JP2001519258A - マイクロキュベットの生産 - Google Patents
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Abstract
Description
イスを製造するための新規な方法に関する。
ルを直接光学分析することは、米国特許第4,088,488号からかねがね知
られている。このキュベットは、光路を形成し、且つこの光路長を決めるためお
よび外部に通ずる入口を有する空洞を形成するために、互いから所定の距離に配
置された二つの平らな表面を含む本体部材を含む。
ってこの空洞に入らせるように選ぶ。更に、試薬をこの空洞表面に付ける。
かの利点を有する。それは、液体のサンプリング、その、例えば、後に測定のた
めに使うのと同じ容器内での発色のための、適当な試薬との混合および化学反応
を可能にする。米国特許第4,088,488号に開示されているキュベットは
、この様にしてサンプリング手順を簡易化し、器具の数を減らし、および分析の
種類に依って、分析手順を分析する操作員の操作技術と無関係にすることによっ
て、分析の正確さをかなり改善する。
号に開示されているマイクロキュベットに基づくマイクロキュベットが、例えば
、ヘモグロビンおよびグルコースを分析するために市販されている。現在使われ
ているキュベット製造の正確さおよび精密さは、優れている。明らかな欠点は、
各キュベットを一体構成にモールド即ち成形しなければならず、あらゆる種類の
空洞に対して特定の工具が要ることである。もう一つの欠点は、例えば、グルコ
ースキュベットの中の試薬混合物が分解のために安定性が比較的劣ることである
。この不安定性は、製造中に、試薬をキュベットの中に溶液として入れ、それを
後に乾燥するので、保管中に試薬の種々の成分を物理的に分離できないという事
実に由来する。従って、キュベット空洞の中に出来た、乾燥した試薬層は、種々
の試薬成分の均質混合物を含む。更に、一つ以上の空洞を有するキュベットの設
計、特に深さを任意に、特定の分析的測定のための特定の要件を考慮して選択す
ることが出来ず、製造方法によって制限される。現在のキュベット製造技術によ
れば、例えば、深さが異なる二つの空洞を、最も深い空洞が入口開口から最も遠
くにあるように有するキュベットを作ることは可能でない。
と、以下の条件を満たす新規な製造方法が望ましい。この新規な製造方法は、以
下の要件を満たすべきである:
性を延すだろう。 それは、空洞の表面上での試薬分布および試薬成分の分離の効果的制御が可能
であるべきである。 それは、空洞設計選択の高度の柔軟性を可能にすべきである。 それは、高い正確度および高い精密度の両方の測光分析用マイクロキュベット
の製造を可能にすべきである。
る、マイクロキュベットの製造を可能にすべきである。深い空洞は、毛管にも、
非毛管にも出来る。毛管のとき、深い空洞は、毛管導入空洞より毛管現象が少な
い。
ュラー生産を可能にすべきである。
できることが分った。
クロデバイスの製造に関し、それは: − 第1シートおよび第2シートを用意する工程; − これらのシートの少なくとも1枚に、所定の場所に所定の深さを有する少な
くとも一つのくぼみを設ける工程; − 少なくとも一つのくぼみに少なくとも一つの添加剤および/または試薬を取
入れる工程; − これらのシートを重ね合せた関係に配置する工程; − 所定の容積を持つ少なくとも一つの毛管空洞を含む本体部材を得るために、
この第1シートと第2シートを接合し、この空洞の内壁がこの少なくとも一つの
くぼみと反対側のシートの所定の領域とによって形成され、これらの内壁間の距
離が所定の光路長を形成する工程; − 少なくとも一つの空洞を含み、所定の大きさおよび形状を有するマイクロキ
ュベットをこの本体部材から切断、この切断は、マイクロキュベットの少なくと
も一つの空洞が毛管サンプル入口開口を介してこのマイクロキュベットの外部雰
囲気に通ずるようにおこなわれる該切断工程を含む。この入口開口は、この切断
即ち切出しによって作るのが好ましい。
試薬と混ぜたサンプルを直接分析するための、新規な使い捨て毛管プラスチック
・マイクロキュベットまたはマイクロデバイス(microdevice)が得られる。こ のマイクロキュベットは、毛管入口開口、および少なくとも一つの乾燥試薬およ
び/または添加剤を含む少なくとも一つの空洞を含む。この空洞は、この毛管入
口開口を介してこのマイクロキュベットの外部雰囲気に通じ、その開口からサン
プル、例えば、全血、を毛管作用によって引込む。更に、この新規のマイクロキ
ュベットは、2枚の接合したシートで構成され、少なくともその1枚に、所定の
場所に且つ所定の深さの、少なくとも一つのくぼみを備える点で独特である。こ
れらのくぼみの場所および向きは重要でない。これらのくぼみは、各くぼみがこ
のシート材料で囲まれるような方法で設けるのが好ましい。しかし、くぼみをシ
ートの縁に設ける代替案もこの発明の範囲内にある。この代替案では、毛管入口
