JP2001505800A - 水晶体乳化装置のための改良された灌注スリーブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 水晶体乳化装置の握り部と共に用いるための灌注スリーブである。灌注スリーブは、水晶体乳化装置の握り部に着脱可能に取り付けられるように構成された基部と延長部とを含む。好ましくは、灌注スリーブが実質的に硬質であり、かつ、少なくとも延長部は、ポリスルホン、ポリカーボネート、ポリアミドおよびポリエーテルイミドからなる群から選択されたプラスチック材料から製造されている。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の名称 水晶体乳化装置のための改良された灌注スリーブ 発明の分野 本発明は外科手術用器具に関し、さらに詳細には、水晶体乳化装置と共に用い るための改良された灌注スリーブに関する。 発明の背景 眼の天然のレンズがもはや良好に機能しなくなった場合、天然のレンズは除去 されて、例えば変形可能な眼内レンズに替えられ得る。今日、眼の天然のレンズ は、水晶体乳化法（phacoemulsification）を用いて眼内の比較的小さい切開部 を通して除去され得る。水晶体乳化法の処理において、高周波で低振幅の振動を 、水晶体乳化針を介して集中的に加えることにより、天然のレンズが破砕される 。 眼の天然のレンズを除去するために用いられる慣用の水晶体乳化装置は、円筒 状の灌注（灌水）ヘッド内に配置された超音波ホーンを含む握り部を有する。ホ ーン内の通し孔の末端部には、ねじが設けられており、そのねじは、交換可能な チタン製の水晶体乳化針のねじ付きの基部側端部を受容する。水晶体乳化針は、 中空の切断先端部を備える。灌注ヘッドの末端部の外側にねじが付けられており 、交換可能な灌注スリーブのねじ付きの基部側端部を受容する。切断先端部およ び灌注スリーブが水晶体乳化装置の握り部上に取り付けられると、切断先端部の 外面と灌注スリーブの内面が同軸状に配置されていることにより、灌注スリーブ の導管が形成される。 手術中、切断先端部および灌注スリーブは、眼の外面組織内の３〜５ｍｍの切 開部を通して眼嚢に導入される。握り部が、切断先端部の末端部が天然のレンズ と接触されるように外科医によって操作される。次いで、切断先端部が超音波振 動されて天然のレンズが破砕される。得られた天然のレンズの破片は、灌注溶液 と結合して乳濁液を形成する。超音波ホーンの通し孔に設けられ、かつ、中空の 切断先端部に通じる吸引器が、乳化されたレンズを眼から吸引する。 レンズの外科的除去の処置を通じて、灌注用流体が灌注ヘッドに汲み上げられ 、灌注流体は灌注スリーブの導管を通って眼内に注入される。灌注流体は、眼に 応力を加えかつ眼を膨張させ、それにより、内圧を手術用切開部から解除するこ とと、および、乳化されたレンズを吸引して除去することにより眼が圧潰され得 ることを防止する。さらに、灌注流体は、眼の損傷し易い組織を切断先端部の超 音波振動により生じる熱から保護し、また、乳化されたレンズを吸引するための 分散液を提供する。 したがって、灌注流体を眼に供給することは、水晶体乳化法を用いて天然のレ ンズを取り出すために極めて重要である。実際、レンズ除去の処置中に灌注流体 の流れが妨げられ、また、さらには完全に停止されると、患者の視力が危険にさ らされる。灌注流体の配送が中断されることに関連する眼の損傷の最も一般的な 原因は、灌注スリーブに対する眼の切開部の力が、灌注スリーブの延長部の内面 を切断先端部の外面と接触させ、それにより灌注スリーブ導管を塞ぐときに生じ る。 灌注スリーブが圧縮し、それにより、灌注スリーブ導管を通る灌注流体の流れ が妨害されることを防止するために、眼の組織内の切開部をわずかに拡大して灌 注スリーブをより良好に収容することが提案されてきた。