JP2002511787A - 老眼及び他の眼の病気の治療のための強膜のプロテーゼ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 老眼は、眼の子午線を横断する眼の強膜の組織内で形成されている複数の延長ポケット内に埋め込むことによって治療される。ポケットの内壁に接触して配置されるのに適した内面を有しかつ基部の大寸法の少なくとも大部分に沿って延びる基部の内面上の隆起部とを有する延長基部材を有するプロテーゼ。埋め込まれたプロテーゼの組み合わされた効果は、下に位置する毛様体と共に、影響された領域内で強膜を拡張する毛様体の上にある領域内で強膜に半径方向外側収縮を及ぼすことである。毛様体の拡張は、老眼の眼内の強膜筋肉の有効作用距離を回復させ、それにより調節の振幅を増加させる。遠視、主開放角緑内障及び／又は眼の高血圧は、本発明による毛様体筋肉の有効作用距離を増加させることによって治療されることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 老眼及び他の眼の病気の治療のための強膜のプロテーゼ 発明の背景 発明の分野 本発明は、老眼、遠視、主開放角緑内障及び眼の高血圧に関し、特に毛様体の 筋肉の有効作用距離を増加させることによってこれらの病気を治療する方法に関 する。本発明は、毛様体の筋肉の有効作用距離を増加させることによって眼の調 節の許容度の増加にさらに関する。 従来技術の簡単な説明 人間の眼が異なる距離における対象物の明らかな視力を有するために、眼の有 効な焦点距離は、網膜に可能な限り鋭く焦点を合わせられた対象物の像を維持す るように調節されなければならない。この有効焦点距離における変化は、調節と して知られ、水晶体の形状を変化させることによって眼において成し遂げられる 。一般に、調節されない正視者の眼において、水晶体の曲率は、離れた対象物が 網膜において鋭く像を写されるようなものである。調節されない眼において、近 い対称物は、対称物の像が網膜の表面の後ろに存在するので、網膜において鋭く は焦点が合わせられない。近い対象物を明確に視覚化するために、水晶体の曲率 が増加され、それにより、水晶体の屈折力を増加させ、近い対象物の像が網膜上 に落ちる。 水晶体の形状の変化は、特定の筋肉と、眼球又は眼の球体内の構造とによって 実現される。水晶体は、瞳孔の直に背後の眼の前部分に位置する。水晶体は古典 的な両凸レンズの形状を有する、すなわ ち水晶体はほぼ円形の断面形状を有し、二つの凸状屈折面を有し、ほぼ光学レン ズ上に位置し、すなわちそれはほぼ円形の断面形状を有しかつ二つの凸状屈折面 を有し、ほぼ眼の光学軸線、すなわち角膜の中心から球体の後部分における網膜 内の班へ引かれた直線上に位置する。調節されない人間の眼において、水晶体の 後面の曲率、すなわち硝子体に隣接する表面は、前面の曲率よりもいくらか大き い。水晶体は、水晶体の支持及び作動における中間構造体として役に立つ膜状カ プセル（皮膜）によって緊密に取り囲まれている。水晶体及び水晶体のカプセル は、非常に多くの半径方向に向けられた弾性繊維の円形集成体、内端部が水晶体 へ比較的に鋭い端部が毛様体筋肉へ取り付けられている毛様小帯、眼の外側支持 構造のちょうど内側に位置する筋肉のリング状組織、強膜によって、瞳孔の背後 の光学軸上に懸架される。毛様体筋肉は調節されない眼内で弛緩され、それゆえ 最大直径をとる。ヘルムホルツで始まった調節の古典的な理論によれば、この条 件において毛様体筋肉の比較的に大きな直径は、毛様小帯上において引張りをも たらし、この毛様小帯は、水晶体のカプセル上で半径方向外方向に引き、水晶体 の赤道直径をわずかに増加させかつ光学軸における水晶体の前後寸法を減少させ る。こうして、水晶体カプセル上の引張りは、前面の曲率及びいくらか後面の曲 率がそれが引張りのない時よりも少ない状態である水晶体の延ばされた状態をと らせる。この状態において、水晶体の屈折率は比較的に低く、眼は遠い対象物に ついて明らかな視力のために焦点を合わせられる。 眼が近い対象物上に焦点合わせをすることが意図される時に、毛様体筋肉は緊 縮する。古典理論によれば、この緊縮は、毛様体筋肉に前方向及び内方向に移動 させ、それにより、水晶体のカプセルの赤道上の毛様小帯の外方向の引張りを弛 緩する。この減少された毛 様小帯の張力は、水晶体の弾性カプセルが、水晶体の前後の直径に増加をもたら す緊縮することを可能とし（すなわち、水晶体はより球形になり）、水晶体の光 パワーにおいて増加させる。