JP2001518619A - ラクタートのようなバイオ検体を測定する装置および方法 - Google Patents
ラクタートのようなバイオ検体を測定する装置および方法Info
- Publication number
- JP2001518619A JP2001518619A JP2000514132A JP2000514132A JP2001518619A JP 2001518619 A JP2001518619 A JP 2001518619A JP 2000514132 A JP2000514132 A JP 2000514132A JP 2000514132 A JP2000514132 A JP 2000514132A JP 2001518619 A JP2001518619 A JP 2001518619A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- sensor
- fluid
- port
- lactate
- flow
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 title claims abstract description 138
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 73
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 387
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 91
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 30
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 claims abstract description 27
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 claims abstract description 25
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 49
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 49
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims description 39
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 17
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 16
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims description 15
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims description 15
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 15
- 238000007689 inspection Methods 0.000 claims description 12
- 239000002699 waste material Substances 0.000 claims description 7
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 6
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 claims description 5
- 102000003855 L-lactate dehydrogenase Human genes 0.000 claims description 3
- 108700023483 L-lactate dehydrogenases Proteins 0.000 claims description 3
- 108010073450 Lactate 2-monooxygenase Proteins 0.000 claims description 3
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 claims description 3
- 239000012482 calibration solution Substances 0.000 claims 8
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims 6
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 102
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 16
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 16
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 16
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 14
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 14
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 14
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 14
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 14
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 14
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 12
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 12
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 12
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 12
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 11
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 10
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 description 10
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 10
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 8
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 8
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 8
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 8
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 8
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 8
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 8
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 7
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 description 6
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 6
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 6
- 238000005868 electrolysis reaction Methods 0.000 description 6
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 6
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 6
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 6
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 6
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 6
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 5
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 5
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 4
- KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N Palladium Chemical compound [Pd] KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000002457 bidirectional effect Effects 0.000 description 4
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 4
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 4
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 4
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 4
- 238000003869 coulometry Methods 0.000 description 4
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 4
- 230000006870 function Effects 0.000 description 4
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 4
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 4
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 4
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 4
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 description 4
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 4
- 229910052723 transition metal Inorganic materials 0.000 description 4
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 3
- PYHRZPFZZDCOPH-QXGOIDDHSA-N (S)-amphetamine sulfate Chemical compound [H+].[H+].[O-]S([O-])(=O)=O.C[C@H](N)CC1=CC=CC=C1.C[C@H](N)CC1=CC=CC=C1 PYHRZPFZZDCOPH-QXGOIDDHSA-N 0.000 description 2
- ZKHQWZAMYRWXGA-KQYNXXCUSA-J ATP(4-) Chemical compound C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1[C@@H]1O[C@H](COP([O-])(=O)OP([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O)[C@@H](O)[C@H]1O ZKHQWZAMYRWXGA-KQYNXXCUSA-J 0.000 description 2
- ZKHQWZAMYRWXGA-UHFFFAOYSA-N Adenosine triphosphate Natural products C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1C1OC(COP(O)(=O)OP(O)(=O)OP(O)(O)=O)C(O)C1O ZKHQWZAMYRWXGA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ROFVEXUMMXZLPA-UHFFFAOYSA-N Bipyridyl Chemical compound N1=CC=CC=C1C1=CC=CC=N1 ROFVEXUMMXZLPA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000028399 Critical Illness Diseases 0.000 description 2
- 206010013654 Drug abuse Diseases 0.000 description 2
- 108010050375 Glucose 1-Dehydrogenase Proteins 0.000 description 2
- 108010015776 Glucose oxidase Proteins 0.000 description 2
- 239000004366 Glucose oxidase Substances 0.000 description 2
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 2
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 2
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000008156 Ringer's lactate solution Substances 0.000 description 2
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910021607 Silver chloride Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000003677 abuse test Methods 0.000 description 2
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 2
- 238000004082 amperometric method Methods 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 description 2
- 238000004159 blood analysis Methods 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 2
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 2
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000001527 calcium lactate Substances 0.000 description 2
- ZEWYCNBZMPELPF-UHFFFAOYSA-J calcium;potassium;sodium;2-hydroxypropanoic acid;sodium;tetrachloride Chemical compound [Na].[Na+].[Cl-].[Cl-].[Cl-].[Cl-].[K+].[Ca+2].CC(O)C(O)=O ZEWYCNBZMPELPF-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 2
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 2
- 230000005779 cell damage Effects 0.000 description 2
- 208000037887 cell injury Diseases 0.000 description 2
- 230000003833 cell viability Effects 0.000 description 2
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 2
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 2
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 2
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 2
- 239000013536 elastomeric material Substances 0.000 description 2
- 238000003487 electrochemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000006056 electrooxidation reaction Methods 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 229940116332 glucose oxidase Drugs 0.000 description 2
- 235000019420 glucose oxidase Nutrition 0.000 description 2
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 2
- 229910002804 graphite Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010439 graphite Substances 0.000 description 2
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 2
- 230000000984 immunochemical effect Effects 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 238000007917 intracranial administration Methods 0.000 description 2
- 239000003446 ligand Substances 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 2
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 2
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 2
- 238000001690 micro-dialysis Methods 0.000 description 2
- 238000000491 multivariate analysis Methods 0.000 description 2
- 210000002445 nipple Anatomy 0.000 description 2
- QJGQUHMNIGDVPM-UHFFFAOYSA-N nitrogen group Chemical group [N] QJGQUHMNIGDVPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 239000013110 organic ligand Substances 0.000 description 2
- 229910052762 osmium Inorganic materials 0.000 description 2
- -1 osmium transition metal Chemical class 0.000 description 2
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 2
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 2
- 238000006213 oxygenation reaction Methods 0.000 description 2
- 229910003445 palladium oxide Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000005298 paramagnetic effect Effects 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 230000002572 peristaltic effect Effects 0.000 description 2
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 2
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000001521 potassium lactate Substances 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 239000012858 resilient material Substances 0.000 description 2
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 2
- HKZLPVFGJNLROG-UHFFFAOYSA-M silver monochloride Chemical compound [Cl-].[Ag+] HKZLPVFGJNLROG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 150000003384 small molecules Chemical class 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000001540 sodium lactate Substances 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 208000011117 substance-related disease Diseases 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- 229940126585 therapeutic drug Drugs 0.000 description 2
- 230000002537 thrombolytic effect Effects 0.000 description 2
- XOLBLPGZBRYERU-UHFFFAOYSA-N tin dioxide Chemical compound O=[Sn]=O XOLBLPGZBRYERU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910001887 tin oxide Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 2
- 150000003624 transition metals Chemical class 0.000 description 2
- 230000035899 viability Effects 0.000 description 2
- 210000000707 wrist Anatomy 0.000 description 2
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 1
- 238000013519 translation Methods 0.000 description 1
- 230000036325 urinary excretion Effects 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
- G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
- G01N27/28—Electrolytic cell components
- G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
- G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
- G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Electrochemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
(57)【要約】
本開示はオンラインラクタートセンサ装置に関するものである。このセンサ装置は、ラクタートセンサと、検査サンプルを取り出すカテーテルと、ラクタートセンサとカテーテルとの間が流体でつながっている第１の流体フローラインとを含んでいる。センサ装置は、センサ校正源および抗凝固性溶液、センサ校正源および抗凝固性溶液とラクタートセンサとの間が流体でつながっている第２の流体フローラインも含んでいる。
Description
【０００１】 （技術分野） 本発明は一般にバイオ検体を測定する装置および方法に関連するものである。
より詳細にはラクタートを測定する装置および方法に関連するものである。
より詳細にはラクタートを測定する装置および方法に関連するものである。
【０００２】 （背景技術） 危篤処置患者に関しては、医者は、患者の生物学的検体の存在および濃度を決
定するために長い間個人検診および臨床検査室の結果に頼った。臨床検査室は、
十分に管理された高品質環境で大量の検査および分析証拠に関して広範囲の自動
化装置を提供する。しかしながら、臨床検査室は、外傷および多臓器機能不全患
者を適切に治療するのに必要な即時の結果を提供できない。
定するために長い間個人検診および臨床検査室の結果に頼った。臨床検査室は、
十分に管理された高品質環境で大量の検査および分析証拠に関して広範囲の自動
化装置を提供する。しかしながら、臨床検査室は、外傷および多臓器機能不全患
者を適切に治療するのに必要な即時の結果を提供できない。
【０００３】 即時検査結果に対する臨床的な要求に対処するために、患者の枕元で信頼性の
ある、自動分析器を使用して検査するいくつかの技術が出現している。この種の
検査は、看護時点（ＰＯＣ）診断検査と一般的に称されている。ＰＯＣ診断検査
システムは、電気化学バイオセンサと、光蛍光センサと、凝固に関しての常磁性
粒子検査装置と、化学的および免疫化学的の両方の検査用マイクロマシン装置と
を含んでいる。これらの技術は、多検体化学パネルを急速に実行することを可能
にし、検査装置の校正のような従来の障害に取り組んできた。ＰＯＣ検査は、１
）患者の枕元で行われる生体内の検査、２）手首側で行われるエクッスビボ（ｅ
ｘ ｖｉｖｏ）あるいはパラビボ（ｖｉｖｏ）の検査、および、３）患者の体内
で行われる生体内の検査として分類できる。ＰＯＣ検査は、労働コストの減少、
血液識別および輸送手段エラーの減少および患者の合併症の減少のような間接的
なコスト効率および節約をもたらす。
ある、自動分析器を使用して検査するいくつかの技術が出現している。この種の
検査は、看護時点（ＰＯＣ）診断検査と一般的に称されている。ＰＯＣ診断検査
システムは、電気化学バイオセンサと、光蛍光センサと、凝固に関しての常磁性
粒子検査装置と、化学的および免疫化学的の両方の検査用マイクロマシン装置と
を含んでいる。これらの技術は、多検体化学パネルを急速に実行することを可能
にし、検査装置の校正のような従来の障害に取り組んできた。ＰＯＣ検査は、１
）患者の枕元で行われる生体内の検査、２）手首側で行われるエクッスビボ（ｅ
ｘ ｖｉｖｏ）あるいはパラビボ（ｖｉｖｏ）の検査、および、３）患者の体内
で行われる生体内の検査として分類できる。ＰＯＣ検査は、労働コストの減少、
血液識別および輸送手段エラーの減少および患者の合併症の減少のような間接的
なコスト効率および節約をもたらす。
【０００４】 試験管内あるいは患者の枕元のＰＯＣ装置は、一般的には、集中治療室、手術
室、救急処置室（ＥＲ）、調停室、一般患者処置室、および外来患者外科および
移動治療室を含む病院のいくつかの部門で使用されている。試験管内のＰＯＣで
は、診断検査は臨床検査室と同様に広範囲の診断検査を提供する。試験管内のＰ
ＯＣでは、検査装置は一般的には、オンラインで患者に接続されてなく、血液サ
ンプリングのためのオペレータを必要とする。ＰＯＣ診断市場の診断検査の主要
なカテゴリーは、動脈血液ガス、血液化学、血液グルコース、凝固、薬物乱用検
査、ヘモグロビン、ヘマトクリット、伝染病、および治療薬物監視を含んでいる
。他のカテゴリーは、ガンマーカー、心臓マーカー、コレステロール検出、免疫
診断、伝染病検出、ラクタート、および血栓溶解監視を含んでいる。
室、救急処置室（ＥＲ）、調停室、一般患者処置室、および外来患者外科および
移動治療室を含む病院のいくつかの部門で使用されている。試験管内のＰＯＣで
は、診断検査は臨床検査室と同様に広範囲の診断検査を提供する。試験管内のＰ
ＯＣでは、検査装置は一般的には、オンラインで患者に接続されてなく、血液サ
ンプリングのためのオペレータを必要とする。ＰＯＣ診断市場の診断検査の主要
なカテゴリーは、動脈血液ガス、血液化学、血液グルコース、凝固、薬物乱用検
査、ヘモグロビン、ヘマトクリット、伝染病、および治療薬物監視を含んでいる
。他のカテゴリーは、ガンマーカー、心臓マーカー、コレステロール検出、免疫
診断、伝染病検出、ラクタート、および血栓溶解監視を含んでいる。
【０００５】 エクッスビボＰＯＣ診断は、殆どあるいは血液損失がないオンライン実時間検
査用外部センサを使用する。一般的には、サンプル血液はクローズドシステムを
通って流れ、血液接触を最少にする。エクッスビボＰＯＣシステムは、凝固、誤
り、校正ドリフト、および患者の体内では再校正不能であることを含む、体内セ
ンサに関連した問題点を最少にする。ミネソタ州、ミネアポリス市のオプティカ
ルセンサ社は、手動注射器装置を利用するエクッスビボ血液ガス分析器を現在市
販している。カリフォルニア州のサンディエゴ市のＶＩＡメディカルコーポレー
ションは、比較的大容量の自動サンプリング・分析システムを利用するエクッス
ビボ血液グルコース分析器を市販している。米国特許第５，５０５，８２９号は
典型的なエクッスビボＰＯＣシステムを開示している。
査用外部センサを使用する。一般的には、サンプル血液はクローズドシステムを
通って流れ、血液接触を最少にする。エクッスビボＰＯＣシステムは、凝固、誤
り、校正ドリフト、および患者の体内では再校正不能であることを含む、体内セ
ンサに関連した問題点を最少にする。ミネソタ州、ミネアポリス市のオプティカ
ルセンサ社は、手動注射器装置を利用するエクッスビボ血液ガス分析器を現在市
販している。カリフォルニア州のサンディエゴ市のＶＩＡメディカルコーポレー
ションは、比較的大容量の自動サンプリング・分析システムを利用するエクッス
ビボ血液グルコース分析器を市販している。米国特許第５，５０５，８２９号は
典型的なエクッスビボＰＯＣシステムを開示している。
【０００６】 体ＰＯＣ診断は、最も危篤で不安定な患者の治療にかなりの可能性を提供する
。多数の会社は生体内センサを開発しつつあるけれども、生体センサを一般に市
販し続ける障害がこれまであった。
。多数の会社は生体内センサを開発しつつあるけれども、生体センサを一般に市
販し続ける障害がこれまであった。
【０００７】 エクッスビボおよび体内のＰＯＣ診断は、オンラインシステムであるので、臨
床検査あるいは試験管内ＰＯＣ検査で生じる品質管理および情報統合のエラーを
減らすことができる。品質管理エラーは、一般に、器具エラーあるいは装置故障
でなくオペレータエラーによるものである。典型的なエラーは、不適当な試料量
、不正確な校正、劣化した検査ストリップ、不十分な確認、不十分な器具保守、
検査手順のタイミングの悪さ、および間違った材料の使用を含んでいる。臨床情
報システム統合によって、患者の枕元で収集されたデータは、患者の記録に直接
に入れることができる。これは、患者の管理処理の効率を改善し、検査室の情報
システムおよび臨床情報システムの統合を可能にし、全ての種類の患者情報の“
継ぎ目なし”フローを提供する。
床検査あるいは試験管内ＰＯＣ検査で生じる品質管理および情報統合のエラーを
減らすことができる。品質管理エラーは、一般に、器具エラーあるいは装置故障
でなくオペレータエラーによるものである。典型的なエラーは、不適当な試料量
、不正確な校正、劣化した検査ストリップ、不十分な確認、不十分な器具保守、
検査手順のタイミングの悪さ、および間違った材料の使用を含んでいる。臨床情
報システム統合によって、患者の枕元で収集されたデータは、患者の記録に直接
に入れることができる。これは、患者の管理処理の効率を改善し、検査室の情報
システムおよび臨床情報システムの統合を可能にし、全ての種類の患者情報の“
継ぎ目なし”フローを提供する。
【０００８】 （発明の概要） 本発明の１つの態様はオンラインラクタートセンサ装置に関するものである。
このセンサ装置は、ラクタートセンサと、流体サンプルを患者から取り出す第１
のフローラインと、センサ校正流体源とを含んでいる。第１の流体フローライン
は、患者からの流体サンプルをラクタートセンサに送る。第２の流体フローライ
ンは、校正流体源とラクタートセンサとの間が流体でつながっている。
このセンサ装置は、ラクタートセンサと、流体サンプルを患者から取り出す第１
のフローラインと、センサ校正流体源とを含んでいる。第１の流体フローライン
は、患者からの流体サンプルをラクタートセンサに送る。第２の流体フローライ
ンは、校正流体源とラクタートセンサとの間が流体でつながっている。
【０００９】 本発明の他の態様は、センサとセンサを通り過ぎている流体流を制御するポン
プ装置とを含むセンサ装置に関連している。ポンプ装置はピストンチャンバを規
定するハウジングを含んでいる。ピストンはチャンバ内に往復するように取り付
けられている。このハウジングは、ピストンチャンバへの出入りを与える第１お
よび第２のポートを規定する。第１のポートは第２のポートから軸方向に離隔さ
れている。この装置は、センサとサンプル流体との間が流体でつながっている第
１の流体フローラインおよびハウジングの第２のポートとセンサとの間が流体で
つながっている第２のフローラインも含んでいる。センサ装置はセンサを校正す
るキャリブレート（ｃａｌｉｂｒａｔｅ）を含む校正流体源をさらに含んでいる
。この校正流体源はハウジングの第１のポートと流体でつながっている。
プ装置とを含むセンサ装置に関連している。ポンプ装置はピストンチャンバを規
定するハウジングを含んでいる。ピストンはチャンバ内に往復するように取り付
けられている。このハウジングは、ピストンチャンバへの出入りを与える第１お
よび第２のポートを規定する。第１のポートは第２のポートから軸方向に離隔さ
れている。この装置は、センサとサンプル流体との間が流体でつながっている第
１の流体フローラインおよびハウジングの第２のポートとセンサとの間が流体で
つながっている第２のフローラインも含んでいる。センサ装置はセンサを校正す
るキャリブレート（ｃａｌｉｂｒａｔｅ）を含む校正流体源をさらに含んでいる
。この校正流体源はハウジングの第１のポートと流体でつながっている。
【００１０】 本発明の他の態様は流体制御装置に関するものである。この流体制御装置は、
ピストンチャンバを規定するハウジングを含んでいる。このハウジングは、ピス
トンチャンバへの出入りを与える第１および第２のポートも規定する。第１のポ
ートは第２のポートから軸方向に離隔されている。流体制御装置は、ピストンチ
ャンバ内で軸方向に往復運動されるように配置され、構成されているピストンを
さらに含んでいる。
ピストンチャンバを規定するハウジングを含んでいる。このハウジングは、ピス
トンチャンバへの出入りを与える第１および第２のポートも規定する。第１のポ
ートは第２のポートから軸方向に離隔されている。流体制御装置は、ピストンチ
ャンバ内で軸方向に往復運動されるように配置され、構成されているピストンを
さらに含んでいる。
【００１１】 本発明の他の態様は、ラクタートのオンライン測定のための方法に関するもの
である。この方法は、カテーテルのような第１の流体フローによりサンプル流体
を哺乳動物取り出すステップを含む。この方法は、ラクタートセンサを通り過ぎ
て第１の流体フローラインを通ってサンプル流体を送るステップも含む。この方
法はセンサで流体サンプルのラクタート量を測定するステップをさらに含む。
である。この方法は、カテーテルのような第１の流体フローによりサンプル流体
を哺乳動物取り出すステップを含む。この方法は、ラクタートセンサを通り過ぎ
て第１の流体フローラインを通ってサンプル流体を送るステップも含む。この方
法はセンサで流体サンプルのラクタート量を測定するステップをさらに含む。
【００１２】 本発明のさらにもう一つの態様もラクタートのオンライン測定のための方法に
関するものである。この方法は、カテーテル、ラクタートセンサ、校正流体源、
カテーテルとラクタートセンサとの間に延びる第１のフローラインと、ラクター
トセンサと校正流体源との間に延びる第２のフローラインとを含むセンサ装置を
装備するステップを含んでいる。この方法は、所定の速度で、校正流体源から、
第２のフローラインを通ってセンサを通り、第１のフローラインの中に校正流体
を送るステップもさらに含んでいる。この方法は、校正流体がセンサを通り過ぎ
て流れるときセンサを校正するステップをさらに含んでいる。この方法は、第１
および第２のフローラインの校正流体のフローを逆にし、カテーテルから、第１
のフローラインを通って、センサを通り過ぎて、第２のフローラインの中にサン
プル流体を送るステップをさらに含んでいる。最後に、この方法は、サンプル流
体がラクタートセンサを通り過ぎて流れるときサンプル流体のラクタートの量を
測定するステップを含んでいる。
関するものである。この方法は、カテーテル、ラクタートセンサ、校正流体源、
カテーテルとラクタートセンサとの間に延びる第１のフローラインと、ラクター
トセンサと校正流体源との間に延びる第２のフローラインとを含むセンサ装置を
装備するステップを含んでいる。この方法は、所定の速度で、校正流体源から、
第２のフローラインを通ってセンサを通り、第１のフローラインの中に校正流体
を送るステップもさらに含んでいる。この方法は、校正流体がセンサを通り過ぎ
て流れるときセンサを校正するステップをさらに含んでいる。この方法は、第１
および第２のフローラインの校正流体のフローを逆にし、カテーテルから、第１
のフローラインを通って、センサを通り過ぎて、第２のフローラインの中にサン
プル流体を送るステップをさらに含んでいる。最後に、この方法は、サンプル流
体がラクタートセンサを通り過ぎて流れるときサンプル流体のラクタートの量を
測定するステップを含んでいる。
【００１３】 本発明の他の態様は、検体センサと、流体サンプルを患者から取り出すカテー
テルと、カテーテルと検体センサとの間が流体でつながっている第１の流体フロ
ー含む検出装置に関するものである。この装置も、センサ校正流体源と、センサ
校正流体源と検体センサとの間が流体でつながっている第２の流体フローライン
と、１００マイクロリットル／分よりも小さい流量で流体サンプルをカテーテル
を通って、センサを通り過ぎて取り出す手段とを含んでいる。
テルと、カテーテルと検体センサとの間が流体でつながっている第１の流体フロ
ー含む検出装置に関するものである。この装置も、センサ校正流体源と、センサ
校正流体源と検体センサとの間が流体でつながっている第２の流体フローライン
と、１００マイクロリットル／分よりも小さい流量で流体サンプルをカテーテル
を通って、センサを通り過ぎて取り出す手段とを含んでいる。
【００１４】 本発明の他の態様は、センサと第１および第２のポートを含むマニホールドと
を含むオンライン検出装置に関するものである。このマニホールドは第２のポー
トとセンサとの間が流体でつながっている第１の流路および第２のポートとセン
サとの間が流体でつながっている第２の流路を規定する。この装置は、第１およ
び第２の流路を通るフローを開閉する複数の弾性ダイアフラムも含んでいる。空
気圧バルブアクチュエータによって、弾性ダイアフラムは第１および第２の流路
を通るフローを空気圧で開閉する。サンプルラインは、第１のポートとサンプル
流体との間が流体でつながっていて、校正体ラインは、第２のポートと校正体流
体源との間が流体でつながっている。
を含むオンライン検出装置に関するものである。このマニホールドは第２のポー
トとセンサとの間が流体でつながっている第１の流路および第２のポートとセン
サとの間が流体でつながっている第２の流路を規定する。この装置は、第１およ
び第２の流路を通るフローを開閉する複数の弾性ダイアフラムも含んでいる。空
気圧バルブアクチュエータによって、弾性ダイアフラムは第１および第２の流路
を通るフローを空気圧で開閉する。サンプルラインは、第１のポートとサンプル
流体との間が流体でつながっていて、校正体ラインは、第２のポートと校正体流
体源との間が流体でつながっている。
【００１５】 本発明を特徴付けるこれら特徴およびいろいろな他の特徴は、添付された特許
請求の範囲で詳細に示されている。本発明、その長所およびその使用によって得
られた目的をより十分に理解するために、図面および本発明の図示および説明さ
れた好ましい態様がある添付説明に参照が行われるべきである。
請求の範囲で詳細に示されている。本発明、その長所およびその使用によって得
られた目的をより十分に理解するために、図面および本発明の図示および説明さ
れた好ましい態様がある添付説明に参照が行われるべきである。
【００１６】 （好ましい実施例の詳細な説明） 次に、添付図面に示された本発明の典型的な態様を詳細に参照する。可能であ
