JPH0838610A - Production of balloon catheter - Google Patents

Production of balloon catheter

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JPH0838610A
JPH0838610A JP6183811A JP18381194A JPH0838610A JP H0838610 A JPH0838610 A JP H0838610A JP 6183811 A JP6183811 A JP 6183811A JP 18381194 A JP18381194 A JP 18381194A JP H0838610 A JPH0838610 A JP H0838610A
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JP
Japan
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portion
balloon
tube
fusion
catheter
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Pending
Application number
JP6183811A
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Japanese (ja)
Inventor
Kinya Harada
金弥 原田
Original Assignee
Terumo Corp
テルモ株式会社
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Publication date
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Abstract

PURPOSE:To provide a process for production of a balloon catheter having no difference in level in the juncture of a balloon part and catheter tube which are connected by maintaining resilience in this juncture. CONSTITUTION:This process for production has a stage for fixing a fusion margin part 10 of the crosslinked polyolefin balloon part 5 to a fixing section 12 by a yarn-like fixing member 16, fusing this part by heating, then removing the fixing member 16 at the time of fusing the fusion margin part 10 to the catheter tube 2.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、心筋梗塞などの原因となる心臓動脈の狭窄部位に挿入して拡張する手技に用いるバルーンカテーテルの製造方法に関する。 The present invention relates to a process for producing a balloon catheter used in a procedure to expand and inserted into the stenosis of causative heart arteries such as myocardial infarction.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来のバルーンカテーテルにおいて、バルーン部をカテーテルチューブに取り付ける作業はバルーンとなるチューブの融着代部分を芯金を入れたカテーテルチューブの接合部位に被せた後、熱した金型で挟み込みことにより加熱して融着していた。 BACKGROUND ART In conventional balloon catheters, the work of attaching the balloon portion to the catheter tube after covering the fusion Chakudai portion of the tube as a balloon junction of the catheter tube containing the core metal, with heated mold It was fused by heating by pinching. しかし、このような方法では、金型での挟み込みかたなどにより、融着部分に偏肉を起こして、融着強度が低下したりすることがあり、また、融着後に収縮が生じて硬くなったりして、柔軟性が無くなり操作性が低下する虞れがあった。 However, in such a method, such as by pinching how in the mold, causing the uneven thickness in fused portion, may fusion strength is lowered, also harder occurred after fusion shrinkage and it may become, operability eliminates flexibility there is a possibility to decrease.
さらに、カテーテルチューブとバルーン融着代部分の間で段差が生じたりすることがあり、この段差の部分がガイデングカテーテル内部に収納する時に引っ掛かるなどして操作性の点で不都合が生じることがあった。 Furthermore, there is a difference in level to or generated between the catheter tubing and balloon fusion Chakudai portion, there is the inconvenience in terms of to usability caught when the portion of the step is housed in the guide dengue catheter It was. そこで、このような点を段差を解決することを目的としたバルーンカテーテルが特開平6−114109号公報に開示されている。 Accordingly, a balloon catheter for the purpose of solving the step such points is disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 6-114109. 同公報にはカテーテルチューブの内側に半分露出した状態で金属管を挿入固定し、露出した部分にバルーン端部を被せて接着することにより、カテーテルチューブにバルーン端部が覆いかぶさることがないので段差が生じることがないようにしたものである。 The same publication the metal pipe inserted and fixed in a state of being exposed half to the inside of the catheter tube by bonding is covered with a balloon end portion on the exposed portion, since it never overhangs the balloon ends to the catheter tube step in which was as not to occur.

【0003】 [0003]

【解決しようとする課題】上述したように段差はできないが、金属管にバルーン部とカテーテルチューブが固定されているので、部分的に硬い部分ができ、また、金属管を挿入しているためにある程度の太さが必要であり、 [SUMMARY] can not step as described above, since the balloon portion and the catheter tube is fixed to the metal tube, can partially rigid portion, and in order that by inserting a metal tube It requires a certain amount of thickness,
細いカテーテルヘ応用はできにくかった。 Thin catheter F applications was difficult can. また、金属管をバルーン部とカテーテルチューブの両方に挿入固定する必要があり、製造上非常に困難が伴うものであった。 Further, it is necessary to insert fixing the metal pipe on both of the balloon portion and a catheter tube, it was accompanied manufacturing very difficult.