しかし、切開部を拡大 することにより、切開部の面と灌注スリーブの外面との空間から灌注流体が急速 に漏出し得る。それにより灌注流体が、眼を、応力が加えられかつ膨張された状 態に維持することができなくなる。 灌注スリーブを含む水晶体乳化装置に関連する背景技術は、ステッペらに付与 された米国特許第４，７８７，８８９号、フリーマンに付与された米国特許第４ ， ８０８，１５４号、マックールに付与された５，０８４，００９号、ケックに付 与された米国特許第５，１５１，０８４号、ウィピヒらに付与された米国特許第 ５，１８８，５８９号およびマックールに付与された米国特許第５，５０５，６ ９３号に開示されている。これらの特許参照文献を援用して、その内容及び本発 明に従う灌注スリーブの使用環境をもたらすために、本明細書の記載の一部とす る。 発明の概要 したがって、本発明の第１の目的は、圧縮に対する耐性を有する灌注スリーブ を提供することにある。 本発明の第２の目的は、灌注ヘッドとの連結部にて漏出しない灌注スリーブを 提供することにある。 本発明の第３の目的は、灌注スリーブと眼の組織との境界面における灌注流体 の損失を低減する灌注スリーブを提供することにある。 本発明の第４の目的は、水晶体乳化処置中に弛まない灌注スリーブを提供する ことにある。 本発明の第５の目的は、灌注スリーブを通じて伝達される超音波振動を減衰さ せる灌注スリーブを提供することにある。 本発明の第６の目的は、灌注流体における空洞化の量を低減する灌注スリーブ を提供することにある。 本発明の第７の目的は、増大されたレベルの超音波エネルギーが切断先端部に 加えられることを可能にする灌注スリーブを提供することにある。 本発明の第８の目的は、灌注流体の乱流を低減する灌注スリーブを提供するこ とにある。 本発明の第９の目的は、切断先端部の操作容易性が改善された灌注スリーブを 提供することにある。 本発明の第１０の目的は、ほぼ硬質の材料から製造された壁部と、柔軟かつ弾 性の材料から製造されたコーティング部とを含む灌注スリーブを提供することに ある。 本発明の１１の目的は、基部、中間部、延長部および長手方向の通路を含む灌 注スリーブを提供することにある。 本発明の第１２の目的は、使用の直前に組み立てられ、かつ、異なる基部、中 間部および延長部の組合せを可能にする複数の部品を有する灌注スリーブを提供 することにある。 本発明の第１３の目的は、ほぼ硬質の材料から製造され、軟質かつ弾性の材料 でコーティングされた、基部と、該基部と一体的な中間部と、ほぼ硬質の材料か ら製造され、軟質かつ弾性の材料からコーティングされた延長部とを含む灌注ス リーブを提供することにある。 本発明の第１４の目的は、実質的に硬質の材料から製造された延長部に連結さ れた、軟質かつ弾性の材料から製造された基部と該基部と一体的な中間部とを含 む灌注スリーブを提供することにある。 本発明の第１５の目的は、シリコーンから製造された基部と該基部と一体的な 中間部と、ポリスルホンから製造された延長部とを有する灌注スリーブを提供す ることにある。 本発明は、改良された水晶体乳化装置に関し、特に、改良された灌注スリーブ に関する。本発明に従う改良された灌注スリーブは、灌注スリーブ導管の圧縮ま たは抑制を防止し、かつ／または灌注スリーブと灌注ヘッドとのシールを改良す るための構造を有する。 本発明に従う灌注スリーブの１つの好ましい具体例は、実質的に硬質の材料か ら製造された延長部に連結される軟質かつ弾性の材料を用いる。例えば、成形シ リコーンのベース（基部）がポリスルホンの延長部に連結される。ポリスルホン の延長部が、圧縮力に対する大きな耐性を有し、かつ、シリコーンのベースの弾 性により、灌注ヘッドとの漏出防止シールがもたらされる。 本発明に従う灌注スリーブの別の好ましい具体例は、軟質かつ弾性のコーティ ング部を（例えば、内ねじにのみ、または、内面および／または外面に）備えた 実質的に硬質の灌注スリーブを用いる。 