ITRM20090289A1 - Dilatatore per uso ginecologico. - Google Patents

Description

DILATATORE PER USO GINECOLOGICO

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un dilatatore per uso ginecologico, particolarmente idoneo per la dilatazione del collo uterino ai fini dell’interruzione volontaria di gravidanza.

Come noto, molti interventi di ginecologia, e particolarmente quello di interruzione volontaria di gravidanza, possono essere eseguiti in modo minimamente invasivo mediante accesso all’utero attraverso la cavità vaginale. Per eseguire l’intervento vero e proprio, è necessario ottenere una dilatazione del collo uterino. Tale dilatazione è generalmente realizzata in modo progressivo, per non danneggiare le strutture interessate.

Ai fini della suddetta dilatazione del collo uterino, sono noti dispositivi dilatatori ciascuno consistente sostanzialmente in un elemento oblungo a geometria generalmente cilindrica e di diametro predeterminato, recante una porzione di estremità a punta arrotondata. Introducendo in sequenza attraverso il collo uterino dilatatori di diametro progressivamente crescente è possibile raggiungere una dilatazione finale dell’entità desiderata.

Le modalità attuali di esecuzione degli interventi del tipo suddetto presentano l’inconveniente di tempi piuttosto lunghi e, soprattutto, necessitano di un numero elevato di dispositivi dilatatori, con i problemi di sterilità e costo che ciò comporta.

Pertanto, il problema tecnico posto e risolto dalla presente invenzione è quello di fornire un dilatatore per uso ginecologico che consenta di ovviare agli inconvenienti sopra descritti con riferimento alla tecnica nota.

Tale problema viene risolto da un dilatatore secondo la rivendicazione 1.

Caratteristiche preferite della presente invenzione sono presenti nelle rivendicazioni dipendenti della stessa.

La presente invenzione fornisce alcuni rilevanti vantaggi. Il vantaggio principale consiste nel fatto che la previsione di almeno una coppia di diametri efficaci su di un medesimo dilatatore consente di ridurre - ed in alcuni casi di limitare ad uno soltanto - il numero di dilatatori necessari in un medesimo intervento.

Altri vantaggi, caratteristiche e le modalità di impiego della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione, presentate a scopo esemplificativo e non limitativo. Verrà fatto riferimento alle figure dei disegni allegati, in cui:

le Figure 1 e 1A mostrano ciascuna una vista in prospettiva di un dilatatore secondo una prima forma di realizzazione preferita dell’invenzione, la Figura 1A riferendosi ad un particolare ingrandito;

le Figure 2A, 2B e 2C mostrano ciascuna una vista rispettivamente in prospettiva, in pianta e laterale di un dilatatore secondo una seconda forma di realizzazione preferita dell’invenzione.

Con riferimento inizialmente alle Figure 1 ed 1A, un dilatatore ginecologico secondo una prima forma di realizzazione preferita dell’invenzione è complessivamente denotato con 1.

Il dilatatore 1 è particolarmente idoneo per la dilatazione del collo uterino ai fini dell’interruzione volontaria di gravidanza.

Il dilatatore 1 comprende innanzitutto un corpo principale oblungo, complessivamente denotato con 11, atto ad essere introdotto nella cavità vaginale.

Il corpo 11 presenta una sezione trasversale, mostrata a titolo esemplificativo in Figura 1 e denotata genericamente con 12, generalmente sostanzialmente circolare.

Il corpo principale 11 presenta una prima ed una seconda porzione longitudinale di estremità, rispettivamente 13 e 14, ciascuna arrotondata in punta in modo da evitare che il corpo principale 11 stesso provochi lesioni e/o abrasioni nel corpo della paziente durante l’uso, come verrà compreso meglio in base al proseguo della descrizione.

Inoltre, preferibilmente, le porzioni di estremità 13 e 14 presentano sviluppo curvo, in modo tale da favorirne l’introduzione nel corpo della paziente.

In corrispondenza della prima porzione di estremità 13, il corpo principale 11 presenta un primo diametro efficace 131, mentre in corrispondenza della seconda porzione di estremità 14 il corpo principale 11 reca un secondo diametro efficace 141, diverso dal primo e preferibilmente di valore vicino a questo, ancora più preferibilmente con differenza fra i due diametri di 0.5 mm circa. Tale specifica relazione dimensionale fra i diametri efficaci di un medesimo dilatatore 1 consente un impiego in sequenza delle due porzioni 13 e 14 in un intervento di dilatazione.

