JP2002516713A

JP2002516713A - 改良された形状を有する硬化性整形外科用サポーター

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Publication number: JP2002516713A
Application number: JP2000551702A
Authority: JP
Inventors: イーグリムトレイシー; エムイグレシアスジョセフ; エムスピークスケリー; カンポスマイケル; ティーペロテスティーブン
Original assignee: ロイスメディカルプロダクツ
Priority date: 1998-06-02
Filing date: 1999-06-01
Publication date: 2002-06-11
Also published as: EP1082075A4; WO1999062440A1; AU4222199A; AU746099B2; CA2334172A1; EP1082075A1; EP1082075B1; WO1999062440B1; US6186966B1

Abstract

(57)【要約】整形外科用サポーターアセンブリ（４２）は高強度材料から形成された離間した相互に織られた層と、これら層（４２）を相互に接続するフィラメントまたはスレッドのオープンワークマトリックスとを備えた二重ニットタイプの布材料から形成されている。この布はカットされたエッジ（４２）の熱接着を容易にするためにグラスファイバー、カーボンファイバーまたはアラミドおよび熱可塑性材料の高強度の剛性なフィラメントを含むことが好ましい。この布は水硬性材料で含浸され、このサポーター材料、すなわち製品は水蒸気を透過しないパッケージに包装され、その後、開封される。サポーターを必要とする解剖学的部分に製品を張り付ける際に、布に水を加える。水分散ネットワークおよびサポーターを所定位置に保持するためのストラップ（８４、８６、８８）を含む軟質物品のサポーター内に布が含まれてもよい。二重ニットタイプの材料は厚みが変化してもよいし、形状が三次元的でもよい（５４、６２、６６、６４）。整形外科用サポーターまたは副子は二重ニットタイプの布の内側コア材料と、片側に設けられた不透性のストレッチ接合されたラミネート層（４２）と、コア材料の水による活性化を容易にするために反対側に設けられた微細多孔性のプラスチック層とを設けることができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（関連特許出願）本願は、１９９８年６月２日に出願された米国特許出願第09/088,905号の一部
継続出願である。

【０００２】（発明の分野）本発明は改良された水硬性整形外科用副子、すなわちサポータに関する。

【０００３】（発明の背景）これまで整形外科用サポータおよびギブス包帯で樹脂のような水硬性材料を使
用することがこれまで提案されており、かかる製品を開示する代表的な特許とし
て、１９９１年３月５日に付与された米国特許第4,996,979号および１９８７年
８月４日に付与された米国特許第4,683,877号がある。しかしながら、これら特
許に開示されているような材料を使用すると、連続気泡発泡体または布の層を通
過する液体の流れあだけでなく、整形外科用サポータの強度を所望するレベルに
制御できないことがある。

【０００４】これら上記従来技術の製品は、他の問題を有することも判っている。従って、
例えば材料の層を使用するギブス包帯、すなわちサポータに関し、層状のギブス
包帯全体、すなわちアセンブリの一体的な接合を保証するために、硬化期間のう
ちの発熱部分の間で層を強固に係合させるように注意を払う必要がある。この分
野に従事している医者でも、水硬性材料の硬化中に層が完全に係合することを促
進するために、「愛するがごとくこすりなさい」ということわざを使っている。
この工程では、例えば骨折した肢のような損傷を受けた肢に不当な力を加えるこ
とは望ましくないので、注意と専門知識が明らかに必要である。更に、この技術
を適当に使用しない場合、層は完全には一体に接合せず、ギブス包帯、すなわち
サポータが弱くなり、層が分離することもある。連続気泡発泡体を使った硬化性
副子、すなわちサポータに関連し、これらは副子またはサポータを使用する解剖
学的部分の三次元部分に適当にフィットするのに充分な可撓性および柔軟性に欠
けることがある。

【０００５】「ニット布パネル構造体およびその製造方法」を発明の名称とする、１９９２
年１１月２４日に付与された米国特許第5,166,480号に示されているように、二
重ニット布と硬化性樹脂を使用する、平らな剛性パネルも提案されている。二重
ニットの「医療用品」を開示している米国特許第5,807,295号も参照する。この
米国特許は医療材料の用途および簡単な特定構造をした二重ニット材料状をした
水硬性材料を概略的に開示している。１９９４年８月２日に付与された米国特許
第5,334,442号にも注目されたい。この特許は、例えば水硬性材料を含浸させた
グラスファイバーのような布から製造できる中間的柔軟性シートを開示している
。この柔軟性の層の両側において、特許権者は二重ニット材料を使用することを
開示している。従って、アセンブリとして提供される二重ニット材料は水硬性材
料を受けるのに使用されなく、パディング用にしか使用されない。

【０００６】上記ように、従来の整形外科用製品は水硬性材料への水の流量を制御すること
、および整形外科用装置の強度に欠点があった。

【０００７】水硬性サポータを開示している「ロール状をした医療用バンデージ製品」を発
明の名称とする、１９８８年９月１３日に付与された米国特許第4,770,299号も
参照できる。この米国特許第4,770,299号は水硬性材料で含浸されたグラスファ
イバー製の多数の重ねられた内側層と皮膚に隣接する保護層を形成するように可
撓性不織布材料の外側層とを開示している。アセンブリを囲むこの外側層は水硬
性材料で含浸されるコアを湿潤化できるように浸透性である。しかしながら、こ
の浸透性により皮膚に水または水分が付着するので、あまり望ましくないもので
あり、コアの湿潤化を伴う発熱反応の結果、皮膚に熱が不快に伝わることになり
得る。

【０００８】副子またはサポータの水硬性コアに対して使用されるグラスファイバーの層に
より、整形外科用副子およびサポータを使用する現在の治療法の別の特徴に関し
、所定の用途に必要とされるか、または望ましい厚みの変化する副子またはサポ
ータを形成するには、かなりの技能と熟練が必要である。従って、例えば足また
は下肢に対しギプス包帯を設けなければならない時、ギプス包帯の下方部分の厚
みを厚くし、ユーザーのすねまたはふくらはぎの近くの厚みをより薄くすること
が望ましい。グラスファイバークロスの層を使用する現在の治療法では、適当な
層間接着および強度を有する厚みの変化する層状のギプス包帯、すなわちサポー
タを形成するのに、かなりの技術および熟練が必要である。

【０００９】この分野で起きる別の問題は、クロス材料、例えばグラスファイバーをカット
した際に材料のエッジがほぐれることである。この点に関し、切断後、ほぐれた
エッジを硬化すると、鋭利な状態となり、これら鋭利なエッジが隣接する軟質組
織を傷つけることがある。

【００１０】（発明の概要）本発明の目的は、上記タイプの従来の装置の欠点を克服することにある。

【００１１】従って、本発明の目的は整形外科用サポータまたは副子における硬化性樹脂へ
の水の流れを制御し、同時に製品の強度を所望する強度にすることにある。

【００１２】別の目的は、信頼性を高め、使用法を簡略化し、順応性を高め、ギプス材料の
強度を増加しながら厚みを薄くすると共に軽量化することにある。

【００１３】本発明の原理を示す整形外科用サポータを形成するための方法によれば、中心
のオープンワークのマトリックス、例えば二重ニット材料を有する一体的な二重
層の布を低湿度条件下で水硬性材料により含浸し、水蒸気を透過できないパッケ
ージ内に包装する。解剖的部分の損傷を受けた部分、例えば折れた骨にこの含浸
した二重ニットタイプの材料を隣接させ、材料が解剖学的部分の傷のついた部分
の所望する形状に材料を順応させる。水硬性材料を急速に湿潤化し、整形外科用
サポータを強化し、傷のついた部分の望ましくない移動を防止するように、二重
ニット材料のオープンワークマトリックスを通過させるように水を加える。テー
プおよび平らな副子形状の場合には、解剖学的部分に張り付ける前に、軟質物品
タイプの製品の場合には、解剖学的部分に軟質物品のサポータを張り付けた後に
、二重ニットタイプの材料に水を加える。

