ITRE20060063A1 - Sistema e metodo per il controllo del funzionamento di un apparecchio medicale - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

del Brevetto Italiano per Invenzione Industriale dal titolo:

"SISTEMA E METODO PER Π.CONTROLLO DEL FUNZIONAMENTO DI UN

APPARECCHIO MEDICALE"

a nome GENESIS ELETTRONICA S.R.L. con sede in 42025 CAVRIAOO (RE).

Depositata il 2 6 MflG. 2006 RE 2003Λ 0 0 0 0 § i

* * * * *

La presente invenzione riguarda, in generale, un sistema e un metodo

per controllare il funzionamento di un apparecchio medicale.

Preferibilmente, detti sistema e metodo sono destinati Li controllo

di un apparecchio medicale del tipo atto a sottoporre un paziente ad

2 « una terapia sonora e/o magnetica. Q « 5

§ « - 2 a La terapia sonora, o sonoforesi, consiste nel sottoporre i

Q Q < tessuti biologici di un paziente a delle onde sonore che variano in tu Ui CC H Q; ec z frequenza e in intensità secondo il tipo di patologia da trattare. co o og<Q>La propagazione delle onde sonore all'interno dei tessuti biologici produce effetti meccanici, termici e chimici, ben noti ai tecnici del

settore. In particolare, gli effetti meccanici e termici sono di tipo N MA<N>D<AT>AR<I>O macroscopico e si traducono rispettivamente in un massaggio e in un riscaldamento endogeno della zona trattata, atti ad ottenere un<00>REGG<I>O EM<lLl>risultato antalgico ed antinfianmatorio. Gli effetti chimici sono

invece di carattere microscopico, e sono provocati dalle notevoli

forze di accelerazione alle quali sono sottoposte le cellule ependimali, e i sottostanti astrociti dei tessuti, al passaggio dell'onda sonora.

La terapia mag<R>ne<E>ti2c0a0,6 Ao m0ag0net0ote0ra6pi3a, consiste nell'influire

sul comportamento di alcuni tipi di cellule sottoponendole a campi

magnetici pulsanti in grado di indurre, soprattutto a livello della

membrana, ed in minor misura a livello del citoplasma, piccole

correnti elettriche, d'intensità generalmente molto più bassa di

quella coinvolta nella naturale stimolazione dei tessuti. In questo

modo, la magnetoterapia può ottenere sia effetti analgesici sia

effetti riparativi, ad esempio una più rapida calcificazione delle

fratture ossee.

La sonoforesi e la magnetoterapia vengono usualmente eseguite in modo

localizzato mediante l'utilizzo di particolari testine applicatrici, M le quali sono dotate di un opportuno dispositivo emettitore connesso οβ con un'apparecchiatura in grado di alimentarlo con la necessaria

corrente elettrica. Z Uj£ϊ£Γω— <[££Z Nel caso della sonoforesi, il dispositivo emettitore è un trasduttore = Uol<■>°>< elettrico/acustico che comprende generalmente un corpo piezoelettrico 6c)o>* sotto forma di piastra vibrante.

Nel caso della magnetoterapia, il dispositivo emettitore è invece un

trasduttore elettrico/magnetico che comprende di norma una bobina

avvolta attorno ad un nucleo di materiale ferromagnetico, la quale

viene alimentata tramite un generatore di corrente elettrica

pulsante.

Un inconveniente di questo tipo di terapie consiste nel fatto che le

emissioni sonore e/o magnetiche che attraversano i tessuti biologici

conportano, come effetto collaterale, una lieve modificazione dello

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stato fisiologico del paziente.

In particolare, se i parametri caratteristici di dette emissioni, ad eseirpio la loro intensità e/o la loro frequenza, rientrano entro valori tollerabili dall'organismo del paziente, tale modificazione non crea alcun tipo di problema. Viceversa, se detti parametri caratteristici eccedono rispetto ai valori tollerabili dal paziente, tale modificazione può far sì che l'organismo entri in uno stato di sofferenza.

Questo stato di sofferenza è spesso molto leggero, e non produce effetti immediatamente rilevabili, neppure dallo stesso paziente; tuttavia, esso può aggravarsi a seguito di una prolungata esposizione dell'organismo ad emissioni fuori dalla sua tolleranza.

