CN111518686A - 执行、追溯、监控和控制减少环境中细菌数的方法的系统 - Google Patents

执行、追溯、监控和控制减少环境中细菌数的方法的系统 Download PDF

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Abstract

提供了用于执行、追溯、监控和控制减少环境中细菌数的方法的系统(1)，包括：‑被设置为包含与密闭环境有关的信息的环境识别设备(2)；‑使空气分散的去污剂物质微粉化的设备(3)，被设置为基于环境识别设备(2)中所包含的信息通过扩散器(9)经由空气并以干雾的形式扩散去污剂物质(12)；‑被适配为检测去污剂物质(12)的浓度的检测传感器(4)；‑被设置为确定定量或定性细菌浓度的瞬时细菌分析传感器(5)；‑中央服务器(6)，被设置为处理从扩散器(9)、检测传感器(4)以及瞬时细菌分析传感器(5)接收的数据，以便相对于期望的定量或定性细菌目标识别异常并且确认所获得的细菌结果作为去污剂物质(12)的扩散结果。

Description

执行、追溯、监控和控制减少环境中细菌数的方法的系统
本申请为国际申请日为2013年07月03日、国际申请号为PCT/IB2013/055449、发明名称为“用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境中的细菌数的方法的系统”的中国国家阶段申请的分案申请，该中国国家阶段申请的进入国家阶段日为2015年01月04日、申请号为201380035722.4、发明名称为“用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境中的细菌数的方法的系统”。
技术领域
本发明涉及用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境(诸如，实验室或洁净室(clean room))中的细菌数的方法的系统。
特别地，本发明涉及用于监控为了任何密闭环境的定量和定性细菌维护的目的而执行操作过程的装置、设备和去污剂物质(decontaminant substance)的使用的系统。
背景技术
目前，在密闭环境中的定量和定性细菌水平是通过使用多个预定手动操作过程来维持，诸如，清洗和去除密闭环境中以及位于其表面上的有机物、通过应用去污剂化工产品对这些表面进行杀菌或消毒、以及对所述表面进行冲洗和干燥。
因此，对上述密闭环境的消毒和杀菌的操作活动的监控是通过操作人员手动进行的，并且备案在记录中或者“自我监控计划”中，这可伴随有由有资格的外部操作人员对密闭环境的空气和表面执行的定性细菌采样。
由上所述，由于它需要大量的手工操作，因此监控活动不能科学地、自动地验证；相反，执行这些操作的操作人员对所进行的活动签署一份简单备案的自我认证。
这非常普遍地引起了抄写错误，同时也会导致将细菌暴露给操作人员的风险，从而对操作人员的健康和密闭环境内的计划活动造成影响。
发明内容
因此，本发明的目的是提出一种用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境(诸如，实验室或洁净室)中的细菌数的方法的系统，其能够降低或消除在密闭环境的杀菌和消毒活动中的人为错误造成的风险，以确保达到期望的定量和定性细菌目标，从而提供与之相关的每个单独操作的自动的无差错可追溯性并且认证所获得的细菌结果。
为了实现本发明的这些和其它目的，本发明提供了用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境中的细菌数的方法的系统，包括：-环境识别设备(2)，包括存储器件(7)，存储器件(7)包含与密闭环境相关的信息以及与用于减少密闭环境中的细菌数的方法相关的技术信息；-微粉化设备(3)，被设置为基于环境识别设备(2)中包含的信息通过扩散器(9)以干雾的形式在空气中微粉化并扩散去污剂物质(12)；-检测传感器(4)，被适配为检测去污剂物质(12)的浓度；-分析传感器(5)，被设置为瞬时确定密闭环境中的定量或定性细菌浓度；-中央服务器(6)，被设置为处理从扩散器(9)、检测传感器(4)以及分析传感器(5)接收的数据，以便相对于期望的定量和定性细菌目标识别异常并且确认由于去污剂物质(12)的扩散所获得的细菌结果。
其中，微粉化设备(3)包括：-收集箱(13)，被适配为包含去污剂物质(12)；-管(11)，被设置为从收集箱(13)吸取去污剂物质(12)；-风扇(20)，被设置为从环境中吸取空气并且将空气传送到鼓风机(19)，鼓风机(19)被设置为将空气与从收集箱(13)接收的去污剂物质(12)混合；-电机(18)，被适配为驱动风扇(20)。
其中，收集箱(13)包含连接到挤压泵(15)的浮置开关(14)，挤压泵(15)被设置为利用从零售包装(16)中吸取的去污剂物质(12)填充收集箱(13)，以便将收集箱(13)中的去污剂物质(12)保持在预定水平。
其中，检测传感器(4)包括通过微处理器(22)连接到分析传感器(5)的压电探头(23)。
其中，分析传感器(5)基于片上实验室型微流体平台(24)，微流体平台(24)包括为“悬臂”或“悬臂阵列”形式的敏感微观结构(25)，敏感微观结构(25)被设置为捕捉任何病原微生物并且将关于检测到的微生物的数量和微生物的特性的信号发送至微处理器(22)。
附图说明
本发明的进一步的特征和优点通过以下详细描述变得更加清楚并参照附图仅以非限制性实例的方式提供，其中：
图1为在密闭环境中应用的根据本发明的系统的立体正视图；
图2为根据本发明的系统的环境识别传感器的正视图；
图3为用于微粉化(micronize)去污剂物质的设备的正视图；
图4为检测传感器和瞬时细菌分析传感器的正视图。
具体实施方式
简要地说，根据本发明所述的系统可用于通过获取每个单独的密闭环境(其需要细菌质量维护)的所有技术和结构数据(architectonic data)，来实现和控制用于使存在于密闭环境中的去污剂物质微粉化的设备的活动。
微粉化设备将去污剂物质均匀地分散在密闭环境中而不在表面上留下残留物(residue)，并且校准(calibrate)细菌数减少(去污)活动以达到期望的定量和定性细菌目标。
