JP2000279518A - 低吸気吸入投与法における薬剤用量一定供給方法及び装置 - Google Patents
低吸気吸入投与法における薬剤用量一定供給方法及び装置Info
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0233—Conductive materials, e.g. antistatic coatings for spark prevention
Abstract
(57)【要約】
【課題】低吸気吸入投与法において薬剤用量の一定した
供給を可能とする供給方法及び装置を提供する。 【解決手段】密閉容器１１は収縮可能に設けられ、一定
量の薬剤を含む所定容量のエアロゾルを受け入れるマウ
スピース１２を含み、このエアロゾルは好ましくは一回
の吸息で吸入できる量であり、容器１１は充填作業の準
備として、エアフローをコントロールした状態でマウス
ピース１２側に圧縮され、その後粉末エアロゾル生成手
段がマウスピース１２に接続され、最後に容器がコント
ロールされたエアフローで膨張することにより高流量で
充填され、粉末エアロゾル生成器を介してエアが導入さ
れる。容器１１は、膨張時に付勢される収縮可能な密閉
ハウジング１３に包囲され、容器１１とハウジング１３
との間の自由空間は、高速膨張時に弁１７を介して、そ
の後の低流量での吸入時に弁１８を介して、それぞれ空
気が充填／排出される。
供給を可能とする供給方法及び装置を提供する。 【解決手段】密閉容器１１は収縮可能に設けられ、一定
量の薬剤を含む所定容量のエアロゾルを受け入れるマウ
スピース１２を含み、このエアロゾルは好ましくは一回
の吸息で吸入できる量であり、容器１１は充填作業の準
備として、エアフローをコントロールした状態でマウス
ピース１２側に圧縮され、その後粉末エアロゾル生成手
段がマウスピース１２に接続され、最後に容器がコント
ロールされたエアフローで膨張することにより高流量で
充填され、粉末エアロゾル生成器を介してエアが導入さ
れる。容器１１は、膨張時に付勢される収縮可能な密閉
ハウジング１３に包囲され、容器１１とハウジング１３
との間の自由空間は、高速膨張時に弁１７を介して、そ
の後の低流量での吸入時に弁１８を介して、それぞれ空
気が充填／排出される。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、低吸気吸入投与法
における一定薬剤用量供給方法及び装置に関する。
における一定薬剤用量供給方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】薬剤吸
入の重要性は、更に増大するであろう。これに関して、
第一に配慮すべきことは、ゆっくりと吸息するだけで、
つまり低吸気量でも、エアロゾル粒子が効率良く肺内部
に到達できるようにすることである。しかし、これまで
の所謂粉末剤吸入器では、分解により吸入用粒子とする
のに必要なエネルギーを粉末剤に与えるには、約６０ｌ
／ｍと比較的高い吸気量が必要となる。だが大半の患者
は、このような高吸気吸息はできない為、粉末剤をエア
ロゾル化できなかったり、ごく僅かしかエアロゾル化で
きなかったりする。その上、薬剤吸入投与法においてエ
アロゾルの流量が大きいのは不利である。というのは、
このような適用法だと、かなりの量の薬剤が肺に到達せ
ずに咽頭腔内、特に声門部に滞留するからである。
入の重要性は、更に増大するであろう。これに関して、
第一に配慮すべきことは、ゆっくりと吸息するだけで、
つまり低吸気量でも、エアロゾル粒子が効率良く肺内部
に到達できるようにすることである。しかし、これまで
の所謂粉末剤吸入器では、分解により吸入用粒子とする
のに必要なエネルギーを粉末剤に与えるには、約６０ｌ
／ｍと比較的高い吸気量が必要となる。だが大半の患者
は、このような高吸気吸息はできない為、粉末剤をエア
ロゾル化できなかったり、ごく僅かしかエアロゾル化で
きなかったりする。その上、薬剤吸入投与法においてエ
アロゾルの流量が大きいのは不利である。というのは、
このような適用法だと、かなりの量の薬剤が肺に到達せ
ずに咽頭腔内、特に声門部に滞留するからである。
【０００３】薬剤吸入投与法におけるもう一つの問題
は、患者の吸気量にばらつきがある為、肺に到達する薬
剤の量にもかなりのばらつきが生じるということであ
る。この呼吸量は、同一の患者においても変動するし、
また患者によっても異なる。
は、患者の吸気量にばらつきがある為、肺に到達する薬
剤の量にもかなりのばらつきが生じるということであ
る。この呼吸量は、同一の患者においても変動するし、
また患者によっても異なる。
【０００４】従って、適用部位及び使用する薬剤の投与
量に応じて、選択的に効果を得る為には、低吸気吸入投
与法において薬剤用量の一定した供給を可能とすること
が強く望まれている。
量に応じて、選択的に効果を得る為には、低吸気吸入投
与法において薬剤用量の一定した供給を可能とすること
が強く望まれている。
【０００５】
【課題を解決するための手段及びその効果】本発明によ
ると、この必要は、冒頭で概説した方法により満たさ
れ、該方法は、請求項１に記載の方法の工程で構成され
る。装置に関しては、請求項６に記載の特徴により、問
題点が解消される。該方法又は装置の更に好適な実施態
様は、それぞれの従属クレームに由来する。
ると、この必要は、冒頭で概説した方法により満たさ
れ、該方法は、請求項１に記載の方法の工程で構成され
る。装置に関しては、請求項６に記載の特徴により、問
題点が解消される。該方法又は装置の更に好適な実施態
様は、それぞれの従属クレームに由来する。
【０００６】本発明の方法において、マウスピースを有
