JP2001517501A - トンネリングカテーテル - Google Patents

トンネリングカテーテル

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JP2001517501A
JP2001517501A JP2000512586A JP2000512586A JP2001517501A JP 2001517501 A JP2001517501 A JP 2001517501A JP 2000512586 A JP2000512586 A JP 2000512586A JP 2000512586 A JP2000512586 A JP 2000512586A JP 2001517501 A JP2001517501 A JP 2001517501A
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スティーブ エイ． ハーウェック
デイビッド ピー． クロス
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アトリウム メディカル コーポレイション
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Abstract

(57)【要約】 体内に移植することのできるトンネリング装置は、体内での装置の操作および移植中に医療装置を汚染から保護するために可とう性の被いを含む。本発明によるトンネリング装置は、移植工程の前にトンネリング装置をトンネラー器具に取り付けることを可能にする剛性のトンネラーチップを任意に含むことができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は一般に体内に移植可能なトンネリング装置に関し、とくに体内におけ
る取扱い中および挿入中の汚染を防止するために可とう性の被いを含むトンネリ
ング装置に関する。本発明のトンネリング装置は、移植工程中にトンネリング装
置をトンネラー器具に取り付けることを可能にするトンネラーチップを任意に含
むこともできる。
【０００２】 （発明の背景） 心臓バイパス手術が、閉塞または狭窄状態になった動脈または静脈の周りにお
ける血液の流れを他へ迂回させ、これによって血流要求に対する妨害を排除する
ための手段であることは一般に周知である。閉塞区域より先の血液の流れを回復
または向け直すために、体内への移植に適した管状装置である代用血管が使用さ
れる。外科的移植方法は皮下組織内への代用血管の配置を必要とする。代用血管
の移植は、一般に移植トンネルと呼ばれる解剖学的または皮下の経路の創造を必
要とする。トンネリングは、結果的に組織に対する局部的切開外傷となるすべて
の末梢血管アクセスおよび外部解剖学的移植片の配置のための血管バイパス手順
における必要な外科的段階である。移植片（代用血管）の直径に対するトンネル
の直径ならびに挿入中に移植片によって行使される磨耗力は、この組織に対して
結果的に生ずる外傷と、トンネル空間組織と代用血管材の両方の鈍い解離に対す
る回復の応答性に重大な影響を有する。
【０００３】 改善されたトンネリング技法と移植装置の使用によってこの組織に対する外傷
を最小限に抑えることは、臨床的背景においては有利である。代用血管のための
移植片トンネルまたは空間を作るための従来のアプローチは、移植片トンネラー
またはトンネラー器具と呼ばれる剛性ロッド状の装置を使用することによる。ト
ンネラー器具には様々なサイズである。通常これは非常にかさばり、再使用の前
に清浄化と殺菌を必要とする。トンネラー器具の不適当なサイズ選定または不適
当なトンネリング技法は、組織を通る要求されたトンネル経路よりも大きなもの
になる結果を生じることがある。組織トンネルの過剰サイズの問題を最小限に抑
えるために設計されたトンネラー器具の一例は、トンネル外被なしで代用血管の
移植のために特別に設計されたBard（登録商標）Impra（登録商標）からのKelly
-Wickトンネリングセットである。したがってこの器具は、皮膚切開を通じて剛 性の弾丸状チップ（先端部）を有するロッドを挿入することによって作られかつ
皮下組織を通じて水平に押し込まれるところの切開された組織トンネルを通じて
代用血管を引っ張る、「外被のない（シースレス）」システムである。
【０００４】 これらの形式のトンネラー器具は再使用可能であるが高価であり、したがって
病院はこれらの器具を手術室での使用のために限られた供給量だけ維持している
ことが多い。これらの器具は再使用可能であるから、使用の間で清浄化、包装、
および再殺菌をしなければならない。緊急の血管手術状況では、それが固有の直
径、長さ、またはサイズであっても、適正なサイズのトンネリングチップを、直
ぐに利用できないことが多い。したがって、外科医は不適正な寸法の（移植片の
外径と一致しない）弾丸状チップの使用、または間に合わせの装置の使用を強い
られる。この結果として、移植片には大きすぎるかまたは小さすぎる代用血管用
トンネルを作って、不必要なまたは増加する患者の合併症の原因となることもあ
る。使用されるトンネラー器具が移植中の代用血管のサイズにとって大きすぎる
トンネル経路を作った場合には、管状移植片はトンネルの中にぴったり嵌らず、
大きな「トンネル空間」が移植片の全長に沿って存在することになる。この現象
は、創傷炎症、移植片材感染、および／または移植された移植片の外側空間の周
囲における腫瘍状の腫れ（seroma）などの、手術後の移植片合併症の主な誘因と
なると考えられる。不適正なまたは「過大な」トンネルによって、大量の血液が
移植片の全長の周りにたまって集まり、局所的な組織の不足な治癒に起因する手
術後の移植片不全、移植片の感染症、および切開された組織と移植片との間の流
体蓄積に起因する痛みを伴なう組織腫脹をひき起こす。
【０００５】 代用血管の挿入と移植のためのトンネルを作るためにトンネラー器具を使用す
れば、剛性のロッド状装置は、弾丸状チップが第２創傷または創傷出口で露出す
るまで、２つの外科的に準備された創傷の間を水平に皮下組織を通って強力に通
される。いったんこのトンネラーチップが露出すると、管状の代用血管材料は、
弾丸状チップを有する装置の上に置かれ、無菌縫合糸によって留置トンネラーロ
ッドチップの端部に結ばれる。外科医は、トンネラーチップが皮膚の下にある移
植位置の中に引き込まれるときに移植片がトンネラーチップから滑って離れない
ように、いくつかの縫合結び目によって移植片をトンネラーチップに注意深く結
ばなければならない。代用血管が切開された組織空洞を通って最終位置に引き込
まれた後に、代用血管はトンネラーロッドの結び端で切り離される。移植片の取
り付けと挿入のときに移植片は手術創傷に露出されるので、移植片材の無菌性と