减少在密闭环境中的细菌数的这种方法按照去污剂物质的技术和安全数据表以及微粉化设备的用户手册中规定的使用方式来应用。密闭环境中细菌数减少是相对于由用户预先确定的定量和定性参数来执行的，以允许对所获得的细菌结果的认证(certification)。
根据本发明的系统识别在密闭环境内执行的所有杀菌和消毒操作以及用于实现期望目标的去污剂物质的类型。
通过使用在细菌数减少方法之前或结束时激活的瞬时细菌分析传感器，本发明的系统能够执行即时(immediate)细菌数量和质量采样并且提供所获得的结果的官方认证。
所获取的信息可用于为每个单独的密闭环境创建数据库、处理统计参数、以及分析成本和与定性环境维护活动相关的其它信息。
在图1中，标号1表示根据本发明的用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境中的细菌数的方法的系统。
该系统1包括环境识别设备2，优选地，环境识别设备2固定在密闭环境中并且包含已知的存储器件7，存储器件7包含与减少细菌数的方法以及密闭环境的特性相关的技术信息。特别地，存储器件7包含表示去污处理的执行周期的数据。
系统1进一步包括用于使空气分散的去污剂物质微粉化的微粉化设备3，微粉化设备3包括用于获取关于待处理的密闭环境的信息(由环境识别设备2提供)的应答器读取器(transponder reader)8、以及被适配为以干雾的形式产生去污剂物质的扩散器9。
应答器8还被设置为将与减少细菌数的方法相关的数据(诸如，输送的去污剂物质的量、输送时间等)发送给中央服务器6，所述中央服务器6协调系统1的各个设备的活动。
由中央服务器6获得的数据以已知的方式由服务器6自身处理，以便相对于期望的目标识别出异常并且通过创建“自我监控计划”确认(certify)所获得的细菌结果。
为了提供关于密闭环境的虚拟技术和科学文件的目的，数据的处理以已知的方式为创建图表、处理预防操作协议、分析执行的过程的费用以及对密闭环境的细菌条件的改善有用的任何其它信息作准备。
微粉化设备3能够基于从环境识别设备2接收的信息以及通过例如应答器8(其被设置为读取去污剂物质包装上的代码)获得的与去污剂物质有关的数据进行自校准。
最后，系统1包括检测传感器4，检测传感器4被设置为检测通过扩散器9输送到密闭环境中的去污剂物质的浓度。
系统1进一步包括瞬时细菌分析传感器5，瞬时细菌分析传感器5能够确定在使用减少细菌数的方法之前或之后的精确的定量和定性细菌水平。
在细菌数减少的每个循环结束时，微粉化设备3以已知的方式运行以将关于所执行的活动的信息传递给中央服务器6。微粉化设备3还将用于开始对密闭环境中的定量和定性细菌水平进行分析的步骤的信号发送到瞬时细菌分析传感器5。
反过来，瞬时细菌分析传感器5将已完成的分析的结果发送到中央服务器6。
图2示出了环境识别设备2，在图2中，与图1的部件或元件相同或相应的部件和元件被赋予相同的标号。环境识别设备2包括包含可写印刷电路10的存储器件7，关于密闭环境的所有结构和体积信息以及与用于减少细菌数的方法相关的技术信息(诸如，计划的处理周期)写入到可写印刷电路10中，从而确定待输送的产品的最佳浓度。
图3示出了微粉化设备3，在图3中，与图1的部件或元件相同或相应的部件和元件被赋予相同的标号，其中，扩散器9经由空气并以干雾的形式扩散去污剂物质。微粉化设备3通过文丘里效应运行：通过输送管11从收集箱13中吸取去污剂物质12，去污剂物质12的水平(level)通过连接到挤压泵15的浮置开关(floating switching)14来保持恒定，挤压泵15通过从原零售包装16中吸取去污剂物质来填充收集箱13。通过位于包装16上的描述性标签28中的印刷电路来就其感官特征(organoleptic characteristic)识别去污剂12。
根据本发明的系统的所有组件的活动通过控制单元17来控制，在通过应答器8获取关于密闭环境的数据之后，控制单元17启动连接到鼓风机19的电机18的操作，鼓风机19能够将去污剂物质12与通过风扇20(其由电机18驱动)从外部环境中吸取的空气量适当地混合。通过例如蓝牙、SMS或GPRS类型的数据传输系统(图中未示出)来操作的扩散器19将关于其自身的活动的所有信息传输到中央服务器6以用于如上所述的后续处理。
图4示出了用于检测去污剂物质的浓度的检测传感器4，在图4中，与图1的部件或元件相同或相应的部件和元件被赋予相同的标号，检测传感器4包括通过微处理器22连接到瞬时细菌分析传感器5的压电探头23，其中，瞬时细菌分析传感器5基于片上实验室型(lab-on-chip type)微流体平台24，微流体平台24包括为“悬臂(cantilever)”或“悬臂阵列”形式的敏感微观结构(sensitive microstructure)25，敏感微观结构25被设置为捕捉任何病原微生物并且将关于检测到的微生物的数量及其特性的信号发送到微处理器22。
微处理器22被适配为通过例如蓝牙、SMS或GPRS类型的数据传输系统26，将获取的与检测传感器4和瞬时细菌分析传感器5的活动相关的信息传递给中央服务器6，以用于如上所述的后续处理。
有利地，根据本发明的系统通过将与包括在用于密闭环境的操作性“自我监控计划”中的活动有关的定性和频率参数输入到中央处理器6，能够在预防的基础上或者在发现污染物之后产生数据不合格的报告以及警报信号(其被实时地传输给负责有关操作和活动的人)。
有利地，根据本发明的系统在保证预先指定的自我监控过程的同时，通过对从设备的活动中获得的数据的系统性处理，能够产生与相对于质量维护活动获得的直接或间接利益相比的成本的统计图和评估参数。
通过根据本发明的系统所应用的方法使得可以针对给定的密闭环境实现最优的质量标准，同时避免由外部操作人员执行的现场细菌采样(loco bacterial sampling)的过程以及作为之前的净化处理结果而发现的细菌质量的恶化。为了这个目的，它不再需要为了确定密闭环境的细菌水平而执行收集和传输采样材料的操作。
明显地，只要保留本发明的原理，应用的形式和实施方式的细节可相对于仅通过非限制性实例的方式描述和说明的内容而不同地变化，从而不会脱离如在所附权利要求中限定的本发明的范围。

