KR20000008342A - 스텐트 단부에 증가된 방사선 필드 세기를 가진 방사성 동위체스텐트 - Google Patents

스텐트 단부에 증가된 방사선 필드 세기를 가진 방사성 동위체스텐트 Download PDF

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Abstract

본원은 스텐트의 중앙 지대와 대비되는 스텐트의 단부 지대에서 방사능이 증가된 방사성 동위체 스텐트(radioisotope stent)를 개시하는 것이다. 본 발명의 목적은 인체 동맥 내로 주입되는 스텐트의 단부에서 더 큰 확장부가 있을 수 있는 네오인티멀 하이퍼플라지아(neointimal hyperplasia)가 최소로 되기 위해서, 스텐트의 단부에 또는 그 근처에 위치한 방사능 량이 스텐트의 나머지 부분에 걸친 방사능 량과 대비하여 증가시킨 것이다. 본 발명의 다른 목적은 방사성 동위체가 위치할 수 있는 추가 면을 가지도록 스텐트의 단부에 추가 금속 면을 배치하여 방사성 동위체 스텐트의 단부에 방사선 필드를 증가시키는 것이다.

Description

스텐트 단부에 증가된 방사선 필드 세기를 가진 방사성 동위체 스텐트
본 발명은 혈관 개출(開出) 유지용 혈관 내의 스텐트(intravascular stents) 에 관한 것으로 특히, 스텐트 단부에 증가된 방사선 필드 세기를 가진 방사성 동위체 스텐트에 관한 것이다.
방사성 동위체 스텐트는 실험 동물의 동맥 내에 네오인티멀 하이퍼플라지아 (neointimal hyperplasia)를 감소시키는데 유효한 것으로 알려져 있어서, 사람에 레스테노시스(restenosis)를 저하시키는 치료에 제안되어져 있는 것이다. 1990년대에, 상기 스텐트는 인체에 밸룬 혈관 형성술(balloon angioplasty)에 따르는 혈관 폐쇄를 방지하는데 사용된다. 동물에 사용되는 방사성 동위체 스텐트는, 스텐트 금속 내에서 균일한 분포의 방사성 동위체를 가지고 있다. 균일한 분포의 방사성 동위체는 최고의 증식성 셀 성장을 형성하는 성향을 발생하는 스텐트의 단부에서 감소된 방사선 필드가 된다.
스텐트의 단부에서 더 큰 확장부가 있을 수 있는 네오인티멀 하이퍼플라지아를 최소로 하기 위해서는, 스텐트의 단부에 또는 그 근처에 위치한 방사성 면 집중도가 스텐트의 나머지 부분에 걸친 방사성 면 집중도와 대비하여 증가되어야 한다.
따라서, 본 발명의 목적은 스텐트의 단부에 증가된 량의 방사성 동위체를 도금하여 방사성 동위체 스텐트의 단부에 방사선 필드를 증가시킨 것이다.
본 발명의 부가적인 목적은 방사성 동위체가 도금될 수 있는 추가 면을 가지도록 스텐트의 단부에 추가 금속 면을 도금하여 방사성 동위체 스텐트의 단부에 방사선 필드를 증가시키는 것이다.
본 발명의 상기 목적 및 잇점을 본원에 첨부된 도면을 참고로 기술하면 다음과 같다.
도 1 은 스텐트의 길이를 따라 균일하게 배치된 방사성 동위체를 가지고, 균일하게 분포된 방사성 동위체로부터 초래되는 방사선 필드 세기를 나타낸 종래 기술 원통형 스텐트의 측면도.
도 2 는 스텐트의 단부에 인접하여 증가된 하이 레벨 방사능을 가지고, 종래 기술 스텐트와 비교되는 비 균일 분포 방사능으로 초래되는 방사선 필드 세기를 나타낸 측면도.
[도면의 주요부분에 대한 부호의 설명]
1, 10 : 스텐트 3, 13, 15, 17 : 원주 둘레링
도 1 은 반경(R), 원주둘레 링(3) 및 세로부(5)를 가진 원통형 스텐트(1)의 측면도이다. 이러한 균일한 분포는 종래 기술의 방사성 동위체 스텐트에서 일반적으로 사용되어진 것이다. 본원에 참고로 기술된 미국 특허 제5,059,166호에는 이러한 타입의 방사성 동위체 스텐트가 상세하게 기재되어 있다. 도 1 에 실선(2)은 스텐트(1)의 중앙으로부터의 거리 x = -L/2 에 있는 좌측 단부로부터 스텐트(1)의 중앙으로부터의 거리 x = +L/2 에 있는 우측 단부 까지의 스텐트(1)의 거리(L)를 따라 형성된 균일한 방사성 동위체의 분포를 나타낸다. 도 1 에 x축은 스텐트의 종축선에 대해 평행하다. 도 1 에 점선(4)은 스텐트(1)을 둘러싸는 원통부의 반경 R + 2mm를 가진 원통부의 면을 따라 형성된 인체 조직에 방사선 필드 밀도 또는 필드 세기를 나타낸다. 점선(4)은 스텐트(1)의 단부 너머로 이어지는 둘레 원통 면을 따르고 그리고 x = -L/2 에서 x = +L/2 까지의 둘레 원통부를 따르는 방사선 필드 세기를 나타낸다. 이론적 분석은 스텐트(1) 둘레에 원통 면을 따르는 인체 조직에서의 방사선 세기가, 스텐트(1) 둘레 원통 면의 길이방향 중앙에 x = 0 에서 크게는 x = -L/2 그리고 x = +L/2 와 같이 1/2이게 나타난다. 스텐트(1) 단부 너머의 원통 면을 둘러싸는 R+2mm 반경으로 외측 길이방향으로의 이동으로, 방사선 필드는 무시할 수 있을 정도로 적은 값, x = -A 및 x = +A 로 낮아진다.