清浄性は損なわれる。外科医による移植片のトンネラーロッドへの縫合と移植片
の処置工程はさらに、この「手による」接触の結果として装置の無菌性を損なう
。看護婦および外科医の手袋との接触によるトンネリング工程中の移植片材の取
扱いは、手袋の接触および手術創傷と皮膚表面との接触からの汚染による感染症
の危険性を増加させる。
【０００６】 組織外傷と手術後における移植片合併症の他の原因は、外科医が移植片をトン
ネラーに結びつける方法のせいで、移植片材自体によって作られ得る。外科医に
よって注意深い準備がなされない場合には、移植片材の一部はトンネラー器具の
ロッドを超えて勝手にはみ出て、縫合結び目の前で自由な移植片材のリップを形
成することがある。移植片が切開された組織トンネルの中を通って強制的に引き
込まれると、このような引き込み動作は移植片を圧縮させ、一箇所に集め、そし
て鈍く組織を掻き分ける縫合結び目の前で急なまたは隆起した区域を作り、トン
ネルの直径を増加し、摩耗によって装置の引っ張り量を実際上増加させ、さらに
トンネル経路全体にわたって組織の外傷をひき起こす。この掻き分け動作は、さ
らに望ましからぬ出血とトンネル経路の炎症の可能性を増すのみならず、移植片
挿入中の特に長い周辺部および余分の解剖学的バイパス形成中に、外科医にさら
に作業の負担を増やすことになる。この強力な移植片挿入技法と患者の合併症の
危険性は、「シースレス」トンネラー器具と共に使用されるときに、すべての商
業的に入手可能な代用血管に伴って起こるものである。
【０００７】 代用血管材の「予湿化」は、従来のシースレストンネラーによって発生する他
の望ましからぬ合併症である。代用血管は、移植に続いて急速な細胞内成長を助
長するようにした多孔質の生体適合物質、例えば膨張したポリテトラフルオロエ
チレン（ＰＴＦＥ）で作られた代用血管であるから、微小孔質の移植材は血液に
よって「予湿化」または「予浸」されてはならないことは周知である。これらの
条件は、移植片の内部で血流が回復されると移植片材を通じて流体が漏洩するこ
とにつながり、これは帆布のテントが暴風雨の中で雨漏りするのと同じである。
従来のシースレストンネラー器具によって移植片を挿入するときに、トンネラー
チップが移植される移植片の外径と比較してサイズが小さい場合には、移植片材
の先２〜５ｃｍの長さが、組織を通して移植片を引く過程において血液によって
完全に浸透されることになる。これは、最初の小サイズのトンネル路のせいで、
移植片挿入中に組織に加わる圧力によってひき起こされる。移植片材の厚さが最
初の弾丸状チップの外径に加わるので、移植片材の先縁は出血する組織を通って
強制的に引かれる。移植片にかかる圧力は、元のトンネル空間を鈍く切開するト
ンネラーチップのサイズによって調節される。隣接する出血組織および移植片材
にかかる圧力の量は外科的技量とトンネラーチップの選定とによって変り、した
がって移植片材の血液による浸透の長さと量は患者によって異なる。これが、い
くらかの代用血管患者が「腫瘍状の腫れ」の形成、移植片材のすべてまたは一部
の周りにおける流体蓄積の重大な合併症、これによる穏やかな痛み、閉鎖創傷の
水腫と腫張、組織内の水腫と炎症、移植材の回復不足、移植片の血栓症、および
容認できない罹患率を有するほとんどすべての系統的感染症を不測にひき起こす
原因である。したがって、シースレストンネラー技法の使用は、外科手術に続く
患者の合併症の危険性が伴う。このような代用血管合併症は患者が退院した後の
３０日間までには発生しないかもしれない。したがって、これらの不測の術後条
件を減らすことのできるシースレストンネラー装置によるどの外科的技法も、臨
床的には有意であり、かつ今日の管理された介護医療の分野では費用効果が高い
。
【０００８】 普及している「シースレス」トンネラーの一例として、アリゾナ州TempeのBar
d-Impra社から市販されているKelly-Wickトンネリングセットがある。このトン ネラーは、周辺（末梢）の代用血管（非大動脈、非冠状）の移植のために特別に
設計された一体型のロッドであり、代用血管移植片の周辺の外部トンネル空間を
最小にすることが外科医の望みである。このトンネラーは、この装置を設計した
２人の医師に因んで名付けられた。この装置は、刻み付きハンドルに永久的に連
結された剛性のロッドからなる。ロッドはさまざまな技法および／または配置個
所を見込んで、形状とサイズにおいて直線軸から半円軸まで変化することができ
る。ロッドはステンレス鋼などの堅い材料から製造される。前記器具のロッドは
ハンドルの反対端では弾丸状端部にねじ山をつけて終端することができる。ねじ
山を切ったロッドと弾丸状チップによってさまざまなサイズの組織経路またはト
ンネルを作るために、単一のトンネラーロッドによってさまざまなサイズの弾丸
状チップを使用することが容易になる。Kelly-Wickトンネラーは、外科医により
２つの創傷の間を水平に組織を通して手動で押し込まれ、これによって鈍く切開
されたトンネルを作る。トンネルの切開が完成して遠位の皮膚創傷から弾丸状チ
ップが突き出ると、弾丸状チップの球状端部を超えて管状移植片の一端を押し、
移植片材の端部を１本または２本の無菌縫合糸で弾丸状チップに注意深く縫合し
結ぶことによって、移植すべき代用血管はトンネラーチップに取り付けられる。
いったんトンネラー器具に結ばれると、代用血管は、移植片が患者の中に完全に
ひき込まれるまで第１皮膚創傷を通じてトンネラーロッドを引き出すことによっ
て皮下組織導管の中に入れられる。バイパスされる区域の間に適切に位置決めさ
れると、外科医は移植片をトンネラーロッドとチップの縫合された端部から手際
良く切離す。
【０００９】 Kelly-Wickシースレストンネラーは普及している外科器具であるが、これは前
述の欠点のすべてを持っている。このトンネラーでは、移植片が鈍く切開された
組織を通って移植片を引くことによって外科的に位置づけられることが必要であ
り、これは移植片の外側表面と組織との間の表面摩擦によるさらなる摩耗を生じ
させる。さらにまた移植片は、移植片を前記チップ上で滑らせてチップと移植片
とをともに結ぶことによって弾丸状チップに取り付けられる。この様式によるチ
ップと移植片との結合は、移植片がトンネルを通じて引かれて「かきわけ」効果
を作りさらに組織の壁に対する摩耗とトンネル経路の拡大との原因となるときに
、圧縮および拡張の傾向のある移植片の端部において角縁を有するリップを作る
。外科医による縫合結びの注意と準備によっては、トンネル空洞は拡張されるこ
ともあるので、移植片はトンネルの中にぴったりと着座せず、移植片の周りの余
分の空間は血液や組織内流体によって充満される可能性がある。