水晶体のカプセルの厚さの地形的な違いのために、 中央の前の曲率半径は、中央の後の曲率半径以上に減少する。これは、近い対象 物の像が網膜上に鋭く落とす眼の調節された条件である。 老眼は、４０以上の歳で個人において一般に観察される調節の振幅における普 遍的な病気である。標準の視力を有する、すなわち正視の眼を有する人において 、近くの対象物に焦点を合わせる能力が漸進的に失われ、個人は、読書等の近く を視ることを必要とする仕事のために眼鏡を必要とするようになる。 従来の観点によれば、歳を取っている眼の調節の振幅は、水晶体のカプセルの 弾性の損失及び／又は歳と共に水晶体の硬化のために、減少せしめられる。結果 として、毛様小帯上の半径方向の張力が毛様体筋肉の緊縮によって弛緩されるに もかかわらず、水晶体はより大きな曲率をとることができない。従来の観点によ れば、いかなる治療によっても老眼の眼に調節パワーを復活させることが可能で はない。水晶体及びカプセルの弾性の損失は、不可逆と見なされ、老眼によって 提供される課題への唯一の解決方法は、もし補正レンズがさらに遠くを視る必要 があるならば、接近した仕事のために補正レンズ又は二焦点レンズを使用するこ とである。 特定のリング又はセグメントが、種々の目的のために眼の外科において使用さ れてきた。材料の帯材の端部を毛様体の輪の後方で球体の後部分周りに所定位置 に取り付けられる又は準備される柔軟な及び／又は弾性の材料のリング及びセグ メントは、特定の前領域において強膜を縮めるために使用される。強膜の輪郭に 適合するのに適した金属性の支持リングは、球体上で手術中に一時的な支持構造 体として使用される。しかしながら、これらの装置のどれも老眼の外科治療のた めに使用されておらず、どれも老眼を治療するのに使用されるプロテーゼ装置の 特別な必要性に適していなかった。 したがって、老眼の眼の調節の振幅を増加させる老眼の治療方法の必要性が存 在し続け、それにより、老眼の問題を救うために、補助眼鏡レンズの必要性を少 なくする又はなくす。 発明の要約 老眼の治療は、水晶体の赤道面の隣接した眼の球体の強膜において形成された ポケット内に埋め込まれた今本発明のプロテーゼ装置によって容易にされる。本 発明のプロテーゼ装置は、細長い平面図を有する基部と、細長い平面図の少なく とも大部分に沿って延びる隆起部を具備する。プロテーゼは、球体の中心からほ ぼ外方向に配向される基部と、内側に向けられた隆起部とを有する。したがって 、本発明者の理論によれば、プロテーゼの前縁部は、外方向の力を強膜ポケット の前縁部にもたらし、この強膜ポケットは、強膜ポケットに取り付けられる強膜 の部分と、強膜の直に下の毛様体とを上昇させ、毛様体筋肉の作用距離を増加さ せる。 したがって、本発明の目的は、老眼のための治療を付与することである。 さらなる目的は、老眼の眼内での毛様体筋肉の有効作用距離を増加させること によって老眼の治療を付与することである。 さらなる目的は、水晶体の赤道と毛様体との間の半径方向距離を増加させるこ とによって老眼の治療を付与することである。 さらなる目的は、毛様体筋肉の作用距離を増加させる複数のプロテーゼを強膜 内に埋め込むことによって老眼の治療を付与することである。 さらなる目的は、老眼の治療を付与することである。 さらなる目的は、主開放角緑内障についての治療を付与することである。 さらなる目的は、眼の高血圧についての治療を付与することである。 さらなる目的は、眼の調節の振幅を増加させるための治療を付与することであ る。 さらに、本発明の目的は、以下に続く本発明の記述から明らかになる。 図面の簡単な説明 図１は、ここに組み込まれた本発明のプロテーゼを有する眼の等角図を示す。 図２は、まっすぐな強膜のポケットの位置を示す眼の正面図である。 図３は、まっすぐな強膜のポケットの位置を示す眼の正面図である。 図４は、線４−４に沿った図２の眼の断面図を示す。 図５は、円５によって示される領域における図４の断面図の拡大図を示す。 図６は、平坦基部を有する本発明のプロテーゼの矩形の実施例の平面図を示す 。 図７は、図６に示されるプロテーゼの正面図を示す。 図８は、図６に示されるプロテーゼの端面図を示す。 図９は、基部の平面において湾曲したプロテーゼの実施例の平面図を示す。 図１０は、線１０−１０によって示されている図９のプロテーゼ の端面図を示す。 図１１は、本発明のプロテーゼの別の実施例の平面図を示す。 図１２は、図１１において示されているプロテーゼの正面図を示す。 図１３は、図１１のプロテーゼの端面図を示す。 