る場合は常に、同じあるいは同様な部品を参照するために同じ参照番号が図面全
体に使用される。
る場合は常に、同じあるいは同様な部品を参照するために同じ参照番号が図面全
体に使用される。
【００１７】 本発明の態様は、患者のバイオ検体のオンライン監視／測定を行う装置および
方法に関するものである。本発明の１つの特定の態様は、患者のラクタート濃度
のオンライン測定を行う装置および方法に関するものである。
方法に関するものである。本発明の１つの特定の態様は、患者のラクタート濃度
のオンライン測定を行う装置および方法に関するものである。
【００１８】 ラクタートは、“疲労”している患者の体の全ての組織および臓器によって発
生される小さい分子である。患者の体において酸素に対する需要量が供給量を超
える場合は常に、灌流の状態が起こり、ラクタートが発生される。例えば、患者
が出血している場合、心臓が機能不全の場合、肢を失う危険にある場合、呼吸す
るのに十分な酸素を得てない場合、ラクタートが発生される。したがって、生命
および肢の危機にある多くの臨床状態は、患者に適当に酸素を供給するにもかか
わらず、高い血液ラクタートレベルを発生する。それは酸素供給量および新陳代
謝需要量の問題である。
生される小さい分子である。患者の体において酸素に対する需要量が供給量を超
える場合は常に、灌流の状態が起こり、ラクタートが発生される。例えば、患者
が出血している場合、心臓が機能不全の場合、肢を失う危険にある場合、呼吸す
るのに十分な酸素を得てない場合、ラクタートが発生される。したがって、生命
および肢の危機にある多くの臨床状態は、患者に適当に酸素を供給するにもかか
わらず、高い血液ラクタートレベルを発生する。それは酸素供給量および新陳代
謝需要量の問題である。
【００１９】 細胞レベルで、ラクタートは、アデノシン三リン酸塩の生命の維持に必要な細
胞エネルギー蓄積量に反比例し、不適当な灌流あるいは細胞損傷から６秒以内に
発生される。したがって、それは、組織レベルの細胞生存能力および全身レベル
の患者生存能力の理想生化学モニタである。
胞エネルギー蓄積量に反比例し、不適当な灌流あるいは細胞損傷から６秒以内に
発生される。したがって、それは、組織レベルの細胞生存能力および全身レベル
の患者生存能力の理想生化学モニタである。
【００２０】 臨床的には、高い、上昇する血液ラクタート値が極めて重要であることが知ら
れている。外傷専門医および臨床的証拠は、外傷環境のラクタートを簡単に、安
価で、連続的に監視することがトリアージおよび治療の指示に役立つ時宜を得た
救命情報を提供することによって生命を救命する、という仮説に確証を与える。
例えば、４ｍＭの血液ラクタートレベルを有する救急処置室の患者は次の２４時
間内に９２％の死亡率を有する。このレベルが６ｍＭである場合、致死率は９８
％に上昇する。動物実験において、血液ラクタートレベルは、出血の数分以内に
上昇し始め、逆に、適切な蘇生法でまさに急速に降下し始める。多変量分析にお
いて、血液ラクタートは、（血圧、心摶度数、尿排泄量、塩基不足、血液ガスお
よびスワン・ガンツデータより優れている）ショック度の最高標識であり、出血
量に比例する。血液ラクタートレベルは外傷患者の生き残る可能性と相関関係が
ある。患者の増大するラクタートレベルを制御することができない治療は、求め
られた変更する必要があり、あるいは急速に追加的診断がなされなければならな
い。
れている。外傷専門医および臨床的証拠は、外傷環境のラクタートを簡単に、安
価で、連続的に監視することがトリアージおよび治療の指示に役立つ時宜を得た
救命情報を提供することによって生命を救命する、という仮説に確証を与える。
例えば、４ｍＭの血液ラクタートレベルを有する救急処置室の患者は次の２４時
間内に９２％の死亡率を有する。このレベルが６ｍＭである場合、致死率は９８
％に上昇する。動物実験において、血液ラクタートレベルは、出血の数分以内に
上昇し始め、逆に、適切な蘇生法でまさに急速に降下し始める。多変量分析にお
いて、血液ラクタートは、（血圧、心摶度数、尿排泄量、塩基不足、血液ガスお
よびスワン・ガンツデータより優れている）ショック度の最高標識であり、出血
量に比例する。血液ラクタートレベルは外傷患者の生き残る可能性と相関関係が
ある。患者の増大するラクタートレベルを制御することができない治療は、求め
られた変更する必要があり、あるいは急速に追加的診断がなされなければならな
い。
【００２１】 図１は、患者のラクタートのようなバイオ検体のオンライン監視／測定を行う
のに適しているアセンブリ１００を示している。このアセンブリ１００は、装置
１０１のいろいろな構成要素を収容するのに適合された下半分１および上半分５
を有する成形ポリマーシェルを含んでいる。この装置１０１は、プリント回路サ
ブアセンブリのマニホールド要素と一体にされたバルブのアレイを含んでいる。
この構成要素は、一般に平面であり、一連の５つの構成要素を層状に組み立てら
れる。
のに適しているアセンブリ１００を示している。このアセンブリ１００は、装置
１０１のいろいろな構成要素を収容するのに適合された下半分１および上半分５
を有する成形ポリマーシェルを含んでいる。この装置１０１は、プリント回路サ
ブアセンブリのマニホールド要素と一体にされたバルブのアレイを含んでいる。
この構成要素は、一般に平面であり、一連の５つの構成要素を層状に組み立てら
れる。
【００２２】 さらに、図１を参照すると、アセンブリ１００は、流体マニホールドプレート
３と、空気圧バルブアクチュエータ４と、プリントフレックス回路サブアセンブ
リ２と、上部シェル５と、下部シェル１と、入出力コネクタ端子２７とを含むも
のとして示されている。
３と、空気圧バルブアクチュエータ４と、プリントフレックス回路サブアセンブ
リ２と、上部シェル５と、下部シェル１と、入出力コネクタ端子２７とを含むも
のとして示されている。
【００２３】 下部シェル１は、内部構成要素の各々に対する支持体を備えている。内部プロ
フィール１３は構成要素スタックの適切な整列を行う。凹部１５によって、プリ
ント回路アセンブリ２はシェル１１の中にへこませることができる。
フィール１３は構成要素スタックの適切な整列を行う。凹部１５によって、プリ
ント回路アセンブリ２はシェル１１の中にへこませることができる。
【００２４】 プリントフレックス回路サブアセンブリ２は、入出力コネクタ端子２７、ラク
タートセンササイト１２、および温度センサ１１間に電気的に接続を行う。導電
トレース１４は規定された厚さの絶縁コーティングで印刷されている。このコー
ティングはラクタートセンササイト１２の周りにフローチャンバ１０２を形成す
るためにパターン化される。フローチャンバ１０２は絶縁コーティングを全然有
しない。絶縁コーティング２２と同様にパターン化され、絶縁コーティング２２
にわたって塗布された粘着性コーティングは、流体マニホールドプレート３で流
体シールを行い、さらにフローチャンバ１０２を規定する。
タートセンササイト１２、および温度センサ１１間に電気的に接続を行う。導電
トレース１４は規定された厚さの絶縁コーティングで印刷されている。このコー
ティングはラクタートセンササイト１２の周りにフローチャンバ１０２を形成す
るためにパターン化される。フローチャンバ１０２は絶縁コーティングを全然有
しない。絶縁コーティング２２と同様にパターン化され、絶縁コーティング２２
にわたって塗布された粘着性コーティングは、流体マニホールドプレート３で流
体シールを行い、さらにフローチャンバ１０２を規定する。
【００２５】 次に、図１および図２を参照して、流体マニホールド３は、アセンブリ１００
を通る流路を形成する。マニホールドプレート３は、好ましくは、反対方向の上
部面および下部面上の溝９のパターンを有する射出成形ポリマー構造である。こ
れらの溝は、溝９に直交する軸で流体マニホールドプレート３の本体を貫通する
図２の環状通路２０によって結合される。溝９および環状通路２０の組み合わせ
は２つの機能に役立つ。いくつかは、結合する通路としての機能を果たし、流体
マニホールドプレート３の一方の面から他方の面に流体を向ける。その他のもの
はバルブ構造２３の１つの要素を形成するように流体マニホールドプレート３の
上面上で終端する。さらに下記に述べられるように、バルブ構造２３はアセンブ
リ１００を通る流体フローを制御する。
を通る流路を形成する。マニホールドプレート３は、好ましくは、反対方向の上
部面および下部面上の溝９のパターンを有する射出成形ポリマー構造である。こ
れらの溝は、溝９に直交する軸で流体マニホールドプレート３の本体を貫通する
図２の環状通路２０によって結合される。溝９および環状通路２０の組み合わせ
は２つの機能に役立つ。いくつかは、結合する通路としての機能を果たし、流体
マニホールドプレート３の一方の面から他方の面に流体を向ける。その他のもの
はバルブ構造２３の１つの要素を形成するように流体マニホールドプレート３の
上面上で終端する。さらに下記に述べられるように、バルブ構造２３はアセンブ
リ１００を通る流体フローを制御する。
【００２６】 次に、図５を参照すると、外部流体ラインの接続部に適合される３つのポート
が示される。第１のポート６０（生理的食塩水とラベル）は患者インフュセート
（ｉｎｆｕｓａｔｅ）バッグの接続部に適合される。第２のポート６２（廃液と
ラベル）は廃液バッグの接続部に適合される。第３のポート６４（校正とラベル
）は校正／抗凝固薬バッグの接続部に適合されている。廃液バッグのラインは好
ましくは逆流を防止する検査バルブを含む。校正バッグのラインは、少なくとも
２つの速度で作動できる可逆流体ポンプを含むのが好ましい。
が示される。第１のポート６０（生理的食塩水とラベル）は患者インフュセート
（ｉｎｆｕｓａｔｅ）バッグの接続部に適合される。第２のポート６２（廃液と
ラベル）は廃液バッグの接続部に適合される。第３のポート６４（校正とラベル
）は校正／抗凝固薬バッグの接続部に適合されている。廃液バッグのラインは好
ましくは逆流を防止する検査バルブを含む。校正バッグのラインは、少なくとも
２つの速度で作動できる可逆流体ポンプを含むのが好ましい。
【００２７】 図６〜図９は、バルブ、通路、および環状通路によって形成された流路を概略
で示している。バルブ５２は、アセンブリ１００から患者への流出量を制御する
。バルブ５３は、センサラインあるいはシャントのいずれかの中への患者ライン
の流体のフローを制御する。バルブ５４は、校正／抗凝固薬バッグ７０からアセ
ンブリ１００へのフローを制御する。バルブ５５は、流体がセンサ１２にバイパ
スできるシャントラインを制御する。
で示している。バルブ５２は、アセンブリ１００から患者への流出量を制御する
。バルブ５３は、センサラインあるいはシャントのいずれかの中への患者ライン
の流体のフローを制御する。バルブ５４は、校正／抗凝固薬バッグ７０からアセ
ンブリ１００へのフローを制御する。バルブ５５は、流体がセンサ１２にバイパ
スできるシャントラインを制御する。
【００２８】 再び、図１および図２を参照すると、空気圧バルブアクチュエータ４は、ＬＩ
Ｍあるいは射出成形エラストマーのいずれかを備える。このアクチュエータ４は
円筒状チャンバ７のパターンを有する。円筒状チャンバ７の数はこの装置のバル
ブ数に等しい。これらの円筒状チャンバは、空気圧バルブアクチュエータ４を上
部面から下部面まで貫通する。空気圧バルブアクチュエータ４の下部面のチャン
バの終端は、図３〜図４の膜２８によって閉じられる。膜２８は、圧力補償構造
２１によるバルブ構造２４と接触状態にされる。膜２８は環状シート８を密封す
るように作動する。したがって、真空を加えることによってバルブが作動される
まで、流体フローは防止する。接続する横方向の開口１９は、円筒状チャンバ７
から外側に向かい表面２５まで延びる。
Ｍあるいは射出成形エラストマーのいずれかを備える。このアクチュエータ４は
円筒状チャンバ７のパターンを有する。円筒状チャンバ７の数はこの装置のバル
ブ数に等しい。これらの円筒状チャンバは、空気圧バルブアクチュエータ４を上
部面から下部面まで貫通する。空気圧バルブアクチュエータ４の下部面のチャン
バの終端は、図３〜図４の膜２８によって閉じられる。膜２８は、圧力補償構造
２１によるバルブ構造２４と接触状態にされる。膜２８は環状シート８を密封す
るように作動する。したがって、真空を加えることによってバルブが作動される
まで、流体フローは防止する。接続する横方向の開口１９は、円筒状チャンバ７
から外側に向かい表面２５まで延びる。
【００２９】 再び、図１を参照すると、入出力コネクタ端子２７は、真空ラインおよび遠隔
モニタをアセンブリ１００に接続する手段を備えている。入出力コネクタ端子２
７は、図２の表面２５の空気圧バルブアクチュエータ４に取り付けられている。
細管（図示せず）は入出力コネクタ端子２７上のニップル１０３に取り付けられ
ている。細管は５つのマイクロプロセッサ制御形ソレノイドバルブに延びる。
モニタをアセンブリ１００に接続する手段を備えている。入出力コネクタ端子２
７は、図２の表面２５の空気圧バルブアクチュエータ４に取り付けられている。
細管（図示せず）は入出力コネクタ端子２７上のニップル１０３に取り付けられ
ている。細管は５つのマイクロプロセッサ制御形ソレノイドバルブに延びる。
【００３０】 ソレノイドバルブを開くことは対応する円筒状チャンバ７内に真空勾配を形成
する。この真空によって、図３の膜２８は、内側に曲がり（図４）、膜２８と環
状シート８との間のシールを破る。
する。この真空によって、図３の膜２８は、内側に曲がり（図４）、膜２８と環
状シート８との間のシールを破る。
【００３１】 再び、図１および図２を参照すると、上部シェル５は好ましくは射出成形ポリ
マーで構成されている。このシェル５は全装置１０１を含むように下部シェル１
と接続する。突起したプロフィール６は、上部シェル５と下部シェル１との間の
締りばめを可能にする。圧力補償構造は、円筒状チャンバ７およびバルブ構造２
４の位置と対応する位置に置かれている。これらの構造は、円筒状チャンバ７の
中に延び、環状シート８に対して膜２８を変位させる（図３〜図４）。
マーで構成されている。このシェル５は全装置１０１を含むように下部シェル１
と接続する。突起したプロフィール６は、上部シェル５と下部シェル１との間の
締りばめを可能にする。圧力補償構造は、円筒状チャンバ７およびバルブ構造２
４の位置と対応する位置に置かれている。これらの構造は、円筒状チャンバ７の
中に延び、環状シート８に対して膜２８を変位させる（図３〜図４）。
【００３２】 圧力補償構造２１は、下記の要素を備えている。中心ピン１６は、それから放
射状に広がる３つあるいはそれ以上の固定壁１７を有する。テーパボス１８は圧
力補償構造２１の上端に位置する。テーパボス１８は、円筒状チャンバ７と上部
シェル５との間のシーリングおよび整列のための面を与える。圧力補償構造２１
は、特定の流体背圧に対してバイアス負荷を与える機能を果たす。バルブを砕く
圧力は、チャンバ７の膜２８の厚さあるいは中心ピン１６の長さを変えることに
よって規定されてもよい。
射状に広がる３つあるいはそれ以上の固定壁１７を有する。テーパボス１８は圧
力補償構造２１の上端に位置する。テーパボス１８は、円筒状チャンバ７と上部
シェル５との間のシーリングおよび整列のための面を与える。圧力補償構造２１
は、特定の流体背圧に対してバイアス負荷を与える機能を果たす。バルブを砕く
圧力は、チャンバ７の膜２８の厚さあるいは中心ピン１６の長さを変えることに
よって規定されてもよい。
【００３３】 動作中、アセンブリ１００は、注入位置の約２５ｃｍ以内の患者の腕の上に取
り付けられる。リュール（ｌｕｅｒ）接続はコネクタ１０から延びる接着細管を
接続するカテーテルで形成されている。入出力コネクタ２７は空気圧バルブアク
チュエータ４のソケットに差し込まれる。これは、プリント回路サブアセンブリ
２の出力および面２５に共通な５つの空気圧ポートとの接続を行う。
り付けられる。リュール（ｌｕｅｒ）接続はコネクタ１０から延びる接着細管を
接続するカテーテルで形成されている。入出力コネクタ２７は空気圧バルブアク
チュエータ４のソケットに差し込まれる。これは、プリント回路サブアセンブリ
２の出力および面２５に共通な５つの空気圧ポートとの接続を行う。
【００３４】 図６は、生理的食塩水で注入されている患者を示している。真空はバルブ５１
および５２を開くように加えられる。バルブ５３、５４および５５は閉じられる
。流体ポンプ７２はオフである。この状態は患者への生理的食塩水の流れを生じ
る。
および５２を開くように加えられる。バルブ５３、５４および５５は閉じられる
。流体ポンプ７２はオフである。この状態は患者への生理的食塩水の流れを生じ
る。
【００３５】 図７において、アセンブリ１００には校正／抗凝固薬溶液がどっと流される。
バルブ５１および５２は開いている。バルブ５４および５５は開いている。バル
ブ５３は閉じられる。ポンプ７２は高速で前方に駆動している。これは、装置を
取り除き、アセンブリ１００の内部通路を抗凝固薬で被覆する。患者には生理的
食塩水を注入し続ける。
バルブ５１および５２は開いている。バルブ５４および５５は開いている。バル
ブ５３は閉じられる。ポンプ７２は高速で前方に駆動している。これは、装置を
取り除き、アセンブリ１００の内部通路を抗凝固薬で被覆する。患者には生理的
食塩水を注入し続ける。
【００３６】 図８において、薄めていない血液のサンプルはバルブ５４を越える規定点まで
取り出される。バルブ５１は閉じられ、バルブ５２は開いていて、それによって
生理的食塩水の注入を阻止する。バルブ５３および５４は開いている。バルブ５
５は閉じられる。ポンプ７２は高速度で逆方向に駆動される。これは、バルブ５
４を越える規定点まで血液サンプルを取り出し、一般的には約５〜１０秒動作す
る。
取り出される。バルブ５１は閉じられ、バルブ５２は開いていて、それによって
生理的食塩水の注入を阻止する。バルブ５３および５４は開いている。バルブ５
５は閉じられる。ポンプ７２は高速度で逆方向に駆動される。これは、バルブ５
４を越える規定点まで血液サンプルを取り出し、一般的には約５〜１０秒動作す
る。
【００３７】 図９において、患者への注入は再開され、血液サンプルは分析検査される。バ
ルブ５１および５２は開いていて、生理的食塩水の注入を可能にする。バルブ５
３および５５は閉じられる。ポンプ７２は低速度で前方に駆動される。これによ
って全ての流れがセンサ１２にいきわたる。所定の校正および信号条件付け期間
後、サンプルはディスプレイに記録される。
ルブ５１および５２は開いていて、生理的食塩水の注入を可能にする。バルブ５
３および５５は閉じられる。ポンプ７２は低速度で前方に駆動される。これによ
って全ての流れがセンサ１２にいきわたる。所定の校正および信号条件付け期間
後、サンプルはディスプレイに記録される。
【００３８】 同様なサイクルの血液分析は、５分毎に一度位頻繁に生じるように医療技術者
によってプログラム化されてもよい。
によってプログラム化されてもよい。
【００３９】 バルブ本体を通る流量は、毎分約５マイクロリットル〜数マイクロリットルま
で変えられてもよい。
で変えられてもよい。
【００４０】 バルブ５５によって制御されるバイパス溝によって、高流量がセンサ付近で分
流できる。センサに送る流量はセンサの大きさにより制限される。過剰流および
乱流はセンサを傷つける可能性がある。
流できる。センサに送る流量はセンサの大きさにより制限される。過剰流および
乱流はセンサを傷つける可能性がある。
【００４１】 図１０は、本発明の他の実施例であるセンサ装置２１０を示している。センサ
装置２１０の１つの一般的態様は、ラクタート、グルコースあるいは他の検体の
オンライン測定のためのエクッスビボ検体センサを提供することにある。製造・
動作効率を促進するために、装置２１０は、患者から検体センサを通り過ぎて校
正流体源に延びるように構成された単一の遮断されない流路を有することが好ま
しい。語句“単一の遮断されない流路”は、装置がバルブあるいは同様なフロー
制御装置を使用しないで、患者と校正流体源との間のフローを経路選択すること
を意味することを意図している。
装置２１０の１つの一般的態様は、ラクタート、グルコースあるいは他の検体の
オンライン測定のためのエクッスビボ検体センサを提供することにある。製造・
動作効率を促進するために、装置２１０は、患者から検体センサを通り過ぎて校
正流体源に延びるように構成された単一の遮断されない流路を有することが好ま
しい。語句“単一の遮断されない流路”は、装置がバルブあるいは同様なフロー
制御装置を使用しないで、患者と校正流体源との間のフローを経路選択すること
を意味することを意図している。
【００４２】 この装置は好ましくは双方向装置である。用語“双方向”は、フローが単一の
フローラインを通ってセンサを横切って前後に向けられることを意図している。
例えば、フローは、校正流体源から患者の方へ第１の方向に向けることができる
。これによって、センサは校正でき、全流路は抗凝固薬で覆うことができる。セ
ンサの校正および抗凝固薬での流路のコーティング後に、装置におけるフローは
、好ましくは逆にされ、流体サンプルを患者からセンサを横切って校正流体源の
方へ流れさせる。これによって、流体サンプルの検体レベルはセンサによって測
定できる。
フローラインを通ってセンサを横切って前後に向けられることを意図している。
例えば、フローは、校正流体源から患者の方へ第１の方向に向けることができる
。これによって、センサは校正でき、全流路は抗凝固薬で覆うことができる。セ
ンサの校正および抗凝固薬での流路のコーティング後に、装置におけるフローは
、好ましくは逆にされ、流体サンプルを患者からセンサを横切って校正流体源の
方へ流れさせる。これによって、流体サンプルの検体レベルはセンサによって測
定できる。
【００４３】 本発明のいくつかの実施例において、バルブは利用できるが、この装置の双方
向特性は連続流路に沿っての内部バルブに対する必要性を除去する。この装置の
双方向特性は製造コストも減少する。これは使い捨てにできる装置で特に重要で
ある。
向特性は連続流路に沿っての内部バルブに対する必要性を除去する。この装置の
双方向特性は製造コストも減少する。これは使い捨てにできる装置で特に重要で
ある。
【００４４】 患者の不快感を最少にするために、本発明の他の一般的な好ましい実施例は流
路を通る比較的低い流量を使用することに関するものである。例えば、１００マ
イクロリットル／分よりも小さくあるいは５０マイクロリットル／分よりも小さ
い流量が好ましい。このような低い流量によって、サンプル流体を、毛細管床の
ような低流領域から取り出すことができ、それによって患者の不快感をさらに減
少させる。
路を通る比較的低い流量を使用することに関するものである。例えば、１００マ
イクロリットル／分よりも小さくあるいは５０マイクロリットル／分よりも小さ
い流量が好ましい。このような低い流量によって、サンプル流体を、毛細管床の
ような低流領域から取り出すことができ、それによって患者の不快感をさらに減
少させる。
【００４５】 前述の一般的な装置は、患者のラクタートレベルのような検体レベルを監視す
る簡単で、比較的安価な装置を提供する。この装置は最少の部品数であるために
、この装置は理想的には使い捨てに適している。この装置の簡単さはこの装置の
アセンブリおよび動作も容易にする。
る簡単で、比較的安価な装置を提供する。この装置は最少の部品数であるために
、この装置は理想的には使い捨てに適している。この装置の簡単さはこの装置の
アセンブリおよび動作も容易にする。
【００４６】 戻って図１０を参照すると、センサ装置２１０は、一般に、検査流体サンプル
を取り出すカテーテル２１２と、サンプルのラクタートのような検体を測定する
センサモジュール２１４と、注射器２１６とを含んでいる。単一の遮断されない
流路２１８は注射器２１６とカテーテル２１２との間に延びる。流路２１８は、
カテーテル２１２とセンサモジュール２１４との間に延びる第１のフローライン
２２０、センサモジュール２１４によって形成される検査チャンバ２２２、およ
びセンサモジュール２１４と注射器２１６との間に延びる第２のフローライン２
２３によって形成される。センサ装置２１０は、注射器ドライバ２２６、キーボ
ードのような入力装置２２７、メモリ２２９、センサモジュール２１４内の電気
化学センサ２３４、およびモニタのようなディスプレイ装置２３０とインタフェ
ースする制御装置あるいはコントローラ２２４を含んでいる。校正流体源２３５
は、好ましくは、校正流体を第３のフローライン２３６を通って注射器２１６に
供給する。注射器２１６は、校正流体を校正流体源２３５から取り出し、第２の
フローライン２２３に対して校正流体源としての役割を果たす。
を取り出すカテーテル２１２と、サンプルのラクタートのような検体を測定する
センサモジュール２１４と、注射器２１６とを含んでいる。単一の遮断されない
流路２１８は注射器２１６とカテーテル２１２との間に延びる。流路２１８は、
カテーテル２１２とセンサモジュール２１４との間に延びる第１のフローライン
２２０、センサモジュール２１４によって形成される検査チャンバ２２２、およ
びセンサモジュール２１４と注射器２１６との間に延びる第２のフローライン２
２３によって形成される。センサ装置２１０は、注射器ドライバ２２６、キーボ
ードのような入力装置２２７、メモリ２２９、センサモジュール２１４内の電気
化学センサ２３４、およびモニタのようなディスプレイ装置２３０とインタフェ
ースする制御装置あるいはコントローラ２２４を含んでいる。校正流体源２３５
は、好ましくは、校正流体を第３のフローライン２３６を通って注射器２１６に
供給する。注射器２１６は、校正流体を校正流体源２３５から取り出し、第２の
フローライン２２３に対して校正流体源としての役割を果たす。
【００４７】 患者２１７の毛細管床から血液サンプルを取り出すことができる比較的小さい
直径であることがカテーテル２１２にとって好ましい。好ましくは、カテーテル
２１２は、１００マイクロリットル／分よりも小さいかあるいは５０マイクロリ
ットル／分よりも小さい流量で血液あるいは他の流体サンプルを取り出すことが
できる。もちろん、従来の静脈カテーテルおよび他の種類のカテーテルは患者か
ら検査流体を取り出すためにも利用できる。医学応用において流体サンプルを患
者から取り出す他の技術には頭蓋内圧（ＩＣＰ）、マイクロ透析療法、電離療法
を含んでいる。
直径であることがカテーテル２１２にとって好ましい。好ましくは、カテーテル
２１２は、１００マイクロリットル／分よりも小さいかあるいは５０マイクロリ
ットル／分よりも小さい流量で血液あるいは他の流体サンプルを取り出すことが
できる。もちろん、従来の静脈カテーテルおよび他の種類のカテーテルは患者か
ら検査流体を取り出すためにも利用できる。医学応用において流体サンプルを患
者から取り出す他の技術には頭蓋内圧（ＩＣＰ）、マイクロ透析療法、電離療法
を含んでいる。
【００４８】 第１、第２および第３のフローライン２２０、２２３および２３６は、好まし
くは、従来の医用管によって形成される。好ましい実施例では、フローライン２
２０および２２３は、１／８インチより小さいかあるいは０．１インチあるいは
約０．０１０インチよりも小さい内径を有する。比較的小さい直径の第１および
第２のフローライン２２０は、カテーテル２１２を通って取り出される流体サン
プルと注射器２１６を通る流路２１８に分配される校正流体との混合を禁止する
のに役立つ。流体サンプルと校正流体との間に形成された動的境界が、拡散によ
る汚染が最少になるように小さな領域を有するために、混合が禁止される。さら
に、混合は、流路２１８内で層流状の流れを保持することによっても禁止される
。
くは、従来の医用管によって形成される。好ましい実施例では、フローライン２
２０および２２３は、１／８インチより小さいかあるいは０．１インチあるいは
約０．０１０インチよりも小さい内径を有する。比較的小さい直径の第１および
第２のフローライン２２０は、カテーテル２１２を通って取り出される流体サン
プルと注射器２１６を通る流路２１８に分配される校正流体との混合を禁止する
のに役立つ。流体サンプルと校正流体との間に形成された動的境界が、拡散によ
る汚染が最少になるように小さな領域を有するために、混合が禁止される。さら
に、混合は、流路２１８内で層流状の流れを保持することによっても禁止される
。
【００４９】 非限定例として、校正流体源は、重力により校正流体を第１のフローライン２
３６を通って注射器２１６に供給する従来の静脈注射用（ＩＶ）バッグであって
もよい。もちろん、注射器ポンプ、空気圧ポンプおよび蠕動ポンプのような他の
装置も使用されてもよい。注射器２１６に供給される好ましい校正流体は、所定
の濃度のラクタートセンサのためのラクタートあるいはグルコースセンサのため
のグルコースのような校正体を含んでいる。校正流体は校正体に加えていろいろ
なの他の構成要素を含んでもよい。例えば、クエン酸ナトリウムのような抗凝固
薬が使用されてもよい。好ましい校正流体は、クエン酸ナトリウム、生理的食塩
水およびラクタートの溶液を含む。もちろん、ラクタートは、ラクタートセンサ
がこの装置で使用されているならば、校正体としてだけ使用される。本装置で使
用できる他の種類の校正体はグルコース、カリウム、ナトリウム、カルシウムお
よびリンゲルラクタートを含んでいる。
３６を通って注射器２１６に供給する従来の静脈注射用（ＩＶ）バッグであって
もよい。もちろん、注射器ポンプ、空気圧ポンプおよび蠕動ポンプのような他の
装置も使用されてもよい。注射器２１６に供給される好ましい校正流体は、所定
の濃度のラクタートセンサのためのラクタートあるいはグルコースセンサのため
のグルコースのような校正体を含んでいる。校正流体は校正体に加えていろいろ
なの他の構成要素を含んでもよい。例えば、クエン酸ナトリウムのような抗凝固
薬が使用されてもよい。好ましい校正流体は、クエン酸ナトリウム、生理的食塩
水およびラクタートの溶液を含む。もちろん、ラクタートは、ラクタートセンサ
がこの装置で使用されているならば、校正体としてだけ使用される。本装置で使
用できる他の種類の校正体はグルコース、カリウム、ナトリウム、カルシウムお
よびリンゲルラクタートを含んでいる。
【００５０】 制御装置２２４は、マイクロコントローラ、機械式コントローラ、電気式コン
トローラ、ハードウェア駆動式コントローラ、ファームウェア駆動式コントロー
ラあるいはソフトウェア駆動式コントローラのような任意の種類のコントローラ
を含んでもよい。同様に、注射器ドライバ２２６、ディスプレイ装置２３０、お
よび入力装置２２７は既製の構成要素を含んでもよい。例えば、コントローラ、
ディスプレイ装置、入力装置、および注射器ドライバを組み込んでいる適当な装
置は、Ｉｖａｃという名でカリフォルニア州のサンディエゴ市のアラリスコーポ
レーションあるいはＭｅｄＦｕｓｉｏｎという名でオハイオ州のヒルリアード市
のメデックスコーポレーションによって販売されている。
トローラ、ハードウェア駆動式コントローラ、ファームウェア駆動式コントロー
ラあるいはソフトウェア駆動式コントローラのような任意の種類のコントローラ
を含んでもよい。同様に、注射器ドライバ２２６、ディスプレイ装置２３０、お
よび入力装置２２７は既製の構成要素を含んでもよい。例えば、コントローラ、
ディスプレイ装置、入力装置、および注射器ドライバを組み込んでいる適当な装
置は、Ｉｖａｃという名でカリフォルニア州のサンディエゴ市のアラリスコーポ
レーションあるいはＭｅｄＦｕｓｉｏｎという名でオハイオ州のヒルリアード市
のメデックスコーポレーションによって販売されている。
【００５１】 センサ装置２１０の電気化学センサ２３４は、バイオ検体を検出あるいは測定
するワイヤード酵素センサであることが好ましい。例示のワイヤード酵素センサ
は、ここに参照してここに組み込まれる米国特許第５，２６４，１０５号、米国
特許第５，３５６，７８６号、米国特許第５，２６２，０３５号、および米国特
許第５，３２０，７２５号に記載されている。
するワイヤード酵素センサであることが好ましい。例示のワイヤード酵素センサ
は、ここに参照してここに組み込まれる米国特許第５，２６４，１０５号、米国
特許第５，３５６，７８６号、米国特許第５，２６２，０３５号、および米国特
許第５，３２０，７２５号に記載されている。
【００５２】 図１１は、センサモジュール２１４内に組み込まれてもよい電気化学センサ２
３４の１つの実施例の平面図である。センサ２３４は、４つの離隔された動作電
極２４０と、対向電極２４１と、基準電極２４２とを含んでいる。動作電極、対
向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２は、従来のフレキシブル
回路板２４４上の別個の導電ラインあるいはトレースとして形成される。動作電
極、対向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２の少なくとも一部
はセンサモジュール２１４の検査チャンバ２２２に沿って置かれている。
３４の１つの実施例の平面図である。センサ２３４は、４つの離隔された動作電
極２４０と、対向電極２４１と、基準電極２４２とを含んでいる。動作電極、対
向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２は、従来のフレキシブル
回路板２４４上の別個の導電ラインあるいはトレースとして形成される。動作電
極、対向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２の少なくとも一部
はセンサモジュール２１４の検査チャンバ２２２に沿って置かれている。
【００５３】 動作電極２４０は、ラクタートあるいはグルコースのような検体が電気酸化あ
るいは電気還元される。電流は、動作電極２４０と対向電極２４１との間に送ら
れる。作動電極２４０の電位は基準電極２４２に対して監視される。本来電流は
基準電極２４２を全然通らないので、その電位は一定のままであり、その開回路
値に等しい。この装置は３電極方式と呼ばれる。
るいは電気還元される。電流は、動作電極２４０と対向電極２４１との間に送ら
れる。作動電極２４０の電位は基準電極２４２に対して監視される。本来電流は
基準電極２４２を全然通らないので、その電位は一定のままであり、その開回路
値に等しい。この装置は３電極方式と呼ばれる。
【００５４】 電流が小さい場合、２電極方式が使用されてもよい。すなわち、対向電極２４
１は動作電極としても使用されてもよく、基準電極２４２は対向電極の役も務め
てもよい。電流が小さいので、基準電極２４２を流れる低電流の通過は、基準電
極２４２の電位に影響を及ぼさない。
１は動作電極としても使用されてもよく、基準電極２４２は対向電極の役も務め
てもよい。電流が小さいので、基準電極２４２を流れる低電流の通過は、基準電
極２４２の電位に影響を及ぼさない。
【００５５】 動作電極、対向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２は、検査
チャンバ２２２内に置かれている。チャンバ２２２は、サンプルがチャンバ２２
２に提供される場合、サンプルが動作電極、対向電極、および基準電極２４０、
２４１、および２４２の両方と流体で接触しているように構成される。これによ
って、電流は、電極２４０、２４１、および２４２間に流れることができ、検体
の電気分解（電気酸化あるいは電気還元）を行う。
チャンバ２２２内に置かれている。チャンバ２２２は、サンプルがチャンバ２２
２に提供される場合、サンプルが動作電極、対向電極、および基準電極２４０、
２４１、および２４２の両方と流体で接触しているように構成される。これによ
って、電流は、電極２４０、２４１、および２４２間に流れることができ、検体
の電気分解（電気酸化あるいは電気還元）を行う。
【００５６】 動作／対向電極２４０および２４１は任意の導電材料によって形成されてもよ
い。典型的な導電材料は、炭素、金、白金、グラファイト、パラジウムおよび酸
化すずを含む。動作電極２４０は、検出層で被覆されている検査面を有すること
が好ましい。検出層は、好ましくは、レドックス化合物あるいは仲介剤（ｍｅｄ
ｉａｔｏｒ）を含んでいる。ここでは、用語レドックス化合物は、酸化および還
元できる化合物を意味するように使用される。典型的なレドックス化合物は、有
機リガンドを有する遷移金属錯体を含む。好ましいレドックス化合物／仲介剤は
、２、２′‐ビピリジンのようなヘテロサイドを含有する窒素を有する１つある
いはそれ以上のリガンドを有するオスミウム遷移金属錯体である。検出層はレド
ックス酵素も含んでもよい。レドックス酵素は、検体の酸化あるいは還元を触発
する。例えば、検体がグルコースである場合、グルコース酸化酵素あるいはグル
コースデヒドロゲナーゼを使用してもよい。さらに、検体がラクタートである場
合、ラクタート酸化酵素あるいはラクタートデヒドロゲナーゼはこの役割を果た
す。一方が示されているような装置では、これらの酵素は、レドックス化合物に
よって検体と電極との間に電子を伝達することによって検体の電気分解を触発す
る。
い。典型的な導電材料は、炭素、金、白金、グラファイト、パラジウムおよび酸
化すずを含む。動作電極２４０は、検出層で被覆されている検査面を有すること
が好ましい。検出層は、好ましくは、レドックス化合物あるいは仲介剤（ｍｅｄ
ｉａｔｏｒ）を含んでいる。ここでは、用語レドックス化合物は、酸化および還
元できる化合物を意味するように使用される。典型的なレドックス化合物は、有
機リガンドを有する遷移金属錯体を含む。好ましいレドックス化合物／仲介剤は
、２、２′‐ビピリジンのようなヘテロサイドを含有する窒素を有する１つある
いはそれ以上のリガンドを有するオスミウム遷移金属錯体である。検出層はレド
ックス酵素も含んでもよい。レドックス酵素は、検体の酸化あるいは還元を触発
する。例えば、検体がグルコースである場合、グルコース酸化酵素あるいはグル
コースデヒドロゲナーゼを使用してもよい。さらに、検体がラクタートである場
合、ラクタート酸化酵素あるいはラクタートデヒドロゲナーゼはこの役割を果た
す。一方が示されているような装置では、これらの酵素は、レドックス化合物に
よって検体と電極との間に電子を伝達することによって検体の電気分解を触発す
る。
【００５７】 図１１に示されたセンサ２３４に関して、１つの動作電極だけは特定の検体を
監視あるいは検出する必要がある。複数の動作電極は、異なる検体が監視できる
ように備えられている。
監視あるいは検出する必要がある。複数の動作電極は、異なる検体が監視できる
ように備えられている。
【００５８】 基準電極２４２は、動作／対向電極２４０および２４１と同様に構成できる。
基準電極２４２に適している材料は、非導電ベース材料の基板上のＡｇ／ＡｇＣ
ｌあるいは銀金属ベース上の塩化銀を含む。
基準電極２４２に適している材料は、非導電ベース材料の基板上のＡｇ／ＡｇＣ
ｌあるいは銀金属ベース上の塩化銀を含む。
【００５９】 電気化学センサ２３４の使用において、予めに決定された電位は動作電極およ
び基準電極２４０および２４２の両端間に印加される。電位が印加され、所望の
検体を含有するサンプル流体が検査チャンバ２２２にある場合、電流は、動作電
極２４０、対向電極２４１および基準電極２４２間に流れる。電流は、サンプル
流体の検体の電気分解の結果である。この電気化学反応は、レドックス化合物お
よび任意のレドックス酵素によって生じる。所与の電位で発生された電流を測定
することによって、検査サンプルの所与の検体の濃度を決定できる。
び基準電極２４０および２４２の両端間に印加される。電位が印加され、所望の
検体を含有するサンプル流体が検査チャンバ２２２にある場合、電流は、動作電
極２４０、対向電極２４１および基準電極２４２間に流れる。電流は、サンプル
流体の検体の電気分解の結果である。この電気化学反応は、レドックス化合物お
よび任意のレドックス酵素によって生じる。所与の電位で発生された電流を測定
することによって、検査サンプルの所与の検体の濃度を決定できる。
【００６０】 当業者は、電流測定が、特に、電量技術、電位差技術、電流技術、容積技術お
よび他の電気化学技術を含むいろいろの技術によって得ることができると分かる
。
よび他の電気化学技術を含むいろいろの技術によって得ることができると分かる
。
【００６１】 典型的な非電量技術によって得られた測定は一般に温度依存である。したがっ
て、温度プローブによって発生された温度データはこのような技術に対して信頼
性のある検体データを生成するために使用される。本発明のいくつかの実施例で
は、温度プローブはプリント回路板２４４上のラインとして形成できる。一方、
温度プローブは、検査チャンバ２２２の外側あるいは流路２１８に沿っての代替
位置のチャンバ２２２内のどこかほかに置かれてもよい。温度プローブは、好ま
しくは、制御装置２２４とインタフェースする。
て、温度プローブによって発生された温度データはこのような技術に対して信頼
性のある検体データを生成するために使用される。本発明のいくつかの実施例で
は、温度プローブはプリント回路板２４４上のラインとして形成できる。一方、
温度プローブは、検査チャンバ２２２の外側あるいは流路２１８に沿っての代替
位置のチャンバ２２２内のどこかほかに置かれてもよい。温度プローブは、好ま
しくは、制御装置２２４とインタフェースする。
【００６２】 図１２はセンサモジュール２１４の分解透視図である。図１２に示されるよう
に、センサモジュールは、センサハウジング２４６に接続するように構成された
端子ハウジング２４７を含んでいる。フレキシブル回路板２４４および感圧接着
剤２４５の層は、端子およびセンサハウジング２４７および２４６間に置かれて
いる。感圧接着剤２４５は、センサモジュール２１４の幅の両端間に延びる細長
いスロット２４３を規定する。センサハウジング２４６は、第１のフローライン
２２０の接続に対して適合された第１のポート２３７および第２のフローライン
２２３の接続に対して適合された第２のポート２３９を含んでいる。
に、センサモジュールは、センサハウジング２４６に接続するように構成された
端子ハウジング２４７を含んでいる。フレキシブル回路板２４４および感圧接着
剤２４５の層は、端子およびセンサハウジング２４７および２４６間に置かれて
いる。感圧接着剤２４５は、センサモジュール２１４の幅の両端間に延びる細長
いスロット２４３を規定する。センサハウジング２４６は、第１のフローライン
２２０の接続に対して適合された第１のポート２３７および第２のフローライン
２２３の接続に対して適合された第２のポート２３９を含んでいる。
【００６３】 さらに図１２を参照すると、モジュール２１４の端子ハウジング２４７は、複
数のコネクタピン２８０（図１４Ａに示されている）を有するコネクタポート２
７９を含む出力端部２４９を含んでいる。コネクタピン２８０の中の６つは、フ
レキシブル回路板２４４の対応する電極２４０、２４１、および２４２と電気的
に接続している。第７のピン２８０は、将来の開発で使用するための冗長／拡大
ピンである。使用中、電気コネクタ２５１は、コネクタポート２７９内に挿入さ
れ、ピン２８０に接続されている。フレキシブル電気ケーブル２５３は、コネク
タ２５１とコントローラ２２４との間の接続を行う。ケーブル２５３によって、
コントローラ２２４は、動作電極および基準電極２４０および２４２の両端間に
電位を印加し、生じる電流を監視できる。コネクタ２５１は、端子ハウジング２
４７の出力端２４９の周りに耐流体シールを形成する。
数のコネクタピン２８０（図１４Ａに示されている）を有するコネクタポート２
７９を含む出力端部２４９を含んでいる。コネクタピン２８０の中の６つは、フ
レキシブル回路板２４４の対応する電極２４０、２４１、および２４２と電気的
