JP2002516729A - カテーテル又はリードを偏向させるための方法及び装置 - Google Patents

カテーテル又はリードを偏向させるための方法及び装置

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JP2002516729A JP2000551838A JP2000551838A JP2002516729A JP 2002516729 A JP2002516729 A JP 2002516729A JP 2000551838 A JP2000551838 A JP 2000551838A JP 2000551838 A JP2000551838 A JP 2000551838A JP 2002516729 A JP2002516729 A JP 2002516729A
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バウマン，ジェームズ・シー
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メドトロニック・インコーポレーテッド
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 カテーテル又はリード、例えば、偏向可能なスタイレット又はガイドワイヤを偏向させるための装置を提供する。 【解決手段】 本装置は、チューブ状の外部材（３０）と、この外部材内に取り付けられて、この外部材に連結された張力部材（３２）と、チューブ状の外部材の基端に取り付けられたハンドル（１０）とを有する。このハンドルは、チューブ状の外部材の基端部分を取り囲む回転自在のノブ（１４）が、先端に配置された主ハンドル部分（１２）を含む。このノブには、内方に向けられたねじ山（３８）が設けられている。ハンドルは、更に、ノブに設けられた内方に向けられたねじ山に係合し、外方に向けられたねじ山（３６）が設けられた、内部スライダー部材（３４）を含む。このノブを回転させると、スライダーがハンドル内で長さ方向に前後移動し、このスライダーは、主ハンドル部分に関して回転しないように構成されている。チューブ状の外部材は、その基端が内部スライダー部材に係合し、張力ワイヤが主ハンドル部分に固定的に係合し、これにより、ノブを回転させると外チューブ部材が張力ワイヤと主ハンドル部分とに対して、前進又は後退し、その結果、チューブ状外部分を偏向することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、全体として、埋め込み式のリード及びカテーテルに関し、更に詳細
には、埋め込み式のリード及びカテーテルを脈管系を通して案内するのを補助す
るため、このようなリード及びカテーテルを偏向させるための機構に関する。
【０００２】
【従来の技術】
多年に亘り、カテーテル及び埋め込み式リードを偏向させるため、非常に多く
の機構が開示され且つ使用されてきた。これらは、偏向可能なガイドワイヤ及び
偏向可能なスタイレットの形体をとり、代表的には、リード又はカテーテルの基
端から操作でき、カテーテルの先端部分に制御された湾曲を与える。一群の装置
は、湾曲した内部材を持つ直線状のチューブ状の外部材を使用する、内部材及び
外部材が互いに対して移動自在の偏向可能なスタイレット又はガイドワイヤを含
む。この種の偏向機構の例は、ウィットカンプに賦与された米国特許第４，１３
６，７０３号、及びボストローム等に賦与された米国特許第５，７２８，１４８
号に開示されている。別の態様では、アレナに賦与された米国特許第４，６７６
，２４９号、及びバデラ等に賦与された米国特許第５，０４０，５４３号に開示
されているように、湾曲した外部材及び比較的真っ直ぐな内部材を使用する偏向
装置もまた当該技術分野で周知である。両種類の装置において、内部材の外部材
に対する相対的な位置が、湾曲部材（内部材又は外部材）がその予め設定された
湾曲を示すことができる程度を決定する。
【０００３】 制御可能な偏向を提供するための更に一般的に使用される方法は、全体に直線
状の外部材及びこの外部材内に配置された張力ワイヤ又は押しワイヤを使用する
方法である。ワイヤにより、外部材は、前進時又は後退時に湾曲する。このよう
な偏向機構の例が、バッハバインダー等に賦与された米国特許第４，８１５，４
７８号及びハンプトン等に賦与された米国特許第４，９４０，０６２号に記載さ
れている。
【０００４】 特に、ペーシングリードやカーディオバージョンリード等の医療用埋め込み式
リードと関連して使用するようになった偏向可能なスタイレットについて、この
第３の種類の偏向機構を使用する操作可能なスタイレットが、ブレナン等に賦与
された米国特許第５，６６２，１１９号、リンデグレンに賦与された米国特許第
５，１７０，７８７号、及びフィドラー等に賦与された米国特許第５，３２７，
９０６号に開示されている。これらの特許に触れたことにより、これらの特許に
