JP2001224694A - 汚染防止用カバー，汚染防止キット，汚染防止用カテーテル・キットおよび胃瘻造設用カテーテル - Google Patents

汚染防止用カバー，汚染防止キット，汚染防止用カテーテル・キットおよび胃瘻造設用カテーテル

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JP2001224694A
JP2001224694A JP2000041940A JP2000041940A JP2001224694A JP 2001224694 A JP2001224694 A JP 2001224694A JP 2000041940 A JP2000041940 A JP 2000041940A JP 2000041940 A JP2000041940 A JP 2000041940A JP 2001224694 A JP2001224694 A JP 2001224694A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 開口端の締付けとその開放とが容易な汚染防
止カバーを提供する。 【構成】 汚染防止用カバー10は一端が開口した細長い
筒状袋体１を含む。筒状袋体１の開口端縁のほぼ全周に
わたって閉鎖用糸２が縫い込まれている。閉鎖用糸２は
互いに近接した箇所でその縫い込み部から離れ，一端が
縫い込み部の近くに配置された締付け用チューブ３内を
ゆるく通って締付け用チューブ３の他端から外部に導か
れている。締付け用チューブ３から外部に導かれている
閉鎖用糸２を引張り，かつ締付け用チューブ３をその上
記一端が縫い込み部に強く接するまで押せば，縫い込み
部に通っている閉鎖用糸２によって筒状袋体１の開口が
締め付けられ，開口は閉じる。緊張している閉鎖用糸２
を緩めれば，筒状袋体１の開口は自然に（筒状袋体１の
弾性によって）開く，または開き得る状態となる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】この発明は，胃瘻造設で用いられる汚染防
止用カバー，汚染防止キット，汚染防止用カテーテル・
キットおよび胃瘻造設用カテーテルに関する。
【０００２】
【背景】経口摂取不良または不能患者に対し経腸栄養投
与を可能にする経皮内視鏡的胃瘻造設術（Percutaneous
Endoscopic Gastrostomy:PEG ）（以下，ＰＥＧとい
う）は，麻酔が局所麻酔で十分で手術時間も５分〜10分
と短く，手術後の回復が早く，全身状態の比較的良好な
患者には日帰り手術も可能である。このため，世界的に
爆発的な普及をみせている。たとえば米国では１９９７
年に年間１８万件施行されており，今後その数は世界的
に増加することが予想される。
【０００３】ＰＥＧには，プル（pull）法，プッシュ
（push）法およびイントロデューサー（introducer）法
の３つの方法が一般的に知られているが，手技の簡便性
と安全性の観点からプル法またはプッシュ法が多く採用
されている。しかしながら，プル法およびプッシュ法に
は次の２つの欠点がある。内視鏡を２回挿入しなけれ
ばならず，操作の煩雑さと患者の苦痛を与える問題があ
り，喉頭，咽頭，食道を傷つける危険性がある。胃瘻
造設用カテーテル（胃瘻造設用（ＰＥＧ）チューブおよ
びその一部に設けられたドーム）が口腔，咽頭，喉頭に
おいて細菌汚染されるため，創部感染が発生しやすい。
【０００４】の欠点は，麻酔（センデーション）の工
夫や内視鏡医の技量の上達によって充分に克服可能であ
る。しかしながらのＰＥＧチューブおよびドームの細
菌汚染を原因とする創部感染は，高い確率で発生する。
欧米の文献では35％から45％の確率で創部感染が認めら
れたと報告されている。創部感染が起きると，抗生物質
を長期間にわたって投与しなければならず，経腸栄養の
投与の開始が遅れ，免疫力が低下して入院期間を延長す
る必要も生じる。患者の苦痛は大きく，医療費も増大す
る。患者のみならずその家族の経済的負担，精神的苦痛
も大きい。口腔内清拭や術前の咽頭消毒，予防的抗生物
質投与を徹底することによりＰＥＧチューブおよびドー
ムに付着する細菌を減らすことは可能であるが，根本的
な対処法ではない。
【０００５】
【発明の開示】この発明は胃瘻造設法において創部感染
を未然に防止するための汚染防止用カバーを提供するこ
とを目的とする。
【０００６】またこの発明は胃瘻造設法において創部感
染を未然に防止するための汚染防止キットの提供を目的
とする。
【０００７】さらにこの発明は胃瘻造設法において創部
感染を未然に防止するための汚染防止用カテーテル・キ
ットの提供を目的とする。
【０００８】さらにこの発明は胃瘻造設に用いる操作性
に優れた胃瘻造設用カテーテルを提供することを目的と
する。
【０００９】この発明による汚染防止用カバーは，少な
くとも一端が開口した細長い筒状袋体を含み，この筒状
袋体の開口端縁のほぼ全周にわたって閉鎖用糸が縫い込
まれ，閉鎖用糸は互いに近接した箇所でその縫い込み部
から離れ，一端が縫い込み部の近くに配置された締付け
用チューブ内をゆるく通って締付け用チューブの他端か
ら外部に導かれているものである。
【００１０】筒状袋体の開口端縁に閉鎖用糸が縫い込ま