【0004】本発明はこのような従来の技術の問題点を解決し、バルーン部とカテーテルチューブの接合部位に柔軟性であり、両者の接合が強固に行われるようになるとともに段差のないバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 [0004] The present invention solves the problems inherent in the prior art, a flexible joint portion of the balloon portion and a catheter tube, stepless balloon catheter with both junctions is to be performed strongly an object of the present invention is to provide a.

【0005】 [0005]

【課題を解決するための手段】上記課題は下記(1)〜 SUMMARY OF THE INVENTION The above problems are the following (1) -
(7)に記載の製造方法である本発明により解決される。 Are solved by the present invention which is a production method according to (7). また、(8)に記載の本発明により解決される。 Also solved by the present invention described in (8).

【0006】(1)バルーン部はカテーテルチューブに固定するための融着代部分を有しており、該融着代部分を該カテーテルチューブの先端側にある固定部位に融着する際に、該融着代部分を該固定部位に固定用部材で固定した後、加熱融着し、さらに該固定用部材を取り去る工程を有し、該バルーン部と該カテーテルチューブは相溶性のある部材からなり、該固定用部材は該バルーン部と該カテーテルチューブと相溶性がない、または、該バルーン部と該カテーテルチューブの融点より高い融点を持つバルーンカテーテルの製造方法。 [0006] (1) the balloon portion has a fusion Chakudai portion for securing the catheter tube, when fusing the melting Chakudai portion fixed portion at the tip side of the catheter tube, the after the fusion Chakudai portion fixed with fixing member to the fixing site, and heated fused, further comprising the step of removing the fixing member, the balloon portion and said catheter tube is made of members having compatibility, the fixing member is not compatible with the balloon portion and said catheter tube, or manufacturing method of a balloon catheter having a melting point higher than the melting point of the balloon portion and said catheter tube.

【0007】(2)前記固定用部材が糸状体であり、前記固定方法が、前記カテーテルチューブの固定部位に前記バルーン部の融着代部分を覆いかぶせた後、糸状体で融着代部分を密に覆うように巻いて行う上記(1)に記載のバルーンカテーテルの製造方法。 [0007] (2) the securing member is a filamentous body, the fixing method, after covered covering the fusion Chakudai portion of the balloon portion to the fixed portion of the catheter tube, the fusion Chakudai part filament method for producing a balloon catheter according to the above (1) to perform wound as tightly cover.

【0008】(3)前記糸状体で巻く際に張力をかけながら巻く上記(2)記載のバルーンカテーテルの製造方法。 [0008] (3) above (2) to wind under tension when wound by the filament balloon catheter manufacturing method according.

【0009】(4)前記固定方法は糸状体で巻いた後、 [0009] (4) After the fixing process is wrapped in filaments,
さらに熱収縮チューブを被せて熱収縮させて固定する上記(2)または(3)に記載のバルーンカテーテルの製造方法。 Method for producing a balloon catheter according to the above (2) or (3) further covered with a heat shrinkable tube for fixing by heat shrinkage.

【0010】(5)前記バルーン部はポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、架橋ポリエチレン、架橋ポリプロピレン、架橋エチレン−プロピレン共重合体、線状低密度ポリエチレン、エチレン− [0010] (5) The balloon portion of polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, crosslinked polyethylene, crosslinked polypropylene, crosslinked ethylene - propylene copolymers, linear low density polyethylene, ethylene -
ヘキセン共重合体の群から選ばれてなり、さらにかつ、 It will be selected from the group of hexene copolymer, further and,
前記カテーテルチューブの材質が、ポリオレフィン系樹脂、架橋ポリオレフィン系樹脂であり、特にポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、 The material of the catheter tube, a polyolefin resin, a crosslinked polyolefin-based resin, especially polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer,
架橋ポリエチレン、架橋ポリプロピレン、架橋エチレン−プロピレン共重合体、高密度ポリエチレンの群から選ばれてなる上記(1)〜(4)ににいずれかに記載のバルーンカテーテルの製造方法。 Crosslinked polyethylene, crosslinked polypropylene, crosslinked ethylene - propylene copolymer, comprising selected from the group consisting of high density polyethylene (1) to a manufacturing method of a balloon catheter according to any to the (4).

