JP2000501634A - バルーン解剖装置 - Google Patents

バルーン解剖装置

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Abstract

(57)【要約】 第1及び第2シート材料から形成されたバルーン(1000)は末端領域に外方に延びる1つ又はそれ以上の角部(1001)を有する。上記バルーンの製造に使用される材料は、好ましくは、当該バルーンの膨張に使用される膨張圧の全範囲にわたって実質的に非弾性を有するものとされる。バルーンの収縮状態時には、上記角部は該バルーンの内部空間の内方に折り畳まれ、該バルーンが容易に巻き上げられるか又は折り畳まれるか、それとも、ぎっしり詰まったパッケージとされるようになっている。膨張時、上記角部は外方に裏返るとともに当該バルーンの末端部を越えて展開する。もう1つの実施例は、伸長首部(960)を具備したバルーン(952)を有する安価なバルーン解剖装置である。上記首部は反転されて該閉じた首部の内方に、ロッド(951)又は他のトンネル形成部材を収容する空間部が形成されるようになっている。視覚性を要望されるのであれば、上記バルーン首部に、上記ロッドに代えて、腹腔鏡を収容可能な大きさの内腔を有する管状部材(990)が挿入される。変形例は再利用可能なハンドル(954)及びトンネル形成ロッド(990)を含む。このロッド(990)は内方に折り畳まれた伸長首部の内部に配置された管状部材(991)に挿入されるとともに該管状部材の内部に取り外し可能に固定される。

Description

【発明の詳細な説明】 バルーン解剖装置 本願は、1995年3月10日付米国特許出願第08/403,012号の一 部継続出願であり、該一部継続出願は1995年2月13日付米国特許出願第0 8/388,233号の一部継続出願であり、該一部継続出願は1994年6月 29日付米国特許出願第08/267,488号の一部継続出願であり、該一部 継続出願は1993年9月20日付米国特許出願第08/124,283号の一 部継続出願であり、該一部継続出願は1993年6月8日付米国特許出願第08 /073,737号の一部継続出願であり、該一部継続出願は1992年6月2 日付米国特許出願第07/893,988号の分割出願である。これらの先行出 願にそれぞれ開示された技術的事項は、全て本願に取り込まれている。 本発明は腹腔鏡下手術用の手術空間を形成するためのバルーン解剖装置に関す る。技術背景 これまで、体内に空間を形成し又は潜在空間を拡張するにあたり、体組織内で 平面に平行に解剖具を導入しようとする切開空間の創成に短い太針形解剖具又は 先端に柔軟物を被せた解剖具が利用されてきた。このような解剖具は、しばしば 、好ましくない平面において出血を生じさせることがあり、視界が妨害され、体 構造の確認を困難なものとする。そのような装置及び方法を利用するにあたり、 腹膜の前、後又は側部に手術空間を形成するために種々の試みがなされてきた。 このような試みは胸膜空間とか他の手術空間に対しても当てはまる。そのような 空間で行われる手術には、精索静脈瘤切除とか、リンパ節切除とか、交感神経切 除とか、ヘルニア治療等がある。かっては、鼡径ヘルニア治療は主に開放手術を 用いて行われ、該開放手術では、鼡径部を切開して鼡径床における欠陥部を暴露 し、ヘルニア嚢を除去し、次いで、靭帯と包帯を互いに縫合して腹腔壁部におけ る弱化部の裏打ちが行われる。最近、腹膜を通して腹腔に腹腔鏡装置を挿入し、 次いで、ヘルニア欠陥部に網パッチを装着することによる、腹腔鏡下ヘルニア治 療が試みられてきた。この方法を用いるヘルニア治療は種々の欠点があり、それ とい うのも、主に、ヘルニア治療に用いられる網は腹腔における種々の組織、例えば 、腸管に直接接触させられるため、これらの組織間に癒着を生じ易いからである 。そのような癒着はしばしば重大な合併症の原因となることが知られている。ま た、そのような手術は、代表的に、上記パッチが腹内部を覆う、非常に薄くて不 安定な腹膜にステープル止めされるため、好ましいものではない。したがって、 ステープル止めされたパッチは腹膜からむしり取られるとか所定位置からずれる 可能性がある。その他の腹腔鏡下手術方法として、腹膜部分を切除してそれをス テープル止めにより閉鎖するものがある。しかしながら、この方法は時間が掛か り、重要な解剖学的構造をうっかり切断するおそれがある。更に、そのような方 法は全身麻酔の使用を必要とするので好ましいものでない。したがって、新規で かつ改良した、手術空間、特に、腹腔鏡下手術によりヘルニア治療用の手術空間 を形成する装置及びその方法が要望されている。発明の開示 本発明の第1実施例において、第1及び第2シート材料から形成されたバルー ンは当該バルーンの基部近くの端部に外方に延びる1つ又はそれ以上の角部を有 する。バルーンの製作に使用される材料は、好ましくは、当該バルーンの膨張に 使用される膨張圧の全範囲にわたって実質的に非弾性を有するものとされる。上 記角部がバルーンの収縮状態において当該バルーンの内部空間に畳み込まれ、容 易に巻き上げられ、折り畳まれ、それとも、ぎっしり詰まった包装体に凝集され るようにしたバルーンとされる。バルーンが膨張した時、各角部が予備膨張状態 からめくり返されるとともに該バルーンの末端部を越えて外方に伸長される。 本発明のもう1つの実施例において、安価なバルーン解剖装置は、閉鎖された 長い首部を備えたバルーンを有する。この伸長した首部はそれ自体の内部に反転 されて当該閉鎖首部の内部にロッド又は他のトンネル形成部材を受け入れるよう にされる。腹腔鏡を介して観察可能としたいのであれば、バルーンの首部に、ロ ッドに代えて、腹腔鏡を収容可能とした大きさの穴を有する管状部材が挿入され る。 前述した本発明の変形例は、再利用可能なハンドル部及びトンネル形成ロッド を含む。この変形例において、バルーンは封止された長い首部を有し、該首部の 内方に反転され、該反転されるとともに封止された首部に管状部材が挿入される 。再利用可能なトンネル形成ロッドが管状部材の内部に挿入るとともに該管状部 材の内部に離脱可能にラッチ止めされる。図面の簡単な説明 図1は、本発明に腹腔鏡を組み込んだ装置の一部断面を示す側面図である。 図2は、図1の2−2線から見た断面図である。 図3は、図1に示される装置から取り外された後における図1に示される装置 の一部を構成するトンネル形成シャフトの部分断面の側面図である。 図4は図3の4−4線から見た断面図である。 図5はトンネル形成ロッドに固定された図1の装置に利用される膨張可能なバ ルーンの等角図である。 図6は、図5の6−6線に沿って見た図であって、バルーンの折り畳みが展開 されるにつれて解剖空間を発達させる様子を点線をもって示す断面図である。 図7は、平伏したヒトの体の下腹部を示す図であって、腹膜前の腹腔部を介し てヘルニア治療を行うために本発明の腹腔鏡装置が用いられる様子を示す、部分 平面図である。 図8は、図7に示されるヒトの下腹部の腹腔の前後方向を示す図であって、腹 膜前の腹腔に導入された本発明の装置のサジタル図である。 図9は、図8と同様の図であって、上記装置から取り外されるスリーブを膨張 したバルーンと一緒に示す、サジタル図である。 図10は、図8と同様の図であって、収縮されるとともに取り外されるバルー ンを示す、サジタル図である。 図11は、図8と同様の図であって、トンネル形成シャフトの取り外しを示す 、サジタル図である。 図12は、本発明と組み合わされるパッチの等角図である。 図13は、図12に示されるパッチの側面図である。 図14は、概略円筒状に巻き上げられた、図12及び図10に示されるパッチ の等角図である。 図15は、治療しようとするヘルニアのヘルニア嚢を示すサジタル図である。 図16は、腹膜前の腹腔に導入ロッドを介して図17の巻上げパッチを導入す る導入具を示す、サジタル図である。 図17は、ヘルニア嚢へのパッチの取付けを示す、図16と同様のサジタル図 である。 図18は、ヘルニア嚢の切除とパッチの巻解しを示す、図17と同様のサジタ ル図である。 図19は、ヘルニア治療を施す位置にあるパッチを示すサジタル図である。 図20は、本発明の装置により使用するために取り付けられたパッチと一緒に もう1つのバルーンの実施例を示す、等角図である。 図21は、図20の21−21線から見た断面図である。 図22は、図23の22−22線から見た拡大断面図である。 図23は、腹膜前の腹腔に、図20に示されるバルーン及びパッチを配置した 様子を示す、サジタル図である。 図24は、図20のバルーン及びパッチの配置及び腹膜前の腹腔におけるバル ーンの膨張を示す、サジタル図である。 図25は、本発明の装置とともに用いられるバルーン及びパッチの別の実施例 の等角図である。 図26は、図25に示される、巻き上げられたバルーン及びパッチの断面図で ある。 図27は、本発明の装置とともに用いられるパッチの別の実施例の等角図であ る。 図28は、導入アッセンブリに包装された、図27に示されるパッチの等角図 である。 図29は、腹腔鏡装置を組み込んだ本発明の別の実施例の平面図である。 図30は、図29の30−30線から見た側面図である 図31は、図30の31−31線から見た断面図である。 図32は、図30の32−32線から見た断面図である。 図33は、図29に示される腹腔鏡装置の末端部の拡大断面図である。 図34は、閉鎖チップ位置を移動しながら腹腔鏡装置から取り外された後のバ ルーンの部分平面図である。 図35は、患者の体から取り外されるとともに閉鎖チップと一緒に運ばれる、 図34に示されるバルーンの平面図である。 図36は、腹腔鏡装置を組み込んだ本発明のもう1つ別の実施例の側面図であ る。 図37は、図36に示される装置から膨張した状態となったバルーン及び該バ ルーン内にその末端部を越えて前進しないように装着されたトンネル形成ロッド を示す平面図である。 図38は、トンネル形成ロッドを引き出すにつれて該トンルネ形成ロッドから 分離されるバルーンの様子を示す平面図である。 図39は、本発明に組み込まれる、カニューレ付外科解剖装置の組立状態にお ける等角図である。 図40は、図39に示されるカニューレ付外科解剖装置の構成部品の分解等角 図である。 図41は、図39に示されるアッセンブリの正面図である。 図42は、図41の42−42線から見た平面図である。 図43は、図42の43−43線から見た部分断面図である。 図44は、図41の44−44線から見た図である。 図45は、解除位置にあるクランプ機構を備えた、図1に示されるアッセンブ リの部分側面図である。 図46は、図45の46−46線から見た図である。 図47は、施錠位置に動かされた保持リングを備えた、図41に示されるアッ センブリの部分側面図である。 図48は、図47の48−48線から見た断面図である。 図49A〜49Gは、図1に示される外科解剖装置の腹腔鏡下ヘルニア手術に おける使用方法を示す図である。 図50は、図49Cの50−50線から見た断面図である。 図51は、本発明に組み込まれるバルーン解剖装置のもう1つの実施例を示す 図52の51−51線から見た断面図である。 図52は、図51の52−52線に沿って見た端面図である。 図53は、図51の53−53線に沿って見た拡大断面図である。 図54は、図53の54−54線から見た拡大断面図である。 図55は、ガイドロッドの取り外しを許容する位置に移動したラッチ部材を示 す図51における部分拡大断面図である。 図56は、折り畳んで包装されたバルーンを示す本発明に組み込んだ腹腔鏡装 置のもう1つの実施例の側面図である。 図57は、図56に示される腹腔鏡装置の一部分として利用される閉鎖シャフ トの側面図である。 図57Aは、図57に示される閉鎖シャフトの末端部の一部を拡大した拡大部 分断面図である。 図57Bは、観察用に中央に配置されたレンズを有する腹腔鏡とともに用いら れる、図57Aと同様の図である。 図58は、膨張されて延ばされた状態にあるバルーンを具備した、図56に示 された装置の等角図である。 図59は、図58の59−59線に沿って見た断面図である。 図60は、図58及び図59に示される本発明の実施例におけるバルーンを非 弾性材料製シートを用いて形成する方法を示す等角図である。 図61は、本発明のバルーンを製作するためのもう1つの後工程を示す、図6 0に示されると同様の等角図である。 図62は、本発明のバルーンのもう1つの製作工程を示す、図60及び図61 と同様のもう1つの等角図である。 図63は、図56の63−63線に沿って見た断面図である。 図64は、側方及び内方に延びる折り畳み部分を設けたバルーンを示す、本発 明に組み込んだバルーンの断面図である。 図65は、障害物の周辺部の切開に利用できる、本発明に組み込まれたバルー ン解剖装置の概略図である。 図66は、部分的に巻解された図65の二股状バルーンを示す平面図である。 図67は、障害物の周辺部に一方の脚部を裏返した図66のバルーンを示す平 面図である。 図68は、二股状バルーンの両脚部を裏返して障害物の周辺部を解剖するよう にした図66のバルーンを示す平面図である。 図69は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置の別の実施例の平面図である。 図70は、本発明の腹腔鏡装置のもう1つ別の実施例を示す平面図である。 図71は、本発明の腹腔鏡装置の更に別の実施例の平面図である。 図72は、図71の72−72線に沿って見た側面図である。 図73は、図71に示される装置の一部の拡大部分断面図である。 図74は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置のもう1つの実施例を示す部分断 面平面図である。 図75は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置の更にもう1つの実施例を示す等 角図である。 図76は、本発明の1局面の取り外された腹腔鏡及びトンネル形成部材並びに 糸巻きエイ形と推認されるまで展開されたバルーンを具備した図75の腹腔鏡装 置の等角図である。 図77は、本発明の1局面の一体化バルーンカバーを具備したバルーンの断面 を図解する、図76の77−77線に沿って見た断面図である。 図78A〜78Cは、それぞれ、本発明のチャンネルガイドの平面図、側面図 、端面図である。 図79は、本発明の開放末端部を図解する図75の腹腔鏡装置から取り外され たトンネル形成部材の等角図である。 図80は、本発明の1局面のトンネル形成部材の末端部の外部に延びる、汎用 の腹腔鏡の末端部の一部断面を示す側面図である。 図81は、本発明の一体化バルーンカバーを具備した巻上げバルーンを図解す る、図75の81−81線に沿って見た断面図である。 図82は、図75の腹腔鏡装置の基部端の断面図である。 図83は、腹腔鏡下ヘルニア治療における図75に示される腹腔鏡装置の使用 方法を示す漫画絵である。 図84は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置の別の実施例の等角図である。 図85は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置の更にもう1つの実施例の等角図 である。 図86は、スリットの全長部を示す本発明のもう1つの局面の図84及び図8 5の実施例において利用される内視鏡ガイド部材の下側の等角図である。 図87は、本明細書に記述されるように腹腔鏡下手術時に無障害の視覚性を許 容する、汎用の腹腔鏡を収容した本発明のもう1つ別の実施例の等角図である。 図88は、本発明の種々の局面の図87に示す実施例のトンネル形成部材であ って、該トンネル形成部材の中心内腔を貫通して挿入された腹腔鏡を示すととも に上記トンネル形成部材の開放末端部の特徴を示す等角図である。 図89は、無障害の視覚性を許容する、汎用の腹腔鏡が挿入された図87の実 施例の等角図である。 図90は、巻解されて平坦状としたバルーンを具備した、本発明の図87の実 施例の一部切欠き等角図である。 図91は、本発明の種々の局面のトンネル形成時及びバルーン解剖時の双方に おける腹腔鏡観察を行うために当該装置内への腹腔鏡の挿入を説明する、図90 と実質的に同様の等角図である。 図92は、ハンドルと内部の器具本体間に伸長バルーン首部を封止する様子を 示す、図87の装置の断面図である。 図93は、本明細書に記述されるように汎用の腹腔鏡を挿入して腹腔鏡下手術 の観察を行えるようにした、本発明の腹腔鏡装置の更に別の実施例を示す図であ る。 図94は、本発明の一体的トンネル形成装置の等角図である。 図95は、図94に図解される装置の直交投影図である。 図96は、図94及び図95に示される装置のハンドル及びトンネル形成部材 部分の直交投影図である。 図97は、図94〜図96に示される装置に適用できるクランプの等角図であ る。 図98は、本発明の種々の局面の図94及び図95に示される装置のもう1つ の実施例の平面図である。 図99は、図98に図解された装置の他の実施例の平面図である。 図100は、図94及び図95に図解された装置の更に別の実施例の平面図で ある。 図101は、本発明の膨張ルーメンが設けられたトンネル形成部材の断面図で ある。 図102は、本発明のもう1つのバルーン構造を示す平面図である。 図103は、本発明のハンドル及びトンネル形成部材アッセンブリに装着され た図102に図解されたバルーンを示す平面図である。 図104は、本発明の使い捨てバルーンカートリッジを示す平面図である。 図105は、図104の使い捨てバルーンカートリッジと一緒に使用される、 再利用可能な組み合わせのハンドル及びトンネル形成部材アッセンブリの平面図 である。 図106は、本発明の変形されたバルーンの平面図である。 図107は、本発明の末端部を開放した一体的バルーンカバーの目下の好まし いミシン目パターンを示す図である。発明を実施する為の最良の態様 腹腔鏡下手術(図1参照)用の解剖空間を形成する為の装置31は導入スリー ブ32を含み、このスリーブはプラスチックのような適当な材料で形成された筒 状部材33を備え、この筒状部材はその全長を通して延びる穴34を備えている 。ハンドル部分36が筒状部材33の一端に装着され且つプラスチックのような 適当な材料で形成されている。穴33に連通した穴37が設けられている。フラ ッ プバルブ38がハンドル部分36内に装着され且つそのバルブは穴37を閉鎖す る位置と穴37の外側の位置との間でハンドル部分36の外側に装着された指操 作式アクチュエーター39により可動である。コック41がハンドル部分36上 に装着され且つ通路37に連通している。レバー42がコック41の開閉の為に 設けられている。 トンネル形成シャフトアッセンブリ46が導入スリーブ32の穴37、34内 に摺動自在に装着されている。このトンネル形成シャフトアッセンブリ46はト ンネル形成シャフト又はロッド47を備え、このロッドはステンレススチールの ような適当な材料で形成され、例えば18インチのような適当な長さで、約1/ 8インチのような適当な直径を有する。トンネル形成ロッド47は基部48と末 端部49を備えている。 導入部材51がトンネル形成シャフト又はロッド47に摺動自在に装着され且 つプラスチックのような適当な材料で形成されている。この導入部材51は図示 のように実質的に中空で且つ穴52を備え、その中を通してトンネル形成シャフ ト47が延びている。導入部材51は実質的に半球状チップ53を備えて丸めら れた突起又は第1の閉鎖部材を形成し、その中を通してロッド47が延びている 。導入部材51は導入スリーブ32の穴34内に導入された時に、特に図1に示 されているように、導入スリーブ32の末端部の外側に出るような長さを有する 。導入部材51の直径は穴34内で摺動可能に定められている。導入部材51の 他端は斜面54を備えている。 中央開口を有する円板状シール43が穴37と同心状にハンドル部分36に設 けられ、該穴37を通して導入部材51を導入できるように構成されている。 ハンドル部分36は腹腔鏡装置31の3個構成ハンドル56の一部分を形成し 、そのハンドル部分は人の手で掴み得るサイズに構成されている。特に図4で分 かるように、ハンドル56の断面形状は概略矩形とされる。ハンドル56は中間 部分57を備え、この中間部分はそれを貫通して穴37に合致するように延びる 穴58を備え且つ穴37と同じ直径を有し、従って、導入部材51はその中を移 動可能である。ハンドル56の部分は第1、第2、第3部分を有することを特徴 と しており、その中で部分36は第1部分であり、中間部分57は第2部分である 。上記中間部分57を第1部分36に相互連結するラッチ部材が設けられ、この ラッチ部材は中間部分57内でピン62上に支承された1対の逆向きのラッチ部 材61で構成されている。ラッチ部材61の夫々はラッチ部分63を備えて第1 部分36上に設けた突起64に噛み合うようにされ且つばね66により噛合状態 へ付勢されている。ラッチ部材の夫々はカム面67を備え、このカム面は導入部 材51の斜面54と噛み合い、以下説明する目的の為にラッチ部分63を突起6 4との噛合から外して中間部分57を第1部分36から解放できるように構成さ れている。 ハンドル56は第3部分として特徴付けられるもう1つの部分71を含み、こ の部分71はトンネル形成シャフト又はロッド47の基部に固着されている。部 分71内には1対のラッチ部材72が設けられ且つピン73上に枢支されている 。ラッチ部材72はラッチ部分74を備えて中間部分57内の突起76に噛み合 い得るようになっている。ラッチ部材72を突起76に噛合状態に付勢する手段 が設けてあり、この手段は端部分71内に装着されてラッチ部材72に係合する U字形ばね77で構成されている。ラッチ部材72はこぶ状部分72aを備え、 この部分は外側へ張り出し且つ手の指で掴み得るようにされているので、ばね7 7の力に抗してラッチ部分74を突起76から外すように動かすことができる。 トンネル形成シャフトアッセンブリ46は、又、トンネル形成部材又はチップ 79を含み、このチップはトンネル形成シャフト又はロッド47の末端部に装着 されている。図示されるように、チップ79は実質的にオリーブ形とされ、これ を第2閉鎖体ともいう。チップの先端に、穴34、37の直径よりも僅かに小さ い最大直径を有する、丸い半球面が形成され、よって、該チップは導入スリーブ 32を通過可能とされる。チップ79の基部はより小径とされて該チップに環状 段部81が設けられる。チップ79の基部は図示されているように同様に半球状 である。トンネル部材又はチップ79はプラスチックのような適当な材料で形成 することができ、且つトンネル形成シャフト又はロッド47の末端部に接着のよ うな適当な手段で固着され得る。以下に説明するように、トンネル形成シャフト 又はロッド47は可動である為、チップ79は、後述の目的により、導入部材5 1の半球状端部53に係合可能とされる。 