【００１４】二重ニットタイプの材料は、所望する高強度および剛性を得るためにグラスフ
ァイバーまたは他の高強度のファイバー、例えばアラミドまたはカーボンファイ
バーを含むことが好ましい。これら高強度のファイバーは比較的剛性で、折れる
ことなく、容易には鋭く曲がることがない。このためこれらファイバーはかなり
密に編まれ、複合ニット内および相互接続パターンでシャープに曲げられたファ
イバーを有する二重ニット構造体では通常使用されることはない。例えば上記米
国特許第5,807,295号のコラム３、第２０〜３６行に記載されているようなファ
イバーまたはフィラメントは、よりフレキシブルなタイプであり、上記のような
高強度の、より剛性なフィラメントではない。本発明の原理を示す二重ニットア
センブリで高強度のフィラメントの予期しない使用を可能にするため、本願出願
人はフィラメントの不当にシャープな曲げ部が生じないよう、通常よりもゆるい
二重ニット組織を使用している。更に布のエッジにおけるほぐれを防止するため
の適当な構造も提供される。このことは、エッジに閉じたニット構造を設けるか
、またはカットたエッジを溶融し、同時に接合するように熱可塑性材料をアセン
ブリに混入するか、または他の相当する技術によって実行できる。更に、シャー
プなエッジまたは高強度ファイバーに関連する端部による患者の皮膚への傷つけ
を防止するために、適当な、高強度で、かつ軟質のパディング材料を使用するこ
とができる。このパディング材料は水硬性材料が水に触れた時に発熱反応に皮膚
が曝されないよう、防水性とすることができる。

【００１５】使用できる比較的剛性なファイバーを収納するために、比較的ルーズな二重ニ
ット組織を使用することが好ましい。ラッチェルタイプのニット布について述べ
る際に、この布のコースは一方向のよこ糸および他方向のウェールを含む。好ま
しい布では、１インチ当たりのよこ糸の本数は２３本であり、１インチ当たりの
ウェールの本数は１４.５本である。１インチ当たり１８〜２８本の範囲のよこ
糸のおよび１０〜３０本の広い範囲のよこ糸を使用でき、１インチ当たり１０〜
２０本の特定の範囲のウェールおよび５〜２５本の広い範囲のウェールを使用で
きる。

【００１６】好ましい布では、二重ニットタイプの材料の上下の層はグラスファイバーから
形成され、相互接続ファイバーのオープンマトリックスを３０デニールのポリエ
ステルのモノフィラメント、すなわち熱可塑性材料から形成された。グラスファ
イバーはアセンブリの７１重量％であり、ポリエステルは２９重量％であった。
剛性な高強度の材料および熱可塑性材料と共にこのタイプのアセンブリを使用す
ると、二重ニットタイプの材料を同時にカットし、熱可塑性材料をグラスファイ
バー内に溶融、溶着するよう熱を加え、カットされたエッジのほぐれまたはほつ
れを防止できる。上記のことを達成するための超音波切断およびシーリング装置
を、例えば０６８１３−１９６１コネチカット州ダンバリー、イーグルロード４
１番地、ブランソン・ウルトラソニックス社から入手できる。より一般的にはグ
ラスファイバーまたは他の剛性な高強度フィラメントの量は二重ニット布の１０
〜１００重量％の範囲とすることができ、２０〜８０重量％の範囲が好ましい。
この用途に合致させるには他の成分は任意のフィラメントとすることができ、上
記カットされたエッジ処理を可能にするには熱可塑性材料が好ましい。

【００１７】ちなみに、二重ニットタイプの上記材料は、通常２つの離間した相互に編まれ
た層、すなわちニット層と、これら２つの層を相互に接続するファイバーまたは
ヤーンのオープンワークマトリックスを含む。

【００１８】整形外科用サポーターは水硬性材料の剛性または強度を補足するための強度を
提供するために、高強度の材料、例えばグラスファイバー布、ケブラーファイバ
ーを含むアラミド、カーボンファイバーまたは他の高強度ファイバーを含むこと
が好ましい。二重ニットタイプの材料の外側のニット層、すなわち編まれた層の
一方または双方は、グラスファイバーまたは他の高強度ファイバーから形成でき
、２つの層を相互接続するファイバーまたはヤーンの一部もしくはすべてをかか
る材料とすることができる。これら高強度ファイバーは５００ＭＰａ（１平方メ
ートル当たりのメガパスカル、すなわちキロニュートン）以上、好ましくは１０
００ＭＰａ以上の引張強さを有する。

【００１９】中心のオープンワークマトリックスと共に二重ニットタイプの布を使用する整
形外科用サポーターは多数の形態を取り得る。例えば解剖学的部分の傷を受けた
部分にフィットするようにされたテープ、平らな、または有形副子形状、または
サポーターを所定位置に固定するためのストラップを有し、構造体内に二重ニッ
ト布を有するような軟質物品の製品の形状を取り得る。

【００２０】軟質物品タイプのサポーターに関し、このサポーターは米国特許第4,996,979
号に示されているようなサポーターに類似し、含浸された二重ニットタイプの布
の単一層または１つ以上の中間水分散ネットワークを有する複数のかかる層のい
ずれかを含むことができる。更に軟質物品のサポーターは次の付加的特徴の１つ
以上、すなわち（１）材料を硬化する前にアセンブリに全体の形状を付与するた
めの、プラスチックまたは同等品の外側の半可撓性、または半剛性部材と、（２
）水を閉じ込めるための水不透性層と、（３）傷を受けた部分の皮膚に密着する
ための軟質の布ライニング材料と、（４）解剖学的部分の傷を受けた部分にアセ
ンブリを保持するためのストラップの１つ以上を含むことができる。

【００２１】ちなみに、水硬性材料および他の材料に関し、米国特許第4,996,979号の開示
内容を本明細書に参考例として引用する。

【００２２】製品をパッケージするための水蒸気不透性材料に関し、他の公知のバリア材料
の他に両面にプラスチックのコーティングを有する金属化マイラーまたはアルミ
ニウムフォイルを使用することができる。

【００２３】副子またはサポーターとして使用すべき平らな、または有形ブランクに関し、
これらは解剖学的部分、例えばこれらを取り付けるべき前腕、手首、親指または
肘により密着するように、切り欠きおよびダーツを有することができる。

【００２４】本発明の利点に関連し、二重ニット材料の単一層はグラスファイバー布の従来
の層よりも優れた性質を有し、これまで提案されている整形外科用ギブス包帯製
品用のグラスファイバー／発泡ラミネート構造体よりも、より延伸できることが
理解できよう。更にこの材料は、従来のギブス材料よりも軽く、薄く、かつ強力
でもある。

【００２５】本発明の別の利点として、二重ニットタイプの材料を使用する副子またはサポ
ーターを利用するには、強力な層状の副子またはサポーターを製造するのに必要
な特殊な専門知識および注意を有するこする技術は必要でない。更に、二重ニッ
ト材料の二重ニットタイプのサポーター材料の内外の層は、スペーサーヤーンに
よってしか結合されていないので、互いに比較的容易に移動できる。このことは
、しわまたは不当なひずみを生じることなく、この材料が解剖学的部分の三次元
形状に密により容易に順応することを意味する。更に、残留する鋭利なエッジが
生じないように、硬化後のギブスの変更を容易に行うこともできる。

【００２６】適当な二重ニットタイプの材料から形成された硬化性ギブスおよび副子は、相
当する厚みおよび／または重量の従来の発泡体または多層硬化性副子よりも強度
が大きいことも注目される。

