JP2002510526A - 送達用カテーテル - Google Patents

送達用カテーテル

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JP2002510526A JP2000541943A JP2000541943A JP2002510526A JP 2002510526 A JP2002510526 A JP 2002510526A JP 2000541943 A JP2000541943 A JP 2000541943A JP 2000541943 A JP2000541943 A JP 2000541943A JP 2002510526 A JP2002510526 A JP 2002510526A
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ギルソン，ポール
ヴェイル，デヴィッド
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Abstract

(57)【要約】 フィルタ（２）のような折り畳み可能な医療用器具を経血管配置するための医療用カテーテル（１）は、外側薄肉管（１０）に外囲された内部管状コア（１１）によって形成された管状本体部を有する。外側薄肉管（１０）はコア（１１）に固定されている。また、外側薄肉管（１０）は、コア（１１）の遠位端（１２）を越えて外側に延び出し、固定された薄肉医療用器具を包入するさや部（３）を形成している。フィルタ（２）は、コアの中央ルーメン内に摺動自在に係合し得るガイドワイヤ（６）上に支持され、またフィルタ（２）は、鞘部（３）内に装填するためにガイドワイヤ（６）の側に折り畳むことができる。従って、フィルタ（２）が鞘部（３）内に装填されている状態で、カテーテル（１）の遠位端が患者の血管系を通して所望の配置部位に達するように操作し、そこでフィルタ（２）を鞘部（３）から放出させ、そのフィルタ（２）を血管内で膨張させて、血管を通して流れる血液を濾過するために用いることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、医療用カテーテルに関するものであり、特に、血管内塞栓物質フィ
ルタのような膨張可能な医療用器具を、折り畳まれた状態で経血管配置するため
のカテーテルに関するものである。
【０００２】
【背景技術】
本明細書において説明する器具は、処置によって放出された塞栓物質を捕捉す
るための遠位に配置された血管内フィルタを用いる血管形成術に関連するもので
ある。他の医療的処置でも、遠位防護システムの利用は認められている。外科的
に埋め込まれた伏在静脈移植片が狭窄したもの及び腎動脈狭窄のステントを用い
た処置（stenting）や血管形成術にも適用可能である。実際、本発明に適合し得
るものとして、あらゆる血管の外科手術の間に患者を保護するための塞栓防止器
具の挿入が想定されている。
【０００３】 所望の位置に配置するためのフィルタ要素の形の塞栓防止器具の特に便利な形
態は、我々の同時係属中の特許出願ＰＣＴ／ＩＥ９８／０００９３に記載されて
おり、その内容は引用により本発明の一部とする。例えば、このフィルタ要素は
、血管内の所望の位置に送り込むために圧縮してハウジング即ちさや部内に入れ
る。一旦その位置に到達すると、ハウジングが引き抜かれるか、フィルタ要素が
送り込まれる。これによって、フィルタ要素が所望のサイズに膨張し、フィルタ
を通過する経路または経路群を除いて血管を塞ぐ。従ってフィルタは、血液の経
路を提供し、かつ外科的手術または経皮的介入処置の間に放出される望ましくな
い塞栓物質を捕捉・保持するための手段を有する。
【０００４】 フィルタであれ、他の器具であれ、そのような膨張可能な器具には、第１にそ
れらがさや部から放出される際に正しい形状をとるべく膨張し、かつさや部内で
圧縮により歪まないように、正しく効果的に圧縮されてさや部内に保持されなけ
ればならないという点で問題がある。歪みの問題または正しくない膨張の問題は
、その医療器具が使用前にさや部内に長期間保存される場合に悪化する傾向があ
る。第２に、さや部及びカテーテル管自体が、例えばそれが操作される際に通さ
れる動脈に損傷を与えることなく、使用部位まで操作されることが重要である。
問題は、例えばカテーテル管、特にさや部が挿入の際に効果的に先導するときの
さや部が、動脈壁に損傷を与えて、例えば頚動脈からのアテローム斑の剥離を引
き起こす場合に生じ得る。
【０００５】 特に、これによって一定の必要性が生ずる。医療器具は、効果的に圧縮される
必要がある。その得られた圧縮された器具は、そのさや部内でできる限り効率的
に操作される必要がある。更に、放出時にそれらを使用しやすくする形でそのよ
