JP2001526916A - 腹膜透析用可搬蠕動ポンプ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 移動腹膜透析転送処置用ポンプ・アセンブリは、大容量蠕動ポンプ（１００）を駆動するように係合された携帯電源（１２０）を含む。ポンプのカセット（２５０）は、容器（２００）と、容器内に位置する内蔵部分、留置腹膜透析カテーテルに接続する患者側部分（１６０）、ならびに１つの単一コンパートメント・バッグ・アセンブリとするとよい腹膜透析溶液用貯蔵および伝達システムと接続可能な対向部分（１５０）を含むチューブ（１４０）と、内蔵部分を通過した溶液の伝達を選択的に閉塞および許可する安全バルブ（２６０）と、好ましくは患者側部分に沿って介装され、患者に向かって流れている腹膜透析液から空気および粒子を濾過し、腹膜透析液を実質的に自由に流し、未濾過の透析液を患者から遠ざけることができるフィルタとを備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は、患者の望ましくない身体分泌（ｂｏｄｉｌｙ ｓｅｃｒｅｔｉｏｎ
）を排泄する手段に関する。更に特定すれば、医療用ポンプ、特に濾過導管シス
テムにおける蠕動ポンプを対称とする。具体的には、腎臓透析処置の流体移転段
階のために改良した処置を対称とする。

【０００２】 （背景技術） 医療環境には、流体送出および吸引の用途が多数ある。例えば、外科手術の間
、侵入部位（ｅｎｔｒｙ ｓｉｔｅ）は、血液やその他の流体を排泄しなければ
ならない。緊急看護要員は、看護および消毒の間傷口を適正に浄化しなければな
らない。例えば、手術後の合併症により、内分泌系の過剰生成を招き、肺内部お
よび周囲、あるいは腹腔に流体嚢を形成する可能性がある。各場合毎に、過剰な
流体を除去しなければならない。この処置は、穏やかにかつ優しく行い、周囲領
域に対する組織外傷または損傷を避けるようにしなければならない。

【０００３】 多くの流体送出システムは、特に、病院、通院患者、研究室または家庭看護環
境ではポンプを利用する。かかるポンプには、ピストン、ダイアフラム、または
蠕動機構で構成された様々な形式のものがある。このようなポンプの一部は、双
方向機能が可能である。医療用ポンプの大部分は流体注入のために利用されてい
るが、一部は排泄処置に適用される。

【０００４】 種々の液体処理および送出システムの用途には、血液や血液透析におけるよう
な血液製材の注入、全強制栄養補給（ｔｏｔａｌ ｐｅｒｅｎｔｅｒａｌ ｎｕ
ｔｒｉｔｉｏｎ）、化学療法、水分補給維持、コンテナ間のサンプル転送、およ
び組織、臓器、循環系またはその他の身体部位への薬剤の管理を含む。他の用途
には、胸膜治療、傷口の湿潤の排泄、およびその他の望ましくない身体の分泌、
ならびに腹膜透析溶液の転送が含まれる。かかる注入および排泄処置は、典型的
に、小容量のポンプを利用する。

【０００５】 Ｊａｃｏｂｓｅｎ ｅｔ ａｌ．（ジェイコブセンその他）の米国特許第５，
５５６，２６３号および第５，６３２，６０６号に例示されているように、微小
容量ポンプの一部は安価なため使い捨てできるが、事実上全ての医療用ポンプ、
特に大容量システムのポンプで、中でも腹膜透析に用いられるものは、患者が購
入するには法外に高価である。

【０００６】 流体を排泄するために必要な負圧は、典型的に、重力、ベローズ型コンテナ、
弾性ブラダー（ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ ｂｌａｄｄｅｒ）、または機械式ポンプに
よって発生する。かかる手段を代表する装置が、Ａｄａｉｒ（アデア）の米国特
許第３，８７５，９４１号、Ｍｕｒｉｏｔ（ムリオット）の第３，９８２，５３
９号、およびＴａｌｂｅｒｔ（タルバート）の第３，７４２，８２２号に開示さ
れている。Ｒａｄｆｏｒｄ ｅｔ ａｌ．（ラドフォードその他）の米国特許第
５，０２９，５８０号に開示されている装置は、正圧による治療用ガスの同時導
入のための多内腔気管内カテーテル、および負圧による望ましくない呼吸分泌（
ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｓｅｃｒｅｔｉｏｎ）およびガスの吸引除去を組み込
んでいる。投薬および洗浄溶液の導入のために、追加のルーメンも組み込むこと
ができる。また、圧力、温度およびカテーテル・チューブの流量を監視するため
の装備も可能である。先端穿孔および曲率と組み合わせたかかるカテーテルの遠
位（患者）端における負圧および正圧の相互作用により、局在化した分泌物およ
びガスが均一化し、その結果一層効率的な吸引除去がもたらされる。

【０００７】 かかる装置の遠位端におけるスクリーニングは、Ｃｒｕｓｅ（クルーズ）の米
国特許第３，３０８，８２５号、Ｈａｎｓｅｎ ｅｔ ａｌ．（ハンセンその他
）の第４，００２，１７０号、およびＳｈａｒｐ ｅｔ ａｌ．（シャープその
他）の第４，０６８，６６４号に開示されているような構造で行うことができる
。

【０００８】 既存の排泄装置には、種々の欠点がある。流量は、固定かまたは不規則となり
がちであり、調整が不十分である。流れは通常単一方向である。使い捨てにはコ
ストが法外に高く、外来ユーザに悪影響を及ぼす。操作は過度に複雑であり、家
庭介護ユーザには著しい障害となる。

【０００９】 選択した正味の吸引パターン（ｎｅｔ−ｓｕｃｔｉｏｎｉｎｇ ｐａｔｔｅｒ
ｎ）でしかも調節可能に、電子回路によって流れの両方向で流量調整を可能とす
る小容量の微小排泄装置が求められている。この動作モードは、吸引カテーテル
の邪魔になることがなく、しかも分泌物流動の信頼性を高める。また、安価な大
容量医療用ポンプも求められている。

【００１０】 微小排泄装置を、（１）患者の歩行中常に邪魔になることなく、望ましくない
体液の吸引排出を可能とし、（２）十分に安価で使い捨て可能であり、（３）家
庭での看護環境で用いるために十分に簡単であり、および／または（４）カテー
テル圧力およびその他の重要な変数のリアル・タイム監視および指示を行うよう
に構成することができれば、これも有利であろう。

【００１１】 小容量の用途では、ポンプを携帯可能とし、健康管理コストを削減し、患者の
快適さ、利便性、移動生産性（ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ ｐｒｏｄｕｃｔｉｖｉｔ
ｙ）および生活様式全体を高めることが必要であり、あるいは望ましい。同じ理
由で、腹膜透析のような大容量ポンプの用途でも、可搬性を得ることが望ましい
。現在の大容量ポンプは、ＡＣ駆動温水チェンバ、障害用アラーム、体積および
圧力監視、プログラム可能な作動スケジュール、および双方向流というような機
能を組み込んでおり、嵩張り、重く、高価なものとなっている。したがって、こ
れらは一般に固定式であり、携行不可能である。Ｂｕｏｎｃｒｉｓｔｉａｎｉ（
ボンクリスティアーニ）の米国特許第４，３８１，００３号および第４，４９８
，９００号、ならびにＢｒｙａｎｔ ｅｔ ａｌ．（ブライアンその他）の第５
，４３８，５１０号は、かかるエレメントを開示している。大量の転送に対応す
る小型軽量で携帯可能な医療用ポンプが相変わらず求められている。

【００１２】 連続循環腹膜透析またはＣＣＰＤとして知られている、ポンプを伴う典型的な
腹膜透析処置の間、ポンプは電源に固定されたままであり、患者は一晩中透析溶
液の注入および排泄の数サイクルの間、ポンプに繋がれたままでいる。連続移動
性腹膜透析またはＣＡＰＤとして知られている重力供給／排出手法も同様に、目
覚めている時間の４〜６時間毎に約５回のかかる転送の間中、患者は不動でいな
ければならない。転送の間中、各転送毎に少なくとも約１０分の新たな透析液の
注入および２０分の使用済み透析液の排出を伴う。大量の透析液をより迅速に患
者に転送して送り込みそして転送排泄し、患者が透析の間だけでなく、各転送処
置中移動状態にいることができるようにする、医療用ポンプが求められている。

【００１３】 現在、腹膜透析を行う重力供給およびポンプ方法の双方は、通常、使用済み溶
液を腹膜から未使用レセプタクルに排出し、その後廃棄する必要がある。次いで
、清潔な未使用溶液を腹膜に溶液貯留部から導入する。これらの処置は、典型的
な例がＴｙｓｋ（ティスク）の米国特許第３，６２０，２１５号、Ｇｏｌｄｈａ
ｂｅｒ（ゴールドヘイバ）の第４，３９６，３８２号、およびＡｈｊｏｐａｌｏ
（アージョパロ）の第４，４１２，９１７号に示されているが、別個の溶液コン
テナを２つ使用する必要がある。かかる処置は、規定したシーケンスにおいて、
一連のバルブまたはクランプの開閉を予め想定し、プロトコルに応じて確実に溶
液を導出する。その例が、Ｐｏｐｏｖｉｃｈ（ポポヴィッチ）等の米国特許第４
，２３９，０４１号の図４にある。

【００１４】 いずれのポンプ転送装置であっても、簡単で清潔に透析液貯蔵システムに対す
る留置カテーテル・チューブの接続および切断ができ、腹膜炎の可能性を極力抑
えることが重要である。外来患者が固定ポンプによって透析液の転送を完了した
場合、患者は通常留置カテーテル・チューブの所でポンプから切断される。これ
によって、患者は、再度接続され次回の転送処置を続けるまで、自由に動くこと
ができる。このような交換毎に、患者は汚染の危険性に晒される。汚染に対する
典型的な予防は、マスクを着用すること、窓や扉を閉めること、および交換を行
う部屋や車両内で空調を止めることを含む。これらの処置は、完全に有効とは言
えず、したがって、構成を改良し、このように患者を危険に晒すやり方を最少に
抑える必要がある。