開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする。
【０００５】 上掲の従来技術の特許に開示された全ての機構は少なくとも或る程度有用であ
るけれども、製造が簡単で使用が容易な偏向可能なスタイレット又はガイドワイ
ヤが必要とされていると考えられている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、製造が簡単で片手だけで簡単に操作できる偏向可能なスタイレット
又はガイドワイヤを提供することに関する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、使用される可動部品の数が少なく、スタイレット又はガイドワイヤ
が示す湾曲の程度を容易に制御できるように構成された偏向機構により、こうし
た目的を達成する。更に詳細には、本発明は、回転自在であり且つ摺動自在のノ
ブ又はスピナーが先端に配置されたハンドルを持つ偏向可能なスタイレット又は
ガイドワイヤを含む。ノブ又はスピナーは、偏向可能なスタイレット又はガイド
ワイヤを取り囲み、内方に差し向けられたねじ山を有する。これらのねじ山は、
外方に差し向けられたねじ山を備えた内部スライダー部材と関連する。スライダ
ー部材は、ノブ又はスピナーを回転させることによって、ハンドル内で長さ方向
に前進させたり後退させることができるが、ハンドルアッセンブリの残りに関し
て回転に関して固定されている。本発明の設計の追加の利点は、ノブ及び内部ス
ライダー部材がハンドルに対して先端方向に一緒に摺動でき、スタイレット又は
ガイドワイヤに湾曲を更に迅速に形成するための機構を提供するということであ
る。この特徴は、湾曲が、例えば、冠状静脈洞等の所望の血管への進入を容易に
するためにスタイレットのチップを偏向させることと関連して一時的にしか必要
とされない場合に特に有利である。
【０００８】 操作可能なスタイレット又はガイドワイヤにはチューブ状の外部材及び内部張
力ワイヤが含まれる。前記チューブ状の外部材は、その基端が、ハンドルの内部
スライダー部材と係合し、偏向可能なスタイレット又はガイドワイヤの張力ワイ
ヤは、ハンドルアッセンブリの残りと固定的に係合している。この形体により、
ノブ又はスピナーを回転させると、偏向可能なスタイレット又はガイドワイヤの
チューブ状の外部材がハンドルアッセンブリに対して前進し又は後退し、これに
より、偏向させたスタイレット又はガイドワイヤを所望程度に湾曲する。簡単に
は、ノブ又はスピナー及び内部スライダー部材を一緒に先端方向に摺動させるこ
とは、スタイレットのチューブ状の外部材を張力ワイヤに対して移動し、所望程
度の湾曲を形成するのにも役立つ。
【０００９】 上文中に説明した機構により、スピナー又はノブを使用者の親指と人指し指で
容易に掴むことができるハンドルの先端に便利に配置できる偏向可能なスタイレ
ットが提供される。この際、ハンドルの残りの部分は、使用者の掌及び他の３本
の指で掴むことができる。本発明の設計は、ガイドワイヤ又はカテーテルの先端
チップを偏向させる上でハンドルアッセンブリ内に可動部品を二つしか必要とせ
ず、比較的安価で製造が簡単なアッセンブリが提供される。
【００１０】 ハンドルの先端部分には、ペースメーカーや除細動リード等の埋め込み式電気
リードのコネクタアッセンブリを挿入できる凹所が設けられている。これにより
、コネクタアッセンブリをハンドルの可動内部スライダー部材に固定関係で配置
でき、ノブ又はスピナー部材をリードのコネクタアッセンブリを中心として回転
自在にできる。レースは、偏向可能なガイドワイヤがスライダーから出る箇所で
曲がったりキンクしたりしないようにする応力解放手段としても役立つ。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明による偏向可能なスタイレットの平面図である。偏向可能なス
タイレット１６にはハンドル１０が設けられている。このハンドルは、主ハンド
ル部分１２及びこの主ハンドル部分１２に関して回転自在に取り付けられたスピ
ナー即ちノブ部分１４を含む。主ハンドル部分１２の基端には周溝が設けられて
おり、スピナー即ちノブ部分１４には、図示のように、外リブ即ちローレット目
が設けられている。偏向可能なスタイレット１６は、スピナー即ちノブ１４内の
基端凹所１５から延びている。スピナー即ちノブ１４を回転させると、又はハン
ドル１２に対してノブ１４を先端方向に前進させると、スタイレット１６の先端
部分が偏向し、参照符号１６Ａが示す湾曲形体になる。
【００１２】 偏向可能なスタイレット１６は、チューブ状の外部材及び内部張力ワイヤを使
用する任意の周知の偏向可能なスタイレットの形体をとるのがよい。偏向可能な
スタイレット１６の先端チップに張力を加わえると、スタイレットのチップが湾
曲する。偏向可能なスタイレット１６についての適当な設計には、上文中に言及
