JP2001512993A - 泌尿生殖路炎症状態診断の方法と装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 例えば尿路内、子宮や卵管内などの泌尿生殖路内の体内発生のガス状酸化窒素（NO）を採取する装置と方法。本発明の１つの実施態様（図３参照）によれば、NO透過性でかつ非透水性の風船体（６）が前立腺（５）に囲まれた尿道（４）に位置決めされ、ここで膀胱（２）に位置するもう１つの風船体（３）が尿道から膀胱を密封し、そして本装置の位置決めの役割を果たす。本発明は更に、前記器官における炎症状態の診断に使用される新規な方法とシステムにも関連している。

Description

【発明の詳細な説明】 泌尿生殖路炎症状態診断の方法と装置 発明の属する技術分野 本発明は、たとえば尿路、子宮、卵管などの泌尿生殖器官ほか内臓器官の炎症 状態の診断をする新規な方法に関する。本発明は更に、たとえば尿路、子宮、卵 管などの泌尿生殖器官ほか内臓器官内の体内発生のガス状酸化窒素（ＮＯ）を採 取する新しい装置と方法に関する。 発明の背景説明 たとえば膀胱内や尿道内などでの泌尿生殖器官の炎症（膀胱炎、尿道炎など） は、全身の不快感など主観的症状が現れるばかりでなく、尿意促迫、排尿障害、 狭窄、遺尿といった臨床的症状も現れる。多くの場合、その根本的な原因を客観 的に診断するのは困難である。下部尿路からくる尿意促迫症状の患者はよく見ら れる。これらの症状は炎症性疾患か、非炎症性の機能障害に起因するものであろ うが、患者をこの二つのグループに分けるには、しばしば膀胱生検（バイオプシ ー）が必要となる。子宮や卵管内の炎症状態を診断するのも同様にしばしば困難 なことである。卵管炎と虫垂炎を区別するためには、原因究明の開腹をしなけれ ば実質上不可能なこともある。バクテリアやウィルス性の感染症、腫瘍や他の病 的症状発生を排除できるようにすることも極めて重要であり、これらが処置され なければ厳しい結果を生む。前記症状の検査はこれまで、尿や前記部位からの分 泌物の化学的および微生物学的分析、尿道鏡や腹腔鏡などの視覚検査によるもの で、この内、化学的および微生物学的分析ではしばしば生検と共に行なわれ、そ の後試料の培養、そして／又は顕微鏡による試料検査が行われた。これら多くの 方法の特徴は、時間がかかり、ときには入院を必要とし、そして患者にはかなり の不快感を与える、というものであった。 従来の技術 ＮＯは、気道管腔内に排出されたり、喘息患者の吐く息の中に含まれる量が増 加したりしていることがこれまで知られている(Ｋ．アルヴィングほか、Ｅｕｒ Ｒｅｓｐ Ｊ ，６（１９９３）１３８６−７０)。にもかかわらず、高い濃度 の酸化窒素がよく鼻腔内に存在しているものの、異常な状況を示す決定的兆候は 何も見られない(Ｊ．Ｏ．Ｎ．ランドバーグほか、Ｅｕｒ Ｒｅｓｐ Ｊ，７（ １９９４）１５０１−０４)。人体内のＮＯの役割と発生については、未だ結論 に至るまでの調査が進んでおらず、しばしば見解の不一致をみながらも、多くの 理論が提示されている。加えて、活性の潰瘍性大腸炎患者の大腸から採取された 管腔ガス中に、極端に高い濃度のＮＯが測定されている(Ｊ．Ｏ．Ｎ．ランドバ ーグほか、Ｌａｎｃｅｔ，３４４（１９９４）１６７３−４)。ＮＯは臨床上、 腸内の炎症状況に関連する兆候である事が見出され、この発見に基づいて炎症状 況を診断する方法に関する特許出願（ＳＥ９４０４１６１−３）が現在審査中と なっている。本願発明者によって出願された別の関連特許出願としては、気管切 開もしくは口腔挿管された患者の上部気道内にある体内発生ＮＯを採取し、通風 管による吸入空気流内にこの同じガスを再投与することに関するものがある(Ｓ Ｅ９５０２４４２−８)。この出願は現在審査中である。 トノメトリ、すなわち器官内圧力の測定も、消化器官内のガスの試料採取に適 応されてきた。トノミタ（登録商標）と呼ばれる市場で入手可能な器具を用いて 、消化器官内のCO₂を採取することができる。