ITPN20120042A1 - Dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali e relativo metodo di ottenimento - Google Patents
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Description
Descrizione del brevetto per invenzione avente per titolo:
“DISPOSITIVO PERFEZIONATO PER LA SINGOLARIZZAZIONE DI FARMACI
ED ARTICOLI MEDICALI E RELATIVO METODO DI OTTENIMENTO"
DESCRIZIONE
SETTORE TECNICO DELL’INVENZIONE
[0001]. La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo che consente la
separazione di prodotti utilizzati nel settore sanitario, come medicinali, fiale, siringhe
e prodotti assimilabili, ed il loro ri-confezionamento in modo più adeguato per
l’impiego finale.
STATO DELLA TECNICA
[0002]. I prodotti sanitari del tipo più vario, in particolare medicinali ma anche altri
prodotti per l’impiego sanitario, come siringhe, cerotti terapeutici e simili, sono
normalmente prodotti e confezionati dalle case farmaceutiche in forma singola ma
sono poi forniti al commercio in confezioni multiple; in pratica, Ã ̈ esperienza
universale che quando si chiede in una farmacia un certo farmaco in forma di
compressa o simile, viene fornita una scatola oppure un involucro contenente una
determinata quantità di tali compresse le quali sono raccolte in un unico e comune
blister.
[0003]. Tale blister à ̈ dotato di una pluralità di piccole tasche o culle, separate tra loro e non intercomunicanti, in ciascuna delle quali viene introdotta, e poi ermeticamente chiusa, una relativa compressa o comunque un articolo medicale.
[0004]. Tale modalità di confezionamento, che risulta conveniente ed efficace per l’industria farmaceutica, presenta tuttavia alcuni seri inconvenienti per la gestione e distribuzione di tali articoli medicali in settori che sono utilizzatori a valle di tali articoli medicali e che ne fanno un elevatissimo uso, e cioà ̈ sia le normali farmacie commerciali aperte al pubblico, sia farmacie interne di strutture di degenza o ricovero quali ospedali, cliniche, case di riposo ed altre analoghe strutture.
[0005]. Si consideri ad esempio una farmacia centrale di un grosso ospedale; a tale farmacia vengono normalmente trasmesse, in genere giornalmente, le ricette terapeutiche per ciascun paziente.
[0006]. In pratica, e per capirci con la massima chiarezza, la farmacia ospedaliera deve preparare, ogni giorno e per ciascun paziente, una confezione singola, come ad esempio un astuccio, in cui sono disposti vari scomparti nei quali sono contenute le medicine corrispondenti alla terapia ordinata per quel giorno e per quel paziente. Questo procedimento deve essere ripetuto tutti i giorni per tutti i pazienti.
[0007]. Pertanto detta farmacia deve:
- selezionare la confezione del farmaco ordinato;
- estrarre il blister;
- estrarre dal blister il farmaco, che diventa quindi senza alcuna confezione a corredo e di protezione;
- inserire detto farmaco in una confezione finale, appunto il citato astuccio, relativa ad un determinato paziente;
- inserire nella medesima confezione finale anche gli altri farmaci/articoli medicali eventualmente da somministrare allo stesso paziente.
[0008]. Tali operazioni sono in sé concettualmente facili e semplici, tuttavia esse possono creare non pochi inconvenienti in un ambiente operativo che deve trattare elevatissime quantità di farmaci ogni giorno, da preparare per centinaia di pazienti.
[0009]. Innanzitutto dal punto di vista igienico e sanitario l’estrazione di un farmaco dal relativo blister ne fa cessare la conservazione in ambiente protetto e controllato; infatti, normalmente il confezionamento dei farmaci da parte delle case farmaceutiche avviene in ambiente sterile o controllato.
[0010]. Inoltre l’estrazione del singolo farmaco dal relativo blister ne fa perdere totalmente l’identità ; esso può pertanto essere confuso con una quantità di altri farmaci apparentemente simili.
[0011]. Vengono inoltre perdute altre informazioni essenziali per il corretto impiego del farmaco, come principalmente la data di scadenza, ma anche eventuali prescrizioni o limiti di posologia, o speciali cautele nel maneggio, come ad esempio la conservazione ad una determinata temperatura.