本発明の灌注スリーブの（軟質かつ弾性のコーティング部を備えた本質的に硬 質の灌注スリーブを用いる）この好ましい具体例の延長部が、眼の切開部内に配 置されるときに、例えば延長部の壁部上の軟質かつ弾性のコーティング部は、眼 の切開部の外形に適合して、灌注流体が眼の切開部から流失することを防止する 柔らかな表面をもたらす。また、延長部の壁部の実質的に硬質の材料は、延長部 の内面が切断先端部の外面と接触するように眼の切開部の圧縮応力が延長部を変 形させることを防止する。さらに、基部の壁部の実質的に硬質の材料と、基部の 壁部上のコーティング部の軟質かつ弾性の材料との組合せは、灌注スリーブと灌 注ヘッドとの連結部における漏出および／またはスリーブの弛みを防止する。 図面の簡単な説明 図１は、慣用の水晶体乳化装置の握り部上に取り付けられた本発明に従う灌注 スリーブの第１の具体例の斜視図である。 図２は、図１に示された組立体の縦断面図である。 図３は、本発明に従う灌注スリーブの延長部の、部分破断側面図である。 図４は、本発明に従う灌注スリーブの第２の具体例の詳細な縦断面図である。 図５は、図１に示された組立体の詳細な横断面図である。 図６は、本発明に従う灌注スリーブの第３の具体例の詳細な縦断面図である。 図７は、本発明に従う灌注スリーブの第４の具体例の詳細な破断断面図である 。 図８は、本発明に従う灌注スリーブの第５の具体例の詳細な破断断面図である 。 図９は、慣用の水晶体乳化装置の握り部上に取り付けられた本発明に従う灌注 スリーブの第６の具体例の詳細な縦断面図である。 図１０は、本発明に従う灌注スリーブの第７の具体例の詳細な縦断面図である 。 図１１は、本発明に従う灌注スリーブの第８の具体例の詳細な縦断面図である 。 図１２は、本発明に従う灌注スリーブの第９の具体例の詳細な縦断面図である 。 図１３は、本発明に従う灌注スリーブの第１０の具体例の詳細な縦断面図であ る。 図１４は、慣用の水晶体乳化装置の握り部上に取り付けられた、図９に示した 灌注スリーブの詳細な縦断面図である。 好ましい具体例の詳細な説明 図１および２は、慣用の水晶体乳化装置の握り部５０上に取り付けられた、本 発明に従う灌注スリーブ１０を示す。灌注スリーブ１０は、耐変形性の、かなり 硬質なプラスチック材料から製造される。特に、灌注スリーブ１０は、灌注スリ ーブの使用中に灌注スリーブの針を挟んで灌注流体の流れを抑制し易い眼の切開 部の内部方向の圧縮応力に抗する、実質的に硬質のプラスチック材料から製造さ れる。好ましいプラスチック材料は、ポリオレフィン、特に、ポリエチレンおよ ポリプロピレンを含む。しかし、これらの材料は、高圧蒸気滅菌に必要な温度お よび圧力に近い融点を有する。したがって、ポリオレフィンは、１回のみの使用 （すなわち、使い捨て）として用いるのに特に好適である。ポリスルホン、ポリ カーボネイト、ポリアミドおよびポリエーテルイミドを含むさらに好ましいプラ スチック材料が、高圧蒸気滅菌により滅菌されることができる灌注スリーブを提 供する。 灌注スリーブ１０が、慣用のシリコーンの灌注スリーブと比較して実質的に硬 質のプラスチツク材料から製造されていても、独立したシール部品（例えばＯリ ング）を有さずに水晶体乳化装置の握り部５０を密接にシールするように設計さ れまたは構成されていることが重要である。例えば、灌注スリーブ１０の内ねじ を、水晶体乳化装置の握り部の外ねじとのシール機能をもたらすためにわずかに 小さい寸法にし、または、１以上のねじが弾性的または永久的に変形するように 、該ねじの設計を変更することができる。あるいは、灌注スリーブ１０を一体成 形設計にし、かつ、灌注スリーブ内に一体的な内側シール（例えばリング）を成 形して、水晶体乳化装置の握り部とシール係合させることができる。さらに、灌 注スリーブの一体ねじ上に、接着および／またはシール部品（例えばシリコーン シーラント）を設けて(例えばコーティングして)、水晶体乳化装置の握り部の外 ねじとのシールを増強することができる。 