔内に機械的作業を行わせる技術および
装置を提供することである。
【0005】 本発明の他の目的は、開示する流れ技術および装置を用いて完全または部分的
閉塞を破壊することによって体内の管を再貫通することである。
【0006】 本発明のさらなる目的は、人体内の管または内腔から障害物または閉塞を、特
に脳の血管からクロット(ここでこのクロットは虚血または虚血性発作を招く)
を除去するための、より特別には、管に二次的障害を生じることなくこのような
クロットの適時除去に使用するための改良された技術を提供することである。
【0007】 本発明の目的は、乳化の量および/または程度を潜在的に向上させるように、
破壊の光音響源に閉塞物質を引き付けるための方法(および装置)を提供するこ
とである。
【0008】 本発明の他の目的は、遠位先端の可撓性を改良して、遠く離れ曲がりくねった
管通路にアクセスする装置能力を改良することである。
【0009】 これらの目的のいくつかまたは全てはここに開示する色々な実施の形態によっ
て到達可能である。
【0010】
【課題を解決するための手段】 これらまたは他の目的は、本発明の色々な観点、短く一般には、少なくとも1
つの入口、少なくとも1つの出口(これは外側の外界から遠位でも外界に近位で
もよい)、および少なくとも1つの光ファイバを有する素子によって達成され、
この光ファイバはパルス化された放射線エネルギーを体内の管に光ファイバを経
て誘導したときに、流体が入口を通って出口へと、好ましくは光ファイバ遠端を
通過して進むように、口に関して配置された遠端を有する。周囲の流体中での気
泡の反復形成および崩壊はこの流れ現象を生じ、これは順に流体による放射線パ
ルスの反復吸収から生じる。この流れ現象を用いて、周囲の流体および閉塞物質
が再貫通装置の方へ引き込まれることによって、(’858号出願に記載してい
るように)光音響現象での閉塞の全部または一部の機械的破壊または乳化を促進
することができる。発明はまた、閉塞物質の局所乳化または体内からのこのよう
な物質の部分的または完全な除去を生じることができる。機械的作業を行う放射
線エネルギーの能力を本発明で示す。
【0011】 1または複数のファイバがポンピング現象を生じおよび/または1または複数
のファイバが’858号出願に記載しているような音響現象を生じることによっ
てクロットの乳化に寄与する、および/または1または複数のファイバが例えば
、ここで開示するようにクロットの機械的破壊に寄与するような状態に、複数の
ファイバを配置することができる。複数の出口は、装置の可撓性遠位先端部分を
保持する一方で遠位部分の柱強度を保持するように、色々なチューブ材料に配置
される。
【0012】 非常に小さい直径の光ファイバの使用によって、所望のポンピングを達成する
ことができ、音響波を比較的少量の放射線パルスエネルギーで発生することがで
き、これによって管に挿入される熱量を低レベルに維持する。本発明による適度
の熱管理は閉塞に隣接する血管壁の損傷の可能性を低減し、これは特に脳の比較
的薄い壁の管にとって重要なことであり、本発明はこれに適している。さらに、
関連する出願に記載したように、所望の流体流れを生じないまたは所望の音響波
に効果的に変換されない放射線パルスは、有効に作用することなく周辺を加熱す
るエネルギーを印加することを防止するために、打ち切ることが必要である。
【0013】 本発明の色々な観点のさらなる目的、特徴および有効性は以下のその好ましい
実施の形態の記載からより理解されるが、その記載は添付の図面と合わせて見る
べきである。
【0014】 このような参照文字および数字をしばしば図面および以下の記載に用いて、個
々以外の場所で示しまたは記載した特徴等を示す。また、番号が付された図面の
複数の部分はしばしば一括して、その番号の図面として示す(例えば、図6Aお
よび図6Bは一括して図6として示してもよい)。これらの決まりは単に便宜の
ために採用したのであって、限定のためではない。
【0015】
【発明の実施の形態】 本発明は一般に、いずれかの人体の管の一部または全部を閉塞する物質の破壊
に適用されるが、特に血流を全体的または実質的に妨げている血管を開通させる
ことに関する。先に参照して挿入された関連特許出願は本発明のこれら一般的用
途を開示しているだけでなく、関連する好ましい構成および、例えば、レーザか
ら光ファイバに放射線エネルギーを誘導する方法および装置を含む関連する技術
のパラメータを操作することも開示している。これらの開示は本発明に同様に適
用する。しかし、本発明は単に血管からの閉塞の破壊を記載することに限られた
ものではなく、この開示を読んで理解されるように、流れを生じさせたい、また
はその必要があるさらなる用途があってもよい。
【0016】 本発明は、素子、例えば、活性な遠位部分を通る流れを生じさせて閉塞を光フ
ァイバのほうに(すなわち音圧および衝撃波および他の力源のほうに)引き込む
のを助けることによって閉塞に対する「咀嚼」能力を有するカテーテルを包含す
る。これらのカテーテルは、使用するカテーテルまたは素子の外径(「OD」)
より比較的大きい閉塞中に穴を作ることができる可能性がある。
【0017】 図1に示す装置は本発明によって生じた流れのタイプを例示したものであり、
これは毛管の内側に配置された光ファイバを有する。毛管の内側にファイバを取
り付け、短期間、低エネルギー、高周波数パルスの吸収可能な放射線エネルギー
を印加して、いくつかの有用な現象を起こす。まず、一連の気泡320を、毛管
324のさや部分322の内側に、光ファイバ326を経て流体媒体328へと
誘導された、短期間、高周波数、低エネルギーの放射線パルス(ここで流体媒体
は前記放射線を吸収することができる)を通じて発生させて、むしろ無理やり流
体を矢印330に示す方向へと毛管の遠端から噴射する。これは毛管の外へ、か
つ周辺媒体への気泡の拡大から生じ、本来ファイバ先端と遠端の間の毛管部分を
占めていた流体のスラッグを外側に押すと考えられる。
【0018】 第2に、むしろ活発なポンピング動作が放射線パルスの流体への誘導時に観察
され、ここで流体は矢印332で示すように毛管の上に飛び出る。このポンピン
グ動作は気泡の反復崩壊から生じると考えられる。気泡の崩壊は毛管の遠位部分
の内側でこれに隣接した低圧の領域を形成し、次に管から周辺の流体が毛管へと
逆流して、崩壊した気泡によって残っていた空間を満たすと考えられる。管内の
流体によって空間を満たすことは、毛管壁とファイバとの間にすでに存在する流
体によるよりも、むしろ簡単であるように見える。なぜなら前者は流れるのによ
り少ない抵抗を受けるであろうからである。この空間の急速な流体の再充填は、
毛管の近端の外への観察される流れを容易にすると考えられる。毛管の作用がこ
の第1の実施の形態における役割を果たしてもよいが、毛管の作用は、さらに以
下に説明するように、流体の動きを生じるのに必要でない。
【0019】 これらのポンピング/吸引現象を本発明の範囲内の色々な装置に利用すること
ができる。このような装置の1つを図2に示す。外側のさや334は、さや内に
非対称に配置された1または複数の光ファイバ338(3本を例示のために示す
)を取り囲んでいる。ファイバ338の遠位先端をさやの側面スロット336に
対して、管内に存在する流体を側面スロット336を通じて吸引し、さや340
の遠端の外への押出すように配置する。ファイバの大きさに対する側面スロット
の寸法および位置は重要であり、なぜならファイバを誤って配置したならば、ポ
ンピング/吸引現象は観察されないからである。十分な結果は、50μのコア直
径、55μのクラッド直径および65μのポリイミドバッファ直径(しばしば5
0/55/65ファイバとして示される)を有し、その遠端を揃えて並行に配列
され、約1/3mm(A)を2/3mmの深さのスロット(A+B)内に伸ばし
た(このスロットは0.022インチの内径(「ID」)の3フレンチのカテー
テルの遠位先端から1/3mm(C)である)12本のファイバで達成される。
図2(A、BおよびCの長さを含む)は大きさを記載していないことを記す。ス
ロットの水平方向の寸法は12本のファイバ束の幅に対応する。
【0020】 より特別には、532nmの波長の放射線(血液中でのその吸収特性のために
選択されている)の25nsパルス(約200μ秒遅延で間隔を取っている)を
約1〜10kHz(5kHzが好ましい)の周波数で、12本のファイバのそれ
ぞれを通じて、約100〜300μJのエネルギー/パルスおよび約300mW
の平均出力でファイバ当たり1〜3パルスの連発で導入した。周波数−ダブル(
frequency−doubled)Nd:YAGレーザを用いて所望の波長
の光を生成した。スロット336に隣接するクロットをカテーテル中に吸引し、
衝撃波および音波の組み合わせで乳化し、乱流が流体中での気泡の拡大と崩壊に
より生じた。乳化された物質を次に遠位先端340の外に向け流体中に戻した。
スロット336のエッジは、光ファイバ先端に隣接する乱流領域にあるので、ク
ロットを引き裂くことによって乳化にも寄与すると考えられる。このエッジによ
る機械的破壊は乳化中にエッジに向かってクロットを打ち付ける気泡からも生じ
る。しかし、発明のすべての実施の形態では、レーザパラメータ、例えば、パル
ス持続時間(例えば、5〜30ns)波長、およびパルスエネルギーを所望の現
象を生成するまで変更してもよい。
【0021】 スロット336での吸引動作は小さい渦を形成し、これはスロット336の後
方の末端340(距離Cは0.25mm以下である)を出る乳化した物質を旋回
させる。この渦の作用は、始めに、クロットを吸引したら、クロットをスロット
に接触させたまま維持することを助けて、ゆえにさらなる乳化を助けている。
【0022】 図3は図2に示したものと同様の側面吸引装置の部分図である。スロット33
6を含有する遠位先端339を示し、これは外側カテーテル壁334に、典型的
には接着剤、例えば、シアノアクリレートで取り付けられている。任意の内側内
腔壁354の遠端は光ファイバ338の先端と揃えて終結することができ、これ
はカテーテル組み立て中のファイバとカテーテルの先端の研磨加工をより簡単に
している。図3に示すように、出口340の大きさを減らして、内側内腔壁35
4によって形成された内側内腔352を通る心軸350を挿入することによって
環状空間356を形成することができる。この大きさを減らすことは、乳化した
クロットを出口340から排出する速度を増加させる。遠位先端339構成用の
典型的な材料には、HDPE、LDPE、PET、ポリイミドまたは同等の材料
がある。典型的な遠位の寸法は3フレンチのカテーテルの寸法であるが、アクセ
スする管の大きさに依存して比較的大きいまたは小さい素子を構成してもよい。
【0023】 図3に示す実施の形態のものだけでなく、本発明の他の実施の形態のものを閉
塞部位に誘導するのに使用してもよいカテーテルの例を図15Aに示す。誘導カ
テーテルは2つの同心のチューブを含有してもよい。外側および内側のチューブ
は可撓性を減少させた複数の部分を含有してもよい。例示するように、図15A
は3つの外側部分と2つの内側部分を示しているが、他の組み合わせを用いても
よい。150cmのカテーテルでは、例えば、外側部分380、382および3
84はそれぞれ約50〜120cm、約25〜95cm、および約3〜20cm
のどこかである。例えば、95cm、50cmおよび5cmの長さの部分は好ま
しい結果をもたらす。好ましい近位の外側部分380は、フェルプス−ドッジ
ハイ−パフォマンス・コンダクタ(Phelps−Dodge High−Pe
rformance Conductor)によって製造されるような、例えば
、0.030〜0.040インチの内径を有するポリイミド/らせん状ステンレ
ススチールチューブのコンポジットを含有する。部分380は例えば、シアノア
クリレート接着剤392で、高密度ポリエチレン(HDPE)を含有する中間の
外側部分382に接着される。HDPEはより剛直なコンポジットの近位外側の
さやをやわらかい遠位外側の部分384に接続するのを容易にし、この部分38
4に部分382を接着する。部分384は60〜65のショア(Shore)A
硬度の可塑化ポリ塩化ビニル(PVC)を含有する。内側チューブはそれぞれ約
120〜140cmおよび約10〜30cmのどこかの長さを有する接着された
部分388および390を含有する。近位内側部分388は所望の剛直性および
高い破壊圧力を備えるように選択された材料、例えば、約200,000〜約2
50,000(約220,000が典型的である)の屈曲係数(psi)を備え
たポリプロピレンチューブを有する。遠位内側部分390はLDポリエチレン/
EVA混合物を含有してもよい。9%のEVA/LDポリエチレン混合物が好ま
しい。蛍光X線透視法を容易にするために、金または白金のX線不透過性のバン
ドマーカ386をカテーテルの遠位先端に取り付けてもよい。マーカバンドを、
遠位外側部分の外側の遠位外側チューブに接着するまたは遠位エッジに対して接
合して、外側壁とぴったり接触させる。一般に、内側チューブ材料はその破壊特
性、平滑特性で選択され、外側はその剛直性または柔らかさで選択される。可撓
性、柔らかさおよび平滑性の特性について同様の特性を有する同様の材料に、内
側および外側チューブ用に開示したものを置き換えてもよい。ファイバ394は
内側および外側の同心チューブの間を自由に存在し、示すようないろいろな接着
剤の位置によってでしか位置固定されないので、可撓性増加を容易にする。より
多くの接着剤を組み立てられた装置の2つのチューブ間のいろいろな位置に注入
することによってより剛直なカテーテルを達成してもよい。また、1または複数
のステンレススチールまたはニチノール心軸396を内側および外側チューブの
間に挿入してより剛直にしてもよい。心軸を接着剤位置392および398で位
置固定してもよい。0.004インチの直径の心軸を用いてもよいが、構造の剛
直性/可撓性の所望の程度に依存して、他の直径またはテーパ型の心軸が適当で
あってもよい。
【0024】 図15には示さないが、カテーテル本体は他の構造を有してもよい。ある変更
としては、可撓性が近位から遠位へと増加する変化する剛性を有する網目状の内
側シャフトがある。このような変化する剛性のブレードは例えば、ジョージア、
トレントンのHVテクノロジーズから入手可能である。他の変更としては、カテ
ーテルの外側壁に第4の遠位部分を付加して、さらに素子の遠位部分の可撓性を
改良し、部分382および384(典型的にそれぞれHDPEおよびPVCであ
る)の接合地点でのある種の環境下で起こりうるねじれを防止するのを助けるこ
とがある。この第4の部分はやわらかいポリマ、例えば、低密度ポリエチレン(
LDPE)を含有してもよく、これを高密度ポリエチレン部分(HDPE)38
2に接着または溶融によって、かつ遠位外側PVC部分に接着によって接続して
もよい。実際的には2つの物質の結合の外径を小さくするために、溶融が好まし
い。部分382〜384接合でのねじれを最小にするまたは排除する好ましい構
造は、HDPE部分382の遠位5cmをほぼ同じ長さのLDPEに置き換える
ことでなされている。このような構造では、典型的にニチノールの0.004イ
ンチ直径の心軸がHDPE/LDPE部分の接合に伸びているのが好ましい。
【0025】 本体さやの遠位部分の別の構造は、外側壁上のHDPE/PVC接合またはL
DPE/PVC接合の間のつなぎめを、例えば、収縮ラップを接合上に接合の各
側上1〜2cmに取り付ける、または収縮ラップを素子の全長に取り付ける、支
持される接合の1〜2cm遠位で終わる収縮ラップを取り付けることによって強
化してもよい。他の改良が考えられるが、さらにここでは記載しない。
【0026】 カテーテルの内側および外側壁用の材料の寸法は、入手可能性、所望の可撓性
、強度および弾性に基づいて選択することができ、例えば、3−フレンチの素子
にとって適当な寸法は、内側内腔では約0.022/0.026インチの内/外
径、外側内腔では約0.031/0.035インチの内/外径であり、約0.0
34/0.037インチの内/外径および約1mmの長さを有する典型的なマー
カバンドを備える。
【0027】 平滑なポリマコーティング、例えば、親水性コーティングまたはシリコンを用