図１４は、隆起部材が基部材の端部を越えて延びる本発明の実施例の平面図を 示す。 図１５は、図１４において示されているプロテーゼの正面図を示す。 図１６ａは、図１４のプロテーゼの端面図を示し、基プロテーゼは後部の縁部 へ傾斜している。 図１６ｂは、図１４、１５及び１６ａにおいて示されるプロテーゼの端面図と 同様のプロテーゼの端面図を示し、基部は傾斜していない。 図１７は、本発明のプロテーゼの実施例の平面図を示し、プロテーゼは中空で あり液体で充填されたエラストマー材料からなる。 図１８は、図１７において示されているプロテーゼの正面図を示す。 図１９は、線１９−１９に沿った図１７のプロテーゼの断面図を示す。 図２０は、図１７のプロテーゼの端面図を示す。 図２１は、本発明のプロテーゼの実施例の平面図を示し、基部は球の曲率に調 和するように湾曲している。 図２２は、図２１において示されているプロテーゼの正面図を示す。 図２３は、図２１のプロテーゼの端面図を示す。 発明の詳細な説明及び好適な実施例 本発明は、発明者によって展開せしめられかつ全体の開示がここに参照によっ て組み込まれた米国特許第５３５４３３１号に記載された老眼を構成する調節の 振幅の損失の原因に関する異なる理論に基づいている。本発明によれば、老眼は 、毛様体の筋肉の有効な作用距離を増加させることによって治療される。これは 、毛様体の領域内の強膜の直径を増加させることによって毛様体の筋肉と水晶体 の赤道との間の距離を増加させることによって実現される。 本発明によれば、毛様体の筋肉の有効な作用距離は、毛様体の領域内の強膜上 の外方向収縮を配置するように形成された複数のプロテーゼを眼の強膜内に外科 的に形成されたポケット内に組み込むことによって増加せしめられる。強膜のポ ケットを捜し出すための眼の関連した構造が、図１〜４を参照することによって 理解される。眼１００の最も外部の層は、ほとんどの眼球及び透明な角膜１０４ を包囲する白い丈夫な強膜１０２を具備し、強膜は外側皮膜の解剖セグメント（ 部分）を構成する。角膜と強膜の円形の接合部は縁１０６である。図４の断面図 に示されているように、眼の眼球内において、水晶体１０８は薄い膜状カプセル （皮膜）内に包囲されかつ虹彩１１２の直に後部に配置されかつ眼の光軸上の瞳 孔１１４の後部の中央に懸架されている。水晶体１０８は、水晶体１０８の赤道 １１０における水晶体のカプセルと毛様体１１６との間で延びている毛様小帯１ １５によって懸架されている。毛様体１１６は強膜１０２の直に下（すなわち、 強膜１０２の直に内側）にあり、強膜１０２の内面へ取り付けられるている。図 ４において見られるように、毛様体１１６はほぼ水晶体１０８の赤道によって確 定される平面１３０内に存在する。平面１３０は延ばされて強膜１０２と交差す ることができ、それにより平面１３０は縁１０６の後部約２ｍｍに 位置するほぼ円形の交差部を形成する。眼球の外側筋肉１１８は眼の運動を制御 する。 本発明によれば、ほぼ外方向の収縮が毛様体の領域内の強膜に及ぼされ、この 領域内において強膜１０２を拡張させる。この強膜１０２の拡張は、取り付けら れた毛様体１１６の対応する拡張を生成し、水晶体１０８の赤道１１０のほぼ平 面１３０内において水晶体１０８の赤道から離れて外側へ毛様体１１６を移動さ せる。強膜１０２は好ましくはほぼ水晶体１０８の赤道の平面内に拡張される。 しかしながら、毛様体１１６の領域内、すなわち水晶体１０８の赤道１１０の平 面のいくらか前部又は後部のおける強膜１０２の任意の拡張は、このような強膜 １０２の拡張が水晶体１０８の赤道１１０から離れて毛様体１１６を移動させる ならば、本発明の範囲内である。一般に、強膜の拡張は、水晶体１０８の平面１ ３０の約１．５ｍｍ前部からこの平面の約２．５ｍｍ後部までの領域、すなわち 縁１０６の約０．５ｍｍから約４．５ｍｍ後部の領域内でなされる。たがって、 強膜ポケット１２０の前へり部１２２は、強膜のこの領域内に位置する。 本発明のプロテーゼは、外側方向の収縮を強膜ポケット１２０の前へり部１２ ２に適用するために形成されている。したがって、本発明のプロテーゼは、強膜 内に外科的に形成されるポケットの外壁に接触して位置されるのに適した基部を 有する。この基部は、平面図で見て細長い形状を有し、水晶体１０８の赤道１１ ０の平面１３０の交差部によって強膜上で形成された円に関してほぼ周辺方向に 配向されている。 強膜ポケット内のプロテーゼの位置及び強膜を拡張させる操作が図４及び５内 に示され、図６〜８において示されている種類のプロテーゼを示す。 