うなカテーテルを装填する必要がある。
【０００６】 経血管配置のため、送達用カテーテルの遠位端に移植可能な医療器具を取り付
けることが知られている。患者の脈管構造内の所望の位置に達すると、カテーテ
ルが医療器具に対して引き抜かれて、その医療器具が血管内で膨張する、または
膨張され得るようになる。従来技術のＷＯ９８／０７３８７及び米国特許第５０
６４４３５号は、基本的に、その遠位端において、引き抜き可能な外側さや部の
下で折り畳まれた状態でステントが装填されたカテーテルを有するステント配送
システムを開示している。カテーテルの遠位端から近接して離隔する位置にある
カテーテルの穴の内部で接触することによって、外側さや部がステントの上で引
き抜かれるときに、ステントが引き込まれることが防止されている。これらの器
具のそれぞれは、少なくとも２つの主な構成要素、即ち内側のカテーテルと、ス
テントを配置するために露出するべくカテーテル上で摺動自在に引き込み可能な
外側のさや部とを有する。
【０００７】 これらの配置用カテーテルは、脈管構造を通して誘導するために横方向の柔軟
性を有するが、同時に脈管構造を通して操縦・操作できるように十分に押し込み
が可能である必要がある。カテーテルの遠位端内に医療器具を装着するために、
収容され得る医療器具のサイズを非常に制限することか、或いは患者の脈管構造
内でカテーテルのアクセスを制限するカテーテルの拡大が必要になる。
【０００８】 この種類のカテーテルは比較的に長くなる傾向があり、使用前にカテーテルの
遠位端内に医療器具を装填することは、外科医にとってやや厄介な作業となり得
る。その長さのために、カテーテルは不恰好で無菌状態を維持するのが困難なも
のになる。装填時に医療器具及びカテーテルから空気を締め出した状態を維持す
ることも困難になる。
【０００９】 本発明は、これらの問題を克服することを目的としたものである。
【００１０】
【発明の開示】
本発明によれば、医療器具の経血管配置のためのカテーテルであって、 近位端及び遠位端を有する細長い管状本体部と、 前記医療器具の受容のための、前記本体部の前記遠位端に形成された管状ハウ
ジングと、 前記医療器具を、前記ハウジング内部での格納位置と前記ハウジング外部での
使用時位置との間で動かすべく前記ハウジング内で移動可能な、前記医療器具と
係合するための配置手段とを有することを特徴とし、 前記ハウジングが、前記本体部の前記遠位端に固定された管状の薄肉医療器具
包入用さや部を有し、前記さや部が前記本体部の前記遠位端から外向きに延出し
、一体構造の延長部を形成していることを特徴とするカテーテルが提供される。
好適には、前記さや部と前記カテーテル本体部は、医療器具の配置のための一体
型ユニットを形成する。
【００１１】 好ましくは、前記カテーテル本体部が内側管状コアを有し、前記コアはそれに
固定された同心の薄肉管状外皮内に包入されており、前記外皮は前記コアの遠位
端の外側に延出して前記さや部を形成する。
【００１２】 薄肉管を用いることの利点は、医療器具をその配置のために保持するための最
大容積が達成される点である。更に、さや部がカテーテル上で比較的柔軟である
ことによって、脈管構造を通して使用するための所望の部位に達するまで操作す
るのが容易になる。
【００１３】 好ましくは、内側管状コアは鋼製のバネから形成するが、別形態としてポリマ
ー材料から形成することもできる。ここでコアとして用いることができる任意の
適切な材料を、血管接触面となる重要な管である薄肉管状外皮で覆う。或いは、
その管の遠位端においてポリマー管を局部的に薄肉化することによって薄肉さや
部を達成することができる。
【００１４】 好ましくは、薄肉管は低摩擦材料から製造し、理想的には、登録商標ＴＥＦＬ
ＯＮとして発売されているポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から製造す
る。別形態では、薄肉管を他の適切な摩擦係数の低い薄肉材料から製造したり、
或いは摩擦低下剤若しくは成分を用いて摩擦係数を最小にすることができる。こ
の利点は、第１にカテーテルが動脈への損傷を与えること、例えば頚動脈からの
アテローム斑の剥離が無くなる点である。更に、これによってカテーテルから埋
植物を取り出すことが容易になる。
【００１５】 外側薄肉管がＰＴＦＥ製である場合、その厚みは一般的には０．００４インチ
未満である。他の材料の薄肉管の厚みは様々であり、使用される材料の特性によ
っていくらか左右される。
【００１６】 本発明の別の実施態様は、そのようなカテーテルを装填する方法であって、 外側薄肉管の遊端にあるさや部に装填管を挿入する過程と、 医療器具を圧縮し、圧縮した医療器具を装填管をとしてさや部内に送り込む過
程とを有するカテーテルの装填方法を提供する。
