ITTO20120270A1 - Unità di segnalazione di occlusione per una pompa per l¿infusione di farmaci, sistema di infusione che incorpora detta unità e loro metodo di controllo. - Google Patents

Description

Unità di segnalazione di occlusione per una pompa per l’infusione di farmaci, sistema di infusione che incorpora detta unità e loro metodo di controllo.

DESCRIZIONE

Settore della tecnica

L’invenzione concerne un’unità di segnalazione di occlusione per una pompa per l’infusione di farmaci, un sistema di infusione che incorpora detta unità ed il loro metodo di controllo.

Più precisamente la presente invenzione concerne un’unità di segnalazione di occlusione per una pompa per l’infusione di farmaci nel corpo di un essere vivente, in grado di segnalare la presenza di un’occlusione lungo il condotto che trasporta il farmaco dal serbatoio associato alla pompa al sito di destinazione nel corpo dell’essere vivente. L’invenzione riguarda inoltre un sistema di infusione che incorpora una tale unità di segnalazione di occlusione ed il metodo di controllo dell’unità di segnalazione di occlusione e del sistema di infusione.

Arte Nota

Nel settore degli apparati elettromedicali sono noti sistemi per l’infusione di farmaci all’interno del corpo di un essere vivente. Questi sistemi noti comprendono generalmente una pompa per l’infusione del farmaco contenuto in una siringa, o in un’ampolla, o in un serbatoio simile. Esempi di pompe per l’infusione di farmaci del tipo suddetto sono descritti in IT-A-1261234 e IT-A-1257247. Queste pompe prevedono in genere che il farmaco contenuto in un serbatoio, ad esempio una siringa caricata all’occorrenza o un’ampolla pre-caricata, venga somministrato al paziente attraverso un dispositivo impiantato nel corpo del paziente stesso, ad esempio un ago o un sondino. E’ anche noto il fatto che questi dispositivi elettromedicali sono programmabili per operare in accordo con una terapia predeterminata. Ad esempio, questi dispositivi sono programmabili per erogare il farmaco durante un periodo di tempo prefissato, che può coprire anche tutte le ventiquattro ore.

Uno dei problemi che si possono sorgere nell’utilizzo di una pompa per infusione di farmaci, deriva dalla possibilità che si verifichi un’occlusione lungo il condotto che trasporta il farmaco al paziente. Un’occlusione si può verificare ad esempio per il fatto che il condotto ha subito una piega oppure quando il condotto viene schiacciato inavvertitamente. Oppure ancora quando all’interno del condotto, o in corrispondenza dei raccordi, o dell’ago, o nella vena del paziente, se si tratta di infusione endovenosa, o nei tessuti in cui l’ago à ̈ impiantato, non vi siano più le condizioni ottimali per il transito del farmaco, ad esempio a causa dell’aumento della sua viscosità.

In tutte queste situazioni e comunque ogniqualvolta si verifichi un’occlusione, si potranno presentare una serie di inconvenienti, anche molto seri per la salute dell’essere vivente e che in alcuni casi ne possono compromettere la sopravvivenza stessa.

E’ noto infatti che la sopravvivenza di alcuni pazienti che si sottopongono a terapia per infusione di farmaco tramite una pompa, à ̈ talvolta subordinata alla continuità di somministrazione del farmaco, che pertanto non può essere interrotta se non per pochi minuti o addirittura secondi, appena sufficienti per mettere in funzione una seconda pompa già predisposta in precedenza. Si tratta ad esempio dei pazienti affetti da insufficienza polmonare, per i quali à ̈ prevista la somministrazione ininterrotta del farmaco durante tutto l’arco della giornata.

In questi casi à ̈ pertanto indispensabile che un’eventuale occlusione venga prontamente eliminata e che il flusso di farmaco venga ripristinato nel più breve tempo possibile.

E’ pertanto fortemente sentita l’esigenza di risolvere il problema di come ridurre i rischi derivanti da un’occlusione, che di verifichi nel condotto che trasporta il farmaco verso l’essere vivente.

