JP2000116683A - 頚骨脊髄間修正外科手術用の方法および用具ならびに関連する頚骨構成要素 - Google Patents

頚骨脊髄間修正外科手術用の方法および用具ならびに関連する頚骨構成要素

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JP2000116683A
JP2000116683A JP11289219A JP28921999A JP2000116683A JP 2000116683 A JP2000116683 A JP 2000116683A JP 11289219 A JP11289219 A JP 11289219A JP 28921999 A JP28921999 A JP 28921999A JP 2000116683 A JP2000116683 A JP 2000116683A
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アラン・ロンバルド
L Axelson Stuart Jr
スチュアート・エル・アクセルソン,ジュニア
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ジェイムズ・ヴイ・ボーノ
Kenneth A Krackow
ケネス・エイ・クラコウ
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/17Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
    • A61B17/1735Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires for rasps or chisels
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    • A61B17/17Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
    • A61B17/1739Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires specially adapted for particular parts of the body
    • A61B17/1764Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires specially adapted for particular parts of the body for the knee

Abstract

(57)【要約】 【課題】 本発明の目的は、IM修正外科手術用の方法と
用具を提供することになる。 【解決手段】 IM頚骨修正用具は、深度指標112,1
14および停止クリップ102の保持器として作用する
ノッチを複数個備えている試行軸部延在器74と、角片
寄り位置付けガイド88を受け入れるよう適合されてい
るサイズの異なる複数の頚骨テンプレート84の集合体
と、それぞれ片寄り距離が異なり試行軸部延在器および
角片寄り位置付けガイドと協働するように適合している
複数の片寄りブッシュ96,98,100の集合体と、
頚骨に対する移植ボスの位置を見い出し移植ボスを受け
入れられるように頚骨を拡げる中心ブッシュ106と、
頚骨構成要素の膝を受け入れるよう頚骨を準備するフィ
ン押抜きガイド120およびフィン押抜き130と、角
片寄り測定値を頚骨構成要素に当てはめる用具とから成
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、膝の関節形成に使
用される方法と用具に関する。具体的には、本発明は、
人工頚骨構成要素を除去置換する修正外科手術に使用さ
れる方法と用具に関する。また、本発明は改良型頚骨構
成要素にも関するものである。なお、本出願は、199
8年3月28日に共同所有で共同係属出願された出願番
号09/049708の「大腿部骨髄間修正外科手術用
の方法と用具」に関連する。この出願の全文は参考のた
め本明細書に組み込まれている。
【0002】
【従来の技術】膝の関節形成では全体的に膝蓋骨や大腿
骨や頚骨の一部を人造骨構成要素と置換しなければなら
ない。中でも、頚骨の基部と大腿骨の末梢部が切り取ら
れ(切除され)て、人工骨構成要素と置き換えられる。
本明細書で使用されるが、骨や他の体の部分を参照する
ときに、用語で「基部の」は心臓に最も近い場所を意味
し、用語で「抹消の」は心臓から前記の用語より離れて
いる場所を意味している。用具や機器を参照する場合に
は、用語で「中心の」は医療従事者に最も近い場所を意
味し、用語で「末端の」は医療従事者に前記用語より離
れている場所を意味している。
【0003】当技術分野では、様々な膝のプロテーゼが
周知である。あるプロテーゼは「再装備型」と呼ばれて
いる。こうしたプロテーゼでは、抹消の大腿骨と基部の
頚骨の関節面は、金属製およびプラスチック製の骨頭型
関節支持要素によって「再装備」される。これらの膝の
プロテーゼは適度に回転したり変形可能であり、利用可
能な接合空間の境界内に各要素が保持されるように最小
限の骨の切除が必要となる。
【0004】大腿骨の構成要素は、金属製の合金(コバ
ルト−クロム合金または6A14Vチタン合金)であ
り、膝の接合部の抹消大腿骨または大腿骨側部として同
様の形状の多半径設計の中心および横方向の骨頭支持面
を提供するものである。頚骨要素には、末梢部の金属基
礎要素とUHMWPE(超高分子重量ポリウレタン)な
どの基部の連動プラスチックの要素または挿入部が含ま