D'altra parte, i valori dei parametri caratteristici delle emissioni che possono essere tollerati non sono univocamente determinabili, ma generalmente dipendono da paziente a paziente.

Per queste ragioni, è attualmente molto sentita l'esigenza di dotare le apparecchiature medicali che eseguono la sonoforesi e/o la magnetoterapia di un opportuno sistema di controllo, il quale sia in UN MADTONAAR<I>grado di regolare il funzionamento dell'apparecchiatura stessa a seconda del paziente trattato.

In particolare, detto sistema di controllo deve essere in grado di regolare i parametri caratteristici delle emissioni cui il paziente viene sottoposto, in modo che le stesse siano sufficientemente

elevate per produrre efficaci effetti terapeutici e, nello stesso teirpo, siano sempre inferiori ai valori limite di tolleranza

dell'organismo. RE 2006 A 00 0 0 6 3

Recentemente, alcune ricerche mediche hanno dimostrato che l'analisi della variazione nel tempo di alcuni parametri fisiologici consente di ricavare degli indici predittivi piuttosto affidabili

dello stato fisiopatologico dell'organismo.

In particolare, tali ricerche hanno verificato che un importante indicatore dello stato fisiopatologico degli apparati cardiovascolare

e nervoso di un paziente è la così detta "variabilità del battito cardiaco".

Per "variabilità del battito cardiaco" si intende la variabilità dell'intervallo di tempo intercorrente tra due successive contrazioni 3⁄4 « Q Ó E≤ cardiache, detto usualmente intervallo RR.

K - O tu In particolare, è stato dimostrato che in un organismo sano e "Ϊ UJ » O m oc v-a funzionale, la "variabilità del battito cardiaco" è molto accentuata, et ££ 5 oc 58° ossia che gli intervalli RR sono estremamente diversi tra loro.

Viceversa, in un organismo malato o sofferente, la "variabilità del

~~ o battito cardiaco" è sensibilmente ridotta, ossia gli intervalli RR tendono ad essere molto simili. OR<ITA>A<N>D<U>M<AN>

Un indice piuttosto affidabile della "variabilità del battito cardiaco" è la quantità media di variabilità presente in una sequenza

di intervalli RR rilevati in un certo lasso di tarpo, misurata dalla deviazione standard.

Infatti, si è osservato che la deviazione standard degli intervalli

RR di un organismo sano è significativamente superiore a quella di un organismo malato o sofferente, e che la deviazione standard degli

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intervalli RR di un organismo che passa da uno stato sano a uno stato

sofferente subisce un significativa riduzione.

In alternativa, l'indice della "variabilità del battito cardiaco" può

efficacemente essere misurato dalla varianza della detta sequenza di

intervalli RR.

Scopo della presente invenzione è quello di rendere disponibile

un sistema ed un metodo per il controllo del funzionamento di

apparecchi medicali, il quale sia idoneo ad ottemperare alla esigenza

sopra menzionata. Ossia, quella di sottoporre ogni paziente ad

emissioni sufficientemente intense per produrre efficaci effetti

terapeutici, e nello stesso tempo, sempre al di sotto dei valori

limite di tolleranza del suo organismo.

0^ Ulteriore scopo dell'invenzione è di raggiungere il menzionato

L'JSS»-< cr££? obiettivo, nell'ambito di una soluzione semplice, razionale e dal ^ O

COO

costo contenuto.

Tali scopi sono raggiunti dall'invenzione così cane si caratterizza

u nelle rivendicazioni.

In senso generale, l'invenzione rende disponibile un metodo per

controllare il funzionamento di un apparecchio medicale che prevede

le fasi di:

rilevare una sequenza cronologica di valori di un opportuno

parametro fisiologico dell'organismo, mediante un'analisi strumentale

eseguibile sul paziente sottoposto a trattamento;

ricavare da detta sequenza di valori un indice predittivo dello

stato fisiopatologico di un sistema biologico del paziente, cane ad

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esempio del sistema cardiovascolare, del sistema respiratorio, del sistema nervoso o del sistema muscolare;

confrontare detto indice predittivo con un valore di riferimento corrispondente ad uno stato fisiqpatologico normale del detto sistema biologico e, se detto indice è esterno ad un prefissato intervallo nell'intorno di detto valore di riferimento,

regolare i parametri di funzionamento dell'apparecchio medicale, nel senso di portare detto indice predittivo all'interno di detto intervallo.