【0011】(6)前記熱収縮チューブがシリコーン製である上記(4)または(5)に記載のバルーンカテーテルの製造方法。 [0011] (6) the heat shrinkable tube is made of silicone (4) or (5) The method of producing a balloon catheter according to.

【0012】(7)前記糸状体がナイロン製である上記(2)〜(6)に記載のバルーンカテーテルの製造方法。 [0012] (7) A method of manufacturing a balloon catheter according to the said filament is made of nylon (2) to (6).

【0013】(8)前記カテーテルチューブは外管と内管の2重管構造からなり、前記バルーン部は先端融着代部分と拡張時に拡径する拡張部と後端融着代部分からなり、該後端融着代部分と外管の先端が融着された後、先端融着代と内管の先端が融着され、融着は上記(1)〜 [0013] (8) The catheter tube is made of a double pipe structure of the outer tube and the inner tube, the balloon portion is from the extended portion and the rear end fusion Chakudai portion whose diameter increases during expansion and distal fusion Chakudai portion, after the leading edge of the rear TanToru Chakudai portion and an outer tube are fused, the tip of the tip welding margin and inner tube are fused, fusing (1) to
(7)の方法により行われるバルーンカテーテルの製造方法。 The balloon catheter manufacturing method carried out by the method of (7).

【0014】 [0014]

【作用】バルーン部はカテーテルチューブに固定するための融着代部分を有しており、該融着代部分を該カテーテルチューブの先端にある固定部位に融着する際に、該融着代部分を該固定部位に固定用部材で固定した後、加熱融着し、さらに該固定用部材を取り去る工程からなるために、固定部材によりバルーン融着代部分を固定した状態が、融着後と同じ状態で融着されるので、融着の前後でバルーン融着代部分の形状の変化がほとんど無くなり、また、末端部も固定用部材で圧迫された状態で融着されるので、末端部がカテーテルチューブと融合しほとんど段差のない状態が形成される。 [Action] balloon portion has a fusion Chakudai portion for securing the catheter tube, when fusing the melting Chakudai portion fixed site at the tip of the catheter tube, the melting Chakudai portion after fixation in fixing member to the fixing site, and heated fused, to further comprising the step of removing the fixing member, while fixing the balloon fusion Chakudai portion by the fixing member is the same as after fusion since the fused state, the change in shape of the balloon fusion Chakudai portion before and after the fusing almost eliminated, and since the distal end is also fused in a state of being squeezed fixing member, the distal end catheter the absence of almost stepped fused to the tube is formed.

【0015】また、固定用部材が糸状体であるために融着代部分を均一に覆うように巻くことにより、融着強度に偏りがなくなる。 Further, by winding to the fusing allowance portion uniformly cover for the fixing member is a filamentous body, bias is eliminated in the fusion strength.

【0016】さらに、糸状体で張力をかけながら巻いていくために、融着代部分とカテーテルチューブが融着の際に確実な融着強度が得られる。 Furthermore, in order to make wound while tensioned filament, fusion Chakudai portion and the catheter tube a reliable fusion strength during fusing are obtained.

【0017】また、さらに熱収縮チューブを被せた状態で加熱融着させるので、加熱が融着部分に偏って生じることがなくなり、均一な融着が可能となる。 Further, since the heat fused in a state where further covered with a heat-shrinkable tube, heat is eliminated to occur unevenly in the fused portion, a uniform welding can be performed.

【0018】また、前記バルーン部がポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、架橋ポリエチレン、架橋ポリプロピレン、架橋エチレン−プロピレン共重合体、線状低密度ポリエチレン、エチレン− Further, the balloon portion is polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, crosslinked polyethylene, crosslinked polypropylene, crosslinked ethylene - propylene copolymers, linear low density polyethylene, ethylene -
ヘキセン共重合体の群から選ばれてなり、かつ、前記カテーテルチューブの材質が、ポリオレフィン系樹脂、架橋ポリオレフィン系樹脂であり、特にポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、架橋ポリエチレン、架橋ポリプロピレン、架橋エチレン−プロピレン共重合体、高密度ポリエチレンの群から選ばれてなるため、加熱すると相溶性を示し、高い融着強度を発揮するようになる。 Will be selected from the group of hexene copolymer, and the material of the catheter tube, a polyolefin resin, a crosslinked polyolefin-based resin, especially polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, crosslinked polyethylene, crosslinked polypropylene, crosslinked ethylene - propylene copolymer, since it selected from the group consisting of high density polyethylene, when heated indicates compatibility, so exhibit high fusion strength.