【００１５】 未使用透析溶液は無菌であるが、有機粒子や気泡が典型的に溶液によって搬送
される。気泡が患者に導入されると、空気が周囲の身体組織に拡散するまで、肩
や胸部に鋭い筋肉痛を発症させることが知られている。非バクテリア性腹膜炎の
発生の一部は、透析溶液によって搬送される有機物に関連があることが知られて
いる。重力供給システムにおいて用いる空気および粒子フィルタが、Ｐｏｐｏｖ
ｉｃｈ ｅｔ ａｌ．（ポポヴィッチその他）の米国特許第４，２３９，０４１
号に開示されている。Ｎｏｓｅ（ノーズ）の米国特許第４，３１１，５８７号は
、新鮮な透析溶液の加圧源と共に用いるフィルタを、チェック・バルブと連動さ
せ、フィルタから出ていく方向の流れのみを許すように構成したシステムを開示
している。Ｓｐｅｎｃｅｒ（スペンサー）の米国特許第４，４８８，９６１号は
、フィルタ・エレメントを、流体注入の間濾過位置に保持し、流体排出の間自由
流位置に維持するハウジングを開示している。バクテリアの通過を防止するフィ
ルタは、重力流の速度低下を招くので、重力流ＣＡＰＤではなく、ポンプと共に
使用する場合にのみ実用的である。新鮮な透析液から気泡を振るい落とし、粒子
物を濾過する実用的なシステムが求められている。更に、単一または多数バッグ
透析液貯蔵システムの交換中に、かかるフィルタが微生物の腹腔への移動に対す
る防護となることも求められている。

【００１６】 （発明の開示） 本発明は、改良された装置または当該装置によって可能となる改良された処置
のいずれかとして、想定することができる。即ち、本発明は、新規な処置を提供
するものであり、これに「移動式転送腹膜透析」（ＡＴＰＤ）と命名することが
できよう。この処置は、公知のＣＡＰＤおよびＣＣＰＤ処置とは異なり、患者は
、透析処置の転送段階の間、歩行可能のままでいる。概略的に、この処置は、患
者の留置チューブと廃棄物収集および透析液供給に用いられるコンテナとの間の
特殊インターフェースによって可能となる。このインターフェースは、重量供給
システムにおいて通常固有の頭圧を増大することができる機構と結合する。この
圧力上昇により、交換の迅速化が容易に行えるが、恐らく更に重要なのは、透析
液流路におけるバイオフィルタの使用を実現したことである。腹膜透析液転送に
適した体積流量は、バクテリア・フラグメントを除去することができるバイオフ
ィルタを通過する際、１００ｍｌ／分を超え、典型的に３００ｍｌ／分以上であ
れば実用的である。

【００１７】 ある好適な実施形態は、安価な大容量小型軽量のクローズド・システムの蠕動
ポンプ・アセンブリによって、頭圧の増大を図る。かかるアセンブリは、典型的
に、移動する圧縮ローラによって、弾性圧縮可能管を通じて流体を付勢する形式
の容積式ポンプを備えている。別の設計には、ポンピング・チェンバ（ｐｕｍｐ
ｉｎｇ ｃｈａｍｂｅｒ）のような、コラプス型透析液貯留部を組み込むものも
ある。従来より新鮮な透析液および使用済み透析液双方に用いられている可撓性
プラスチック・バッグは、かかる貯留部には理想的である。かかるバッグを満た
して、圧搾作用を加えるように構成した機構（例えば、「クラム・シェル」のよ
うな）内に配置することにより、選択された速度および／または圧力で透析液を
患者に送り込むことができる。同じ機構を改造し、圧壊したまたは部分的に圧壊
した貯留部の壁を固定（例えば、接着剤によって）することも可能である。この
機構は、コンテナの内部容積を変更、即ち、増大するように動作することができ
る。このように、使用済み透析液は、吸引によって、選択された速度で交換の開
始時に患者から排出することができる。

【００１８】 本発明の実施形態の中には、弾性チューブ部分が弾性ポンプ・チェンバとして
機能する形式の容積式ポンプの改良型を利用するものもある。このポンプ・チェ
ンバは、典型的に、弾性チェンバの支持面を備えるハウジング内に配置される。
ハウジングと連動する移動ローラ・アセンブリによって、チェンバを介して液体
を付勢する。ローラ・アセンブリは、ローラ面を弾性チェンバの一部に対し支持
面に向けて押圧することにより、ローラ面と支持面との間のチューブの横断面を
縮小するように構成および配置されている。ローラ面は、弾性チェンバへの入口
から遠ざかり、弾性チェンバからの出口に向かって移動する。本発明の改良は、
弾性ポンプ・チェンバおよびその支持面をカセット内に備えることである。オロ
ーラ・アセンブリを駆動機構と連動するように設け、ローラ面が片開きハウジン
グ内において入口から出口に向かって移動を繰り返す。片開きハウジングは、カ
セットを装着状態で受容するように構成されている。ハウジングおよびカセット
は相互に作用し、カセットがその装着状態にある場合、弾性チェンバはローラ・
アセンブリに対して機能的に位置付けられる。即ち、これらの構成要素は、ロー
ラ面が流体を付勢しチェンバを通過するように、空間的に配置される。通常状態
ではバイアスされて閉じているバルブが、カセットと連動して設けられ、バルブ
は、カセットがその装着状態にあるときに開くような構造で、配置されている。

【００１９】 本発明が想定するポンプは、通常再充電型の小型バッテリによって給電するの
が理想的である。あるいは、駆動手段は、手動で操作するハンドル、取り外し可
能なパワー・ドリルまたはパワー・ドライバ等で構成することもできる。かかる
手動ハンドル、ドリル、またはドライバは、駆動列と係合させることも可能であ
る。係合列は、被駆動軸の回転速度を低下させるギア手段を含むことができ、動
力器具（ｐｏｗｅｒ ｉｍｐｌｅｍｅｎｔ）と共に使用可能であることが好まし
い。あるいは、駆動列は、好ましくは手動ハンドルと共に使用可能な被駆動軸と
連動する直接ソケットを備えることも可能である。

【００２０】 透析溶液の交換のための新規な転送装置も、本発明によって提供される。この
転送装置は、１本の医療用チューブを含み、留置患者カテーテル・チューブと透
析液貯蔵システムとの間において、透析溶液の双方向流路を形成する。この医療
用チューブの第１端には、留置患者カテーテル・チューブへの接続のために、第
１カップリングが支持されている。医療用チューブとの流体流連通構造は、チュ
ーブを通過する新鮮な透析溶液を、第１経路を通じて第１カプリングに向けて送
り出し、チューブを通過する使用済み透析溶液を患者から第２移動路を通って送
り出すための手段を構成する。第１移動路を有する回路内に、バイオフィルタを
配置することができる。

【００２１】 ある好適な実施形態では、１本の医療用チューブと流体流連通状態のチェック
・バルブ・アセンブリがバイオフィルタを含み、新鮮な透析溶液が患者に向かっ
て流れる際に、これから空気および粒子を濾過し、使用済み透析溶液の自由未濾
過流（ｆｒｅｅ ｕｎｆｉｌｔｅｒｅｄ ｆｌｏｗ）を、患者から遠ざけるよう
な構造および構成である。また、転送は、１本の医療用チューブを通過した透析
溶液の流れを選択的に可能にする安全バルブも含む。この医療用チューブのある
セグメントは、この明細書において先に説明した形式の容積式ポンプのポンプ・
チェンバとして機能することができる。

【００２２】 本発明による携帯腹膜透析処置用大容量蠕動ポンプ・アセンブリは、典型的に
、携帯電源（典型的に、再充電可能バッテリ・パック）を含む。モータは、この
電源によって給電され、通常、時計回り方向および反時計回り方向の回転が可能
な被駆動シャフトを含む。排除インペラ・アセンブリを、被駆動シャフトの回転
に応答してインペラ・チェンバ内で回転するように装着することができる。この
インペラ・アセンブリは、典型的に、インペラ・チェンバ内の円形移動路全域に
支持された複数のローラ・エレメントを含む。移動路は、インペラ・チェンバ内
に開放するレセプタクルを有する領域内に部分的に位置する。このアセンブリと
共に使用するのに適した転送装置は、このレセプタクル内に装着され、領域を占
有するように構成されたカセットを含む。このカセットは、医療用チューブのセ
グメントのための容器を構成し、カセットをレセプタクルの開口内に装着した時
にローラ・エレメントの移動路に近づくような構造および構成とした反応面（チ
ューブ支持部）を含む。転送装置は、必然的に、反応面に隣接してカセット内に
配置された中間セグメントを含む、１本の医療用チューブを含む。この１本の医
療用チューブは、留置腹膜透析チューブに解除可能に接続可能な患者端と、透析
溶液貯蔵用アセンブリに解除可能に接続可能な対向端とを含む。

【００２３】 最も注目すべきは、本発明は、患者に腹膜透析処置を実行し、透析溶液の注入
および排泄の間も患者が移動可能状態のままにしておくことを可能にする方法を
提供することである。この方法は、以下のステップを含む。

【００２４】 １．取り外し可能な使い捨て透析溶液転送装置を、携帯ポンプ装置と連動させ
る。（転送装置は、この明細書において記載した形態のものであり、留置患者カ
テーテル・チューブと透析溶液貯蔵システム間に透析溶液の方向性流路を備える
。携帯ポンプ装置は、この明細書において記載したもののいずれかとすればよい
。）

【００２５】 ２．転送装置、ポンプ装置よび透析液貯蔵システムは全て、透析溶液の注入お
よび排泄の間、患者が携行して歩行できるように、患者に取り付けるのに適した
形状および寸法とする。