【００１０】 他のトンネリング技法では、剛性「シーストンネラー」と呼ばれる二部式トン
ネラー器具を使用するが、これは一端に着脱可能な弾丸状切開チップを有する過
大サイズの堅い金属またはプラスチックの中空管と、代用血管材を取り付けるた
めのより小さな内径の内在ロッドとを含む。二部式剛性シーストンネラーによっ
て、外科医は代用血管の外径と比較して実質的に大きなサイズの剛性外被の内部
管腔を通じて代用血管を容易に引くことができる。いったん移植片が剛性外被の
中に引き入れられると、移植片材は「プルスルー形ロッド」から切り離され、そ
して移植片を取り出すことなく皮下剛性外被は組織経路と出口創傷から取り出さ
れる。これらの剛性シーストンネラーは、内在する器具の表面摩擦のせいで、剛
性管状外被を皮下組織から取り出すのには不便であるので、時々使用困難となる
ことがある。シーストンネラー器具では、外科医が移植片をプルスルー形ロッド
、血管鉗子、または手袋を付けた手によって適所に保持し、同時に剛性管状外被
を引っ張ってこれを皮下組織から除去することが必要である。
【００１１】 「シース」トンネラーの一例としては、アリゾナ州FlagstaffのW.L.Gore and
Associates社が製造するGoreトンネラーがある。この二部式トンネラー器具は、
過大サイズの組織通路によって皮下に代用血管を移植するために使用される。Go
reトンネラーは中空の剛性金属軸からなり、この金属軸は軸の一端で着脱可能な
弾丸状チップを有するハンドルに連結されている。軸はステンレス鋼から作られ
、形成されたハンドルの中に中央ロッドによって固定されている。この器具は、
弾丸状チップを有する中空軸を組織内に押し込むことによってトンネルを鈍く切
開するために使用される。移植片材を内部ロッドに縫合して取り付けた後に、代
用血管は過大サイズの中空管の全長を通って容易に引き抜かれる。
【００１２】 移植片が適所に置かれているがまだ中空軸の中にあるので、次に外部軸トンネ
ラーは、皮下通路から移植片を取り出すことなく組織トンネルから注意深く取り
出さなければならない。剛性シーストンネラー装置はすべて、周囲の組織にかか
る圧縮による引張り力およびこれによって発生する表面摩擦のせいで、組織から
取り出すのが困難になることが時々ある。外科医は、両手を使って剛性中空外被
を掴み、代用血管を適所に保持するために助手を必要とすることが判るであろう
し、したがって、この形式の器具を使用することはなお、トンネリング中に代用
血管への外科用手袋によるかなりの接触が必要となる。
【００１３】 二部式シーストンネラーの別の例として、「Scanlan」トンネラーがあり、こ れは剛性外被が硬質プラスチックでできており使い捨て（一回使用）と考えられ
ることを除いて、Gore装置と操作技法においては同様である。中空軸または中空
管は、Gore装置によって使用される薄壁のステンレス鋼製管に対して、厚い壁の
合成プラスチック管材料から作られている。Scanlanプラスチック中空軸は、圧 力はめ合い式の着脱可能な弾丸状チップと内部引込み式ロッドとを含む。外科医
は弾丸状軸のトンネラーを強制的に組織を通過させてトンネルを作る。それから
プラスチック軸の弾丸状チップは取り除かれ、代用血管がプルスルー形ロッドの
端部にあるワニ口鉗子によって内部ロッドに取り付けられる。Goreトンネラーと
同様に、Scanlanトンネラーは、過大サイズの中空軸の中にこれを通じて移植片 を容易に引き入れることを可能にする。両手を使って剛性プラスチックを近位の
出口創傷または皮膚創傷を通じて移植片を越えて患者から注意深く引き出し、代
用血管を組織トンネルの内部に残す。それから移植片はロッドから離される。金
属製のシーストンネラー器具と同様に、剛性プラスチック管もまた、鈍く切開さ
れた組織によって生ずる圧縮性の引張り力および内在する剛性壁を有する軸に沿
って生ずる表面摩擦のせいで、組織トンネルから取り出すことが困難になること
が時々ある。
【００１４】 先に述べたように、トンネラーは高価であり、したがって病院は、病院での使
用のためにこれらの外科装置を限られた供給量だけを維持している。ほとんどの
器具は再使用可能であり、使用の間に洗浄と殺菌が必要である。使い捨ての装置
が使用されるような緊急事態では、適正なサイズの使い捨て軸のコンポーネント
を使用できないことが時々起こる。したがって、外科医は時々、不適正なサイズ
のトンネリング装置、または手袋を着けた指などの代替皮下切開アイテム、また
は止血鉗子、または胸部カテーテル套管針スチレットなどの鋭利な外科器具の使
用を余儀なくされる。こうして、これらの他のサイズの装置によって作られた結
果として得られるトンネルは、代用血管および／または不必要な出血および外傷
のためにトンネルを過大に作ることがあり、血管移植片と患者を危険な状態にす
る。
【００１５】 したがって、従来の剛性シーストンネラーによるよりも少ない外科的操作と少
ない組織外傷をもって移植できる、移植可能な代用血管を供給することが望まし
い。さらに特定すれば、代用血管の同じ外径に合うトンネル直径を保証し、同時
に移植片を操作が容易で着脱可能な外被の中での汚染と血液による予湿化から防
ぐことが望ましい。
【００１６】 本発明の目的はまた、移植片がトンネル経路を通じて引かれるときに組織のい
かなる掻き分けも実質的に排除するトンネラー器具に取り付けるための予め取付
けられたトンネリングチップを含む、移植可能な代用血管を提供することでもあ
る。予め取付けられたトンネラーチップを準備することによって、移植中の外科
医によるさらに急速な応答が可能になる。
【００１７】 したがって、皮下空洞の中における代用血管デバイスの安全で容易な移植を可
能にするとともに、外科医による取扱いおよび操作中に、移植された移植片を遮
蔽するトンネリング装置を準備することが望ましい。よって、外科医の手袋を着
けた手または入口や出口における皮膚の傷に接触する医療器具との接触は、移植
に続くブドウ球菌感染症の潜在可能性を減少するように最小限に抑えられる。
【００１８】 また、薄い圧縮可能な外被を組み込んで、トンネリング装置の外径を実質的に
増加することなく包囲された医療装置を保護するトンネリング装置を提供するこ
とも望ましい。薄い圧縮可能な外被は、組織トンネルの中に容易に挿入されるよ
うに円滑で可とう性の容易に圧縮される材料で作られる。外被の平滑潤滑性を増
して移植片の挿入中または移植片を位置決めした後の外被除去中の組織のひきず
りおよび組織の外傷を最小限に抑えるために、外被に親水性コーティングを施す
こともできる。
【００１９】 さらに、シースレスKelly-Wickの種々のトンネラー器具またはGore型のトンネ
ラー器具などの、従来のトンネラーによって利用できる移植可能な代用血管とし
て実現されるトンネリング装置を提供することも望ましい。事前に組み立てられ