れている。プラスチック製の頚骨水平軸受け面は凹状多
半径形状で、多かれ少なかれ契合大腿骨の骨頭の関節形
状に整合する。大腿骨および頚骨構成要素の両方には、
通常は骨髄間(IM)軸部がオプションとして設けられて
いる。
【0005】大腿骨の抹消面と頚骨の基部面を準備した
後、大腿骨の骨髄管に穴を開けて、頚骨の骨髄管に穴を
開ける。大腿骨構成要素の内面とIM軸部は通常、プラス
チック製のセメントで覆われており、IM軸部は、大腿骨
要素の内面が大腿骨の抹消面に合致するまで、骨髄の管
に挿入される。頚骨要素は通常、同じように頚骨の基部
面と骨髄管にセメントで固着される。
【0006】時折、各構成要素をセメントを使わないで
圧入する場合もある。セメントの使用は一長一短であ
る。圧入構成要素の固定が良好かどうかは骨の質に依存
する。圧入構成要素では良好な固定が不可能な場合もあ
るし、生体内内部成長がうまくいかなくて圧入構成要素
がすぐに失敗となってしまう場合もある。セメントは良
好な固着を保証するが、構成成分の軸に沿って変形す
る。さらに、以下に示すように、セメントでは損傷した
構成要素の除去が困難になる。通常は時とともに摩耗が
進むので、補綴の膝は修正外科手術と呼ばれる処理手順
により置換する必要がある。基本部のセメント固定され
た人工装具を取り除くと、頚骨の基部面と大腿骨の抹消
面には、通常、空洞が生じる。骨の移植なしでは、置換
膝部を取り付ける前に頚骨の基部面と大腿骨の抹消面を
注意深く切除して空洞を除去しなければならない。さら
に、置換膝部を取り付ける前に管にある残留セメントや
空洞を取り除くために骨髄間(IM)の管を用具で拡げな
ければならない。
【0007】最新技術によると、基本人工装具を取り除
いた後で、基部の頚骨を側方向のテンプレートを用いて
切除する。骨髄の管を用具で広げて、リーマを小槌でか
るくたたく。基部の切除ガイドをリーマに接続して、ガ
イドのスロットにより基部の切除を完成する。抹消大腿
骨の準備は上記の関連出願に記載されている。頚骨の損
傷を測定して、切除ガイドを6ないし10mm移動させ
る。前方から後方に平坦に切除する。頚骨テンプレート
をリーマに接続して、参照マークを通常はペンで書く。
平坦切除と矢状切除を参照マークに対して行う。他のテ
ンプレートをリーマに接続し、前方および後方穴を開け
て、楔形切除ガイドを固定して、楔型切除を行う。テン
プレートを置換してマークに整列させる。修正マスク押
抜きガイドをテンプレートに接続して、修正箱形たがね
を使用して軸部を準備する。
【0008】当業者には周知であるが修正外科手術は困
難である。これは、(1)空洞の種類と位置により頚骨
や大腿骨の外面を人工用具の内面に整合させるのが困難
であるし、(2)大腿骨と頚骨をIM管を参照して切除し
なければならないし、(3)処置中の多様なテンプレー
トやガイドが使用されるのですべての切除をIM管に対し
て適切に整合させることは極めて困難である、からであ
る。特に、頚骨に関しては、基部の頚骨を切除すると、
頚骨の平坦部が作成され、IM管が中心からずれる。通常
の頚骨構成要素を取り付けると、頚骨構成要素には、切
除頚骨の平坦部上に張り出される部分が発生する。
【0009】この問題を補償するためには、頚骨構成要
素に片寄りIM軸部を備えることが当技術分野で周知であ
る。しかし、頚骨の隆起平面部の周縁部に対するIM管の
相対的な位置は、個々の骨に応じて、前方、後方、中
央、側方など任意の方向にオフセットされる。IM管の相
対的な位置のあらゆるバラツキに対して片寄り軸部頚骨
構成要素を設けることは不可能かまたは少なくとも非現
実的である。さらに、適切な片寄り頚骨構成要素を選択
するためにIM管の片寄りを推定するのは困難である。
【0010】最新技術によると、片寄った頚骨構成要素
を試行錯誤により選択する退屈な処理により外科手術が
長くなる。たとえば、図1に示すように、ほぼ左右対称
の頚骨平坦部10の中心位置にIM管12がある。頸部平
坦部を切除すると、IM管の位置は図2および図3に示す
ように中心から離れて位置している。図2および図3で
は、管12′,12″はそれぞれ平坦部10′,10″
に対して中心から離れて示されている。
【0011】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
目的は、IM修正外科手術用の方法と用具を提供すること
にある。また、本発明の他の目的は、様々な切除が行わ
れている間にIM管と適切な整合を維持するIM修正外科手
術用の用具と、頚骨の平坦部に対するIM管の片寄り位置
を判定する用具と、IM修正外科手術の精度を上げ、修正
インプラントの安定性を高める用具とを提供することに
ある。さらに、本発明の他の目的は、使用する用具を最
小に抑えたIM修正外科手術を実行する方法を提供するこ
とにある。
【0012】
【課題を解決するための手段】本発明の方法と用具は、
修正人工装具をIM管に対して正確な方向付けで骨が切除
されるように、骨を正確な切除位置に保持する。また、
これらの用具と方法は、適切な頚骨構成要素を選択する
際に使用される測定を行い、これらの測定に応じて頚骨
の構成要素の片寄り角度を調整する。さらに、本発明の
他の目的と利点は、添付図面と共に詳細な説明を参照す
ると、当業者には明らかになるであろう。
【0013】
【発明の実施の形態】本発明の例示実施例を以下に詳述
する。例示実施例は用具直径や切除深度などの特定の測
定値に言及している。こうした測定値は当業者による本
発明の動作原理の理解を助けるために示されているだけ
で、発明の精神や範囲を制限するものではない。出願人
は、本発明は請求の範囲により制限されるだけであり、