In questo modo, il sistema di controllo in oggetto consen adattare l'apparecchiatura medicale alle caratteristiche del pa che di volta in volta viene sottoposto al trattamento, garanten egli sia sempre sottoposto a valori delle emissioni idonei a r il trattamento efficace e, nello stesso tempo, tollerabili da del suo organismo.

Secondo una preferita forma di attuazione dell'invenzione, il in oggetto prevede di monitorare sistematicamente detto par fisiologico, in modo da ottenere una successione di valori di indice predittivo che forniscano un evoluzione temporale dello del sistema biologico cui esso si riferisce.

Più in particolare, esso prevede di ripetere più volte la rilev della sequenza di valori del detto parametro fisiologico e ciascuna sequenza, di elaborare il relativo indice predittivo.

Naturalmente, le rilevazioni saranno cadenzate in modo regolare tempi tra loro successivi, e ogni rilevazione avrà una durata p

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lasso di tarpo necessario per acquisire la sequenza di valori del parametro fisiologico in esame.

In questo contesto, il metodo prevede di confrontare di volta in

volta l'ultimo indice ricavato in ordine di tarpo con il menzionato valore di riferimento, e di regolare di conseguenza i parametri di funzionamento dell'apparecchiatura.

Preferibilmente, detto valore di riferimento viene calcolato mediante l'elaborazione di un gruppo di valori di detto indice predittivo, ricavati precedentemente all'ultimo indice ricavato in ordine di tarpo. Ad esempio, esso può essere calcolato come la media Z. «> Q O £ 3⁄4 aritmetica di detto gruppo di valori precedenti, oppure come la media ό OC ·* 52 ponderata degli stessi.

d *3⁄4 IU t*\ Grazie a queste soluzioni, il confronto fornisce la misura della £ Jf U r-J· te r*H a<4>Z#v* variazione nel terrpo dell'indice predittivo, e consente di valutare SS°“g ^goss se la risposta dell'organismo del paziente al trattamento tende a \ » CCn. O r-»^<">i "

c —<■>*<■>o procurargli un miglioramento fisiopatologico, ossia se il trattamento ottiene efficaci effetti terapeutici senza indurre uno stato di sofferenza nell'organismo.

Inoltre, detto confronto avviene in relazione ad un valore di riferimento caratteristico del paziente trattato, in modo che l'applicazione del metodo in oggetto si conformi automaticamente alle caratteristiche dei vari pazienti e risulti efficace per ciascuno di

essi.

In applicazione del metodo delineato, l'invenzione rende disponibile

un sistema di controllo del funzionamento di un apparecchio medicale

3⁄4 Gin ILI A

EJ^>

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comprendente:

un dispositivo sensore atto a rilevare una sequenza cronologica

di valori di un parametro fisiologico di un paziente;

un'unità logica predisposta per ricavare da detta sequenza cronologica di valori un indice predittivo dello stato fisiopatologico di un sistema biologico del paziente, e predisposta

per confrontare detto indice predittivo con un valore di riferimento;

e

mezzi di regolazione, attivabili da detta unità logica quando detto indice predittivo è esterno ad un prefissato intervallo nell'intorno del detto valore di riferimento, i quali sono atti a variare i parametri di funzionamento dell'apparecchio medicale nel

senso di portare detto indice all'interno di detto intervallo.

Secondo una preferita forma d'attuazione dell'invenzione, il sistema

di controllo in oggetto comprende un'unità di memoria atta a memorizzare una successione di valori di detto indice predittivo, ricavati tramite la rilevazione in tempi successivi di varie sequenze

di valori di detto parametro fisiologico e l'elaborazione di ciascuna<OTRI UDAAN>M<NA>

<fI>di dette sequenze di valori. NDRA COR<I>CESAREng.<l>C &<I>D<INC>ORACn</l>s<rg>cno...... ER<I>H<II>GT<E>A<L>D V<I>AAN<4,>Preferibilmente, il dispositivo sensore comprende un fotopletismografo applicato ad un dito del paziente, predisposto per rilevare sequenze di intervalli RR del paziente stesso.

