JP2002165875A - 透析用補充製剤 - Google Patents
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Abstract
者において、L−カルニチン補充を行うことにより脂肪
酸エネルギー代謝等を改善するL−カルニチン透析用補
充製剤を提供することを課題とする。 【解決手段】 この出願発明は、L−カルニチンを有効
成分とする透析用補充製剤であって、1回の透析中に、
L−カルニチンまたはその塩を、L−カルニチンとして
1〜2500mgを血液中に持続投与および/または透
析液から血液中に透析するように調製されていることを
特徴とする透析用補充製剤に関する。
Description
慢性尿毒症患者の定期的血液透析療法等に使用される、
L−カルニチンまたはその塩類を有効成分とする透析用
補充製剤に関する。
普及しており、尿毒症、薬物中毒に適用されている。こ
の血液透析は、最も実績があり、小分子量物質、水の除
去能や電解質、酸塩基平衡異常の是正能が優れており、
除去能や透析効率を上げることは、透析器、血液流量、
透析液流量と透析時間等の透析条件を変更することによ
りある程度可能である。操作が簡便で画一的であるた
め、多人数同時透析が容易であり、かつ治療効果がある
程度予測できるという優れた点がある。また、血液透析
療法として血液透析濾過があり、この血液透析療法は、
血液透析を行いながら血液濾過を同時に行う方法であ
り、尿毒症、薬物中毒に適用されている。この血液透析
濾過は、通常1回の治療で10L以上の血液濾過を行
い、補充液を補って小分子物質から中・高分子物質まで
の物質除去効率を上昇させることが可能であるという優
れた点がある。
ルニチンは腎臓等で合成される。したがって、慢性腎不
全患者は、腎臓での合成ができなくなるため、必然的に
体外より摂取することが必要になる。また、L−カルニ
チンは水溶性で、分子量が162ダルトンと小さいアミ
ンで、透析性があるため、血液透析によって血液中のL
−カルニチン濃度の約60%が低下する。ところで、L
−カルニチンは、エネルギー代謝に重要な脂肪酸、特に
長鎖脂肪酸のβ酸化に関係している物質であり、脂肪酸
のミトコンドリア内膜への輸送に関与している物質であ
る。細胞質内の脂肪酸は、ミトコンドリアの外膜、内膜
を経てマトリックス内へ輸送され、マトリックス内でβ
酸化が行われ、エネルギーが産生されるが、この輸送機
構においては、内膜が律速段階になっている。この内膜
において、脂肪酸をマトリックスへ輸送する役目を果た
しているのがL−カルニチンであり、不足すると脂肪酸
のマトリックス内への輸送が低下することにより、脂肪
酸のエネルギー代謝が低下すること等になる。透析患者
の体重を50kg、透析前総L−カルニチン濃度を60
μmol/Lとして試算すると、血液量は約4L、(H
tを35%とすると)血漿は2.6Lであるから、循環
している血漿中には、わずか60μmol/L×2.6
L=156μmolが存在しているに過ぎない。透析前
後のL−カルニチン濃度差から求められる流出量は9
3.6μmolであるのに、透析排液中にL−カルニチ
ンは、1回の透析で平均900μmol漏出している。
すなわち、血漿中だけでなく大量にプールされている骨
格筋・組織等からの漏出による。また、透析前から透析
終了直後、および次回の透析開始までの血漿中L−カル
ニチン濃度の堆移を検討した結果、終了直後に顕著に低
下しているが、その後、筋・組織からの急激な洗い出し
および食事による補充により回復している。この出願発
明は、慢性腎不全維持血液透析患者において、血液透析
中にL−カルニチン補充を持続的に行うことにより脂肪
酸エネルギー代謝等を改善することを目的とする。
カルニチンを有効成分とする透析用補充製剤であって、
1回の透析中に、L−カルニチンまたはその塩を、L−
カルニチンとして1〜2500mgを血液中に持続投与
および/または透析液から血液中に透析するように調製
されている透析用補充製剤に関する。