本発明の例示実施例に詳述された例示測定値により制限
されるものではないこと意図している。本発明の方法に
よると、本発明の親出願に記載されているように前述の
頚骨構成要素を頚骨から取り除き、頚骨のIM管をリーマ
で拡げる。
【0014】ここで図4を参照すると、頚骨IM管を準備
した後、使用した最後のIMリーマの直径と拡大深度に基
づいて、切除ガイドタワー部22に接続可能な適切な用
具軸部20が選択される。タワー部22は、1対の表面溝
26を有するボス24と、1対の表面溝30を有する軸
部28と、その間の直立軸32とを備えている。ボス2
4の内部にはねじ山(図示せず)があり、軸部20には
契合する外部のねじ山(図示せず)が設けられている。
本発明の1実施例によると、ボス24の直径は15mm
で、直径の異なるいくつかの軸部20がタワー部22に
接続可能である。
【0015】次に図5および図6を参照すると、切除ガ
イドタワー部22とそれに接続された用具軸部20が、
圧入器/摘出器40を用いて頚骨36のIM管34に取り
付けられている。用具40は、基部ハンドル部42と、
末端の結合部44と、摺動体46とを備えている。結合
部44にはスロット44aと1対の末端肩部44bがあ
り、このスロット44aはタワー部22の軸部28を受
け入れるサイズに形成されており、1つの末端肩部44
bは軸部28のスロット30に嵌まるサイズに形成され
ている。バネ装備ラッチ44cはスロット44aに隣接
して配置されている。
【0016】用具40はタワー部22に着脱自在に取り
付けられている。そして、タワー部の軸部20はIM管3
4に挿入され、用具40の摺動部46を末端方向に摺動
するようになっている。加速された摺動部46は結合部
44に衝撃を与えて、タワー部22の軸部20をIM管3
4に入れる。必要なら、軸部22が完全にIM管34に挿
入されるまで摺動部を数回摺動させる。タワー部が取り
付けられると、図6に示すように、圧入器/摘出器用具
はタワー部から外される。IM管の開口部が拡げられて、
タワー部を据える適切な支持や良好な参照点が設けられ
ない場合には、図7に示すように、頚骨鍔部48は溝2
6を拡大することでボス24に接続される。頚骨鍔部4
8は、頚骨の平坦部37をカバーする形状とサイズに形
成されている。タワー部22を安定化させると共に、鍔
部48は頚骨の平坦部37の初期の大きさを設定するの
を支援するものである。
【0017】タワー部22が適切に取り付けられると、
頚骨切除ブロック50(左右に分離して設けられてい
る)がカムロック52により図8および図9に示すよう
にタワー部22の直立軸32に接続され、2つの1/
8″ドリルビット54,56が穴58,60に挿入され
る。望まれれば、図9に示すように、ハンドル部70と
ロッド72が切除ブロック50に接続されているので、
オプションの視覚EM整合検査が可能になる。切除ブロッ
ク50を上記のように固定すると、切除ブロックの基部
面62をガイドとして用いて通常2mmの掃除切除が行わ
れる。本発明の好ましい実施例によると、3度の後方ス
ロープが切除ブロックに形成される。これが、左右に分
離した切除ブロックを設ける理由である。スロット6
4,66はオプションの楔形切除のために設けられてい
る。掃除用切除と楔形切除(望むなら)を形成した後
で、切除ブロック50とタワー部22は頚骨から取り除
かれる。切除ブロックとタワー部は、圧入器/摘出器4
0の助けを借りて取り除かれる。
【0018】図10を参照すると、切除ブロックとタワ
ー部が頚骨から取り除かれると、試行軸部延在器74が
試行軸部20(または同じサイズの他の試行軸部)に接
続される。試行軸部延在器は基部結合部76と3組の周
縁溝78,80,82を備えている。基部結合部76は
圧入器/摘出器に接合され、3組の周縁溝は目標マーク
と、停止クリップ(図14を参照して以下に説明する)
を受け入れる受入れ部として作用する。目標マークは、
頚骨要素移植の軸部の長さを判定するのに使用される。
【0019】図11において、試行軸部と延在器74を
配置すると、適切なサイズの頚骨テンプレート84が選
択される。様々なサイズの頚骨の平坦部37に対応する
ように、多様なサイズのテンプレート84が準備されて
いる。選択されたテンプレート84のサイズは、上記に
選択された鍔部48のサイズに基づいている。したがっ
て、本発明によると、様々なサイズのテンプレート84
が準備されている。各テンプレート84の中央には、片
寄り位置付けガイド88を受け入れる標準サイズの円形
の開口部86が備えられている。片寄り位置付けガイド
88は複数の周縁マーク90をもつ全体的に円筒形の部
材である。これらのマーク90は、0度から360度の
間の角度を示している。明瞭にするために、角度の値は
図面に示されてない。ただし、図15だけに角度値が1
つ示されている。本好適実施例では、角度マーク90は
5度毎に隔置されている(すなわち、片寄り位置付けガ
イド88の周縁の周りに72のマークがある)。図15
により示唆されているように、好適実施例では、角度マ
ーク90の1つおきに角度値が示されている。頚骨テン
プレート84も複数のピン受入れ穴92(図15を参照
しながら以下に説明する)と、(図9に示すガイド7
0,72と同様)オプションのEM整合ガイド用の結合部
94とを備えている。
【0020】図12および図13を参照すると、本発明
の例示実施例の用具は3つの片寄りブッシュ96,9
8,100を含んでいる。各ブッシュは、ほぼ円筒形の
部材であり、この部材は、図12に示すような円筒形の
片寄り位置付けガイド88内に嵌まるようなサイズに形
成されている。各ブッシュ96,98,100は、周縁
指標96a,98a,100aと貫通孔96b,98
