JP2002518075A - 血液成分の非侵襲性光学測定 - Google Patents
血液成分の非侵襲性光学測定Info
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Abstract
Description
グロビン、薬物やコレステロールなど、患者の血液中にある物質の濃度を決定す
る方法に関する。
ペクトル作用に照らし合わせてこれらの成分の存在を表示することができる分光
測定法がある。これらの分光測定法は、生体外または生体内のいずれかで実行さ
れるものである。生体外での測定は侵襲性のものであり、すなわち、取り出して
検査するための血液サンプルが必要となる。現在では、これらの測定法は、感染
の危険性が増大していることからあまり用いられていない。
つの主なグループに分けられる。第1のグループは、いわゆる「DC測定技術」
であり、第2のグループは、「AC測定技術」と呼ばれるものである。
範囲の光で照明され、組織の反応および/または透過効果が検証される。この技
術を用いると比較的高いS/N比が得られるにもかかわらず、このような測定法
による結果は、組織のスペクトル活性成分(すなわち、皮膚、血液、筋肉、脂肪
など)のすべてに左右されるため、これらの結果にさらに処理を施して、「血液
信号」と検出信号とを分ける必要がある。さらに、既知の成分の割合は、人によ
って、さらには時間によってさまざまである。この問題を解消するために、周期
的に較正を行なわなければならず、これには侵襲性の血液検査が伴うため、光学
測定法のDC技術は実際のところ侵襲性のものとなる。
を測定することに焦点をあてたものである。このため、実際に測定するものは、
組織から得られたすべての光の反射または光透過信号の時間依存成分のみである
。
血液灌流組織から得られた光信号のパルス成分を利用する既知のパルス酸素測定
法がある。いいかえれば、収縮期と弛緩期中に測定された組織の吸光度の違いは
、収縮期中に動脈血管から組織内に拍出され、中央にある動脈血管と同じ酸素飽
和度を有する血液に起因するものとされる。酸素飽和度が決定されるだけでなく
、同様の方法で、動脈血中にある他の化学物質成分の濃度も決定される。
が比較的低い点であり、正確な測定に必要なパルス信号を送るには不充分な低心
拍出量の人の場合にはとくに顕著となる。
まな方法が提案されてきた。
めの血液の脈波を人為的に引き起こす方法および装置が開示されている。検査部
位から上流の動脈がある体の一部に巻いたカフ(cuff)を用いて、正常な血液脈
波と同期させた圧迫脈波を体の一部にかける。動脈血中の酸素飽和度が、前述し
たAC技術の一般的なアプローチにより実行される非侵襲性分光測定法を基に決
定される。
ための非侵襲性装置および方法が開示されている。最小血圧のピーク値を有する
圧力を測定部分に近接した位置にかけることにより、静脈血流を時間的に変化す
るものとする。
たがって患者の血液容量への活性脈波の誘発を伴う血液のグルコース監視システ
ムが開示されている。活性脈波を誘発すると、検査下で肉媒体(fleshy medium)
を通る動脈血流が周期的に変化する。血液容量の変化を活発に誘発させることに
より、血液容量が調節可能となり、より高いS/N比が得られる。これにより、
非侵襲性システムにおいてこれまで検出可能であった濃度レベルよりも低いレベ
ルで血液成分が検出可能となる。肉媒体を通る放射は、検出される放射の強度を
表わす信号を発生する検出器により感知される。電気信号には信号処理が実行さ
れ、血液の光学特性と関連する電気信号の光学特性とを分ける。
の変化を人為的に誘発させるものである。これらの技術はそれぞれ検査下での血
液の種類に特有のものであるため、人為的にかける圧力の値にはすべてにおいて
厳しい制限が課せられる。これは、異なる種類の血流を考慮して「撹乱圧力値」
が異なるためである。つまり、それぞれの血流の種類ごとに、この種の血流を任
意の他の種類のものよりも多く限定して撹乱させる圧力値があるということであ
る。たとえば、近位人体部分に60mmHgの値の圧力を人為的にかけると、静
脈血流は影響を受けるのに対し、動脈血流は影響を受けない。これは、個々の弛
緩期の圧力が60mmHgよりも通常高いためである。人為的にかける圧力は、
組織を実質的に変形させる圧力を超えるものであってはならないことは明らかで
ある。これは、光学測定により検出されるのは血流の変化のみとされ、さらにこ
れらの測定は人為的な脈波と同調させて実行されるためである。しかしながら、