도 2 는 스텐트(10)의 단부 근처에 배치된 증가된 집중도를 갖는 방사성 동위체를 구비하고, 세로부(11), 원주 둘레 링(13, 15, 17)이 있는 본 발명의 원통형 스텐트(10)의 측면도이다. 스텐트의 단부에 증가된 집중도를 갖는 방사성은 도 2 에서 실선(12)으로 나타내었다. R+2mm 원통 반경을 가진 스텐트(1)를 둘레에 원통 면을 따르는 생성 필드 분포는 도 2 에서 점선(14)으로 나타내었다. 스텐트(10)의 단부 근처에 배치된 방사성 동위체의 집중도의 증가로, 스텐트 단부에 방사선 필드 세기가 스텐트(10)의 중앙에 필드 세기와 동일하게 만들 수 있다. 또한, 방사선 필드 세기는 스텐트(10)의 단부 너머의 -x 방향과 x 방향으로 더 원거리로 연장될 수 있는 것이다. 특히, 도 2 는 실선(12)에 도시된 비 균일하게 집중된 방사성 동위체의 점선(14)과 비교되는 스텐트에 균일한 집중 방사성 동위체의 점선(4)(도 1)과의 비교를 나타낸 것이다. 도 2에서 명확하게 볼 수 있는 바와 같이, 원통 둘레 면의 단부에 방사선 필드 세기는 도 1 및 도 4 에 점선(4)으로 도시된 바와 같이 균일한 집중 방사성 동위체로 부터의 필드 보다 더 크다. 실질적으로, 도 2 에 x = -B 및 x = +B에서, R+2mm 반경 둘레 원통부의 면을 따르는 방사선 필드 세기는 x = -A 및 x = +A 너머 거리로 연장되어 나타난다. 따라서, 스텐트(1)과 스텐트(10)용 스텐트의 중앙에 단위 길이 당 방사성 동위체의 동일한 집중을 위해서, 스텐트(10)의 단부에 방사성 동위체의 하이 레벨이 둘레 원통부의 길이에 걸친 보다 균일한 방사선 필드 성질을 초래하고 그리고 둘레 원통부의 포인트 x = -L/2 및 x = +L/2 너머로 그리고 스텐트(10)의 단부 너머로 더 원거리로 연장되는 유효한 방사선 필드를 초래한다. 스텐트의 단부에 증가된 방사선 필드를 가지는 것이 스텐트가 동맥 내측에 배치된 후에 증식성 셀 성장(proliferative cell growth)을 저하하는데 유용하다.
도 2 에서 볼 수 있는 바로서, 스텐트(10)는 스텐트(10)의 단부에 상당히 인접하여 배치된 추가적인 링(15)을 가질 수 있는 것이다. 또한, 단부 링(17)은 추가적 방사성 동위체 물질이 배치되는 추가 면을 제공하도록 더 넓게도 된다. 상기 추가 면은 스텐트 면 지역의 면적(mm2) 당 방사성 동위체의 밀도가 균일한 경우에는 스텐트(10)의 단부에 방사선 필드 세기를 향상시키는데 사용될 수 있는 것이다.
스텐트(10)는 금속 스텐트의 면 내로 방사성 동위체의 이온 주입으로 방사성으로 되는 것으로 이해한다. 또한, 이온화된 방사성 동위체의 비임은 x = 0 에서와 비교하여 스텐트의 단부에 인접하여 방사성 동위체가 더 많이 배치되도록 방향지게 된다. 일반적으로, 인32와 같은 베타입자 방사성 동위체가 스텐트의 금속 내로 주입되는 이온이다. 감마 또는 감마 플러스 베타 입자 방출 동위체도 스텐트에 사용될 수 있다. 또한, 방사성 동위체가 스텐트 내로 주입된 이온을 가진 후 또는 전에 스텐트의 면에 안티-트롬보겐 코팅(anti-thrombogenic coating) 으로 코팅되는 잇점이 있을 수 있다. 또한, 스텐트는 다양한 형태 및 크기로 구조되며 미국 특허 제4,733,665호에 기술된 밸룬 팽창성 또는 미국 특허 제4,503,569호에 기술된 자기 팽창동작이 있는 것으로 이해한다. 상기 특허는 모두 참고로서 본원에 포함되는 것이다. 또한 방사성 동위체는 이온 주입을 사용하는 대신에 스텐트에 전자적으로 도금될 수 있는 것이다. 방사성 동위체는 또한 증기 증착으로 스텐트에 도금될 수 있는 것이다. 또한, 스텐트의 단부에 방사성 동위체의 분포는 도 2 에 선(12)으로 나타낸 것과는 다른 형상을 가질 수 있는 것으로 이해한다. 특히, 어느 정도 스텐트의 단부에서 상대적으로 짧은 거리는 스텐트의 중앙 부분과 비교되는 단위 길이 당 증가된 방사성 동위체 량을 가지는 것이지만, 단위 길이 당 높은 방사성 동위체는 스텐트의 단부에 인접하여 균일한 것이다.
본원은 첨부된 청구범위의 범위 내에서의 다른 특정된 실시를 위해서 상술된 구조와는 다르게 변경 및 변화를 줄 수 있는 것이다.