に接続している。第７のピン２８０は、将来の開発で使用するための冗長／拡大
ピンである。使用中、電気コネクタ２５１は、コネクタポート２７９内に挿入さ
れ、ピン２８０に接続されている。フレキシブル電気ケーブル２５３は、コネク
タ２５１とコントローラ２２４との間の接続を行う。ケーブル２５３によって、
コントローラ２２４は、動作電極および基準電極２４０および２４２の両端間に
電位を印加し、生じる電流を監視できる。コネクタ２５１は、端子ハウジング２
４７の出力端２４９の周りに耐流体シールを形成する。
【００６４】 図１３は、組み立てられたセンサモジュール２１４を示している。組み立てら
れるとき、センサハウジングおよび端子ハウジング２４６および２４７は一緒に
接続し、フレキシブル回路板２４４および粘着性層２４５はハウジング２４６お
よび２４７間で捕獲される。さらに、第１および第２のフローライン２２０およ
び２２３は第１および第２のポート２３７および２３９内に挿入され、コネクタ
２５１の弾性スカート２５５は端子ハウジング２４７の出力端部２４９の上に挿
入される。
れるとき、センサハウジングおよび端子ハウジング２４６および２４７は一緒に
接続し、フレキシブル回路板２４４および粘着性層２４５はハウジング２４６お
よび２４７間で捕獲される。さらに、第１および第２のフローライン２２０およ
び２２３は第１および第２のポート２３７および２３９内に挿入され、コネクタ
２５１の弾性スカート２５５は端子ハウジング２４７の出力端部２４９の上に挿
入される。
【００６５】 図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、センサモジュール２１４の検査チャン
バあるいはセル２２２は、センサハウジング２４６の第１および第２のポート２
３７および２３９間で横方向に延びる。電気化学センサ２３４の動作／対向電極
２４０、２４１、および基準電極２４２の少なくとも一部は検査チャンバ２２２
内に置かれている。フレキシブル回路板２４４によって規定された第１の孔２５
３およびセンサハウジング２４６によって規定された第２の孔２５５は、検査セ
ル２２２と第１および第２のフローライン２２０および２２３との間が流体でつ
ながっている。
バあるいはセル２２２は、センサハウジング２４６の第１および第２のポート２
３７および２３９間で横方向に延びる。電気化学センサ２３４の動作／対向電極
２４０、２４１、および基準電極２４２の少なくとも一部は検査チャンバ２２２
内に置かれている。フレキシブル回路板２４４によって規定された第１の孔２５
３およびセンサハウジング２４６によって規定された第２の孔２５５は、検査セ
ル２２２と第１および第２のフローライン２２０および２２３との間が流体でつ
ながっている。
【００６６】 検査セル２２２は、センサモジュール２１４の端子ハウジングおよびセンサハ
ウジング２４６および２４７の間に形成される。検査セル２２２のための空の空
間は、感圧接着剤２４５の層に形成された細長いスロット２４３によって提供さ
れる。ハウジング２４６および２４７間に圧縮される接着剤２４５は検査セル２
２２の周りに耐流体シールも与える。紫外線硬化可能接着剤のような他の種類の
接着剤はセンサモジュール２１４をさらに密封するために使用されてもよい。
ウジング２４６および２４７の間に形成される。検査セル２２２のための空の空
間は、感圧接着剤２４５の層に形成された細長いスロット２４３によって提供さ
れる。ハウジング２４６および２４７間に圧縮される接着剤２４５は検査セル２
２２の周りに耐流体シールも与える。紫外線硬化可能接着剤のような他の種類の
接着剤はセンサモジュール２１４をさらに密封するために使用されてもよい。
【００６７】 検査セルを通して流すことは薄い一面の検査流体にとっては好ましい。したが
って、０．１インチよりも小さいかあるいは０．０１インチあるいは約０．００
５インチよりも小さい厚さＴを有することは検査セル２２２をとって好ましい。
検査セル２２２の好ましい長さＬ１は約０．５インチである。検査セル２２２の
好ましい厚さ（厚さＴおよび長さＬに垂直な方向に）は０．０５〜０．０７イン
チの範囲である。
って、０．１インチよりも小さいかあるいは０．０１インチあるいは約０．００
５インチよりも小さい厚さＴを有することは検査セル２２２をとって好ましい。
検査セル２２２の好ましい長さＬ１は約０．５インチである。検査セル２２２の
好ましい厚さ（厚さＴおよび長さＬに垂直な方向に）は０．０５〜０．０７イン
チの範囲である。
【００６８】 流路２１８内の混合を禁止するために、流路２１８全体に層流状フローを保持
することは好ましい。第１および第２のフローライン２２０および２２３間の遷
移に層流状フローを保持するのを容易にするために、第１および第２のフローラ
イン２２０および２２３の各々とほぼ同じ断面積を有することは検査セル２２２
にとって好ましい。検査セル２２２の断面積は、検査セル２２２を通るフローの
方向に対して通常横方向に整列された平面に沿ってとられることが好ましい。
することは好ましい。第１および第２のフローライン２２０および２２３間の遷
移に層流状フローを保持するのを容易にするために、第１および第２のフローラ
イン２２０および２２３の各々とほぼ同じ断面積を有することは検査セル２２２
にとって好ましい。検査セル２２２の断面積は、検査セル２２２を通るフローの
方向に対して通常横方向に整列された平面に沿ってとられることが好ましい。
【００６９】 次に、図１５を参照すると、端子ハウジング２４７は、センサハウジング２４
６によって規定された対応する凹部２５６内で接続するかあるいは取り付ける入
力端部２５５を含んでいる。センサハウジング２４６の凹部２５６は、電気化学
センサ２３４のフレキシブル回路板２４４を保持するための大きさおよび形状に
される。センサハウジング２４６の凹部２５６は、第１および第２の横方向に整
列された壁２５８および２６０によって規定される。第１および第２の壁２５８
および２６０は、折り畳みエッジ２６２で横切る。第２の壁２６０は一般に平面
であるのに対して、第１の壁２５８は複数の通常平行な凹部２６４を規定する。
センサハウジング２４６の第２の孔２５５は第２の壁２６０を通して開いている
。前述のように、第２の孔２５５は、検査チャンバ２２２と第１および第２のフ
ローライン２２０および２２３間が流体でつながっている。
６によって規定された対応する凹部２５６内で接続するかあるいは取り付ける入
力端部２５５を含んでいる。センサハウジング２４６の凹部２５６は、電気化学
センサ２３４のフレキシブル回路板２４４を保持するための大きさおよび形状に
される。センサハウジング２４６の凹部２５６は、第１および第２の横方向に整
列された壁２５８および２６０によって規定される。第１および第２の壁２５８
および２６０は、折り畳みエッジ２６２で横切る。第２の壁２６０は一般に平面
であるのに対して、第１の壁２５８は複数の通常平行な凹部２６４を規定する。
センサハウジング２４６の第２の孔２５５は第２の壁２６０を通して開いている
。前述のように、第２の孔２５５は、検査チャンバ２２２と第１および第２のフ
ローライン２２０および２２３間が流体でつながっている。
【００７０】 図１５をさらに参照すると、端子ハウジング２４７内に収容されるコネクタピ
ン２８０は、コネクタポート２７９内に置かれた出力端部２８４を含む。図１６
に示されるように、出力端部２８４は、中間に置かれた横断部によって入力端部
２８２に接続されている。入出力端部２８２および２８４は、好ましくは、通常
互いに対して平行である。
ン２８０は、コネクタポート２７９内に置かれた出力端部２８４を含む。図１６
に示されるように、出力端部２８４は、中間に置かれた横断部によって入力端部
２８２に接続されている。入出力端部２８２および２８４は、好ましくは、通常
互いに対して平行である。
【００７１】 フレキシブル回路板２４４はセンサハウジング２４６の凹部２５６内に取り付
けるように構成される。電極２４０、２４１および２４２を含むフレキシブル回
路板２４４の下部２６３は、第２の壁２６０に対して平坦に整列させるように構
成される。センサモジュール２１４が組み立てられる場合、フレキシブル回路板
２４４は、フレキシブル回路板２４４の上部２６７がセンサハウジング２４６の
第１の壁２５８に対して平坦であるように折り畳みエッジ２６２に対応する折り
畳みラインＡ‐Ａに沿って折り畳まれる。フレキシブル回路板２４４の上部２６
４は、動作電極および対向電極２４０および２４２に接続されているリード２６
５を含む。上部２６４が折り畳まれた配置に置かれ、凹部２５６内に挿入される
場合、各リード２６５は、第１の壁２５８によって規定される対応する凹部２６
４の上に直接置かれている。
けるように構成される。電極２４０、２４１および２４２を含むフレキシブル回
路板２４４の下部２６３は、第２の壁２６０に対して平坦に整列させるように構
成される。センサモジュール２１４が組み立てられる場合、フレキシブル回路板
２４４は、フレキシブル回路板２４４の上部２６７がセンサハウジング２４６の
第１の壁２５８に対して平坦であるように折り畳みエッジ２６２に対応する折り
畳みラインＡ‐Ａに沿って折り畳まれる。フレキシブル回路板２４４の上部２６
４は、動作電極および対向電極２４０および２４２に接続されているリード２６
５を含む。上部２６４が折り畳まれた配置に置かれ、凹部２５６内に挿入される
場合、各リード２６５は、第１の壁２５８によって規定される対応する凹部２６
４の上に直接置かれている。
【００７２】 次に、図１７を参照すると、端子ハウジング２４７の入力端部２５５は、セン
サモジュール２１４が組み立てられる場合、フレキシブル回路板２４４の下部２
６３に面するように構成された壁２７０を含んでいる。端子ハウジング２４７の
入力端部２５５は、壁２７０に対して横方向に通常整列された軸方向フランジ２
７４をさらに含んでいる。センサモジュール２１４が組み立てられる場合、軸方
向フランジ２７４は、センサハウジング２４６の第１の壁２５８に面するように
構成された面２７６を含んでいる。端子ハウジング２４７の壁２７０は、軸方向
フランジ２７４が壁２７０と交差する領域に隣接して置かれた複数の離隔開口２
７８も含んでいる。図１７に示されるように、コネクタピン２８０の入力端部２
８２は開口２７８を通って延びる。
サモジュール２１４が組み立てられる場合、フレキシブル回路板２４４の下部２
６３に面するように構成された壁２７０を含んでいる。端子ハウジング２４７の
入力端部２５５は、壁２７０に対して横方向に通常整列された軸方向フランジ２
７４をさらに含んでいる。センサモジュール２１４が組み立てられる場合、軸方
向フランジ２７４は、センサハウジング２４６の第１の壁２５８に面するように
構成された面２７６を含んでいる。端子ハウジング２４７の壁２７０は、軸方向
フランジ２７４が壁２７０と交差する領域に隣接して置かれた複数の離隔開口２
７８も含んでいる。図１７に示されるように、コネクタピン２８０の入力端部２
８２は開口２７８を通って延びる。
【００７３】 組み立てられるとき、端子ハウジング２４７の入力端部２５５は、センサハウ
ジング２４６の凹部２５６内で接続する。コネクタピン２８０の入力端部２８２
は端子ハウジング２４７の孔２７８を通って挿入され、（図１７に示されるよう
に）軸方向フランジ２７４の面２７６に沿って延びる。コネクタピン２８０の入
力端部２８２は、フレキシブル回路板２４４の上部２６４上に形成されたリード
２６５と係合する。入力端部２８２およびフレキシブル回路板２４４は、端子ハ
ウジング２４７の軸方向フランジ２７４とセンサハウジング２４６の第１の壁２
８との間で圧縮される。このような圧縮によって、フレキシブル回路板２４４は
、第１の壁２５８の上部面に沿って形成された平行な凹部２６４内で変形する。
コネクタピン２８０の出力端部２８４および横方向部２８６は、端子ハウジング
７４７の出力端２４９によって規定されたコネクタポート２７９内に置かれる。
ジング２４６の凹部２５６内で接続する。コネクタピン２８０の入力端部２８２
は端子ハウジング２４７の孔２７８を通って挿入され、（図１７に示されるよう
に）軸方向フランジ２７４の面２７６に沿って延びる。コネクタピン２８０の入
力端部２８２は、フレキシブル回路板２４４の上部２６４上に形成されたリード
２６５と係合する。入力端部２８２およびフレキシブル回路板２４４は、端子ハ
ウジング２４７の軸方向フランジ２７４とセンサハウジング２４６の第１の壁２
８との間で圧縮される。このような圧縮によって、フレキシブル回路板２４４は
、第１の壁２５８の上部面に沿って形成された平行な凹部２６４内で変形する。
コネクタピン２８０の出力端部２８４および横方向部２８６は、端子ハウジング
７４７の出力端２４９によって規定されたコネクタポート２７９内に置かれる。
【００７４】 流体制御／サンプリング／ポンピング装置はセンサ装置２１０の流路２１８を
通る流体フローを制御するために使用できるが、好ましいポンピング装置は流体
を送るピストン状構造を有する。１つの典型的な装置は図１８Ａおよび図１８Ｂ
に概略が示されている修正型注射器２１６である。注射器２１６はピストンチャ
ンバ２９２を規定する注射器ハウジング２９０を含んでいる。注射器ハウジング
２９２はピストンチャンバ２９２に出入りできる第１および第２のポート２９４
および２９６も規定する。第１のポート２９４は第２のポート２９６からの距離
Ｄを軸方向に離隔されている。第１のポート２９４は、好ましくは、校正流体を
注射器２１６に供給する第３のフローライン２３６に接続されているのに対して
、好ましくは、第２のポート２９６は第２のフローライン２２３に接続されてい
る。
通る流体フローを制御するために使用できるが、好ましいポンピング装置は流体
を送るピストン状構造を有する。１つの典型的な装置は図１８Ａおよび図１８Ｂ
に概略が示されている修正型注射器２１６である。注射器２１６はピストンチャ
ンバ２９２を規定する注射器ハウジング２９０を含んでいる。注射器ハウジング
２９２はピストンチャンバ２９２に出入りできる第１および第２のポート２９４
および２９６も規定する。第１のポート２９４は第２のポート２９６からの距離
Ｄを軸方向に離隔されている。第１のポート２９４は、好ましくは、校正流体を
注射器２１６に供給する第３のフローライン２３６に接続されているのに対して
、好ましくは、第２のポート２９６は第２のフローライン２２３に接続されてい
る。
【００７５】 注射器ハウジング２９０は閉端部３００と対抗する位置にある開端部２９８を
含む。側壁３０２は開・閉両端部２９８および３００間に伸びる。第２のポート
２９６は閉端部３００もしくはベースを通って延び、第１のポート２９４は側壁
３０２を通って延びる。
含む。側壁３０２は開・閉両端部２９８および３００間に伸びる。第２のポート
２９６は閉端部３００もしくはベースを通って延び、第１のポート２９４は側壁
３０２を通って延びる。
【００７６】 ピストンチャンバ２９２は縦軸Ａ‐Ａに沿って整列される。第１のポート２９
４は縦軸Ａ‐Ａに対して半径方向に延びるのに対して、第２のポート２９６は縦
軸Ａ‐Ａに対して軸方向に延びる。
４は縦軸Ａ‐Ａに対して半径方向に延びるのに対して、第２のポート２９６は縦
軸Ａ‐Ａに対して軸方向に延びる。
【００７７】 側壁３０２の上部エッジに非常に接近して置かれた第１のポート２９４が示さ
れる。しかしながら、第１のポート２９４は側壁３０２に沿っていろいろな位置
に置かれてもよいことが分かる。さらに、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されるよ
うに、第１のポート２９４と校正流体源との間に遮断されない流路が備えられて
いる。しかしながら、いくつかの実施例では、検査バルブを第３のフローライン
２３６に沿って第１のポート２９４にあるいはどこかに配置し、第３のフローラ
イン２３６を通る逆流を禁止することが好ましいことがあると分かる。
れる。しかしながら、第１のポート２９４は側壁３０２に沿っていろいろな位置
に置かれてもよいことが分かる。さらに、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されるよ
うに、第１のポート２９４と校正流体源との間に遮断されない流路が備えられて
いる。しかしながら、いくつかの実施例では、検査バルブを第３のフローライン
２３６に沿って第１のポート２９４にあるいはどこかに配置し、第３のフローラ
イン２３６を通る逆流を禁止することが好ましいことがあると分かる。
【００７８】 注射器２１６のピストン２２８は、注射器ハウジング２９０のピストンチャン
バ２９２内で相反運動するために取り付けられる。好ましくは、ピストン２２８
は、制御装置２２４によって制御可能である注射器ドライバ２２６を通って制御
される方法で往復運動される。ピストン２２８は、好ましくは少なくともピスト
ン２２８の最大ストローク長ぐらいの長さである長さＬ２を有する細長いヘッド
３０４を含んでいる。ピストンの最大ストローク長は、第１のポート２９４の上
部からピストンがピストンチャンバ２９２内を貫通する最遠点まで測定される。
バ２９２内で相反運動するために取り付けられる。好ましくは、ピストン２２８
は、制御装置２２４によって制御可能である注射器ドライバ２２６を通って制御
される方法で往復運動される。ピストン２２８は、好ましくは少なくともピスト
ン２２８の最大ストローク長ぐらいの長さである長さＬ２を有する細長いヘッド
３０４を含んでいる。ピストンの最大ストローク長は、第１のポート２９４の上
部からピストンがピストンチャンバ２９２内を貫通する最遠点まで測定される。
【００７９】 図１８Ａおよび図１８Ｂに示されるように、ピストン２２８は、第１のポート
２９４が開いていて、校正流体がピストンチャンバ２９２に入ることができる第
１の位置（図１８Ａに示される）と、ピストンヘッド３０４が、校正流体がピス
トンチャンバ２９２に入ることを禁止するように第１のポート２９４を遮断する
第２の位置（図１８Ｂに示される）との間で移動可能である。少なくともピスト
ンヘッド３０４の一部は好ましくは、注射器ハウジング２９０のピストンヘッド
３０４と側壁３０２との間で通常耐流体シールを形成できる通常弾性材料あるい
はエラストマー材料で作られている。
２９４が開いていて、校正流体がピストンチャンバ２９２に入ることができる第
１の位置（図１８Ａに示される）と、ピストンヘッド３０４が、校正流体がピス
トンチャンバ２９２に入ることを禁止するように第１のポート２９４を遮断する
第２の位置（図１８Ｂに示される）との間で移動可能である。少なくともピスト
ンヘッド３０４の一部は好ましくは、注射器ハウジング２９０のピストンヘッド
３０４と側壁３０２との間で通常耐流体シールを形成できる通常弾性材料あるい
はエラストマー材料で作られている。
【００８０】 使用中、ピストン２２８は、校正流体が重力によって校正流体源２３５からピ
ストンチャンバ２９２に流入するように第１の位置（図１８Ａ）に移動される。
校正流体が第１のポート２９４を通ってピストンチャンバ２９２に流入するとき
、校正流体は、重力によっても第２のポート２９６を通ってピストンチャンバ２
９２の外側に押し出される。したがって、校正流体源２３５からのフローによっ
て校正流体は注射器２１６から流路２１８を通ってカテーテル212の方へ流れる 。注射器２１６からの好ましい重力流量は、５０〜１００マイクロリットル／分
あるいは５０マイクロリットル／分未満の範囲である。
ストンチャンバ２９２に流入するように第１の位置（図１８Ａ）に移動される。
校正流体が第１のポート２９４を通ってピストンチャンバ２９２に流入するとき
、校正流体は、重力によっても第２のポート２９６を通ってピストンチャンバ２
９２の外側に押し出される。したがって、校正流体源２３５からのフローによっ
て校正流体は注射器２１６から流路２１８を通ってカテーテル212の方へ流れる 。注射器２１６からの好ましい重力流量は、５０〜１００マイクロリットル／分
あるいは５０マイクロリットル／分未満の範囲である。
【００８１】 流路２１８内の制御された流体の流れを与えるために、ピストン２２８は、制
御された速度で第２の位置（図１８Ｂ）の方へ駆動され、それによって校正流体
をピストンチャンバ２９２から第２のフローライン２２３に押し込めさせる。一
旦ピストンヘッド３０４より低いエッジが第１のポート２９４の下に移動すると
、第１のポート２９４は、校正流体が第１のポート２９４を通ってピストンチャ
ンバ２９２に入ることを禁止されるように効果的に遮断されると同時にピストン
は校正流体を第２のポート２９６の外へ押し出す。
御された速度で第２の位置（図１８Ｂ）の方へ駆動され、それによって校正流体
をピストンチャンバ２９２から第２のフローライン２２３に押し込めさせる。一
旦ピストンヘッド３０４より低いエッジが第１のポート２９４の下に移動すると
、第１のポート２９４は、校正流体が第１のポート２９４を通ってピストンチャ
ンバ２９２に入ることを禁止されるように効果的に遮断されると同時にピストン
は校正流体を第２のポート２９６の外へ押し出す。
【００８２】 校正流体の所望の体積がピストン２２６によって強制的に第２のポート２９６
を通った後、ピストン２２８は、方向を逆にし、所定の流量の校正流体を、第２
のフローライン２２３から第２のポート２９６を通ってピストンチャンバ２９２
に取り出す。流体サンプルはカテーテル２１２を通って、センサモジュール２１
４の方へ取り出される。ピストン２２６は、図１８Ａに示された第１の位置に到
達するまで、後方へ移動する。図１８Ａの第１の位置に到達すると、前述された
サイクルは繰り返すことができる。
を通った後、ピストン２２８は、方向を逆にし、所定の流量の校正流体を、第２
のフローライン２２３から第２のポート２９６を通ってピストンチャンバ２９２
に取り出す。流体サンプルはカテーテル２１２を通って、センサモジュール２１
４の方へ取り出される。ピストン２２６は、図１８Ａに示された第１の位置に到
達するまで、後方へ移動する。図１８Ａの第１の位置に到達すると、前述された
サイクルは繰り返すことができる。
【００８３】 センサ装置２１０の使用中、流路２１８は最初に空気を取り除く。図１８Ａの
第１の位置の注射器２１６のピストン２２８に関して、校正流体源２３５からの
校正流体（好ましくは校正体および抗凝固薬を含む）は、第１のポート２９４を
通りピストンチャンバ２９２に流入し、ピストンチャンバ２９２を通って下方の
流路２１８に流入する。このように、校正流体は、流路２１８を通して分配され
るので、流体系の内部面が層の新鮮な抗凝固薬で被覆される。少量の校正流体は
カテーテル２１２を通って患者２１７の中に注入されてもよい。
第１の位置の注射器２１６のピストン２２８に関して、校正流体源２３５からの
校正流体（好ましくは校正体および抗凝固薬を含む）は、第１のポート２９４を
通りピストンチャンバ２９２に流入し、ピストンチャンバ２９２を通って下方の
流路２１８に流入する。このように、校正流体は、流路２１８を通して分配され
るので、流体系の内部面が層の新鮮な抗凝固薬で被覆される。少量の校正流体は
カテーテル２１２を通って患者２１７の中に注入されてもよい。
【００８４】 一旦流路２１８が校正流体で充満されると、制御装置２２４は、注射器ドライ
バ２２６に指令し、５〜１００マイクロリットル／分、あるいは５０マイクロリ
ットル／分未満のような所定の流量で校正流体を流路２１８を通って患者２１７
の方へ流させるように、ピストン２２８を所定の速度でピストンチャンバ２９２
の中に押し込む。
バ２２６に指令し、５〜１００マイクロリットル／分、あるいは５０マイクロリ
ットル／分未満のような所定の流量で校正流体を流路２１８を通って患者２１７
の方へ流させるように、ピストン２２８を所定の速度でピストンチャンバ２９２
の中に押し込む。
【００８５】 校正流体は、電気化学センサ２３４が校正と、流体系の内部面を新しい抗凝固
薬で被覆することの両方ができるのに十分な所定の時間、所定の速度で流路２１
８に沿って患者の方へ流れる。ピストン２２８の単一のストローク長は、好まし
くは、（第１のフローライン２２０の内部体積）＋（検査チャンバ２２２の内部
体積）＋（第２のフローライン２２３の長さＬ３の内部体積）に等しい校正流体
の体積を変位させる。
薬で被覆することの両方ができるのに十分な所定の時間、所定の速度で流路２１
８に沿って患者の方へ流れる。ピストン２２８の単一のストローク長は、好まし
くは、（第１のフローライン２２０の内部体積）＋（検査チャンバ２２２の内部
体積）＋（第２のフローライン２２３の長さＬ３の内部体積）に等しい校正流体
の体積を変位させる。
【００８６】 一旦所定の体積の校正流体が注射器２１６から分配されると、制御装置２２４
は、注射器ドライバ２２６に指令してピストン２２８で引き戻し、注射器２１６
に流体（すなわち、血液）サンプルを患者２１７から吸引させる。流体サンプル
がカテーテル２１２を通って、第１のフローライン２２０に好ましくは５０マイ
クロリットル／分未満の速度で取り込まれる。第１のフローライン２２０から、
流体サンプルは、検査チャンバ２２２を通って第２のフローライン２２３に流入
する。サンプル流体が第２のフローライン２２３の長さＬ３の終わりに到達する
まで、検査流体は第２のフローライン２２３に取り込まれる。サンプル流体が第
２のフローライン２２３の長さＬ３の終わりに到達した時同時に、ピストン２２
８は好ましくは図１８Ａの第１の位置に到達する。
は、注射器ドライバ２２６に指令してピストン２２８で引き戻し、注射器２１６
に流体（すなわち、血液）サンプルを患者２１７から吸引させる。流体サンプル
がカテーテル２１２を通って、第１のフローライン２２０に好ましくは５０マイ
クロリットル／分未満の速度で取り込まれる。第１のフローライン２２０から、
流体サンプルは、検査チャンバ２２２を通って第２のフローライン２２３に流入
する。サンプル流体が第２のフローライン２２３の長さＬ３の終わりに到達する
まで、検査流体は第２のフローライン２２３に取り込まれる。サンプル流体が第
２のフローライン２２３の長さＬ３の終わりに到達した時同時に、ピストン２２
８は好ましくは図１８Ａの第１の位置に到達する。
【００８７】 ピストン２２６が図１８Ａの第１の位置に到達した時、注射器ドライバ２２６
はピストン２２８を停止し、新鮮な校正流体は、第１のポート２９４を通って注
射器２９０に流入し始める。新しい校正流体が注射器２２６に入ると、サンプル
流体は、徐々に逆にフローライン２１８から患者の中にどっと流れる。一旦流路
２１８が校正流体で再充満されると、このサイクルを繰り返すことができる。
はピストン２２８を停止し、新鮮な校正流体は、第１のポート２９４を通って注
射器２９０に流入し始める。新しい校正流体が注射器２２６に入ると、サンプル
流体は、徐々に逆にフローライン２１８から患者の中にどっと流れる。一旦流路
２１８が校正流体で再充満されると、このサイクルを繰り返すことができる。
【００８８】 長さＬ３およびその対応する内部体積を選択する際に、多数の要因を考慮に入
れるべきである。先ず第一に、緩衝領域の十分な長さＬ４は、ピストンチャンバ
２９２内の校正流体が汚染されることを禁止するために存在しなければならない
。さらに、長さＬ３に関連した体積は、電気化学センサ２３４が検査サンプルの
正確な読み取りを行うことができるのに十分大きくあるべきである。換言すれば
、電気化学センサ２３４は、正確な読み取りを行うために所定の時間量の間検査
サンプルに触れさせるべきである。したがって、流路２１８を通る流量に応じて
、細管の長さＬ３は検査中センサ２３４を通り過ぎて流れるはずの流体サンプル
を収容するのに十分大きい大きさであるべきである。例えば、電気化学センサ２
３４を正確な読み取りを行うために１分間検査サンプルに触れさせるべきであり
、装置を通る流量は５０マイクロリットル／分であり、細管の長さＬ３は少なく
とも５０マイクロリットルの体積を与えるべきである。
れるべきである。先ず第一に、緩衝領域の十分な長さＬ４は、ピストンチャンバ
２９２内の校正流体が汚染されることを禁止するために存在しなければならない
。さらに、長さＬ３に関連した体積は、電気化学センサ２３４が検査サンプルの
正確な読み取りを行うことができるのに十分大きくあるべきである。換言すれば
、電気化学センサ２３４は、正確な読み取りを行うために所定の時間量の間検査
サンプルに触れさせるべきである。したがって、流路２１８を通る流量に応じて
、細管の長さＬ３は検査中センサ２３４を通り過ぎて流れるはずの流体サンプル
を収容するのに十分大きい大きさであるべきである。例えば、電気化学センサ２
３４を正確な読み取りを行うために１分間検査サンプルに触れさせるべきであり
、装置を通る流量は５０マイクロリットル／分であり、細管の長さＬ３は少なく
とも５０マイクロリットルの体積を与えるべきである。
【００８９】 ある種の応用では、制御装置２２４は、センサ装置２１０に所定の時間間隔で
流体サンプルを受け取らせるようにプログラム化することができる。例えば、サ
ンプル検査は時間毎あるいは１５分毎もしくは５分毎に行うことができる。サン
プリング間の時間中、センサ２３４を含む全流路２１８は好ましくは校正流体に
浸される。
流体サンプルを受け取らせるようにプログラム化することができる。例えば、サ
ンプル検査は時間毎あるいは１５分毎もしくは５分毎に行うことができる。サン
プリング間の時間中、センサ２３４を含む全流路２１８は好ましくは校正流体に
浸される。
【００９０】 センサ装置２１０は使い捨てにできるエクッスビボラクタートモニタとしての
使用に特に適している。ラクタートモニタとして使用される場合、センサ装置２
１０は、コントローラ２２４を介して、時間毎、１５分毎、あるいは５分毎のよ
うな所定の間隔でラクタート読み取りを自動的にサンプルできる。現在のラクタ
ート読み取りはディスプレイ装置２３０上に表示できる。さらに、ラクタート濃
度の増加、ラクタート濃度の減少、およびラクタート濃度変化率のような傾向が
制御装置２２４に関連するメモリ２２９に記憶できる。このような情報は、所与
の日の特定の患者に対するラクタート履歴ラインあるいは平均ラクタート読み取
りのようなデータを医者に提供するために使用できる。
使用に特に適している。ラクタートモニタとして使用される場合、センサ装置２
１０は、コントローラ２２４を介して、時間毎、１５分毎、あるいは５分毎のよ
うな所定の間隔でラクタート読み取りを自動的にサンプルできる。現在のラクタ
ート読み取りはディスプレイ装置２３０上に表示できる。さらに、ラクタート濃
度の増加、ラクタート濃度の減少、およびラクタート濃度変化率のような傾向が
制御装置２２４に関連するメモリ２２９に記憶できる。このような情報は、所与
の日の特定の患者に対するラクタート履歴ラインあるいは平均ラクタート読み取
りのようなデータを医者に提供するために使用できる。
【００９１】 サンプリング間隔、サンプリング体積およびこの装置を通る所望の流量のよう
な情報は入力装置を介してコントローラに提供できることが分かる。さらに、メ
モリに記憶された情報は入力装置を介してアクセスできる。さらに、この装置内
のフローは、注射器によって追い出された体積を監視する技術、タイミング装置
、あるいは流路２１８に沿っていろいろな位置に置かれたセンサの使用によって
監視および制御できる。
な情報は入力装置を介してコントローラに提供できることが分かる。さらに、メ
モリに記憶された情報は入力装置を介してアクセスできる。さらに、この装置内
のフローは、注射器によって追い出された体積を監視する技術、タイミング装置
、あるいは流路２１８に沿っていろいろな位置に置かれたセンサの使用によって
監視および制御できる。
【００９２】 図１９は、本発明の原理に従って構成された好ましいポンピング装置３２０の
分解透視図である。このポンピング装置３２０は図１０に示された装置２１０の
ようなセンサ装置で使用するために適合している。
分解透視図である。このポンピング装置３２０は図１０に示された装置２１０の
ようなセンサ装置で使用するために適合している。
【００９３】 ポンピング装置３２０は、上部ポンプハウジング３２４と、下部ポンプハウジ
ング３２６と、上部ポンプハウジングおよび下部ポンプハウジング３２４および
３２６間に置かれたマニホールド３２８とを含むハウジング３２２を含んでいる
。軸方向口径あるいはピストンチャンバ３３０はハウジング３２２を通って軸方
向に延びる。下部ポンプハウジング３２６は、ピストンチャンバ３３０と流体で
つながっている端部ポート３３４を規定するベース３３２を含んでいる。マニホ
ールド３２８は、ピストンチャンバ３３０とも流体でつながっている側面ポート
３３６を規定する。図１９に示されるように、細長い弾性下部シール３３８は、
マニホールド３２８と下部ポンプハウジング３２６との間に置かれている。同様
に、細長い、弾性上部シール３４０は、上部ポンプハウジング３２４とマニホー
ルド３２８との間に置かれている。ポンピング装置３２０は、ピストンチャンバ
３３０内に逆方向に取り付けられるように構成される細長い円筒状ピストン部材
３４２およびピストン部材３４２の端部に接続するように構成された駆動ノブ３
４４も含んでいる。ピストン部材３４２はステンレススチールのような材料で作
られてもよい。
ング３２６と、上部ポンプハウジングおよび下部ポンプハウジング３２４および
３２６間に置かれたマニホールド３２８とを含むハウジング３２２を含んでいる
。軸方向口径あるいはピストンチャンバ３３０はハウジング３２２を通って軸方
向に延びる。下部ポンプハウジング３２６は、ピストンチャンバ３３０と流体で
つながっている端部ポート３３４を規定するベース３３２を含んでいる。マニホ
ールド３２８は、ピストンチャンバ３３０とも流体でつながっている側面ポート
３３６を規定する。図１９に示されるように、細長い弾性下部シール３３８は、
マニホールド３２８と下部ポンプハウジング３２６との間に置かれている。同様
に、細長い、弾性上部シール３４０は、上部ポンプハウジング３２４とマニホー
ルド３２８との間に置かれている。ポンピング装置３２０は、ピストンチャンバ
３３０内に逆方向に取り付けられるように構成される細長い円筒状ピストン部材
３４２およびピストン部材３４２の端部に接続するように構成された駆動ノブ３
４４も含んでいる。ピストン部材３４２はステンレススチールのような材料で作
られてもよい。
【００９４】 図２０は、組み立てられるときのポンピング装置３２０を示している。図２０
に示されるように、上部ポンプハウジングおよび下部ポンプハウジングは主にマ
ニホールド３２８に係合する。上部シール３４０は、上部ポンプハウジング３２
４内に挿入され、マニホールド３２８の第１のネック部３４６（図１９に示され
ている）の上にも挿入される。同様に、下部シール３３８は、下部ポンプハウジ
ング３２６内に挿入され、マニホールド３２８の第２のネック部３４８（図１９
に示されている）の上にも挿入される。ピストン部材３４２は、ハウジング３２
２のピストンチャンバ３３０内に逆方向に取り付けられ、上部シールおよび下部
シール３４０および３３８を通って延びる。下部シール３３８は、マニホールド
３２８の下の位置でピストン部材３４２の周りに一般に耐流体シールを形成する
のに対して、下部シール３４０は、マニホールド３２８の上の位置でピストン部
材３４２の周りに通常耐流体シールを形成する。ノブ３４４はピストン部材３４
２の端部に固定される。
に示されるように、上部ポンプハウジングおよび下部ポンプハウジングは主にマ
ニホールド３２８に係合する。上部シール３４０は、上部ポンプハウジング３２
４内に挿入され、マニホールド３２８の第１のネック部３４６（図１９に示され
ている）の上にも挿入される。同様に、下部シール３３８は、下部ポンプハウジ
ング３２６内に挿入され、マニホールド３２８の第２のネック部３４８（図１９
に示されている）の上にも挿入される。ピストン部材３４２は、ハウジング３２
２のピストンチャンバ３３０内に逆方向に取り付けられ、上部シールおよび下部
シール３４０および３３８を通って延びる。下部シール３３８は、マニホールド
３２８の下の位置でピストン部材３４２の周りに一般に耐流体シールを形成する
のに対して、下部シール３４０は、マニホールド３２８の上の位置でピストン部
材３４２の周りに通常耐流体シールを形成する。ノブ３４４はピストン部材３４
２の端部に固定される。
【００９５】 使用中、ポンピング装置３２０は図１８Ａおよび図１８Ｂに示された修正型注
射器と同様に作動する。例えば、側面ポート３３６は、校正流体のような流体源
に接続できるのに対して、端部ポート３３４は、サンプル流体と流体でつながっ
ている流路に接続できる。ピストン部材３４２をピストンチャンバ３３０の中に
押し込むことによって、ピストンチャンバ３３０内の流体は強制的に端部３３４
から押し出される。ピストン部材３４２の端部が側面ポート３３６を越えて延び
る限り、ピストン部材３４２それ自体は流体が側面ポート３３６を通ってピスト
ン部材３３０から強制的に押し出されることを防止する。ピストン部材３４２が
ピストンチャンバ３３０から外側の方向に引っ張られると、流体は端部ポート３
３４を通るピストンチャンバ３３０に取り込まれる。ピストン部材３２４の端部
が側面ポート３３６を通り過ぎて移動する場合、流体は側面ポートを通ってピス
トンチャンバ３３０に入ることができる。
射器と同様に作動する。例えば、側面ポート３３６は、校正流体のような流体源
に接続できるのに対して、端部ポート３３４は、サンプル流体と流体でつながっ
ている流路に接続できる。ピストン部材３４２をピストンチャンバ３３０の中に
押し込むことによって、ピストンチャンバ３３０内の流体は強制的に端部３３４
から押し出される。ピストン部材３４２の端部が側面ポート３３６を越えて延び
る限り、ピストン部材３４２それ自体は流体が側面ポート３３６を通ってピスト
ン部材３３０から強制的に押し出されることを防止する。ピストン部材３４２が
ピストンチャンバ３３０から外側の方向に引っ張られると、流体は端部ポート３
３４を通るピストンチャンバ３３０に取り込まれる。ピストン部材３２４の端部
が側面ポート３３６を通り過ぎて移動する場合、流体は側面ポートを通ってピス
トンチャンバ３３０に入ることができる。
【００９６】 前述の説明に関して、本発明の範囲を逸脱しない限り、変更が、細部に、特に
使用される構造材料および部品の形状、サイズおよび配置の問題で行われてもよ
いことに理解すべきである。例えば、本発明のいろいろの態様は、医療環境に限
定されなくて、産業環境、製造環境あるいは農業環境の検体の測定のような他の
環境にも応用できる。明細書および示された態様は、上記の特許請求の範囲の広
義の意味によって示されている本発明の真の範囲および精神に対して、例として
のみ役立つとみなされるべきであることを意図している。
使用される構造材料および部品の形状、サイズおよび配置の問題で行われてもよ
いことに理解すべきである。例えば、本発明のいろいろの態様は、医療環境に限
定されなくて、産業環境、製造環境あるいは農業環境の検体の測定のような他の
環境にも応用できる。明細書および示された態様は、上記の特許請求の範囲の広
義の意味によって示されている本発明の真の範囲および精神に対して、例として
のみ役立つとみなされるべきであることを意図している。
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本発明のいくつかの態様お
よび説明とともに示している添付図面は本発明の原理を説明するのに役立つ。図
面の簡単な説明は下記のとおりである。
よび説明とともに示している添付図面は本発明の原理を説明するのに役立つ。図
面の簡単な説明は下記のとおりである。
【図１】 本発明によるセンサモジュールの実施例の分解透視図である。
【図２】 本発明による図１に示されたセンサモジュールのサブアセンブリの分解透視図
である。
である。
【図３】 本発明による閉じた位置のセンサモジュールのバルブアセンブリの概略断面図
である。
である。
【図４】 開いた位置のバルブアセンブリを示す図３と同様な概略断面図である。
【図５】 図１および図２と同様であり、センサの機能面を示すセンサモジュールの分解
透視図である。
透視図である。
【図６】 いろいろな動作モードのセンサモジュールを示す概略図である。
【図７】 いろいろな動作モードのセンサモジュールを示す概略図である。
【図８】 いろいろな動作モードのセンサモジュールを示す概略図である。
【図９】 いろいろな動作モードのセンサモジュールを示す概略図である。
【図１０】 本発明の原理に従って構成されたセンサ装置の実施例の概略図である。
【図１１】 図１０の装置と併用するのに適しているセンサの実施例の平面図である。
【図１２】 本発明の原理に従って構成されたセンサモジュールの実施例の分解透視図であ
る。
る。
【図１３】 組み立てられたときの図１２のセンサモジュールの透視図である。
【図１４Ａ】 図１３のセンサモジュールを通って縦方向に切断される断面図である。
【図１４Ｂ】 図１４Ａの一部の拡大図である。
【図１５】 図１２のセンサモジュールの他の分解透視図である。
【図１６】 図１２のセンサモジュールで使用されたコネクタピンの透視図である。
【図１７】 図１２のセンサモジュールの端子ハウジングの入力端の透視図である。
【図１８Ａ】 図１０の装置と併用するのに適したポンプ装置の実施例の概略図で、ポンプ装
置が引っ込められた位置に示されている。
置が引っ込められた位置に示されている。
【図１８Ｂ】 引き出された位置の図１８Ａのポンプ装置を概略的に示している。
【図１９】 本発明の原理により構成された好ましいポンプ装置の分解図である。
【図２０】 図１９のポンプ装置の組み立てられた透視図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年３月２４日（２０００．３．２４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正内容】
【発明の名称】 ラクタートのようなバイオ検体を測定する装置および方法
【特許請求の範囲】
【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は一般にバイオ検体を測定する装置および方法に関連するものである。
より詳細にはラクタートを測定する装置および方法に関連するものである。
より詳細にはラクタートを測定する装置および方法に関連するものである。
【０００２】 （背景技術） 危篤処置患者に関しては、医者は、患者の生物学的検体の存在および濃度を決
定するために長い間個人検診および臨床検査室の結果に頼った。臨床検査室は、
十分に管理された高品質環境で大量の検査および分析証拠に関して広範囲の自動
化装置を提供する。しかしながら、臨床検査室は、外傷および多臓器機能不全患
者を適切に治療するのに必要な即時の結果を提供できない。
定するために長い間個人検診および臨床検査室の結果に頼った。臨床検査室は、
十分に管理された高品質環境で大量の検査および分析証拠に関して広範囲の自動
化装置を提供する。しかしながら、臨床検査室は、外傷および多臓器機能不全患
者を適切に治療するのに必要な即時の結果を提供できない。
【０００３】 即時検査結果に対する臨床的な要求に対処するために、患者の枕元で信頼性の
ある、自動分析器を使用して検査するいくつかの技術が出現している。この種の
検査は、看護時点（ＰＯＣ）診断検査と一般的に称されている。ＰＯＣ診断検査
システムは、電気化学バイオセンサと、光蛍光センサと、凝固に関しての常磁性
粒子検査装置と、化学的および免疫化学的の両方の検査用マイクロマシン装置と
を含んでいる。これらの技術は、多検体化学パネルを急速に実行することを可能
にし、検査装置の校正のような従来の障害に取り組んできた。ＰＯＣ検査は、１
）患者の枕元で行われる生体内の検査、２）手首側で行われるエクッスビボ（ｅ