b,100bを備えている。これらの孔は試行軸部延在
部74を受け入れるように設計されている。本発明によ
ると、貫通孔は円筒形ブッシュの中心に対しては中心か
ら外れている。各ブッシュ96,98,100には貫通
孔96b,98b,100bを備えており、これらの孔
は円筒形ブッシュの中心から異なる距離分片寄ってい
る。本好適実施例によると、ブッシュ96の片寄りは4
mmで、ブッシュ98の片寄りは6mmで、ブッシュ1
00の片寄りは8mmである。周縁標識96a,98
a,100aは、貫通孔96b,98b,100bが片
寄っている同じ半径上に配置されるのが好ましい。
【0021】図12および図14に示すように、適切な
片寄りブッシュ、たとえば96が選択され、円筒形片寄
り位置付けガイド88に嵌め込まれ、試行軸部延在器7
4がたとえば貫通孔96bを通って延在している。適切
なブッシュは目測や試行錯誤により選択される。選択的
には、試行軸部と延在器74がIM管で安定しない場合に
は、停止クリップ102を、図14に示すように延在器
74内の溝の1つに接続させることができる。図示のよ
うに組み立てられた延在器74、テンプレート84、円
筒形片寄り位置付けガイド88およびブッシュ96を用
いると、テンプレート84の位置が頚骨の平坦部37に
対して突出部がないまたは最小になるまで、ブッシュは
円筒形片寄り位置付けガイド88に対して回転する。最
適の(最良の)位置が保持されると、テンプレート84
は、たとえば、1/8″ドリルピン(または平釘)10
4をピン受入れ孔92を通過させて、頚骨36にピン留
めされる。指標96a,90により指示された角度は、
ブッシュ96と延在器付き軸部74が取り除かれる前
に、書き留められている。
【0022】本発明によると、中心(ボス拡大用)ブッ
シュ106が設けられている。中心ブッシュ06は片寄
りブッシュ96,98,100と同じサイズと形状であ
るが、中心に貫通孔107を備えており、半径方向の標
識はない。中心ブッシュの目的は、頚骨移植のボス部分
を受入れるために、頚骨の平坦部37の中心に穴を開け
るガイドとして作用させることである。当業者ならば、
上記の記載から「ボス穴」の中心の位置が、図15に示
す工程で標識90,96aにより指示された角方向に、
頚骨IMからブッシュ96の片寄りに相当する量分(たと
えば、4mm)片寄っていることが理解されるであろ
う。
【0023】図17を参照すると、テンプレート84が
ドリルピン104により頚骨36にピン留めされ、中心
ブッシュ106が片寄り位置付けガイド88に挿入され
ると、ボスリーマ110(またはオプションとして片寄
りボスリーマ)が中心ブッシュ106の貫通孔107に
挿入される。図17に示す例示したボスリーマ110の
直径は15mmで図示の2つの深度標識112と114
を備えている。本発明の例示実施例による頚骨床はどれ
も直径15mmのボスを有するが、各頚骨床のボスの長
さは異なっている。適切なサイズのテンプレート84を
選択すると、医療従事者は、どの頚骨床を移植に使用す
るかを把握でき、頚骨床のボスのために穴を拡げる深さ
も把握できる。そして、本発明の方法のこの段階では、
医療従事者はリーマ110を使用して、適切な深度標識
112または114により指示された適切な深度まで拡
げる。床のボスを拡げた後、頚骨に穴を開けて、基礎床
フィンまたは「膝」のために空間をつくる。ボスリーマ
110、中心ブッシュ106および片寄り位置付けガイ
ド88を取り除いて、テンプレート84を頚骨にピン留
めしたまま残す。図18に示すように、フィン押抜きガ
イド120はテンプレート84に接続される。ガイド1
20は左右のフィンガイド122,124と、中央ボス
ガイド126とを備えている。フィン押抜き器130に
は左右フィン132,134と、中心ボス136とを備
えている。
【0024】押抜き器130は、図18に示すように押
抜きガイド120に挿入され、中心ボス136は中心ボ
スガイド126に入り、左右フィン132,134は左
右フィンガイド122,124に入る。押抜き器130
を適所に配置すると、該押抜き器130は、木槌により
打ち込まれ(または圧入器/摘出器に接続され)、頚骨
の平坦部に入り、それから取り除かれる。オプションと
して、開始時(すなわち、図8と図9を参照して説明さ
れた工程中)に楔形切除を行わない場合には、楔形切除
ガイド(図示せず)はテンプレート84の結合部94に
接続され、楔形切除は処理のこの段階で実行される。こ
こで、装置全体を頚骨から取り除き、頚骨構成要素を頚
骨に移植するために準備する。上記および図19に示す
ように、頚骨構成要素140は、基礎床部分142、片
寄り部分144および軸部分146を含んでいる。頚骨
構成要素140は、移植方式よりも組立て方式を例示す
るために、図19では逆向きに分解して示されているこ
とが理解されるであろう。基礎床142は、中央ボス1
48と1対のフィン150,152を備えているように
示されている。片寄り部分144は、ボス148と契合
する雄結合部154と、軸部分146と噛み合う雌結合
部156とを備えている。結合部154と156の両軸
は、図13に示す上記の片寄りブッシュ96,98,1
00に相当する分、たとえば、4mm、6mmまたは8
mm、片寄っている。雄結合部154と雌結合部156
との間には締結ナット155がある。このナット155
は、2つの結合部の互いに対する角位置を固定するのに
使用される。このことは、図21と図22を参照しなが
ら以下に詳細に説明される。
【0025】本好適実施例によると、軸部分146はそ
の基端部に雄結合部158を有し、その末端部160は
三叉式である。溝付き軸部分146は、図20に示す3