Un’occlusione lungo il condotto che trasporta il farmaco verso l’essere vivente, non à ̈ tuttavia solo dannosa perché causa l’interruzione della terapia (effetto questo particolarmente serio solo nel caso di particolari patologie), ma lo può essere ancora di più poiché se rimossa incautamente, può provocare il rilascio repentino di una quantità eccessiva di farmaco (bolo), che può essere sicuramente dannosa nella maggior parte delle terapie e talvolta anche letale.

E’ noto infatti che in un sistema di pompaggio dotato di pompa per infusione, al verificarsi di un’occlusione, si verifica successivamente un aumento della pressione all’interno del condotto che trasporta il farmaco al paziente, dovuto al protrarsi del funzionamento della pompa. L’occlusione determina infatti un aumento della pressione sia per la deformazione elastica delle parti coinvolte nei meccanismi della pompa, sia per deformazione dei materiali in cui sono definiti i volumi che contengono il farmaco a monte dell’occlusione. Condotto di trasporto del farmaco, raccordi, serbatoio del farmaco, stantuffo della siringa, sono tutti componenti generalmente realizzati in materiale plastico, la cui deformazione elastica, provocata dal funzionamento della pompa anche in presenza di occlusione, determina l’innalzamento della pressione in tali volumi a causa della maggiore quantità di liquido che si viene a raccogliere, con il conseguente rischio di rapido rilascio di una eccessiva e pressoché istantanea dose di farmaco, non appena l’occlusione viene rimossa.

Per evitare i rischi suddetti, le pompe per l’infusione oggi in commercio sono dotate di dispositivi di allarme che segnalano, in genere con un segnale acustico, la presenza di un’occlusione e che in alcuni casi intervengono sulla pompa interrompendone il funzionamento in attesa che il problema venga risolto dal paziente o da un addetto.

Un sensore in grado di rilevare la presenza di un blocco nel condotto di trasporto del farmaco à ̈ ad esempio descritto in EP 1 535 637. Un sistema per determinare la presenza di occlusioni in un apparato comprendente una pompa peristaltica à ̈ inoltre descritto in WO 9603168.

Le soluzioni note sono tuttavia complesse e sono generalmente realizzate per essere utilizzate con un tipo specifico di pompa.

Inoltre, questi dispositivi di allarme sono generalmente inadeguati per segnalare con tempestività il verificarsi dell’occlusione. Il tempo che intercorre fra il verificarsi dell’occlusione e la generazione del segnale di allarme, à ̈ infatti eccessivo in tutte quelle situazioni in cui l’interruzione dell’erogazione di farmaco per pochi secondi, può risultare critica per la sopravvivenza del paziente.

Alcune tipologie di pompe inoltre, in particolare le pompe che utilizzano uno spintore ed una siringa monouso associata reversibilmente alla pompa, sono dotate di un sistema di allarme e/o blocco automatico della pompa. La funzione di allarme e/o blocco interviene al superamento di una soglia di pressione che si determina con l’aumento della spinta esercitata dall’albero motore associato allo spintore su un sensore di pressione. Questo accorgimento si à ̈ tuttavia rivelato inefficace a causa del notevole ritardo di intervento, che risulta incompatibile con la necessità di non interrompere la terapia per tempi prolungati.

Va segnalato inoltre che arresti della pompa non conseguenti ad una vera e propria occlusione, ma ad esempio dovuti all’aumento dell’attrito fra pistone e parete della siringa o ad altre condizioni che si verificano durante l’uso normale della pompa, devono essere ridotti al minimo, con ciò aumentando la difficoltà di realizzare un sistema di allarme rapido e preciso che intervenga solo in caso di vera e propria occlusione.

Un primo scopo dell’invenzione à ̈ quello di provvedere un’unità di segnalazione di occlusione di semplice realizzazione, in grado di operare in modo autonomo rispetto al funzionamento della pompa e che possa pertanto essere associata sostanzialmente a qualsiasi tipo di pompa per infusione.

Un altro scopo dell’invenzione à ̈ quello di provvedere un’unità di segnalazione di occlusione, che intervenga con estrema rapidità.