このトノミタは、透気性はあるが 透水性のないシリコンの風船を、試料採取チューブに取り付けたものである。こ の装置は消化管の内腔に挿入され、風船には塩水が満たされている。時間の経過 と共に、風船内に浸透した塩水のpCO₂が、その近傍にある液体のpCO₂と平衡に至 る。消化管腔内のｐＣＯ₂は、それと接触している粘膜表層のｐＣＯ₂と平衡して いる。したがって、トノミタで吸引した塩水のｐＣＯ₂は、トノミタの風船近傍 の粘膜表層内ｐＣＯ₂の間接的な測定を提供するものとなる。 本願発明者が知る最新の従来技術は、ＷＯ９０／０１８９３であり、これは遠 隔感知測定式カテーテル装置および手法について開示している。その詳細説明で は、液体もしくは気体成分の感知や試料採取に言及しているが、例示されている のはｐＨ，ｐＯ₂とｐＣＯ₂のみである。更にＷＯ９０／０１８９３の詳細説明は 、腸内乏血の早期発見問題の言及に終始している。それでもこの詳細説明は、泌 尿器カテーテルおよび輸尿管カテーテルに結合して、もしくはこれらと共に、器 官内圧力測定装置の使用について言及してはいるが、市場で入手可能な器官内圧 力測定装置には、物理的に尿路への挿入に適するものはない。そのせいか、ＷＯ ９０／０１８９３に添付された図面では、鼻を通して胃に挿入する装置、直腸を 通して腸に挿入する装置しか示していない。好ましい実施態様では、この膜質の 容器は、重炭酸塩溶液もしくは塩水などの液体で満たすことにより膨らまされる 。ＷＯ９０／０１８９３は、症状(潅流および乏血)、適用(胃腸)、および手段（ 液体を媒体としたｐＨ，ｐＯ₂およびｐＣＯ₂の分析）とも、本発明とは大いに異 り、かつ本発明を予想させるものでもない、と要約することができる。 発明の詳細な説明 本発明は、請求項１から７に係る、たとえば尿路、子宮、卵管など泌尿生殖器 官内の体内発生のガス状酸化窒素を局部的に採取するための装置に関する。この 装置は、検査すべき腔内に既知組成のガスを注入し、そして吸引する手段からな る。好ましくはこの装置は、全体もしくは一部がＮＯ透過性でかつ非透水性の材 料から成る少なくとも１つの膨らますことができる胴体部(以下、風船体という) 、風船体を膨らませ、試料採取するためのチューブと、不反応性の単一ガスもし くは既知成分の混合ガスを用いて風船体を膨らませ、および吸引する手段と、そ して吸引した混合ガスを分析する手段と、からなっている。更に本発明は、請求 項８から１５に係る、たとえば尿路上皮、子宮や卵管の上皮など泌尿生殖器官内 で発生するガス状酸化窒素を採取する方法であって、その体内発生のガス状酸化 窒素は、定められた器官の内腔、もしくは器官の内側又は外側表面の上皮の定め られた領域から、局部的に採取されることを特徴とする方法に関する。本発明は 更に、たとえば尿路、子宮、卵管などの泌尿生殖器官内の局部的炎症状態を検知 し監視する手段であって、ガス状酸化窒素の局部的発生を検知し定量化すること を 特徴とする方法に関する。検出されたＮＯの水準は、その後健康な人の水準、又 は同一患者の他の機会に検出された水準と比較される。増加したＮＯ水準は、検 査領域又は内腔の炎症状況を示す指標と捉えられ、例えば卵管炎、子宮炎症、子 宮内膜炎、子宮内膜症、前立腺炎、子宮外妊娠、照射性膀胱炎、化学誘発性膀胱 炎、間質性膀胱炎、そして各種原因による尿道炎、などの内のいずれかの兆候と して使用することができる。 本願発明者は、尿路内の上皮表面からのＮＯ排出は、その炎症状況と確実な相 関関係にあることをここに表明したもので、これは従来までは尿道鏡もしくは生 検でしか診断できなかったものである。本発明によれば、このＮＯ検知は、他の 方法では測定困難であった炎症状況の定量化のために使用可能である。予備的な 研究では、子宮や卵管の炎症状況にも同様な相関関係が見られる。 通常気体に満たされることがない尿路、子宮、卵管といった泌尿生殖器官内で 、増加した水準のＮＯが検出できるという本願発明者による最近の発見は、特に 前記の先行技術から見れば、予想もできない極めて驚愕すべきものである。