JP2002516580A - 外在型スリット弁及びスリット開閉を制御するための可変制御器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は調節可能の医療用外在型常閉の圧力応答性スリット弁（２０）の流体（液体とガス）流制御器及びそれに関連する方法であり、スリットを（１０２）を中にもつダイヤフラム（９８）がダイヤフラムを横切る夫々の圧力差によって遠位と近位の両方において撓まされることができる。スリット弁を開くのに必要な圧力差の量を選択的に調節するために１つ又はそれ以上の調節部材（８２、７４）がダイヤフラムの一側又は両側に設けられる。

Description

【発明の詳細な説明】 外在型スリット弁及びスリット開閉を制御するための可変制御器技術分野 本発明は一般的には、カニューレ内の医薬液体及びガス流制御の精度の改善に 関し、更に詳細には、圧力作動される限界値(thresholds)及びスリットを１方向 又は両方向に開閉する程度を変化させる選択的に設定可能の制御器を含み、外在 型スリット弁が中空のカテーテルチューブ又は針の如き、或いはガスの場合には 通気チューブの如き液体搬送用カニューレと関連させられて成る医薬液体流の極 めて精密な外在型の選択的スリット弁作動用構造及び方法に関するものである。背景技術 医療患者に入ったり出たりする流体流（液体及びガス流）に関係する従来の有 用な医学的発明は幾つか知られている。それにもかかわらず、液体又はガス流が 患者に入ったり出たりすることが許される時と程度を制御することは或る医療適 用において長い間必要とされてきた。ガスと液体流の制御は患者の介護にとって 重大である。患者へ入ったり出たりする液体流は心臓血管系内への静脈内液体の 注入や血液サンプルの除去を含むが、これらに限定されない。また、ガス流は典 型的には、肺内の空気袋を部分的膨張状態に保って、それ故連続的に開いたまま に保つよう呼気の間に肺内のすべてのガスが排出しないようになすが、これには 限定されない患者の呼吸系に関係するものである。ガスと液体流の制御は患者の 介護にとって重大なことである。 更に詳細には、患者に送入する液体流に関して、予定の液体を患者からのサン プル血液又は他の液体内に静脈内で注入することは長い間医療的に望ましいこと と認められてきた。典型的にはカテーテルチューブ又はＩＶ針の如きカニューレ を含む注入投与セットを通して患者へＩＶ溶液を送入する間に、ＩＶ溶液の供給 が枯渇してくる時点を精密に予測することは困難である。流れがカテーテルチュ ーブ又は針を通るＩＶ供給を間もなく干上がらせることのないようにするため、 ＩＶ投与セットを丁度よい時に不能化するために看護人の利用可能性を調整する ことは更に困難である。その結果、カニューレの遠位の先端は時々逆流(bleed-b ack)を起こし、凝固を起こす。また、ＩＶ溶液の容器が徐々に空になるにつれて 、それに応じて液圧ヘッドが変化する。その結果、所望の良く調整された点滴速 度は慣例通りには得られなくなる。 更に詳細には、慣例のＩＶ投与セットが患者に連結されたとき、持ち上げられ た容器内の溶液にかかる重力の力が手動制御された点滴機構によって許される程 度まで患者の心臓血管系内の血圧を超えるために、ＩＶ溶液の流れが起こるので ある。ＩＶ溶液の供給が空になるまで徐々になされるにつれて、ＩＶ溶液からも たらされる圧力成分がなくなるまで、圧力差は変化する。 ＩＶ溶液の有効性が望ましくない程に消失するか又は低下したとき、心臓血管 圧力が優勢となり、情況に依存して変化する距離にわたりＩＶカテーテルチュー ブ内に血液を流入させる。時には、この血液流はＩＶフィルタに到達し、汚しそ してＩＶ投与セットの一部をなすＩＶフィルタの交換を必要となす。何れの場合 にも、カテーテル内の上記血液は短時間内に凝固する。その後の血液流内への凝 塊の不注意な導入は危険であり、もし発見されなければ、患者を危機に陥れる。 もし折よく発見されたならば、ＩＶ系の交換が要求される。 また、患者が静脈穿刺部位をＩＶ容器より上に上げた場合、カニューレの遠位 端内への血液の逆流又は還流が時には起こる。この還流はＩＶ投与セットのフィ ルタに到達するかも知れず、又は到達しないかも知れないが、何れの場合にもＩ Ｖ流を停止させ、この結果、カテーテルとフィルタの何れか内で又はこれら両方 内で凝固を起こすことになる。このことは患者の精神的外傷、出費及び危険性を 伴うため不利益である。凝塊をカテーテルチューブから血流内に押し込むことは 患者にとって不良な行為、許容出来ない危険事であるが、これは不注意に因り時 には起こるものである。 カテーテルチューブ又はＩＶ針の如き内在カニューレの遠位端内へ入る望まし くない血流を防止するために標準の外在型（患者の外にある）一方弁を使用する ことは既知である。この標準の一方弁がカテーテルチューブと試料採取部位間に 置かれたときにはこの標準の一方弁は血液試料採取を不可能にするだろう。 また、外在型二方スリット弁（共有する米国特許第５，２０５，８３４号に開 示された如きもの）を使用することも提案されている。大きな医学的価値を有す るかかる外在型二方スリット弁では、スリット弁を開くのに要する圧力要求量は 実質上固定されており、即ち製造時に弁に組み込まれている。スリット弁を１流 れ方向に開くのに必要な圧力要求量はそれを他の流れ方向に開くためのものとは 異ならせることができる。 容易に調節することができない従来の外在型スリット弁は典型的には、結果と して出来る弁が所望の限界で所定の方向に開くことを確実ならしめるため、比較 的高度の製造精度を要求する。 或る一定の医療適用分野では、米国特許第５，２０５，８３４号に開示した形 式の外在型スリット弁にとって、該弁の特性を制御及び調節の目的で変えること ができる状態にまで発明的手法によって拡張されることは望ましいことが見出さ れた。例えば、機械的点滴制御器の代わりに可変の特性をもつ外在型スリット弁 を使用すれば、もし発明的手法で行われるならば、ＩＶ投与セットに関する上記 問題点を克服するか又は実質上解決することができる。 ガスの流れについてみれば、患者のための適切な呼吸介護は同様に、挿管され た患者の呼吸系に送入されそしてその呼吸系からから放出されるガスの種類と量 を精密に制御することを必要とする。患者が或る形式の肺病に苦しめられている とき、患者は典型的には呼吸器又は通気器上に置かれる。時には、患者に純粋酸 素の制御された量が周期的に送入される。同様に、ガス担持型(gas-born)医薬が 時には制御又は計量された基準で肺内に導入される。肺内の空気袋(air sacks) の潰れを防止するために、過去においては、Ｃ−ＰＡＰ弁が呼気を制限しそして 肺からの完全なガス排出を防止するために使用された。 患者の呼吸系に使用するためのＣ−ＰＡＰ弁の如きガス流制御装置の信頼性と 精度はしつこい問題を提供した。かかる従来技術のガス流制御装置のエラーや不 調が患者の最良の利益に不利に働かないことを確実となすために、殆ど一定の又 は規則的な断続的監視がしばしば医薬提供者によって要求された。 精密な、信頼性がありかつ現存のＣ−ＰＡＰ弁とは異なっている、例えば看護 婦によって又は他の医療教育を受けた人による、実質上継続的モニタリングを必 要としないガス流制御の必要性が長い間存在してきた。発明の開示 簡単に要約すれば、本発明は従来技術の問題点を克服するか又は実質上解決し 、重大な医療目的のために外在型可変スリット弁の技術を可変特性の範囲に拡張 するものである。新規な外在型の、常閉の圧力応答性医療スリット弁組立体であ って、流れ特性を選択的に変えることを可能となした組立体が、患者に入ったり 出たりする一定の種類の液体とガスの流れを制御するために提供される。各スリ ット弁組立体は、スリット弁が１方向又は両方向に開閉する単数又は複数の圧力 差限界値と、与えられる撓みの程度を選択的に設定しかつ変えるために容易に調 節可能な制御器を含む。またこれに関連する方法も提供される。本発明の１実施 例では、制御器はダイヤフラム撓み調節機構として特徴付けることができる。従 って、本発明によれば、弁のスリットを所定方向に開くのに必要な圧力要求量は 医療的に適切に迅速に変えることができる。従って、本発明は新規なスリット弁 機構と、関連する方法を提供し、この場合各弁機構は１方向又は両方向における その流れ特性を選択的に、直ちにかつ便利に変えることができる制御器を含む。 上記を考慮して、本発明の主目的は、医療患者に入り及び／又は患者から出る 液体及び／又はガス流のための従来の医薬液体及びガス流制御器に係わる問題点 を克服するか又は実質上解決することにある。 重要な他の目的は、二方スリット弁と、関連する方法を提供することにあり、 前記弁は流れ特性を選択的にかつ便利に変えることができる調節可能の制御器を 含む。 更に主要な目的は、流れ特性を選択的に変えることができる外在型二方スリッ ト弁を提供することにある。 相当価値のある目的は、可撓性ダイヤフラムの撓みの程度が選択的に調節可能 の制御器によって選択的に制限されるようになした外在型スリット弁機構を提供 することにある。 最も有力な他の目的は、比較的単純なデザインを有しかつその流れ特性を変え るように調節可能とした外在型二方弁構造を提供することにある。 