【００２７】本発明の一実施例の別の達成方法では、好ましくは二重ニットタイプの材料か
ら構成される内側コアと、外側面に２つの異なる外側層を有する整形外科用副子
またはサポーターを設ける。皮膚に隣接させるべき一方の表面には、ＳＢＬ、す
なわち延伸接着ラミネート材料のような耐水性または水不透性パディング材料の
層が設けられ、他方の側には、好ましくは微細孔、すなわち内側コアに向かって
テーパ状に開口する極めて小さい孔を有する薄い可撓性多孔質プラスチック層が
位置する。このＳＢＬ材料はＳＢＬ層が実質的に水不透性となるように耐水性接
着剤により一体に接着された不織材料の２つの薄い層から形成できる。水がコア
内の内側水硬性材料に容易に進むことができるようにするために、微細孔プラス
チック層には容易に水が進入できるが、内側にとがったテーパ付き開口部は水の
外側への流れを制限するようになっている。従って、水が皮膚に向かって流れる
ことができないように、少なくとも比較的不透性とすることが好ましい片側で快
適なパディングを使用し、コアを容易に湿潤化できる利点は、アセンブリの２つ
の側で２つの異なる材料を使用することによって得られる。ちなみに、ＳＢＬ材
料は９００７６−２１９９、ジョージア州ロスウェル、ホルコムブリッジロード
１４００番地のキンバリークラーク社から入手できる。ＳＢＬ材料が好ましいが
、他のパディング材料も使用できる。耐水性または水不透性パディングが好まし
いが、不可欠なものではない。

【００２８】水の浸透を容易にするために、二重ニットタイプの材料はよりルーズなニット
またはニットパターン内に物理的開口部を有する、水が比較的容易に浸透できる
外側層を有することができるが、皮膚に接近させる内側層は、より密な組織、す
なわち表面ニットを有する。更に、水の完全な進入を促進するために、二重ニッ
トタイプの材料の下方側、すなわち内側に水を引き付ける層、例えば親水性材料
、すなわち「スーパーソーカー（超浸透性）」材料を隣接させることができる。
次に、副子、すなわちギブスまたはサポート材料はＳＢＬのような耐水材料の内
側層と、親水層と、水硬性材料によって含浸された二重ニットタイプの布と、水
を塗布すると、水が通過できるオプションの外側孔開き層とを有する。

【００２９】次に、水硬性の整形外科用副子およびサポーターにおいて、厚みを変えること
およびほぐれる問題を解消することに関し、厚みを変えることができ、布のエッ
ジすなわち開口部の周辺でカットする必要のない、閉じたニット布構造を有する
二重ニットタイプの材料を形成できることが判っている。更に、整形外科用基本
副子またはギブス構造体は平らにする必要はなく、サポートすべき解剖学的部分
の形状に一致する三次元構造にニットし、または編むことができるので、平らな
ブランクをくるぶしなどに取り付ける際に生じ得る折り曲げ部またはしわを防止
できる。従って、一方の領域が比較的薄く、他方の領域が比較的厚く、完全に閉
じたニット構造を有する特定のマクロ構造およびサイズの、厚みの変化する二重
ニットタイプの布を製造できる。この点に関し、これらタイプの布を形成できる
製造装置を製造している会社として、ドイツ国Ｄ−７２７６０ロイトリンガ
ーシュトルベーク１番地、Ｈ.シュトルＧｍｂＨ＆カンパニーがある。

【００３０】これら整形外科用副子またはサポーターブランクを水硬性材料で含浸し、シー
ルされた水蒸気を透過しないパッケージに必要となるまで保管できる。

【００３１】ギブスまたはサポーターアセンブリで使用されるコア布に含まれる低融点ファ
イバーまたはヤーン、もしくは補助的プラスチック材料のいずれかを、超音波に
よりシールするか、または熱接着することによってほぐれを制御できることも理
解できよう。

【００３２】添付図面を参照しながら、次の詳細な説明を検討しながら、本発明の上記以外
の特徴および利点が明らかとなろう。

【００３３】（発明の好ましい実施例の説明）特に図面を参照すると、図１は、表面ニット２４および２６、およびスペーサ
ーヤーン２８を含む二重ニット布２２を示す。これら表面ニット２４および２６
は、統一または異なるニットパターンとすることができる。これらパターンは滑
らかで、ほぼ連続的な表面から、メッシュまたは他のより複雑なニットのいずれ
かに変えることができる。これらパターンはポリエステル、ナイロンおよびグラ
スファイバー、アラミドおよび／またはカーボンファイバーを含む種々の高強度
ファイバーからニットできる。スペーサーヤーン２８は表面ニットを所定の距離
だけ離間した状態に維持し、ここの表面を移動させることができる。これらスペ
ーサーヤーンは、通常、モノフィラメントヤーンから構成されるが、マルチフィ
ラメントヤーンからも製造できる。このスペーサーヤーン２８は、ポリエステル
、ナイロンまたは所望する径のヤーンに引き抜きできる他の熱可塑性材料から製
造される。更に、これらヤーンはガラスおよび他のアラミドファイバーから製造
してもよい。

【００３４】図２は、強度を増すために二重ニット材料をガラスニットまたは他の高強度フ
ァイバーでどのように補強できるかを示している。より詳細には、グラスファイ
バーのクロス材料３０および３２は接着ウェブ３４および３６により二重ニット
材料に接着できる。この接着は他の公知の技術、例えば特定の例に対しては火炎
溶着または縫製によって行ってもよい。接着層３４および３６による二重ニット
材料へのガラスニット布３０および３２のラミネートはアセンブリをカットした
際のガラスニットのほぐれも減少させ、その後の作業中にアセンブリ全体を無傷
状態に維持できる。

【００３５】本発明によれば、水硬性材料、例えば重合していないウレタン材料により二重
ニットタイプの材料を含浸する。これら水硬性材料は周知のものであり、これま
で成形装置で使用されているものである。使用できる水硬性材料のあるタイプに
関する詳細な情報については、１９９１年３月５日に付与された米国特許第4,99
6,979号を再度参照する。

【００３６】上記本発明の１つの特徴は、中心のオープンワークマトリックスがスペーサー
ヤーンによって形成された二重ニット材料が、硬化性ウレタン薬品を最初に受け
、その後、ウレタン材料の硬化および重合を開始させるように働く水の活性化を
受けるのに理想的に適していると認識したことである。従って、以下に説明する
種々の実施例では、最初に二重ニットタイプの材料を水硬性化合物で含浸し、次
に、支持すべき解剖学的部分に隣接するように整形外科用装置または材料を取り
付け、解剖学的部分の形状に一致するように所定部分で硬化させる。

【００３７】次に、図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃならびに図３Ａの４−４線に沿った横断面
図である図５を参照する。図３Ａ、図３Ｂおよび図４にはシェル形状またはチャ
ンネル状の下方プラスチック部材４２が示されている。この部材４２は半可撓性
または半剛性プラスチック材料、例えば厚みが約１／１６インチのポリプロピレ
ンから製造できる。このプラスチックチャンネル部材４２は水硬性ウレタン材料
で含浸される二重ニット材料アセンブリ４４、４８、５０の層が取り付けられて
いる。標準的な量または測定された量の水を受けるための入口構造体４６が設け
られており、二重ニット材料４４にウレタン材料を浸透させ、この硬化を活性化
するようになっている。この入口構造体４６は入口ポート４６に挿入される針を
有する注射器を使用することによって設けることができる。アセンブリの内側層
４８および外側層５０は二重ニット材料に隣接する水不透性層と、ユーザーの皮
膚に快適に係合し、外側表面で整形外科用サポーターを操作するのに便利な表面
が提供する布の層の双方を含む。