は、L−カルニチンの投与量が40〜300mgを血液
中に持続投与するように調製されている透析用補充製剤
であることがとくに好ましい。
ときは、そのまま透析液として使用できる濃度であって
もよいし、希釈後に透析液として使用されるような濃度
であってもよい。
実施中に透析回路内、好ましくは静脈側へのL−カルニ
チンの持続注入あるいは補充液中にL−カルニチンを添
加するものであり、投与量は、透析中に漏出するL−カ
ルニチン量に見合う量が最適であり、一回あたり40〜
300mg(約250〜1850μmol)のL−カル
ニチンおよび/またはその塩を透析施行中に投与するも
のであり、100〜150mgがとくに好ましい。この
ようにしてL−カルニチンを補充することにより、透析
施行中にも生じている細胞の崩壊を伴うL−カルニチン
の漏出を防ぐことができる。また、透析液中にL−カル
ニチンを添加することによっても、透析中に持続注入と
同様の効果が期待できる。濃度としては血漿中濃度に近
い50〜100μモル/Lが好ましい。
血液透析濾過補充液に、L−カルニチンが添加されてい
ることがとくに好ましいが、血液透析液および血液透析
濾過補充液に添加してもよい。
μモル/Lの濃度で含有することがとくに好ましい。
析用補充製剤であることがとくに好ましい。
ニチンとして1〜2500mgを血液中に持続投与およ
び/または透析液から血液中に透析するように調製され
ている透析用補充製剤が、そのまま透析液として使用さ
れることがとくに好ましい。
/L、カリウムイオン0〜3.5ミリ当量/L、カルシ
ウムイオン0〜4ミリ当量/L、マグネシウムイオン0
〜2ミリ当量/L、塩素イオン90〜120ミリ当量/
L、有機酸としては、例えば、酢酸イオン0〜40ミリ
当量/L、乳酸0〜40ミリ当量、クエン酸0〜40ミ
リ当量、グルコース0〜2g/L、HCO3イオン25
〜40ミリ当量/LおよびL−カルニチンまたはその塩
1〜100μモル/Lとなるように調整された透析液を
使用することがとくに好ましい。
しくは固形であることが安定性の上からとくに好まし
い。
説明するが、この出願発明は、実施例に限られるもので
はない。 実施例1 下記に示したA剤の各成分を適量の水に溶解し、塩酸で
pHを4.7に調整し、30Lとした。この液を濾過し
た後、9Lずつ透析用プラスチック容器に充填し、A液
とした。また、炭酸水素ナトリウムを672gずつポリ
エチレン製袋に入れ、B剤とした。このB剤一包を水1
1.5Lに溶かして、B液とした。次に、B液1容に対
し水26容を加えて希釈し、この希釈液34容にA液1
容を加えて、透析用灌流液とした。 30L中のA剤の各成分含量 塩化ナトリウム 6443g 塩化カリウム 157g 塩化カルシウム二水和物 230g 塩化マグネシウム六水和物 107g 酢酸ナトリウム 860g ブドウ糖 1050g L−カルニチン 8.5g
る3剤組合せ製剤を作成した。 A−1剤 塩化ナトリウム 1961g 塩化カリウム 47g 塩化カルシウム二水和物 58g 塩化マグネシウム六水和物 32g 酢酸ナトリウム 233g 塩化L−カルニチン 3.11g A−2剤 ブドウ糖 315g B剤 炭酸水素ナトリウム 738g このA−1剤1包とA−2剤1包を水に溶かして9Lの
水溶液(A液)とした。なお、この際、pHを氷酢酸で
4.7になるように調整した。また、B剤一包を水1
1.5Lに溶かして、B液とした。次に、B液1容に対
し水26容を加えて希釈し、この希釈液34容にA液1
容を加えて、透析用灌流液とした。
pHを4.7に調整し、30Lとした。この液をろ過し
た後、9Lずつ透析用プラスチック容器に充填し、A液
とした。また、炭酸水素ナトリウムを672gずつポリ
エチレン製袋に入れ、B剤とした。このB剤一包を水1
1.5Lに溶かして、B液とした。次に、B液1容に対
し水26容を加えて希釈し、この希釈液34容にA液1
容を加えて調製した。さらに、この液に、L−カルニチ
