JP2001087397A - 心外膜面アプローチ式心筋電極 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 心内膜電極使用に伴う感染症や心不全の恐れ
を回避し、心外膜側より心筋に接続して簡単には抜け出
すことがなく、またｍｕｌｔｉ―ｓｉｔｅ ｐａｃｉｎ
ｇも可能な心外膜面アプローチ式心筋電極の提供。 【解決手段】 電極とは別個に固定用針を設けたことを
特徴とする心外膜面アプローチ式心筋電極。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、新規な心外膜電極
に関する。

【０００２】

【従来の技術】これまでは、ペースメーカーリードを静
脈内から右心室心尖（または右心房右心耳）に挿入して
いた〔図１（Ａ）、（Ｂ）参照〕。この手術は心尖部の
構造がリード先端をとり込むのに通した構造になってい
ることもあってリードが抜けにくく〔図１（Ｂ）参
照〕、操作も容易で３０分以内に終了するため、ペース
メーカー手術の９５％以上はこの方法で行われている。

【０００３】この方法はリードと血液が接しているの
で、細菌感染が生じると発熱し、患者は敗血症の状態と
なり重篤となることがある。また右心室にリードを挿入
するためには三尖弁を通過しなければならないが、これ
が原因で三尖弁閉鎖不全症が生じることがあり、このた
めに心不全をおこす患者もいる。また、リードを挿入し
た静脈が閉塞してしまうことも多い。

【０００４】しかし、近年になって、右室流出路ペーシ
ングが心不全の治療に有効であるという発表や、左心
室、右心室を同時にペーシングすると、心不全の治療に
なるという発表が目立つようになってきた。このよう
に、左心室と右心室を同時にペーシングしたり、心尖部
と心基部を同時にペーシングしたりするときは、どうし
ても心外面からペーシングする方が容易であり、合併症
が少ない。

【０００５】ところが、これまで簡単に縫着できる心筋
電極がなかったこと、内視鏡のレベルが充分でなかった
ため胸壁を大きく切開しないと心筋電極装着ができなか
ったことなどのために、ほとんどの患者に「心内膜電
極」を使用してきた。しかし、これからは、ｍｕｌｔｉ
―ｓｉｔｅ ｐａｃｉｎｇといわれるように、複数点か
ら心筋を刺激する方法が推奨されるようになってきた。
また、植込み除細動器を使用する場合、この電極が大き
いので、心内膜面に挿入する手段より、心外膜面に装着
固定する手段の方が安全で合併症が少いと考えられる。

【０００６】これまでにも、心外膜面に電極をセットす
る方法は使用されてはきている。しかし、それは、血管
が細くてリードを挿入できない場合とか、心臓部位の手
術中の患者にほゞ限られていた。この場合は、心外膜に
ペースメーカー電極を縫着する〔図２（Ａ）、（Ｂ）参
照〕方法と縫着をしないで電極を図３に示すようにコル
クの栓ぬきのような構造の電極を心外膜にねじ込んで固
定する方法が知られている。

【０００７】前記後者の方法では、電極をねじ込むため
にはヘッドを回転するしか方法がないため、回転による
電極先端部が心筋内に侵入する深さにはおのずと制限あ
り、充分な深さまで侵入させることができないうえ、ね
じれ歪によりリード線が元に戻ろうとする傾向がある。
そのため手術中あるいは手術後、電極先端部が図４の
（Ａ）に示すように次第に上に浮いてきて、ついには心
筋や心外膜と絶縁状態になってしまうことがある。

【０００８】一方では内視鏡手術の器具の進歩が著し
く、心臓外部の皮膚をほんの２〜３ｃｍ切開し、胸壁に
作った小さな穴（ポート）を通して、心外膜周辺の手術
が簡便に行える環境が整ってきている。そのためペーシ
ング部位として心外膜が大へん注目される状況に至って
いる。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は、心内膜電極使用に伴う感染症や心不全の恐れを回避
し、心外膜側より心筋に接続して簡単には抜け出すこと
がなく、またｍｕｌｔｉ―ｓｉｔｅ ｐａｃｉｎｇも可
能な心外膜面アプローチ式心筋電極を提供する点にあ
る。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明の第一は、電極と
は別個に固定用針を設けたことを特徴とする心外膜面ア
プローチ式心筋電極に関する。

【００１１】本発明における固定用針の構成材料は、生
体に対して毒性がなく、所期の固定目的を達成できる強
度を有するものでさえあればよく、具体的には金属やプ
ラスチックスを挙げることができる。太さは従来の電極
用針と同程度のものが使用できる。