【0019】そして、熱収縮チューブがシリコーン製であるので、バルーン部やカテーテルチューブを相溶性がなく容易に除去することができる。 [0019] Then, since the heat shrinkable tube is made of silicone, it is possible to soluble phase a balloon portion and a catheter tube easily removed without.

【0020】さらに、前記糸状体がナイロン製であるために、バルーン部やカテーテルチューブを相溶性がなく容易に除去することができる。 Furthermore, in order the filament is made of nylon, a balloon portion and a catheter tube compatibility easily removed without.

【0021】架橋ポリオレフィン系バルーン部とカテーテルチューブの材質は上述したものを適宜組み合わせて、使用することができるが、この場合の融着するための温度はそれぞれの材質によっても異なるが一般的に1 The crosslinking material of the polyolefin-based balloon portion and the catheter tube is properly combined those described above, can be used, 1 also differ in general by the respective material temperature to fuse this case
20〜160℃ぐらいが好ましい。 About 20~160 ℃ is preferable. さらに好ましくは1 More preferably 1
20〜150℃であり、特に好ましくは130〜140 Is 20 to 150 ° C., particularly preferably 130 to 140
℃である。 ℃ it is. 160℃を越えると溶融が進み、強度低下や、固定用部材の溶融をを招く虞れがあり、また、12 Proceeds melt it exceeds 160 ° C., strength reduction and, there is a possibility that lead to the melting of the fixing member, numeral 12
0℃未満だと溶融がしない場合があり、好ましくない。 There is a case where it's less than 0 ℃ does not melt, which is not preferable.
実際の融着するための温度は架橋ポリオレフィン系バルーン部とカテーテルチューブの材質が同じ場合、その材質の融点の5〜15度ぐらい高い温度が好ましく、ただし固定用部材の融点を越えないことが前提である。 Temperature for actual fusing when the material of the crosslinked polyolefin-based balloon portion and the catheter tube are the same, assuming that does not exceed a high temperature of preferably about 5 to 15 degrees of the melting point of the material, provided that the melting point of the fixing member it is. このようなことを考慮して、架橋ポリオレフィン系バルーン部とカテーテルチューブの材質の融点と固定用部材の融点は20〜30度ぐらいの差があった方が好ましい。 In view of the above, the melting point of the melting point and the fixing member of the material of the crosslinked polyolefin-based balloon portion and the catheter tube it is preferable that there is a difference of about 20 to 30 degrees.

【0022】 [0022]

【実施例】 【Example】

(実施例1)次に好適な実施例を示しながら本発明の製造方法について詳細に説明する。 (Example 1) Next, the production method of the present invention will be described in detail while showing preferred embodiments.

【0023】図1は本発明で製造されるPTCA用に特に有用なバルーンカテーテル1の全体図(部分断面図) [0023] Figure 1 is an overall view of a particularly useful balloon catheter 1 for PTCA produced in the present invention (partial sectional view)
である。 It is. バルーンカテーテル1は、外管2と内管3の2 The balloon catheter 1, 2 of the outer tube 2 and the inner tube 3
重管構造を持つ長尺管体であるカテーテルチューブ4、 The catheter tube 4 is elongated tube having a heavy tube structure,
先端のバルーン部5、基端部のY字コネクター18からなる。 The balloon portion 5 of the tip consists of Y-shaped connector 18 at the proximal end. この中でコネクター6は内管3と連通し、コネクター7は外管2と連通している。 Connector 6 in this communicates with the inner tube 3, connectors 7 communicates with the outer tube 2.

【0024】バルーン部5は拡張部8と先端融着代部分9と後端融着代部分10からなり、後端融着代部分10 [0024] The balloon 5 is made from the extended portion 8 and the distal fusion Chakudai portion 9 and the rear fusion Chakudai portion 10, the rear end fusion Chakudai portion 10
は外管2の先端の固定部位12に後述する本発明の製造方法により融着固定されている。 It is fused fixed by the production method of the present invention to be described later to the tip fixed portion 12 of the outer tube 2. また、先端融着代部分9は内管3の先端部11に接着または融着することにより固定されている。 The tip fusion Chakudai part 9 is fixed by bonding or welding to the distal portion 11 of the inner tube 3.

