JP2001017436A

JP2001017436A - 外科用ステープルおよびその製造方法

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Publication number: JP2001017436A
Application number: JP11196667A
Authority: JP
Inventors: Hiroshi Yasunaga; 博安永
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-07-09
Filing date: 1999-07-09
Publication date: 2001-01-23
Anticipated expiration: 2019-07-09
Also published as: JP3200049B2

Abstract

(57)【要約】【課題】ステープルによりマットレス縫合を行う。そ
のためのステープルを提供する。マットレス縫合可能な
新規なステープルの製造方法を提供する。【解決手段】弓形のステープルは、両端に二股の第１
の爪、第２の爪をそれぞれ有し、各端の第１の爪同士、
第２の爪同士は内向きに対向している。このステープル
を皮膚組織に打ち込んで閉じると、第１の爪同士で深い
部分が、第２の爪同士で浅い部分が縫合される。皮膚組
織を二重に縫合（マットレス縫合）できる。打ち込みの
際、小さな力で、縫合をスムーズに行える。ステープル
の製造は、線材を伸線、カット後、両端を分岐して第１
の爪と第２の爪とを成形する。または、これらの爪を別
々に作製した後、接着してもよい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は外科用ステープ
ル、詳しくは皮膚縫合手術に使用される外科用ステープ
ル、特にマットレス縫合を可能とした外科用ステープル
およびその製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来の外科用皮膚縫合ステープラとして
は、例えば特開平４−２４０４４３号公報に記載された
ものが知られている。このものは医療用ステープラであ
って、使用に際し、レバーを回動させると、この回動に
よってラムが下方に前進し、その成形突起がステープル
のクラウンに当接してステープルに対する成形を開始す
る。このとき、クラウンは、アンビルの幅方向の両端部
を支点として上方に向かって凸状の弓状に変形する。そ
して、この変形と同時にステープルにラムによる成形力
およびアンビルの傾斜角度に応じて分力が発生し、この
分力がステープルに作用する方向の付勢力と対向して付
勢力を相殺することになる。この場合、使用するステー
プルは略コの字形状であった。その折れ曲がった両端の
先端が爪となっていた。したがって、このステープルを
打ち込むためのステープラは本体にアンビル（クリンチ
ャ）を有し、アンビルに向かってステープルを打ち込む
と、橋絡部がアンビルに当接し、さらに力が作用して両
端が内側に曲がる結果、ステープルが全体として扁平な
形になって患部の皮膚を縫合することとなる。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来の外科用ステープルにあっては、皮膚を一定深
さ位置でのみ縫合するものであった。よって、マットレ
ス縫合のような精密な縫合は行うことができなかった。
マットレス縫合は、表皮近くの縫合と真皮下の縫合とを
同時的に行うもので、皮膚全層の表皮部分の体裁を整え
ることができる。すなわち、従来の外科用ステープルを
用いた縫合手術では表皮の体裁を整えることが不可能で
あった。また、ステープルがコの字形状であったため、
打ち込む際の力が大きく患者に与える苦痛が大きかっ
た。

【０００４】

【発明の目的】この発明の目的は、ステープルによりマ
ットレス縫合を行うことである。また、この発明の目的
は、マットレス縫合を行うためのステープルを提供する
ことである。さらに、この発明の目的は、マットレス縫
合可能な新規なステープルの製造方法を提供することに
ある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】請求項１に記載の発明
は、線材を弓形に湾曲した外科用ステープルで、両端に
二股の第１の爪、第２の爪をそれぞれ有し、各爪は内向
きに突出し、各端の第１の爪同士、第２の爪同士は対向
する外科用ステープルである。弓形に湾曲したとは、ス
テープルが全体として折り曲げ部分を有しないことを含
む。また、全体的に略楕円形状である場合を含む。

【０００６】請求項２に記載の発明は、線材を弓形に湾
曲したステープル本体と、このステープル本体の両端に
形成された爪とを有する外科用ステープルであって、上
記爪は、長い第１の爪と、短い第２の爪とを有し、第１
の爪同士、第２の爪同士は対向するように内方に向かっ
て突出した外科用ステープルである。

【０００７】請求項３に記載の発明は、上記対向する第
１の爪の各外側面が平坦にまたは角形に形成された請求
項１または請求項２に記載の外科用ステープルである。

【０００８】請求項４に記載の発明は、上記第２の爪は
先細り状に尖った請求項１または請求項２に記載の外科
用ステープルである。

【０００９】請求項５に記載の発明は、上記線材の断面
は円形である請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載
の外科用ステープルである。