【００３８】図面のうちの図４を参照して説明した材料の他に、図３Ａは患者の前腕に整形
外科用装置を固定するのに使用される４本のストラップ５２、５４、５６および
５８を示している。これらストラップ構造体はチャンネル部材４２の一方のエッ
ジから他方のエッジに延びることができる。３本のストラップ５２、５４および
５６は図面のうちの図３Ｃに示されるような形状を有する。特に図３Ｃに示され
ているようなストラップ５４はフックタイプの材料６４のストリップと共に縫合
されるループタイプの材料６２のストリップを含む。このタイプのフックおよび
ループ固定材料は周知のものであり、ベルクロなる商標で一般に販売されている
ものである。これら２本のストラップは図３Ｃに示されるような特定の例に対し
、接着または縫合により所望する態様で一体となるように保持できる。実際に、
図３Ａを再度参照すると、接着剤などにより部材４２に、外側面にループタイプ
の材料を有する部分６２を固定でき、ストラップ５４の自由端６２は長方形のル
ープ６８を通って延び、再びプラスチック材料４２の上に戻り、ストラップ５４
の下方面にあるフックタイプの材料とストラップのループタイプの材料６２とを
係合させる。ちなみに、長方形のループ６８、７０、７２は部材４２の他方のエ
ッジ（図示せず）に固定できるストラップ部材７４、７６および７８のループに
取り付けられる。更に、ストラップ５８は簡単な構造となっており、層状材料５
０の２つの部分を一体に保持し、患者の親指８２に対する適当なサポーターとな
る。ストラップ５８および材料５０上のマッチング領域５９に、一致するフック
およびループタイプの材料を設け、親指が過剰に移動しないように、所望する閉
じた位置にストラップを調節自在に保持することができる。

【００３９】図３Ｂの実施例は図３Ａの実施例に類似しており、初期サポーターとなるチャ
ンネル部材４２’およびこの多層アセンブリの外側表面を示す番号５０が示すよ
うな二重中心コアを含む多層材料を含む。図３Ｂの装置では、ストラップ８４、
８６および８８は破断された状態に示されているが、使用中はそれぞれ一体的ル
ープ９２、９４および９６が貫通するようになっている。これらストラップ８４
、８６および８８は露出したループタイプの材料がプラスチックチャンネル部材
４２’に固定され、一体的ループを貫通するストラップ部分がその表面に一致す
るフックタイプの材料を有する状態で、図３Ｃに示された同じタイプのものとす
ることができる。破断された状態にも示されているストラップ９８は、ユーザー
の傷ついた親指および／または前腕を支持するよう、装具の親指部分を適当な位
置にほじするように働く。

【００４０】本書に記載するような二重ニットタイプの材料は、上記米国特許第4,996,979
号の図４において番号２４で示されているような材料の代わりに使用できること
が理解できよう。

【００４１】図５では、２つの外側表面ニットおよびスペーサーヤーンの中心マトリックス
を備えた二重ニット材料１０２の中心本体には上方ほ水不透性プラスチック層１
０４と下方の水不透性プラスチック層１０６が設けられており、二重ニット材料
１０２に加えられる水を保持し、この水がユーザーに接触しないようにするだけ
でなく、水の作用を含浸材料の硬化だけに限定するようになっている。更に、層
状の材料の取り扱いを容易にし、ユーザー、すなわち患者の皮膚に接触する際に
快適にするために、片側に外側クロス、すなわち布層１０８と、反対側に層１１
０が設けられている。

【００４２】図６および図７は患者の前腕１１３に対する副子またはギブス作用をするため
のブランク１１２をそれぞれ示し、前腕１１３にはブランク１１２が取り付けら
れている。図６に示されるようなブランク１１２は特に前腕に取り付けるように
なっており、特定の例において患者の前腕に張り付けると、適当な弾性テープま
たはフックとループ表面が設けられたテープにより所定位置に保持できる。当然
ながら、このブランクは本明細書に記載したタイプのうちの一方の含浸された二
重ニット材料から形成され、当初は水不透性パッケージ内にパックされる。

【００４３】図８は、中空コア１１９に巻かれた、含浸された二重ニット材料から形成され
たテープ１１４を示し、図９は副子またはサポーターのために患者の前腕に張り
付けられた図８のテープを示す。

【００４４】図１０〜図１２は、例えば図３および図４のグラスファイバーの軟質物品装置
で使用できる別のタイプの層を示す。より詳細には、図１０の装置は、番号１２
２および１２４で示された二重ニット材料の２つの層と、アセンブリの片側に設
けられた水不透性の外側層１２６と、外側布層１３０および１３２を備えた反対
側の水不透性層１２８とを含む。活性化水を２つの含浸された二重ニット布層１
２２および１２４へ向けるための水分配チャンネルまたはネットワーク１３４が
設けられる。

【００４５】図１１および図１２は、当技術分野で公知の、適当な一方向のフラッパータイ
プのバルブを設けることができる入口１３４と、２つの含浸された二重ニット布
層全体に水を向けるための開口部１４０が設けられた分配チャンネル１３８を備
えた水分配ネットワーク１３４の別の図を示す。図１２は、中心チャンネル１４
２およびブランチチャンネル１３８が設けられた薄壁の水分配ネットワークの横
断面図である。

【００４６】図１３は、親指麦穂帯ブランクを貫通するダイカット開口部１５４が設けられ
た別の親指スパイカブランク１５２を示す。開口部１５４は図１４に示されるよ
うにステッチ１５６によって縫製するか、または所望する場合には縫合しない状
態のままにしておくことができる。この開口部を設けたのは、患者の前腕に張り
付ける際に、所望する必要な三次元構造に親指スパイカを形成するのを補助し、
サポーターブランクにしわが寄ったり、またはコブ状に膨れ上がるのを防止する
ためである。

【００４７】図１５の手首装具にはダイカット開口部、すなわちスリット１６２、１６４お
よび１６６が設けられている。隣接するエッジを一体にステッチングまたは他の
方法で接着した後に、この手首装具は図６に示されるような三次元構造に成形す
る。この開口部１６２は前腕へ手首装具を位置決めするのを助けるために、患者
の親指を受け入れるために設けられている。

【００４８】図１７は、この結果得られる三次元構造の副子またはサポーターを患者の手首
または前腕に固定するためのストラップ２０４が設けられた二重ニットタイプの
材料のフラットなブランク２０２を示す。この二重ニットタイプの材料は水硬性
材料が含浸され、水蒸気を透過しないパッケージ内に入れられて販売される。使
用の際には、水に沈め、硬化を開始し、ストラップ上のパッド２０６が二重ニッ
トタイプの材料２０２上のパッド２０８に一致した状態で患者に取り付けられる
。これらパッドはベルクロとして知られている、係合するフックとループタイプ
の材料から形成できる。患者の親指は開口部２１０を貫通するようになっている
。図１８は、開口部２１０が図１８の後方まで延びる状態で三次元に形成された
構造の図１７の副子またはサポーターを示す。したがって、図１７および１８の
結果、安価で、簡単で、かつ効果的な副子、すなわちサポーターが得られる。患
者の皮膚に密着すべき二重ニット材料の面に、含浸されていない軟質布材料の薄
い層を設けてもよい。

【００４９】上部エッジおよび親指開口部の上に熱可塑性材料の比較的薄いストラップ２０
７および２０９をそれぞれ折り重ね、二重ニットタイプの材料に熱接着させ、サ
ポーター２０２内で使用される高強度の剛性ファイバーに関連して存在し得るシ
ャープなエッジから患者を保護することができる。

【００５０】次に図４を再度参照すると、点線１７２は成形用製品を含むための水蒸気を透
過しないパッケージを示す。このパッケージは金属コーティングされたマイラー
、アルミニウムフォイルまたは二重ニット材料に含浸されるウレタン材料の装置
の活性化および硬化を防止する、公知の、水蒸気を透過しない材料から形成でき
る。適当な水蒸気を透過しないシート材料としては、両側がプラスチックコーテ
ィングされたアルミニウムフォイルがあり、この材料は、９２３７４−９７９７
カリフォルニア州レッドランド、コルトンアベニュー１８９７番地のリッチモン
ドテクノロジー社から入手できる。この材料は、１日当たり１００平方センチ当
たり、約０.０００６グラムの低い水蒸気移動率を有する。図４に関連し、水不
透性パッケージが示されているが、このパッケージは水硬性材料を含浸した後に
、本書に開示した発明の他の実施例のすべてにも使用できる。