する密閉容器が定義される。この容器は収縮可能であ
り、一回の吸息で好適に吸入されるような、一定量の薬
剤を含む所定容量のエアロゾル（aerosol）を収容し、
この弾性容器はマウスピース側に圧縮され、粉末エアロ
ゾル生成手段がマウスピースに接続され、エアフローを
コントロールした状態で弾性容器を膨張させて粉末エア
ロゾル生成手段からエアを導入し、容器内に目的のエア
ロゾルを生成する。弾性容器は、圧縮可能な密閉ハウジ
ングに包囲される。密閉ハウジングは、膨張用の吸い込
み弁と、ハウジング内に吸気圧力を加えることにより膨
張させた状態の弾性容器から、ハウジングから引き出さ
れたマウスピースを介し、好ましくは低流量でエアを吐
き出す為の吐出弁とを含む。
する密閉容器が定義される。この容器は収縮可能であ
り、一回の吸息で好適に吸入されるような、一定量の薬
剤を含む所定容量のエアロゾル（aerosol）を収容し、
この弾性容器はマウスピース側に圧縮され、粉末エアロ
ゾル生成手段がマウスピースに接続され、エアフローを
コントロールした状態で弾性容器を膨張させて粉末エア
ロゾル生成手段からエアを導入し、容器内に目的のエア
ロゾルを生成する。弾性容器は、圧縮可能な密閉ハウジ
ングに包囲される。密閉ハウジングは、膨張用の吸い込
み弁と、ハウジング内に吸気圧力を加えることにより膨
張させた状態の弾性容器から、ハウジングから引き出さ
れたマウスピースを介し、好ましくは低流量でエアを吐
き出す為の吐出弁とを含む。
【０００７】本発明の好適な実施態様に対応して、外的
力、好ましくはハウジングに係合する少なくとも一つの
伸張ばねにより、ハウジング内の吸気圧力を発生させ
る。別の方法として、ハウジングの形状復帰弾性によ
り、ハウジング内の吸気圧力を発生させることも可能で
ある。この形状復帰弾性は材料に由来し、圧縮されてい
ない元の状態にハウジングを復帰させる。
力、好ましくはハウジングに係合する少なくとも一つの
伸張ばねにより、ハウジング内の吸気圧力を発生させ
る。別の方法として、ハウジングの形状復帰弾性によ
り、ハウジング内の吸気圧力を発生させることも可能で
ある。この形状復帰弾性は材料に由来し、圧縮されてい
ない元の状態にハウジングを復帰させる。
【０００８】つまり本発明の方法では、電子コントロー
ラを追加しなくても簡単な手段を用いて、有効な低吸気
吸入の実現に貢献するよう吸入時にエアフローをコント
ロールしながら圧縮することで、吸入投与における所定
の薬剤用量を一定して確実に供給できるようにすること
ができる。
ラを追加しなくても簡単な手段を用いて、有効な低吸気
吸入の実現に貢献するよう吸入時にエアフローをコント
ロールしながら圧縮することで、吸入投与における所定
の薬剤用量を一定して確実に供給できるようにすること
ができる。
【０００９】装置に関して本発明の提供する一実施態様
では、収縮可能な密閉容器と、容器に接続され、エアロ
ゾルを使用可能とする為の粉末エアロゾル生成器が接続
されるマウスピースと、収縮可能であって、容器の全側
面を包囲し、そこからマウスピースが気密状に引き出さ
れているハウジングと、容器とハウジングの間の領域内
へのエアの吸い込み及びその領域からのエアの吐き出し
をコントロールする手段とが設けられ、ハウジングは圧
縮された状態から、容器内に意図された容量のエアロゾ
ルを生成する為の意図された有効状態へと変化すること
ができるようになっている。つまり本発明の構成によ
り、製造が非常に簡単であって、エアロゾルを生成する
度にエアロゾルを低流量で吸入するのに適した装置が提
供される。
では、収縮可能な密閉容器と、容器に接続され、エアロ
ゾルを使用可能とする為の粉末エアロゾル生成器が接続
されるマウスピースと、収縮可能であって、容器の全側
面を包囲し、そこからマウスピースが気密状に引き出さ
れているハウジングと、容器とハウジングの間の領域内
へのエアの吸い込み及びその領域からのエアの吐き出し
をコントロールする手段とが設けられ、ハウジングは圧
縮された状態から、容器内に意図された容量のエアロゾ
ルを生成する為の意図された有効状態へと変化すること
ができるようになっている。つまり本発明の構成によ
り、製造が非常に簡単であって、エアロゾルを生成する
度にエアロゾルを低流量で吸入するのに適した装置が提
供される。
【００１０】エアの吸い込みと吐き出しをコントロール
する手段は、二つの逆止弁を含んで成り、これらの弁
は、相反する作用を有し、異なる場所に配置されるのが
好適である。
する手段は、二つの逆止弁を含んで成り、これらの弁
は、相反する作用を有し、異なる場所に配置されるのが
好適である。
【００１１】本発明の好適な実施態様に対応して、ハウ
ジングにはハウジングの膨張に使用される独立した手段
が設けられ、この独立手段は外側に係合する少なくとも
一つの圧縮ばねを含むように構成されるのが好適であ
り、ハウジングは側縁に折畳み部を有する略円筒状形状
を有する。
ジングにはハウジングの膨張に使用される独立した手段
が設けられ、この独立手段は外側に係合する少なくとも
一つの圧縮ばねを含むように構成されるのが好適であ
り、ハウジングは側縁に折畳み部を有する略円筒状形状
を有する。
【００１２】別の方法として、該独立手段の代わりに又
は独立手段に加えて、有効状態である元の形状に復帰す
る弾性材料でハウジングを構成することも可能である。
ハウジング内の容器は、弾性材料で構成され、バルーン
状形状を有するのが好適である。本発明の改良による
と、エアロゾル収容の為の容器の膨張を促すように、容
器はマウスピースの部位だけでなく、ハウジング内側の
マウスピースから隔たる部位にも固定される。
は独立手段に加えて、有効状態である元の形状に復帰す