いて、カテーテルを案内カテーテルおよび所望の本体内腔を通じて運搬する容易
性を増進し、かつこれを内側カテーテル壁上に導入した場合には、適合する案内
ワイヤ上を移動する能力を向上することとなる。
【0028】 一般に、カテーテル構造は公知であり、ゆえに、非常に詳細には記載しない。
本発明の範囲内では、他の要因のなかでも可撓性、柔らかさおよび縦方向の強度
の好適なバランスを有するカテーテルが、管、特に脳血管の閉塞物質に到達し、
先に記載したような方法で塞がれた管を処理するのに有用である。簡単には、所
望の数の光ファイバおよび内側チューブ部材を外側チューブ部材中に挿入した後
、各ファイバの遠位位置を、ファイバ遠端が所望の遠位の配置を占めるように調
節する。例えば、ファイバを、エネルギー源へのコネクタ(示さない)の平面ア
レイと同じ順序で順に配置することができる。このような方法でファイバを配置
することは、エネルギーをファイバにコネクタを経て供給するエネルギー源、例
えば、レーザがエネルギーを所望のファイバへと所望順序またはパターンで供給
することを確実にする。これらのファイバ配置を達成するために、光源、例えば
、マーカレーザを用いて、どのファイバ遠端がコネクタ中に配置されたどのファ
イバ末端に対応しているかを識別する。各ファイバを順に識別したら、全てのフ
ァイバが識別され配置されるまでその遠端を一時的にその位置に保持する。次に
ファイバをその位置に接着する。ファイバは、各遠端を一連の穴を有する配列ブ
ロック中に挿入することによってその位置を一時的に保持することができ、ここ
で各穴は特定のファイバに対応している。ブロックはファイバが接着されるまで
その位置にファイバを保持する。
【0029】 流体、例えば、生物学的適合性のある冷却剤(例えば、サリン)、レントゲン
写真剤または血栓溶解剤を乳化中に内側内腔352を通じて導入してもよい。ま
た場合によっては、流体を内腔を通じて吸引して、乳化した物質を体内から除去
してもよい。
【0030】 図4はカテーテルを示し、ここでは複数のファイバがカテーテルの周囲にほぼ
等間隔で取り付けられており、各ファイバはカテーテル先端の側面にそれの独自
の入口を有している。ここで記載するように、ファイバに個別にパルス化放射線
を印加したとき、各ファイバはその対応する側面の穴358に対して独自のポン
ピング動作を行う。光ファイバの遠位先端の位置はその側面の穴の上にカテーテ
ルの遠位先端のほうへと移動し、ポンピング現象は側面の穴を通じた吸引から側
面の穴の外への排出へと変化する傾向にある。カテーテルの先端が閉塞に隣接す
る流体中に配置されたとき、ファイバのこのような配置によって、カテーテルの
末端はクロットの周りを旋回することができ、これによって比較的静止したまま
のカテーテルに比べてクロットの乳化の程度が増加することとなる。旋回は、フ
ァイバ−スロットの組み合わせの数を減らし、各ファイバへの持続パルスの数を
増加させることによって改良することができ、カテーテル先端が慣性に打ち勝ち
流体を通ってクロットの表面を横断することを可能にする。しかし旋回は、カテ
ーテル先端が閉塞内に位置する場合には、制動力が高いので最小にする。
【0031】 図5は図2および3に示した素子を血栓362および狭窄プラーク364を有
する血管360中でいかに使用するかを示している。図2に示す素子では、カテ
ーテルを血栓に打ち込み、その間光ファイバはカテーテルが示した遠位位置に到
達するまで休ませておく。パルス化放射線を次に1または複数の光ファイバ33
8に誘導し、血栓をスロット336へと吸引し、乳化し次いで、カテーテル遠位
先端を通って放出する(366)。操作中、カテーテル先端を血栓362を通っ
てゆっくりと引き込み、これによって新しい血栓を乳化するためカテーテル先端
に曝す。引き込み速度は乳化する血栓の特性およびファイバやスロットの形状に
依存する。カテーテルを早く引き込みすぎるべきではなく、そうすると、血栓を
咀嚼するカテーテルの能力を圧倒しカテーテル先端を塞ぐことになり、これによ
って乳化の程度に悪影響を与える。図5は、乳化を始める前に、図2のカテーテ
ル先端を全部血栓に突き刺すことを示しているが、これを用いて、すでに光ファ
イバを周囲の流体に印加して所望の音響現象を発生させ直接的切除を排除するよ
うにしながら、カテーテル先端を血栓の近位部分に単に到達させることによって
血栓を乳化してもよい。
【0032】 ポンピング/吸引現象を示す他の装置を図6Aに示す。しかし、図2および図
3に示す例の側面吸引装置の代わりに、図6Aは遠位口376を通じて吸引し、
後方口372を通じて排出する装置を示す。光ファイバ368を、ファイバ36
8の遠位先端を遠位開口376と後方開口372の間に位置するように内腔37
0内に、かつ光ファイバ368を通って誘導される放射線のパルスによって、遠
位口376に隣接する流体がカテーテルに入り、出口372をでて流れるように
、遠位開口376から好ましい距離の範囲内に配置する。
【0033】 図6Aの先細部分(約400μ以下)は、例えば、図7に示す幅広い取り込み
口以上の有効性、遠位開口376を通過する流体取り込みの最終速度を増加させ
、クロットが光ファイバ先端の乳化領域を迂回する可能性を最小化するという有
効性を有する。チューブ部材370の典型的なネック部分は、例えば、加熱され
たPETチューブが伸びて狭い直径部分ができるまでこれをゆっくり引っ張り、
次いで狭い部分を切って遠位開口376を形成することによって、形成すること
ができる。約0.008〜0.012インチ以上の遠位開口は0.029インチ
内径のPETチューブから形成することができる。ネック部分は典型的に約1m
m以上伸びている。
【0034】 図6Bはチューブ部材の遠位入口部分を狭くする別の方法を示す。部材をネッ
キングする代わりに、所望の内径を有する単純なドーナツ型の物品を部材の遠端
に接着する。このような物品はいずれの好適な材料、例えば、ポリイミドまたは
ポリエチレンチューブまたは他のポリマ状材料でもよい。
【0035】 図6Aおよび図6Bに示すような前面吸引素子では、遠位開口376に対する
光ファイバ368の遠位先端の位置は、遠位開口の直径が増加するにつれて、よ
り敏感となる。すなわち、開口が幅広いほど、xは小さくなければならない。フ
ァイバ先端と遠位口376の平面間の典型的寸法(x)は、0.008インチ幅
の遠位口および50μ直径の光ファイバおよびここに開示する操作パラメータ(
約200μJのパルス当りのエネルギーを含む)の場合では、約100〜350
μである。しかし、遠位口の直径が約0.015インチの直径に増加すると、許
容範囲は約100〜150μ、または0.004〜0.006インチに減少する
【0036】 より幅広い遠位口に対しての位置の敏感度におけるこの増加は、遠位開口の壁
間の空間を満たしこれによってポンピング力を生じる、発生する気泡の能力に関
係すると考えられる。すなわち、同じ操作条件および気泡の大きさでは、より大
きい断面積のチューブについて遠位口に広がる気泡は、より小さい断面積のチュ
ーブを満たす気泡より小さい深さ(およびゆえに小さいxの範囲)を有する。ま
た、気泡の大きさは吸収流体に誘導されるエネルギー量に依存するので、ファイ
バ先端と遠位口間の位置についての敏感度はパルス当りのエネルギー、すなわち
パルス当りの発生する気泡の大きさを増加させることによって低下させることが
できる。
【0037】 図7は発明の他の実施の形態を示し、ここでは複数のファイバの束400(例
えば、血管に流体(例えば、冷却剤)を誘導し、または血管から流体を吸引する
ために中央内腔404とともに、6つの光ファイバ402を有する)は、1また
は複数の側面スロット408と遠位開口410の間の外側さや406内に配置さ
れていることを示す。示すように、ファイバ束400をさや406内の中央に配
置するならば、接着プラグ412で位置を固定してもよい。放射線パルスを光フ
ァイバを通じて誘導し、次いで流体が放射線を吸収でき、一連の一時的な気泡を
まず発生させ次いで崩壊させるようにする場合には、図7の矢印で示すように、
遠位開口410からファイバ束400の遠端を通って楕円形の側面スロット40
8から出る流れが生じる。この構造の典型的な寸法は遠位開口410と側面スロ
ット408の遠位エッジ間のカテーテルの部分では5mmであり、典型的側面ス
ロット408は5mm〜10mmの間であってもよく、0.01〜0.02イン
チの外径のファイバ束、約1mm(または0.04インチ)のカテーテル先端直
径を使用した。記載するような流れを発生させるためにここで記載する構造では
、遠位先端と光ファイバの先端間のxを付した寸法は約0.004〜0.006
インチの間であった。さや用の構造の典型的材料はHDPEまたはPETまたは
ポリイミドである。示すように、さや406は任意にカテーテル401の部品で
あってもよく、これは閉塞に隣接して装置を配置するための誘導媒体として機能
する。しかし、いくつか別の十分剛直で十分柔軟な誘導手段(例えば、ファイバ
束400自身)が入手可能であれば、カテーテル401は必ずしも必要ではない
【0038】 ファイバ束用の典型的構造は、望ましくは収縮ラップされたPETの外側層を
備え、ポリイミドチューブ間にはさまれた螺旋ラップステンレススチールを有す
る近位部分、数層のポリイミドを連続的に有する中間および遠位部分を含有する
。0.01〜0.02インチ(0.018インチが好ましい)の間の適当な外径
の所望の遠位部分は、シアノアクリレート接着剤で2つの同心のポリイミドチュ
ーブ間または内側ポリイミドチューブと外側白金コイルの間のいずれかに配置さ
れる。冷却剤または他の流体を、望ましくは内側ポリイミドチューブを通って導
入してもよく、または乳化した物質を吸引することができる。
【0039】 図6および図7に示す装置を用いて、閉塞を遠位開口を通って光ファイバのほ
うに引き込み、ここで記載する方法で図5に示すようにこれを乳化することによ
って、閉塞を乳化してもよい。より特別には、閉塞362の近位表面を攻撃する
図7に示す装置を、図5に示す。衝撃波と、一時的な気泡の拡大と崩壊によって
生じる力の組み合わせを通して乳化した後、側面スロット408から噴出された
乳化したクロット366を示している(すべて先の出願に記載されているとおり
である)。装置を閉塞に対して前に押すことが必要な場合には、装置の遠端の下
に伸びた案内ワイヤ(示さない)を用いてもよい。使用者は乳化中、装置を圧倒
するのを避けるように、図6および図7の装置をあまり急激に閉塞に対して押さ
ないように注意するべきである。
【0040】 図8に示す装置は、この潜在的な問題に、装置中で乳化されるクロットの量を
調節し、これによって光ファイバが圧倒され素子が塞がるのを防止するのを助け
ることによって、取り組んでいる。これは、装置がクロット表面を吸引すること
または撥ね退けることのいずれかを可能にする変更可能な大きさの出口(緩く巻
かれたばねによって形成される)を含有する。ステンレススチールまたは白金の
ばね420を主要カテーテル本体422の遠端に接着する。ばね420の遠端に
ポリイミドまたはHDPEのさや416を接着する。単一の光ファイバ402を
示すように、さや416がその先端を覆うように配置する。光ファイバの先端を
さや先端の遠端に対して、放射線パルスが光ファイバ402を通って閉塞の部位
に誘導されたときに遠位開口414を通過する流れが発生するように、配置する
。内腔流体およびゼラチン状クロットを遠位カテーテル先端416の前方の入口
部分414を通って光ファイバのほうに吸引し、ここに記載するように乳化し、
次いでばね420の開口部分418を通って噴出する。しかし、クロットは前方
部分414へと引っ張られると、装置の遠位さや416の外側表面を押し、僅か
にばね420を圧縮させる。次いでばねの弾性が遠位さや414をクロットから
離れるように歪ませ、これによって乳化のために素子中に引っ張られるクロット
の量を減少させる。素子はクロットから離れるように移動すると、内腔流体中へ
の放射線の吸収によって生じる吸引力は再度クロットを素子のほうに引き込み、
そして乳化を続ける。このようにして、使用者は、素子のこの進行中の副次的調
節を通じて乳化の速度の制御において支援される。図8では単一のファイバしか
例示されていないが、複数のファイバまたはファイバ束がこの実施の形態で機能
してもよい。再度、カテーテル422上に取り付けられたこの実施の形態を示す
が、これらの大部分の実施の形態でのように、流体を中央内腔を通って活性部位
に誘導する必要がないならば、カテーテルは装置を閉塞に誘導するのに必要では
ない。逆に、いずれかの適当で十分に柔軟な手段、例えば、単純なワイヤを用い
て装置の活性部分を閉塞に誘導してもよい。この装置の典型的外径は約0.01
0〜0.020インチの間であってもよく、約0.018インチの好ましい外径
を有する。部分416はいずれかの適当な材料、例えば、ポリイミドで構成する
ことができる。
【0041】 クロットが遠位さや416の外側表面にたいして穏やかに押す時に、ばね42
0はファイバ402または(図7に示すように)ファイバ束400の先端が直接
クロットに接触することを防止するのに十分なばね定数kを有するべきであり、
ファイバまたはファイバ束の先端と遠位さやの外側エッジ間の距離を理想的に保
持するようにする。この距離は、1mm直径のさやおよび0.01〜0.02イ
ンチの外径の光ファイバ束では約0.004〜0.006インチであってもよい
。ばねが非常に弱くて光ファイバ先端がばね/遠位さや配置の下を移動できない
ならば、この変更可能な先端、ばね搭載装置は乳化速度およびそのポンピング能
力を制御する有効性を失いうる。この目的のために十分なばねは、約140kp
siの最大引っ張り強度で、約0.002〜0.003インチの心軸周りの直径
のステンレススチールまたは白金ワイヤを巻くことによって形成してもよく、そ
して約5〜10の巻きつけで約5mmの長さを占めるようにこの部分を伸ばす。
所望の目的を提供するのに十分なばねを製造する他の材料および寸法も、やはり
場合によっては用いてもよい。
【0042】 図9に示す装置は、遠位開口426に対する光ファイバ束400の先端の位置
に依存して前方への流れか逆流か定めることができる。光ファイバ束400が1
mm直径のHDPEさや424の遠位開口426から約0.004〜0.006
インチ以内に位置する場合には、吸引力は開口426を通じて発生し、流れは後
方開口428を通って排出される。場合によって、光ファイバ束400と遠位開
口426間の距離が0.004〜0.006インチの範囲外に増加または減少す
るならば、流れのメカニズムは逆流し、素子は開口428を通じて吸引力を発生
し、流体を遠位開口426を通って排出する。ファイバ/エネルギー/操作条件
の組み合わせによって生じる気泡の大きさが十分大きいかぎり、同じことが異な
った大きさの素子で真実となる。
【0043】 本発明の好ましい一段階のポンピング/吸引/乳化の実施の形態用のカテーテ
ル先端の好ましい構造を記載してきた。図10、11Aおよび11Bは本発明の
範囲内の多段階の実施の形態を示す。図6に示すタイプの複数の単一段階369
を次々につなげて、図11Aの多段階の流体ポンプを形成する。光ファイバ43
1に誘導された放射線の結果、遠端430を通って第1のユニットへ吸引された
流体は、次に光ファイバ433の作用によって第1のユニットから開口432を
通って第2のユニットへと吸引される。第2のユニット中の流体は次に、同様に
光ファイバ435の作用によって開口434を通って第3のユニットへと吸引さ
れる。このようにして、流体は遠位開口430から多段階のポンプを長手に下っ
て行く。図10は、(図6Aに示すように)ノズル374ではなくて、単一のド
ーナッツ型プレート442で分離された各段階を示す。先端が流体に投入された
ときにのみ放射線を各ファイバに誘導するように、複数ファイバの印加を制御す
るべきである。これは、使用前に遠位口を投入する流体と同様の流体で装置を下
準備する、または管からポンピングした流体が各ファイバに到達したときにのみ
ファイバを印加することによって確実にすることができる。図11Aは各段階に
出口スロット446を有する多段階のポンプを示す。しかし、要素444は外側
チューブのネック部分であり、ここにファイバ先端は配置されて、吸引/ポンピ