尿内 の亜硝酸塩の発生、すなわち尿の亜硝酸水準の増加は、これまでは細菌作用によ る硝酸塩から亜硝酸塩への変化と見られていた。この尿の亜硝酸分析手法は全て が信頼できるものではなく、ときには誤って反対の結果を生んだり、一貫して不 妊症状の検査に失敗している。注意すべきは、亜硝酸塩を含む尿は、通常ガス状 のＮＯを排出しないということだ。 常時ガスに満たされている気道内腔や、通常ガスポケットや気泡を胃や腸内の 内容物にほぼ均一に含んでいる消化器官内腔と異なり、膀胱や尿路といった泌尿 生殖器官は、通常ガスを含んではいない。子宮や卵管も同様である。したがって 気道内で見られるようなＮＯ排出機能というのは、これら器官においては予期せ ぬものである。 加えて、尿路の上皮は、体内他のどの部分の膜とも異なったものである。尿路 上皮は一般に高い不浸透性であることが知られており、したがってＮＯの排出は 驚きと考えなければならない。明らかにガスや養分の効果的な再吸収をするよう 進化してきた気道や腸の上皮とは反対に、泌尿器の上皮は高い不浸透性であって 、 再吸収阻止機能を果たすことが要求されている。結果として尿路の上皮細胞は、 気道の繊毛のある上皮とも、腸の円柱状立方上皮とも、その形体を異にしている 。 NOの体内での合成について研究が行なわれ、その結果Ｃａ⁺⁺に依存してＮＯを 生み出す酵素と、Ｃａ⁺⁺非依存型の酵素とに区分された。大量にＮＯを生み出す Ｃａ⁺⁺非依存型酵素に比べて、Ｃａ⁺⁺依存型酵素は僅かな量のＮＯしか生み出さ ない、というのが一般的な見解である。本願発明者による発見では、泌尿生殖器 官内に見られる酵素はＣａ⁺⁺依存型でありながら、かなりの量のＮＯを生み出す 能力を持っており、大きな驚きである。 本発明につき、添付の図面およひ好ましい実施例を参照して、以下により詳し く説明する。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の実施例を示すもので、風船体（３）が膀胱に配置され、膨ら ますことができる袖部（４）が、尿道（５）への入口を密封している。 図２Ａは、１つの実施例を示すもので、風船体（４）が子宮内に配置され、膨 らますことができる袖部（６）が、子宮頚を塞いでいる。 図２Ｂは、前記実施例において、風船体（４）が膨らまされ、子宮の形状に沿 って子宮部を満たした時の状態を示す。 図３は、１つの実施例を示すもので、解剖学的に適合した形状（この場合は丸 い両端部表面をもつ円筒形状）をした風船体（６）が、男性患者の尿道に挿入さ れ、膨らまされて、前立腺部の尿道に配置されている。膀胱内のもう１つの風船 体（３）が、尿道から膀胱を隔離し、同時に前記風船体の位置決めを助けている 。 図４Ａ，Ｂ，Ｃは、各種実施例を示すもので、風船体が異なる解剖学的に適合 した形状をしており(図４Ａと４Ｂ)、そして好ましい実施態様として、膀胱と尿 道とで個別の試料採取を同時にすることができる装置（図４Ｃ）を示している。 図５は、健康な人を対照とした、膀胱のNO濃度と各種要因による膀胱炎発生と の相関関係を示している。 好ましい実施態様の説明 本発明にかかる方法は、その最も簡便な実施態様では、特別な装置を用いるこ となく、既知組成のガスを内腔もしくは器官内に注入し、その内腔もしくは器官 内からガス試料を採取するためのカテーテルと注射器があれば実施可能である。 好ましくは、そして本発明の主な特徴によれば、器官内もしくは器官の表面上の 正確に定められた位置の試料を局部的に採取するために、この装置が使用される 。より具体的には、本発明に係る装置は、体内発生のガス状酸化窒素を局部的に 採取する装置であって、その装置は、全体もしくは一部がＮＯ透過性でかつ非透 水性の材料から成る風船体と、風船体を膨らませそして試料採取するためのチュ ーブと、不反応性の単一ガスもしくは既知組成の混合ガスにより前記風船を膨ら ませ、更にそのガスもしくは混合ガスを吸引する手段と、そしてその吸引したガ スを分析する手段と、からなることを特徴とするものである。