Uno scopo ulteriore dell’invenzione à ̈ quello di provvedere un’unità del tipo suddetto, che blocchi il flusso di farmaco a valle della pompa, in modo da evitare il rilascio di quantità eccessive di farmaco, quando l’occlusione viene rimossa.

Non ultimo scopo dell’invenzione à ̈ quello di provvedere un’unità di segnalazione di occlusione, che possa essere realizzata industrialmente a costi contenuti e che risulti affidabile e di semplice utilizzo, anche per pazienti con difficoltà di movimento.

Descrizione dell’Invenzione

Questi ed altri scopi sono ottenuti con l’unità di segnalazione, con il sistema di infusione e con il metodo di controllo, come rivendicato nelle annesse rivendicazioni.

Vantaggiosamente, secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, l’unità di segnalazione secondo l’invenzione à ̈ un’unità autonoma rispetto alla pompa di infusione del farmaco e può pertanto essere utilizzata sostanzialmente in un sistema di pompaggio incorporante un tipo qualsiasi di pompa per infusione.

Secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione l’unità di segnalazione à ̈ separata rispetto alla pompa di infusione e può pertanto vantaggiosamente essere collocata opportunamente lungo il percorso del condotto di trasporto del farmaco.

Sempre in accordo con una forma preferita di realizzazione dell’invenzione l’unità di segnalazione à ̈ autoalimentata e non necessita pertanto di connessioni elettriche con altri apparati, quali ad esempio la pompa per infusione.

In accordo con un ulteriore aspetto dell’invenzione, l’unità di segnalazione incorpora un gruppo di blocco del flusso di farmaco, comandato dall’unità di segnalazione, suscettibile di impedire il rilascio repentino di una dose eccessiva di farmaco, allorché l’occlusione viene rimossa.

Vantaggiosamente, in accordo con una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, gli organi dell’unità di segnalazione sono disposti in un involucro compatto e di piccole dimensioni, che si presta pertanto ad essere utilizzato in associazione con una pompa per infusione di tipo portatile.

Vantaggiosamente inoltre, secondo l’invenzione, l’unità di segnalazione non à ̈ invasiva rispetto al condotto di trasporto del farmaco, il quale mantiene pertanto le condizioni di sterilità all’interno e potrà essere del tipo monouso.

Descrizione Sintetica delle Figure

Alcune forme di realizzazione preferite dell’invenzione saranno descritte in dettaglio nel seguito con riferimento alle figure annesse in cui:

- la Figura 1 mostra il sistema di pompaggio per l’infusione di farmaci secondo l’invenzione;

- la Figura 2A à ̈ una vista in pianta dall’alto dell’unità di segnalazione in una prima forma di realizzazione dell’invenzione, con gli sportelli chiusi;

- la Figura 2B à ̈ una vista in sezione lungo la linea IIA-IIA dell’unità di segnalazione di Figura 2A;

- la Figura 2C à ̈ una vista in sezione lungo la linea IIB-IIB dell’unità di segnalazione di Figura 2A;

- la Figura 2D à ̈ una vista in sezione lungo la linea IIC-IIC dell’unità di segnalazione di Figura 2A;

- la Figura 2E Ã ̈ una vista equivalente alla Figura 2A con gli sportelli aperti;

- la Figura 2F Ã ̈ una vista equivalente alla Figura 2C con gli sportelli aperti;

- la Figura 2G à ̈ una vista in pianta del condotto di trasporto del farmaco secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione;

- la Figura 3A à ̈ una vista equivalente alla Figura 2B che mostra una seconda forma di realizzazione dell’unità di segnalazione con il gruppo di blocco in posizione di sblocco; - la Figura 3B à ̈ una vista equivalente alla Figura 2C del dispositivo di Figura 3A (sezione lungo la linea IIIB-IIIB di Fig.3A) con il gruppo di blocco del flusso in posizione di sblocco;

- la Figura 3C mostra l’unità di Figura 3A con il gruppo di blocco del flusso in posizione di blocco;

- la Figura 3D mostra l’unità di Figura 3B con il gruppo di blocco del flusso in posizione di blocco (sezione lungo la linea IIIB-IIIB di Fig.3C);

- le Figure da 4A a 4C sono viste in pianta di altrettante parti del sensore di spostamento.