ング力を発生するようにする。このようなネック部分は、ポリマー状チューブ4
48を加熱し中心心軸の周りにこれを潰し、次いで冷却後、心軸を取り除いて複
数の潰れた部分を有するチューブにすることによって形成することができる。フ
ァイバを次に、各ネック部分の内側に配置し確保して多段階装置を形成する。
【0044】 図10および11Aの装置は、任意のチューブ状容器438内に収納され、不
透水性の布440でその遠端を封止されていることを示す。チューブ438は、
装置が配置された管からポンピングされたいずれかの流体を含有し、乳化したク
ロットを含むポンピングされた流体が管へ逆戻りするのを防止する。さらに、示
された各段階はチューブ438と流体の連絡をし合う側面スロットを有している
がこのようなスロットは必要ではない。
【0045】 任意に、各段階はバルブ、例えば、リーフバルブまたはボールバルブ(示さな
い)によって分離され、段階から段階への逆流を防止しまたは特定流路に流体な
がれを向けるまたは修正することができる。このようなバルブを1段階バージョ
ンに用いて、例えば、出口を封止してもよく、ファイバを印加して流体を素子に
入口のみを通ってポンピングすることを確保するようにする。
【0046】 図6Aに示すような素子で開発されたポンプヘッドは、図11Aに示すチュー
ブ−布配列内に出口372を備えた装置を配置することによって決定されてもよ
い。源からポンピングされた流体は、流体の高さがポンピングメカニズムによっ
て生じた圧力に等しくなるまでゆっくりとチューブを満たす。1つの光ファイバ
は0.25〜0.5psigの水等量の高さを生じた。さらに、最適化されてい
ない設定でさえ、約0.2cc/秒のオーダーのポンピング速度が平均出力約3
00mWで観察された。
【0047】 伝統的に、体内の流体のポンピングまたは吸引力は、圧力または吸引力の外部
源が体内空洞内部に対応する正または負の圧力を発生させることによって達成さ
れてきた。本発明の流体噴出/吸引力現象はしかし、流体を、流体流れ地点から
離れた放射線源からの放射線エネルギーを用いて体内空洞(またはいずれか別の
流体の遠隔源)内部にポンピングすることができる。記載した方法を用いて流体
をポンピングすることが、比較的高いが一瞬のポンピング圧力、おそらく数百p
sig、例えば、約100〜約200psigを生じると考えられる。このよう
な圧力は以前には障害のリスクなく体内に到達し得なかった。
【0048】 図12Aおよび図12Bは、装置内に遠位開口を通って吸引され、側面スロッ
トを通って排出される前に乳化を免れた未乳化クロットの能力を最小化するため
のいろいろなファイバ配列を示す。複数ファイバの配列は、吸引および咀嚼/乳
化のいろいろな機能が異なったファイバによって発揮することができる有効性を
有する。例えば、図12Aでは、図6Aにおいて先に記載したような遠位開口4
64に対して配置されたファイバ462は、流体およびクロットを遠位開口46
4へと引き込むポンピング/吸引力を生じる。遠位開口464と同一平面上にあ
り、またはわずかに離れた位置にあるファイバ460は、クロットを乳化する機
能を発揮するが、その位置のために、ポンピング現象に寄与できない。ファイバ
460による遠位開口でのこの初期乳化は、開口を通る流体流れを増加させるの
を助け、次いで装置の遠端を冷却するのを助ける。もちろん、ファイバ462は
また、音響現象を放射線エネルギーの反復パルスによって生じるので、活発な乳
化に寄与するだけでなく、流体流れを増加させることができる。
【0049】 クロット粒子は装置を通って側面スロット468へと移動するので、ファイバ
466はさらにクロット粒子の乳化を行う。しかし、ファイバ先端が縦方向にあ
まりに接近して配置されているならば、処理レーザ放射線のパルス間の非活性期
間中に、装置の形状および操作条件によって生じる流体速度のために、さらなる
乳化を受けうる粒子が実際にはさらなる乳化を回避する可能性がありうる。従っ
て、ファイバ先端は理想的には、互いに対して、クロット粒子が放射線の連続し
たパルス間に全ての乳化領域を迂回することはできないように、配置される。0
.012インチの直径の遠位開口および名目上0.022インチの直径の内側チ
ューブおよびここで記載したような典型的エネルギーを有する図6および12に
示すタイプの構造では、200cm/秒のオーダーの流体速度が観察された。例
えば、200μ秒のパルス間期間では、デューティサイクルに依存して、典型的
ファイバ先端間隔は約100〜500μである。すなわち、連続パルス間が長い
ほど、全ての領域を回避する粒子のチャンスを最小限にするのに必要なファイバ
遠位先端は遠くなる。
【0050】 図13は図8および図12Aに示す実施の形態の変更を開示する。装置の遠位
部分を曝すために部分的に切り取って示しているのだが、ばね470は好適なカ
テーテル472の遠端に取り付けられている。ばね474の遠位部分はしっかり
と巻かれ、柔軟な先端として機能して、素子が閉塞の達するために小さい直径の
管のねじれた流路を進むことを可能にする。ばね476の近位部分は遠位部分4
74とは別の大きいコイルを有し、これによって隣接するコイルの間に出口を提
供し、ここを通って、遠位開口478を通って吸引され乳化された流体および粒
子を排出することができる。
【0051】 示すように、ばね470はしっかり巻かれた遠位部分474およびより緩く巻
かれた部分476を有する。ファイバ480は、ばね470の螺旋またはコイル
によって形成された環内にあり、ファイバ480を通って周囲の流体に誘導され
たパルス化放射線によって、流体が遠位開口478を通ってばね部分476中の
ばねの螺旋間の空間から外へポンピングされるように、配置される。ファイバ4
82も、ばね470によって形成された環内にあり、ばね470の遠位開口47
8と実質的に同一平面上にあるように、配置される。従って、ファイバ482は
ポンピング動作に寄与しない。しかし、流体および閉塞物質が、ファイバ480
によって生じた吸引/ポンピング動作により、素子に到達すると、両方のファイ
バは閉塞部分を乳化するのを助ける。さらに、図12Aおよび図12Bの議論と
同様に、他の縦方向に設置したファイバはばね470によって生じた環内に配置
され完全な乳化を確保することができる。図8で関連して記載したばねはここで
も好ましい。所望のコイルの分離は2つのかみそりの刃をばね中のコイルの間に
ある所望の距離を離して挿入し、ばね部分を所望の線状のコイル密度に達するま
で、伸ばすことによって達成されうる。
【0052】 中央内腔484は任意であり、これを用いて流体、例えば、X線写真コントラ
スト剤または冷却剤を閉塞部位に誘導することができる。発明のすべての実施の
形態は選ばれた波長の放射線エネルギーの着色流体、例えば、血液への吸収を期
待しているが、管の流体の色を希釈または消失を通じて変更して乳化領域に流体
を誘導することは、閉塞周囲の吸収特性を妨げるかもしれない。流体を、中央内
腔を通って閉塞部位に導入するならば、このような乳化工程における少しの遅延
は、周囲を取り巻く領域を、使用される波長の光を吸収することができる流体、
例えば、血液で再潅流するのを可能にするために必要である。場合によっては、
閉塞の周囲条件に適合した色づけした流体を導入して、放射線エネルギーの吸収
に、別の流体の導入が最小の影響与えるようにしてもよい。
【0053】 図14Aおよび図14Bは発明の他の実施の形態を開示する。図14Aに示す
ように、筒状構造486は光ファイバ488の遠端に接着されている。50/5
5/65μの直径の光ファイバ(50μのコア直径、55μのクラッド直径およ
び65μのポリイミドバッファ直径)に対するチューブ486の寸法の例は、約
2mmの長さおよび約0.008〜0.020インチの直径であり、遠位光ファ
イバ先端は筒486の遠位開口内の約250μの位置に固定されている。ここで
記載するようにファイバ488に短持続時間、高周波数、低エネルギーのパルス
化放射線を誘導することによって、流体は遠位開口490を通って吸引され、近
位開口492から吐き出され、ファイバ488を引っ張る傾向にある力を生じる
。ファイバ488の遠端でのポンピングおよび噴出動作によって、ファイバを外
に出すように、ファイバは例えば、血管中を上流に移動する。約10cm/秒と
推計される速度が単一のファイバを用いて観察された。素子を管中の閉塞の下流
に配置すれば、ファイバに誘導されるパルス化放射線によって、素子は閉塞に到
達し、クロットがファイバの乳化領域内を通るので、乳化を生じる。
【0054】 多くのこれらの素子を、図14Bの例に示すように、まとめて束にすることが
できる。パルス化放射線をファイバ494の異なったものに誘導したとき、装置
上に方向性のある引力が、装置の非中心的縦方向推力によって発生する非中心軸
の力ベクトルの結果として生じる。引力の方向はファイバの形状およびどのファ
イバを印加するかに依存する。この力ベクトルを制御して素子の通る方向に影響
を与え、またはどのように装置が閉塞の表面を移動するかを制御でき、閉塞の異
なる領域の乳化を生じる。
【0055】 図14Cは図14Aおよび図14Bに示す実施の形態の変更を示し、これは筒
状構造495の近端に角度をつけた排出口497を有する。このような角度をつ
けた排出口は、チューブを切り離すことなくチューブのある角度の部分を外科用
メスで取り除き、次に2つの残った接続部分を折りたたみ接着することによって
組み立てることができる。いくつかの角度をつけたチューブを図14Bに示すも
のと同じ方法で互いに接続することができる。このような素子は角度をつけた排
出口497を通って再度方向付けられる流れのために急角度の動きを示す。ファ
イバ494は好ましくは、排出口497と反対のチューブ495の側面にそって
取り付けられている(任意に、任意の口499の中央に揃える)。さもなければ
、ファイバが排出口の内側部分に及ぶならば、閉塞物質の破壊中目詰まりに寄与
することとなりうる。このような実施の形態が、閉塞の表面の実質的部分にわた
る閉塞物質の破壊を、より確実にするのに有用であってもよい。これはまた、素
子の動作制御に実質的な変換力を与える。
【0056】 図14Dおよび図14Eは図14Cの実施の形態の有用な変更を示し、ここで
はチューブ495はファイバ494について、さらに以下に記載するように、回
転することが可能である。この変更では、排出口497は、チューブ495の中
心縦軸Aに垂直な中心の水平口の軸Bにそって配置されている。この構造の形成
は図14Cに関して先に記載したので十分であるが、チューブ495の角度部分
の切り取りをより大きくして所望の正規の角度の構造を形成する。この変更での
ファイバ配置は図14Eに例示するように、図14Cに示すものと異なっている
。すなわち、図14Cの実施の形態で好ましいような、排出口497と反対のチ
ューブ495の側面にそって配置されるよりも、ファイバ494を、排出口49
7の中心Cから約90°回転方向にずれたチューブ495の側面にそって配置す
る。
【0057】 ファイバ494は2つの軸受素子800および801、例えば、筒状収納部内
に位置し、これはチューブ495の内側壁に固定されている。好ましくは、軸受
800をチューブ495内のファイバ494の遠端近くに配置し、一方もう1つ
の軸受802をチューブ495の近端近くに配置する。これらの軸受はファイバ
494を収納する一方で、チューブ495がファイバの縦軸に関して自由に回転
することを可能にしている。ナット状の素子804はファイバに固定され、軸受
800の最遠端および軸受802の最近端に配置されている。例のために、ナッ
ト状の素子はファイバを取り巻きこれに接着された小さい固定チューブであって
もよい。これらのナット状素子804はファイバ494を軸受800および80
2内に保持し、ファイバの遠位先端とチューブ495の遠位開口490の間の距
離を保つ。
【0058】 この実施の形態によれば、ファイバ494は先に記載したようにエネルギー供
給されたときに、図14Dで矢印で図示するように、流体は遠位開口490を通
って吸引され排出口497を通って押出される。この流体の動作によって、先に
記載し図14Eで矢印で図示するように、チューブ495はファイバの周りを回
転する。ファイバ494は中心縦軸Aにそってではなく、チューブ495の側面
にそって配置されているので、「軸ずれ」の力を流体の動きによって生じる。こ
の軸ずれの力はチューブ部分の高速回転を生じ、クロット破壊を促進することが
できる。
【0059】 チューブ495の例示的寸法としては、約0.040インチの長さおよび約0
.0156インチの内径がある。光ファイバ494の遠端と開口490の遠端間
の距離は約0.005インチでもよい。光ファイバ494を、排出口497と、
チューブ495の側面に沿ったチューブ495の反対側の側面とのほぼ真中に配
置してもよい。例えば、ファイバを、図14Eで示す距離xが約0.00795
インチになるように配置してもよい。さらに、ファイバをチューブ495の側面
に沿って、距離yが約0.002インチになるように配置してもよい。
【0060】 図15Dは、図12Aに示すものと同様の活性な先端部分構成を有する(先に
記載した)図15Aに示すカテーテルの遠端の図であるが、単一の「ポンピング
」ファイバ391および3つの「咀嚼」ファイバ394を有している。約1mm
の長さおよび約0.014〜0.018インチの内径を有するチューブ389を
、約0.020〜0.029インチの内径の遠位内側壁390の間に接着する。
チューブ389は、一側面を切り取った0.35〜0.5mmの深さのノッチ3
93を有する。「ポンピング」ファイバ391の主遠位部分は内側カテーテル壁
390と外側カテーテル壁384の間に配置されている。ファイバ391の副遠
位部分は内側壁387および390の接続間を通ってチューブ389の外側表面
に、その遠位先端が、最遠位カテーテル平面391aと実質的に同一平面上にあ
るチューブ389の最遠位エッジから約0.25mmに配置されるように、確保
される。筒状部分387(例えば、低密度ポリエチレン)を壁390の遠端に、
その遠端がチューブ389の遠端と同一平面上にあるように、接着される。マー
カバンド386を取り付けて、使用中体内にある装置の観察を容易にする。構造
の全体の遠位直径は約1mmまたは3フレンチである。
【0061】 側面スロット397を、カテーテルの内側および外側壁の両方を切り取ること
によって形成し、これは装置から、ファイバ391の作用の結果としてチューブ
389を通ってポンピングされた流体および乳化した物質を、噴出する働きをす
る。典型的3〜10mmの長さのスロットをカテーテルの遠位先端から1〜10
mmのいずれかの位置に置いてもよい。しかし、カテーテルの(すなわちファイ
バ391の)遠位先端とスロット間の距離が増加すると、ポンピングされた流体
および乳化物質を噴出するためのポンピングヘッドが少なくなる。必要ならば1
以上のスロットを用いてもよい。ファイバ391、チューブ389、およびチュ
ーブ387間の間隔を最小化することはファイバ391のポンピング機能を改良
することができる。
【0062】 ファイバ394はほぼカテーテル構造の遠位先端と同一平面上に配置すること
ができ、ゆえにポンピング作用に寄与しなくてもよい。しかし、図15Aに示す
ような接着プラグで確保する代わりに、ファイバ394を小片の接着剤395を
用いて部分387または390のいずれかの側壁に固定する。従って、ファイバ
394が、乳化することおよび吸引力を形成することの両方を行うように配置さ
れるならば、ファイバ394で装置内に吸引された粒子は内側および外側壁間を
移動し側面スロット397を通って噴出される。場合によっては、乳化した粒子
を潜在的に壁の間にとどめて再疎通後に患者から撤収してもよい。
【0063】 1つのポンピングファイバおよび3つの咀嚼ファイバのみをこの実施の形態で
開示したが、ファイバの他の組み合わせが可能であり、これには複数のポンピン
グファイバがある。必要ならば放射線パルスを複数のファイバ間に分配する。2
つの例は、4つのファイバ間に0.33のデューティサイクルの3パルスエネル
ギーのグループを、各ファイバが閉塞の部位に誘導される平均エネルギーの25
