ITRM990127A1 - Raccordo per anastomosi vascolari. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

a corredo di una domanda di Brevetto d’invenzione avente per titolo:

"Raccordo per anastomosi vascolari"

La presente invenzione riguarda un raccordo per anastomosi vascolari.

Più in particolare, l'invenzione riguarda un raccordo del tipo detto che consente, in modo affidabile ed economico, di semplificare e velocizzare il confezionamento di anastomosi vascolari migliorandone i risultati ottenibili.

E' noto come uno degli interventi chirurgici più frequenti sia il by-pass vascolare, che costituisce il trattamento chirurgico di malattie occlusive di condotti arteriosi, venosi o linfatici e negli aneurismi. In particolare, il by-pass vascolare, in cui viene eseguita una congiunzione artefatta fra le strutture cave interessate tramite una struttura protesica, si rende necessario in quei soggetti in cui particolari condizioni morbose od eventi traumatici hanno condotto alla stenosi, occlusione o dilatazione dei vasi.

L'intervento di by-pass vascolare prevede la esecuzione di un pontaggio, in materiale sintetico biocompatibile oppure biologico (autologo, omologo od eterologo) per superare il tratto deteriorato, ripristinando la normale circolazione arteriosa, venosa o linfatica. Nel caso di vasculopatie estese, i vasi interessati dall'intervento possono essere due o più. L'intervento prevede l'abboccamento della protesi vascolare, opportunamente dimensionata dal chirurgo durante l'intervento, sagomandone le estremità secondo le necessità (ad esempio a becco di clarino), sul vaso o sui vasi interessati a monte ed a valle del tratto deteriorato.

Sono evidenti, per gli esperti del ramo, le difficoltà connesse al confezionamento di una anastomosi vascolare (sutura tra le due strutture cave interessate) . A titolo esemplificativo, si possono menzionare i problemi incontrati nella sagomatura degli orifizi di giunzione e nell'effettuazione dell'abboccamento della protesi vascolare sulle pareti, usualmente indebolite, dei vasi interessati.

Ciò comporta una durata degli interventi estremamente lunga e variabile con le difficoltà incontrate, le quali possono rendere necessaria la realizzazione di più anastomosi durante il medesimo intervento. In proposito, è dimostrato che, ad esempio, una prolungata durata dell'intervento è un significativo fattore di rischio infettivo delle protesi vascolari, nonché un aumento del rischio chirurgico generico.

Inoltre l'esito degli interventi dipende in modo notevole dalla specifica abilità del chirurgo, col rischio di imperfezioni tecniche che possono rendere necessario un reintervento.

Ancora, le difficoltà delle anastomosi vascolari rendono ardua l'esecuzione di by-pass su vasi di piccolo calibro.

Inoltre, la recente esecuzione di interventi di by-pass con chirurgia video-assistita trova proprio nella realizzazione delle anastomosi il momento di maggiore difficoltà tecnica.

In questo contesto, lo scopo della presente invenzione è, pertanto, quello di fornire, in modo affidabile ed economico, i mezzi opportuni per risolvere tutti i problemi di cui sopra e consentire di semplificare e velocizzare il confezionamento delle anastomosi vascolari, migliorando e rendendo quanto più indipendente possibile dalla abilità del chirurgo l'esito di tali operazioni.

Forma oggetto specifico della presente invenzione un raccordo per anastomosi vascolari, avente spigoli di contorno, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un condotto principale ed almeno un condotto derivato, la protesi essendo realizzata in materiale biocompatibile, preferibilmente Dacron® e/o Gore-Tex® e/o PTFE e/o poliuretano e/o Nitinol® e/o ePTFE .

Sempre secondo l'invenzione, il raccordo può comprendere un solo condotto principale e gli assi del condotto principale e di detto almeno un condotto derivato possono formare un angolo acuto compreso tra 15° e 75°, preferibilmente compreso tra 25° e 45°. .

Ancora secondo l'invenzione, il raccordo può comprendere due condotti principali ed un solo condotto derivato .