Come appena menzionato, entrambe le porzioni 13 e 14 del corpo principale 11 sono atte ad essere introdotte nel collo uterino per dilatarlo, ciascuno dei diametri efficaci 131 e 141 corrispondendo appunto ad un rispettivo livello di dilatazione desiderato per il collo uterino stesso. Durante l’intervento, sarà quindi generalmente introdotta prima la porzione a diametro efficace inferiore. Sempre al fine di evitare lesioni o abrasioni alla paziente, preferibilmente il corpo principale 11 nel suo complesso è privo di rugosità sostanziali.

Nel presente esempio, il corpo principale 11 è realizzato in un unico pezzo in forma di asta semi-rigida.

Sempre nel presente esempio, il dilatatore 1 comprende elementi di riferimento 15 in forma di anello, recanti distanza predeterminata ciascuno da una rispettiva estremità longitudinale del corpo 11, per aiutare l’operatore medico a valutare la distanza di penetrazione.

Preferibilmente, il corpo principale 11, e quindi il divaricatore 1, è di tipo monouso e realizzato in un materiale selezionato in un gruppo comprendente: ABS di grado alimentare, ABS di grado medicale, EDPM 70 (gomma termoplastica) e PP Polietilene di grado alimentare.

Sarà apprezzato che la realizzazione monouso del dilatatore 1, che naturalmente viene fornito sterile all’operatore finale, è particolarmente idonea a preservare la paziente da infezioni che si verificano invece con una certa frequenza con prodotti pluriuso ripetutamente sterilizzati. Inoltre, tale realizzazione monouso è più idonea a garantire l’integrità dello strumento.

Preferibilmente, una serie di dilatatori come quello descritto sopra vengono forniti come parti di un kit.

Tale kit comprende preferibilmente un astuccio, preferibilmente in PVC atossico, recante apposite tasche, ciascuna atta a ricevere un dilatatore, quest’ultimo preferibilmente fornito già sterile e presentante una specifica coppia di diametri efficaci.

Preferibilmente, il kit comprenderà dilatatori corrispondenti ciascuno ad una delle seguenti coppie di diametri efficaci (in mm): (2, 2.5), (3, 3.5), (4, 4.5), (6, 6.5), (7, 7.5), (8, 8.5), (9, 9.5), (10, 10.5), (11, 11.5), (12, 12.5), (13, 13.5).

Con riferimento ora alle figure 2A,2B e 2C, un dilatatore realizzato in base ad una seconda forma di realizzazione preferita dell’invenzione è complessivamente denotato con 100.

Il dilatatore 100 comprende innanzitutto un corpo principale 110, che In questo caso presenta un’unica porzione di estremità longitudinale 130 che è atta ad essere introdotta nel corpo della paziente.

La porzione 130 reca in questo caso entrambi detti primo e secondo diametro efficace, qui denotati con 132 e 133, disposti in sequenza crescente lungo lo sviluppo longitudinale del corpo 110.

Nel presente esempio, la porzione 130 reca in effetti un numero di diametri efficaci superiore a due, dal momento che essa presenta sezioni trasversali a diametro crescente con continuità verso l’altra porzione di estremità longitudinale 140 del corpo principale 110.

Pertanto, in questo caso è previsto che l’intervento venga eseguito introducendo soltanto la porzione 130 nel corpo della paziente, in sequenza in corrispondenza del diametro che realizza la dilatazione desiderata.

Per facilitare l’impiego, lungo lo sviluppo longitudinale del corpo 110 può essere prevista una scala graduata che indichi all’operatore la lunghezza di penetrazione e/o il diametro efficace corrispondente a tale lunghezza.

In corrispondenza della suddetta seconda porzione di estremità longitudinale 140, il dilatatore 100 comprende una impugnatura 101 conformata sostanzialmente a piattello, preferibilmente a pianta sostanzialmente circolare. In base ad una variante di realizzazione, tale impugnatura può essere conformata sostanzialmente a scalino.

Per il resto, il dilatatore 100, e in particolare il suo corpo principale 110, può essere realizzato conformemente a quanto decritto in relazione alla prima forma di realizzazione.

