ITTO20120589A1 - Sistema di esecuzione, tracciabilita', monitoraggio e controllo di un procedimento di riduzione della carica microbica in un ambiente confinato - Google Patents
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Description
“Sistema di esecuzione, tracciabilità , monitoraggio e controllo di un procedimento di riduzione della carica microbica in un ambiente confinatoâ€
DESCRIZIONE
La presente invenzione riguarda un sistema di esecuzione, tracciabilità , monitoraggio e controllo di un procedimento di riduzione della carica microbica in un ambiente confinato, quale ad esempio un laboratorio o una camera pulita.
In particolare, la presente invenzione riguarda un sistema che consente di monitorare l’utilizzo di apparecchiature, dispositivi e agenti decontaminanti per l’esecuzione di procedimenti operativi volti al mantenimento quantitativo e qualitativo microbiologico di un qualsiasi ambiente confinato.
Ad oggi, il mantenimento del livello quantitativo e qualitativo microbiologico in un ambiente confinato viene effettuato attraverso l’attuazione di alcune procedure operative manuali prestabilite, quali ad esempio la pulizia e la rimozione di materiale organico presente nell’ambiente confinato e sulle superfici in esso contenute, la disinfezione o la sanificazione delle stesse superfici mediante l’applicazione di prodotti chimici decontaminanti, il risciacquo e l’asciugatura di dette superfici.
Il monitoraggio delle attività operative di sanificazione e disinfezione degli ambienti confinati suddetti viene quindi svolto manualmente da un operatore, e viene documentato su un registro o “piano di autocontrollo†, che può essere corredato da campionamenti qualitativi microbiologici eseguiti, da parte di operatori esterni qualificati, sull’aria e sulle superfici dell’ambiente confinato.
Da quanto sopra detto deriva che l’attività di monitoraggio, per via dell’elevato numero di operazioni manuali che prevede, non può essere validata scientificamente e automaticamente, ma l’operatore impiegato allo svolgimento di dette operazioni sottoscrive una semplice autocertificazione documentata delle attività svolte.
Questo genera molto spesso errori di trascrizione, provocando anche un rischio di esposizione microbiologica da parte dell’operatore stesso, con ripercussioni sulla propria salute e sull’attività prevista all’interno dell’ambiente confinato.
Scopo della presente invenzione à ̈ dunque quello di proporre un sistema di esecuzione, tracciabilità , monitoraggio e controllo di un procedimento di riduzione della carica microbica in un ambiente confinato, che consenta di ridurre o eliminare il rischio di errore umano nelle attività di disinfezione e sanificazione dell’ambiente confinato, per garantire il raggiungimento di un obiettivo microbiologico quantitativo e qualitativo atteso, consentendo la tracciabilità automatica e senza errore di ogni singola operazione ad esso riferita e certificando il risultato microbiologico ottenuto.
Questi ed altri scopi vengono raggiunti con un sistema di esecuzione, tracciabilità , monitoraggio e controllo di un procedimento di riduzione della carica microbica in un ambiente confinato le cui caratteristiche principali sono definite nella rivendicazione 1.
Modi particolari di realizzazione formano oggetto delle rivendicazioni dipendenti, il cui contenuto à ̈ da intendersi come parte integrale e integrante della presente descrizione.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno dalla descrizione dettagliata che segue, effettuata a puro titolo di esempio non limitativo con riferimento ai disegni allegati, nei quali:
- la figura 1 à ̈ una vista frontale prospettica del sistema secondo la presente invenzione, applicato all’interno di un ambiente confinato;
- la figura 2 à ̈ una vista frontale del sensore di identificazione ambientale del sistema secondo l’invenzione;
- la figura 3 Ã ̈ una vista frontale del dispositivo di micronizzazione di agenti decontaminanti;
- la figura 4 Ã ̈ una vista frontale del sensore di rilevamento e del sensore di analisi microbiologica istantanea.
In sintesi, il sistema secondo l’invenzione consente di abilitare e gestire, acquisendo tutte le informazioni tecniche ed architettoniche di ogni singolo ambiente confinato che necessita di un mantenimento qualitativo microbiologico, l’attività di un dispositivo di micronizzazione di agenti decontaminanti presente nell’ambiente confinato.
