JP2001299925A - Catheter - Google Patents

Catheter

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JP2001299925A
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tube
tip
layer
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JP2000124763A
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Yasuhiro Sato
Hidetaka Wada
Yukio Watanabe
康浩 佐藤
英孝 和田
幸夫 渡邊
Original Assignee
Jiima Kk
ジーマ株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter free from the danger of breakage or separation of a soft tip part at the top.
SOLUTION: This catheter 1 has a two-layer structure consisting of an inner layer 6 and outer layer 7 formed of resin. The tip of the outer layer 1 is integrated without having any joint surface and protruded ahead over the tip surface of the inner layer 6.
COPYRIGHT: (C)2001,JPO

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は医療用カテーテルに関し、特にその先端部の構造および製造方法に関するものである。 BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to medical catheters, and more particularly to a structure and a manufacturing method of the tip portion.

【0002】 [0002]

【従来の技術】図4は従来のカテーテルの全体構成図であり、図5はその先端部分の断面図である。 BACKGROUND OF THE INVENTION Figure 4 is an overall configuration diagram of a conventional catheter, FIG. 5 is a sectional view of the distal portion. また、図6 In addition, FIG. 6
は先端部分の剛性のグラフである。 Is a graph of stiffness of the tip portion.

【0003】カテーテル1は、造影剤やガイドワイヤの挿入口となるハブ2と、ハブ取付部のチューブを保護するストレインリリーフ3と、カテーテルチューブ4とからなり、カテーテルチューブ4の先端に非常に柔らかい樹脂からなるソフトチップ5が接合されている。 [0003] The catheter 1 includes a hub 2 serving as a contrast medium and guide wire insertion port, the strain relief 3 to protect the tubes of the hub mounting portion, consists of the catheter tube 4 which, very soft to the distal end of the catheter tube 4 soft tip 5 made of resin is bonded. このソフトチップ5は、カテーテル挿入時の血管の傷つき等の襲侵を防止するためのものであり、図6に示すように、 The soft tip 5 is for preventing prone invasion such as damage of blood vessels during the catheter insertion, as shown in FIG. 6,
その剛性は2層チューブ部分から急激に低下する。 Its rigidity decreases abruptly from the two-layer tube portion. カテーテルチューブ4は、内層6と外層7の2層構造であり、内層6はガイドワイヤ等を円滑に挿通させるために比較的硬質で平滑性のある樹脂により形成され、外層7 The catheter tube 4 is a two-layer structure consisting of an inner layer 6 and outer layer 7, the inner layer 6 is formed by a relatively hard and smooth with some resin in order to smoothly insert the guide wire or the like, the outer layer 7
は血管への追従性をよくするため内層6に比べ軟質の樹脂により形成される。 It is formed by soft resin than the inner layer 6 to improve the following capability to the vessel. このような2層構造のカテーテルチューブ4の先端に、カテーテルチューブ4と別体の例えば外層7と同じ軟質の樹脂からなるスリーブ状のソフトチップ5が、接着、溶着または融着などにより接合される。 The distal end of the catheter tube 4 in such a two-layer structure, a sleeve-shaped soft tip 5 of the same soft resin, for example, the outer layer 7 separately from the catheter tube 4 is bonded by an adhesive, welding or fusing . したがって、カテーテルチューブ4の先端部にはソフトチップ5との間に接合面8が形成される。 Therefore, the distal end portion of the catheter tube 4 joining surface 8 is formed between the soft tip 5.

【0004】 [0004]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来のカテーテルの先端に設けたソフトチップ5は、カテーテルチューブ4と別体で形成しこれを接合したものであるため、接合面8から破断したり離脱するおそれがあった。 [SUMMARY OF THE INVENTION However, the soft tip 5 provided at the tip of a conventional catheter, for formed separately and catheter tube 4 is obtained by joining it, breaking or leaving from the joint surface 8 there was a fear that is.

【0005】本発明は上記従来技術を考慮したものであって、先端部のソフトチップ部分の破断や離脱のおそれをなくしたカテーテルの提供を目的とする。 [0005] The present invention has been made in consideration of the above prior art, and an object thereof is to provide a catheter which eliminates the risk of breakage or detachment of the soft tip portion of the tip portion.