プロテーゼ２００の基部材２０２は、強膜ポケット１２０の外壁１２８の内面 と接触して位置するのに適した滑らかな外面２１２を有する。プロテーゼ２００ の反対又は内側の面２１６には、基部２０２の長さの実質的な部分に沿って延び ている隆起部２１４が付与されている。この隆起部２１４は、強膜ポケット１２ ０の内壁１２６に当接している。したがって、強膜ポケット１２０における強膜 １０２はもとのレベルの上方に上昇せしめられる。それにより、取り付けられた 毛様体１１６は水晶体１０８の赤道１１０から離れて拡張せしめられ、毛様体の 筋肉の作用距離が増加せしめられる。 本発明のプロテーゼの第一実施例は図６〜８において示されている。図６は、 前縁部２０４、後縁部２０６及び横端部２０８及び２１０を有する基部２０２を 有するプロテーゼ２００の内面の平面図を示す。内面２１２には、細長基部２０ ２の大寸法の長さに沿って延びる隆起部２１４が付与されている。図７は、プロ テーゼの平坦で滑らかな外面２１６を示す図６のプロテーゼの正面図である。図 ８は、外面２１６と、隆起部２１４と、プロテーゼの内面２１２上の切欠部２１ ８とを示すプロテーゼの側面図を示す。 図９〜１０は、眼球の曲率と調和するように湾曲した強膜ポケット内に埋め込 まれるのに適した平面図が湾曲形状を有する本発明のプロテーゼを示す。図９〜 １０のプロテーゼ３００は、基部３０２の平面内で湾曲し、ほぼ平坦な基部３０ ２を有し、後縁部３０４と、後縁部３０６と、横端部３０８及び３１０を有する 。内面３１２には細長い湾曲した基部３０２の大寸法の長さに沿って延びる隆起 部３１４が付与されている。図１１は、図９のプロテーゼの端面図を示し、外面 ３１６と、隆起部３１４と、プロテーゼの内面３１２上の切欠部３１８とを示す 。基部の曲率は、縁１０６からの強膜ポケット１２０及びプロテーゼ３００の距 離を調節させる強膜の面上 の隣接する構造、例えば縁１０６の曲率と少なくとも調和するように選択される 。図３は、図９及び１０において示されている種類の湾曲したプロテーゼ３００ を調節する湾曲した強膜ポケット１２０を備えた眼の正面図である。 図１１〜１３は、本発明の実施例を示し、前部が隆起部から前縁部へ傾斜して いる。図１１は、前縁部４０４と、後縁部４０６と、横端部４０８及び４１０を 有するプロテーゼ４００の平面図を示す。外面４１６は、滑らかで、強膜ポケッ ト１２０の外壁１２８のあ内面に接触して配置されるのに適している。内面４１ ２には、細長基部４０２の大寸法の長さに沿って延びる隆起部４１４が付与され ている。図１２は、プロテーゼの平坦で滑らかな外面４１２を示す図１１のプロ テーゼの正面図を示す。図１３は、プロテーゼ４００の外面４１２及び内面４１ ４上の隆起部４１０を示す図１１のプロテーゼの端面図を示す。この実施例にお いて、隆起部４１０は、プロテーゼの前縁部４０４に向かって傾斜している。 図１４〜１６は、隆起部材が、強膜ポケットに隣接する強膜の表面上に存在し かつプロテーゼを安定化させるのに助けとなる基部材の端部を越える拡張部を有 するプロテーゼの好適な実施例を示す。図１４は、前縁部５０４と、後縁部５０ ６と、横端部５０８及び５１０とを有する基部５０２の実施例５００の平面図を 示す。内面５１２には隆起部５１４が付与されている。基部５０２の端部５０８ 及び５１０は、隆起部５１４の端部を越えて摺動可能に延びる。したがって、基 部５０２の端部５０８及び５１０はポケット１２０の端部を越えて延びかつ強膜 １０２の表面上に存在する。図１５は、図１４のプロテーゼの正面図を示し、プ ロテーゼの平坦で滑らかな外面５１６と、隆起部５１４の端部を越えて延びる基 部５０２の端部５０８及び５１０とを示す。図１６ａは、図１４のプロテーゼの 端面図を示し、滑らかな外面５１２と、切欠部５１８と同様、基部５０２の内面 ５１４上の隆起部５１０とを示す。図１６ｂは、プロテーゼ５００の別の実施例 の端面図であり、基部５０２は、後縁部５０６に対してずっとは傾斜していない 。明らかに、後縁部５０６の厚さは、図１６ａに示されているような比較的鋭い 後縁部から図１６ｂに示されているような比較的厚い後縁部へ変化するか、又は 有利であるならば薄い。 図１７〜２０は、中空でありかつプラスチック又はエラストマー材料からなり かつ液体で充填されているプロテーゼの実施例を示す。図１７は、前縁部６０４ と後縁部６０６と横端部６０８及び６１０を有する基部６０２の実施例の平面図 を示す。内面６１２は滑らかに丸みを付けられ、本発明の他の実施例の隆起部材 と同様に強膜ポケット１２０の内壁１２６上でプロテーゼを支持するのに役立つ 頂部６１４へ上昇する。