腹腔鏡装置31は、又、図2、図5、図6に示される、バルーンアッセンブリ 86を含む。図5に示されるように、バルーンアッセンブリ86はバルーン87 から成り、このバルーンは、収縮されている時には、平面で見て洋梨形の輪郭を 有する。このバルーン87は、好ましくは、PVC等の適当な非弾性高分子、医 療機器用材料で形成される。このようにして、バルーン87はそのような材料の 2枚のシート88、89で形成可能であり、それらの外周縁は平坦なバルーン8 7の外周を延びる熱融着91のような適当な手段により接着される。バルーン8 7は首94を備え、首の中に可撓性筒状部材96が延び、且つ接着のような適当 な気密手段で内部に固着されている。筒状部材96はルーメン97を備え、この ルーメンはバルーン87の内部と連通し且つ筒状部材96の自由端に装着された ルアー型取付具98を通してバルーン87の膨脹の為に使用され得る。 バルーン87にはトンネルロッド又は軸47に取外し可能に固着する為の手段 が設けられ且つ手段はバルーン87と同じ材料で形成されたスリーブ101から 成り、スリーブはバルーンと一体に又は別に形成されて接着のような適当な手段 で固着される。スリーブ101はバルーン87の長手方向に延び且つバルーンの 側縁から概ね等距離の位置に配置されている。スリーブ101はそれを通して延 びる通路102を備え、通路はトンネル形成シャフト又はロッド47を摺動自在 に収容するサイズを有する。トンネルロッドを通路102の軸芯から横へ動かす ことによりトンネルロッドからバルーン87を分離可能とする手段が設けてあり 、手段はスリーブ101の長さの長手方向に延びるスリーブ101内の長手方向 の隙間のあるミシン目103の形状をしている。このミシン目103は僅かな隙 間を隔てて弱い領域を形成しているので、バルーンは以下説明するようにミシン 目間のプラスチックを引き裂くことによりトンネル形成シャフトから容易に分離 することができる。 図6に示されているように、スリーブ101はバルーン87の側縁から等距離 に配置されているので、以下に説明するように且つ図6に破線で示されているよ うに、バルーン87をロッド47の回りに膨脹させることができる。収縮した時 には、バルーン87の側縁は図6に破線で示されるようにロッド47に向い内側 に巻かれ、それを図2に示されているように概ね筒状に畳むことが可能となり且 つトンネル形成シャフト又はロッド47に保持されている取り外し可能なスリー ブ106内に包み込むことができる。取り外し可能なスリーブ106はテフロン のような適当な材料の比較的に薄壁の筒状部材107で形成されており且つその 壁の長手方向に延びる弱化領域108を有する。この弱化領域108は図示のよ うにスリットの形状を呈し、又は壁に形成された一連のミシン目又はスロットで あってもよく、又はそれらの組合わせであってもよい。筒状部材107の基部は 分離した、又は分離可能な端部107a、107bを備え、これらの端部にプラ スチックのような適当な材料の指輪109がファスナー111により固着されて いる。 腹膜前の腹腔を通して腹腔鏡下ヘルニア治療を行うにあたり、腹腔鏡装置の操 作及び使用方法を簡単に説明すると次の通りである。さて、腹腔鏡装置31は図 1に示されるように組み立てられているとする。図7に示されているように、患 者121は腹臥位姿勢をとり、且つ、下腹部領域に、ヘルニア治療を所望するヘ ルニア122を持っているとする。患者は適当な麻酔、例えば背骨の麻酔及び他 の必要な準備の管理により適当な状態に準備されている。術者はまず臍127の 下側の皮膚に臍下切開部126を作り、脂肉129を分離し、次いで、腹側直筋 鞘即ち筋膜131を中央線で切開する。腹腔133(図8参照)上を覆う腹膜1 32を刺通さないように注意しなければならない。 前述の方法により切り目126が作られた後に、腹腔鏡装置31が術者の一方 の手に取られ、術者はハンドル56を掴み且つ他方の手を利用して丸みを付けた 鈍いチップ79の切り目126内への挿入を容易にする。鈍いチップ79は筋膜 131内のスリットに入り、腹膜132まで直腸筋肉間内に(横に)前進し、潜 在する腹膜前方空間136に入る。鈍いチップ79は術者によりトンネル装置と して利用され、術者は一方の手56を使用して鈍いチップ79を患者121の陰 部方向へ進める一方、術者は他方の手を患者の腹の上に置いて装置又は器具31 が前進していることを感知する。器具31の前進は鈍いチップ79が図8に示さ れているように癒着恥骨137の下側に達するまで継続し、且つ好ましくは癒着 恥骨137と膀胱138との間に配置される。 図8に示すように、装置又は器具31を適当な位置に位置決めした後、術者は 一方の手を使用して患者の体の外の切り目126の外側の指輪109に指を掛け て取り外し可能なスリーブ又は鞘106を取り出す。同時に、術者の他方の手は 腹膜前方空間内にある器具31の一部分を安定化するのに使用される。鞘196 は容易に抜き取ることができ、これは鞘がテフロンで形成されており且つその長 さに沿い裂け又は弱められているので、それを近くへ且つ筒状部材33の長手方 向軸芯から離れるように引くことにより達成される。鞘106が開き且つ抜け出 すと、バルーンアッセンブリ86のバルーン87を露出させる。鞘106が完全 に取り外されると、バルーンを膨脹させる媒体としての殺菌した食塩溶液が筒状 部材96を通してバルーン87内へ導入され、その時従来型の注射器141がル アー取付具98に接続される。バルーン87はプランジャー142を押してバル ーン87内に500cc又はそれ未満の通常の食塩溶液を導入することにより適 当なサイズに膨脹させ得る。バルーン87が膨脹させられると、バルーン87は その側縁が中心から外側に次第にほどけると共に平面状に膨脹し、バルーン87 の面に対して概ね直角な力を及ぼして組織(即ち131、132)をその弱い部 分に沿い次第に分離又は切開し、腹膜前方空間又は解剖空間を形成する。バルー ン87は図6に破線で示されているようにトンネル形成シャフト47の回りに膨 脹し次第に分離が起こり完全な膨脹に達する。術者はバルーン87が膨脹した時 は患者の腹に触ることによりバルーン87の充満を知ることができる。バルーン 87は腹膜前方空間136を開放してその後に行われる処置の為の血液の無い空 間を提供する機能を果たす。バルーン87は非弾性材料で形成されているので、 過剰膨脹を防止し得る体積制限式のバルーンである。異なるサイズのバルーンが 異なるサイズの患者の為に利用され得る。より小さいバルーンを使用して、バル ーンを収縮させた後にバルーンを移動させて再びそのバルーンを膨脹させること により希望するサイズの血液の無い空間を得ることが可能である。 希望するサイズの血液の無い解剖空間又はポケット136が形成された後に。、 バルーン87は注射器141のプランジャー142を抜いて通常の食塩溶液を抜 くか又は病院の真空吸引器により収縮させられる。バルーン87が収縮させられ た後に、バルーンアッセンブリ86は一方の手で腹腔鏡装置又は器具31のハン ドル56を掴み且つ他方の手を利用して筒状部材96とバルーン87の基部を掴 みそれらを図10に示されているように切り目126を通して取り出すことによ り取り外し得る。バルーン87が取り外される時、バルーンはスリーブ101に 設けられている長手方向のミシン目103に沿いスリーブ101が裂かれること によりトンネルロッド又は軸47から次第に分離される。これによりバルーン8 7をトンネルロッド47又は導入スリーブ32を取り除くこと無くトンネルロッ ド47から分離可能となる。 バルーンアッセンブリ86が取り外された後、案内装置32はトンネル形成シ ャフト又はロッド47上を遠方へ前進することができ、装置は、図11に示され るように、腹膜前の腹腔36内に充分に延びる。ハンドル56の第3部分71は 部分72aを押してハンドル56の中間部分57からラッチ部分74を外すこと により解放される。第3部分71は図11に示されているように手前に引かれて オリーブ形チップ79が導入部材51の遠隔チップ53と係合し、チップ79と 導入部材51の双方を引き出し又は引き込ませる。導入部材51が引き出される 時、その斜面54はラッチ部材61のカム面67に衝合しラッチ部材をハンドル 部片36から解放し図2に示されているように導入部材51に沿い共に運ぶ。こ のようにして、トンネル形成シャフトアッセンブリ46は術者の手の一つの動き のみにより容易に取外し得ることが分かるであろう。その後、従来の腹腔鏡14 4(図16参照)が導入スリーブ32を通して導入され、術者が切開された腹膜 前方空間136を見ることが可能になる。 切開した腹膜前の腹腔136にはコック41を通して水銀柱6〜8mm範囲の 圧力の2酸化炭素が吹き込まれる。その後、2本の追加のトロカール146、1 57が腹の壁を通して切開された腹膜前方空間136内の所定位置に導入される 。このようにして、図7に示されているように、トロカール146は患者121 の 腹の左側の導入スリーブ32の下側に導入され、トロカール147は切開された 腹膜前方空間136内の癒着恥骨137直上の且つ導入スリーブ32の直ぐ下側 に導入されている。識別できるように、トロカール146、157の位置は、一 般に、治療しようとするヘルニアの位置により指定される。 ヘルニア治療処置に利用される本発明のパッチ151が図12、13、14に 詳細に示されている。パッチ151はヘルニアパッチ又は植皮として特徴付ける ことができ且つエティコン社製造のプロリンメッシュのような適当なプラスチッ クメッシュでできている。パッチ151は希望する任意の形状でよい。それは例 えば図示のような概ね円形であってもよく且つ例えば2インチのような適当な直 径の平円板152から成る。尾153が適当な方法で平円板の実質的に中心に固 着されている。例えば、図示されているように、尾153は割れ部分153a、 153bを備え、これらの部分は分割し且つ互いに別れている。割れ部分153 a、153bは平円板152と同じ材料で形成されているより小さい補強円板1 54に外科用糸のような適当な手段で固着されている。尾153は平円板152 、154と同じ材料で形成することもでき、又ゴレテックスのような異なる材料 で形成することもできる。尾は1/2インチの幅と約1・1/2インチの長さを 持つことができる。特に図14に示されているように、平円板152の側縁は尾 153の近傍まで中央に向い内側に巻くことができ尾153が外方へ突出した筒 状ロール156を形成している。ロール157はロールの対向端部近傍且つ尾1 53の反対側に配置された縫糸157の手段により巻かれた状態に維持され得る 。 図15、16において、トロカール146、147と通して導入された従来の 腹腔鏡144はパッチ151を置くことによりヘルニア161の治療に使用され る。まず、腹腔鏡装置は案内装置32を通して導入され、一方、腹腔鏡144を 通してヘルニア161の解剖が観察される。ヘルニア首162は内側の鼡径リン グ163内に入りつつある所を観察することができる。治療の処置はヘルニア嚢 161を周囲の組織(生殖管及び導管)(図15参照)から切除することから始 まる。その工程はヘルニア嚢161の首162を打つCO2圧力により容易にな る。この切開が完了すると直ぐに、ロール156がトロカール147内に押し込 まれ、 その中を通して展開ロッド164(図16参照)のような適当な手段により進め られ、図16に示されるように切開された腹腔前方空間136に入る。代わりに 、ロール156はロール156をトロカール157内に位置させる為に使用でき る筒状部材(図示せず)内に置き得る。その後、展開ロッド164を使用するこ とにより、ロール156は筒状部材から切開された腹腔前方空間136内へ押し 込み得る。 ロール156は、それが腹腔前方空間136に入った後に、操作されてその尾 153が図17に示されるようにヘルニア嚢161の首162のそばに配置され る。図17において、従来の止め器具166がトロカール146を通して導入さ れ尾153を首162に止める。止め具167は嚢161の首162を遠隔部分 と近接部分162a、162bに分ける機能を果たす。この止め工程が完了する と直ぐに、2部分162a、162bは吹き込まれるガスの圧力により互いに分 離してパッチ151の尾153が平円板152と共に鼡径のリング内上方に引か れる。縫糸157は切断され平円板152は解けて鼡径リング163を横切って 配置され、鼡径リングは腹の壁内に主たる弱い部分を作りヘルニアの治療が可能 となる所である。首162の近接部分162bは図18に示されているように止 め具173により閉じられている。近接部分162は腹内の希望する解剖学的な 位置に戻される。 その後、腹腔鏡により治療を観察している間に、切開された腹腔前方空間13 6はコックレバーアーム42の操作により案内装置32内のコック41を通して 2酸化炭素ガスを大気中に逃すことにより収縮可能である。収縮中に、腹腔鏡1 44を通してパッチ151の動きを観察し誤った位置でないことを確認する。収 縮が完了した時、パッチ151は鼡径リング163を覆う位置にあり且つその領 域に別のヘルニアの発生を防止する補強の機能を果たす。尾153は鼡径リング 163内に配置されてメッシュの平円板152を保持しているので平円板は鼡径 リング163を取り囲む。 収縮が完了した後に、トロカール146、147は案内装置32と共に取り外 し得る。腹壁に作られていた各種の小穴を閉じる為に細い縫い糸の利用が可能で あり、従って治癒後には分かる最小の傷跡になる。臍内の傷跡は殆ど見ることが できなくなる。 前述の方法の達成の為に腹腔鏡装置31を使用すると、手術後の痛みが明らか に減少することが見出だされている。このことは、手術が最も苦痛を生むいかな る靭帯の縫い合せをも伴わないことから正しい。その上、患者の回復期間が非常 に加速される。本発明の処置においては、患者は3〜5日で職場へ復帰できるが 、従来のヘルニア治療処置には数週間を要していた。この処置は他の利点を備え ている。例えば、全身麻酔の必要はない。この処置の別の主たる利点はメッシュ のパッチ151が患者の腸又は腹内の構造物と接触せず、このようにして癒着形 成の可能性を大幅に減していることである。その上、パッチ151により形成さ れた植皮はより安定であり且つ解剖学的に正しい位置を占める。この理由は、ヘ ルニア嚢がヘルニアと正確に同芯であり且つそれと共に植皮の尾153を引き、 パッチ151により形成された植皮が正確な位置に引かれその位置に保持される ので転移が防止される為である。更に、植皮は追加の中央円板154を持つこと により、腹壁内の最も弱い領域の生ずる中央部の適当な位置に追加の補強を確保 することができる。その上、その様な適当なセンターリングにより、パッチ15 1のメッシュ構造はヘルニアを囲む領域を均等に補強する機能を発揮する。 本発明の別の実施例が図20、21、22に示されており、バルーンアッセン ブリ181及びパッチ又は植皮182の別の実施例に関する。バルーンアッセン ブリ181は2枚の矩形のシート187、188で形成されたバルーン186を 含み、図20に示されているように例えば正方形であり、両シートは破線189 で図示されているように外周縁で熱シールされている。筒状部材191が設けら れており、これは図20に示されているようにバルーン186の一角内にシール された一端を備えている。この筒状部材191はルーメン192を備え、これは バルーンの内側空間193内に開放している。シート187、188は前述タイ プの非弾性材料で形成されている。ルアー取付具194が筒状部材191の自由 端部内に接続されており且つバルーン186内に食塩溶液を導入してバルーンを 膨脹させる為に利用されるようになっている。 植皮又はパッチ182は例えば図20に示されている円形のような希望する形 状を有し得る。植皮又はパッチは、例えばエティコン社により製造されたポリプ ロピレンのような非吸収性の合成の外科用メッシュで形成されている。図示され ているように、メッシュのパッチ182はシート187の上に乗っている。 出願第324,519号でその上にパッチ182を有するように既に作られて いるバルーンアッセンブリ181は図22に示されているようにロール196の 形に巻き上げることができ、ロール内でパッチ又は植皮182はロール196内 に露出している。このロールは縫い糸197をその周囲に巻き付けることにより ロール形状に保持できる。ロール196は側部トロカール146を通して切開さ れた腹膜前方空間136内に導入され、その時筒状部材191はトロカール14 6を通して延び且つそのルアー器具194はトロカールの外側に露出され得る。 ロール196が導入された後に、縫い糸197は除去することができ且つバルー ンは注射器199の使用により器具194を通して食塩溶液を導入することによ り膨脹させ得る。バルーン186を膨脹させる為に食塩溶液が導入される前に、 ロール196は適所に配置され、従ってそれが膨脹されて解け始めるとそれは適 当方向に解け、保持されている植皮又はパッチ182は図23に示されているよ うに適所に配置される。ロール196が完全に巻き戻された後に、バルーン18 6の引き続いての膨脹はパッチ182を動かし、従ってパッチは図24に示され ているようにヘルニアの発生している所の筋膜の部分に対して加圧される。植皮 182が適所に配置されたら直ぐに、バルーン186は収縮される。トロカール 146は取り除かれ、その後にそのバルーンはトロカールが存在していた開口を 通して引き出し得る。その後、膨脹の為に利用されていたガスは別のトロカール を通して排出可能であり、従って筋膜131は腹膜132に対して両者間に保持 されている大きい面積のパッチ182を介して係合するようになる。その後、ト ロカールは処置を完了する為に前述の方法で取り去り得る。 トロカールを通して大面積のパッチ又は植皮を展開する為のバルーンアッセン ブリの別の実施例が図25に示されている。図25に示されている大面積の植皮 201は既述タイプのメッシュ材料で形成されており且つ概ね卵形の外形を備え てバルーンアッセンブリ203のバルーン202の全体的な形状に適合している 。バルーン202は既述の方法により非弾性的材料により構成されている。筒状 部材206がバルーンを膨脹させる為に設けられており、この筒状部材はその自 由端部にルアー取付具207を有する。バルーンの一側上にメッシュ植皮201 を保持する為の手段が設けられており、これはバルーン202の反対側にあり且 つ破線209に沿う熱シールのような適した手段によりバルーンに固着された柔 軟な弁状片208から成る。弁状片208の内縁は自由であり且つ図25に特に 示されているように植皮201の外縁を支持するように構成されている。 バルーン202はその上のメッシュの植皮201と共にバルーンの縁をメッシ ュ材料の上で内側に巻き実質的に筒状ロール211の形に巻き上げて2個のロー ル211、212を構成し、これらのロールは図26に示されているように接近 し且つメッシュの植皮201も共に囲まれる。2個のロール211、212はそ れから筒状鞘214内に挿入され得る。鞘214は次に既述の方法でトロカール に挿入され、次にロール211、212は鞘214から腹腔内へ押出される。バ ルーンは食塩溶液により膨脹させられ2個のロール211、212は反対側に解 け、パッチ201を動かしてその内部にヘルニアを有する筋膜の部分に係合させ る。その後、バルーンは収縮させられ、トロカールは取り去られ、バルーンも取 り去られ、且つ切開された腹膜前方空間は収縮し、従って大きいメッシュの植皮 201は筋膜と腹膜との間に配置されてその間の所定位置に保持される。 本発明に関連して使用し得る植皮の別の実施例が図27に示されている。パッ チ又は植皮216は図12、13に示されている植皮又はパッチ151と同様な 方法で作られており、例外は、それが既述の間接的な鼡径のヘルニアよりもむし ろ直接的なヘルニアに使用できるように構成されていることである。植皮216 は補強用の中央円板218を持つ平円板217の形の円形メッシュのシートで形 成されており、中央円板はそれに固着されたさかとげ付き頭部219を備えてい る。さかとげ付き頭部219はポリグリコール酸のような生化学的に退化可能な 材料で形成されている。メッシュ植皮216は展開用ロッド221上に巻き付け 且つ筒状鞘222(図28参照)内に導入することができ、鞘のサイズは従来の トロカールに導入されて、それから展開ロッド221を押すことにより鞘22か ら展開できるように定められている。植皮216が切開された腹膜前方空間13 6内で展開された後に、それは適当な手段により位置決めされてさかとげ219 が鼡径リングと同芯になり、これにより腹膜前方空間136が収縮すると、さか とげ219が鼡径リングを通して延び植皮201を所定位置に保持する機能を果 たす。本発明による腹腔鏡装置の別の実施例は図29〜32に示されている腹腔 鏡装置231である。腹腔鏡装置231は既述の物と同じ導入スリーブ又は装置 32を含んでいる。腹腔鏡装置は又トンネル形成シャフトアッセンブリ46を備 え、このアッセンブリはトンネル形成シャフト又はロッド47及び基部49(図 32参照)を備えている。腹腔鏡装置の以前の実施例では、トンネル形成シャフ トアッセンブリはトンネル形成シャフト47の末端部49に固着されたオリーブ 形又は弾丸形チップ79を備えていた。図29から図32に示されている装置の 実施例では、閉鎖チップ79aはトンネル形成ロッド47の末端部49に取外し 可能に装着されている。チップ79aの基部はスロット236を備えており、こ のスロットは基部の一側からチップ79aの基部の中央部に延びている。スロッ ト236はトンネルロッド47の末端部49上に設けられた丸められたチップ2 37を支承するように構成されている(図32参照)。取り外し可能なスリーブ2 41が腹腔鏡装置231の一部として設けられ、これは既述の取り外し可能なス リーブ又は鞘106と多くの面で等しい。取り外し可能なスリーブ241は既述 のテフロンのような適した材料で形成されており且つ筒状部材242を備え、こ の筒状部材は比較的薄い壁243を備え、この壁はスリット244の形をして長 手方向に延びる弱められた部分を有する(図31参照)。筒状部材242は基部2 46及び末端部247を備えている。基部246は図31、32に示されている ように末端部247よりも厚い断面を有する。基部246はスリット244に対 して直径上で反対側の壁内に形成されている凹所248を備え、取り外し可能な スリーブ241にそれがバルーンから除去される時に割れて離れることを許す軽 減領域として機能する。 基部246は翼状部材251、252を備え、これらの部材は直径方向にスリ ット244から90°離れて延びている。これらの広げた翼251、252は内 科医師が腹腔鏡装置231をその利用時に正しい方向に向けることを助ける。