【００１２】電極と固定用針はヘッドに取り付けること
ができ、このヘッドの心外膜面側には、ネット状または
布状の緩衝層を設けることができる。

【００１３】前記ヘッドは、電極の保持部材であるとと
もに電極とリードとの接続状態の安定化および電極を固
定用針によって安定的に固定するための固定用針の保持
部材としても機能する。この材料は、生体を毒するもの
でなければ格別の制限はないが、合成樹脂や合成ゴムで
あることが好ましく、例えばシリコーンゴムなどが用い
られる。

【００１４】電極につながるリードは、ペースメーカー
本体からの電気的信号を電極に充分伝導できるものであ
れば特別の制限はない。

【００１５】手術のさい、心外膜面上に脂肪層が厚く存
在する場合には、あらかじめ電極が心筋に充分達する程
度まで脂肪層を剥ってから、電極をセットすることが必
要である。

【００１６】前記固定用針の形式によってさらに本発明
はいろいろの態様に分けることができる。

【００１７】すなわち、本発明の第二は、電極とは別個
に少なくとも２個のラセン状固定用針を設けたことを特
徴とする心外膜面アプローチ式心筋電極に関する。

【００１８】前記ラセン状固定用針は、針を少なくとも
３回以上（ラセンの数が３以上）回転させる。また、ラ
センの直径は２〜１０ｍｍ、好ましくは２〜５ｍｍ、ヘ
ッドからラセン状固定用針の先端までの距離は３〜６ｍ
ｍである。

【００１９】この発明においては、ラセン状固定用針は
２本以上、好ましくは３〜４本設けることができるの
で、これだけでも、その固定安定性は数段向上する。

【００２０】第二の発明の一具体例は、図５に示す。こ
の発明の場合には、心外膜表面に本発明電極を置き、ラ
セン頭を必要回数回転させることにより、複数のラセン
状固定用針を心外膜を通して必要にして充分な深さまで
心筋内に侵入させることにより、電極を必要な心筋内の
位置に強固に固定するものである。

【００２１】本発明の第三は電極とは別個に少なくとも
４個の横方向に突出した鉤状固定用針を設けたことを特
徴とする心外膜面アプローチ式心筋電極に関する。

【００２２】前記横方向に突出した鉤状固定用針は、ヘ
ッドと共に横方向に１／５〜１／３回転程度回転するこ
とにより固定するものであるが、この場合、電極とリー
ドに対して、ヘッドが独立して回転できるような構造に
しておけば、わずか１／５〜１／３程度の回転であって
も、リードに歪が発生するのを防止することができる。

【００２３】第三の発明の一具体例を図６に示す。図６
の（Ａ）は視斜図であり、（Ｂ）は断面図である。

【００２４】本発明の第四は、電極とは別個にバネによ
り電極方向に心筋に食い込む直線状または鉤状固定用針
を設けたことを特徴とする心外膜面アプローチ式心筋電
極に関する。

【００２５】この発明は、はさみ状構造物の一方の部材
を電極とし、他方の部材を固定用針としたタイプのもの
であり、バネを利用して固定用針を電極の方向に侵入さ
せて固定するものであり、固定用針と電極がいわば一対
のはさみとなって機能するタイプのものである。電極は
全く別個に設け、固定用針として一対のはさみを別途設
けることも可能である。

【００２６】本発明の具体例としては、図７に示す方式
のタイプと図８に示す方式のタイプを示すことができ
る。

【００２７】図７のものは、はさみ状のものの一方が電
極になっており、他方が固定用針になっている。使用前
はバネが縮んだ状態を保つようにバネ把持器によりはさ
みが開いた状態を保っておく〔図７（Ａ）参照〕。電極
の取り付けに当っては、心外膜の所定の位置においてバ
ネ把持器を取りはずし、はさみ状の電極と固定用針がバ
ネの力でとじることにより、電極と固定用針が心筋内で
しっかりと固定される〔図７（Ｂ）参照〕。このタイプ
の場合には、ヘッドの使用を省略することができる。

【００２８】図８のものは、図７のものの変形タイプで
あるが、ヘッドの存在を必要としている。バネは、手術
前には図８の（Ａ）にみられるように接着テープやワイ
ヤーで縮んだ状態を保っておくことができる。バネが伸
びたときには鉤状固定用針が心筋内の電極方向に食い込
むことにより、電極をしっかりと心筋内に固定すること
ができる〔図８の（Ｂ）参照〕。図８のものは、腕部と
支持部の動きとその関係は詳細には示していないが、バ
ネの伸び縮みに応じて回動する部分は、図８に示すよう
に支持棒の根元部分であってもよいし、支持棒と腕部の
接続部分であってもよい。