このように人為的に脈波を誘発させることで、組織の光学特性の変化が制御不能
になれば、これらの変化と測定の対象である血流の変動で生じるものとを区別す
ることができない。
点を組み合わせた新規な方法を提供することにより、血液の化学的組成の非侵襲
性光学測定を容易にする技術が必要とされている。
すなわち、吸収および/または散乱)が劇的に変化することに基づいたものであ
る。本願発明者は、血流を止めると、血液灌流肉媒体(たとえば、患者の指)の
光学特性が時間が経つにつれ変化しはじめることを見出した。いいかえれば、血
流の停止状態が確立されると、正常な血流の肉媒体の光学特性と約25〜45%
、時には60%異なるように、光学特性の劇的な変化が生じ始める。
少なくとも2つの時間的に間隔をおいて測定期間(measurement session)をと
ることで、光学測定の精度(すなわち、S/N比)を実質的に高めることができ
る。これらの2つの期間での媒体の光応答は、本質的に互いに異なるものである
。測定を実行する測定期間の少なくとも1つは、一時的に血流が停止しているあ
いだか、または血流が過渡的な状態にあるあいだのいずれかで選択されなければ
ならない。
る少なくとも1つの光学特性が、所定のしきい値で変化し、さらにその変化の特
性が、時間依存関数の動きに相当することを検出することによって、正常な血流
と一時的な血流停止状態とを区別することが提案されている。血液の光吸収およ
び/または散乱が変動すると、光透過性と光反射性の両方に影響を与えるため、
このように検出した少なくとも1つの光学特性が、血液灌流媒体の光透過性また
は光反射性のいずれかからなる場合がある。
定するための非侵襲性光学測定方法であって、 (a)正常な血流状態の患者の血液灌流肉媒体に、収縮期圧を超える圧力をかけ
て、肉媒体に不可逆変化を生じさせないような停止期間のあいだ、一時的な血流
停止状態を引き起こすステップと、 (b)収縮期圧を超える圧力を解除して、正常な血流状態で終了する過渡的な血
流状態を引き起こすステップと、 (c)血液灌流肉媒体で光学測定の少なくとも2つの時間的に間隔をおいた期間
を選択し、少なくとも2つの期間での媒体の光応答が互いに実質的に異なるもの
で、少なくとも2つの期間の少なくとも1つが、一時的な血流停止状態と過渡的
な血流状態を含む期間内で選択されるようにした期間を選択するステップと、 (d)入射光の波長が異なる少なくとも2つの測定をそれぞれが含む少なくとも
2つの期間で、測定を連続して実行するステップと、 (e)少なくとも1つの物質の濃度の対応値を、少なくとも2つの期間(session
)のそれぞれに対して決定し、決定した値を分析し、濃度の補正値を求めるステ
ップとを含むことを特徴とする非侵襲性光学測定方法が提供される。
、すなわち、一時的な血流停止状態と過渡的な血流状態を含む期間中にあるよう
に、少なくとも2つの測定期間の両方を選択することが可能であることはいうま
でもない。しかしながら、これらの少なくとも2つの期間のうち1つは、正常な
血流状態で選択されるものであってよい。
血圧を超える圧力がかけられると、血液は肉媒体において一時的に「流れない」
状態になり、圧力が解除されると、媒体を自由に流れる。したがって、このよう
にして求めた濃度の値は、動脈または静脈血部分のいずれかに焦点をあてた測定
を基にした公知の技術で得られたものと比較すると、より意味のあるものと考え
られる。
用する方法と比較すると、S/N比を比較的高くすることができる。これは、本
発明により、変化しない血液サンプルのパラメータが、著しく異なる振幅の2以
上の読取値を用いて決定可能となるためである。
ていないものである。これは、実際のところ、DC技術とAC技術の原理をうま
く組み合わせたものである。つまり、一方では、新しく提言するもので人為的に
作り出した血流状態にあるあいだに求めた光透過または光反射信号の振幅が大き
いことから、この方法はDC技術に類似したものである。他方では、この方法は
、少なくとも2つの測定の読取値間の差を処理することに基づいており、従来の
AC技術に略類似したものである。また、この方法は、動きまたは他の血液でな
いものに関連する人工物ないしアーチファクト(artifuct)にあまり依存しない
ため好都合である。
状態の肉媒体のものと比べて、約25〜45%、時には60%も異なる。従来の
パルス酸素測定法は、約2%の範囲にある光透過性の変動を利用する。本発明の
方法により行なう2つの測定間の約5%のしきい値差は、この目的を充分に満た
すものであり、すなわち、このような2つの測定に基づいて求めた濃度は、パル