【００２６】 ３．携帯ポンプ装置を動作させ、腹膜透析溶液を透析液貯蔵システムから患者
に注入する。 ４．患者内において透析を行うことができる十分な時間期間だけ待つ。 ５．携帯ポンプ装置を動作させ、歩行可能な患者の腹腔から透析溶液を透析液
貯蔵システムに排泄する。

【００２７】 ６．転送装置をポンプ装置から取り外し、転送装置および透析貯蔵システムを
処分可能とする。 好ましくは、モータの作動、方向および動作を選択的に管理可能な回路手段も
含む。回路は、駆動シャフトまたは回転シャフトの時間間隔毎の回転速度の変化
に基づいて、圧力変化を検出するセンサ手段を備えることもできる。更に、この
回路は、選択したパターンの間欠的ポンプ逆転手段を備えることもでき、前記パ
ターンは、時間間隔、圧力変化またはポンプ速度変化というような外部イベント
、あるいは予め選択してあるプログラミングに基づく。ある実施形態は、電子回
路を利用して、正味の吸入パターンで交替する流れ方向において流量の調整を可
能にする。この動作モードは、吸入カテーテルの障害、例えば、特にその先端に
おける障害防止に役立つ。

【００２８】 したがって、透析の間だけでなく、透析液の注入および排泄の間も移動するこ
とができる患者に対して、腹膜透析処置を行う新規な方法を開示する。この新規
な方法は、携帯蠕動ポンプを、取り外し可能な使い捨て腹膜透析転送装置と連動
させるステップであって、前記転送装置が、容器と、中間部分が容器内に配置可
能なチューブであって、チューブと流体連通状態にあるチェック・バルブ手段で
あって、透析溶液を当該チェック・バルブ手段を介して患者の腹腔に向けて吸引
する際に、気泡および粒子の通過を防止し、透析溶液の自由な少なくとも実質的
に未濾過流を患者から遠ざける、チェック・バルブ手段を含むチューブとを含む
、ステップと、携帯ポンプを動作させ、透析液貯蔵システムから患者端および解
除可能に接続した留置チューブを通じて患者に腹膜透析溶液を注入するステップ
と、留置腹膜透析チューブから患者端を抜き取ることなく、任意に一時的に携帯
ポンプを転送装置から切断するステップと、患者内部で透析を可能とする十分な
時間期間だけ待つステップと、任意に切断した携帯ポンプを転送装置に再度連動
させるステップと、携帯ポンプを動作させ、移動する患者の腹腔から透析液貯蔵
システムに透析溶液を排泄するステップと、転送装置をポンプから取り外し、転
送装置および貯蔵システムの処分を可能とするステップとから成る。本方法の貯
蔵システムは、１つの単一コンパートメント透析液コンテナを備えるとよい。本
装置は、移動する患者の望ましくない体液（ｂｏｄｉｌｙ ｆｌｕｉｄ）の排出
吸入を可能としつつ、邪魔になることはない。本発明の微小排泄システムは、十
分安価なので使い捨てにすることができ、しかも家庭での看護環境で用いるため
に十分に簡単であり、更にカテーテル圧力やその他の重要な変数のリアル・タイ
ム・モニタおよびインディケータを装備することも可能である。

【００２９】 （発明を実施する最良の態様） 図面は、本発明を実施するには最良の態様であると現在では見なされているも
のを示す。 本発明の電子回路は数個の機能を有し、図１〜図６に概略的に示すように編成
することができる。

【００３０】 図１は、中央演算装置（ＣＰＵ）Ｕ４および関連する回路を示す。ＣＰＵは、
２つのソースからクロック・パルスを得る。クリスタルＹ１は、ＣＰＵのプログ
ラム・ステップ実行のために、主クロック・パルスを供給する。Ｕ３Ｃ、Ｕ３Ｄ
および関連する構成部品で形成された発振器が、安定な４ｍＳ方形波をＣＰＵに
供給する。この４ｍＳ方形波は、時間軸基準として用いられる。

【００３１】 Ｕ５は、起動時に、または入来する＋５ＶＤＣ電源の低下が余りに遅い場合、
ＣＰＵをリセット状態に保持する。ＭＣ３４１６４は、電圧測定装置であり、入
力電圧が内部既定電圧未満に低下した場合、その出力を低に落とす。この低出力
により、強制的にＣＰＵをリセットする。

【００３２】 ＣＰＵデータ・ラインは、入力、出力、またはハイ・インピーダンス動作のい
ずれかにプログラムすることができる。本願では、データ・ラインＲＡ０〜ＲＡ
３は、出力動作用にプログラムされ、一方ＲＢ０〜ＲＢ７は入力動作用にプログ
ラムされているものとする。

【００３３】 ＣＰＵ自体は、内部メモリを内蔵し、ポンプ１００の全体的な機能を制御する
コマンドを実行するようにプログラムされている。（全体的に図７〜図１０を参
照。）電力を供給し、ＣＰＵリセット・ラインが高になると、プログラムの実行
が開始する。すると、ＣＰＵは、入力ラインを監視して、モータ１１０を順方向
（スイッチＳ２上で「充填」コマンドを検出した場合）、または逆方向（スイッ
チＳ２上で「排出」コマンドを検出した場合）のどちらに駆動するのか調べる。

【００３４】 それぞれの入力および出力データ・ラインは、以下の各機能に専用とされてい
る。 ＲＡ０：モータ逆転コマンド（ＲＥＶ） ＲＡ１：モータ順転コマンド（ＦＷＤ） ＲＡ２：ビーパ・オン（ＢＥＥＰ） ＲＡ３：バッテリ低下警報ＬＥＤ（ＬＯＢＡＴ） ＲＢ０：制御スイッチＳ２からの充填コマンド（ＦＩＬＬ） ＲＢ１：制御スイッチＳ２からの排出コマンド（ＤＲＡＩＮ） ＲＢ２：回転センサからのデータ回転（ＲＯＴＡＴＥ） ＲＢ３：バッテリ３．０Ｖセンサ入力（３＿０ＬＯ） ＲＢ４：バッテリ３．３Ｖセンサ入力（３＿３ＬＯ） ＲＢ５：制御スイッチＳ１からの高速コマンド（ＨＩ） ＲＢ６：制御スイッチＳ１からの中間速度コマンド（ＭＥＤ） ＲＢ７：制御スイッチＳ１からの低速コマンド（ＬＯ） スイッチおよび電圧監視入力の各々は、抵抗ネットワークＲ１３によって高に
引き上げられている。この構成では、ＣＰＵに接続されている装置によってＣＰ
Ｕ入力ラインを接地に引き下げることができる。この規則の例外は、回転入力で
ある。これは、反転器Ｕ３Ｆ（図３）によって、低または高に選択的に駆動され
る。

【００３５】 ＣＰＵ出力ＦＷＤおよびＲＥＶは、図２に示すように、Ｈ−ブリッジ・モータ
駆動回路に接続されている。Ｈ−ブリッジは、Ｑ２、Ｑ３および関連する構成部
品によって形成されている。ＣＰＵからのＦＷＤ出力が高に移行すると、ＲＥＶ
出力は低に強制され、Ｑ２内部のＮ−チャネルＭＯＳＦＥＴはオンとなり、モー
タＭ１の一方側に接地を与える。この接地は、Ｒ６の一方側にも印加され、Ｑ３
内部のＰ−チャネル部のゲートを引き下げる。この時点において、Ｑ３のＰ−チ
ャネル部はオンとなり、バッテリ電圧をモータＭ１の他方側に供給する。この作
用により、ポンプ・モータＭ１は時計回り方向に回転する。

【００３６】 ＣＰＵ出力ＦＷＤを低に切り替え、ＲＥＶ出力を高状態に置くと、Ｑ３内のＮ
−チャネルＭＯＳＦＥＴはオンとなり、以前バッテリ１２０の電圧に接続されて
いたモータ端子１１０を接地する。この接地はＲ２の一方側にも接続され、Ｑ２
内部のＰ−チャネル部のゲートを引き下げる。これによって、Ｑ２は、モータＭ
１の他方側にバッテリ１２０の電圧を送ることができる。すると、モータＭ１は
反時計回りに回転する。

【００３７】 ＣＰＵがＦＷＤおよびＲＥＶ出力双方を低に切り替えると、トランジスタＱ２
およびＱ３はオフとなる。モータＭ１は、駆動電圧を有さず、停止に至る。ポン
プ１００を正確に１回の回転に制限するには、回転の終了時に突然Ｍ１を停止さ
せなければならない。時計回りから反時計回りへというように、モータの方向を
短期間で変化させることにより、制動機能をモータＭ１に与える。

【００３８】 Ｈ−ブリッジは、ダイオードＤ２〜Ｄ８およびＤ１０によって、過渡電圧から
保護されている。 図３は、回路ボード上に、放出光がミラーで反射され検出器（Ｑ１）に戻って
くるように適切に配置された赤外線発光部（Ｄ１）を示す。全体的に１３０で示
す回転ホイール／スポーク・アセンブリは、ポンプ１００が回転すると、この光
路を通過する。光が遮断されるときはいつでも、ＲＯＴＡＴＥと称するワイヤを
通じて信号がＣＰＵに送られる。この信号は、４ｍＳクロックとの比較によって
、ポンプ１００がどれ位高速に回転しているのかをＣＰＵが判定するために用い
ることができる。また、これは、ポンプ１００が、機械的または電子的な障害と
いうような、何らかの理由で回転を停止したか否かについて判定するために用い
ることもできる。