[0012]. Per quanto riguarda invece le farmacie commerciali, si può rilevare un particolare problema causato dalla seguente esigenza: à ̈ noto che le ricette del medico curante normalmente o quasi sempre prescrivono un certo farmaco da assumere per un periodo di tempo determinato, e quindi per una quantità esattamente specificata o calcolabile; ad esempio se il medico prescrive un certo farmaco da assumere tre volte al giorno per sette giorni, la quantità esatta complessivamente prescritta à ̈ di 21 dosi o unità singole dello stesso farmaco.
[0013]. La soluzione ideale sarebbe quindi che la casa farmaceutica produttrice del farmaco prescritto avesse prodotto confezioni del farmaco richiesto contenenti esattamente la quantità di dosi del farmaco prescritte dal medico, ma per evidenti motivi produttivi e commerciali questo normalmente non avviene.
[0014]. Pertanto diventa necessario fornire più confezioni multiple del farmaco in modo che complessivamente comprendano la quantità totale di dosi prescritte.
[0015]. E’ evidente che in questo modo vengono inevitabilmente fornite al paziente una quantità di dosi eccedenti la quantità complessivamente prescritta.
[0016]. Tale circostanza porta a due ordini di seri inconvenienti:
- il primo inconveniente à ̈ di ordine specificamente medico: infatti il paziente può essere tentato di auto-prescriversi un sovra-dosaggio, nella non infrequente convinzione che ad un maggior dosaggio corrisponde una maggiore efficacia della terapia, oppure una maggiore rapidità di azione della terapia stessa. E’ evidente che tale situazione potrebbe generare serie conseguenze di ordine medico, spesso trascurate o attribuite ad altre cause. Il medico infatti potrebbe benissimo non sospettare alcun sovra-dosaggio, e ricercare altre cause per eventuali ulteriori lamentele dichiarate dal paziente;
- il secondo inconveniente à ̈ di tipo esclusivamente economico: infatti à ̈ evidente che, poiché i farmaci costano, e spesso costano anche cifre rilevanti, il fatto che questi farmaci prodotti e distribuiti in dosi eccedenti a quanto prescritto ed utile costituisce una perdita economica netta per chi à ̈ chiamato a pagare, sia esso il medesimo paziente, oppure il servizio od ente assistenziale incaricato della responsabilità di fornire quei farmaci.
RIASSUNTO DELL’INVENZIONE
[0017]. Sarebbe quindi desiderabile, ed à ̈ compito principale della presente invenzione, di realizzare un mezzo ed una modalità di impiego per introdurre una possibilità di ri-confezionamento intermedio tra:
- il tipo di confezionamento industriale fornito dalle case farmaceutiche, e
- la semplice eliminazione di detto confezionamento, che porta ad avere la singola dose in forma di dose finale “nuda†, cioà ̈ senza alcuna protezione, né identificazione.
[0018]. In buona sostanza, si tratta di “singolarizzare†la pluralità di dosi o unità del farmaco o del prodotto medicale confezionate dalla casa farmaceutica in un unico contenitore – sia esso un blister, una scatola o un flacone - con ciò intendendo la realizzazione, a partire dalla confezione multipla iniziale proveniente dalla casa farmaceutica, di confezioni di dosi singole che tuttavia mantengano le peculiarità ed i vantaggi della confezione iniziale, e cioà ̈:
- il mantenimento della protezione dall’ambiente esterno;
- la sua identificazione, unitamente ad altre e relative informazioni, come più sopra spiegato.
[0019]. Il compito e gli scopi sopra indicati, ed altri che meglio appariranno in seguito, vengono raggiunti da un dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali, e dal relativo metodo di ottenimento, realizzato secondo le rivendicazioni allegate.
BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI
[0020]. Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione di una particolare, ma non esclusiva, forma di realizzazione illustrata a puro titolo di esempio non limitativo con riferimento alle seguenti figure:
- la figura 1 illustra, secondo una vista prospettica dall’alto, un dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali secondo la presente invenzione;
- la figura 2 mostra il dispositivo di cui alla fig.1 secondo una vista prospettica dal basso;
- le figure 3 e 4 rappresentano il confezionamento di una singola dose di farmaco, rispettivamente secondo viste prospettiche dall’alto e dal basso, prelevata dal dispositivo di cui alle figure 1 e 2;
- le figure da 5 a 8 rappresentano il dispositivo e la singola dose di cui alle precedenti figure in cui sono previste opportune forature per lo stoccaggio di una o più dosi del farmaco;
- la figura 9 mostra un convenzionale blister di confezionamento di una pluralità di dosi di farmaco;
- la figura 10 rappresenta il blister di cui alla figura precedente dal quale viene separata una singola dose di farmaco per il successivo processo di singolarizzazione;
- la figura 11 rappresenta, in una vista esplosa in sezione, una prima forma realizzativa di un dispositivo secondo la presente invenzione;
- la figura 12 mostra un assieme in sezione del dispositivo di cui alla figura 11; - la figura 13 rappresenta, in una vista esplosa in sezione, una seconda forma realizzativa di un dispositivo secondo la presente invenzione;
- la figura 14 mostra un assieme in sezione del dispositivo di cui alla figura 13. - le figure 15 e 16 mostrano due possibili modalità di stoccaggio del dispositivo secondo la presente invenzione.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE
[0021]. Con riferimento alle figure precedentemente citate, un dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali secondo la presente invenzione, indicato in generale con il numero di riferimento 1, comprende un supporto nastriforme 2 in materiale flessibile, in modo da poter essere avvolto in bobine, ripiegato su sé stesso o comunque confezionato in forme compatte ed adatte per lo stoccaggio, come esemplificato in figura 2; vantaggiosamente, il supporto nastriforme 2 potrà essere realizzato in forma di nastro in materiale facilmente strappabile senza l’ausilio di attrezzi da taglio per una maggiore comodità di impiego, quale ad esempio uno o più strati di carta o materiale equivalente.
[0022]. Lungo l’estensione longitudinale del supporto nastriforme 2, che nel seguito per brevità verrà definito nastro 2, sono praticate una pluralità di aperture 3 opportunamente distanziate tra loro e di forma idonea ad accogliere un elemento protettivo 4 adatto a contenere e proteggere da contaminazioni batteriche un farmaco 10, ad esempio confezionato in forma di compressa, fiala, supposta o similari, oppure un articolo medicale, quale un cerotto terapeutico o similari.
[0023]. La descrizione che segue farà riferimento, per comodità di esposizione, ad un farmaco 10 in compresse, tuttavia gli insegnamenti forniti sono parimenti applicabili a farmaci e/o articoli medicali di diversa forma.
[0024]. L’elemento protettivo 4 à ̈ realizzato, in modo di per sé noto, in un materiale relativamente rigido e comprende una calotta 5 dalla cui base si estende perimetralmente una superficie di battuta 6.
[0025]. Secondo una prima forma realizzativa, illustrata nelle figure da 9 a 12, l’elemento protettivo 4 può essere ottenuto da un contenitore multidose quale un blister 7, il quale comprende una pluralità di elementi protettivi 4 trattenuti su un supporto semirigido generalmente in alluminio, ciascun elemento protettivo 4 contenendo al proprio interno una compressa 10. Il blister 7 viene ritagliato in singole porzioni come esemplificato in figura 10 in modo che ciascuna porzione contenga una singola compressa 10; si ottiene in questo modo la separazione delle singole compresse 10 dove la porzione ritagliata 9 del supporto semirigido mantiene chiusa sul fondo la calotta 5, cosicchà ̈ il farmaco 10 rimane chiuso e protetto al suo interno, e si estende perimetralmente alla calotta 5 concorrendo a formare la superficie di battuta 6.