Il dispositivo di micronizzazione, senza lasciare residui sulle superfici, distribuisce un agente decontaminante omogeneamente all’interno dell’ambiente confinato e calibra la propria attività di riduzione della carica microbica (decontaminazione) ai fini dell’ottenimento di un obiettivo microbiologico quantitativo e qualitativo atteso.
Tale procedimento di riduzione della carica microbica in un ambiente confinato viene svolta nel rispetto delle modalità d’uso specificate nelle schede tecniche e di sicurezza degli agenti decontaminanti impiegati e nei manuali di utilizzo del dispositivo di micronizzazione. La riduzione della carica microbica in un ambiente confinato viene compiuta in relazione a parametri quantitativi e qualitativi prestabiliti dagli utenti, per consentire la certificazione del risultato microbiologico ottenuto.
Il sistema secondo l’invenzione identifica tutte le operazioni di disinfezione o sanificazione effettuate all’interno dell’ambiente confinato e la tipologia degli agenti decontaminanti impiegati ai fini del conseguimento dell’obiettivo atteso.
Il sistema della presente invenzione à ̈ in grado, per merito di un sensore di analisi microbiologica istantanea, attivato prima o al termine del procedimento di riduzione della carica microbica, di effettuare un campionamento quantitativo e qualitativo microbiologico immediato e certificare ufficialmente il risultato ottenuto.
Le informazioni acquisite consentono la creazione di una banca dati, l’elaborazione di parametri statistici e l’analisi dei costi ed altre informazioni riferibili all’attività di mantenimento qualitativo ambientale, per ogni singolo ambiente confinato.
Nella figura 1 con 1 à ̈ indicato un sistema di esecuzione, tracciabilità , monitoraggio e controllo del procedimento di riduzione della carica microbica secondo la presente invenzione.
Tale sistema 1 comprende un dispositivo di identificazione ambientale 2, preferibilmente affisso all’interno dell’ambiente confinato, dotato al suo interno di mezzi di memoria 7 di per sé noti contenenti le informazioni tecniche relative al procedimento di riduzione della carica microbica e le caratteristiche dell’ambiente confinato. In particolare, i mezzi di memoria 7 contengono dati rappresentativi della periodicità di esecuzione del trattamento di decontaminazione.
Il sistema 1 comprende inoltre un dispositivo di micronizzazione di agenti decontaminanti aerodispersi 3 comprendente un lettore trasponder 8 per l’acquisizione delle informazioni dell’ambiente confinato da trattare (provenienti dal dispositivo di identificazione ambientale 2) e un diffusore 9 atto a produrre agenti decontaminanti sotto forma di nebbia secca.
Il trasponder 8 à ̈ inoltre predisposto per inviare ad un server centrale 6 dati relativi al procedimento di riduzione della carica microbica, quali ad esempio quantità di agente decontaminante erogato, tempo di erogazione etc., detto server centrale 6 coordinando l’attività dei vari dispositivi del sistema 1.
I dati acquisiti dal server centrale 6 vengono elaborati in modo per sé noto dal server 6 stesso in modo tale da evidenziare anomalie rispetto all’obiettivo atteso e certificare, attraverso la creazione di un “piano di autocontrollo†, il risultato microbiologico ottenuto.
L’elaborazione dei dati prevede in modo noto la creazione di grafici, l’elaborazione di protocolli operativi di prevenzione, l’analisi dei costi del processo eseguito e ogni altra informazione utile al miglioramento delle condizioni microbiologiche dell’ambiente confinato, in modo da ottenere un dossier tecnico e scientifico virtuale dell’ambiente confinato.
Il dispositivo di micronizzazione 3 à ̈ in grado di auto-calibrarsi sulla base delle informazioni ricevute dal dispositivo di identificazione ambientale 2 e di dati relativi all’agente decontaminante, acquisiti ad esempio tramite il trasponder 8 predisposto per leggere un codice presente sulle confezioni dell’agente decontaminante.
Il sistema 1 comprende infine un sensore di rilevamento 4 atto a rilevare la concentrazione dell’agente decontaminante erogato nell’ambiente confinato dal diffusore 9.
Il sistema 1 comprende poi un sensore di analisi microbiologica istantanea 5 in grado di determinare l’esatto livello quantitativo e qualitativo microbiologico, prima e dopo l’avvenuto procedimento di riduzione della carica microbica.