重要な他の目的は、その流れ特性を変化させることができる常閉の外在型スリ ット弁を提供することにある。 更に価値ある目的は、ＩＶ点滴を制御するためのＩＶ投与セットに使用するた めの外在型スリット弁制御器を提供することにある。 更に主要な目的はその流れ及び／又は非流れ特性を変えるための選択的に設定 可能の制御器を含む常閉の外在型スリット弁機構を提供することにある。 他の重要な目的は、スリットに隣接した内部ガス又は液体が、全体的に又は部 分的に或いは両様式の何れかで、ほぼ軸方向にあるか又は逸らされて非軸方向に あるかの何れかとなした調節可能の外在型スリット弁を提供することにある。 他の価値ある目的は、医療患者に関して呼吸ガス流を制御するのに使用できる 外在型限界値調節可能のスリット弁を提供することにある。 本発明の追加の主要な目的は、挿管された患者の肺からのガスの完全排出を防 止するために、Ｃ−ＰＡＰ弁の代わりに使用するための常閉のスリット弁を提供 することにある。 本発明のこれらの及び他の目的と特徴は添付図面を参照した以下の詳細な説明 から明らかになるだろう。図面の簡単な説明 図１は、本発明の原理を具備する外在型調節可能の、常閉の圧力応答性二方ス リット弁流体流制御器の斜視図で、ＩＶ投与セットの一部として設置状態で示し た図である。 図２は、例えば医療患者の心臓血管系に関連して使用できるほぼ軸方向及び逸 らされ非軸方向の両方の内部流体流をもつ図１の装置の線２−２に沿った拡大横 断面図である。 図３は、ガス用の近位と遠位の流入及び流出ポートが直接整列しており、かつ 内部ガス流がほぼ軸方向であって、例えば患者の肺からのガスの完全排出を防止 するために使用可能である形式の本発明の原理を具現する常閉の弁構造のの横断 面図である。 図４は液体流を二方向において調節しかつ調整するための制御器特徴部分を含 み、軸方向と逸らされた非軸方向の両方の内部液体流をもつ本発明の原理を具現 する常閉の弁構造を示す図２に類似の横断面図である。 図５は、内部ガス流がほぼ軸方向である場合の、ガス流を二方向において調節 しかつ調整するための制御器特徴部分を含む、本発明の原理を具現する常閉の弁 構造の図３に類似の横断面図である。 図６は、図２の弁構造の分解斜視図である。 図７は、図３の弁構造の分解斜視図である。 図８は、図１の弁組立体のダイヤフラムの中心スリットを示す拡大部分横断面 図で、限界値圧力差Ｐ₁によって開き状態に左方に撓まされた図１の弁組立体の ダイヤフラムの中心スリットを示す図である。 図９は、限界値圧力差Ｐ₂によって開き状態に右方に撓まされた図１の弁組立 体のダイヤフラムの中心スリットを示す拡大部分横断面図で、スリットダイヤフ ラムの撓みが調節可能の制御器によって部分的に抑制されている状態を示す図で ある。 図１０は、ダイヤフラムからより大きい距離離間した調節可能の制御器がダイ ヤフラム中のスリットの右側により大きな撓みを与えている図９と同様の拡大部 分横断面図である。 図１１は、制御器がダイヤフラムに接近して置かれていて、圧力差Ｐ₁によっ て撓まされて左方に開いた、図３のスリット弁の拡大部分横断面図である。 図１２は、圧力差Ｐ₂によって撓まされて右方に開いた、図３のスリット弁の 拡大部分横断面図で、スリットダイヤフラムの撓みがダイヤフラムに接近して置 かれている制御器によって部分に拘束されている状態を示す図である。 図１３は、圧力差Ｐ₂によって撓まされて右方に開いた、図３のスリット弁の 図１２に類似の拡大部分横断面図で、制御器がダイヤフラムからより大きい距離 離間していて、スリットダイヤフラムの撓みが図１２のものより小さく拘束され ている状態を示す図である。 図１４は、逸らされた内部流を提供する他の選択的に設定可能の外在型スリッ ト弁組立体の縦断面図である。 図１５は、逸らされた内部流を提供する更に他の選択的に設定可能の外在型ス リット弁組立体の縦断面図である。発明実施の最良の形態 以下、同様の部品を示すために同じ数字を使用している図を参照して説明すれ ば、図１、２、６には本発明原理に従った調節可能の、圧力応答式の外在型スリ ット弁と、制御機構又は組立体の１実施例が示されている。この実施例は特に医 療患者の心臓血管系に使用するためのものである。図３、７は本発明原理による 調節可能のスリット弁制御機構又は組立体の第２実施例を示す。この実施例は特 に医療患者の呼吸系に使用するものである。図４、５は２つの追加の調節可能の 弁の実施例を示す。これらの実施例はスリット弁制御機構又は組立体の圧力要求 値の２方向調節を可能にする。図８乃至１３は種々の制御設定と、スリットダイ アフラムを横切る色々な圧力差の効果を示し、一方、図１４、１５は制御−逸ら しされた内部流をもつ本発明の他の実施例を示す。 弁組立体２０は操作状態にある又は“使用中”の液体制御状態において、（Ｉ Ｖ投与セットの一部分として）図１に示されている、即ちここではスリット弁組 立体２０は一般的に２４で示すカテーテルチューブの形のカニューレと、一般的 に２６で示すＩＶチューブとの間に操作可能に介挿されている。図１に示したＩ Ｖ投与セットの使用は実施例に過ぎず、本発明は、医療患者内の適切な内部場所 に対して液体又は気体を選択的に入れたり出したりするための調節可能の外在型 スリット弁制御を意図するものであることは理解されるべきである。 図１に示されるカテーテルチューブ２４は入手可能の任意の型式のものでよく 図には遠位端部分２８をもつものとして示されている。この遠位端部分は医療患 者の心臓血管系内に即ち患者静脈３２内に内在するよう配置された遠位ポート３ ０を備える。カテーテルチューブ２４は近位端部分３４を備える。調節可能のス リット弁組立体２０の一部内に圧力嵌合されるか又は別法としてその一部と液体 連通する関係に適切に配置される。 同様に、チューブ２６は任意の所望型式のものとすることができ、そのチュー ブによって外在する医薬液体が選択的にスリット弁組立体２０に流入可能となさ れる。チューブ２６は遠位端部分３６を備えるものとして図示されており、この 遠位端部分は調節可能のスリット弁組立体２０内に圧力嵌合されるか又は別法と してこの組立体の他のポートにおいてこの組立体と液体連通する関係に適切に配 置される。図１は遠位端４４を備えたＩＶチューブ２６を示し、このチューブは ＩＶボトル４６に適切に連結された状態で示されている（片持ち式支持アームか らブラケット４８によって下げられた状態で示されている）。これらはすべて慣 用のものである。従って、例えばボトル４６中のＩＶ溶液は、静水圧ヘッドによ って印加される圧力に応答して、選択的にかつ制御方式で弁組立体２０を通過し て所望速度でカテーテルチューブ２４を経て静脈３２中へ流入する。 図２、６及び８乃至１０を参照して以下、調節可能のスリット弁制御組立体２ ０を詳述する。調節可能のスリット弁制御組立体２０は図示の如く、露出した外 部ハウジング５２と、調節又は制御部材７４と、露出した取っ手８２と、ガスケ ット又はシール８１と、スリットダイヤフラム９８と、雄型コネクタ素子８８を 一般的に備える。 ハウジング５２は任意の適切な材料から形成されるが、このハウジングは医学 グレードの合成樹脂材料又はプラスチックから形成されているものとして図示さ れている。ハウジング５２はほぼ均一な厚さをもつものとして図示されている比 較的大きな環状又は円筒形壁５４からなり、これは円筒形外面５６と、隠れた内 面５８を含み、隠れた内面は内部空洞部６８を画成する。好都合に、環状保持壁 又は内向き径方向フランジ６２が内面５８を中断し、かつ第１の径方向面５５と 、第２の径方向面５７と、環状のオリフィス画成用の縁面６３を含み、前記縁面 内に開口６１が形成される（図８乃至１０）。面６３の直径は壁５４のハウジン グ面５８の内径より小さい。ねじ山６０はハウジング内面５８の一部に形成され 、このねじ山は環状保持壁又はフランジの第２面５７に直接隣接して形成されそ して前記第２面から離れるよう延在する。ねじ山６０及び環状保持壁又はフラン ジ６２の目的と機能につき以下詳述する。 ハウジング５２の円筒形外面５６は円筒形の液体流ポート画成用ボス６４によ って中断される。ボス６４は中空でかつ一体に形成され、かつハウジング５２の 長手方向軸に対して実質上直角方向に向いているものとして示されている。ボス ６４はボス外面６９と、ボス内面６７によって画成された中空内部６６を含み、 この内部を通って液体が選択的に流れる。ボス外面６９は外部環状コーナー６５ で中断し、そしてこのコーナーで外面５６と併合する。同様に、ボス内面６７は 内部環状コーナー５９でハウジング内面５８と交差する。図示の如く、中空内部 ６６はハウジング内部空洞部６８と直接開放連通している。 円筒形外面５６は一端において、外部環状コーナー３８でハウジング５２の環 状縁面４４と交差する。外面５６はその他端において、外部環状コーナー７１で 環状肩部７０の径方向面４１と併合する。同様にハウジング内面５８は環状内部 コーナー５１において、肩部内面４９と交差する。 ハウジング５２の縮小直径の又は段付きの円筒形延長部７２は環状壁７０から 延在し、かつ内面７３と外面４５を含み、中空で、円筒形として図示されており 、ハウジング５２と一体に形成されている。内面７３は中空の円筒形内部３９を 画成し、そしてハウジング内面５８の直径より実質上小さい直径を含むとして図 示されれいる。