【００１７】 問題は、装填管をさや部内に挿入しなかった場合に、医療器具の挿入を試みる
ときに薄肉管が圧縮状態に折り畳まれてしまうことである。装填管を用いること
により、そのような折り畳みが防止される。
【００１８】 好ましくは、装填管は、医療器具のさや部への滑らかな送達のためにさや部内
に挿入される更に薄肉化した管である。
【００１９】 理想的には、医療器具は、フィルタ器具を漏斗形部を通して、漏斗形部の出口
に取り付けられた装填管内に送達することによって圧縮される。
【００２０】 本発明の別の実施態様では、医療器具の経血管配置のための配送システムであ
って、カテーテルを、医療器具を膨張した使用時位置から前記さや部内に受容す
るための折り畳み位置に折り畳むように作用する関連する独立した装填器具と共
に有することを特徴とする配送システムが提供される。
【００２１】 好ましくは、前記装填器具が、前記医療器具を径方向に圧縮するための手段を
含む。
【００２２】 特に好ましい実施態様では、前記装填器具が、拡大された入口端と、前記さや
部内に係合可能な縮径した出口端とを有する漏斗形部を含む。
【００２３】 別の実施例では、前記装填器具が、漏斗形ボアを有する主支持体を含み、前記
漏斗形ボアが、前記主支持体から突出する薄肉装填管によって形成された円筒形
部をその末端とする円錐台形の医療器具受容部から形成される。この漏斗形構造
は、カテーテル上のさや部に圧縮可能なフィルタ器具を装填するのに非常に適し
た構成である。
【００２４】 理想的には、円錐の傾斜角が１５゜〜６５゜の間の角度、好ましくは３５゜〜
４５゜の間の角度である。これによって、フィルタ器具、特にポリマー材料製の
ものを十分穏やかに圧縮することができる。
【００２５】 本発明の或る特定の好ましい実施態様では、前記主支持体がパースペクス（pe
rspex）から形成され、前記薄肉装填管がＰＴＦＥから形成される。ペースペク スは、滑らかな表面を与えるものである。
【００２６】 好ましくは、前記装填管が、前記漏斗形ボアの外側端の金属スピゴット上の主
支持体上に取り付けられる。
【００２７】 本発明の更に別の実施態様では、近位端と、医療器具を受容するべく適合され
た遠位端とを有する、管状本体部上記の請求項の何れかに記載の種類の細長い経
血管カテーテル用の医療用カテーテルパックであって、 その上で協働する形で並置された前記カテーテルの前記遠位端を関連するカテ
ーテル装填器具に対して放出可能な形で保持するための手段を有するトレイを有
することを特徴とし、 前記装填器具が、前記医療器具を膨張した使用時位置から前記さや部内に受容
するための折り畳み位置に折り畳むように作用することを特徴とする医療用カテ
ーテルパックが提供される。これによって、医療器具をカテーテル内に速やかに
正しく装填することが容易になる。
【００２８】 好ましくは、前記トレイが、前記トレイにおける凹部によって形成された液体
保持浴槽部を有し、前記浴槽部が、前記医療器具を前記カテーテルに液体に沈め
たまま装填するために前記カテーテルの遠位端及び医療器具を完全に沈めた状態
で収容するのに十分な深さを有する。
【００２９】 別の実施態様では、前記トレイが、前記浴槽部につながるカテーテル保持用溝
部を有し、前記溝部が、前記カテーテルを前記トレイ上で装填位置に支持するト
レイの周囲の経路を確定する。
【００３０】 好ましくは、前記溝部内に前記カテーテルを固定するための手段が、前記溝部
に沿って間隔をおいて設けられた多数の保持具を備え、各保持具が、前記溝部の
開口に隣接する前記溝部の対向する側壁から内向きに延出する２以上の関連する
突出部を有し、前記突出部が、前記カテーテルを前記溝部内に前記突出部の後ろ
側においてスナップ留めするために弾力的に変形し得る。
【００３１】 好適には、前記カテーテルの遠位端を前記浴槽部の底に向けて誘導するべく前
記浴槽部につながっているランプ部が、前記溝部の末端に設けられる。
【００３２】 別の実施例では、前記浴槽部の底の上に前記カテーテルの前記遠位端を支持す
るための支持手段が、前記浴槽部内に設けられる。好ましくは、前記支持手段が
、前記溝部に隣接する段部である。
【００３３】 別の実施例では、前記医療器具を前記カテーテルの前記遠位端に案内するべく
前記カテーテルの前記遠位端と係合させるためにカテーテル装填器具を支持する
ための手段が、前記浴槽部内に設けられる。好ましくは、前記手段が、前記カテ
ーテルの前記遠位端内での係合のために前記溝部に向かう出口管を備えた漏斗形
部を受容するための、前記浴槽部の側壁に設けられた凹部を含む。
【００３４】 理想的には、上述のような圧縮可能なフィルタ器具をカテーテルに装填するた
めの器具は、このパックと共に使用し得る。このことの利点は、血管形成術やス
テントを用いた処置の際に血液に空気が導入された場合には医療上の合併症が生