基 部246は又ハンドル256を備え、このハンドルは一体に形成され且つ筒状部 材242から半径方向へ延びている。ハンドル256はそれを貫通する指穴25 7を備え、その穴を通して指を入れて以前の実施例に関連して記載したようにバ ルーンから取り外し可能なスリーブ241を引き離し易くしている。 図33に示されているように、チップ79aは取り外し可能なスリーブ241 の基部に取外し可能に装着されているので、チップ79は既述のように腹腔鏡装 置231の導入時に第2の密閉物として作用し得る。取外し得るチップ79aが 腹腔鏡装置231から分離することを防止し且つ腹腔鏡処置が完了した後に引き 出し得るようにする手段が設けられている。図33、34に示されているように 、そのような手段はナイロンのような適した繊維の編紐状の可撓性のある細長い 要素261から成り、その一端262はチップ79aの末端部上のスロット26 3内に接着剤(図示せず)のような適当な手段で固着されている。可撓性のある 細長い要素261はチップ79aの末端部からチップ79aの外周面に開いた凹 所内に延びている。可撓性のある細長い要素261の基部はバルーン87に直接 固着可能であり、又は代わりに、バルーン内に設けられているミシン目付きのス リーブ101を通してトンネル形成シャフトに沿い延び、トンネル形成シャフト の基部を越えて延びることができる。 腹腔鏡処置の実施に際しての腹腔鏡装置231の使用方法は既述の方法と実質 的に同じであるが、例外は、取り外し可能なスリーブ241がバルーン87から 取り去られる時に、取り外し可能なスリーブ241を前方に押してチップ79a をトンネル形成シャフト47から分離できることである。取り外し可能なスリー ブ241はそれから後方へ引いてスリット241に沿いバルーンから分離するこ とができる。これが起こると直ぐに、チップ79はスリーブから自由になり且つ 図34に示されているように矢印266の方向に回動を始める。バルーンが膨脹 させられて既述のような機能を果たし、バルーン87の除去が求められると、バ ルーン87は既述の方法で引き出すことができ、且つチップ79aはバルーン8 7自体又はそれに固着されている可撓性のある細長い要素261に繋ぎ止めてあ りバルーン87の近接側に延びているので、チップ79aは引き出され又はバル ーン87と共に引き出し得る。 取外し可能な閉鎖チップ79aを持つこの腹腔鏡装置231は本発明の適用に 際して有用である。既述の以前の腹腔鏡装置では、閉鎖チップ79が引き出され る時に、危ない構造、例えば小さい動脈がチップ79と案内装置32の筒状部材 33の末端部との間でうっかり切り込まれる。この可能性は取外し可能なチップ 79aを備えることにより除去され、チップはバルーンが引き出される時に引き 出される。本発明による腹腔鏡装置の更に別の実施例が図36、37、38に示 されており、その中で腹腔鏡装置271は既述タイプのバルーン272から成り 、このバルーンはミシン目付きのスリーブ273を備え、その中をトンネルロッ ド47が延びている。スリーブの末端部274は端片276により閉鎖されてい る。バルーン272は既述の方法によりトンネル形成シャフト247の回りに巻 かれている。トンネル形成シャフト又はロッド47は既述タイプのトンネル部材 又は第2閉鎖部材を備えていないが、丸められたチップ47aにより示されてい るようにその端部は丸められている。 巻かれたバルーン272は既述の物と同じ取外し可能なスリーブ281内に収 容されている。筒状部材282が設けられており、これはその長さ方向に延びる スリット283の形の弱化領域を有する。取外し可能なスリーブ281が既述の 物と相違している点は以前の実施例のように端部が開放しているのではなく、閉 じた端部と、弾丸形又はオリーブ形のチップ286を備えている。スリット28 3は弾丸形チップ286を通して延びる湾曲部283aを備え、従って指穴28 9を有するハンドル288を引くことにより既述の態様でバルーン272からス リーブを剥き取り得る。取外し可能なスリーブ281がバルーン272から剥き 取られ又は分離される間に、バルーンはトンネルロッド47により所定位置に保 持され、トンネルロッドはミシン目付きのスリーブ273の端部276に係合し ている。バルーン272はそれが膨脹した後にバルーンを引き且つその末端部を 持ち上げ且つミシン目の所で破り図38に示されているようにトンネル形成シャ フト47の丸められたチップ47aから剥き去ることによりトンネルロッド47 から分離可能である。バルーン272を引き続き引くとトンネルロッド47から 分離し、従ってバルーン272は既述のように取り去ることができる。このよう にして、本発明の腹腔鏡装置の実施例ではトンネルロッド47の末端部に保持さ れている閉鎖物の必要性が取外し可能なスリーブ281の一部として第2の閉鎖 物を用意することにより削減されることが分かる。全ての他の面では、腹腔鏡装 置271の動作と使用方法は既述の物と同じである。 前述のことから分かることは、巻かれたバルーンの使用により解剖空間を作る 装置と方法が提供され、そのバルーンは膨脹させられると、面を作るように次第 に解けて面と直角方向の力を生じ、組織を中心面に沿い引いて解剖空間を作り、 これにより最も弱い面により自然な、外傷性のない、且つ血のない領域を切開し てその中で各種の医学上の処置が可能になる。このような解剖空間は人体の各種 の場所に作ることができ、例えば腹膜前方領域内に腹膜前方にヘルニア治療及び ベロシール切開の為の空間である。腹膜の横の空間及び腹膜の後方の空間を腹腔 鏡の為に作って交感神経切除及びリンパ結節切開のような治療が実施される。 これまでに説明したように、この装置と方法は腹腔鏡によるヘルニアの治療に 特に適しており、直接及び間接ヘルニアの為に使用し得る植皮及びパッチの使用 を許容して患者の苦痛を最少に保ち且つ患者が数日内に仕事に復帰できるように する。 本発明による腹腔鏡装置301の別の実施例が図39〜48に示されている。 この腹腔鏡装置301はカニューレを持つ外科切開器具の形のアッセンブリとし て記述することができ、カニューレは手で操作される外科器具の機能を果たし、 且つ本発明の以前の実施例で記載したのと同様に皮膚と腹膜との間の筋膜層の切 開の為の全体的な外科腹腔鏡治療の間に使用し得る。腹腔鏡装置301はトンネ ル装置303を内部に有するカニューレ302から成る。トンネル装置303又 はガイドロッド306は鈍い閉鎖物及び導入部材307から成る。この腹腔鏡装 置は又特に図39、40に示されているように皮膚シールアッセンブリ311、 バルーンアッセンブリ312及びバルーンカバーアッセンブリ316を包含して いる。 カニューレ302は基部と末端部322、323を有する剛直なプラスチック 材料で形成されているカニューレ管321から成る。流路324が基部322か ら取外し可能な閉鎖チップ79aを持つこの腹腔鏡装置231は本発明の適用に 際して有用である。既述の以前の腹腔鏡装置では、閉鎖チップ79が引き出され る時に、危ない構造、例えば小さい動脈がチップ79と案内装置32の筒状部材 33の末端部との間でうっかり切り込まれる。この可能性は取外し可能なチップ 79aを備えることにより除去され、チップはバルーンが引き出される時に引き 出される。本発明による腹腔鏡装置の更に別の実施例が図36、37、38に示 されており、その中で腹腔鏡装置271は既述タイプのバルーン272から成り 、このバルーンはミシン目付きのスリーブ273を備え、その中をトンネルロッ ド47が延びている。スリーブの末端部274は端片276により閉鎖されてい る。バルーン272は既述の方法によりトンネル形成シャフト247の回りに巻 かれている。トンネル形成シャフト又はロッド47は既述タイプのトンネル部材 又は第2閉鎖部材を備えていないが、丸められたチップ47aにより示されてい るようにその端部は丸められている。 巻かれたバルーン272は既述の物と同じ取外し可能なスリーブ281内に収 容されている。筒状部材282が設けられており、これはその長さ方向に延びる スリット283の形の弱化領域を有する。取外し可能なスリーブ281が既述の 物と相違している点は以前の実施例のように端部が開放しているのではなく、閉 じた端部と、弾丸形又はオリーブ形のチップ286を備えている。スリット28 3は弾丸形チップ286を通して延びる湾曲部283aを備え、従って指穴28 9を有するハンドル288を引くことにより既述の態様でバルーン272からス リーブを剥き取り得る。取外し可能なスリーブ281がバルーン272から剥き 取られ又は分離される間に、バルーンはトンネルロッド47により所定位置に保 持され、トンネルロッドはミシン目付きのスリーブ273の端部276に係合し ている。バルーン272はそれが膨脹した後にバルーンを引き且つその末端部を 持ち上げ且つミシン目の所で破り図38に示されているようにトンネル形成シャ フト47の丸められたチップ47aから剥き去ることによりトンネルロッド47 から分離可能である。バルーン272を引き続き引くとトンネルロッド47から 分離し、従ってバルーン272は既述のように取り去ることができる。このよう にして、本発明の腹腔鏡装置の実施例ではトンネルロッド47の末端部に保持さ れている閉鎖物の必要性が取外し可能なスリーブ281の一部として第2の閉鎖 物を用意することにより削減されることが分かる。全ての他の面では、腹腔鏡装 置271の動作と使用方法は既述の物と同じである。 前述のことから分かることは、巻かれたバルーンの使用により解剖空間を作る 装置と方法が提供され、そのバルーンは膨脹させられると、面を作るように次第 に解けて面と直角方向の力を生じ、組織を中心面に沿い引いて解剖空間を作り、 これにより最も弱い面により自然な、外傷性のない、且つ血のない領域を切開し てその中で各種の医学上の処置が可能になる。このような解剖空間は人体の各種 の場所に作ることができ、例えば腹膜前方領域内に腹膜前方にヘルニア治療及び ベロシール切開の為の空間である。腹膜の横の空間及び腹膜の後方の空間を腹腔 鏡の為に作って交感神経切除及びリンパ結節切開のような治療が実施される。 これまでに説明したように、この装置と方法は腹腔鏡によるヘルニアの治療に 特に適しており、直接及び間接ヘルニアの為に使用し得る植皮及び布片の使用を 許容して患者の苦痛を最少に保ち且つ患者が数日内に仕事に復帰できるようにす る。 本発明による腹腔鏡装置301の別の実施例が図39〜48に示されている。 この腹腔鏡装置301はカニューレを持つ外科切開器具の形のアッセンブリとし て記述することができ、カニューレは手で操作される外科器具の機能を果たし、 且つ本発明の以前の実施例で記載したのと同様に皮膚と腹膜との間の筋膜層の切 開の為の全体的な外科腹腔鏡治療の間に使用し得る。腹腔鏡装置301はトンネ ル装置303を内部に有するカニューレ302から成る。トンネル装置303又 はガイドロッド306は鈍い閉鎖物及び導入部材307から成る。この腹腔鏡装 置は又特に図39、40に示されているように皮膚シールアッセンブリ311、 バルーンアッセンブリ312及びバルーンカバーアッセンブリ316を包含して いる。 カニューレ302は基部と末端部322、323を有する剛直なプラスチック で形成されているカニューレ管321から成る。流路324が基部322から末 端部323に延びている。カニューレハウジング又はハンドル326が基部にそ の上に直接鋳込むような適した手段で装着されている。1992年10月29日 出願の特許出願第07/968,201号で開示し、その開示内容はそっくりそ のまま合体されているが、ハンドル326は第1、第2のバルブ部材(図示せず )を含み、その中の一つのバルブ部材はかものはしバルブとして機能し又他方の バルブ部材は円形器具又は工具シールとして機能する。ハウジングはルアータイ プの取付具327を備え、この取付具はかものはしバルブの外側のハウジングの 内側に連通し又カニューレ管321内の通路324に連通している。 1992年10月29日出願の特許出願第07/968,201号で開示した ように、カニューレ302はトンネル装置又は鈍い閉鎖装置303を支持し得る ように構成されており、この装置は全体として本出願で以前に記載したタイプと 同じである。この装置303は鈍いチップ331を有する鈍い閉鎖物306から 成り、このチップは概ね図示されているようにオリーブ形であり(図41参照) 且つプラスチックのような適した材料で形成されている。オリーブ形のチップ3 31はステンレススチールのような適した材料で形成されているロッド又は軸3 33の末端部332上に鋳込まれている。鈍いチップ331はその外径がカニュ ーレ管321の内径より僅かに小さい寸法に定められている。ロッド又は軸33 3の基部334上には第2ハンドル部分338を含むハンドルアッセンブリ33 7のハンドル部分336が装着されている。ハンドル部分336、338は適合 するように構成され且つ1992年10月21日出願の特許出願第07/968 ,201号に開示した方法で取外し可能に接続されており、ばね作動式のラッチ 部材339により作動可能なラッチ部材(図示せず)が使用され、このラッチ部 材はハンドル部分336の反対側に配置され且つハンドルアッセンブリ337を 保持する手の指により操作されるように構成されている。第2ハンドル部分33 8は案内装置307の一部を構成しており且つプラスチックのような適した材料 で 形成されている導入部材342の基部341上に装着されている。導入部材34 2は末端部343を備え且つ終端面346(図41参照)を通して基部から末端 部へ延びる穴344を持ち、終端面は例えば穴344の水平軸芯に対して約45 °のような適当な角度で傾斜している。穴344は軸333を摺動可能に支持し 得るサイズを有する。 ハンドル部分338はラッチ手段(図示せず)を備え、このラッチ手段はハン ドル部分338をカニューレハウジング326に取外し可能に接続し且つハンド ル部分338の反対側に配置されているラッチ部材349を含みハンドルアッセ ンブリ337を保持する手の指により操作されてハンドル部分338をカニュー レハウジング326から分離できるように構成されている。 皮膚シールアッセンブリ311は概ね1993年9月20日出願の特許出願第 08/124,333号で開示したタイプでよく、且つその中に記載したように プラスチックのような適した材料で形成されているねじ本体350から成り、こ のねじ本体は螺旋ねじ351と扇形フランジ352を有する。弾性インサート3 53がねじ本体351内に配置され且つシリコンのような適した弾性材料で形成 されている。インサート353はその内部を貫通する穴354を備えている。内 部にスロット358を有するコレット357がインサート353を取り囲み且つ ねじ本体351の軸方向に可動のカラー356に係合し且つコレットを動かして インサート353を圧縮し、インサートを穴354を通して延びるカニューレ管 321を保持してカニューレ302を皮膚シールアッセンブリ311に対して希 望する長手方向位置に保持する位置と、カニューレ302が皮膚シール311に 対して長手方向内方又は外方へ摺動自在に動き得る解放位置との間で動き得るよ うに構成されている。カラー356は円周方向に離れたスロット360を有する 環状肩部359を備えており、スロットは以下に説明する目的の為に使用される 。1993年9月20日出願の特許出願第08/124,333号で説明したよ うに、コレット357に対するカラー356の回転を規制する手段が設けられて おり、180°隔てた長手方向に延びるキー355を包含している。 バルーンアッセンブリ312はポリウレタンのような適したタイプの非弾性的 な医療グレードのプラスチック材料で形成されているバルーン361から成る。 バルーン361は平面で見て非対称的なマンタ形を備え且つバルーン361の幅 よりも実質的に小さい幅の前方へ延びる丸められた突起362を備えている。バ ルーン361は第1又は上部シート363及び第2又は底部シート364の2枚 のシートから成り、両シートは希望する形状にダイで切断され且つそれらの縁は 熱シールのような適した方法で接合されて図40のように収縮した時に概ね平坦 な形状のバルーンを形成している。第1又は上部シート363の上側又は外側の 面は外側へ延びる突起部361a、361b上で図40に示されているように区 域365内で荒らされており、その目的は以下に説明する。粗化は浮彫り部分を 有する型でプラスチック材料を打ち出す等の適当な方法で達成し得る。 バルーンを膨脹させる為の手段として例えば塩分溶液のような液体の適した媒 体が設けられ且つ手段は可撓管366から成り、この可撓管は2枚のシート36 3、364間のバルーン内に延び且つそれらと液密シールを形成している。バル ーンの内部は管366を通して流体を導入することにより膨脹又は収縮され得る 。管366はY形アダプター367に接続されており、このアダプターはルアー 取付具を有する一方向弁368に接続されたYの一方の足を持ち且つ他方の足は テーパー付き取付具371に接続されている管369に接続されている。掴むと 外れる従来のクランプ372が管369上に装着されている。管366は肩部3 59のスロット360内に取外し可能に保持されている。 バルーン361をトンネルロッド又は軸306に対して取外し可能に取り付け る手段が設けてあり且つ手段はバルーン361の長さに沿い延びバルーン361 の一側に配置される長い筒状部材又はスリーブ376から成り、上記一側はバル ーン361の概ね中央の上側である。筒状部材376はその中に通路377を備 え、その中を通してトンネル又は案内ロッド又は軸333が延びている。既述の ように、この筒状部材又はスリーブ376は頂部シート363に接着される別部 材として形成可能であり、又は代わりに頂部シート363と一体に形成可能であ り、その時は内部に通路377を有するスリーブ376を形成する為に上側と下 側の2箇所に熱シールが施される。筒状部材376は筒状部材376内で線37 8に沿い延びる離れた長いスリット又はミシン目(図示せず)を備えて以下に説 明するようにバルーンのトンネルロッド333からの分離を容易にしている。こ のような構造によりトンネルロッド又は鈍い切開具又は閉鎖物306が以下に記 載される有益な特徴の為にバルーン361の上に横たわる。 バルーンカバーアッセンブリ316は、プラスチック等の適当な材料で形成さ れた半剛体管381により構成されると共に、基部382と末端部383を備え ている。管381は基部382から末端部383まで延びる穴384(図42) を有している。管381には、図40(又は図42)に表されているように管3 81の下部側に、部分的なスリット386により形成されて遠先端383から基 部382まで延びる薄肉部(軟弱部)が設けられている。管381には適当な角 度、たとえば穴384の軸心に対し近位側へ45°の角度で延びる基部壁387 が設けられている。 バルーンカバーアッセンブリ316は、また、図示のように分離部として形成 されると共に金属クリップ392によって管381の基部382に固定されるハ ンドル391を含んでいる。ハンドル391は、図42及び図47に示すように プラスチック等の適当な材料で形成されたテーパー本体部393を備えており、 該テーパー本体部393の下部側は開口して、断面形状が半円形で長さ方向に延 びる凹部394を出入り可能に形成している。本体部393には、横向き両側に 延びると共に水平面内に半円形凹部394と実質的に同心状に配置された1対の 翼396が一体に形成され、該翼396は基部に位置している。本体部393に は、翼396が広がっている平面に対して概ね垂直方向に上向きに突出するフィ ン397が両翼396から実質的に等距離の位置に一体に形成されている。フィ ン397は比較的狭く、ノッチ401,402を有する上端を備えている。フィ ン397の一部として、垂直に延びる壁406が形成され、該翼396の面と垂 直な方向に延びている。壁406はフィン397に対して略直角な方向に延びて おり、上端部から下端部に行くに従い徐々に肉厚が増加している(図46)。本体 部393には、フィン397の両則方45°の位置に、互いに90°の間隔をお いて1対の穴407が形成されている。細長いスロット408は、フィン397 と略同一線上に並び、本体部393と一体に形成されている。本体部393の両 側に配置された1対のカムスロット412は傾斜カム面412を備えている。 本体部393の両側において、各翼396内に1対のカムスロット411が形 成され、本体部に近接する翼の末端部に隣接している。カムスロット411は傾 斜カム面412を備えている。 本体部393には、相対向するように配置されて凹部394内に突出する正反 対に配置された1対の凸部413が設けられており、両凸部413は、導入部材 342の遠位先端に互いに正反対位置に配置された1対の凹部414にぴったり 合うようになっている。 バルーンカバーアッセンブリ316はクランプ部材416を有しており、該ク ランプ部材416は中央本体部417と下向きに延びる1対の脚418,419 (図43)を備え、該脚418、419はカムスロット411内へ下向きに延び ている。 図示のように、中央本体部417はちょうどフィン397の遠位側に配置される と共に、半円形のガイド421が一体に形成されており、かつ、脚418,41 9の開始点のわずかに上側を支点として、フィン397の両側に配置されている 。中央本体部417は、長手方向に延びる補強リブ422(図43及び図45) を備えている。該補強リブ422は、また、近位側へと延びるラッチ部分426 を備え、該ラッチ部分426は中央本体部417に対し略直角に延びている。ラ ッチ部分426の中央には、実質的に掛金全長に亘って延びるスロット427が 形成されており、該スロット427は、クランプ部材416が本体部393の上 方に位置するように動かされたときに、ラッチ部分426がノッチ401内に入 り込み、フィン397の最上端部を越えることがないように、フィン397の上 端部を受け止めるようになっている。クランプ部材416は、後述するように、 ノッチ401に合う位置又は別のノッチ402に合う位置の2つの位置間で選択 的に動かされるようになっている。中央本体部417には、横方向に丸く突出す る部分428が形成されており、該部分428は、クランプ部材416をノッチ 401からノッチ402へと動かすときに、手の指を掛けることができるように な っている。 図39〜図48に示された装置に関連して、腹腔鏡下ヘルニア治療のために解 剖空間を拡張する方法を実施する場合における外科用バルーン解剖装置301の 操作及び使い方を、図49aから図49gに示された連続図面を参照にして以下 簡単に述べる。この方法に関係する術者は、組織を直接観察しあるいは手で触診 するかのいずれかによって、切開するのに適切な筋膜層を見分けている。