Al termine di ciascun ciclo di riduzione della carica batterica il dispositivo di micronizzazione 3 trasferisce, in modo per sé noto, al server centrale 6 le informazioni relative all’attività eseguita. Il dispositivo di micronizzazione 3 invia inoltre al sensore di analisi microbiologica istantanea 5 un segnale di avvio della fase di analisi del livello qualitativo e quantitativo microbiologico presente nell’ambiente confinato.
Il sensore di analisi microbiologica istantanea 5 invia a sua volta al server centrale 6 i risultati dell’analisi effettuata.
La figura 2, in cui a parti ed elementi identici o corrispondenti a quelli della figura 1 sono stati attribuiti i medesimi numeri di riferimento, mostra il dispositivo di identificazione ambientale 2, comprendente i mezzi di memoria 7 al cui interno à ̈ presente un circuito stampato scrivibile 10 nel quale vengono inserite tutte le informazioni architettoniche e volumetriche dell’ambiente confinato e le informazioni tecniche relative al procedimento di riduzione della carica microbica, quale ad esempio la periodicità di trattamento prevista, determinando la concentrazione ottimale di prodotto da erogare.
La figura 3, in cui parti ed elementi identici o corrispondenti a quelli della figura 1 sono stati attribuiti i medesimi numeri di riferimento, mostra il dispositivo di micronizzazione 3 in cui il diffusore 9 diffonde agenti decontaminanti per via aerea e sotto forma di nebbia secca. Il funzionamento del dispositivo di micronizzazione 3 avviene per effetto venturi: un agente decontaminante 12 viene prelevato attraverso una cannula 11 di alimentazione da un serbatoio di raccolta 13, il cui livello viene mantenuto costante grazie ad una sonda galleggiante 14 collegata ad una pompa peristaltica 15 che determina lo riempimento del serbatoio 13 prelevando l’agente decontaminante 12 dalla confezione di vendita originale 16. L’agente decontaminante 12 viene identificato nelle proprie caratteristiche organolettiche attraverso un circuito stampato posizionato in un’etichetta descrittiva 28 presente sulla confezione 16.
L’attività di tutti i componenti del sistema secondo l’invenzione viene gestita da una unità di controllo 17 che, a seguito di acquisizione dei dati relativi all’ambiente confinato da parte del trasponder 8, avvia il funzionamento di un motore elettrico 18 collegato con una soffiante 19 in grado di miscelare proporzionalmente l’agente decontaminante 12 alla quantità d’aria aspirata dall’ambiente esterno da una ventola 20, azionata dal motore 18. Il diffusore 9, attraverso un sistema di trasmissione dati (non mostrato in figura), ad esempio di tipo bluetoot, sms o gprs, trasmette tutte le informazioni riferite alla propria attività al server centrale 6 per la successiva elaborazione sopra descritta.
La figura 4, in cui parti ed elementi identici o corrispondenti a quelli della figura 1 sono stati attribuiti i medesimi numeri di riferimento, mostra il sensore di rilevamento 4 della concentrazione dell’agente decontaminante il quale comprende una sonda piezoelettrica 23 che à ̈ collegata, attraverso una microprocessore 22, ad un sensore di analisi microbiologica istantanea 5 basato su una piattaforma microfluidica lab on chip 24 comprendente micro strutture sensibili a cantilever o array di cantilever 25 predisposte per catturare eventuali agenti patogeni e segnalare al microprocessore 22 la quantità di germi rilevati e le loro caratteristiche.
Il microprocessore 22 à ̈ atto a trasferire le informazioni acquisite inerenti all’attività del sensore di rilevamento 4 e del sensore di analisi microbiologica istantanea 5 attraverso un sistema di trasmissione dati ad esempio di tipo bluetoot, sms o gprs 26, al server centrale 6 per la successiva elaborazione sopra descritta.
Vantaggiosamente, il sistema della presente invenzione à ̈ in grado, attraverso l’inserimento nel server centrale 6 di parametri qualitativi e di frequenza di attività contemplati nel “piano di autocontrollo†operativo di un ambiente confinato, di generare, in maniera preventiva o a seguito di una riscontrata contaminazione, report di non conformità di dati e segnalazioni di allarme che verranno trasmesse in tempo reale ai responsabili delle operazioni e delle attività stesse.