【００１０】請求項６に記載の発明は、上記線材はステ
ンレス、チタンまたはチタン合金製である請求項１〜請
求項５のいずれか１項に記載の外科用ステープルであ
る。

【００１１】請求項７に記載の発明は、上記弓形のステ
ープルの幅と高さとの比は２：１である請求項１〜請求
項６のいずれか１項に記載の外科用ステープルである。

【００１２】請求項８に記載の発明は、上記ステープル
の幅は８〜１０ｍｍである請求項７に記載の外科用ステ
ープルである。

【００１３】請求項９に記載の発明は、上記ステープル
の高さは４〜５ｍｍである請求項７または請求項８に記
載の外科用ステープルである。

【００１４】請求項１０に記載の発明は、上記第１の爪
の長さは、２．０〜３．０ｍｍである請求項１〜請求項
９のいずれか１項に記載の外科用ステープルである。

【００１５】請求項１１に記載の発明は、上記第２の爪
の長さは１．５〜２．０ｍｍである請求項１〜請求項１
０のいずれか１項に記載の外科用ステープルである。

【００１６】請求項１２に記載の発明は、線材を弓形に
湾曲した外科用ステープルで、両端に二股の第１の爪、
第２の爪をそれぞれ有し、各爪は内向きに突出し、各端
の第１の爪同士、第２の爪同士は対向する外科用ステー
プルの製造方法であって、線材を弓形に湾曲させる工程
と、線材の両端に第１の爪を形成する工程と、線材の両
端に第２の爪を形成する工程とを含む外科用ステープル
の製造方法である。

【００１７】請求項１３に記載の発明は、上記湾曲させ
る工程、第１の爪を形成する工程、第２の爪を形成する
工程は、プレス加工により行われる請求項１２に記載の
外科用ステープルの製造方法である。

【００１８】請求項１４に記載の発明は、上記第１の爪
の外側部分をカットして平坦面とし、または、角形に形
成する工程を含む請求項１２または請求項１３に記載の
外科用ステープルの製造方法である。

【００１９】請求項１５に記載の発明は、上記第２の爪
を先細りテーパ状に形成する工程を含む請求項１２〜請
求項１４のいずれか１項に記載の外科用ステープルの製
造方法である。

【００２０】

【作用】請求項１〜請求項１１に記載の発明では、弓形
のステープルを所定位置に保持する。そして、このステ
ープルを皮膚組織に打ち込んでこれを閉じる。この場
合、ステープルは両端に二股の第１の爪、第２の爪をそ
れぞれ有し、各端の第１の爪同士、第２の爪同士は内向
きに対向している。よって、皮膚組織に打ち込まれて閉
じられた結果、第１の爪同士で深い部分が第２の爪同士
で浅い部分が縫合される。すなわち、皮膚組織を二重に
縫合する（マットレス縫合する）ことができる。また、
このステープルは弓形に湾曲しているため、その打ち込
みの際に大きな力が必要ない（従来比）。特に第１の爪
の外側を平坦にカットしてある場合、深い部分で閉じる
作用をスムーズに行える。

【００２１】請求項１２〜請求項１５に記載の発明で
は、新規な構造のステープルを製造することができる。
この場合、プレス加工、打ち抜き加工など各種の加工法
を採用することも可能である。例えば第１の爪用の線材
と第２の爪用の線材とを別々に加工、作製し、これらを
その背部分同士を接着することでも、このステープルを
作製することができる。