溝付きレンチ162で片寄り構成要素144に結合する
のが好ましい。次に図21を参照すると、片寄り部分1
44は軸部分146に固着され、基礎床部分142に着
脱自在に結合されている。基礎床部分142は角調整用
具166の基礎部164に配置されている。この用具1
66のターンテーブル部分168は、軸部分146、片
寄り部分144および締結ナット155の上に配置され
ており、基礎部164と基礎床部分142の両方に契合
している。ターンテーブル168は、固定ノブ170と
角度指標/レンチキー172を備えている。
【0026】図22に示すような頚骨構成要素140の
周囲に組み立てられた用具166を用いて、角度指標/
レンチキー172は、そのキーが図15を参照しながら
説明された工程で前述された角度を示すまで回転する。
角度がそのように「回される」と、片寄り部分144
は、締結ナット155上でレンチ174(図21)を用
いて基礎床142に締結される。ここで、頚骨構成要素
を組み立てて移植の準備をする。オプションとして、楔
形切除が行われると、1つまたは複数の楔形が、基礎
床、軸部および片寄り部分を組み立てる前または後に基
礎床142の底部に追加される。
【0027】このように頚骨構成要素を含むIM修正外科
手術用の方法と用具が説明され例示されている。本発明
は特定の実施例で説明してきたが、これらの実施例によ
り本発明が制限されるものではなく、本発明は可能な限
り広い範囲に意図され、明細書も同様に読まれるように
意図されている。したがって、請求された精神と範囲か
ら逸脱されない限り修正を本発明に加えることは当業者
により理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図1】ほぼ左右対称の頸骨の平坦部の概略平面図であ
る。
【図2】やや片寄ったIM管を示す図1と同等の図であ
る。
【図3】一層片寄ったIM管を示す図1と同等の図であ
る。
【図4】用具の軸部に接続された切除ガイドタワー部の
斜視図である。
【図5】圧入器/摘出器の斜視図である。
【図6】頚骨のIM管に取り付けられたガイドタワー部の
破断斜視図である。
【図7】用具の軸部に接続されたオプションの鍔部を備
えた図6と同等の図である。
【図8】用具の軸部に接続された切除ブロックの破断斜
視図である。
【図9】切除ブロックに接続されたオプションの他の骨
髄基準用具を示す図8と同等の図である。
【図10】頚骨のIM管に挿入された試行軸部延在器と試
行軸部の破断斜視図である。
【図11】頚骨の平坦部上の試行軸部上に配置された頚
骨テンプレートおよび片寄り位置付けガイドを示す破断
斜視図である。
【図12】角方向片寄り位置付けガイドに取り付けられ
た4mmの片寄りブッシュを示す図11と同等の図であ
る。
【図13】4mm、6mmおよび8mmの片寄りブッシ
ュの斜視図である。
【図14】試行軸部の延在器に接続されたオプションの
停止クリップを示す図12と同等の図である。
【図15】320度の角度の片寄りを示す片寄り角度位
置付けガイドに取り付けられた4mmの片寄りブッシュ
と、頚骨にピンで留められたテンプレートを示す拡大破
断斜視図である。
【図16】4mmの片寄りブッシュを取り除いて、その
場所にボスリーマブッシュを示す図15と同等の図であ
る。
【図17】リーマブッシュのボスリーマ(または選択的
に片寄りボスリーマ)を示す図16と同等の図である。
【図18】リーマ、ブッシュ、角片寄りガイドをテンプ
レートから取り除き、それらの位置にフィン押抜きガイ
ドとフィン押抜きを備えた図17と同等の図である。
【図19】本発明による頚骨構成要素の拡大斜視図であ
る。
【図20】構成要素の軸部とレンチの拡大斜視図であ
る。
【図21】頚骨構成要素とその角偏位を変換する用具の
拡大斜視図である。
【図22】図21の構成要素と用具の断面図である。
【符号の説明】
20 用具軸部 22 切除ガイドタワー部 24 ボス 34 IM管 37 頚骨平坦部 40 圧入器/摘出器 44 結合部 84 テンプレート 96,98,100 片寄りブッシュ 96a,98a,100a 周縁指標
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スチュアート・エル・アクセルソン,ジュ ニア アメリカ合衆国ニュージャージー州,サッ カスナ,チャーチヒル・ドライヴ 12 (72)発明者 ジェイムズ・ヴイ・ボーノ アメリカ合衆国マサチューセッツ州,ドー ヴァー,フィリップス・レイン 6 (72)発明者 ケネス・エイ・クラコウ アメリカ合衆国ニューヨーク州,ウィリア ムズヴィル,ノース・ウッドサイド・レイ ン 58

Claims (39)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 IM(骨髄間)管に挿入された試行軸部に
    より頚骨平坦部の周縁に対するIM管の相対的位置を判定
    する位置付けテンプレートシステムであって、 (a)頚骨平坦部のサイズと形状に極めて近いテンプレ
    ートと、 (b)前記テンプレートの中心の周りの角度を示す前記
    テンプレートに結合した角指標手段と、 (c)前記角指標手段に回転可能に結合された片寄りブ
    ッシュ手段とを含み、前記片寄りブッシュ手段は、位置
    指標と、前記試行軸部に対して嵌まるサイズの貫通孔と
    を有し、前記貫通孔は前記ブッシュ手段の中心から片寄
    って、前記角指標手段に対して前記ブッシュが回転する
    ことで前記頚骨平坦部に対して前記テンプレートが回転
    し、前記角指標手段を備えた前記位置指標は、IM管に対
    して前記テンプレートの中心のおおよその角位置を示し