る弾性材料でハウジングを構成することも可能である。
ハウジング内の容器は、弾性材料で構成され、バルーン
状形状を有するのが好適である。本発明の改良による
と、エアロゾル収容の為の容器の膨張を促すように、容
器はマウスピースの部位だけでなく、ハウジング内側の
マウスピースから隔たる部位にも固定される。
【００１３】本発明の別の好適な実施態様によると、容
器の充填レベルを確認する為に、ハウジングは少なくと
も一部が透明になっている。これにより、該装置を使用
する患者は、充填量及び吸入時の容器内のエアロゾル量
を目視確認することができる。
器の充填レベルを確認する為に、ハウジングは少なくと
も一部が透明になっている。これにより、該装置を使用
する患者は、充填量及び吸入時の容器内のエアロゾル量
を目視確認することができる。
【００１４】本発明の別の実施態様に対応して、圧縮状
態、つまりハウジングとそれに収容された容器を、マウ
スピース側に最も収縮した位置に解除可能に係止する為
の手段が、ハウジングに設けられる。例えば付勢手段と
して構成されるような、この解除可能手段により、この
所謂収縮状態を利用して、該装置を販売目的の状態に整
えることも可能である。
態、つまりハウジングとそれに収容された容器を、マウ
スピース側に最も収縮した位置に解除可能に係止する為
の手段が、ハウジングに設けられる。例えば付勢手段と
して構成されるような、この解除可能手段により、この
所謂収縮状態を利用して、該装置を販売目的の状態に整
えることも可能である。
【００１５】本発明の装置によると、少なくとも一部が
透明であって、バルーン状容器を収容し、付勢されるハ
ウジングが提供される。如何なる粉末エアロゾル生成シ
ステム（ＤＰＩ：乾粉末吸入器）をも簡単に、マウスピ
ースに気密状に取り付けることができる。ハウジングが
圧縮状態から解放されて自動的意図通りに膨張すると、
ハウジング内に同様に設けられた容器が部分真空効果の
下に展開し、エアが粉末エアロゾル生成器からバルーン
状容器内に吸い込まれて、目的用量分のエアロゾルが生
成される。本発明の更に好適な実施態様に対応して、空
気動力学的直径が１０μｍ以上のエアロゾル粗粒はいず
れにせよ吸入できないので、これらの粒子を保持する所
謂インパクションセパレータ（impaction separator）
をマウスピース内に設けることも可能である。
透明であって、バルーン状容器を収容し、付勢されるハ
ウジングが提供される。如何なる粉末エアロゾル生成シ
ステム（ＤＰＩ：乾粉末吸入器）をも簡単に、マウスピ
ースに気密状に取り付けることができる。ハウジングが
圧縮状態から解放されて自動的意図通りに膨張すると、
ハウジング内に同様に設けられた容器が部分真空効果の
下に展開し、エアが粉末エアロゾル生成器からバルーン
状容器内に吸い込まれて、目的用量分のエアロゾルが生
成される。本発明の更に好適な実施態様に対応して、空
気動力学的直径が１０μｍ以上のエアロゾル粗粒はいず
れにせよ吸入できないので、これらの粒子を保持する所
謂インパクションセパレータ（impaction separator）
をマウスピース内に設けることも可能である。
【００１６】有効性が確保されると、バルーン状容器に
は、常に一定して、予め決めることのできる量のエアロ
ゾルが収容されている。このエアロゾルの量を決定する
のは、粉末エアロゾル吸入器と、エアフローをコントロ
ールした状態でのハウジングの膨張と、インパクション
セパレータの構造だけに限られる。該装置は非常に扱い
易く、未熟練者でも簡単に扱える。また、上述の有効状
態が整った後、患者がすべきことは単に、粉末エアロゾ
ル吸入器をマウスピースから取り外し、マウスピースに
唇を当て、バルーン状容器の内容物を一回の吸息で排出
させるだけである。ハウジングと容器との間の領域のエ
アフローがコントロールされているので（これは逆止弁
により実施される）、患者は調節できうる範囲の最大流
量でしか吸息できない。そしてこのように流量が抑えら
れると共にバルーン状容器の容量が限定されている為、
患者は常に同量のエアロゾルを吸入する。粗粒は既にシ
ステム内に保持されており、又流量が制限されているの
で、胸郭外領域における粉末の滞留は都合良く最小限に
抑えられる。
は、常に一定して、予め決めることのできる量のエアロ
ゾルが収容されている。このエアロゾルの量を決定する
のは、粉末エアロゾル吸入器と、エアフローをコントロ
ールした状態でのハウジングの膨張と、インパクション
セパレータの構造だけに限られる。該装置は非常に扱い
易く、未熟練者でも簡単に扱える。また、上述の有効状
態が整った後、患者がすべきことは単に、粉末エアロゾ
ル吸入器をマウスピースから取り外し、マウスピースに
唇を当て、バルーン状容器の内容物を一回の吸息で排出
させるだけである。ハウジングと容器との間の領域のエ
アフローがコントロールされているので（これは逆止弁
により実施される）、患者は調節できうる範囲の最大流
量でしか吸息できない。そしてこのように流量が抑えら
れると共にバルーン状容器の容量が限定されている為、
患者は常に同量のエアロゾルを吸入する。粗粒は既にシ
ステム内に保持されており、又流量が制限されているの
で、胸郭外領域における粉末の滞留は都合良く最小限に
抑えられる。
【００１７】本発明の方法及び装置の実施態様により、
咽頭腔内に薬剤が残留するという不都合をなくして薬剤
の胸郭外滞留を防止し、個々の患者の最大吸気量に影響
されることなく吸入投与を行う為の必要条件が好適に整
えられる。と同時に、患者は上限を制限されたフローで
一定容量を吸息するので、一定用量が確保される。該装
置は、非常にコンパクトに且つ低コストで製造すること
ができ、コンパクトに折り畳まれた状態にすると流通や