【００２２】

【発明の実施の形態】以下、この発明の実施例を図面を
参照して説明する。図１の（Ａ）は一実施例に係るステ
ープラを示す斜視図である。図１の（Ｂ）はこのステー
プラのストッパ板取付部を示す分解斜視図である。図１
の（Ｃ）はこのステープラのストッパ板を示す背面図で
ある。図２は一実施例に係るステープラの側面断面図で
ある。図３の（Ａ）は一実施例に係るステープラの先端
部を示す断面図である。図３の（Ｂ）は同じくステープ
ラ本体の先端部を示す断面図である。図４は一実施例に
係るステープラを示す平面図である。図５は一実施例に
係るステープラを示す底面図である。図６の（Ａ），
（Ｂ）はステープラのアンビル，押圧部材とカートリッ
ジとの位置関係をそれぞれ示す断面図である。図７の
（Ａ）は一実施例に係るアンビル部材を示す斜視図であ
る。図７の（Ｂ）は一実施例に係るアンビル部材を示す
側面図である。図７の（Ｃ）は一実施例に係るアンビル
部材を示す正面図である。図７の（Ｄ）は一実施例に係
るアンビル部材を示す平面図である。図８の（Ａ）は一
実施例に係る押圧部材を示す斜視図である。図８の
（Ｂ）は一実施例に係る押圧部材を示す側面図である。
図８の（Ｃ）は一実施例に係る押圧部材を示す正面図で
ある。図８の（Ｄ）は一実施例に係る押圧部材を示す平
面図である。図８の（Ｅ）は一実施例に係る押圧部材の
凹部を示す断面図である。図９は一実施例に係るカート
リッジの装着部および曲げられたステープルをアンビル
から脱落させてフリーにするための凹所を示す斜視図で
ある。図１０は同じく曲げられたステープルを凹所に納
めた状態を示す正面図である。図１１は一実施例に係る
カートリッジを示す側面図である。図１２は一実施例に
係るカートリッジを示す平面図である。図１３は一実施
例に係るカートリッジを示す底面図である。図１４の
（Ａ）は一実施例に係るカートリッジを示す正面図であ
る。図１４の（Ｂ）は一実施例に係るカートリッジを示
す背面図である。図１５は一実施例に係るカートリッジ
を示す側面断面図である。図１６は一実施例に係るカー
トリッジのステープルの発射口部分を示す斜視図であ
る。図１７の（Ａ），（Ｂ）は一実施例に係るステープ
ルの発射状態を説明するための断面図である。図１８の
（Ａ），（Ｂ）は一実施例に係る押圧部材の動作を説明
するための模式図である。図１９の（Ａ），（Ｂ）は一
実施例に係る押圧部材の押圧動作を説明するための模式
図である。図２０の（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は一実施例
に係るカートリッジの抜け止め構造を示す部分断面図で
ある。図２１は一実施例に係るスケールガイドを示す平
面図である。図２２は一実施例に係るアンダセンターガ
イドを示す図である。図２３はアンダセンターガイドの
使用状態を説明するための図である。図２４は一実施例
に係るステープルと曲げられたステープルを示す正面図
である。図２５は一実施例に係るステープルの打ち込み
状態を説明するための図である。図２６は一実施例に係
るステープルのリムーバの先端を示す模式図である。図
２７は一実施例に係るリムーバの使用状態を説明するた
めの模式図である。

【００２３】図１〜図５はこの実施例に係る外科用皮膚
縫合ステープラを示している。これらの図において示す
ように、皮膚組織を縫合するための外科器具であるステ
ープラ１０は、上側が開口したプラスチック製長箱型の
ステープラ本体２０と、このステープラ本体２０の上面
を覆うハンドル３０とを有している。ステープラ本体２
０の下端部の内部には長箱型のカートリッジケース２１
が形成され、このカートリッジケース２１には長箱型の
ステープル４０のカートリッジ４１が着脱自在に装着さ
れている。このカートリッジケース２１の側板およびカ
ートリッジ４１は、残りのステープル４０の数がわかる
ように（ステープル４０が見えるように）透明なプラス
チックで形成されている。装着されたカートリッジ４１
の先端４１Ａは、後述するストッパ板２２の下端部裏面
に当接されている（図３参照）。図６（Ｂ）には、この
カートリッジ４１の側板４１Ｃと、その底板４１Ｄとを
示している。また、ステープラ本体２０でカートリッジ
ケース２１の長手方向の先端側にはステープル４０の発
射部が形成されている。この発射部はカートリッジケー
ス２１の先端との間に所定間隔の隙間を形成するストッ
パ板２２を有している。このストッパ板２２とカートリ
ッジケース２１との隙間には、図３（Ａ），（Ｂ）およ
び図６（Ｂ）に示すように、正立されたステープラ１０
の上下方向において往復動自在となるように２つの部材
が装着されている。すなわち、ストッパ板２２側にアン
ビル部材２３が、カートリッジケース２１側に押圧部材
２４が互いに重なるように装着されている。ストッパ板
２２はステープラ本体２０の前側壁を構成している。そ
して、このストッパ板２２の上端部の天板部分２２Ａは
ステープラ本体２０から着脱自在に設けてある。すなわ
ち、図１の（Ｂ），（Ｃ）に示すように、ステープラ本
体２０の先端部でその上端角部には溝２０Ｊが両側に形
成され、この溝２０Ｊに天板部分２２Ａの突起２２Ｊが
それぞれ嵌合している。