た装置として構成された場合、トンネリング装置が組織の中に容易に挿入されて
、包囲された移植片を移植工程中に汚染から防止されることも望ましい。
【００２０】 また、移植片がトンネル空洞を通って引かれるときに組織のいかなるかきわけ
も排除するように移植片の先縁または端部を有効に含むために、ほぼシームレス
様式で移植片に予め取り付けられた正確に合ったサイズのトンネラーチップを含
む移植可能な代用血管として実現される、トンネリング装置を提供することも望
ましい。
【００２１】 さらに、血液で浸透される移植片壁を通じての移植片漏洩および／または血清
腫形成に起因する組織治癒不足の危険性を少なくするために、移植片挿入中に代
用血管材が血液流体によって予湿化または予浸されることを防止することも望ま
しい。
【００２２】 （発明の概要） 広くは、本発明は従来のトンネリング装置の欠点に取り組み、移植工程中に皮
膚表面接触から有利に防止される移植可能なトンネリング装置を提供する。本発
明の一形態では、外科的挿入工程中に移植片を取り巻く薄い収縮可能な外被の中
に医療装置が囲まれている。外被は医療装置を表面皮膚傷、外科用手袋、外科器
具などの汚染された周囲との接触から隔離する。外被は、外傷、摩擦、鈍い切開
、および配置中のひきずりのすべてを少なくして移植デバイスの組織空洞の中へ
の容易な挿入を可能にする、移植可能な医療装置の可とう性で圧縮可能な外部表
面を提供する。予め取り付けられた外被の平滑性と組み立て式の低側面（低プロ
フィール）によって、この新しいトンネリング装置では使用がより高速で容易で
あり、さらに組織に対する外傷性が少ない。この予め取り付けられた外被は、多
種多様なコーティングを適用することによって潤滑性をさらに増すこともできる
。
【００２３】 本発明のさらなる態様では、トンネリング装置は、移植工程中に移植片を取り
囲むために外被の中に囲まれた代用血管として実現される。外被は移植片を、移
植中の非滅菌接触および皮膚創傷接触と可能なバクテリア汚染から防止する。薄
い組み立て式の外被は、その圧縮可能な外部表面の制限されない可とう性の性質
によって、組織空洞を通じた移植片の容易な挿入を可能にする。予め取り付けら
れた外被は、外側表面を潤滑性の物質によりコーティングして摩擦係数を低くし
、外被と移植片とがトンネラーによって組織を通じて容易に引かれるようにする
こともできる。
【００２４】 本発明の別の態様では、予め取り付けられたトンネラーチップは代用血管の両
端のいずれか一端に、内腔の一点に連結される。正確に合ったサイズのトンネラ
ーチップは、ほとんどの従来のトンネルロッドに合致するために自在（ユニバー
サル）ねじ山アセンブリを有する。事前に取り付けられたトンネラーチップが、
移植片の外径を増加させないように、またチップ、移植片、およびトンネルロッ
ドとの間に鋭利な接合部を作らないように連結されていることは有利である。し
たがって、移植片外被チップアセンブリが内在するトンネラーロッドに取り付け
られると、移植片外被チップアセンブリ全体を、最初の組織トンネルを通じて外
傷なしに引くことができる。事前に取り付けられた移植片外被チップは移植片の
外径サイズによく合っているので、装置は少ない組織外傷でより緊密な摩擦のな
い挿入技法を可能にし、移植後に血液流体を集めるための代用血管の周囲の空間
はごくわずかであるか、またはまったくない。この新しい代用血管装置および挿
入技法は結果的に、皮下組織と移植組織との間のより解剖学的な合致をもたらす
。
【００２５】 本発明の範囲内で、移植可能な装置は考慮されるべき患者内部に完全に移植さ
れる必要はないことが計画される。本発明の範囲内に入ると計画される医療装置
の例は、内腔に置かれないカテーテル、経皮配管、人工皮膚、薬剤投与配管装置
、その他の人工器官、および腹腔の内部に置かれる腹膜透析カテーテルを含むが
、これらに限定されるものではない。
【００２６】 （図示された実施例の詳細な説明） 図１は、外被（シース）３０によって囲まれた医療装置２０の一般的なケース
の中に含まれるトンネリング装置１０を示す図である。トンネリング装置１０は
、診断機能または治療機能を実施するために患者の身体に移植することを目的と
する。医療装置２０は心臓ペースメーカーのリード、代用血管、陰茎埋込片、カ
テーテル、または類似の移植可能な生物学的装置として実現することができる。
さらに、医療装置２０はニチノール、ステンレス鋼、または他の適当な金属を任
意に生物学的適合性のある物質と組み合わせて作られたステントであってもよい
。外被３０は、患者の組織の中に医療装置を移植する（埋込む）ときに装置を保
護し、またこの過程中に医療装置２０を汚染から隔離する可とう性の圧縮可能な
材料によって構成される。外被３０は両端で開いてもよく、両端または一端で閉
じられてもよい。
【００２７】 外被３０はポリエチレンで製造されることが好ましい。外被３０は、外被が取
り巻く装置の外径よりも僅かに大きいだけの内径を有するようにサイズが決めら
れている。外被３０の円筒状壁の厚さは約２〜４ミクロンである。ポリエチレン
を外被３０の製造に好ましい材料として説明したが、本発明の範囲にある他の材
料も使用できることは当業者には認識されよう。これらの材料にはマイラーリボ
ン、テフロンリボン、およびポリプロピレンも含まれるが、これに限定されるも
のではない。
【００２８】 図２は、医療装置２０が代用血管の移植中に代用血管４０を有利に保護する外
被３０によって囲まれた代用血管４０として実現されたトンネリング装置１０を
示している。図３は、本発明による代用血管４０の断面図である。本発明は特定
の代用血管の設計を指向するものではないが、さまざまな材料から製造すること
のできるさまざまな形式の代用血管に包括的に適用可能であることは当業者には
認識されよう。
【００２９】 本発明の範囲内にあるとして企画されるさまざまな代用血管の例は、下記の共
通に出願された米国特許出願、すなわち「IMPLANTABLE PROSTETIC DEVICE FOR T
HE DELIVERY0 OF A BIOACTIVE MATERIAL」のためのU.S.S.N.760753、「MANUALLY
SEPARABLE MULTI-LUMEN VASCULAR GRAFT」のためのU.S.S.N.760716、「IMPLANT
ABLE PROSTETIC DEVICE HAVING INTEGRAL PATENCY DIAGNOSTIC INCICIA」のため
のU.S.S.N.760728、「POLYLUMENTAL IMPLANTABLE ORGAN」のためのU.S.S.N76071
7、「SELF-SEALING IMPLANTABLE VASCULAR GRAFT」のためのU.S.S.N.760718であ