%を受け取るように、等分することである。場合によっては、平均エネルギーを
咀嚼およびポンピングファイバ間に、各組のファイバが誘導されるエネルギーの
約50%を受け取るように、等しく誘導することもできる。図15Dに開示した
ファイバ配列では、例えば、パルス列を、3つの咀嚼ファイバの1つに毎回誘導
した後に、1つのポンピングファイバに誘導して、所定の咀嚼ファイバが受け取
った1回のパルス列に対してポンピングファイバは3回受け取るようにする。こ
のように放射線パルスを分配することは、ポンピングおよび乳化作用の連続性を
増加させるのを助け、その2つの非作用期間を減らす。さらに、ポンピングファ
イバは単独で素子に流体/粒子を引き付ける傾向があり、咀嚼ファイバは単独で
素子から流体/粒子を引き離す傾向にあるので、ポンピングおよび咀嚼ファイバ
を制御して潜在的な詰まりに取り組むことができる。言い換えれば、素子が閉塞
物質で圧倒され始めたならば、ポンピングファイバを休止しその間咀嚼ファイバ
を稼動して、物質を乳化させおよび/または排除してさらなるポンピング/破壊
のためにユニットをきれいにするようにする。
【0064】 場合によっては、素子を用いて、咀嚼ファイバのみを操作し、次いで気泡フィ
ードバックシステムによって得られる持続時間の情報(気泡持続時間は血液より
もクロットに置いてのほうが少ない)に基づいて、クロットの位置について管を
調査することができ、素子がクロット付近に達したら、ポンピングファイバを運
転させることができる。言い換えると、先に参照して挿入した関連特許出願に記
載するように、ポンピングおよび/または咀嚼ファイバを気泡フィードバックの
情報を用いて制御して組織中への熱の非効率な導入を回避することができる。
【0065】 図16Aは同様のファイバ配列について図15Dおよび15Eに示したものと
別の構造を示す。ノズル371は、約70のショア(Shore)D硬度を有す
るポリエーテルブロックアミド(例えば、アトケム(AtoChem)で製造さ
れたPEBAX7233)または他の同様の好適なポリマー状材料の固体片であ
ってもよい。ノズル371は、最終ノズル構造の最も幅広い部分と同じ内径を有
するチューブとして押出し成形され、PEBAX構造の壁内に形成された複数の
内腔369を有する。この構造のために、PEBAXは柔らかすぎてはならず、
さもなければ内腔はその形状を維持できず崩壊する。これらの内腔は光ファイバ
391および394を最終的に収納する。ノズルはPEBAX材料を緩やかに加
熱し、ノズルの遠位部分の所望の内径と同じ外径を有する心軸の周りにこれを潰
すことによって形成される。典型的に、3フレンチ、1mm外径のカテーテルに
適合するノズルは0.022インチの近位内径、0.018インチの遠位内径、
約2mmの長さおよび1mm長さのネック部分を有する。ノズル371をカテー
テルの内側壁にシアノアクリレート接着剤を用いて確保する。先に記載するよう
に、内側および外側カテーテル壁間にある「ポンピング」ファイバ391は、ノ
ズル371内腔369の1つ内に配置され、装置の遠位平面から約250μで終
わって、ここで記載するようなパルス化放射線エネルギーから生じるポンピング
動作を生じるようにする。ノズル371の除去部分375によって、「ポンピン
グ」ファイバ391のファイバ先端373が入口379内に僅かに突き出ること
を可能にする。各「咀嚼」ファイバ394は、例えば、装置の遠位平面と同一平
面上にあるノズル371中の別の内腔369の内側に、示すようなパターンで配
置されている。これらのファイバは、閉塞物質が遠位口379を通って引き込ま
れ側面スロット397を通って噴出される前にこれらを乳化する働きがある。
【0066】 示すように、側面スロット397は2つの切り取り、装置の遠位平面から後方
に約1cmのカテーテルの内側および外側の壁のそれぞれにある切り取りからな
るが、側面スロットは内側および外側の壁のいずれかまたは両方に一連のより小
さい穴を含有してもよい。内側壁の切り取りを例えば、3つの小さい穴に置き換
えることは、装置の強度を増加させ、装置は体内内腔を通って閉塞部位へと押し
付けられるので、素子のこの部分の崩壊を防ぐことができる。さらに、ファイバ
(示さない)は切り取りまたはより小さい出口穴に接近して配置することができ
、このファイバによって発生する音響現象が出口の外へ物質を押出し、出口領域
での目詰まりを防止するのを助けることができる。
【0067】 また、別の1組の「咀嚼」ファイバを図16Aおよび16Bに示す。これらの
ファイバ377はファイバ394の代わりにまたはそれに加えて使用することが
できる。ファイバ377の遠位先端の最後の1mm程度はフリーである。ファイ
バ377がファイバ394より効果的に閉塞物質を乳化できるように、フリーの
先端がより良好な乳化に寄与すると考えられる。ファイバ377は、内側および
外側カテーテル壁の間からノズル371の内腔369へ、次いでのノズル371
の外側の壁のスリット(この位置で接着する)から出るようにファイバを入れる
ことによって、遠位ファイバ先端が装置の遠位平面とほぼ同一平面上にあるよう
に配置することができる。
【0068】 最外側の筒状物質上よりも、ノズル上に取り付けられたマーカバンド386を
図16Aおよび16Bに示すが、別の配置は可能である。示すような内側の位置
は装置の遠位外径を流線型にする効果を提供する。
【0069】 特にカテーテルの中央内腔が前述するように、吸引に使用されるなら、遠位先
端の側壁中に1以上の出口有することが要求されてもよい。吸引によって、管の
流体はカテーテルの入口および出口の一方または両方を通って、中央内腔を通り
、必要なら患者の体内から出ることになる。1つの出口しか有さないことは、管
壁に対して出口が吸引することがあり、これによってこの出口を通る流れを遮る
というリスクがある。遮られた流れはポンピングファイバのポンピング動作を潜
在的に止め、カテーテル先端の遠位部分を通る再流がないことにより、この先端
を加熱し、おそらく部分的真空が管壁を損傷するというリスクがある。複数の、
円周上に配置された出口は、吸引によって生じる力を平衡させるのを助け、たと
え1つの出口が管壁で塞がれても、他の出口が物質を噴出しおよび/または吸引
を容易にするのに役立ち、これによって、管壁が部分的真空を通じて傷つけられ
るのを防止するのを保証する助けをする。しかし、1以上の切り取りタイプの出
口をカテーテル先端に切るならば、カテーテルが曲がった管流路を通って効果的
に進めないほど、カテーテルのこの部分のカラム強度が危険な状態になるかもし
れない。複数の出口の実施の形態におけるカラム強度は、例えば、図18Cに示
すように、一連の小さい穴を有する複数の出口を有することのよって改良しても
よい。穴の直径は、案内ワイヤ先端が操作中の手技の間にこの穴を通ることがで
きず、かつその間カテーテルの遠位部分の所望のカラム強度を保持するように、
(流れを容易にするために)できるだけ大きく選択される。0.011インチの
直径で約1mm離れて配置された穴が十分な結果を生じる。穴を、成形されたハ
イポチューブから形成されたコアリング道具を用いて内側および外側の壁を貫通
させることができる。
【0070】 出口穴、また0切り取りを形成することおよび必要ならば、これらを確実に配
列することは、まず、内側および外側の壁をいっしょに融解し、その間に所望の
直径のロッドの周りに配置し、収縮ラップの認められるチューブでラップするこ
とで、より簡単になる。接着した壁の所定の位置を次に、ロッドで突き刺し/切
って、出口を形成する。2つ以上の組の出口穴を切ってもよく、3組が非常に好
ましい。3組の出口穴を使用するならば、図18Cに示すように、光ファイバ5
44の束と反対に(542)および束の各側に約90°の位置に(540)に配
置してもよい。示すように、(ポンピングおよび咀嚼ファイバを含有する)ファ
イバの束はカテーテルの長手の一方側を遠位部分まで下り、この地点で束は個々
のファイバ先端に別れて、例えば、図18Bに示すような所望の再遠位アレイを
形成する。図18Cに示す穴の組はそれぞれ互いに同様に等間隔に配置されてい
るが、穴(個別または組のいずれか)は互いから縦方向におよび/または放射状
に配列され、これはさらにさやの完全性を改良することができる。
【0071】 内側および外側の壁をいっしょに融解するとき、融解部分は非融解部分とほぼ
同じ外径を有して、管壁に対して均一に滑らかな外側表面を表すことが望ましい
。しかし、いくつかの壁材料、例えば、ソフトPVCおよびLDPE/EVA混
合物は何らかの方法で補強されないならば、融解して出口を切り取らなければな
らないところに僅かなくぼみを与えるかもしれない。この部分的表面の潰れを防
止するために、融解時に内側および外側チューブを接着することができ、例えば
、出口全体を覆うのに十分長い長さの補強材料、例えば、ソフトPEBAXを、
内側および外側の壁間に挿入してもよい。この補強材料は融解した内側および外
側材料がその本来の寸法に戻るのを助け、2つのチューブ間の接着を容易にし、
また複数の出口穴を強化し/これが破れるのを防止する。
【0072】 本発明のいろいろな遠位先端構造の可撓性は多くの異なった方法で改良するこ
とができる。まず、装置を構成するのに使用する接着剤の量は制限すべきでない
。多くの接着剤を使用するほど、最終構造は硬くなる。
【0073】 第2に、柔軟材、より柔軟な材料を、カテーテル構造の内側および外側チュー
ブ部分の遠位部分に使用してもよい。例えば、ソフトPVCは内側および外側の
遠位壁の両方に有効に使用されている。壁材料、例えば、PVCは好ましくは、
遠位部分に十分な柔軟性を与えて所望の曲がった流路を進むのに十分なやわらか
さであるだけでなく、潰れることなく良好に進行することができるのに十分な硬
さである。PVCを使用するなら、ファイバの位置が壁を通して観察できるよう
に、無色のPVCが好ましいが、着色/不透明PVCを使用することもできる。
内側PVCチューブの上に外側PVCチューブを配置することは、潤滑剤として
イソプロピルアルコールを用いることによって達成され、これは後に融解処理中
に気化する。
【0074】 第3に、遠位先端の可撓性は、出口を装置の最遠位部分からより近位に移動す
ることによって増加させることができる。内側および外側チューブ部分384お
よび390の融解は、出口の形成の一部として行われるが、これはチューブ壁内
に光ファイバを融かしこみ、カテーテルのより硬い部分を形成し、ここに口を切
り込む。僅かに可撓性に乏しいが、この硬い部分は、切り取った出口の部位での
直接的ねじれを防止するのに役立つ。これらの融解部分を装置の最遠位部分から
さらに離すように移動することは、出口の遠位により長くより柔軟な部分を可能
にする。出口の最遠位部分、または装置の最遠位部分から3cm以上の位置に配
置された一連の出口穴を有することは、最遠位部分から約1cmに配置された出
口を有する遠位先端以上の改良された可撓性を有する。
【0075】 出口を最遠位部分からさらに後方、約3cm以上離して配置することは、従来
観察されていたより、装置の遠位先端でより多くの冷却効果を生み出すという付
加的有効性を有することが見出された。この付加的冷却効果は、入口および出口
間でより多くの流体が循環するためであり、これらをさらに離れて配置すること
により、ポンピングおよび咀嚼ファイバによって生じる熱をより多く吸収するの
を助け、流れを形成しおよび/または閉塞物質を破壊するための望ましい光音響
現象を生じると考えられる。これらのより近位に出口が切り取られるならば、約
4mmの最小主要寸法を有するのが好ましい。
【0076】 図18Aは、図17で行ったようなポンピングファイバ514を取り付ける別
の方法を例示する。図18Aでは、チューブ520は、例えば、約1mmの通常
主長さ、約0.5mmの副長さを残して除去された部分522を有するポリイミ
ドチューブを含有してもよい。ファイバ514は内側の筒状壁390と外側の筒
状壁384の間の実質的に環状の空間から、カテーテル遠位先端の内側壁390
中の穴またはスリット532を通って、内側内腔へと進む。そしてポンピングフ
ァイバ514の遠位先端はチューブ520に接着剤で確保され、ここで記載する
カテーテルの寸法では、その先端がチューブ520の最下部を約250μ超えて
伸び、カテーテルの遠位平面から約250μに位置するようにし、短持続時間、
高周波数、低エネルギーパルスの放射線の誘導がここに記載するようなポンピン
グおよび音響現象を生じるようにする。チューブ520はカテーテルの遠位先端
の内側壁390の内側に接着される。ファイバ516(別の例のように5つ示す
)は内側カテーテル壁390および外側の壁384の間に配置される。装置先端
は示すように、凸面でもよく、体内の管を進行するのを助け、いずれの潜在的形
状のエッジも排除する。
【0077】 ここで簡単に記載し、参照して挿入した特許出願において、カテーテルの遠位
先端での不必要な発熱を排除する要求に関して、先の実施の形態のいずれも、必
要なら、発明の操作中、閉塞部位の温度を検知するために、熱伝対または他の好
適な温度感知素子を有してもよい。前記熱伝対が配置されて、装置の遠位先端に
ついて正確な温度情報を提供すべきである。例えば、内側および外側カテーテル
壁の間の実質的に環状の空間に熱伝対を配置することが好ましい。好ましくは熱
伝対先端はポンピングおよび咀嚼ファイバの遠位先端間に縦方向に配置されるが
、例えば、装置の最遠位部分と実質的に同一平面上にあってもよく、好ましくは
これを(例えば、接着剤中に)封じ込めて熱伝対を周囲の流体から生物学的適合
性の理由で分離する。熱伝対の同一平面上配置を避けることは、装置の遠位先端
の最終研磨の間に熱伝対先端を損傷する可能性を排除する。好ましい熱伝対先端
538を図18Bに示すが、これは内側(素子の中心に近い)チューブ壁上で隣
接する咀嚼ファイバ516間のほぼ中間に放射状に位置し、ポンピングファイバ
514から約90°ずれている。この位置は、いずれか1つの特定のファイバの
エネルギー出力によって歪むことなく、装置について十分に代表的な温度の読み
取りを行う。熱伝対については他の位置も可能である。熱伝対によって生じる温
度情報を用いて、遠位先端の温度が例えば、50℃を超えた場合に、聴覚的また
は視覚的アラームの引き金とし、またはレーザを制御してさらなる操作部位の発
熱を回避する。
【0078】 図17は本発明の別の実施の形態を示す。この特別の実施の形態はさらに、い
ずれの乳化作用からも全くはなれて閉塞物質を機械的に破壊するために、本発明
を用いることができることを例示する。ファイバ514は遠位口526を通るポ
ンピング作用を形成する。先の実施の形態でのように、遠位カテーテル平面と同
一平面上にする代わりに、外側カテーテル壁528は内側カテーテル壁524よ
り例えば、約100〜250μ突き出ており、示すように、切り分けられてフラ
ップ518を形成する。フラップ518は咀嚼ファイバによって形成された気泡
がほぼフラップに集中して好ましいレベルの力を生じるのに十分な長さである。
この例の寸法について、フラップ518は500μ以上の長さで、ファイバ51
6の遠位先端にほぼ集中しており、フラップの遠位エッジが遠位平面530を約
250μ超えてのび、200〜400μの直径のカテーテル先端ではファイバ当
たり1または2のフラップを有するようにする。ファイバ516(例示的目的で
9個示す)をファイバ514のポンピング作用に結び付けて印加したとき、フラ
ップ518が振動する。閉塞物質の塊に対して穏やかにカテーテルのこの遠位先
端を保持することによって、振動するフラップはゆっくりと閉塞物質の表面を削
り破壊する。使用者は閉塞中に遠位先端を推し進めることによってこの能力を圧
倒しないように注意すべきであり、これはダンピングを生じ、よって振動するフ
ラップの効果を低減させる。この実施の形態での構造の典型的な材料および寸法
はここに記載した通りである。
【0079】 図17はポンピングファイバ514を図18Aに示すものと同様の方法で取り
付けることを示す。ファイバ514は図17に示すカテーテルの内側内腔を下っ
ていることを示し、ファイバ514は図15Dおよび図18Aに示すように、副
遠位部分のみがチューブ520に確保された内側内腔内に配置され、ファイバの
残りの部分はカテーテルの内側および外側の壁の間に位置するように、配置する