【0006】 [0006]

【課題を解決するための手段】前記目的を達成するため、本発明では、樹脂からなる内層と外層の2層構造のカテーテルであって、外層の先端部が接合面を有することなく一体で内層先端面より先方に突出していることを特徴とするカテーテルを提供する。 To achieve the above object, according to an aspect of, the present invention provides a catheter having a two-layer structure of an inner layer and an outer layer made of resin, the inner layer integrally without the tip of the outer layer has a bonding surface providing a catheter, characterized in that from the distal end surface protrudes other party.

【0007】この構成によれば、チューブ先端部の外層の樹脂材料自体を内層の先方に突出させているため、別体のソフトチップを用いることなく従って接合面が形成されることなく、チューブ先端に外層と一体の柔軟部が突出して形成される。 [0007] According to this arrangement, since the protruded resin material itself of the outer layer of the tube tip other party of the inner layer, without therefore bonding surface without using a separate software chips are formed, the tube tip flexible part of the outer layer and the integral is formed to protrude. この先端の柔軟な突出部は、外層と一体であるため、破断や離脱のおそれはない。 Flexible projection of the tip are the outer layer and the integral, there is no risk of breakage or detachment.

【0008】このようなカテーテルの製造方法として、 [0008] As a method of manufacturing such a catheter,
本発明では、先端面を揃えた内層と外層からなる基材チューブを作製し、該チューブの先端部に熱収縮チューブを被せ、該先端部を加熱して熱収縮チューブを収縮させることにより、前記外層を内層先端面より先方に突出させることを特徴とするカテーテルの製造方法を提供する。 In the present invention, to prepare a substrate tube consisting of an inner layer and an outer layer having uniform tip surface, covered with a heat shrinkable tube at the distal end of the tube, by contracting the heat-shrinkable tube by heating the tip portion, wherein to provide a method for manufacturing a catheter, characterized in that to protrude other party an outer layer from the inner layer tip surface.

【0009】この構成によれば、2層構造チューブの先端部分に熱収縮チューブを被せてこれを熱収縮させることにより、容易に外層をその外周側から押圧して軸方向に延伸させ外層端部を内層端面より先方に突出させることができる。 According to this configuration, it covered with a heat shrinkable tube by heat shrinking to the distal end portion of the two-layer structure tube, outer end portion is stretched axially easily pressed outer layer from the outer periphery the can be protruded from the inner end face other party.

【0010】好ましい構成例では、前記熱収縮チューブの収縮時に熱収縮チューブを被せた状態で、前記突出した外層の先端に丸み加工または面取り加工を施すことを特徴としている。 [0010] In a preferred configuration example, in a state of covering the heat-shrinkable tube when shrinkage of the heat shrinkable tube, is characterized by performing rounding processing or chamfering the leading end of the outer layer mentioned above protruding.

【0011】この構成によれば、熱収縮と同時に、延伸された外層先端がそのまま熱収縮チューブとともに例えば金型で丸み加工または面取り加工されるため、工程数を増加することなく血管を傷つけない滑らかな形状のカテーテルを効率よく形成することができる。 According to this arrangement, simultaneously with the heat-shrinkable, since the stretched outer tip is directly radiused processing or chamfering processing in conjunction with heat-shrinkable tube for example mold, smooth not to damage the blood vessel without increasing the number of steps the catheter of shape can be efficiently formed.

【0012】 [0012]