し且つ開示されている内容全体を本明細書中に組入れたブレナン等、リンデグレ
ン、及びフィドラーの特許に開示された設計が含まれる。別の態様では、偏向可
能なスタイレット１６は、例えば上文中で言及したバッハバインダーの特許に開
示された偏向可能なガイドワイヤに代えることができる。バッハバインダーの特
許もまた、開示されている内容が本明細書中に組入れてある。これらの様々なガ
イドワイヤ及びスタイレットの全てにおいて、偏向可能なスタイレット又はガイ
ドワイヤの基本的構造は、外力が加わっていない状態で全体に直線状の形体を示
す外チューブと、ガイドワイヤの先端部分に連結され、ガイドワイヤ又はスタイ
レットの先端チップに張力が加わったときにガイドワイヤ又はスタイレットの先
端部分が湾曲形体をとるように構成された内部張力ワイヤとを含む。
【００１３】 図２は、心臓ペーシングリード２０に挿入した図１の偏向可能なスタイレット
の平面図である。心臓ペーシングリード２０の基端には、コネクタアッセンブリ
１８が設けられている。このコネクタアッセンブリには、代表的には、心臓ペー
シングリードで一般的であるように、コネクタピンが設けられている。例えば、
コネクタアッセンブリ１８の先端部分は、ドアン等に賦与された米国特許第４，
９２２，６０７号に開示されているように、ＩＳ−１コネクタ規格と対応してい
るのがよい。同特許に触れたことにより、その特許に開示されている内容は本明
細書中に組入れたものとする。しかしながら、ドーリングに賦与された米国特許
第４，４８８，５６１号及びヘス等に賦与された米国特許第４，５７２，６０５
号に開示されているような等の他のコネクタ形体を使用することもできる。これ
らの特許に触れたことにより、これらの特許に開示されている内容は本明細書中
に組入れたものとする。ペーシングリード２０の先端には、モーリス等に賦与さ
れた米国特許第５，４７３，８１２号に開示の固定螺旋電極２２が配置されてい
る。この固定螺旋電極は、心臓を刺激するために心臓組織にねじ込まれる。しか
しながら、任意の他の種類の周知のペーシング電極を電極２２に代えて使用でき
、又は別の態様では、カーディオバージョン電極又は除細動電極等の他の種類の
電極を加えることができ、或いは電極２２に代えることができる。本発明の偏向
可能なスタイレットによって偏向されるリードと関連して使用できるペーシング
電極及びカーディオバージョン電極の例には、一般的には、ストークス等に賦与
された米国特許第５，２８２，８４４号、ストークスに賦与された米国特許第４
，５０６，６８０号、ヘランド等に賦与された米国特許第４，０３３，３５７号
、カロックに賦与された米国特許第４，７２７，８７７号、ホールマン等に賦与
された米国特許第５，１１５，８１８号、及びラスク等に賦与された米国特許第
５，７２８，１４９号に記載された電極が含まれる。これらの特許に触れたこと
により、これらの特許に開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする
。
【００１４】 例示のように、リード２０のコネクタアッセンブリ１８は、スピナー即ちノブ
１４内の先端に面する開口部１５に挿入されている。スピナー即ちノブ１４は、
コネクタアッセンブリ１８に関して自由に回転でき及び摺動できる。ハンドル１
０内に配置された内部スライダー部材（この図では見えない）は、コネクタアッ
センブリ１８のコネクタピンと摩擦係合しているか或いはコネクタピンに関して
自由に回転できる。例えば、固定螺旋電極を使用する装置の場合には、螺旋電極
２２を心臓組織にねじ込むためにリード全体を偏向可能なスタイレットに関して
回転させる必要がある。しかしながら、刺股電極即ちタインド（ｔｉｎｅｄ）電
極又は固定を行う上でリード本体を回転させることを必要としない他の電極を使
用するリードの場合には、ハンドル１０の内部スライダー部材をコネクタアッセ
ンブリ１８のコネクタピンと摩擦係合し、心臓内の所望の位置への脈管系を通し
たリードの操作を更に容易にする。
【００１５】 図３は、図１に示す偏向可能なスタイレットのハンドル１０の断面図である。
ハンドルは、主ハンドル部分１２及びスピナー即ちノブ部分１４を含み、これら
の部分は両方とも成形プラスチック部品である。スピナー１４には、内方に面す
るねじ山３８が設けられており、これらのねじ山は、内部スライダー部材３４に
設けられた対応する外方に面するねじ山３６と係合する。スライダー３４の基端
には円筒形延長部４４が固定的に連結されている。この円筒形延長部４４には、
反対方向に配置された外方に突出するタブ４６が設けられており、これらのタブ
は、主ハンドル部分１２に形成された対応する長さ方向溝４８と係合する。スラ
イダー３４及び延長部４４もまた成形プラスチック部品であるのがよい。外方に
延びるタブ４６及び溝４８の相互作用により、チューブ状延長部４４及びスライ
ダー部材３４の主ハンドル部分１２に対する回転を阻止する。このように、ノブ