【００５１】本明細書で記載するような製品に対しては、まず二重ニットタイプの材料を水
硬性ウレタン材料で含浸し、次に水蒸気不透性パッケージ内にテープまたはブラ
ンク状の軟質物品製品全体を包装する。患者に製品を張り付ける際にパッケージ
を開封し、水内に製品を沈めるか、または製品に水をかけ、サポーターまたは副
子を必要とする解剖学的部分に製品を取り付ける。二重ニット材料のオープンワ
ークマトリックスを用いると、水の迅速かつ完全な浸透とウレタンの活性化が生
じる。軟質物品タイプの製品の場合、解剖学的部分の傷部分にユニットを強固に
取り付けるためにストラップを使用し、水をかけるか、注入すると、患者の形状
に水硬性材料が順応する。同様に、ブランクまたはテープの場合、これらを水に
沈めると硬化前に解剖学的部分の傷部分にすぐにこれらを張り付けることができ
る。

【００５２】グラスファイバー布のいくつかの層と比較した二重ニットタイプの材料の強度
に関し、６インチ×４インチの大きさのサンプルを用いて所定の曲げ弾性試験を
行った。試験ではすべてのサンプルに対し同じ手順を用いて、テストサンプルを
同じ水硬性材料で含浸し、水で活性化し、硬化できるようにした。二重ニットタ
イプの材料を使用する試験サンプルは約３４グラムの重量であり、グラスファイ
バーの６つの層を使用するグラスファイバーサンプルの重量は約４０.５グラム
であり、すなわち二重ニットタイプの材料のテストサンプルよりも２２％だけ重
かった。二重ニットタイプのサンプルの強度は硬化したサンプルでは降伏点で約
７１ポンドであったが、層状のグラスファイバーのテストサンプルの降伏点は約
４７ポンドであった。従って、二重ニットタイプの材料はグラスファイバーサン
プルよりも５０％だけ強いだけでなく、軽量でもあった。

【００５３】テストサンプルの細部に関し、層状のグラスファイバーサンプルをピンナック
ルブランドのグラスファイバーテープの６つの層で形成した。二重ニットタイプ
の材料はグラスファイバー製の上部および底部の層を有し、スペーサーヤーンは
モノフィラメントプラスチックの３０デニールであり、グラスファイバー布は１
インチ当たり２３のコースと１４.５のウェールを有しており、４４６デニール
であった。グラスファイバー布の６つの層は約０.２０〜０.２５インチの厚みで
あり、二重ニットタイプの材料は約０.１５インチの厚みであった。従って、二
重ニットタイプの材料のほうが従来の層状のグラスファイバーギブス材料よりも
薄く、強力で、かつ軽量であった。

【００５４】図１９および図２０は整形外科用サポーターまたは副子２４を示し、この副子
は図面のうちの図１に例として示された二重ニットタイプの材料の内側コア、す
なわち層２４４を有する。このサポーター、すなわち副子２４２は両側に異なる
材料を有する。片側２４６には、マイクロ孔を有する極めて薄いプラスチック層
を有することができ、この孔を水が通過でき、中心コア２４４に含浸されたウレ
タン硬化材料を硬化させることができる。反対側２４８において、副子またはサ
ポーター２４２にはＳＢＬタイプの材料、すなわちステレッチ接着ラミネートが
設けられ、この材料は層が実質的に水または水分を透過しないように防水接着剤
により一体に接着された２つの不織層を有する。この層はユーザーの皮膚に隣接
するように取り付けられるようになっている。適当なストレッチ接着ラミネート
材料は、ジョージア州３００７６−２１９９、ロスウェル、ホルコムブリッジロ
ード１４００番地のキンバリークラーク社から購入できる。他の不透性パディン
グ層を使用してもよいし、または耐水性パディングも使用できる。

【００５５】上記のように、副子またはサポーターを患者に対して使用する際に、中心コア
２４４全体を容易に湿潤化できることが望ましい。このようなことは、多孔性材
料、好ましくは多孔性プラスチックシート材料、例えば図２１により詳細に示さ
れているような微細孔プラスチック層２４６を使用することによって可能になる
。図２１に示されるように、微細孔浸透性プラスチック製の薄いシート２４６は
、多数の密に離間した開口部２５０を有し、これら開口部は一方向に水を容易に
流すことができるよう、この方向にテーパの付いた側壁を有し、この側壁では、
反対方向の水分または水の流れに対する抵抗力が多少高くなるようになっている
。従って、微細孔２５０のリップが中心コア２４４に向かって内側に尖った状態
となっていると、このコアの湿潤化を容易に行うことができ、水は容易に逆流し
、コアから流出しないようになる。任意の薄い多孔性材料を使用することができ
るが、商標「ＶＩＳＰＯＲＥ」で販売されている材料が好ましく、この材料は２
３２２５バージニア州、リッチモンド、ボルダーパークウェイ１１００番地のト
レドガーフィルムプロダクツ社から入手できる。１平方インチ当たりの孔の数は
異なり、１平方インチ当たり８８〜１８４０個の孔を有する種々のサイズのＶＩ
ＳＰＯＲＥプラスチックフィルムを購入できる。１平方インチ当たり２５〜５０
個以上の孔を有することが好ましいが、完全に湿潤化できるような他の孔のサイ
ズおよび平方インチ当たりの別の数の孔を有するフィルムも使用できる。アパー
チャーを有する微細プラスチックフィルム、ＶＩＳＰＯＲＥフィルムは、滑らか
なシルク感覚があり、ユーザーに接触し得る副子または装具に極めて適している
。

【００５６】二重ニットタイプのコア材料２４４の端部の上に、適当なパディング材料、例
えばプラスチック発泡材料または軟質熱可塑性布から形成された薄いパッド２５
２の両端を折り重ね、適当な態様、例えば熱接着、接着剤または他の任意の態様
でパッドの端部に接着することができる。このパッドは副子の端部のクッション
となるように働き、コアが終了する点でこれらパッドが患者を不快にさせないよ
うに働く。更に、コアの端部の潜在的なほぐれから保護する。このようなほぐれ
の防止は特に布がカットされた場所でほぐれる可能性のあるグラスファイバー全
体または一部に、二重ニットまたは他のコア布を形成する場合に役に立つ。

【００５７】熱溶着、永久的接着剤、超音波溶着または他の任意の好ましい方法により２つ
の層２４６と２４８とをそれらの外側エッジ２５４および２５６で接合すること
ができる。このような接合は飛び飛びのスポットまたはライン状に行うこともで
きるし、連続状とすることもできる。超音波溶着装置は０６８１３−１９６１、
コネチカット州ダンバリー、イーグルロード４１番地のブランソン・ウルトラソ
ニック社から入手できる。

【００５８】次に図２２を参照する。図２２は患者の足２６２および下方脚部２６４に取り
付けられるギブス包帯、すなわちサポーター２６０を示す。ギブス包帯またはサ
ポーター２を所定位置に固定するためのストラップ２６６が示されている。足の
甲の部および足領域に別のストラップを設けることもできる。図２３はギブス包
帯またはサポーター２６０’を示しており、このサポーターは図２２に示されて
いるものに類似しているが、装具またはサポーター、すなわち副子２６０’の基
本コアを形成する二重ニットタイプの布と一体に形成されたストラップ２６６’
を含む。ちなみに図２２に示されているような装具のコアおよびストラップを形
成するニット材料はベルクロタイプのフックとループの締結装置で使用されるタ
イプのループを含むような構造とすることができる。装具２６０’の外側表面に
タブ２６８を取り付けるようになっており、これらタブは患者の下方脚部または
足に巻いた際にストラップを所定位置に固定するよう働く。