ｘ ｖｉｖｏ）あるいはパラビボ（ｖｉｖｏ）の検査、および、３）患者の体内
で行われる生体内の検査として分類できる。ＰＯＣ検査は、労働コストの減少、
血液識別および輸送手段エラーの減少および患者の合併症の減少のような間接的
なコスト効率および節約をもたらす。
ある、自動分析器を使用して検査するいくつかの技術が出現している。この種の
検査は、看護時点（ＰＯＣ）診断検査と一般的に称されている。ＰＯＣ診断検査
システムは、電気化学バイオセンサと、光蛍光センサと、凝固に関しての常磁性
粒子検査装置と、化学的および免疫化学的の両方の検査用マイクロマシン装置と
を含んでいる。これらの技術は、多検体化学パネルを急速に実行することを可能
にし、検査装置の校正のような従来の障害に取り組んできた。ＰＯＣ検査は、１
）患者の枕元で行われる生体内の検査、２）手首側で行われるエクッスビボ（ｅ
ｘ ｖｉｖｏ）あるいはパラビボ（ｖｉｖｏ）の検査、および、３）患者の体内
で行われる生体内の検査として分類できる。ＰＯＣ検査は、労働コストの減少、
血液識別および輸送手段エラーの減少および患者の合併症の減少のような間接的
なコスト効率および節約をもたらす。
【０００４】 試験管内あるいは患者の枕元のＰＯＣ装置は、一般的には、集中治療室、手術
室、救急処置室（ＥＲ）、調停室、一般患者処置室、および外来患者外科および
移動治療室を含む病院のいくつかの部門で使用されている。試験管内のＰＯＣで
は、診断検査は臨床検査室と同様に広範囲の診断検査を提供する。試験管内のＰ
ＯＣでは、検査装置は一般的には、オンラインで患者に接続されてなく、血液サ
ンプリングのためのオペレータを必要とする。ＰＯＣ診断市場の診断検査の主要
なカテゴリーは、動脈血液ガス、血液化学、血液グルコース、凝固、薬物乱用検
査、ヘモグロビン、ヘマトクリット、伝染病、および治療薬物監視を含んでいる
。他のカテゴリーは、ガンマーカー、心臓マーカー、コレステロール検出、免疫
診断、伝染病検出、ラクタート、および血栓溶解監視を含んでいる。
室、救急処置室（ＥＲ）、調停室、一般患者処置室、および外来患者外科および
移動治療室を含む病院のいくつかの部門で使用されている。試験管内のＰＯＣで
は、診断検査は臨床検査室と同様に広範囲の診断検査を提供する。試験管内のＰ
ＯＣでは、検査装置は一般的には、オンラインで患者に接続されてなく、血液サ
ンプリングのためのオペレータを必要とする。ＰＯＣ診断市場の診断検査の主要
なカテゴリーは、動脈血液ガス、血液化学、血液グルコース、凝固、薬物乱用検
査、ヘモグロビン、ヘマトクリット、伝染病、および治療薬物監視を含んでいる
。他のカテゴリーは、ガンマーカー、心臓マーカー、コレステロール検出、免疫
診断、伝染病検出、ラクタート、および血栓溶解監視を含んでいる。
【０００５】 エクッスビボＰＯＣ診断は、殆どあるいは血液損失がないオンライン実時間検
査用外部センサを使用する。一般的には、サンプル血液はクローズドシステムを
通って流れ、血液接触を最少にする。エクッスビボＰＯＣシステムは、凝固、誤
り、校正ドリフト、および患者の体内では再校正不能であることを含む、体内セ
ンサに関連した問題点を最少にする。ミネソタ州、ミネアポリス市のオプティカ
ルセンサ社は、手動注射器装置を利用するエクッスビボ血液ガス分析器を現在市
販している。カリフォルニア州のサンディエゴ市のＶＩＡメディカルコーポレー
ションは、比較的大容量の自動サンプリング・分析システムを利用するエクッス
ビボ血液グルコース分析器を市販している。米国特許第５，５０５，８２９号は
典型的なエクッスビボＰＯＣシステムを開示している。
査用外部センサを使用する。一般的には、サンプル血液はクローズドシステムを
通って流れ、血液接触を最少にする。エクッスビボＰＯＣシステムは、凝固、誤
り、校正ドリフト、および患者の体内では再校正不能であることを含む、体内セ
ンサに関連した問題点を最少にする。ミネソタ州、ミネアポリス市のオプティカ
ルセンサ社は、手動注射器装置を利用するエクッスビボ血液ガス分析器を現在市
販している。カリフォルニア州のサンディエゴ市のＶＩＡメディカルコーポレー
ションは、比較的大容量の自動サンプリング・分析システムを利用するエクッス
ビボ血液グルコース分析器を市販している。米国特許第５，５０５，８２９号は
典型的なエクッスビボＰＯＣシステムを開示している。
【０００６】 体ＰＯＣ診断は、最も危篤で不安定な患者の治療にかなりの可能性を提供する
。多数の会社は生体内センサを開発しつつあるけれども、生体センサを一般に市
販し続ける障害がこれまであった。
。多数の会社は生体内センサを開発しつつあるけれども、生体センサを一般に市
販し続ける障害がこれまであった。
【０００７】 エクッスビボおよび体内のＰＯＣ診断は、オンラインシステムであるので、臨
床検査あるいは試験管内ＰＯＣ検査で生じる品質管理および情報統合のエラーを
減らすことができる。品質管理エラーは、一般に、器具エラーあるいは装置故障
でなくオペレータエラーによるものである。典型的なエラーは、不適当な試料量
、不正確な校正、劣化した検査ストリップ、不十分な確認、不十分な器具保守、
検査手順のタイミングの悪さ、および間違った材料の使用を含んでいる。臨床情
報システム統合によって、患者の枕元で収集されたデータは、患者の記録に直接
に入れることができる。これは、患者の管理処理の効率を改善し、検査室の情報
システムおよび臨床情報システムの統合を可能にし、全ての種類の患者情報の“
継ぎ目なし”フローを提供する。
床検査あるいは試験管内ＰＯＣ検査で生じる品質管理および情報統合のエラーを
減らすことができる。品質管理エラーは、一般に、器具エラーあるいは装置故障
でなくオペレータエラーによるものである。典型的なエラーは、不適当な試料量
、不正確な校正、劣化した検査ストリップ、不十分な確認、不十分な器具保守、
検査手順のタイミングの悪さ、および間違った材料の使用を含んでいる。臨床情
報システム統合によって、患者の枕元で収集されたデータは、患者の記録に直接
に入れることができる。これは、患者の管理処理の効率を改善し、検査室の情報
システムおよび臨床情報システムの統合を可能にし、全ての種類の患者情報の“
継ぎ目なし”フローを提供する。
【０００８】 （発明の概要） 本発明の１つの態様はオンラインラクタートセンサ装置に関するものである。
このセンサ装置は、ラクタートセンサと、流体サンプルを患者から取り出す第１
のフローラインと、センサ校正流体源とを含んでいる。第１の流体フローライン
は、患者からの流体サンプルをラクタートセンサに送る。第２の流体フローライ
ンは、校正流体源とラクタートセンサとの間が流体でつながっている。
このセンサ装置は、ラクタートセンサと、流体サンプルを患者から取り出す第１
のフローラインと、センサ校正流体源とを含んでいる。第１の流体フローライン
は、患者からの流体サンプルをラクタートセンサに送る。第２の流体フローライ
ンは、校正流体源とラクタートセンサとの間が流体でつながっている。
【０００９】 本発明の他の態様は、センサとセンサを通り過ぎている流体流を制御するポン
プ装置とを含むセンサ装置に関連している。ポンプ装置はピストンチャンバを規
定するハウジングを含んでいる。ピストンはチャンバ内に往復するように取り付
けられている。このハウジングは、ピストンチャンバへの出入りを与える第１お
よび第２のポートを規定する。第１のポートは第２のポートから軸方向に離隔さ
れている。この装置は、センサとサンプル流体との間が流体でつながっている第
１の流体フローラインおよびハウジングの第２のポートとセンサとの間が流体で
つながっている第２のフローラインも含んでいる。センサ装置はセンサを校正す
るキャリブレート（ｃａｌｉｂｒａｔｅ）を含む校正流体源をさらに含んでいる
。この校正流体源はハウジングの第１のポートと流体でつながっている。
プ装置とを含むセンサ装置に関連している。ポンプ装置はピストンチャンバを規
定するハウジングを含んでいる。ピストンはチャンバ内に往復するように取り付
けられている。このハウジングは、ピストンチャンバへの出入りを与える第１お
よび第２のポートを規定する。第１のポートは第２のポートから軸方向に離隔さ
れている。この装置は、センサとサンプル流体との間が流体でつながっている第
１の流体フローラインおよびハウジングの第２のポートとセンサとの間が流体で
つながっている第２のフローラインも含んでいる。センサ装置はセンサを校正す
るキャリブレート（ｃａｌｉｂｒａｔｅ）を含む校正流体源をさらに含んでいる
。この校正流体源はハウジングの第１のポートと流体でつながっている。
【００１０】 本発明の他の態様は流体制御装置に関するものである。この流体制御装置は、
ピストンチャンバを規定するハウジングを含んでいる。このハウジングは、ピス
トンチャンバへの出入りを与える第１および第２のポートも規定する。第１のポ
ートは第２のポートから軸方向に離隔されている。流体制御装置は、ピストンチ
ャンバ内で軸方向に往復運動されるように配置され、構成されているピストンを
さらに含んでいる。
ピストンチャンバを規定するハウジングを含んでいる。このハウジングは、ピス
トンチャンバへの出入りを与える第１および第２のポートも規定する。第１のポ
ートは第２のポートから軸方向に離隔されている。流体制御装置は、ピストンチ
ャンバ内で軸方向に往復運動されるように配置され、構成されているピストンを
さらに含んでいる。
【００１１】 本発明の他の態様は、ラクタートのオンライン測定のための方法に関するもの
である。この方法は、カテーテルのような第１の流体フローによりサンプル流体
を哺乳動物取り出すステップを含む。この方法は、ラクタートセンサを通り過ぎ
て第１の流体フローラインを通ってサンプル流体を送るステップも含む。この方
法はセンサで流体サンプルのラクタート量を測定するステップをさらに含む。
である。この方法は、カテーテルのような第１の流体フローによりサンプル流体
を哺乳動物取り出すステップを含む。この方法は、ラクタートセンサを通り過ぎ
て第１の流体フローラインを通ってサンプル流体を送るステップも含む。この方
法はセンサで流体サンプルのラクタート量を測定するステップをさらに含む。
【００１２】 本発明のさらにもう一つの態様もラクタートのオンライン測定のための方法に
関するものである。この方法は、カテーテル、ラクタートセンサ、校正流体源、
カテーテルとラクタートセンサとの間に延びる第１のフローラインと、ラクター
トセンサと校正流体源との間に延びる第２のフローラインとを含むセンサ装置を
装備するステップを含んでいる。この方法は、所定の速度で、校正流体源から、
第２のフローラインを通ってセンサを通り、第１のフローラインの中に校正流体
を送るステップもさらに含んでいる。この方法は、校正流体がセンサを通り過ぎ
て流れるときセンサを校正するステップをさらに含んでいる。この方法は、第１
および第２のフローラインの校正流体のフローを逆にし、カテーテルから、第１
のフローラインを通って、センサを通り過ぎて、第２のフローラインの中にサン
プル流体を送るステップをさらに含んでいる。最後に、この方法は、サンプル流
体がラクタートセンサを通り過ぎて流れるときサンプル流体のラクタートの量を
測定するステップを含んでいる。
関するものである。この方法は、カテーテル、ラクタートセンサ、校正流体源、
カテーテルとラクタートセンサとの間に延びる第１のフローラインと、ラクター
トセンサと校正流体源との間に延びる第２のフローラインとを含むセンサ装置を
装備するステップを含んでいる。この方法は、所定の速度で、校正流体源から、
第２のフローラインを通ってセンサを通り、第１のフローラインの中に校正流体
を送るステップもさらに含んでいる。この方法は、校正流体がセンサを通り過ぎ
て流れるときセンサを校正するステップをさらに含んでいる。この方法は、第１
および第２のフローラインの校正流体のフローを逆にし、カテーテルから、第１
のフローラインを通って、センサを通り過ぎて、第２のフローラインの中にサン
プル流体を送るステップをさらに含んでいる。最後に、この方法は、サンプル流
体がラクタートセンサを通り過ぎて流れるときサンプル流体のラクタートの量を
測定するステップを含んでいる。
【００１３】 本発明の他の態様は、検体センサと、流体サンプルを患者から取り出すカテー
テルと、カテーテルと検体センサとの間が流体でつながっている第１の流体フロ
ー含む検出装置に関するものである。この装置も、センサ校正流体源と、センサ
校正流体源と検体センサとの間が流体でつながっている第２の流体フローライン
と、１００マイクロリットル／分よりも小さい流量で流体サンプルをカテーテル
を通って、センサを通り過ぎて取り出す手段とを含んでいる。
テルと、カテーテルと検体センサとの間が流体でつながっている第１の流体フロ
ー含む検出装置に関するものである。この装置も、センサ校正流体源と、センサ
校正流体源と検体センサとの間が流体でつながっている第２の流体フローライン
と、１００マイクロリットル／分よりも小さい流量で流体サンプルをカテーテル
を通って、センサを通り過ぎて取り出す手段とを含んでいる。
【００１４】 本発明の他の態様は、センサと第１および第２のポートを含むマニホールドと
を含むオンライン検出装置に関するものである。このマニホールドは第２のポー
トとセンサとの間が流体でつながっている第１の流路および第２のポートとセン
サとの間が流体でつながっている第２の流路を規定する。この装置は、第１およ
び第２の流路を通るフローを開閉する複数の弾性ダイアフラムも含んでいる。空
気圧バルブアクチュエータによって、弾性ダイアフラムは第１および第２の流路
を通るフローを空気圧で開閉する。サンプルラインは、第１のポートとサンプル
流体との間が流体でつながっていて、校正体ラインは、第２のポートと校正体流
体源との間が流体でつながっている。
を含むオンライン検出装置に関するものである。このマニホールドは第２のポー
トとセンサとの間が流体でつながっている第１の流路および第２のポートとセン
サとの間が流体でつながっている第２の流路を規定する。この装置は、第１およ
び第２の流路を通るフローを開閉する複数の弾性ダイアフラムも含んでいる。空
気圧バルブアクチュエータによって、弾性ダイアフラムは第１および第２の流路
を通るフローを空気圧で開閉する。サンプルラインは、第１のポートとサンプル
流体との間が流体でつながっていて、校正体ラインは、第２のポートと校正体流
体源との間が流体でつながっている。
【００１５】 本発明を特徴付けるこれら特徴およびいろいろな他の特徴は、添付された特許
請求の範囲で詳細に示されている。本発明、その長所およびその使用によって得
られた目的をより十分に理解するために、図面および本発明の図示および説明さ
れた好ましい態様がある添付説明に参照が行われるべきである。
請求の範囲で詳細に示されている。本発明、その長所およびその使用によって得
られた目的をより十分に理解するために、図面および本発明の図示および説明さ
れた好ましい態様がある添付説明に参照が行われるべきである。
【００１６】 （好ましい実施例の詳細な説明） 次に、添付図面に示された本発明の典型的な態様を詳細に参照する。可能であ
る場合は常に、同じあるいは同様な部品を参照するために同じ参照番号が図面全
体に使用される。
る場合は常に、同じあるいは同様な部品を参照するために同じ参照番号が図面全
体に使用される。
【００１７】 本発明の態様は、患者のバイオ検体のオンライン監視／測定を行う装置および
方法に関するものである。本発明の１つの特定の態様は、患者のラクタート濃度
のオンライン測定を行う装置および方法に関するものである。
方法に関するものである。本発明の１つの特定の態様は、患者のラクタート濃度
のオンライン測定を行う装置および方法に関するものである。
【００１８】 ラクタートは、“疲労”している患者の体の全ての組織および臓器によって発
生される小さい分子である。患者の体において酸素に対する需要量が供給量を超
える場合は常に、灌流の状態が起こり、ラクタートが発生される。例えば、患者
が出血している場合、心臓が機能不全の場合、肢を失う危険にある場合、呼吸す
るのに十分な酸素を得てない場合、ラクタートが発生される。したがって、生命
および肢の危機にある多くの臨床状態は、患者に適当に酸素を供給するにもかか
わらず、高い血液ラクタートレベルを発生する。それは酸素供給量および新陳代
謝需要量の問題である。
生される小さい分子である。患者の体において酸素に対する需要量が供給量を超
える場合は常に、灌流の状態が起こり、ラクタートが発生される。例えば、患者
が出血している場合、心臓が機能不全の場合、肢を失う危険にある場合、呼吸す
るのに十分な酸素を得てない場合、ラクタートが発生される。したがって、生命
および肢の危機にある多くの臨床状態は、患者に適当に酸素を供給するにもかか
わらず、高い血液ラクタートレベルを発生する。それは酸素供給量および新陳代
謝需要量の問題である。
【００１９】 細胞レベルで、ラクタートは、アデノシン三リン酸塩の生命の維持に必要な細
胞エネルギー蓄積量に反比例し、不適当な灌流あるいは細胞損傷から６秒以内に
発生される。したがって、それは、組織レベルの細胞生存能力および全身レベル
の患者生存能力の理想生化学モニタである。
胞エネルギー蓄積量に反比例し、不適当な灌流あるいは細胞損傷から６秒以内に
発生される。したがって、それは、組織レベルの細胞生存能力および全身レベル
の患者生存能力の理想生化学モニタである。
【００２０】 臨床的には、高い、上昇する血液ラクタート値が極めて重要であることが知ら
れている。外傷専門医および臨床的証拠は、外傷環境のラクタートを簡単に、安
価で、連続的に監視することがトリアージおよび治療の指示に役立つ時宜を得た
救命情報を提供することによって生命を救命する、という仮説に確証を与える。
例えば、４ｍＭの血液ラクタートレベルを有する救急処置室の患者は次の２４時
間内に９２％の死亡率を有する。このレベルが６ｍＭである場合、致死率は９８
％に上昇する。動物実験において、血液ラクタートレベルは、出血の数分以内に
上昇し始め、逆に、適切な蘇生法でまさに急速に降下し始める。多変量分析にお
いて、血液ラクタートは、（血圧、心摶度数、尿排泄量、塩基不足、血液ガスお
よびスワン・ガンツデータより優れている）ショック度の最高標識であり、出血
量に比例する。血液ラクタートレベルは外傷患者の生き残る可能性と相関関係が
ある。患者の増大するラクタートレベルを制御することができない治療は、求め
られた変更する必要があり、あるいは急速に追加的診断がなされなければならな
い。
れている。外傷専門医および臨床的証拠は、外傷環境のラクタートを簡単に、安
価で、連続的に監視することがトリアージおよび治療の指示に役立つ時宜を得た
救命情報を提供することによって生命を救命する、という仮説に確証を与える。
例えば、４ｍＭの血液ラクタートレベルを有する救急処置室の患者は次の２４時
間内に９２％の死亡率を有する。このレベルが６ｍＭである場合、致死率は９８
％に上昇する。動物実験において、血液ラクタートレベルは、出血の数分以内に
上昇し始め、逆に、適切な蘇生法でまさに急速に降下し始める。多変量分析にお
いて、血液ラクタートは、（血圧、心摶度数、尿排泄量、塩基不足、血液ガスお
よびスワン・ガンツデータより優れている）ショック度の最高標識であり、出血
量に比例する。血液ラクタートレベルは外傷患者の生き残る可能性と相関関係が
ある。患者の増大するラクタートレベルを制御することができない治療は、求め
られた変更する必要があり、あるいは急速に追加的診断がなされなければならな
い。
【００２１】 図１は、患者のラクタートのようなバイオ検体のオンライン監視／測定を行う
のに適しているアセンブリ１００を示している。このアセンブリ１００は、装置
１０１のいろいろな構成要素を収容するのに適合された下半分１および上半分５
を有する成形ポリマーシェルを含んでいる。この装置１０１は、プリント回路サ
ブアセンブリのマニホールド要素と一体にされたバルブのアレイを含んでいる。
この構成要素は、一般に平面であり、一連の５つの構成要素を層状に組み立てら
れる。
のに適しているアセンブリ１００を示している。このアセンブリ１００は、装置
１０１のいろいろな構成要素を収容するのに適合された下半分１および上半分５
を有する成形ポリマーシェルを含んでいる。この装置１０１は、プリント回路サ
ブアセンブリのマニホールド要素と一体にされたバルブのアレイを含んでいる。
この構成要素は、一般に平面であり、一連の５つの構成要素を層状に組み立てら
れる。
【００２２】 さらに、図１を参照すると、アセンブリ１００は、流体マニホールドプレート
３と、空気圧バルブアクチュエータ４と、プリントフレックス回路サブアセンブ
リ２と、上部シェル５と、下部シェル１と、入出力コネクタ端子２７とを含むも
のとして示されている。
３と、空気圧バルブアクチュエータ４と、プリントフレックス回路サブアセンブ
リ２と、上部シェル５と、下部シェル１と、入出力コネクタ端子２７とを含むも
のとして示されている。
【００２３】 下部シェル１は、内部構成要素の各々に対する支持体を備えている。内部プロ
フィール１３は構成要素スタックの適切な整列を行う。凹部１５によって、プリ
ント回路アセンブリ２はシェル１１の中にへこませることができる。
フィール１３は構成要素スタックの適切な整列を行う。凹部１５によって、プリ
ント回路アセンブリ２はシェル１１の中にへこませることができる。
【００２４】 プリントフレックス回路サブアセンブリ２は、入出力コネクタ端子２７、ラク
タートセンササイト１２、および温度センサ１１間に電気的に接続を行う。導電
トレース１４は規定された厚さの絶縁コーティングで印刷されている。このコー
ティングはラクタートセンササイト１２の周りにフローチャンバ１０２を形成す
るためにパターン化される。フローチャンバ１０２は絶縁コーティングを全然有
しない。絶縁コーティング２２と同様にパターン化され、絶縁コーティング２２
にわたって塗布された粘着性コーティングは、流体マニホールドプレート３で流
体シールを行い、さらにフローチャンバ１０２を規定する。
タートセンササイト１２、および温度センサ１１間に電気的に接続を行う。導電
トレース１４は規定された厚さの絶縁コーティングで印刷されている。このコー
ティングはラクタートセンササイト１２の周りにフローチャンバ１０２を形成す
るためにパターン化される。フローチャンバ１０２は絶縁コーティングを全然有
しない。絶縁コーティング２２と同様にパターン化され、絶縁コーティング２２
にわたって塗布された粘着性コーティングは、流体マニホールドプレート３で流
体シールを行い、さらにフローチャンバ１０２を規定する。
【００２５】 次に、図１および図２を参照して、流体マニホールド３は、アセンブリ１００
を通る流路を形成する。マニホールドプレート３は、好ましくは、反対方向の上
部面および下部面上の溝９のパターンを有する射出成形ポリマー構造である。こ
れらの溝は、溝９に直交する軸で流体マニホールドプレート３の本体を貫通する
図２の環状通路２０によって結合される。溝９および環状通路２０の組み合わせ
は２つの機能に役立つ。いくつかは、結合する通路としての機能を果たし、流体
マニホールドプレート３の一方の面から他方の面に流体を向ける。その他のもの
はバルブ構造２３の１つの要素を形成するように流体マニホールドプレート３の
上面上で終端する。さらに下記に述べられるように、バルブ構造２３はアセンブ
リ１００を通る流体フローを制御する。
を通る流路を形成する。マニホールドプレート３は、好ましくは、反対方向の上
部面および下部面上の溝９のパターンを有する射出成形ポリマー構造である。こ
れらの溝は、溝９に直交する軸で流体マニホールドプレート３の本体を貫通する
図２の環状通路２０によって結合される。溝９および環状通路２０の組み合わせ
は２つの機能に役立つ。いくつかは、結合する通路としての機能を果たし、流体
マニホールドプレート３の一方の面から他方の面に流体を向ける。その他のもの
はバルブ構造２３の１つの要素を形成するように流体マニホールドプレート３の
上面上で終端する。さらに下記に述べられるように、バルブ構造２３はアセンブ
リ１００を通る流体フローを制御する。
【００２６】 次に、図５を参照すると、外部流体ラインの接続部に適合される３つのポート
が示される。第１のポート６０（生理的食塩水とラベル）は患者インフュセート
（ｉｎｆｕｓａｔｅ）バッグの接続部に適合される。第２のポート６２（廃液と
ラベル）は廃液バッグの接続部に適合される。第３のポート６４（校正とラベル
）は校正／抗凝固薬バッグの接続部に適合されている。廃液バッグのラインは好
ましくは逆流を防止する検査バルブを含む。校正バッグのラインは、少なくとも
２つの速度で作動できる可逆流体ポンプを含むのが好ましい。
が示される。第１のポート６０（生理的食塩水とラベル）は患者インフュセート
（ｉｎｆｕｓａｔｅ）バッグの接続部に適合される。第２のポート６２（廃液と
ラベル）は廃液バッグの接続部に適合される。第３のポート６４（校正とラベル
）は校正／抗凝固薬バッグの接続部に適合されている。廃液バッグのラインは好
ましくは逆流を防止する検査バルブを含む。校正バッグのラインは、少なくとも
２つの速度で作動できる可逆流体ポンプを含むのが好ましい。
【００２７】 図６〜図９は、バルブ、通路、および環状通路によって形成された流路を概略
で示している。バルブ５２は、アセンブリ１００から患者への流出量を制御する
。バルブ５３は、センサラインあるいはシャントのいずれかの中への患者ライン
の流体のフローを制御する。バルブ５４は、校正／抗凝固薬バッグ７０からアセ
ンブリ１００へのフローを制御する。バルブ５５は、流体がセンサ１２にバイパ
スできるシャントラインを制御する。
で示している。バルブ５２は、アセンブリ１００から患者への流出量を制御する
。バルブ５３は、センサラインあるいはシャントのいずれかの中への患者ライン
の流体のフローを制御する。バルブ５４は、校正／抗凝固薬バッグ７０からアセ
ンブリ１００へのフローを制御する。バルブ５５は、流体がセンサ１２にバイパ
スできるシャントラインを制御する。
【００２８】 再び、図１および図２を参照すると、空気圧バルブアクチュエータ４は、ＬＩ
Ｍあるいは射出成形エラストマーのいずれかを備える。このアクチュエータ４は
円筒状チャンバ７のパターンを有する。円筒状チャンバ７の数はこの装置のバル
ブ数に等しい。これらの円筒状チャンバは、空気圧バルブアクチュエータ４を上
部面から下部面まで貫通する。空気圧バルブアクチュエータ４の下部面のチャン
バの終端は、図３〜図４の膜２８によって閉じられる。膜２８は、圧力補償構造
２１によるバルブ構造２４と接触状態にされる。膜２８は環状シート８を密封す
るように作動する。したがって、真空を加えることによってバルブが作動される
まで、流体フローは防止する。接続する横方向の開口１９は、円筒状チャンバ７
から外側に向かい表面２５まで延びる。
Ｍあるいは射出成形エラストマーのいずれかを備える。このアクチュエータ４は
円筒状チャンバ７のパターンを有する。円筒状チャンバ７の数はこの装置のバル
ブ数に等しい。これらの円筒状チャンバは、空気圧バルブアクチュエータ４を上
部面から下部面まで貫通する。空気圧バルブアクチュエータ４の下部面のチャン
バの終端は、図３〜図４の膜２８によって閉じられる。膜２８は、圧力補償構造
２１によるバルブ構造２４と接触状態にされる。膜２８は環状シート８を密封す
るように作動する。したがって、真空を加えることによってバルブが作動される
まで、流体フローは防止する。接続する横方向の開口１９は、円筒状チャンバ７
から外側に向かい表面２５まで延びる。
【００２９】 再び、図１を参照すると、入出力コネクタ端子２７は、真空ラインおよび遠隔
モニタをアセンブリ１００に接続する手段を備えている。入出力コネクタ端子２
７は、図２の表面２５の空気圧バルブアクチュエータ４に取り付けられている。
細管（図示せず）は入出力コネクタ端子２７上のニップル１０３に取り付けられ
ている。細管は５つのマイクロプロセッサ制御形ソレノイドバルブに延びる。
モニタをアセンブリ１００に接続する手段を備えている。入出力コネクタ端子２
７は、図２の表面２５の空気圧バルブアクチュエータ４に取り付けられている。
細管（図示せず）は入出力コネクタ端子２７上のニップル１０３に取り付けられ
ている。細管は５つのマイクロプロセッサ制御形ソレノイドバルブに延びる。
【００３０】 ソレノイドバルブを開くことは対応する円筒状チャンバ７内に真空勾配を形成
する。この真空によって、図３の膜２８は、内側に曲がり（図４）、膜２８と環
状シート８との間のシールを破る。
する。この真空によって、図３の膜２８は、内側に曲がり（図４）、膜２８と環
状シート８との間のシールを破る。
【００３１】 再び、図１および図２を参照すると、上部シェル５は好ましくは射出成形ポリ
マーで構成されている。このシェル５は全装置１０１を含むように下部シェル１
と接続する。突起したプロフィール６は、上部シェル５と下部シェル１との間の
締りばめを可能にする。圧力補償構造は、円筒状チャンバ７およびバルブ構造２
４の位置と対応する位置に置かれている。これらの構造は、円筒状チャンバ７の
中に延び、環状シート８に対して膜２８を変位させる（図３〜図４）。
マーで構成されている。このシェル５は全装置１０１を含むように下部シェル１
と接続する。突起したプロフィール６は、上部シェル５と下部シェル１との間の
締りばめを可能にする。圧力補償構造は、円筒状チャンバ７およびバルブ構造２
４の位置と対応する位置に置かれている。これらの構造は、円筒状チャンバ７の
中に延び、環状シート８に対して膜２８を変位させる（図３〜図４）。
【００３２】 圧力補償構造２１は、下記の要素を備えている。中心ピン１６は、それから放
射状に広がる３つあるいはそれ以上の固定壁１７を有する。テーパボス１８は圧
力補償構造２１の上端に位置する。テーパボス１８は、円筒状チャンバ７と上部
シェル５との間のシーリングおよび整列のための面を与える。圧力補償構造２１
は、特定の流体背圧に対してバイアス負荷を与える機能を果たす。バルブを砕く
圧力は、チャンバ７の膜２８の厚さあるいは中心ピン１６の長さを変えることに
よって規定されてもよい。
射状に広がる３つあるいはそれ以上の固定壁１７を有する。テーパボス１８は圧
力補償構造２１の上端に位置する。テーパボス１８は、円筒状チャンバ７と上部
シェル５との間のシーリングおよび整列のための面を与える。圧力補償構造２１
は、特定の流体背圧に対してバイアス負荷を与える機能を果たす。バルブを砕く
圧力は、チャンバ７の膜２８の厚さあるいは中心ピン１６の長さを変えることに
よって規定されてもよい。
【００３３】 動作中、アセンブリ１００は、注入位置の約２５ｃｍ以内の患者の腕の上に取
り付けられる。リュール（ｌｕｅｒ）接続はコネクタ１０から延びる接着細管を
接続するカテーテルで形成されている。入出力コネクタ２７は空気圧バルブアク
チュエータ４のソケットに差し込まれる。これは、プリント回路サブアセンブリ
２の出力および面２５に共通な５つの空気圧ポートとの接続を行う。
り付けられる。リュール（ｌｕｅｒ）接続はコネクタ１０から延びる接着細管を
接続するカテーテルで形成されている。入出力コネクタ２７は空気圧バルブアク
チュエータ４のソケットに差し込まれる。これは、プリント回路サブアセンブリ
２の出力および面２５に共通な５つの空気圧ポートとの接続を行う。
【００３４】 図６は、生理的食塩水で注入されている患者を示している。真空はバルブ５１
および５２を開くように加えられる。バルブ５３、５４および５５は閉じられる
。流体ポンプ７２はオフである。この状態は患者への生理的食塩水の流れを生じ
る。
および５２を開くように加えられる。バルブ５３、５４および５５は閉じられる
。流体ポンプ７２はオフである。この状態は患者への生理的食塩水の流れを生じ
る。
【００３５】 図７において、アセンブリ１００には校正／抗凝固薬溶液がどっと流される。
バルブ５１および５２は開いている。バルブ５４および５５は開いている。バル
ブ５３は閉じられる。ポンプ７２は高速で前方に駆動している。これは、装置を
取り除き、アセンブリ１００の内部通路を抗凝固薬で被覆する。患者には生理的
食塩水を注入し続ける。
バルブ５１および５２は開いている。バルブ５４および５５は開いている。バル
ブ５３は閉じられる。ポンプ７２は高速で前方に駆動している。これは、装置を
取り除き、アセンブリ１００の内部通路を抗凝固薬で被覆する。患者には生理的
食塩水を注入し続ける。
【００３６】 図８において、薄めていない血液のサンプルはバルブ５４を越える規定点まで
取り出される。バルブ５１は閉じられ、バルブ５２は開いていて、それによって
生理的食塩水の注入を阻止する。バルブ５３および５４は開いている。バルブ５
５は閉じられる。ポンプ７２は高速度で逆方向に駆動される。これは、バルブ５
４を越える規定点まで血液サンプルを取り出し、一般的には約５〜１０秒動作す
る。
取り出される。バルブ５１は閉じられ、バルブ５２は開いていて、それによって
生理的食塩水の注入を阻止する。バルブ５３および５４は開いている。バルブ５
５は閉じられる。ポンプ７２は高速度で逆方向に駆動される。これは、バルブ５
４を越える規定点まで血液サンプルを取り出し、一般的には約５〜１０秒動作す
る。
【００３７】 図９において、患者への注入は再開され、血液サンプルは分析検査される。バ
ルブ５１および５２は開いていて、生理的食塩水の注入を可能にする。バルブ５
３および５５は閉じられる。ポンプ７２は低速度で前方に駆動される。これによ
って全ての流れがセンサ１２にいきわたる。所定の校正および信号条件付け期間
後、サンプルはディスプレイに記録される。
ルブ５１および５２は開いていて、生理的食塩水の注入を可能にする。バルブ５
３および５５は閉じられる。ポンプ７２は低速度で前方に駆動される。これによ
って全ての流れがセンサ１２にいきわたる。所定の校正および信号条件付け期間
後、サンプルはディスプレイに記録される。
【００３８】 同様なサイクルの血液分析は、５分毎に一度位頻繁に生じるように医療技術者
によってプログラム化されてもよい。
によってプログラム化されてもよい。
【００３９】 バルブ本体を通る流量は、毎分約５マイクロリットル〜数マイクロリットルま
で変えられてもよい。
で変えられてもよい。
【００４０】 バルブ５５によって制御されるバイパス溝によって、高流量がセンサ付近で分
流できる。センサに送る流量はセンサの大きさにより制限される。過剰流および
乱流はセンサを傷つける可能性がある。
流できる。センサに送る流量はセンサの大きさにより制限される。過剰流および
乱流はセンサを傷つける可能性がある。
【００４１】 図１０は、本発明の他の実施例であるセンサ装置２１０を示している。センサ
装置２１０の１つの一般的態様は、ラクタート、グルコースあるいは他の検体の
オンライン測定のためのエクッスビボ検体センサを提供することにある。製造・
動作効率を促進するために、装置２１０は、患者から検体センサを通り過ぎて校
正流体源に延びるように構成された単一の遮断されない流路を有することが好ま
しい。語句“単一の遮断されない流路”は、装置がバルブあるいは同様なフロー
制御装置を使用しないで、患者と校正流体源との間のフローを経路選択すること
を意味することを意図している。
装置２１０の１つの一般的態様は、ラクタート、グルコースあるいは他の検体の
オンライン測定のためのエクッスビボ検体センサを提供することにある。製造・
動作効率を促進するために、装置２１０は、患者から検体センサを通り過ぎて校
正流体源に延びるように構成された単一の遮断されない流路を有することが好ま
しい。語句“単一の遮断されない流路”は、装置がバルブあるいは同様なフロー
制御装置を使用しないで、患者と校正流体源との間のフローを経路選択すること
を意味することを意図している。
【００４２】 この装置は好ましくは双方向装置である。用語“双方向”は、フローが単一の
フローラインを通ってセンサを横切って前後に向けられることを意図している。
例えば、フローは、校正流体源から患者の方へ第１の方向に向けることができる
。これによって、センサは校正でき、全流路は抗凝固薬で覆うことができる。セ
ンサの校正および抗凝固薬での流路のコーティング後に、装置におけるフローは
、好ましくは逆にされ、流体サンプルを患者からセンサを横切って校正流体源の
方へ流れさせる。これによって、流体サンプルの検体レベルはセンサによって測
定できる。
フローラインを通ってセンサを横切って前後に向けられることを意図している。
例えば、フローは、校正流体源から患者の方へ第１の方向に向けることができる
。これによって、センサは校正でき、全流路は抗凝固薬で覆うことができる。セ
ンサの校正および抗凝固薬での流路のコーティング後に、装置におけるフローは
、好ましくは逆にされ、流体サンプルを患者からセンサを横切って校正流体源の
方へ流れさせる。これによって、流体サンプルの検体レベルはセンサによって測
定できる。
【００４３】 本発明のいくつかの実施例において、バルブは利用できるが、この装置の双方
向特性は連続流路に沿っての内部バルブに対する必要性を除去する。この装置の
双方向特性は製造コストも減少する。これは使い捨てにできる装置で特に重要で
ある。
向特性は連続流路に沿っての内部バルブに対する必要性を除去する。この装置の
双方向特性は製造コストも減少する。これは使い捨てにできる装置で特に重要で
ある。
【００４４】 患者の不快感を最少にするために、本発明の他の一般的な好ましい実施例は流
路を通る比較的低い流量を使用することに関するものである。例えば、１００マ
イクロリットル／分よりも小さくあるいは５０マイクロリットル／分よりも小さ
い流量が好ましい。このような低い流量によって、サンプル流体を、毛細管床の
ような低流領域から取り出すことができ、それによって患者の不快感をさらに減
少させる。
路を通る比較的低い流量を使用することに関するものである。例えば、１００マ
イクロリットル／分よりも小さくあるいは５０マイクロリットル／分よりも小さ
い流量が好ましい。このような低い流量によって、サンプル流体を、毛細管床の
ような低流領域から取り出すことができ、それによって患者の不快感をさらに減
少させる。
【００４５】 前述の一般的な装置は、患者のラクタートレベルのような検体レベルを監視す
る簡単で、比較的安価な装置を提供する。この装置は最少の部品数であるために
、この装置は理想的には使い捨てに適している。この装置の簡単さはこの装置の
アセンブリおよび動作も容易にする。
る簡単で、比較的安価な装置を提供する。この装置は最少の部品数であるために
、この装置は理想的には使い捨てに適している。この装置の簡単さはこの装置の
アセンブリおよび動作も容易にする。
【００４６】 戻って図１０を参照すると、センサ装置２１０は、一般に、検査流体サンプル
を取り出すカテーテル２１２と、サンプルのラクタートのような検体を測定する
センサモジュール２１４と、注射器２１６とを含んでいる。単一の遮断されない
流路２１８は注射器２１６とカテーテル２１２との間に延びる。流路２１８は、
カテーテル２１２とセンサモジュール２１４との間に延びる第１のフローライン
２２０、センサモジュール２１４によって形成される検査チャンバ２２２、およ
びセンサモジュール２１４と注射器２１６との間に延びる第２のフローライン２
２３によって形成される。センサ装置２１０は、注射器ドライバ２２６、キーボ
ードのような入力装置２２７、メモリ２２９、センサモジュール２１４内の電気
化学センサ２３４、およびモニタのようなディスプレイ装置２３０とインタフェ
ースする制御装置あるいはコントローラ２２４を含んでいる。校正流体源２３５
は、好ましくは、校正流体を第３のフローライン２３６を通って注射器２１６に
供給する。注射器２１６は、校正流体を校正流体源２３５から取り出し、第２の
フローライン２２３に対して校正流体源としての役割を果たす。
を取り出すカテーテル２１２と、サンプルのラクタートのような検体を測定する
センサモジュール２１４と、注射器２１６とを含んでいる。単一の遮断されない
流路２１８は注射器２１６とカテーテル２１２との間に延びる。流路２１８は、
カテーテル２１２とセンサモジュール２１４との間に延びる第１のフローライン
２２０、センサモジュール２１４によって形成される検査チャンバ２２２、およ
びセンサモジュール２１４と注射器２１６との間に延びる第２のフローライン２
２３によって形成される。センサ装置２１０は、注射器ドライバ２２６、キーボ
ードのような入力装置２２７、メモリ２２９、センサモジュール２１４内の電気
化学センサ２３４、およびモニタのようなディスプレイ装置２３０とインタフェ
ースする制御装置あるいはコントローラ２２４を含んでいる。校正流体源２３５
は、好ましくは、校正流体を第３のフローライン２３６を通って注射器２１６に
供給する。注射器２１６は、校正流体を校正流体源２３５から取り出し、第２の
フローライン２２３に対して校正流体源としての役割を果たす。
【００４７】 患者２１７の毛細管床から血液サンプルを取り出すことができる比較的小さい
直径であることがカテーテル２１２にとって好ましい。好ましくは、カテーテル
２１２は、１００マイクロリットル／分よりも小さいかあるいは５０マイクロリ
ットル／分よりも小さい流量で血液あるいは他の流体サンプルを取り出すことが
できる。もちろん、従来の静脈カテーテルおよび他の種類のカテーテルは患者か
ら検査流体を取り出すためにも利用できる。医学応用において流体サンプルを患
者から取り出す他の技術には頭蓋内圧（ＩＣＰ）、マイクロ透析療法、電離療法
を含んでいる。
直径であることがカテーテル２１２にとって好ましい。好ましくは、カテーテル
２１２は、１００マイクロリットル／分よりも小さいかあるいは５０マイクロリ
ットル／分よりも小さい流量で血液あるいは他の流体サンプルを取り出すことが
できる。もちろん、従来の静脈カテーテルおよび他の種類のカテーテルは患者か
ら検査流体を取り出すためにも利用できる。医学応用において流体サンプルを患
者から取り出す他の技術には頭蓋内圧（ＩＣＰ）、マイクロ透析療法、電離療法
を含んでいる。
【００４８】 第１、第２および第３のフローライン２２０、２２３および２３６は、好まし
くは、従来の医用管によって形成される。好ましい実施例では、フローライン２
２０および２２３は、１／８インチより小さいかあるいは０．１インチあるいは
約０．０１０インチよりも小さい内径を有する。比較的小さい直径の第１および
第２のフローライン２２０は、カテーテル２１２を通って取り出される流体サン
プルと注射器２１６を通る流路２１８に分配される校正流体との混合を禁止する
のに役立つ。流体サンプルと校正流体との間に形成された動的境界が、拡散によ
る汚染が最少になるように小さな領域を有するために、混合が禁止される。さら
に、混合は、流路２１８内で層流状の流れを保持することによっても禁止される
。
くは、従来の医用管によって形成される。好ましい実施例では、フローライン２
２０および２２３は、１／８インチより小さいかあるいは０．１インチあるいは
約０．０１０インチよりも小さい内径を有する。比較的小さい直径の第１および
第２のフローライン２２０は、カテーテル２１２を通って取り出される流体サン
プルと注射器２１６を通る流路２１８に分配される校正流体との混合を禁止する
のに役立つ。流体サンプルと校正流体との間に形成された動的境界が、拡散によ
る汚染が最少になるように小さな領域を有するために、混合が禁止される。さら
に、混合は、流路２１８内で層流状の流れを保持することによっても禁止される
。
【００４９】 非限定例として、校正流体源は、重力により校正流体を第１のフローライン２
３６を通って注射器２１６に供給する従来の静脈注射用（ＩＶ）バッグであって
もよい。もちろん、注射器ポンプ、空気圧ポンプおよび蠕動ポンプのような他の
装置も使用されてもよい。注射器２１６に供給される好ましい校正流体は、所定