[0026]. Una volta eseguita l’operazione di separazione dal contenitore multidose, la porzione di contenitore comprendente un singolo elemento protettivo 4 al cui interno à ̈ contenuta una singola dose di farmaco 10 viene inserita, come esemplificato in figura 11, all’interno della corrispondente apertura 3 nel nastro 2 in modo che la calotta 5 sporga all’esterno per permettere la visualizzazione del tipo di farmaco contenuto all’interno, la superficie di battuta 6 agendo come elemento di appoggio sul nastro 2. Ad inserimento avvenuto, in corrispondenza della superficie opposta a quella da cui fuoriesce la calotta 5, viene applicato sul nastro 2, ad esempio mediante incollaggio, un foglio 8 il quale svolge la funzione di trattenere e bloccare l’elemento protettivo 4 sul nastro 2; l’assieme così ottenuto à ̈ esemplificato in figura 12.
[0027]. Il foglio 8 potrà essere dello stesso materiale del nastro 2, o di materiale diverso purchà ̈ avente analoghe caratteristiche di flessibilità , resistenza e, vantaggiosamente, di strappabilità .
[0028]. Nel caso il farmaco 10 non sia contenuto in un contenitore protettivo multidose ma sia confezionato sfuso, ad esempio in flaconi, per cui non possiede un involucro proprio, la presente invenzione potrà essere attuata secondo una diversa forma realizzativa, esemplificata nelle figure 13 e 14, la quale prevede la realizzazione di un apposito ed idoneo elemento protettivo 4, comprendente una calotta 5 aperta sul fondo per poter accogliere al suo interno il farmaco 10 ed una superficie perimetrale di battuta 6, come esemplificato in figura 13. L’elemento protettivo 4 viene inserito in una rispettiva apertura 3 sul nastro 2 in modo che la calotta 5 sporga all’esterno, dopodichà ̈ il farmaco 10 viene inserito all’interno della calotta 5. L’applicazione del foglio 8, oltre a trattenere e bloccare l’elemento protettivo 4 sul nastro 2, svolgerà anche la funzione di chiudere la parte inferiore dello stesso elemento 4 per trattenere al suo interno il farmaco 10, come esemplificato in figura 14.
[0029]. Ripetendo per ogni apertura 3 lungo il nastro 2 l’operazione di inserimento dell’elemento protettivo 4, sia esso compreso in una porzione di blister secondo la prima forma realizzativa, e quindi già contenente il farmaco 10, oppure appositamente ottenuto come nella seconda forma realizzativa, e quindi con successiva introduzione del farmaco 10, ed applicando il foglio 8 di chiusura e bloccaggio, si viene così ad ottenere un dispositivo in cui i farmaci 10 sono riconfezionati in maniera singolarizzata per poter essere facilmente prelevati, mediante strappo o taglio dal nastro 2, nella esatta quantità di dosi da somministrare al paziente, come rappresentato nelle figure da 1 a 4. Grazie alla sua flessibilità , il nastro 2 potrà essere avvolto su bobina o su falde sovrapposte, come esemplificato nelle figure 15 e 16, permettendo in tal modo un facile stoccaggio.
[0030]. Il ri-confezionamento sul nastro 2 può essere previsto con una sequenza di farmaci o articoli medicali tutti uguali oppure con una sequenza personalizzata di farmaci e/o articoli medicali diversi in funzione della terapia a cui deve essere sottoposto il paziente. In quest’ultimo caso una stringa di nastro 2 potrà contenere una combinazione di farmaci e/o articoli medicali corrispondenti alle dosi da somministrare nell’arco di una giornata, e tale combinazione verrà ripetuta in sequenza per un numero di stringhe corrispondenti al numero di giorni di durata della terapia.
[0031]. Per superare l’inconveniente della perdita di dati del farmaco/articolo medicale una volta che questi ultimi vengono privati della confezione originaria, à ̈ possibile stampigliare sul nastro 2, nello spazio libero compreso tra un farmaco/articolo medicale e l’altro, oppure sulla superficie visibile esternamente del foglio 8, i dati 11 che consentano l’identificazione di un determinato prodotto contenuto in un determinato elemento protettivo 4, oltre ad altre informazioni quali il nome del paziente, l’orario di somministrazione, la data di scadenza, il lotto di produzione ecc., come esemplificato nelle figure 2 e 4.