ずることが明らかなので、フィルタ器具をさや部への装填時に食塩水バスに沈め
て、フィルタ器具の装填時にそこから空気を除去することを確実にすることがで
きる点である。カテーテルの遠位端を沈めるトレイシステムと、適切に設計され
たカテーテル近位端及び標準的な器具洗浄技術とを組み合わせることによって、
液体を満たされた器具が脈管構造に導入されることを確実にすることができる。
【００３５】
【発明を実施するための最良の形態】
本発明は、単なる例示として記載した以下の幾つかの実施例を添付の図面と共
に参照することにより一層明確に理解されよう。
【００３６】 図面、初めにその図１及び図２を参照すると、符号１を付した、折り畳み可能
なフィルタ２または他の折り畳み可能な医療器具を装着するためのカテーテルが
示されている。前記カテーテルは、遊端であるその遠位端に、フィルタ２が内部
において図２に示すように圧縮されるさや部３を有する。フィルタ２がその上に
取り付けられるガイドワイヤ６も図２に示されている。
【００３７】 図７は、膨張した使用時位置にある、特許出願ＰＣＴ／ＩＥ／０００９３に記
載されている型の折り畳み可能フィルタ器具２を示す。フィルタ器具２は、その
遠位端が柔軟なバネ先端部７であるガイドワイヤ６の遠位端に隣接して取り付け
られている。フィルタ器具は、図２に示すように、さや部３内に受容されるよう
にガイドワイヤ６の側に内向きに折り畳むことができる。
【００３８】 特に図２、図３、図４Ａを参照すると、カテーテル１が、本実施例ではバネ１
１によって形成された内部支持コアを形成する細長管体を外囲する、ＰＴＦＥま
たは他の薄肉ポリマー管の外側薄肉ポリマー管１０を含む。外側薄肉管１０はバ
ネ１１の遠位遊端１２を超えて延出し、さや部３を形成する。
【００３９】 別のカテーテル構造が図４Ｂに示されている。この場合には、カテーテル１が
、さや部３を形成する薄肉遠位端部１５を有するポリマー管体１４によって形成
されている。この薄肉さや部３は、管体１４の遠位端１５において局部的に薄肉
化されているポリマー管部１４によって形成される。更に別の構造が図４Ｃに示
されており、この場合は内部支持コアがポリマー管１６から形成される。
【００４０】 図３は、符号２０を付して表示された装填器具も示す。この装填器具は、同様
に柔軟な薄肉材料製、本実施例ではＰＴＦＥ製の装填管２４が取り付けられる薄
肉ステンレス鋼スピゴット２３によって形成された円筒形部を末端に有する円錐
台形フィルタ器具受容部２５から形成された漏斗形ボアを有する支持体２１を有
する。図３から、装填器具２０がさや部３内にどのように挿入されるかが分かる
。
【００４１】 ここで特に図５及び図６を参照すると、装填器具２０を使用するためには、フ
ィルタ２をガイドワイヤ６に結合し、かつ装填器具２０を通して引き込み、そこ
でフィルタを圧縮させて、フィルタがさや部３の近位端においてさや部３内に収
まるまでスピゴット２３及び装填管２４を通して引っ張る。カテーテルに対して
固着されているガイドワイヤ６を用いて、図２に示すようにさや部３内に装着さ
れたフィルタ２を残して装填器具２０を引き出す。フィルタ器具２は、装填時に
装填管２４がぴんと張った状態にあるため装填管２４を通して滑らかに動くとい
うことは理解されよう。
【００４２】 次に、カテーテル１を、標準的な臨床的手法に従って配置部位まで動脈を通し
て送り込むことができる。カテーテル１が動脈を通して移動すると、柔軟なさや
部３の装填側端が歪み、これが動脈壁に損傷を与えることなくカテーテル１を配
置部位まで案内するのを助ける。一旦その位置に達すると、フィルタ器具２を静
止させたまま、さや部３を備えたカテーテル本体部が引き出される。フィルタ器
具２は、放出されると膨張して血管を塞ぐ。
【００４３】 さや部がそれを潰す圧縮力に耐えられる必要はないことから、単に配置用カテ
ーテルとして使用するのに有利となるように、さや部壁の厚みを最小にすること
ができ、従ってカテーテルの断面の外形を最小にすることができる。さや部が医
療器具を保持しているとき及び医療器具を配置のためにさや部から押し出すとき
、さや部は固く張った状態にあり、つぶれることはない。さや部への医療器具の
装填のため、装填器具の装填管はさや部のなかに突出して、さや部をつぶす圧縮
力からさや部を保護する。
【００４４】 カテーテル全体の長さにわたってカテーテル内に同軸に装着されたガイドワイ
ヤを有するのでなく、ガイドワイヤがカテーテルの外側遊端とのみ同軸の形態も
あり得る。この場合、ガイドワイヤはカテーテルと平行して取り付けられ、カテ
ーテルの外側遊端に隣接する入口穴（一般的にはカテーテルの末端から５〜２０
ｃｍ）に入り、カテーテルの外側遊端内を同軸の形で進む。この形態は、通常、