ス酸素測定技術により求めたものよりもかなり信頼性の高い結果を出すことにな
る。
求めることができるため、3つ以上の期間を選択して、測定を実行し、求めた結
果をさらに統計的に処理してもよい。さらに、この方法により、測定から求めた
濃度の値間の相関性が極めて高くなることがわかった。このため、濃度を決定す
るステップは、2以上の測定から求めた結果の比較とクロス確認を含むものであ
ってよい。この比較とクロス確認は、平均値の計算と標準偏差値の統計的処理を
含むものであってよい。特定の測定における統計的な誤差に関する情報は、医者
または顧客には非常に重要なものとなる場合がある。
のAC技術により求めた結果をクロス確認する、すなわち、これらの結果の信頼
性を評価するために用いられることも可能である。
物質の濃度を測定するためのものであることが好ましい。しかしながら、この方
法は、さらなる条件や近似を考慮に入れるとすると、正常な血液脈波の存在に依
存する血液酸素飽和度および/または他のパラメータを決定するために用いられ
ることも可能である。
測定に基づいた他の非侵襲性の方法、たとえば、病院の集中治療部門で血液パラ
メータを継続的に監視するための方法の較正用との両方に使用可能である。
襲的に決定するための光学測定システムであって、 患者の血液灌流肉媒体に取り付け、媒体を入射光の少なくとも2つの異なる波長
で照明し、照明された媒体の光応答を検出し、それを表わすデータを生成するた
めの照明検出装置と、 正常な血流状態の血液灌流肉媒体に、収縮期圧を超える圧力をかけることが可能
な加圧アセンブリと、 照明検出装置と加圧アセンブリ間で相互に接続された制御ユニットとを具備し、
制御ユニットが、収縮期血圧を超える圧力を選択的にかけて、肉媒体に不可逆変
化を生じさせないような停止期間のあいだ、一時的な血流停止状態を引き起こし
、さらに収縮期血圧を超える圧力を解除して、正常な血流状態で終了する過渡的
な血流状態を引き起こすように加圧アセンブリを動作させ、 制御ユニットが、少なくとも2つの異なる時間に、少なくとも2つの時間での媒
体の光吸収が互いに本質的に異なるもので、少なくとも2つの時間の少なくとも
1つが、一時的な血流停止状態および過渡的な血流状態を含む期間内で選択され
るように光学測定を実行するように照明検出装置を動作し、照明された媒体の検
出した光応答を表わすデータに応答して、データを分析し、少なくとも1つの血
液物質の濃度を決定することを特徴とする光学測定システムが提供される。
照しながら、非制限的な例示のみを目的として、以下に好適な実施形態を記載す
る。
品が示されている。装置1は、一般に、照明アセンブリ2および検出アセンブリ
4などの主な構成部品からなる。
光源5を含む。光源は、ある測定位置で組織を伝播する入光側の放射を発生する
。
光を検出するように適用され、場合によっては、それを表わすデータを生成する
1以上の検出器8(通常、増幅手段を備えている)を含む。透過または反射され
た信号は、照明された媒体の光応答からなる。生成データは、適切なアナログ/
デジタル(A/D)変換器10で処理されて、検出アセンブリ4のデジタル出力
を出力する。
した任意の公知のタイプのものであってよいカフ12と、カフ12下にある患者
の組織の位置に圧力をかける圧迫ドライバ(squeezing driver)14を含む加圧
アセンブリが備えられている。また、圧迫ドライバ14は、たとえば、本願譲受
人に譲渡された同時係属出願に開示されている任意の公知の適切なタイプのもの
であってよい。
第1の位置の下方の第2の位置で測定を実行するものであってよいことに留意す
ることは重要なことである。たとえば、カフ12は、患者の手首や手の平にあて
、照明/検出アセンブリは、患者の指に配置される。
接続され、圧迫ドライバ14(すなわち、加圧アセンブリ)に結合される。した
がって、制御ユニット16は、検出アセンブリ4の出力に応答するものである。
詳しく図示していないが、制御ユニット16は、メモリ、プロセッサ、同期装置
、ディスプレイなどの公知のユーティリティを備えるコンピュータデバイスであ
ることに留意されたい。プロセッサは、検出アセンブリの受信出力を分析し、患
者の血液の1以上の所望のパラメータを決定できる適切なソフトウェアによりあ
らかじめプログラムされている。
あるため、さらに詳細に記載する必要はないが、以下の点には留意されたい。制
御ユニット16は、加圧アセンブリを選択的に動作して、カフ12の下側にある
肉媒体に収縮期血圧を超える圧力をかけ、その圧力を解除して、以下にさらに詳