図１８は、図１７のプロテーゼの正面図を示し、プロテ ーゼの平坦で滑らかな外面を示す。図１９は、線１９−１９に沿った図１７のプ ロテーゼの断面図を示す。この断面図は、平坦な外面６１６と同様にプロテーゼ の柔軟な壁６１２と、頂部６１４とを示す。この断面図は、充填している液体６ ２０をさらに示す。図２０は、図１７のプロテーゼの端面図を示し、プロテーゼ ６００の外面６１６と、プロテーゼ６００の内面６１２上の頂部又は隆起部６１ ４を示す。中空のプロテーゼは、一般に端部６０８又は６１０を通して液体を注 入することによって液体で充填される。強膜ポケット又はベルト状ループ部１２ ０の前へり部１２２において強膜に幾分収縮を付与するように、外面６１６と頂 部又は隆起部６１４との間の厚さを調節するために、プロテーゼは幾分液体で充 填される。 図２１〜２３は、図６〜８において示されている実施例とほぼ同 様であるが、プロテーゼの内面が眼球の曲率に対してほぼ調和を付与するように 湾曲している基部を有する本発明の実施例を示している。図２１は、前縁部７０ ４と、後縁部７０６と、横端部７０８及び７１０を有する基部７０２を有するプ ロテーゼ７００の内面の平面図を示す。内面７１２には、細長基部２０２の大寸 法の長さに沿って延びる隆起部７１４が付与されている。図２２は、図２１のプ ロテーゼの正面図を示し、プロテーゼの湾曲した滑らかな外面７１６を示す。図 ２３は、プロテーゼの端面図を示し、プロテーゼの外面７１６と、隆起部７１４ と、プロテーゼの湾曲した内面上の切欠部７１８とを示す。 強膜プロテーゼの好適な実施例は、図９及び１０に示されている実施例であり 、前縁部３０４及び後縁部３０６の両方はほぼ円弧形状である。セグメントの直 径における逓減度は、個々の場合において毛様体の領域における眼球と適合する ように好ましくは選択される。したがって、異なる寸法のセグメントが付与され 、前縁部の曲率半径が約７．０から約１０ｍｍへ０．５０ｍｍの増分で及んでい る。したがって、好適なセグメントは、前部分において約７．７６ｍｍの、隆起 部の位置において約８．２１ｍｍの、後縁部において約８．９１ｍｍの内側の円 形の曲率半径を有する。好適なセグメントは、前部分において８．０２ｍｍの、 中間部分において８．４７ｍｍの、基部において８．９４ｍｍの外側曲率半径を 有する。これらの測定値は、眼の寸法、要求される剛性の量、セグメントが生成 される材料の強度に依存して変化する。セグメントの好適な前弦の長さは５ｍｍ である。セグメントの軸方向幅は一般に約２ｍｍである。 本発明の強膜プロテーゼは、本発明の方法によって要求される半径方向の拡張 を生成するのに十分なほど強膜上に力を及ぼすのに十 分に強固でありかつ長期間の埋め込み又は眼の組織と接触に生理的に受入れ可能 である材料からなる。このような材料は外科分野においてよく知られ、適切な金 属、セラミックス及び合成樹脂を含む。適切な金属は、チタン、金、白金、ステ ンレス鋼、タンタル及び種々の外科的に許容可能な合金等を含む。適切なセラミ ックスは、水晶及び磁器、アルミナ、ケイ酸、炭化珪素、高強度ガラス等のガラ ス材料を含む。適切な合成材料は、ポリ（メタクリル酸メチル）、ポリエチレン 、ポリプロピレン、ポリ（テトラフルオロエチレン）、ポリカーボネイト、シリ コーン樹脂のような生理的に不活性な材料等を含む。プロテーゼは、合成樹脂又 は、ガラス繊維、ほう素繊維等の高強度材料からなる繊維で強化された他の母材 を組み込んだ複合材料からなる。こうして、セグメントは、ガラス繊維強化エポ キシ樹脂、カーボン繊維強化エポキシ樹脂、カーボン繊維強化カーボン（カーボ ン−カーボン）等からなることができる。このセグメントは、半剛体の外部及び 液体又はゲルで満たされる内部からなることができ、内側寸法及び外側寸法は、 種々の量の液体、すなわち食塩水、シリコーン油又は種々の量のゲル、すなわち シリコーン、コラーゲン又はゼラチンによって取って代わられることができる。 半剛体の外部は、すでに列挙された材料のいずれかからなることができる。全体 のセグメントについての好適な材料は、外科のグレードのポリ（メタクリル酸メ チル）である。 本発明の強膜プロテーゼは、機械加工、射出成形、熱成形、圧縮成形等の使用 される材料に適切な従来技術によって製造される。 強膜プロテーゼは強膜のベルト状ループ部内への挿入を容易にするために折り 重ね可能であるか、複数の部分で製造され、プロテーゼは使用前に組み立てられ ることができるか、又は別個に取り付けられ完全なプロテーゼを形成する。 