図示の如く、内面７３は環状コーナー４７において、内面４９と 交差する。同様に、外面４５は環状外部コーナー４３において、肩部外面４１と 交差する。壁７１は平坦な縁４０で終端し、この縁は環状内部コーナー３９にお いて内面７３と交差し、環状外部コーナー４２において外面４５と交差する。ハ ウジング壁延長部７２はハウジング５２と整列している又は同軸であるとして図 示されている。 スリットダイアフラム９８を開くのに必要な圧力差要求量を調節するために、 調節部材又は可変制御器７４がハウジング５２内に調節可能に配置される。調節 部材７４は、ねじ山付き端部８４と、細長い部分８０、ねじ山７９をもつ拡大し たねじ山付き部分７８と、接触又は衝合延長部７６をもつものとして図示されて いる。接触延長部７６は円筒形内面８５と、外面８９と、径方向接触面７７を備 えた環状リングを含むものとして図示されている。接触面７７は内面８５に対し て直角方向に向き、かつ環状コーナー９３においてその内面と交差し、そして環 状外部コーナー９５において外面８９と交差する。内面８５は液体が選択的に通 って流れる中空部分又はチャンバ７５を画成する。図２に示す如く、中空部分７ ５は接触延長部７６の面７７から実質的距離だけ延在して細長い部分８０に入り 、平らな面６１で終端する。 拡大した直径のねじ山付き部分７８は接触延長部７６に隣接して形成されたも のとして図示されている。拡大部７８は接触延長部７６及び調節部材７４の拡大 部分８０と一体に形成されたものとしてかつ前壁面１０１及び後壁面１０２をも つものとして図示されている。壁面１０１と１０２は接触延長部外面８９に対し て実質上直角をなすものとして図示されている。壁面１０１は環状外部コーナー １０３において接触延長面８９と交差する。同様に、壁面１０２は環状外部コー ナー１０５において拡大部分８０の外面１０４と交差する。環状ねじ山７９は壁 １０１と１０２の間でねじ山付き部分７８上に形成される。ねじ山付き部分７８ の直径とねじ山７９の構成は図２に示す如く、ハウジングねじ山６０と調節部材 ねじ山７９との適切なねじ山掛合が起こるようなものとする。 図２に示す組み立てられた動作可能な状態において、調節部材ねじ山７９はハ ウジング内面５８上に形成されたねじ山６０にねじ山掛合させられる。ねじ山７ ９、６０はかかる掛合をなすので、ハウジング５２内の調節部材７４の長手方向 位置は手動で調節部材又は制御器７４をハウジング５２に関して回すことによっ て選択的に設定する又は変化させることができる。 更に、調節部材７４とハウジング延長部７２間からの漏れを防止するためにＯ リングの形をなすガスケット８１又はシールを面１０４と面７３の間に配置する 。ガスケット又はＯリング８１は面１０４と７３間に圧縮嵌合される。 調節部材７４の細長い部分８０は２つの対向する開口部８７をもち、これらの 開口部は中空内部７５と空洞部６８間の細長い部分８０を横に貫通して延在する 。各横開口部８７は円筒形面１０６によって画成されて、チャンバ７５と空洞部 ６８間を流体連通させる。 図示の如く、調節部材７４はまた、取っ手又はノブ８２を備え、その中に調節 部材７４のねじ山付き端部８４が、ハウジング６２内における調節部材７４の位 置の手動による再設定を可能ならしめるよう非回転状に固着されている。図示の 取っ手８２は内面３８’と外面９９を含む平坦な横端壁を含む。面９９は、細長 い部分８０のねじ山付き端部８４を非回転状に受け入れるようねじ山付き盲穴８ ６を備えている。平坦な端壁３８’は円筒形壁１１１と一体に併合して、カップ 状部材を形成する。壁１１１は円筒形内面８３と円筒形外面５３を含み、図示の 如く均一の厚さをもっている。円筒形内面８３は環状コーナーで環状前面９９と 接合する。取っ手前面５３と縁３８は環状コーナー１０７で交差する。円筒形外 面５３は適切な掴み場所を提供し、この場所でユーザーは取っ手８２を時計回り 又は半時計回りに選択的に回すことができ、従って調節部材７４を回すことがで きる。かかる手動調節はダイヤフラム９８中のスリット１０２を図２で右方へ開 く圧力を変えて、ダイヤフラム９８と面５５間のスペース量を、弁組立体２０を 分離又は分解する必要なしに、変化させる。面５３は手で確実に掴めるよう刻み 付けされるか又は別法で成形される。 雄型コネクタ８８は平面基部９２をもち、この基部は径方向に配列され、外縁 １０８をもつ。図示の流れポートを画成する環状穴９０は平面基部９２と一体に 形成され、平面基部から環状コーナー９４で軸方向外方に延在している。環状ボ ス９０は外面１０５と流路画成内面１０９をもつ。この内面は中空内部９１を包 囲する。図２に示した組み立て配置では、コーナー縁１０８は封止されて、内面 ９６で環状ハウジング５２内に固着される。コネクタ８８は結合剤、接着剤、圧 力嵌着法又は任意の適当な手法で内面９６内に固着することができる。 図２に示す組み立て配置では、スリットダイヤフラム９８はコネクタ８８と環 状保持壁６２の間に介挿される。ダイヤフラムはフランジ６２と隣接しているが 、基部９２からは面５５で離間している。スリットダイヤフラム９８はディスク 形であり、好都合にシリコンゴムの如き適切なエラストマー材料から作られる。 シリコンゴムはダイヤフラムの制御された中心撓みに容易に順応するという利点 を与え、かつ良好なメモリー特性をもつ。ダイヤフラム９８は無応力状態で図２ に示されている。ダイヤフラム９８は平らであり、均一厚さをもち、周縁１００ を含み、その無応力状態の直径は内面９６の直径より僅かに小さい。 ダイヤフラム９８は更に、中心配置の常閉の横向きの直線スリット１０２を備 える。スリット１０２はダイヤフラムを貫通して一様に延在するものとして図示 されていて、組み立てられたとき、中空内部９１、７５と直接整列するよう弁組 立体２０の長手方向出入り路に沿って置かれる。スリット１０２の径方向長さは 、例えばＩＶ溶液をＩＶ静水圧の下で患者内に導入するために、又は試料血液を 負圧下で患者から除去するために、又は薬物を血液流内へ導入するために、撓ん で開いたスリット１０２を通る選択的２方向の液体流を受け入れるため所望範囲 の遠位と近位の撓みに順応するよう選択される。スリット１０２の長さ、ダイヤ フラム９８を形成するのに使用される材料、ダイヤフラムの厚さ、及び前述の各 直径に加えて、中空内部７５、９１は、スリット１０２を遠位又は近位で撓ませ て開かせる圧力差の範囲の決定について当業者に周知の手段によって設定される よう個別にかつひとまとめにして変化させることができる。 本発明の外在型流体制御装置は、使用時にカテーテル又は針の如きカニューレ に付加するために自立型構造とするか、又は製造時にＩＶカニューレ系の１構成 成分として構成することができる。 作業を説明すれば、図８乃至１０に示す如く、制御器７４の回転によって一定 の面７７はスリットダイヤフラム９８の近くへ動かされるにつれて、スリットダ イヤフラムの撓みは接触面７７の方向にますます制限されてくるようになる。例 えば、図９では、圧力差Ｐ２がスリットダイヤフラム９８に作用するにつれて、 スリットダイヤフラム９８は左から右へ撓まされる。しかし、かかる撓みはスリ ットダイヤフラム９８に掛合する調節部材７４の接触面７７によって制限される 。従って、スリットダイヤフラム９８の撓みがこのように制限されると、スリッ ト１０２をスリットダイヤフラムが制限なしで撓まされるときよりも十分に開か せるようスリット弁を撓ませるために、より大きな大きさの圧力差Ｐ２が要求さ れる。かくして、接触面７７が、例えば図１０に示す如く、スリットダイヤフラ ム９８の応力を受けない位置からさらに遠くへ動かされたとき、スリットダイヤ フラム９８が受ける制限はより小さくなり、それによってスリット１０２のリッ プを大きく広げて圧力差Ｐ２を与えられたときより大きな距離離間することにな る。これはスリット１０２を通して左から右へより大きな流量の通過を可能なら しめる。 図９、１０はスリットダイヤフラム９８が圧力差Ｐ２に起因して１方向に（右 に向かって）開いていることを示すが、スリットダイヤフラム９８は図８に示す 如く圧力差Ｐ１によって反対方向に開くこともできる。図９、１０に示す如く（ 制御器７４の選択的設定に基づいて）左から右へのスリットダイヤフラムの開き とは対照的に、調節部材又は制御器７４から離れる方向にスリットダイヤフラム ９８を開くための圧力要求量はそれ自体調節可能ではない。というのは基部９２ の位置はダイヤフラム９８に関して固定しているからである。 スリット９８が両方向に開いている時にダイヤフラム９８を横切って行く液体 流はダイヤフラム９８の両側で一般的に軸方向である。しかし、チャンバ７５と 空洞部６８間の流れは幾分径方向であるか又は横方向であり、空洞部６８内へ入 ったり出たりする流入液又は流出液はボス６４内で径方向又は横方向である。 図３、７はガス流を制御するために設計された本発明のもう１つの実施例、即 ち調節可能のスリット弁制御機構１１０を示す。この機構もまた、弁機構１１０ を開くために必要なガス圧力限界値(threshold)又はガス圧力差の調節を可能な らしめる。調節可能のスリット弁制御機構１１０は図示の如く、中空円筒形のハ ウジング１１２と、調節部材又は手動制御器１３４、スリットダイヤフラム１２ ８、リテーナ１２４、及びＯリングシール又はガスケット１３８を含む。 