前記膨らませ、吸 引する手段は、例えば膨張と採取のために流体漏れがないよう緊密に前記チュー ブに接続可能な、従来型の注射器で構成することができる。 前記膜は、全体又は一部がNO透過性でかつ非透水性の材料、例えばクロロプレ ン、シリコン、またはナフィオン（登録商標、Ｅ．Ｉ．ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ＆ Ｃｏ）などの適当な陽イオン交換膜、を含むことができる 。 当業者にとっては、風船体や本装置の他の部品に適する材料を容易に選択する ことができる。本発明は、当業者にとって明白な全ての改良と変更をも包含して いる。当然ながら使用される全ての材料は、殺菌が容易で、低アレルゲンで、不 反応性で、一般的に体内での使用に適したものでなければならない。 一つの好ましい実施態様では、前記装置は、尿道鏡、膣内鏡、子宮鏡およびそ の他同様な器具など、局部的試料採取のために前記風船体の正確な位置決めがで きる器具とともに使用するよう適合している。 本発明に係る他の実施態様によれば、前記NO透過性材料の風船体は、特定の器 官および特定の器官内の定められた領域に適合する、解剖学的にふさわしい三次 元形状をしている。前記NO透過性材料の風船体は、対象となる器官内もしくは器 官上での検査に適した、たとえば両端部表面が丸い円筒形、球形、半球形、 円錐形、楕円球形、洋梨形、平担な球形、平担な楕円球形、などのいずれの形状 にすることもできる。 本発明に係る更なる実施態様によれば、この装置には、ガス試料採取中に装置 を位置決めし、そして／もしくは固定するために、少なくとも１つの風船体を含 めることができる。このような追加の風船体は、例えば試料採取中に膀胱と尿道 を隔離するなど、隣接する空洞を密封する機能を果たすことができる。この実施 態様は図１に例示されており、ここには輸尿管(１)、膀胱(２)、NO透過性の風船 体(３)、本装置を固定し、膀胱を尿道（５）から密封する追加の風船体(４)、カ テーテル(６)、および複数の風船体を膨らませ、NO透過性の風船体（３）からガ ス試料を吸引するための二つの装置、たとえば注射器(７と８)、が示されている 。注として、膀胱（２）は概略を示しただけで、患者の体内では尿の量に応じて ある程度縮んだり膨らんだりしている。通常の泌尿器カテーテルと共に本発明の 装置を使用することで、この条件を容易に整えることができる。 図２Ａでは、子宮（３）内に位置決めされたＮＯ透過性の風船体（４）と、子 宮頚を塞いでいる膨らますことができる袖部（６）を示している。更に図２で、 （１）は卵巣、（２）卵管、（５）カテーテル、（７）子宮頚膣部、（８）膣、 （９）は風船体（４）を膨らませ試料を吸引する注射器などの装置、そして（１ ０）は袖部（６）を膨らませる注射器などの装置、を表す。 図２Ｂは、ＮＯ透過性の風船体（４）を膨らませた状態を示す。好ましい実施 態様では、この風船体はその一部のみがＮＯ透過性材料で作られている。この部 分的にＮＯ透過性となった風船体を挿入することによって、右側もしくは左側い ずれかの卵巣／卵管の炎症症状に位置合わせすることが可能となる。このように 片側のみがＮＯ透過性となった風船は、最初の試料採取の後に萎ませ、検査個所 となる器官（ここでは子宮）から取り外すことなしに回転させ、不活性ガスで再 度膨張させて内部を清浄にし、もう一度試料採取の手順を繰り返すことができる のが望ましい。 図３では、風船体（３）が膀胱（２）に位置決めされ、解剖学的に適合した形 状のＮＯ透過性の風船体（６）が、前立腺（５）に囲まれた尿道（４）に位置決 めされている。図１同様に、膨らませ試料採取するための二つの装置、すなわち 二つの注射器（７と８）が用意されている。図３で、（１）は膀胱への排出をお こなう尿路を示す。