Descrizione di una Forma Preferita di Realizzazione

Con riferimento alla Figura 1 à ̈ illustrato un sistema di pompaggio per l’infusione di farmaci secondo l’invenzione, complessivamente indicato con il riferimento 11, il quale comprende una pompa 13 per l’infusione del farmaco contenuto in un serbatoio 15 del farmaco associabile alla pompa 13. Nell’esempio illustrato, la pompa 13 à ̈ del tipo portatile ed il serbatoio 15 del farmaco à ̈ costituito da una siringa del tipo monouso, che può essere associata stabilmente alla pompa mediante cooperazione fra la base 15a della siringa ed una sede complementare 13a prevista in una ghiera 13b montata sulla pompa 13. Pompe del tipo suddetto sono dotate di uno spintore motorizzato, in grado di esercitare una pressione sufficiente sullo stantuffo della siringa, per provocare la fuoriuscita del farmaco. Nel caso di un serbatoio 15 del tipo illustrato, ossia corrispondente ad una siringa monouso di tipo tradizionale, l’uscita del farmaco avviene attraverso un’apertura 15b posta anteriormente e dotata di un raccordo 15c per l’innesto di un raccordo complementare (maschio/femmina), al quale à ̈ associato un condotto che trasporta il farmaco verso il sito di destinazione.

L’invenzione tuttavia non à ̈ limitata ad una specifica pompa per infusione di farmaci, potendo essere implementata in un sistema di pompaggio incorporante sostanzialmente qualsiasi tipo di pompa per infusione di farmaci. La pompa 13 ed il serbatoio 15 sono pertanto da intendersi come esemplificativi di una pompa per infusione, di cui il sistema di pompaggio 11 secondo l’invenzione può essere dotato. In particolare il sistema di pompaggio secondo l’invenzione potrà adottare pompe del tipo illustrato, ossia portatili, pompe da banco, ad esempio di tipo peristaltico, pompe con ampolle intercambiabili, pompe con siringhe montate lateralmente, ecc...

Il farmaco in uscita dal serbatoio 15 Ã ̈ trasportato verso il sito di destinazione, ad esempio il corpo di un paziente, attraverso un condotto 17 per il farmaco.

Secondo l’invenzione, lungo il condotto 17 à ̈ prevista un’unità di segnalazione di occlusione 19 che verrà descritta in maggior dettaglio nel seguito.

Riferendoci alla Figura 2A à ̈ illustrata un’unità di segnalazione di occlusone 19, secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione. Secondo questa forma di realizzazione, l’unità 19 comprende un involucro 21, ad esempio realizzato in materiale plastico, in cui à ̈ definito un canale longitudinale 23 destinato ad ospitare il condotto 17. Il canale 23 presenta sostanzialmente una sezione ad “U†che consente l’inserimento del condotto 17 per interferenza e che consente di ospitare stabilmente il condotto 17 nell’involucro 21, durante il funzionamento del sistema 11.

Una coppia di sportelli 25a,25b scorrevoli trasversalmente, consente di rendere accessibile temporaneamente dall’esterno una porzione del canale 23, porzione centrale nell’esempio illustrato, per l’inserimento del condotto 17 in detto canale 23. Quando chiusi, ossia quando sono portati l’uno verso l’altro, come mostrato in Figura 2A, gli sportelli 25a,25b impediscono al condotto 17 di fuoriuscire dal canale 23.

Con riferimento alle Figure 2E,2F sono visibili gli sportelli 25a,25b in posizione aperta, per consentire di inserire ed estrarre il condotto 17 dal canale 23 previsto nell’involucro 21 dell’unità di segnalazione 19. L’inserimento e l’estrazione del condotto 17 dal canale 23 avviene con movimenti radiali rispetto al canale 23, che risultano vantaggiosamente semplici e intuitivi anche per pazienti in difficoltà. La direzione di inserimento e disimpegno del condotto 17 rispetto al canale 23 à ̈ indicata con la freccia “F†in Figura 2F.