【0025】内管3には第1ルーメン21が形成されており、内管3と外管2との間には第2ルーメン22が形成されている。 [0025] the tube 3 is formed first lumen 21, between the inner tube 3 and outer tube 2 is formed with a second lumen 22. 第1ルーメン21は主にガイドワイヤーの挿通、血管内への薬液の注入、血圧の測定等を行うためのルーメンである。 The first lumen 21 is mainly of the guide wire insertion, injection of the drug solution into a blood vessel, a lumen for performing measurement of blood pressure. 第2ルーメン22は拡張部8を拡張するための流体の流路としてのルーメンであり、拡張部8内部と連通している。 The second lumen 22 is a lumen of the flow path of the fluid for expanding the expansion portion 8 is communicated with the internal extension 8.

【0026】拡張部8で覆われた内管3の外周面にはX [0026] The outer peripheral surface of the inner tube 3 covered by the extension portion 8 X
線不透過材料(金チップ)よりなるマーカ23が設けられている。 Marker 23 is provided consisting of linear opaque material (gold chip). これによりX線透視下において拡張部8の位置を確認できる。 Thereby identify expansion unit 8 under X-ray fluoroscopy. 図2は図1で説明した外管2の固定部位12にバルーン部5の後端融着代部分10を融着固定する工程の中間図(断面図)を示すものであり、図2に基づいて製造方法を説明する。 FIG. 2 shows the middle view of a step of fusing fixing the rear fusion Chakudai portion 10 of the balloon section 5 to the fixing portion 12 of the outer tube 2 described in FIG. 1 (sectional view), based on FIG. 2 the manufacturing method will be described Te.

【0027】高密度ポリエチレン(HDPE)からなり、外径が0.90mm、内径が0.75mmである外管2の内部に内径とほぼ同じ外径(外管2の内径に対して0.01〜0.02mm程度小さい)をもつ芯金14 [0027] consists of high density polyethylene (HDPE), an outer diameter of 0.90 mm, an inner diameter and an inner diameter inside of the outer tube 2 is 0.75mm with respect to substantially the same outer diameter (the outer tube 2 inside diameter 0.01 the metal core 14 with about ~0.02mm small)
を挿入し、外管2のバルーン部固定部位12よりも露出させておく。 Insert the previously exposed than the balloon portion fixed portion 12 of the outer tube 2. この固定部位12が覆われるように架橋ポリオレフィン系樹脂からなるバルーン部(具体的材質として線状低密度ポリエチレン(エチレン−ヘキセン共重合体(C 6 LLDPE))を使用)5の後端融着代部分(内径0.93〜0.96mm、厚み約0.075m The balloon portion of the fixed member 12 is made of a crosslinked polyolefin-based resin so as to be covered (linear low density polyethylene as a specific material (ethylene - using hexene copolymer (C 6 LLDPE))) 5 of the rear fusion Chakudai part (inner diameter 0.93~0.96Mm, about the thickness 0.075m
m)10を被せる。 m) covered with a 10. ここでバルーン部5の拡張部8は折り畳まれた状態であり、エチレン−テトラフロロエチレン共重合体(ETFE)のチューブもしくはポリイミドチューブを覆い被せておくことにより、熱風の熱から拡張部8を保護できるので、拡張部8の熱収縮などが起こらなくなるのでよい。 Here extension 8 of the balloon 5 is in a state of being folded, ethylene - by previously overmolded tubing or polyimide tubing tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), protects the extension portion 8 from the hot air of the heat since it may than thermal contraction of the extension portion 8 does not occur.

【0028】このようにして芯金14、外管2の固定部位12、架橋ポリオレフィン系バルーン部5の後端融着代部分10が順次重なった融着部位15ができあがる。 The core metal 14 in this way, the fixed portion 12 of the outer tube 2, the rear end fusion Chakudai partial fusion site 15 10 are overlapped sequential crosslinked polyolefin-based balloon portion 5 is completed.

