JP2000037466A - 末端での放射線量を増強したラジオアイソトープ・ステント - Google Patents

末端での放射線量を増強したラジオアイソトープ・ステント

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 ステントの末端領域での放射線強度が中央領
域よりも増強されたラジオアイソトープ・ステントに関
するものである。 【解決手段】 人体内動脈に挿入されたステントの末端
近傍で最も生じ易い脈管内膜の新たなる増殖肥厚を最小
限にとどめるために、ステント末端領域での放射線量が
それ以外の領域の放射線量よりも増強されている。末端
領域での金属表面積を増し加わえることによって、放射
性同位元素を添加する面積を大きくし、放射線量を増強
せしめることも、本発明の目的の一つである。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は脈管の開通性を維持
する脈管ステントに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】ラジオアイソトープ・ステントは実験動
物の動脈内膜の新たなる増殖肥厚を低減する上で効果的
であり、従って人体での脈管狭窄の低減に有効であるこ
とが示唆される。１９９０年代後半までには、これらス
テントは人体脈管のバルーンによる内腔拡張後に生ずる
脈管閉鎖を防止する為に用いられるだろう。動物実験で
用いられるステントでは、放射性同位元素物質はステン
ト金属内で均一に分布している。しかし、そのような均
一分布では、脈管内細胞増殖が最も起こり易いステント
末端での放射線量は減少してしまう。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】ステント末端で最も生
じ易い脈管内膜の新たなる増殖肥厚を最小限にとどめる
ためには、ステント末端および近傍領域での放射線量は
それ以外の部分の放射線量よりも比較的に増強されねば
ならない。
【０００４】本発明の目的は、ステント末端部における
放射性同位元素の量を増加させ、同ステント末端での放
射線強度を増加させることにある。
【０００５】また本発明では、ステント末端部に放射性
同位元素を添加させた余分の金属小片を設けることによ
り、ステント末端部での放射線量を増強させている。
【０００６】
【発明の実施の形態】図１は、円周状環３及び周回縁
（細長部）５を有する、半径Ｒの円筒状ステント１の側
面を示す。そのステント１は縦軸方向に一様分布の放射
性同位物質を有する。このような一様分布は従来型のラ
ジオアイソトープ・ステントに用いられてきた。この種
のラジオアイソトープ・ステントは、米国特許５，０５
９，１６６に詳細が記述されている。図１の実線２はス
テント１の長さＬに沿って、ステント１中央点よりｘ＝
−Ｌ／２の左端位置から、同中央点よりｘ＝＋Ｌ／２の
右端位置まで、の放射性同位元素の一様な分布を示す。
図１中のｘ軸はステントの縦軸と平行である。図１の長
破線４は、ステント１を人体組織内にあってＲ＋２ｍｍ
の半径で同心円筒状に取り囲む位置での放射線強度の分
布を示す。長破線４は、左端ｘ＝−Ｌ／２から右端ｘ＝
＋Ｌ／２までの、またステント１の左右の末端を越えた
領域での放射線強度を示す。理論的解析によれば、人体
組織内においてステント１を同心円筒状に取り囲む位置
での放射線強度は、ｘ＝−Ｌ／２，ｘ＝＋Ｌ／２のステ
ント末端位置では、ステント１の中央部ｘ＝０での放射
線強度のせいぜい大きくて１／２程度となることが示さ
れる。ステント１を同心円筒状に取り囲む表面に沿って
移動すると、ステント末端を越えた位置、ｘ＝−Ａ及び
ｘ＝＋Ａでは、放射線強度は無視し得る大きさにまで減
少してしまう。
【０００７】図２は、周回縁（細長部）１１、円周状環
１３、１５、１７を有し、末端部において放射性同位元
素量を増加させたシリンダ状のステント１０の側面を示
す。ステント内での増加された放射性同位元素量の分布
を図２の実線１２によって示す。ステント１０をＲ＋２
ｍｍの半径で同心円筒状に取り囲む位置での放射線強度
を、図２中の短破線１４によって示す。ステント１０の
末端部での放射性同位元素量を増加させることによっ
て、同ステントの末端部近傍での放射線強度をステント
中央部での放射線強度と同等に出来る。更に、ステント
１０の末端部を＋ｘ方向また−ｘ方向にかなり越えた位
置においても、放射線強度を十分な大きさに保つことが
出来る。特に図２では、放射性同位元素が均一に分布し
ている場合の放射線強度分布、破線４（図１から転記）
と、実線１２による不均一分布の場合の放射線強度分
布、破線１４とを、比較している。図２により、ステン
トを取り囲む同心円筒の末端での放射線強度は、放射性
同位元素が均一に分布している場合の放射線強度、図１
及び２の破線４、に比べて大きいことを明確に見て取る
ことが出来る。実際、図２において、ステントをＲ＋２
ｍｍの半径で同心円筒状に取り囲む位置での放射線強度
を、ｘ＝−Ａ及びｘ＝＋Ａの範囲をかなり越えたｘ＝−
Ｂ及びｘ＝＋Ｂに至る領域でも、十分な大きさに保つこ
とが出来る。ステント１と１０の中央領域での放射性同
位元素の密度は同じであっても、ステント１０の末端部
での放射性同位元素の密度を増加させることによって、
ステント長を越えて、ステントを取り囲む同心円筒上位
置での放射線強度を一定に保つことが出来、また、ステ
ント１０の末端を越えて、即ちｘ＝−Ｌ／２及びｘ＝＋
Ｌ／２を越えて十分な放射線強度を得ることが出来る。
ステント末端部での放射性同位元素密度を増加させるこ
とによって、ステントが動脈内部に置かれた後の内腔細
胞増殖を抑制することに有用である。
【０００８】図２に示すように、ステント１０はステン
ト末端近傍部に付加されたリング１５を有する。リング
１５は、放射性同位元素を添加する表面積を加増供給す
る。更に、終端リング１７は、放射性同位元素を添加す
る表面積を大きくするために広くとることが出来る。そ
のような増加された表面積は、たとえ単位面積（ｍｍ
2 ）当たりの放射性同位元素密度が一定であっても、ス
テント末端での放射線強度を強めるために用いられる。
【０００９】ステントの放射線活性化は、ステント金属
表面への放射性同位元素のイオン注入によることに注意
する。更に、イオン化された放射性同位元素のビーム
は、ステントの中央部、ｘ＝０，よりも末端部でより多
く注入されるように制御される。通常、ステント金属表
面には、ベータ線源である燐３２（Ｐ３２）がイオン注
入される。また、ガンマ線、ガンマ線とベータ線の複合
線源も応用されている。更に、ステントへの放射性同位
元素のイオン注入の前、または後で（この方が多い）血
液凝固防止のコーティングを行う。ステントそれ自体
は、様々な形状と大きさで作られ、米国特許４，５０
３，５６９に記述されているような自己拡張型や、米国
特許４，７３３，６６５に記述されているようなバルー
ン拡張型も考えられる。前述の二つの特許はリファレン
スとして含める。また更に、放射性同位元素の添加は、
イオン注入のみならず電気メッキ法によっても可能であ
る。また、蒸着法によってもステント上に添加可能であ
る。ステント末端部での放射性同位元素の密度分布につ
いては、図２の実線１２で示されるものとは異なるもの
も考えられる。例えば、ステント末端手前のある短い範
囲での放射性同位元素の密度を大きくし、末端では一定
の密度になるような分布も考えられる。
【００１０】勿論、上述の原理に照らして、多様な修
正、変更、適用が可能である。従って、特に記述がない
限り、添付されている特許請求の範囲において、本発明
は実施されるものと解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来型で放射性物質が均一に分布する円筒状ス
テント側面及び、放射性同位元素の均一分布によっても
たらされる放射線強度を示す。
【図２】末端部での放射線量が増強されたステントの側
面及び、放射性同位元素の不均一分布によってもたらさ
れる放射線強度を、従来型のそれと比較して示す。
【符号の説明】
１０ ステント １１ 細長部 １３，１５，１７ 円周状環
フロントページの続き (71)出願人 593096066 デビッド アール フィシェル ＤＡＶＩＤ Ｒ．ＦＩＳＣＨＥＬＬ アメリカ合衆国， ニュージャージー 07704， フェア ヘブン， リバーロウ ン ドライブ 71番地 (71)出願人 591002865 ティム エー フィシェル ＴＩＭ Ａ． ＦＩＳＣＨＥＬＬ アメリカ合衆国，テネシー 37205，ナッ シュビル チャンスリー サウス 1018番 地 (72)発明者 ロバート イー フィシェル アメリカ合衆国， メリーランド 21036, デイトン， ビバーナム ドライブ 14600番地 (72)発明者 デビッド アール フィシェル アメリカ合衆国， ニュージャージー 07704， フェア ヘブン， リバーロウ ン ドライブ 71番地 (72)発明者 ティム エー フィシェル アメリカ合衆国， ミシガン 49083， リッチランド， ホイットニー ウッズ 6447番地 Ｆターム(参考） 4C082 AA05 AC06 AE05 AG60 AJ07