Ulteriormente secondo l'invenzione, almeno un condotto derivato può prevedere almeno un condotto di derivazione successiva, gli assi di detto almeno un condotto derivato e di detto almeno un condotto di derivazione successiva formando un angolo acuto compreso tra 15° e 75°, preferibilmente tra 25° e 45°.

Preferibilmente secondo l'invenzione, almeno uno dei condotti del raccordo è di forma cilindrica o troncoconica e/o ha sezione circolare.

Sempre secondo l'invenzione, almeno uno dei condotti del raccordo può presentare una o più aperture nella parete esterna.

Ancora secondo l'invenzione, almeno uno dei condotti del raccordo può presentare sulla parete esterna delle fincature sagomate atte ad essere incise per rimuovere almeno una porzione di detta parete esterna .

Preferibilmente secondo l'invenzione, detti spigoli di contorno sono rastremati e/o realizzati con materiali parzialmente biodegradabili e/o a memoria di forma.

Ulteriormente secondo l'invenzione, almeno uno dei condotti del raccordo può prevedere un'anima metallica interna biocompatibile, preferibilmente in acciaio e/o titanio e/o materiale a memoria di forma.

La presente invenzione verrà ora descritta, a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue preferite forme di realizzazione, con particolare riferimento alle Figure dei disegni allegati, in cui: la Figura 1 mostra una vista prospettica di una prima forma di realizzazione del raccordo per anastomosi vascolari secondo l'invenzione;

la Figura 2 mostra una vista prospettica di una seconda forma di realizzazione del raccordo per anastomosi vascolari secondo l'invenzione;

la Figura 3 mostra una vista prospettica di una terza forma di realizzazione del raccordo per anastomosi vascolari secondo l'invenzione; e

la Figura 4 mostra una vista prospettica di una quarta forma di realizzazione del raccordo per anastomosi vascolari secondo l'invenzione.

Nel seguito della descrizione riferimenti uguali verranno utilizzati per indicare elementi uguali nelle Figure.

Con riferimento alla Figura 1, si osserva che il raccordo per anastomosi vascolari secondo l'invenzione comprende un condotto principale 1 in comunicazione con un condotto derivato 2. Il condotto principale 1 ed il condotto derivato 2 sono di forma cilindrica o troncoconica a sezione circolare. Gli assi del condotto principale 1 e del condotto derivato 2 formano un angolo acuto a compreso tra 15° e 75°, preferibilmente compreso tra 25° e 45°.

Il raccordo secondo l'invenzione viene realizzato con materiali biocompatibili, quali, ad esempio, Dacron®, Gore-Tex®, PTFE, poliuretano, Nitinol®, ePTFE.

In Figura 1 il condotto principale 1 comunica con un solo condotto derivato 2 e la lunghezza del condotto principale 1 è maggiore di quella del condotto derivato 2. Si deve, tuttavia, tenere presente come gli esperti del ramo potranno facilmente modificare il raccordo secondo l'invenzione prevedendo più di un condotto derivato 2 comunicante con il condotto principale 1 e/o il condotto principale 1 può non essere più lungo del condotto derivato 2, rimanendo sempre nell'ambito di protezione della presente invenzione.

Per meglio comprendere la presente invenzione si descrivono nel seguito le modalità di impiego della preferita forma di realizzazione del raccordo per anastomosi vascolari, valendo modalità analoghe per le altre forme di realizzazione.

Durante la realizzazione di una anastomosi vascolare, per realizzare un abboccamento tra la protesi vascolare ed il vaso interessato è sufficiente incidere la parete del vaso, inserire il condotto principale 1 del raccordo all'interno di esso e fissarlo. La protesi vascolare viene successivamente fissata esternamente alla bocca libera del condotto derivato 2 del raccordo.