れる態様には，筒状袋体の開口端縁が内側または外側に
折り返されてその先端部が溶着等によって筒状袋体に固
定されることにより通し袋が形成され，この通し袋の中
を閉鎖用糸が通っているものや，閉鎖用糸が筒状袋体の
開口端縁の内側と外側との間を適当な間隔で行ったり来
たりして縫い込まれているものなどが含まれる。
【００１１】閉鎖用糸は，１本の閉鎖用糸が筒状袋体の
開口端縁で折り返されて（開口端縁に沿うループを形成
して），２本となって締付け用チューブ内を通って外部
に導かれるものであってもよいし，１本の閉鎖用糸が筒
状袋体の開口端縁で折り返され，一端が締付け用チュー
ブの上記一端に固定され，他端に連続する部分が締付け
用チューブ内を通って外部に導かれるものであってもよ
いし，１本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁で折り返さ
れ，一端がリングに固定され，他端に連続する部分がこ
のリング内を通り，さらに締付け用チューブ内を通って
外部に導かれるものであってもよい。
【００１２】締付け用チューブは筒状袋体に沿って設け
られていることが好ましい。筒状袋体の内側に沿ってい
ても，外側に沿っていてもよい。筒状袋体にカバーを設
け，筒状袋体に沿ってその長さ方向にのびた締付け用チ
ューブを，その少なくとも上記他端部を除いてこのカバ
ーによって覆うようにしてもよい。カバーはその両側が
筒状袋体に固着，溶着または接着され，カバーと筒状袋
体とにより締付け用チューブが挿入される袋体が形成さ
れる。カバーそれ自体が袋状であってもよい。
【００１３】筒状袋体は患者の胃から口までの長さより
も長く，胃瘻造設用カテーテルの全部を覆うことができ
る長さを持つ。締付け用チューブは筒状袋体の長さより
も短くてもよい。少なくとも患者の胃から口までの長さ
があればよい。
【００１４】汚染防止用カバー（筒状袋体）の材料に
は，好ましくはビニール，ゴム等の薄く，気密性，水密
性を持つ可撓性の丈夫なものが用いられる。細長い筒状
袋体を被せるようにして，または胃瘻造設用カテーテル
を筒状袋体内に挿入するようにして，胃瘻造設用カテー
テルを汚染防止用カバーによって覆うことができる。筒
状とはふくらませたときに筒形になることの意味で，袋
体は薄いものであるから常態では筒形になっていないこ
とが多い。筒状袋体は細長い袋と同じ意味である。
【００１５】閉鎖用糸の材料には，絹，麻，木綿，ポリ
エステル，ポリエチレン，その他の植物繊維素材または
化学繊維素材や金属素材などが用いられる。
【００１６】この発明による汚染防止用カバーは胃瘻造
設法において次のように用いられる。
【００１７】胃瘻造設法では，患者の腹壁および胃壁を
貫通して穿刺された外筒を通してガイド・ワイヤが胃内
に挿入される。ガイド・ワイヤは食道を経て口腔から外
部に引出される。外部に引き出されたガイド・ワイヤに
胃瘻造設用カテーテルの一端（円錐状先端部）を連結す
る。ガイド・ワイヤにより引っ張る（プル法），または
押し込む（プッシュ法）ことにより，胃瘻造設用カテー
テルを患者の口腔から胃内に送り込む。
【００１８】胃瘻造設用カテーテルを患者の口腔から胃
内に送り込む前に，胃瘻造設用カテーテルの全体を，少
なくとも一端が開口し，細長い筒状袋体を持つ汚染防止
用カバーで覆い，かつ胃瘻造設用カテーテルとガイド・
ワイヤとの連結部付近において上記筒状袋体の開口を閉
じておく。製造段階で胃瘻造設用カテーテルを筒状袋体
内に挿入しておいてもよいし，手術中に胃瘻造設用カテ
ーテルを筒状袋体内に挿入してもよい。
【００１９】胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用カバー
で覆った状態で口腔から胃内に送り込み，胃内において
上記筒状袋体の開口を開く。筒状袋体の開いた開口から
胃瘻造設用カテーテルを引き出しながら，胃瘻造設用カ
テーテルを腹壁および胃壁の穴を通して外筒とともに体
外に引き抜いていく。その後汚染防止用カバーを口腔か
ら体外に取り出す。胃瘻造設用カテーテルの末端部は胃
内に留置する（末端部をカテーテルから切り離す場合も
含む）。
【００２０】この発明によると，胃瘻造設用カテーテル
（および，胃瘻造設用カテーテルの構造によっては，胃
瘻造設用カテーテルとガイド・ワイヤの連結部）が，口
腔の外で筒状袋体を持つ汚染防止用カバーによって覆わ
れ，覆われた状態で口腔から胃に向けて送り込まれる。
汚染防止用カバーの開口は胃に達するまで閉じられてい
るので，胃瘻造設用カテーテルは直接に患者の口腔，喉
頭，咽頭に触れることはない。胃瘻造設用カテーテルは
清潔に保たれる。
【００２１】汚染防止用カバーの開口は患者の胃内で開
かれ，胃内において汚染防止用カバーの開口から胃瘻造
設用カテーテルが引き出され，腹壁および胃壁を貫通す
る穴（創部）を通して体外に引き出される。胃瘻造設用
カテーテルは清潔に保たれたまま胃内に送られているの
で細菌に汚染されていない。清潔な胃瘻造設用カテーテ
ルが腹壁および胃壁を貫通する穴（創部）に接触しても
穴（創部）が細菌に汚染されることは殆どない。創部感
染を効果的に防止することができる。
【００２２】この発明によると，筒状袋体の開口端縁の
ほぼ全周にあらかじめ閉鎖用糸が縫い込まれ，この閉鎖