の濃度のラクタートセンサのためのラクタートあるいはグルコースセンサのため
のグルコースのような校正体を含んでいる。校正流体は校正体に加えていろいろ
なの他の構成要素を含んでもよい。例えば、クエン酸ナトリウムのような抗凝固
薬が使用されてもよい。好ましい校正流体は、クエン酸ナトリウム、生理的食塩
水およびラクタートの溶液を含む。もちろん、ラクタートは、ラクタートセンサ
がこの装置で使用されているならば、校正体としてだけ使用される。本装置で使
用できる他の種類の校正体はグルコース、カリウム、ナトリウム、カルシウムお
よびリンゲルラクタートを含んでいる。
３６を通って注射器２１６に供給する従来の静脈注射用（ＩＶ）バッグであって
もよい。もちろん、注射器ポンプ、空気圧ポンプおよび蠕動ポンプのような他の
装置も使用されてもよい。注射器２１６に供給される好ましい校正流体は、所定
の濃度のラクタートセンサのためのラクタートあるいはグルコースセンサのため
のグルコースのような校正体を含んでいる。校正流体は校正体に加えていろいろ
なの他の構成要素を含んでもよい。例えば、クエン酸ナトリウムのような抗凝固
薬が使用されてもよい。好ましい校正流体は、クエン酸ナトリウム、生理的食塩
水およびラクタートの溶液を含む。もちろん、ラクタートは、ラクタートセンサ
がこの装置で使用されているならば、校正体としてだけ使用される。本装置で使
用できる他の種類の校正体はグルコース、カリウム、ナトリウム、カルシウムお
よびリンゲルラクタートを含んでいる。
【００５０】 制御装置２２４は、マイクロコントローラ、機械式コントローラ、電気式コン
トローラ、ハードウェア駆動式コントローラ、ファームウェア駆動式コントロー
ラあるいはソフトウェア駆動式コントローラのような任意の種類のコントローラ
を含んでもよい。同様に、注射器ドライバ２２６、ディスプレイ装置２３０、お
よび入力装置２２７は既製の構成要素を含んでもよい。例えば、コントローラ、
ディスプレイ装置、入力装置、および注射器ドライバを組み込んでいる適当な装
置は、Ｉｖａｃという名でカリフォルニア州のサンディエゴ市のアラリスコーポ
レーションあるいはＭｅｄＦｕｓｉｏｎという名でオハイオ州のヒルリアード市
のメデックスコーポレーションによって販売されている。
トローラ、ハードウェア駆動式コントローラ、ファームウェア駆動式コントロー
ラあるいはソフトウェア駆動式コントローラのような任意の種類のコントローラ
を含んでもよい。同様に、注射器ドライバ２２６、ディスプレイ装置２３０、お
よび入力装置２２７は既製の構成要素を含んでもよい。例えば、コントローラ、
ディスプレイ装置、入力装置、および注射器ドライバを組み込んでいる適当な装
置は、Ｉｖａｃという名でカリフォルニア州のサンディエゴ市のアラリスコーポ
レーションあるいはＭｅｄＦｕｓｉｏｎという名でオハイオ州のヒルリアード市
のメデックスコーポレーションによって販売されている。
【００５１】 センサ装置２１０の電気化学センサ２３４は、バイオ検体を検出あるいは測定
するワイヤード酵素センサであることが好ましい。例示のワイヤード酵素センサ
は、ここに参照してここに組み込まれる米国特許第５，２６４，１０５号、米国
特許第５，３５６，７８６号、米国特許第５，２６２，０３５号、および米国特
許第５，３２０，７２５号に記載されている。
するワイヤード酵素センサであることが好ましい。例示のワイヤード酵素センサ
は、ここに参照してここに組み込まれる米国特許第５，２６４，１０５号、米国
特許第５，３５６，７８６号、米国特許第５，２６２，０３５号、および米国特
許第５，３２０，７２５号に記載されている。
【００５２】 図１１は、センサモジュール２１４内に組み込まれてもよい電気化学センサ２
３４の１つの実施例の平面図である。センサ２３４は、４つの離隔された動作電
極２４０と、対向電極２４１と、基準電極２４２とを含んでいる。動作電極、対
向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２は、従来のフレキシブル
回路板２４４上の別個の導電ラインあるいはトレースとして形成される。動作電
極、対向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２の少なくとも一部
はセンサモジュール２１４の検査チャンバ２２２に沿って置かれている。
３４の１つの実施例の平面図である。センサ２３４は、４つの離隔された動作電
極２４０と、対向電極２４１と、基準電極２４２とを含んでいる。動作電極、対
向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２は、従来のフレキシブル
回路板２４４上の別個の導電ラインあるいはトレースとして形成される。動作電
極、対向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２の少なくとも一部
はセンサモジュール２１４の検査チャンバ２２２に沿って置かれている。
【００５３】 動作電極２４０は、ラクタートあるいはグルコースのような検体が電気酸化あ
るいは電気還元される。電流は、動作電極２４０と対向電極２４１との間に送ら
れる。作動電極２４０の電位は基準電極２４２に対して監視される。本来電流は
基準電極２４２を全然通らないので、その電位は一定のままであり、その開回路
値に等しい。この装置は３電極方式と呼ばれる。
るいは電気還元される。電流は、動作電極２４０と対向電極２４１との間に送ら
れる。作動電極２４０の電位は基準電極２４２に対して監視される。本来電流は
基準電極２４２を全然通らないので、その電位は一定のままであり、その開回路
値に等しい。この装置は３電極方式と呼ばれる。
【００５４】 電流が小さい場合、２電極方式が使用されてもよい。すなわち、対向電極２４
１は動作電極としても使用されてもよく、基準電極２４２は対向電極の役も務め
てもよい。電流が小さいので、基準電極２４２を流れる低電流の通過は、基準電
極２４２の電位に影響を及ぼさない。
１は動作電極としても使用されてもよく、基準電極２４２は対向電極の役も務め
てもよい。電流が小さいので、基準電極２４２を流れる低電流の通過は、基準電
極２４２の電位に影響を及ぼさない。
【００５５】 動作電極、対向電極、および基準電極２４０、２４１、および２４２は、検査
チャンバ２２２内に置かれている。チャンバ２２２は、サンプルがチャンバ２２
２に提供される場合、サンプルが動作電極、対向電極、および基準電極２４０、
２４１、および２４２の両方と流体で接触しているように構成される。これによ
って、電流は、電極２４０、２４１、および２４２間に流れることができ、検体
の電気分解（電気酸化あるいは電気還元）を行う。
チャンバ２２２内に置かれている。チャンバ２２２は、サンプルがチャンバ２２
２に提供される場合、サンプルが動作電極、対向電極、および基準電極２４０、
２４１、および２４２の両方と流体で接触しているように構成される。これによ
って、電流は、電極２４０、２４１、および２４２間に流れることができ、検体
の電気分解（電気酸化あるいは電気還元）を行う。
【００５６】 動作／対向電極２４０および２４１は任意の導電材料によって形成されてもよ
い。典型的な導電材料は、炭素、金、白金、グラファイト、パラジウムおよび酸
化すずを含む。動作電極２４０は、検出層で被覆されている検査面を有すること
が好ましい。検出層は、好ましくは、レドックス化合物あるいは仲介剤（ｍｅｄ
ｉａｔｏｒ）を含んでいる。ここでは、用語レドックス化合物は、酸化および還
元できる化合物を意味するように使用される。典型的なレドックス化合物は、有
機リガンドを有する遷移金属錯体を含む。好ましいレドックス化合物／仲介剤は
、２、２′‐ビピリジンのようなヘテロサイドを含有する窒素を有する１つある
いはそれ以上のリガンドを有するオスミウム遷移金属錯体である。検出層はレド
ックス酵素も含んでもよい。レドックス酵素は、検体の酸化あるいは還元を触発
する。例えば、検体がグルコースである場合、グルコース酸化酵素あるいはグル
コースデヒドロゲナーゼを使用してもよい。さらに、検体がラクタートである場
合、ラクタート酸化酵素あるいはラクタートデヒドロゲナーゼはこの役割を果た
す。一方が示されているような装置では、これらの酵素は、レドックス化合物に
よって検体と電極との間に電子を伝達することによって検体の電気分解を触発す
る。
い。典型的な導電材料は、炭素、金、白金、グラファイト、パラジウムおよび酸
化すずを含む。動作電極２４０は、検出層で被覆されている検査面を有すること
が好ましい。検出層は、好ましくは、レドックス化合物あるいは仲介剤（ｍｅｄ
ｉａｔｏｒ）を含んでいる。ここでは、用語レドックス化合物は、酸化および還
元できる化合物を意味するように使用される。典型的なレドックス化合物は、有
機リガンドを有する遷移金属錯体を含む。好ましいレドックス化合物／仲介剤は
、２、２′‐ビピリジンのようなヘテロサイドを含有する窒素を有する１つある
いはそれ以上のリガンドを有するオスミウム遷移金属錯体である。検出層はレド
ックス酵素も含んでもよい。レドックス酵素は、検体の酸化あるいは還元を触発
する。例えば、検体がグルコースである場合、グルコース酸化酵素あるいはグル
コースデヒドロゲナーゼを使用してもよい。さらに、検体がラクタートである場
合、ラクタート酸化酵素あるいはラクタートデヒドロゲナーゼはこの役割を果た
す。一方が示されているような装置では、これらの酵素は、レドックス化合物に
よって検体と電極との間に電子を伝達することによって検体の電気分解を触発す
る。
【００５６】 図１１に示されたセンサ２３４に関して、１つの動作電極だけは特定の検体を
監視あるいは検出する必要がある。複数の動作電極は、異なる検体が監視できる
ように備えられている。
監視あるいは検出する必要がある。複数の動作電極は、異なる検体が監視できる
ように備えられている。
【００５７】 基準電極２４２は、動作／対向電極２４０および２４１と同様に構成できる。
基準電極２４２に適している材料は、非導電ベース材料の基板上のＡｇ／ＡｇＣ
ｌあるいは銀金属ベース上の塩化銀を含む。
基準電極２４２に適している材料は、非導電ベース材料の基板上のＡｇ／ＡｇＣ
ｌあるいは銀金属ベース上の塩化銀を含む。
【００５８】 電気化学センサ２３４の使用において、予めに決定された電位は動作電極およ
び基準電極２４０および２４２の両端間に印加される。電位が印加され、所望の
検体を含有するサンプル流体が検査チャンバ２２２にある場合、電流は、動作電
極２４０、対向電極２４１および基準電極２４２間に流れる。電流は、サンプル
流体の検体の電気分解の結果である。この電気化学反応は、レドックス化合物お
よび任意のレドックス酵素によって生じる。所与の電位で発生された電流を測定
することによって、検査サンプルの所与の検体の濃度を決定できる。
び基準電極２４０および２４２の両端間に印加される。電位が印加され、所望の
検体を含有するサンプル流体が検査チャンバ２２２にある場合、電流は、動作電
極２４０、対向電極２４１および基準電極２４２間に流れる。電流は、サンプル
流体の検体の電気分解の結果である。この電気化学反応は、レドックス化合物お
よび任意のレドックス酵素によって生じる。所与の電位で発生された電流を測定
することによって、検査サンプルの所与の検体の濃度を決定できる。
【００５９】 当業者は、電流測定が、特に、電量技術、電位差技術、電流技術、容積技術お
よび他の電気化学技術を含むいろいろの技術によって得ることができると分かる
。
よび他の電気化学技術を含むいろいろの技術によって得ることができると分かる
。
【００６０】 典型的な非電量技術によって得られた測定は一般に温度依存である。したがっ
て、温度プローブによって発生された温度データはこのような技術に対して信頼
性のある検体データを生成するために使用される。本発明のいくつかの実施例で
は、温度プローブはプリント回路板２４４上のラインとして形成できる。一方、
温度プローブは、検査チャンバ２２２の外側あるいは流路２１８に沿っての代替
位置のチャンバ２２２内のどこかほかに置かれてもよい。温度プローブは、好ま
しくは、制御装置２２４とインタフェースする。
て、温度プローブによって発生された温度データはこのような技術に対して信頼
性のある検体データを生成するために使用される。本発明のいくつかの実施例で
は、温度プローブはプリント回路板２４４上のラインとして形成できる。一方、
温度プローブは、検査チャンバ２２２の外側あるいは流路２１８に沿っての代替
位置のチャンバ２２２内のどこかほかに置かれてもよい。温度プローブは、好ま
しくは、制御装置２２４とインタフェースする。
【００６１】 図１２はセンサモジュール２１４の分解透視図である。図１２に示されるよう
に、センサモジュールは、センサハウジング２４６に接続するように構成された
端子ハウジング２４７を含んでいる。フレキシブル回路板２４４および感圧接着
剤２４５の層は、端子およびセンサハウジング２４７および２４６間に置かれて
いる。感圧接着剤２４５は、センサモジュール２１４の幅の両端間に延びる細長
いスロット２４３を規定する。センサハウジング２４６は、第１のフローライン
２２０の接続に対して適合された第１のポート２３７および第２のフローライン
２２３の接続に対して適合された第２のポート２３９を含んでいる。
に、センサモジュールは、センサハウジング２４６に接続するように構成された
端子ハウジング２４７を含んでいる。フレキシブル回路板２４４および感圧接着
剤２４５の層は、端子およびセンサハウジング２４７および２４６間に置かれて
いる。感圧接着剤２４５は、センサモジュール２１４の幅の両端間に延びる細長
いスロット２４３を規定する。センサハウジング２４６は、第１のフローライン
２２０の接続に対して適合された第１のポート２３７および第２のフローライン
２２３の接続に対して適合された第２のポート２３９を含んでいる。
【００６２】 さらに図１２を参照すると、モジュール２１４の端子ハウジング２４７は、複
数のコネクタピン２８０（図１４Ａに示されている）を有するコネクタポート２
７９を含む出力端部２４９を含んでいる。コネクタピン２８０の中の６つは、フ
レキシブル回路板２４４の対応する電極２４０、２４１、および２４２と電気的
に接続している。第７のピン２８０は、将来の開発で使用するための冗長／拡大
ピンである。使用中、電気コネクタ２５１は、コネクタポート２７９内に挿入さ
れ、ピン２８０に接続されている。フレキシブル電気ケーブル２５３は、コネク
タ２５１とコントローラ２２４との間の接続を行う。ケーブル２５３によって、
コントローラ２２４は、動作電極および基準電極２４０および２４２の両端間に
電位を印加し、生じる電流を監視できる。コネクタ２５１は、端子ハウジング２
４７の出力端２４９の周りに耐流体シールを形成する。
数のコネクタピン２８０（図１４Ａに示されている）を有するコネクタポート２
７９を含む出力端部２４９を含んでいる。コネクタピン２８０の中の６つは、フ
レキシブル回路板２４４の対応する電極２４０、２４１、および２４２と電気的
に接続している。第７のピン２８０は、将来の開発で使用するための冗長／拡大
ピンである。使用中、電気コネクタ２５１は、コネクタポート２７９内に挿入さ
れ、ピン２８０に接続されている。フレキシブル電気ケーブル２５３は、コネク
タ２５１とコントローラ２２４との間の接続を行う。ケーブル２５３によって、
コントローラ２２４は、動作電極および基準電極２４０および２４２の両端間に
電位を印加し、生じる電流を監視できる。コネクタ２５１は、端子ハウジング２
４７の出力端２４９の周りに耐流体シールを形成する。
【００６３】 図１３は、組み立てられたセンサモジュール２１４を示している。組み立てら
れるとき、センサハウジングおよび端子ハウジング２４６および２４７は一緒に
接続し、フレキシブル回路板２４４および粘着性層２４５はハウジング２４６お
よび２４７間で捕獲される。さらに、第１および第２のフローライン２２０およ
び２２３は第１および第２のポート２３７および２３９内に挿入され、コネクタ
２５１の弾性スカート２５５は端子ハウジング２４７の出力端部２４９の上に挿
入される。
れるとき、センサハウジングおよび端子ハウジング２４６および２４７は一緒に
接続し、フレキシブル回路板２４４および粘着性層２４５はハウジング２４６お
よび２４７間で捕獲される。さらに、第１および第２のフローライン２２０およ
び２２３は第１および第２のポート２３７および２３９内に挿入され、コネクタ
２５１の弾性スカート２５５は端子ハウジング２４７の出力端部２４９の上に挿
入される。
【００６４】 図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、センサモジュール２１４の検査チャン
バあるいはセル２２２は、センサハウジング２４６の第１および第２のポート２
３７および２３９間で横方向に延びる。電気化学センサ２３４の動作／対向電極
２４０、２４１、および基準電極２４２の少なくとも一部は検査チャンバ２２２
内に置かれている。フレキシブル回路板２４４によって規定された第１の孔２５
３およびセンサハウジング２４６によって規定された第２の孔２５５は、検査セ
ル２２２と第１および第２のフローライン２２０および２２３との間が流体でつ
ながっている。
バあるいはセル２２２は、センサハウジング２４６の第１および第２のポート２
３７および２３９間で横方向に延びる。電気化学センサ２３４の動作／対向電極
２４０、２４１、および基準電極２４２の少なくとも一部は検査チャンバ２２２
内に置かれている。フレキシブル回路板２４４によって規定された第１の孔２５
３およびセンサハウジング２４６によって規定された第２の孔２５５は、検査セ
ル２２２と第１および第２のフローライン２２０および２２３との間が流体でつ
ながっている。
【００６５】 検査セル２２２は、センサモジュール２１４の端子ハウジングおよびセンサハ
ウジング２４６および２４７の間に形成される。検査セル２２２のための空の空
間は、感圧接着剤２４５の層に形成された細長いスロット２４３によって提供さ
れる。ハウジング２４６および２４７間に圧縮される接着剤２４５は検査セル２
２２の周りに耐流体シールも与える。紫外線硬化可能接着剤のような他の種類の
接着剤はセンサモジュール２１４をさらに密封するために使用されてもよい。
ウジング２４６および２４７の間に形成される。検査セル２２２のための空の空
間は、感圧接着剤２４５の層に形成された細長いスロット２４３によって提供さ
れる。ハウジング２４６および２４７間に圧縮される接着剤２４５は検査セル２
２２の周りに耐流体シールも与える。紫外線硬化可能接着剤のような他の種類の
接着剤はセンサモジュール２１４をさらに密封するために使用されてもよい。
【００６６】 検査セルを通して流すことは薄い一面の検査流体にとっては好ましい。したが
って、０．１インチよりも小さいかあるいは０．０１インチあるいは約０．００
５インチよりも小さい厚さＴを有することは検査セル２２２をとって好ましい。
検査セル２２２の好ましい長さＬ１は約０．５インチである。検査セル２２２の
好ましい厚さ（厚さＴおよび長さＬに垂直な方向に）は０．０５〜０．０７イン
チの範囲である。
って、０．１インチよりも小さいかあるいは０．０１インチあるいは約０．００
５インチよりも小さい厚さＴを有することは検査セル２２２をとって好ましい。
検査セル２２２の好ましい長さＬ１は約０．５インチである。検査セル２２２の
好ましい厚さ（厚さＴおよび長さＬに垂直な方向に）は０．０５〜０．０７イン
チの範囲である。
【００６７】 流路２１８内の混合を禁止するために、流路２１８全体に層流状フローを保持
することは好ましい。第１および第２のフローライン２２０および２２３間の遷
移に層流状フローを保持するのを容易にするために、第１および第２のフローラ
イン２２０および２２３の各々とほぼ同じ断面積を有することは検査セル２２２
にとって好ましい。検査セル２２２の断面積は、検査セル２２２を通るフローの
方向に対して通常横方向に整列された平面に沿ってとられることが好ましい。
することは好ましい。第１および第２のフローライン２２０および２２３間の遷
移に層流状フローを保持するのを容易にするために、第１および第２のフローラ
イン２２０および２２３の各々とほぼ同じ断面積を有することは検査セル２２２
にとって好ましい。検査セル２２２の断面積は、検査セル２２２を通るフローの
方向に対して通常横方向に整列された平面に沿ってとられることが好ましい。
【００６８】 次に、図１５を参照すると、端子ハウジング２４７は、センサハウジング２４
６によって規定された対応する凹部２５６内で接続するかあるいは取り付ける入
力端部２５５を含んでいる。センサハウジング２４６の凹部２５６は、電気化学
センサ２３４のフレキシブル回路板２４４を保持するための大きさおよび形状に
される。センサハウジング２４６の凹部２５６は、第１および第２の横方向に整
列された壁２５８および２６０によって規定される。第１および第２の壁２５８
および２６０は、折り畳みエッジ２６２で横切る。第２の壁２６０は一般に平面
であるのに対して、第１の壁２５８は複数の通常平行な凹部２６４を規定する。
センサハウジング２４６の第２の孔２５５は第２の壁２６０を通して開いている
。前述のように、第２の孔２５５は、検査チャンバ２２２と第１および第２のフ
ローライン２２０および２２３間が流体でつながっている。
６によって規定された対応する凹部２５６内で接続するかあるいは取り付ける入
力端部２５５を含んでいる。センサハウジング２４６の凹部２５６は、電気化学
センサ２３４のフレキシブル回路板２４４を保持するための大きさおよび形状に
される。センサハウジング２４６の凹部２５６は、第１および第２の横方向に整
列された壁２５８および２６０によって規定される。第１および第２の壁２５８
および２６０は、折り畳みエッジ２６２で横切る。第２の壁２６０は一般に平面
であるのに対して、第１の壁２５８は複数の通常平行な凹部２６４を規定する。
センサハウジング２４６の第２の孔２５５は第２の壁２６０を通して開いている
。前述のように、第２の孔２５５は、検査チャンバ２２２と第１および第２のフ
ローライン２２０および２２３間が流体でつながっている。
【００６９】 図１５をさらに参照すると、端子ハウジング２４７内に収容されるコネクタピ
ン２８０は、コネクタポート２７９内に置かれた出力端部２８４を含む。図１６
に示されるように、出力端部２８４は、中間に置かれた横断部によって入力端部
２８２に接続されている。入出力端部２８２および２８４は、好ましくは、通常
互いに対して平行である。
ン２８０は、コネクタポート２７９内に置かれた出力端部２８４を含む。図１６
に示されるように、出力端部２８４は、中間に置かれた横断部によって入力端部
２８２に接続されている。入出力端部２８２および２８４は、好ましくは、通常
互いに対して平行である。
【００７０】 フレキシブル回路板２４４はセンサハウジング２４６の凹部２５６内に取り付
けるように構成される。電極２４０、２４１および２４２を含むフレキシブル回
路板２４４の下部２６３は、第２の壁２６０に対して平坦に整列させるように構
成される。センサモジュール２１４が組み立てられる場合、フレキシブル回路板
２４４は、フレキシブル回路板２４４の上部２６７がセンサハウジング２４６の
第１の壁２５８に対して平坦であるように折り畳みエッジ２６２に対応する折り
畳みラインＡ‐Ａに沿って折り畳まれる。フレキシブル回路板２４４の上部２６
４は、動作電極および対向電極２４０および２４２に接続されているリード２６
５を含む。上部２６４が折り畳まれた配置に置かれ、凹部２５６内に挿入される
場合、各リード２６５は、第１の壁２５８によって規定される対応する凹部２６
４の上に直接置かれている。
けるように構成される。電極２４０、２４１および２４２を含むフレキシブル回
路板２４４の下部２６３は、第２の壁２６０に対して平坦に整列させるように構
成される。センサモジュール２１４が組み立てられる場合、フレキシブル回路板
２４４は、フレキシブル回路板２４４の上部２６７がセンサハウジング２４６の
第１の壁２５８に対して平坦であるように折り畳みエッジ２６２に対応する折り
畳みラインＡ‐Ａに沿って折り畳まれる。フレキシブル回路板２４４の上部２６
４は、動作電極および対向電極２４０および２４２に接続されているリード２６
５を含む。上部２６４が折り畳まれた配置に置かれ、凹部２５６内に挿入される
場合、各リード２６５は、第１の壁２５８によって規定される対応する凹部２６
４の上に直接置かれている。
【００７１】 次に、図１７を参照すると、端子ハウジング２４７の入力端部２５５は、セン
サモジュール２１４が組み立てられる場合、フレキシブル回路板２４４の下部２
６３に面するように構成された壁２７０を含んでいる。端子ハウジング２４７の
入力端部２５５は、壁２７０に対して横方向に通常整列された軸方向フランジ２
７４をさらに含んでいる。センサモジュール２１４が組み立てられる場合、軸方
向フランジ２７４は、センサハウジング２４６の第１の壁２５８に面するように
構成された面２７６を含んでいる。端子ハウジング２４７の壁２７０は、軸方向
フランジ２７４が壁２７０と交差する領域に隣接して置かれた複数の離隔開口２
７８も含んでいる。図１７に示されるように、コネクタピン２８０の入力端部２
８２は開口２７８を通って延びる。
サモジュール２１４が組み立てられる場合、フレキシブル回路板２４４の下部２
６３に面するように構成された壁２７０を含んでいる。端子ハウジング２４７の
入力端部２５５は、壁２７０に対して横方向に通常整列された軸方向フランジ２
７４をさらに含んでいる。センサモジュール２１４が組み立てられる場合、軸方
向フランジ２７４は、センサハウジング２４６の第１の壁２５８に面するように
構成された面２７６を含んでいる。端子ハウジング２４７の壁２７０は、軸方向
フランジ２７４が壁２７０と交差する領域に隣接して置かれた複数の離隔開口２
７８も含んでいる。図１７に示されるように、コネクタピン２８０の入力端部２
８２は開口２７８を通って延びる。
【００７２】 組み立てられるとき、端子ハウジング２４７の入力端部２５５は、センサハウ
ジング２４６の凹部２５６内で接続する。コネクタピン２８０の入力端部２８２
は端子ハウジング２４７の孔２７８を通って挿入され、（図１７に示されるよう
に）軸方向フランジ２７４の面２７６に沿って延びる。コネクタピン２８０の入
力端部２８２は、フレキシブル回路板２４４の上部２６４上に形成されたリード
２６５と係合する。入力端部２８２およびフレキシブル回路板２４４は、端子ハ
ウジング２４７の軸方向フランジ２７４とセンサハウジング２４６の第１の壁２
８との間で圧縮される。このような圧縮によって、フレキシブル回路板２４４は
、第１の壁２５８の上部面に沿って形成された平行な凹部２６４内で変形する。
コネクタピン２８０の出力端部２８４および横方向部２８６は、端子ハウジング
７４７の出力端２４９によって規定されたコネクタポート２７９内に置かれる。
ジング２４６の凹部２５６内で接続する。コネクタピン２８０の入力端部２８２
は端子ハウジング２４７の孔２７８を通って挿入され、（図１７に示されるよう
に）軸方向フランジ２７４の面２７６に沿って延びる。コネクタピン２８０の入
力端部２８２は、フレキシブル回路板２４４の上部２６４上に形成されたリード
２６５と係合する。入力端部２８２およびフレキシブル回路板２４４は、端子ハ
ウジング２４７の軸方向フランジ２７４とセンサハウジング２４６の第１の壁２
８との間で圧縮される。このような圧縮によって、フレキシブル回路板２４４は
、第１の壁２５８の上部面に沿って形成された平行な凹部２６４内で変形する。
コネクタピン２８０の出力端部２８４および横方向部２８６は、端子ハウジング
７４７の出力端２４９によって規定されたコネクタポート２７９内に置かれる。
【００７３】 流体制御／サンプリング／ポンピング装置はセンサ装置２１０の流路２１８を
通る流体フローを制御するために使用できるが、好ましいポンピング装置は流体
を送るピストン状構造を有する。１つの典型的な装置は図１８Ａおよび図１８Ｂ
に概略が示されている修正型注射器２１６である。注射器２１６はピストンチャ
ンバ２９２を規定する注射器ハウジング２９０を含んでいる。注射器ハウジング
２９２はピストンチャンバ２９２に出入りできる第１および第２のポート２９４
および２９６も規定する。第１のポート２９４は第２のポート２９６からの距離 Ｄを軸方向に離隔されている。第１のポート２９４は、好ましくは、校正流体を
注射器２１６に供給する第３のフローライン２３６に接続されているのに対して
、好ましくは、第２のポート２９６は第２のフローライン２２３に接続されてい
る。
通る流体フローを制御するために使用できるが、好ましいポンピング装置は流体
を送るピストン状構造を有する。１つの典型的な装置は図１８Ａおよび図１８Ｂ
に概略が示されている修正型注射器２１６である。注射器２１６はピストンチャ
ンバ２９２を規定する注射器ハウジング２９０を含んでいる。注射器ハウジング
２９２はピストンチャンバ２９２に出入りできる第１および第２のポート２９４
および２９６も規定する。第１のポート２９４は第２のポート２９６からの距離 Ｄを軸方向に離隔されている。第１のポート２９４は、好ましくは、校正流体を
注射器２１６に供給する第３のフローライン２３６に接続されているのに対して
、好ましくは、第２のポート２９６は第２のフローライン２２３に接続されてい
る。
【００７４】 注射器ハウジング２９０は閉端部３００と対抗する位置にある開端部２９８を
含む。側壁３０２は開・閉両端部２９８および３００間に伸びる。第２のポート
２９６は閉端部３００もしくはベースを通って延び、第１のポート２９４は側壁
３０２を通って延びる。
含む。側壁３０２は開・閉両端部２９８および３００間に伸びる。第２のポート
２９６は閉端部３００もしくはベースを通って延び、第１のポート２９４は側壁
３０２を通って延びる。
【００７５】 ピストンチャンバ２９２は縦軸Ａ‐Ａに沿って整列される。第１のポート２９
４は縦軸Ａ‐Ａに対して半径方向に延びるのに対して、第２のポート２９６は縦
軸Ａ‐Ａに対して軸方向に延びる。
４は縦軸Ａ‐Ａに対して半径方向に延びるのに対して、第２のポート２９６は縦
軸Ａ‐Ａに対して軸方向に延びる。
【００７６】 側壁３０２の上部エッジに非常に接近して置かれた第１のポート２９４が示さ
れる。しかしながら、第１のポート２９４は側壁３０２に沿っていろいろな位置
に置かれてもよいことが分かる。さらに、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されるよ
うに、第１のポート２９４と校正流体源との間に遮断されない流路が備えられて
いる。しかしながら、いくつかの実施例では、検査バルブを第３のフローライン
２３６に沿って第１のポート２９４にあるいはどこかに配置し、第３のフローラ
イン２３６を通る逆流を禁止することが好ましいことがあると分かる。
れる。しかしながら、第１のポート２９４は側壁３０２に沿っていろいろな位置
に置かれてもよいことが分かる。さらに、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されるよ
うに、第１のポート２９４と校正流体源との間に遮断されない流路が備えられて
いる。しかしながら、いくつかの実施例では、検査バルブを第３のフローライン
２３６に沿って第１のポート２９４にあるいはどこかに配置し、第３のフローラ
イン２３６を通る逆流を禁止することが好ましいことがあると分かる。
【００７７】 注射器２１６のピストン２２８は、注射器ハウジング２９０のピストンチャン
バ２９２内で相反運動するために取り付けられる。好ましくは、ピストン２２８
は、制御装置２２４によって制御可能である注射器ドライバ２２６を通って制御
される方法で往復運動される。ピストン２２８は、好ましくは少なくともピスト
ン２２８の最大ストローク長ぐらいの長さである長さＬ２を有する細長いヘッド
３０４を含んでいる。ピストンの最大ストローク長は、第１のポート２９４の上
部からピストンがピストンチャンバ２９２内を貫通する最遠点まで測定される。
バ２９２内で相反運動するために取り付けられる。好ましくは、ピストン２２８
は、制御装置２２４によって制御可能である注射器ドライバ２２６を通って制御
される方法で往復運動される。ピストン２２８は、好ましくは少なくともピスト
ン２２８の最大ストローク長ぐらいの長さである長さＬ２を有する細長いヘッド
３０４を含んでいる。ピストンの最大ストローク長は、第１のポート２９４の上
部からピストンがピストンチャンバ２９２内を貫通する最遠点まで測定される。
【００７８】 図１８Ａおよび図１８Ｂに示されるように、ピストン２２８は、第１のポート
２９４が開いていて、校正流体がピストンチャンバ２９２に入ることができる第
１の位置（図１８Ａに示される）と、ピストンヘッド３０４が、校正流体がピス
トンチャンバ２９２に入ることを禁止するように第１のポート２９４を遮断する
第２の位置（図１８Ｂに示される）との間で移動可能である。少なくともピスト
ンヘッド３０４の一部は好ましくは、注射器ハウジング２９０のピストンヘッド
３０４と側壁３０２との間で通常耐流体シールを形成できる通常弾性材料あるい
はエラストマー材料で作られている。
２９４が開いていて、校正流体がピストンチャンバ２９２に入ることができる第
１の位置（図１８Ａに示される）と、ピストンヘッド３０４が、校正流体がピス
トンチャンバ２９２に入ることを禁止するように第１のポート２９４を遮断する
第２の位置（図１８Ｂに示される）との間で移動可能である。少なくともピスト
ンヘッド３０４の一部は好ましくは、注射器ハウジング２９０のピストンヘッド
３０４と側壁３０２との間で通常耐流体シールを形成できる通常弾性材料あるい
はエラストマー材料で作られている。
【００７９】 使用中、ピストン２２８は、校正流体が重力によって校正流体源２３５からピ
ストンチャンバ２９２に流入するように第１の位置（図１８Ａ）に移動される。
校正流体が第１のポート２９４を通ってピストンチャンバ２９２に流入するとき
、校正流体は、重力によっても第２のポート２９６を通ってピストンチャンバ２
９２の外側に押し出される。したがって、校正流体源２３５からのフローによっ
て校正流体は注射器２１６から流路２１８を通ってカテーテル212の方へ流れる 。注射器２１６からの好ましい重力流量は、５０〜１００マイクロリットル／分
あるいは５０マイクロリットル／分未満の範囲である。
ストンチャンバ２９２に流入するように第１の位置（図１８Ａ）に移動される。
校正流体が第１のポート２９４を通ってピストンチャンバ２９２に流入するとき
、校正流体は、重力によっても第２のポート２９６を通ってピストンチャンバ２
９２の外側に押し出される。したがって、校正流体源２３５からのフローによっ
て校正流体は注射器２１６から流路２１８を通ってカテーテル212の方へ流れる 。注射器２１６からの好ましい重力流量は、５０〜１００マイクロリットル／分
あるいは５０マイクロリットル／分未満の範囲である。
【００８０】 流路２１８内の制御された流体の流れを与えるために、ピストン２２８は、制
御された速度で第２の位置（図１８Ｂ）の方へ駆動され、それによって校正流体
をピストンチャンバ２９２から第２のフローライン２２３に押し込めさせる。一
旦ピストンヘッド３０４より低いエッジが第１のポート２９４の下に移動すると
、第１のポート２９４は、校正流体が第１のポート２９４を通ってピストンチャ
ンバ２９２に入ることを禁止されるように効果的に遮断されると同時にピストン
は校正流体を第２のポート２９６の外へ押し出す。
御された速度で第２の位置（図１８Ｂ）の方へ駆動され、それによって校正流体
をピストンチャンバ２９２から第２のフローライン２２３に押し込めさせる。一
旦ピストンヘッド３０４より低いエッジが第１のポート２９４の下に移動すると
、第１のポート２９４は、校正流体が第１のポート２９４を通ってピストンチャ
ンバ２９２に入ることを禁止されるように効果的に遮断されると同時にピストン
は校正流体を第２のポート２９６の外へ押し出す。
【００８１】 校正流体の所望の体積がピストン２２６によって強制的に第２のポート２９６
を通った後、ピストン２２８は、方向を逆にし、所定の流量の校正流体を、第２
のフローライン２２３から第２のポート２９６を通ってピストンチャンバ２９２
に取り出す。流体サンプルはカテーテル２１２を通って、センサモジュール２１
４の方へ取り出される。ピストン２２６は、図１８Ａに示された第１の位置に到
達するまで、後方へ移動する。図１８Ａの第１の位置に到達すると、前述された
サイクルは繰り返すことができる。
を通った後、ピストン２２８は、方向を逆にし、所定の流量の校正流体を、第２
のフローライン２２３から第２のポート２９６を通ってピストンチャンバ２９２
に取り出す。流体サンプルはカテーテル２１２を通って、センサモジュール２１
４の方へ取り出される。ピストン２２６は、図１８Ａに示された第１の位置に到
達するまで、後方へ移動する。図１８Ａの第１の位置に到達すると、前述された
サイクルは繰り返すことができる。
【００８２】 センサ装置２１０の使用中、流路２１８は最初に空気を取り除く。図１８Ａの
第１の位置の注射器２１６のピストン２２８に関して、校正流体源２３５からの
校正流体（好ましくは校正体および抗凝固薬を含む）は、第１のポート２９４を
通りピストンチャンバ２９２に流入し、ピストンチャンバ２９２を通って下方の
流路２１８に流入する。このように、校正流体は、流路２１８を通して分配され
るので、流体系の内部面が層の新鮮な抗凝固薬で被覆される。少量の校正流体は
カテーテル２１２を通って患者２１７の中に注入されてもよい。
第１の位置の注射器２１６のピストン２２８に関して、校正流体源２３５からの
校正流体（好ましくは校正体および抗凝固薬を含む）は、第１のポート２９４を
通りピストンチャンバ２９２に流入し、ピストンチャンバ２９２を通って下方の
流路２１８に流入する。このように、校正流体は、流路２１８を通して分配され
るので、流体系の内部面が層の新鮮な抗凝固薬で被覆される。少量の校正流体は
カテーテル２１２を通って患者２１７の中に注入されてもよい。
【００８３】 一旦流路２１８が校正流体で充満されると、制御装置２２４は、注射器ドライ
バ２２６に指令し、５〜１００マイクロリットル／分、あるいは５０マイクロリ
ットル／分未満のような所定の流量で校正流体を流路２１８を通って患者２１７
の方へ流させるように、ピストン２２８を所定の速度でピストンチャンバ２９２
の中に押し込む。
バ２２６に指令し、５〜１００マイクロリットル／分、あるいは５０マイクロリ
ットル／分未満のような所定の流量で校正流体を流路２１８を通って患者２１７
の方へ流させるように、ピストン２２８を所定の速度でピストンチャンバ２９２
の中に押し込む。
【００８４】 校正流体は、電気化学センサ２３４が校正と、流体系の内部面を新しい抗凝固
薬で被覆することの両方ができるのに十分な所定の時間、所定の速度で流路２１
８に沿って患者の方へ流れる。ピストン２２８の単一のストローク長は、好まし
くは、（第１のフローライン２２０の内部体積）＋（検査チャンバ２２２の内部
体積）＋（第２のフローライン２２３の長さＬ３の内部体積）に等しい校正流体
の体積を変位させる。
薬で被覆することの両方ができるのに十分な所定の時間、所定の速度で流路２１
８に沿って患者の方へ流れる。ピストン２２８の単一のストローク長は、好まし
くは、（第１のフローライン２２０の内部体積）＋（検査チャンバ２２２の内部
体積）＋（第２のフローライン２２３の長さＬ３の内部体積）に等しい校正流体
の体積を変位させる。
【００８５】 一旦所定の体積の校正流体が注射器２１６から分配されると、制御装置２２４
は、注射器ドライバ２２６に指令してピストン２２８で引き戻し、注射器２１６
に流体（すなわち、血液）サンプルを患者２１７から吸引させる。流体サンプル
がカテーテル２１２を通って、第１のフローライン２２０に好ましくは５０マイ
クロリットル／分未満の速度で取り込まれる。第１のフローライン２２０から、
流体サンプルは、検査チャンバ２２２を通って第２のフローライン２２３に流入
する。サンプル流体が第２のフローライン２２３の長さＬ３の終わりに到達する
まで、検査流体は第２のフローライン２２３に取り込まれる。サンプル流体が第
２のフローライン２２３の長さＬ３の終わりに到達した時同時に、ピストン２２
８は好ましくは図１８Ａの第１の位置に到達する。
は、注射器ドライバ２２６に指令してピストン２２８で引き戻し、注射器２１６
に流体（すなわち、血液）サンプルを患者２１７から吸引させる。流体サンプル
がカテーテル２１２を通って、第１のフローライン２２０に好ましくは５０マイ
クロリットル／分未満の速度で取り込まれる。第１のフローライン２２０から、
流体サンプルは、検査チャンバ２２２を通って第２のフローライン２２３に流入
する。サンプル流体が第２のフローライン２２３の長さＬ３の終わりに到達する
まで、検査流体は第２のフローライン２２３に取り込まれる。サンプル流体が第
２のフローライン２２３の長さＬ３の終わりに到達した時同時に、ピストン２２
８は好ましくは図１８Ａの第１の位置に到達する。
【００８６】 ピストン２２６が図１８Ａの第１の位置に到達した時、注射器ドライバ２２６
はピストン２２８を停止し、新鮮な校正流体は、第１のポート２９４を通って注
射器２９０に流入し始める。新しい校正流体が注射器２２６に入ると、サンプル
流体は、徐々に逆にフローライン２１８から患者の中にどっと流れる。一旦流路
２１８が校正流体で再充満されると、このサイクルを繰り返すことができる。
はピストン２２８を停止し、新鮮な校正流体は、第１のポート２９４を通って注
射器２９０に流入し始める。新しい校正流体が注射器２２６に入ると、サンプル
流体は、徐々に逆にフローライン２１８から患者の中にどっと流れる。一旦流路
２１８が校正流体で再充満されると、このサイクルを繰り返すことができる。
【００８７】 長さＬ３およびその対応する内部体積を選択する際に、多数の要因を考慮に入
れるべきである。先ず第一に、緩衝領域の十分な長さＬ４は、ピストンチャンバ
２９２内の校正流体が汚染されることを禁止するために存在しなければならない
。さらに、長さＬ３に関連した体積は、電気化学センサ２３４が検査サンプルの
正確な読み取りを行うことができるのに十分大きくあるべきである。換言すれば
、電気化学センサ２３４は、正確な読み取りを行うために所定の時間量の間検査
サンプルに触れさせるべきである。したがって、流路２１８を通る流量に応じて
、細管の長さＬ３は検査中センサ２３４を通り過ぎて流れるはずの流体サンプル
を収容するのに十分大きい大きさであるべきである。例えば、電気化学センサ２
３４を正確な読み取りを行うために１分間検査サンプルに触れさせるべきであり
、装置を通る流量は５０マイクロリットル／分であり、細管の長さＬ３は少なく
とも５０マイクロリットルの体積を与えるべきである。
れるべきである。先ず第一に、緩衝領域の十分な長さＬ４は、ピストンチャンバ
２９２内の校正流体が汚染されることを禁止するために存在しなければならない
。さらに、長さＬ３に関連した体積は、電気化学センサ２３４が検査サンプルの
正確な読み取りを行うことができるのに十分大きくあるべきである。換言すれば
、電気化学センサ２３４は、正確な読み取りを行うために所定の時間量の間検査
サンプルに触れさせるべきである。したがって、流路２１８を通る流量に応じて
、細管の長さＬ３は検査中センサ２３４を通り過ぎて流れるはずの流体サンプル
を収容するのに十分大きい大きさであるべきである。例えば、電気化学センサ２
３４を正確な読み取りを行うために１分間検査サンプルに触れさせるべきであり
、装置を通る流量は５０マイクロリットル／分であり、細管の長さＬ３は少なく