患者4 51にヘルニア治療を施すことが望まれそして外科的治療を施すために腹膜外隙 作業空間を作り出すことが望まれていると仮定する。術者はへそ又はへその少し 横において、患者の皮に小さな切開部452を形成する。それから開創器を用い ることにより、切開部を開き、へその両側を患者の身体の長手方向に延びている 腹直筋を、いずれか一方側へと横方向へと動かして位置決め固定する。直筋鞘が 位置決め固定されるとすぐに、切開部は、2組の腹直筋間の中間に予め形成され ていた切開部を通過した直筋鞘内に形成される。それから術者は腹腔鏡又はバル ーン解剖装置301を手で把持し、たとえば図49Aに示すように右手でハンド ルアッセンブリ337を把持し、鈍い(丸い)チップ331を切開部から挿入し て背部の直筋鞘の前壁に係合する。次に、バルーン解剖装置301は、直筋鞘を 鈍いチップ331の通過用ガイドとして使うことによって、矢印453をもって 示すように、2組の腹直筋と略平行に患者の身体の長手方向に進められ、組織を 分離すると共に弓形ラインと横の筋膜を通過して癒着恥骨の高さまで至る。これ はバルーン解剖装置301によって容易に達成することができる。その理由は、 バルーンカバーアッセンブリ316は、管カバー381に設けられた凸部413 を導入部材342の末端部に設けられた穴414内にはめ込むことにより、導入 装置307の導入部材342の末端部に係合して実質的に剛直に結合されるから である。これはバルーン解剖装置301の剛直なアッセンブリを提供するので、 術者は、別の手によってバルーン解剖装置の中間部を把持することなく、ハンド ルアッセンブリ337を把持することによって操作を行え、それが進められるに つれて組織の切開が完了するように鈍いチップ331の望ましい操作と扱いを行 うことができる。鈍いチップ331が癒着恥骨に突き当たるまで進むとき、癒着 恥骨の高さまでの鈍いチップ331の行程は、医者が患者の腹部を手で触診して 鈍いチップ331を感じ取ることによりたやすく確かめることができる。これは 癒着恥骨468(図50)に追突した鈍いチップ331の衝撃を、ハンドルアッ センブリ337を持っている右手で感じることにより、容易に確認することがで きる。衝撃が剛体構造のバルーン解剖装置を介してハンドルアッセンブリ337 に伝達され、そこで術者の手によって感じとることができる。バルーン解剖装置 301は、鈍いチップ331が癒着恥骨の下側に落ち込むように少しづつ前進さ せられる。 その後、バルーンカバーハンドル391は、図49Bに示すように術者の同じ 右手で支えられ、親指を横向きの丸い突出部428を係合し、クランプまたはラ ッチ部材416の上端部を近位側に動かすことによって、ラッチ部分426を、 フィン397に携行するノッチ402に係合するまで動かす。これを実施するの に従い、本体部417に携行する脚418,419は、図42に示す位置から図 47に示す位置へと移動し、そしてカム面を係合させていることにより、本体部 392に固定された翼396の部分は、カム作用により外側へと移動し、凸部4 13が穴414から外される。ラッチ又はクランプ部材416の移動方向は、図 49Bに矢印454で示されている。ハンドル391が離されるとすぐに、ハン ドル391は、翼396をつかんでいる2つの指によって基部方向へと動かされ 、該翼を上方及び基部に向けて引っ張り、それにより、バルーンカバーアッセン ブリ361は取り外される。バルーン361は、トンネル形成シャフト又はロッ ド336によって適所に保持され、引き裂き鞘として使用される管カバー381 の下部に設けられたスリット386を通して排出する。バルーン膨張管366は 、バルーンカバーアッセンブリ316が取り外される時に翼396に絡まないよ うに、肩359のスロットの1つに保持されている。これは両側端縁がロール4 61内に内向きに巻かれたバルーンを表しており、一端は時計回りに巻かれ、他 端は反時計回りに巻かれ、図50に示すようにトンネル形成ロッド33の下側に 横たわっている。また、以下に述べるように最適の切開を提供するために、ロー リングが生じる前に、前方に突出する突出部362を折り線471に沿って内方 へ と折り畳み、側方」へと突出する丸い突出部もまた折り線472に沿って折り畳 んでおくことができる。バルーンを膨張するには、ピンチオフクランプ372を 閉じ、定量60ccの食塩溶液が充填された注射器476をワンウエイバルブ3 68に接続する。次に、注射器を矢印477のように操作して食塩溶液を注射器 476から管状部材366に導入し、バルーン361内へ供給して、バルーン3 61を同様に徐々に膨張させる。ワンウエイチェックバルブ368によって、注 射器466を外した時に注射器から溶液が漏洩するのを確実に防止する。注射器 476が空になると取り外され、食塩溶液が再充填され、該溶液は前述と同様な 方法でバルーン461内に供給され、図50に示すようにバルーン461の両側 縁が完全に展開するまで、トンネル形成ロッド333の両側に展開する。バルー ンが充填され展開してゆくにしたがい、横筋膜と腹直筋との間に腹膜外隙作業空 間を提供するように、腹膜の上に横たわる組織を分離し切開し続ける。 以上説明したように、平面状のバルーンは、ヘルニア治療のために望ましい腹 膜外隙作業空間を提供するために、非対称の糸巻きエイのような形状を有してい る。バルーン361に設けられた前方へ突出する突出部362は、膨張した状態 で、ガイドロッド33の丸い先端331の末端部から遠位側に向けて切り開き、 クーパー靱帯の空間内で組織をうまく切開し、鼡径リングの周りを横方向に切開 する。非対称の糸巻きエイ状の構造を利用することにより、広い側縁(余白)あ るいは丸い突出部316a及び361bを有するバルーン361を提供する事が 可能となる。広い側縁(余白)あるいは丸い突出部316a及び361bは、膨 張したときにバルーン361の前進運動を生じさせて鼡径リングの周りを下方へ と切開しかつ所定の位置にバルーン361をくさびのように打ち込む。膨張した 状態で前方へ突出する突出部362は、小さなバルーンのように切開してクーパ ー靱帯に至る。このようにして、立ち去る前に、ヘルニア嚢に対し所望の全ての 解剖学的構造を一度に露出する腹膜外隙作業空間478を得ることが可能になる と共に、ヘルニア治療用に最終の切開を行うことができる。 そのような大きな腹膜外隙作業空間を提供することによって、手による切開を 不必要としている。また、バルーンは、必要な手による切開を最小限度に減少す るように手順が形成された解剖に、適切にマッチする形状に形成されている。バ ルーンは特別の形状を有すると共に非弾性材料により形成されているから、たと え、バルーンが一般的に最も抵抗の少ない経路に追従する傾向を有する弾性材料 により製造されたものであっても、必ずしもそのようになるとは限らない所望の 部位に切開部の形成が行われることになる。 本発明は非弾性材料製バルーンによって、所望部位に切開部を形成することが できる。なぜならば、バルーンは図50に示されるように癒着恥骨468の下に 横たわるトンネル形成ロッド333によって、所定の位置に保持されるからであ る。また、ざらざらの領域365を提供することによって、丸い突出部361a 、361b がバルーン361が膨張した後にバルーン361が位置ずれしない ように保持部材として機能するように、これらの領域は上方に横たわる組織に摩 擦的に係合する。 腹膜外隙作業空間を提供するために、望むすべての組織切開がバルーンの膨張 によって行われた後、手術室吸引装置の排出口(図示せず)に排出継手371を 接続することによって、バルーン361はしぼむ。ピンチクランプ372が開放 されて管361を開き、バルーン361内に導入されていた食塩溶液が吸引され 、図49Cに示すように、該バルーンは膨張状態から完全に収縮した状態となる 。 バルーンが収縮した後、管状部材366は図示のように手の指によってつかむ ことができ、収縮したバルーン361は図49Dに矢印481で示す方向に切開 部452を経て引き出される。もし必要ならば、ハンドルアッセンブリ337は もう一方の手によって持つことができる。引き出されたバルーン361は、線3 78に沿って形成されたミシン目を介して切り取ることによって、トンネル形成 またはガイドロッド331からスリーブ376を分離する。ガイドロッド331 は、創成された腹膜外隙空間内への簡単な入り口を保存するために適当な位置に 残る。それからバルーン361を、放棄することができる。 バルーン361が取り外された後、右手でハンドルアッセンブリ337の上側 あるいは第1のハンドル部分336を持つ一方、左手で第2のハンドル部分38 をつかむ。それから右手の指によって反対側のラッチ部材339を引っ掛けて第 2の部分338から第1の部分336を離し、そして左手で第2の部分338を 図49Eに示す矢印482の方向に動かすことができる。第2の部分338は、 それと一緒に、それに取り付けられたカニューレ302と導入装置307を運ぶ 。導入装置307は、カニューレ管321に設けられた皮膚シールアッセンブリ 311と共にそれらを通って延びている。ガイドロッド331を越えるこの前進 運動は、導入部材342の末端部343が、所望の位置に至るまで続けられる。 これが終えるとすぐに、皮膚シールが切開部342に近付くまで、皮膚シールア ッセンブリ311はカニューレ管321内を滑り動く。それからねじ体351を 、フランジ352及びまたは肩359に係合している手によって回し、切開部4 52内にねじ込みそして患者の皮膚に気密性の皮膚シールを形成する。皮膚シー ルがうまく成形された後、導入装置307は、皮膚シール307がカラー356 に下方へと押し付けられてコレット357に係合し、弾性的な挿入物353とカ ニューレ管321の間で摩擦グリップを形成することにより、皮膚シールアッセ ンブリ311に対応する所定位置に固定される。 カニューレ管302が所定位置に固定された後、閉鎖具が、トンネル形成装置 あるいは閉鎖装置303に沿って取り外される。これは、単にハンドル部分33 6を手でもって図49Fに示す矢印483方向に上方へと引っ張り続けるだけ達 成される。この引っ張り動作が続けられているとき、第2のハンドル部分338 を働かせる引込力を生じさせる導入部材342の末端部に、鈍いチップ331が 係合し、ハウジング326から第2のハンドルを自動的に解除する。 これにより閉鎖装置303はカニューレ管321を通って取り外すことができ る。これは、鈍いチップ331がカニューレ管321の内部を及びハウジング3 26に設けられたバルブとを通過できる直径を有しているので可能である。閉鎖 具先端331を携行するガイドロッド33を引き抜く行程において、導入部材3 42によって案内し続けることは可能であり、そしてこれはカニューレ管321 の末端部323でいかなる絞り作用をも避けるように、カニューレ管321に対 して中央に残る。閉鎖具先端331が導入部材342に当たるとすぐに、ハンド ル部分338は自動的にカニューレハンドル326から外れる。ラッチ部分34 9は実質的に第2ハンドル部分338内に突っ込まれ、そうしてそれらは術者が 2段階でハンドル部分336及び338を確実に取り外すのに役立つ第1のハン ドル336に携行されたラッチ部分339を、術者が確実に操作することは比較 的得がたいことである。 これが完了した後、二酸化炭素等ガス供給源が停止コックバルブ328に接続 される。停止コックバルブ328が開かれて、図49Gに示す点線476で示さ れているような切開された腹膜外隙作業空間を、二酸化炭素によって膨らませる 。次に、カニューレ302を利用して各種型の器具を切開された腹膜外隙作業空 間内に導入する。膨張ガスはカニューレ302のハンドル326内に設けられた バルブ機構により逃げることはない。 腹膜外隙作業空間内の外科的な手技を施すために導入される追加の外科的器具 を、追加カニューレによって患者の腹部内のいろいろない位置に案内することが できる。腹膜外隙作業空間内で行われたヘルニア治療方法による残留物は、実質 的には前述と同様であるので以下詳しくは述べない。例として、ヘルニア嚢が患 者の中に形成されたとして、たとえばいんのうの中に脱下することによって典型 的な間接(真っ直ぐでない)ヘルニアを形成していると仮定すると、ヘルニア嚢 は前述の方法で引き出してくくることができる。その後、前述のようなメッシュ 片を、もう1つの位置から導入し、嚢が以前に通過していた領域を延ばすことが できる。次にメッシュは所定の場所、たとえばクーパー靱帯に沿ってステーブル 止めすることができる。ヘルニア治療が完成した後、腹膜外隙作業空間は停止コ ックバルブ328を開いてその中に入っていたCO2 を抜き取りることによって 収縮し、腹壁を、所望の位置に固定されたメッシュを残すの役立つ通常の位置に 戻すことができる。 本願発明による腹膜外隙作業空間の形成の仕方に関連して、バルーン361の 上に横たわっているガイドロッド333を持つことが望ましいことが分かった。 なぜならば、これはバルーン切開を適当な領域に確実に生じさせるのに役立ち、 また、癒着恥骨の下に横たわる鈍いチップ331が、バルーンが膨張中で展開し ている間でも、好ましい位置に保持されるからである。この方法によるガイドロ ッド33の位置決めが、膨張中に、バルーン361がロッドから反対方向にロー ルアウトして、バルーンを確実に下方へと押す手助けとなることは確かである。 装置をより利用者に親しみやすくするために、他の部分に関連した操作で動か される部分を、カラーコード化している。たとえば、残留部分を他の色、たとえ ば灰色あるいは白に着色すると同時に、それらを黒色にすることができる。この ようにして、バルーンカバーアッセンブリ16の掛金を外すためには掛金416 も取り外さなければならないので、クランプまたはラッチ部材416は黒色に着 色される。同様に、所望の位置にカニューレ302をクランプするためにはカラ ー356を動かさなければならないので、皮膚シールアッセンブリ311のカラ ー356は黒に着色される。同様に、ハンドル部分を分離するためにはラッチ部 分339及び349も動かさなければならないので、ラッチ部分339及び34 9もカラー356は黒に着色される。 翼396は、バルーンカバーアッセンブリ316を取り外し可能としたい時に 、その把持操作を強化する手段として役立っているのに加え、同様に、バルーン 解剖装置301のバルーン361が作り出す切開が位置する平面を、視覚的に表 すのに役立つように、バルーンカバーアッセンブリ316に設けられている。一 般に、切開平面は、翼396が横たわる平面に平行な平面内に位置する。 以上説明したように、導入部材342は閉鎖具端面または先端を備えており、 端面または先端は、何らかの傾向、すなわち切開中に組織を内を進むにつれて、 先端が組織をつり上げる傾向抑制するために、正常な挿入方向から離れた方向へ と一定の角度傾斜している。 閉鎖具331の寸法は、先端331とカニューレ管321との間で縛られたり あるいは絞られたりしないようにすることを確実にするのを手助けするために、 カニューレ管321の内径よりも小さくなっている。加えて、前述のように、閉 鎖具331は、中心から、より小さな寸法とになるように、また、閉鎖具先端3 31とカニューレ管321との間で組織が縛られる可能性が最小となるように、 そして、切断現象が起こることがないように、両方向にテーパー状に形成されて いる。 以上の開示と関連して、典型的に述べられた前記のバルーン解剖装置は、それ ぞれの使用後処理されるものと思われる。節約化が望まれると共に腹腔鏡手技に おいて使用後のバルーン解剖装置の少なくともある部分の再利用が望まれる場合 に対し、本発明を具体化したバルーン拡張装置501の他の実施例が図51−図 55に示されている。それら図面に示されるように、前述のハンドル部分336 に似たハンドル部分503を有するハンドルアッセンブリ337と似たハンドル アッセンブリ502より構成されている。バルーン解剖装置501の他の部分は 、前述のものと同一であるので図示しない。ハンドル部分503は、2つの区画 部分506及び507を備え、2つの区画部分は、超音波接着とか接着剤等の適 当な接着手段によって互いに固着することができる。ラッチ部材511及び51 2はそれぞれハンドル部材503の両側に設けられ、区画部分506及び507 内の凹部514を通って外側に突出することにより、手の指に係るようになって いる指部513を備えている。ラッチ部材511及び512は、区画部分506 及び507内に設けられて下向きに垂れ下がるリップ518にかみ合うたわみ可 能なばね部材517によって外方向へと突退可能に付勢されている。ラッチ部材 511及び512はそれぞれ枢支ピン519によって区画部分506及び507 間に回動自在に設けられており、枢支ピン519はラッチ部材511及び512 に一体に形成されると共に、プラスチック等の適当な材料で形成された区画部分 506及び507に設けられたボス521内へと延びている。プラスチック等の 適当な材料で形成された第1及び第2の挿入物526及び527は区画部分50 6及び507に設けられている。第1及び第2のラッチ部材531及び532は 、金属等の適当な材料で形成され、挿入物526及び527に設けられた凹部5 33及び534に着座している。ラッチ部材531及び532は、概ねU形に形 成されると共に突退自在に付勢されて互いにかみ合うことにより、それらを貫通 して延びる細長いスロット536を形成している。挿入物526及び527に一 体成形されて立ち上がっている脚538は、挿入物526及び527の方形空間 539に設けられており、図54に破線で示すようにラッチ部材531及び53 2の動きによって脚538の上端部がたわむことができるようになっている。 ガイドロッド333と同様なガイドロッド541は、その末端部542が設け られているのを除いて、環状の凹部533に設けられている。末端部542には 面取り部544が備えられると共に、該面取り部544を通過して延びる1対の 相反する平面546が形成されている。ガイドロッド542は、区画部506及 び507に形成された半円形の凹部並びに挿入物526及び527に形成された 半円形の凹部よって構成された穴552を通って延びている。上記穴552より も大きな直径を有して押しボタン556を収納する穴553が、挿入物526及 び527の半円形凹部よって形成されており、押しボタン556はまた、区画部 分506及び507に設けられた半円形の凹部によって形成された穴557を通 って延びている。 皿形あるいは凹面鏡状の凹部558が区画部分506及び507に設けられて おり、手の指により容易に押しボタン556を押すことができるようになってい る。 押しボタン556は、ガイドロッド541の末端部542を収納することがで きるように採寸された穴561を備えている。押しボタン556は、互いに18 0°間隔で横方向にのびるスカート562と、図51に示すように概ねV字形に 形成された先端564で終わる内方突出状のカム面563を備えている。先端5 64は、U字形部材531及び532によって形成されたスロット536内に突 入できるようになっている。押しボタンを押すと、先端564は前進してスロッ ト563内に入り込み、先端と共に移動するカム面563が、ガイドロッド54 1の上下の領域に位置するU字形ラッチ部材531及び532に係合し、カム面 563によってそれらを分離する。それによりU字形ラッチ部材531及び53 2によりガイドロッド541は解放され、ハンドル部503から引き出すことが できるようになる。ガイドロッド541が解放されることにより、ガイドロッド 542をバルーン解剖装置501の残り物から離し、ハンドルアッセンブリ50 2及びその他の部分を、ガイドロッドから切り離して運ぶことができるようにな る。その後、ガイドロッド541、バルーン361及びバルーンカバーアッセン ブリ316は、適当に滅菌して再利用することができる。他の部分を確実に滅菌 するために、ポリスルホンなどの適切なプラスチックを一部再利用してプラスチ ックを成形することが望ましい。 図56〜図62には、本願発明が適用される腹腔鏡装置のさらに別の実施例を 示している。腹腔鏡装置600は、導入装置601により構成されている。導入 装置601は、透明で適切な医学的品位があるプラスチックにより形成された細 長い管状部材あるいはカニューレ602により構成され、近位の端603と遠位 の端604を備えると共に、近位の端603から遠位の端604に亘って延びる 穴606を備えている。バルブハウジング611は管状部材602の基部に設け られ、バルブ612を内蔵し、該バルブ612は、1993年9月20日付米国 特許出願第08/124,283号に開示された型式のものである。バルブハウ ジング611及びそれに内蔵されたバルブ612は、管状部材602の穴606 を通って導入されてそれらに関するシールを形成する比較的大きな直径の装置に 適応することができる。 膨張可能なバルーン616は、PET−Eのように医療機器用の非弾性プラス チック材料製シート617(図69)の形で備えられている。シート617には 、シートの横方向に延びる薄肉部618が、たとえばシート617にミシン目を 形成することにより備えられている。図60に示すように、シート617は、そ れ自身が2つの部分を提供するように折り線619で折りたたまれている。折り 線619は、ミシン目とは平行ではあるが、適当な間隔、たとえば1/4インチ の間隔をあけるように形成される。直線状の熱シール621はシート617を横 切って延び、2つの部分617a及び617bを、折り線619とは平行である が、折り線619並びにミシン目618からも適当な間隔、たとえば3/4イン チの間隔をおいた直線に沿って結合している。この3/4インチの寸法は、以下 に述べるように形成されるバルーンの寸法に対応させている。シート617は、 所望の形態、たとえば前述ように丸い末端部をもつ糸巻きエイ形のバルーンを提 供するために、外側端縁が破線622に沿って切断される。 熱シール621を形成した後、シート621をナイフなどの適当な手段により 折り線619に沿って切断することにより、シート621から2つの追加部分6 17c及び617dを提供する。このようにして、熱シール621を使うことに よって、平面状になる2つの部分617a,617bと、該2つの部分617a ,617bによって形成された平面から横向き及び外向きに延びる2つの追加部 分617c,617d(図62)が提供される。また、これらの部分617a− 617dは、膨張可能なバルーンアッセンブリ616のトップ側を形成する部分 617a及び617bを、X形に形成すると描写することもできる。 その後、617a及び617bは、それらが平面状に広がるように展開される 。それからそれらは、シート617と同様に非弾性材でつくられて予め切断され た別のシート623の上に掛けられ、そして適当なシール、たとえばシート62 3の全周に形成された熱シール624は、部分617a及び617bの外周位を 接合し、バルーン内627の空間626を液密状態に閉じる。 