【0029】続いて、融着部位15の外周に適度な張力(10〜100g程度)を掛けてナイロン糸(直径0. [0029] Then, the nylon yarn over a moderate tension (about 10 to 100 g) to the outer periphery of the fused portion 15 (diameter 0.
01〜0.05mm程度)16を巻きつける。 About 01~0.05mm) 16 the wound. この際に、末端部の寸前まで完全に覆うようにする。 At this time, to completely cover up the verge of the end portion. また、ナイロン糸16の両端は瞬間接着剤で仮止めしておく。 Further, both ends of the nylon yarn 16 is kept temporarily fixed with an instant adhesive.

【0030】図3(断面図)に示すごとく固定された融着部位15のシリコーン製の熱収縮チューブ17を被せる。 [0030] Figure 3 is covered with a silicone of the heat shrinkable tube 17 of fused portion 15 fixed as shown in (sectional view).

【0031】その後熱収縮チューブ17の上から所定の温度(130〜135℃、約45秒)の熱風を当てて、 The subsequent predetermined temperature from the top of the heat shrinkable tube 17 (130 to 135 ° C., about 45 seconds) by applying a hot air,
収縮チューブを収縮させ、さらに加熱し融着する。 The shrink tube is deflated and further heating to fuse.

【0032】室温に放置して冷却後、熱収縮チューブ1 [0032] After cooling to left at room temperature, the heat shrinkable tube 1
7を除去し、その後ナイロン糸16を取り去る。 7 is removed and then removing the nylon thread 16.

【0033】このような過程をへることにより、図4 [0033] By going through this process, FIG. 4
(断面図)に示すように後端融着代部分10が外管2の固定部位12と融合し、末端部の段差がほとんど無く、 The trailing edge fusion Chakudai portion 10 as shown in (sectional view) fused to the fixed portion 12 of the outer tube 2, the stepped end portion is little,
融着強度の高い融着部位15が提供できる。 High fusing portion 15 of fusion strength can be provided.

【0034】続いて、ほぼ同様な方法で、内管3の先端部11と先端融着代部分9を融着する。 [0034] Then, in substantially the same manner, fusing the tip 11 and the distal fusion Chakudai portion 9 of the inner tube 3. 図5(断面図) 5 (sectional view)
に示すように、ポリオレフィン系樹脂(具体的には高密度ポリエチレン(HDPE))からなる内管3(外径0.65mm、内径0.5mm)の先端部の内径とほぼ同じ外径をもつ芯金19を挿通し、先端融着代部分9の先端が内管3の先端とほぼ揃うようにしたのち、ナイロン糸16で同様に巻いて先端融着代部分9を先端部11 As shown in the core (in particular high density polyethylene (HDPE)) polyolefin resin having substantially the same outer diameter as the inner diameter of the distal end of the inner tube 3 consisting of (outer diameter 0.65 mm, inner diameter 0.5 mm) gold 19 is inserted, distal fusion after the leading end of Chakudai portion 9 is in roughly aligned with the tip of the inner tube 3, tip 11 of distal fusion Chakudai portion 9 wound in the same manner with a nylon yarn 16
に固定する。 Fixed to. この後、続いて、図6(断面図)に示すように熱収縮チューブ17を被せ、加熱融着する。 Thereafter, subsequently covered with a heat shrinkable tube 17 as shown in FIG. 6 (sectional view), and heated fused. 冷却後、収縮した熱収縮チューブ17を除去し、ナイロン糸16を除去する。 After cooling, remove the heat shrink tubing 17 shrinks, to remove the nylon thread 16. ここでも加熱時の熱風から拡張部8を保護するためにETFEチューブもしくはポリイミドチューブで覆っていることが好ましい。 Preferably it covers at ETFE tube or polyimide tube out of hot air at the time of heating again to protect the extension portion 8.

【0035】続いて、図7(断面図)に示すように融着された先端部11を融着部分が2mm程度になるぐらいに先端をカットし、先端に丸み20をつける。 [0035] Subsequently, the fused tip 11 welded section 7 (sectional view) is to cut the tip about on the order of 2 mm, rounded 20 on the tip.