ハウジング１１２は図示の如く、円筒形壁１１３を含み、この円筒形壁は外面 １１４と内面１１８をもつ。内面１１８は壁１１３と一体に形成された環状保持 壁又はフランジ１１６によって中断される。環状保持壁又はフランジ１１６は径 方向内向きに延在し、かつ径方向前面１１５、径方向後面１１７、縁内面１１９ をもつ。前記内面１１９は開口又はオリフィス１２１を画成し、その直径は図示 の如く、ハウジング内面１１８の直径より小さい。 図示の如く、ハウジング壁１１３と一体に形成されているのは内ねじ山１２０ である。ハウジングねじ山１２０は図示の如く環状面１１７に隣接した場所で始 まり、図３に示す如く左から右へハウジング内面１１８に沿って比較的長い距離 にわたって延在する。ハウジングねじ山１２０の目的と機能は以下に詳述する。 ハウジング１１２は円筒形壁セグメント１２２を含み、これはフランジ１１６ から右から左へ延びかつ壁延長部１１３を含む。壁セグメント１２２はハウジン グ１１２の残部と一体に形成されているものとして図示されている。延長部又は 壁セグメント１２２は中空で、均一厚さをもち、内面１２６を含む。延長部１２ ２は径方向向きの平坦な縁１２７で終端する。 図３に示す組み立て状態で、スリットダイヤフラム１２８はその周囲で内向き のフランジ１１６の面１１５と接触している。保持リング１２４はダイヤフラム １２８の対向側面と周囲で接触するよう環状ハウジング延長部１２２内に置かれ る。これは保持リング１２４と保持フランジ１１６間でハウジング１１２内にス リットダイヤフラム１２８を定着する。保持リング１２４は内縁面１２５と外縁 面１２３を含み、均一厚さをもつものとして図示されている。内面１２５の直径 は面１１９の直径とほぼ同じであるとして図示されている。保持リング外面１２ ３の直径は環状ハウジング延長部内面１２６の直径とほぼ同じであるとして図示 されている。保持リングは結合剤又は接着剤、プレス嵌め関係でプラスチック溶 接、又は他の適切な手法によってハウジング延長部１２２内に定着することがで きる。 スリットダイヤフラム１２８は保持壁１１６と保持器１２４間に分離しないよ う圧縮介挿されるものとして図示されている。スリットダイヤフラム１２８はそ の中心に形成されたスリット１２９を含み、かつスリットダイヤフラム９８に関 連して上述した種類の特性と特徴をもつ。従ってスリットダイヤフラム１２８に ついてはこれ以上説明する必要はない。 調節部材又は制御器１３４はハウジング１１２内にそれと同軸となるようねじ 山結合により配置される。調節部材１３４は拡大ねじ山結合部分１３７と、細長 い円筒形壁部分１３９と、接触延長部、ノーズ部分又は衝合壁１４１を含むもの として図示されている。接触延長部１４１は内向き、径方向向きの環状リングを 含み、このリングは環状オリフィス形成内面１３０と、平面１３１と、周囲縁面 １３１’と、ダイヤフラム接触面１３６を含む。接触面１３６は環状コーナー１ ３３で内面１３０に対して、環状コーナー１３５で正面１３１’に対して直角に 向きかつ交差するものとして図示されている。内面１３０は液体が選択的に貫流 する開口１４３を画成する。 図２に明示する如く、開口又はオリフィス１４３は接触延長部１４１を軸方向 に通って細長い部分の内部空洞部１５４内に延び入る。この空洞部は壁１３９の 内面１５６によって画成される。内面１５６は壁１３９の平坦な環状縁１５８か ら環状コーナー１６０まで延在し、そこで内面１５６は内部の環状肩面１６２と 交差する。図示の如く、径方向向きの環状肩面１６２はコーナー１６６で壁１６ ４’円筒形の内部延長面１６４と交差する。 拡大直径のねじ山付き部分１３７は壁１６４’によって接触延長部１４１に隣 接して連結されるものとして図示されている。ねじ山付き部分１３７は接触延長 部１４１、壁１６４’及び調節部材１３４の細長い部分１３９と一体に形成され るものとして図示されている。ねじ山付き部分１３７は径方向向きの前壁面１４ ５と径方向向きの後壁面１４６を含む。壁面１４５、１４６は弁組立体１１０の 長手方向軸線に実質上直角をなすものとして図示されている。壁面１４５は環状 コーナー１４７で接触延長面１３１’と交差する。同様に、壁面１４６は環状コ ーナー１４８で細長い部分１３９の外面１５３と交差する。ねじ山１３２は壁１ ４５と１４６間で拡大直径のねじ山付き部分１３７上に形成されかつハウジング 内面１１８と平行となるように向けられる。 調節部材ねじ山１３２の直径、寸法、形状、場所及び向きは、図３に示す如く 、ハウジングねじ山１２０と調節部材ねじ山１３２間に適切な、調節可能のねじ 山掛合が生じるようなものとする。ねじ山１３２、１２０のかかる掛合において は、ハウジング１１２内の調節部材１３４の長手方向位置はハウジング１１２に 対して時計回り又は反時計回りに調節部材１３４を手動で回すことによって選択 的に変えることができる。拡大部分の外面１５３とハウジング内面１１８間の液 体の空気圧漏れを防止するために、Ｏリング１３８がそれらの間に配置される。 図３に示す如く、Ｏリング型式のガスケット１３８が外面１５３と面１１８間に 圧縮嵌めされる。 調節部材接触面１３６の主な機能はスリットダイヤフラム１２８と選択的に掛 合することである。接触面１３６は接触面１３６の方向におけるスリットダイヤ フラム１２８の撓みを選択的に制限する。ダイヤフラム１２８と面１３６間のス ペースの調節（制御器１３４の回転による）はダイヤフラム１２８のスリット１ ２９を開くのに必要な空気圧要求量を調節する。これは図１２、１３に示されて いる。図１２では、接触面１３６はスリットダイヤフラム１２８により近く、そ れ故、接触面１３６の方向のスリットダイヤフラム１２８の撓みはますます制限 されてくる。 例えば図１２では、圧力差Ｐ２がスリットダイヤフラム１２８に作用するにつ れて、スリットダイヤフラム１２８は制限される方式で、圧力差方向に撓まされ る。前述の如く、この撓みはダイヤフラム１２８の調節部材１３４の接触面１３ ６との急速な掛合によって制限される。従って、スリットダイヤフラムの撓みが このように制限されると、撓みスリットダイヤフラム１２８が制限されないか又 はより小さく制限されるときよりも大きい大きさの圧力差が、スリット１２９を 開かせるためにスリットダイヤフラム１２８を十分に撓ませるために要求される 。これと対照的に、図１３に示す如く、調節部材１３４がスリットダイヤフラム １２８の応力を受けない閉鎖位置からより遠くへ動かされると、このスリットダ イヤフラム１２８は、図１２に示す如く制限されたときにスリットダイヤフラム １２８を開くのに必要な圧力差よりかなり小さい量の予定圧力差によって開くの に十分に、より実質的に撓まされることができる。 図１１に示す如く、スリットダイヤフラム１２８は、予定の限界値の反対向き の圧力差Ｐ１に起因して、調節部材１３４から離れる方向に撓むことによってス リット１２９で開かれることもできる。制御器１３４の場所設定は、圧力差が図 １１に示す如く左に向かうときは、実質上重要でない。図１１では調節部材１３ ４はダイヤフラム１２８の一側のみに配置されているので、スリットダイヤフラ ムを調節部材から離れる方向に開くための圧力差はそれ自体調節することはでき ない。 弁を両方向に開くのに必要な圧力の大きさを制御するために、調節部材又は制 御器はスリットダイヤフラムの各側に置くことができる。こうすれば、、スリッ トダイヤフラムを各方向に開くのに必要な圧力量を選択的に調節するために複式 制御器を使用することができる。図４、５には、調節可能のスリット弁組立体が 示されており、これらの組立体は二方向流を提供し、二方向の圧力要求量の調節 をなすものとして示されている。明らか如く、図４、５の弁組立体の実施例の左 側と右側は夫々、図２、３に夫々示しかつ上述した実施例のスリットダイヤフラ ムの対向する側に鏡像関係の構成を含む。実質的同一性に因って、図４、５に示 す実施例の部品は図２、３に夫々示す対応する部品と同じ数字で示される。図４ の実施例は二方向可変の制御液体流に対して設計されたものであるが、図５の実 施例は二方向可変の制御ガス流に対して設計されたものである。 図４に示すように、二方向圧力要求量調節弁制御組立体１４０は図では、一体 に形成された２つの反対方向に延在するハウジング５２を含む単一ハウジングを 含み、２つの対向する調節部材７４が各ハウジング５２の各々内に１つづつ、反 対方向に調節可能に配置されている。調節部材７４間に介挿しているのはスリッ トダイヤフラム９８であり、このダイヤフラムは２つの環状保持壁６２間に定着 されている。円筒形液体流ポートを画成するボス６４のうちの１方はカテーテル チューブ２４に連通可能に取り付けられているが、他方はＩＶチューブ２６に取 り付けられている（図１に示す如く）。図４の実施例の２つの半部と図２の上述 の実施例間には構造的及び作用的同一性があるため、図４の実施例の構造につい はこれ以上説明する必要がない。 作用を説明すれば、二方向弁制御組立体１４０のスリットダイヤフラム９８を 開くのに必要な圧力要求量は例えば各方向でそれら要求量が異なるような任意の 所望の手法で選択的に調節することができる。図４に示す如く左方向にスリット ダイヤフラムを撓ませることによってスリットダイヤフラムを開かせるのに必要 な圧力差を増すために、左側の調節部材７４はスリットダイヤフラム９８に更に 接近するよう変位させられ、それによって左方向へのスリットダイヤフラムの撓 みを制限する程度を増す。