【発明の実施の形態】以下図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。 Referring to DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The drawings will be described embodiments of the present invention. 図1(A)〜(F)は、本発明に係るカテーテルの製造プロセスを順番に示すカテーテル端部の断面図である。 Figure 1 (A) ~ (F) are cross-sectional views of a catheter end shown in sequence a manufacturing process of the catheter according to the present invention. まず、通常のプロセスに従って、内層6および外層7からなるカテーテルチューブ4 First, according to conventional processes, the catheter tube 4 consisting of an inner layer 6 and outer layer 7
を基材チューブとして形成し、(A)に示すように、その先端面を揃える。 It was formed as a substrate tube, (A), the align its tip surface. このカテーテルチューブ(基材チューブ)4は、例えば押出スクリューから樹脂材料を押出して金型のマンドレルを通して押出し成形される。 The catheter tube (base tube) 4 is extruded resin material is extruded through a mandrel die, for example, from extrusion screw. このとき、チューブ内径に対応した導線をマンドレル中心を通して供給し、この導線とともにマンドレル周囲から押出される樹脂材料を引出すことにより所定の内径のチューブが形成される。 At this time, the conductive wire corresponding to the tube inner diameter and fed through the mandrel center, a predetermined inner diameter of the tube is formed by drawing a resin material is extruded from the mandrel periphery with this conductor. この導線上に内層6を構成する比較的硬質の樹脂を予め被着しておき、押出しスクリューから、外層を構成する軟質の樹脂を押出すことにより、導線上に2層の樹脂が形成される。 Leave relatively previously depositing a hard resin constituting the inner layer 6 to the conductor on, the extrusion screw, by extruding a soft resin forming the outer layer, the resin of the second layer is formed on the conductor . 樹脂を冷却後、中心の導線を引抜くことにより、内層6および外層7からなる2層のカテーテルチューブ4が形成される。 After the resin cooled, by pulling out the conductors of the center, the catheter tube 4 of two layers of an inner layer 6 and outer layer 7 is formed.

【0013】次に、(B)に示すように、カテーテルチューブ4の先端部分に熱収縮チューブ9を被せるとともに、内径に対応した径の硬質のパイプ材または線材からなる芯材10を熱収縮チューブ9に対応した長さだけ挿入する。 [0013] Next, (B), the catheter with covered heat shrinkable tube 9 to the distal end portion of the tube 4, rigid diameter corresponding to the inner diameter of the pipe or heat shrink tubing core material 10 made of wire insert the length corresponding to 9.

【0014】その後、熱収縮チューブ9の挿入側端部を幾分残して加熱し、この熱収縮チューブ9を半径方向に収縮させる。 [0014] Then, the insertion-side end of the heat shrinkable tube 9 is heated, leaving somewhat, to contract the heat shrinkable tube 9 in the radial direction. これにより、(C)に示すように、外層7 Thus, as shown in (C), the outer layer 7
が外側から半径方向内側に押圧されて縮径し、この縮径して絞られた分の外層7の樹脂が内層6の先端面より先方に突出して突出部7aが形成される。 There was contracted by being pressed radially inwardly from the outer, the diameter to throttled amount of the resin of the outer layer 7 is protruded portion 7a protrudes other party from the distal end surface of the inner layer 6 is formed. この場合、カテーテルチューブ4には芯材10が挿入されているため、 In this case, the core 10 is inserted into the catheter tube 4,
内側に押し潰されることなく一定の内径が維持される。 Constant inner diameter is maintained without being crushed inward.

【0015】次に、(D)に示すように、芯材10を残したまま、熱収縮チューブ9を取り除く。 Next, (D), the leaving the core 10, removing heat shrinkable tube 9. この熱収縮チューブ9を除去したカテーテルチューブ4を金型11に挿入して成形加工する。 The catheter tube 4 has been removed the heat-shrinkable tube 9 to molding by inserting the mold 11. これにより、(E)に示すように、カテーテルチューブ4の先端の突出部7aが丸みを帯びた滑らかな形状に成形加工される。 Thus, (E), the is formed into a smooth shape protruding portion 7a of the distal end of the catheter tube 4 is rounded.

【0016】その後、カテーテルチューブ4を金型11 [0016] After that, mold the catheter tube 4 11
から外し、芯材10を引抜くことにより、(F)に示すように、外層7の先端部分に縮径部7bが形成され、その先端が内層6より先方に突出して外層7と一体樹脂材料の突出部7aが形成された2層のカテーテルチューブ4が得られる。 Removed from, by pulling out the core member 10, as shown in (F), the reduced diameter portion 7b is formed on the tip portion of the outer layer 7, integral resin material the tip of the outer layer 7 projects from the inner layer 6 to the other party catheter tube 4 of the protruding portion 7a of the formed layer is obtained.