細に記載するように、血流の異なる状態で測定を行なうように照明/検出アセン
ブリを動作する。
結果を表わすグラフGである。グラフGには、血液灌流肉媒体に収縮期血圧を超
える圧力をかけた状態で血液の光透過性が変化する様子が示されている。この特
定の例では、透過性は、いわゆる相対透過率、すなわち透過率の任意の単位また
はT(A.U.)である。
過率の測定は持続して実行され、収縮期血圧を超える圧力をかける前に開始する
。A、B、C、D、Eで表わす血流の異なる状態が観察される。
。図示されているように、この状態は、血液の相対光透過率の標準的な変動値で
特徴づけられている。
る。光透過の非単調な変動を引き起こす動きおよび/または他のアーチファクト
の影響が避けられないため、この期間中に行なった測定は無視すべきものである
。
の相対光透過率の上昇曲線(または入射波長に応じて下降曲線)が観察され、最
大値に到達して、約2〜5.5秒間(一般に1秒から数分)続くことがある。
確な領域(すなわち、検出器の位置)と検出器の近傍にある隣接領域とのあいだ
で、血液が再分配される程の空間がなお存在することがわかる。たとえば、検出
器が指先上に配置されて、収縮期血圧を超える圧力が手の平にかけられる場合、
指先と、1つの場所から別の場所へと血液を「圧迫する」ためにかけられた圧力
のマージンとのあいだには充分な空間がある。
である。この状態は、僅かな遅延Td(約0.5秒)が過ぎて、すなわち(T解
除+Td)として決定された時間で開始する。状態Dの持続時間である期間TDの
あいだ、血液の相対透過率は、正常な血流に特有の値に到達するまで単調に下降
する。図において、このような時をTエント゛と付している。
%)になるときに検出される。状態Eは、正常な血流の状態であり、状態Aに類
似している。
つの時間的に間隔をおいた期間で実行される。これらの2つの測定期間は、血流
の以下の状態のあいだ、すなわちAとC、CとC、CとD、DとD、CとE、D
とEのあいだに行なわれてよい。いいかえれば、これらの少なくとも2つの期間
の少なくとも1つが、血流の一時的な停止の状態Cか、または過渡的な血流の状
態Dのいずれかのあいだ、すなわち、これらの2つの状態(TC+TD)を含む時
間期間内で常にとられるものである。
略のフローチャートである。この例では、状態CおよびDでそれぞれ2つの測定
が行なわれる。このため、以下の動作ステップが実行される。
の人体の近傍領域に、約220mmHgの収縮期血圧を超える圧力がかけられる
。この動作ステップの持続時間は約0.5秒である。
、血流の一時的な停止の状態(すなわち、状態C)で、非侵襲性光学測定の第1
の期間が達成される。この測定は、制御ユニット16で作動される。さらに詳し
く言えば、光源が動作され、指先が異なる波長で照射される。指先から出る光信
号が検出、増幅され、デジタル形式に変換されたのち、制御ユニット16に送信
され、この制御ユニット内で格納され、さらに処理される。持続時間が約5秒で
ある第1の期間中、制御ユニット16はカフ12を圧迫位置に維持するように動
作する。
をもつ)の結果は、S1(w,t)として格納される。ここでSはスペクトル強
度、wは波長、tは時間である。たとえば、ヘモグロビンの濃度値C1は、以下
にさらに詳細に記載する方法でS1(w,t)から算出される。
に加圧アセンブリを動作する。カフ12の圧迫動作が停止され、約0.5秒の短
い遅延後に、約5秒間血流が次第に増大する。
襲性光学測定の第2の期間を作動させる。光源は、指先を照明し続けるが、圧迫
は停止される。制御ユニット16により同期された検出器は、指先から出る光信
号を検出し、デジタル出力S2(w,t)は、制御ユニット16で受信される。
ヘモグロビンの濃度値C2は、以下にさらに詳細に記載する方法でS2(w,t)
から算出される。
た後の比較とクロス確認を実行する統計的分析に基づいて、算出した値C1とC2 を分析するように動作する。制御ユニット16のディスプレイ上に、最終的な濃
度Cが求められ、表示される。
t)とS2(w,t)は、たとえば、以下からなる特定の手順を用いて血中のk
個の物質のk個の濃度C1〜Ckを求めるように処理可能である。
ぞれは、肉媒体でのスペクトル測定の複数の読取値を表わす。他方では、これら
のデータはそれぞれ、変数wおよびtの関数であり、ここでtは時間であり、w
は波長である。
、時間依存信号の形状を与え、S1(w)は、スペクトルのAC部分(変数)を
与える。すなわち、
求める濃度である。
点(DCレベルに対する)であり、ykは、光信号の変化に対応するCk成分の寄