り、これらはすべて１９９１年９月１６日に出願された。これらの特許明細書は
本明細書に参照として組み込まれている。
【００３０】 さまざまな形式の代用血管が本発明の実施に適していることを認識したが、米
国特許第５４７４８２４に記載の方法によって形成された代用血管４０が好まし
い。この移植片は０３０５１ニューハンプシャー州Wentworth Drive ５，Hudson
のAtrium Medical社によって製造されており、ATRIUM HYBRID PTFE 移植片とし て市販されている。
【００３１】 開示の目的で、代用血管４０を好ましい移植片にしたがって説明するが、この
説明は限定するものとして解釈すべきではない。図面には、代用血管（移植片）
４０の微細構造が誇張されている。したがって、微細構造の寸法が拡大されてい
るが、図示された微細構造の特徴は代用血管４０において普及している微細構造
を代表するものである。
【００３２】 代用血管４０は多孔質のポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から作られ
ることが好ましいが、ポリエステルまたはポリウレタン材料から製造することも
できる。代用血管４０は小繊維（フィブリル）４４によって相互連結された細長
いノード４２を特徴とする微細構造を含む。代用血管４０の重要な特徴は、ノー
ド４２が環状で、実際に代用血管の長手軸Ｌを画定する一連のワッシャ型または
プレート状の固体を形成することである。ノード４２は一般に放射方向に、すな
わち長手軸Ｌと同じ矢印Ｔによって示される引張り軸に直角方向に配列されてい
る。
【００３３】 代用血管の微細構造の別の重要な特徴は、ノード４２のほぼすべてが代用血管
の内側表面１６から代用血管の外側表面４８まで交軸に沿って延びていることで
ある。内側から外側への方向に沿ったノード１２のこの寸法は、従来の単一樹脂
フルオロポリマ処理方法によって形成されたノードの該当寸法よりもかなり大き
い。このようなノードはランダムに配置され、一般に引張り軸に直角に配向され
ている交軸を特徴とすることができる。しかし殊に、これら周知の構造のノード
は、本発明によって作られるノードよりも著しく短くて小さい。この従来の技術
によって形成されたノードのサイズは一般に、１ミクロン以下から約４００ミク
ロンまでの範囲にある。
【００３４】 代用血管４０は、内壁から発泡押出物の外壁まで完全に延びる貫通細孔または
チャネルを画定する微細フィブリル空間を有する微孔質構造を提供する。これら
の貫通細孔は、一表面から他の表面まで横断する直角に配向されたノード間空間
である。
【００３５】 潤滑材のレベルを変えることによって、ノード間貫通細孔は、一表面上の表面
細孔が、対向する表面の表面細孔よりも大きくまたは小さく作られるように、選
択的に変えられる。
【００３６】 本発明による好ましい代用血管の長手方向断面を図４に示す。この代用血管は
、周知の単一樹脂形成方法によって作られた材料のノードよりも実質的に大きな
細長いノードを特徴とする微細構造を有する物品である。実際に、図３に示すノ
ードのサイズは一貫して、約５００ミクロンから約９００ミクロンまでの範囲に
ある。図３に示す物品のノードのほぼすべては、管状物品の内側表面から管状物
品の外側表面まで延び、これによって貫通細孔をつくり、これらのほぼすべては
物品の一表面から他の表面まで横断している。
【００３７】 図５は、図４に示す代用血管の放射方向の断面図である。この図では、図３に
示すようにノードは引張り軸に一般に直角に配向するが、これらは完全に平坦で
はなく、したがって放射方向断面は多くのノードを切っている。したがって、図
３における概略図示は説明の目的のために役に立ち、また図４と図５の走査電子
顕微鏡写真は製品の微細構造をさらに正確に図示するものである。
【００３８】 いくつかの構造的、臨床的、および生物学的利点が、好ましい代用血管４０の
微細構造から得られる。より大きなノードサイズは、有意に改善された放射方向
の引張り強さを有する構造を提供する。また、好ましい代用血管４０は破壊圧力
と縫合強度の特性を改善した。平環状ノード構造は、（口語では「トルクツイス
ト」と呼ばれる）放射方向ねじり圧縮にすぐれた抵抗をもたらすことに加えて、
従来のフルオロポリマ法よりも有意に高い可とう性をよじれなしで分与する。こ
の代用血管は、「トルクツイスト」または「曲げ」に対して有意に低い抵抗力を
示す一般的なフルオロポリマ物品とは異なり、内腔の破壊やよじれを引き起こす
前に有意な曲げまたは放射方向ねじれ度を可能にする。
【００３９】 本発明による好ましい代用血管４０は、従来どおりに加工された物品よりも圧
縮に対して有意に高い抵抗力を示す。これは、等価の応力負荷の下で内腔破壊に
対するより高い抵抗力をもたらす。この移植片はまた、内腔断面積を制限するこ
となく強化された包被可能性のための高い可とう性、またはより容易に曲がる能
力を示し、これによって、取付け点および固定点にかかる応力を増加することな
く外科処置中の操作の容易性を向上させる。好ましい代用血管の環状ノード構造
はまた、従来の非補強フルオロポリマ管状物品と比較して、水平方向の引き裂き
または分裂に対して有意により高い抵抗力を有する管状構造物も作る。
【００４０】 再び図２を参照すると、外被３０は可とう性の圧縮性材料で作られた低側面の
円筒状管であり、代用血管４０をこの長手軸に沿って囲み、移植工程中に移植片
４０を保護する。外被３０はポリエチレンで作られることが好ましく、両端を開
いた形にするか、または両端の１つまたは両方を閉じた形にすることができる。
外被３０は、移植片４０の表示マーキングの観察を可能にして医師に移植片４０
が移植中によじれないことを保証させるために、半透明であることが好ましい。
外被４０は、これが包囲する移植片の外径よりもやや大きいだけの内径を有する
ようなサイズとなっている。外被３０の円筒状壁の厚さは約２〜４ミクロンであ
る。ポリエチレンが外被３０の製造には好ましい材料として説明したが、本発明
の範囲にある他の材料も使用できることは当業者には認識されよう。これらの材
料にはマイラーリボン、テフロンリボン、およびポリプロピレンも含まれるが、
これに限定されるものではない。
【００４１】 包囲外被３０を有する移植片４０として示されたトンネリング装置１０は、ト
ンネル空洞の中に挿入するために設計されており、したがって、挿入とこれに続
く移植片移植後の外被の除去を容易にするために低い摩擦係数を有することは、
トンネリング装置にとって有利である。外被３０は代用血管４０に代用血管の一
端で取付け固定されることが好ましいが、図１に示すように外被３０が個別に準
備されて移植工程中に外科医によって代用血管４０に取り付けられることは、当