迅速交換システム（RAPID EXCHANGE system）と称する。
【００４５】 カテーテル／さや部アセンブリは、さや部をなす一体構造の遠位薄肉部を有す
る一本のポリマー管で構成され得るということは理解されよう。この構造は、局
部的成形処理によって形成することができる。或いは、さや部を接着か溶接によ
って近接した管に結合することができる。
【００４６】 あらゆる構造におけるさや部は、さや部がその中へのフィルタ要素の圧縮式装
填に耐え得るような十分な長さ方向の剛性を有するように製作することができる
。この実施例では、送達用カテーテルを回収用カテーテルとして用いることもで
きる。
【００４７】 ここで特に図９乃至図１２を参照すると、カテーテルアセンブリを保持するた
めのパックが示されている。そのようなカテーテルアセンブリは、従来型の構造
のものか、或いは図に示す本発明によるカテーテル１であり得る。
【００４８】 初めに図９及び図１０を参照すると、パックは、例えば、カテーテルの近位端
に取り付けられたハブの受容のための関連するハブ受容スロット３２を一端に備
えた従来型のＹ型コネクタを保持する凹部３１のような、カテーテルの部品を支
持するべく凹状にされた成形プラスチックトレイ３０を有する。浴槽部３３は、
トレイ３０における別の凹部によって形成される。カテーテル取り付け用凹部即
ち溝部３４は、ハブ受容スロット３２と浴槽部３３との間に延在する。溝部３４
が、カテーテルを目的の場所に装填するのを容易にする、滑らかな移行のための
急カーブのない所望のカーブを描くように形成されていることに注意されたい。
溝部３４は、図１０に示す多数の間隔をおいて設けられた保持クリップ３７を備
えている。各保持クリップ３７は、溝部３４の上向きに開口した開口部に隣接す
る、溝部３４の対向する側壁４３から内向きに延出する３つの関連する突出部４
２を有する。これらの突出部４２及び／または溝部３４の側壁４３は、管状のカ
テーテル本体部を溝部３４内に突出部４２の後ろ側においてスナップ留めするた
めに弾力的に変形し得る。下向きに傾斜したランプ部４４（図１２）は溝部３４
の末端に設けられ、浴槽部３３につながっており、カテーテル１の遠位端を浴槽
部３３の底に向けて誘導する。更に、凹部３９及び４０はそれぞれ、食塩水でカ
テーテルを洗い流すためのシリンジ及びアダプタを保持するために設けられてい
る。他にも様々な形態の装置を構成できることは容易に理解されよう。
【００４９】 浴槽部３３は、底部４５と、上向きに延在する側壁４６とを有する。カテーテ
ル１に医療器具２を装填するのを容易にするべく浴槽部３３の底部４５の上にカ
テーテル１の遠位端を支持するため、溝部３４に隣接して段部４７が設けられて
いることに注意されたい。
【００５０】 凹部４８は、カテーテル１のための装填器具２０を受容するために段部４７を
なすように形成されている。装填器具２０が凹部４８に取り付けられると、装填
管２４がカテーテル１のさや部３内に延在して協働装填位置をとる。凹部４８の
両側の突起４９が支持体２１に係合してそれを凹部４８内に保持する。これらの
突起４９は、支持体２１を凹部４８にスナップ留めし、かつ支持体２１が凹部４
８から放され得るように弾力的に変形し得る。
【００５１】 バルーン管のための別の溝部５０もトレイ３０上に設けられ、これはバルーン
管を溝部５０内に保持するための多数の間隔をおいて設けられた保持突出部５２
（図１０）を有する。使用時には、カテーテル１を溝部３４内に取り付けてトレ
イ３０上に詰め込み、それが装填準備完了位置にトレイ３０上で保持されるよう
にする。カテーテル１に食塩水を注入してカテーテル１から空気を取り除き、か
つ浴槽部３３を食塩水で満たす。次に、フィルタ２が取り付けられたガイドワイ
ヤ６を装填器具２０及びカテーテル１に送り込む。食塩水バスに沈められたフィ
ルタ２から空気を取り除き、次にフィルタ２を、カテーテル１の遠位端のさや部
３内に装填装置２０を通して引き込む。この装填は、フィルタ器具２をカテーテ
ル１の遠位端のさや部３に装填するときに、フィルタ器具２に空気が連行される
のを防止するために、水中で行う。カテーテル１の遠位端３のさや部３が水中に
沈められ、フィルタ２がさや部３内に装填されるときに、カテーテル１は、装填
器具２０と装填する形で係合するようにトレイ上に固着されているということに
注意されたい。
【００５２】 本発明は、上記の実施例に限定されるものではなく、上記の実施例は、その構
成及び細部の両面について特許請求の範囲内で変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によるカテーテルアセンブリの斜視図。
【図２】 カテーテルの遠位端に装填された膨張可能なフィルタ器具を示す詳細部分断面
立面図。
【図３】 カテーテルの遠位端部分とカテーテルと共に使用するための装填器具とを示す