開口を接合シートの縁によって作る。
所定の深さを真空成形またはスタンピング技術を使って作ることができると言う
ことの発見に基づき、この場合、雄型を使い、毛管空洞に面する表面がこの型に
よって影響されないので真空成形技術が好ましい。雄型の付加的利点は、それが
フィルム材料の厚さと無関係であることであり、それが空洞を非常に高精度で作
れるようにする。
作る。
マイクロキュベットで通気孔を形成するような方法で配設される。
質的に平行平面で、ベールの法則に従って光路長または容積を形成するのが好ま
しい。
この試薬を二つ以上の物質で構成するならば、種々の物質を、例えば、インクジ
ェット印刷またはスクリーン印刷のような、印刷技術を使うことによって、同じ
空洞の中で互いから分離してもよい。行うべき分析に依って選択する試薬は、溶
液の形で取入れ、それを後に、例えば熱風によって乾燥するのが好ましい。
で透明であるべき全く同一のポリマー材料で作るのが好ましい。このポリマーが
自己支持型であるのも好ましい。適当なポリマー材料の例は、塩化ポリビニール
、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレンおよびポリカーボネートである。
ぼみをシートの1枚に設け、他のシートを平面にするのも好ましい。この場合、
各空洞を平面カバーまたは蓋とこのくぼみによって作る。
つ以上のくぼみに設けてもよい。
6およびポリカーボネート用にロックタイト3108のような、ポリマー材料を
損傷するかもしれない溶剤を必要とせず且つ紫外線を照射したときに硬化する、
紫外線感応性接着剤を設けられる。この接着剤は、スクリーン印刷によって付け
るのが好ましい。これらの表面を一緒にプレスしたとき、接着剤が紫外線のよう
な放射線に依って硬化する。超音波溶接のような、シート接合の他の方法は、正
確で再現可能な空洞深さ、即ち、光路を得る問題のために、あまり魅力がないこ
とが分った。この発明の実施例によれば、これらのシートの内面、即ち、空洞に
面する表面が毛管空洞の深さを決めるエンボスを備え、任意の余分な接着剤を、
接着剤が空洞深さに影響しないような方法で、エンボス即ちふくらみの間の領域
へ案内する。マイクロキュベットの生産では、空洞深さが非常に小さく、せいぜ
い1mmであり、この深さの所定の正確な値がこのキュベットの後の使用のため
に重要であるので、エンボスを備えることが好ましい。これらのエンボスを所定
のパターンに配設するのが都合がよい。
、空洞深さがこのキュベット生産方法の後の工程と独立しているような方法で行
うことが重要である。この発明によれば、くぼみを、雄型を使う真空成形技術に
よって行うのが好ましい。シートの内面が、シートの接着の前に、エンボスを備
えるのも好ましい。このエンボスは、任意の余分な接着剤をエンボスの間の領域
へ案内するために使う。紫外線によって硬化する接着剤のような、シートの表面
を改変しない接着剤を使うことも好ましい。
、尿、脊髄液および間質液のような流体の光学分析を行うために特に有用である
。例えば、血液を患者の指の先端から毛管作用によってマイクロキュベットの中
へ吸引したときのサンプリング手順後に、このマイクロキュベットを、所望の分
析タイプに較正した別の分光光度計に挿入する。別の分光光度計を使うことが、
本発明とヨーロッパ特許第172450号に開示されている特許との間の主な差
で、後者の特許の目的は、やはりキュベットと呼ぶ、反応室を分析器具内に作る
分析器具を提供することである。この装置は、事前に反応室を形成するコストを
無くする点で、経済的利益をもたらすと認められる。この反応室またはキュベッ
トがこの器具を離れるとき、分析は勿論、反応が終り、キュベットを捨てる。こ
の様に、このヨーロッパ特許は、中にキュベットを作る分析器具に関連してだけ
使うことが出来、異なる他の分析器具での分析には使えないキュベットに関する
。更に、これらの既知のキュベットの中で空洞を作るための原理は、空洞を得る
ために真空成形を使う、本発明による原理とは全く反対に、熱風のジェットを使
うことにより金型キャビティと密接に接触するプラスチック材料の変形に基づく
。もう一つの重要な差は、サンプルおよび試薬を取入れる方法は勿論、試薬およ
びサンプル用の入口開口の形式である。
ない。
意する。この蓋シートに八つの通気孔を設け、試薬、例えば、酵素をこれらの孔
の隣にインク印刷する。同時に、ベースシートに八つの空洞を真空成形する。こ
れらの空洞の深さは、140μmであるように選択するが、他の空洞深さを使っ
てもよい。これらのシートをトンネルの中で乾燥し、紫外線感応接着剤(ロック
タイト3106)を使うことによって一緒に接合する。続いて、この複合キュベ
ットシートからキュベットを裁断または打抜きによって切出し、包装する。
Claims (19)
- 【請求項1】 使い捨て毛管プラスチック・マイクロキュベットを製造する