Secondo l’invenzione, e riferendoci anche alla Figura 2G, nel condotto 17 per il farmaco e nel verso di avanzamento del farmaco verso il sito di infusione, sono definite una prima porzione 17a disposta a valle del serbatoio 15 e a monte dell’unità di segnalazione 19, una seconda porzione 17b, o porzione intermedia, associata all’unità 19 ed una terza porzione 17c, disposta a valle dell’unità 19. Inoltre, sempre secondo l’invenzione, la seconda porzione 17b à ̈ realizzata in un materiale suscettibile di deformarsi radialmente per assecondare la variazione di pressione all’interno del condotto 17, conseguente ad esempio ad un’occlusione nel flusso di farmaco che si verificasse durante l’infusione, a valle della seconda porzione 17b.

Riferendoci nuovamente alla Figura 2A, una prima estremità libera della prima porzione 17A (estremità di sinistra in figura) comprende un primo raccordo di collegamento 27a suscettibile di essere associato ad un raccordo di collegamento complementare (non illustrato), che consente di associare il condotto 17 ad esempio ad una cannula, ad un ago a farfalla o ad altri dispositivi per il deflusso del farmaco verso il sito cui à ̈ destinato. Una prima estremità libera della terza porzione 17c (estremità di destra in figura) comprende un secondo raccordo di collegamento 27b suscettibile di essere associato al raccordo di collegamento complementare 15c previsto nel serbatoio 15 del farmaco. I raccordi 27a,27b potranno ad esempio essere del tipo “luer-lock†, comunemente utilizzati nel settore medicale.

Una seconda estremità della prima porzione 17a ed una seconda estremità della terza porzione 17b sono inoltre associate stabilmente alle corrispondenti estremità opposte della seconda porzione 17b.

Riferendoci ora alle Figure 2B e 2C à ̈ illustrata una prima forma di realizzazione dell’invenzione in cui l’unità 19 comprende un sensore 29 in grado di generare un segnale indicativo della variazione di pressione che ha provocato una deformazione radiale della seconda porzione 17b del condotto 17. Secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione il sensore 29 à ̈ un sensore di spostamento.

Il sensore 29 potrà essere anche del tipo ottico o comprendente una cella di carico, in grado cioà ̈ di generare un segnale elettrico in cui almeno una grandezza elettrica varia in funzione del valore della pressione esercitata dalla porzione 17b sul sensore 29.

Sempre secondo l’invenzione, una porzione centrale 23a del canale 23 definisce una sede 31 in cui à ̈ ospitata almeno parte della seconda porzione di condotto 17b, che definisce una direzione preferenziale di espansione radiale di detta seconda porzione di condotto 17b, detta direzione preferenziale essendo definita lungo un’estensione radiale 31a di detta sede 31 in cui à ̈ alloggiato il sensore 29.

Si noti che per consentire l’espansione della porzione 17b del condotto 17 solamente lungo l’estensione radiale 31a, la seconda porzione di condotto 17b risulta a contatto, dalla parte opposta rispetto all’estensione 31a, con le superfici interne degli sportelli 25a,25b, che presentano allo scopo un bordo anteriore arrotondato per assecondare la forma circolare del condotto 17.

Secondo l’invenzione, la seconda porzione 17b del condotto 17 à ̈ realizzata in un materiale facilmente deformabile, ad esempio silicone, mentre la prima e la terza porzione, rispettivamente 17a e 17c, sono realizzate preferibilmente in materiale plastico più rigido, ad esempio in PVC.

La prima porzione 17a inoltre à ̈ preferibilmente realizzata in materiale antipiegatura, per evitare il rischio di occlusioni nel tratto di condotto 17 posto a monte dell’unità 19 e che pertanto non potrebbero essere segnalate dall’unità di segnalazione 19 che si trova a valle di detta prima porzione 17a.

Secondo questa forma di realizzazione dell’invenzione l’unità 19 incorpora inoltre una batteria 33, ad esempio una batteria tampone, per l’alimentazione elettrica del sensore 29, il quale a sua volta à ̈ controllato da un’unità di controllo elettronico prevista montata su un circuito stampato 35, anch’essa alimentata dalla batteria 33.