慣用の水晶体乳化装置の握り部５０は、円筒状の灌注ヘッド３８内に配置され た超音波ホーン３４（ultrasonic horn）を含む。ホーン３４内の通し孔３５の 末端部４１は、内ねじ３９ａを含み、内ねじ３９ａは、交換可能な中空の切断先 端部３６（すなわち水晶体乳化針）の基部側端部４５の外ねじ部３９ｂと係合す る。 灌注ヘッド３８の末端部４７は、灌注スリーブ１０の基部側端部２８を受容す るように構成されている。示された好ましい具体例において、灌注スリーブ１０ の基部１２の内面４４は、灌注ヘッド３８の末端部４７の外ねじ部４２と係合す る内ねじ部２６を含む。灌注スリーブ１０を灌注ヘッド３８に取り付けるために 他の構造も用いられ得る。例えば、基部１２は、圧縮嵌めによって灌注ヘッド３ ８に取り付けられ得る。 図１および２に示した実施形態において、基部１２に沿った灌注スリーブ１０ の外面５２は円筒形である。しかし、外面５２は他の形状であり得る。例えば、 外面５２は、ほぼ円錐形の形状を画成し得る。さらに、外面５２の横断面形は、 滑らかな円形である。しかし、基部１２の外面５２の横断面形は、他の形状およ び構造を画成し得る。例えば、基部１２の外面５２の横断面形は、六角形、また は、道具または手によって灌注スリーブ１０を灌注ヘッド３８上にしっかりと取 り付けられるための刻み眼付きの面を画成し得る。 灌注スリーブ１０の基部１２は、中間部２２および延長部１４に連結しており 、延長部１４は、切断先端部３６の末端部の方向に、末端部よりも手前の位置を 終端として延在している。中間部２２および延長部１４における灌注スリーブ１ ０の外面５２は円錐状である。しかし、外面５２は、他の形状を画成する一連の 段付きの部品を形成し得る。例えば、外面５２は、中間部２２に沿って円筒状に 造形され、かつ延長部１４に沿って円錐状に造形され得る。さらに、基部１２は 、基部１２と延長部１４との間の中間部２２を有さずに、延長部１４に直接接続 し 得る。 基部１２の内面４４、中間部２２および延長部１４は、灌注スリーブ１０の縦 軸に沿って通路１６を形成している。図１〜２に示した具体例において、内面４ ４の縦断面は、灌注スリーブ１０の外面５２の形状と実質的に平行である。しか し、基部１２、中間部２２および延長部１４は、内面４４の縦断面が灌注スリー ブ１０の縦軸に沿って種々の異なる形状の通路を画成するように構成され得る。 例えば、図３に示した別の具体例において、延長部１４’内の内面４４’の縦断 面の一部は、内部方向に先細になり、かつ、灌注スリーブ１０の縦軸に対してあ る角度α（例えば２度）を有する円錐状部を画成している。延長部１４’の５２ ’の縦断面は、シリンダーの断面形を画成し得、かつ、灌注スリーブ１０の縦軸 に平行な方向に位置し得る。 図１〜２に示された具体例において、内面４４の横断面は円形を画定する。し かし、内面４４の横断面は、他の好適な形状、例えば多角形、楕円形、または他 の形状を有し得る。内面４４は、また、例えば溝付き、模様付きの（例えば、畝 付きのまたは隆起した）特徴を含んで構成され得る。 図２に示すように、ホーン３４の外面と灌注ヘッド３８の内面との同心構造が 、環状の灌注ヘッド導管４０を形成している。環状の灌注ヘッド導管４０は、切 断先端部３６の外面と灌注スリーブ１０の内面４４とにより形成される灌注スリ ーブ導管５４の入口４６と連続している。図１および２に示す具体例において、 導管５４の断面積は、入口４６から、灌注スリーブ１０の末端部３２に配置され た出口４８へ向って減少する。 手術中、灌注スリーブ１０の延長部１４および切断先端部３６は、眼の外側組 織内の０．５〜５ｍｍの切開部を通って眼嚢に導入される。灌注流体が環状導管 ４０および灌注スリーブ導管５４を通して汲み上げられ、出口４８から手術位置 に注入される。