与と関連する因子であり、z(w,t)は、測定された光信号のAC成分の吸収
の関数である。ykにはN個の未知の値がある(N≦着目するスペクトル点の数
)。
値が導出され、ついで、濃度Ckの値が以下のように求められる。
的処理を利用してもよいことに留意されたい。
、もう1つの測定が、一時的に血流を停止させた状態と過渡的な血流状態を含む
期間に行なわれる(収縮期血圧を超える圧力を機械的にかけ始める時間と、非単
調的な変動が生じて加圧を停止する時間の2つの短い期間を除く)。
的な血流状態を含む期間中に行なわれる(同様に、収縮期血圧を超える圧力の加
圧開始および停止の短い期間を除く)。
くの要因に依存するものであり、収縮期血圧を超える圧力をかけてから0.5秒
〜数分のあいだにほぼ観察されることがわかった。光応答(すなわち、透過また
は反射)の変化が15〜20%を超える場合、一時的な血液停止状態の持続時間
は、2〜3秒短縮されてよく、そののち、収縮期血圧を超える圧力が解除される
。
期血圧を超える圧力を解除したのちから始まり(機械的な作動特性により生じる
短い遅延が経過したのち)、正常な血流に戻るまで続く。過渡的な血流の状態の
持続時間は、たとえば、測定下での肉媒体の量に依存するものであって、たとえ
ば、5〜6秒続くことがある。正常な血流の状態での非侵襲性光学測定は、より
長く続くことがあるが、約2〜5秒の期間はかなり充分なものである。
流の一時的な停止を起こしやすい手の平や足の指など、人体の他の部分を用いる
と偏差が生じることも考えられるのはいうまでもないことである。着目する物質
は、グルコース、ヘモグロビン、薬物、コレステロールなどであってよい。
なる。本発明の利点となる特徴をさらに深く理解しやすいように、以下を考慮す
る。
ビンの含有量の比率で表わされる。2つのタイプのみのヘモグロビン、すなわち
オキシヘモグロビンと還元ヘモグロビンが血中に存在すると仮定すると、従来の
パルス酸素測定法を用いて、酸素飽和度を求めることができる。この方法は、光
透過信号のいわゆる「自然拍動」成分を利用する。適切な信号処理技術により求
められた検出信号のこのような純粋な自然拍動と関連する信号成分は、一般に、
検出信号の「AC成分」と呼ばれるのに対し、それ自体の全透過信号は、検出信
号の「DC成分」と呼ばれる。
mの2つの異なる波長で同時に行なわれ、オキシヘモグロビンとヘモグロビンの
光吸収度は、これらの2つの選択した波長間で大幅に異なる。2対のAC成分お
よびDC成分が得られる。一般に、(AC/DC)L1/(AC/DC)L2とし
て定義された比率Rは、酸素飽和度の値である。たとえば、前述の値L1および
L2を用いると、比率Rは0.69に等しく、97%の酸素飽和度に相当する(
すなわち、正常な動脈血飽和度)。
除(OR)技術の方法を用いる新しい値の求め方を示している。このような信号
処理方法は、一般に使用されているパルス酸素測定とOR技術の両方で応用可能
であり、「パラメトリック傾斜」(PS)方法と呼ぶことがある。
で測定が実行される。このため、940nmと760nmで放射ピック(radiat
ion pick)を有する一般に使用されているLEDが用いられる。
間とからなる。時間関数の透過率対数が求められる。これを、波長L1およびL2 にそれぞれ対応する2つのグラフP1とP2を示す図4Aに示す。
)にわたって、波長L2での透過率対数、すなわちLog(L2)対波長L1での
透過率対数、すなわちLog(L1)としてパラメトリック傾斜PSが描かれて
いる。いいかえれば、グラフPSは、Log(L2)対Log(L1)の線形関数
である。この線形関数の傾斜を求めるために、たとえば、公知の線形回帰アルゴ
リズムが用いられてもよい。
あることがわかった。PSの値は、7回のOR期間のそれぞれにおいて、さらに
は各閉塞および各解除期間のみでも求められる。このようにして求められるすべ
てのPS値の平均は、約0.69である。これを図4Cおよび図4Dに図示する
。
の拍動成分のみを示すグラフP’1とP’2を表わす。これらのグラフP’1とP
’2は、全測定の最初の4秒内の状況を表わす。
5秒)にわたって、波長L2(760nm)での透過率対数対波長L1(940n
m)での透過率対数を表わすグラフPS’を示す。PS’は、0.69であるこ
とがわかる。
を用いると、同じ結果が得られる。PSの決定精度は、各処理期間であらかじめ
適切な処理を施すことにより高められる。このような予備処理手順は、たとえば
、信号の低域デジタルフィルタであってよい。
り、PSパラメータは、同様に酸素飽和度を求めるために用いられることが可能