ことができる。これは例えば、図18Aで記載するように、内側壁524中に小
さいスリットを形成することによって達成することができる。このような構造を
図15Dに示す実施の形態に使用した場合には、ここで記載したカテーテルの寸
法では、ファイバ514の遠位先端はカテーテルの遠位平面から約250μに配
置される。図17に示す実施の形態では、ファイバ514の遠位先端は遠位平面
530から約250μに配置される。
【0080】 図23は本発明の別の実施の形態を示し、これは図4に示した「窓付き」素子
の変更である。図23に示す素子の遠位先端は多くの側面窓682を含有する。
3つの窓を示すが、2または4(図24に示すように)以上12までを用いても
よい。窓682は好ましくは、マーカバンド690の表面の周囲にほぼ均等に分
配されているが、他の分配は可能である。図23において、例えば、3つの窓は
お互いから約120°ずれているが、90°のずれを用いても十分な結果を有す
る。各窓には専用の光ファイバ684が取り付けられて、遠位口686を通って
入り、窓682を通って排出する流れを形成する。内側シャフト688は各窓の
ほぼ中間で終わり、それぞれの光ファイバは通常の方法で内側シャフト688に
確保され、その先端が内側シャフトの末端と窓の最遠位部分間のほぼ中間にある
ように配置される。3−フレンチ素子では、1mmの深さのマーカバンドを備え
た3つの窓の素子において、窓についての典型的な寸法は、約200μの幅およ
び約500μの長さであり、ファイバ先端は窓の最遠位側から約125μ、マー
カバンドの(ゆえに素子の)最遠位エッジから約250μに取り付けられる。
【0081】 図23に示すように、好ましくは窓682は角度を付けた(例えば、方形)角
および末端を有する。閉塞物質は口686を通って引き込まれ窓を通って排出さ
れるので、角度を付けた角を備えた窓は、丸い末端または丸みをつけた角を有す
る窓に比べて、閉塞物質をより良好に破壊すると考えられる。方形の角は、マー
カバンドを心軸に取り付ける際に、マーカバンドをレーザブレードで切ることに
よって形成することができる。丸みをつけた末端の窓はマーカバンド材料に2つ
の穴をあけ、次に間にある材料をレーザブレードで切り出すことによって形成す
ることができる。場合によっては、外形は標準的なレーザ機械技術または微細機
械技術を用いて形成してもよい。
【0082】 図23に戻って、マーカバンド690は好ましくは、傾斜した最遠位部分69
2を有して、素子が通過し閉塞物質に達しおよび/またはこれを処理しなければ
ならない管壁の内側表面に対する不注意な損傷を最小にしまたは防止する。さら
に、傾斜は、案内ワイヤの通路を強制して、光ファイバからのレーザ光に直接曝
されるのを防止するようにすることができる。傾斜部分は、マーカバンドの近位
部分を面取りから保護するようにこれを心軸に取り付け、マーカバンドを硬い表
面上で回転させることによって形成してもよい。場合によっては、単純な面取り
またはチャンファ道具を用いて、マーカバンドに所望の傾斜を再生可能に適用し
てもよい。1mmの深さのマーカバンドに対して、典型的な傾斜の寸法は約0.
0025インチの深さおよび垂直面から(角α)約40°(面取り時に分度器で
測定)である。より厚いマーカバンド材料、例えば、0.003インチの壁厚さ
を用いて、同様の傾斜表面をマーカバンドのエッジを面取りすることによって形
成するようにしてもよい。
【0083】 マーカバンドを素子本体に取り付けるのにいろいろな方法を用いることができ
、例えば、単純な支台、マーカバンドの近位部分に、接着剤が通るための1また
は複数の穴(好ましくは、0.005インチの直径の4個の穴)(図23および
24で694として示す)を備えてマーカバンドをより良好に確保する支台、お
よび/またはマーカバンドの近位部分に配置された穴694の1つを通って輪を
作り、戻ってそれ自身に接着する白金リボンまたはワイヤ(例えば、0.001
インチx0.003インチx1〜2インチ)の使用があり、ここで近位リボン末
端は素子本体の遠位部分の内側および外側の両方の壁間、好ましくは、図15の
壁382および384の接合地点または記載した他の実施の形態のHDPE/L
DPEの外側壁の接合地点に接着される。また、白金リボンの追加は素子の遠端
の「押す能力」を改良するように思われ、これは処理中望ましい。
【0084】 図23に示す素子を含むここに開示する実施の形態の能力の一部である押す能
力は、「ワイヤ上」設計に便乗することによって改良される。言い換えれば、(
i)いろいろな体内内腔を通って閉塞物質の部位まで案内ワイヤを追跡して処理
し、(ii)その本来の硬さを単純に信頼して閉塞物質上またはそこを通って移
動するよりも、希望どおりに処理中、ワイヤ上を前後に追跡することができる構
造が好ましい。例えば、好ましくは、図23に示した素子は、図2および図5に
示した素子について記載したように、実質的に使用する。より特別には、案内ワ
イヤを処理する閉塞まで、かつこれを横断して誘導した後、(案内ワイヤに取り
付けた内腔680を有する)素子を案内ワイヤに沿って閉塞を通って進ませ、素
子の活性な先端が閉塞の遠位に来るようにする。素子はワイヤ上を通るので、傾
斜部分692は、素子が閉塞を横断するのを、クロットに面する面を最小にする
ことによって補助する。さらに素子が閉塞を横断するのを補助するために、素子
のシャフトを、素子の活性な先端に、末端まで伸びた心軸を付加することによっ
て強化してもよい。素子は遠位先端まで伸びた案内ワイヤを有して作業してもよ
く、またはワイヤを撤収して作業してもよい。ワイヤを撤収することはクロット
除去の効果を高めることができる。前述のように、ファイバを高周波数、低エネ
ルギーパルスの放射線で動作させた後、素子をゆっくりと閉塞を通って、閉塞物
質を破壊しながら撤収する。
【0085】 まだ十分に理解されないが、図23に示す実施の形態は、ポンピングおよび咀
嚼の光ファイバの両方を有する実施の形態よりも長時間に渡って流れを生じるこ
とが可能ならば、より良好に閉塞物質を破壊することができると思われる。例え
ば、0.33の好ましいデューティサイクルを保持しながら、図23の第1のフ
ァイバは、好ましくは、次のファイバを印加するまでに、前述の周波数、パルス
当りのエネルギーおよび波長で、約100サイクルについて連続パルスの放射線
を印加し、そして約200サイクルについてが「休息」になる。これは例えば、
図18に示す実施の形態と比較すると、図18は印加を咀嚼ファイバ516のそ
れぞれに切り替えるまでに、そのポンピングファイバ514に例えば、約20の
連続パルスを印加し、約40の「休息」パルスを有することになり、咀嚼ファイ
バの1番目は、印加を次の咀嚼ファイバに切り替えるまでに、1または2の活性
パルスの2、3の連続サイクルのみを印加し、2または4の「休息」パルスを有
することになる。数を増やした連続パルスを各ファイバに印加することによって
、流れを発生させることができるが、ここで流れはそうしないとこの実施の形態
では発生しないかもしれない。
【0086】 図24は図23に示すマーカバンドの変更を開示する。この実施の形態では、
傾斜部分696は傾斜口698および補助口700を包含する。図23にマーカ
バンドのために記載したように、各ファイバおよびスロットの組み合わせは対応
する傾斜口698を有する。各傾斜口は円から楕円、引き伸ばされた楕円のいず
れの形状でもよい。口が大きいほど、ファイバ684との配列が簡単になる。い
ずれの場合も、傾斜口698と窓682の組み合わせは作業エッジ702を規定
し、閉塞物質は装置へと窓682および/または傾斜口698を通って吸い込ま
れるので、このエッジは処理中に閉塞物質の破壊を生じる。傾斜696は、いず
れの傾斜もないマーカバンド設計を通じて生じた流れに比べて、幾分流れを制限
するので、任意の補助口700は、素子の遠位先端を通る追加の流れを提供して
傾斜のある素子の良好な冷却を提供するのを助ける。
【0087】 図25は「ワイヤ上」、「二本内腔」設計の別の変更を開示する。弾性のある
可撓性材料、例えば、LDPE等から形成された内腔704は、案内ワイヤ上を
移動し、素子を処理部位に誘導し、処理中の素子の移動を可能にするように設計
されている。前述のように、ポンピングファイバ708が取り付けられた内腔7
06は遠位先端を通って排出口710から出る流れを生じる役目を果たす。追加
の光ファイバ(示さない)を排出口710の近くに取り付けてもよく、さらに閉
塞粒子を破壊してこれらを素子から噴出する。すべて前述のように、ファイバ7
08は内腔706へと小さいスリット714を通って導入され、素子を通る流れ
を生じるように、その先端が内腔706の最遠位部分から適当な距離に位置する
ように接着する。物質は素子のほうに、ファイバ708の流れの作用を通じて吸
引されるので、ファイバ712は閉塞物質を破壊する咀嚼ファイバとしての役目
を果たす。外側チューブ713は、例えば、熱およびフレア道具を用いて、内腔
706の追加に合わせて所望の直径に広げたPVCであってもよい。図25Bお
よび25Cは素子の周りに分配された5つのファイバ712の2つの配列を示す
。別の配列または別の量のファイバが可能である。これらの実施の形態の構造の
材料は本出願で先に記載した実施の形態と物質的に異なっていない。遠位先端の
外形は、内腔を小型化しおよび/または図25に示すような追加の筒状物質なし
に、ポンピングチューブ706を接着剤から鋳造することによって、接着剤を除
去可能なテフロンビードの周りに、すでにビード内部に配置されたファイバ70
8とともに鋳造し固めることによって、より流線型に形成してもよい。
【0088】 これらの「2本内腔」設計の有効性は、クロットの破壊効果がワイヤの位置に
よって実質的に影響されないように、案内ワイヤが素子の活性領域を侵害しない
ことである。さらに、「2本内腔」素子は非対称なので、閉塞物質の処理範囲を
、案内ワイヤの周りの素子の回転によって獲得することができる。
【0089】 図25Dは図25Aに示す「2本内腔」実施の形態の変更を示す。1つのポン
ピングファイバを内腔706内に配置させる代わりに、装置、例えば、図18に
示し前述したもの全体を、その中に配置して、閉塞物質を破壊する活性な処理機
構を提供する。しかし、1または複数の近位切り取りを排出口として有する代わ
りに、素子は口710を用いて物質を素子から排出する。この素子の簡単なバー
ジョンを形成するためには、図18に示す素子の遠位外側PVCチューブ384
の、マーカバンドの最近位の約0.5cmを除去する。内側PVCチューブ39
0はポンピングチューブ520の最近位で切り取り、光ファイバの間を通る。約
0.016インチの内径、0.001インチの厚さの壁を有する短いポリイミド
チューブを切った内側チューブの遠端に接着し、次いでマーカバンドの外側部分
に接着/とりつける。ポンピングチューブと同じ直径を有する小さい(例えば、
3〜5mmの長さ)補助的な排出チューブの遠位エッジを次にポンピングチュー
ブの近位エッジにとりつけ/接着する。排出チューブの近位エッジはファイバ間
を伸びて、物質がファイバ間に取り込まれることにより塞がる恐れのない使用可
能な排出口を提供する。必要ならば、活性な遠端全体を収縮性ラップ726また
は広がったPVCチューブでラップして、単一構造を形成することができる。
【0090】 図26は「ガットリング銃」タイプの実施の形態を開示し、これは第2の内側
チューブ720の外側表面に取り付けられた(典型的にはシアノアクリレートで
接着された)典型的にポリイミドの一連の短い外側チューブ718を包含する。
第1の内側チューブ722は第2の内側チューブ720と同心に配置され、光フ
ァイバ(および必要ならば、心軸および熱伝対)が配置される同心の壁を提供す
る。各外側チューブ718はその長手上のほぼ中間に小さいスリットを有し、そ
こを通って専用の光ファイバ716が内側チューブの壁間から挿入される。内腔
724は案内ワイヤを受け、前述のように、素子が案内ワイヤ上を処理部位まで
移動し、かつ実際の処理中も案内ワイヤ上を移動することを可能にする。
【0091】 図27は、本発明の最も好ましい実施の形態による、前述のような体内内腔中
の閉塞物質を破壊するための素子900を示す。この素子の多くの観点を、好ま
しい実施の形態のこの記載では、他の実施の形態、特に図15および図23に関
連付けて記載し、これらの観点は図27に関連するこの特に好ましい素子900
のこの記載を補足する。
【0092】 例示目的で、素子900は、従来の導入素子1000内に収納され、かつこれ
と使用可能に連絡する最近端を有することを(図27Aで)示している。素子9
00は縦軸Aに沿って伸びた環状構造である。素子90の長手に沿って、以下に
記載するように、異なった材料から成るいろいろな部分902、904、906
、908および910がある。これらの各部分では、さらに以下に記載するよう
に、素子900の環状構造は、異なった材料から成る同心の環状層からなる。素
子900の変化する構成(縦方向と管の断面の両方)は、素子に、意図した目的
のため、そこで必要な強度および可撓性の望ましい特性を与える。
【0093】 図27Aに示すように、素子900は最近位部分902を有し、その最外側環
状層は好ましくは、ポリイミド/螺旋ステンレススチールのコンポジットチュー
ブ、例えば、図15Aに関連して前述したようなフェルプス−ドッジ・ハイ−パ
フォーマンス・コンダクタ・チューブからなる。この最近位部分902(便宜上
略記して示す)は、約95cmの長さおよび約0.040インチの外径である。
この近位部分902に隣接して、中間部分904があり、その最外側環状層は好
ましくは、高密度ポリエチレン(HDPE)からなる。この中間部分は、約47
cmの長さであり、約0.037インチの外径を有する。この中間部分に隣接し
て、第1の遠位部分906があり、その最外側環状層は好ましくは、低密度ポリ
エチレン(LDPE)からなる。この第1の遠位部分に隣接して、第2の遠位部
分908があり、その最外側環状層は好ましくは、60〜65のショアA硬度の
可塑化ポリ塩化ビニル(PVC)からなる。第1の遠位部分906および第2の
遠位部分908はそれぞれ5cmおよび3cmの長さを有し、これらの部分は両
方とも約0.035インチの外径を有するが、約0.035インチ〜約0.04
0インチの外径を使用した。第2の遠位部分908に加えて最遠位部分910が
あり、これは約0.039インチの長さおよび約0.034インチの内径および
約0.038インチの外径を有しする。いろいろな部分は、902および904
間、906および908間、および908および910間の接合点で、接着によ
って、904および906間の接合点で、前述のような方法で溶融によって接合
されている。
【0094】 好ましくは、素子900の環状構造の内部の熱伝対ワイヤ914は素子の長手
のほとんどにそって伸び、素子の遠端912の前の最遠位部分910内で終わっ
ている。好ましくは、このワイヤ914は、示すように、素子の側面に沿って、
中央縦軸Aに実質的に平行に、これからずれて伸びている。好ましくは、このワ
イヤ914を、前述の素子の最外側環状層と以下に記載する最内側環状層の間に
配置する。この熱伝対ワイヤ914も図27Cに示す。
【0095】 白金リボンまたはワイヤ916も、素子900の内部にある。白金リボン91
6の近端は中間部分904と第1の遠位部分906の間の接合点に位置する。白
金リボンは素子の長手にそって最遠位部分910へと、これが最遠位部分の穴9
18に達するまで続いている。1または複数の穴918は図27Bおよび図27
Cに、より明らかに見せることができる。図23に関連して前述したように、こ
の地点で、白金リボン916は穴918を通って、穴に対して近位の地点でリボ
ン自身に接着される。好ましくは、白金リボン916は、図27Aに示すように
、素子の側面に沿って、中央縦軸Aに実質的に平行に、これからずれて、前述の
熱伝対ワイヤ914と対面して伸びている。好ましくはこのリボン916を、前
述の素子の最外側環状層と最内側環状層の間に配置する。
【0096】 素子900の最内側環状層を記載する。素子の最近位部分902において、最
内側環状層903は好ましくは、ポリプロピレンからなり、約0.023/0.