Claims (10)

  1. 스텐트의 종방향 중앙부에 위치한 중앙 지대와 스텐트의 각각의 단부에 인접한 단부 지대를 가지는 원통형의 박벽 금속 구조체를 포함하는 방사성 동위체 스텐트에 있어서, 스텐트 금속에 고정되게 연결된 방사성 동위체가 있는 방사성 물질을 가진 스텐트는, 단위 길이 당 방사성 동위체의 량이 더 적은 량의 스텐트의 중앙 지대와 대비하여, 스텐트의 단위 길이 당 방사성 동위체의 량이 더 많은 스텐트의 단부 지대를 구비하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  2. 제 1 항에 있어서, 스텐트의 단위 길이 당 방사성 동위체의 량은 스텐트의 단부와 스텐트의 중앙과의 사이에 일부 포인트로부터 스텐트의 단부 쪽으로 지속적으로 증가하고, 스텐트의 단위 길이 당 방사성 동위체의 량은 스텐트의 단부에 단위 길이 당 방사성 동위체의 최대량에 이르는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  3. 제 1 항에 있어서, 스텐트에 고정 연결되는 방사성 동위체는 베타 입자 방출 방사성 동위체인 것을 특징으로 하는 스텐트.
  4. 제 3 항에 있어서, 방사성 동위체는 인32(phosphorous32)인 것을 특징으로 하는 스텐트.
  5. 제 1 항에 있어서, 스텐트는 안티-트롬보겐 코팅(anti-thrombogenic coating)으로 코팅되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  6. 제 1 항에 있어서, 스텐트는 부풀게 할 수 있는 밸룬으로 팽창되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  7. 제 1 항에 있어서, 스텐트는 자체 팽창되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  8. 제 1 항에 있어서, 스텐트의 금속은 표면을 가지고, 적어도 방사성 동위체의 일부는 스텐트의 표면에 도금되어 면 코팅을 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  9. 제 1 항에 있어서, 스텐트의 금속은 면을 가지고, 스텐트는 스텐트의 금속 내로 주입되는 적어도 일부 방사성 동위체 이온을 가지고 스텐트의 면 바로 밑에 방사성 동위체의 이온이 매립되는 방사성 동위체 스텐트를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  10. 제 1 항에 있어서, 스텐트의 단부 지대는, 스텐트이 중앙 지대에 스텐트의 단위 길이 당 표면 구역과 비교하여, 더 넓은 스텐트의 단위 길이 당 표면 구역을 가지고, 스텐트는 스텐트의 단위 표면 구역 당 균일한 량의 방사성 동위체를 가지고 스텐트의 단부 지대에 스텐트의 단위 길이 당 증가된 량의 방사성 동위체를 제공하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
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