In alternativa, esso può comprendere un impedenzicmetro o un ricevitore di segnali collegabile con una fascia cardio, un ECG, un

EEG (elettroencefalografo), o un MCG (magnetocardiografo).

z / yjJSM

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Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell'invenzione risulteranno evidenti dalla lettura della descrizione seguente fornita a titolo esemplificativo e non limitativo, con l'ausilio delle figure illustrate nelle tavole allegate, in cui:

- la figura 1 mostra schematicamente un apparecchio medicale secondo

1'invenzione;

- la figura 2 è uno schema a blocchi dell'apparecchio di figura 1;

- la figura 3 è una vista di sezione della testina operativa di cui è provvisto l'apparecchio di figura 1.

Dalle menzionate figure si rileva un apparecchio medicale 1, il quale Z. * comprende un involucro esterno 2 su cui sono posizionati mezzi d'interfaccia 3 atti a consentire l'utilizzo dell'apparecchio 1 da

parte di un utente.

Nell'esempio di attuazione illustrato, detti mezzi d'interfaccia 3 comprendono un display 4 e una pulsantiera 5. c — All'interno dell'involucro 2 sono alloggiati due generatori di o corrente, 6 e 7, i quali sono atti ad alimentare rispettivamente un trasduttore elettrico/acustico 8 atto a generare onde sonore, e un<UN>MA<ND>A<T>OAR<I>trasduttore elettrico/magnetico 9 atto a generare campi magnetici pulsanti.<42010RE>G<GI>O<E>M<ILI>A-In particolare, il generatore 7 che alimenta il trasduttore elettrico/magnetico 9 è un generatore di corrente pulsante.

Nella forma di attuazione mostrata, detti trasduttore elettrico/acustico 8 e trasduttore elettrico/magnetico 9 sono entrambi accolti all'interno di una testina operativa 10, la quale è

IO

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destinata ad essere posta a contatto con la cute del paziente in corrispondenza dei tessuti da trattare, e ad essere mossa in una zona circoscritta al punto di applicazione.

In questo modo, le onde sonore e/o i campi magnetici pulsanti che vengono emessi dalla detta testina operativa 10 si propagano in modo localizzato all'interno dei tessuti, sottoponendoli ad un trattamento di sonoforesi e/o di magnetoterapia.

Ovviamente, gli effetti ottenibili dai suddetti trattamenti dipendono essenzialmente dai parametri caratteristici delle emissioni generate, ad esempio dall'ampiezza, dalla frequenza e dalle forme d'onda, sia 2 »

Q Ò

delle onde sonore sia dei campi magnetici pulsanti; detti parametri oi?*<®>oc 5 caratteristici dipendendo a loro volta dai parametri di funzionamento <: O<&><

z lll K l· dell'apparecchio medicale 1, come ad esempio dall'intensità della < oc Ci z Z co CJ corrente erogata dai generatori, 6 e 7. δ<ϋ>> In particolare, qualora dette emissioni sonore e magnetiche

"<*■>o vengano generate contemporaneamente e/o in successione e/o alternativamente, l'azione sinergica che ne scaturisce raggiunge gli effetti di ridurre drasticamente il tempo di trattamento, e di aumentare significativamente la profondità di penetrazione di

UGH<I>ER<I>

eventuali farmaci che, sotto forma di creme o unguenti, vengano preventivamente spalmati sulla cute.

Come illustrato in figura 3, la testina operativa 10 comprende un corpo esterno 11, conformato a bicchiere, all'interno del quale è alloggiata una scheda elettronica 12 atta a gestire il funzionamento

dei trasduttori, 8 e 9, rispettivamente di onde sonore e di campi

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magnetici pulsanti.

Più in dettaglio, il trasduttore magnetico 9 è alloggiato all'interno

del corpo 11 e comprende una bobina 13 avvolta su un rocchetto 14 che

presenta un foro 15, centrale e passante. All'interno del foro 15 è

accolto il nucleo ferromagnetico della bobina 13, il quale comprende

un magnete permanente 16 di forma cilindrica anch'esso provvisto di

un foro 17 centrale passante.