【００３９】 動作中、全体的に１４０で示すチューブが、吸入側（逆転可能ポンプ１００の
バッグ側チューブ１５０または患者側チューブ１６０）において閉塞した場合、
ポンプ１００はチューブ内に真空を発生し始める。チューブ１４０の中央部分１
６５の壁は薄いので、真空は部分１６５を陥没させ、ホイール／スポーク・アセ
ンブリ１３０はもはや流体負荷を押し込まない。この場合、モータＭ１およびギ
ア・アセンブリ１７０全体の負荷を減らせば、モータＭ１は高速化する。赤外線
検出器／ＣＰＵの組み合わせは、この速度上昇を検出し、オペレータに、視覚的
なＬＥＤ Ｄ１８（図１、図７および図８）の点滅またはＢＺ１の一連のビープ
音のいずれかによって通報することができる。

【００４０】 赤外線信号を発生するには、Ｕ１およびその関連構成部品によって形成される
方形波を、赤外線ＬＥＤ Ｄ１に印加する。この方形波は、約２０００Ｈｚの周
波数でＬＥＤをオン・オフする。パルス状の光は検出器に伝達し、この地点から
、Ｑ５、Ｑ６および関連構成部品によって形成されたＡＣ増幅器に供給される。
反射光は、増幅され、反転器Ｕ３Ｆに送られ、そしてＣＰＵに至り処理される。

【００４１】 ＣＰＵは、２０００Ｈｚ波を濾波し、信号の回転成分のみを得る。２０００Ｈ
ｚ波は、他の赤外線ソースからの干渉除波に役立てるために用いられる。 バッテリ１２０は、外部１２ボルトＤＣ電源がコネクタＪ１（図５）に取り付
けられているときに充電される。この１２ボルト電源は、Ｕ１、Ｕ１０、Ｕ１１
および関連する回路で形成された、図４における「バッテリ充電」ネットワーク
を付勢する。Ｕ２およびＵ１１は、温度センサであり、それぞれ、バッテリ温度
および周囲温度を検出する。双方の温度が同一である場合、バッテリ充電回路は
、比較器Ｕ１０Ａの出力によってイネーブルされる。バッテリ１２０がその最大
充電状態に近づくに連れて、その温度は上昇し始める。バッテリ温度が周囲より
も１０℃高くなったときに、Ｕ１０Ａの出力によってバッテリ充電回路をディゼ
ーブルし、ＬＥＤ Ｄ１９を点灯する。

【００４２】 Ｕ１２は調整済みの＋５Ｖを「バッテリ充電」検出回路に供給する。Ｕ９およ
び関連する構成部品が「バッテリ充電」回路によってイネーブルされたとき、図
５に示すように、バッテリの充電が行われる。この回路は、スイッチング電源１
８０を形成し、十分な電流を供給するので、バッテリＢＴ１の高速充電が可能で
ある。この回路は、抵抗器Ｒ３５の値を調節することにより、仕様にしたがって
バッテリ１２０に送り出す充電電流を多少変更することができる。

【００４３】 充電回路がディスエーブルされると、細流充電が継続的にバッテリ１２０を最
大充電状態に維持する。細流電流は、バッテリ製造会社が指定する制限未満に維
持されるので、細流は漠然と放置しておくことができる。細流充電は、ダイオー
ドＤ１７を介して行われ、抵抗器Ｒ３８によって制限される。

【００４４】 コネクタＪ１に取り付けられた１２ボルト電源は、壁アダプタまたは自動車の
シガレット・ライタ・アダプタ（いずれも図示せず）から得ることができる。 図６は、Ｕ６およびＵ７による、それぞれ、３．０ボルトおよび３．３ボルト
の電圧を検出する、バッテリ状態監視を示す。バッテリ電圧は、理想的には３．
６Ｖであり、３．３Ｖ未満に低下した場合、ＣＰＵに通報し、ＬＥＤ Ｄ１８を
オンにする。バッテリ電圧が３．０ＶであることがＵ６によって検出された場合
、再度ＣＰＵに通報し、モータＭ１をオフにし、バッテリ１２０が充電され、ユ
ニットがオフにされ、再度Ｓ２を用いてオンにされるまで、イネーブルすること
はできない。

【００４５】 また、バッテリ電圧は、Ｕ８および関連する構成部品によって形成されたスイ
ッチング電源にも印加される。この電源は、５ボルトを、「バッテリ充電」回路
以外の内部回路に供給する。

【００４６】 この回路は、全体的に１９０で示すＰＣボード上に一体化され、バッテリ１２
０、モータＭ１、ギア・アセンブリ１７０およびホイール／スポーク・アセンブ
リ１３０と関連付けられる。これら全ては、本体２００内部に密閉されている。
回転可能スピンドル２３０に隣接し、かつ複数のホイール２１０およびスポーク
２２０に沿って、本体２００上に円弧状開口２４０があり、この中に転送カセッ
ト２５０を解放可能に固着（ｓｅａｔ）することができる。転送カセット２５０
は、経済的な使い捨てのために、プラスチック材料で作ることが好ましい。

【００４７】 安全バルブ２６０は、図１０に示すように、転送カセット２５０と一体化する
ことができ、ポンプの動作以前にその閉鎖バイアスから解放されるまで、チュー
ブ１４０を閉塞するような構造および構成となっている。安全バルブ２６０を転
送カセット２５０と一体化して形成する場合、バルブ２６０は、転送カセット２
５０を円弧状開口２４０内部に装着したときに解放されるように設計することが
できる。したがって、安全バルブ２６０は、透析の間転送カセット２５０がポン
プ１００の円弧状開口２４０から外れた場合、予期せぬ不意の患者からの逆流を
防止し、ポンプ１００から患者を解除する。

【００４８】 解放可能なクリップ２７０が、転送カセット２５０を円弧状開口２４０内部に
保持する。クリップ２７０は、転送カセット２５０の意図しない離脱を防止する
構造および構成となっている。ユーザは解放ピン２８０を手で外し、クリップ２
７０を解除し、ポンプ１００を転送カセット２５０から取り外すことができる。

【００４９】 転送カセット２５０は、壁３１０を規定し、動作中の回転シャフト３００がス
ピンドル２３０および付随するホイール／スポーク・アセンブリ１３０をいずれ
かの方向に回転させると、チューブ１４０の中央部分１６５がこの壁１３０に対
して、複数のホイール２１０によって弾性的に圧縮される。

【００５０】 動作において、バッテリ１２０はモータＭ１に給電し、モータＭ１は、毎分１
，５００〜１５，０００回転（「ｒｐｍ」）の速度で駆動シャフト２９０を駆動
し、これによりギア・アセンブリ１７０を駆動する。ギア・アセンブリ１７０は
、駆動シャフト２９０から回転シャフト３００に、ｒｐｍを約１５対１の比率で
低下させ、少なくとも２０分間１００ｍｌ／分を超える体積流量でポンプ１００
を駆動することができる。

【００５１】 あるいは、モータＭ１および連動するギア・アセンブリ１７０の電力駆動は、
回転シャフト３００のいずれかの端部に取り付け可能な手動駆動ソケット３２０
にスピンドル２３０に取り付けられるような構造および構成とした手動駆動ハン
ドル（図示せず）の使用と、事実上交換することも可能である。また、パワー・
ドリルまたはパワー・ドライバ（図示せず）のような、動力チャックを、代わり
の駆動ソケット３３０（高ｒｐｍの場合）または直接手動駆動ソケット３２０（
低ｒｐｍの場合）に結合することも想定の範囲内である。

【００５２】 本発明の好適な実施形態では、チェック・バルブ３４０が、チューブ１４０か
ら成る液体流チャネルに沿って、そしてこれと連通するように介在され、チュー
ブ１４０の患者側１６０で、患者付近に配置することが好ましい。図１１および
図１２に示すチェック・バルブ３４０は、透析溶液が患者に向かって流れる際に
、これから空気および粒子を濾過し、自由未濾過透析溶液の流れを患者から遠ざ
けることができるような構造および構成となっている。

【００５３】 チェック・バルブ３４０は、未使用透析溶液が流入する供給ポート３５０、空
気通路３６０、チェック・バルブ３４０に入った気泡および過剰な空気を圧壊し
空気通路３６０を通じて排出する予備流チェンバ３６５、気泡および０．２ミク
ロン・サイズ以上の粒子を透析液から瀘網することができる親水性フィルタ媒体
３７０、未使用透析溶液を患者の腹腔に到達させることができ、あるいは使用済
み透析液を患者から排泄することができる、廃棄ポート３８０、廃棄ポート３８
０と流体連通した流後チェンバ３９０、および使用済み透析液を少なくとも部分
的にフィルタ媒体３７０を迂回する経路を設けるフィルタ・バイパス４００から
成る。第２バルブ手段４１０もオプションとして含ませ、使用済み透析液のほぼ
全量が確実にフィルタ媒体を迂回するようにしてもよい。かかる手段４１０は、
廃棄ポート３８０および流後チェンバ３９０と連通させると有効である。

【００５４】 チェック・バルブ３４０は、図示のようなウエハ形状に構成し、患者の身体に
対して邪魔にならないように容易に貯蔵できることが好ましい。このように貯蔵
することによって、患者に快適さをもたらし、一連の透析転送において繰り返し
用いる可能性がある留置培養装置（ｉｎｄｗｅｌｌｉｎｇ ｉｎｃｕｂａｔｉｏ
ｎ ａｐｐａｒａｔｕｓ）との目立たない連携を可能にする。留置チューブおよ
び腹膜は、これによって、多数回の転送および、例えば、デュアル・バッグ・シ
ステムをＣＡＰＤの最中に取り外す途中経過において、微生物の汚染から十分に
保護することができる。

【００５５】 （例１） この例は、図面の図１３〜図２１ｂにしたがって構成した小容量排泄システム
について説明する。 図１３の図（ａ）〜（ｅ）は、ポンプ・ピストン・アセンブリ７の５箇所の位
置、およびその主要構成部品の内３つを示す。図１３（ａ）は、回転地点１５に
おいてモータ・シャフト（図示せず）に連結された駆動アーム１０を示す。駆動
アーム１０は、リンケージ２５によってピストン２０に取り付けられている。