【００２４】アンビル部材２３は平板状で、そのカート
リッジケース２１側の側面の下端部には上に凸に湾曲し
たアンビル２５が突出している。アンビル２５とアンビ
ル部材２３下端との間の距離、すなわちアンビル２５の
形成高さ位置は、図３に示す状態でカートリッジケース
２１の開口高さの約半分である。換言すると、ステープ
ル４０の高さの約半分といってもよい。また、アンビル
部材２３、押圧部材２４およびアンビル２５の各厚さ
は、ステープル４０の直径よりごくわずか大きい程度と
する。図７の（Ａ）〜（Ｄ）に示すように、アンビル部
材２３の上端部は水平に屈曲して突出し、この水平屈曲
部２３Ａには上下に貫通する矩形の孔２３Ｂが形成され
ている。また、このアンビル部材２３には、図７の
（Ａ）に示すように、上端屈曲部分と中間高さ位置と
に、その幅方向の両側に所定長さだけ突出する揺れ防止
ガイド２３Ｃ，２３Ｄがそれぞれ形成されている。さら
に、このアンビル部材２３の中央には縦方向に所定長さ
の矩形の窓２３Ｅが設けられ、押圧部材２４の突起２４
Ｄがこの窓２３Ｅ内を上下動する構成である。平板状の
押圧部材２４は、図８の（Ａ）に示すように、アンビル
部材２３と同様に、その上端部が水平に屈曲している。
押圧部材２４の水平屈曲部２４Ａを上記アンビル部材２
３の孔２３Ｂに通した後、これらの水平屈曲部２４Ａと
水平屈曲部２３Ａとの間には双方が離間する方向に付勢
する線ばね２６が介装されている。この線ばね２６はコ
イルばねの両端をそれぞれ接線方向に延長して延長端を
各水平屈曲部２３Ａ，２４Ａに掛止させたものである。
また、この押圧部材２４は上下方向に動いて、アンビル
部材２３の内側でカートリッジケース２１の開口縁との
間の隙間（スロット）に出没可能に構成されている。押
圧部材２４の下端は、下に向かって略Ｕ字形状に湾曲し
て開口した凹部２４Ｂを有している。この凹部２４Ｂが
ステープル４０のストライカ部となる。この凹部２４Ｂ
のステープル４０との接触面には、図８の（Ｂ）に示す
ように、丸い線材であるステープル４０を捉えやすくす
るため、凹溝を形成してある。さらに、押圧部材２４の
中間高さ位置にはアンビル部材２３の上端に当接する揺
れ防止ガイド２４Ｃが形成されている。これらの揺れ防
止ガイド２３Ｃ，２３Ｄ，２４Ｃは両部材２３，２４の
上下動時、ステープラ本体２０の側壁内面に形成された
縦溝２２Ｂに摺接してアンビル部材２３および押圧部材
２４の前後方向の揺れと横揺れを防止することができ
る。図３（Ｂ）には、これらの揺れ防止ガイド２３Ｃ，
２３Ｄ，２４Ｃの縦溝２２Ｂでの下限位置を示してい
る。また、アンビル部材２３と押圧部材２４の上下動は
窓２３Ｅ内を移動する突起２４Ｄにより規制されてい
る。さらに、矩形の孔２３Ｂの幅αは押圧部材２４の水
平屈曲部２４Ａの幅よりやや短く形成されている。図７
の（Ｃ）に示すアンビル部材２３の本体部分の幅βは、
押圧部材２４のそれと略同一の長さである。図７の
（Ｃ）に示すアンビル部材２３の揺れ防止ガイド部分２
３Ｃの幅γは、押圧部材２４の揺れ防止ガイド２４Ｃそ
れと略同一の長さである。また、窓２３Ｅの幅は突起２
４Ｄの幅よりもわずかに大きく形成してある。

【００２５】図１，図２に示すように、押圧部材２４の
水平屈曲部２４Ａの上面には、ハンドル３０の垂下部
（ストライカ）３１の下端が当接している。ハンドル３
０はステープラ本体２０の長さ方向の一端部のピン３２
を支点として垂直面内で揺動自在に（すなわちステープ
ラ本体２０を開閉自在に）設けられている。また、使用
時はハンドル３０がステープラ２０から上方に逸脱しな
いように一対の小突起２０Ａでその動きが規制されてい
る。なお、ハンドル３０の長さ方向の他端部、すなわち
垂下部３１形成部の上面がステープラ本体２０をグリッ
プした場合の押圧部３３となるよう上に凹に湾曲成形さ
れている。押圧部３３はプラスチック成形品である。そ
して、このハンドル３０の垂下部３１が当接する押圧部
材２４の水平屈曲部２４Ａは、図２，図３に示すよう
に、板バネ３４で上方に向かって付勢されている。具体
的には、板バネ３４は、長さ方向中間部のピン３５を支
点として一端が水平屈曲部２４Ａの下面に、その他端が
ステープラ本体２０側壁内面に突設した掛止ピン３６に
それぞれ掛止されている。