Al di sotto del trasduttore magnetico 9 è posizionato, in

corrispondenza della bocca del corpo 11, il trasduttore

elettrico/acustico 8. Nella forma di attuazione illustrata, detto 5 »

Q ÒEÌ

trasduttore elettrico/acustico 8 comprende una piastra piezoelettrica ^ Ui — ο 3⁄4

E o: ~ o<ω>collegata alla scheda elettronica 12, attraverso uno stelo 18 che si

5Eoy <5 infila nel foro 17 del magnete permanente 16. !&£§§ Inoltre, all'interno del corpo 11 sono posizionati una ventola di 3 z hSi8 · <° *go°>3 raffreddamento 19 atta ad espellere il calore generato dalla bobina d c» .=Ér~ 13, attraverso dei fori di ventilazione 20 che mettono in<">o

comunicazione il volume interno con l'ambiente esterno.

Secondo l'invenzione, l'apparecchio medicale 1 è provvisto di un

sistema di controllo preposto a gestire il suo funzionamento affinché

le emissioni sonore e/o magnetiche producano efficaci effetti

terapeutici, senza causare fastidiosi effetti collaterali nel

paziente.

Come illustrato schematicamente in figura 2, detto sistema di

controllo conprende un dispositivo sensore 21 il quale è atto ad

essere applicato al paziente sottoposto a trattamento per rilevare,

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durante un prefissato lasso di tempo, una sequenza di intervalli RR

del cuore.

Preferibilmente, detto dispositivo sensore 21 comprende un fotopletismografo che viene applicato ad un dito del paziente; tuttavia, esso potrebbe alternativamente comprendere un impedenzicmetro oppure un ricevitore di segnali da fascia cardio, o

da ECG, da EEG, o da MCG.

Il dispositivo sensore 21 è connesso con un processore 22 atto a elaborare la sequenza di intervalli RR rilevata, e atto a comandare

degli usuali mezzi di regolazione 23.

In particolare, detti mezzi di regolazione 23 sono atti ad agire sui Z » o "to≡-dispositivi funzionali dell'apparecchio 1, ad esempio sui generatoriJ, LU≤ —

K 3⁄4 2<!5>di corrente, 6 e 7, in modo da regolare i parametri di funzionamento 3⁄4 o “·0

z Li] Cì ^ „ U °J dell'apparecchio 1 stesso e quindi i parametri caratteristici delle ί Kg z 1⁄2 o Q O emissioni sonore e/o magnetiche generate. <° Al processore 22 sono inoltre associate una prima e una seconda unità

o di memoria, rispettivamente 24 e 25. u Sulla prima unità di memoria 24 vengono memorizzati i dati elaborati

dal processore 22, per renderli successivamente disponibili al processore 22 stesso.

Detta prima unità di memoria 24 può alternativamente essere incorporata nel processore 22.

Sulla seconda unità di memoria 25 sono invece riportati i parametri

di settaggio dell'apparecchio medicale 1, relativi alla patologia da trattare.

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Detti parametri di settaggio comprendono i dati essenziali del paziente, la tipologia di trattamento cui egli deve essere sottoposto, nonché il numero di trattamenti, la frequenza, l'ampiezza

e la forma d'onda sia delle emissioni soniche che delle emissioni magnetiche.

In particolare, detta seconda unità di memoria 25 può alternativamente essere incorporata nel processore 22, nella prima

unità di memoria 24, oppure, cane nell'esempio illustrato, essere associata ad un secondo processore 26 posizionato su un supporto fisico rimovibile, cane ad esempio una smart card 27.

In questo caso, l'apparecchio medicale 1 è dotato di un lettore 28

della smart card 27, connesso con il processore 22.

Il funzionamento dell'apparecchio medicale 1 prevede che l'utente inserisca la smart card 27, opportunamente programmata, all'interno del lettore 28. All'inserimento della smart card 27 il processore 22 rileva i dati del paziente nonché tutti i parametri di settaggio e di funzionamento dell'apparecchio 1. In questo modo, il trattamento può essere vantaggiosamente eseguito senza la presenza di<ORIUANDTN>M<AA>"

<l>N<I>RRAD<I>C CREOESAng.

un operatore professionale, giacché una volta che la smart card 27 è<lNI&CAI/CCORRDlrs>on<gc>......