    ていることを特徴とする前記システム。
  2. 【請求項2】 前記テンプレートは、複数の異なるサイ
    ズのテンプレートを含む請求項1に記載のシステム。
  3. 【請求項3】 前記角指標手段は、前記複数の異なるサ
    イズのテンプレートのそれぞれに着脱自在に結合するよ
    うに適合している請求項2に記載のシステム。
  4. 【請求項4】 前記片寄りブッシュ手段は、複数の片寄
    りブッシュ手段を含み、各片寄りブッシュ手段はその中
    心からそれぞれの距離分片寄っている貫通孔を備えてお
    り、各片寄りブッシュ手段は前記角指標手段に着脱自在
    かつ回転可能に結合されるよう適合している請求項3に
    記載のシステム。
  5. 【請求項5】 前記テンプレートは、これを頚骨に固定
    させる手段を含む請求項1に記載のシステム。
  6. 【請求項6】 前記テンプレートに着脱自在に結合され
    るよう適合されている中心ブッシュ手段をさらに含み、
    前記中心ブッシュ手段は前記テンプレートの中心に配置
    された貫通孔を備えている請求項5に記載のシステム。
  7. 【請求項7】 前記片寄りブッシュ手段は、前記角指標
    手段に着脱自在かつ回転可能に結合するように適合さ
    れ、前記中心ブッシュ手段は前記角指標手段に着脱自在
    かつ回転可能に結合するように適合されている請求項6
    に記載のシステム。
  8. 【請求項8】 前記テンプレートに結合され、フィン押
    抜きを受け入れるフィン押抜きガイドをさらに含む請求
    項1に記載のシステム。
  9. 【請求項9】 前記角指標手段は前記テンプレートに着
    脱自在に結合するよう適合され、前記フィン押抜きガイ
    ドは前記テンプレートに着脱自在に結合するよう適合さ
    れている請求項9に記載のシステム。
  10. 【請求項10】 人工膝用の頚骨構成要素システムであ
    って、 (a)第1の結合手段をもつ基礎床部分と、 (b)前記第1結合手段に噛み合う第2結合手段と、第
    3結合手段とを有する片寄り部分と、 (c)前記第3結合手段と噛み合う第4結合手段をもつ
    軸部分とを含み、前記第1結合手段は前記第2結合手段
    に結合され、前記第3結合手段は前記第4結合手段に結
    合され、前記軸部分は、その長手軸が前記基礎床の中心
    を通過しないように前記基礎床に対して配置されること
    を特徴とする前記システム。
  11. 【請求項11】 前記結合手段の少なくとも1つは、前
    記軸部の長手軸の角方向が調整できるように調整可能で
    ある請求項10に記載のシステム。
  12. 【請求項12】 前記基礎床部分は、異なるサイズの複
    数の基礎床部分を含み、前記片寄り部分は複数の片寄り
    部分を含み、それぞれの片寄り部分の片寄り量は異な
    り、前記軸部分はそれぞれサイズが異なる複数の軸部分
    を含む請求項10に記載のシステム。
  13. 【請求項13】 基礎床と、前記基礎床の中心から片寄
    った軸部を含む頚骨構成要素を調整する用具であって、 (a)前記頚骨構成要素の基礎床に結合するよう適合さ
    れている基礎部分と、 (b)前記頚骨構成要素の軸部に結合するよう適合され
    ているターンテーブル部分とを含み、前記ターンテーブ
    ルは前記基礎床に対する前記軸部の角片寄り位置を指標
    する角指標手段を備えていることを特徴とする前記用
    具。
  14. 【請求項14】 IM管に挿入された試行軸部の助けを借
    りて頚骨の平坦部の周縁に対するIM管の相対位置を判定
    し、基礎床と片寄り軸部をもつ頚骨構成要素を準備する
    システムであって、 (a)頚骨の平坦部のサイズと形状に極めて近いテンプ
    レートと、 (b)前記テンプレートの中心の周りの角度を示し、前
    記テンプレートに結合された角指標手段と、 (c)前記角指標手段に回転可能に結合されている片寄
    りブッシュ手段とを含み、前記片寄りブッシュ手段は位
    置指標と前記試行軸部に嵌まる大きさの貫通孔とを有
    し、前記貫通孔は前記ブッシュ手段の中心から片寄って
    おり、さらに、 (d)頚骨構成要素調整用具を含み、前記調整用具は、 (d1)前記頚骨構成要素の基礎床に結合するよう適合
    された基礎部分と、 (d2)前記頚骨構成要素の軸部に結合するよう適合さ
    れたターンテーブル部分とを含み、前記ターンテーブル
    は前記基礎床に対する前記軸部の角片寄り位置を示す角
    指標手段を有し、前記角指標手段に対して前記ブッシュ
    が回転すると、前記頚骨の平坦部に対して前記テンプレ
    ートが移動し、前記角指標手段を備えた前記位置指標は
    前記IM管に対して前記テンプレートの中心のおおよその
    角位置を示し、前記調整用具のターンテーブル部分は回
    転可能なので、前記角指標手段は前記角指標手段を備え
    た前記位置指標により示された同じ角度を示すことを特
    徴とする前記システム。
  15. 【請求項15】 前記テンプレートは、サイズの異なる
    複数のテンプレートを含む請求項14に記載のシステ
    ム。
  16. 【請求項16】 前記角指標手段はサイズの異なる複数
    のテンプレートのそれぞれに着脱可能に結合するよう適
    合されている請求項15に記載のシステム。
  17. 【請求項17】 前記片寄りブッシュ手段は複数の片寄
    りブッシュ手段を含み、各片寄りブッシュ手段はその中
    心からそれぞれの距離分片寄っている貫通孔を備え、各