【００５６】 駆動アーム１０が反時計回りに図１３（ｂ）に示す位置まで回転すると、駆動
アーム１０およびリンケージ２５はピストン２０を、矢印Ａで示す方向に引き下
げる。駆動アーム１０が図１３（ｃ）の位置に進むと、ピストン２０は下方に最
大限移動する。駆動アーム１０の反時計回り方向移動を続け、図１３（ｄ）の位
置に進むと、ピストンの移動方向が逆転する。即ち、図１３（ｅ）に示すように
、リンケージ２５がその最大上方移動に達するまで、これによって、矢印Ｂで示
す方向にピストン２０は押し上げられ、１回の移動サイクルが完了する。駆動ア
ーム１０がその反時計方向移動を継続すると、サイクルが繰り返される。

【００５７】 図１４に示すように、ピストン２０をシリンダ３０内部に配置し、シリンダ３
０のピストン２０および壁３５の間を封止すると、動作するピストン２０の作用
によって、シリンダ３０内に真空を形成するか［図１３（ａ）〜図１３（ｃ）］
か、あるいはシリンダ３０を加圧する［図１３（ｃ）〜図１３（ｅ）］。真空ま
たは加圧は、封止リング４０またはピストン２０およびシリンダ３０間の静合に
よって保持することができる。

【００５８】 図１５（ａ）〜図１５（ｅ）は、シリンダ３０およびピストン２０に取り付け
られる２つのバルブ４５，５０の基本的な機能を示す。図１５（ａ）は、閉じた
バルブ４５，５０を示す。駆動アーム１０が反時計回り方向に回転し始めると、
入口バルブ４５が開き、図１５（ｂ）に示すように、ピストン２０によって形成
される真空によって、流体５５はチェンバ６０に入ることができる。流体５５は
、図１５（ｃ）に示すように、ピストン２０がその最大下方ストロークに到達す
るまで、シリンダ３０内に流入し続け、最大下方ストロークに到達した時点で、
入口バルブ４５を閉鎖する。駆動アーム１０がその反時計回りの移動を続けると
、ピストン２０は前方に移動し始め、シリンダ３０内に圧力を生ずる［図１５（
ｄ）］。すると、出口バルブ５０が開き、ピストンがその初期位置に戻るまで、
流体５５をシリンダ３０から流出させる［図１５（ｅ）］。

【００５９】 図１６ａおよび図１６ｂは、モータ（図示せず）に取り付けられるギア機構６
５を示し、１回のピストン・サイクル毎に１回転するカム７０を含む。このカム
７０は、２つのレバー７５，８０によってバルブ４５，５０に連結されている。
レバーは、バルブ４５，５０毎に１つずつであり、回転する際、カム７０の上に
載っている。カム７０上に突起８５，９０が形成され、ピストン２０が正しい位
置にあるとき、これらがレバー７５，８０に係合する。レバー７５，８０は、カ
ム７０上の突起８５，９０と衝突する毎に、バルブ４５，５０をオンおよびオフ
にする。レバー７５，８０は、カム７０上に載る、ホイールまたはその他の摩擦
低減部品を含むことも可能である。

【００６０】 レバー７５，８０は、各々、カム端部９５，１００、およびチューブ端部１０
５，１１０を備えている。レバー７５，８０の一方のカム端部９５が突起８５，
９０の一方と上向きに衝突すると、レバー７５または８０は、レバー７５，８０
の当該一方と関連する枢動ピン１１５，１２０の特定の一方を中心として枢動す
る。このようにレバー７５または８０が枢動すると、その対応するチューブ端部
１０５，１１０は下方向に押圧され、チューブ１２５が閉塞するまで、チューブ
１２５に圧着（ｃｒｉｍｐ）する。

【００６１】 したがって、各レバー７５または８０の対向端は、シリンダ６０の入口バルブ
４５または出口バルブ５０のいずれかに取り付けられているチューブ１２５に対
向する。レバー７５または８０がチューブ１２５を押圧すると、チューブ１２５
はつぶれ、通常流体が通過する内部断面積がほぼゼロに縮小し、特定のバルブ４
５または５０を閉じる。レバー７５または８０がチューブ１２５を押圧しない場
合、チューブ１２５はその元の形状、および最大断面積を回復し、所与のバルブ
４５または５０が開く。全ての構成部品が一緒に動作していると、ポンプの作用
が生じ、流体を入口から出口に移動させる。

【００６２】 以上、駆動アーム１０が反時計回り方向に回転する場合について説明した。モ
ータ（図示せず）を逆転させる場合、駆動アーム１０の方向が時計回りに変化し
、図１５に示すシーケンスを逆転させる。また、バルブ制御カム７０は逆に作用
する。その結果、バルブ４５，５０の機能は逆となる。即ち、流体は出口バルブ
５０を通って入り、入口バルブ４５を通って出て行く。

【００６３】 基本的なポンプ・システムを図１７に示す。ポンプ７は、患者１３０のあらゆ
る場所、腹腔１３５、胸膜１４０、または気管支１４５内に、既存の注入装置お
よびチューブ・カプラ（図示せず）を用いて取り付けることができる。また、ポ
ンプ７は、緊急室（図示せず）においては、創傷のような外部部位から流体５５
を除去するためにも用いることができる。図示のように、流体５５は、ポンプ７
によって患者１３０から除去され、廃棄物コンテナ１５０に処分される。

【００６４】 ポンプ７は、モータ（図示せず）を逆転させることによって、容易に逆転する
ことができるので、２サイクル以上内方（矢印Ｃで示す方向）に吸引し、次いで
１サイクル以上患者１３０側に再度吸引することができる。この動作によって、
患者１３０内に挿入したチューブ１２５の端部１２４が閉塞しないことを保証し
、再度患者１３０に吸引することにより、あらゆる破壊屑（ｄｅｂｒｉｓ）また
は凝集した流体５５を注入装置またはチューブ１２５の端部から排除する。患者
１３０に再度吸引するサイクル数に対する内方に吸引するサイクル数は、適切な
制御装置（図示せず）を調節することによって決定する。流体５５を除去するた
めには、内方向のサイクル数は、外方向（患者側）のサイクル数よりも多くなけ
ればならない。

【００６５】 更に他の変形は、モータの速度を変化させることによって、サイクルの繰り返
し率を変化し、単位時間当たりの患者１３０部位から除去する流体を増大または
減少させることである。モータ速度も、適切な制御装置を設定することによって
決定することができる。

【００６６】 様々な用途の要求を満たすために、異なるポンプ機構７を製造することができ
る。例えば、ポンプ・ピストン２０の直径および対応するシリンダ壁３５を変更
し、サイクル当たりの圧力または流体排出量を操作する。

【００６７】 ポンプ機構７は、使い捨て可能な材料で構成し、流体５５によって汚染された
部分を廃棄できるようにしてもよい。再利用可能なポンプ・モータや電子部品は
、別個のアセンブリとし、再設定して再利用することができる。使い捨て可能な
ポンプ・アセンブリ７は殺菌することができ、スナップ嵌めまたは機械的締結具
のいずれかによって、ポンプ・モータ・アセンブリに取り付ける。

【００６８】 図１８Ａの吸入制御構成図を参照すると、マイクロプロセッサ（Ｕ１）および
関連する構成部品が、全ての制御および監視機能を行う。これは、Ｑ１〜Ｑ４お
よびその関連する構成部品で形成されたモータ駆動回路に結合されている。この
Ｈ−ブリッジと呼ばれる電子回路は、モータを双方向に駆動することができ、更
にモータを素早く停止させることができる。

【００６９】 マイクロプロセッサが低信号を抵抗器Ｒ５およびＲ６に送ると、Ｑ３およびＱ
４双方はオフになる。また、Ｑ１およびＱ２のエミッタ−ベース接合は、抵抗器
Ｒ２８およびＲ２７によってそれぞれオフとなる。マイクロプロセッサが高信号
をＲ５に送ると、Ｑ３のエミッタ−ベース接合は順方向にバイアスされ、Ｑ３が
オンとなる。この状態により、電流がＲ３を通過し、その結果Ｑ２のエミッタ−
ベース接合を順方向にバイアスする。これら２つの「オン」トランジスタの作用
により、モータからＱ３を介した接地経路、およびモータの他方側からＱ２を介
した電源接続が形成される。こうして、モータは付勢される。

【００７０】 マイクロプロセッサが高信号をＲ６に送ると、Ｑ４のエミッタ−ベース接合は
順方向にバイアスされ、Ｑ４はオンになる。これにより、電流がＲ２を通過し、
その結果Ｑ１のエミッタ−ベース接合を順方向にバイアスする。これら２つの「
オン」トランジスタの作用により、モータからＱ４を介した接地経路、およびモ
ータの他方側からＱ１を介して電源接続が形成される。モータはこうして付勢さ
れるが、逆方向となる。このようにして、マイクロプロセッサによりモータを制
御することができる。

【００７１】 モータを停止させる場合、マイクロプロセッサは、Ｈ−ブリッジに送っていた
高信号を解除し、前述のようにモータの給電を停止する。次に、マイクロプロセ
ッサはＨ−ブリッジに信号を送り、短期間方向を逆転させる。この作用により、
モータは、徐々に停止に至るのではなく、直ちに停止する。この技法を用いると
、オーバーシュートが全くない、１回のみの完全なポンプ・サイクルを得ること
ができる。

【００７２】 モータは、モータ・シャフトに係合するギア機構を介して、回転センサ（Ｓ１
）に連結されている。回転センサは、１回のポンプ作動が完了したときに、マイ
クロプロセッサに通報する。回転センサは、機械的スイッチ、ホール効果素子、
または光センサの形態を取ることができる。更に、ギアを作動させることにより
、金属検出センサが金属の存在を監視しつつ、周囲に沿った１つ以上の地点に小
型金属プラグを埋め込むことができる。この論述は、ギア上のカムによって作動
する機械式スイッチを中心に行っている。