輸送の際に有利である。電子的手段を必要とせず、材料
費はごく僅かですむ。しかも、該装置は、これまでに実
施許諾を取得している全ての乾燥粉末吸入器に問題なく
適用することができる。
咽頭腔内に薬剤が残留するという不都合をなくして薬剤
の胸郭外滞留を防止し、個々の患者の最大吸気量に影響
されることなく吸入投与を行う為の必要条件が好適に整
えられる。と同時に、患者は上限を制限されたフローで
一定容量を吸息するので、一定用量が確保される。該装
置は、非常にコンパクトに且つ低コストで製造すること
ができ、コンパクトに折り畳まれた状態にすると流通や
輸送の際に有利である。電子的手段を必要とせず、材料
費はごく僅かですむ。しかも、該装置は、これまでに実
施許諾を取得している全ての乾燥粉末吸入器に問題なく
適用することができる。
【００１８】従って新規の方法及び装置を使用すると、
低吸気吸入投与法において一定した薬剤投与を有利に行
うことができ、これにより、特定範囲の適用において安
全且つ信頼性の高い容量決定が可能となる。一方、冒頭
部に述べた欠点を持つ従来の乾燥粉末吸入器は、僅か２
〜１０％程含まれる有効成分を正確な用量で投与するの
に適するものとなる。つまり、本発明の方法と装置は同
時に、薬剤の利用法の明瞭な改良に役立ち、患者の長期
治療に要するコストも削減される。装置に使用される材
料については、容器の方は、薬剤と一緒に使用できる帯
電防止材料が考えられ、ハウジングの方は、薬剤と接触
しないので、材料の選択を限定するのは意図された機能
だけとなる。
低吸気吸入投与法において一定した薬剤投与を有利に行
うことができ、これにより、特定範囲の適用において安
全且つ信頼性の高い容量決定が可能となる。一方、冒頭
部に述べた欠点を持つ従来の乾燥粉末吸入器は、僅か２
〜１０％程含まれる有効成分を正確な用量で投与するの
に適するものとなる。つまり、本発明の方法と装置は同
時に、薬剤の利用法の明瞭な改良に役立ち、患者の長期
治療に要するコストも削減される。装置に使用される材
料については、容器の方は、薬剤と一緒に使用できる帯
電防止材料が考えられ、ハウジングの方は、薬剤と接触
しないので、材料の選択を限定するのは意図された機能
だけとなる。
【００１９】本発明（請求項１〜１８に記載した各発
明）に適用可能な物質は、薬理学的効果、大抵は有利な
効果を実現する作用剤、薬剤、化合物、組成物、混合物
質を含む。これには、食品、保健食品、栄養素、薬剤、
ワクチン、ビタミン類、その他の有益な作用剤が含まれ
る。該物質は更に、患者の局所的又は全身的効果を実現
する生理学的又は薬理学的に有効な全ての成分を含む。
供給可能な作用剤としては、抗体、抗ウィルス剤、抗て
んかん剤、鎮痛剤、抗炎症剤、気管支拡張剤を含み、こ
れらは有機化合物でも無機化合物でもよく、これらの化
合物は更に、抹消神経系、アドレナリン受容体、コリン
受容体、骨格筋、循環系、平滑筋、血液循環系、ニュー
ロンシナプス、内分泌・ホルモン系、免疫系、生殖系、
骨格系、食物供給排泄系、ヒスタミンカスケード、中枢
神経系等に作用する薬剤を含むが、これらには限定され
ない。使用可能な作用剤としては、例えば多糖類、ステ
ロイド類、睡眠剤、鎮静剤、衝動性こう進剤、トランキ
ライザー類、鎮痙・筋肉弛緩剤、抗パーキンソン病剤、
鎮痛剤、抗炎症剤、抗菌剤、抗マラリア病剤、避妊薬や
交感神経作用薬やポリペプチドや生理学的効果を誘発す
る蛋白類等のホルモン類、利尿剤、脂肪代謝調整物質、
抗男性ホルモン剤、寄生虫駆除剤、腫瘍性・抗腫瘍性効
果を有する物質、抗糖尿病剤、食品及び保健食品、成長
促進剤、脂肪、排便調整物質、電解質、ワクチン、診断
薬などがある。
明）に適用可能な物質は、薬理学的効果、大抵は有利な
効果を実現する作用剤、薬剤、化合物、組成物、混合物
質を含む。これには、食品、保健食品、栄養素、薬剤、
ワクチン、ビタミン類、その他の有益な作用剤が含まれ
る。該物質は更に、患者の局所的又は全身的効果を実現
する生理学的又は薬理学的に有効な全ての成分を含む。
供給可能な作用剤としては、抗体、抗ウィルス剤、抗て
んかん剤、鎮痛剤、抗炎症剤、気管支拡張剤を含み、こ
れらは有機化合物でも無機化合物でもよく、これらの化
合物は更に、抹消神経系、アドレナリン受容体、コリン
受容体、骨格筋、循環系、平滑筋、血液循環系、ニュー
ロンシナプス、内分泌・ホルモン系、免疫系、生殖系、
骨格系、食物供給排泄系、ヒスタミンカスケード、中枢
神経系等に作用する薬剤を含むが、これらには限定され
ない。使用可能な作用剤としては、例えば多糖類、ステ
ロイド類、睡眠剤、鎮静剤、衝動性こう進剤、トランキ
ライザー類、鎮痙・筋肉弛緩剤、抗パーキンソン病剤、
鎮痛剤、抗炎症剤、抗菌剤、抗マラリア病剤、避妊薬や
交感神経作用薬やポリペプチドや生理学的効果を誘発す
る蛋白類等のホルモン類、利尿剤、脂肪代謝調整物質、
抗男性ホルモン剤、寄生虫駆除剤、腫瘍性・抗腫瘍性効
果を有する物質、抗糖尿病剤、食品及び保健食品、成長
促進剤、脂肪、排便調整物質、電解質、ワクチン、診断
薬などがある。
【００２０】本発明の方法は特に、以下の作用剤の吸入
適用に適するが、適用される作用剤はこれだけには限定
されない。インシュリン、カルシトニン、エリスロポエ
チン(EPO)、ファクターVIII、ファクターIX、サイクロ
スポリン、顆粒球コロニー活性化因子(GCSF)、α-1-プ
ロティナーゼ阻害剤、エルカトニン、顆粒球マクロファ
ージコロニー活性化因子(GMCSF)、成長ホルモン、ヒト
成長ホルモン(HGH)、成長ホルモン放出ホルモン(GHR
H)、ヘパリン、低分子量ヘパリン(LMWH)、インターフェ
ロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、イ