    片寄りブッシュ手段は前記角指標手段に着脱自在かつ回
    転可能に結合するよう適合されている請求項16に記載
    のシステム。
  18. 【請求項18】 前記テンプレートは、前記頚骨に前記
    テンプレートを固定させる手段を含む請求項14に記載
    のシステム。
  19. 【請求項19】 前記テンプレートに着脱自在に結合す
    るよう適合している中心ブッシュ手段をさらに含み、前
    記中心ブッシュ手段は前記テンプレートの中心に配置さ
    れた貫通孔を備えている請求項18に記載のシステム。
  20. 【請求項20】 前記片寄りブッシュ手段は前記角指標
    手段に着脱自在かつ回転可能に結合するよう適合されて
    おり、前記中心ブッシュ手段は前記角指標手段に着脱自
    在かつ回転可能に結合するよう適合されている請求項1
    9に記載のシステム。
  21. 【請求項21】 前記テンプレートに結合され、フィン
    押抜きを受け入れるフィン押抜きガイドをさらに含む請
    求項14に記載のシステム。
  22. 【請求項22】 前記角指標手段は、前記テンプレート
    に着脱自在に結合するよう適合され、前記フィン押抜き
    ガイドは前記テンプレートに着脱自在に結合するよう適
    合されている請求項21に記載のシステム。
  23. 【請求項23】 IM管に挿入された試行軸部の助けを借
    りて頚骨平坦部の周縁部に対してIM管の相対位置を判定
    する方法であって、 (a)頚骨の平坦部のサイズと形状に極めて近いテンプ
    レートを前記頚骨の平坦部上に配置する工程と、 (b)前記テンプレートの中心の周りの角度を示すため
    に、前記テンプレートに角指標手段を結合させる工程
    と、 (c)位置指標と前記試行軸部に対する片寄り貫通孔と
    を備えた片寄りブッシュ手段を前記角指標手段内に配置
    する工程と、 (d)前記角指標手段に対して前記ブッシュを回転させ
    て、前記頚骨の平坦部に対して前記テンプレートを移動
    させる工程と、 (e)前記テンプレートの位置が前記頚骨の平坦部上に
    ほとんどまたは全く突出部なしに配置されているときに
    回転を停止させる工程と、 (f)前記角指標手段に対する前記位置指標の位置を書
    き留める工程と、を有して成ることを特徴とする前記方
    法。
  24. 【請求項24】 テンプレートを配置する前記工程は、
    サイズの異なる複数のテンプレートの1つを選択する工
    程を含む請求項23に記載の方法。
  25. 【請求項25】 片寄りブッシュ手段を配置する前記工
    程は複数の片寄りブッシュ手段の1つを選択する工程を
    含み、各角片寄りブッシュ手段はその中心からそれぞれ
    の距離分片寄っている貫通孔を備えている請求項24に
    記載の方法。
  26. 【請求項26】 前記位置を書き留めた後で、前記頚骨
    に前記テンプレートを着脱自在に固定する工程をさらに
    含む請求項23に記載の方法。
  27. 【請求項27】 (a)前記角指標手段から前記片寄り
    ブッシュ手段を取り除く工程と、 (b)前記頚骨のIM管から前記試行軸部を取り除く工程
    と、 (c)中心の貫通孔をもつ中心ブッシュ手段を前記角指
    標手段に挿入する工程と、 (d)前記中心ブッシュ手段をガイドとして用いて移植
    ボス用に穴を拡大させる工程と、をさらに含む請求項2
    6に記載の方法。
  28. 【請求項28】 (a)前記角指標手段から前記片寄り
    ブッシュ手段を取り除く工程と、 (b)前記頚骨のIM管から前記試行軸部を取り除く工程
    と、 (c)前記テンプレートにフィン押抜きガイドを取り付
    ける工程と、 (d)前記ガイドにフィン押抜きを挿入する工程と、 (e)前記頚骨に前記フィン押抜きを入れる工程と、を
    さらに含む請求項26に記載の方法。
  29. 【請求項29】 前記テンプレートにフィン押抜きガイ
    ドを接続する前に前記角指標手段を取り除く工程をさら
    に含む請求項28に記載の方法。
  30. 【請求項30】 基礎床と軸部をもつ頚骨構成要素に決
    定した位置を当てはめ、前記軸部が前記基礎床の中心か
    ら片寄っている方法であって、 (a)前記頚骨構成要素の基礎床を調整用具の基礎部に
    接続する工程と、 (b)前記調整用具のターンテーブル部分を前記頚骨構
    成要素の軸部と前記用具の基礎部に接続する工程と、 (c)前記用具上の角指標手段は前記角指標手段に対す
    る複数の位置指標のほぼ同じに書き留められた位置を示
    すまで前記ターンテーブルを回転させる工程と、をさら
    に含む請求項23に記載の前記方法。
  31. 【請求項31】 (a)深度基標として作用する少なく
    とも1つのノッチをもつ試行軸部延在器と、 (b)それぞれが角片寄り位置付けガイドを受け入れる
    ように適合されているサイズの異なる複数の頚骨テンプ
    レートと、 (c)角片寄り位置付けガイドと、 (d)それぞれ片寄り距離が異なり、前記試行軸部延在
    器と前記角片寄り位置付けガイドと協働してIM管に対し
    て前記所与のテンプレートの中心のおおよその角片寄り
    位置測定値を指示するように適合している複数の片寄り
    ブッシュと、 (e)前記頚骨に対して移植ボスの位置を見つけて、前
    記移植のボスを受け入れるように前記頚骨を拡げる中心
    ブッシュと、 (f)前記頚骨構成要素の膝を受け入れるよう前記頚骨