【００２９】本発明の第五は、電極とは別個にまたは電
極を兼用した形状記憶合金製で、先端部分が体温で鉤状
に湾曲することのできる固定用針を設けたことを特徴と
する心外膜面アプローチ式心筋電極に関する。

【００３０】前記固定用針は、低温ではコの字状である
が、体温になったとき先端部が例えば内側あるいは外側
に湾曲して心筋を補足するものである。

【００３１】この固定用針は、コの字状のものの場合で
あれば、少なくとも１個、必要に応じてコの字状のもの
を十文字に重ねて使用することができる。

【００３２】図９は、第五の発明の一具体例を示すもの
である。（Ａ）は固定用針の穿入前の状態を示し、
（Ｂ）は固定用針の穿入後の状態を示す。

【００３３】

【発明の効果】（１）請求項１の効果：電極とは別個に
固定用針を設けることにより、固定用針の動きが電極と
は独立させることができる。そのため、電極やリードに
無用のねじれや歪を発生させることがなく、また固定用
針を設ける位置やその数自由に調整できる。

【００３４】（２）請求項２の効果：電極とは別個にラ
セン状固定用針を設けているので固定用針の回転によ
り、電極やリードにねじれや歪を発生させることがな
く、また、ラセン状固定用針の設ける位置やその数も自
由であり、もっとも効率のよい場所に、必要な数をセッ
トすることができる。

【００３５】（３）請求項３の効果：ヘッドの回転によ
り鉤状固定用針を心筋内に刺し込む方式を採用するタイ
プではあるが、その回転の程度は１／５〜１／３回転程
度であるため、リードに歪が発生することはほとんどな
い。また、リードと電極がヘッドの回転によっても影響
を受けない構造にすれば、なお安定的な固定を達成でき
る。

【００３６】（４）請求項４の効果：心筋を補足するの
にバネを用いているので、請求項１〜３の発明よりさら
に一層補足効果が抜群に高い。とくに図７の場合はヘッ
ドがなくても（ヘッドがあっても何等支障りはないが）
よく、構造上も簡単であり、好ましい。

【００３７】（５）請求項５の効果：電極とは別個に固
定用針を設けているので、固定用針の数を必要に応じて
増加することができ、固定効果を増すことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】（Ａ）は、従来型のペースメーカーの固定方法
を示すモデル図であり、ペースメーカーのリードが静脈
内を通って右心室心尖にいたり、そこに電極が固定され
ている態様を示す図であり、（Ｂ）は（Ａ）の右心室部
分の拡大図である。

【図２】（Ａ）は、従来型のペースメーカーを心外膜表
面に固定する態様を示すモデル図であり、（Ｂ）はその
拡大図で、心外膜表面において電極部が縫合により心外
膜に固定している状態を示すモデル図である。

【図３】従来型の縫合によらないで、心外膜表面にペー
スメーカーの電極を固定するための電極部分を示す側面
図である。

【図４】電極が浮き上りつつある様子を示すモデル図で
ある。

【図５】請求項２の発明の一具体例を示すものであり、
電極部を心外膜表面からセットした態様を示すモデル図
である。

【図６】請求項３の発明の一具体例を示すものであり、
（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図である。

【図７】請求項４の発明の一具体例を示すものであり、
（Ａ）は固定用針を挿入する前の状態を、（Ｂ）は固定
用針を挿入した後の状態を、それぞれ示すモデル図であ
る。

【図８】請求項４の発明の他の具体例を示すものであ
り、（Ａ）は固定用針を挿入する前の状態を、（Ｂ）は
固定用針を挿入した後の状態を、それぞれ示すモデル図
である。

【図９】請求項５の発明の一具体例を示すものであり、
（Ａ）は電極を挿入し、これから固定用針を挿入しよう
としている状態を、（Ｂ）は固定用針がその形状記憶に
より湾曲した状態を、それぞれ示すモデル図である。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 電極とは別個に固定用針を設けたことを
   特徴とする心外膜面アプローチ式心筋電極。
2. 【請求項２】 電極とは別個に少なくとも２個のラセン
   状固定用針を設けたことを特徴とする心外膜面アプロー
   チ式心筋電極。
3. 【請求項３】 電極とは別個に少なくとも４個の横方向
   に突出した鉤状固定用針を設けたことを特徴とする心外
   膜面アプローチ式心筋電極。
4. 【請求項４】 電極とは別個にバネにより電極方向に心
   筋に食い込む直線状または鉤状固定用針を設けたことを
   特徴とする心外膜面アプローチ式心筋電極。
5. 【請求項５】 電極とは別個にまたは電極を兼用した形
   状記憶合金製で、先端部分が体温で鉤状に湾曲すること
   のできる固定用針を設けたことを特徴とする心外膜面ア
   プローチ式心筋電極。