Sempre con riferimento a questa forma di realizzazione dell’invenzione, l’unità 19 comprende inoltre un dispositivo 37 trasformatore del segnale indicativo della variazione di pressione generato dal sensore 29, in un segnale percepibile da un essere vivente, in particolare da un essere umano e che in questo esempio comprende un cicalino (“buzzer†). Sempre secondo l’invenzione può anche essere previsto che il segnale generato dal sensore 29 venga trasformato in un segnale percepibile visivamente, ad esempio tramite un led, oppure percepibile al tatto, ad esempio tramite un dispositivo in grado di emettere vibrazioni.

Ancora, sempre in accordo con l’invenzione, l’unità 19 potrà comprendere un’interfaccia di trasmissione per trasmettere il segnale generato dal sensore 29 ad un ricevitore remoto , che si trova separato dalla pompa, oppure associato alla pompa stessa. In tal modo nel primo caso sarà possibile ad esempio generare un segnale di allarme in un luogo presidiato da personale addetto e posto anche lontano dal sistema di infusione. Nel secondo caso sarà possibile sfruttare il segnale generato dal sensore 29, ad esempio per comandare la pompa al fine di arrestarne il funzionamento o farle svolgere una procedura specifica.

Ad esempio, l’interfaccia di trasmissione potrà essere di tipo radio (wireless), ad esempio operante secondo la tecnologia “bluetooth†.

Con riferimento alla Figura 2G à ̈ illustrato il condotto 17 prima di essere associato all’unità 19. Il condotto 17 sarà preferibilmente di tipo mono-uso e dovrà pertanto essere sostituito ad ogni infusione, per conservare le condizioni di sterilità.

Riferendoci alle Figure da 3A a 3D à ̈ illustrata un’unità di segnalazione di occlusione in una seconda forma di realizzazione dell’invenzione, che prevede inoltre un gruppo 41 di blocco del flusso di farmaco, suscettibile di provocare, preferibilmente in detta seconda porzione di condotto 17b, una deformazione radiale tale da impedire il flusso di farmaco attraverso detta seconda porzione di condotto.

Preferibilmente, secondo l’invenzione, il gruppo 41 comprende un dispositivo motorizzato che comanda lo spostamento di un elemento mobile 45 per provocare detta deformazione radiale sul condotto 17 e preferibilmente sulla seconda porzione 17b. Nell’esempio illustrato, il dispositivo motorizzato comprende un motore elettrico 47 il quale à ̈ comandato dall’unità di controllo elettronico di cui à ̈ dotata l’unità 19, associata al circuito stampato 35 ed à ̈ alimentato preferibilmente dalla batteria 33. Sempre con riferimento all’esempio illustrato, il gruppo 41 comprende un albero conduttore 49 al quale à ̈ associata una camma 51 o un elemento eccentrico o simile, che può provocare la deformazione per compressione della seconda porzione di condotto 17b. In Figura 3A e 3B, il gruppo 41 à ̈ illustrato in configurazione di sblocco mentre in Figura 3C e 3D à ̈ illustrato in configurazione di blocco.

Secondo l’invenzione, il gruppo di blocco 41 à ̈ comandato dal segnale generato dal sensore 29 tramite l’unità di controllo elettronico associata al circuito stampato 35. In questo modo, non appena l’unità di segnalazione di occlusione 19 si accorge della presenza di un’occlusione a valle del sensore 29, l’unità 19 interviene bloccando il flusso di farmaco, per mezzo del gruppo 41 situato lungo il condotto 17, preferibilmente a valle del sensore 29. Nel caso in cui la pompa per infusione montata a monte dell’unità 19 sia dotata di dispositivo di arresto per arrestarne il funzionamento in caso di occlusione, questo dispositivo di arresto potrà intervenire per bloccare il funzionamento della pompa, anche in ritardo rispetto all’unità 19, essendo il gruppo 41 intervenuto con tempestività, evitando rischi per la salute del paziente.