【0036】最後に内管3と外管2に連通するようにコネクター6およびコネクター7を有するY字コネクター18を接続することにより、バルーンカテーテル1を製造することができる。 [0036] Finally, by connecting the Y-shaped connector 18 having a connector 6 and the connector 7 so as to communicate with the inner tube 3 and outer tube 2, it is possible to manufacture the balloon catheter 1.

【0037】また、外管2の基端にコネクター7を先に接続し、外管2の先端部にバルーン部5の後端融着代1 Further, to connect the connector 7 to the previously proximal end of the outer tube 2, the rear end fusion Chakudai 1 of the balloon portion 5 at the distal end of the outer tube 2
0を融着後、内管3の先端とバルーン部5の先端融着代9を融着し、その後、内管2の基端とコネクター6を接続してもよい。 After fusing the 0, fused tip fusion Chakudai 9 of the inner tube 3 of the tip and the balloon portion 5, then, may be connected to the proximal end and the connector 6 of the inner tube 2.

【0038】 [0038]

【発明の効果】本発明のバルーンカテーテルの製造方法は血管の狭窄部位に挿入されて血管を拡張するためのバルーン部を備えたバルーンカテーテルの製造方法であって、バルーン部の融着代部分をカテーテルチューブへ融着する際に、該バルーン部の融着代部分を該カテーテルチューブの固定部位に固定用部材で固定した後、加熱融着し、さらに、該固定用部材を取り去る工程を有し、該バルーン部と該カテーテルチューブは相溶性のある部材からなり、該固定用部材は該バルーン部と該カテーテルチューブと相溶性がない、または、該バルーン部と該カテーテルチューブの融点でより高い融点を持つことことから、固定部材によりバルーン融着代部分を固定した状態が、融着後と同じ状態で融着されるので、融着の前後でバルーン融着代 Method for manufacturing a balloon catheter of the present invention, according to the present invention is a method for manufacturing a balloon catheter having a balloon portion for being inserted into the stenosis of the blood vessel to dilate the vessel, the fusion Chakudai portion of the balloon portion when fused to the catheter tube, after the fusion Chakudai portion of the balloon portion was fixed with fixing member to the fixing site of the catheter tube, and heated fused, further comprising the step of removing the fixing member , made from the balloon portion and said catheter tube a compatible member, said fixing member has no the balloon portion and said catheter tube compatible, or higher melting at the melting point of the balloon portion and said catheter tube since it has a state of fixing the balloon fusion Chakudai portion by the fixing member, because it is fused in the same state as after fusion, the balloon melting before and after fusing Chakudai 分の形状の変化や収縮による硬化がほとんど無くなり、柔軟さを保つことができ、また、末端部も固定用部材で圧迫された状態で融着されるので、 Eliminates hardening due to changes and shrinkage minute shape most, it is possible to maintain the flexibility, also, since the end portion is also fused in a state of being squeezed fixing member,
末端部がカテーテルチューブと融合し段差のない状態が容易に形成でき、心血管などの複雑に曲がりくねった部位に挿入しても屈曲することがなく、さらに血管内壁を傷つけることがない。 State end is no step fused to the catheter tube can be easily formed, without be inserted into complicated tortuous sites such as cardiovascular bent, there is no further damage the inner vessel wall.

【0039】また、固定用部材が糸状体であるために融着代部分を均一に覆うように巻くことができるために融着強度に偏りがなくなり、安定した拡張力を得ることができる。 Further, there is no bias in the fusion strength because the fixing member may be wound so as to uniformly cover the fused margin portion to a filament, it is possible to obtain a stable expanded force.

【0040】さらに、糸状体で張力をかけながら巻いていくために、融着の際に確実な融着強度が得られる。 [0040] In addition, in order to go wound while applying a tension in the filament, reliable fusion strength at the time of fusion is obtained.

【0041】また、さらに熱収縮チューブを被せた状態で加熱融着させるので、加熱が融着部分に偏って生じることがなくなり、均一な融着が可能となる。 Further, since the heat fused in a state where further covered with a heat-shrinkable tube, heat is eliminated to occur unevenly in the fused portion, a uniform welding can be performed.

【0042】また、架橋ポリオレフィン系バルーン部とカテーテルチューブの材質が、相溶性がある材質であり、固定用部材の融点が架橋ポリオレフィン系バルーン部とカテーテルチューブの材質の融点より、高いものを使用しているために、温度の決定が容易になるなどの利点がある。 Further, the material of the crosslinked polyolefin-based balloon portion and a catheter tube, a material that is compatible, the melting point of the fixing member than the melting point of the material of the crosslinked polyolefin-based balloon portion and a catheter tube, using high for that, there are advantages such as the determination of the temperature is facilitated.