ンターロイキン-2、黄体化ホルモン放出ホルモン(LHR
H)、ソマトスタチン、オクトレオチド（octreotides）
等のソマトスタチン類似体、バソプレシン類似体、卵胞
刺激ホルモン(FSH)、インシュリン様成長因子、インシ
ュリントロピン、インターロイキン-I-受容体アンタゴ
ニスト、インターロイキン-3、インターロイキン-4、イ
ンターロイキン-6、マクロファージコロニー活性化因子
(M-CSF)、神経成長因子、副甲状腺ホルモン(PTH)、チモ
シンα1、Iib／IIIa-抑制因子、α-1-抗トリプシン、RS
ウィルス抗体、のう胞性繊維症透過調節遺伝子（CFT
R)、DNA分解酵素(DNAse)、殺菌剤、透過性増強蛋白(BP
I)、抗-CMV抗体、インターロイキン-I受容体、レチン
酸、ペンタミジン、硫酸アルブテロール、硫酸メタプロ
テレノール、ベクロメタゾンジプリピオネート（beclom
ethasondiprepionate）、ベクロメタゾンジプロピオン
酸（beclomethasondipropionate）、トリアムシノロン
アセタミド、ブデソニドアセトニド（budesonid aceton
ide）、臭化イプラトロピウム、フルニソリド、フルチ
カソン（fluticasone）、クロモリンナトリウム（chrom
olyn sodium）、酒石酸エルゴタミン、及び上記物質の
類似体とアゴニストとアンタゴニスト。作用剤としては
更に、純粋核酸分子状核酸、ウィルスベクター、付帯ウ
ィルス粒子、リピッド類又はリピッド含有物質に付帯す
る又は含まれる核酸、特に肺の肺胞細胞における細胞ト
ランスフェクションや細胞変換に有用なプラスミドDNA
やRNA或はその他の核酸構築物などが使用できる。
適用に適するが、適用される作用剤はこれだけには限定
されない。インシュリン、カルシトニン、エリスロポエ
チン(EPO)、ファクターVIII、ファクターIX、サイクロ
スポリン、顆粒球コロニー活性化因子(GCSF)、α-1-プ
ロティナーゼ阻害剤、エルカトニン、顆粒球マクロファ
ージコロニー活性化因子(GMCSF)、成長ホルモン、ヒト
成長ホルモン(HGH)、成長ホルモン放出ホルモン(GHR
H)、ヘパリン、低分子量ヘパリン(LMWH)、インターフェ
ロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、イ
ンターロイキン-2、黄体化ホルモン放出ホルモン(LHR
H)、ソマトスタチン、オクトレオチド（octreotides）
等のソマトスタチン類似体、バソプレシン類似体、卵胞
刺激ホルモン(FSH)、インシュリン様成長因子、インシ
ュリントロピン、インターロイキン-I-受容体アンタゴ
ニスト、インターロイキン-3、インターロイキン-4、イ
ンターロイキン-6、マクロファージコロニー活性化因子
(M-CSF)、神経成長因子、副甲状腺ホルモン(PTH)、チモ
シンα1、Iib／IIIa-抑制因子、α-1-抗トリプシン、RS
ウィルス抗体、のう胞性繊維症透過調節遺伝子（CFT
R)、DNA分解酵素(DNAse)、殺菌剤、透過性増強蛋白(BP
I)、抗-CMV抗体、インターロイキン-I受容体、レチン
酸、ペンタミジン、硫酸アルブテロール、硫酸メタプロ
テレノール、ベクロメタゾンジプリピオネート（beclom
ethasondiprepionate）、ベクロメタゾンジプロピオン
酸（beclomethasondipropionate）、トリアムシノロン
アセタミド、ブデソニドアセトニド（budesonid aceton
ide）、臭化イプラトロピウム、フルニソリド、フルチ
カソン（fluticasone）、クロモリンナトリウム（chrom
olyn sodium）、酒石酸エルゴタミン、及び上記物質の
類似体とアゴニストとアンタゴニスト。作用剤としては
更に、純粋核酸分子状核酸、ウィルスベクター、付帯ウ
ィルス粒子、リピッド類又はリピッド含有物質に付帯す
る又は含まれる核酸、特に肺の肺胞細胞における細胞ト
ランスフェクションや細胞変換に有用なプラスミドDNA
やRNA或はその他の核酸構築物などが使用できる。
【００２１】作用剤は、可溶性分子や非可溶性分子、荷
電分子や非荷電分子、分子複合体成分、薬理学的に公認
された補助剤など様々な形態で存在することができる。
作用剤は、自然界にある分子やその組み替え産物から成
り、またその分子は自然界にある作用剤の類似体や組み
替え型作用剤の類似体でもよい。この組み替え構築物で
は、一種又はそれ以上のアミノ酸が付加したり、欠失し
ていたりする。作用剤は更に、弱毒性ワクチンやワクチ
ン用に破壊されたウィルスを含有してもよい。インシュ
リン剤の場合、ヒト抽出天然インシュリン、組み替え型
ヒトインシュリン、ウシ及び／又はブタから抽出したイ
ンシュリン、組み替え型ブタ又はウシインシュリン、上
記のインシュリン混合物などが含まれる。インシュリン
は純インシュリンとして、つまりほぼ精製された状態で
存在してもよいし、商業慣行で通常行われるように抽出
物を含むこともできる。「インシュリン」という用語
は、自然界にあるインシュリンや組み替え型インシュリ
ンの一種又はそれ以上のアミノ酸が付加したり欠失して
いるインシュリン類似体も含む。
電分子や非荷電分子、分子複合体成分、薬理学的に公認
された補助剤など様々な形態で存在することができる。
作用剤は、自然界にある分子やその組み替え産物から成
り、またその分子は自然界にある作用剤の類似体や組み
替え型作用剤の類似体でもよい。この組み替え構築物で
は、一種又はそれ以上のアミノ酸が付加したり、欠失し
ていたりする。作用剤は更に、弱毒性ワクチンやワクチ