とも５０マイクロリットルの体積を与えるべきである。
【００８８】 ある種の応用では、制御装置２２４は、センサ装置２１０に所定の時間間隔で
流体サンプルを受け取らせるようにプログラム化することができる。例えば、サ
ンプル検査は時間毎あるいは１５分毎もしくは５分毎に行うことができる。サン
プリング間の時間中、センサ２３４を含む全流路２１８は好ましくは校正流体に
浸される。
流体サンプルを受け取らせるようにプログラム化することができる。例えば、サ
ンプル検査は時間毎あるいは１５分毎もしくは５分毎に行うことができる。サン
プリング間の時間中、センサ２３４を含む全流路２１８は好ましくは校正流体に
浸される。
【００８９】 センサ装置２１０は使い捨てにできるエクッスビボラクタートモニタとしての
使用に特に適している。ラクタートモニタとして使用される場合、センサ装置２
１０は、コントローラ２２４を介して、時間毎、１５分毎、あるいは５分毎のよ
うな所定の間隔でラクタート読み取りを自動的にサンプルできる。現在のラクタ
ート読み取りはディスプレイ装置２３０上に表示できる。さらに、ラクタート濃
度の増加、ラクタート濃度の減少、およびラクタート濃度変化率のような傾向が
制御装置２２４に関連するメモリ２２９に記憶できる。このような情報は、所与
の日の特定の患者に対するラクタート履歴ラインあるいは平均ラクタート読み取
りのようなデータを医者に提供するために使用できる。
使用に特に適している。ラクタートモニタとして使用される場合、センサ装置２
１０は、コントローラ２２４を介して、時間毎、１５分毎、あるいは５分毎のよ
うな所定の間隔でラクタート読み取りを自動的にサンプルできる。現在のラクタ
ート読み取りはディスプレイ装置２３０上に表示できる。さらに、ラクタート濃
度の増加、ラクタート濃度の減少、およびラクタート濃度変化率のような傾向が
制御装置２２４に関連するメモリ２２９に記憶できる。このような情報は、所与
の日の特定の患者に対するラクタート履歴ラインあるいは平均ラクタート読み取
りのようなデータを医者に提供するために使用できる。
【００９０】 サンプリング間隔、サンプリング体積およびこの装置を通る所望の流量のよう
な情報は入力装置を介してコントローラに提供できることが分かる。さらに、メ
モリに記憶された情報は入力装置を介してアクセスできる。さらに、この装置内
のフローは、注射器によって追い出された体積を監視する技術、タイミング装置
、あるいは流路２１８に沿っていろいろな位置に置かれたセンサの使用によって
監視および制御できる。
な情報は入力装置を介してコントローラに提供できることが分かる。さらに、メ
モリに記憶された情報は入力装置を介してアクセスできる。さらに、この装置内
のフローは、注射器によって追い出された体積を監視する技術、タイミング装置
、あるいは流路２１８に沿っていろいろな位置に置かれたセンサの使用によって
監視および制御できる。
【００９１】 図１９は、本発明の原理に従って構成された好ましいポンピング装置３２０の
分解透視図である。このポンピング装置３２０は図１０に示された装置２１０の
ようなセンサ装置で使用するために適合している。
分解透視図である。このポンピング装置３２０は図１０に示された装置２１０の
ようなセンサ装置で使用するために適合している。
【００９２】 ポンピング装置３２０は、上部ポンプハウジング３２４と、下部ポンプハウジ
ング３２６と、上部ポンプハウジングおよび下部ポンプハウジング３２４および
３２６間に置かれたマニホールド３２８とを含むハウジング３２２を含んでいる
。軸方向口径あるいはピストンチャンバ３３０はハウジング３２２を通って軸方
向に延びる。下部ポンプハウジング３２６は、ピストンチャンバ３３０と流体で
つながっている端部ポート３３４を規定するベース３３２を含んでいる。マニホ
ールド３２８は、ピストンチャンバ３３０とも流体でつながっている側面ポート
３３６を規定する。図１９に示されるように、細長い弾性下部シール３３８は、
マニホールド３２８と下部ポンプハウジング３２６との間に置かれている。同様
に、細長い、弾性上部シール３４０は、上部ポンプハウジング３２４とマニホー
ルド３２８との間に置かれている。ポンピング装置３２０は、ピストンチャンバ
３３０内に逆方向に取り付けられるように構成される細長い円筒状ピストン部材
３４２およびピストン部材３４２の端部に接続するように構成された駆動ノブ３
４４も含んでいる。ピストン部材３４２はステンレススチールのような材料で作
られてもよい。
ング３２６と、上部ポンプハウジングおよび下部ポンプハウジング３２４および
３２６間に置かれたマニホールド３２８とを含むハウジング３２２を含んでいる
。軸方向口径あるいはピストンチャンバ３３０はハウジング３２２を通って軸方
向に延びる。下部ポンプハウジング３２６は、ピストンチャンバ３３０と流体で
つながっている端部ポート３３４を規定するベース３３２を含んでいる。マニホ
ールド３２８は、ピストンチャンバ３３０とも流体でつながっている側面ポート
３３６を規定する。図１９に示されるように、細長い弾性下部シール３３８は、
マニホールド３２８と下部ポンプハウジング３２６との間に置かれている。同様
に、細長い、弾性上部シール３４０は、上部ポンプハウジング３２４とマニホー
ルド３２８との間に置かれている。ポンピング装置３２０は、ピストンチャンバ
３３０内に逆方向に取り付けられるように構成される細長い円筒状ピストン部材
３４２およびピストン部材３４２の端部に接続するように構成された駆動ノブ３
４４も含んでいる。ピストン部材３４２はステンレススチールのような材料で作
られてもよい。
【００９３】 図２０は、組み立てられるときのポンピング装置３２０を示している。図２０
に示されるように、上部ポンプハウジングおよび下部ポンプハウジングは主にマ
ニホールド３２８に係合する。上部シール３４０は、上部ポンプハウジング３２
４内に挿入され、マニホールド３２８の第１のネック部３４６（図１９に示され
ている）の上にも挿入される。同様に、下部シール３３８は、下部ポンプハウジ
ング３２６内に挿入され、マニホールド３２８の第２のネック部３４８（図１９
に示されている）の上にも挿入される。ピストン部材３４２は、ハウジング３２
２のピストンチャンバ３３０内に逆方向に取り付けられ、上部シールおよび下部
シール３４０および３３８を通って延びる。下部シール３３８は、マニホールド
３２８の下の位置でピストン部材３４２の周りに一般に耐流体シールを形成する
のに対して、下部シール３４０は、マニホールド３２８の上の位置でピストン部
材３４２の周りに通常耐流体シールを形成する。ノブ３４４はピストン部材３４
２の端部に固定される。
に示されるように、上部ポンプハウジングおよび下部ポンプハウジングは主にマ
ニホールド３２８に係合する。上部シール３４０は、上部ポンプハウジング３２
４内に挿入され、マニホールド３２８の第１のネック部３４６（図１９に示され
ている）の上にも挿入される。同様に、下部シール３３８は、下部ポンプハウジ
ング３２６内に挿入され、マニホールド３２８の第２のネック部３４８（図１９
に示されている）の上にも挿入される。ピストン部材３４２は、ハウジング３２
２のピストンチャンバ３３０内に逆方向に取り付けられ、上部シールおよび下部
シール３４０および３３８を通って延びる。下部シール３３８は、マニホールド
３２８の下の位置でピストン部材３４２の周りに一般に耐流体シールを形成する
のに対して、下部シール３４０は、マニホールド３２８の上の位置でピストン部
材３４２の周りに通常耐流体シールを形成する。ノブ３４４はピストン部材３４
２の端部に固定される。
【００９４】 使用中、ポンピング装置３２０は図１８Ａおよび図１８Ｂに示された修正型注
射器と同様に作動する。例えば、側面ポート３３６は、校正流体のような流体源
に接続できるのに対して、端部ポート３３４は、サンプル流体と流体でつながっ
ている流路に接続できる。ピストン部材３４２をピストンチャンバ３３０の中に
押し込むことによって、ピストンチャンバ３３０内の流体は強制的に端部３３４
から押し出される。ピストン部材３４２の端部が側面ポート３３６を越えて延び
る限り、ピストン部材３４２それ自体は流体が側面ポート３３６を通ってピスト
ン部材３３０から強制的に押し出されることを防止する。ピストン部材３４２が
ピストンチャンバ３３０から外側の方向に引っ張られると、流体は端部ポート３
３４を通るピストンチャンバ３３０に取り込まれる。ピストン部材３２４の端部
が側面ポート３３６を通り過ぎて移動する場合、流体は側面ポートを通ってピス
トンチャンバ３３０に入ることができる。
射器と同様に作動する。例えば、側面ポート３３６は、校正流体のような流体源
に接続できるのに対して、端部ポート３３４は、サンプル流体と流体でつながっ
ている流路に接続できる。ピストン部材３４２をピストンチャンバ３３０の中に
押し込むことによって、ピストンチャンバ３３０内の流体は強制的に端部３３４
から押し出される。ピストン部材３４２の端部が側面ポート３３６を越えて延び
る限り、ピストン部材３４２それ自体は流体が側面ポート３３６を通ってピスト
ン部材３３０から強制的に押し出されることを防止する。ピストン部材３４２が
ピストンチャンバ３３０から外側の方向に引っ張られると、流体は端部ポート３
３４を通るピストンチャンバ３３０に取り込まれる。ピストン部材３２４の端部
が側面ポート３３６を通り過ぎて移動する場合、流体は側面ポートを通ってピス
トンチャンバ３３０に入ることができる。
【００９５】 前述の説明に関して、本発明の範囲を逸脱しない限り、変更が、細部に、特に
使用される構造材料および部品の形状、サイズおよび配置の問題で行われてもよ
いことに理解すべきである。例えば、本発明のいろいろの態様は、医療環境に限
定されなくて、産業環境、製造環境あるいは農業環境の検体の測定のような他の
環境にも応用できる。明細書および示された態様は、上記の特許請求の範囲の広
義の意味によって示されている本発明の真の範囲および精神に対して、例として
のみ役立つとみなされるべきであることを意図している。
使用される構造材料および部品の形状、サイズおよび配置の問題で行われてもよ
いことに理解すべきである。例えば、本発明のいろいろの態様は、医療環境に限
定されなくて、産業環境、製造環境あるいは農業環境の検体の測定のような他の
環境にも応用できる。明細書および示された態様は、上記の特許請求の範囲の広
義の意味によって示されている本発明の真の範囲および精神に対して、例として
のみ役立つとみなされるべきであることを意図している。
【図面の簡単な説明】 本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本発明のいくつかの態様お
よび説明とともに示している添付図面は本発明の原理を説明するのに役立つ。図
面の簡単な説明は下記のとおりである。
よび説明とともに示している添付図面は本発明の原理を説明するのに役立つ。図
面の簡単な説明は下記のとおりである。
【図１】 本発明によるセンサモジュールの実施例の分解透視図である。
【図２】 本発明による図１に示されたセンサモジュールのサブアセンブリの分解透視図
である。
である。
【図３】 本発明による閉じた位置のセンサモジュールのバルブアセンブリの概略断面図
である。
である。
【図４】 開いた位置のバルブアセンブリを示す図３と同様な概略断面図である。
【図５】 図１および図２と同様であり、センサの機能面を示すセンサモジュールの分解
透視図である。
透視図である。
【図６】〜
【図９】 いろいろな動作モードのセンサモジュールを示す概略図である。
【図１０】 本発明の原理に従って構成されたセンサ装置の実施例の概略図である。
【図１１】 図１０の装置と併用するのに適しているセンサの実施例の平面図である。
【図１２】 本発明の原理に従って構成されたセンサモジュールの実施例の分解透視図であ
る。
る。
【図１３】 組み立てられたときの図１２のセンサモジュールの透視図である。
【図１４Ａ】 図１３のセンサモジュールを通って縦方向に切断される断面図である。
【図１４Ｂ】 図１４Ａの一部の拡大図である。
【図１５】 図１２のセンサモジュールの他の分解透視図である。
【図１６】 図１２のセンサモジュールで使用されたコネクタピンの透視図である。
【図１７】 図１２のセンサモジュールの端子ハウジングの入力端の透視図である。
【図１８Ａ】 図１０の装置と併用するのに適したポンプ装置の実施例の概略図で、ポンプ装
置が引っ込められた位置に示されている。
置が引っ込められた位置に示されている。
【図１８Ｂ】 引き出された位置の図１８Ａのポンプ装置を概略的に示している。
【図１９】 本発明の原理により構成された好ましいポンプ装置の分解図である。
【図２０】 図１９のポンプ装置の組み立てられた透視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 エリック・エー・ペパー アメリカ合衆国 68506 ネブラスカ、リ ンカーン、サウス・サーティサード・スト リート 1725 (72)発明者 ヘニング・サクスルンド アメリカ合衆国 94523 カリフォルニア、 プレズント・ヒル、ローリング・グリー ン・サークル 64 Ｆターム(参考） 2G045 AA13 AA25 BB34 CA25 CB17 DA30 DA80 FA37 FB05 HA06 HA14 JA02 JA07 JA08 JA10
Claims (63)
- 【請求項１】 オンラインラクタートセンサ装置であって、 ラクタートセンサと、 患者から流体サンプルを得て、かつ前記流体サンプルを前記
ラクタートセンサに送る第１の流体フローラインと、 センサ校正流体源と、 前記センサ校正流体源と前記ラクタートセンサとの間が流体
でつながっている第２の流体フローラインとを備えていることを特徴とするオン
ラインラクタートセンサ装置。 - 【請求項２】 前記ラクタートセンサが電気化学センサであることを特徴と
する請求項１のセンサ装置。 - 【請求項３】 前記ラクタートセンサがフレキシブル回路を含むことを特徴
とする請求項２のセンサ装置。 - 【請求項４】 前記ラクタートセンサが、レドックス化合物およびレドック
ス酵素を含む検出層で被覆された電極を含むことを特徴とする請求項１のセンサ
装置。 - 【請求項５】 前記レドックス酵素がラクタートオキシダーゼを含むことを
特徴とする請求項４のセンサ装置。 - 【請求項６】 前記レドックス酵素がラクタートデヒドロゲナーゼを含むこ
とを特徴とする請求項４のセンサ装置。 - 【請求項７】 前記第１および第２の流体フローラインが前記患者と前記セ
ンサ校正流体源との間に延びるバルブレス流路の少なくとも一部を形成すること
を特徴とする請求項１のセンサ装置。 - 【請求項８】 前記第１および第２のフローラインと流体でつながっている
検査チャンバを規定するセンサハウジングをさらに含み、前記センサの少なくと
も一部が前記検査チャンバ内に置かれていることを特徴とする請求項１のセンサ
装置。 - 【請求項９】 前記検査チャンバが０．１インチよりも小さい深さを有する
ことを特徴とする請求項１のセンサ装置。 - 【請求項１０】前記検査チャンバが０．０５〜０．０７インチの範囲の幅を
有することを特徴とする請求項１のセンサ装置。 - 【請求項１１】前記第１のフローラインが０．１インチよりも小さい内径を
有することを特徴とする請求項１のセンサ装置。 - 【請求項１２】前記センサ校正流体をセンサ校正流体源から前記ラクタート
センサの方へ押す圧力源と、前記流体サンプルを前記患者から前記ラクタートセ
ンサの方へ取り出す真空源とをさらに含むことを特徴とする請求項１のセンサ装
置。 - 【請求項１３】前記圧力源および前記真空源の両方が注射器によって装備さ
れていることを特徴とする請求項１２のセンサ装置。 - 【請求項１４】前記注射器がピストンチャンバを規定し、かつ前記チャンバ
内で相反運動のために取り付けられたピストンを含み、前記チャンバが、第１の
ポートを規定する側壁および第２のポートを規定するベースによって形成され、
前記第１のポートが、前記チャンバと前記センサ校正流体源との間が流体でつな
がっていて、かつ前記第２のポートが、前記チャンバと前記第２の流体フローラ
インとの間が流体でつながっていることを特徴とする請求項１３のセンサ装置。 - 【請求項１５】前記第１のポートが前記側壁の上部の最も近くに置かれたこ
とを特徴とする請求項１４のセンサ装置。 - 【請求項１６】前記ピストンが、センサ校正流体が前記第１のポートを通っ
て前記チャンバに入ることを禁止されるように前記ピストンが前記第１のポート
を閉鎖する第１の位置と、前記第１のポートが開いていて、かつセンサ校正流体
が前記第１のポートを通って前記チャンバに入ることができる第２の位置との間
で移動可能であることを特徴とする請求項１４のセンサ装置。 - 【請求項１７】前記ピストンが前記第１のポートを閉鎖するブロッキング部
分を含み、前記ブロッキング部分が少なくとも前記ピストンの最大ストローク長
と同じぐらいの長さを有することを特徴とする請求項１４のセンサ装置。 - 【請求項１８】前記ピストンが、センサ校正流体を前記第２のポートを通っ
て前記チャンバから押し出すように構成され、かつ前記センサ校正流体が前記ピ
ストンによって前記第２のポートを通って押しやられる場合、前記ピストンが、
前記第１のポートをカバーすることを特徴とする請求項１４のセンサ装置。 - 【請求項１９】５０マイクロリットル／分よりも小さい流量で前記第１のフ
ローラインを通って、かつ前記ラクタートセンサを通り過ぎて前記血液サンプル
を取り出す手段をさらに含むことを特徴とする請求項１のセンサ装置。 - 【請求項２０】前記校正流体が抗凝固薬も含むことを特徴とする請求項１の
センサ装置。 - 【請求項２１】校正体（ｃａｌｉｂｒａｎｔ）がラクタートを含むことを特
徴とする請求項１のセンサ装置。 - 【請求項２２】流体サンプルを予めセットされた回数に自動的に取り出し、
かつラクタートのための前記サンプルを検査する手段をさらに含むことを特徴と
する請求項１のセンサ装置。 - 【請求項２３】前記流体サンプルが所定の時間間隔で取り出されることを特
徴とする請求項２２のセンサ装置。 - 【請求項２４】前記ラクタートセンサによって発生されたラクタート読みを
コントローラに関連するメモリに記憶されていることを特徴とする請求項２２の
センサ装置。 - 【請求項２５】センサ装置であって、 センサと、 縦軸およびチャンバ内に取り付けられたピストンを有するピ
ストンチャンバを規定する注射器ハウジングを含む注射器であって、前記ピスト
ンが前記縦軸に沿って前記チャンバ内に相互移動可能であり、前記注射器ハウジ
ングが前記ピストンチャンバへの出入りを与える前記第１および第２のポートを
規定し、前記第１のポートが通常前記縦軸に沿って延びる方向に前記第２のポー
トから離隔されていることと、 前記センサとサンプル流体との間が流体でつながっているい
る第１の流体フローラインと、 前記注射器ハウジングの前記第２のポートと前記センサとの
間が流体でつながっている第２の流体フローラインと、 前記センサを校正する校正体を含む校正体溶液源とを備え、
前記校正溶液源が前記注射器ハウジングの前記第１のポートと流体でつながって
いることを特徴とするセンサ装置。 - 【請求項２６】前記第１および第２の流体フローラインが、前記サンプル流
体から前記センサを通り過ぎて前記注射器の前記第２のポートに延びるバルブレ
ス流路の少なくとも一部を形成することを特徴とする請求項２５のセンサ装置。 - 【請求項２７】前記ピストンが前記注射器ハウジングに対して第１の方向に
移動された場合には、校正溶液が、無理矢理前記２のポートを出て、前記第２の
フローラインに入り、かつ前記センサを通り過ぎて進み、それによって前記セン
サが校正でき、かつ前記ピストンが前記注射器ハウジングに対して第２の方向に
移動された場合には、サンプル流体が前記医学装置を通って前記第１のフローラ
インの中におよび前記センサを通り過ぎて取り出され、それによって前記サンプ
ル流体が前記センサによって検査できることを特徴とする請求項２６のセンサ装
置。 - 【請求項２８】前記注射器ハウジングが第２の端部から反対側に置かれた第
１の端部と、前記第１および第２の端部間に延びる側壁とを含み、前記第１のポ
ートが前記側壁によって規定され、かつ前記第２のポートが前記ハウジングの前
記第１および第２の端部の中の１つによって規定されていることを特徴とする請
求項２５のセンサ装置。 - 【請求項２９】前記第１のポートが前記縦軸に対して半径方向に延び、かつ
前記第２のポートが前記縦軸に対して軸方向に延びることを特徴とする請求項２
８のセンサ装置。 - 【請求項３０】前記ピストンが、校正溶液が前記第１のポートを通って前記
チャンバに入ることを禁止されるように前記ピストンが前記第１のポートを閉鎖
する第１の位置と、前記第１のポートが開いていて、かつ校正溶液が前記第１の
ポートを通って前記チャンバに入ることができる第２の位置との間で移動可能で
あることを特徴とする請求項２５のセンサ装置。 - 【請求項３１】前記ピストンが前記第１のポートを閉鎖するブロッキング部
分を含み、前記ブロッキング部分が少なくとも前記ピストンの最大ストローク長
と同じぐらいの長さを有することを特徴とする請求項２５のセンサ装置。 - 【請求項３２】前記ピストンが、校正溶液を前記第２のポートを通って前記
チャンバから押し出すように構成され、かつ前記校正溶液が前記ピストンによっ
て前記第２のポートを通って押しやられる場合、前記ピストンが前記第１のポー
トをカバーすることを特徴とする請求項２５のセンサ装置。 - 【請求項３３】前記センサがラクタートセンサであることを特徴とする請求
項２５のセンサ装置。 - 【請求項３４】前記ラクタートセンサが電気化学センサであることを特徴と
する請求項３３りセンサ装置。 - 【請求項３５】前記第１のフローラインがカテーテルに結合されていること
を特徴とする請求項２５のセンサ装置。 - 【請求項３６】前記校正体溶液が抗凝固薬を含むことを特徴とする請求項２
５のセンサ装置。 - 【請求項３７】前記校正溶液がラクタートを含むことを特徴とする請求項２
５のセンサ装置。 - 【請求項３８】流体制御装置であって、 縦軸を有するピストンチャンバを規定するハウジングであっ
て、前記ハウジングが前記ピストンチャンバへの出入りを与える第１および第２
のポートを規定し、前記第１のポートが通常前記縦軸に沿って一方向に前記第２
のポートから離隔されていることと、 前記ピストンチャンバ内に取り付けられ、前記縦軸に沿って
相互移動可能であるピストンとを備えていることを特徴とする流体制御装置。 - 【請求項３９】前記ハウジングが第２の端部から反対側に置かれた第１の端
部と、前記第１および第２の端部間に延びる側壁とを含み、前記第１のポートが
前記側壁によって規定され、かつ前記第２のポートが前記ハウジングの前記第１
および第２の端部の中の１つによって規定されることを特徴とする請求項３８の
流体制御装置。 - 【請求項４０】前記第１のポートが前記縦軸に対して半径方向に延び、かつ
前記第２のポートが前記縦軸に対して軸方向に延びることを特徴とする請求項３
９の流体制御装置。 - 【請求項４１】前記ピストンが、流体が前記第１のポートを通って前記チャ
ンバに入ることを禁止されるように前記ピストンが前記第１のポートを閉鎖する
第１の位置と、前記第１のポートが開いていて、かつ流体が前記第１のポートを
通って前記チャンバに入ることができる第２の位置との間で移動可能であること
を特徴とする請求項３８の流体制御装置。 - 【請求項４２】前記ピストンが前記第１のポートを閉鎖するブロッキング部
分を含み、前記ブロッキング部分が少なくとも前記ピストンの最大ストローク長
と同じぐらいの長さを有することを特徴とする請求項３８の流体制御装置。 - 【請求項４３】前記ピストンが、流体を前記第２のポートを通って前記チャ
ンバから押し出すように構成され、かつ前記流体が前記ピストンによって前記第
２のポートを通って押しやられる場合、前記ピストンが前記第１のポートをカバ
ーすることを特徴とする請求項３８のセンサ装置。 - 【請求項４４】ラクタートのオンライン測定のための方法であって、 第１の流体フローラインを通ってサンプル流体を取り出し、 前記第１の流体フローラインを通ってラクタートセンサを通
り過ぎて前記サンプル流体を送り、 前記流体サンプルのラクタートの量を前記ラクタートセンサ
で測定することとを含むことを特徴とするラクタートのオンライン測定のための
方法。 - 【請求項４５】前記サンプル流体が１００マイクロリットル／分よりも小さ
い流量で取り出されることを特徴とする請求項４４の方法。 - 【請求項４６】ラクタートのオンライン測定のための方法であって、 カテーテルと、ラクタートセンサと、校正流体源と、前記カ
テーテルと前記ラクタートセンサとの間に延びる第１のフローラインと、前記ラ
クタートセンサと前記校正流体源との間に延びる第２のフローラインとを含むセ
ンサ装置を装備し、 前記校正流体源から、前記第２のフローラインを通って、前
記ラクタートセンサを通り過ぎて、かつ前記第１のフローラインの中に所定の速
度前記校正流体を送り、 前記校正流体が前記ラクタートセンサを通り過ぎて流れると
き前記ラクタートセンサを校正し、 前記第１および第２のフローラインの前記校正流体の流れを
逆にし、かつ前記カテーテルから、前記第１のフローラインを通って、前記セン
サを通り過ぎて、かつ前記第２のフローラインの中にサンプル流体を送り、 前記サンプル流体が前記ラクタートセンサを通り過ぎて流れ
るとき前記サンプル流体のラクタートの量を測定することとを含むことを特徴と
するラクタートのオンライン測定のための方法。 - 【請求項４７】前記サンプル流体が１００マイクロリットル／分よりも小さ
い流量で取り出されることを特徴とする請求項４６の方法。 - 【請求項４８】前記サンプル流体が哺乳動物から取り出された血液を含むこ
とを特徴とする請求項４６の方法。 - 【請求項４９】前記血液が前記哺乳動物の毛細管床から取り出されることを
特徴とする請求項４８の方法。 - 【請求項５０】前記校正流体が抗凝固薬を含むことを特徴とする請求項４８
の方法。 - 【請求項５１】血液サンプルが取り出され、かつ所定の時間間隔でラクター
トのために測定されることを特徴とする請求項４６の方法。 - 【請求項５２】前記ラクタートセンサが、前記血液サンプルが取り出され、
かつラクタートのために測定される前記所定の時間間隔間に校正流体に浸される
ことを特徴とする請求項５１の方法。 - 【請求項５３】オンラインセンサ装置であって、 検体センサと、 流体サンプルを患者から取り出すカテーテルと、 前記カテーテルと前記検体センサとの間が流体でつながって
いる第１の流体フローと、 センサ校正流体源と、 前記センサ校正流体源と前記検体センサとの間が流体でつな
がっている第２の流体フローと、 前記カテーテルを通って、かつ前記センサを通り過ぎて流体
サンプルを１００マイクロリットル／分よりも小さい流量で取り出す手段とを備
えていることを特徴とするオンラインセンサ装置。 - 【請求項５４】オンライン検出装置であって、 センサと、 第１のポートおよび第２のポートとを含むマニホールドであ
って、前記マニホールドが、前記第１のポートと前記センサとの間が流体でつな
がっている第１の流路および前記第２のポートと前記センサとの間が流体でつな
がっている第２の流路とを規定することと、 前記第１および第２の流路を開閉する複数の弾性ダイアフラ
ムと、 前記弾性ダイアフラムに前記第１および第２の流路を通るフ
ローを空気圧で開閉させる空気圧バルブアクチュエータと、 前記第１のポートとサンプル流体との間が流体でつながって
いるサンプルラインと、 前記第２のポートと前記校正体流体源との間が流体でつなが
っている校正体ラインとを備えていることを特徴とするオンライン検出装置。 - 【請求項５５】前記マニホールドが、向かい合っている第１および第２の側面
を含み、前記第１の側面が前記第１および第２の流路を通る流れを開閉するよう
に前記ダイアフラムと協働する複数のバルブシートを含むことを特徴とする請求
項５４のオンライン装置。 - 【請求項５６】前記空気圧バルブアクチュエータが、アクチュエータプレー
トを通って横方向に延びる複数のチャンバを規定するアクチュエータプレートを
含み、前記ダイアフラムが前記チャンバに関して密閉関係で配置され、かつ前記
チャンバとバルブシートの間に位置決めされていることを特徴とする請求項５５
のオンライン装置。 - 【請求項５７】前記アクチュエータプレートが空気圧を前記チャンバに供給
する手段を含むことを特徴とする請求項５６のオンライン装置。 - 【請求項５８】前記チャンバ内に置かれ、前記ダイアフラムを前記バルブシ
ートの方へ片寄らせる圧力補償部材をさらに含むことを特徴とする請求項５７の
オンライン装置。 - 【請求項５９】前記圧力補償部材が、前記マニホールドおよび前記空気圧バ
ルブアクチュエータを囲むハウジングの内部側面上に形成されることを特徴とす
る請求項５８のオンライン装置。 - 【請求項６０】前記センサが前記マニホールドの前記第２の側面に隣接する
前記ハウジング内に置かれたプリント回路板上に形成されることを特徴とする請
求項５９のオンライン装置。 - 【請求項６１】前記マニホールドが、第３のポートを含み、前記第３のポー
トと前記第１のポートとの間が流体でつながっている第３の流路を規定し、かつ
前記装置が前記第３のポートと流体でつながっているインフュセイト（ｉｎｆｕ
ｓａｔｅ）ラインをさらに含むことを特徴とする請求項５４のオンライン装置。 - 【請求項６２】前記マニホールドが、第４のポートを含み、前記センサと前
記第４のポートとの間が流体でつながっている第４の流路を規定し、かつ前記装
置が前記第４のポートと流体でつながっている廃液ラインをさらに含むことを特
徴とする請求項６１のオンライン装置。 - 【請求項６３】センサモジュールであって、 マニホールドであって、前記マニホールドが、前記マニホー
ルドを通って延びる複数の流路を規定し、前記マニホールドが第２の側面から反
対側に置かれた第１の側面を含み、かつ前記マニホールドが、前記第１の側面を
形成し、かつ前記流路の少なくともいくつに沿って置かれたバルブシートを含む
ことと、 前記マニホールドの第２の側面に隣接して置かれたプリント
回路板であって、前記プリント回路板が前記流路の少なくとも１つに沿って置か
れたセンサを含むことと、 前記マニホールドの前記第１の側面に隣接して置かれた空気
圧アクチュエータプレートであって、前記アクチュエータプレートが前記マニホ
ールドのバルブシートに対して一般に整列して置かれたチャンバを規定すること
と、 前記バルブシートと協働し、前記流路の少なくともいくつを
通って流体の流れを開閉するダイアフラムであって、各ダイアフラムが対応する
チャンバに対して密閉関係で配置されることと、 空気圧作動圧を前記チャンバに供給し、前記ダイアフラムに
前記流路の中の少なくともいくつかを通る流体を開閉させる手段とからなること
を特徴とするセンサモジュール。
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US6014297P | 1997-09-26 | 1997-09-26 | |
| US60/060,142 | 1997-09-26 | ||
| US09/122,496 | 1998-07-24 | ||
| US09/122,496 US6117290A (en) | 1997-09-26 | 1998-07-24 | System and method for measuring a bioanalyte such as lactate |
| PCT/US1998/019774 WO1999017114A1 (en) | 1997-09-26 | 1998-09-23 | System and method for measuring a bioanalyte such as lactate |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001518619A true JP2001518619A (ja) | 2001-10-16 |
| JP2001518619A5 JP2001518619A5 (ja) | 2008-11-13 |
Family
ID=26739615
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000514132A Pending JP2001518619A (ja) | 1997-09-26 | 1998-09-23 | ラクタートのようなバイオ検体を測定する装置および方法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6117290A (ja) |
| JP (1) | JP2001518619A (ja) |
| AU (1) | AU9775298A (ja) |
| DE (1) | DE19882693B4 (ja) |
| GB (1) | GB2344897B (ja) |
| WO (1) | WO1999017114A1 (ja) |
Families Citing this family (276)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE9700384D0 (sv) * | 1997-02-04 | 1997-02-04 | Biacore Ab | Analytical method and apparatus |
| ATE227844T1 (de) | 1997-02-06 | 2002-11-15 | Therasense Inc | Kleinvolumiger sensor zur in-vitro bestimmung |
| US8527026B2 (en) | 1997-03-04 | 2013-09-03 | Dexcom, Inc. | Device and method for determining analyte levels |
| US9155496B2 (en) | 1997-03-04 | 2015-10-13 | Dexcom, Inc. | Low oxygen in vivo analyte sensor |
| US7899511B2 (en) | 2004-07-13 | 2011-03-01 | Dexcom, Inc. | Low oxygen in vivo analyte sensor |
| US6862465B2 (en) | 1997-03-04 | 2005-03-01 | Dexcom, Inc. | Device and method for determining analyte levels |
| US7192450B2 (en) | 2003-05-21 | 2007-03-20 | Dexcom, Inc. | Porous membranes for use with implantable devices |
| US7657297B2 (en) | 2004-05-03 | 2010-02-02 | Dexcom, Inc. | Implantable analyte sensor |
| US6001067A (en) | 1997-03-04 | 1999-12-14 | Shults; Mark C. | Device and method for determining analyte levels |
| US6085576A (en) * | 1998-03-20 | 2000-07-11 | Cyrano Sciences, Inc. | Handheld sensing apparatus |
| US9066695B2 (en) | 1998-04-30 | 2015-06-30 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US8974386B2 (en) | 1998-04-30 | 2015-03-10 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US8480580B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-07-09 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US8346337B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-01-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US6175752B1 (en) | 1998-04-30 | 2001-01-16 | Therasense, Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US6949816B2 (en) | 2003-04-21 | 2005-09-27 | Motorola, Inc. | Semiconductor component having first surface area for electrically coupling to a semiconductor chip and second surface area for electrically coupling to a substrate, and method of manufacturing same |
| US8465425B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-06-18 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US8688188B2 (en) | 1998-04-30 | 2014-04-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US6338790B1 (en) | 1998-10-08 | 2002-01-15 | Therasense, Inc. | Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator |
| CA2374423C (en) * | 1999-05-28 | 2013-04-09 | Cepheid | Apparatus and method for analyzing a liquid sample |
| US20030078499A1 (en) * | 1999-08-12 | 2003-04-24 | Eppstein Jonathan A. | Microporation of tissue for delivery of bioactive agents |
| AU1778601A (en) * | 1999-11-19 | 2001-05-30 | Altea Therapeutics Corporation | Tissue interface device |
| US7192559B2 (en) * | 2000-08-03 | 2007-03-20 | Caliper Life Sciences, Inc. | Methods and devices for high throughput fluid delivery |
| JP2002174610A (ja) * | 2000-12-08 | 2002-06-21 | Nec Corp | バイオセンサ及びバイオセンサを用いた液体試料の測定方法 |
| US6560471B1 (en) | 2001-01-02 | 2003-05-06 | Therasense, Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US7041468B2 (en) | 2001-04-02 | 2006-05-09 | Therasense, Inc. | Blood glucose tracking apparatus and methods |
| US20030032874A1 (en) | 2001-07-27 | 2003-02-13 | Dexcom, Inc. | Sensor head for use with implantable devices |
| US6702857B2 (en) | 2001-07-27 | 2004-03-09 | Dexcom, Inc. | Membrane for use with implantable devices |
| US7767437B2 (en) * | 2001-11-02 | 2010-08-03 | Genefluidics, Inc. | System for detection of a component in a liquid |
| US6989891B2 (en) | 2001-11-08 | 2006-01-24 | Optiscan Biomedical Corporation | Device and method for in vitro determination of analyte concentrations within body fluids |
| US9247901B2 (en) | 2003-08-22 | 2016-02-02 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for replacing signal artifacts in a glucose sensor data stream |
| US8260393B2 (en) | 2003-07-25 | 2012-09-04 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for replacing signal data artifacts in a glucose sensor data stream |
| US8010174B2 (en) | 2003-08-22 | 2011-08-30 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for replacing signal artifacts in a glucose sensor data stream |
| US7419821B2 (en) * | 2002-03-05 | 2008-09-02 | I-Stat Corporation | Apparatus and methods for analyte measurement and immunoassay |
| US8116860B2 (en) * | 2002-03-11 | 2012-02-14 | Altea Therapeutics Corporation | Transdermal porator and patch system and method for using same |
| EP3061492B1 (en) * | 2002-03-11 | 2018-09-19 | Nitto Denko Corporation | Transdermal drug delivery patch system |
| US9918665B2 (en) | 2002-03-11 | 2018-03-20 | Nitto Denko Corporation | Transdermal porator and patch system and method for using same |
| US20030224523A1 (en) * | 2002-05-30 | 2003-12-04 | Thornberg John Herbert | Cartridge arrangement, fluid analyzer arrangement, and methods |