有利には、調節部材７４はハウジング５２に関して調 節部材７４を回すことによって、スリットダイヤフラム９８に更に接近させられ 、その結果調節部材７４はハウジング１１２に対して長手方向にねじ進められる ようになす。 同様に、弁１４０のスリットダイヤフラム９８を左方向に撓ませることによっ てこのスリットダイヤフラムを開くのに必要な圧力差要求量を減らすことが望ま れるならば、左側の調節部材７４がスリットダイヤフラム９８から離れるよう動 かされて、左方向のスリットダイヤフラム９８の撓みの制限量を減少又は除去し 、そのために、接触面７７がスリットダイヤフラムの近くに配置されたときより もより少ない圧力差によってスリットダイヤフラム９８が左方向に撓んで開かれ るようになす。前述の如く、右方向の撓みによってスリットダイヤフラムを開く のに必要な圧力要求量差を調節するために、同様の調節を弁制御組立体１４０の 右側でなすことができる。 従って、調節部材７４の選択的調節によって、スリットダイヤフラム９８に関 して、左又は右方向の何れか又は両方向にスリット弁を開くのに必要な圧力差要 求量は容易に調節することができる。更に、弁制御器１４０は、スリット弁を１ 方向に開くのに必要な圧力要求量がそれを他方向に開くのに必要な圧力要求量と 異なるように調節することができる。例えばもし左方向の撓みによってスリット ダイヤフラム９８を開くための圧力要求量が右方向にスリットダイヤフラムを開 くのに必要な圧力要求量より大きくなることが望まれるならば、左側の調節部材 ７４は右側の調節部材７４よりもスリットダイヤフラム９８に近い位置に置かれ る。このように構成されるので、スリットダイヤフラム９８の左方向の撓みは右 方向の撓みより大きく制限され、それ故調節部材内面８５が同じ直径をもっと仮 定すれば、左方向にスリット弁を開くためには右方向におけるよりは大きな圧力 差が必要とされる。 前述の如く、図５は本発明の更に他の空気圧式の実施例を示す。特に、図５は 二方向の圧力要求量の調節可能な弁組立体を示す。前述の如く弁制御組立体１４ ２の左側は図３の調節可能の流量制御機構１１０の、スリットダイヤフラム１２ ８に関してとった鏡像関係の構成を含む。従って弁制御組立体１４２の左側と右 側の特徴は前述の如く図３中の特徴と同じ数字で示している。図５の実施例と図 ３の実施例の２つの半部の各々の構造は同一性を有するため、図４の実施例の構 造上の特徴についてのこれ以上説明する必要なない。 図示の如く、弁制御組立体１４２はスリットダイヤフラム１２８の両側でハウ ジング１１２内に可動状に配置された２つの調節部材又は制御器１３４を含む。 スリットダイヤフラム１２８はハウジング内面１１８上に一体に形成された２つ の保持壁１１６間に円周上で定着されているものとして図示されている。弁制御 器１４２からの漏れを防止するため、Ｏリングガスケット１３８が調節部材外面 １５３とハウジング内面１１８間に設けられる。 図４に示す実施例のものと同様な仕方で、弁制御組立体１４２は調節部材１３ ４を用いてスリットダイヤフラムに得られる撓みを選択的に変えることによって 両方向にスリットダイヤフラム１２８を開くのに必要な圧力要求量の二方向調節 を可能にする。一方の調節部材１３４の中空内部は通気チューブに液体流通可能 に取り付けられるが、他方の調節部材１３４の中空内部は呼吸チューブに液体連 通可能に取り付けられる。左方向に得られる撓みの程度を制御することによって スリットダイヤフラム１２８を開くのに要求される圧力差を増すために左側の調 節部材１３４はスリットダイヤフラム１２８に更に接近させられる。調節部材は ハウジング１２に対して調節部材１３４をねじ回転させることによってスリット ダイヤフラム１２８に更に接近させられ、その結果調節部材１３４はハウジング １１２を通して長手方向にねじ進められる。同じ手法で、スリットダイヤフラム １２８の撓みは右方向で制限される。右方向の撓みによってスリット弁１２８の スリット１２９を開くのに必要な圧力要求量を増すために右側の調節部材１３４ はスリットダイヤフラム１２８に更に接近させられる。かくして、ダイヤフラム は右方向におけるその撓みを制限する部材１３４に一層急速に掛合し、従ってス リット弁を開くために、調節部材１３４がダイヤフラム１２８からより大きな距 離離間している場合のものよりも大きい圧力差を右方向に必要とする。 流量制御弁組立体１４２は左方向にスリット弁を開くための圧力要求量がスリ ットダイヤフラム１２８を右方向に開くのに必要な圧力要求量とは異なるように 調節することができる。これは、左側と右側の調節部材をスリットダイヤフラム １２８から色々な距離の所に選択的に置くことによってなすことができる。 本発明によって形成した弁構造又は組立体の調節を助けるために、マーキング が都合良く設けられて、種々の調節部材の相対的位置をハウジング内でかつ色々 な実施例のスリットダイヤフラムに関して測定できるようにする。このことは、 調節部材とスリットダイヤフラムの相対的位置が所定の方向にスリット弁を開く のに必要な圧力差を確定するという弁制御の特色のために有利である。これらの 相対的位置を測定することによって、ユーザーはスリットダイヤフラムと調節部 材の相対的位置を予定位置に調節することによって、所望の圧力差を選択的に選 択することができる。 かかるマーキング又はしるしは図６、７に示される。図６では、マーキング１ ４４はハウジング延長部７２上に設けられ、ユーザーがハウジング延長部７２に 関して取っ手８２の位置を測定できるようになす。同様に、図７ではマーキング １５０は調節部材１３４の外面上に設けられ、ユーザーがハウジング１１２に関 して調節部材の位置を測定できるようになす。 図２乃至１３を調べれば、そこに示された本発明原理を含む実施例はスリット 弁ダイヤフラムの各側に隣接してほぼ軸方向に向いた液体又はガス流を受け入れ ることは明らかである。図３、５の実施例の場合、ダイヤフラムの各側の流れは ほぼ軸方向向きであって、逸らされていない。図２、４の実施例の場合、ダイヤ フラムの一側に隣接した軸方向流は制御又は調節部材のチャンバ内にある。この チャンバ流は軸方向から、関連した弁ハウジング内で幾分横向きのかつ回り道の 通路内に逸らされ、そして最後に、ポート６６で径方向又は横向きの流れとなる 。 夫々１７０、１７２で一般的に示された２つの他のスリット弁／制御組立体を 示す図１４、１５につき以下説明する。図１４、１５の実施例は特に液体流の可 変制御用のものであるが、本発明の同じ基本原理はガス流の可変制御に適用され る。これら２つの実施例の各々では、ダイヤフラムの制御側の流れはダイヤフラ ムに隣接してかつすべて弁組立体の内部中でそれを越えて回り道して多少とも径 方向に逸らされる。換言すれば、ダイヤフラムに隣接した制御又は調節部材内に 直接入る線形流は妨げられ、そして制御器はダイヤフラム中のスリットを制御方 向に開くために圧力差限界値を変えるために役立つのみならず、流れ逸らせ部材 としても役立つ。 特に図１４に示すように、組立体１７０は一般的に１７４で示す円筒形ハウジ ングを含む。管状ハウジング１７４は一般的に１７６で示す端部キャップをその 一端に担持する。円筒形ハウジング１７４の他端は環状開口１８０を含み、この 開口を通してダイヤフラム限界値制御／流れ逸らせ部材が組み立て中に中空円筒 形ハウジング１７４の内部に挿入される。限界値制御／流れ逸らせ器１８２は手 動ノブ１８４を備え、このノブによって前記制御／流れ逸らせ器１８２の位置を 円筒形ハウジング１７４の中空内部の中で軸方向に変えることができる。 ハウジング１７４は円筒形壁１８６を含む。この壁１８６は全体にわたって均 一直径をもつものとして示された、円筒形又は環状の外面１８８を含む。壁１８ ６はまた、予定の直径寸法をもつ円滑な円筒形又は環状の内面１９０を含む。内 面１９０は溝１９１によって中断され、そして環状開口１８０に隣接したねじ山 １９２を含む。ねじ山１９２は径方向向きの面又は肩部１９６とコーナー１９４ で併合する。肩部１９６はコーナー１９８で環状面１８０と併合する。環状面１ ８０は環状コーナー２００で壁１８６の平坦な端縁２０２と併合する。 外面１８８は径方向向きのボス２０４によって予定の場所で中断される。ボス ２０４は円筒形壁を含み、この壁は平坦な縁２０６で終端し、内部円筒形面２０ ８で中空流路を画成し、かつ外部円筒面又は環状面２１０を含む。環状面２１０ は環状内部コーナー２１２で面１８８と併合する。 壁１８６の前端１７８は肩部２１４で段付けされて縮小した直径寸法にされて いる。肩部面２１４はコーナー２１６で円筒形面２１８と併合している。円筒形 面２１８はコーナー２２０で壁１８６の平坦な径方向向きの端面２２２と併合す る。縁面２２２は外側コーナー２２４で中空の内部円筒形面１９０と併合する。 平らなダイヤフラム２２６はダイヤフラム２２６の周囲近くで平坦な端面２２ ２上に接触状に重ね合わされる。ダイヤフラム２２６はシリコンゴムの如き適当 なエラストマー材料から形成されているものとして示されており、円形又はディ スク形の外形をなしている。