繰り返すが、この膀胱は概略を示したもので解剖学的な正確 さを示すものではない。 図４Ａには、基本的な球形のＮＯ透過性風船体（１）とカテーテル（２）の例 の概略を示す。図４Ｂには、円筒形のＮＯ透過性風船体（１）とカテーテル（２ ）の例の概略を示す。図４Ｃは、例えば膀胱内に挿入可能な球形のＮＯ透過性風 船体(１)、例えば膀胱を密封するための風船体の袖部(３)、円筒形状のＮＯ透過 性風船体(４)、そしてまとめて（２）で表示されたカテーテル、の概略を表示し ている。各風船体には、それぞれに固有のカテーテルと、膨らませ、吸引するた めの手段、例えば注射器（５，６，７）を有している。 本発明の更なる実施態様によれば、前記図２Ｂに関連して簡単に触れたが、局 部的な領域指定試料採取をする能力を更に向上させるため、前記風船体はその一 部のみがＮＯ透過性でかつ非透水性の材料からできている。すなわち、定められ た領域に対してはＮＯ透過性でかつ非透水性の材料からなるものとし、その他の 領域では水はもとよりＮＯも非透過性の材料から成るものとしている。風船体は たとえば平担な円盤状とし、一方の側はＮＯ透過性でかつ非透水性、他方の側は ＮＯ非透過性の材料とすることができる。この装置を使用することによって、前 記ＮＯ透過性の部分を目的の領域に接触させれば、その周りの領域に存在するか もしれないＮＯの影響を最小にできる。この装置の位置決め支援のために、装置 の向きが分るようカテーテルには、色や、突起など表面の膨らみ部、ほかのマー クをつけている。装置の向きや位置を示した一つもしくは複数の放射線不透過性 の部品を装置に取り付けることも考えられる。 尿路上皮、子宮もしくは卵管の上皮で作られる体内発生のガス状酸化窒素を採 取する本発明にかかる方法は、好ましくは、具体的な場所の定められた内腔、も しくはある器官の内側又は外側表面の上皮の定められた領域から、局部的に体内 発生のガス状酸化窒素の採取をすることを含む。 本発明の１つの実施態様によれば、ガス状の酸化窒素の局部的な発生が検知さ れ定量化されて、尿路、子宮そして／もしくは膣内の局部的な炎症状態を検知し 監視するために使用される。これら器官の外にも、本方法と装置は、単に装置の 大きさと形状を適合させるだけで、腹部の空洞や、オプションとしてその他の体 内の内腔や穴状器官で実施される測定においても、その有用性を発揮する。 本発明の一つの実施態様によれば、この方法は、本発明に係る装置の使用、も しくは以下のステップを含んでいる。 ａ）膨らましそして試料採取するチューブに結合されたＮＯ透過性の風船体が 、検査すべき器官もしくは組織の近傍に挿入され、 ｂ）前記風船体が、不反応性の単一ガスもしくは既知組成の混合ガスで膨らま され、 ｃ）前記ガスもしくは混合ガスが、前記ＮＯ透過性風船体内で平衡状態になる まで維持され、その後、 ｄ）前記ガスが吸引されて分析され、 ｅ）検出されたＮＯ濃度が、健康な人のレベル、もしくは同一患者の他の機会 に把握されたレベルと比較される。 本発明に係る装置を使用しない代替実施態様では、以下のステップを含む。 ａ）不反応性の単一ガスもしくは既知組成の混合ガスが、膀胱、膣、子宮など の検査すべき内腔に注入され、 ｂ）前記ガス又は混合ガスが、前記内腔内に維持され、 ｃ）前記ガス又は混合ガスが吸引されて分析され、 ｄ）検出されたＮＯ濃度が、健康な人のレベル、もしくは同一患者の他の機会 に把握されたレベルと比較される。 本件発明者が知りうる最良の形態である本発明の好ましい実施態様に関して本 発明の説明をしてきたが、この技術分野における通常の知識を有する者にとって は明らかなごとく、ここに添付する本発明の請求項の範囲から逸脱することなし に、多くの変更や改善ができることは理解されるべきである。 実施例 健康な人の対照モデルと、各種原因による間質性膀胱炎患者の、膀胱内で測定 されたNO排出量について。