膨張媒体、たとえば食塩溶液でバルーン627を膨張させることを可能とする ために、部分617c,617dに近接するバルーン627の中央部の一端を、 管状部材602の末端部604に設けられた該環状凹部628に取り付け、粘着 テープ629のような方法によって結合し、管状部材の末端部604とバルーン 627内の空間との間を液密状態で連結する。別の案として、以下に述べるよう な形式の管クランプを用いることもできる。バルーン627は、バルーンによっ て形成された切開解剖空間を所望の形状とするために、そしてまた、身体の組織 内にバルーンを配置している間にバルーンを位置決め固定するのを助成するため に、丸い形状の凸部631を備えている。 熱シール624が完成した後、バルーン627の外周側縁632及び633を 熱シール側と反対側で内方及び下方に巻くことにより、2つのロール636及び 637を形成し、該ロール636及び637は互いに近接すると共に概ね熱シー ル621の下側に位置する。2つのフラップ又は部分617c及び617dは、 それから、図63に示すように下方へと持ってこられて2つのロール636及び 637を包み、そして熱シール641などの適当な方法によって一緒に結合され る。熱シール641は部分617c及び617dを横切って延び、ぎっしり詰ま ったロール636及び637の囲みあるいはカバー642を形成する。カバー又 は囲み642が操作しやすくなるように、言い換えれば、以下に述べるように、 ロール636及び637を解放するために、ミシン目618に沿った薄肉部に沿 って切断できるようにする。 前述した構成によれば、バルーン627は膨張可能なバルーンアッセンブリ6 16の一部を形成すると共に、管状部材602の末端部に設けられていることが 分かる。 バルーン627を膨張させるための手段として、バルーン627内の内部空間 626及び穴606と連通させるために、ハウジング611に設けられると共に ハウジング611内のバルブ612の下でハウジング611内に開口するルアー 型式の継手646を設けることもできる。継手646は自在管648によって雄 型継手649に接続され、該雄型継手649は、適当な流体源、たとえばバルー ンを充填するのに利用される食塩溶液が収納された注射器(図示せず)に接続さ れる。従来型の管クランプ652は管648に設けられている。 正反対に延びる1対の翼656及び657(図58)は、ハウジング611と 一体に形成されると共に、バルーン627の2つの半部材が広がっている平面と 平行な平面に位置している。以下に述べるように、これらの翼656及び658 は、バルーン627の進む方向を安定させる役目を果たす。翼656及び658 は、人間の手の指を掛けることができる程度の寸法に形成されている。 切開された解剖空間に、腹腔鏡装置600を使用している間、膨張ガスを導入 するための手段が提供される。この手段は、基部及び末端部663及び664の 間に延びる管腔(図63)を備えた管状部材661から構成されている。管状部 材661の管状部材661は、丸い突出部631の領域に延びる末端部664を 有する粘着テープのような適当な手段によってバルーン627に固定されている 。基部661は、ルエラ型継手666に固定され、膨張ガス供給源に接続できる ようになっている。 螺旋ねじ部672を有する皮膚シール671は、末端部から基部に近づくに従 い円錐直径が増加する円錐形状に形成されている。皮膚シール671は、199 3年9月20日付米国特許出願第08/124,333号に開示された型式のも の であり、管状部材602の外周面に滑り摩擦嵌めされる。皮膚シール671は、 軸方向に調節可能なカラー674を有しており、該カラー674は固定されて管 状部材602に係合するまで軸方向に移動することができる。皮膚シール671 は、また、挿入されたカニューレを所望の深さで保持するために、従来の保持機 構を備えている。 皮膚シール671は、皮膚シールとしての機能を追加しなければならないので 、通常のものよりも長さが長くなっており、切開空間への経路を保つのに役立っ ている。言い換えれば、切開空間内へ他のカニューレを挿入する場合に、方向付 けする機能を果たす。 また、腹腔鏡装置600は、管状部材を貫通して延びる穴678を有する管状 部材677により構成されたトンネル形成シャフトアッセンブリ676(図57) を含んでいる。管状部材677は、医学的に品位のある滅菌プラスチックででき ており、皮膚シール671に嵌合できるような外径を備えている。それは、15 −30cm程度の長さが適当である。トンネル形成シャフトアッセンブリ676は 、管状部材677に一体成形された鈍くて丸い閉ざされた先端681よりなって いる。先端681は、壁厚が管状部材677の場合と同程度となるような深さの 円錐形凹部682を備えている。もし望むならば、先端681は管状部材677 とは分離して形成し、接着剤のような適当な手段で管状部材に固定することもで きる。円錐形凹部682は、以下に述べるように腹腔鏡の末端部を受け入れるこ とができるような寸法に設定されている。 図56−図63により、腹腔鏡装置600の操作を以下簡単に述べる。ヘルニ ア治療を施すための腹腔鏡手技において、医者が使用するために腹腔鏡装置60 0が準備されたと仮定する。典型的には、バルーンアッセンブリ616を有する 導入装置602は、製造業者によって、皮膚シール671及びトンネル形成シャ フトアッセンブリ676と一緒に出荷される。トンネル形成シャフトアッセンブ リ676は、従来の10mmの腹腔鏡686を容易に収納できる穴678を有して いる。従来の腹腔鏡686は、光を導入するために軸687、アイピース688 及び継手689を備えている。このような腹腔鏡686は穴678の中に挿入さ れ、さらにトンネル形成シャフトアッセンブリ676の先端681の穴682に 挿入される。調節壁683(図57A)は、先端681の穴682内に設けられ 、軸方向の横向きに延びている。調節壁683は好ましくはプラスチック等の適 当な材料で形成されている。選択的には、腹腔鏡のレンズから離れた位置に反射 面を備えることもできる。このような調節壁は、腹腔鏡のレンズから離れた反射 光を保持する役目を果たすことができ、光線689によって表されているように 、望まない反射光による干渉が生じることなく、腹腔鏡の視界能力を向上させ、 腹腔鏡によるまぶしさのない視界を提供することができる。調整壁683は、腹 腔鏡687のための接眼レンズ687が四分円の1つに内に配置されるように設 けられている。 腹腔鏡の接眼レンズが中心に配置されているところに、円筒状に近位側へと延 びる不透明な調整壁691(図57B)が先端681の中に設けられており、腹 腔鏡により提供されるまぶしくない視界の範囲内で、レンズの周りを縁取ること により望ましくない反射光をスクリーンから除去している。 次に、トンネル形成シャフトアッセンブリ676を手に取って、先端681を 、バルブハウジング611を通して導入装置602の穴606に導入しそれから さらに、そこに取り付けられたバルーンアッセンブリ616の中まで導入し、ト ンネル形成シャフトアッセンブリ676がバルーン637の中に至るのと共に、 先端681がバルーン627の丸い突出部631の中に至るまで導入する。適当 な位置、たとえば前述の実施例に関係して述べられているようにへその中に、作 られた切り口に導入することができるように、トンネル形成シャフトアッセンブ リ676の管状部材677はバルーン67に所望の剛性を提供する。 バルーンと一緒に運ばれるトンネル形成シャフトアッセンブリ676は、腹腔 鏡686を通して進行具合が観察される前の実施例で述べた方法により、組織の 中に進められる。先端681とバルーン627は透明であるので、腹腔鏡686 は、先端681の進行と、対面する各種組織を検視することができる。バルーン 627の膨張の直前に、翼656及び657は、バルーンによって切開を実施す べきことが望まれる平面に応じた平面内で、それら翼656及び657が横たわ るように、その方向が定められる。このようにして、適切な平面内で切開が行わ れることを確実にする手助けを、翼656及び657が行う。 トンネル形成シャフトアッセンブリ676の先端681が所定位置に着くとす ぐに、食塩溶液は継手649を通してバルーン627の空間626内に直接導入 することができ、それによりバルーン627は膨張する。バルーン627が膨張 するにつれて、ミシン目618に沿って分離することにより、バルーン627は カバー642を破ってゆく。これにより、ロール63及び637は、外側に徐々 に展開すると共に、同じ平面内を2つの相反する横方向に前進しながら膨張し、 それにより、以前に実施例で述べたのと同様に、自然の平面内で組織を切開する 。この切開が行われている間、切開は、腹腔鏡686を通して解剖対象物を観察 することができる。腹腔鏡686を通しての視覚化は大変効果的である。なぜな らば、食塩溶液の屈折率がバルーン材料の屈折率に近似するから、切開バルーン に空気が充満している時、視覚性が十分となるように試みられている状況と比べ て、反射が非常に少ないからである。 また、バルーンが膨張している間、解剖空間内へのトロカール等の進入を視認 すると共にトロカールの適切な位置を見定めるために、解剖空間内で腹腔鏡手技 を行いながら、追加のトロカールを使用する事が可能になる。バルーン327の 膨張と所定の切開が完了した後、実質的に気密シールを形成するために、切り口 の中の管状部材602に皮膚シール671を滑り込ませ、切り口にねじ込むこと ができる。本装置に関連して、切開が行われている間、切開されるにつれて空間 内に殺菌ガスを通すことが可能となる。これは適当なガス、例えば、CO2 を管 状部材661及び継手666を通して導入することによって達成される。これは 、作られる解剖空間の視覚化を助成するために先端681の近くでいくらか膨張 した空間をバルーンの外側に提供する。 今所望の切開が完成してバルーンアッセンブリ616を取り除きたい場合である と仮定する。皮膚シール671は、バルーン627の膨張の前あるいは後に挿入 することができる。皮膚シール671は、管状部材602上で皮膚シール671 に滑りと回転運動を起こすことによって挿入することができ、切り口での患者の 皮膚と皮膚シール671との間で、実質的に液密シールが形成されるまで、皮膚 シール671の末端部を前進させながら切り口に入れる。 その後、一方の手に皮膚シール671を静止保持し、他方の手で導入体602 のハウジング611を保持し、導入体602を皮膚シールから外向きに引っ張る と共に腹腔鏡686をそれと共に引っ張ることにより、たとえ前もってそれが取 り外されていないとしても、腹導入装置601をつかむことができ、導入装置6 01の端部に固定されたバルーンアッセンブリ616によってトンネル形成シャ フトアッセンブリ676もついてくる。 このようにして、皮膚シール671に設けられた拡大穴を通して、導入装置6 01及びバルーンアッセンブリ616を取り外すことができると分かる。これが 完了するとすぐに、1993年9月20日付米国特許出願第08/124,28 3号に記載された方法で、従来のトロカール、カニューレを皮膚シール内に導入 して、カラー674を操作することにより皮膚シール内の望みの深さでクランプ することができる。その後、トロカールを通してガスを導入することにより、解 剖空間の通気治療を完了した後、前の実施例に関連して述べた方法で腹腔鏡手技 を終える。 前述のものに関連して、構造を少し変更することによって、消毒後に再利用す るために、バルーン解剖装置の非常に多くの部品を保存しておくことができる。 洗浄することが最も困難な部品は、一回の使用だけで処置する。 以上のことから、非弾性のバルーンを使用して組織を切開することにより、腹 部の壁と腹膜の間に腹膜外隙作業空間のような解剖空間を形成するのに特に適し た装置及び方法を提供できる事がわかる。バルーン解剖装置は、そのような解剖 空間を形成し、特に、ヘルニア治療のための腹膜外隙作業空間を形成する場合に 、その使用を容易にする多くの特徴を具備している。 発明の本実施例に関連して、全体の切開手技の間、腹腔鏡を利用することによ り視覚化が可能になることがわかる。腹腔鏡手技は、先の実施例のようにバルー ンカバーを取り外す必要がなくなることによって、簡素化されている。発明の本 実施例において、バルーンカバーを付けずにバルーンを導入して直ちにバルーン を膨張させることもできる。またそれは、皮膚シールを通してバルーンを引き出 し、その後、トロカールのカニューレを挿入すことにより、所望の切開が完了し た後、容易に取り外すことができる。本願発明によると、先の実施例で示したよ うに、所定場所に閉鎖器具を維持する必要なく、解剖空間への経路を保持するこ とを可能とする。 図64において、内向きに延びる折り畳み部627a及び627を有し、横向 きに配置されたバルーン627の断面図が示されている。このように、要するに バルーン627は、先に述べた方法により、特に図63に示すように両端を巻い てロール状にする前に、横方向で、内向きに二重に折りたたまれている。加えて 丸い突出部631もまた、バルーンを巻いて熱シール641により部分617c 及び617dをシールする前に、同様な方法で内向きに折りたたむことができる 。バルーンは、図64に示すような方法で折りたたまれ、それから図63に示す ように包まれ、そして先に述べた実施例と同様な方法により利用することができ る。バルーン内で空間26が膨張すると、バルーン内でかなりの圧力が生じるま でバルーンは横よりもむしろ上下に膨張し始め、それにより、反転させられた2 つ折り部分627a及び627bが外向きにめくれ、バルーンを展開を促進する 。このめくれ動作は、満杯のバルーンを引ずって組織を横切るのを避ける。図6 4に示すような方法で折りたたまれた時、バルーンは内部から展開し、膨張した 状態の切開された組織上に連続的に敷されていく。同じように、丸い突出部63 1もまた、前方向に切開を創成する同様の手順で、裏返り、展開する。 バルーンに設けられた横向きの2つ折り部分と共に、管状部材677はバルー ンの内側あるいは外側にいて、バルーン627内でいまだ広い2つ折りを備えた 状態でいることは高く評価されるべきである。 本発明に関連して、ある外科手術において、たとえばヘルニアのような障害物 の周りを切開する必要があることが分かった。この目的のために、馬蹄形または 二股形状のバルーン701が、図65−図68に示すように設けられている。バ ルーン701は、図68に示されるように実質的にY字形に形成されており、2 つの脚703及び704内に導いてそれらの間にU字形空間706を形成する二 股部702を備えている。バルーン701は、本発明にしたがって使用された以 前のバルーンについて説明したのと同様な方法で、構成される。 脚部703、704は、図66に示すように、二股部702の中に裏返しにす ることができ、そのとき、図65に示す先端をオリーブ状にしたガイドロッド7 11の上に反対側から巻いた2つのロールの中に巻くことができ、分離式バルー ンカバー(図示せず)により、又はアッセンブリ712を提供するために図59 に示したようなスリーブを形成したフラップの利用により所定位置に保持される 。本発明に関連して、バルーンとバルーンの膨張のため最適な切開能力を実現す ることが明らかであり、バルーン701は、ガイドロッドがバルーンの下にある ので、ガイドロッド若しくはトンネル形成ロッド711に対して安全である。2 つのロールがトンネル形成ガイドロッド711に向かって下方に面するので、側 縁は、2つのロールの内側に巻き込まれる。それらは、そのとき1つのロールを 形成し、かつ前述のようなトンネル形成ガイドロッド711に固定されることに より、互いに近接する。バルーン701の内部に開いたバルーン膨張ルーメンを 提供する管状部材713は、バルーン701の中に密封されている。Yアダプタ 714は、管状部材713に固定され、雄部材716と管クランプ718と他の 雄部材719を備えた他の管状部材717を保持する。 例えば、腹部ヘルニアになる、若しくは容易に切開することができない他の障 害物を経由して障害物720の周囲を切開することを所望していると仮定する。 図65に示すアッセンブリ712が、腹腔鏡と共に若しくはなしに切開した空間 の中に導入されていると仮定すると、障害物720に出合い、障害物720の周 囲を切開することが所望される。これは、バルーンで囲むために使用され、かつ ガイドロッド711に固定したカバー若しくはスリーブ(図示せず)を移動させ ることにより成し遂げられる。バルーン701を放つとすぐに、バルーン701 は障害物720の平らなちょうど基部に横向きに若しくは外側に展開するために 、管状部材713を通して膨張させることができる。バルーン701は、くるく ると巻いた様式なので、所望する切開を作るためにトンネル形成ガイドロッド7 11から離れて下方に及び外側に展開する。バルーンの膨張が続くと、次第に障 害 物720の周囲を裏返り、かつ前進するように脚部703、704の一方若しく は両方に作用する。このように、図67に示すように、他の腕部703が、その 後同時に障害物720の周囲に伸びる切開を作るために脚部703、704の両 方が完全に膨張するまで障害物720の他方側の周囲に切開を引き起こすように 裏返ることができるが故に、切開を完成させる間、腕部704が裏返り、障害物 720の片側の周囲を通過する。バルーン701は、そのとき収縮させることが でき、かつ前述した方法で密封した皮膚を通して取り除くことができる。本発明 に関連した吸入と他の外科手術は、その後行われる。 より小さなカニューレとスキンシール部を利用することが所望される場所で、 図69に示すような構造と方法が利用可能である。そのような目的で使用するた めに、図69に示す腹腔鏡装置21は、面若しくは翼723、724が提供され る前述の型式の糸巻きエイ形バルーン722から構成されている。バルーン77 2は、スコープカバーとして設けられた前述した型式の管状部材731を貫通し て首部726を備えている。バルーンの首部は、従来の型式のホースクランプ7 32のような適した手段で管状部材731に固定される。チューブクランプは、 プラスチックのような適した材料で形成することができ、ウィスコンシン州53 223、ミルウォーキー、ノースフォークナーロード7930のタイトンコーポ レーション製造の型式のものが適用できる。管状部材731は、軸方向に移動可 能なリング又はカラー737を備えた前述した型式のスキンシール部736を通 して伸びる。切開の中に腹腔鏡装置721を挿入可能にするため、翼又は面72 3、724は、内側に巻取り可能にし、前述の型式のバルーンカバー(図示せず) のような適当な手段、又は管状部材に巻取り式バルーンを固定するために利用可 能な前述の型式のバルーン上に2つの付加弁を供給することで管状部材731の 末端に固定してもよい。 管状部材741は、バルーン722の内側に密封され、開口した端部を通して 、及びバルーン膨張ルーメン(バルーン内の膨張する空間)(図示せず)に通じ る複数の縦に間隔をあけた別々の孔745を通してバルーン722の内側に通じ ているバルーン膨張ルーメンに運ぶ。管状部材741は、雄形アダプタ743を 保持 するY部材742で保持する。管74は、Y字形アダプタ742に接続され、そ こで直ちに他の前述したすべての型式の雄部材746及び管クランプ747を取 り付ける。 図69に示すような腹腔鏡721の操作及び使用は、以下に手短に述べるよう にしてもよい。前の実施例のように、装置721の末端部に、カニューレ又はト ロカールスリーブ733を介して挿入される。前述したように、この手順は、透 明な管状部材731の末端と透明なバルーン722を介して見ることができる管 状部材731の中に挿入した腹腔鏡(図示せず)を通して観察することができる。 所望する大きさの切開が所望する場所の中にバルーン722を誘導するために完 成した後、仮に利用したバルーンカバーは取り除いてもよい。その後、バルーン 722は、雄部材743を介して、及び患者の皮膚の下に解剖空間を作るために 組織に別の切開を生じさせるために、2つの向かい合った方向に展開させる管状 部材741を介して、食塩溶液を採り入れることにより膨張させることができる 。バルーンは、バルーンの膨張が行われている間、クランプ732により管状部 材又はスコープカバー731上に保持される。 バルーン722の膨張により所望の大きさの切開が生じた後、バルーン722 は、クランプ747を開くことにより、例えば食塩溶液のような流動体を通過さ せ、雄状アダプタ746を介して抜き取り、収縮させることができる。バルーン 722はすぐに収縮し、クランプ732は、クランプ732上で横向きに押すこ とにより取り外すことができる。 カニューレ733は、そのとき切開部を介してバルーン722の基部先端72 6を押し、カニューレ733が切開部を通過して伸びるようにスコープカバー7 31上を前進させることができる。スキンシール部736は、カニューレ733 の末端部の押し付けで、切開部の中にカニューレを進められる。そのとき、所定 位置でカニューレ733とスキンシール736を保持している間、管状部材又は スコープカバー731は、バルーン722から完全に取り外し、回収することが できる。スコープカバー731が除去されるとすぐに、収縮したバルーン722 は、管状部材741を引くことにより切開部を介して回収することができる。バ ルーン722が除去されるとすぐに、スキンシール部736は、皮膚751とス キンシール部736の間に引き締まった流動体シールを形成するようにスキンシ ール部の挿入を完全にするために回転することができる。その後、バルーン72 2の使用により組織の切開で形成される解剖空間は、前述の方法で吸入させ、か つ必要な外科手術を施すことができる。図70に示される本発明を具体化する腹 腔鏡装置756の他の実施態様は、バルーンの末端でバルーン722が折り重ね 部757に示されるようにスコープカバー731の末端上にそれ自身上を内側に 折りたたむ点を除いて、図69に示したものに実質的に一致する。この実施態様 の運用と使用は、図69に示した実施態様に関して前述したものに実質的に一致 する。管状部材741を通して膨張流体の導入で、図70に示した点線で囲んだ 箇所について、図69に前述したようにバルーン722に対して同様の方法で横 向きに展開した後、バルーン内において折重ね部757を移動するために外側に 裏返すことによりバルーンは広がる。その後、バルーン722は、収縮させるこ とができ、かつ図69に関連して前述した方法で除去することができる。本発明 の他の実施態様に組み込んだ腹腔鏡装置761が、図71〜73に示されており 、そこに示されるように、バルーン762は、前述した型式のマンタレイ形を備 えることができる。