切断先端部３６が天然のレンズに十分近い位置にあるときに、超 音波ホーン３４が作動されて、天然のレンズを乳化させる切断先端部３６の超音 波振動を生じさせる。天然のレンズの残遺物とレンズの残遺物が浮遊している灌 注流体は、超音波ホーン３４内の通し孔３５を介して先端部３６にもたらされる 減圧状態により、中空の切断先端部３６の開口末端部３７を通して眼から除去さ れる。 図４は、第２の具体例である灌注スリーブ１１０を示す。灌注スリーブ１１０ は、実質的に硬質の材料、例えばポリスルホンから製造された壁部１２０と、軟 質でかつ弾性の材料、例えばシリコーンから製造されたコーティング部１２４と を含む。図４に示した具体例において、壁部１２０は連続しており、コーティン グ部１２４は壁部１２０に均等に付されている。 壁部１２０の実質的に硬質の材料は、灌注スリーブ１１０の不適切な変形を防 止し、コーティング部１２４の軟質かつ弾性の材料は、灌注スリーブ１１０に改 良された面をもたらす。例えば、灌注スリーブ１１０の延長部１１４の末端部１ ３２が眼球の切開部を通して挿入されるときに、壁部１２０は、延長部１１４が 外側に開き、外側に折れ曲がり、または切断先端部１３６の外面１５２に沿って アコーディオン状の皺を有することを防止する。さらに、コーティング部１２は 、切断先端部１３６および灌注スリーブ１１０が眼球組織を通るときに、延長部 １１４の末端部１３２が眼球組織を切り込みまたは損傷することを防止する。 灌注スリーブ１１０の延長部１１４が眼球の切開部内にある間、壁部１２０は 、延長部１４の内面１４４が切断先端部１３６の外面と接触することを防止する 。壁部１２０は、また、灌注スリーブ１１０が、力、例えば灌注ヘッド１３８に おける流体圧力の変動と、眼内での灌注スリーブ１１０および切断先端部１３６ の操作に関連する力によって半径方向および長手方向に膨張または収縮すること を防止する。壁部１２０は、変形、特に、灌注スリーブ１１０の延長部内面１４ ４を非常に妨げるタイプの変形に対する耐性を有するため、灌注流体の眼への流 れは、実質的に乱流しない、または層流の状態に維持される また、コーティング部１２４は、眼内への挿入時および眼内にある間に、眼の 切開部の外形に従って変形して、灌注スリーブ１１０の延長部１１４の外面１５ ２と眼の切開部の表面との境界面にて灌注流体が流失することを防止する。さら に、基部１１２のねじ部１２６におけるコーティング部１２４は、灌注ヘッドの ねじ面と係合して、灌注流体が、コーティング部１２４のねじ部１２６と灌注ヘ ッドのねじ面との連結部にて漏出することを防止し、また、水晶体乳化処置の間 に灌注スリーブが弛むことを防止する。コーティング部１２４は、切断先端部の 内面１４４および外面１５２から伝達された超音波振動を減衰させる。それによ り、灌注流体内での空洞現象が防止されて、外科医は、手術位置がより良好に見 えるようになる。さらに、制振性が改良されることにより、超音波ホーン１３４ および切断先端部１３６への力が増大されても眼の組織の周囲は損傷されないで あろう。 好ましくは、壁部１２０およびコーティング部１２４は、眼の組織に有害であ り得る熱が防止されるように、熱伝導率の低い材料を用いて製造される。当業者 は、熱伝導率の低い好適な材料を容易に選択して用いることができる。さらに、 複数の内部境界を有する灌注スリーブ１１０の具体例は、内部境界を１つのみ含 む、または含まない具体例よりも改良された制振性および断熱特性をもたらす。 本発明に従う灌注スリーブは、また、灌注スリーブの任意の部分を通じて連続 的にまたは間欠的に存在する壁部を含み得る。例えば、図６に示された本発明の 第３の別の具体例において、壁部２２０は一連のリブ２２０からつくられている 。複数の連続する壁部は、また、灌注スリーブにも含まれ得る。例えば、図７に 示された灌注スリーブの第４の別の具体例３１０の延長部３１４の部分破断図に おいて、中央の波状の壁部３２０ａは、外側壁部３２０ｂによって包まれている 。 