この検査は、尿培養（＞１０⁵バクテリア／ml）によ って確認された下部尿路感染症（図５のＡ列）の患者６人（年齢７２±４，女性 ５人）と、症状分析、膀胱鏡検査所見および膀胱生検によって間質性膀胱炎（Ｂ 列）と診断された女性患者５人（年齢７０±５）と、照射（総線量６４Gy，ＮＯ 測定前１年以上）範囲に膀胱が含まれていた結果、照射療法による膀胱炎（Ｃ列 ）となった患者５人（年齢７１±４、男性４人）と、そしてバチルス−カルメッ ト−ゲラン杆菌（BCG）を用いた対腫瘍治療によって化学誘発性膀胱炎（Ｄ列） となった患者５人（年齢７４±２、男性３人）を含んでいる。全ての患者には月 に１度、６ヶ月以上にわたって膀胱へのBCG点滴（１ｈ）を行なった。亜硝酸塩 に関する尿検査は、後半の３グループの患者では全て陰性で、試薬片尿検査によ ってはこれらの患者からは何の感染の兆候も発見できなかった。対照モデル（Ｅ 列）(n＝９、年齢７４±４、男性５人)は、膀胱腫瘍の回復期間中で定期的に膀 胱鏡検査を受けている人のものである。この検査には、膀胱鏡検査および膀胱線 状細胞診断により、癌の再発がないと確認された患者のみを含めている。 ＮＯを含有しない空気（１００ｍｌ，ＮＯ＜５ｐｐｂ）が、膀胱鏡検査の間に 膀胱に注入された。５分間放置の後、注射器に吸引された空気は直ちに化学ルミ ネセンスNO分析器（ＣＬＤ７００，Ｅｃｏ Ｐｈｙｓｉｃｓ，Ｄｕｒｎｔｅｎ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ）に注入され、ＮＯのピークレベルが記録された。この NO検出限界は１ｐｐｂで、この分析器は電磁流量制御器（Ｅｎｖｉｏｎｉｃｓ Ｉｎｃ.，Ｍｉｄｄｌｅｔｏｗｎ，ＣＴ，ＵＳＡ）を用いてＮ₂内の既知組成のNO で較正された。化学ルミネセンス定量はNOに特化されたもので、他の窒素酸化物 により何らの障害も受けない。注射器内のNO値は、空気中で大きく変動するNO濃 度（５―２５０００ppb）下でも、少なくとも２分間は安定している。 膀胱のNOレベルは、対照モデルと比較して全ての膀胱炎において３０−５０倍 高い(図５)。平均（±SEM）NO濃度は、下部尿路感染者で８９６±２８２ｐｐｂ 、間質性膀胱炎患者で６１６±１４６ｐｐｂ、照射性膀胱炎患者で６３３±５４ ０ｐｐｂ、BCG治療患者で５１０±３１３ｐｐｂである。対照モデルでは、 平均NO値は１７±３ｐｐｂ（全グループの患者と比較しｐ＜０．００１、Ｍａｎ ｎ−Ｗｈｉｔｎｅｙ Ｕテストによる）である。この結果は、原因に関係なく、 膀胱炎の診断と監視に膀胱NOの測定が有効である事を示している。 別個の動物実験（豚による）およびガラス器内での実験によれば、NO透過性で かつ非透水性材料の風船体を使用すれば、試料採取時間は１０分で十分と見られ ることを示している。この時間内で風船体内のNO濃度は外部濃度と平衡する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヴェイツバリィ，エディー スウェーデン、エス―114 39ストックホ ルム、ニブロガータン24番 (72)発明者 ヴィクルンド，ペーター スウェーデン、エス―181 61リディンゲ ー、バリィサートラヴァーゲン22アー番

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 体内発生のガス状酸化窒素の局部的採取を行なう装置であって、その装置 が、NO透過性でかつ非透水性の材料からなる少なくとも１つの風船体と、それを 膨らませそして試料採取するための少なくとも１つのチューブと、不反応性の単 一ガスもしくは既知組成の混合ガスを用いて前記風船体を膨らませそして吸引す る手段と、そして吸引した混合ガスを分析する手段と、を含むことを特徴とする 装置。 ２． 前記NO透過性でかつ非透水性材料の風船体が、特定の器官および特定器官 内の定められた領域に適合した三次元形状を有することを特徴とする、請求項１ の装置。 ３． 