即ちスピナー１４を主ハンドル部分１２に対して回転させることにより、スライ
ダー部材３４及び延長部４４を主ハンドル部分１２及びノブ又はスピナー１４の
両方に対して基端方向又は先端方向に移動する。
【００１６】 偏向可能なスタイレット１６は、ステンレス鋼製又はニチノール製のチューブ
で形成されたチューブ状の外部材３０をスライダー３４の内腔４０の基端部分４
２に固定的に取り付け、この際、張力ワイヤ３２がスライダー３４を通って固定
機構まで延びているように構成されている。固定機構は、主ハンドル部分１２内
に配置されたねじ山を備えたロッド５０及びこれと関連した調節ナット５２を含
む。ねじ山を備えたロッド５０には、張力ワイヤ３６を通す内腔が設けられてお
り、張力ワイヤ３２の基端に配置されたボール５１又は他の拡径部分がワイヤを
ねじ山を備えたロッド５０に関して固定するように構成されている。ねじ山を備
えたロッド５０及びナット５２は、両方とも、主ハンドル部分１２に関して回転
しないように固定された状態で取り付けられている。調節ナット５０は、内部ス
ライダー３４がその最も基端位置（図示の位置）に位置決めされた状態にある場
合、偏向可能なスタイレット１６のチューブ状部材３０の先端チップに張力が加
わらず、そのため偏向可能なスタイレット１６が直線状の形体をとるように、張
力ワイヤ３２を位置決めするのに使用される。スピナー又はノブ１４を回転させ
て内部スライダー部材３４を主ハンドル部分１２に関して前進させると、偏向可
能なスタイレットの外チューブ状の外部材３０もまた張力ワイヤ３２に関して前
進し、張力ワイヤ３２により張力がチューブ状部材３０の先端チップに加えられ
、これと対応してチューブ状部材が偏向させる。
【００１７】 ノブ又はスピナー１４の先端部分の開口部１５は、偏向可能なスタイレットを
使用しようとするリードのコネクタアッセンブリを十分な隙間を以て受け入れる
ような大きさになっており、そのため、ノブ又はスピナー１４を回転させてもこ
れと対応してコネクタアッセンブリを回転させることがない。内部スライダー部
材３４の内腔４０の大きさは、リードコネクタアッセンブリの基端に設けられた
コネクタピンと摩擦係合するような大きさであるか或いは、関連したリードのコ
ネクタピンよりも僅かに大きい。開口部４０の大きさが、コネクタピンの外径よ
りも僅かに大きい場合には、リード全体を偏向可能なスタイレットに関して回転
させることができる。これは、リード本体の先端に固定的に取り付けられた固定
螺旋２２（図２参照）を持つ図１に示すリードの場合、偏向形体のスタイレット
を中心としてリードを組織にねじ込むことができるため、特に望ましい。しかし
ながら、上述のように、タインド電極又は他の固定機構を使用するリードの場合
でわかるように、リードに設けられたコネクタピンと摩擦係合するように内腔４
０の大きさを定めるのが望ましい。
【００１８】 図４は、本発明による偏向可能なスタイレットのハンドル部分の変形例の断面
図を示す。偏向可能なスタイレット１１６は、図１及び図３に示す偏向可能なス
タイレット１６と対応し、金属属チューブの形態をとるのがよいチューブ状の外
部材１３０及び内部張力ワイヤ１３２を含む。図４に示すハンドル１１０は、図
３に示すハンドルと同様に、主ハンドル部分１１２に対して回転自在であり且つ
摺動自在に取り付けられ、偏向可能なスタイレット１１６の外チューブ１３０に
機械的に連結された内部スライダー部分１３４を前進させたり引っ込めたりする
のに役立つスピナー即ちノブ部分１１４を含む。
【００１９】 内部スライダー部材１３４の基端部分には、外方に面した突出部１４６が設け
られており、これらの突出部は、内部スライダー部材１３４がハンドル１１２に
対して回転しないようにするため、主ハンドル部材１１２の対応する形状の内面
１４８と係合する。張力ワイヤ１３２の基端は、チューブ状基端部材１５０にク
リンプ止め、溶接、又は他の方法で連結されている。チューブ状基端部材は、ハ
イポ（ｈｙｐｏ）チューブで形成されていてもよく、その基端にはループ１５４
が設けられている。チューブ状部材１５０は、スライダー部材１３４の内腔を通
って延びているが、スライダー部材１３４がチューブ状部材１５０に関して基端
方向に又は先端方向に自由に移動できるような大きさになっている。チューブ状
部材１５０は、ループ１５２を通過するピン１５４によって主ハンドル部分１１
２に関して長さ方向で固定された関係に維持され、ハンドル１１０の端部品１５
６に固定されている。アッセンブリの基端には、偏向可能なスタイレット１１６
が内部スライダー部材１３４を出る箇所に過度の応力が加わらないようにする応
力解放手段１３３が配置されている。図４に示す装置の作動は、図３に示す装置
と対応し、ノブ又はスピナー１４を主ハンドル部分１１２に対して回転させたり
摺動させたりすることにより、偏向可能なスタイレット１１６のチューブ状の外