ダイヤフラム２２６は、偶発的に離脱しないよう圧 縮保持されている周縁２２８と、対向した径方向向きの面２３０と２３２と、予 定長さの中心スリット２３４を含む。スリット２３４はその閉鎖位置で、対向す るリップを含み、これらのリップは互いに接触している。 ダイヤフラム２２６は端部キャップ１７６によって面２２２と接触関係に圧縮 定着されている。端部キャップ１７６は環状の径方向向きの壁２４０を含む。こ の壁は面２１４と同一平面となるよう寸法定めされかつ形作られている端縁面２ ４２を含む。環状壁２４０は壁２１４の径方向長さと実質上同じ厚さをもち、こ の厚さは壁２４０全体にわたって均一であるとして示されている。壁２４０は外 部環状面２４１と内面を含み、この内面は面２１８に結合、接着、又はプラスチ ック溶接されている。壁２４０は径方向向きの環状壁２４４と併合しており、こ の環状壁は均一厚さをもちかつ対向する径方向向きの面２４６、２４８を含むも のとして示されている。壁２４４は内側と外側のコーナー２５０と２５２で壁２ ４０と一体に併合するものとして示されている。 径方向向きの環状壁２４４は径方向向きのボス２５４によって中断されている 。ボス２５４はコーナー２５６、２５８で壁２４４と併合する円筒形壁を含む。 円筒形壁２５４は内部円筒形面２６０と外部円筒形面２６２を含む均一厚さをも つものとして示されている。壁２６０はダイヤフラム２２６の一側に液体流路を 画成する。壁２５４は平坦な端縁面２６４で終端する。 ボス２０４、２５４は圧縮嵌合関係でチュービングを受け入れるよう寸法定め されかつ形作られ、液体は前記チュービングを通して図１に関して例解しかつ記 載した仕方で選択的に流れる。 図１４を見れば分かるように、円筒形ハウジング１７４と端部キャップ１７６ は当業者の技術を使用して適当な医学グレードの合成樹脂材料から別々に形成さ れる。 スリット２３４が予定の圧力差（正味圧力）に応答して開かれるようになされ たときにのみ、流れがダイヤフラム２２６を横切って選択的に起こることは認め られるべきである。この流れはボス２０４と２５４の中空の円筒形面２０８と２ ６０によって夫々画成された内部チャンバの間にある。 前述の如く、制御／逸らせ器１８２はハウジング１７４から偶発的に離脱しな いよう定着されるが、詳細に後述する仕方でかつ目的でハウジング１７４に関し て軸方向に調節可能とする。制御／逸らせ器１８２はほぼ円筒形でありかつその 外形が段付き形状をなしている。遠位の円筒形部分２７０は円筒形面２７２を含 み、その直径寸法は実質上面１９０の直径より実質上小さいが、面２６０の直径 より大きい。制御／逸らせ器１８２の遠位の円筒形端部２７０は内部が固体状で ありかつ平坦な不透過性の径方向向きの遠位端面２７４を含むものとして示され ている。面２７２、２７４は、なかんずく、面２０８、２６０によって画成され たボス通路間で段付きパターンに液体流を逸らせる働きをする。 軸方向向きの円筒形面２７２は外向き、径方向向きの円筒形肩部２７８と環状 の内側コーナー２７６で併合している。肩部２７８は環状外側コーナー２８０で 拡大直径の固体状円筒形本体２８２と併合し、この円筒形本体は面２８４を含む 。直径面２８４は面１９０の直径よりほんの僅か小さく、面１９０と２８４の間 の軸方向変位と回転変位を可能にしている。面１９０と２８４間の小さいスペー スは環状溝１９１内に配置された圧縮Ｏリング２８６によってそれを横切る液体 流を防止するようシールされる。 円筒形本体２８２の近位端は面２８４にねじ山２８８を含み、このねじ山はね じ山１９２にきちんと適合して噛み合うように寸法決めされ、形作られかつ配列 されている。ねじ山付き部分２８８は環状外側コーナー２９０で径方向向きの肩 部又は面２９２と併合し、この面２９２は内側コーナー２９４で円筒形セグメン ト２９６と併合する。円筒形セグメント２９６は固体状でありかつ外側円筒形面 ２９８を含むものとして示されている。面２９６は肩部面３００で段付きにされ ており、面２９８と面３００間の併合は環状内側コーナー３０２でなされる。 肩部面３００は外側環状コーナー３０６で環状ノブ面３０４と併合する。ノブ １８４の環状面３０４は外側環状コーナー３１０で平坦な遠位端面３０８と併合 し、表面肌合い(texture)をもつことができ、かつ外側環状コーナー３１０で平 坦な近位端面３０８と併合する。 スリット弁／制御組立体１７０が使用のため図１に示す仕方で配置されると、 ダイヤフラム２２６中のスリットが、精密に所望の正味圧力又は圧力差限界値で 下向きに開くよう平坦な遠位面２７４がダイヤフラム２２６から所望の距離離間 させられるまで、医療付添人が手で制御ノブを回す。医療付添人は、患者にとっ て望ましくかつ適切なようにスリット２３４を下向きに開く圧力差限界値を変え るために、何時でもノブ１８４を回すことによって平坦な面２７４とダイヤフラ ム２２６間の距離を変えることができる。 図示していないが、２つの弁組立体１７０は対向する関係で使用することがで き（図４、５の配置と同様に）、その結果、ダイヤフラム２２６を横切る両方向 の流れのための圧力限界値は医療付添人によって選択的に、患者に適切なように 変えることができる。ダイヤフラム２２６中のスリット２３４を開く圧力差限界 値の変化はノブ１８４を適切に操作することによって手動で制御されるのであり 、１つ又は複数の組立体を分離したり又は分解したりする必要はない。 上述のダイヤフラム制御／流れ逸らせスリット弁組立体１７２を示す図１５に つき以下説明する。よく見れば、組立体１７２は前述のダイヤフラム２２６、端 キャップ１７６、僅かに変形した円筒形ハウジングを含むことが認められる。図 １５の円筒形ハウジング１７４’は、ボス２０４がハウジング１７４’では除か れていて、円筒形壁１８６が径方向向きの液体流を提供しないことのみで図１４ のハウジング１７４とは異なっている。従って、ダイヤフラム２２６、円筒形ハ ウジング１７４’、及び端キャップ１７６の種々の部品と特徴部分は図１５では 図１４のものと同様な数字を付されている。これらの構成部分は図１４に関して 上述したので、図１５に関してこれ以上説明する必要なない。 組立体１７２は図１４に関して前述した制御／逸らせ器１８２を含むが、一般 的に３２０で示す幾分異なったダイヤフラム制御／流れ逸らせ部材を含む。前記 制御／逸らせ器３２０はほぼ円筒形であり、後述する仕方でかつ目的で、直径方 向で段付きにされている。制御／逸らせ器３２０は遠位の減少直径のほぼ円筒形 部分３２２を含む。部分３２２は遠位の平坦な流れ逸らせ端縁面３２４を含み、 この端縁面はダイヤフラム２２６の向きにほぼ平行である。面３２４は円形であ り、環状外側コーナー３２６で外側円筒形面３２８と併合する。ほぼ円筒形の部 分３２２は平坦な径方向向きの内壁面３３０で終わる内部盲穴を画成する。面３ ３０は円形であり、面３２４と平行であるものとして図示されている。円形面３ ２０は内部円筒形面３３４と環状内側コーナー３３２で併合する。円筒形面３３ ４は軸方向向きでありかつ中空内部を画成し、この中空内部は液体用流路として 役立つ。面３２４と３３４は円筒形壁３３６の外面と内面を含み、この円筒形壁 は対向する開口部又はオリフィス３３８によって中断される。オリフィス３３８ は同じ直径をもつものとして図示されており、かつ壁３３４によって画成された 中空チャンバ３４０と、遠位チャンバ３４２間にほぼ径方向向きの流れを提供す るよう方位付けされており、前記遠位チャンバは制御／逸らせ器３２０の遠位の 円筒形部分３２２と、円筒形ハウジング１７４’と、ダイヤフラム２２６の面２ ３２の間に配置されている。 制御／逸らせ器３２０の円筒形部分３２２は環状コーナー３４４で径方向向き の環状面３４６と併合する。肩部面３４６は、外側環状コーナー３４８で、主円 筒形本体３５０と一体に併合する。主円筒形本体３５０は外側のほぼ円筒形の面 ３５２と、前述の内側の、チャンバ画成用の面３３４を含む。本体部分３５０は 中空チャンバ３４０を除いては固体状であるとして図示されている。面３５２は その近位部分にねじ山３５４を含む。ねじ山付きの外側コーナー３５６は径方向 向きの肩部面３５８と併合し、今度は、この肩部面が内側環状コーナー３６０で 減少直径の円筒形面３６２と併合する。この円筒形面３６２は円筒形壁３６４の 外側を含む。壁３６４の内面は前述の面３３４を含む。環状壁３６４は径方向向 きの平坦な端縁面３６６で終端する。この端縁面は環状コーナー３６８で面３６ ２と、コーナー３６７で面３３４と併合する。 組立体１７２は使用に際して、２つの流れチューブによって供給され、一方の チューブはボス２５４上に圧力嵌合又は圧縮定着され、他方のチューブは面３６ ２上に圧縮嵌合される。２つのチューブ間の流れはボス２５４の面２６０によっ て画成された通路に沿って、空洞部３４２を通してそしてチャンバ３４０に沿っ て生じる。ダイヤフラム２２６を横切って空洞部３４２に入ったり出たりする流 れは面３２４に沿い、面３２８を横切り、開口部又はオリフィス３３８を通りそ してチャンバ３４２に沿って行く。 ダイヤフラム２２６と面３２４間の間隔は、医療管理人によって望まれる如く スリット２３４を精密に開くのに必要な圧力差限界値応答を作るために、制御／ 逸らせ器３２０の手動回転によって調節することができる。