業者には明解であろう。外被３０は、身体組織中への移植に容認可能な簡単な機
械的手段、または圧縮固定カラー、または穿刺や縫合やその他の緊定技法を用い
て代用血管４０に接合することができる。外被３０はポリエチレンで作られるこ
とが好ましい。ポリエチレンは、代用血管４０の可とう性を受け入れる軟らかく
てしなやかな物質であり、裂けたり圧迫されたりしたときに摩擦係数は感知でき
るほど増えることはない。本発明の一実施例では、外被３０はその摩擦係数をさ
らに低下させるために潤滑性の物質によってコーティングしてもよい。外被３０
は、治療用物質を送るための装置または化学療法剤の挿入を容易にするために、
親水性の物質でコーティングすることもできる。
【００４２】 図６に、移植用の代用血管４０を含む本発明によるさらなる実施例を示す。ト
ンネラーチップ（先端部）５０が移植片の一端に連結され、組織を通して移植片
を推進させるために移植片４０をトンネラー器具に取り付ける。本発明のある実
施例では、トンネラーチップ５０は、移植片の一端で代用血管４０の外部表面を
囲む円筒状のフェルール５５を含む。図７では、フェルール５５は一般に円筒形
状の固体コア５７を収容している。コア５７は、コア５７とフェルール５５との
間に環状チャネル５９を画定するべく、斜めに切られた溝５８をその周りに含ん
でいる。チャネル５９は、フェルール５５とコア５７との間の斜めに切られた溝
５８の中に移植片４０と外被とを受け入れるのに十分な環状開口部を画定する。
トンネラーチップ５０は、チップ５０のフェルール５５をコア５７にクリンプ（
けん縮）し、移植片４０と外被３０とをチャネル５９内に囲み、こうして移植片
４０と外被３０とをその中に位置付けて固定することにより、移植片４０に結合
される。トンネリング装置１０は、フェルール５５の中にクリンプされた代用血
管４０と外被３０によってプリパッケージしてもよいし、またはチャネル５９内
に包囲された代用血管４０および外被３０とともに配送することもできるが、永
久的な取付けのためには医師によるクリンプが必要である。図８に示すように、
トンネラーチップ５０はフェルール５５の端部で引っ込んだ状態にスエージ加工
され、移植片がトンネルになった通路を通して引かれるときに組織のかきわけと
更なる切開を防ぐために、移植片４０の外径を感知できるほど増加させない実質
的にシームレスの連結部を作る。本発明の他の実施例では、移植片４０は、移植
片の内腔の中にトンネラーチップ５０をねじ込むために代用血管４０の内側表面
に内部ねじを含む。さらに別の実施例では、代用血管４０および／または外被３
０をチャネル５９に挿入し、クリンプすることなしにフェルール５５とコア５７
とを摩擦接触させた結果として移植片に取付け固定したままにすることもできる
。移植片４０の外径を感知できるほど増加させないようなトンネラーチップ５０
を移植片に取り付けるための他の方法も、本発明の範囲内にあると考えられる。
意図されることは、この取付け部が、移植片がトンネル空洞を通って引かれると
きに組織のかきわけを許す実質的なリップ部を作らないことである。これは寸法
的に組織のかきわけを回避するようなサイズにされる。トンネラーチップ５０は
ステンレス鋼で作られることが好ましいが、他の材料にも移植片４０をトンネリ
ング装置に連結するために適するものがあることは、当業者には認識されよう。
代替材料のこのような例として硬質プラスチックがある。
【００４３】 トンネラーチップ５０は、トンネラーチップをトンネラー器具に取り付けるた
めのコネクタ６０を含む。本発明の一実施例では、コネクタ６０は、トンネラー
チップをトンネラー器具に取り付けるためにユニバーサルねじ山を使用するねじ
機構である。トンネラーチップ５０をトンネラー装置の中にスナップ留めするか
、またはファスナにクリップ留めすることを可能にするスナップオン技術を含む
、トンネラーチップをトンネリング装置に固定する別の従来型の方法は、本発明
の実施に適用可能であるとして当業者には認識されよう。またこれらの方法は本
発明の範囲内にあると考えられる。
【００４４】 図９に示す他の実施例では、トンネラーチップ８０は、移植片を回転させるこ
となく、またトンネラー器具を有するトンネリング装置の配列方向を変えること
なく、コネクタ８２をトンネラー器具の中にねじ込むことを可能にするスイベル
機構を有する。この実施例では、トンネラーチップ８０は、一般に円筒形状であ
る固体コア８５を収容するフェルール８４を含む。コア８５はその周りに斜めに
切られた溝８６を含み、この溝でコア８５とフェルール８４との間に環状チャネ
ル８７を画定する。コア８５は、トンネラー器具に連結するために遠位端にコネ
クタ８２を有するスイベルロッド８８に結合されている。スイベルロッド８８は
その長手軸の周りに回転可能であり、装置が移植片４０の回転によって連結され
ることを可能にする。チャネル８７は、フェルール８４とコア８５との間の斜め
に切られた溝８６の中に移植片４０と外被とを受け入れるのに十分な環状開口部
を画定する。トンネラーチップ８０は、チップ８０のフェルール８４をコア８５
にクリンプして、移植片４０と外被３０とを斜めに切られた溝８６の中に囲み、
移植片４０と外被３０とをその中に位置付けて固定することにより、移植片４０
に結合される。
【００４５】 こうして本発明が、上記の説明によって明らかにされた内容から特に上述の目
的を効率的に達成することがわかるであろう。本発明の範囲から逸脱することな
く上記の構造にいくらかの変化を行うことができるので、上述の説明に含まれる
かまたは添付の図面に示された内容はすべて例示的なものであって、限定の意味
を持つものでないと解釈されることを意図するものである。
【００４６】 さらに、添付の特許請求の範囲は、ここで説明した本発明のすべての一般的お
よび特定の特徴と、言語の問題としてそこにあると言われる可能性のある本発明
の範囲のあらゆる記述内容を網羅するものと理解される。
【００４７】 本発明を説明したが、新規性のあるものとして、また特許証によって保証され
ることを希望する特許請求の範囲を添付する。
【図面の簡単な説明】
本発明の前述およびその他の目的、特徴、ならびに利点は、下記の説明および
添付の図面から明らかになろう。さまざまな図にわたって同じ部分については同
じ参照番号が付されている。図面は本発明の原理を図解し、また縮尺通りではな
いが相対的な寸法を示している。
【図１】 本発明による外被によって囲まれた医療装置として構成されたトンネリング装
置を示す図である。
【図２】 本発明による外被によって囲まれた代用血管として実現されたトンネリング装
置を示す図である。
【図３】 本発明の教示によって形成された代用血管の構造に適した多孔質物品を示す図
である。
【図４】 本発明による多孔質物品の長手方向断面の走査電子顕微鏡で見た図である。