026インチの内径/外径を有する。この最内側環状層903は素子の長手にそ
って中間部分904へと続き、点線905で終わっている。この際、ポリプロピ
レン層は、好ましくは、PVCからなり約0.022/0.026インチの内径
/外径を有する最内側環状層907に(接合手段、例えば、前述のような接着を
用いて)接合される。このPVCの最内側環状層は素子の長手に沿って、中間部
分904の残りの部分を通り、第1の遠位部分906を通り、第2の遠位部分9
08を通り最遠位部分910まで続き、窓920(さらに以下に記載する)を通
じて見ることができるように、その内部の点線911で終わっている。最内側環
状層907内には約0.039インチの長さのポリイミド909のチューブ(図
27Cに示す)があり、その遠端は層907に沿って(図27Bの)点線911
で終わっている。
【0097】 素子900は図23に示す「窓付き」素子の変更である。素子900の最遠位
部分910は4つの窓を有するマーカバンドであり、この窓は図27Bおよび2
7Cに示すように、約90°の等間隔にある。好ましくは、窓は約0.008イ
ンチの幅および0.02インチの長さであるが、約0.005インチのより短い
窓は十分な結果を生じた。1つのファイバ922が各窓920に配置されている
。素子内では、各ファイバ922は素子の長手に沿って、その最近端から点線9
24で記したすなわち、窓920の長さの約4分の3の地点まで伸びている。各
ファイバは、前述のように、最外側環状層と最内側環状層の間に配置するが、素
子の最遠位部分910中の最内側環状層は、点線911で記したすなわち、窓の
長さの約2分の1の地点で終わっている。
【0098】 好ましくは、マーカバンド910は約0.038インチの外径および約0.0
39インチの長さであるが、約0.028インチ〜約0.042インチの外径お
よび約0.020インチ〜約0.060インチの長さの寸法は満足性を立証した
。マーカバンド910内では、最内側環状層は約0.018インチの内径を有す
るが、約0.018インチ〜約0.022インチの内径は効果を立証した。再内
側環状層の遠端から1mm戻った地点で、この層の内径は約0.022に増加す
るが、約0.018インチ〜約0.022インチの内径は効果を立証した。最内
側環状層はこの地点から点線905の近位地点までこの内径を保持し、この近位
地点で内径は約0.023に増加する。最内側環状層はこの近位地点から素子9
00の近端までこのインチの内径を保持する。
【0099】 好ましくは、マーカバンド部分910は図27A〜図27Cに示すように、そ
の遠端で傾斜して、管を通る動きを容易にする。傾斜部926は、マーカバンド
部分の遠端912から約0.003インチ(距離x)に始まり、約51.3°の
傾斜角度α(素子の側面から測定)を有する。さらに、傾斜部の最内側部分間に
あるマーカバンドの遠端912での開口は約0.028インチ(距離y)の内径
を有してもよい。マーカバンド部分910はその傾斜部分上に図24の穴698
のような穴(示さない)を有してもよい。この場合には、穴は穴698よりも小
さく、例えば、ファイバ922の直径と同様の直径を有する。穴は例えば、ドリ
ルビットを用いて手作業で形成することができるが、穴を機械形成することがよ
り良好な均一性と再現性を提供するためには好ましい。
【0100】 マーカバンド部分910上の傾斜部926は管を通る素子の動きを容易にする
一方、管への損傷を減らしまたは防止する。傾斜部926はさらなる有効性を提
供することができる。すなわち、図23に関して前述するように、素子900は
「ワイヤ上を」誘導してもよい。ワイヤまたは案内ワイヤ(典型的に0.014
インチの内径)はより優れた操作性および安全性を提供し、管壁に損傷を生じる
ことについて過度の心配をすることなく、曲がり枝分かれした管内を、素子を前
に押したり後ろに引いたりすることができる。ワイヤ上の素子900を誘導した
後、1または複数の光ファイバ922にエネルギー供給するときに、このワイヤ
または案内ワイヤの遠端を素子の遠端912の下に配置してもよく、または素子
内に収納してもよい。好ましくは、さらに以下に記載するように、案内ワイヤの
遠端を素子内に配置する。しかし、図27Eに図示するように、案内ワイヤ92
8が素子の遠端912の下に伸びている時には、これは遠端912の下側につい
て動くのは比較的自由である。完全に自由ならば、案内ワイヤ928の遠端は光
ファイバの前に移動し、これによって光ファイバ922から放出される放射線9
30に曝される。このような結果は、加熱された案内ワイヤが管を傷つけるかも
しれないので好ましくない。傾斜部926は、この望ましくない結果を、伸びた
案内ワイヤ928の遠端が光ファイバ922の前に移動するのを防ぐことによっ
て(さもなければ光ファイバは放射線照射されてしまう)、防止する。案内ワイ
ヤ928および素子900の位置を素子の操作に関連して以下にさらに記載する
【0101】 ここで素子の最も好ましい実施の形態を図27Dに関して記載するのだが、こ
れは素子900の部分906を示している。この実施の形態では、最外側および
最内側環状層の両方を通って伸びた穴928が素子の第1の遠位部分906中に
配置されている。好ましくは、6つのこのような穴928を用いているが、1〜
約15個の穴をいずれかの場所に使用してもよい。穴928は第1の遠位部分9
06の長手に沿って3組配列してもよく、各組は2つの穴が部分906の環状部
分に沿って配置されてなる。各組では、2つの穴が180°離れ、熱伝対ワイヤ
914および白金リボン916の位置から90°ずれていてもよい。図27Dで
は、各組の1つの穴のみを示すことができ、他の穴は素子の他方側(見えない)
に配置されている。6つの穴の配列を記載したが、特に異なった数の穴を用いる
ならば、他の配列が可能である。例えば、15個の穴を用いるならば、これらは
第1の遠位部分906の長手に沿って5組配列してもよく、各組は、部分906
の環状部分に沿って120°離れて等間隔にある3つの穴を有する。
【0102】 好ましくは、穴は0.011インチの直径であるが、約0.005インチ〜約
0.012インチの直径が可能であり、約0.003インチx約0.005イン
チから、約0.003インチx約0.011インチまで、または約0.011イ
ンチx約0.39インチまでの楕円寸法である。穴の最近位の組は素子の遠端9
12から約5cm近位に配置され、一方穴の中間の組および穴の最遠位の組はそ
れぞれ、素子の遠端912から約4cmおよび3cmに配置される。
【0103】 この最も好ましい実施の形態で使用される穴は、図23に関して記載したよう
に素子を用いたときに、有効な流体流れを提供すると考えられる。すなわち、素
子、例えば、素子900を、好ましくは案内ワイヤ928、素子の遠端912上
の傾斜部926、および素子900の外側の従来の潤滑剤または親水性コーティ
ングの助けを伴って、閉塞362(図5)を通って押す。素子が閉塞の遠位に素
子の活性な先端を配置したら、光ファイバ922を作動させ、素子の先端を閉塞
を通って引き戻す。これによって、閉塞物質は素子の遠端912へと吸引され、
窓920を通って排出される。しかし、素子の先端を閉塞を通って引っ張る時に
、素子の機能を抑える先端での流体または血液の損失があるかもしれない。血液
が素子の比較的高圧部分の穴928へと流れ、素子の比較的低圧の先端を出るこ
とがこの問題を解決すると考えられる。
【0104】 遠端912の近位に配置された案内ワイヤ(示さない)および穴928を備え
た図27Dの素子900を使用するとき、血流は約60秒間に約6cm3 のオー
ダでありうる。穴928の下に、例えば、図27Eに示すような遠端912の下
に伸びた案内ワイヤを備えた同じ素子を使用する場合には、先に示し記載したよ
うな配列および大きさの6つの穴を通る血流は、約60秒間に約1cm3 のオー
ダでありうる。このような流れは素子の遠位先端912に、素子900の適当な
機能を維持するのに十分な流体を提供する。
【0105】 前述のように、素子900はクロット物質の破壊を助ける圧力波を形成する。
また素子は第1に、非対称構造を用いてさらに以下に記載するような、正味の流
体流れおよびクロット破壊力を形成する流体動的装置として機能する。素子は、
周囲のクロット物質または閉塞物質を動かすのを助けて、素子のマーカバンド部
分910の機能領域付近を通過する物質の量を最大にする拡大化した流体の動き
を形成する。
【0106】 好ましくは、先に示し記載したように、素子900は4つの窓920および4
つの光ファイバ922を有する。より少数の窓/ファイバを有する素子はより簡
単に形成することができるが、1または複数の窓がどういうわけか塞がり、また
は管壁と対面して配置されたら、素子の効果的機能のための活性な窓の数が不十
分になるという不安がある。4つの窓/ファイバを有する素子では、2つの窓は
ほとんど常に妨げられず素子の適当な機能を提供すべきであると考えられる。4
つ以上の窓/ファイバを有する素子900を使用することもできる。
【0107】 素子900を操作する好ましい方法をここで記載する。光ファイバ922の近
端はエネルギー源(示さない)に操作可能に接続されており、エネルギー源は好
ましくは、血液中に良好に吸収され管の壁組織中にあまり吸収されない放射線を
生成するレーザである。好ましい波長は約414nmであるが、このような波長
は生成するのが困難で、このような波長を生成するレーザは商業上の実際的ベー
スから得ることは困難かもしれない。好適な波長は約532nmで、この波長は
、この波長に対して約240cm-1の吸収係数(α)を有する血液中に良好に吸
収されるが、管の壁組織中にあまり吸収されない。所望の波長を生成するレーザ
はダブルNd:YAGレーザである。
【0108】 好ましくは、レーザは約25ナノ秒のパルス幅を用いて、約5kHzにパルス
化される。レーザによって供給されるエネルギーは約500μJまでである。典
型的に、約200μJのレーザエネルギーを50μmのファイバから誘導するの
だが、これは管の流体中に気泡を形成するのに十分な量である。1〜3mmの管
に対して高すぎるレーザ出力(約1Wまで)を調整するために、レーザを「オン
」および「オフ」相に周期化する。約30%のデューティサイクル(約300m
Wの平均レーザ出力を生成する)を用いて、管に誘導される全出力を減らすこと
ができる。例えば、所定のファイバ922に対して、レーザ出力を100パルス
の「オン」相と200パルスの「オフ」相(約33%のデューティサイクルを提
供する)に周期化してもよく、パルスは200μ秒の時間間隔がある。前述のパ
ラメータは良好な結果を生じるが、他のパラメータ(例えば、ファイバ直径およ
びパルスの反復パターン)を用いて、所望のまたは最適な流体機構およびクロッ
ト乳化効果を生成してもよい。操作できるパラメータは流体粘度および流体内の
熱の蓄積を考慮して選択してもよい。例えば、流体が比較的粘性(例えば、約4
cP)の時には、より多数の「オン」パルス相が流体を動かすのに必要であるか
もしれない。しかし、「オン」パルスの数を増やすという誘惑は、どれくらいの
熱蓄積が管壁への損傷を避けるのに許されるかを考慮して検討すべきである。好
ましくは、熱伝対914を用いて流体の温度を測定し、好ましくはフィードバッ
ク制御ループにおいて、印加されるレーザ出力を制御する。好ましくは、いずれ
かのこのようなフィードバック制御ループは、例えば、マイクロプロセッサまた
はコンピュータまたは他の従来の手段(示さない)を経て自動的に操作する。
【0109】 素子900を記載したように操作したとき、そこを通る流体の所望の動きを得
る。この流体の動きを、0〜100μ秒の期間にわたって、図28に図示する。
例えば、図28Aは素子900の最初の動作を示し、ここでエネルギーは窓92
0に隣接して配置された光ファイバ922の先端に堆積される。「オン」周期が
続くと、図28Dに示すように、約60μ秒で気泡が崩壊するまで、図28Bお
よび図28Cに示すように、エネルギーの堆積によって気泡940が形成し拡大
する。図28B〜図28Dに特に示すように、気泡は非対称な外周、すなわち、
マーカバンド部分910の非対称構造によって制限された外周に拡大し崩壊する
【0110】 マーカバンドの非対称構造は1または複数のその構造部品、例えば、遠位開口
912、傾斜部926(傾斜部付加機能を用いるなら)または他のコーナー構造
、マーカバンド壁および窓920から生じる。他の非対称構造および構造部品が
可能であり、その選択はしばしば機能性、実用性および/または安全性の関係の
多様性に依存する。例えば、傾斜部926以外のコーナー構造を用いた非対称な
マーカバンド構造は気泡の拡大および崩壊および流体の動きを生じるための良好
な非対称外周を提供するが、最も安全な付加機能とは考えられない。
【0111】 素子の非対称マーカバンド構造910に近位での気泡の拡大および崩壊は、フ
ァイバ先端付近で正味の流体の置き換えを生じ、次に図28Eに示すように、窓
920から外に向かう正味の流体の置き換えを生じる。図28Fに示すように、
リバウンド現象944もファイバ先端で起こるかもしれない。このようにして、
素子900からの流体の望ましい方向の置き換えでは、管中の流体を、主に素子
の遠位開口912付近から、開口を通って、窓920から外に出るように移動さ
せる。前述のように、1本のファイバ922に、100の「オン」パルス間にエ
ネルギー供給し、次に200の「オフ」パルスの間に休息してもよく、その後別
のファイバ922がこのように周期化される。
【0112】 1 素子900は多くのパルスで操作された場合に、活発な動きが図29に図示
するように、0〜60m秒の期間にわたって得られる。例えば、図29Aに示す
ように、多くの100の「オン」パルスが光ファイバ922に誘導された後に、
正味の流体の置き換え942の連続946を生じる。100の「オン」パルスを
誘導し、ファイバが200の「オフ」パルスの休息の相に入ったら、図29Bに
示すように、流体の連続946はさらに窓920から外に移動する。肉眼レベル
では、図29Cに示すように、正味の流体の置き換えは素子900の窓から排出
される流体の噴出948として観察される。衡撃周波がそのコースを走り、記載
した流体の噴出を生じたら、このサイクルを別のファイバ922で再現する。印
加パターンまたはスケジュール(すなわち、隣接するファイバ、対面するファイ
バまたはファイバの組み合わせの順序だてた印加)は用途に従って(例えば、閉
塞の性質または位置に従って、または管の特別の領域に起こる熱の蓄積等に従っ
て)選択してもよい。素子の遠位先端912付近での流体のいろいろな窓920
での外への反復した非対称な噴出は、選択された印加パターンに従って、先端付
近に顕著な物質の攪拌および先端の著しい動きを生じる。ゆえに、素子900に
配置された光ファイバ922の印加は非常に効果的な流体乳化方法を提供する。
【0113】 素子900を用いる場合には、最初に案内ワイヤ928を閉塞を通って伸ばし
、次に素子900を案内ワイヤに沿って、遠端912が閉塞の遠位に来るまで押
すことが好ましい。案内ワイヤは特に所望の形状でもよく、または素子の位置お
よび/または案内ワイヤ上を移動する素子の動きにあわすために、造形可能であ
ってもよい。好ましくは、次に案内ワイヤを素子900中へと、使用してもよい
いずれかの流れ用の穴928(図27D)の近位に撤収し、そこを通る流体の流
れを妨げないようにする。次に素子900を、前述のように、1または複数の光
ファイバ922にエネルギーを供給することによって作動させ、その間素子の遠
端912を閉塞内(近位)へと引き戻す。素子を閉塞を通って引き戻した後(「
ワンパス」)、案内ワイヤ928を閉塞を通って別に伸ばし、この方法を繰り返
す。この操作方法は、作業中の案内ワイヤの内部位置から考えて、乳化に関して
最も効果的であり、熱制御に関して最適である。