制御／逸らせ器３２ ０の回転は面３６２上に圧力嵌合された液体連通チュービングの逆回転を含み、 又は別法として、チュービングは面３６２から一時的に除去され、制御／逸らせ 器３２０が回され、チュービングが再度チュービング面３６２上に圧力嵌合され ることができる。勿論、かかる処置が患者に対して不適切な医療環境やリスクを 作り出さないことを確実にするために、適切な医療介護がなされなければならな い。 ２つの弁組立体１７２はダイヤフラムを横切る両方向の流れのための圧力限界 値を上述の仕方で選択的に変えることができるよう対向する関係で使用すること ができる。 本発明はその中心的特徴の精神から離脱することなく他の特定形態に具現する ことができる。それ故、例示であってそれらに限定されるものでないと考えられ る本発明の実施例、上述の説明によってではなく請求項によって規定された発明 の範囲、請求項と同等な意味と範囲内に包含されるすべての変更は本発明内に包 含されるものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ， ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，Ｍ Ｘ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 患者内の遠位端に配置するための中空内部を含む第１のチューブと、患者 外に配置された第１圧力を得るための流体源と、患者の外に配置された第２の中 空チューブとを備え、前記第２の中空チューブの近位の内部は前記流体源及びそ こで得られた圧力と連通しており、更に、 患者の外の前記第１と第２の中空チューブ間に挿入された弁ハウジングを備え 、前記弁ハウジングの近位部分は第２の中空チューブの内部とその遠位端で連通 しかつ流体源から得られた圧力と連通しており、弁ハウジングの遠位端は第１チ ューブの中空内部と連通しそして第１チューブの中空部を経て患者−確定(patie nt-determined)圧力と連通しており、更に、 流体源圧力と前記患者−確定圧力の間で弁ハウジング内に配置されたスリット 弁を備え、前記弁ハウジングは２つの中空チューブの内部間で両方向にスリット ダイヤフラムを横切って液体流を選択的に提供する可撓性の、常閉の二方向圧力 応答式のスリットダイヤフラムを備えており、更に ダイヤフラムの一側で弁ハウジング内に可動に配置され、かつ前記調節部材の 方向にスリットダイヤフラムを開くのに必要な限界値を変えるために、スリット ダイヤフラムの許容撓みを選択的に限定するようスリットダイヤフラムと選択的 にスペース−整合された(spece-coordinated)調節部材を備えたことを特徴とす る医薬流体流制御組立体。 ２． 流体源と第２チューブの中空部は圧力を静水圧液体ヘッド(liquid head) によって一まとめにして得ることを特徴とする請求項１に記載の医薬流体流制御 組立体。 ３． 第１チューブは脈管カテーテルを含み、このカテーテルの遠位端は患者の 心臓血管系内に置かれ、流体源が医薬液体の容器を含み、この容器は第２の中空 チューブを経て前記第１圧力を含む静水圧をスリットダイヤフラムの一側に及ぼ すよう置かれることを特徴とする請求項１に記載の医薬流体流制御組立体。 ４． 第１チューブは一部が患者の呼吸系内に置かれた通気チューブを含み、流 体源は患者に送出される加圧下にある呼吸ガス源を含み、呼気圧力がスリットダ イヤフラムの一側に与えられることを特徴とする請求項１に記載の医薬流体流制 御組立体。 ５． 呼気開始中の圧力差は、患者から離れる方向にスリットダイヤフラムを開 くのには十分であるが、次の呼気段階の開始時に若干のガスが肺内に保持される よう呼気の終了前にスリットダイヤフラムを開いたままに保つのには不十分であ とすることを特徴とする請求項４に記載の医薬流体流制御組立体。 ６． 調節部材はその外面に形成した第１組のねじ山を含み、弁ハウジングはそ の内面に形成した第２組のねじ山を含み、前記２つの組のねじ山は、弁ハウジン グとこれらのスリットダイヤフラムに関して調節部材の場所をねじ回して変化さ せることができるようねじ掛合させられていて、スリットダイヤフラムを調節部 材に向かって開く圧力差限界値を選択的に変えるようになしたことを特徴とする 請求項１に記載の組立体。 ７． シールが流体漏れを防止するために弁ハウジングと調節部材の間に配置さ れることを特徴とする請求項１に記載の組立体。 ８． 第１と第２のチューブが実質上お互いに直角に配置されることを特徴とす る請求項１に記載の組立体。 ９． 弁ハウジングが内部のダイヤフラム保持フランジを含み、スリットダイヤ フラムが保持フランジと接触して弁ハウジング内に横向きに配置されることを特 徴とする請求項１に記載の組立体。 １０． スリットダイヤフラムの他側で弁ハウジング内に可動に配置されたもう １つの調節部材を更に含み、スリットダイヤフラムを前記方向に開くのに必要な 圧力差限界値を変えるようスリットダイヤフラムの許容撓みを選択的に制限する ために第２調節部材が選択的にスリットダイヤフラムと離間して整合状態に置か れることを特徴とする請求項１に記載の組立体。 １１． 調節部材が環状リングからなることを特徴とする請求項１に記載の組立 体。 １２． スリット弁がエラストマー製スリットダイヤフラムからなることを特徴 とする請求項１に記載の組立体。 １３． スリットダイヤフラムが一体の平らな形態をもつことを特徴とする請求 項１に記載の組立体。 １４． 調節部材が外側のしるしを含み、このしるしが弁ハウジングとスリット ダイヤフラムに関する調節部材の相対的位置を示すことを特徴とする請求項１に 記載の組立体。 １５． 流体流を制御するための調節可能の二方弁構造において、 近位の流体流ポート、遠位の流体流ポート及び流体流を選択的に通過させる内 部を含むハウジングと、前記近位と遠位の流体流ポート間でハウジングの中空内 部内に横向きに配置した変位可能の圧力応答性スリットダイヤフラムを含み、前 記スリットダイヤフラムは可撓性ダイヤフラムを含み、少なくとも１つのスリッ トが中心に配置されかつダイヤフラムを横切る予定の流体圧力差によって撓まさ れ、更に ハウジング内に可動に配置された調節部材を含み、前記調節部材は中空内部と 接触面を含み、スリットダイヤフラムを横切る流体流を提供するためにスリット ダイヤフラムが開く限界値圧力差を変えるために、前記接触面が選択的に可変の 距離だけスリットダイヤフラムに並置させられていることを特徴とする二方弁構 造。 １６． 調節部材は更に外ねじ山を含み、ハウジングは更に内ねじ山を含み、そ れによって外ねじ山と内ねじ山は、ハウジングに相対的な調節部材の選択的回転 に関して、調節部材の場所の選択的な設定と再設定を可能ならしめるよう可動状 にねじ掛合させられることを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 １７． シールが流体漏れを防止するためにハウジングと調節部材の間に配置さ れることを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 １８． Ｏリングシールが流体漏れを防止するためにハウジングと調節部材の間 に配置されることを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 １９． 近位流体流ポートと遠位流体流ポートは実質上互いに直角関係に向けら れることを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 ２０． スリットダイヤフラムはエラストマー材料からなることを特徴とする請 求項１５に記載の弁構造。 ２１． ハウジング内に可動に配置されかつダイヤフラムに関して第１の調節部 材の反対側に配置された第２の調節部材を更に含み、第２の調節部材は流体を流 すためにスリットダイヤフラムを第２調節部材の方向に開く限界値圧力差を変え るために、選択的に可変の距離だけスリットダイヤフラムに並置させらているこ とを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 ２２． 第２調節部材は更に第２のねじ山を含み、ハウジングは更にねじ山を含 み、第２調節部材とハウジングの前記ねじ山は第２調節部材に向かってスリット ダイヤフラムを開く圧力差限界値を変えるため前記ハウジングとダイヤフラムに 関して第２調節部材の場所の選択的再設定を可能ならしめるようねじ掛合しでい ることを特徴とする請求項２１に記載の弁構造。 ２３． シールが流体漏れを防止するため前記ハウジングと第２調節部材の間に 介挿されることを特徴とする請求項２１に記載の弁構造。 ２４． Ｏリングが流体漏れを防止するため前記ハウジングと第２調節部材の間 に介挿されることを特徴とする請求項２１に記載の弁構造。 ２５． ハウジングに関する調節部材の相対的位置を示すために調節部材によっ て担持される目視可能のしるしを更に含むことを特徴とする請求項１５に記載の 弁構造。 ２６． ダイヤフラムは薄いエラストマー部材からなることを特徴とする請求項 １５に記載の弁構造。 ２７． ハウジングの内面に担持された内向きの環状フランジを更に含み、ダイ ヤフラムが前記環状フランジと接触して配置されることを特徴とする請求項１５ に記載の弁構造。 ２８． ハウジングの内部に環状フランジを更に含み、ダイヤフラムが前記環状 フランジと接触していることを特徴とする請求項２１に記載の弁構造。 ２９． 調節部材とハウジングの相対的位置を示すために調節部材に担持された 目視可能のしるしを更に含むことを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 ３０． 調節部材とハウジングの相対的位置を示すためにハウジングに担持され た目視可能のしるしを更に含むことを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 ３１． 流体は液体からなることを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 ３２． 流体はガスからなることを特徴とする請求項１５に記載の弁構造。 ３３． 患者に入れたり出したりする医薬流体流を選択的に制御する方法におい て、 カニューレの中空内部が患者−創出の流体圧力を印加されるよう患者内に内在 するカニューレの遠位端を置き、 ハウジング内の予定の通路に沿って選択的に内部の流体連通を生ぜしめるため にカニューレの近位端に外在する弁ハウジングの遠位端を連結し、 スリットダイヤフラムの一側が患者−創生の流体圧力を印加されるよう常閉の 可撓性スリットダイヤフラムがハウジング内に流路を横切って確実に介挿される ようになし、 可動の調節部材がダイヤフラムに並置された弁ハウジングに関して可動状に配 置されるようになし、 ダイヤフラムを横切る圧力差が生じるようダイヤフラムの第二の側に流体圧力 を生ぜしめ、 調節部材とダイヤフラムの間のスペースを変えるようダイヤフラムに関して調 節部材を選択的に動かすことによって、ダイヤフラムを横切る医薬流体流を提供 するためにダイヤフラムを撓ませて開くのに必要なダイヤフラムを横切る圧力差 の大きさを調節する段階を含むことを特徴とする方法。 ３４． カニューレの遠位端は患者の心臓血管系内に内在して置かれており、流 体は液体からなることを特徴とする請求項３３に記載の方法。 ３５． カニューレの遠位端は患者の呼吸系内に内在して置かれており、流体は ガスからなることを特徴とする請求項３３に記載の方法。 ３６． 圧力差を調節する段階は更に、調節部材のねじ山とハウジングのねじ山 に掛合させ、ハウジングのねじ山に沿って調節部材のねじ山を回すことを含むこ とを特徴とする請求項３３に記載の方法。 ３７． 調節部材の外面にねじ山を設け、ハウジングの内面にねじ山を設け、ハ ウジングのねじ山を調節部材のねじ山とねじ掛合させ、ハウジングとダイヤフラ ムに関して調節部材を選択的に回す段階を更に含むことを特徴とする請求項３３ に記載の方法。 ３８． 互いに並置されかつハウジング内に横向きに配置された近位の内部リテ ーナと遠位の内部リテーナを設け、近位の内部リテーナと遠位の内部リテーナの 間にスリットダイヤフラムの周囲部分を望ましくない動きをしないよう定着する 段階を更に含むことを特徴とする請求項３３に記載の方法。 ３９． スリット弁を横切る選択的な流体流を提供するために弁を開くのに必要 なスリット弁を横切る圧力差を調節する方法において、 貫通する流路をもつハウジングを備え、 第１と第２の側をもつ常閉の可撓性スリットダイヤフラムがハウジング内に前 記流路を横切って確実に介挿されるようになし、 調節部材が、ダイヤフラムの第１の側に隣接したハウジング内に可動状にかつ 調節可能に配置されるようになし、 ダイヤフラムを横切る流体圧力差を生ぜしめ、 予定の大きさの圧力差がダイヤフラムを撓ませるのに十分に生じたとき、撓ん だダイヤフラムによって調節部材に選択的に掛合することによって調節部材の方 向に撓むことが許される程度を選択的に物理的に制限する段階を含むことを特徴 とする方法。 ４０． 調節部材の外面にねじ山を備え、 ハウジングの内面にねじ山を備え、 ハウジングのねじ山を調節部材のねじ山に掛合させ、 ハウジングに関して調節部材を選択的に回すことによってダイヤフラムに関し て第１の調節部材を選択的にねじ動かす段階を更に含むことを特徴とする請求項 ３９に記載の方法。 ４１． ハウジング内に横向きに配置された遠位の内向きフランジと近位の内向 きフランジとを備え、 近位のフランジと遠位のフランジ間にスリットダイヤフラムの周囲を定着する 段階を更に含むことを特徴とする請求項３９に記載の方法。 ４２． 第２調節部材がダイヤフラムの第２側に隣接してハウジング内に可動状 に配置されるようになし、 撓んだダイヤフラムによって第２調節部材に選択的に掛合することによってダ イヤフラムが第２調節部材の方向に撓むことができる程度を選択的に物理的に制 限する段階を更に含むことを特徴とする請求項３９に記載の方法。 ４３． 第２調節部材の外面にねじ山を備え、 ハウジングの内面にねじ山を備え、 ハウジングのねじ山を第２調節部材のねじ山とねじ掛合させ、 ハウジングに関して第２調節部材を選択的に回すことによってダイヤフラムに 関して第２調節部材を選択的にねじ動かす段階を更に含むことを特徴とする請求 項４２に記載の方法。 ４４． 患者内で遠位端に配置するための中空内部を含むカニューレと、 患者の外に配置された流体源と、 患者の外に配置された中空チューブを備え、前記中空チューブの近位端は前記 流体源と流体連通しており、更に 中空チューブの遠位端とカニューレの近位端の間に介挿されたスリットダイヤ フラムを備え、スリットダイヤフラムの近位側は前記チューブの中空内部内の流 体圧力を印加され、スリットダイヤフラムの遠位側はカニューレの中空部内の流 体圧力を印加され、スリットダイヤフラムは予定の大きさの圧力差が生じたとき 開き状態となるように撓み、更に スリットダイヤフラムに直接隣接して可変の距離にわたり配置された少なくと も１つの調節可能の干渉部材を備え、ダイヤフラムに関する干渉部材の場所の変 動が、スリットダイヤフラムが干渉部材に向かって開く時と程度を変えるように なしたことを特徴とする医薬流制御組立体。 ４５． 少なくとも１つの調節可能の干渉部材がスリットダイヤフラムの各側に １つづつ配置されている２つの調節部材を含むことを特徴とする請求項４４に記 載の医薬流制御組立体。 ４６． スリットダイヤフラムの周囲を取り囲むハウジングと干渉部材の間に流 体漏れを防止するために配置されたシールを更に含むことを特徴とする請求項４ ４に記載の組立体。 ４７． スリットダイヤフラムに関する干渉部材の選択されたねじ回転を容易な らしめるために干渉部材に取り付けられた露出した取っ手を更に含むことを特徴 とする請求項４４に記載の組立体。 ４８． スリットダイヤフラムがエラストマー部材からなることを特徴とする請 求項４４に記載の組立体。 ４９． ハウジングの内部に形成された近位の保持フランジと遠位の保持フラン ジを更に含み、スリット弁が近位の保持フランジと遠位の保持フランジの間に周 囲において定着されていることを特徴とする請求項４４に記載の組立体。 ５０． 可変応答性の医薬スリット弁組立体において、 ハウジングと、 ハウジング内に配置された常閉の圧力応答性のスリット弁を備え、このスリッ ト弁がスリットを含んでおり、更に 加圧下にある流体をスリット弁の第１の側に存在させる第１流体流を提供する 構造と、 加圧下にある流体をスリット弁の第２の側に存在させるスリット弁の第２の側 に隣接した第２流体流を提供する構造と、 スリット弁に隣接した調節可能の制御器を備え、この制御器によって前記スリ ットを開く条件がスリットに関して制御器の場所を再設定することによって選択 的に変えられることを特徴とする可変応答性の医薬スリット弁組立体。 ５１． 外在型の常閉の医薬スリット弁において、 スリットを備えた内部ダイヤフラムを含み、前記ダイヤフラムは所望の圧力差 に達したとき対立する圧力に曝されそして前記対立する圧力によって撓まされ、 更にダイヤフラムに並置した選択的に設定可能の制御器を含み、前記制御器によ ってスリットを開くための条件が調節されることを特徴とする外在型の常閉の医 薬スリット弁。 ５２． 外在型の常閉の医薬スリット弁において、 スリットを含む内部ダイヤフラムを含み、前記ダイヤフラムは予定圧力差の対 立する圧力に曝されかつ前記対立する圧力によって撓まされ、更に、ダイヤフラ ムに並置された選択的に設定可能のダイヤフラム撓み制御流れ逸らせ器を含み、 前記逸らせ器によって、（ａ）ダイヤフラムの撓みのための条件が調節され、（ ｂ）ダイヤフラムを横切っダイヤフラムの少なくとも１側に隣接した場所に行く 流体流が非軸線方向にされることを特徴とする外在型の常閉の医薬スリット弁。 ５３． スリット弁を横切る流体流を選択的に制御する方法において、 スリット弁の各側に流体圧力を印加し、 スリット弁の開きに関する所望の条件を選択的に設定して前記条件でスリット 弁を横切る流れを提供するために前記スリット弁に関連する少なくとも１つの制 御器を設定する段階を含むことを特徴とするスリット弁を横切る流体流を選択的 に制御する方法。 ５４． 前記スリット弁の開きに関連する色々な圧力条件を設定するために制御 器の設定を変える段階を含むことを特徴とする請求項５３に記載の方法。 ５５． ２つの設定可能の制御器が、両方向のスリット弁の開きに関する条件を 夫々選択的に設定するためにスリット弁に関連させられることを特徴とする請求 項５３に記載の方法。