【図５】 本発明による多孔質物品の放射方向断面の走査電子顕微鏡で見た図である。
【図６】 代用血管として実現され、装置の一つの内腔に結合されたトンネラーチップを
有するトンネリング装置を示す図である。
【図７】 本発明の一実施例による、保護外被を有する代用血管として実現され、装置の
一つの内腔に結合されたトンネラーチップを有するトンネリング装置を示す図で
ある。
【図８】 スエージ加工されたトンネラーチップを示す図７のトンネリング装置を示す図
である。
【図９】 スイベルトンネラーチップを有する本発明によるトンネリング装置を示す図で
ある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｆ 2/26 Ａ６１Ｆ 2/26 Ａ６１Ｌ 27/00 Ａ６１Ｌ 27/00 Ｐ Ａ６１Ｍ 25/00 ４００ Ａ６１Ｍ 25/00 ４００ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 クロス デイビッド ピー. アメリカ合衆国 03811 ニューハンプシ ャー州 アトキンソン オールド コーチ ロード 19 Ｆターム(参考） 4C060 MM25 4C081 AB13 AB16 AC05 AC06 AC08 AC09 BA14 CA022 CA132 CA162 CE02 CG05 DA03 DC03 DC04 4C097 AA28 BB01 CC02 DD02 DD09 EE02 EE06 FF10 MM09

Claims (61)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体内に移植するためのトンネリング装置であって、 診断情報または治療応答を提供するための医療装置と、 前記医療装置を汚染から防ぐために前記医療装置を取り囲む可とう性の圧縮可
    能な外被と を含むトンネリング装置。
  2. 【請求項２】 前記医療装置がカテーテルであることを特徴とする請求項１
    に記載のトンネリング装置。
  3. 【請求項３】 前記医療装置が心臓ペースメーカーであることを特徴とする
    請求項１に記載のトンネリング装置。
  4. 【請求項４】 前記医療装置が陰茎埋込片であることを特徴とする請求項１
    に記載のトンネリング装置。
  5. 【請求項５】 前記医療装置が代用血管であることを特徴とする請求項１に
    記載のトンネリング装置。
  6. 【請求項６】 前記医療装置がステントであることを特徴とする請求項１に
    記載のトンネリング装置。
  7. 【請求項７】 前記外被がその一端で開いていることを特徴とする請求項１
    に記載のトンネリング装置。
  8. 【請求項８】 前記外被がその両端で閉じていることを特徴とする請求項１
    に記載のトンネリング装置。
  9. 【請求項９】 前記外被がポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、テ
    フロン、マイラー、またはポリプロピレンの群からの物質で構成されていること
    を特徴とする請求項１に記載のトンネリング装置。
  10. 【請求項１０】 液体流を移送するためにトンネラー器具によって体内に移
    植するためのトンネリング装置であって、 液体流を移送するのに適した内孔によって画定された外側表面を有する容器手
    段と、 前記容器手段に結合され、外側表面を有し、前記容器手段を前記トンネラー器
    具に取り付けるための取付け手段を有するトンネラーチップ手段とを備え、 前記容器手段の外側表面とトンネラーチップ手段の外側表面とは実質的に互い
    に同一平面であることを特徴とするトンネリング装置。
  11. 【請求項１１】 前記容器が代用血管であることを特徴とする請求項１０に
    記載のトンネリング装置。
  12. 【請求項１２】 前記容器がステントであることを特徴とする請求項１０に
    記載のトンネリング装置。
  13. 【請求項１３】 前記容器がニチノール、ステンレス鋼から選ばれる材料か
    ら生物学的適合性のある物質との組合せによって作られたことを特徴とする請求
    項１０に記載のトンネリング装置。
  14. 【請求項１４】 前記容器がポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、
    またはポリウレタンから選ばれた物質で作られた代用血管であることを特徴とす
    る請求項１０に記載のトンネリング装置。
  15. 【請求項１５】 前記トンネラーチップがステンレス鋼で作られたことを特
    徴とする請求項１０に記載のトンネリング装置。
  16. 【請求項１６】 前記トンネラーチップがプラスチックで作られたことを特
    徴とする請求項１０に記載のトンネリング装置。
  17. 【請求項１７】 前記取付け手段が、前記容器手段を前記トンネラー器具に
    取り付けるために雄ねじを含むことを特徴とする請求項１０に記載のトンネリン
    グ装置。
  18. 【請求項１８】 前記取付け手段が前記トンネラー器具にスナップ取り付け
    されることを特徴とする請求項１０に記載のトンネリング装置。
  19. 【請求項１９】 前記取付け手段が、前記容器手段を回転させることなく前
    記取付け手段を回転させるためにスイベル手段を含むことを特徴とする請求項１
    ０に記載のトンネリング装置。
  20. 【請求項２０】 前記チップが弾丸状に形成されていることを特徴とする請
    求項１０に記載のトンネリング装置。
  21. 【請求項２１】 移植片を皮下挿入するためのトンネリング装置であって、 吻合に適した可とう性物質で作られた中空の細長い管状移植片と、 前記移植片を取り囲み、前記移植片を前記移植片の皮下挿入中に汚染から防ぐ
    ための、可とう性の薄い膜で作られた外被と を具えることを特徴とするトンネリング装置。
  22. 【請求項２２】 前記移植片が多孔質の物質で作られたことを特徴とする請
    求項２１に記載のトンネリング装置。
  23. 【請求項２３】 前記外被が可とう性の圧縮可能なプラスチックで形成され
    たことを特徴とする請求項２１に記載のトンネリング装置。
  24. 【請求項２４】 前記外被がポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、
    テフロン、マイラー、またはポリプロピレンの群から選ばれたプラスチックであ
    ることを特徴とする請求項２１に記載のトンネリング装置。
  25. 【請求項２５】 前記外被が潤滑性の物質でコーティングされていることを