| US7381184B2 (en) | 2002-11-05 | 2008-06-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Sensor inserter assembly |
| US7811231B2 (en) | 2002-12-31 | 2010-10-12 | Abbott Diabetes Care Inc. | Continuous glucose monitoring system and methods of use |
| US8323475B2 (en) | 2003-03-20 | 2012-12-04 | International Technidyne Corporation | Apparatus and method for analytical determinations using amperometric techniques |
| US7134999B2 (en) | 2003-04-04 | 2006-11-14 | Dexcom, Inc. | Optimized sensor geometry for an implantable glucose sensor |
| US8066639B2 (en) | 2003-06-10 | 2011-11-29 | Abbott Diabetes Care Inc. | Glucose measuring device for use in personal area network |
| WO2007120442A2 (en) | 2003-07-25 | 2007-10-25 | Dexcom, Inc. | Dual electrode system for a continuous analyte sensor |
| WO2005012873A2 (en) | 2003-07-25 | 2005-02-10 | Dexcom, Inc. | Electrode systems for electrochemical sensors |
| US7774145B2 (en) | 2003-08-01 | 2010-08-10 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| US20190357827A1 (en) | 2003-08-01 | 2019-11-28 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US20100168542A1 (en) | 2003-08-01 | 2010-07-01 | Dexcom, Inc. | System and methods for processing analyte sensor data |
| US7591801B2 (en) | 2004-02-26 | 2009-09-22 | Dexcom, Inc. | Integrated delivery device for continuous glucose sensor |
| US8275437B2 (en) | 2003-08-01 | 2012-09-25 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| US8160669B2 (en) | 2003-08-01 | 2012-04-17 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| US8886273B2 (en) | 2003-08-01 | 2014-11-11 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8060173B2 (en) | 2003-08-01 | 2011-11-15 | Dexcom, Inc. | System and methods for processing analyte sensor data |
| US9135402B2 (en) | 2007-12-17 | 2015-09-15 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for processing sensor data |
| US8626257B2 (en) | 2003-08-01 | 2014-01-07 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US7920906B2 (en) | 2005-03-10 | 2011-04-05 | Dexcom, Inc. | System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration |
| US20140121989A1 (en) | 2003-08-22 | 2014-05-01 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for processing analyte sensor data |
| US8016811B2 (en) * | 2003-10-24 | 2011-09-13 | Altea Therapeutics Corporation | Method for transdermal delivery of permeant substances |
| US7299082B2 (en) | 2003-10-31 | 2007-11-20 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Method of calibrating an analyte-measurement device, and associated methods, devices and systems |
| USD914881S1 (en) | 2003-11-05 | 2021-03-30 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor electronic mount |
| US9247900B2 (en) | 2004-07-13 | 2016-02-02 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| WO2005051170A2 (en) | 2003-11-19 | 2005-06-09 | Dexcom, Inc. | Integrated receiver for continuous analyte sensor |
| US8615282B2 (en) | 2004-07-13 | 2013-12-24 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8364231B2 (en) | 2006-10-04 | 2013-01-29 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US20080200788A1 (en) * | 2006-10-04 | 2008-08-21 | Dexcorn, Inc. | Analyte sensor |
| EP2239566B1 (en) | 2003-12-05 | 2014-04-23 | DexCom, Inc. | Calibration techniques for a continuous analyte sensor |
| US8532730B2 (en) | 2006-10-04 | 2013-09-10 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8425417B2 (en) | 2003-12-05 | 2013-04-23 | Dexcom, Inc. | Integrated device for continuous in vivo analyte detection and simultaneous control of an infusion device |
| US8364230B2 (en) | 2006-10-04 | 2013-01-29 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US11633133B2 (en) | 2003-12-05 | 2023-04-25 | Dexcom, Inc. | Dual electrode system for a continuous analyte sensor |
| US8423114B2 (en) | 2006-10-04 | 2013-04-16 | Dexcom, Inc. | Dual electrode system for a continuous analyte sensor |
| US8287453B2 (en) | 2003-12-05 | 2012-10-16 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8425416B2 (en) | 2006-10-04 | 2013-04-23 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US7476360B2 (en) | 2003-12-09 | 2009-01-13 | Genefluidics, Inc. | Cartridge for use with electrochemical sensor |
| WO2005057175A2 (en) | 2003-12-09 | 2005-06-23 | Dexcom, Inc. | Signal processing for continuous analyte sensor |
| US7637868B2 (en) * | 2004-01-12 | 2009-12-29 | Dexcom, Inc. | Composite material for implantable device |
| ATE520340T1 (de) * | 2004-02-03 | 2011-09-15 | Sysmex Corp | Analysegerät, patrone, patronenkit |
| EP1718198A4 (en) | 2004-02-17 | 2008-06-04 | Therasense Inc | METHOD AND SYSTEM FOR PROVIDING DATA COMMUNICATION IN A CONTINUOUS BLOOD SUGAR MONITORING AND MANAGEMENT SYSTEM |
| WO2009048462A1 (en) | 2007-10-09 | 2009-04-16 | Dexcom, Inc. | Integrated insulin delivery system with continuous glucose sensor |
| US8808228B2 (en) | 2004-02-26 | 2014-08-19 | Dexcom, Inc. | Integrated medicament delivery device for use with continuous analyte sensor |
| US8792955B2 (en) | 2004-05-03 | 2014-07-29 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| US20060010098A1 (en) | 2004-06-04 | 2006-01-12 | Goodnow Timothy T | Diabetes care host-client architecture and data management system |
| US20070027383A1 (en) * | 2004-07-01 | 2007-02-01 | Peyser Thomas A | Patches, systems, and methods for non-invasive glucose measurement |
| EP1776035A2 (en) * | 2004-07-01 | 2007-04-25 | Vivomedical, Inc. | Non-invasive glucose measurement |
| US8452368B2 (en) | 2004-07-13 | 2013-05-28 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| US7783333B2 (en) | 2004-07-13 | 2010-08-24 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous medical device with variable stiffness |
| US7905833B2 (en) | 2004-07-13 | 2011-03-15 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| US8565848B2 (en) | 2004-07-13 | 2013-10-22 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| WO2006127694A2 (en) | 2004-07-13 | 2006-11-30 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US20060020192A1 (en) | 2004-07-13 | 2006-01-26 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| US7608042B2 (en) | 2004-09-29 | 2009-10-27 | Intellidx, Inc. | Blood monitoring system |
| US9398882B2 (en) | 2005-09-30 | 2016-07-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing analyte sensor and data processing device |
| US9636450B2 (en) | 2007-02-19 | 2017-05-02 | Udo Hoss | Pump system modular components for delivering medication and analyte sensing at seperate insertion sites |
| US8571624B2 (en) | 2004-12-29 | 2013-10-29 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for mounting a data transmission device in a communication system |
| US9572534B2 (en) | 2010-06-29 | 2017-02-21 | Abbott Diabetes Care Inc. | Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices |
| US9259175B2 (en) | 2006-10-23 | 2016-02-16 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Flexible patch for fluid delivery and monitoring body analytes |
| US8333714B2 (en) | 2006-09-10 | 2012-12-18 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing an integrated analyte sensor insertion device and data processing unit |
| US8613703B2 (en) | 2007-05-31 | 2013-12-24 | Abbott Diabetes Care Inc. | Insertion devices and methods |
| US8029441B2 (en) | 2006-02-28 | 2011-10-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor transmitter unit configuration for a data monitoring and management system |
| US10226207B2 (en) | 2004-12-29 | 2019-03-12 | Abbott Diabetes Care Inc. | Sensor inserter having introducer |
| US8512243B2 (en) | 2005-09-30 | 2013-08-20 | Abbott Diabetes Care Inc. | Integrated introducer and transmitter assembly and methods of use |
| US9788771B2 (en) | 2006-10-23 | 2017-10-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Variable speed sensor insertion devices and methods of use |
| US9743862B2 (en) | 2011-03-31 | 2017-08-29 | Abbott Diabetes Care Inc. | Systems and methods for transcutaneously implanting medical devices |
| US9351669B2 (en) | 2009-09-30 | 2016-05-31 | Abbott Diabetes Care Inc. | Interconnect for on-body analyte monitoring device |
| US7697967B2 (en) | 2005-12-28 | 2010-04-13 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing analyte sensor insertion |
| US7883464B2 (en) | 2005-09-30 | 2011-02-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Integrated transmitter unit and sensor introducer mechanism and methods of use |
| US7731657B2 (en) | 2005-08-30 | 2010-06-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor introducer and methods of use |
| US20090105569A1 (en) | 2006-04-28 | 2009-04-23 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Introducer Assembly and Methods of Use |
| US20060200070A1 (en) * | 2005-02-14 | 2006-09-07 | Callicoat David N | Method and apparatus for calibrating an analyte detection system with a calibration sample |
| US20060195045A1 (en) | 2005-02-14 | 2006-08-31 | Gable Jennifer H | Fluid handling cassette having a fluid transport network |
| US7364562B2 (en) * | 2005-10-06 | 2008-04-29 | Optiscan Biomedical Corp. | Anti-clotting apparatus and methods for fluid handling system |
| US20090076360A1 (en) | 2007-09-13 | 2009-03-19 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| US8133178B2 (en) | 2006-02-22 | 2012-03-13 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8060174B2 (en) | 2005-04-15 | 2011-11-15 | Dexcom, Inc. | Analyte sensing biointerface |
| US8112240B2 (en) | 2005-04-29 | 2012-02-07 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing leak detection in data monitoring and management systems |
| JP2009507224A (ja) | 2005-08-31 | 2009-02-19 | ユニヴァーシティー オブ ヴァージニア パテント ファンデーション | 連続グルコースセンサの精度の改善 |
| US8880138B2 (en) | 2005-09-30 | 2014-11-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Device for channeling fluid and methods of use |
| US9521968B2 (en) | 2005-09-30 | 2016-12-20 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor retention mechanism and methods of use |
| US9561001B2 (en) | 2005-10-06 | 2017-02-07 | Optiscan Biomedical Corporation | Fluid handling cassette system for body fluid analyzer |
| US7766829B2 (en) | 2005-11-04 | 2010-08-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing basal profile modification in analyte monitoring and management systems |
| US20070123801A1 (en) * | 2005-11-28 | 2007-05-31 | Daniel Goldberger | Wearable, programmable automated blood testing system |
| EP1968432A4 (en) | 2005-12-28 | 2009-10-21 | Abbott Diabetes Care Inc | INTRODUCTION OF A MEDICAL DEVICE |
| US11298058B2 (en) | 2005-12-28 | 2022-04-12 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing analyte sensor insertion |
| US9757061B2 (en) | 2006-01-17 | 2017-09-12 | Dexcom, Inc. | Low oxygen in vivo analyte sensor |
| US7736310B2 (en) | 2006-01-30 | 2010-06-15 | Abbott Diabetes Care Inc. | On-body medical device securement |
| US7826879B2 (en) | 2006-02-28 | 2010-11-02 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensors and methods of use |
| US7885698B2 (en) | 2006-02-28 | 2011-02-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing continuous calibration of implantable analyte sensors |
| US7630748B2 (en) | 2006-10-25 | 2009-12-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing analyte monitoring |
| US8219173B2 (en) | 2008-09-30 | 2012-07-10 | Abbott Diabetes Care Inc. | Optimizing analyte sensor calibration |
| US9392969B2 (en) | 2008-08-31 | 2016-07-19 | Abbott Diabetes Care Inc. | Closed loop control and signal attenuation detection |
| US8346335B2 (en) | 2008-03-28 | 2013-01-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor calibration management |
| US9326709B2 (en) | 2010-03-10 | 2016-05-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Systems, devices and methods for managing glucose levels |
| US8226891B2 (en) | 2006-03-31 | 2012-07-24 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring devices and methods therefor |
| US7653425B2 (en) | 2006-08-09 | 2010-01-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing calibration of an analyte sensor in an analyte monitoring system |
| US7801582B2 (en) | 2006-03-31 | 2010-09-21 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring and management system and methods therefor |
| US7618369B2 (en) | 2006-10-02 | 2009-11-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for dynamically updating calibration parameters for an analyte sensor |
| US8224415B2 (en) | 2009-01-29 | 2012-07-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and device for providing offset model based calibration for analyte sensor |
| US9339217B2 (en) | 2011-11-25 | 2016-05-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring system and methods of use |
| US9675290B2 (en) | 2012-10-30 | 2017-06-13 | Abbott Diabetes Care Inc. | Sensitivity calibration of in vivo sensors used to measure analyte concentration |
| US8374668B1 (en) | 2007-10-23 | 2013-02-12 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor with lag compensation |
| US8473022B2 (en) | 2008-01-31 | 2013-06-25 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor with time lag compensation |
| US7620438B2 (en) | 2006-03-31 | 2009-11-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for powering an electronic device |
| US8140312B2 (en) | 2007-05-14 | 2012-03-20 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for determining analyte levels |
| US8478557B2 (en) | 2009-07-31 | 2013-07-02 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing analyte monitoring system calibration accuracy |
| WO2007120746A2 (en) * | 2006-04-11 | 2007-10-25 | Optiscan Biomedical Corporation | Anti-clotting apparatus and methods for fluid handling system |
| US8092385B2 (en) | 2006-05-23 | 2012-01-10 | Intellidx, Inc. | Fluid access interface |
| US20080071158A1 (en) | 2006-06-07 | 2008-03-20 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Analyte monitoring system and method |
| US20080021294A1 (en) * | 2006-07-14 | 2008-01-24 | Levin Paul D | Disposable blood glucose sensor with internal pump |
| US8298142B2 (en) | 2006-10-04 | 2012-10-30 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8447376B2 (en) | 2006-10-04 | 2013-05-21 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8275438B2 (en) | 2006-10-04 | 2012-09-25 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8449464B2 (en) | 2006-10-04 | 2013-05-28 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US7831287B2 (en) | 2006-10-04 | 2010-11-09 | Dexcom, Inc. | Dual electrode system for a continuous analyte sensor |
| US8478377B2 (en) | 2006-10-04 | 2013-07-02 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| US8562528B2 (en) * | 2006-10-04 | 2013-10-22 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| JP2010508091A (ja) | 2006-10-26 | 2010-03-18 | アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド | 検体センサの感度低下をリアルタイムで検出するための方法、システム、及びコンピュータプログラム製品 |
| US20080245740A1 (en) * | 2007-01-29 | 2008-10-09 | Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware | Fluidic methods |
| WO2008098087A2 (en) | 2007-02-06 | 2008-08-14 | Glumetrics, Inc. | Optical systems and methods for rationmetric measurement of blood glucose concentration |
| US7751863B2 (en) | 2007-02-06 | 2010-07-06 | Glumetrics, Inc. | Optical determination of ph and glucose |
| US20080199894A1 (en) | 2007-02-15 | 2008-08-21 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Device and method for automatic data acquisition and/or detection |
| US8121857B2 (en) | 2007-02-15 | 2012-02-21 | Abbott Diabetes Care Inc. | Device and method for automatic data acquisition and/or detection |
| US8732188B2 (en) | 2007-02-18 | 2014-05-20 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing contextual based medication dosage determination |
| US8930203B2 (en) | 2007-02-18 | 2015-01-06 | Abbott Diabetes Care Inc. | Multi-function analyte test device and methods therefor |
| US8123686B2 (en) | 2007-03-01 | 2012-02-28 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing rolling data in communication systems |
| WO2008130898A1 (en) | 2007-04-14 | 2008-10-30 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in medical communication system |
| EP2146623B1 (en) | 2007-04-14 | 2014-01-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in medical communication system |
| CA2683930A1 (en) | 2007-04-14 | 2008-10-23 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in medical communication system |
| US7768387B2 (en) | 2007-04-14 | 2010-08-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing dynamic multi-stage signal amplification in a medical device |
| ES2784736T3 (es) | 2007-04-14 | 2020-09-30 | Abbott Diabetes Care Inc | Procedimiento y aparato para proporcionar el procesamiento y control de datos en un sistema de comunicación médica |
| CA2683863C (en) | 2007-04-14 | 2019-01-15 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in medical communication system |
| US8461985B2 (en) | 2007-05-08 | 2013-06-11 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring system and methods |
| US7928850B2 (en) | 2007-05-08 | 2011-04-19 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring system and methods |
| US8665091B2 (en) | 2007-05-08 | 2014-03-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and device for determining elapsed sensor life |
| US8456301B2 (en) | 2007-05-08 | 2013-06-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring system and methods |
| EP2162057A1 (en) | 2007-05-10 | 2010-03-17 | Glumetrics, Inc. | Equilibrium non-consuming fluorescence sensor for real time intravascular glucose measurement |
| EP2150814A2 (en) * | 2007-05-10 | 2010-02-10 | Glumetrics, Inc. | Device and methods for calibrating analyte sensors |
| US8600681B2 (en) | 2007-05-14 | 2013-12-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US8260558B2 (en) | 2007-05-14 | 2012-09-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US10002233B2 (en) | 2007-05-14 | 2018-06-19 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US8239166B2 (en) | 2007-05-14 | 2012-08-07 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US8560038B2 (en) | 2007-05-14 | 2013-10-15 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US8103471B2 (en) | 2007-05-14 | 2012-01-24 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US8444560B2 (en) | 2007-05-14 | 2013-05-21 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US9125548B2 (en) | 2007-05-14 | 2015-09-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US7996158B2 (en) | 2007-05-14 | 2011-08-09 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| WO2008144575A2 (en) | 2007-05-18 | 2008-11-27 | Optiscan Biomedical Corporation | Fluid injection and safety system |
| US8597190B2 (en) | 2007-05-18 | 2013-12-03 | Optiscan Biomedical Corporation | Monitoring systems and methods with fast initialization |
| US20080306434A1 (en) | 2007-06-08 | 2008-12-11 | Dexcom, Inc. | Integrated medicament delivery device for use with continuous analyte sensor |
| US8597188B2 (en) | 2007-06-21 | 2013-12-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Health management devices and methods |
| US8617069B2 (en) | 2007-06-21 | 2013-12-31 | Abbott Diabetes Care Inc. | Health monitor |