本発明の方法を実施する時に、外科医は、縁の後部の好ましくは２．０ｍｍの 距離を測定することによって、拡張される強膜の適切な領域を捜し出す。眼の４ ５度子午線の各々から２．５ｍｍ時計回り及び及び反時計回りにおいて、部分的 強膜厚さの半径方向切り口、すなわち前後切り口は、２ｍｍ長さで３５０μｍ深 さである。層状刃（lamella blade）を使用することによって、５ｍｍの前長さ 及び２ｍｍの眼のほぼ軸方向に延びる長さを有する四つの強膜ポケット又はベル ト状ループ部が形成されるように部分的厚さ切り口が接続されるまで、強膜は切 り裂かれる。こうして、各ポケット又はベルトループは好ましくは眼の４５度子 午線上に中央に置かれる。プロテーゼは、四つの強膜ベルトループの各々内に挿 入される。これは、毛様体の筋肉の有効作用距離を増加させる所望の結果を生成 する対称的な強膜の拡張を生成する。 眼内に埋め込まれた時の本発明のプロテーゼの位置が図１〜４に示されている 。図１は、以上に説明されたように示される関連した外側解剖部分を有する眼球 １０２を有する眼の等角図である。 図２及び３は、眼１００の正面図を示し、眼のほぼ４５度子午線、すなわち眼 球の垂直方向子午線と水平方向子午線との間のほぼ中間において形成されている 強膜ポケット１２０を示す。それは、ほぼ垂直方向子午線及び水平方向子午線上 に位置する眼の構造との干渉を避けるので、この位置は好適である。図２は、図 ９及び１０において示されている種類の湾曲したプロテーゼの使用を可能とする ように湾曲した強膜ポケット１２０の使用を示す。図３は、真っ直ぐな強膜ポケ ット１２０の使用を示す。このようなまっすぐなポケットは、外科的に準備する のがいくらか簡単である。多くの患者にとって、まっすぐなプロテーゼの使用は 、患者の老眼の十分な治療を提供することができる。 図４は、図３において線４−４に沿って見られた眼の断面図を示し、重要な眼 の解剖的構造に関する本発明のプロテーゼの配置を示す。この図は、好適な実施 例において図６〜８において示されている種類の強膜ポケット１２０及びプロテ ーゼ２００の全体的な配置を示す。強膜ポケット又はベルトループ１２０の前へ り部１２２は、ほぼ水晶体１２０の赤道１１０の平面１３０内に位置する。プロ テーゼの隆起部２１０は、ポケットの前部分を、いくらかポケットの後部分より 拡張されるようにさせる。これは、半径方向張力の下でポケットの前へり部にお いて強膜を配置し、強膜をこの位置において標準の直径からいくらか拡張させる 。この強膜の拡張は、下に位置する毛様体を、水晶体１０８の赤道１１０から離 れて引かせる。したがって、毛様体１１６の拡張は、毛様体筋肉の作用距離を増 加させ、異なる距離における対象物上の明確な焦点合わせのために調節する眼の 能力を少なくとも部分的に戻す操作をする。図５は、隣接した解剖的構造を有す る強膜ポケット１２０の一つの拡大部分を示す。図５は、強膜ポケット１２０と 下に存在する構造との関係を示し、水晶体１０８の赤道のちょうど後部でありか つ毛様体１１６の上に位置する位置を示す。 調節の振幅を増加させる本発明の方法は、特定の患者における老眼の治療にお いて利益である。いくつかの若い遠視は、眼の自然の調節能力によって遠視を補 償することによって比較的に標準の視力を達成することができる。しかしながら 、この能力が歳とともに衰えるにつれて、それらは、このプロセスによって標準 の視力を得ることはより一層難しくなり、それは、老眼の発症について通常より もいくらか少ない歳ですら、頭痛又は他の症状を経験しはじめる。明らかに、本 発明の方法によって調節の振幅を増加させることは、患者の遠視を補償するため に、これらの患者の能力を回復させるの に有益である。 本発明の方法は、主開放角緑内障の治療において有益であり、それは特定の個 人における年齢との関連性を示す。一般に、眼内の圧力（ＩＯＰ）は、増加する 年齢と共に線形的増加を示すということが見出されている。（アーマリー、Ｍ． Ｆ．、不収差の圧力Ｉ、統計学的特徴及び年齢、性別、緑内障の家族歴の作用、 眼科学論文（Archives of Opthalmology）、７３巻（１９６５年）Ｐ１１〜１８ ）。主開放角緑内障の結果として異常に高い眼内圧力を発展させる個人のグルー プが、一般の人口の中に見出され、この緑内障は、世界で最も行き渡っている盲 目の原因の一つである。本発明の理論によれば、年齢と共にＩＯＰにおける線形 的な増加は、水晶体の赤道と毛様体筋肉との間の距離の減少と、毛様体筋肉の有 効な引張りにおける結果として生じる減少との直接的な結果である。