である。
、有意な拍動信号が達成されない点でも、さらにより顕著なOR信号が達成され
て、所望の結果を生じさせる。
拍動信号が非常に弱くて検出不能である状況が生じる。この状況の最も一般的な
例は、患者の心臓が生理学的システムから一時的に切り離され、体外ポンプのみ
で血流を生じさせている心臓手術と関連する。このような状況下では、拍動成分
はほとんど検出できず、OR技術のみで医者に酸素飽和度値を提供する。
ン、コレステロール、薬物および他の検体を求めるために同様に適用可能である
ことは明らかである。
しく調節可能となることが示された。血液の光学特性の変更が、血流の分離のプ
ロセスにおいて観察されるだけでなく、光透過性の非常に長い(1分以上は継続
)プロセスの展開が変化する。これらの変化は、必ずしも容量の変化ではなく、
容量ではないことが多く、さまざまな種類の情報をそこから導き出してよい。
)内)と、生体内実験(患者の指先)のそれぞれにおいて測定された光透過性の
変化を示すさらなる2つの例である。これらの測定には同じ光学装置が使用され
る。
ポンプ(pelistaltic pump)により拍出された。血流の期間のすぐ後に、異なる
波長での光透過性効果が変化しはじめた。これを、波長L1=660nm、L2=
950nm、L3=1300nmにそれぞれ相当する3つの曲線H1、H2、H3を
示す図5Aに示す。血流を再度開始すると、透過率値が初期レベルに戻る。
波長のすべてにおいて透過率レベルは次第に低減する。しかしながら、容量的な
効果を無視できれば、透過率の動きは非常に特有のものとなり、異なる波長での
光透過率曲線は、時間経過中異なって変化する。
前述した生体外実験と同様の透過率の動きパターンが観察される。これを、波長
L1=660nm、L2=950nm、L3=1300nmにそれぞれ相当する3
つの曲線H’1、H’2、H’3を示す図5Bに示す。
ものであることがわかった。さらに、これらの結果は、加圧場所に依存せず、そ
の場所が上指、手首または上肢のいずれであっても左右されないことがわかった
。
により、収縮期血圧を超える圧力をかけることによって、血中に内部の非容量的
なメカニズムが生じる。このメカニズムにより、血液の光学特性の変化が継続的
かつ漸進的なものとなる。これらの変化は、血液停止圧力の加圧にすぐ応答する
か、またはこの加圧を行なったのち、まもなく観察され記録される。これらの変
化の結果は、測定場所での任意の過渡組織に関連する局所的な変化に依存するも
のではない。これらの変化は、血液のみに関連するものと考えられ、さまざまな
血液に関連するパラメータを決定するために利用可能である。
なく、上記に例示した本発明の好適な実施形態をさまざまに修正および変更して
もよいことは、当業者には容易に理解できよう。請求の範囲における方法クレー
ムにおいて、クレームのステップを示すために用いた特徴は便宜上設けたもので
あって、ステップを実行する任意の特定の順序を定めたものではない。
示すグラフである。
である。
である。
請求項10記載の方法。
定するための光学測定システム(1)であり、正常な血流状態の血液灌流肉媒体
に収縮期圧を超える圧力をかける動作が可能な圧迫アセンブリ(12、14)と
、患者の血液灌流肉媒体に取りつける照明検出装置(2、4)とからなり、前記
照明検出装置が少なくとも2つの異なる波長で媒体上の測定位置を照射し、媒体
の光応答を検出する動作が可能なシステムであって、媒体における正常な血流の方向に関して測定位置の上流の位置に 、収縮期圧を超
える圧力をかけ、それにより測定位置に一時的な血流停止状態を作り出す加圧ア
センブリと、 前記照明検出装置と前記加圧アセンブリとのあいだで相互に接続された制御ユニ
ット(16)とを具備し、前記制御ユニットが、 前記 収縮期血圧を超える圧力をかけて、肉媒体に不可逆変化を生じさせないよう
な停止期間のあいだ、一時的な血流停止状態を維持し、さらに測定位置において
収縮期血圧を超える圧力を解除して、正常な血流状態で終了する過渡的な血流状
態を引き起こすように加圧アセンブリを選択的に動作させ、それぞれが少なくとも2つの波長を有する少 なくとも2つの時間的に間隔をとっ
た期間において、前記少なくとも2つの測定期間での媒体の光応答が互いに実質
的に異なるように、かつ、前記少なくとも2つの測定期間の少なくとも1つが、
一時的な血流停止状態および過渡的な血流状態を含む期間内で選択されるように
実行するように照明検出装置を選択的に動作させ、 検出した光応答を分析して、測定結果をそれぞれ、媒体の光応答の形式で、少な