コーティング部１２４もまた、灌注スリーブ１１０の任意の部分に連続的また は間欠的に構成され得る。例えば、コーティング部１２４は、基部１１２のねじ 面１２６上および／または延長部１１４の外面上にのみ設けられ得る。 コーティング部１２４が、滑らかな内面１４４および滑らかな外面１５２をも たらすように構成され得るゆえ、壁部１２０に含まれる、断熱特性、振動減衰特 性、または、灌注スリーブ１１０の性能の限度を増大するための任意の特徴が眼 の組織を損傷する危険性をもたらすことが抑制されている。例えば、図８に示さ れるように、壁部４２０の縦断面または横断面は、比較的高い頻度でのこぎり歯 の形状を有する波形、または他の滑らかでない外形を画成し得るが、内面４４４ および外面４５２の縦断面または横断面は滑らかであり得る。 本発明のさらに別の具体例において、コーティング部１２４の軟質かつ弾性の 材料が、壁部５２０の実質的に硬質の（すなわち耐変形性の）材料とは独立して 灌注スリーブ５１０の構造部品に含まれ得る。例えば、図９に示される本発明の 第６の実施形態において、基部５１２および中間部５２２は、軟質かつ弾性の材 料から製造され、延長部５１４は、実質的に硬質の材料から製造される。 軟質かつ弾性の材料が、壁部２０の実質的に硬質の材料とは独立した構造部品 として含まれる実施形態においては、異なる材料から製造された部品を連結する ための手段が灌注スリーブに含まれる。例えば、図９に示す実施形態において、 灌注スリーブ５１０の内面５４４は、中間部５２２の末端部に、延長部５１４の 基部側端部にあるフランジ５６４を受容するための周方向の溝５６２を含む。フ ランジ５６４と周方向の溝５６２とにより形成される連結が、さらに、超音波振 動が延長部５１４へ伝達することを防止し、それにより灌注スリーブ５１０の制 振性を増大させることに留意することが重要である。 図１０に示された、第７の具体例である灌注スリーブ６１０は、図９に示され た灌注スリーブの具体例と類似しているが、灌注スリーブ６１０においては、フ ランジと溝との連結の代わりに、延長部６１４が接着剤６６６によって中間部６ ２２に連結されている。あるいは、または連結の他の形態に加えて、音波溶接を 用いて延長部６１４を中間部６２２に連結し得る。 本発明に従う第８の具体例である灌注スリーブ７１０が図１１に示されている 。灌注スリーブ７１０は、軟質かつ弾性の材料から製造された第１基部７１２Ａ を含む。第１基部７１２Ａは、その末端部に、灌注スリーブ７１０の縦軸に平行 な溝７６８を含む。溝７６８は、第２基部７１２ｂの基部側端部上の舌状部(ton gue)７７２を受容するように構成されている。第２基部７１２Ｂは、実質的に硬 質の材料から製造されている。第２基部７１２Ｂは、共にまた実質的に硬質の材 料から製造された円錐状の中間部７２２と円筒状の延長部７１４を含む。また、 第２基部７１２Ｂをさらに第１基部７１２Ａに固定するために、固定手段、例え ば、接着剤またはバーブアンドキャッチ(barb and catch)組立体が舌状部(tongu e)７７２に設けられ得る。 図１２に示された、本発明に従う第９の具体例である灌注スリーブ８１０は、 円錐状の延長部８１４を含む。延長部の外面８５２は、円錐状の延長部８１４の 基部側端部にて、中間部８２２の内面８４４と係合する。図１３に示された第１ ０の具体例である灌注スリーブ９１０において、延長部９１４の内面９４４は、 円錐状の延長部９１４の基部側端部にて、中間部９２２の外面９５２と係合する 。図１２および１３に示された具体例において、延長部８１４および９１４は、 それぞれ実質的に硬質の材料から製造され、一体的な中間部８２２（９２２）を 有する基部８１２（９１２）は、軟質かつ弾性の材料（例えば軟質のシール材料 ）から製造される。また、シール（封止）手段、例えば接着剤は、延長部８１４ （９１４）と中間部８２２（９２２）との連結部に含まれる。 