用糸は締付け用チューブの一端から締付け用チューブ内
を通り，他端から外部に導かれている。締付け用チュー
ブの他端から外部に導かれている閉鎖用糸を引張り，か
つ締付け用チューブをその上記一端が縫い込み部に強く
接するまで押せば，縫い込み部に通っている閉鎖用糸に
よって筒状袋体の開口が締め付けられ，開口は閉じる。
閉鎖用糸を緊張した状態に，たとえば後述する緩み止め
によって保持しておけば，筒状袋体の開口は閉じた状態
に保たれる。緊張している閉鎖用糸を緩めれば，たとえ
ば緩み止めを外せば，筒状袋体の開口は自然に（筒状袋
体の弾性によって）開く，または開き得る状態となる。
筒状袋体の開口を閉じるときにも，閉じた開口を開くと
きにも，手先の器用さはあまり必要とされない。胃瘻造
設を短時間で終わらせることができる。
【００２３】この発明による汚染防止キットは，少なく
とも一端が開口した細長い筒状袋体と，この筒状袋体の
開口端縁のほぼ全周にわたって縫い込まれた閉鎖用糸
と，閉鎖用糸がその内部をゆるく通っている締付け用チ
ューブと，閉鎖用糸による筒状袋体の開口端縁の閉鎖状
態を保持するための緩み止めとを備えたものである。こ
の汚染防止キットは，上述の筒状袋体と，閉鎖用糸と，
締付け用チューブと，緩み止めとの組合せとして提供さ
れる。したがって，この汚染防止キットを胃瘻造設法の
施行前または手術中において胃瘻造設用カテーテルに被
せれば，すなわち，胃瘻造設用カテーテルを筒状袋体に
挿入すればよい。
【００２４】締付け用チューブは，好ましくは，カバー
に覆われた状態で（カバーと筒状袋体との間に入れられ
た状態で）提供される。
【００２５】この汚染防止キットも上述のように胃瘻造
設法に用いることにより，創部感染の防止を図ることが
できる。また筒状袋体の開口を閉じることも，開くこと
も，閉鎖用糸を締付け用チューブに対して引張るか，緊
張を緩めるかによって簡単に行うことができる。
【００２６】一実施態様では，緩み止めには，締付け用
チューブから外部に導かれた閉鎖用糸が通っている弾性
体である。筒状袋体の開口を閉じるために閉鎖用糸を引
張ったときに，緩み止めを締付け用チューブの他端の位
置にもっていけば，閉鎖用糸は閉鎖用糸と弾性体との摩
擦力によって動くことがなく，緊張した状態に保持され
る。緩み止めには，閉鎖用糸を挟み込む切り目（割れ
目）が形成された部材や，クリップ等を利用することも
できる。
【００２７】この発明は，上記の汚染防止用カバーまた
は汚染防止キットを含む汚染防止用カテーテル・キット
を提供している。この汚染防止用カテーテル・キット
は，胃瘻造設用カテーテルと，胃瘻造設用カテーテルが
内部に挿入され，少なくとも一端が開口した細長い筒状
袋体と，この筒状袋体の開口端縁のほぼ全周にわたって
縫い込まれた閉鎖用糸と，閉鎖用糸がその内部をゆるく
通っている締付け用チューブと，閉鎖用糸による筒状袋
体の開口端縁の閉鎖状態を保持するための緩み止めとを
備えたものである。
【００２８】胃瘻造設用カテーテルがすでに筒状袋体に
よって覆われているので，胃瘻造設用カテーテルに筒状
袋体を被せる手間を省くことができる。さらに短い時間
で胃瘻造設を終了させることができる。閉鎖用糸と締付
け用チューブとによって，筒状袋体の開口を閉じること
ができ，胃内において閉じた開口を開くことができる。
【００２９】この発明はさらに，胃瘻造設用カテーテル
を提供している。この発明による胃瘻造設用カテーテル
は，先端部が円錐状に形成されたカテーテルであって，
円錐状先端部が中空であり，先端に穴があけられ，この
穴はガイド・ワイヤの先端に形成された抜け止め用頭部
が通る大きさであり，円錐状先端部の中空の内部の径は
上記の穴の径よりも大きく，中空の内部に，上記穴から
挿入されたガイド・ワイヤの頭部の通過を許し，引き抜
きを阻止する係止片が設けられているものである。
【００３０】円錐状先端部の中空の内部の断面や先端の
穴は円形に限らない。中空の内部の径が穴の径よりも大
きいとは，中空の内部の断面が方形，その他の形状の場
合には，中空の内部の断面の一辺または対角線が穴の径
またはその一辺もしくは対角線よりも大きいという意味
になる。
【００３１】この発明による胃瘻造設用カテーテルを用
いると，上述した胃瘻造設法において，食道を経て口腔
から外部に引き出されるガイド・ワイヤを，胃瘻造設用
カテーテルの一端に連結するときに，ガイド・ワイヤの
先端を胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部の穴に入れ
るだけでよい。ガイド・ワイヤの先端の抜け止め用頭部
は，先端の穴から円錐状先端部の中空の内部に入り，係
止片によってその引き抜きが阻止される。これによっ
て，ガイド・ワイヤは胃瘻造設用カテーテルの円錐状先
端部に連結される。したがって，ガイド・ワイヤと胃瘻
造設用カテーテルの連結が簡便であり，胃瘻造設の時間
の短縮化が図られる。
【００３２】一実施態様では，上記係止片が，上記円錐
状先端部の中空の内部に円錐状先端部の軸方向に対して
斜めに設けられ，上記係止片の上記ガイド・ワイヤの挿
入方向に向かう端部にガイド・ワイヤの頭部よりも幅の
広い通過用の第１の溝が形成され，この幅の広い第１の
溝に連続して頭部よりも幅の狭い抜け止め防止用の第２