くとも2つの波長に対応する少なくとも2つの異なる時間関数として得て、前記
少なくとも1つの物質の濃度を決定するために前記少なくとも2つの関数のあい
だの関係を分析する ための動作が可能である ことを特徴とする光学測定システム。
の変化を人為的に誘発させるものである。これらの技術はそれぞれ検査下での血
液の種類に特有のものであるため、人為的にかける圧力の値にはすべてにおいて
厳しい制限が課せられる。これは、異なる種類の血流を考慮して「撹乱圧力値」
が異なるためである。つまり、それぞれの血流の種類ごとに、この種の血流を任
意の他の種類のものよりも多く限定して撹乱させる圧力値があるということであ
る。たとえば、近位人体部分に60mmHgの値の圧力を人為的にかけると、静
脈血流は影響を受けるのに対し、動脈血流は影響を受けない。これは、個々の弛
緩期の圧力が60mmHgよりも通常高いためである。人為的にかける圧力は、
組織を実質的に変形させる圧力を超えるものであってはならないことは明らかで
ある。これは、光学測定により検出されるのは血流の変化のみとされ、さらにこ
れらの測定は人為的な脈波と同調させて実行されるためである。しかしながら、
このように人為的に脈波を誘発させることで、組織の光学特性の変化が制御不能
になれば、これらの変化と測定の対象である血流の変動で生じるものとを区別す
ることができない。 ヨーロッパ特許出願公開第0227119号明細書には、自動血圧監視装置が
開示され、その血圧測定は、酸素計を用いて実行された酸素飽和測定の結果に応
じて選択的に行なわれる。酸素計は、患者の指に圧力をかけ(指を閉塞または圧
迫し)、それにより指の外へ血液を取り除き、すなわち指の静脈および動脈をか
らにするという動作が可能である。それから、圧力は解除され、それにより指を
通常の状態にする。2組の測定は、検出された光の2つの異なる波長のためにそ
れぞれ、および2つの指の状態、すなわち指があるとき、ないときのそれぞれの
状態に対応するもののそれぞれについて実行される。
Claims (22)
- 【請求項1】 患者の血中の少なくとも1つの物質の濃度を決定するための
非侵襲性光学測定方法であって、 (a)患者の人体の第1の位置にある正常な血流状態の患者の血液灌流肉媒体に
、収縮期圧を超える圧力をかけて、肉媒体に不可逆変化を生じさせないような停
止期間のあいだ、一時的な血流停止状態を引き起こすステップと、 (b)収縮期圧を超える圧力を解除して、正常な血流状態で終了する過渡的な血
流状態を引き起こすステップと、 (c)正常な血流方向に対して前記第1の位置の下流に位置する患者の人体の第
2の位置にある血液灌流肉媒体に、光学測定を実行するための少なくとも2つの
時間的に間隔をおいた期間を選択するステップであって、前記選択した期間は、
前記少なくとも2つの期間での媒体の光応答が互いに実質的に異なるように、か
つ、前記少なくとも2つの期間の少なくとも1つが、一時的な血流停止状態およ
び過渡的な血流状態を含む期間内で選択されるようにした期間の選択ステップと
、 (d)入射光の波長が異なる少なくとも2つの測定をそれぞれが含む前記少なく
とも2つの期間で、測定を連続して実行するステップと、 (e)前記少なくとも1つの物質の濃度の対応値を、前記少なくとも2つの期間
のそれぞれに対して決定し、決定した値を分析し、前記濃度の補正値を求めるス
テップとを含むことを特徴とする非侵襲性光学測定方法。 - 【請求項2】 前記少なくとも2つの測定期間がともに、前記一時的血流停
止状態および前記過渡的血流状態を含む期間中に選択される請求項1記載の方法
。 - 【請求項3】 前記少なくとも2つの期間の1つが、正常な血流状態で選択
される請求項1記載の方法。 - 【請求項4】 前記少なくとも2つの期間を選択するステップが、 血液の光応答と関連する少なくとも1つの光学特性が、所定のしきい値分だけ変
化し、その変化の特性が時間依存関数に対応することを検出することによって、
正常な血流と一時的な血液停止状態とを区別するステップを含む請求項1記載の
方法。 - 【請求項5】 前記少なくとも1つの光学特性が、血液灌流媒体の光透過を
表わすものである請求項4記載の方法。 - 【請求項6】 前記少なくとも1つの光学特性が、血液灌流媒体の光反射を
表わすものである請求項4記載の方法。 - 【請求項7】 前記少なくとも2つの測定期間間のしきい値の差が、約5%
である請求項4記載の方法。 - 【請求項8】 求めた結果をさらに統計処理するために少なくとも1つのさ