切断先端部１３６と灌注スリーブ１１０の延長部１１４とは、その使用中に、 常に眼内で操作される。この眼内での操作中に、眼の小切開部と延長部１１４と が摩擦接触することにより、眼の組織への損傷が生じる。この損傷をいくらか低 減または防止するために、また、灌注スリーブ１１０の操作容易性を改善するた めに、灌注スリーブ１１０が切断先端部１３６に対して移動するように構成され 得る。図９に示された具体例において、溝５６２の容量を増大することにより、 延長部５１４と中間部５２２との相対回転移動がもたらされ、それにより、フラ ンジ５６４が溝５６２内で「浮動」することが可能になる。 切断先端部１３６の操作容易性は、延長部１１４と灌注スリーブ１１０の残り の部分との、予め決められた量の相対移動を可能にするための手段、または「遊 隙」を含むことにより、さらに改善され得る。例えば、図１４に示すように、基 部１０１２および中間部１０２２の軟質かつ弾性の材料は、弾性的に変形して、 切断先端部１０３６の縦軸と、該縦軸と通常は同一線上にある延長部１０１４の 縦軸との間に角度α’を画成するように構成されている。さらに、中間部１０２ ２は、弾性的に変形して、切断先端部１０３６の末端部１０３７と灌注スリーブ １０１０の末端部１０３２との間に距離ｄを画成するように構成され得る。 さらに、図１４に示された灌注スリーブ１０１０は、器具一式の一部として構 成され得る。外科手術における器具の使用中に、外科医は、所望の灌注スリーブ １０１０の特性を得るために、連結されるべき器具構成部品の種々の組合せを選 択する。例えば、一体的な中間部１０２２を有する基部１０１２を含む器具は、 種々の直径および長さを有する独立した延長部１０１４を含み得る。所望の部品 を選択した後、外科医は、延長部１０１４の末端部を通路１０１６の基部側端部 １０２８に配置することにより、延長部１０１４を基部１０１２に連結する。次 いで、延長部１０１４の基部側端部にあるフランジ１０６４が中間部１０２２内 の溝１０６２と係合するまで、延長部１０１４が基部１０１２を通じて押される 。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．水晶体乳化装置の握り部と共に用いるための灌注スリーブであって、 水晶体乳化装置の握り部に着脱可能に取り付けられるように構成された基部と 、 前記基部に連結された延長部と、 前記基部および延長部を通って延在する通路とを含み、 前記灌注スリーブが実質的に硬質であり、かつ、少なくとも前記延長部が、ポ リスルホン、ポリカーボネート、ポリイミドおよびポリエーテルイミドからなる 群から選択されたプラスチック材料から製造された灌注スリーブ。 ２．前記基部に、水晶体乳化装置の握り部の外ねじと協働するための内ねじが設 けられており、前記内ねじは、前記外ねじとのシール係合を確実にするように構 成されている請求項１に記載の灌注スリーブ。 ３．灌注スリーブの全体が、前記実質的に硬質のプラスチック材料から製造され ている請求項１に記載の灌注スリーブ。 ４．前記基部に、水晶体乳化装置の握り部の外ねじと協働するための内ねじが設 けられており、前記内ねじは、前記外ねじとのシール係合を確実にするように構 成されている請求項３に記載の灌注スリーブ。 ５．前記内ねじにシリコーン層が設けられている請求項４に記載の灌注スリーブ 。 ６．前記シリコーン層がシリコーンのコーティング部によって設けられている請 求項５に記載の灌注スリーブ。 ７．灌注スリーブが、灌注スリーブを水晶体乳化装置の握り部に対してシールす るためのコーティング部を備えた請求項３に記載の灌注スリーブ。 ８．灌注スリーブが、軟質かつ弾性のコーティング部を備えた請求項３に記載の 灌注スリーブ。 ９．前記軟質かつ弾性のコーティング部が灌注スリーブの外面上に設けられてい る請求項８に記載の灌注スリーブ。 １０．