【００２６】図１，図４，図５はそれぞれステープラ本
体２０を示す。ステープラ本体２０の前面、すなわちス
トッパ板２２の下端前面には三角形のマークからなるセ
ンタガイド５１が設けられている。センタガイド５１
は、成形した突起でもよく、シールを貼着して形成して
もよい。このセンタガイド５１は装着されたカートリッ
ジ４１のステープル４０の幅方向の中心を示すものであ
る。さらに、このストッパ板２２の前側下端部には２股
状に突出した透明なプラスチックからなる爪状ガイド５
２が設けられている。この爪状ガイド５２のＵ字形凹部
５２Ａの中心は上記センタガイド５１と同じくステープ
ル４０の幅方向の中心を示している。２股の爪状ガイド
５２の尖った水平板の先端部上面にはそれぞれ幅方向に
延びる直線Ｌが付され、この直線Ｌがステープル４０の
打ち込み位置との前後方向の間隔、すなわちステープル
４０による縫合間隔を示す目安となる。図２１にはこれ
らのガイド５１，５２を示している。この直線Ｌとステ
ープル発射位置との間隔（縫合間隔）は例えば７〜１０
ｍｍとする。なお、図３（Ｂ），図６（Ａ），（Ｂ）に
示すように、アンビル部材２３の幅方向両側に突出した
揺れ防止ガイド２３Ｃ，２３Ｄおよび押圧部材２４の揺
れ防止ガイド２４Ｃは、溝２２Ｂに挿入されて上下動す
る。

【００２７】図９，図１０に示すように、ステープル発
射部であるカートリッジケース２１の開口端面の開口の
直下には凹所２７が形成されている。凹所２７は上に凸
の略半円形で、上記アンビル２５の曲率とほぼ同じ曲
率、すなわち、ステープル４０のプレス後（閉じた後）
の形状を示している。凹所２７の深さは閉じたステープ
ル４０の直径よりわずかに大きい。カートリッジケース
２１の凹所２７の両側下面２１Ｆ（傾斜面）に対して凹
所２７部分の下面２１Ｇは所定高さだけ上側に形成され
ており、この下面２１Ｇは、図１０に示すように、ステ
ープル４０の押し曲げ時、その第２の爪４０Ｂが下方に
位置するように形成されている。すなわち、押圧部材２
４が下動して凹部２４Ｂによりステープル４０が曲げら
れた後（皮膚縫合後）、この凹所２７にステープル４０
を移すことにより、アンビル２５を抜き取るものであ
る。図１７の（Ａ）および（Ｂ）はこの状態を示してい
る。

【００２８】図１１〜図１６にはカートリッジ４１を示
している。カートリッジ４１は上記カートリッジケース
２１に後方より着脱することができる構成である。カー
トリッジ４１は断面矩形の箱形であって、その上面、側
面は透明なプラスチックで、その下面は金属でそれぞれ
形成してある。５５はカートリッジ４１の金属製下面の
後方縁に下方に向かって突設された引き抜き爪である。
この引き抜き爪５５を摘んでカートリッジ４１をカート
リッジケース２１から引き抜くことができる。このカー
トリッジ４１は複数本のステープル４０を詰めたもので
ある。ステープル４０は押し板５４を介してスプリング
５３により後方から前方に向かって付勢されている。す
なわち、その側面同士を密着して列状に構成したステー
プル列は前方開口に向かって付勢されている。カートリ
ッジ４１の開口にはストップ板５６が上下方向の溝４１
Ｂを介して装着されている。このストップ板５６により
ステープル列の前方への飛び出しを防いでいる。なお、
このストップ板５６の厚さはステープル４０の線径と同
一で、押圧部材２４により下方に押し出すことができ
る。カートリッジ４１の開口側底壁の隅部には、図１
４，図１５に示すように、金属製のつめであるストッパ
５７が形成されている。このストッパ５７は押し板５４
の前方への飛び出しを防いでいる。