【0114】 記載したような配置および再配置方法が困難で望むほど安全でない場合がある
かもしれないと判断されるであろう。例えば、管が多くの枝分かれを有する場合
には、案内ワイヤの最初の配置の後、多くの枝分かれが存在するところに与えら
れたワイヤを、最初に配置したように再配置することは困難であるかもしれない
。さらに例のために、管がまがり絡み合った場合には、繰り返し案内ワイヤを、
閉塞を通って伸ばすことはその管の安全を脅かす。ゆえに、最初に閉塞を通って
案内ワイヤを伸ばし、次に素子900を案内ワイヤに沿って、遠端912が閉塞
の遠位に来るまで押し、素子の遠端912の遠位に伸ばされた案内ワイヤを残す
ことが可能である。素子900を次に作動させ、案内ワイヤ上を引き戻すが、案
内ワイヤはそこに残る。素子のワンパスの後、素子を拡張することによって、再
度案内ワイヤ上に素子を再配置してもよく、この方法をさらなるパスで繰り返し
てもよい。この操作方法は許容できるが、前述の好ましい方法に比べて乳化に関
して非効率で、熱制御に関しても最適でない。
【0115】 まだ使用してもよい別の操作方法はあるが、この方法は比較的低い乳化効率お
よび熱制御能力を有するので、最も好ましくない。この方法によれば、案内ワイ
ヤを閉塞の遠位に伸ばし、素子900を作動させ、案内ワイヤに沿って閉塞内へ
と(遠位に)推し進める。一般に言えば、素子を遠位に押すとき、管壁を保護す
るために、素子を案内ワイヤに沿って押すしかなく、案内ワイヤは素子の遠端の
遠位に残る。
【0116】 約2mm以下の内径の特に小さい管の処理では、1フレンチ(またはより小さ
い)の寸法に達する素子を形成した。このような素子は「活性ワイヤ」として考
えることができ、ここで「ワイヤ」とは、素子が案内ワイヤ上(より大きいカテ
ーテル素子の誘導の典型的方法)よりも案内カテーテルを通って誘導するのに十
分小さく、および/または典型的案内ワイヤの直径よりそれほど大きくないとい
う意味で、「活性」とは、これらの素子はほぼワイヤサイズでしかないが、それ
ぞれは光音響エネルギーを処理部位に誘導することができるという意味でである
。「活性ワイヤ」の多くの異なった構造が可能である。本発明の範囲内でのいく
つかの実施の形態を図19および図20に示す。
【0117】 図19Aは、市販入手可能な案内カテーテル、例えば、ターボ−トラッカ(T
urbo−Tracker)18(ターゲット・テラプーティクス(Targe
t Therapeutics)社から入手可能)またはラピッド・トランジッ
ト(Rapid Transit)3F(コーディス(Cordis)社から入
手可能)を通って誘導することができる大きさの直径を有する素子を示す。素子
は潤滑剤コーティング、例えば、テフロンまたは他の親水性または潤滑コーティ
ングでコートされたポリイミドのさや600を含有する。このようなチューブは
GA、トレントンのフェルプス・ドッジから市販入手可能である。さや600は
比較的単純な構造を有するが、他の実施の形態で先に開示したようなより複雑な
構造を有してもよい。例えば、素子の遠端を体内内腔、好ましくは大脳血管の障
害物に、素子またはその内部の光ファイバ中にねじれを生じることなく、かつ大
脳血管壁を傷つけることなく押しつけるために、素子本体はその長手沿って変化
する可撓性/硬さおよび強度を有してもよい。例えば、ポリイミドチューブの遠
位5〜20cm程度の代わりに、テフロン熱収縮チューブがさやの遠位部分を形
成することができる。場合によっては、20cm以上の長いコイルをウレタンタ
イプの材料、例えば、テコフレックス(Tecoflex)(ジクロロメタンC
2 Cl2 中に溶解したウレタン)でコートして、素子の本体の一部として機能
することができる長い柔軟なチューブを形成することができる。さらに、素子の
外側上に親水性コーティングを用いて体内内腔を通るおよび/または例えば、案
内カテーテルを通る誘導を容易にしてもよい。
【0118】 素子の本体用、ここに開示した他の素子の本体用の適当な設計は、色々な要素
、例えば、使用する材料の選択、これらの材料の厚さ、内側内腔の使用または排
除、光ファイバのさや構造への、素子上の最遠位部分(マーカバンド、またはそ
の近く)以外の素子の長手に沿ったいろいろな位置での取り付けまたは非取り付
け、および同様の要素の考慮から生じる。先に開示したような積層構造を用いて
、より多層の素子の近位部分により強度と押す能力を、より少ない層の素子の遠
位部分により柔軟性を与えてもよく、最も柔軟な部分は典型的に素子の最遠位部
分である。層はポリイミド、ポリエチレンテレフタレート(PET)、高−およ
び低−密度ポリエチレン、網目状筒型構造、ニチノールまたはステンレススチー
ルチューブ、または補強材料、例えば、ニチノールまたはステンレススチール、
コイル等から構成されてもよい。熱収縮材料の任意の層を、強度および弾性をこ
のような装置の一部または全てに追加するために用いてもよい。
【0119】 さや600の遠端を、シアノアクリレート接着剤(例えば、ロックタイト(L
octite)−4011)を用いて、変更可能なピッチおよび変更可能な直径
を有する放射線不透過性の白金コイル602に取り付ける。取り付けは、近位の
コイル螺旋の支台をさやの遠位エッジに直接置くよりも、接着の前にポリイミド
のさやの遠位部分の内側にいくつかの螺旋を挿入することによって改良される。
約5cmまでの長さを有することができる(1〜2cmの長さが満足性を立証し
ている)このコイルは、例えば、脳の曲がった通路に沿ってより良好に進むよう
に、素子の遠端で増加した可撓性を備える。バネの遠位の隣接する螺旋間の変更
可能な空間618は、素子の遠端で生じ、口613および/または口614を通
って素子を出る流れを可能にする。空間618は例えば、コイルの所望の内径と
同じ直径の心軸の周りにコイルの第1のワイヤを巻きつけることによって(例え
ば、コイルは0.00125または0.0015または0.00175インチの
直径を有する)達成される。ワイヤは最初、最小またはピッチなしで巻きつけら
れるが、最終(遠位)の3〜7の螺旋は約0.010〜0.020インチのピッ
チを有する。素子の遠端の間隔の量を増やすために、および例えば、破壊された
物質の塊で素子が詰まる機会を減らすように、コイルの遠位部分を僅かに広げて
、コイルの遠位部分の全体的直径を大きくして(例えば、約0.014インチ(
近位)から約0.016インチ(遠位)の内径)もよい。
【0120】 白金、金または例えば、白金/イリジウムのいずれかの合金を含有するマーカ
バンド612をコイルの遠端に接着する。典型的に、このマーカバンドは約0.
018インチの外径および約0.018インチの長さを有する。マーカバンドが
操作中に失われないようにより良好に確保するために、さらなる確保が必要なら
ば、図19Bに示すが図19Aに示さない心軸620を素子の長手を下って走ら
せコイルに接着または溶接し、マーカバンドに取り付けてもよい(例えば、溶接
および/または接着してもよい)。ステンレススチール心軸の先細部310(約
0.010インチの直径から約0.002インチの直径に最後の20cm程度の
長さに渡って均等に先細りしている)はこの目的のために効果的に用いられる。
操作中素子の先端で発生する乱流の妨害を最小にするように、心軸を隣接する光
ファイバ616の中間に配置してもよい。心軸620は何種類かの方法でマーカ
バンド612に物理的に接続されうる。例えば、心軸の筒状遠位部分(または遠
位部分の広がった部分)をマーカバンドの内側長手の一部または全部に接続して
もよい。さらに例のために、小さいスロットをマーカバンドの近位エッジに切り
、心軸の外側表面をマーカバンドの外側表面に揃えるようにする。心軸は素子の
押す能力に寄与し、また、わずかな「回転能力」を提供する。このような心軸を
用いて素子の遠端を成形することもできる。ステンレススチール心軸を白金のチ
ューブ型マーカバンドに取り付けるためには、心軸を、マーカバンドの遠位エッ
ジを通っておよびその下に、約0.050インチ以下伸ばすことが最も効果的で
あると考えられる。心軸を外側電極に接続したとき、心軸は「再融解」してマー
カバンドとの適当な接着を形成する。溶接の他の方法を試したが、成功が限られ
および/またはバンドを損傷した。
【0121】 熱伝対622が、処理中の素子の遠位先端で経験する温度についての情報を得
るために、必要ならば、心軸を配置したのと同様の方法で、マーカバンド中に、
マーカバンドに沿って中ほどに配置してもよい。フェルプス・ドッジから市販入
手可能な2−ファイバ、44−または50−ゲージ、T−タイプの熱伝対(約0
.001インチx0.003インチ)は満足性を立証した。柔軟な熱伝対を有す
ることは、素子全体の可撓性を保持するために重要である。
【0122】 素子を組み立てる前に、マーカバンド612は、その中に開けられた所望の数
の穴614(図19Aに示す好ましい実施の形態では4つ示し、これは4つのフ
ァイバ616に対応する)を有する一方で、潰れるのを防ぐために心軸上に配置
される。図19Aでの各穴614はマーカバンドの内側に接着されたファイバ6
16に対応し、ファイバ先端が対応する穴のほぼ中央に位置するように配置され
る。このような位置を見出してこれらの素子の好ましい吸引/咀嚼動作を容易に
する。マーカバンドの遠位エッジから近位に約0.005インチに中心がある、
0.005インチの直径の穴がこの目的のために十分であることを見出した。本
発明の範囲内のマーカバンドのための別の例示的設計を図20〜図22に示す。
図20は例えば、いろいろな曲がった血管を進むのに使用される典型的案内ワイ
ヤと非常に似た丸型の遠位部分を有するマーカバンドを示す。このような外形は
、典型的マーカバンドの険しいエッジのいくつかを取り除いているので、進行中
および処理中管壁により優しい。湾曲したウェッビングで形成された前面の開口
640および開口642は常に素子の前面を通る流れを可能にする。
【0123】 図21Aおよび図21Bは図19Bに示すような、4つの光ファイバ、熱伝対
、および心軸の同じ配列を有するマーカバンドを示す。しかし、マーカバンド6
46は、この6つの縦長の要素はそれぞれ、マーカバンドの壁を事前に切り取っ
た専用の筒状シャフト中に挿入されるように、構成されている。シャフト626
は光ファイバ616のためにあり、シャフト628は熱伝対622のためにある
。いろいろな要素は、図19Bに示すように、単純な筒状マーカバンドの内側壁
に単に取り付けられるよりも、マーカバンドの壁に挿入されているので、マーカ
バンドの近位部分648は好ましくは、遠位部分650よりも幅広く、いろいろ
な専用シャフトの穴あけまたは鋳造に順応できる。しかし、幅広い部分648は
好ましくは、口614の近位で終わって、例えば、各口614の中央内へのファ
イバ616の遠位先端の適当な配置を容易にする。このようなマーカバンドは従
来のミクロ−またはレーザ機械によって作ることができる。
【0124】 図19Aに戻って、示し記載した構造を有する活性ワイヤは、ここで前述した
ように、関連の祖父母出願および親出願における吸引/咀嚼現象を生じることが
できる。しかし、素子が体内管中の閉塞物質を破壊する処理操作中詰まらないよ
うにしておくのを助けるために、1または複数のファイバ(図19Aに示す1本
のファイバ604)をコイル内に、開いた螺旋618付近に配置してもよい。こ
のファイバ604は好ましくは、ファイバ616による初期破壊の後に残った血
栓のより大きい粒子をさらに破壊するのを助け、その後これらの粒子は素子を逃
れることができる。ファイバ604はファイバ604上にスペーサ605を置き
、接着することによって配置することができる。ファイバ616を次にスペーサ
の外側表面に接着して、素子の遠位部分でのファイバ間の分離を維持し、ファイ
バが互いに近位を通る粒子の流れ形成することによる潜在的な詰まりを防止する
ことができる。
【0125】 スペーサ605は短い例えば、約2〜10mmの長さの筒状のポリイミド(ま
たは他の好適な材料)のさや608から構成され、心軸上に配置されており、よ
り大きい直径の第2のポリイミドチューブ606は第1のものに取り付けられ、
2つ同心に配置されたチューブ間の間隙は接着剤で満たされている。この構造は
スペーサとして十分であり、流体および物質が隣接の螺旋の間の空間を通って排
出するのを可能にするのだが、スペーサはまた、成形された遠位表面、例えば、
円錐(図19Aに示す)を有してもよい。この成形された遠位部分、例えば、円
錐610は、接着剤の小塊を組み立て品の末端に貼り付け、組み立て心軸上を動
かさず、十分に固まったらレーザブレードで成形することから形成されてもよい
。周囲45°の角度は満足性が立証されたが、他の角度を選択することができる
。このような成形表面は、マーカバンドの近位の白金コイル602内の流れ特性
を潜在的に改良するだけでなく、処理中、装置の遠位先端の動き/回転の増加を
可能にし、理論的に閉塞のより良好な適用範囲を可能にし、よって再疎通を増加
させることができる。増加した動きによるこの潜在能力は、円錐610の傾斜表
面上に働く力により、流体はコイルの遠位空間618を通って排出すると考えら
れ、ここで力(および方向)は傾斜表面の選択した角度の影響を受ける。
【0126】 スペーサ605は、ファイバの遠端の近位のファイバ604上に、研磨後にフ
ァイバ604が約0.002インチスペーサを超えて伸びるように、配置され接
着されるべきである。さらに、この特定の構造では、ファイバ604の先端は、
素子のポンピング/咀嚼特性に悪影響とならないように、マーカバンド612の
近位エッジから約0.009インチにあるべきである。
【0127】 図22は素子の実質的な中心にファイバを配置するための他の構造を示す。マ
ーカバンドの近端のウェブ654は中央の接合点656で接合してそこにある中
央ファイバ604を保持しており、ファイバ604の遠位先端は接合点を適当な
距離越えて伸びている。示すように、ファイバ616はマーカバンドの内側表面
上に、すべて前述のように、各ファイバの遠位先端がマーカバンドの最遠位部分
から適当な距離に位置するような場所に接着されている(652)。このマーカ
バンドは図22Cに示し、前述のように、コイルに接続することができる。口6
13および/または口614を通って生じた流れは次に、隣接するウェブ間の間
隔662を通り、幅広い間隔のコイル螺旋618を通って素子から排出すること
ができる。この特定のマーカバンド用のさらなる安全は、ウェブ654の1つ上
に心軸(示さない)をフック固定し接着する、または半田付けするまたは溶接す
ることによって達成されうる。また、図22A〜図22Cは円状または楕円状口
614と四角形の口660の両方を示す。この口形状および大きさの組み合わせ
は、ファイバがこれらの口にいかに配置されるかに関連して、ここで開示したい
ろいろな前面−および側面−咀嚼現象の組み合わせを生じることができ、これは
より良好に閉塞物質を破壊する。
【0128】 「活性ワイヤ」の別の可能な構造(示さない)には、ポリイミドチューブ60
0の代わりに長いニチノールチューブを含有する素子本体がある。チューブの遠
位部分を面取りして、短いコイルの遠位部分内にぴったりと固定し、素子の最遠
位部分により可撓性を加える。ニチノールハイポ−チューブをポリマー状材料で
記載したのと同じ方法で切り取り、遠位先端を通って流れる物質にとって適当な
出口を提供することができる。ニチノールチューブの遠位部分は筒状加熱炉を用
いて焼成してもよく、これによって近位オーステナイト(超弾性)および遠位マ
ルテンサイト(超可鍛性)特性の両方を備えたチューブを形成する。遠位部分の
弾性/増加した可撓性によって、遠位部分は、通路を正確に進行できるのに十分
な剛直性を残しつつ曲がった通路をより良好に進むことができる。
【0129】 図19、図20および図22はマーカバンドから近位のコイルの使用を示すが
、このようなコイルは発明を実施するのに必要ではない。1つの選択はコイルま