の溝が形成されている。
【００３３】胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部の中
空内部に設けられた係止片に形成された幅の広い通過用
の第１の溝は，ガイド・ワイヤの先端に形成された抜け
止め用頭部の通過を許すので，円錐状先端部の先端の穴
から円錐状先端部内の中空にガイド・ワイヤを挿入する
と，挿入されたガイド・ワイヤの頭部は上記係止片の第
１の溝を通って（係止片を隔てて向こう側に）進む。ガ
イド・ワイヤの本体（頭部を除く部分）は，幅の広い第
１の溝に連続して形成された幅の狭い抜け止め用の第２
の溝に入り込む。第２の溝の幅はガイド・ワイヤの先端
の頭部よりも狭いので，ガイド・ワイヤを引張ったとし
ても，頭部は係止片から抜けない。ガイド・ワイヤと胃
瘻造設用カテーテルとを容易に連結できるので，胃瘻の
造設をさらに短時間で終えることができる。
【００３４】
【実施例】図１は経皮内視鏡的胃瘻造設法（Percutaneo
us Endoscopic Gastrostomy:以下ＰＥＧ法という）にお
いて用いられる汚染防止用カバーを示すものである。図
２は汚染防止用カバーの一端を拡大して示すものであ
る。
【００３５】汚染防止用カバー10は細長い筒状袋体（シ
ース：sheath）１を含み，この筒状袋体１の少なくとも
一端１ａが開口している。筒状袋体１の他端１ｂは閉じ
ていても，開口していても，穴があけられていてもよ
い。筒状袋体１の長さは後述する胃瘻造設用カテーテル
（以下，ＰＥＧカテーテルという）12の長さよりも長
く，その径はＰＥＧカテーテル12の末端部に設けられる
ドーム13の径と同程度である，または大きい。筒状袋体
１が伸縮性を持つ材料で作られている場合にはその径は
ドーム13の径よりもやや小さくてもよい。いずれにして
も，ドーム13を含めてＰＥＧカテーテル12が筒状袋体１
内を通ればよい。筒状袋体１の内面にはゼリー，その他
の潤滑剤を塗布しておくことが好ましい。
【００３６】筒状袋体１はビニール，ゴム等の薄く，気
密性，水密性をもつ可撓性の丈夫な材料でつくられる。
好ましくは筒状袋体１はできるだけ薄く，伸縮性（特に
周方向）を持つ。図１においては，分りやすくするため
に筒状袋体１は円筒状にふくらんだ形で図示されている
が，筒状袋体１は薄いものであるから常態では筒形にふ
くらんではいない。いずれにしても筒状袋体１は内部が
中空の細長い袋である。
【００３７】筒状袋体１の開口した一端１ａの周縁部
は，そのほぼ全周にわたって，筒状袋体１の開口端縁部
１Ｂが外側に折り返され，その端が袋体１に溶着（また
は接着）（この固着部分を符号１Ａで示す）され，開口
の端縁に沿う袋または通路が形成されている。開口端縁
部１Ｂは内側に折り返してもよい。この袋または通路に
閉鎖用糸２が通されている。閉鎖用糸２の両端部は互い
に近接した位置で筒状袋体１の周縁部から外に導かれて
いる。
【００３８】また筒状袋体１の外表面には，筒状袋体１
の長手方向に沿って，カバー４が設けられている。カバ
ー４も筒状袋体１と同じようにビニール，ゴム等の薄
く，気密性，水密性をもつ可撓性の丈夫な材料でつくら
れている。カバー４の両側が筒状袋体１の外面に溶着
（または接着）（この固着部分を符号４Ａで示す）さ
れ，これにより筒状袋体１の長手方向に沿う袋または通
路が形成されている。カバー４は筒状袋体１の一端１ａ
の開口の付近から筒状袋体１の他端１ｂの近くまで，ま
たは筒状袋体１の中央よりもやや他端１ｂの位置まで設
けられている。カバー４の長さは，患者の胃から口腔付
近までの長さがあればよい。
【００３９】筒状袋体１の外表面とカバー４とによって
形成された袋または通路に細長い締付け用チューブ３が
通されている。締付け用チューブ３はカバー４の長手方
向の長さよりも長い。締付け用チューブ３はカバー４に
よって形成された袋または通路内を通っているだけなの
で，筒状袋体１の長手方向に自在に移動させることがで
きる。筒状袋体１の開口端縁部１Ｂから外に導かれた閉
鎖用糸２は２本となって，この締付け用チューブ３の一
端から締付け用チューブ３の中をゆるく通り，締付け用
チューブ３の他端から外に導かれている。締付け用チュ
ーブ３の一端は筒状袋体１の一端１ａの近くに位置して
いる。
【００４０】締付け用チューブ３は，プラスチック，そ
の他の可撓性のある材料でつくられる。わかりやすくす
るために，図示する締付け用チューブ３はその径が少し
大きく描かれている。いずれにしても締付け用チューブ
３は内部に孔が形成された細長い管であり，孔の径は閉
鎖用糸２がゆるく通る程度であればよい。
【００４１】締付け用チューブ３から外に導かれた閉鎖
用糸２の両端部は，一面から緩み止め５内に入り，緩み
止め５の他面に出て，再び他面から緩み止め５内に入
り，緩み止め５の一面から外に導かれている。すなわ
ち，２本の閉鎖用糸２は緩み止め５を２回きつく通って
いる。
【００４２】緩み止め５は，シリコンゴム等の弾性体が
好ましい。弾性体内を通った閉鎖用糸２は弾性体との摩
擦力により，その状態にきつく保持される。
【００４３】閉鎖用糸２としてたとえば絹糸が用いられ
る。麻製，木綿製，ポリエステル製，ポリエチレン製，
その他の植物繊維または化学繊維を素材とする糸や金属