【００５９】サポーターまたは副子２６０’は異なる横断面の厚みの領域、例えば患者の足
の下方にある比較的厚い領域２７２と比較して、患者のふくらはぎを含む下方脚
部に沿って延びる比較的薄い領域２７０を含む。上記のように、既に住所につい
ては上で記載した、ドイツ国の会社Ｈ・シュトールＧｍｂＨによって製造され
た装置により、これら厚みの異なる部分お二重ニットタイプの材料にニットする
ことができる。本明細書に記載するように、種々の複雑なニット形状を製造でき
、実際にシュトール社のコンピュータ制御マシン、例えばシュトールＣＭＳ３４
０.６ニッテイング装置のシステムエンジニア／オペレータに所望する正確なサ
イズ、形状およびその他の仕様を提供する。仕様は指定された製品を製造するた
めにニット製品を制御するコンパーチブルなサイレックスパターン製造システム
にコード化されることになる。

【００６０】装置に適当なプログラムを組み込むことにより基本副子またはサポーターコア
材料の形成と共にストラップ２６６’をニットできる。しかしながら、所定のケ
ースでは別個のストラップ、例えば図２２に示されているようなストラップ２６
６を設けるほうがより容易で、かつ迅速となる。平らなブランクとして副子また
はサポート２６０または２６０’を形成する代わりに、ギブス領域にしわがよっ
たり、重なる問題を解消できるように、これらサポーターを最初から三次元構造
に形成してもよい。

【００６１】更に図２３を参照すると、番号２７３により孔開きプラスチック材料、例えば
ＶＩＳＰＯＲＥ材料の外側層が略図で表示されており、ギブス本体に対するライ
ニングとしてパディング、例えば上記ＳＢＬ材料の内側層２７５を設けることが
できる。従って、この実施例および本発明の他の実施例は、（１）全体に二重ニ
ットタイプの材料、（２）プレフォーム三次元ニットまたは織られた構造、（３
）ほぐれたエッジがないように閉じたニットであるエッジ、（４）パディングと
して働き、防水性とすることができる内側ライニング、および（５）孔開きプラ
スチックシート材料から形成できる外側保護ライニングの利点から利益を得るこ
とができる。

【００６２】図２４は二重ニットタイプの布材料の１つのタイプを一般に示す図であり、こ
の布材料は二重ニットタイプの材料の厚みが番号２８２で示されるような比較的
厚い部分から比較的薄い構造部２８４へ変化し、最終的に番号２８６で示される
ような二重ニットタイプの材料の中間厚み部分となるように、厚みを変えて製造
できる。

【００６３】更に図２５に示されるように、二重ニット材料は第１部分２９２が比較的薄く
、中間部分２９４が部分２９２の平面から上に延び、次に多少厚く、部分２９２
の平面に平行な平面で延びる第３領域２９６となるように、三次元に形成できる
。

【００６４】図２６は別の実施例を示す。ここでは二重ニットタイプの材料、すなわち実際
には三重ニットタイプの材料が３つの布の層３０２、３０４および３０６と、層
３０２と３０４との間に延び、かつ布の層３０４と３０６との間に延びる中間ス
トランド、すなわちヤーン３０７を有する。これとは異なり、図２６に示される
ような一体的な３つの層構造の代わりに、各々が図１に示されているアセンブリ
を２つ使用し、二重ニットまたは三重ニットタイプの材料の、より厚く、よりク
ッション性の高い層を形成するように、これらを一体に接合してもよい。

【００６５】次に、添付図面のうちの図２７および図２８を参照する。これら図は、患者の
親指に対する開口部３１４が設けられている、前腕用のギブス包帯を形成するた
めのブランク３１２を示している。図２８に最良に示されるように、このブラン
ク３１２の主要部分は上方層３１６と、下方層３１８と、中間層、すなわち上方
層と下方層との間に延びるヤーンまたはファイバーのオープンワークマトリック
ス３２０を含む二重ニットタイプの材料から形成されている。ブランク全体３１
２のまわりのエッジ３２２および親指開口部３１４のまわりのエッジ３２４にて
、このニット材料は２つの層から単一の布層となるように合体されており、カッ
トされたエッジがほぐれないように、エッジは閉じた状態にニットされている。

【００６６】図２９は上方層３４４と、下方層３４６と、これら２つの層の間に延びて布と
なるように一体にニットまたは編まれたヤーンもしくはヤーンの中間オープンワ
ークマトリックス３４８を有する、二重ニットタイプの布の中心領域を有するギ
ブス包帯テープ３４２を示す斜視図である。このテープのエッジ３５０では２枚
の層が１つの厚みの布となるように合体されており、ほぐれるようなゆるいエッ
ジがない、閉じた布となっている。

【００６７】本明細書に記載する他の製品の場合のように、図２７および図２８のギブス包
帯ブランクおよび図２９のギブス用テープは、水硬性材料、例えば本書の他の部
分で述べたようなウレタンで含浸され、製品は防湿性パッケージに包装される。

【００６８】次に、本明細書に開示したアセンブリのいずれかに水を加える際には、水硬性
ウレタンが入れられた二重ニットタイプの材料に水が自由かつ迅速に浸透するこ
とが重要である。二重ニット材料の外側層にニットされた開口部を有し、図８の
テープ１１４の片側に示されるような開口部１１５により略図で示されるような
、内側層に設けられた、よりスムーズな組織を有し、テープ１１４の反対側に設
けられた均一に編まれた層１１７を有する二重ニット材料に対する特別なニット
パターンを使用することによって、このような水の浸透を促進できる。あるサン
プルの二重ニット材料では孔１１５は楕円形であり、約１／１６インチの短径と
、約１／１８インチの長径を有する。片側（外側となるようになっている）だけ
に比較的大きい開口部を有する特別に編まれた布の代わりに、片側（外側）に比
較的ルーズな組織を有し、反対側（内側）に密な組織を有する布を形成してもよ
い。更に、一方の層の透過性を他方の層の透過性より大きくさせるというこの原
理は、図８ではなく、本明細書および図面に開示したすべての製品に適用できる
。

【００６９】次に、添付図面のうちの図３０を参照すると、この図は、上方層２７４および
下方層３７６と共に、二重ニットタイプの材料の中心層３７２を示している。こ
の二重ニットタイプの布３７２は水硬性材料、例えばウレタンにより含浸される
。上方の外側層３７８は孔開きプラスチックシート材料、例えば上記ＶＩＳＰＯ
ＲＥ材料から製造できる。二重ニット親水性材料、例えば公知のスーパーソーカ
ー材料の下方および層３８０の下方には、パディング層３８２がある。このパデ
ィング層３８２は耐水性または水不透性材料、例えば上記ＳＢＬ層とすることが
できる。このような構造では、孔開きプラスチック層３７８および二重ニット材
料を活性化水が通過するように流れ、これら材料を自由に浸透し、活性化し、水
の流れは下方の親水性層２８０の存在によって高められている。

【００７０】本明細書に開示したアセンブリの別の特徴に関し、二重ニットタイプの材料は
かなりの比率の高強度材料、例えばグラスファイバー、ケブラのようなアラミド
ファイバーまたはカーボンファイバーを含むことが好ましい。次の表において、
これら高強度ファイバーの引張強さと、他の公知の、強度のより低いファイバー
とを比較している。

【００７１】

【表１】

【００７２】上記表では、材料の引張強さはＭＰａおよびＰｓｉで示されており、ここでＭ
Ｐａはメガパスカル単位（平方メートル当たりのキロニュートンの略であり、Ｐ
ｓｉは平方インチ当たりのポンド）を示す。

【００７３】ここで、高強度ファイバー、すなわちグラスファイバー、ケブラーおよびカー
ボンファイバーのいずれも、他の公知のファイバーよりも大きさが大きい引張強
さを有することが理解できよう。より詳細には、これらファイバーは５００ＭＰ
ａよりも大きい引張強さ、好ましくは１０００ＭＰａよりも大きい引張強さを有
する。これらファイバーはかなり剛性でもあり、これに関連する剛性に合うよう
に二重ニットタイプの布は上記のようにかなりルーズな組織となっている。