カニューレ766の末端により運んだ環状テーパ(図73に 示す)に噛み合わせるように適合された細めた首部763を備えている。カニュ ーレ766は、バルーンの首部で噛み合わせた内側に伸びる環状テーパ764を 備えていることを除いて、前述したカニューレに実質的に一致している。バルー ンの首部は、そこを貫通して伸びる内腔772を備え、かつ前述の型式の通常の 腹腔鏡773を受けるために適合されるような大きさの管状部材771でテーパ 764について引き締まった流動体シールが抑制される。管状部材771は、カ ニューレ766上に備えた内側環状テーパ764と一致させるように適合され、 前述したように膨張中及び膨張後、カニューレ766上でバルーンを保持するた めに引き締まった流動体シールを形成するために、バルーンの首部763に保持 する外側に傾斜した末端776(図74に示す)を備えている。 代わりに、この傾斜した末端は、カラー777(図73に示す)が分離して形成 した、若しくは管状部材771の外径よりわずかに大きい外径を有し、かつ管状 部材771の末端から短い距離の間隔を開けた管状部材771の一体成型等の適 当な方法で形成することができる。この空間には、弾力のあるエポキシのような 管状部材771の末端方向へ小さくなる径の内側と前側に伸びるテーパを有する 材料778が配置される。この材料778は、管状部材771が末端方向に内側 に押圧されるとき、管状部材がバルーンの首部763を拡大し、所定の位置に摩 擦で支え、かつ同時にそこに管状部材771を摩擦で保持するようにカニューレ 776上に内側に伸びる環状テーパ764を備えたテーパと類似したテーパを有 する。 テーパ774の内側にバルーンの首部を着座させるのは困難であり、腹腔鏡7 73の末端は、管状部材771の内腔772を通してバルーンの首部を過ぎてバ ルーン762の中にわずかな距離だけ伸び、挿入することができる。バルーン7 62の首部763は、そのとき、腹腔鏡を包むことができ、腹腔鏡と共にバルー ンの首部は、テーパ764から邪魔にならない所に退避した管状部材771と共 に内側に押圧することができる。すぐに首部763は、テーパ764の内側を越 えて着座し、管状部材771は、バルーン762とカニューレ766の間に隙間 のない結合を形成するために所定の位置に堅くクランプすることによりバルーン の首部を末端へ摩擦でかみ合わせて押し出すことができる。その後、もし必要な ら、腹腔鏡773は取り外してもよい。 装置761の多くの部分が、前述した装置に非常によく似ている。このように スキンシール784は、修道可能にカニューレ766上に取り付けられ、カニュ ーレ771上を予め設定した軸の位置にスキンシール784を摩擦で保持する前 述の型式の可動カラー782を軸方向に運ぶ。バルブハウジング786が、カニ ューレ771の基部に取り付けられ、入口ポート787が保持されている。前述 の型式のハンドル788が、バルブハウジング上に分離可能に取り付けられ、管 状部材771と共に保持される。他のバルブハウジング791は、ハウジング7 88上に取り付けられ、管状部材771の外面について堅く液密を形成するため 、バルブ(図示なし)を備えている。腹腔鏡773は、バルブハウジング771 を 介して、及びバルブハウジング786をも介して伸びる管状部材771を貫通し て伸びる。 腹腔鏡装置771について、バルーンが膨張するために及びバルーンの中に伸 び、かつバルーン内に封じられた管状部材796から構成されるバルーン762 に追加ポートが設けてある。開口端と管状部材796にある孔の中に開口した多 数の間隔を開けた孔797を備えており、前述した方法でバルーン722の内側 の膨張に利用することができる。適当なアッセンブリが、管状部材796に取り 付けられ、管状部材796上に取り付けたY字管801から構成している。Y字 管801は、アダプタ802を接続したYの一方の足と、前述の型式の他の雄状 コネクタ806に接続したチューブクランプ804を有する管803を接続した Yの他方の足を持つ。 図71〜73に示した腹腔鏡装置の操作と使用は、以下に簡単に述べている。 管状部材771で、テーパ764に抗して支持したバルーンの首部763と共に 、装置を図71〜73に示した方法で運ぶと仮定する。前述したように、バルー ン762は、ロールの中に包むことができ、可動バルーンカバー(図示せず)の 中に囲んだ、若しくは代わりにバルーンカバーと共にバルーンロールが閉鎖具の 役割を果たすので、前述の型式の一体型バルーンカバーで囲むことができる。も し必要なら、バルーンロールとカバーの組合せは、バルーンロールとカバーが切 開部を通るようにバルーン762の末端に伸びる腹腔鏡773の末端で補助する ことができ、バルーンが患者の皮膚下に配置されるように、十分に組織の切開を 行う。 もしバルーンカバーを備えていれば、バルーンカバーはそのとき取り去ること ができ、注射器若しくは他の適当な手段を利用してアダプタ102を介して食塩 溶液を導入することによりバルーン762は膨張することができる。バルーンが 膨張し、前述のように切開を作るために広げられるとすぐに、チューブクランプ 804を開くことで雄状アダプタ806を介して食塩溶液を抜くことによりバル ーンは収縮することができる。カニューレ766はそのとき、バルーン762で 作られた環状の作業空間の中で切開部を介して押圧することができる。腹腔鏡7 73はその時、取り去ることができる。バルーン762の首部763を離し、傾 斜した末端776と共に管状部材771を把持することにより、その後ハンドル 788は離すことができる。その後、適当なアッセンブリ799が掴み、バルー ン762は、カニューレ766の外側の切開部を介して引き上げることができる 。バルーンが取り除かれた後、スキンシール781が、患者の皮膚を堅く閉じる ために、切開部の中に進められる。 前述から、腹腔鏡装置761で見ることができ、腹腔鏡773は切開部の中に バルーンを挿入している間、及びバルーンが切開組織を膨張させる間、利用する ことができる。しかしながら、この観察する腹腔鏡773が取り除かれる手順が 不要であることを認識しておかねばならない。ほとんどの場合、包んだバルーン は、切開部を介してバルーンの流出を止める閉鎖具の役割をし、バルーンが前述 のように膨張した後、バルーンを受け入れるために患者の皮膚下に十分な切開を 作るのに十分な堅さを有するからである。 腹腔鏡装置761及びそれを利用する方法は、バルーンが移動前にカニューレ 766の前端又は末端に、同様に押圧することなく取り外すことができるという 利点がある。 さらに図74に示される本発明の他の実施態様を具体化している他の腹腔鏡8 11は、図71〜73に示した腹腔鏡装置761に多くの点で類似している。こ のようにして、カニューレ766の内側に伸びる傾斜764に抗して着座した首 部763に備えたバルーン762もまた包含する。カニューレ766は、バルブ ハウジング786とハンドル788を備えている。バルブハウジング791は、 管状部材816上で端を閉じるために省略することができる。 管状部材816は、バルーン762の首部763が、それらの間を密封して噛 み合うことができるように、管状部材771と共に同様の方法で、図71〜73 に示す前述した装置761として同じ方法でバルーンの膨張を可能にするため、 カニューレ766上に備えた内側に伸びる環状テーパ764と共に一致するよう に適合される2つの816a部、816b部に隣接する環状テーパ817と共に 末端に小さな径の816a部、基部に大きな径の816b部を有する。しかしな がら、管状部材516が閉じて丸くした端部を有するので、バルーンの中に供給 された膨張媒体は管状部材816を通って逃げることができず、そのため腹腔鏡 装置761の実施態様に備えた追加のシーリングバルブ791を設けていない。 管状部材816は、本発明を具体化した腹腔鏡装置の先の多くの実施態様のスコ ープカバーとして役立つ。前述の方法で材料とバルーン762を介して観察でき るように透明な材料で形成することができる。 腹腔鏡装置811の操作と使用は、図71〜73に示した装置761と共に前 述のものに非常に類似している。基部又は首部763は、管状部材816に包み 、かつカニューレ766の中に首部763を引き出し、そのとき管状テーパ81 7がバルーン762の首部にかみ合い、広げたテーパ764の内側と共に充填材 の係合の中に押し込んで末端へカニューレ766を進めることにより、傾斜面7 64に差し込むことができる。 前述の方法で巻き上げたバルーン762に関して、バルーン762は、患者の 皮膚の切開部を介して導入する導入部材として管状部材816の使用を適用する ことができ、その後、切開した組織にバルーンを配置するために切開組織に対し て利用することができ、その後、前述の方法で膨張させることができる。バルー ンが切開完成後に収縮した後、バルーンは、切開部の中にカニューレ766を押 し込み、そのとき管状部材816を移動させてバルーン762の首部を解放する ことにより取り外すことができる。その後、バルーン762は、カニューレ76 6の外側の切開部を介してバルーンを移動させるために、適当なアッセンブリ7 99上に押圧することで移動させることができる。バルーン762が移動した後 、スキンシール781は、患者の皮膚に液密シールを形成することにより、切開 部の中にカニューレ上を進めることができる。その後、吸入は前述したように所 望の外科処置に従い、管理することができる。 図69、74に示した本発明の実施態様に関連して、バルーン722は、より 小さなカニューレとスキンシールの使用を可能にするために先の実施態様のよう に皮膚を介して除去するよりむしろスキンシールの外側に移動させることができ るように切開部752を介して前方へ押圧した基部を備えることができることが 理解されるであろう。代わりに、スコープカバー731は、バルーンの末端を拡 大するために、実際は切開部752を介して前方にバルーンを引くために、末端 方向へ押圧することができる。また、代わりにもし必要なら、バルーンは、カラ ー732が切開部752を介して内側に引くために、バルーンの基部を解放した 後、再度部分的に膨張させることができる。 本発明の腹腔鏡装置のさらに別の実施態様は、ここに図75〜82に図示して 説明したように、腹腔鏡処置の間、腹腔鏡観察を提供するため、通常の腹腔鏡と 協同して使用してもよい。腹腔鏡849は、以下に説明するようにトンネル形成 中及び切開中に腹腔鏡観察を提供する点で本発明の前の実施態様と異なる。初め に、前の実施態様と異なる点を抽出する。装置849は、バルーン閉鎖アッセン ブリ850の一部のようにカニューレとスキンシールアッセンブリを包含してい ない。この実施態様において、カニューレとスキンシールは、分離ユニットとし て供給される。 図75において、腹腔鏡849は、従来の腹腔鏡862のシャフト870上に 組み込み、かつ装着されている。腹腔鏡は、接眼レンズ863と、その末端で像 の視覚化を可能にする光ファイバーポート897を有する。目下、好ましい実施 態様において、装置849は、ポリカーボネートのような適当な材料で形成した なるべく透明で十分に堅いトンネル形成部材851(図79、80に示す)の中 に、延長したU字形導管ガイド853(図78A〜Cに示す)を備えており、装 置シール(図82の符号884)を介して挿入されるのが好ましい。トンネル形 成部材851は、2つの用途に用いる。第一に、トンネルとその後の切開の間の 観察のために挿入される腹腔鏡862のスコープカバーとして機能する。第二に 、バルーン855と好ましい一体型バルーンカバー892と共に鈍い基部閉鎖具 として機能する。U字形導管ガイド853は、十分に堅く、好ましくは適当な医 学等級のプラスチックで形成される。図78Bに示すように、末端872のいく らか柔軟な導管ガイド853の末端872を切った垂直溝885は、必要又は好 ましいと思われる。 図77と81に少し戻って、現在、好ましい透明非伸縮性バルーン855は、 適当な医学等級の非伸縮性プラスチック材料の、例えばヒートシンクのような溶 接869に沿って密封されるダイカストシートから形成してもよい。バルーン8 55は、869bに示すように互いに結合された面868a、868b(図77 )を備えるのが好ましい。左右のバルーン翼891は、図81に示すようにバル ーンロール890を形成するように巻き上げてもよい。面869a、869bは 、そのときバルーンロール890の周囲に包んでもよく、前の一体型バルーンカ バーの実施態様に関して説明した方法で、一体型バルーンカバー892を形成す るために互いに密封してもよい。このようにしてバルーンロール890は、トン ネル形成部材851の外周囲に抗して配置され、図81に示すように、一体型バ ルーンカバー892により、位置が固定される。腹腔鏡シャフト870は、また 、図81のトンネル形成部材の内側に配置している。 図75に最もよく見られるように、バルーンカバー892もまた、導管ガイド 853の末部分872をカバーし、かつバルーンロール890は、トンネル形成 部材851の長手部分に沿ってその中に配置される。一体型バルーンカバー89 2は、このように一体型パッケージの中にバルーン855、トンネル形成部材8 51及び導管ガイド853を入れるのに役立つ。バルーンカバー892は、トン ネル形成部材851のどちらかの側へ導管ガイド853の中に横に配置したバル ーンロール890のこれらの部分を包み、巻き上げたバルーンの末端の大半を包 むのが好ましい。バルーン855の末端は、トンネル形成中、バルーンチップ8 67の伸びること若しくは引き裂くことに抗して保護するため、トンネル形成部 分851の鈍い末端に抗して一致させるニップル又はポケット867を備えるの が好ましい。バルーンカバー892は、又、前述のようにバルーン855が膨張 中にこじ開けることを考慮し、バルーンカバー892に弱い領域を提供する溝又 は貫通孔856を備えている。 トンネル形成部材851は、患者の切開部を介してバルーン閉鎖アッセンブリ 850の導入中、及び前述のように、その後に続くバルーン組織切開を体内の所 望した位置へトンネルを形成中に、手術者により掴まれる同軸のリング形状のハ ンドル852を都合よく備えている。シール部材854は、簡単に明らかになる という理由で、トンネル形成部材851と腹腔鏡シャフト870の間に十分な液 密シールを作るために、ハンドル852の基部に備えるのが好ましい。 図76に戻って、図示するような前述の型式のマンタレイ形状のバルーン85 5は、挿入されるトンネル形成部材851を介して狭くした首部864を備えて いる。バルーンの首部864は、装置本体876(図82に示す)と、導管ガイ ド853の最も外側のリング末端887の内側の間に配置するのが好ましい。バ ルーン首部864は、バルーン855の内側に十分な液密シールを提供するため に、装置本体876と導管ガイド853の間に適合して押圧される。 バルーン855は、又、バルーン855の内側空間に通じるバルーン膨張ルー メンを備えるのが好ましい。開口した末端866を備えた柔軟で空の膨張管86 1は、膨張ルーメン865の中に挿入され、前述したような液密シールで固定さ れる。Y形アダプタ860は、膨張管861に固定され、一体型チェックバルブ (図示していない)を備えた雄状膨張取付具859を保持し、他の管状部材88 8は、前述の全ての型式のピンチクランプ858と雄状排出具857を備えられ る。 バルーン膨張は、ピンチクランプ858を閉じることにより完成され、その後 、例えば、バルーン膨張ルーメン865及びバルーンの内側の膨張管861を介 して、例えば、塩分のような適当な膨張媒体を注射する注射器(図示していない )のような、適当な流体源で雄状膨張具859を接続する。バルーンが膨張した とき、一体型バルーンカバー892は、バルーン855が十分に広がるまで、導 管ガイド853の開口末端部から展開しかつ上昇するように広がることにより可 能にするため、弱い領域(図75、76に貫通孔又は溝856で描いた)に沿っ て分離するように設計されている。バルーン855は、例えば、手術室吸引シス テムのような排出ポート(図示していない)に排出具857を接続することで収 縮させてもよい。ピンチクランプ858は、バルーン855を完全に収縮させる ために膨張ルーメン865を介して吸い出されるように、食塩溶液をバルーン8 55の中に注入可能にするために、管888を開くことにより解放される。 好ましい実施態様の図79、80に関して、腹腔鏡シャフト870の末端部8 95が、図80で説明したように、バルーン855の膨張中、この開口末端部8 93を介して延びるために、空の管状部材851は、開口末端部893を備えて いる。トンネル形成部材851の外側に腹腔鏡862の末端部895を延ばすこ とにより、腹腔鏡観察を妨げるのはただ一つの透明バルーン層のみであり、前の 実施態様以上に解像度が増す。図79に示したように、トンネル形成部材851 は、末端部で分離した独自の溝894を備えている。その溝894は、トンネル 形成部材851の開口末端部893が、わずかに外側に広がるのを可能にし、こ のようにして、腹腔鏡862の末端部895がトンネル形成部材851を外側へ 進めることを可能にしている。膨張中、トンネル形成部材851の端部がバルー ン851の内部に開くので、膨張中基部部分のハンドル852からの膨張媒体の 漏れを最小限にするために、装置シール854は、トンネル形成部材851の基 部に提供される。代わりに、装置シール854と結合し、トンネル形成部材85 1の基端部の外側からの漏れに対する保護のため、トンネル形成部材851とス コープシャフト870の間に、十分な液密シールを形成することにより、トンネ ル形成部材851は、図82の符号887で示す首の下の部分を備えてもよい。 図82の断面部分は、腹腔鏡装置849の基部を示す。前に検討したように、 バルーン首部864は、導管ガイド853の基部リング887と装置本体886 の円筒形の外周囲の間に液密手段で閉じ込められる。このように、バルーン85 5の内側が、基部リング887と首部864と装置本体886の間に押圧して適 合することで長くした首部864の基端部で封じられる。前述の型式の円筒形ト ンネル形成部材シール884は、トンネル形成部材851と導管ガイド853の 間に十分な液密シールを形成するために、装置本体886の基端部を越えて挿入 するのが好ましい。このシール884は、バルーン855の膨張中に導管ガイド 853の基端部から出ることを防止するのに役立つ。 腹腔鏡装置849の操作と使用は、図83に関連して、今、簡単に説明する。 腹腔鏡装置849の使用準備が整った後、従来の腹腔鏡が装置シール854を介 してトンネル形成部材851の空のルーメンの中に抵抗を感じるまで挿入され、 腹腔鏡シャフト870の末端部895は、トンネル形成部材851の末端部に抗 して位置を維持する様相を呈する。次に手術者は、患者の体の適当な位置に、従 来の技術を使用した切開部896を作る。もちろん切開部位置は、行われる手術 次第であり、一例として図83にヘルニア治療に関して図示した。切開部896 を作った後、装置849を、導管ガイド853の開口側を患者の顔から離れるよ うに向け、装置の末端部849が切開部を介して進められる。装置849の末端 は、そのとき、その後のバルーン膨張のために必要な位置まで適当な組織層を介 してトンネルに到るまで閉鎖具として使用され、組織切開が見られる。装置84 9の末端が組織層を介して前進するので、手術者が、重要な解剖目標を探し当て るのを助けるために、腹腔鏡862を介して手術の進行を観察することができる 。前の実施態様に関連して前述したように、このトンネル形成を実施する間、腹 腔鏡862の末端部895は、トンネル形成部材851の末端の開口端部893 とカバーするバルーン867の末部分を介して見る。直立した先端をなすスコー プ862は、トンネル形成処理中、開口末端部893の外を見る大きな領域が与 えられるが、角度をつけたスコープ862(図82に示す)を代わりに利用して もよい。 腹腔鏡観察の他に視覚観察と手による触診の補助で体の所望の位置を発見した 後、切開が解剖作業空間を作ることを押し進めることができる。トンネル形成部 材851は、トンネル形成が完成したとき、導管ガイド853が切開部を介して その長さの約半分の長さを前進させるように機能させる特定の手術に対して適当 な長さに長さを合わせる必要があることに留意しなければならない。バルーン吸 引ピンチクランプ858が吸引線を密封するために閉じた後、バルーン膨張は、 前に説明したように膨張部材859を介して進めてもよい。 膨張中、トンネル形成部材851と腹腔鏡862は、ハンドル852を把持し 所定の場所で自由な手で導管ガイド853を保持している間、一つの手で引き戻 すことにより、バルーンからわずかに引き戻されてもよい。前述のようにバルー ン855が展開しかつ膨張するので、組織切開のバルーン855の内側から遮る ものなく見ることを可能にするように、開いた溝894を強制し、腹腔鏡シャフ ト895の末端部分はそのとき、トンネル形成部材851の開口末端部893を 介して前進させてもよい。角のある腹腔鏡を使用するなら、スコープは、バルー ン855の内側から見える領域を広げるために基端部において、回転若しくは別 の方法で操作するようにしてもよい。 膨張が完了した後、前述したように、吸引線ピンチクランプ858を開くこと により、及び注射器又は手術室吸引線のような適当な手段で、雄部材857を介 して適用される吸引で、バルーンを収縮させてもよい。 一度収縮させると、導管ガイド853はその位置で保持され、トンネル形成部材 851と腹腔鏡862は、どちらかと共に又は連続して導管ガイド853とバル ーン855から完全に回収し、導管ガイド853が去った後、前に切開した空間 に戻る道を提供することにより切開部896の内側にバルーン855を収縮させ る。 次に、トンネル形成部材851は処分され、カニューレと一体のトロカールと 、図40に関連して前述した型式の皮膚密封アッセンブリが、腹腔鏡862の末 端895を越えて横滑りする。所定の位置で導管ガイドを保持している間、腹腔 鏡862の末端895は、切開部896部の中に後ろ向きに挿入してもよく、ス コープシャフト870を誘導するために導管ガイド853を使用する前の切開空 間の中に進めてもよい。トロカールと共に腹腔鏡862、カニューレと皮膚密封 アッセンブリ、導管ガイド853を保持している間に、取り付けた収縮したバル ーン855は、切開部896を介して患者から取り出される。この点において、 トロカールと皮膚密封アッセブリは、切開部896の中に腹腔鏡シャフト870 を越えて進めることができ、皮膚密封は、前述のように所定位置で固定する。こ こで手術は、特有の手順で完成されるように適当な方法で進めてもよい。図84 に戻って、本発明の別の実施態様は、なおいっそう図75に示した腹腔鏡装置8 49に対して、内視鏡ガイド部材880の使用を加えることを示している。