線を使用してもよい。
【００４４】上述した構成の汚染防止用カバー10の使用
方法および役割について，図３から図13を参照してＰＥ
Ｇ法を説明する中で明らかにしていく。ここで説明する
例はプル（Pull）法と呼ばれているものである。ＰＥＧ
法は，一般に，術者，内視鏡医および１〜２人の看護婦
により実施される。
【００４５】仰臥位に寝かせた患者の口から内視鏡24を
胃内に向けて挿入する。内視鏡24を通して患者の胃内に
空気を送気して胃を膨らませ，胃壁と腹膜とを密着させ
る。穿刺部位を決定し，穿刺部位の周辺を充分に消毒す
る。穿刺部位付近の局部麻酔をした後，穿刺部位の皮膚
を１cm程度切開し，そこに外筒付ニードル21を刺入する
（図３）。
【００４６】外筒付ニードル21は円筒形の外筒22と，先
端が鋭角に形成されたニードル（内筒）23とから構成さ
れている。外筒22の内部は中空であり，ニードル23が完
全に外筒22内に納められた状態において，ニードル23の
先端は外筒22の先端から少し突出している。鋭角に形成
されたニードル23の先端が腹壁，腹膜および胃壁に突刺
さり，外筒22も腹壁，腹膜および胃壁を貫通する。
【００４７】外筒22からニードル23を抜き取る。外筒22
は腹壁から胃壁まで突き刺したままにしておく。胃内の
内視鏡24の先端からスネア鉗子25の先端を出しておく
（図４）。
【００４８】ガイド・ワイヤ11を外筒22を通して外から
胃内に挿入する（図５）。
【００４９】胃内に送り込まれたガイド・ワイヤ11の先
端部分をスネア鉗子25で把持する。スネア鉗子25によっ
て把持されたガイド・ワイヤ11を，内視鏡24とともに患
者の口腔から外に引き出す。十分な長さのガイド・ワイ
ヤ11を口腔の外に引出した後，スネア鉗子25による把持
を解く。
【００５０】ＰＥＧカテーテル12はＰＥＧチューブ14を
含み，このＰＥＧチューブ14の先端部は円錐状に細くな
っており（この部分をテーパ部16という），末端にはド
ーム13が一体的に形成されている。ＰＥＧカテーテル12
のテーパ部16と，患者の口腔から引き出されたガイド・
ワイヤ11とが連結される（図６）。この連結については
テーパ部16の構造とともに後述する。
【００５１】ＰＥＧカテーテル12をドーム13からテーパ
部16まで汚染防止用カバー10の筒状袋体１内に入れ，閉
鎖用糸２を用いて筒状袋体１の開口端１ａを閉鎖する
（図７）。ＰＥＧカテーテル12はテーパ部16を含めて筒
状袋体１に覆われることになる。
【００５２】図13は閉鎖用糸２によって汚染防止用カバ
ー10の筒状袋体１の開口端１ａを閉鎖した様子を拡大し
て示すものである。
【００５３】締付け用チューブ３の他端から外に導き出
された閉鎖用糸２の両端部を引張り，かつ締付け用チュ
ーブ３の一端を筒状袋体１の開口端に向けて押す。これ
により，閉鎖用糸２がつくるループが小さくなり，筒状
袋体１の開口端１ａが閉鎖用糸２と締付け用チューブ３
の一端部とによって締め付けられ，開口が閉じる（以
下，閉鎖された筒状袋体１の開口端を閉鎖端という）。
閉鎖端には閉鎖用糸２が通っている。その後，緩み止め
５を閉鎖用糸２に沿わせて締付け用チューブ３の他端の
位置にまで移動させる。緩み止め５の弾性および緩み止
め５と閉鎖用糸２との摩擦力によって，締付け用チュー
ブ３および閉鎖用糸２から手を離しても開口端は閉じた
ままの状態が保持される。
【００５４】図19(A) 〜(C) は，緩み止めの他の例を示
すものである。図19(A) に示すように緩み止め５Ａに形
成された切り目（割れ目）に閉鎖用糸２を挟み込むこと
によって，または図19(B) ，(C) に示すように，クリッ
プ５Ｂ，５Ｃに閉鎖用糸２を挟むことによって，閉鎖用
糸２が緩まないようにしてもよい。
【００５５】次に，外筒22を通って患者の体外に出てい
るガイド・ワイヤ11の端部を，外から引張る。これによ
り，ガイド・ワイヤ11に連結されたＰＥＧカテーテル12
が筒状袋体１に覆われた状態で口腔，喉頭，咽頭，食道
を通って胃へ引込まれる（図８）。
【００５６】ＰＥＧカテーテル12を胃内に引込むととも
に，内視鏡24を再び口腔から胃内に向けて挿入する。Ｐ
ＥＧカテーテル12に沿わせるようにして内視鏡24を挿入
することによって，内視鏡24をスムーズに患者の胃内へ
導くことができる。
【００５７】ガイド・ワイヤ11を引張ると，筒状袋体１
の閉鎖端が外筒22の先端に当たる（図９）。筒状袋体１
の閉鎖端が外筒22の先端に当ったことを内視鏡24を通し
て確認するとよい。この状態において，ＰＥＧカテーテ
ル12および筒状袋体１の他端は，まだ患者の口の外に出
ている（図８参照）。筒状袋体１の閉鎖端が外筒22の先
端の当たったことを手の感触で確認してもよい。この
後，内視鏡24を胃に挿入するようにしてもよい。２回目
の内視鏡の挿入は省略することもできる。
【００５８】緩み止め５を締付け用チューブ３の他端か
ら離れる方向に，すなわち閉鎖用糸２の端部の方向に移
動させ，かつ締付け用チューブ３を閉鎖端から遠ざける
ように移動させる。すると，閉鎖用糸２が緩められ，筒
状袋体１の開口端が開く，または開き得る状態となる
（図10）。
【００５９】筒状袋体１の開口端１ａに外に開く方向の
くせまたは折り目をあらかじめつけておくとよい。閉鎖