【0043】そして、熱収縮チューブがシリコーン製であるので、バルーン部やカテーテルチューブと相溶性がなく、容易に除去することができる。 [0043] Then, since the heat shrinkable tube is made of silicone, a balloon portion and a catheter tube and compatibility without it can be easily removed.

【0044】さらに、前記糸状体がナイロン製であるために、バルーン部やカテーテルチューブを相溶性がなく容易に除去することができる。 [0044] Further, in order the filament is made of nylon, a balloon portion and a catheter tube compatibility easily removed without.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】図1は本発明で製造されるバルーンカテーテルの全体図である。 FIG. 1 is an overall view of a balloon catheter produced in the present invention.

【図2】図2は外管にバルーン部を融着固定する工程の中間段階を示す図である。 Figure 2 is a diagram showing an intermediate stage of a process for fusing fixing the balloon portion to the outer tube.

【図3】図3は外管とバルーン部の融着部位に熱収縮チューブを被せた状態を示す図である。 Figure 3 is a view showing a state in which covering the heat-shrinkable tube fusion site of the outer tube and the balloon portion.

【図4】図4は外管とバルーン部の融着後の状態を示す図である。 Figure 4 is a diagram showing a state after fusion of the outer tube and the balloon portion.

【図5】図5は内管にバルーン部を融着固定する工程の中間段階を示す図である。 Figure 5 is a diagram showing an intermediate stage of a process for fusing fixing the balloon portion into the inner tube.

【図6】図6は内管とバルーン部の融着部位に熱収縮チューブを被せた状態を示す図である。 Figure 6 is a diagram showing a state in which covering the heat-shrinkable tube fusion site of the inner tube and the balloon portion.

【図7】図7は内管とバルーン部の融着後の状態を示す図である。 Figure 7 is a diagram showing a state after fusion of the inner tube and the balloon portion.

【符号の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE SYMBOLS

1・・・バルーンカテーテル 2・・・外管 3・・・内管 4・・・カテーテルチューブ 5・・・バルーン部 6,7・・・コネクター 8・・・拡張部 9・・・先端融着代部分 10・・・後端融着代部分 11・・・先端部 12・・・固定部位 13・・・空間 14・・・芯金 15・・・融着部位 16・・・ナイロン糸 17・・・熱収縮チューブ 18・・・Y字コネクター 21・・・第1ルーメン 22・・・第2ルーメン 1 ... balloon catheter 2 ... outer tube 3, ... in the tube 4 ... catheter tube 5 ... balloon portion 6,7 ... connector 8 ... extension 9 ... tip fusion The cash portion 10 ... rear fusion Chakudai portion 11 ... tip 12 ... fixing portion 13 ... space 14 ... core metal 15 ... welding site 16 ... nylon yarn 17, · heat shrink tubing 18 ... Y-shaped connector 21 ... first lumen 22 ... second lumen

Claims (1)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】バルーン部はカテーテルチューブに固定するための融着代部分を有しており、該融着代部分を該カテーテルチューブの先端側にある固定部位に融着する際に、 該融着代部分を該固定部位に固定用部材で固定した後、 1. A balloon portion has a fusion Chakudai portion for securing the catheter tube, when fusing the melting Chakudai portion fixed portion at the tip side of the catheter tube, melting after the Chakudai portion was fixed with the fixing member to the fixing site,
    加熱融着し、さらに該固定用部材を取り去る工程を有し、 該バルーン部と該カテーテルチューブは相溶性のある部材からなり、 該固定用部材は該バルーン部と該カテーテルチューブと相溶性がない、または、該バルーン部と該カテーテルチューブの融点より高い融点を持つことを特徴とするバルーンカテーテルの製造方法。 And heat sealing, comprising the step of further removing the fixing member, the balloon portion and said catheter tube is made of members having compatibility, the fixing member has no the balloon portion and said catheter tube compatible or method of a balloon catheter characterized as having a higher than the melting point of the balloon portion and said catheter tube melting point.
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