Una volta rimossa l’occlusione, l’eventuale eccesso di pressione formatosi a monte dell’unità 19 a causa del ritardo di intervento del dispositivo di arresto, eventualmente presente nella pompa, rispetto al gruppo 41, potrà essere scaricato allentando il raccordo 27b. Successivamente, e pertanto in condizioni di sicurezza per l’essere vivente, il gruppo di blocco 41 potrà essere sbloccato, ad esempio agendo su un comando apposito previsto nell’unità 19 e il funzionamento della pompa potrà essere ripreso regolarmente.

Con riferimento alle Figure da 4A a 4C à ̈ illustrata una forma preferita di realizzazione dell’invenzione in cui il sensore 29 à ̈ un sensore di spostamento. Nell’esempio illustrato il sensore 29 comprende una struttura a sandwich comprendente tre strati paralleli, un primo strato 29a, un secondo strato 29b ed un terzo strato 29c. Il primo strato 29a à ̈ destinato ad essere rivolto verso la seconda porzione 17b del condotto 17. Il primo strato 29a à ̈ costituito da supporto isolante 61, che definisce una corrispondente cornice che circonda una porzione centrale 63 di materiale conduttore, stabilmente unita al supporto isolante 61. Il secondo strato 29b rappresenta lo strato intermedio ed à ̈ disposto fra il primo strato 29a ed il terzo strato 29c e comprende un distanziale 65, preferibilmente in materiale isolante, dotato di foro centrale 67 di forma ed area sostanzialmente uguali a quelle della porzione 63. Il terzo strato 29c comprende due coppie di piste 69a,69b, in materiale conduttore, adagiate su un supporto 71 in materiale isolante. Le due coppie di piste 69a,69b, definiscono un corrispondente circuito elettrico sempre aperto, che viene chiuso quando almeno una delle piste di ciascuna coppia entra in contatto con la porzione centrale 63 del primo strato. Ciascuna coppia di piste comprende un corrispondente contatto 73a,73b al quale sono associati conduttori elettrici (non illustrati) del circuito che comanda la generazione del segnale indicativo dell’avvenuta deformazione della seconda porzione 17b di condotto, conseguente all’aumento di pressione al suo interno, dovuta ad esempio al verificarsi di un’occlusione durante l’infusione di farmaco. I tre strati 29a,29b,29c sono normalmente paralleli e la porzione 63 risulta normalmente separata dalle piste 69a,69b. L’aumento della pressione all’interno della seconda porzione 17b del condotto 17 determina un’estensione radiale della parete della seconda porzione di condotto la quale interferisce con la porzione centrale 63b del sensore 29, fino a portarla a contatto con le piste 69a,69b attraverso il foro 67 previsto nel distanziale 29b.