Allo scopo di minimizzare l'effetto a scalino che può prodursi all'interno del vaso e di consentire un ottimale adattamento protesi-vaso, le estremità libere del condotto principale 1 possono essere rastremate e/o realizzate con particolari materiali parzialmente biodegradabili e/o espandibili a memoria di forma, ovvero materiali che a temperature più basse di quelle fisiologiche possono essere conservati lievemente deformati ed a temperature fisiologiche riacquistano la forma originaria. Nel caso del raccordo secondo l'invenzione, le estremità libere del condotto principale 1, realizzate con materiali a memoria di forma, potrebbero essere conservate in una configurazione a calibro compresso e, non appena riscaldate dal contatto con il flusso sanguigno o linfatico, espandersi per aderire alla parete interna del vaso nel quale viene inserito il raccordo.

E' evidente per gli esperti del ramo come con l'utilizzo del raccordo secondo l'invenzione i confezioamenti di anastomosi vascolari siano grandemente semplificati, risultando in una drastica riduzione dei tempi per la loro esecuzione ed in un significativo miglioramento dei risultati ottenibili, che sono sostanzialmente indipendenti dall'abilità dell'operatore.

Con riferimento alla Figura 2, si osserva che una seconda forma di realizzazione del raccordo secondo l'invenzione comprende altresì un condotto 3 di derivazione successiva dal condotto derivato 2. Anche il condotto 3 di derivazione successiva è di forma cilindrica o troncoconica a sezione circolare. Gli assi del condotto derivato 2 e del condotto 3 di derivazione successiva formano un angolo acuto β compreso tra 15° e 75°, preferibilmente compreso tra 25° e 45°.

In Figura 2 gli assi del condotto principale 1, del condotto derivato 2 e del condotto 3 di derivazione successiva sono complanari. Si deve, tuttavia, tenere presente come gli esperti del ramo potranno facilmente modificare il raccordo secondo la invenzione realizzandola con gli assi di detti tre condotti 1, 2 e 3 non complanari, rimanendo sempre nell'ambito di protezione della presente invenzione.

La forma di realizzazione di Figura 2 consente l'utilizzo del raccordo secondo l'invenzione nel confezionamento di una anastomosi vascolare in cui sia necessario realizzare delle congiunzioni multiple in corrispondenza di un particolare vaso. E' questo il caso, ad esempio, della realizzazione di un pontaggio protesico sequenziale aorto-femorale e femoro-distale in cui, in corrispondenza dell'abboccamento del vaso femorale, può essere inserito il raccordo di Figura 2.

Con riferimento alla Figura 3, sì osserva che una "terza forma di realizzazione del raccordo secondo la invenzione comprende due condotti principali, 1 e 1', entrambi in comunicazione con un condotto derivato 2. La forma di realizzazione di Figura 3 consente l'utilizzo del raccordo nel confezionamento di fìstole artero-venose, ad esempio nel caso di soggetti dializzati .

Gli esperti del ramo sanno che in corrispondenza dell'abboccamento di una protesi vascolare può essere presente una derivazione naturale. In tal caso, i raccordi mostrati nelle Figure 1, 2 e 3 potrebbero occluderne la bocca di congiunzione. Per superare tale inconveniente, una quarta forma di realizzazione del raccordo secondo l'invenzione, mostrata in Figura 4, prevede che il condotto principale 1 presenti delle aperture 4 nella parete esterna in grado di consentire la non occlusione di eventuali bocche di congiunzione con ulteriori vasi naturali. Anche in tal caso, gli spigoli di contorno di tali aperture 4 possono essere rastremati e/o realizzati con particolari materiali parzialmente biodegradabili e/o espandibili a memoria di forma in modo da minimizzare l'effetto a scalino che può prodursi all'interno del vaso.

Il raccordo di Figura 4 sì riferisce a quello di Figura 1; è tuttavia da intendersi che simili forme di realizzazione del raccordo potrebbero essere realizzate in relazione a quelle delle Figure 2 e 3, rimanendo sempre nell'ambito di protezione della predente invenzione.

Inoltre, in Figura 4 è mostrato un raccordo secondo l'invenzione con tre aperture 4 nella parete laterale. Si deve, tuttavia, tenere presente come il numero delle aperture 4 nella parete laterale possa anche essere diverso da tre, rimanendo sempre nell'ambito di protezione della presente invenzione.