Vantaggiosamente, il sistema secondo l’invenzione à ̈ in grado, attraverso la sistematica elaborazione dei dati ottenuti dall’attività dei dispositivi, di elaborare grafici statistici e parametri di valutazione dei costi a fronte dei benefici diretti ed indiretti ottenuti in relazione all’attività di mantenimento qualitativo, certificando il processo di auto-controllo preventivamente predisposto.
Il procedimento effettuato dal sistema secondo la presente invenzione consente di garantire uno standard qualitativo ottimale per un dato ambiente confinato, evitando le procedure di campionamento microbiologico in loco da parte di operatori esterni, con il conseguente peggioramento della qualità microbiologica determinatasi a seguito del precedente processo di decontaminazione. A tal fine, non sono più necessarie le operazioni di raccolta e trasporto del materiale prelevato per la determinazione del livello microbiologico dell’ambiente confinato.
Naturalmente, fermo restando il principio dell'invenzione, le forme di attuazione ed i particolari di realizzazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto à ̈ stato descritto ed illustrato a puro titolo di esempio non limitativo, senza per questo uscire dall'ambito dell'invenzione come definito nelle annesse rivendicazioni.
Claims (6)
- RIVENDICAZIONI 1. Sistema (1) di esecuzione, tracciabilità , monitoraggio e controllo del procedimento di riduzione della carica microbica in un ambiente confinato comprendente: - un dispositivo di identificazione ambientale (2) predisposto per contenere informazioni relative all’ambiente confinato; - un dispositivo (3) di micronizzazione di agenti decontaminanti aero-dispersi predisposto per diffondere tramite un diffusore (9) un agente decontaminante (12) per via aerea e sotto forma di nebbia secca, sulla base delle informazioni contenute nel dispositivo di identificazione ambientale (2); - un sensore di rilevamento (4) atto a rilevare la concentrazione dell’agente decontaminante (12); - un sensore di analisi microbiologica istantanea (5) predisposto per determinare la concentrazione microbiologica quantitativa e qualitativa; - un server centrale (6) predisposto per elaborare dati provenienti dal diffusore (9), dal sensore di rilevamento (4) e dal sensore di analisi microbiologica istantanea (5) in modo da evidenziare anomalie rispetto ad un obiettivo microbiologico quantitativo e qualitativo atteso e certificare il risul tato microbiologico ottenuto a seguito della diffusione dell’agente decontaminante (12).
- 2. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui il sensore di identificazione ambientale (2) comprende mezzi di memoria (7) contenenti informazioni tecniche relative al procedimento di riduzione della carica microbica in un ambiente confinato.
- 3. Sistema secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui il dispositivo di micronizzazione (3) comprende: - un serbatoio di raccolta (13) atto a contenere l’agente decontaminante (12); - una cannula (11) atta a prelevare l’agente decontaminante (12) dal serbatoio di raccolta (13); - una ventola (20) atta a prelevare aria dall’ambiente per inviarla ad una soffiante (19) predisposta per miscelare detta aria con l’agente decontaminante (12) proveniente dal serbatoio di raccolta (13); - un motore (18) atto ad azionare la ventola (20).
- 4. Sistema secondo la rivendicazione 3, in cui il serbatoio di raccolta (13) contiene una sonda galleggiante (14) collegata ad una pompa peristaltica (15) atta a riempire il serbatoio di raccolta (13) con l’agente decontaminante (12) prelevato da una confezione di vendita (16) in modo tale da mantenere un predeterminato livello di agente decontaminante (12) nel serbatoio di raccolta (13).
- 5. Sistema secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il sensore di rilevamento (4) comprende una sonda piezoelettrica (23) collegata, attraverso un microprocessore (22), al sensore di analisi microbiologica istantanea (5).
- 6. Sistema secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il sensore di analisi microbiologica istantanea (5) à ̈ basato su una piattaforma micro-fluidica di tipo lab on chip (24) comprendente micro strutture sensibili (25) a cantilever o array di cantilever predisposte per catturare eventuali agenti patogeni e segnalare al microprocessore (22) la quantità di germi rilevati e le loro caratteristiche.
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