【００２９】図２０（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は、カート
リッジ４１をカートリッジケース２１に固定するための
係止材６０を示すものである。この係止材６０の先端フ
ック部がカートリッジ４１の底孔６１に係止してカート
リッジ４１をカートリッジケース２１に固定する。この
係止を解除することにより、カートリッジ４１を取り外
すことができる。すなわち、カートリッジケース２１の
底孔６１から係止材６０の先端フックを外し、カートリ
ッジ４１をカートリッジケース２１に挿入する（Ｂ）。
所定位置まで挿入されると、先端フックが底孔６１を介
してカートリッジ４１に係止してこれを固定する
（Ａ）。図２２の（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は、このステ
ープル発射部（カートリッジケース２１の前端部）の下
端から下方に突設された第２のセンタガイド６６を示し
ている。第２のセンタガイド６６は、所定長さの軸部６
６Ａと、この軸部６６Ａの下端に形成されたフラット部
６６Ｂとを有している。フラット部６６Ｂが、図２３に
示すように、皮膚組織の切れ目に挿入されて縫合位置を
ガイドすることとなる。フラット部６６Ｂの幅は例えば
２ｍｍ、軸部６６Ａの高さは例えば２〜３ｍｍとする。
これは人体の皮膚組織を縫合する場合である。このセン
タガイド６６はネジ式などとして取り外し可能に構成し
てもよい。

【００３０】図２４は、ステープル４０を示す。このス
テープル４０はマットレス縫合を行うために開発された
もので、例えばＳＵＳ，チタンなどの断面円形の線材を
弓形に湾曲させたものである。線材の両端部は、それぞ
れ２股状に形成され、長い第１の爪４０Ａと、短い第２
の爪４０Ｂとがそれぞれ形成されている。第２の爪４０
Ｂ同士が皮膚組織の浅い部分を、第１の爪４０Ａ同士が
その深い部分をそれぞれ一時に縫合することとなる。図
２５は、このステープル４０を使用した縫合動作を説明
するものである。すなわち、アンビル２５にステープル
４０の中間部下面が押し付けられ、押圧部材２４の凹部
２４Ｂがその両端の爪部４０Ａ，４０Ｂを上側から押圧
することにより、各第１の爪４０Ａ、第２の爪４０Ｂ同
士が内側に向かって変形しこれらの爪を閉じることとな
る。表皮部分を第２の爪４０Ｂが、真皮下の脂肪層を第
１の爪４０Ａが縫合するものである。

【００３１】図２６，図２７は、縫合したステープル４
０を皮膚組織の治癒終了後に抜き取るリムーバ７０を示
している。リムーバ７０は２股のはさみ状で、その一方
は先端が２股の鉗子７１で、他方にはこの２股の間を抑
える鉗子７２で構成されている。鉗子の先端部間にステ
ープル４０の中間部をはさみ、抜き取るものである。

【００３２】以下、上記ステープル４０についてさらに
詳細に説明する。このステープル４０は、円形断面の線
材を略楕円形に湾曲してなり、上述のように、その線材
の両端に２股の第１の爪４０Ａ、第２の爪４０Ｂをそれ
ぞれ有している。各端の第１の爪４０Ａ同士、第２の爪
４０Ｂ同士は内向きに対向している。換言すると、所定
長さの線材を楕円形状に曲げ、その両端に尖った一対の
第１の爪４０Ａを、第１の爪より線材の長手方向（ステ
ープル全体としては幅方向）の中央部側に尖った一対の
第２の爪４０Ｂをそれぞれ有し、第１の爪４０Ａは第２
の爪４０Ｂより長く内側に向かって突出している。各爪
の形状は、以下の通りである。すなわち、図２４に示す
ように、第１の爪４０Ａはその先端近くで外側にカット
面４０ＡＡが形成されている。カット面４０ＡＡは平坦
面で形成しても、角形（外に凸の三角形）に加工しても
よい。また、第２の爪４０Ｂはその基部（分岐部）より
なめらかにテーパ状に先鋭化して形成されている。これ
らの爪形状により、ステープル４０に加えられた力が小
さくても容易に縫合を行うことができる。図２４の
（Ａ）はステープル４０がカートリッジ４１内に収納さ
れて開いた状態を、（Ｂ）はカートリッジ４１から打ち
出されてステープル４０が閉じた状態を示している。ま
た、上記線材（爪を除く部分）の断面は円形（直径は
０．５ｍｍ程度）とすることができる。さらに、この線
材はステンレス、チタンまたはチタン合金製とすること
ができる。ステープル４０が開いた状態を示している図
２４の（Ａ）にて、片側の湾曲部分Ａと直線部分Ｂとの
長さの比は約２：１である。また、例えばステープル４
０の幅と高さとの比を２：１とし、その幅は８〜１０ｍ
ｍ、その高さは４〜５ｍｍとすることもできる。この場
合、例えば第１の爪４０Ａの長さは２．０〜３．０ｍｍ
で、第２の爪４０Ｂのそれは第１の爪４０Ａより短い
１．５〜２．０ｍｍとする。