たは他の遠位さやを全て止めて、単に、素子の主な本体さやとマーカバンドの間
の1または2cmの間を曝した光ファイバを有することである。ファイバ間の間
隙は遠位先端で生じた流れのための出口としての役割を果たす。曝された光ファ
イバを何らかの方法、例えば、素子の開口に及ぶ心軸を有する、または各ファイ
バまたはファイバの束を小さいチューブ、例えば、ポリイミドチューブに入れる
ことで補強し、間隙を覆い1または複数のファイバの破損を防ぐようにすること
が好ましくてもよい。
【0130】 コイルは必要だが、コイルを開いて変化するピッチの遠位螺旋を形成すること
を排除するなら、組み込み型の出口を有するマーカバンドを形成することができ
る。例えば、図20は、2つのファイバ616および穴614(1組だけ示す)
から約90°ずれたスロット644を有するこのようなマーカバンド638を示
す。例えば、約0.007インチの幅を有し、マーカバンドの筒状部分の最遠位
エッジの約250μにまで伸びたスロット644は、通常の方法で光ファイバに
よって生じた流れのための出口としての役割を果たす。このようなマーカバンド
は図19Aに示すマーカバンドより長い約0.025インチの長さでありうる。
このマーカバンドを次に、コイルに取り付けることができ、流れはコイルの変化
するピッチの螺旋を通ってよりも、マーカバンドスロット644を通って素子を
出ることとなる。
【0131】 前述は発明の好ましい例示的な実施の形態を記載したが、発明の他の実施の形
態は可能である。さらに、本発明が説明してきたコンテキストは、人体の管の完
全または部分的な閉塞に到達することに関するが、本発明はそのポンピング/吸
引の観点を含めて、流体をある位置から別の位置に放射線エネルギーを用いて動
かすことが実用的であるいずれかのコンテキストに対して人体へ適用することを
有する。さらに構造のある種の材料をここで確認したが、発明は使用する材料の
タイプに特に依存するのではない。色々な構造、例えば、素子の本体さやに対す
るマーカバンドの場所等、をこの開示で示したが、マーカバンドの重要部分が本
体さやの遠位部分に存在する等のような、本発明の範囲内の素子を構成すること
ができる。さらに、ここで開示したいろいろな実施の形態のいろいろな構造をあ
る大きさの素子について記載したが、適当にまたは必要なように、いろいろな開
示の実施の形態をより大きいまたはより小さい大きさに構成することは本発明の
範囲内である。さらに、本開示で記載したいくつかのまたはすべての現象を、パ
ルス化放射線以外の放射線の形、例えば、連続波の放射線を用いて達成すること
ができてもよい。パルス化放射線の開示はここでは、本発明の範囲を限定すると
理解されるべきではない。最後に、本発明に関するある考え、その操作および関
連する理論は説明のために表現したのであって、発明を限定するものではないと
理解されるべきである。発明は添付の請求の範囲の全範囲で保護される権利があ
る。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の流体をポンピングする能力を例示するための素子の縦方
向の断面図である。
【図2】 カテーテルの遠端を通じて流体を循環させるための装置の前面お
よび側面の一部切り取り図である。
【図3】 図2に示す装置の縦方向の断面図である。
【図4】 複数の対応する側面スロットと光ファイバを有する流体をポンピ
ングするための装置の末端図および一部切り取り図である。
【図5】 断面図において、血管を遮断する閉塞を破壊する図2および7の
素子を示す。
【図6A】 カテーテル先端を通じて流体を循環させるための他の実施の形
態の略断面図を示す。
【図6B】 カテーテル先端を通じて流体を循環させるための他の実施の形
態の略断面図を示す。
【図7】 光ファイバの束を有するカテーテル先端を通じて流体を循環させ
るための装置の断面図からなる。
【図8】 断面図に示すように、閉塞の乳化量を調節するためのいろいろな
先端のカテーテルの断面図を示す。
【図9】 光ファイバの束を通じて流体を循環させるための実施の形態の断
面図を示す。
【図10】 流体をある場所から別の場所にポンピングするために使用する
多段階ポンプの略断面図である。
【図11A】 流体をある場所から別の場所にポンピングするために使用す
る多段階ポンプの略断面図である。
【図11B】 流体をある場所から別の場所にポンピングするために使用す
る多段階ポンプの略断面図である。
【図12A】 本発明のポンピングおよび咀嚼機能を発揮するために複数の
ファイバを有する簡略化した実施の形態を示す。
【図12B】 本発明のポンピングおよび咀嚼機能を発揮するために複数の
ファイバを有する簡略化した実施の形態を示す。
【図13】 カテーテルの遠位部分を形成する変更可能なコイル間隔を有す
るばねを備えた複数のファイバ配置の一部切り取り図を開示する。
【図14A】 管の内腔に沿ってファイバを引っ張るのに十分な噴出/ポン
ピング力を形成する素子の側面図を例示する。
【図14B】 管の内腔に沿ってファイバを引っ張るのに十分な噴出/ポン
ピング力を形成する素子の側面図を例示する。
【図14C】 曲がった排出口を備えた図14Aおよび図14Bの変更を例
示する。
【図14D】 図14Cの変更を例示する。
【図14E】 線14Eに沿って取った、図14Dの変更の水平断面図であ
る。
【図15A】 本発明の範囲内の誘導カテーテルのための典型的構造を縦方
向断面図で示す。
【図15D】 本発明の範囲内の図12Aおよび図13に示したものと同様
のファイバ配置を有するカテーテルの遠位部分を縦方向断面図および放射状断面
図で示す。
【図16A】 図15Dに示したものと同様のファイバ配置を有するカテー
テルの遠位部分の他の実施の形態を縦方向断面図および放射状断面図で示す。
【図17】 閉塞を破壊することをカテーテルの遠位部分の機械的動作に依
存した実施の形態の側面図および縦方向断面図および放射状断面図を示す。
【図18A】 本発明の範囲内のカテーテルの遠位部分の他の実施の形態を
縦方向断面図および放射状断面図で例示する。
【図18B】 本発明の範囲内のカテーテルの遠位部分の他の実施の形態を
縦方向断面図および放射状断面図で例示する。
【図18C】 複数の出口(各口は複数の穴を有する)を導入した別の実施
の形態の簡略化した外観を例示する。
【図19A】 「活性なワイヤ−サイズ」の実施の形態のそれぞれ縦方向部
分断面図および放射状断面図を示す。
【図19B】 「活性なワイヤ−サイズ」の実施の形態のそれぞれ縦方向部
分断面図および放射状断面図を示す。
【図20】 図19Aおよび図19Bに示す実施態様とともに用いる色々な
マーカバンドを示す。
【図21A】 図19Aおよび図19Bに示す実施態様とともに用いる色々
なマーカバンドを示す。
【図21B】 図19Aおよび図19Bに示す実施態様とともに用いる色々
なマーカバンドを示す。
【図22A】 図19Aおよび図19Bに示す実施態様とともに用いる色々
なマーカバンドを示す。
【図22B】 図19Aおよび図19Bに示す実施態様とともに用いる色々
なマーカバンドを示す。
【図22C】 図19Aおよび図19Bに示す実施態様とともに用いる色々
なマーカバンドを示す。
【図23A】 複数の側面口および傾斜した先端を有する発明の他の実施の
形態の、それぞれ縦方向部分断面図および放射状断面図を示す。
【図23B】 複数の側面口および傾斜した先端を有する発明の他の実施の
形態の、それぞれ縦方向部分断面図および放射状断面図を示す。
【図24】 図23Aおよび図23Bに示す実施の形態とともに用いるマー
カバンドを示す。
【図25A】 発明の「2つの内腔」の実施の形態を断面で示しており、こ
こで、「ワイヤ上の」内腔は、素子を通過する流れ現象を生じるのに使用される
内腔と別である。
【図25B】 図25Aに示した構造の変更を放射状断面で示す。
【図25C】 図25Aに示した構造の変更を放射状断面で示す。
【図25D】 図25Aに示した構造の変更を放射状断面で示す。
【図26】 各光ファイバが専用外側チューブを有する実施の形態を例示し
、この専用チューブで本発明に関連する流れ現象を生じる。
【図27A】 本発明の特に好ましい実施の形態による、部分的に切り取っ
た素子の側面図である。
【図27B】 図27Aの素子の遠端のそれぞれ、拡大側面および斜視図で
ある。
【図27C】 図27Aの素子の遠端のそれぞれ、拡大側面および斜視図で
ある。
【図27D】 本発明の最も好ましい実施の形態による、図27Aと同様の
素子の部分側面図である。
【図27E】 本発明の実施の形態による、図27A〜図27Dに示した素
子の「ワイヤ上での」使用の図式例示である。
【図28A】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図28B】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図28C】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図28D】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図28E】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図28F】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図29A】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図29B】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図29C】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【図29D】 本発明による図27Aまたは図27Dの素子と同様の素子の
操作の図式例示である。時間を超えてこのような操作を図式的に例示している。
【手続補正2】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正内容】
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図14E】
【図15A】
【図15D】
【図16A】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図23A】
【図23B】
【図24】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図26】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図27D】
【図27E】
【図28A】
【図28B】
【図28C】
【図28D】
【図28E】
【図28F】
【図29A】
【図29B】
【図29C】
【図29D】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 09/328,514 (32)優先日 平成11年6月9日(1999.6.9) (33)優先権主張国 米国(US) (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,UG,ZW),E A(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ,BA ,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,CU, CZ,DE,DK,EE,ES,FI,GB,GD,G E,GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS ,JP,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK, LR,LS,LT,LU,LV,MD,MG,MK,M N,MW,MX,NO,NZ,PL,PT,RO,RU ,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM, TR,TT,UA,UG,US,UZ,VN,YU,Z A,ZW (72)発明者 サックギャング,エドアルド、ユー. アメリカ合衆国、94080、カリフォルニア 州、サウス サンフランシスコ、フェアウ ェイ ドライブ 307 (72)発明者 ハーバート,ステファン ジェイ. アメリカ合衆国、94705、カリフォルニア 州、バークレイ、カレッジ アベニュー 2801、ナンバー3 (72)発明者 ガッチャリアン,エステラ ディー. アメリカ合衆国、95133、カリフォルニア 州、サン ホセ、ブルージャケット ウエ イ 2083 (72)発明者 トラン,カング、キュー. アメリカ合衆国、94065、カリフォルニア 州、レッドウッド シティ、チャネル ド ライブ 11 (72)発明者 エッシュ,ビクター シー. アメリカ合衆国、94114、カリフォルニア 州、サンフランシスコ、チュトノガ スト リート 268 Fターム(参考) 4C026 AA02 BB07 DD03 DD06 DD08 FF17 HH02 HH15 4C082 RA05 RC08 RE17 RG03 RG06 RL02 RL15

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 体内腔の中の閉塞物質を遠端の尖頭を有する処置装置を用いて崩
    壊する方法において、 前記処置装置の少なくとも遠端の尖頭を前記閉塞物質を貫通して遠端方向に通
    過させるステップと、 前記処置装置の少なくとも遠端の尖頭にエネルギーを伝達するステップと、お
    よび、 前記処置装置の遠端の尖頭を前記閉塞物質の中に近端方向に移動させ、前記エ
    ネルギーで前記閉塞物質を崩壊させるステップと、 を含む閉塞崩壊方法。
  2. 【請求項2】 体内腔の中の閉塞物質を、装置の遠端をガイドワイヤなしで前記
    閉塞物質に導き崩壊する装置であって、 遠端の端部を備える少なくとも1本の光ファイバと、 環状構造で、壁と、開放近端および開放遠端をもち、前記壁は少なくとも一つ
    のポートを持ち、前記光ファイバは前記環状構造の前記ポートの近くに配置され
    ているものである第1の環状構造と、および 環状構造で、崩壊すべき閉塞物質に装置の伝達を可能にするものであり、前記
    環状構造の中に配置される前記光ファイバは、一定の長さを持ち、前記第1の環
    状構造に、それを延長し可撓性で動作的に結合される第2の環状構造と、 を含む閉塞物質を崩壊させる装置。
  3. 【請求項3】 体内腔の中の閉塞物質を、装置の遠端を前記閉塞物質に導き崩壊
    する装置であって、 環状構造で、前記第1の遠端の端部に、ある長さで延びている第1の環状構造
    と、 環状構造で、開放近端と、開放遠端と、および第2の近端に、第2の長さで延
    びており、前記第2の長さは前記第1の長さより短く、前記環状構造は、前記第
    1の環状構造の外側に前記第2の長さで、前記第1の長さに近い第2の長さで、
    かつ前記第2の遠端の端部が前記第1の近端に端部と同一平面になるように配置
    されている第2の環状構造と、 遠端を持ち、前記遠端は、前記第2の環状構造内に収容されている少なくとも
    一つの第1の光ファイバと、 少なくとも一つの第2の光ファイバで遠端を持ち、前記遠端は前記装置の遠端
    の近くの前記第1および第2の環状構造の外側に配置されている第2の光ファイ
    バと、および 第3の環状構造である前記第1および第2の環状構造、そして前記装置の近端
    の近くに前記第1および第2の光ファイバを収容している第3の環状構造と、 を含む閉塞物質を崩壊させる装置。
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