L’unità di segnalazione, il sistema di pompaggio ed il metodo di controllo, così come descritti ed illustrati sono suscettibili di numerose varianti e modificazioni, rientranti nello stesso principio inventivo.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1. Unità di segnalazione di occlusione (19) per una pompa (13) per l’infusione del farmaco contenuto in un serbatoio (15) del farmaco associabile alla pompa, comprendente un condotto (17) per il farmaco per trasportare il farmaco in uscita dal serbatoio (15) del farmaco verso il sito di destinazione, ad esempio il corpo di un essere vivente, in cui il condotto (17) per il farmaco comprende: - una prima porzione (17a) disposta a valle del serbatoio (15) e a monte dell’unità di segnalazione (19); - una seconda porzione (17b) associata all’unità di segnalazione (19); - una terza porzione (17c) disposta a valle dell’unità di segnalazione (19); e in cui la seconda porzione (17b) à ̈ realizzata in un materiale suscettibile di deformarsi radialmente per assecondare la variazione di pressione all’interno del condotto (17), ad esempio in caso di occlusione nel flusso di farmaco a valle della seconda porzione durante il funzionamento della pompa ed in cui l’unità di segnalazione (19) comprende un sensore (29) in grado di generare un segnale indicativo di detta variazione di pressione.
2. 2. Unità secondo la rivendicazione 1, in cui una prima estremità libera della prima porzione di condotto (17a) comprende un raccordo di collegamento (27a) suscettibile di essere associato ad un raccordo di collegamento complementare previsto in un dispositivo di deflusso del farmaco verso il sito cui il farmaco à ̈ destinato, in cui una prima estremità libera della terza porzione di condotto (17c) comprende un raccordo di collegamento (27b) suscettibile di essere associato ad un raccordo di collegamento complementare previsto nel serbatoio del farmaco (15) ed in cui una seconda estremità della prima porzione (17a) ed una seconda estremità della terza porzione (17c) sono associate stabilmente alle corrispondenti estremità opposte della seconda porzione (17b).
3. 3. Unità secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detto sensore (29) à ̈ un sensore di spostamento.
4. 4. Unità secondo la rivendicazione 1 o 2 o 3, in cui detta unità comprende un involucro (21) dotato di una sede (31) per la seconda porzione di condotto (17b), detta sede definendo una direzione preferenziale di espansione radiale della seconda porzione di condotto (17b) ed in cui detta direzione preferenziale à ̈ definita lungo un’estensione radiale (31a) di detta sede (31) in cui à ̈ alloggiato il sensore (29).
5. 5. Unità secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto materiale in cui à ̈ realizzata la seconda porzione (17b) à ̈ silicone.
6. 6. Unità secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità (19) comprende inoltre un dispositivo (37) trasformatore del segnale indicativo della variazione di pressione in un segnale percepibile da un essere vivente e comprendente segnali udibili, segnali visibili, segnali tattili.
7. 7. Unità secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unità comprende inoltre un gruppo (41) di blocco del flusso di farmaco suscettibile di provocare in detta seconda porzione di condotto (17b) una deformazione radiale, tale da impedire il flusso di farmaco attraverso detta seconda porzione di condotto (17b).
8. 8. Unità secondo la rivendicazione 7, in cui detto gruppo (41) di blocco del flusso di farmaco comprende un dispositivo motorizzato che comanda lo spostamento di un elemento mobile (45) per provocare detta deformazione radiale.
9. 9. Sistema di pompaggio (19) per l’infusione di farmaci comprendente: - una pompa (13) per l’infusione del farmaco contenuto in un serbatoio (15) del farmaco associabile alla pompa; - un condotto (17) per il farmaco per trasportare il farmaco in uscita dal serbatoio (15) del farmaco verso il sito di destinazione, ad esempio il corpo di un essere vivente; - un’unità di segnalazione di occlusione (19) disposta lungo detto condotto (17) per il farmaco; in cui il condotto (17) per il farmaco comprende: - una prima porzione (17a) disposta a valle del serbatoio (15) e a monte dell’unità di segnalazione di occlusione (19); - una seconda porzione (17b) associata all’unità di segnalazione di occlusione (19); - una terza porzione (17c) disposta a valle dell’unità di segnalazione di occlusione (19); e in cui la seconda porzione (17b) di condotto à ̈ realizzata in un materiale suscettibile di deformarsi radialmente per assecondare la variazione di pressione all’interno del condotto (17), ad esempio in caso di occlusione nel flusso di farmaco a valle della seconda porzione di condotto ed in cui l’unità di segnalazione (19) comprende un sensore (29) in grado di generare un segnale indicativo di detta variazione di pressione.
10. 10. Metodo di controllo di un’unità (19) di segnalazione di occlusione per una pompa (13) per l’infusione del farmaco contenuto in un serbatoio (15) del farmaco associabile alla pompa e comprendente un condotto (17) per il farmaco per trasportare il farmaco in uscita dal serbatoio (15) del farmaco verso il sito di destinazione, ad esempio il corpo di un paziente, detto condotto (17) comprendendo: - una prima porzione (17a) disposta a valle del serbatoio (15) e a monte dell’unità di segnalazione (19); - una seconda porzione (17b) associata all’unità di segnalazione (19) realizzata in un materiale suscettibile di deformarsi radialmente per assecondare la variazione di pressione all’interno del condotto (17), ad esempio in caso di occlusione nel flusso di farmaco a valle della seconda porzione; - una terza porzione (17c) disposta a valle dell’unità di segnalazione (19); in cui à ̈ prevista la fase di generare attraverso un sensore (29) un segnale indicativo di detta variazione di pressione.