| US8160900B2 (en) | 2007-06-29 | 2012-04-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring and management device and method to analyze the frequency of user interaction with the device |
| US8834366B2 (en) | 2007-07-31 | 2014-09-16 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing analyte sensor calibration |
| US7768386B2 (en) | 2007-07-31 | 2010-08-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing data processing and control in a medical communication system |
| US8216138B1 (en) | 2007-10-23 | 2012-07-10 | Abbott Diabetes Care Inc. | Correlation of alternative site blood and interstitial fluid glucose concentrations to venous glucose concentration |
| US8377031B2 (en) | 2007-10-23 | 2013-02-19 | Abbott Diabetes Care Inc. | Closed loop control system with safety parameters and methods |
| US8409093B2 (en) | 2007-10-23 | 2013-04-02 | Abbott Diabetes Care Inc. | Assessing measures of glycemic variability |
| US8417312B2 (en) | 2007-10-25 | 2013-04-09 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for processing sensor data |
| EP2217316A4 (en) | 2007-11-21 | 2013-01-16 | Glumetrics Inc | USE OF AN INTRAVASCULAR EQUILIBRIUM SENSOR FOR CLOSE GLYCEMIC CONTROL |
| US9839395B2 (en) | 2007-12-17 | 2017-12-12 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for processing sensor data |
| US20090164239A1 (en) | 2007-12-19 | 2009-06-25 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Dynamic Display Of Glucose Information |
| US9143569B2 (en) | 2008-02-21 | 2015-09-22 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for processing, transmitting and displaying sensor data |
| US8396528B2 (en) | 2008-03-25 | 2013-03-12 | Dexcom, Inc. | Analyte sensor |
| EP2262543B1 (en) | 2008-04-10 | 2015-07-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for sterilizing an analyte sensor |
| US8523797B2 (en) * | 2008-05-08 | 2013-09-03 | Hospira, Inc. | Automated point-of-care fluid testing device and method of using the same |
| US8591410B2 (en) | 2008-05-30 | 2013-11-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing glycemic control |
| US8924159B2 (en) | 2008-05-30 | 2014-12-30 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for providing glycemic control |
| US7826382B2 (en) | 2008-05-30 | 2010-11-02 | Abbott Diabetes Care Inc. | Close proximity communication device and methods |
| US8876755B2 (en) | 2008-07-14 | 2014-11-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Closed loop control system interface and methods |
| DE202008009938U1 (de) | 2008-07-23 | 2008-10-09 | Bürkert Werke GmbH & Co.KG | Sensorsystem |
| US8734422B2 (en) | 2008-08-31 | 2014-05-27 | Abbott Diabetes Care Inc. | Closed loop control with improved alarm functions |
| US8622988B2 (en) | 2008-08-31 | 2014-01-07 | Abbott Diabetes Care Inc. | Variable rate closed loop control and methods |
| US9943644B2 (en) | 2008-08-31 | 2018-04-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Closed loop control with reference measurement and methods thereof |
| US20100057040A1 (en) | 2008-08-31 | 2010-03-04 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Robust Closed Loop Control And Methods |
| US8560039B2 (en) | 2008-09-19 | 2013-10-15 | Dexcom, Inc. | Particle-containing membrane and particulate electrode for analyte sensors |
| US8986208B2 (en) | 2008-09-30 | 2015-03-24 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor sensitivity attenuation mitigation |
| US9149220B2 (en) | 2011-04-15 | 2015-10-06 | Dexcom, Inc. | Advanced analyte sensor calibration and error detection |
| US9326707B2 (en) | 2008-11-10 | 2016-05-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Alarm characterization for analyte monitoring devices and systems |
| US8103456B2 (en) | 2009-01-29 | 2012-01-24 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and device for early signal attenuation detection using blood glucose measurements |
| US20100198034A1 (en) | 2009-02-03 | 2010-08-05 | Abbott Diabetes Care Inc. | Compact On-Body Physiological Monitoring Devices and Methods Thereof |
| US8753290B2 (en) | 2009-03-27 | 2014-06-17 | Intellectual Inspiration, Llc | Fluid transfer system and method |
| US8497777B2 (en) | 2009-04-15 | 2013-07-30 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring system having an alert |
| WO2010121229A1 (en) | 2009-04-16 | 2010-10-21 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor calibration management |
| WO2010127050A1 (en) | 2009-04-28 | 2010-11-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Error detection in critical repeating data in a wireless sensor system |
| EP2424426B1 (en) | 2009-04-29 | 2020-01-08 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Method and system for providing data communication in continuous glucose monitoring and management system |
| EP2425209A4 (en) | 2009-04-29 | 2013-01-09 | Abbott Diabetes Care Inc | METHOD AND SYSTEM FOR REAL-TIME CALIBRATION OF AN ANALYTICAL SENSOR WITH RETROACTIVE FILLING |
| WO2010138856A1 (en) | 2009-05-29 | 2010-12-02 | Abbott Diabetes Care Inc. | Medical device antenna systems having external antenna configurations |
| US8613892B2 (en) | 2009-06-30 | 2013-12-24 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte meter with a moveable head and methods of using the same |
| WO2011003036A2 (en) | 2009-07-02 | 2011-01-06 | Dexcom, Inc. | Continuous analyte sensors and methods of making same |
| DK3689237T3 (da) | 2009-07-23 | 2021-08-16 | Abbott Diabetes Care Inc | Fremgangsmåde til fremstilling og system til kontinuerlig analytmåling |
| WO2011025549A1 (en) | 2009-08-31 | 2011-03-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Medical devices and methods |
| WO2011026147A1 (en) | 2009-08-31 | 2011-03-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte signal processing device and methods |
| EP4147999A1 (en) | 2009-08-31 | 2023-03-15 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Displays for a medical device |
| WO2011026148A1 (en) | 2009-08-31 | 2011-03-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring system and methods for managing power and noise |
| EP2482720A4 (en) | 2009-09-29 | 2014-04-23 | Abbott Diabetes Care Inc | METHOD AND APPARATUS FOR PROVIDING NOTIFICATION FUNCTION IN SUBSTANCE MONITORING SYSTEMS |
| US20110077477A1 (en) | 2009-09-30 | 2011-03-31 | Glumetrics, Inc. | Sensors with thromboresistant coating |
| US8185181B2 (en) | 2009-10-30 | 2012-05-22 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for detecting false hypoglycemic conditions |
| US8467843B2 (en) | 2009-11-04 | 2013-06-18 | Glumetrics, Inc. | Optical sensor configuration for ratiometric correction of blood glucose measurement |
| USD924406S1 (en) | 2010-02-01 | 2021-07-06 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor inserter |
| EP3622883B1 (en) | 2010-03-24 | 2021-06-30 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices |
| EP3156796A1 (en) | 2010-06-09 | 2017-04-19 | Optiscan Biomedical Corporation | Measuring analytes in a fluid sample drawn from a patient |
| US8635046B2 (en) | 2010-06-23 | 2014-01-21 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for evaluating analyte sensor response characteristics |
| US10092229B2 (en) | 2010-06-29 | 2018-10-09 | Abbott Diabetes Care Inc. | Calibration of analyte measurement system |
| US11064921B2 (en) | 2010-06-29 | 2021-07-20 | Abbott Diabetes Care Inc. | Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices |
| US11213226B2 (en) | 2010-10-07 | 2022-01-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring devices and methods |
| US10136845B2 (en) | 2011-02-28 | 2018-11-27 | Abbott Diabetes Care Inc. | Devices, systems, and methods associated with analyte monitoring devices and devices incorporating the same |
| CA2827196A1 (en) | 2011-02-28 | 2012-11-15 | Jai Karan | Devices, systems, and methods associated with analyte monitoring devices and devices incorporating the same |
| WO2012159040A2 (en) * | 2011-05-19 | 2012-11-22 | Pepex Biomedical Inc. | Fluid management and patient monitoring system |
| CA2838753C (en) | 2011-06-17 | 2021-01-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Connectors for making connections between analyte sensors and other devices |
| WO2013066849A1 (en) | 2011-10-31 | 2013-05-10 | Abbott Diabetes Care Inc. | Model based variable risk false glucose threshold alarm prevention mechanism |
| US9069536B2 (en) | 2011-10-31 | 2015-06-30 | Abbott Diabetes Care Inc. | Electronic devices having integrated reset systems and methods thereof |
| US9980669B2 (en) | 2011-11-07 | 2018-05-29 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods |
| US9317656B2 (en) | 2011-11-23 | 2016-04-19 | Abbott Diabetes Care Inc. | Compatibility mechanisms for devices in a continuous analyte monitoring system and methods thereof |
| US8710993B2 (en) | 2011-11-23 | 2014-04-29 | Abbott Diabetes Care Inc. | Mitigating single point failure of devices in an analyte monitoring system and methods thereof |
| CA3118828C (en) | 2011-12-11 | 2022-11-29 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor devices, connections, and methods |
| US10132793B2 (en) | 2012-08-30 | 2018-11-20 | Abbott Diabetes Care Inc. | Dropout detection in continuous analyte monitoring data during data excursions |
| US9968306B2 (en) | 2012-09-17 | 2018-05-15 | Abbott Diabetes Care Inc. | Methods and apparatuses for providing adverse condition notification with enhanced wireless communication range in analyte monitoring systems |
| EP2901153A4 (en) | 2012-09-26 | 2016-04-27 | Abbott Diabetes Care Inc | METHOD AND DEVICE FOR IMPROVING DELAY CORRECTION FUNCTION DURING IN VIVO MEASUREMENT OF ANALYZ CONCENTRATION WITH ANALYZ CONCENTRATION VARIABILITY AND RANGE DATA |
| US10433773B1 (en) | 2013-03-15 | 2019-10-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Noise rejection methods and apparatus for sparsely sampled analyte sensor data |
| US9474475B1 (en) | 2013-03-15 | 2016-10-25 | Abbott Diabetes Care Inc. | Multi-rate analyte sensor data collection with sample rate configurable signal processing |
| US10076285B2 (en) | 2013-03-15 | 2018-09-18 | Abbott Diabetes Care Inc. | Sensor fault detection using analyte sensor data pattern comparison |
| US20150133861A1 (en) | 2013-11-11 | 2015-05-14 | Kevin P. McLennan | Thermal management system and method for medical devices |
| CA2933166C (en) | 2013-12-31 | 2020-10-27 | Abbott Diabetes Care Inc. | Self-powered analyte sensor and devices using the same |
| WO2015153482A1 (en) | 2014-03-30 | 2015-10-08 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and apparatus for determining meal start and peak events in analyte monitoring systems |
| US10143795B2 (en) | 2014-08-18 | 2018-12-04 | Icu Medical, Inc. | Intravenous pole integrated power, control, and communication system and method for an infusion pump |
| CA2984939A1 (en) | 2015-05-14 | 2016-11-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Compact medical device inserters and related systems and methods |
| US10213139B2 (en) | 2015-05-14 | 2019-02-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Systems, devices, and methods for assembling an applicator and sensor control device |
| AU2016267763B2 (en) | 2015-05-26 | 2021-07-08 | Icu Medical, Inc. | Disposable infusion fluid delivery device for programmable large volume drug delivery |
| CN108024765B (zh) | 2015-07-10 | 2021-06-11 | 雅培糖尿病护理公司 | 对于生理参数进行动态葡萄糖曲线响应的系统、装置和方法 |
| CA3050721A1 (en) | 2017-01-23 | 2018-07-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Systems, devices and methods for analyte sensor insertion |
| WO2018175489A1 (en) | 2017-03-21 | 2018-09-27 | Abbott Diabetes Care Inc. | Methods, devices and system for providing diabetic condition diagnosis and therapy |
| US11382540B2 (en) | 2017-10-24 | 2022-07-12 | Dexcom, Inc. | Pre-connected analyte sensors |
| US11331022B2 (en) | 2017-10-24 | 2022-05-17 | Dexcom, Inc. | Pre-connected analyte sensors |
| US10753986B2 (en) * | 2018-10-04 | 2020-08-25 | Genmark Diagnostics, Inc. | Systems and methods for assessing electrical connectivity between elements of assay devices |
| USD1002852S1 (en) | 2019-06-06 | 2023-10-24 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor device |
| USD939079S1 (en) | 2019-08-22 | 2021-12-21 | Icu Medical, Inc. | Infusion pump |
| USD999913S1 (en) | 2020-12-21 | 2023-09-26 | Abbott Diabetes Care Inc | Analyte sensor inserter |
Family Cites Families (28)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3948604A (en) * | 1974-01-02 | 1976-04-06 | Borg-Warner Corporation | Alcoholic breath simulation system |
| US4221567A (en) * | 1977-12-23 | 1980-09-09 | Intermountain Health Care | Sampling and determination of diffusible chemical substances |
| US4573968A (en) * | 1983-08-16 | 1986-03-04 | Ivac Corporation | Infusion and blood chemistry monitoring system |
| US4601881A (en) * | 1984-11-01 | 1986-07-22 | Allied Corporation | Liquid handling system |
| US4640821A (en) * | 1985-07-16 | 1987-02-03 | Fisher Scientific Company | Analysis apparatus |
| US4734184A (en) * | 1985-08-29 | 1988-03-29 | Diamond Sensor Systems, Inc. | Self-activating hydratable solid-state electrode apparatus |
| SE451894B (sv) * | 1986-08-15 | 1987-11-02 | Gambro Ab | Analyssystem innefattande medel for uttagning av blod, samt for ledning forbi en metelektrod, samt medel for tillforsel av utspednings- eller antikoaguleringsvetska |
| DE3774680D1 (de) * | 1986-12-22 | 1992-01-02 | Siemens Ag | Anordnung zur untersuchung eines fluessigen mediums und verfahren zum betrieb der anordnung. |
| US5004583A (en) * | 1987-01-29 | 1991-04-02 | Medtest Systems, Inc. | Universal sensor cartridge for use with a universal analyzer for sensing components in a multicomponent fluid |
| AT391998B (de) * | 1987-02-02 | 1990-12-27 | Falko Dr Skrabal | Vorrichtung zur bestimmung der konzentration zumindest einer medizinischen substanz in lebenden organismen |
| US4919649A (en) * | 1987-09-30 | 1990-04-24 | Sherwood Medical Company | Fluid delivery system |
| EP0327658B1 (en) * | 1988-02-11 | 1991-10-23 | Hewlett-Packard GmbH | Sample injector for a liquid chromatograph |
| EP0367752B1 (de) * | 1988-10-31 | 1993-12-01 | AVL Medical Instruments AG | Vorrichtung zur Bestimmung der Konzentration von zumindest einer in organischem Gewebe vorliegenden Substanz |
| US5264105A (en) * | 1989-08-02 | 1993-11-23 | Gregg Brian A | Enzyme electrodes |
| US4995867A (en) * | 1990-01-24 | 1991-02-26 | Zollinger Eugene A | Aural medication dispenser |
| AT398694B (de) * | 1990-07-19 | 1995-01-25 | Avl Verbrennungskraft Messtech | Vorrichtung zur bestimmung der konzentration von zumindest einer in organischem gewebe vorliegenden substanz |
| US5165406A (en) * | 1990-09-13 | 1992-11-24 | Via Medical Corporation | Electrochemical sensor apparatus and method |
| US5234835A (en) * | 1991-09-26 | 1993-08-10 | C.R. Bard, Inc. | Precalibrated fiber optic sensing method |
| US5220920A (en) * | 1991-11-08 | 1993-06-22 | Via Medical Corporation | Electrochemical measurement system having interference reduction circuit |
| US5271815A (en) * | 1991-12-26 | 1993-12-21 | Via Medical Corporation | Method for measuring glucose |
| JP3084877B2 (ja) * | 1992-01-21 | 2000-09-04 | 松下電器産業株式会社 | グルコースセンサの製造方法 |
| US5330634A (en) * | 1992-08-28 | 1994-07-19 | Via Medical Corporation | Calibration solutions useful for analyses of biological fluids and methods employing same |
| JP2541081B2 (ja) * | 1992-08-28 | 1996-10-09 | 日本電気株式会社 | バイオセンサ及びバイオセンサの製造・使用方法 |
| US5609749A (en) * | 1993-12-29 | 1997-03-11 | Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. | Electrochemical assay method with novel p-phenylenediamine compound |
| US5431174A (en) * | 1994-04-04 | 1995-07-11 | Via Medical Corporation | Method of fluid delivery and collection |
| US5697366A (en) * | 1995-01-27 | 1997-12-16 | Optical Sensors Incorporated | In situ calibration system for sensors located in a physiologic line |
| SE504384C2 (sv) * | 1995-03-08 | 1997-01-27 | Heikki Ojala | Transportanordning |
| DE19605246A1 (de) * | 1996-02-13 | 1997-08-14 | Siemens Ag | Verfahren zur Eichung von Gasmeßsonsoren für gelöste Gase und Verfahren zur Konzentrationsmessung von CO2 in Blut mit Hilfe eines solchen Eichverfahrens |
-
1998
- 1998-07-24 US US09/122,496 patent/US6117290A/en not_active Expired - Fee Related
- 1998-09-23 DE DE19882693T patent/DE19882693B4/de not_active Expired - Fee Related
- 1998-09-23 WO PCT/US1998/019774 patent/WO1999017114A1/en active Application Filing
- 1998-09-23 AU AU97752/98A patent/AU9775298A/en not_active Abandoned
- 1998-09-23 JP JP2000514132A patent/JP2001518619A/ja active Pending
- 1998-09-23 GB GB0006885A patent/GB2344897B/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US6117290A (en) | 2000-09-12 |
| GB2344897B (en) | 2002-03-13 |
| GB2344897A (en) | 2000-06-21 |
| DE19882693T1 (de) | 2000-11-30 |
| WO1999017114A1 (en) | 1999-04-08 |
| DE19882693B4 (de) | 2008-04-10 |
| AU9775298A (en) | 1999-04-23 |
| GB0006885D0 (en) | 2000-05-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2001518619A (ja) | ラクタートのようなバイオ検体を測定する装置および方法 | |
| US6128519A (en) | System and method for measuring a bioanalyte such as lactate | |
| US7367942B2 (en) | Method and apparatus for testing blood glucose in a reversible infusion line | |
| US8343074B2 (en) | Fluid handling devices | |
| US6464849B1 (en) | Sensor for measuring a bioanalyte such as lactate | |
| US5747666A (en) | Point-of-care analyzer module | |
| JP3220154B2 (ja) | 生体液の分析用校正液およびその使用方法 | |
| US10779756B2 (en) | Fluid management and patient monitoring system | |
| EP2919653B1 (en) | Methods and systems for optimizing sensor function by the application of voltage | |
| US11859231B2 (en) | Multilayer electrochemical analyte sensors and methods for making and using them | |
| JP2002503501A (ja) | シリコンチップと一体となった微小透析用プローブ | |
| US20050238537A1 (en) | Sensor for measuring a bioanalyte such as lactate | |
| Sibbald et al. | Online patient-monitoring system for the simultaneous analysis of blood K+, Ca 2+, Na+ and pH using a quadruple-function ChemFET integrated-circuit sensor | |
| Rhemrev-Boom et al. | A lightweight measuring device for the continuous in vivo monitoring of glucose by means of ultraslow microdialysis in combination with a miniaturised flow-through biosensor | |
| US7364873B2 (en) | Method for manufacture of lactate biosensing strip | |
| JPH11501234A (ja) | 生物体内の物質の濃度を決定する埋め込み型センサ・システム | |
| US20040134797A1 (en) | Lactate biosensing strip and method for manufacture thereof | |
| WO1997036542A1 (en) | Improved point-of-care analyzer module | |
| Moser | BioMEMS for multiparameter clinical monitoring |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20050921 |
|
| A529 | Written submission of copy of amendment under article 34 pct |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A529 Effective date: 20000324 |
|
| A524 | Written submission of copy of amendment under article 19 pct |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A524 Effective date: 20080929 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20081014 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20090114 |
|
| A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20090129 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20090310 |
|
| A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20090317 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20090630 |