前記軟質かつ弾性のコーティング部が前記基部の内ねじ上に設けられてい る請求項８に記載の灌注スリーブ。 １１．前記軟質かつ弾性のコーティング部が前記基部の内ねじ上に設けられてい る請求項９に記載の灌注スリーブ。 １２．前記基部が軟質かつ弾性のプラスチック材料から製造されている請求項１ に記載の灌注スリーブ。 １３．前記延長部と基部とが互いに機械的に連結されている請求項１に記載の灌 注スリーブ。 １４．前記延長部と前記基部とが互いに接着されている請求項１に記載の灌注ス リーブ。 １５．前記延長部と前記基部とが互いに接着されている請求項１３に記載の灌注 スリーブ。 １６．前記延長部と基部とが互いに溶接されている請求項１に記載の灌注スリー ブ。 １７．前記延長部が前記基部に、前記延長部が前記基部に対して自由に回転可能 に連結されている請求項１に記載の灌注スリーブ。 １８．前記基部がシリコーン材料から製造された請求項１２に記載の灌注スリー ブ。 １９．水晶体乳化装置の握り部と共に用いるための灌注スリーブであって、 水晶体乳化装置の握り部に着脱可能に取り付けられるように構成され、かつ軟 質かつ弾性の材料から製造された基部と、 前記基部に連結され、かつ実質的に硬質の材料から製造された延長部と、 前記基部および延長部を通って延在する通路とを含む灌注スリーブ。 ２０．前記延長部が、ポリスルホン、ポリカーボネート、ポリアミドおよびポリ エーテルイミドからなる群から選択されたプラスチック材料から製造された請求 項１９に記載の灌注スリーブ。 ２１．前記基部がシリコーンから製造されている請求項１９に記載の灌注スリー ブ。 ２２．前記基部に、水晶体乳化装置の握り部の外ねじと協働するための内ねじが 設けられており、前記内ねじは、前記外ねじとのシール係合を確実にするように 構成されている請求項１９に記載の灌注スリーブ。 ２３．前記基部が、実質的に硬質の材料から製造された壁部を備える請求項１９ に記載の灌注スリーブ。 ２４．前記延長部が、前記軟質かつ弾性の材料から製造されたコーティング部を 備えた請求項１９に記載の灌注スリーブ。 ２５．前記基部と前記延長部とが互いに機械的に連結されている請求項１９に記 載の灌注スリーブ。 ２６．前記延長部と前記基部とが互いに接着されている請求項１９に記載の灌注 スリーブ。 ２７．前記延長部と前記基部とが互いに溶接されている請求項１９に記載の灌注 スリーブ。 ２８．前記延長部が前記基部に、前記延長部が前記基部に対して自由に回転され るように連結されている請求項１９に記載の灌注スリーブ。 ２９．水晶体乳化装置の握り部と共に用いるための灌注スリーブであって、 水晶体乳化装置の握り部に着脱可能に取り付けられるように構成された基部と 、 前記基部に連結された延長部と、 前記基部および延長部を通って延在する通路とを含み、 灌注スリーブの少なくとも一部が、実質的に硬質の材料の部分と軟質かつ弾性 の部分とから製造されている灌注スリーブ。 ３０．前記延長部が、実質的に硬質の先端部と、前記先端部に連結された実質的 に軟質かつ弾性の部分とを含む請求項２１に記載の灌注スリーブ。 ３１．水晶体乳化装置の握り部と共に用いるための灌注スリーブであって、 水晶体乳化装置の握り部に着脱可能に取り付けられるように構成された基部と 、 前記基部に連結された延長部と、 前記基部および延長部を通って延在する通路とを含み、 前記灌注スリーブが、ポリスルホン、ポリカーボネート、ポリアミドおよびポ リエーテルイミドからなる群から選択された実質的に硬質の材料から製造された 壁部を含む灌注スリーブ。 ３２．前記壁部が前記灌注スリーブを通じて連続している請求項１に記載の灌注 スリーブ。 ３３．前記スリーブが軟質かつ弾性の材料から製造されたコーティング部を含む 請求項１に記載の灌注スリーブ。 ３４．前記コーティング部がシリコーンから製造されている請求項３に記載の灌 注スリーブ。 ３５．前記コーティング部が前記スリーブの全体に設けられている請求項３に記 載の灌注スリーブ。