用糸２が緩められたときに，筒状袋体１の口が確実に開
くようになる。
【００６０】外筒22を胃壁および腹壁から抜きながらガ
イド・ワイヤ11をさらに外に引き出す。テーパ部16およ
びＰＥＧチューブ14が胃壁および腹壁の穴を通って体外
に引き出されていく（図11）。
【００６１】ＰＥＧカテーテル12を患者の体外へ引き出
している間，患者の口から外に出ている筒状袋体１の他
端１ｂを内視鏡医が手で掴み，患者の体内に引き込まれ
ないようにする。
【００６２】遂に，ドーム13が筒状袋体１の開口端から
胃内に現れ，胃壁に当る（図12）。必要ならばドーム13
が胃壁に当たっていることを内視鏡24によって確認す
る。筒状袋体１を患者の口から体外に引出す。
【００６３】患者の体外に引き出されたＰＥＧチューブ
14を適当な長さで切断し，切断した部分に栄養剤注入用
のアダプタ（図示略）を接続する。またＰＥＧチューブ
14を適当な固定具により患者の体に固定してＰＥＧ法の
施行が終わる。
【００６４】喉頭，咽頭，口腔を通過したガイド・ワイ
ヤ11および筒状袋体１の外表面は，口腔，咽頭および喉
頭に付着してる細菌によって汚染される。しかしなが
ら，ガイド・ワイヤ11は外筒22の中を通って患者の体外
に引出されるので，ガイド・ワイヤ11によって胃壁およ
び腹壁の創部（穴）が細菌に汚染されることは殆どな
い。また，テーパ部16，ＰＥＧチューブ14およびドーム
13は，すべて筒状袋体１によって覆われた状態で口腔，
咽頭，喉頭を通過して胃内に送られ，胃内において筒状
袋体１から引き出される。テーパ部16およびＰＥＧチュ
ーブ14が体外に引き出されるときに創部に接触しても，
創部が細菌に汚染される可能性も殆どない。外表面が細
菌によって汚染されている筒状袋体１は患者の口から外
に取り出される。汚染防止用カバー10によって創部が汚
染されることもない。これにより，創部感染を未然に防
止することができる。
【００６５】プッシュ法においても，ＰＥＧカテーテル
12に汚染防止用カバー10を被せた状態で胃内まで押し込
むことによって，創部の細菌汚染を効果的に防止するこ
とができる。
【００６６】また，閉鎖用糸２および締付け用チューブ
３を用いた開口端の閉鎖と，閉鎖端の開口のいずれにつ
いても特別な技量は必要とされない。胃瘻造設を比較的
短時間で終わらせることができる。
【００６７】閉鎖用糸２は，必ずしもその両端部（２
本）を締付け用チューブ３を通して外部に導き出してお
く必要はない。図17に示すように，閉鎖用糸２の一端を
締付け用チューブ３に接着，溶着等によって固定し，他
端に連続する部分を締付け用チューブ３の中に通して外
部に導き出してもよい。図18に示すように，中央に孔が
あけられたリング７に閉鎖用糸２の一端を接着，溶着等
によって固定し，他端に連続する部分をリング７の中央
孔内にゆるく通し，さらに締付け用チューブ３の中を通
して外部に導き出してもよい。図17および図18に示すい
ずれの態様においても，閉鎖用糸２と締付け用チューブ
３とによって容易に筒状袋体１の開口端を締付けて閉じ
たり，閉鎖端を開いたりすることができる。
【００６８】図14はワン・ステップ・ボタンと呼ばれる
ボタン型ＰＥＧカテーテル（胃瘻造設用チューブ）の一
部を示すものである。このワン・ステップ・ボタン30は
ＰＥＧカテーテルのＰＥＧチューブの末端部に取り付け
られており，胃内から体外への引出しが終了した時点
（図12に示す状態に相当する）でＰＥＧチューブから切
り離される。このワン・ステップ・ボタン30は，シャフ
ト31と，シャフト31の先端に一体的に設けられ，逆流防
止弁を内蔵し，胃内に残されるドーム32と，シャフト31
と一体的に形成され，腹壁の外側に当たる緩み止め33
と，緩み止め33に連結されて，シャフト31の口を塞ぐキ
ャップ34とから構成されている。このようなワン・ステ
ップ・ボタン30を持つボタン型ＰＥＧカテーテルについ
ても，上述した汚染防止用カバー10を適用することがで
きる。他の形態のＰＥＧカテーテルについても汚染防止
用カバー10の利用が可能であるのはいうまでもない。
【００６９】図15(A) 〜(C) および図16(A) 〜(C) に
は，ＰＥＧカテーテルとガイド・ワイヤとの連結の様子
が詳細に示されている。
【００７０】患者の口腔から外に引き出されるガイド・
ワイヤ11の先端には，ガイド・ワイヤ11の断面の径より
も大きい径を有する球状の頭部11ａが形成されている。
一方，ＰＥＧカテーテル12のテーパ部16は中空（内部空
間を符号16ａで示す）であり，その先端にはガイド・ワ
イヤ11の先端に形成された頭部11ａが通る程度の径の穴
16ｅがあけられている。口腔から引き出されたガイド・
ワイヤ11は，テーパ部16の先端の穴16ｅからテーパ部16
の内部16ａに挿入される。
【００７１】テーパ部16とＰＥＧチューブ14との境界付
近において，テーパ部16の内部にはプレート（係止片）
16ｂがテーパ部16の軸方向に対して斜めに設けられてい
る（固定されている）。斜めに設けられたプレート16ｂ
の一半部分（ＰＥＧチューブ14の方向に向かう部分）に
は，ガイド・ワイヤ11の頭部11ａが通過可能な大きさの
幅広の溝16ｃが形成されている。プレート16ｂの中央付