    を準備するフィン押抜きガイドおよびフィン押抜きと、 (g)前記角片寄り位置測定値を前記頚骨構成要素に当
    てはめる手段と、を含むことを特徴とするIM頚骨修正用
    具の集合。
  32. 【請求項32】 停止クリップを安定化させる機器をさ
    らに含み、前記試行軸部延在器上の前記少なくとも1つ
    のノッチが前記停止クリップの保持器として作用する請
    求項31に記載の機器の集合。
  33. 【請求項33】 膝の修正外科手術で使用され、頚骨の
    平坦部の周縁に対して頚骨のIM管の片寄り位置を判定
    し、頚骨構成要素の軸部分に判定された片寄り位置を当
    てはめる機器の集合であって、 (a)前記IM管に挿入されたりそこから取り外される他
    の機器に接続するための末端結合部を備えた圧入器・摘
    出器と、 (b)切除ブロックが接続可能で、標識および頚骨の鍔
    の保持器として作用するノッチを含む切除ガイドタワー
    と、 (c)前記ガイドタワーに接続可能なサイズの異なる複
    数の試行軸部と、 (d)サイズの異なる複数の頚骨の鍔と、 (e)それぞれ前記ガイドタワーに接続可能で、基部頚
    骨を切除する左右の切除ブロックと、 (f)深度目標および停止クリップを安定化させる機器
    の保持器として作用する少なくとも1つのノッチを備え
    ている試行軸部延在器と、 (g)停止クリップを安定化させる機器と、 (h)それぞれが角片寄り位置付けガイドを受け入れる
    ように適合されるサイズの異なる複数の頚骨テンプレー
    トと、 (i)角片寄り位置付けガイドと、 (j)それぞれの片寄り距離が異なり、前記試行軸部延
    在器と前記角片寄り位置付けガイドと協働してIM管に対
    する所与のテンプレートの中心のおおよその角片寄り位
    置測定値を示す複数の片寄りブッシュと、 (k)前記頚骨に対して移植ボスの位置を見つけ、前記
    移植のボスを受け入れるために前記頚骨を拡げる中心ブ
    ッシュと、 (l)頚骨構成要素の膝を受け入れるように前記頚骨を
    準備するフィン押抜きガイドおよびフィン押抜きと、 (m)前記頚骨構成要素に前記角片寄り位置測定値を当
    てはめる手段と、を含むことを特徴とする前記機器の集
    合。
  34. 【請求項34】 前記左右切除ブロックのそれぞれは、
    さらに所与の切除ブロックを前記ガイドタワーに着脱自
    在に接続するクランプを含む請求項33に記載の装置。
  35. 【請求項35】 頚骨IM修正外科手術を実行する方法で
    あって、 (a)基本頚骨構成要素を取り除く工程と、 (b)試行軸部を受け入れるのに必要な程度に前記頚骨
    IM管を拡げる工程と、 (c)IM管に挿入するために試行軸部を選択する工程
    と、 (d)少なくとも1つの深度指標を含む前記試行軸部を
    試行軸部延在器に接続する工程と、 (e)前記接続された試行軸部延在器上の深度標識を記
    す頚骨IM管に前記試行軸部を挿入する工程と、 (f)頚骨テンプレートを選択する工程と、 (g)角片寄り位置付けガイドを前記選択テンプレート
    に接続する工程と、 (h)片寄りブッシュを選択し、前記選択された片寄り
    ブッシュを前記試行軸部延在器に配置し、前記位置付け
    ガイドを前記ブッシュと契合させ、前記選択された頚骨
    テンプレートが頚骨の平坦部に対して突出部が最小の位
    置に配置されるまで前記ブッシュを回転させる工程と、
    を有して成ることを特徴とする前記方法。
  36. 【請求項36】 (a)ガイドタワーを前記試行軸部に
    接続する工程と、 (b)接続ガイドタワーを備えた試行軸部を前記頚骨IM
    管に挿入する工程と、 (c)圧入器/摘出器を前記ガイドタワーの基端部に接
    続する工程と、 (d)前記頚骨軸部と前記ガイドタワーの組合せをIM管
    に圧入する工程と、 (e)オプションとして停止を安定化させる機器を前記
    試行軸部に接続する工程と、 (f)切除ブロックを前記ガイドタワーに接続する工程
    と、 (g)前記基部頚骨を切除する工程と、 (h)前記ガイドタワーから前記切除ブロックを取り除
    く工程と、 (i)前記圧入器/摘出器を利用する前記ガイドタワー
    と前記試行軸部を取り除く工程と、をさらに含む請求項
    35に記載の方法。
  37. 【請求項37】 (a)前記選択テンプレートを前記頚
    骨にピンで留める工程と、 (b)前記位置付けガイド上に前記ブッシュにより指示
    された角度を記録する工程と、 (c)前記片寄りブッシュと前記試行軸部を取り除く工
    程と、をさらに含む請求項35に記載の方法。
  38. 【請求項38】 (a)前記位置付けガイドにボス拡大
    ブッシュを配置する工程と、 (b)前記移植ボスを受け入れるために前記頚骨を拡大
    する工程と、 (c)前記テンプレートから前記位置付けガイドを取り
    除く工程と、をさらに含む請求項37に記載の前記方
    法。
  39. 【請求項39】 (a)前記フィン押抜きガイドを前記
    テンプレートに接続する工程と、 (b)前記フィン押抜きにより前記頚骨を押し抜く工程
    と、 (c)移植部のために基礎床、片寄り部および軸部を選
    択する工程と、 (d)前記移植部を組み立てる工程と、 (e)前記角片寄り位置測定値を前記組立てた移植部に
    当てはめる工程と、 (f)前記移植部を据え付ける工程と、をさらに含む請
    求項38に記載の方法。
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