【００７４】エッジが特別に閉じた構造となっており、二重ニットまたは織られた層から単
一ニットまたは織られた層に所望するように移行する部分だけでなく、解剖学的
部分のうちの所定部分にフィットするように予め成形された三次元の整形外科用
サポーターを有するギブス包帯用ブランクおよびその他の整形外科用サポーター
は、いずれも本明細書の他の部分で述べたシュトールＧｍｂＨ社によって製造さ
れた特殊な装置で製造できることも理解できよう。

【００７５】上記詳細な説明および添付図面は本発明の好ましい実施例に関連するものと理
解すべきである。本発明の別の変形例および変更例も可能であり、２つの表面材
料および中間スペーサフィラメントまたはスレッドを有する二重ニット材料に類
似する製品も特別に考えつくことができる。また、サポーターの一部または領域
を一体に保持するために、ステッチングの代わりに熱接着または接着剤を使用す
ることもできる。また、所定のケースでは、外側チャンネル４２を省略すること
ができ、ストラップまたは他の閉じる構造体を設け（例えば図１７参照）、層状
材料のエッジに固定したり、またサポーターを所定位置に保持するために重なっ
たエッジにベルクロタイプの材料またはアイレットもしくはフックとレースとを
設けてもよい。

【００７６】使用できる材料に関し、二重ニットタイプ材料の外側層の一方または双方を、
高強度材料、例えばグラスファイバー、ケブラーのようなアラミドまたは他の高
強度ファイバーもしくは材料とすることが望ましい。スペーサーヤーンおよび２
つの外側層の一方はポリプロピレン、ポリエステルまたはナイロンから形成でき
る。他の材料およびヤーンも使用できる。二重ニット材料の厚みに関し、この厚
みは１／１６インチ〜３／４インチの範囲とすることができ、１／８インチ〜３
／８インチの範囲の厚みが望ましい。例えば指用の副子では、比較的薄い二重ニ
ットタイプの材料が使用されるが、足またはくるぶしの装具またはサポーターに
対してはより厚い材料を使用することになる。（１）表面ヤーンまたはスペーサーヤーンのフィラメントサイズを変えるか、（
２）表面ニットのタイプを変えるか、（３）スペーサーヤーンの密度を変えるか、（４）快適性および回復性を高めるために、ルクラのようなストレッチ可能なヤ
ーンをインターウィーブするか、（５）高強度ファイバー、例えばカーボン、ケブラーなどを選択的にインレイす
ることによって、所望するように二重ニットタイプのギブス用包帯材料の性質を
変えることができることも理解できよう。材料をカットし、ほぐれが生じないよ
うに固定する工程を解消するよう、平らまたは有形ギブス包帯ブランクを、完成
した形状にニットしてもよいことも理解できよう。更に、適当な活性剤と共に水
硬性材料以外の硬化性材料を使用することができ、この組み合わせとしてはエポ
キシまたは他の公知の２成分ポリマー硬化系がある。二重ニット材料の厚みに関
し、この厚みは１／３２インチ〜１／２インチの範囲とすることができ、必要な
、または所望する快適性および強度によっては１インチとすることもできる。

【００７７】コア材料の片側に不透性パディングを使用し、反対側に可撓性多孔質プラスチ
ックを使用した、図１９および２０を参照して説明した構造体は図面の他の部分
で示した構造体にも使用できることも理解できよう。従って、図６、７、８、９
、１３、１５、１６、１７、１８および２２〜２６に示されたような、皮膚に向
くような実施例の側は非限定的な例として不透性のパディング材料とすることが
でき、各副子またはサポーターの反対側はコア材料を湿潤化するのを容易にする
ために可撓性の多孔質プラスチック材料から形成してもよい。

【００７８】同様に、ここに開示した実施例のいずれも、体の形状に対する順応性を増した
り、または強度を高めた所定の領域となるように厚みを変えることができる。ま
た、ＳＢＬ材料および特定の孔開き可撓性プラスチックに関し、開示した材料が
好ましいが、実質的に同じ機能を奏する他の材料も使用できることも理解できよ
う。

【００７９】本発明の実施例のいずれにも、使用前であって、保管中、販売中などにおいて
サポーターまたは副子の硬化を防止するために、上記のような、図４に略図で示
した水分不透性パッケージ１７２を設けてもよいことも理解できよう。

【００８０】従って、本発明はこれまで説明し、図面に示した特定の実施例のみに限定され
るものではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明にかかわる整形外科用副子またはサポーターの製造に使用すべき二重ニ
ットタイプの材料の横断面図である。

【図２】二重ニットタイプの材料の両側に設けられたグラスファイバー布のような高強
度材料の層によって補強された二重ニット材料の中心層の横断面図である。

【図３】本発明にかかわる軟質物品製品の図であり、そのうちの図３Ａは、図１および
２に示されたタイプの二重ニットタイプの布を使用する前腕および手首のための
グラスファイバー製軟質物品アセンブリの側面図であり、図３Ｂは、本発明の原
理を示す別のグラスファイバー軟質物品装置の図であり、図３Ｃは、図３Ａおよ
び３Ｂの整形外科用軟質物品製品で使用できる、フックとループタイプの材料を
使用したストラップを示し、図３Ｄは、ストラップがのように軟質物品製品を所
定位置に保持するかを示す略側面図である。

【図４】図３Ａの４−４線に沿った横断面図である。

【図５】本発明を実現するのに使用できる、中心の二重ニット材料と、水を透過しない
プラスチックの層とクロスの外側層とを含むアセンブリの横断面図である。

【図６】図１および２に示されたタイプの、二重ニット材料から形成された平らなブラ
ンクを示す図である。

【図７】解剖学的部分の補助的サポーターまたは副子となるように患者の前腕に取り付
けられる図６のブランクを示す図である。

【図８】二重ニット材料から形成された整形外科用ギブス包帯テープの斜視図である。

【図９】ギブス包帯または補助的サポーターとなるように、患者の前腕に取り付けられ
る図８のテープを示す。

【図１０】二重ニット材料の２つの層と、中心の水を分散させるネットワークと、水を透
過しない外側層と、アセンブリの外側に設けられたクロス布とを含む、多層構造
体の横断面図である。

【図１１】図１０のアセンブリの中心部分に含まれる水分散ネットワークの略図である。

【図１２】図１１の１２−１２線に沿った横断面図である。

【図１３】親指用のギブス包帯またはサポーターとなるようにブランクを形成するのに役
立つ、切り欠き領域を含む平らなブランクを示す。

【図１４】患者の前腕および親指に張り付けるための三次元構造に形成される、図１３の
ブランクを示す。

【図１５】ダイカットを有する平らな手首装具を示す。

【図１６】三次元構造の対応する手首装具を示す。

【図１７】ストラップが設けられた二重ニットタイプの材料から形成されたブランクを示
す。

【図１８】三次元構造に形成された図１７のサポーターまたは副子を示す。

【図１９】片側に設けられたストレッチ接着された不織ラミネートを有し、反対側に微細
孔を有するプラスチックシート材料を有する整形外科用サポーターまたは副子を
示す。

【図２０】図１９の２０−２０線に沿った横断面図である。

【図２１】図１９のアセンブリの片側に設けられたプラスチック層内のテーパの付いた開
口部を示す拡大斜視図である。

【図２２】患者の下方脚部および足で使用されている、厚みの異なる整形外科用副子を示
す。

【図２３】副子の残りの部分とストラップが一体成形された副子の別の実施例を示す。

【図２４】布となるように一体的にニットされた厚みの異なる二重ニットタイプの材料を
示す。

【図２５】三次元構造および厚みの異なる構造の双方を有する可変ニット構造の別の図で
ある。

【図２６】中間布層と上下外側層とを含む二重ニットタイプの材料を示す。

【図２７】前腕用ギブス包帯を形成するためのブランクを示す。

【図２８】図２７の２８−２８線に沿った横断面図である。

【図２９】閉じたニットの側方エッジまでテーパの付いた、二重ニットタイプの材料から
形成されたギブス用テープを示す。

【図３０】水の浸透を促進するための装置を含む副子またはギブス包帯層の略横断面図で
ある。

【符号の説明】

２２二重ニット布２４、２６表面ニット２８スペーサーヤーン３０、３２グラスファイバークロス材料３４、３６接着ウェブ４２チャンネル部材５２、５４、５６、５８ストラップ６２ループタイプの材料のストリップ６４フックタイプの材料のストリップ７４、７６、７８ストラップ部材