近において溝16ｃの幅が狭められ，他半部分（テーパ部
16の穴16ｅに向かう部分）においては幅の狭い溝16ｄ
が，幅広の溝16ｃに連続して形成されている（図15(A)
，図16(A) ）。
【００７２】テーパ部16の先端の穴16ｅからガイド・ワ
イヤ11をテーパ部16の内部に挿入すると，ガイド・ワイ
ヤ11の先端に形成された球状の頭部11ａが幅広の溝16ｃ
を通過し，頭部11ａはプレート16ｂの位置を超えて，Ｐ
ＥＧチューブ14側に進む。ガイド・ワイヤ11が幅の狭い
溝16ｄ内に入り込む（図15(B) ，図16(B) ）。この状態
でガイド・ワイヤ11を引張ったとしても頭部11ａがプレ
ート16ｂの幅の狭い溝16ｄに掛かるので，ガイド・ワイ
ヤ11がテーパ部16から抜けることはない（図15(C) ，図
16(C) ）。このようにして，ＰＥＧカテーテル12とガイ
ド・ワイヤ11とが互いに連結される。
【００７３】テーパ部16の末端部には，段部16ｆが形成
され，この段部16ｆにＰＥＧチューブ14の一端が嵌り込
み，かつ固定されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】汚染防止用カバーの斜視図である。
【図２】汚染防止用カバーの一部拡大斜視図である。
【図３】ＰＥＧの実施過程において内視鏡を挿入した状
態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図で
ある。
【図４】ＰＥＧの実施過程において内視鏡を挿入した状
態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示
す断面図である。
【図５】ＰＥＧの実施過程においてガイド・ワイヤを胃
内に挿入した状態を示すもので，患者の胃の部分を模式
的に示す断面図である。
【図６】ＰＥＧの実施過程を示すもので，ガイド・ワイ
ヤと連結ワイヤとを連結する様子を示す斜視図である。
【図７】ＰＥＧの実施過程を示すもので，患者の頭部か
ら咽頭部分を模式的に示す断面図である。
【図８】ＰＥＧの実施過程において汚染防止用カバーに
覆われたＰＥＧカテーテルを引き込んだ状態を示すもの
で，患者の上半身を模式的に示す断面図である。
【図９】ＰＥＧの実施過程において汚染防止用カバーに
覆われたＰＥＧカテーテルを引き込んだ状態を示すもの
で，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図であ
る。
【図１０】ＰＥＧの実施過程において筒状袋体の開口端
が開いた状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して
模式的に示す断面図である。
【図１１】ＰＥＧの実施過程においてＰＥＧカテーテル
を体外に引き出す状態を示すもので，患者の胃の部分を
拡大して模式的に示す断面図である。
【図１２】ＰＥＧの実施過程においてＰＥＧカテーテル
の先端のドームが胃壁に当たった状態を示すもので，患
者の胃の部分を模式的に示す断面図である。
【図１３】ＰＥＧカテーテルが汚染防止用カバーで覆わ
れた状態を示す斜視図である。
【図１４】ワン・ステップ・ボタンを用いた場合の図12
に相当するＰＥＧの実施過程を示すもので，患者の胃の
部分を拡大して模式的に示す断面図である。
【図１５】(A) 〜(C) はガイド・ワイヤとＰＥＧカテー
テルの連結の過程を示す一部破断断面図であり，(A) は
連結前の状態を，(B) はガイド・ワイヤがＰＥＧカテー
テル内に挿入された状態を，(C) はガイド・ワイヤの先
端の頭部がプレートに掛かっている様子をそれぞれ示
す。
【図１６】(A) 〜(C) はガイド・ワイヤとＰＥＧカテー
テルの連結の過程を示す一部断面斜視図であり，(A) は
連結前の状態を，(B) はガイド・ワイヤがＰＥＧカテー
テル内に挿入された状態を，(C) はガイド・ワイヤの先
端の頭部がプレートに掛かっている様子をそれぞれ示
す。
【図１７】汚染防止用カバーの一端に縫い込まれた閉鎖
用糸の他の例を示す一部拡大斜視図である。
【図１８】汚染防止用カバーの一端に縫い込まれた閉鎖
用糸の他の例を示す一部拡大斜視図である。
【図１９】(A)，(B)および(C)は，緩み止めの他の例を
示す斜視図である。
【符号の説明】
１ 筒状袋体 ２ 閉鎖用糸 ３ 締付け用チューブ ４ カバー ５，５Ａ，５Ｂ，５Ｃ 緩み止め ７ リング 10 汚染防止用カバー 11 ガイド・ワイヤ 12 ＰＥＧカテーテル 13 ドーム 14 ＰＥＧチューブ 16 テーパ部 16ｂ プレート 16ｃ，16ｄ 溝 16ｅ 穴

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 少なくとも一端が開口した細長い筒状袋
    体を含み，この筒状袋体の開口端縁のほぼ全周にわたっ
    て閉鎖用糸が縫い込まれ，閉鎖用糸は互いに近接した箇
    所でその縫い込み部から離れ，一端が縫い込み部の近く
    に配置された締付け用チューブ内をゆるく通って締付け
    用チューブの他端から外部に導かれている，汚染防止用
    カバー。
  2. 【請求項２】 締付け用チューブが筒状袋体に沿ってそ
    の長さ方向にのび，締付け用チューブの少なくとも上記