装置 898は、その他の点は一致している。ガイド部材880は、プラスチックのよ うな適当な材料で形成されるやや堅い管から成る。図86に示すようにガイド部 材880は、下に説明した腹腔鏡検査手段に従って装置898から除去すること を容易にするために、管部分に連続した縦溝883を備えている。 好ましい実施の態様において、内視鏡ガイド880は、部分的に囲んだU字形 導管ガイド853の開いた部分のように同じ方向に向けて配置したハンドル88 1と共に、導管ガイド853、バルーン855及びトンネル形成部材851アッ センブリを越えて配置してもよい。図86に示すように、内視鏡ガイド880は 、ガイド853の下側に完全に沿って、縦に延びる溝883を備えている。トン ネル形成部材851が所望の場所内にバルーン855を配置するために進めた後 、バルーン855が膨張するので、溝883は、内視鏡ガイド880をバルーン 855、導管ガイド853、及びトンネル形成部材851アッセンブリから分離 することを考慮に入れている。 好ましい実施例において、又、内視鏡ガイド880は、図84に示したように 、ガイド880に対するラッチ部材882のような適当な手段で固定した巻いた ハンドル881を具備する。このハンドル881は、術者がアクセスすることが できる切開部の外側に常に残っている。バルーンが収縮した後、内視鏡ガイド8 80の末部分は、前に作った空間への接近を維持するために、切開部の中に残り 、空間の中に戻る腹腔鏡862を保持するのに都合のよい手段を提供する。 腹腔鏡装置898の使用は、図75に示す実施態様に関連して前述したものに かなり類似している。すでに述べたように、従来の腹腔鏡862は、トンネル形 成部材851孔の末端に抗して末端部895底部までトンネル形成部材851の 孔の中に挿入される。切開部が所望の場所に作られた後、巻き上げたバルーン8 55と共にトンネル形成部材851は、切開部の中に挿入され、かつ所望の場所 に閉鎖具のように進められる。トンネルを切開形成中の観察は、前に説明した通 りである。装置898は、導管ガイド853の約半分になるような大きさにして おり、所望の場所に到達したとき、内視鏡ガイド880の基部ハンドル881部 分は、切開部の外側に残る。腹腔鏡862と共にトンネル形成部材851は、ト ンネル形成部材851の開口端部898の外側に進め、腹腔鏡862の末端部8 95を許容するバルーンの内側から必要な隙間を提供するために、膨張中、バル ーン855の末端部867に抗して回収してもよい。切開は、そのとき前のよう に膨張中に一つのバルーン層を介して見るようにしてもよい。 内視鏡ガイド880の付加は、バルーン855の収縮後、わずかに処理が変更 する。バルーンが収縮した後、トンネル形成部材851と腹腔鏡862は、導管 ガイド853とバルーン855から完全に移動し、このように内視鏡ガイド88 0、導管ガイド853及び切開部の中の所定位置の収縮したバルーン855が除 去される。この手順の次の段階は、所定の位置に内視鏡ガイド880を保持して いる間、導管ガイド853と切開部を介して装着したバルーン855を移動させ ることである。トンネル形成部材851を処分した後、カニューレと皮膚密封ア ッセンブリと共にトロカールを腹腔鏡862に搭載し、スコープ862の末端部 895は、切開した空間への通路として内視鏡ガイド880を使用する切開部の 中に後ろ向きに挿入される。空間が配置された後、内視鏡ガイド880は、患者 から除去してもよく、前に示したようにカニューレとスキンシールは、切開部の 中に進められかつ固定される。 本発明で具体化した腹腔鏡装置の別の実施の形態が、図85に示されている。 この実施の形態における腹腔鏡装置899は、切り取られた導管ガイド853の 開口末端部分が縦に延びているという点で、前の図84とは異なり、基部リング 887部分だけを残し、前に説明したように、装置本体886にバルーン首部8 64を密封するために内側を押圧して適合する。 この装置899の使用は、前の二つの実施の態様とかなり類似している。装置 899は体の切開部の中に導入され、閉鎖器具として役立つ先端を鈍くしたトン ネル形成部材851と共に腹腔鏡観察下の所望する場所に進め、バルーン855 はそのとき腹腔鏡観察下で膨張し、組織切開を成し遂げることがもし必要なら、 すべて前述したように、バルーン855が収縮する。トンネル形成部材851と 腹腔鏡862はそのとき、所定位置の収縮したバルーン855と内視鏡ガイド8 80を残したリング887を介して回収される。所定位置で内視鏡ガイド880 を保持している間、常に切開部の外側に残るリング887と装着したバルーン首 部864が、切開部を介して体から収縮したバルーン855を回収するために、 患者から離れて把持しかつ引っ張る。残留物の処置は、図84に関連して説明し たものと同一である。 図87〜92に戻って、さらに、トンネル形成中に腹腔鏡観察を提供する別の 腹腔鏡装置と、それに続くバルーン切開又は回収が示される。図87に、ここに 説明したように、腹腔鏡下手術を実施するにあたり、ヒトの体の中に切開部を介 して挿入するより前のこの実施の態様の腹腔鏡装置900が、完全に組み立てた 状態で示されている。 好ましい実施例において、腹腔鏡装置900は、トンネル形成部材913とハ ンドル902及びバルーン(図90、91の符号926)と共にバルーンスリー ブ903、そして一体化バルーンカバー908を含んでいる。トンネル形成部材 913は、ハンドル902とスリーブ903を介してバルーン926の内側に挿 入される。図87と89において、バルーン926は、巻かれた又は折り畳まれ た後、一体化バルーンカバーの実施の態様の前に説明した方法で、一体化バルー ンカバー908により、トンネル形成部材913の末端部分に固定されることが 示されている。一体化バルーンカバー908は、前述したように、バルーンが広 がる間、カバーを区分可能にする又は分離可能にする溝又は穴907が設けてあ る。図88、89に示したように、従来の腹腔鏡909は、もし、腹腔鏡観察が 必要なら、トンネル形成部材913の中に挿入してもよい。このようにして、巻 かれた又は折り畳まれたバルーン926と共に一体化バルーンカバー908、ト ンネル形成部材913は、先端を鈍くした閉鎖具と腹腔鏡カバーの両方の役割を する。 ポリカーボネートのような適当な医療機器用材料のプラスチックで形成された トンネル形成部材913は、閉鎖シャフト915及び閉鎖ハンドル904を構成 する。ハンドル904は、手術中に手術者が握ること及び操作を容易にする。閉 鎖シャフト915は、人間の体内の組織層を介してトンネルを形成することを可 能にするように、透明でかつ十分に堅いことが好ましい。トンネル形成部材91 3は、従来の腹腔鏡909(図88に示す)の挿入を受け入れるための基部ハン ドル904部分から開口終端部917へ全体の縦の長さを貫通して延びる中空穴 を備えている。 好ましい実施の態様において、トンネル形成部材913は、ハンドル902と バルーンスリーブ903、そして巻かれた又は折り畳まれたバルーン926(図 90、91)の内側に設けた穴(図92の断面に示す)を介して移動可能に挿入 される。同様のトンネル形成部材913、ハンドル902そしてバルーンスリー ブ903は、ポリカーボネートのような適当な医療機器等級のプラスチックで形 成してもよい。図92に断面で最もよく示したように、スリーブを囲み、かつハ ンドル902の中に延びる延長したバルーン首部927により、バルーンスリー ブ903の基端部は、ハンドル902の末部分に抗して一致し、かつそこで結合 して固定される。バルーン首部927は、ハンドル902と本体933の間で圧 着によりハンドル902の内側と装置本体933の外周囲の間に固定される。ハ ンドル902と本体933の間の圧着は、それらの間でバルーン首部927をト ラップし、バルーン926の内側に十分な液密を提供する。 ハンドル902は、バルーン926の内側に通じているので、ハンドル902 の穴の内側とハンドル902を通って閉鎖シャフト915の間に十分な液密シー ルが提供されるように、シール932は、装置本体933の基部及び末端部に挿 入される。シール932は、ハンドル902の基端部の外側から流出するバルー ン膨張媒体、特に食塩溶液の漏れを防ぐ。シール932は、又、シャフト915 を通るハンドル902に、装置本体933に関連して閉鎖シャフト915に対す る安定性が増す。 バルーン926の内側に食塩溶液のような適当な膨張媒体を放出するために、 バルーン926は、バルーン926の内側空間と通じている膨張ルーメン919 を備えている。開口末端部を備えた柔軟で中空の膨張管920は、バルーン膨張 ルーメンの中に挿入され、かつ前述のような液密手段で固定される。Y型アダプ タ921は、膨張管920に固定され、かつ一体化チェックバルブ(図示せず) を備えた雄膨張部材922と、ピンチクランプ923と、雄排出部材924、前 述の全てのタイプが装着された別の管状部材を保持する。バルーン926は、前 の実施の形態に関連して説明したような同じ方法で膨張させられ、また、収縮さ せられる。 完全アッセンブリ(図87に図示される)に組み立てられると、ハンドル90 2及びバルーンスリーブ903を貫通するトンネル形成部材913の閉鎖シャフ ト915は、延ばされたバルーン926の内部に閉鎖シャフト915の開放末端 部917がバルーン926に設けられたニップル930に押圧されるまで突き進 むとともに延びる(該バルーン926は、図90及び図91に、好ましくは一体 化バルーンカバー908を構成するフラップを具備せず、巻き解されるとともに ぺしゃんこにして示される)。巻解されるとともに平坦状とされたバルーン92 6を具備した装置900を示す図90及び91に最良に図解されるように、バル ーン926にニップル又はポケット930が設けられて閉鎖シャフト915の開 放末端部917を受け入れるようになっている。ニップル930の使用は、トン ネル形成中、閉鎖シャフト915の開放末端部917が該ニップル930のバル ーン材料に押圧されたとき、該バルーン926の伸展又は引き裂きを防止するよ うに作用する。バルーン926は、図90及び図91に示されるように、糸巻き エイ形状、又は、当該果たされるべき処置に適した一般的な形状とされる。 図89に、装置900に挿入され、トンネル形成及び切開時に(図示しない) 末端部を介して観察できるようにした公知の腹腔鏡909が示される。腹腔鏡9 09はシャフト911を含み、該シャフト911は基部のハンドル部904から 開放末端チップ917(図88)まで延びる、トンネル形成部材913に設けら れた穴に挿入されている。トンネル形成切開の準備にあたり、例えば、通常の1 0mm腹腔鏡とされる、腹腔鏡909がトンネル形成部材913のハンドル部9 04を介して挿入され、該トンネル形成部材の穴914内に、腹腔鏡シャフト9 11の末端部931が閉鎖シャフト915に設けられたリップ918に捕獲され るまで前進させられる。このようにして、閉鎖シャフト915におけるリップ9 18は腹腔鏡シャフト911のそれ以上の前進を阻み、該シャフト911の末端 部931を閉鎖シャフト915の区画室内に保持する。腹腔鏡909に光ファイ バの光ポート912が設けられ、該光ポート912から腹腔鏡シャフト931の 末端部に取り付けられた(図示しない)レンズが照明される。アングル形腹腔鏡 とすれば閉鎖シャフト913の斜切断端部917を介して良好な明視化が得られ るが、直線形腹腔鏡を使用することもできる。 図92に示すように、閉鎖シャフト915の末端部917が約45°の角度を もって斜めに切断され、トンネル形成時及びその後のバルーン切開時に腹腔鏡9 09を介して視覚が遮蔽されない開放端部が設けられる。図92に示されるよう に、閉鎖シャフト915に絞り込み(ピンチ)領域を設けて形成された器具シー ル916により腹腔鏡シャフト911と閉鎖シャフト915の内部間を実質的に 液密封止を施し、これによりバルーン膨張時、トンネル形成部材913の基部の 端からバルーン膨張媒質の漏出が防止される。このピンチシール916に代え、 又は、それに加えて、図75の実施例に関して前述されるとともに説明されたよ うに、閉鎖ハンドル904の基部端の穴の内部に、ハンドル902と閉鎖シャフ ト915間に図示されるような型式の器具シールを設けることができる。 この明細書に記述される装置900を用いて行う手術時、腹腔鏡シャフト91 5の末端部931でアイピース910(又は図示しない視覚モニター)を介して 重要な体構造とか解剖学的構造を観察して術者を適正な切開平面に案内するよう になっている。上述した装置900の構造から理解されるように、閉鎖シャフト 915に斜に切断した末端部917を設けることにより、トンネル形成時及びそ の後のバルーン926の膨張時に腹腔鏡909による術者の観察は単一バルーン 層926のみにより妨げられるだけである。バルーン膨張後、バルーン926が そのカバー908を離脱させるとともに閉鎖シャフト915から分離されたとき 、腹腔鏡909と一緒にトンネル形成部材913は、患者の切開部の外部で保持 される固定ハンドル902及びバルーンスリーブ903に向けて前進させるか又 は牽引されるようにする。 さて、装置900を使用する手術手順を簡単に説明する。腹腔鏡装置900の 使用準備がなされた後、公知の腹腔鏡909は、トンネル形成部材913内に挿 入されるとともに、腹腔鏡シャフト911の末端部931がリップ918により 捕獲されるまで、ピンチシール916を介して前進させられる。次に、術者は、 実施しようと手術に応じて患者の体における適当な部位に、公知の方法で切開部 を設ける。切開部を設けた後、該切開部に、閉鎖具として使用される装置900 の末端部を貫通させて前進させ、適当な組織層に、関係部位を探し当てるまでト ンネルを形成する。装置900の末端部が組織層を前進させながら、該操作の進 展具合が腹腔鏡909を介して観察され、術者による重要な解剖学的構造の探し 当てを補助する。上記実施例を参照して記述されたように、このトンネル形成段 階において、単に、単一の好ましくは透明のバルーン層のみにより妨げられる閉 鎖シャフト915の(好ましくは、45°の角度をもって切断された)開放末端 部917を通して腹腔鏡909の末端部93が見張られる。 体における所望部位が見つかると、当該手術に見合った切開又は後退が行われ る。閉鎖シャフト915は所定の手術を行うのに必要な適当な長さのものとしな ければならない。バルーン吸引ピンチクランプ923を閉鎖して吸引ラインを遮 断した後、バルーンの膨張が前述した膨張継手922を介して進められる。 膨張時、トンネル形成部材913及び腹腔鏡909は、片方の手でトンネル形 成部材ハンドル904を把持して引き戻す一方、もう一方の空いた手でハンドル 902を所定位置に保持することにより、バルーン962から若干引き戻される 。次いで、トンネル形成部材913と一緒に腹腔鏡909が手動操作され、前述 されたように、所望に回転してバルーン926が巻解されるとともに膨張するに つれてバルーン926の内側から遮蔽されることなく観察を行えるようにされる 。 膨張が完了した後、吸引ラインピンチクランプ923を開放するとともに、前 述したように、注射器又は操作室吸引ライン等の適当な手段を介して雄継手92 4により吸引させることにより、バルーン926は収縮される。一旦、収縮する と、腹腔鏡906、トンネル形成部材913、ハンドル902、バルーン案内部 材903及び固定されたバルーン926が、切開部を通して同時的に又は逐次的 に引き出される。 上記操作に吹き込みが必要とされるか又は追加的にトロカールが必要であれば 、図40を参照して前述された型式のカニューレ及びスキンシール付きのトロカ ールアッセンブリを使用することができる。この場合、まず初めに、カニューレ 及びスキンシール付きトロカールが腹腔鏡909の末端部931に装着される。 次に、腹腔鏡909が切開部に挿入して戻して前以て形成された空間部にアクセ スし、カニューレ及びスキンシール付きトロカールアッセンブリが腹腔鏡シャフ ト 911をわたって切開部内に前進させられ、該スキンシールが前述したように所 定位置に固定される。 所望部位に到達した後にトンネル形成及びバルーン切開の双方を観察する腹腔 鏡が設けられた、極めて簡略化した実施例が図93に示される。この腹腔鏡装置 940は、図87の実施例を参照して前述された型式のトンネル形成部材913 、伸長首部943を具備したバルーン926及び膨張ルーメン919を含む。伸 長首部943は、内側に折り畳んで、図示するように、942の位置でトンネル 形成部材913のシャフト915に固定される。上記首部943は、好ましくは 、前述したように、固定部材、膠着、熱シール又は溶接により閉鎖シャフト91 5に固定される。更には、バルーン首部943に関して、多数のひだを含む、種 々の折り畳み機構の何れかが採用される。この伸長首部943を内側に折り畳む ようにすれば、膨張時、トンネル形成部材913をバルーン926から引き込み 、バルーン926の位置を所望位置に対し移動させることなく手動操作して切開 の現状が観察される。 トンネル形成部材913は、前述したように、基部端にハンドル904を具備 するとともに該ハンドル904から遠くに中空状閉鎖シャフト915が延びる。 この閉鎖シャフト915は公知の腹腔鏡を収容可能な大きさとされ、挿入時に腹 腔鏡の末端部を捕獲するリップ918を備えた開放末端部917が設けられる。 この末端部917は、好ましくは、前述したように、トンネル形成時に観察容易 とするように45°の角度をもって斜めに切断される。 図93に、閉鎖シャフト915の開放末端部917及びそこに挿入される腹腔 鏡シャフト911を説明するために、バルーン926が巻解されかつぺしゃんこ にして示される。腹腔鏡の末端部931が閉鎖シャフト915に設けられたリッ プ918により捕獲される。実際上、バルーン926は、前述したような方法で 巻き上げるか又は折り畳んで、一体化したバルーンカバー(図示しない)を介し て閉鎖シャフト915の末端部に対し固定される。それとも、(図86に図示さ れる)内視鏡ガイド880を閉鎖シャフト915に関して所定位置に巻き上げ又 は折り畳みバルーンを固定するのに使用される。この内視鏡ガイド880は、一 体 化バルーンカバーの代わりに、又は、それに加えて、所定位置で使用される。内 視鏡ガイド880を使用する利点の1つは、図84及び図85の実施例を参照し て説明され、更には、ここで説明されるように、バルーンの膨張及び除去後、上 記ガイド880を切開部に置き去りにして切開された空間とのアクセス状態が保 持されることである。 装置940の使用は前述のいずれの実施例よりも手術を大いに簡単化するとい う利点をもたらす。図87の実施例によるものにおけるように、公知の腹腔鏡9 09がトンネル形成部材913に挿入されるとともにピンチシール916(図9 2参照)により腹腔鏡シャフト911の末端部931がリップ918に捕獲され るまで前進させられる。患者に切開部を形成した後、該切開部を通して装置94 0が関心部位に到達するまで推進されて該装置940の末端部が適当な組織層に トンネルを形成するのに用いられる。オプションとしての内視鏡ガイド880が 用いられると、該ガイド880のハンドル881は切開部の外部に留めてその後 の除去の容易化が図られる。前述したように、手術の進展がトンネル切開時に腹 腔鏡909を介して観察される。このトンネル形成段階において、腹腔鏡909 の末端部931は、単一の、好ましくは、透明バルーン層のみにより閉鎖される 閉鎖シャフト915の開放末端部917を介して見張りを行う。 体における所望部位に到達した後、当該手術に割り当てられた切開又は収縮が 行われる。バルーン吸引ピンチクランプ923を閉じて吸引ラインを遮断し、前 述したように、膨張継手922を介してバルーン926が膨張される。オプショ ンとしての内視鏡ガイド880が使用される場合には、バルーン926が膨張す る際、上記ガイド880は巻き上げられたバルーン926を分離して該バルーン 926が自由に巻解されるとともに展開するようにされる。 好ましい使用方法において、膨張時、トンネル形成部材ハンドル904を把持 するとともにトンネル形成部材913及び腹腔鏡909を引き込むことにより、 該トンネル形成部材913及び腹腔鏡909がバルーン926のニップル930 から若干引き込まれる。次いで、腹腔鏡909及びトンネル形成部材913が手 動操作され、バルーン926の内側から単一のバルーン層を通して組織の切開又 は収縮を観察するために所望に回転される。 膨張が完了した後、前述したように、吸引ラインピンチクランプ923を開と するとともに、注射器又は手術室吸引ライン等の適当な手段を介して雄継手92 4を介して吸引力を印加することにより、バルーン926は収縮される。収縮後 、腹腔鏡909とバルーンが取り付けられたトンネル形成部材913とが切開部 を介して一緒に又は逐次引き出される。切開空間への後戻りを維持するために内 視鏡ガイド880が使用される場合には、該ガイド880は解剖部内の所定位置 に留置される。 手術に吸入が必要とされるか、又は、その他にトロカールが必要であれば、例 えば、図40を参照して記述したような型式のカニューレ・スキンシールアッセ ンブリを具備したトロカールが腹腔鏡909の末端部931に取り付けられる。 次いで、腹腔鏡909が切開部に(利用できれば、解剖空間への戻り通路を見つ けるために内視鏡ガイド880を用いて)挿し戻され、以前に創成された空間に 圧し進められる。上記空間に到達した後、カニューレ・スキンシールアッセンブ リを具備したトロカールが腹腔鏡シャフト911をわたって解剖部に圧し進めら れ、該スキンシールが、前述したように、所定位置に固定される。 図94〜図96に、図93を参照して開示された実施例と実質的に同様のもう 1つの実施例が図解される。この実施例におけるトンネル形成装置950は、一 体的形式のもので、例えば、圧入とか適当な接着剤もしくは溶剤を用いて接着し た、適宜の固定手段により固着されたハンドル954を有する、伸長トンネル形 成部材951とされる。該トンネル形成部材951に、伸長首部960を有する バルーン952が装着される。トンネル形成部材951は一般的な腹腔鏡を受容 する大きさの内腔986を有する。この内腔986はハンドル954に設けられ た開口956と連絡されて腹腔鏡用の連続通路とされる。したがって、このトン ネル形成部材951は、前述したような方法で組織を貫通して直截的にトンネル を形成する、鈍いチップ状閉鎖部として作用することに加えて鏡カバーとしても 作用する。 トンネル形成部材951は、図93を参照して記述された、トンネル形成部材 913とほぼ同様に構成することができる。前述したように、トンネル形成部材 951は、好ましくは、十分な構造剛性を有する、適当な医療器用材料により製 造し、体における組織を貫通して直截的にトンネルを形成するようなものとする 。