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 一般に円筒状で薄い隔壁、及び金属構造
    物を有するラジオアイソトープ・ステントにおいて、 末端部の末端領域及び軸方向中央部の中央領域を有し、 放射性同位元素である放射線活性物質を含み、 該放射線活性物質はステント金属に固定的に添加され、 末端領域の単位長当たりの放射性同位元素量を中央領域
    の単位長当たりの放射性同位元素量より少なくしたこと
    を特徴とするステント。
  2. 【請求項２】 単位長当たりの放射性同位元素量が、軸
    方向中央部から末端部の間の任意点から末端部に向かっ
    て、連続的に増加し、単位長当たりの同放射性同位元素
    量が、末端部領域において最大となることを特徴とする
    請求項１に記載するステント。
  3. 【請求項３】 固定的に添加された放射性同位元素がベ
    ータ粒子を放出することを特徴とする請求項１に記載す
    るステント。
  4. 【請求項４】 放射性同位元素が燐３２であることを特
    徴とする請求項３に記載するステント。
  5. 【請求項５】 血液凝固防止コーティング処理されたこ
    とを特徴とする請求項１に記載するステント。
  6. 【請求項６】 膨張バルーンにより拡張するよう適応さ
    れた請求項１に記載するステント。
  7. 【請求項７】 自己拡張するよう適応された請求項１に
    記載するステント。
  8. 【請求項８】 金属部は表面部分を有し、表面被覆とし
    てその表面上に放射性同位元素がメッキ処理されること
    を特徴とする請求項１に記載するステント。
  9. 【請求項９】 金属部は表面部分を有し、表面直下に放
    射性同位元素が埋め込まれ放射線活性化されたステント
    を形成するために、放射性同位元素をイオン注入するこ
    とを特徴とする請求項１に記載するステント。
  10. 【請求項１０】 ステント末端領域での単位長当たりの
    表面積が、中央領域での単位長当たりの表面積に比較し
    て大きく、単位面積当たりの放射性同位元素量が一般的
    に一定である場合でも、末端領域での単位長当たりの放
    射性同位元素量は大きくなることを特徴とする請求項１
    に記載するステント。
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