【0017】なお、金型11により外層の突出部7aに丸み成形加工を施す方法に代えて、研磨や研削加工により丸み加工あるいは面取り加工を施してもよい。 [0017] Instead of the method of applying round molding the protruding portion 7a of the outer layer by a die 11, it may be subjected to rounding processing or chamfering by polishing or grinding. このように外層7と一体の突出部7aに丸み加工あるいは面取り加工を施すことにより、カテーテル挿入時の血管に対する当りが柔らかになって、血管の傷つきが防止され血管に対する襲侵性が小さくなる。 By thus performing rounding processing or chamfering the projecting portion 7a of the outer layer 7 and the integral, become soft abuts against vascular during catheterization, raid 侵性 decreases to vascular damage of the blood vessel is prevented.

【0018】このようなカテーテルチューブ4の先端の突出部7aは、外層7の樹脂材料と一体材料であるため、従来のソフトチップのように接合面が形成されることはなく、したがって、接合面からの分離や破断等の問題は生じない。 The protruding portion 7a of the tip of such a catheter tube 4 are the integral material with the resin material of the outer layer 7, not the bonding surface as a conventional soft tip is formed, therefore, the junction surface separation or breakage of the problem from the does not occur.

【0019】図2は、本発明に係るカテーテル製造方法の別の実施の形態を示す断面図である。 [0019] FIG. 2 is a sectional view showing another embodiment of a catheter manufacturing method according to the present invention. この実施形態は、前述の図1のプロセスにおいて、(C)の熱収縮時に予め金型11をセットしておき、熱収縮により外層7 This embodiment, in the process of FIG. 1 described above, previously set the pre-mold 11 during thermal contraction (C), the outer layer 7 by thermal contraction
が延伸して突出すると同時に、これをそのまま熱収縮チューブ9が被ったまま、金型11で突出部7aに丸み成形加工を施すものである。 There simultaneously projecting by stretching, which remain heat shrinkable tube 9 as it suffered, it performs a rounding molding the protruding portion 7a in the mold 11. これにより製造プロセスが簡略化し、効率よくカテーテルチューブが形成される。 Thus the manufacturing process can be simplified, efficient catheter tube is formed. なお、この場合、熱収縮チューブ9と外層7の端部を予め揃えておくことが必要である。 In this case, it is necessary to advance aligning the ends of the heat-shrinkable tube 9 and the outer layer 7.

【0020】図3は、本発明のさらに別の実施の形態の構成説明図である。 [0020] FIG. 3 is a diagram showing the construction of still another embodiment of the present invention. この実施形態は、前述の図1(A) This embodiment described above FIG. 1 (A)
で形成したカテーテルチューブ4にマーカーリング12 In forming the marker ring to the catheter tube 4 12
を嵌め込んだものである。 It is the one that fitted. マーカーリング12は、カテーテル挿入時にこれを撮像してモニターにカテーテルの先端位置を表示するためのものである。 Marker ring 12 is for displaying the position of the tip of the catheter to the monitor by capturing this during catheter insertion. このようなマーカーリング12を装着することにより、その部分の内層6とともに外層7が外側に膨らみ、外層7の外側に凸部7cが形成される。 By mounting such a marker ring 12, the outer layer 7 bulges outwardly with an inner layer 6 of the part, the convex portion 7c is formed on the outside of the outer layer 7. 本実施形態では、熱収縮チューブ9 In this embodiment, the heat shrinkable tube 9
の熱収縮により、この凸部7cを押圧して平坦化し、その分を先端に突出させて突出部7aを形成するものである。 The thermal shrinkage, and flattened by pressing the projecting portion 7c, and forms a protrusion 7a is protruded by that amount to the tip. したがって、この実施形態では、前記実施形態のような外層7の縮径部7bは形成されず、外層7は一定の外径のままである。 Thus, in this embodiment, reduced diameter portion 7b of the outer layer 7, such as the embodiment is not formed, the outer layer 7 remains constant outer diameter. その他の製造プロセスや構成および作用効果は、前述の実施形態と同様である。 Other manufacturing processes and configurations and operational effects are the same as in the above embodiments.