【００３３】以上の構成に係る外科用皮膚縫合ステープ
ラ１０にあっては、カートリッジ４１をステープラ本体
２０に装着し、まず、ハンドル３０を押し下げる。この
結果、カートリッジ４１からストップ板５６が打ち出さ
れ、縫合のためのステープラ１０の準備が完了する。そ
して、患部の表皮の切れ目部分よりその内部に対してア
ンダガイド６６を挿入し、センタガイド５２を切れ目ま
たは縫合位置に合わせる。この状態でハンドル３０を押
し下げる。ストライカ３１が押圧部材２４を押し下げる
とともに、線バネ２６を介してアンビル部材２３が下方
に押し下げられる。すなわち、図１８に示す位置から図
１９に示す下限位置にまで押圧部材２４が押し下げら
れ、その凹部２４Ｂおよびアンビル２５の協動によりス
テープル４０が内方に向かって狭められ、略円形形状に
曲げられる。この結果、図２６に示すように、第１の爪
４０Ａ同士および第２の爪４０Ｂ同士がともに閉じら
れ、皮膚組織を表皮部分と真皮下部分とで縫合すること
となる（図２５）。このようにして、患部皮膚のマット
レス縫合が行われる。

【００３４】ハンドル３０を離すと、板バネ３４、線バ
ネ２６により押圧部材２４およびアンビル部材２３が押
し上げられ、初期位置に戻る。そして、カートリッジ４
１からは１本ずつ次のステープル４０がアンビル位置に
供給される。この場合、直線Ｌをスケールとして患部位
置を決定し、次の縫合位置を定めてその縫合を行うこと
ができる。また、上記の場合、センタガイド５２および
アンダガイド６６によって、縫合位置を正確に縫合する
ことができる。

【００３５】なお、カートリッジ４１を着脱することに
より、このステープラ１０を連続して使用することがで
きることはもちろんである。また、ハンドル３０を開い
てステープラ本体２０の内部を水洗、消毒などすること
もできる。さらには、ハンドル３０のハンマー部３１に
磁石を固着し、この磁石を介してハンドル３０を押圧部
材２４に固定することもできる。

【００３６】次に、上記４本の爪を有するステープルの
製造方法について説明する。第１の方法は、４本の爪を
有するステープルを１本の線材で作製する方法である。
第２の方法は両端に第１の爪を有する第１の線材を作製
し、また、両端に第２の爪を有する第２の線材を第１の
線材とは別個に作製し、これらの第１および第２の線材
同士を接合することにより、本発明に係る外科用ステー
プルを製造する方法である。前者の方法では、線材を伸
線し、これを所定長さにカットした後、両端を分岐して
第１の爪と第２の爪とを成形する。後者の方法では、第
１の線材と第２の線材とをそれぞれ個別に成形して針形
状とし、これらを接合することとなる。個別の作製工程
は、例えば丸線（ＳＵＳ）を引き伸ばす伸線工程、所定
長さに切断する工程、両端に爪を形成する工程、湾曲さ
せる工程を含む。また、接合する工程は、線材の中間部
分同士を接着剤を用いて、または用いずに接合すること
になる。なお、線材の引き抜き加工、熱処理、圧延、カ
ット、曲げ加工（チゼルポイントの作製）、接着剤など
の各加工では公知の技術を適用することができる。な
お、このようにして作製されたステープルは例えば５０
本ずつカートリッジに収納されて上記ステープラにより
用いられる。

【００３７】

【発明の効果】この発明によれば、ステープルを使用し
てマットレス縫合を行うことができる。すなわち、患部
表面をきれいに縫合することができる。また、マットレ
ス縫合の作業に要する時間を短縮することができる。こ
のステープルは略楕円形のため押圧力が少なくて済み、
また、閉じたとき略円形となるため、皮膚全層にかかる
圧力も均一となり、皮膚組織にとってやさしいものとな
っている。