【００７３】 スイッチＳＷ１およびＳＷ２は、オペレータにアクセス可能であり、患者の要
望に応じて装置を制御することを可能にする。ＳＷ１はモータ速度を制御し、一
方ＳＷ２は外方ポンピングに対する内方ポンピングのサイクル数を制御する。こ
の設定は比率として表わされ、最小２：１、最大１００：１を有する。保守要員
が最小設定値または最大設定値のいずれかの比を大きくすることができるように
、ＤＩＰスイッチ（Ｓ２）を構成することができる。

【００７４】 マイクロプロセッサは、一度にＵ３およびＵ４を活性化することにより、制御
スイッチからの情報をロードする。これらのチップは、マイクロプロセッサがア
クセス可能な共通データ・バス上にスイッチ情報を転送する。更に別のスイッチ
やデータ転送チップを単に追加することにより、他の選択可能な機構もポンプに
追加することができる。追加可能な機能には、ポンプ・サイクル間の遅延、また
は入力または出力方向のいずれかにおける、時間遅延によって分離した、パルス
群の形成が含まれ、しかもこれらに限定される訳ではない。

【００７５】 ポンプ・ユニットの給電選択肢を、図９ａおよび図９ｂの電源構成図に示す。
ＡＣ電力は、Ｊ１、Ｓ３ならびにヒューズＦ１およびＦ２を介して入力する。電
力は、ヒューズから変圧器Ｔ１に供給され、ここで電圧が落とされる。ブリッジ
整流器Ｄ５が出力ＡＣ波をＤＣ電圧に変換し、これをＣ２によって濾波する。抵
抗器Ｒ１３が「パワー・オン」ＬＥＤ Ｄ７を通過する電流を制限する。ブリッ
ジ整流器からの電力は、抵抗器Ｒ１２、および電圧レギュレータＵ５にも供給さ
れる。電圧レギュレータの出力は、＋５ＶＤＣであり、Ｃ３によって濾波された
高周波である。Ｒ１２は、レギュレータの電力消散を低減する。

【００７６】 ＋５ＶＤＣレギュレータの出力は、更にツエナー・ダイオードＤ６による調整
で低下し、＋３ＶＤＣとなる。この電圧をＨ−ブリッジに供給し、ポンプ・モー
タを駆動するために用いる。

【００７７】 ＡＣ電力オプションには、バッテリ・バックアップを装備し、電源スイッチが
オンでありしかもＡＣ電力がない場合にのみ、バッテリ電力を供給するように構
成する。使用するモータおよび回路は最少の電力で済むので、バッテリ・バック
アップには大きな容量は不要である。

【００７８】 通常、ブリッジ整流器から来る電圧は、バックアップ・バッテリからの電圧よ
りも高い。これがダイオードＤ８に逆バイアスをかける。ＡＣ電力が中断した場
合、パワー・スイッチがオンとなり、Ｄ８が順方向にバイアスし、バッテリＢＴ
１はポンプに電力を供給し始める。

【００７９】 図２１ａおよび図２１ｂに示す「バッテリのみ」電源は、本質的に、ＡＣ電源
電圧レギュレータ部の複製であり、バッテリのみで入力を駆動する。市販の集積
回路を用いて、バッテリ・ステータスを監視することができる。このオプション
は移動用であり、１つの場所に滞在することができない患者、またはＡＣ電力が
入手できない場所にいる患者によって用いられる。

【００８０】 構成図に示す電圧レギュレータは、比較的高い電力損を有し、一例として示し
たに過ぎない。電力効率が高い他の電圧調整方法も得られ、同様に簡単に使用で
きる。これらは、しかしながら、一般にコスト上昇を招くことになる。一例とし
て、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ（ナショナル・セミコンダ
クタ社）のＳｉｍｐｌｅ Ｓｗｉｔｃｈｅｒシリーズをあげておく。

【００８１】 ポンプ機構に対する損傷や患者に過度の圧力を送り出すことを防止するために
、図１９に示すように、入口チューブおよび出口チューブに圧力センサを取り付
けることができる。センサの電気回路図を図２０ａおよび図２０ｂに示す。回路
の出力は、マイクロプロセッサにフィードバックされる。過剰圧力状況が検出さ
れた場合、マイクロプロセッサはポンプを停止し、図１８で参照したビープ音に
よってオペレータに通知することができる。

【００８２】 圧力センサＵ９は、計装増幅器Ｕ７に接続されている。圧力信号はＵ７によっ
て１００倍に増幅され、Ｕ８Ａによって中継される。Ｕ８Ａは、比較器として構
成され、入来する圧力信号が、ポテンショメータＲ２２が形成する指定限度を上
回るかまたは下回るかを確認するためにチェックを行う。圧力が限度を超過する
場合、マイクロプロセッサに送られる出力が高となり、マイクロプロセッサはシ
ステムを停止する処置を取る。圧力が限度未満の場合、出力信号は低となり、マ
イクロプロセッサは通常動作を続ける。

【００８３】 図２０ａおよび図２０ｂは、２つの圧力センサ回路を示す圧力構成図である。
図２０ａは、過剰真空即ち負圧検出のためのものであり、図２０ｂは過剰正圧検
出のためのものである。両方の場合に、同じ圧力センサを用いている。製造業者
は、正圧または負圧のどちらを検査するのかに応じて、異なる取り付けポートを
用意する。

【００８４】 また、圧力センサ製造業者は、異なる最大圧力を検知可能な装置も提供する。
より高い圧力を必要とする特定用途のために、ポンプ装置を製造することも可能
である。この場合、耐圧が高い圧力センサを選択することになろう。

【００８５】 圧力問題を検出する別の方法も入手可能であり、同様に用いることができる。
加圧チューブが、機械式スイッチに取り付けられているダイアフラムに接続され
ている場合、過度な圧力はダイアフラムを動かし、スイッチを作動させる。この
スイッチは、圧力エラーをマイクロプロセッサに通報する装置である。この方法
は電力を必要とせず、バッテリ給電型装置に適している。

【００８６】 本明細書では、図示した好適な実施形態またはその他の好適な実施形態の詳細
に言及したが、これは添付した請求の範囲を限定することを意図するものではな
い。請求の範囲は、それ自体、本発明にとって重要であると見なされる特徴を明
記したものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 中央演算装置の回路の構成図である。

【図２】 Ｈ−ブリッジ・モータ駆動回路の構成図である。

【図３】 赤外線検出器を利用した回路の構成図である。

【図４】 温度センサ電子部品のネットワーク回路を概略的に示す。

【図５】 外部電源から再充電するバッテリの構成図である。

【図６】 バッテリ監視機能の回路構成である。

【図７】 ホイールおよびスピンドル・アセンブリに特徴がある蠕動ポンプ
、回路ボードの一部、および転送カセットを含む平面一部開放図である。

【図８】 転送カセットがない、蠕動ポンプの側面一部透視図である。

【図９】 ギア構成に特徴がある蠕動ポンプの平面一部開放図である。

【図１０】 転送カセットの平面図である。

【図１１】 粒子および空気フィルタの平面図である。

【図１２】 粒子および空気フィルタの側面一部透明図である。

【図１３】 （ａ）〜（ｅ）は、それぞれ、動作中におけるピストン、駆動
アーム、および連結素子の５箇所の連続位置を示す側面図である。

【図１４】 ピストン・シール・リングの一部切欠き図である。

【図１５】 （ａ）〜（ｅ）は、それぞれ、図１３（ａ）〜図１３（ｅ）の
５箇所の連続ピストン位置における出口バルブおよび入口バルブに対するピスト
ンの位置を一部切欠いて示す側面図である。

【図１６ａ】 流体チューブが妨害されないときのレバーに対するカムの側
面図である。

【図１６ｂ】 流体チューブが妨害されるときのレバーに対するカムの側面
図である。

【図１７】 患者および廃棄物コンテナに対するポンプ・システムの機能的
構造を示す。

【図１８ａ】 吸引制御回路の構成図である。

【図１８ｂ】 吸引制御回路の構成図である。

【図１９】 患者および廃棄物コンテナに対する圧力センサおよびその他の
センサの機能的構造を示す。

【図２０ａ】 吸引／圧力回路の構成図である。

【図２０ｂ】 吸引／圧力回路の構成図である。

【図２１ａ】 電源の構成図である。

【図２１ｂ】 電源の構成図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハーブスト、ロイス アメリカ合衆国 84004 ユタ州 アルパ イン サウス ワイルドフラワー ドライ ブ 56 (72)発明者 ウィンタートン、リード エフ． アメリカ合衆国 84109 ユタ州 ソルト レイクシティー イースト ミルクリーク キャニオン ロード 3308 (72)発明者 ソレンソン、ジェームズ エル． アメリカ合衆国 84115 ユタ州 ソルト レイクシティー サウス ウエスト テン プル 2511 Ｆターム(参考） 4C077 AA06 AA12 AA15 AA18 AA25 BB01 BB02 BB10 DD07 EE01 EE02 EE03 EE04 FF05 JJ02 JJ16 KK19 KK23 KK25