La presente invenzione è stata fin qui descritta con riferimento a forme preferite di realizzazione. È da intendersi che possano esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo nucleo inventivo, come definito dall’ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate.

Claims (14)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dilatatore ginecologico (1; 100), particolarmente idoneo per la dilatazione del collo uterino ai fini dell’interruzione volontaria di gravidanza, comprendente un corpo principale oblungo (11; 110) a sezione trasversale (12) generalmente sostanzialmente circolare atto ad essere introdotto nella cavità vaginale, il quale corpo principale (11; 110) presenta almeno un primo (131; 132) ed un secondo (141; 133) diametro efficace in corrispondenza di una o più proprie porzioni (13, 14; 130) atte ad essere introdotte nel collo uterino per dilatarlo, ciascuno di tali diametri efficaci corrispondendo appunto ad un rispettivo livello di dilatazione desiderato per il collo uterino.
2. 2. Dilatatore ginecologico (100) secondo la rivendicazione 1, in cui detto corpo principale (110) comprende una porzione di estremità longitudinale (130) atta ad essere introdotta nel corpo della paziente e presentante entrambi detti primo (132) e secondo (133) diametro efficace in sequenza crescente lungo il proprio sviluppo longitudinale.
3. 3. Dilatatore ginecologico (100) secondo la rivendicazione precedente, in cui detta porzione di estremità (130) presenta un diametro crescente con continuità lungo il proprio sviluppo longitudinale.
4. 4. Dilatatore ginecologico (1) secondo la rivendicazione 1, in cui detto corpo principale (11) comprende una prima (13) ed una seconda (14) porzione di estremità longitudinale, ciascuna delle quali atta ad essere introdotta nel corpo della paziente e presentante un rispettivo diametro efficace di detti primo (131) e secondo (141) diametro efficace.
5. 5. Dilatatore ginecologico (100) secondo la rivendicazione precedente, in cui dette porzioni di estremità longitudinale (13, 14) presentano diametro efficace (131, 141) selezionato fra le seguenti coppie di diametri efficaci (in mm): (2, 2.5), (3, 3.5), (4, 4.5), (6, 6.5), (7, 7.5), (8, 8.5), (9, 9.5), (10, 10.5), (11, 11.5), (12, 12.5), (13, 13.5).
6. 6. Dilatatore ginecologico (1; 100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti primo (131; 132) e secondo (141; 133) diametro efficace differiscono di 0.5 mm circa.
7. 7. Dilatatore ginecologico (1; 100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto corpo principale (11; 110) presenta una (130) o ciascuna (13, 14) propria porzione di estremità longitudinale a sviluppo curvo, in modo tale da favorirne l’introduzione nel corpo della paziente.
8. 8. Dilatatore ginecologico (100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente una impugnatura (101) di detto corpo principale (110) conformata sostanzialmente a scalino.
9. 9. Dilatatore ginecologico (100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7, comprendente una impugnatura (101) di detto corpo principale (110) conformata sostanzialmente a piattello, preferibilmente a pianta sostanzialmente circolare.
10. 10. Dilatatore ginecologico (1; 100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, che è di tipo monouso.
11. 11. Dilatatore ginecologico (1; 100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, che è realizzato in un materiale selezionato in un gruppo comprendente: ABS di grado alimentare, ABS di grado medicale, EDPM 70 (gomma termoplastica) e PP Polietilene di grado alimentare.
12. 12. Kit, in particolare per interventi di ginecologia, comprendente uno o più dilatatori (1; 100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.
13. 13. Kit secondo la rivendicazione 12, comprendente una pluralità di detti dilatatori (1) ed un astuccio recante apposite tasche, ciascuna atta a ricevere un rispettivo dilatatore (1).
14. 14. Kit secondo la rivendicazione 12 o 13, comprendente una pluralità di dilatatori (1) ciascuno realizzato secondo la rivendicazione 4 o dipendenti, la quale pluralità comprende due o più dilatatori corrispondenti ad almeno due delle seguenti coppie di diametri efficaci (in mm): (2, 2.5), (3, 3.5), (4, 4.5), (6, 6.5), (7, 7.5), (8, 8.5), (9, 9.5), (10, 10.5), (11, 11.5), (12, 12.5), (13, 13.5).