前記NO透過性でかつ非透水性材料の風船体が、丸い両端部表面をした円筒 形、球形、半球形、円錐形、楕円球形、洋梨形、平坦な球形、もしくは平坦な楕 円球形の、いずれかの形状をしていることを特徴とする、請求項１の装置。 ４． 前記装置が、試料採取の間その装置を解剖学的に位置決めし、そして隣接 する器官内腔との密封をするための一つもしくは複数の風船体を有することを特 徴とする、請求項１から３のいずれかに係る装置。 ５． 前記風船体が、NO透過性でかつ非透水性の材料の定められた部分と、それ 以外の領域はNOおよび水の非透過性の材料からなることを特徴とする、請求項２ もしくは３に係る装置。 ６． 前記NO透過性でかつ非透水性の材料が、シリコン、クロロプレンゴム、陽 イオン交換材質から成るグループのいずれかから選択されることを特徴とする、 請求項１から５のいずれかに係る装置。 ７． 前記装置が、尿道鏡、膣鏡、子宮鏡もしくはこれらと同等の器具との共同 使用に適合していることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに係る装置。 ８． 尿路上皮、子宮や卵管の上皮など泌尿生殖器官の表面内もしくは表面上で 生み出される体内発生のガス状酸化窒素の採取方法であって、前記ガス状酸化窒 素が、これら器官の定められた内腔もしくはこれら器官の内側もしくは外側表面 の上皮の定められた領域から局部的に採取される事を特徴とする方法。 ９． ａ）不反応性の単一ガスもしくは既知組成の混合ガスが、膀胱、子宮、卵 管など検査すべき泌尿生殖器系の内腔に導入され、 ｂ）前記ガスもしくは混合ガスが前記内腔に維持され、 ｃ）前記ガスもしくは混合ガスが吸引され、分析される、 ことを特徴とする、請求項８に係る方法。 １０． ａ）膨らませそして試料採取のためにチューブに結合されたNO透過性で かつ非透水性材料の少なくとも１つの風船体が、検査すべき組織に隣接する器官 内に挿入され、 ｂ）前記風船体が、不反応性の単一ガスもしくは既知組成の混合ガスにより膨ら まされ、 ｃ）前記ガス又は混合ガスが前記NO透過性風船体の中に、平衡状態になるまで維 持され、その後、 ｄ）前記ガス／混合ガスが吸引され、分析される、 ことを特徴とする、請求項８に係る方法。 １１． 前記器官から採取したガス中のNOが測定され、その判明したレベルが健 康な人のレベル、もしくは同一人の他の機会に採取したレベルと比較されること を特徴とする、泌尿生殖器官内の炎症状態を診断する方法。 １２． 前記器官から採取したガス中のNOが測定され、その判明したレベルが健 康な人のレベル、もしくは同一人の他の機会に採取したレベルと比較されること を特徴とする、泌尿器官内、好ましくは膀胱および尿路内の炎症状態を診断する 方法。 １３． 前記器官から採取したガス中のNOが測定され、その判明したレベルが健 康な人のレベル、もしくは同一人の他の機会に採取したレベルと比較されること を特徴とする、生殖器官内、好ましくは子宮および卵管内の炎症状態を診断する 方法。 １４． 増加したレベルが、間質性膀胱炎、照射性膀胱炎、化学誘発性膀胱炎、 前立腺炎のいずれかの状態の兆候と捉えることを特徴とする、請求項１２に係る 方法。 １５． 増加したレベルが、卵管炎、子宮炎症、子宮内膜炎、子宮内膜症、各種 原因による尿道炎、子宮外妊娠のいずれかの状態の兆候と捉えることを特徴とす る、請求項１３の方法。 １６． −NO透過性でかつ非透水性材料の少なくとも１つの風船体と、 −膨らまし、試料採取、および排気のために、前記風船体と結合される少なくと も１つの流体導管と、 −前記風船体に不反応性の単一ガスもしくは混合ガスを供給する手段と、 −前記風船体内の混合ガスを吸引する手段と、 −前記混合ガスの組成を分析する手段と、そして、 −その結果を表示する手段と、 から成る、泌尿生殖器官内の炎症状態の診断に使用するシステム。 １７． 前記風船体は一部のみがNO透過性であり、前記システムが、位置決めを しそして／もしくは前記風船体の位置と方向を表示する手段を含む、請求項１６ に係るシステム。