ための方法であって: − 第1シートおよび第2シートを用意する工程; − これらのシートの少なくとも1枚に、所定の場所に所定の深さを有する少な
くとも一つのくぼみを設ける工程; − 少なくとも一つのくぼみに少なくとも一つの添加剤および/または試薬を取
入れる工程; − これらのシートを重ね合せた関係に配置する工程; − 所定の容積を持つ少なくとも一つの毛管空洞を含む本体部材を得るために、
この第1シートと第2シートを接合し、この空洞の内壁がこの少なくとも一つの
くぼみと反対側のシートの所定の領域とによって形成され、これらの内壁間の距
離が所定の光路長を形成する工程; − 少なくとも一つの空洞を含み、所定の大きさおよび形状を有するマイクロキ
ュベットをこの本体部材から切断し、この切断は、マイクロキュベットの少なく
とも一つの空洞が、好ましくはこの切断によって形成される毛管サンプル入口開
口を介してこのマイクロキュベットの外部雰囲気に通ずるようにおこなわれる該
切断工程を含む方法。 - 【請求項2】 連続製造用の、請求項1による方法に於いて、少なくとも1
枚のシートを連続プラスチックフィルムの形で供給する方法。 - 【請求項3】 請求項1または請求項2による方法に於いて、この少なくと
も一つのくぼみを真空成形によって設ける方法。 - 【請求項4】 請求項1ないし請求項3の何れか一つによる方法に於いて、
複数のくぼみを少なくとも1枚のシートに配設する方法。 - 【請求項5】 請求項1ないし請求項4の何れか一つによる方法に於いて、
これらのくぼみの周りにエンボスを所定のパターンで設ける方法。 - 【請求項6】 請求項1ないし請求項5の何れか一つによる方法に於いて、
通気孔を1枚のシートに設ける方法。 - 【請求項7】 請求項1ないし請求項6の何れか一つによる方法に於いて、
接合すべきこれらのシートの表面に紫外線感応接着剤を付ける工程を含む方法。 - 【請求項8】 請求項7による方法に於いて、この接着剤をスクリーン印刷
によって付ける方法。 - 【請求項9】 請求項1ないし請求項8の何れか一つによる方法に於いて、
この添加剤および/または試薬が液体であり、それを印刷によって付ける方法。 - 【請求項10】 請求項1ないし請求項9の何れか一つによる方法に於いて
、これらのシートを重ね合せた関係に配置する前に、この添加剤および/または
試薬を乾燥する方法。 - 【請求項11】 請求項1ないし請求項10の何れか一つによる方法に於い
て、この光路を形成する毛管空洞の壁間の所定の距離が1mm未満である方法。 - 【請求項12】 使い捨てプラスチック・マイクロキュベットであって、毛
管サンプル入口開口、所定の容積を持ち、少なくとも一つの粉末添加剤および/
または試薬を含みおよびこの入口開口を介してこのマイクロキュベットの外部雰
囲気に通ずる毛管空洞を含み、このマイクロキュベットが接着剤によって接合さ
れた少なくとも2枚のシートで作られ、少なくともその1枚に所定の深さを有す
る少なくとも一つの真空成形したくぼみが設けられ、この空洞の内壁がこのくぼ
みとこの接合するシートの内面の所定の領域とによって形成されるマイクロキュ
ベット。 - 【請求項13】 光学分析をするための、請求項12によるマイクロキュベ
ットに於いて、これらの壁が本質的に透明な材料から成るマイクロキュベット。 - 【請求項14】 請求項12ないし請求項13の何れか一つによるマイクロ
キュベットに於いて、正確で精密な光路長を設けるためにエンボスが配設されて
いるマイクロキュベット。 - 【請求項15】 請求項12ないし請求項14の何れか一つによるマイクロ
キュベットに於いて、1枚のシートが本質的に平面であるマイクロキュベット。 - 【請求項16】 請求項12ないし請求項15の何れか一つによるマイクロ
キュベットに於いて、この空洞が、分析の際に本質的に不活性の流体改変試薬を
含むマイクロキュベット。 - 【請求項17】 請求項12ないし請求項16の何れか一つによるマイクロ
キュベットに於いて、異なる深さの空洞を含むマイクロキュベット。 - 【請求項18】 請求項12ないし請求項17の何れか一つによるマイクロ
キュベットに於いて、水への溶解度に依って、この空洞の中の試薬を所定の領域
におよび/またはこれらのくぼみの中に設けるマイクロキュベット。 - 【請求項19】 請求項1ないし請求項11の何れか一つに従って用意した
使い捨てプラスチック・マイクロキュベットであって、毛管サンプル入口開口、
少なくとも一つの粉末添加剤および/または試薬を含みおよびこの入口開口を介
してこのマイクロキュベットの外部雰囲気に通ずる毛管空洞を含み、このマイク
ロキュベットが接合された少なくとも2枚のシートで作られ、少なくともその1
枚に所定の深さを有する少なくとも一つのくぼみが設けられ、この空洞の内壁が
このくぼみとこの接合するシートの内面の所定の領域とによって形成されるマイ
クロキュベット。
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