Claims (27)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 弾性チューブの一部分が弾性ポンプ・チェンバとして機能す
   る形式の容積式ポンプにおいて、前記ポンプ・チェンバが、前記弾性チェンバの
   ための支持面を有するハウジング内に配置され、前記ハウジングと関連する移動
   ローラ・アセンブリによって、液体を付勢して前記弾性チェンバを通過させ、前
   記ローラ面が入口から前記弾性チェンバへ、そして前記弾性チェンバから出口に
   向かって移動する間、前記ローラ・アセンブリは、ローラ面を前記弾性チェンバ
   の一部分に対して、前記支持面に向かって押圧し、これによって前記ローラ面と
   前記支持面間の前記チューブの横断面を縮小するような構造および構成となって
   おり、 前記弾性ポンプ・チェンバおよび前記支持面をカセット内に収容すること、 前記ローラ・アセンブリを駆動機構と連動させること、 前記ローラ面が片開きハウジング内を入口から出口に向かって繰り返し移動す
   ること、 前記片開きハウジングが、前記カセットを装着状態で受容するような構造であ
   ること、 前記ハウジングおよびカセットは、前記カセットが前記装着状態にある場合、
   前記弾性チェンバが機能的に前記ローラ・アセンブリに対して位置付けられるよ
   うに、相互に適合化されるように編成されていること、および 前記カセットと連動する正常バイアス閉鎖バルブを備え、該バルブは、前記カ
   セットがその装着状態にある場合、開放するような構造および構成であること、
   から成るよう改良された容積式ポンプ。
2. 【請求項２】 透析溶液交換用転送装置であって、 留置患者カテーテル・チューブと透析液貯蔵システムとの間に、透析溶液用双
   方向流路を構成する、１本の医療用チューブと、 前記１本の医療用チューブの一端に支持され、前記カテーテル・チューブに接
   続するためのカプリングと、 前記１本の医療用チューブと流体流連通状態にあり、前記チューブを通過した
   新鮮な透析溶液を、第１移動路を通って前記カプリングに向けて送り出すと共に
   、前記チューブを通過した使用済み透析溶液を、前記カプリングから第２移動路
   を通って送り出す手段を構成する構造と、 前記第１移動路が構成する回路内にあるバイオフィルタと、 を備える透析溶液交換用転送装置。
3. 【請求項３】 前記１本の医療用チューブと流体流連通状態にあるチェック
   ・バルブ・アセンブリを含み、該チェック・バルブ・アセンブリが、前記バイオ
   フィルタを含み、新鮮な透析溶液が患者に向かって流れる際に、これから空気お
   よび粒子を濾過し、使用済み透析溶液の自由未濾過流を、患者から遠ざけるよう
   な構造および構成である請求項２記載の転送装置。
4. 【請求項４】 前記１本の医療用チューブを通過した透析溶液の流れを選択
   的に可能にする安全バルブを含む請求項２記載の転送装置。
5. 【請求項５】 携帯腹膜透析処置用大容量蠕動ポンプ・アセンブリであって
   、 携帯電源と、 前記電源によって給電されるモータであって、 時計回りおよび反時計回り方向の回転が可能な被駆動シャフトと、 前記被駆動シャフトの回転に応答してインペラ・チェンバ内で回転するように
   装着された排除インペラ・アセンブリであって、 前記インペラ・チェンバ内の円形移動路全域に支持された複数のローラ・エレ
   メントを含み、 前記移動路が、前記インペラ・チェンバ内に開放するレセプタクルを有する領
   域内に部分的に位置する、排除インペラ・アセンブリと、 を含むモータと、 転送装置であって、 前記レセプタクル開口内に装着され、前記領域を占有するように構成されたカ
   セットであって、医療用チューブのセグメントのための容器を構成し、前記カセ
   ットを前記レセプタクルの開口内に装着した時に前記移動路に近づくような構造
   および構成とした反応面を含む、カセットと、 前記反応面に隣接して前記カセット内に配置された中間セグメントを含む、１
   本の医療用チューブであって、 留置腹膜透析チューブに解除可能に接続可能な患者端と、 透析溶液貯蔵用アセンブリに解除可能に接続可能な対向端と、 を含む医療用チューブと、 を含む転送装置と、 を備える携帯腹膜透析処置用大容量蠕動ポンプ・アセンブリ。
6. 【請求項６】 更に、 前記１本の医療用チューブと流体流連通状態にあるチェック・バルブ・アセン
   ブリを含み、新鮮な透析溶液が患者に向かって流れる際に、これから空気および
   粒子を濾過し、使用済み透析溶液の自由未濾過流を、患者から遠ざけるような構
   造および構成である、請求項５記載の蠕動ポンプ・アセンブリ。
7. 【請求項７】 更に、 前記モータ用電子制御手段を含み、該制御手段が、前記モータの作動および動
   作を選択的に管理し、選択したパターンで間欠的なポンプの逆転を行う回路を含
   む、請求項５記載の蠕動ポンプ・アセンブリ。
8. 【請求項８】 前記転送装置が、更に、 前記１本の医療用チューブを通過した透析溶液の流れを選択的に可能にする安
   全バルブを備える請求項５記載の蠕動ポンプ・アセンブリ。
9. 【請求項９】 前記安全バルブは、前記カセットによって支持され、通常状
   態では閉鎖状態にバイアスされ、前記カセットの前記レセプタクルへの装着時に
   付勢され開放するような構造および構成である請求項８記載の蠕動ポンプ・アセ
   ンブリ。
10. 【請求項１０】 患者に腹膜透析処置を実行し、透析溶液の注入および排泄
    の間前記患者が移動可能状態のままにしておくことを可能にする方法であって、 取り外し可能な使い捨て透析溶液転送装置を、携帯ポンプ装置と連動させるス
    テップであって、前記転送装置が、 留置患者カテーテル・チューブと透析液貯蔵システム間に透析溶液の双方向流
    路を構成する１本の医療用チューブであって、第１および第２端部を有する、前
    記１本の医療用チューブと、 前記１本の医療用チューブの前記第１端部に支持され、前記カテーテル・チュ
    ーブへの接続のための第１カプリングと、 前記１本の医療用チューブと流体流連通状態にあり、前記チューブを通過した
    新鮮な透析溶液を、第１移動路を通って第１端部に向けて送り出すと共に、前記
    チューブを通過した使用済み透析溶液を、第２移動路を通って前記第２端部に向
    けて送り出す手段を構成する構造と、 前記第１移動路が構成する回路内にあるバイオフィルタと、 前記１本の医療用チューブの前記第２端部に支持され、透析貯蔵システムへの
    接続のための第２カプリングと、 を含み、 前記携帯ポンプ装置が、前記第１移動路内の透析溶液の静水頭を十分上昇させ
    、前記透析溶液貯蔵用アセンブリからの重力流によって前記バイオフィルタがな
    い場合に前記第１移動路によって得られるのと少なくとも同じ速度で前記バイオ
    フィルタを通過させることを可能とする構造および構成であり、 前記転送装置、ポンプ装置および透析液貯蔵システムの全ては、前記透析溶液
    の注入および排出の間、患者による歩行携行を可能とするように前記患者に取り
    付けるのに適した形状および寸法とする、 ステップと、 前記携帯ポンプ装置を動作させ、腹膜透析溶液を前記透析液貯蔵システムから
    患者に注入するステップと、 患者内において透析を行うことができる十分な時間時間待つステップと、 前記携帯ポンプ装置を動作させ、前記移動する患者の腹腔から前記透析溶液を
    前記透析液貯蔵システムに排泄するステップと、 前記転送装置を前記ポンプ装置から取り外し、前記転送装置および前記透析貯
    蔵システムを処分可能とするステップと、 から成る方法。
11. 【請求項１１】 前記ポンプ装置は、大容量蠕動ポンプ・アセンブリであっ
    て、 携帯電源と、 前記電源によって給電されるモータであって、 時計回りおよび反時計回り方向の回転が可能な被駆動シャフトと、 前記被駆動シャフトの回転に応答してインペラ・チェンバ内で回転するように
    装着された排除インペラ・アセンブリであって、 前記インペラ・チェンバ内の円形移動路全域に支持された複数のローラ・エレ
    メントを含み、 前記移動路が、前記インペラ・チェンバ内に開放するレセプタクルを有する領
    域内に部分的に位置する、排除インペラ・アセンブリと、 を含むモータとを備え、 前記転送装置が、 前記レセプタクル開口内に装着され、前記領域を占有するように構成されたカ
    セットであって、前記１本の医療用チューブのセグメントのための容器を構成し
    、前記カセットを前記レセプタクルの開口内に装着した時に前記移動路に近づく
    ような構造および構成とした反応面を含む、カセットと、 前記反応面に隣接して前記カセット内に配置された中間セグメントを含む、前
    記１本の医療用チューブと、 を備える、 請求項１０記載の方法。
12. 【請求項１２】 前記蠕動ポンプ・アセンブリが、更に、前記１本の医療用
    チューブと流体流連通状態にあり前記バイオフィルタを含むような構造および構
    成である、チェック・バルブ・アセンブリを備える、請求項１１記載の方法。
13. 【請求項１３】 前記転送装置が、更に、前記１本の医療用チューブを通過
    した透析溶液の流れを選択的に可能にする安全バルブを備える請求項１１記載の
    方法。
14. 【請求項１４】 前記安全バルブは、前記カセットによって支持され、通常
    状態では閉鎖状態にバイアスされ、前記カセットの前記レセプタクルへの装着時
    に付勢され開放するような構造および構成である請求項１３記載の方法。
15. 【請求項１５】 携帯腹膜透析処置用の大容量、安価、携帯、クローズド・
    システム蠕動ポンプ・アセンブリであって、 モータ・アセンブリであって、 バッテリ電源と、 毎分１，５００〜２０，０００回転の間の速度を有する被駆動シャフトと、 駆動シャフトの回転を、少なくとも１５対１の比率で伝達するギア手段と、 少なくとも２０分間１００ｍｌ／分を超える体積流量を駆動する能力と、 スピンドルであって、 前記駆動シャフトとトルク連通状態にある回転シャフトであって、前記スピン