断面図。
【図４】 カテーテルの遠位端部分の詳細断面立面図。
【図５】 別のカテーテルの構造を示す図４Ａに類似の図。
【図６】 別のカテーテルの構造を示す図４Ａに類似の図。
【図７】 装填がなされようとするときのカテーテルの遠位端を示す詳細部分断面斜視図
。
【図８】 装填器具で装填がなされ、まだその位置にあるカテーテルの遠位端を示す詳細
断面立面図。
【図９】 膨張した使用位置にあるところを示したカテーテルと共に使用するためのフィ
ルタ器具の詳細断面立面図。
【図１０】 装填器具の一部の断面図。
【図１１】 本発明によるカテーテルアセンブリを保持するためのパックの平面図。
【図１２】 図９のパックの保持クリップ部の詳細平面図。
【図１３】 図９のパックの浴槽部を示す斜視図。
【図１４】 図１１に示すパックの浴槽部の断面図。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年７月３日（２０００．７．３）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００３】 所望の位置に配置するためのフィルタ要素の形の塞栓防止器具の特に便利な形
態は、我々の同時係属中の特許出願公報ＷＯ９９／２３９７６に記載されており
、その内容は引用により本発明の一部とする。例えば、このフィルタ要素は、血
管内の所望の位置に送り込むために圧縮してハウジング即ちさや部内に入れる。
一旦その位置に到達すると、ハウジングが引き抜かれるか、フィルタ要素が送り
込まれる。これによって、フィルタ要素が所望のサイズに膨張し、フィルタを通
過する経路または経路群を除いて血管を塞ぐ。従ってフィルタは、血液の経路を
提供し、かつ外科的手術または経皮的介入処置の間に放出される望ましくない塞
栓物質を捕捉・保持するための手段を有する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００６】 経血管配置のため、送達用カテーテルの遠位端に移植可能な医療器具を取り付
けることが知られている。患者の脈管構造内の所望の位置に達すると、カテーテ
ルが医療器具に対して引き抜かれて、その医療器具が血管内で膨張する、または
膨張され得るようになる。従来技術のWO98/07387及び米国特許第5064435号は、 基本的に、その遠位端において、引き抜き可能な外側さや部の下で折り畳まれた
状態でステントが装填されたカテーテルを有するステント送達システムを開示し
ている。カテーテルの遠位端から近接して離隔する位置にあるカテーテルの穴の
内部で接触することによって、外側さや部がステントの上で引き抜かれるときに
、ステントが引き込まれることが防止されている。これらの器具のそれぞれは、
少なくとも２つの主な構成要素、即ち内側のカテーテルと、ステントを配置する
ために露出するべくカテーテル上で摺動自在に引き込み可能な外側のさや部とを
有する。 独国特許公報ＤＥ−Ａ−３７ ０６ ０７７には、大静脈フィルタの手術前の
準備及びその後のフィルタの大静脈内部への埋め込みのための装置が記載されて
いる。この装置は、アプリケータカプセルと、大静脈フィルタを前記カプセルに
装填するのを助けるガイド要素とを有している。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１０】
【発明の開示】 本発明によれば、医療器具の経血管配置のための医療用カテーテルであって、
近位端及び遠位端を有する細長い管状本体部と、前記医療器具の受容のための、
前記カテーテル管状本体部の前記遠位端に固定され、前記カテーテル管状本体部
から延出する管状医療器具包入用さや部と、前記医療器具を前記さや部の内部で
の格納位置と前記さや部の外部での使用時位置との間で動かすべく前記さや部内
で移動可能な、前記医療器具に係合するための配置手段とを有し、前記さや部が
、前記カテーテル管状本体部に関して薄肉化されかつ柔軟な、前記カテーテル管
状本体部と一体構造の延長部を形成していることを特徴とするカテーテルが提供
される。好適には、前記さや部と前記カテーテル本体部は、医療器具の配置のた
めの一体型ユニットを形成する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１５】 外側薄肉管がＰＴＦＥ製である場合、その厚みは一般的には０．００４インチ
（０．１ｍｍ）未満である。他の材料の薄肉管の厚みは様々であり、使用される
材料の特性によっていくらか左右される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正内容】
【００２５】 本発明の或る特定の好ましい実施態様では、前記主支持体が、 “Perspex”の