    他端部を除いて筒状袋体に設けられたカバーにより覆わ
    れている，請求項１に記載の汚染防止用カバー。
  3. 【請求項３】 １本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁で
    折り返され，２本となって締付け用チューブ内を通って
    いる，請求項１または２に記載の汚染防止用カバー。
  4. 【請求項４】 １本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁で
    折り返され，一端が締付け用チューブの上記一端に固定
    され，他端に連続する部分が締付け用チューブ内を通っ
    ている，請求項１または２に記載の汚染防止用カバー。
  5. 【請求項５】 １本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁で
    折り返され，一端がリングに固定され，他端に連続する
    部分がこのリング内を通り，さらに締付け用チューブ内
    を通っている，請求項１または２に記載の汚染防止用カ
    バー。
  6. 【請求項６】 少なくとも一端が開口した細長い筒状袋
    体と，この筒状袋体の開口端縁のほぼ全周にわたって縫
    い込まれた閉鎖用糸と，閉鎖用糸がその内部をゆるく通
    っている締付け用チューブと，閉鎖用糸による筒状袋体
    の開口端縁の閉鎖状態を保持するための緩み止めとを備
    えた，汚染防止キット。
  7. 【請求項７】 緩み止めが，締付け用チューブから外部
    に導かれた閉鎖用糸が通っている弾性体である，請求項
    ６に記載の汚染防止キット。
  8. 【請求項８】 締付け用チューブが筒状袋体に沿ってそ
    の長さ方向にのび，締付け用チューブの一端が上記開口
    端縁の近くにあり，締付け用チューブはその少なくとも
    他端部を除いて筒状袋体に設けられたカバーにより覆わ
    れている，請求項６または７に記載の汚染防止キット。
  9. 【請求項９】 １本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁で
    折り返され，２本となって締付け用チューブ内を通って
    いる，請求項６から８のいずれか一項に記載の汚染防止
    キット。
  10. 【請求項１０】 胃瘻造設用カテーテルと，胃瘻造設用
    カテーテルが内部に挿入され，少なくとも一端が開口し
    た細長い筒状袋体と，この筒状袋体の開口端縁のほぼ全
    周にわたって縫い込まれた閉鎖用糸と，閉鎖用糸がその
    内部をゆるく通っている締付け用チューブと，閉鎖用糸
    による筒状袋体の開口端縁の閉鎖状態を保持するための
    緩み止めとを備えた，汚染防止用カテーテル・キット。
  11. 【請求項１１】 締付け用チューブが筒状袋体に沿って
    その長さ方向にのび，締付け用チューブの一端が上記開
    口端縁の近くにあり，締付け用チューブはその少なくと
    も他端部を除いて筒状袋体に設けられたカバーにより覆
    われている，請求項１０に記載の汚染防止用カテーテル
    ・キット。
  12. 【請求項１２】 １本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁
    で折り返され，２本となって締付け用チューブ内を通っ
    ている，請求項１０または１１に記載の汚染防止用カテ
    ーテル・キット。
  13. 【請求項１３】 緩み止めが，締付け用チューブから外
    部に導かれた閉鎖用糸が通っている弾性体である，請求
    項１０から１２のいずれか一項に記載の汚染防止用カテ
    ーテル・キット。
  14. 【請求項１４】 先端部が円錐状に形成されたカテーテ
    ルにおいて，円錐状先端部が中空であり，先端に穴があ
    けられ，この穴はガイド・ワイヤの先端に形成された抜
    け止め用頭部が通る大きさであり，円錐状先端部の中空
    の内部の径は上記の穴の径よりも大きく，中空の内部
    に，上記穴から挿入されたガイド・ワイヤの頭部の通過
    を許し，引き抜きを阻止する係止片が設けられている，
    胃瘻造設用カテーテル。
  15. 【請求項１５】 上記係止片が，上記円錐状先端部の中
    空の内部に円錐状先端部の軸方向に対して斜めに設けら
    れ，上記係止片の上記ガイド・ワイヤの挿入方向に向か
    う端部にガイド・ワイヤの頭部よりも幅の広い通過用の
    第１の溝が形成され，この幅の広い第１の溝に連続して
    頭部よりも幅の狭い抜け止め防止用の第２の溝が形成さ
    れている，請求項１４に記載の胃瘻造設用カテーテル。
  16. 【請求項１６】 上記円錐状先端部の基部に連続する連
    結体と，連結体の一端に設けられたドームとを有する，
    請求項１４または１５に記載の胃瘻造設用カテーテル。
  17. 【請求項１７】 連結体はチューブである，請求項１６
    に記載の胃瘻造設用カテーテル。
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