Claims (5)

1.一种用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境中的细菌数的方法的系统(1)，包括：
-环境识别设备(2)，包括存储器件(7)，所述存储器件(7)包含与所述密闭环境相关的信息以及与用于减少所述密闭环境中的所述细菌数的方法相关的技术信息；
-微粉化设备(3)，被设置为基于所述环境识别设备(2)中包含的所述信息通过扩散器(9)以干雾的形式在空气中微粉化并扩散去污剂物质(12)；
-检测传感器(4)，被适配为检测所述去污剂物质(12)的浓度；
-分析传感器(5)，被设置为瞬时确定所述密闭环境中的定量或定性细菌浓度；
-中央服务器(6)，被设置为处理从所述扩散器(9)、所述检测传感器(4)以及所述分析传感器(5)接收的数据，以便相对于期望的定量和定性细菌目标识别异常并且确认由于所述去污剂物质(12)的扩散所获得的细菌结果。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述微粉化设备(3)包括：
-收集箱(13)，被适配为包含所述去污剂物质(12)；
-管(11)，被设置为从所述收集箱(13)吸取所述去污剂物质(12)；
-风扇(20)，被设置为从所述环境中吸取空气并且将所述空气传送到鼓风机(19)，所述鼓风机(19)被设置为将所述空气与从所述收集箱(13)接收的所述去污剂物质(12)混合；
-电机(18)，被适配为驱动所述风扇(20)。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述收集箱(13)包含连接到挤压泵(15)的浮置开关(14)，所述挤压泵(15)被设置为利用从零售包装(16)中吸取的所述去污剂物质(12)填充所述收集箱(13)，以便将所述收集箱(13)中的所述去污剂物质(12)保持在预定水平。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其中，所述检测传感器(4)包括通过微处理器(22)连接到所述分析传感器(5)的压电探头(23)。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述分析传感器(5)基于片上实验室型微流体平台(24)，所述微流体平台(24)包括为“悬臂”或“悬臂阵列”形式的敏感微观结构(25)，所述敏感微观结构(25)被设置为捕捉任何病原微生物并且将关于检测到的微生物的数量和所述微生物的特性的信号发送至所述微处理器(22)。
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