【図面の簡単な説明】

【図１】この発明の一実施例に係るステープラを示す斜
視図である。

【図２】この発明の一実施例に係るステープラの側面断
面図である。

【図３】この発明の一実施例に係るステープラの先端部
を示す断面図である。

【図４】この発明の一実施例に係るステープラを示す平
面図である。

【図５】この発明の一実施例に係るステープラを示す底
面図である。

【図６】この発明の一実施例に係るステープラの発射口
部分を示す底面図である。

【図７】この発明の一実施例に係るアンビル部材を示す
斜視図である。

【図８】この発明の一実施例に係る押圧部材を示す斜視
図である。

【図９】この発明の一実施例に係るカートリッジの装着
部および曲げたステープルが落ち込む凹所を示す斜視図
である。

【図１０】この発明の一実施例に係る曲げたステープル
が凹所に納まった状態を示す正面図である。

【図１１】この発明の一実施例に係るカートリッジを示
す側面図である。

【図１２】この発明の一実施例に係るカートリッジを示
す平面図である。

【図１３】この発明の一実施例に係るカートリッジを示
す底面図である。

【図１４】この発明の一実施例に係るカートリッジを示
す正面図である。

【図１５】この発明の一実施例に係るカートリッジを示
す側面断面図である。

【図１６】この発明の一実施例に係るカートリッジのス
テープルの発射口部分を示す斜視図である。

【図１７】この発明の一実施例に係るステープルの発射
状態を説明するための断面図である。

【図１８】この発明の一実施例に係る押圧部材の動作を
説明するための模式図である。

【図１９】この発明の一実施例に係る押圧部材の動作を
説明するための模式図である。

【図２０】この発明の一実施例に係るカートリッジの抜
け止め構造を示す模式図である。

【図２１】この発明の一実施例に係るスケールガイドを
示す平面図である。

【図２２】この発明の一実施例に係るアンダセンターガ
イドを示す図である。

【図２３】この発明の一実施例に係るアンダセンターガ
イドの使用状態を説明するための図である。

【図２４】この発明の一実施例に係るステープルを示す
正面図である。

【図２５】この発明の一実施例に係るステープルの使用
状態を説明する模式図である。

【図２６】この発明の一実施例に係るステープルのリム
ーバの先端を示す模式図である。

【図２７】この発明の一実施例に係るリムーバの使用状
態を説明するための模式図である。

【符号の説明】

１０外科用皮膚縫合ステープラ、２０ステープラ本体、４０ステープル、４０Ａ第１の爪、４０Ｂ第２の爪。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】線材を弓形に湾曲した外科用ステープル
で、両端に二股の第１の爪、第２の爪をそれぞれ有し、
各爪は内向きに突出し、各端の第１の爪同士、第２の爪
同士は対向する外科用ステープル。
【請求項２】線材を弓形に湾曲したステープル本体
と、このステープル本体の両端に形成された爪とを有す
る外科用ステープルであって、上記爪は、長い第１の爪と、短い第２の爪とを有し、第
１の爪同士、第２の爪同士は対向するように内方に向か
って突出した外科用ステープル。
【請求項３】上記対向する第１の爪の各外側面が平坦
にまたは角形に形成された請求項１または請求項２に記
載の外科用ステープル。
【請求項４】上記第２の爪は先細り状に尖った請求項
１または請求項２に記載の外科用ステープル。
【請求項５】上記線材の断面は円形である請求項１〜
請求項４のいずれか１項に記載の外科用ステープル。
【請求項６】上記線材はステンレス、チタンまたはチ
タン合金製である請求項１〜請求項５のいずれか１項に
記載の外科用ステープル。
【請求項７】上記弓形のステープルの幅と高さとの比
は２：１である請求項１〜請求項６のいずれか１項に記
載の外科用ステープル。
【請求項８】上記ステープルの幅は８〜１０ｍｍであ
る請求項７に記載の外科用ステープル。
【請求項９】上記ステープルの高さは４〜５ｍｍであ
る請求項７または請求項８に記載の外科用ステープル。
【請求項１０】上記第１の爪の長さは、２．０〜３．
０ｍｍである請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載
の外科用ステープル。
【請求項１１】上記第２の爪の長さは１．５〜２．０
ｍｍである請求項１〜請求項１０のいずれか１項に記載
の外科用ステープル。
【請求項１２】線材を弓形に湾曲した外科用ステープ
ルで、両端に二股の第１の爪、第２の爪をそれぞれ有
し、各爪は内向きに突出し、各端の第１の爪同士、第２
の爪同士は対向する外科用ステープルの製造方法であっ
て、線材を弓形に湾曲させる工程と、線材の両端に第１の爪を形成する工程と、線材の両端に第２の爪を形成する工程とを含む外科用ス
テープルの製造方法。
【請求項１３】上記湾曲させる工程、第１の爪を形成
する工程、第２の爪を形成する工程は、プレス加工によ
り行われる請求項１２に記載の外科用ステープルの製造
方法。
【請求項１４】上記第１の爪の外側部分をカットして
平坦面とし、または、角形に形成する工程を含む請求項
１２または請求項１３に記載の外科用ステープルの製造
方法。
【請求項１５】上記第２の爪を先細りテーパ状に形成
する工程を含む請求項１２〜請求項１４のいずれか１項
に記載の外科用ステープルの製造方法。