例えば、ポリカーボネイト等の医療器用プラスチックは、このような目的を達 成するのに十分なものであることが分かった。このトンネル形成部材951は、 好ましくは、腹腔鏡の末端部を捕獲するようにしたリップ(図95参照)を具備 した開放末端部980を有するようにする。開放末端部980は利用しようとす る腹腔鏡の型式に応じて、ある角度、例えば、45°をもって斜めに切断し、該 開放末端部980を通して該腹腔鏡により障害の無い観察を行えるようにする。 バルーン952の伸長首部960は内側にたくし込むか又は折り畳まれるとと もに参照符号958を付して示されるようにトンネル形成部材951の全長にわ たっていずれの場所で該トンネル形成部材951と固着される。上記首部960 は、膠着、クランピング又は熱溶着等の何らかの固定方法によりトンネル形成部 材951に接続される。該首部960におけるタック部分953は、膨張時、バ ルーン952の末端部から引き込もうとするトンネル形成部材951及び腹腔鏡 に視野深度を与えるとともに、膨張時、バルーン952における1回りの手動操 作を行えるようにする。タック部分953を設けないとすれば、膨張時、視野深 度を得るために腹腔鏡を僅かに引き出さなければならないが、該トンネル形成部 材はニップル981に入れ子状に重ね合わせたままとする。これは決して理想的 なものではなく、それというのも、腹腔鏡は、トンネル形成部材951の開放末 端部980よりも、トンネル形成部材材料及びバルーン層を通して探索しなけれ ばならないからである。何故ならば、バルーン952は非エラストマー性又は非 弾性により製作し、該非弾性バルーン952が膨張するにつれて該バルーン95 2の全長が短くなるように、所望の形態に制御されて拡張するようにすることが 好ましいからである。したがって、裏返しとされるタック部分953は、トンネ ル形成部材951の末端部981が一定位置に留めることが出来るような材料で ありさえすれば十分である。 前述したようないずれのバルーン及びカバー構造体も一体化装置950に利用 することができる。図94に図解された一体化バルーンカバーの実施例において 、装置950は、前述したような方法でトンネル部材951の回りにバルーン9 52の翼を巻回するか又は折り畳むことにより使用するようにしたものである。 バルーン952から延びるフラップ957a及び957bは、体組織を通して太 針状のトンネル形成時にトンネル形成部材951にバルーン952を固定するた めの一体的バルーンカバーを形成するのに利用される。これらフラップのうちの 一方に、好ましくは、長手方向に間隔をあけて一連のミシン目またはスリット9 59を設けられる。前述したように、これは弱化部を設け、膨張開始時にフラッ プ957a及び957bが分離されて該バルーン952を拡張させて組織を切開 するとともに所望の手術操作空間を形成するようにされる。トンネル形成部材9 51に対し所定位置にバルーン952を保持するために、一体的バルーンカバー に代えて、又は、該カバーに加えて、図86に示されるバルーンガイド880又 は図41に示されるバルーンカバー316を使用することができる。 ハンドル954はトンネル形成部材951の内部空間と連絡する膨張ポート9 55を有し、バルーン952の内部空間に、適当な膨張媒質、例えば、食塩溶液 等を導入するのに利用される。バルーン952は膨張ポート955に上記推奨さ れた食塩溶液を導入することにより膨張される。順次、膨張ポート955がトン ネル形成部材951の内腔986と連絡し、該トンネル形成部材951が開放末 端部980を介してバルーン952の内部空間と連絡している。トンネル形成部 材の内腔986は、その開放末端部980を介してバルーン952の内部に開口 しているため、膨張ポート955に近くのハンドル954に1つ又はそれ以上の シール961を設けて該ハンドル954と腹腔鏡間にシールを形成することによ り該ハンドル954からの膨張流体の漏洩が防止される。このシールは前述した 実施例と関連して記述されたと同じ型式のものとすることができる。 図95に示されるように、患者の切開部の外部に保持される一時的クランプ9 62は、当該装置950が体内の所望部位に直截的に圧し進められるとき、トン ネル切開時にトンネル形成部材951にバルーン952の首部960にタック部 分又は裏返し部分を固定するのに利用される。トンネル形成時、当該装置950 を僅かに引き出してその向きを変える必要が生ずれば、クランプ962はバルー ン首部960が巻解されるのを防止する。一旦、体における所望部位に到達する と、クランプ962を取り外してトンネル形成部材951及び腹腔鏡を僅かに引 き出して、前述したように、良好な明視化が得られることとなる。 このような目的に適した取り外し可能なクランプ962が図97に示される。 クランプ962は1対の同心円状噛み合いリング963及び964により構成さ れ、これらリング963及び964にバルーン首部960における裏返しタック 部分953及びトンネル形成部材951の直径を挿入可能とした大きさとされる 心合わせ穴が設けられる。内クランプリング964は外リング963に設けられ たカムスロット967に挿入されるとともに、外方に延びるとともに外リング9 63の内側表面と噛み合う、2つの板ばね965を有する。板ばね965は内リ ング964及び外リング963に個別にタック部分953とトンネル形成部材9 51間を摩擦力でトラップするように付勢する。各リングに指グリップ966を 設けて両リングを互いに擦り合わせ容易として両穴を心合わせするとともにクラ ンプ962を解除するようになっている。 図98及び図99に示されるように、バルーン952の伸長首部960は、ま た、ハンドル954内に延びている。図93及び図94に示される、この実施例 の変形例において、首部960は内側にたくし込まれるとともに適当な形態でハ ンドル954に固定される。図99において、Oリング970を利用してハンド ル954に首部960を固定するとともにそこに液密シールが施される。ハンド ル954にバルーン首部960を固定するには、適当な接着剤又は同質の材料間 の溶剤を用いて行うこともできる。膨張ポート955とバルーン首部940及び トンネル形成部材951間の環状空間部との間に膨張ルーメンが設けられる。膨 張ポート955を通して送出された膨張流体はバルーン首部960を介してバル ーン952の内部空間に直接流通する。オプションとして、トンネル形成部材9 51における付け加えられた横穴により、前述したように、上記トンネル形成部 材951の開放末端部980を介して膨張を促進することができる。 ハンドル954の基部端に腹腔鏡シール961を装着してトンネル形成部材9 51と腹腔鏡が貫通して挿入されるハンドル956の開口との間に、実質的な液 密シールが形成される。これは、バルーン952が膨張したとき、膨張流体が開 口956から漏洩するのを防止する。ハンドル954にシール保持部材971を 設けて該ハンドル954における所定位置に上記シール961を保持することが できる。それとも、上記ハンドル954に一体的にシール保持部971を形成す るようにしてもよい。 図100において、前述した実施例について記述された膨張機構と同様のバル ーンハーネスアッセンブリ974がバルーン952の膨張に利用される。バルー ン膨張ハーネス974は、ピンチクランプ976、Y字形アダプタ975、チェ ック弁978を備えたルアー形継手及び排出継手977を含み、これらの構成部 品は全て前述したものである。バルーン952は、ピンチクランプ976を閉鎖 するとともに上記継手978を介してバルーン952の内部と連絡するバルーン 膨張ルーメン978に膨張流体を射出することにより膨張される。 図101にしめされるように、トンネル形成部材951に形成されたルーメン 973は、また、バルーン952の膨張に使用される。膨張ルーメン973は膨 張ポート955と連絡されるとともにバルーン952の内部空間に内在するトン ネル形成部材951の全長に沿った幾つかの点で該バルーン952の内部空間に 向けて開口している。 装置950の使用方法は実質的に図93を参照して前述した使用方法と同様で ある。 本発明のもう1つ別の実施例が図102及び図103に図解される。この実施 例において、バルーン958は完全に封止された伸長首部960を有する。この 伸長首部960は、例えば、バルーン材料の全周部を溶接して封止される。図1 02に示されるバルーン958は任意の形状とされ、図103に示されるハンド ル954及びトンネル形成部材951を前述したように接続して利用される。ト ンネル形成部材951にバルーン958を装着するために、バルーン首部960 がトンネル形成部材951に裏返しにされるとともに該トンネル形成部材951 がバルーン985の末端部に設けられたニップル981と接触するまで該バルー ン985内に挿入される。このバルーン985に、前述した型式のバルーンカバ ーを設けるようにしてもよい。 この実施例において、図103に示されるように、一時止クランプ962を用 いてトンネル形成部材951に裏返しされたバルーン首部960を固定する必要 があるか又はそうするのが好ましく、このようにしてトンネル形成時に当該装置 を引き出すか又は向き替えしなければならない場合にあっても、首部960のタ ック部分が巻解されるのを防止する。このクランプ962は、前述したような、 外の型式のものとすることができる。それとも、術者が手で裏返しされた首部を 掴んでタック部分の巻解しを防止するようにしてもよい。バルーン985は封止 された首部960を有するので、バルーン985を膨張するにあたり、前述した 型式の膨張ハーネス974が必要とされる。バルーン985を利用することの利 点の1つは、バルーン985が封止されているので、腹腔鏡とトンネル形成部材 951間のシールを形成するためにハンドル954において何らかのシールを利 用する必要がないことである。 図解されるようにバルーン首部に裏返しされたタック部分を有するような一体 的装置を利用する場合の好ましい方法において、該装置は体の切開部を通して挿 入されるとともに組織を解剖しようとする所望部位に直截的に圧し進められる。 前述したように、直截なトンネル形成時、もし、利用されるのであれば、一時止 クランプ962がトンネル形成部材951に裏返しされた首部960を固定し、 たとえ当該装置を引き出すことが必要になろうとも、該首部960の巻解しを防 止する。トンネル形成時、当該装置が組織層を貫通して前進する様子がトンネル 形成部材951の開放末端部980を通して腹腔鏡により観察される。 所望部位に到達した後、トンネル形成部材951及び腹腔鏡は、ハンドル95 4を把持するとともに該ハンドル954及び腹腔鏡を引き出してバルーン985 のニップル981から隙間を設けることにより僅かに引き出すことができる。一 方、これを行う前に、利用されるのであれば、クランプ962を取り外す必要が ある。次に、バルーン985が前述した方法で膨張させられ、前述した実施例に おけるように、腹腔鏡がトンネル形成部材951の開放末端部980を通して再 探索するに応じて該腹腔鏡を介して組織解剖が観察される。次に、当該装置及び 腹腔鏡は体から引き出され、更には、手術の必要性に応じてトロカールが挿入さ れる。 本発明の再利用可能な拡張性トンネル形成装置が図104及び図105に示さ れる。図104において、図102及び図103に図示された閉鎖首バルーン9 85が管状部材991に装着されたものが図示される。管状部材991は図10 5に示されるトンネル形成部材990の挿入を可能とした大きさとされる。この 実施例におけるトンネル形成部材990は、好ましくは、ロッドとされるが、も し腹腔鏡下視覚性が所望されるのであれば、前述した実施例に関して図解された 型式の腹腔鏡を収容する大きさの内腔を有するトンネル形成部材990を利用す ることができる。トンネル形成部材990が管状部材991に完全に挿入される とき、該トンネル形成部材990の末端部995は、好ましくは、管状部材99 1の開放末端部996を越えて延びるとともにバルーン985に設けられたニッ プル981と嵌合する。 この再利用可能な実施例において、当該装置におけるハンドル954及びトン ネル形成部材990は管状部材991内に挿入されるとともに該管状部材991 内に適当な固定機構を用いて取り外し可能に固定される。管状部材991にハン ドル954及びトンネル形成部材990を固定するのに適した固定機構の一例が 図104及び図105に示され、該固定機構は、トンネル形成部材990に形成 された対応する溝986と一列状に揃えた管状部材991にスロット989を設 けて構成される。Oリング992がスロット989に取り付けられて管状部材9 91がトンネル形成部材990に固定される。この機構において、Oリング99 2は剪断変形するように配置されて有効な一時止機構とされる。トンネル形成部 材990に形成され又はハンドル954から延びるキーもしくはタブ988が管 状部材991における対応するノッチ987と嵌合し、当該装置の使用時、トン ネル形成部材990が管状部材991に対し回転するのを防止する。勿論、その 他の適当な抗回転機構を利用することができる。更に、この再利用性実施例と組 み合わせて、例えば、図94に示されるような型式の開放縊れバルーンを利用す ることができる。この場合、開放バルーン首部は管状部材991の全長に沿った いずれかの位置で接続可能とされる。 本発明の再利用性トンネル形成装置の実施例は前述したような方法で利用され る。図104及び図105の装置により手術を行った後、Oリング992を取り 外すことによりハンドル954及び該ハンドル954に取り付けられたトンネル 形成部材990が当該装置の残りの部分から取り外される。これらハンドル95 4及びトンネル形成部材990は、適当に滅菌処理した後、当該装置を経済的に 使用するために再利用される。このようにして、ハンドル954とトンネル形成 部材990との組み合わせ部分は再利用部分を構成する一方、バルーン985及 び管状部材991は使い捨てカートリッジ部分を構成する。 図106に、好ましくは、非弾性材料により製作された、伸長角部1001を 具備したバルーン1000が示される。この特殊なバルーン形状は、特に、膀胱 頸部固定手術に関連して使用するのに有効である。膨張する前に、各角部100 1は、破線でもって数字符号1002を付して示すように、バルーン1000内 に裏返しされる。これによりバルーン1000を巻き上げるか又は折り畳むよう にした小型構造体とされる。バルーン1000が膨張され、バルーン膨張内部圧 が十分に上がったとき、各角部1001は再反転における折り畳み力に抗して外 方に延びる。これは確実に見事に行われて瞬時のうちにバルーン1000の本体 部が膨張する。バルーン1000は伸長首部1003を有するものとするととも に前述したような本発明のトンネル形成装置のいずれのものにも使用することが できる。 図107は、一体的バルーンカバーの何れの実施例におけるスリット又はミシ ン目の目下の好ましい配列を示し、それは、基部の分離が生じる前に当該一体的 カバーの開放末端部を分離するのに好ましいものである。図107に開示される ようなバルーンカバー構造体が利用されると、バルーンの膨張にあたり、バルー ンカバーは図107に示される、0.5インチのミシン目で分離され、次いで、 該カバーは遠位の末端部を分断する。その後、該カバーは概略引き裂かれる。 本発明は、主にヘルニア治療と関連付けて記述されたが、後述する種々のバル ーン構造体及び製造方法がその他の手術処置において利用することができる。そ のような手術に関し、特定の手術において、専門型式又は汎用型式のバルーンが 必要とされれば、そのようなバルーンは、本発明にしたがって容易に構成可能と されるとともに後述するようにこの種の手術を行うのに利用可能とされる。この 明細書に開示されたバルーン解剖方法の使用を可能とする手術の具体例に腹膜外 腹腔鏡下骨盤リンパ節切除がある。同様に、この明細書に記述されたバルーン解 剖及び手術が膀胱頸部固定手術に関連して尿失禁を治療するのに使用することが できる。更には、これら種々の装置及び方法は、リンパ節切除用にバルーン形状 を少々変形するか又は全く変形することなく、使用することができる。また、こ れら種々の装置及び方法は後腹膜治療に用いることができる。記述された蹄鉄形 バルーンは、腹壁ヘルニア及び中央縫線等の障害物の周辺部の切開に利用するこ とができる。この種の全ての手術においては、出来る限り侵襲性を少なくすると ともに、出来ることなら、内視鏡下技法を利用することが好ましい。 以上のことから明らかなように、本発明の装置及び方法は種々の腹腔鏡下手術 に関連して利用することが出来る。開示された装置の種々の実施例及び応用例並 びにそれらに関連した種々の方法が示されるとともに記述されたが、当業者によ れば、この明細書に開示された本発明の概念から逸脱することなく、更に種々に 変形できることは明らかなことである。したがって、本発明は後述する請求の範 囲に記載される精神を除いて限定されるべきものではない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エチェベリー,ジャン・エム アメリカ合衆国95125カリフォルニア州 サンノゼ、スカイラーク・ドライブ2603番 (72)発明者 ハウエル,トーマス・ジェイ アメリカ合衆国94301カリフォルニア州 パロ・アルト、ホーマー・アベニュー567 番 (72)発明者 ジャービス,ジェイムズ・イー アメリカ合衆国94027カリフォルニア州 アサートン、ウォルシュ・ロード495番 (72)発明者 カヤン,ヘルムート アメリカ合衆国94062カリフォルニア州 レッドウッド・シティ、セニック・ドライ ブ 222番 (72)発明者 ロビンソン,ジャニン・シー アメリカ合衆国94019カリフォルニア州 ハーフ・ムーン・ベイ、アラメダ101番 【要約の続き】 ンネル形成ロッド(990)を含む。このロッド(99 0)は内方に折り畳まれた伸長首部の内部に配置された 管状部材(991)に挿入されるとともに該管状部材の 内部に取り外し可能に固定される。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.外周縁部を有する第1及び第2バルーンシートの外周縁部を互いに接着して 閉鎖空間を有するバルーンを形成し、これら第1及び第2バルーンシートは当該 バルーンの膨張に使用する予め定められた膨張圧の全範囲にわたって実質的に非 弾性を有する材料から製作し;及び 上記バルーンの末端部に2つの角部を形成し、これら角部は、当該バルーンの 収縮時、該バルーンの閉鎖空間部の内方に折り畳まれる一方、当該バルーンの膨 張時、外方に裏返しされるとともに展開されるように構成した、バルーン装置。 2.更に、バルーンから延びて該バルーンの閉鎖空間部と流体結合するバルーン 膨張ルーメンを有する、第1項記載の装置。 3.バルーンが本体部と該本体部から延びる伸長首部とにより構成される、第1 項記載の装置。 4.バルーンは収縮時にぎっしり詰まった凝集状態とされ、更に、該バルーンを 包囲するバルーンカバーを有する、第1項記載の装置。 5.一体的バルーンカバーがバルーンの接平面に延びる2つの隣接部分により形 成され、これら2つの隣接部分が上記バルーンの周辺部に巻き付けられかつ互い に接続されて該バルーンを包囲するとともに、バルーンが収縮したとき、該バル ーンを凝集状態に保持するようにした、第4項記載の装置。 6.一体的バルーンカバーが長手方向に延びる弱化領域を有し、上記弱化領域は 、バルーンが膨張する時、最初、上記バルーンカバーの末端部を分離させ、次い で、該バルーンカバーの基部を分離させるように形成した、第5項記載の装置。 7.更に、管状部材を有し、該管状部材にバルーンを装着した、第1項記載の装 置。 8.実質的に剛性を有する部材; 内部空間及び閉鎖した伸長首部を有するバルーンであって、上記伸長首部が当 該バルーンの内部空間に裏返しされるとともに上記剛性部材の少なくとも一部分 が当該バルーンの伸長首部に配置された、バルーン;及び 上記バルーンを膨張するためのアクセス手段により構成した、バルーン解剖装 置。 9.実質的に剛性を有する部材が伸長ロッドである、第8項記載の装置。 10.実質的に剛性を有する部材が開放基部、開放末端部及び該開放基部から該 開放末端部まで連続して延びる内腔を有する管状部材である、第8項記載の装置 。 11.更に、管状部材を貫通して挿入可能とした伸長ロッドを有し、該伸長ロッ ドがハンドル部を有する、第10項記載の装置。 12.更に、伸長ロッド及び管状部材と協働して該伸長ロッドを上記管状部材に 取り外し可能に固定する、協働手段を有する、第11項記載の装置。 13.協働手段が管状部材に設けたノッチ、伸長ロッドに設けた溝及びOリング により構成され、上記ノッチ及び溝を一列状に揃えるとともに上記Oリングを上 記ノッチに嵌合させて上記溝とノッチの両者を噛み合わせるようにした、第12 項記載の装置。 14.更に、管状部材の開放末端部に保持手段を設け、該保持手段により上記管 状部材の内腔に挿入された観察器を開放末端部を超えて延び出さないように保持 した、第10項記載の装置。 15.保持手段が管状部材の開放末端部において該管状部材の内腔を部分的に遮 蔽するように設けられたリップにより構成される、第14項記載の装置。 16.アクセス手段が膨張源と接続するためのバルーンから延びるバルーン膨張 ルーメンにより構成された、第8項記載の装置。 17.更に、はずし可能なクランプ部材を有し、該クランプ部材により実質的に 剛性を有する部材に裏返された首部を固定し、該折り畳まれた首部がトンネル形 成時に開かないようにした、第8項記載の装置。 18.バルーンの末端部に、反転可能とした2つの角部を形成し、該バルーンの 膨張時、上記反転された角部が外方に裏返えるとともに展開するようにした、第 8項記載の装置。 19.バルーンが、収縮時、実質的に剛性を有する部材に巻き付いてロールを形 成し、更に、収縮したバルーンを上記ロール形状を保持する手段を有する、第8 項記載の装置。 20.収縮したバルーンをロール形状に保持する手段が該バルーンの接平面に延 びる2つの隣接部分により形成された一体的バルーンカバーにより構成され、上 記2つの隣接部分が上記ロールの周辺部を包むとともに互いに接続されて伸長ロ ッドの回りに巻き付いたロールを包囲するとともに保持するようにした、第19 項記載の装置。 21.一体的バルーンカバーが長手方向に延びる弱化領域を有し、該弱化領域が 、当該バルーンの膨張時、最初、該バルーンカバーの末端部を分離させ、次いで 、該バルーンカバーの基部を分離させる手段を構成するようにした、第20項記 載の装置。
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