【手続補正書】

【提出日】平成１２年１２月２１日（２０００．１２．２１）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者ケリーエムスピークスアメリカ合衆国カリフォルニア州 91367 ウッドランドヒルズジャッキーアベニュー 6318 (72)発明者マイケルカンポスアメリカ合衆国カリフォルニア州 91344 グラナダヒルズホレイスストリート 15703 (72)発明者スティーブンティーペロテアメリカ合衆国カリフォルニア州 91607 ヴァリービレッジカリファストリート 12731 Ｆターム(参考） 4C098 AA01 BB09 BB10 BB11 BB12 BC04 BC06 BC13 BC16 BC34 BC37 DD03 DD05 DD06 DD08 DD11 DD13 DD14 DD16 DD24 【要約の続き】接合されたラミネート層（４２）と、コア材料の水による活性化を容易にするために反対側に設けられた微細多孔性のプラスチック層とを設けることができる。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】離間した、相互に織られた層および前記層を相互に接続する
フィアバーのオープンワークマトリックスを有する能動的な二重層の布を含む硬
化性整形外科用サポーターアセンブリであって、前記布の少なくとも１０％が５００ＭＰａよりも大きい引張強さを有する高強
度ファイバーから形成されており、前記能動的層が水硬性材料によって含浸され、前記離間した層が更なる支持が望まれる解剖学的部分の所定部分のまわりで三
次元のドレーピングを容易にするための、前記相互接続ファイバーの限度内で互
いに独立して移動自在となっており、前記含浸された二重層布を囲む、水蒸気を透過しないパッケージを備え、よって前記二重層布のオープンワークマトリックスが水硬性材料による迅速か
つ均一な含浸を容易にし、かつ水の迅速かつ均一な浸透を容易にし、更にオープ
ンワークマトリックス内の水硬性材料の硬化の結果、強固なサポーターも得られ
るようになっていることを特徴とする、硬化性整形外科用サポーターアセンブリ
。
【請求項２】前記高強度ファイバーが、（１）グラスファイバー、（２）
アラミドおよび（３）カーボンファイバーからなる群から選択された材料から形
成されている、請求項１記載の硬化性整形外科用アセンブリ。
【請求項３】前記層のうちの少なくとも一方または前記マトリックスが前
記高強度ファイバーから形成されている、請求項１または２記載の、硬化性整形
外科用アセンブリ。
【請求項４】前記布が１インチ当たり１０〜３０本のよこ糸を有し、１イ
ンチ当たり５〜２５本のウェールを有する二重ニット布である、請求項１、２ま
たは３記載の硬化性整形外科用アセンブリ。
【請求項５】前記布が少なくとも２０重量％の熱可塑性ファイバーを含み
、よって前記布をカットし、前記布のカットされたエッジのほぐれを防止するよ
うに、前記熱可塑性フィアバーを溶融することによって熱接着できる、請求項１
記載の、硬化性整形外科用アセンブリ。
【請求項６】前記布の片側に固定された耐水性パディング材料の層を含む
、請求項１記載の硬化性整形外科用アセンブリ。
【請求項７】前記耐水性パディング材料がストレッチ接着されたラミネー
ト体である、請求項６記載の硬化性整形外科用アセンブリ。
【請求項８】前記布の反対側に可撓性多孔質層が固定されている、請求項
６記載の硬化性整形外科用アセンブリ。
【請求項９】ほぐれを生じる可能性のある剪断された布エッジを有しない
閉じた構造に前記布をニットした、前記請求項のいずれかに記載の硬化性整形外
科用アセンブリ。
【請求項１０】前記離間し、インターウィーブされた層の少なくとも１つ
がグラスファイバーから形成されている、前記請求項のいずれかに記載の硬化性
整形外科用アセンブリ。
【請求項１１】前記能動的な層が、第１のほぼ一定の厚みの延びた領域と
、前記アセンブリの所定の領域の支持を高めるための、ほぼ一定のかなり異なる
厚みを有する第２伸長領域とを有する、前記請求項のいずれかに記載の硬化性整
形外科用アセンブリ。
【請求項１２】前記布が支持すべき解剖学的部分にほぼ対応する、オープ
ンな三次元の構造に基本的にニットされている、請求項１記載の硬化性整形外科
用アセンブリ。
【請求項１３】前記二重層布が水を通過させるための比較的オープンな第
１層と、流れの通過を制限するように前記第１層と比較して相対的に閉じられた
第２層とを含む、請求項１記載の硬化性整形外科用アセンブリ。
【請求項１４】中心コアまたはマンドレルを更に含み、前記布がこの中心
コアまたはマンドレルに巻かれたテープ状となっている、請求項１記載の硬化性
整形外科用アセンブリ。
【請求項１５】前記布の片側に設けられた耐水性材料の層と、前記布と耐
水性材料の前記層との間に設けられ、前記布を通過する水の流れを促進し、前記
水硬性材料を活性化するための親水性材料の層とを更に含む、請求項１記載の硬
化性整形外科用アセンブリ。
【請求項１６】解剖学的部分の所定部分に取り付けるように、解剖学的形
状となるように予め成形された平らなシートとなっている、請求項１記載の硬化
性整形外科用アセンブリ。
【請求項１７】解剖学的部分に前記アセンブリを取り付けるための閉鎖構
造を含む、先の請求項に記載の硬化性整形外科用サポーターアセンブリ。
【請求項１８】前記閉鎖構造体がストラップを含む、請求項１７記載の硬
化性整形外科用サポーターアセンブリ。
【請求項１９】（ａ）離間したインターウィーブされた層およびこれら層を相互に接続するフ
ィラメントのオープンワークマトリックスを有し、かなりの比率の高強度フィラ
メントを含む一体的な二重層布を形成する工程と、（ｂ）活性剤を受け入れるように透過できるマトリックスの形状を維持しなが
ら、硬化性材料で、フィラメントの前記オープンワークマトリックスを含浸する
工程と、（ｃ）市販のために前記材料をパッケージする工程と、（ｄ）その後、前記パッケージを開封する工程と、（ｅ）前記オープンワークマトリックスに活性剤を供給し、前記水硬性材料を
硬化させる工程と、（ｆ）前記材料が解剖学的部分の形状に一致するよう、解剖学的部分の傷の付
いた部分に前記含浸された二重層材料を隣接させる工程とを備え、よって前記二
重層布のオープンワークマトリックスが硬化性材料による迅速かつ均一な含浸お
よび活性剤の均一な浸透を促進し、更にオープンワークマトリックス内の硬化性
材料が硬化する結果、強固な支持体も提供するようになっている成形方法。
【請求項２０】前記含浸工程が水硬性材料を使用し、活性剤として水を加
える、請求項１９記載の成形方法。
【請求項２１】５００ＭＰａよりも大きい引張強さを有する、少なくとも
１０％の高強度フィラメントを使用して前記二重層を形成する、請求項１記載の
成形方法。
【請求項２２】請求項１〜１８のいずれかに記載の整形外科用アセンブリ
を形成する工程と、水蒸気を透過しないパッケージを開封する工程と、布に水を供給し、水硬性材料を活性化する工程と、整形外科用アセンブリが解剖学的部分の形状に一致するように、整形外科用ア
センブリを解剖学的部分の傷の付いた部分に隣接させる工程と、解剖学的部分の傷の付いた部分上の所定位置に整形外科用アセンブリを固定す
る工程とを備えた成形方法。