部材１３０を前進させ、これと対応して張力ワイヤ１３２でチューブ状の外部材
１３０の先端に張力を及ぼし、この部材が所望の湾曲形体をとるようにする。
【００２０】 上文中に例示した実施例は、偏向可能なスタイレットの形体をとるけれども、
本発明は上文中に論じた偏向可能なガイドワイヤにも同様に適用できるというこ
とは理解されるべきである。更に、本発明の最も可能性がある商業的実施例は、
カテーテル又はリード本体に取り外し自在に挿入できるガイドワイヤ又はスタイ
レットであると考えられているけれども、本発明は、偏向可能なカテーテルの永
久的部分として形成された偏向機構でも使用できる。このような偏向可能なカテ
ーテルには、電気生理学的マッピング用カテーテル又はアブレーションカテーテ
ル、又は、代表的には偏向機構、及びカテーテル又はリード本体に永久的に取り
付けられたハンドルを含む種類の他のカテーテル等がある。このように、上文中
に開示した実施例は、特許請求の範囲に関して限定しようとするものではなく、
例示であると考えられるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による偏向可能なスタイレットの平面図である。
【図２】 埋め込み式心臓ペーシングリードに挿入した状態で示す、図１の
偏向可能なスタイレットの平面図である。
【図３】 図１に示す偏向可能なスタイレットのハンドル部分の断面図であ
る。
【図４】 本発明による偏向可能なスタイレットのハンドル部分の変形例の
断面図である。
【符号の説明】
１０ ハンドル １２ 主ハンドル部分 １４ スピナー １６ スタイレット １８ コネクタアッセンブリ ２０ 心臓ペーシングリード
───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 と外チューブ部材が張力ワイヤと主ハンドル部分とに対 して、前進又は後退し、その結果、チューブ状外部分を 偏向することができる。

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カテーテル又はリードを偏向させるための装置において、前
    記装置は、 チューブ状の外部材と、 前記チューブ状の外部材内に取り付けられ、且つ、前記外部材に連結された、
    張力部材と、 主ハンドル部分を有し、前記主ハンドル部分の基端には、前記チューブ状の外
    部材の基端部分を取り囲み、内方に向かうねじ山が設けられた回転自在のノブが
    配置された、ハンドルと、 前記ノブの前記内方に向かうねじ山に係合するように、外方に向かうねじ山が
    設けられた、内部スライダー部材であって、前記内部スライダー部材は、前記ノ
    ブを回転させると前記ハンドル内で長さ方向に前進し又は後退するが、前記主ハ
    ンドル部分に関して回転しないように構成されている、前記内部スライダー部材
    と、 を有し、 前記チューブ状の外部材は、その基端が前記内部スライダー部材に係合し、張
    力ワイヤは、前記主ハンドル部分と固定的に係合し、これによって、前記ノブを
    回転させると前記チューブ状の外部材が前記張力ワイヤと前記ハンドルの前記主
    部分とに対して前後に移動し、これにより前記チューブ状の外部材を偏向させる
    ように構成した、カテーテル又はリードを偏向させるための装置。
  2. 【請求項２】 前記ノブは前記主ハンドル部分に対して長さ方向に摺動自在
    であり、これによって、前記ノブを長さ方向に摺動させることによって前記チュ
    ーブ状の外部材を偏向させることができる、請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記チューブ状の外部材は金属製チューブである、請求項１
    又は２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記張力ワイヤ部材は金属製ワイヤである、請求項１又は２
    に記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記ノブには、前記チューブ状の外部材の基端部分を取り囲
    む先端方向に面した凹所が設けられている、請求項１又は２に記載の装置。
JP2000551838A 1998-05-29 1999-04-16 カテーテル又はリードを偏向させるための方法及び装置 Pending JP2002516729A (ja)

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PCT/US1999/008409 WO1999062585A1 (en) 1998-05-29 1999-04-16 Method and apparatus for deflecting a catheter or lead

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