<GIEHERINTALIVD>A<IA4, E>M<AE>G<GI>O<ILIR421001>-stata programmata l'utente deve solamente inserirla all'interno dell'apposito lettore 28.

A seconda del trattamento cui il paziente deve essere sottoposto, il processore 22 attiva in successione e/o alternativamente il

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Durante il trattamento, il sistema di controllo ripete in modo sistematico, secondo una cadenza temporale regolare, la successione di fasi che seguono.

Il dispositivo sensore 21 rileva una sequenza di intervalli RR del cuore del paziente.

Detta sequenza di intervalli RR viene resa disponibile al processore 22, il quale è predisposto per ricavarne un indice predittivo dello stato fisiopatologico del sistema cardiovascolare del paziente,

misurato dalla deviazione standard.

Quindi, il processore 22 confronta detta deviazione standard con un valore di riferimento indicativo di uno stato fisiologico normale del sistema cardiovascolare, e infine memorizza il valore di detta deviazione standard sulla prima unità di memoria 24.

Se dal confronto risulta che la deviazione standard è esterna ad un

prefissato intervallo nell'intorno di detto valore di riferimento, il

processore 22 comanda i mezzi di regolazione 23 nel senso di

riportare il valore della deviazione standard all'interno di detto

intervallo.

In particolare, detto valore di riferimento viene calcolato volta per volta dal processore 22 facendo la media aritmetica di un gruppo

discreto di valori della deviazione standard che, memorizzati

nell'unità di memoria 24, sono stati ricavati precedentemente

all'ultimo valore che deve essere confrontato.

Si desidera infine rilevare che secondo una forma di attuazione

alternativa dell'invenzione, l'indice predittivo del

2 / yjjsM

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cardiovascolare del paziente può essere misurato anche dalla varianza della sequenza di intervalli RR rilevati dal sensore 21.

Claims (25)

1. RE 2006A 0 0 0 0 6 3 RIVENDICAZIONI 1. Sistema per il controllo del funzionamento di un apparecchio medicale (1), comprendente: a) un dispositivo sensore (21) atto a rilevare una sequenza cronologica di valori di almeno un parametro fisiologico di un paziente, b) un'unità logica (22), connessa con detto dispositivo sensore (21), la quale è predisposta per ricavare da detta sequenza di valori Z. » un indice dello stato fisiopatologico del detto paziente, ed è QO. predisposta per confrontare detto indice con un valore di z -0~: riferimento, e<■>>2 . uK l· c: c) mezzi di regolazione (23), attivabili da detta unità logica (22)Cso quando detto indice è esterno ad un prefissato intervallo)Ò> DJ^ nell'intorno del detto valore di riferimento, i quali sono atti a variare i parametri di funzionamento dell'apparecchio medicale (1) nel senso di portare detto indice all'interno di detto intervallo.
2. 2. Sistema secondo la rivendicazione 1, conprendente un'unità di memoria (24), connessa con detta unità logica (22), la quale è atta a memorizzare i valori di detto indice che vengono ricavati in tempi successivi.
3. 3. Sistema secondo la rivendicazione 2, in cui detta unità logica (22) è ulteriormente predisposta per calcolare detto valore di riferimento mediante l'elaborazione di un gruppo di valori di detto indice, memorizzati nella detta unità di memoria (24).

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4. 4. Sistema secondo la rivendicazione 3, in cui detta unità logica (22) è predisposta per calcolare detto valore di riferimento facendo una media di detto gruppo di valori di detto indice.
5. 5. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui detto indice è la deviazione standard di detta sequenza di valori del detto parametro fisiologico.
6. 6. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui detto indice è la varianza di detta sequenza di valori del detto parametro fisiologico.
7. 7. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui detto indice dello stato fisiopatologico del paziente è relativo ad almeno uno tra i seguenti apparati: sistema cardiovascolare, sistema respiratorio, sistema neuronaie, sistema muscolare.
8. 8. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui detto parametro fisiologico è l'intervallo di tempo intercorrente tra due battiti successivi del cuore.
9. 9. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui detto dispositivo

   sensore (21) comprende un fotopletismografo.
10. 10. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui detto dispositivo sensore (21) conprende un impedenzicmetro.
11. 11. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui detto dispositivo sensore (21) comprende un ricevitore di segnali connettibile con una fascia cardio, o con un ECG, o con un EEG, o con un MCG.
12. 12. Sistema secondo la rivendicazione 1, comprendente un'unità di memoria (25), connettibile con detta unità logica, nella quale sono