商標で市販されている材料から形成され、前記薄肉装填管がＰＴＦＥ材料から形
成される。ペースペクスは、滑らかな表面を与えるものである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正内容】
【００３７】 図７は、膨張した使用時位置にある、特許出願公報ＷＯ９９／２３９７６に記
載されている型の折り畳み可能フィルタデバイス２を示す。フィルタデバイス２
は、その遠位端が柔軟なバネ先端部７であるガイドワイヤ６の遠位端に隣接して
取り付けられている。フィルタデバイスは、図２に示すように、さや部３内に受
容されるようにガイドワイヤ６の側に内向きに折り畳むことができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ， ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ヴェイル，デヴィッド アイルランド国，ダブリン・３，クロンタ ーフ，ザ・スタイルス・ロード・26 Ｆターム(参考） 4C097 AA15 BB01 BB04 DD04 EE06

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医療器具の経血管配置のための医療用カテーテルであって、 近位端及び遠位端を有する細長い管状本体部と、 前記医療器具の受容のための、前記本体部の前記遠位端に形成された管状ハウ
    ジングと、 前記医療器具を、前記ハウジング内部での格納位置と前記ハウジング外部での
    使用時位置との間で動かすべく前記ハウジング内で移動可能な、前記医療器具と
    係合するための配置手段とを有することを特徴とし、 前記ハウジングが、前記本体部の前記遠位端に固定された管状の薄肉医療器具
    包入用さや部を有し、前記さや部が前記本体部の前記遠位端から外向きに延出し
    、一体構造の延長部を形成していることを特徴とするカテーテル。
  2. 【請求項２】 前記カテーテル本体部が内側管状コアを有し、前記コアはそ
    れに固定された同心の薄肉管状外皮内に包入されており、前記外皮は前記コアの
    遠位端の外側に延出して前記さや部を形成することを特徴とする請求項１に記載
    のカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記内側コアが、らせん状に巻かれた金属バネであることを
    特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 前記内側コアがポリマー管から形成されていることを特徴と
    する請求項２に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 前記さや部は、前記カテーテル本体部と一体的に形成されて
    おり、前記本体部の近位部と比較して壁の厚みが薄い、本体部の薄肉遠位端部に
    よって形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記さや部が、前記医療器具を直接その中に引き込めるだけ
    の十分な軸線方向の剛性を有することを特徴とする請求項１乃至５の何れかに記
    載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 前記薄肉管の肉厚が、０．００４インチ（０．１ｍｍ）以下
    であることを特徴とする請求項１乃至６の何れかに記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】 前記薄肉管状外皮が、低摩擦材料から製造されることを特徴
    とする請求項２に記載のカテーテル。
  9. 【請求項９】 前記薄肉管状外皮が、摩擦低下剤を含んでいることを特徴と
    する請求項２に記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 前記薄肉管状外皮が、複合摩擦低下構造を有することを特
    徴とする請求項２に記載のカテーテル。
  11. 【請求項１１】 前記薄肉管状外皮が、ポリテトラフルオロエチレン材料か
    ら製造されることを特徴とする請求項２乃至９の何れかに記載のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 医療器具の経血管配置のための配送システムであって、 請求項１乃至１１の何れかに記載のカテーテルを、医療器具を膨張した使用時
    位置から前記さや部内に受容するための折り畳み位置に折り畳むように作用する
    関連する独立した装填器具と共に有することを特徴とする配送システム。
  13. 【請求項１３】 前記装填器具が、前記医療器具を径方向に圧縮するための