ン2.5gを添加し、血液透析用灌流液を調製した。 30L中のA剤の各成分含量 塩化ナトリウム 6443 g 塩化カリウム 157 g 塩化カルシウム二水和物 230 g 塩化マグネシウム六水和物 107 g 酢酸ナトリウム 860 g ブドウ糖 1050 g
た。この液を濾過した後、1Lずつプラスチック容器に
充填し、密栓した後、高圧蒸気滅菌を行った。無色澄明
で、安定な透析用補充製剤が得られた。 塩化ナトリウム 292.2 g 塩化カリウム 7.45 g 塩化カルシウム二水和物 13.95 g 塩化マグネシウム六水和物 7.6 g L−乳酸ナトリウム 212.9 g L−カルニチン 0.486g
た。この液をろ過した後、1Lずつプラスチック容器に
充填し、密栓した後、高圧蒸気滅菌を行った。この製剤
1L中に、L−カルニチン0.01gを添加し、ろ過型
・透析ろ過型人工腎臓用補充液を調整した。 塩化ナトリウム 292.2 g 塩化カリウム 7.45 g 塩化カルシウム二水和物 13.95 g 塩化マグネシウム六水和物 7.6 g L−乳酸ナトリウム 212.9 g
り、L−カルニチンを透析中に持続注入および透析液中
に添加することにより、注入されたL−カルニチンが生
体中に存在するL−カルニチンの代わりに透析されるの
で、血漿中のL−カルニチンが透析排除されることを防
ぐと同時に、骨格筋・組織からのL−カルニチンの流出
も防ぐことができるという優れた効果がある。
Claims (11)
- 【請求項1】 L−カルニチンを有効成分とする透析用
補充製剤であって、1回の透析中に、L−カルニチンま
たはその塩を、L−カルニチンとして1〜2500mg
を血液中に持続投与および/または透析液から血液中に
透析するように調製されていることを特徴とする透析用
補充製剤。 - 【請求項2】 L−カルニチンとして40〜300mg
を血液中に持続投与するよう調製されていることを特徴
とする透析用補充製剤。 - 【請求項3】 透析用補充製剤が水溶液であることを特
徴とする請求項1または2に記載の透析用補充製剤。 - 【請求項4】 透析用補充製剤が希釈後に透析液として
使用されることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに
記載の透析用補充製剤。 - 【請求項5】 透析用補充製剤を血液透析液および/ま
たは血液透析濾過補充液中に添加することを特徴とする
請求項1〜4項のいずれかに記載の透析用補充製剤。 - 【請求項6】 L−カルニチンまたはその塩を1〜10
0μモル/Lの濃度で含有する請求項1〜5のいずれか
に記載の透析用補充製剤。 - 【請求項7】 慢性尿毒症患者の透析に使用するための
透析用補充製剤であることを特徴とする請求項1〜6の
いずれかに記載の透析用補充製剤。 - 【請求項8】 L−カルニチンまたはその塩を、L−カ
ルニチンとして1〜2500mgを血液中に持続投与お
よび/または透析液から血液中に透析するように調製さ
れている透析用補充製剤が、そのまま透析液として使用
されることを特徴とする請求項1〜7のいずれかに記載
の透析用補充製剤。 - 【請求項9】 ナトリウムイオン130〜150ミリ当
量/L、カリウムイオン0〜3.5ミリ当量/L、カル
シウムイオン0〜4ミリ当量/L、マグネシウムイオン
0〜2ミリ当量/L、塩素イオン90〜120ミリ当量
/L、酢酸イオン0〜40ミリ当量/L、グルコース0
〜2g/L、HCO3イオン25〜40ミリ当量/Lお
よびL−カルニチンまたはその塩1〜100μモル/L
となるように調整されていることを特徴とする請求項
1、3、4、5、6、7、8に記載の透析用補充製剤。 - 【請求項10】 粉末状もしくは固形状であることを特
徴とする請求項1または2に記載の透析用補充製剤。 - 【請求項11】 L−カルニチンを有効成分とする請求
項1〜10いずれかに記載の透析用補充製剤であって、
4時間の透析中にL−カルニチンとして40〜300m
g静脈側に持続投与することを特徴とする透析用補充製
剤の投与方法。
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