    RE 2006 A 00 0 0 6 3 memorizzati i parametri di funzionamento dell'apparecchio medicale (1) adatti al paziente e alla patologia da trattare.
13. 13. Sistema secondo la rivendicazione 12, in cui detta unità di memoria (25) è posizionata su un supporto mobile (27), cane una smart card.
14. 14. Sistema secondo la rivendicazione 13, comprendente un dispositivo di lettura (28) atto a rilevare i parametri memorizzati su detta unità di memoria (25) posizionata su detto supporto mobile (27).
15. 15. Sistema secondo la rivendicazione 1, in cui detto apparecchio medicale (1) comprende un trasduttore elettrico/acustico (8) e,un " ùi - O trasduttore elettrico/magnetico (9), i quali sono destinati ad essere avvicinati alla cute in corrispondenza dei tessuti da trattare, in modo da propagare all'interno di questi ultimi rispettivamente onde sonore e campi magnetici pulsanti.
16. 16. Sistema secondo la rivendicazione 15, in cui detto apparecchio medicale (1) comprende almeno un generatore di corrente elettrica (6, 7) atto ad alimentare detti trasduttore elettrico/acustico (8) e<N>M<ANDATARIO>trasduttore elettrico/magnetico (9).
17. 17. Sistema secondo la rivendicazione 16, in cui detto generatore di corrente elettrica (6, 7) è posto all'interno di un involucro (2) dell'apparecchio medicale (1), e detti trasduttore elettrico/acustico (8) e trasduttore elettrico/magnetico (9) sono alloggiati all'interno di una testina operativa (10) mobile rispetto a detto involucro

    RE 2006 A 0 0 0 0 Γ' y U : )
18. 18. Metodo per il controllo del funzionamento di un apparecchio medicale (1), comprendente le fasi operative di: a) rilevare una sequenza cronologica di valori di un parametro fisiologico di un paziente, b) ricavare da detta sequenza di valori un indice dello stato fisiopatologico di detto paziente, c) confrontare detto indice con un valore di riferimento e, se detto indice è esterno ad un prefissato intervallo nell'intorno di detto valore di riferimento, 3⁄4 « d) regolare i parametri di funzionamento dell'apparecchio medicale nel senso di portare detto indice all'interno di detto intervallo. < O — □ O
19. 19. Metodo secondo la rivendicazione 18, comprendente la fase Q ì*og *3⁄4< ujc t5t\ operativa di ripetere le dette fasi a) e b), in modo da ricavare una |SÈ|B ÌZZh successione temporale di valori di detto indice.<=>Bo|§ \ r Oi) £ &->·*<' 1->'<1>c —
20. 20. Metodo secondo la rivendicazione 19, comprendente la fase operativa di calcolare detto valore di riferimento mediante l'elaborazione di un gruppo di valori di detto indice, ricavati precedentemente all'indice con cui detto valore di riferimento deve essere confrontato.
21. 21. Metodo secondo la rivendicazione 20, in cui detto valore di riferimento è calcolato facendo una media di detto gruppo di valori di detto indice.
22. 22. Metodo secondo la rivendicazione 18, in cui detto indice dello stato fisiopatologico del paziente è relativo ad almeno uno dei RE 2006A 00 0 0 6 3 seguenti apparati: sistema cardiovascolare, sistema respiratorio, sistema neuronaie, sistema muscolare.
23. 23. Metodo secondo la rivendicazione 18, in cui detto parametro fisiologico è l'intervallo di tempo intercorrente tra due battiti successivi del cuore.
24. 24. Metodo secondo la rivendicazione 18, in cui detto indice è la deviazione standard di detta sequenza di valori rilevati del detto parametro fisiologico.
25. 25. Metodo secondo la rivendicazione 18, in cui detto indice è la varianza di detta sequenza di valori rilevati del detto parametro fisiologico. UN MANDATARIO