    手段を含むことを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
  14. 【請求項１４】 前記装填器具が、拡大された入口端と、前記さや部内に係
    合可能な縮径した出口端とを有する漏斗形部を含むことを特徴とする請求項１２
    若しくは１３に記載のシステム。
  15. 【請求項１５】 前記装填器具が、漏斗形ボアを有する主支持体を含み、前
    記漏斗形ボアが、前記主支持体から突出する薄肉装填管によって形成された円筒
    形部をその末端とする円錐台形の医療器具受容部から形成されていることを特徴
    とする請求項１４に記載のシステム。
  16. 【請求項１６】 前記ボアの円錐の傾斜角が１５゜〜６５゜の間の角度であ
    ることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
  17. 【請求項１７】 前記円錐の傾斜角が、３５゜〜４５゜の間の角度であるこ
    とを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
  18. 【請求項１８】 前記主支持体がパースペクスから形成され、前記薄肉装填
    管がＰＥＦＥから形成されていることを特徴とする請求項１５乃至１７の何れか
    に記載のシステム。
  19. 【請求項１９】 前記装填管が、前記漏斗形ボアの外側端の金属スピゴット
    上で主支持体上に取り付けられていることを特徴とする請求項１５乃至１８の何
    れかに記載のシステム。
  20. 【請求項２０】 近位端と、医療器具を受容するべく適合された遠位端とを
    有する、管状本体部上記の請求項の何れかに記載の種類の細長い経血管カテーテ
    ル用の医療用カテーテルパックであって、 その上で協働する形で並置された前記カテーテルの前記遠位端を関連するカテ
    ーテル装填器具に対して放出可能な形で保持するための手段を有するトレイを有
    することを特徴とし、 前記装填器具が、前記医療器具を膨張した使用時位置から前記さや部内に受容
    するための折り畳み位置に折り畳むように作用することを特徴とする医療用カテ
    ーテルパック。
  21. 【請求項２１】 前記トレイが、前記トレイにおける凹部によって形成され
    た液体保持浴槽部を有し、前記浴槽部が、前記医療器具を前記カテーテルに液体
    に沈めたまま装填するために前記カテーテルの遠位端及び医療器具を完全に沈め
    た状態で収容するのに十分な深さを有することを特徴とする請求項２０に記載の
    パック。
  22. 【請求項２２】 前記トレイが、前記浴槽部につながるカテーテル保持用溝
    部を有し、前記溝部が、前記カテーテルを前記トレイ上で装填位置に支持するト
    レイの周囲の経路を確定していることを特徴とする請求項２０若しくは２１に記
    載のパック。
  23. 【請求項２３】 前記溝部内に前記カテーテルを固定するための手段が、前
    記溝部に沿って間隔をおいて設けられた多数の保持具を備え、各保持具が、前記
    溝部の開口に隣接する前記溝部の対向する側壁から内向きに延出する２以上の関
    連する突出部を有し、前記突出部が、前記カテーテルを前記溝部内に前記突出部
    の後ろ側においてスナップ留めするために弾力的に変形し得ることを特徴とする
    請求項２２に記載のパック。
  24. 【請求項２４】 前記カテーテルの遠位端を前記浴槽部の底に向けて誘導す
    るべく前記浴槽部につながっているランプ部が、前記溝部の末端に設けられてい
    ることを特徴とする請求項２２に記載のパック。
  25. 【請求項２５】 前記浴槽部の底の上に前記カテーテルの前記遠位端を支持
    するための支持手段が、前記浴槽部内に設けられることを特徴とする請求項２１
    に記載のパック。
  26. 【請求項２６】 前記支持手段が、前記溝部に隣接する段部であることを特
    徴とする請求項２５に記載のパック。
  27. 【請求項２７】 前記医療器具を前記カテーテルの前記遠位端に案内するべ
    く前記カテーテルの前記遠位端と係合させるためにカテーテル装填器具を支持す
    るための手段が、前記浴槽部内に設けられることを特徴とする請求項２２に記載
    のパック。
  28. 【請求項２８】 前記手段が、前記カテーテルの前記遠位端内での係合のた
    めに前記溝部に向かう出口管を備えた漏斗形部を受容するための、前記浴槽部の
    側壁に設けられた凹部を含むことを特徴とする請求項２７に記載のパック。
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