Una quinta forma di realizzazione del raccordo secondo l'invenzione, non mostrata, prevede che la parete esterna del condotto principale presenti delle opportune fincature sagomate che possano essere incise dal chirurgo durante l'intervento per rimuovere porzioni della parete esterna in modo da adattare il raccordo a zone di abboccamento in cui siano presenti derivazioni naturali.

Ulteriori forme di realizzazione del raccordo secondo l'invenzione possono prevedere un'anima metallica, quale un reticolo, interna al materiale del raccordo stesso. In particolare, l'anima è realizzata con metalli inerti biocompatibili, quali, ad esempio, acciaio e titanio e/o espandibili a memoria di forma .

L'utilizzo del raccordo per anastomosi vascolari secondo 'invenzione rende possibile l'applicazione di by-pass a vasi di piccolo calibro.

Inoltre, la semplificazione apportata ai confezionamenti di anastomosi vascolare dall'impiego del raccordo secondo l'invenzione rende più agevole il ricorso a metodiche di chirurgia video-assistita, meno invasive delle tecniche chirurgiche tradizionali attualmente utilizzate.

La presente invenzione è stata descritta a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue preferite forme di realizzazione, ma è da intendersi che variazioni e/o modifiche potranno essere apportate dagli esperti del ramo senza per questo uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate.

Claims (1)

1. RIVENDICAZIONI 1.- Raccordo per anastomosi vascolari, avente spigoli di contorno, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un condotto principale (1, 1') ed almeno un condotto derivato (2), la protesi essendo realizzata in materiale biocompatìbile. 2.- Raccordo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere un solo condotto principale (1) e dal fatto che gli assi del condotto principale (1) e di detto almeno un condotto derivato (2) formano un angolo acuto (α) compreso tra 15° e 75° . 3.- Raccordo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che gli assi del condotto principale (1) e di detto almeno un condotto derivato (2) formano un angolo acuto (α) compreso tra 25° e 45°. 4.- Raccordo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere due condotti principali (1, 1') ed un solo condotto derivato (2). 5.- Raccordo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che almeno un condotto derivato (2) prevede almeno un condotto di derivazione successiva (3), gli assi di detto almeno un condotto derivato (2) e di detto almeno un condotto di derivazione successiva (3) formando un angolo acuto { β) compreso tra 15° e 75°. 6.- Raccordo secondo la rivendicazione 5, carat-terizzato dal fatto che gli assi di detto almeno un condotto derivato (2) e di detto almeno un condotto di derivazione successiva (3) formano un angolo acuto {β) compreso tra 25° e 45°. 7.- Raccordo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che almeno uno dei condotti (1, 1', 2, 3) del raccordo è di forma cilindrica o troncoconica. 8.- Raccordo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che almeno uno dei condotti (1, 1', 2, 3) del raccordo ha sezione circolare. 9.- Raccordo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che almeno uno dei condotti (1, 1', 2, 3) del raccordo presenta una o più aperture (4) nella parete esterna. 10.- Raccordo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che almeno uno dei condotti (1, 1', 2, 3) del raccordo presenta sulla parete esterna delle fincature sagomate atte ad essere incise per rimuovere almeno una porzione di detta parete esterna. 11.- Raccordo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detto materiale biocompatibile è Dacron® e/o Gore-Tex® e/o PTFE e/o poliuretano e/o Nitinol® e/o ePTFE . 12.- Raccordo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detti spigoli di contorno sono rastremati e/o realizzati con materiali parzialmente biodegradabili e/o a memoria di forma. 13.- Raccordo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che almeno uno dei condotti (1, 1', 2, 3) del raccordo prevede un'anima metallica interna biocompatibile. 14.- Raccordo secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detta anima metallica interna è in acciaio e/o titanio e/o materiale a memoria di forma. 15.- Raccordo di anastomosi vascolare, secondo ognuna delle rivendicazioni precedenti, sostanzialmente come illustrato e descritto.