らなる測定期間を実行するステップをさらに含む請求項1記載の方法。 - 【請求項9】 濃度の決定値を分析するステップが、前記少なくとも2つの
測定ステップから求めた結果の比較およびクロス確認を含む請求項1記載の方法
。 - 【請求項10】 前記比較およびクロス確認が、濃度の平均値の計算および
標準偏差値の統計処理を含む請求項9記載の方法。 - 【請求項11】 AC技術により求めた結果のクロス確認を行なう請求項1
記載の方法。 - 【請求項12】 AC技術の較正で求めた結果のクロス確認を行なう請求項
1記載の方法。 - 【請求項13】 一時的な血液停止状態の持続時間が、1秒から数分の範囲
内である請求項1記載の方法。 - 【請求項14】 前記少なくとも1つの物質がグルコースである請求項1記
載の方法。 - 【請求項15】 前記少なくとも1つの物質がヘモグロビンである請求項1
記載の方法。 - 【請求項16】 前記少なくとも1つの物質が薬物である請求項1記載の方
法。 - 【請求項17】 前記少なくとも1つの物質がコレステロールである請求項
1記載の方法。 - 【請求項18】 患者の血中の少なくとも1つの物質の濃度を決定するため
の非侵襲性光学測定方法であって、 (i)患者の人体の第1の位置にある正常な血流状態の患者の血液灌流肉媒体に
、収縮期圧を超える圧力をかけて、肉媒体に不可逆変化を生じさせないような停
止期間のあいだ、一時的な血流停止状態を引き起こすステップと、 (ii)収縮期圧を超える圧力を解除して、正常な血流状態で終了する過渡的な血
流状態を引き起こすステップと、 (iii)正常な血流方向に対して前記第1の位置の下流に位置する患者の人体の
第2の位置にある血液灌流肉媒体に、光学測定を実行するための少なくとも2つ
の時間的に間隔をおいた期間を選択するステップであって、前記選択した期間が
、前記少なくとも2つの期間での媒体の光応答が互いに実質的に異なるもので、
前記少なくとも2つの期間の少なくとも1つが、一時的な血流停止状態および過
渡的な血流状態を含む期間内で選択されるようにした期間を選択するステップと
、 (iv)入射光の第1および第2の波長を有する少なくとも2つの測定をそれぞれ
が含む前記少なくとも2つの期間で、光学測定を連続して実行し、所定の期間内
において媒体の光応答を検出するステップと、 (v)第2の波長で検出した光応答の対数の関数として、第1の波長で検出した
光応答の対数を決定するステップと、 (vi)前記関数のパラメトリック傾斜として濃度を決定するステップとを含むこ
とを特徴とする非侵襲性光学測定方法。 - 【請求項19】 前記濃度決定ステップが、線形回帰アルゴリズムを用いる
請求項18記載の方法。 - 【請求項20】 患者の心臓が一時的に生理機能系から切り離され、体外ポ
ンプで血流を生じさせる請求項1記載の方法。 - 【請求項21】 患者の血中の少なくとも1つの物質の濃度を非侵襲的に決
定するための光学測定システムであって、 患者の人体の第1の位置にある正常な血流状態の血液灌流肉媒体に、収縮期圧を
超える圧力をかけることが可能な加圧アセンブリと、 患者の血液灌流肉媒体に取り付け、正常な血流方向に対して前記第1の位置の下
流に位置する第2の位置にある媒体を入射光の少なくとも2つの異なる波長で照
明し、照明された媒体の光応答を検出し、それを表わすデータを生成するための
照明検出装置と、 前記照明検出装置と前記加圧アセンブリとのあいだで相互に接続された制御ユニ
ットとを具備し、 前記制御ユニットが、収縮期血圧を超える圧力を選択的にかけて、肉媒体に不可
逆変化を生じさせないような停止期間のあいだ、一時的な血流停止状態を引き起
こし、さらに収縮期血圧を超える圧力を解除して、正常な血流状態で終了する過
渡的な血流状態を引き起こすように加圧アセンブリを動作させ、 前記制御ユニットが、少なくとも2つの時間的に間隔をとった期間中に、前記少
なくとも2つの期間での媒体の光応答が互いに実質的に異なるもので、前記少な
くとも2つの期間の少なくとも1つが、一時的な血流停止状態および過渡的な血
流状態を含む期間内で選択されるように光学測定を実行するように照明検出装置
を動作し、検出した光応答を表わす前記データに応答して、データを分析し、前
記少なくとも1つの血液物質の濃度を決定することを特徴とする光学測定システ
ム。 - 【請求項22】 前記照明検出装置が、患者の血液灌流肉媒体の第1の位置
に取り付けられ、前記加圧アセンブリは、血液灌流肉媒体の第2の位置に取り付
けられる請求項21記載のシステム。
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