    特徴とする請求項２１に記載のトンネリング装置。
  26. 【請求項２６】 前記外被が親水性の物質でコーティングされていることを
    特徴とする請求項２１に記載のトンネリング装置。
  27. 【請求項２７】 前記外被が化学療法薬剤でコーティングされていることを
    特徴とする請求項２１に記載のトンネリング装置。
  28. 【請求項２８】 トンネラー器具によって代用血管を皮下挿入するためのト
    ンネリング装置であって、 吻合に適した可とう性物質で作られた中空の細長い管状移植片と、 前記移植片を取り囲み、前記移植片を前記移植片の皮下挿入中に汚染から防ぐ
    ための、可とう性の薄い膜で作られた外被と、 前記移植片と前記外被とを前記トンネラー器具に連結するためのチップコネク
    タと、 を具えることを特徴とするトンネリング装置。
  29. 【請求項２９】 前記チップが弾丸状に形成されていることを特徴とする請
    求項２８に記載のトンネリング装置。
  30. 【請求項３０】 前記移植片が多孔質の物質で作られたことを特徴とする請
    求項２８に記載のトンネリング装置。
  31. 【請求項３１】 前記外被が可とう性の圧縮可能なプラスチックで形成され
    たことを特徴とする請求項２８に記載のトンネリング装置。
  32. 【請求項３２】 前記外被がポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、
    テフロン、マイラー、またはポリプロピレンの群から選ばれたプラスチックであ
    ることを特徴とする請求項２８に記載のトンネリング装置。
  33. 【請求項３３】 前記外被が潤滑性の物質でコーティングされていることを
    特徴とする請求項２８に記載のトンネリング装置。
  34. 【請求項３４】 前記外被が親水性の物質でコーティングされていることを
    特徴とする請求項２８に記載のトンネリング装置。
  35. 【請求項３５】 前記外被が化学療法薬剤でコーティングされていることを
    特徴とする請求項２８に記載のトンネリング装置。
  36. 【請求項３６】 前記チップコネクタがステンレス鋼で形成されていること
    を特徴とする請求項２８に記載のトンネリング装置。
  37. 【請求項３７】 前記チップコネクタがプラスチックで形成されていること
    を特徴とする請求項２８に記載のトンネリング装置。
  38. 【請求項３８】 前記チップコネクタが前記トンネラー器具にスナップ取り
    付けされることを特徴とする請求項２８に記載のトンネリング装置。
  39. 【請求項３９】 前記チップコネクタが、前記容器手段を回転させることな
    く前記チップコネクタを回転させるためにスイベル手段を含むことを特徴とする
    請求項２８に記載のトンネリング装置。
  40. 【請求項４０】 前記チップコネクタが、前記容器手段を前記トンネラー器
    具に取り付けるために雄ねじを含むことを特徴とする請求項２８に記載のトンネ
    リング装置。
  41. 【請求項４１】 外被によって囲まれた医療装置からなるトンネリング装置
    を患者の組織空洞に皮下移植するための方法であって、 患者の体内に移植するためのトンネリング装置を準備するステップと、 トンネリング装置を前記空洞の中に進めるステップと、 前記外被を前記空洞から除去するステップと を含むことを特徴とする方法。
  42. 【請求項４２】 前記医療装置が代用血管であることを特徴とする請求項４
    １に記載の方法。
  43. 【請求項４３】 前記医療装置がカテーテルであることを特徴とする請求項
    ４１に記載の方法。
  44. 【請求項４４】 前記医療装置がステントであることを特徴とする請求項４
    １に記載の方法。
  45. 【請求項４５】 前記医療装置が心臓ペースメーカーであることを特徴とす
    る請求項４１に記載の方法。
  46. 【請求項４６】 前記医療装置が陰茎埋込片であることを特徴とする請求項
    ４１に記載の方法。
  47. 【請求項４７】 前記外被がその一端で開いていることを特徴とする請求項
    ４１に記載の方法。
  48. 【請求項４８】 前記外被がその両端で閉じていることを特徴とする請求項
    ４１に記載の方法。
  49. 【請求項４９】 前記外被が可とう性の圧縮可能なプラスチックで形成され
    たことを特徴とする請求項４１に記載の方法。
  50. 【請求項５０】 前記外被がポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、
    テフロン、マイラー、またはポリプロピレンの群から選定されたプラスチックで
    あることを特徴とする請求項４１に記載の方法。
  51. 【請求項５１】 前記外被が潤滑性の物質でコーティングされていることを
    特徴とする請求項４１に記載の方法。
  52. 【請求項５２】 前記外被が親水性の物質でコーティングされていることを
    特徴とする請求項４１に記載の方法。
  53. 【請求項５３】 前記外被が化学療法薬剤でコーティングされていることを
    特徴とする請求項４１に記載の方法。
  54. 【請求項５４】 前記トンネリング装置がトンネラー器具に取り付けるため
    のトンネリングチップをさらに含むことを特徴とする請求項４１に記載の方法。
  55. 【請求項５５】 前記トンネリングチップがプラスチックで形成されている
    ことを特徴とする請求項４１に記載の方法。
  56. 【請求項５６】 前記トンネリングチップがステンレス鋼で形成されている
    ことを特徴とする請求項４１に記載の方法。
  57. 【請求項５７】 前記トンネリングチップが前記移植片の一端を被って固定
    されていることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
  58. 【請求項５８】 前記トンネリングチップが前記外被と前記移植片の一端を
    被って固定されていることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
  59. 【請求項５９】 前記トンネラー器具がKelly-Wickトンネラーであることを
    特徴とする請求項４２に記載の方法。
  60. 【請求項６０】 前記トンネラー器具がGOREトンネラーであることを特徴と
    する請求項４２に記載の方法。
  61. 【請求項６１】 前記トンネラー器具がScanlanトンネラーであることを特 徴とする請求項４２に記載の方法。
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