【0021】 [0021]

【発明の効果】以上説明したように、本発明の構成によれば、チューブ先端部の外層の樹脂材料自体を内層の先方に突出させているため、別体のソフトチップを用いることなく従って接合面が形成されることなく、チューブ先端に外層と一体の柔軟部が突出して形成される。 As described in the foregoing, according to the configuration of the present invention, since the protruded resin material itself of the outer layer of the tube tip other party of the inner layer, thus bonding without using a separate software chips without surface is formed, the flexible portion of the outer layer and the integral is formed to protrude to the tube tip. この先端の柔軟な突出部は、外層と一体であるため、破断や離脱のおそれはない。 Flexible projection of the tip are the outer layer and the integral, there is no risk of breakage or detachment.

【0022】このようなカテーテルの製造方法として、 [0022] As a method of manufacturing such a catheter,
本発明によれば、2層構造チューブの先端部分に熱収縮チューブを被せてこれを熱収縮させることにより、容易に外層をその外周側から押圧して軸方向に延伸させ外層端部を内層端面より先方に突出させることができ、破断や離脱のおそれのない信頼性の高いカテーテルが得られる。 According to the present invention, it covered with a heat shrinkable tube by heat shrinking to the distal end portion of the two-layer structure tube, the inner end surface of the outer layer ends is stretched axially easily pressed outer layer from the outer periphery more can be protruded other party, high risk of unreliable rupture and withdrawal catheter is obtained.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】 本発明に係るカテーテルの製造プロセスを順番に示すカテーテル端部の断面図。 Sectional view of the catheter end shown in sequence a manufacturing process of the catheter according to the invention; FIG.

【図2】 本発明に係るカテーテル製造方法の別の実施の形態を示す断面図。 Cross-sectional view showing the another embodiment of the catheter manufacturing method according to the invention; FIG.

【図3】 本発明のさらに別の実施の形態の構成説明図。 [3] further configured illustration of another embodiment of the present invention.

【図4】 従来のカテーテルの全体構成図。 [4] an overall configuration diagram of a conventional catheter.

【図5】 図4のカテーテルの先端部分の断面図。 FIG. 5 is a cross-sectional view of a distal portion of the catheter of FIG.

【図6】 図4のカテーテルの先端部分の剛性のグラフ。 Figure 6 is a graph of stiffness of the tip portion of the catheter of FIG.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1:カテーテル、2:ハブ、3:ストレインリリーフ、 1: catheter, 2: hub, 3: strain relief,
4:カテーテルチューブ、5:ソフトチップ、6:内層、7:外層、8:接合面、9:熱収縮チューブ、1 4: catheter tube, 5: soft tip, 6: inner layer, 7: outer layer, 8: bonding surface, 9: heat-shrinkable tube, 1
0:芯材、11:金型、12:マーカーリング 0: the core material, 11: mold, 12: marker ring

Claims (3)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】樹脂からなる内層と外層の2層構造のカテーテルであって、外層の先端部が接合面を有することなく一体で内層先端面より先方に突出していることを特徴とするカテーテル。 1. A catheter having a two-layer structure of an inner layer and an outer layer made of a resin, a catheter, characterized in that protrudes other party than the inner tip surface integral without the tip of the outer layer has a bonding surface.
  2. 【請求項2】先端面を揃えた内層と外層からなる基材チューブを作製し、該チューブの先端部に熱収縮チューブを被せ、該先端部を加熱して熱収縮チューブを収縮させることにより、前記外層を内層先端面より先方に突出させることを特徴とする請求項1に記載のカテーテルの製造方法。 Wherein to produce a substrate tube consisting of an inner layer and an outer layer having uniform tip surface, covered with a heat shrinkable tube at the distal end of the tube, by contracting the heat-shrinkable tube by heating the tip portion, method for producing a catheter according to claim 1, characterized in that protrudes the outer layer to other party than the inner tip surface.
  3. 【請求項3】前記熱収縮チューブの収縮時に熱収縮チューブを被せた状態で、前記突出した外層の先端に丸み加工または面取り加工を施すことを特徴とする請求項2に記載のカテーテルの製造方法。 In a state where 3. A covered with the heat shrinkable tube during the shrinkage of the heat shrinkable tube, a manufacturing method of a catheter according to claim 2, characterized by applying roundness processing or chamfering the leading end of the outer layer and the protruding .
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