毛様体筋肉 は、小柱状の網内へ付着するので、引張りの減少は、小柱の寸法及び／又は排液 孔の寸法を減少させ、年齢と共に眼内圧力の線形的増加という結果を生じる。こ の点において、主開放角緑内障を発展させる患者は、より狭い孔、孔内の蛋白質 の堆積、及び／又はより小さな小板状網への先天的なひいきを有し、力を及ぼす 毛様体筋肉の能力が衰える時、４０又はそこらの後に、患者は、極端に上昇され たＩＯＰを発展させる傾向がある。 毛様体筋肉の有効作用距離を増加させ、それにより筋肉が緊縮する時に筋肉が 及ぼすことができる力を増加させ、毛様体筋肉がより若い眼に特有の値まで小板 網に及ぼす力のレベルを回復させる本発明の方法。このように、歳を取るにつれ て主開放角緑内障を発展させる傾向がある眼の傾向は克服され、この病気の始ま りが阻止されるか、又は少なくとも延期されるということが期待される。 本発明はここで十分に記述され、本発明は本発明の精神又は本質 的な特徴から逸れることなく他の特定の形態又は変形例において実施されること ができるということが理解されるべきである。したがって、以上に記述された実 施例は、全ての点において、制限的ではなく例示として考えられるべきであり、 本発明の範囲は、以上の記述よりもむしろ添付したクレームによって示され、ク レームの同等の意味及び範囲内に及んでいる全ての変形は、クレームに含まれる ことが意図されている。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．大寸法と小寸法と内側大寸法と外側大寸法とを有する平面図において細長 い形状でありかつ、前記外側主面がほぼ滑らかでありかつ眼の強膜組織内に外科 的に形成されたポケット内に眼の組織と接触するのに適している基部材と、 前記基部の前記大寸法の少なくとも実質的な部分に沿って延びる前記基部材の 前記内側主面上の隆起部材とを具備する眼の強膜プロテーゼ。 ２．前記前縁部は前方で凸状であり、前記後縁部は後方で凹状である請求項１ に記載のプロテーゼ。 ３．前記基部の前記外側主面が平坦である請求項１に記載のプロテーゼ。 ４．前記基部の前記外側主面が前記大寸法に沿って外方向に凹状である請求項 １に記載のプロテーゼ。 ５．前記平面図がほぼ矩形である請求項１に記載のプロテーゼ。 ６．前記平面図が半円形の端部を有する請求項１に記載のプロテーゼ。 ７．前記平面図が楕円形である請求項１に記載のプロテーゼ。 ８．前記隆起部が、前記基部のほぼ全体の大寸法に沿って延びる請求項１に記 載のプロテーゼ。 ９．前記隆起部は前記基部材の前記大寸法の一部分に沿って延びる請求項１に 記載のプロテーゼ。 １０．前記隆起部は、前記前縁部と前記後縁部との間の中間に位置する前記基 部の上方の最大高さを有する請求項１に記載のプロテーゼ。 １１．前記隆起部の前記最大高さが、前記前縁部から前記後縁部 への中間より少なく位置している請求項１０に記載のプロテーゼ。 １２．前記隆起部の前記最大高さが、前記前縁部から前記後縁部への距離の約 １２％に位置している請求項１に記載のプロテーゼ。 １３．前記隆起部の前記最大高さが、前記前縁部において位置している請求項 １に記載のプロテーゼ。 １４．前記大寸法が約５ｍｍである請求項１に記載のプロテーゼ。 １５．前記小寸法が約２ｍｍである請求項１に記載のプロテーゼ。 １６．前記プロテーゼは生理的に受入れ可能な金属からなる請求項１に記載の プロテーゼ。 １７．前記プロテーゼは、チタン、白金、金、ステンレス鋼及び生理的に受入 れ可能な合金を含む群から選択される金属からなる請求項１に記載のプロテーゼ 。 １８．前記プロテーゼはセラミック材料からなる請求項１に記載のプロテーゼ 。 １９．前記セラミック材料は、磁器、アルミナ、炭化珪素及び高強度ガラスを 含む群から選択される請求項１８に記載のプロテーゼ。 ２０．前記プロテーゼは合成樹脂からなる請求項１に記載のプロテーゼ。 ２１．前記合成樹脂は、ポリ（メタクリル酸メチル）、ポリエチレン、ポリプ ロピレン、ポリ（テトラフルオロエチレン）、ポリカーボネイト及びシリコーン 樹脂を含む群から選択される請求項２０に記載のプロテーゼ。 ２２．前記プロテーゼは、強化複合材料からなる請求項１に記載のプロテーゼ 。 ２３．前記強化材料は、ガラス繊維強化合成樹脂である請求項２２に記載のプ ロテーゼ。 ２４．前記強化複合材料がカーボンファイバ強化材料である請求項２２に記載 のプロテーゼ。 ２５．前記強化複合材料がカーボンファイバ強化カーボンである請求項２２に 記載のプロテーゼ。 ２６．前記プロテーゼが、柔軟な材料からなりかつ流体又はゲルで満たされる 内側キャビティを備えている請求項１に記載のプロテーゼ。 ２７．前記流体は水又は生理食塩溶液である請求項２６に記載のプロテーゼ。 ２８．前記ゲルはシリコーン材料かコラーゲンかゼラチンである請求項２６に 記載のプロテーゼ。 ２９．前記流体が生理的に受入れ可能な油である請求項２６に記載のプロテー ゼ。 ３０．前記流体がシリコーン油である請求項２９に記載のプロテーゼ。 ３１．前記プロテーゼには、縫い合わせの通路のために少なくとも一つの穴が 付与されている請求項１に記載のプロテーゼ。 ３２．老眼を治療する方法であって、 各ポケットが前記眼の強膜内において長手方向寸法を有しかつ前記長手方向寸 法が前記眼の子午線にほぼ横断して配向される細長形の複数のポケットを形成す る段階と、 前記眼は、前記眼のほぼ球状の外側層を形成する強膜と、前記眼の前面を形 成する透明な角膜と、前記強膜と前記角膜の接合部によって形成される縁と、前 記縁の後部の前記強膜の内側に位置するほぼ円形の毛様体内中央に位置しかつ赤 道を有する水晶体とを有し 、前記水晶体の前記赤道は、前記縁の後部のほぼ円形の交差部内に前記強膜と交 差する面を形成し、 前記ポケットは前縁部及び後縁部を有し、前記前縁部は、約０．５ｍｍから約４ ．５ｍｍまで前記縁の後ろに位置し、 請求項１に記載のプロテーゼを、前記プロテーゼの前記前縁部が前記眼の前部 分に向けて配向され、前記隆起部を有する前記内側主面が内側に配向されて各前 記ポケット内に配置する段階を具備する老眼を治療する方法。 ３３．遠視を治療する方法であって、 各ポケットが前記眼の強膜内において長手方向寸法を有しかつ前記長手方向寸 法が前記眼の子午線にほぼ横断して配向される細長形の複数のポケットを形成す る段階と、 前記眼は、前記眼のほぼ球状の外側層を形成する強膜と、前記眼の前面を形 成する透明な角膜と、前記強膜と前記角膜の接合部によって形成される縁と、前 記縁の後部の前記強膜の内側に位置するほぼ円形の毛様体内中央に位置しかつ赤 道を有する水晶体とを有し、前記水晶体の前記赤道は、前記縁の後部のほぼ円形 の交差部内に前記強膜と交差する面を形成し、 前記ポケットは前縁部及び後縁部を有し、前記前縁部は、約０．５ｍｍから約４ ．５ｍｍまで前記縁の後ろに位置し、 請求項１に記載のプロテーゼを、前記プロテーゼの前記前縁部が前記眼の前部 分に向けて配向され、前記隆起部を有する前記内側主面が内側に配向されて各前 記ポケット内に配置する段階を具備する遠視を治療する方法。 ３４．主開放角緑内障を治療する方法であって、 各ポケットが前記眼の強膜内において長手方向寸法を有しかつ前記長手方向寸 法が前記眼の子午線にほぼ横断して配向される細長形 の複数のポケットを形成する段階と、 前記眼は、前記眼のほぼ球状の外側層を形成する強膜と、前記眼の前面を形 成する透明な角膜と、前記強膜と前記角膜の接合部によって形成される縁と、前 記縁の後部の前記強膜の内側に位置するほぼ円形の毛様体内中央に位置しかつ赤 道を有する水晶体とを有し、前記水晶体の前記赤道は、前記縁の後部のほぼ円形 の交差部内に前記強膜と交差する面を形成し、 前記ポケットは前縁部及び後縁部を有し、前記前縁部は、約０．５ｍｍから約４ ．５ｍｍまで前記縁の後ろに位置し、 請求項１に記載のプロテーゼを、前記プロテーゼの前記前縁部が前記眼の前部 分に向けて配向され、前記隆起部を有する前記内側主面が内側に配向されて各前 記ポケット内に配置する段階を具備する主開放角緑内障を治療する方法。 ３５．眼の高血圧を治療する方法であって、 各ポケットが前記眼の強膜内において長手方向寸法を有しかつ前記長手方向寸 法が前記眼の子午線にほぼ横断して配向される細長形の複数のポケットを形成す る段階と、 前記眼は、前記眼のほぼ球状の外側層を形成する強膜と、前記眼の前面を形 成する透明な角膜と、前記強膜と前記角膜の接合部によって形成される縁と、前 記縁の後部の前記強膜の内側に位置するほぼ円形の毛様体内中央に位置しかつ赤 道を有する水晶体とを有し、前記水晶体の前記赤道は、前記縁の後部のほぼ円形 の交差部内に前記強膜と交差する面を形成し、 前記ポケットは前縁部及び後縁部を有し、前記前縁部は、約０．５ｍｍから約４ ．５ｍｍまで前記縁の後ろに位置し、 請求項１に記載のプロテーゼを、前記プロテーゼの前記前縁部が前記眼の前部 分に向けて配向され、前記隆起部を有する前記内側主 面が内側に配向されて各前記ポケット内に配置する段階を具備する眼の高血圧を 治療する方法。