    ドルの中心軸に沿って位置し、該スピンドルが前記軸を横断する面上の二方向に
    回転可能な、前記回転シャフトと、 前記回転シャフトに取り付けられ、該回転シャフトから放射方向に外側の周辺
    に向かって延びる支持構造と、 複数のホイールであって、各々それぞれのホイール軸を中心として回転可能で
    あり、前記ホイール軸が前記面を横断する、ホイールと、 を含み、 前記ホイールが互いに等間隔に配置され、前記周辺において前記支持構造に接
    続されている、スピンドルと、 を含むモータ・アセンブリと、 転送装置であって、 連続壁および前記スピンドルの被覆を規定する容器と、 前記壁に沿って配置可能な中間部分を含み、生体適合性のある材料で形成され
    たチューブであって、前記中間部分が、前記壁と前記ホイールの１つとの間で圧
    縮された場合、陥没可能であり、陥没に対抗して弾性記憶を有する、チューブと
    、 留置腹膜透析チューブに解除可能に接続可能な患者端と、 透析溶液貯蔵および転送用アセンブリに解除可能に接続可能な対向端と、 を備える転送装置と、 を備える蠕動ポンプ・アセンブリ。
16. 【請求項１６】 更に、 透析溶液が患者に向かって流れる際に、これから空気および粒子を濾過し、透
    析溶液の自由未濾過流を、患者から遠ざけるような構造および構成であるチェッ
    ク・バルブ・アセンブリを備える請求項１５記載の蠕動ポンプ・アセンブリ。
17. 【請求項１７】 更に、 前記モータの作動および動作を選択的に管理する回路手段を備え、 該回路が、 選択したパターンの間欠的ポンプ逆転手段を備える、 請求項１５記載の蠕動ポンプ・アセンブリ。
18. 【請求項１８】 前記転送装置が、更に、 前記チューブを通過した透析溶液の流れを、選択的に閉塞および通過させる安
    全バルブを備える、 請求項１５記載の蠕動ポンプ・アセンブリ。
19. 【請求項１９】 透析の間だけでなく、透析液の注入および排泄の間も移動
    可能な患者に対して腹膜透析処置を行う方法であって、 携帯蠕動ポンプを、取り外し可能な使い捨て腹膜透析転送装置と連動させるス
    テップであって、前記転送装置が、 容器と、 中間部分が前記容器内に配置可能なチューブであって、 留置腹膜透析チューブに解除可能に流体接続可能な患者端と、 透析溶液貯蔵システムに流体接続可能な対向端と、 を含むチューブと、 前記チューブと流体連通状態にあるチェック・バルブ手段であって、透析溶液
    を当該チェック・バルブ手段を介して患者の腹腔に向けて吸引する際に、気泡お
    よび粒子の通過を防止し、前記透析溶液の少なくとも実質的に自由な未濾過流を
    、前記患者から遠ざける、チェック・バルブ手段と、 を備える、ステップと、 前記携帯ポンプを動作させ、前記透析液貯蔵システムから前記患者端および解
    除可能に接続した留置チューブを通じて患者に腹膜透析溶液を注入するステップ
    と、 前記留置腹膜透析チューブから前記患者端を抜き取ることなく、任意に一時的
    に前記携帯ポンプを前記転送装置から切断するステップと、 患者内部で透析を可能とする十分な時間期間だけ待つステップと、 前記任意に切断した携帯ポンプを前記転送装置に再度連動させるステップと、 前記携帯ポンプを動作させ、前記移動する患者の腹腔から前記透析液貯蔵シス
    テムに前記透析溶液を排泄するステップと、 前記転送装置を前記ポンプから取り外し、前記転送装置および前記貯蔵システ
    ムの処分を可能とするステップと、 から成る方法。
20. 【請求項２０】 前記貯蔵システムは、１つの単一コンパートメント透析液
    コンテナから成る請求項１９記載の方法。
21. 【請求項２１】 携帯腹膜透析転送処置用システムであって、 携帯蠕動ポンプであって、 バッテリ動作型モータであって、 駆動シャフトと、 駆動シャフトの回転を減少比で伝達するギア手段と、腹膜透析液転送に適した
    流量を駆動する能力と、 前記モータの動作に対して比率を減少して応答し、スピンドル面上で回転可能
    なスピンドルであって、複数のホイールが前記スピンドル面とは垂直でない面上
    で回転可能であり、前記ホイールは互いに等間隔に配され、支持構造に固定され
    、該支持構造が前記スピンドルに付属する、スピンドルと、 を備えるバッテリ動作型モータと、 壁を規定する容器と、 前記転送チューブの患者端において留置腹膜透析チューブと解除可能に接続し
    かつこれと流体連通する転送チューブであって、前記壁および前記ホイールのい
    ずれかの間で圧縮された場合、中間部分が弾性的に陥没可能な、転送チューブと
    、 を含む携帯蠕動ポンプと、 前記モータの作動および動作を選択的に管理する回路手段と、 前記チューブに沿って介装され、前記チューブと流体連通し、透析溶液が患者
    に向かって流れる際に、これから空気および粒子を濾過し、透析溶液の自由未濾
    過流を、患者から遠ざけるような構造および構成であるチェック・バルブと、 前記転送チューブの前記患者端に対する対向端において、前記転送チューブと
    流体連通状態にあり、患者への流出前および患者からの返流後に前記透析溶液を
    貯蔵するための、１つの単一コンパートメント腹膜透析液コンテナと、 を備えるシステム。
22. 【請求項２２】 携帯腹膜透析転送処置用システムであって、 携帯蠕動ポンプであって、 駆動チェーンを、ギア・アセンブリを介して、減少回転比率で回転させる、バ
    ッテリ給電型モータ手段と、 前記駆動チェーンの回転に応答し、前記減少回転比率で回転可能で、弾性圧縮
    可能な透析液チューブに対して複数の等間隔に配したホイールを移動させるスピ
    ンドル手段であって、前記チューブが硬質壁上に固着され、前記壁が容器によっ
    て規定され、該容器が前記スピンドル手段の一部分および前記チューブの一部分
    に被覆を設け、 前記チューブを通過した前記溶液の流れを選択的に閉塞または通過させるよう
    な構造および構成とした安全バルブを備える、 スピンドル手段と、 を含む携帯蠕動ポンプを備えるシステム。
23. 【請求項２３】 前記チューブに沿って、該チューブと流体連通状態にチェ
    ック・バルブを介装し、透析溶液が患者に向かって流れる際に、これから空気お
    よび粒子を濾過し、透析溶液の自由未濾過流を、患者から遠ざけるような構造お
    よび構成である、 請求項２２記載のシステム。
24. 【請求項２４】 前記透析液チューブが、留置腹膜透析チューブに解除可能
    に接続可能な患者端と、患者への流出前および患者からの返流後に前記透析溶液
    を貯蔵するための１つの単一コンパートメント腹膜透析液コンテナと流体連通状
    態にある対向端とを備える請求項２２記載のシステム。
25. 【請求項２５】 携帯腹膜透析処置用の大容量、安価、携帯、クローズド・
    システム蠕動ポンプ・アセンブリであって、 モータであって、 バッテリ電源と、 毎分１，５００〜２０，０００回転の間の速度を有する被駆動シャフトと、 駆動シャフトの回転を、少なくとも１５対１の比率で伝達するギア手段と、 少なくとも２０分間１００ｍｌ／分を超える体積流量を駆動する能力と、 スピンドルであって、 前記駆動シャフトとトルク連通状態にある回転シャフトであって、前記スピン
    ドルの中心軸に沿って位置し、前記スピンドルが前記軸を横切る面上で二方向に
    回転可能な、前記回転シャフトと、 前記回転シャフトに取り付けられ、該回転シャフトから放射方向に外側の周辺
    に向かって延びる支持構造即ちスポークと、 複数のホイールであって、各々それぞれのホイール軸を中心として回転可能で
    あり、前記ホイール軸が前記面を横断する、ホイールと、 を含み、 前記ホイールが互いに等間隔に配され、前記周辺において前記支持構造に接続
    された、 スピンドルと、 を含むモータ・アセンブリと、 転送装置であって、 連続壁および前記スピンドルの被覆を規定する容器と、 チューブであって、 前記壁に沿って配置可能であり、生体適合性のある材料で形成された中間部分
    であって、前記壁と前記ホイールの１つとの間で圧縮された場合、陥没可能であ
    り、陥没に対抗して弾性記憶を有する、前記中間部分と、 留置腹膜透析チューブに解除可能に接続可能な患者端と、 透析溶液貯蔵および転送用アセンブリに解除可能に接続可能な対向端と、 を備える転送装置と、 前記モータの作動、方向および動作を選択的に管理可能な回路手段と、 を備え、 前記回路手段が、前記駆動シャフトまたは回転シャフトの時間間隔毎の回転速
    度の変化に基づいて、圧力変化を検出するセンサ手段を備える、 蠕動ポンプ・アセンブリ。
26. 【請求項２６】 更に、 使用済み透析液が実質的に完全に前記フィルタ媒体を迂回することを保証する
    第２バルブ手段を、 備える請求項２５記載のアセンブリ。
27. 【請求項２７】 身体からの流体の微小排泄装置であって、 身体から流体を受け取るように構成された第１端部と、前記流体を廃棄部位に
    排出するように構成された第２端部とを有する導管と、 前記第１および第２端部間において前記導管と連通するチェンバを有するポン
    プ機構であって、交互に、吸引フェーズ中前記導管から前記チェンバに流体を引
    き込み、排出フェーズ中前記チェンバから前記導管に流体を排出するような構造
    および構成である、前記ポンプ機構と、 前記チェンバと、該チェンバおよび前記第１端部間の前記導管の部分との間で
    、流れを選択的に開放または閉鎖するように動作可能な第１バルブと、 前記チェンバと、該チェンバおよび前記第２端部間の前記導管の部分との間で
    、流れを選択的に開放または閉鎖するように動作可能な第２バルブと、 前記第１および第２バルブの動作を、前記吸入および排出フェーズによって調
    整し、前記第１端部から前記第２端部に正味の流れがあるように、前記導管内の
    流れの方向を交替させる制御手段と、 を備える微小排泄装置。