ン用に破壊されたウィルスを含有してもよい。インシュ
リン剤の場合、ヒト抽出天然インシュリン、組み替え型
ヒトインシュリン、ウシ及び／又はブタから抽出したイ
ンシュリン、組み替え型ブタ又はウシインシュリン、上
記のインシュリン混合物などが含まれる。インシュリン
は純インシュリンとして、つまりほぼ精製された状態で
存在してもよいし、商業慣行で通常行われるように抽出
物を含むこともできる。「インシュリン」という用語
は、自然界にあるインシュリンや組み替え型インシュリ
ンの一種又はそれ以上のアミノ酸が付加したり欠失して
いるインシュリン類似体も含む。
【００２２】
【発明の実施の形態】以下装置の実施態様を参照して、
本発明を更に詳しく説明する。図１は、装置の折り畳ま
れた状態を示す概略図であり、図２は、図１の装置を展
開して、低吸気吸入投与法において薬剤用量が一定して
投与される状態であることを示す概略図である。
本発明を更に詳しく説明する。図１は、装置の折り畳ま
れた状態を示す概略図であり、図２は、図１の装置を展
開して、低吸気吸入投与法において薬剤用量が一定して
投与される状態であることを示す概略図である。
【００２３】図１及び図２は、低吸気吸入投与法におい
て薬剤用量を一定供給する為の装置１０を示す概略図で
ある。該装置１０は、弾性バルーン状の密閉容器１１か
ら成り、密閉容器１１は収縮可能であり、マウスピース
１２に接続できるようになっている。容器１１は、同様
に収縮可能なハウジング１３に収容される。このハウジ
ング１３からは、マウスピース１２が気密状に引き出さ
れている。
て薬剤用量を一定供給する為の装置１０を示す概略図で
ある。該装置１０は、弾性バルーン状の密閉容器１１か
ら成り、密閉容器１１は収縮可能であり、マウスピース
１２に接続できるようになっている。容器１１は、同様
に収縮可能なハウジング１３に収容される。このハウジ
ング１３からは、マウスピース１２が気密状に引き出さ
れている。
【００２４】参照番号１４と１５は、相互に係止可能な
構造を有するツーパート付勢装置を示す。この装置１
４，１５は、ハウジング１３の対向側部に固定され、ハ
ウジング１３を図１に示すような収縮状態に保持する。
参照番号１７は、逆止弁で、ハウジング１３の膨張時に
容器１１とハウジング１３との間の領域から確実にエア
を吐き出すと共に、この弁からエアが流入するのを防
ぐ。この弁１７は、ハウジング１３が膨張する間、バル
ーン状容器１１を一定した流量で充填して意図通りにエ
アロゾルが生成されるように形状設計されている。これ
については、以下に更に詳しく説明する。同様に弁１８
も逆止弁となっており、吸入時にエアがハウジング１３
と容器１１との間の空洞に流入できても、流出できない
ようにする。この弁１８は、その形状設計により、吸気
量を意図通りに制限するように設けられ、ここでは図示
しないが、調節可能な構成となっている。従って、弁１
７と１８により、エアフローをコントロールしながらバ
ルーン状容器１１を膨張させたり圧縮できるので、意図
された薬剤エアロゾルが一定の流量（弁１７）で使用に
供される一方で、弁１８を介して低吸気吸入投与に必要
な条件が整えられる。
構造を有するツーパート付勢装置を示す。この装置１
４，１５は、ハウジング１３の対向側部に固定され、ハ
ウジング１３を図１に示すような収縮状態に保持する。
参照番号１７は、逆止弁で、ハウジング１３の膨張時に
容器１１とハウジング１３との間の領域から確実にエア
を吐き出すと共に、この弁からエアが流入するのを防
ぐ。この弁１７は、ハウジング１３が膨張する間、バル
ーン状容器１１を一定した流量で充填して意図通りにエ
アロゾルが生成されるように形状設計されている。これ
については、以下に更に詳しく説明する。同様に弁１８
も逆止弁となっており、吸入時にエアがハウジング１３
と容器１１との間の空洞に流入できても、流出できない
ようにする。この弁１８は、その形状設計により、吸気
量を意図通りに制限するように設けられ、ここでは図示
しないが、調節可能な構成となっている。従って、弁１
７と１８により、エアフローをコントロールしながらバ
ルーン状容器１１を膨張させたり圧縮できるので、意図
された薬剤エアロゾルが一定の流量（弁１７）で使用に
供される一方で、弁１８を介して低吸気吸入投与に必要
な条件が整えられる。
【００２５】図１及び図２に示す実施態様において、ハ
ウジング１３は側縁に折畳み部１９を有する略円筒状又
は方形の形状構成を有する。ハウジング１３を意図通り
に膨張させる為に、折畳み部は元の形状に戻ろうとして
図２に示すような膨張状態になるような弾性材料で構成
される。別の構成として、外側に係合する少なくとも一
つの圧縮ばね（図示せず）を、更に設けることも可能で
ある。
ウジング１３は側縁に折畳み部１９を有する略円筒状又
は方形の形状構成を有する。ハウジング１３を意図通り
に膨張させる為に、折畳み部は元の形状に戻ろうとして
図２に示すような膨張状態になるような弾性材料で構成
される。別の構成として、外側に係合する少なくとも一
つの圧縮ばね（図示せず）を、更に設けることも可能で
ある。
【００２６】図２は、図１に示した装置１０において、
ハウジング１３が膨張し且つバルーン状容器１１が膨張
し充填されている状態を示す。この装置１０は、付勢装
置１４〜１６を解放した後、自動的にこの状態になる。
図２の状態において、該装置１０は、処方された特定薬
剤用量を意図通りに低吸気吸入投与する状態にある。
ハウジング１３が膨張し且つバルーン状容器１１が膨張
し充填されている状態を示す。この装置１０は、付勢装
置１４〜１６を解放した後、自動的にこの状態になる。
図２の状態において、該装置１０は、処方された特定薬
剤用量を意図通りに低吸気吸入投与する状態にある。
【００２７】この意図された薬剤用量をエアロゾル化す
る為に、従来の粉末剤吸入器が装置１０の図１の位置に
配されたマウスピース１２に気密状に取り付けられるよ
うになっている。付勢手段１４〜１６を解放すると、ハ
ウジング１３は膨張し、部分真空効果によりバルーン状
容器１１も同様に展開する。これにより、エアロゾル生
成用粉末エアロゾル生成器を介してエアが吸い込まれ、
その間、バルーン状容器１１は、弁１７のエアフローコ
ントロール機能により、例えば５６０ｌ／ｍなどの一定
した高流量で充填されて、吸入器の粉末に必要なエネル
ギーが供給される為、分離による「吸入用粒子」の生成
が可能となる。
る為に、従来の粉末剤吸入器が装置１０の図１の位置に
配されたマウスピース１２に気密状に取り付けられるよ
うになっている。付勢手段１４〜１６を解放すると、ハ
ウジング１３は膨張し、部分真空効果によりバルーン状
容器１１も同様に展開する。これにより、エアロゾル生
成用粉末エアロゾル生成器を介してエアが吸い込まれ、
その間、バルーン状容器１１は、弁１７のエアフローコ
ントロール機能により、例えば５６０ｌ／ｍなどの一定
した高流量で充填されて、吸入器の粉末に必要なエネル
ギーが供給される為、分離による「吸入用粒子」の生成
が可能となる。
【００２８】図２の状態が確立すると、患者は、それま
で気密状にマウスピースに取り付けられていた粉末エア
ロゾル生成器を取り外すだけで、一回の吸息により、望
ましい様式で肺にエアロゾルを充填することができる。
この充填は、弁１８の作用により一定した低吸気量で、
吸入容量と薬剤用量を一単位として行うことができる。
で気密状にマウスピースに取り付けられていた粉末エア
ロゾル生成器を取り外すだけで、一回の吸息により、望
ましい様式で肺にエアロゾルを充填することができる。
この充填は、弁１８の作用により一定した低吸気量で、
吸入容量と薬剤用量を一単位として行うことができる。
【図１】本発明の一実施形態に係る薬剤用量一定供給装
置の折り畳まれた状態を示す概略図である。
置の折り畳まれた状態を示す概略図である。
【図２】図１に示した本実施形態に係る薬剤用量一定供
給装置を展開して、低吸気吸入投与法において薬剤用量
が一定して投与される状態であることを示すための概略
図である。
給装置を展開して、低吸気吸入投与法において薬剤用量
が一定して投与される状態であることを示すための概略
図である。
１０ 薬剤用量一定供給装置 １１ （密閉）容器 １２ マウスピース １３ ハウジング １４，１５，１６ 付勢装置（手段） １７ 逆止弁 １８ 逆止弁 １９ 折り畳み部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヌット ゾメラー ドイツ 81241 ミュンヘン オットーデ ィシュナーヴェク 13
Claims (18)
- 【請求項１】 低吸気吸入投与法における所定の薬剤用
量を一定して供給する方法であって、 収縮可能であり且つ、好ましくは一回の吸息で吸入可能
な、一定量の薬剤を含む所定容量のエアロゾルを受け入
れるマウスピースを含む密閉容器を設ける工程と、 エアフローをコントロールした状態で上記容器を上記マ
ウスピース側に圧縮する工程と、 粉末エアロゾル生成手段を上記マウスピースに接続する
工程と、 エアフローをコントロールした状態で上記容器を膨張さ
せて、粉末エアロゾル生成手段からエアを導入し、上記
容器にエアロゾルを意図通りに充填する工程とを含むこ
とを特徴とする低吸気吸入投与法における薬剤用量一定
供給方法。 - 【請求項２】 弾性容器が設けられ、この弾性容器は膨
張用の高流量吸込弁と、上記ハウジングから引き出され
た上記マウスピースを介して上記弾性容器から比較的低
い流量で吐き出す為の吐出弁とを含む圧縮可能な密閉ハ
ウジングに包囲され、上記弾性容器の膨張が、上記ハウ
ジング内に吸気圧力を加えることにより遂行されること
を特徴とする請求項１記載の低吸気吸入投与法における
薬剤用量一定供給方法。 - 【請求項３】 上記ハウジング内の上記吸気圧力が、外
部からハウジングに加えられる力によって発生すること
を特徴とする請求項２記載の低吸気吸入投与法における
薬剤用量一定供給方法。 - 【請求項４】 上記ハウジング内の上記吸気圧力が、ハ
ウジングに係合する少なくとも一つの伸張ばねによって
発生することを特徴とする請求項２又は３記載の低吸気
吸入投与法における薬剤用量一定供給方法。 - 【請求項５】 上記ハウジング内の上記吸気圧力が、弾
性的に元の形状に復帰する材料を選択することによって
発生することを特徴とする請求項２記載の低吸気吸入投
与法における薬剤用量一定供給方法。 - 【請求項６】 低吸気吸入投与法における所定の薬剤用
量を一定して供給する装置であって、 収縮可能な密閉容器１１と、 上記容器１１に接続され、エアロゾルを使用可能とする
為の粉末エアロゾル吸入器と接続できるマウスピース１
２と、 上記容器１１の全側面を包囲すると共に収縮可能になっ
ており、そこから上記マウスピース１２が気密状に引き
出されているハウジング１３と、 上記容器１１と上記ハウジング１３との間の領域内への
エアの吸い込み及び、その領域からのエアの吐き出しを
コントロールする手段とを含んで成り、 上記ハウジング１３は、収縮した状態から意図された膨
張有効状態へと変化し、上記容器１１に意図された容量
のエアロゾルを充填できるようになっていることを特徴
とする低吸気吸入投与法における薬剤用量一定供給装
置。 - 【請求項７】 上記エアの吸い込みと吐き出しをコント
ロールする手段が、逆止弁１７，１８を含んで成ること
を特徴とする請求項６記載の低吸気吸入投与法における
薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項８】 上記ハウジング１３が、膨張の為の独立
した手段を含むことを特徴とする請求項６又は７記載の
低吸気吸入投与法における薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項９】 上記独立手段が、外側に係合する少なく
とも一つの圧縮ばねを含むように構成されて成ることを
特徴とする請求項８記載の低吸気吸入投与法における薬
剤用量一定供給装置。 - 【請求項１０】 上記ハウジング１３が、側縁に折畳み
部を有する略円筒状又は方形状の形状を有することを特
徴とする請求項６〜９記載のいずれかの低吸気吸入投与
法における薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項１１】 上記ハウジング１３が、有効状態であ
る元の形状に弾性的に復帰することのできる材料から構
成されることを特徴とする請求項７〜１０記載のいずれ
かの低吸気吸入投与法における薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項１２】 上記容器１１が弾性材料から構成され
ていることを特徴とする請求項６〜１１記載のいずれか
の低吸気吸入投与法における薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項１３】 上記容器１１が、バルーン状の形状を
有することを特徴とする請求項１２記載の低吸気吸入投
与法における薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項１４】 上記容器１１が、上記マウスピース１
２の部位だけでなく、上記ハウジング１３の内側のマウ
スピース１２から隔たる部位にも固定されていることを
特徴とする請求項６〜１３記載のいずれかの低吸気吸入
投与法における薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項１５】 上記ハウジング１３の少なくとも一部
は、上記容器１１の充填レベルを確認する為に透明にな
っていることを特徴とする請求項６〜１４記載のいずれ
かの低吸気吸入投与法における薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項１６】 上記ハウジング１３が、解除可能に上
記収縮位置に固定する為の手段１４，１５，１６を含む
ことを特徴とする請求項６〜１５に記載のいずれかの低
吸気吸入投与法における薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項１７】 上記マウスピース１２に、インパクシ
ョンセパレータが設けられていることを特徴とする請求
項６〜１６記載のいずれかの低吸気吸入投与法における
薬剤用量一定供給装置。 - 【請求項１８】 薬理学的有効成分の吸入適用のための
請求項６に記載の薬剤用量一定供給装置の使用。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19912265.2 | 1999-03-18 | ||
| DE19912265A DE19912265A1 (de) | 1999-03-18 | 1999-03-18 | Verfahren und Vorrichtung zur Bereitstellung einer konstanten Medikamenten-Dosis für eine inhalatorische Applikation mit niedrigem Inhalationsfluß |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000279518A true JP2000279518A (ja) | 2000-10-10 |
| JP2000279518A5 JP2000279518A5 (ja) | 2007-04-12 |
| JP4417518B2 JP4417518B2 (ja) | 2010-02-17 |
Family
ID=7901548
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000077677A Expired - Fee Related JP4417518B2 (ja) | 1999-03-18 | 2000-03-21 | 薬剤用量一定供給装置 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6463929B1 (ja) |
| EP (1) | EP1036569B1 (ja) |
| JP (1) | JP4417518B2 (ja) |
| AT (1) | ATE303836T1 (ja) |
| DE (2) | DE19912265A1 (ja) |
| ES (1) | ES2247969T3 (ja) |
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|---|---|---|---|---|
| JP2015514511A (ja) * | 2012-04-20 | 2015-05-21 | エフエスシー・ラボラトリーズ，インコーポレイテッド | 吸入装置および吸入システムならびに該装置およびシステムを含む方法 |
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1999
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