[0032]. Sempre nello spazio libero compreso tra un prodotto e l’altro à ̈ possibile perforare il nastro 2 ed il foglio 8 per ricavare una pluralità di fori 12, come rappresentato nelle figure da 5 a 8, per appendere una singola dose o più dosi di prodotto ad un supporto, al quale potranno essere eventualmente appesi altri prodotti in combinazione per formare l’assieme di farmaci/articoli medicali necessari per una specifica terapia, oppure per lo stoccaggio di una o più dosi mediante sistemi noti.
[0033]. Da quanto precede risulta quindi evidente come la presente invenzione consegua gli scopi ed i vantaggi inizialmente previsti: si à ̈ infatti escogitato un dispositivo per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali che supera gli inconvenienti della tecnica nota, permettendo di confezionare dosi singole di farmaci o articoli medicali facilmente prelevabili in quantità esattamente corrispondenti alle dosi prescritte dal medico curante.
[0034]. Il metodo di ri-confezionamento in dosi singole più sopra descritto permette di preservare comunque la protezione per quei farmaci/articoli medicali originariamente protetti dall’ambiente esterno, come ad esempio le compresse in blister.
[0035]. Si evidenzia inoltre la facilità di apertura della singola confezione mediante una semplice pressione sulla calotta 5, analogamente a quanto avviene nei blister convenzionali, conseguibile anche per quei farmaci confezionati sfusi all’origine, ad esempio in flaconi o boccette.
[0036]. Un altro vantaggio del dispositivo e del metodo di ottenimento sopra descritti risiede nella capacità di mantenimento dell’identificazione del prodotto e delle relative informazioni, quali le modalità di conservazione, la data di scadenza, il nome del paziente, l’orario di somministrazione ed altre, grazie alla possibilità di stampigliare tali dati sul nastro 2 per ogni singolo prodotto ivi contenuto.
[0037]. Ancora un vantaggio consiste nella facilità di stoccaggio del dispositivo, che può essere avvolto in bobina o impacchettato a falde sovrapposte, e contenere in uno spazio relativamente ridotto una grande quantità di dosi di farmaco o articolo medicale per soddisfare le richieste delle strutture di ricovero dove si ha un consumo giornaliero elevato di tali prodotti. La bobina o il pacchetto di falde sovrapposte può essere anche utilizzato in un sistema automatico di dispensazione singola o multipla della dose.
[0038]. Un ulteriore vantaggio deriva dalla possibilità di personalizzare il riconfezionamento, in quanto il dispositivo secondo la presente invenzione permette di creare lungo il nastro 2 una sequenza di farmaci diversi corrispondenti al tipo ed alle dosi giornaliere da somministrare ad uno specifico paziente in funzione della terapia prescritta.
[0039]. Inoltre, si evidenzia come il dispositivo secondo la presente invenzione permetta all’operatore di visualizzare immediatamente il tipo di farmaco contenuto in ciascun elemento protettivo 4.
[0040]. Naturalmente, la presente invenzione à ̈ suscettibile di numerose applicazioni, modifiche o varianti senza con ciò uscire dall’ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni qui allegate.
[0041]. Inoltre i materiali e le attrezzature utilizzati per la realizzazione della presente invenzione, nonché le forme e le dimensioni dei singoli componenti, potranno essere i più idonei a seconda delle specifiche esigenze.
Claims (10)
- Rivendicazioni del brevetto per invenzione avente per titolo: “DISPOSITIVO PERFEZIONATO PER LA SINGOLARIZZAZIONE DI FARMACI ED ARTICOLI MEDICALI E RELATIVO METODO DI OTTENIMENTO" RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali, caratterizzato dal fatto di comprendere un supporto nastriforme flessibile (2), una pluralità di opportune aperture (3) distanziate tra loro essendo praticate lungo l’estensione longitudinale di detto supporto nastriforme (2), ciascuna apertura di detta pluralità di aperture (3) contenendo un elemento protettivo (4) contenente a sua volta un singolo farmaco o articolo medicale (10), detto elemento protettivo (4) comprendendo una calotta (5) sporgente da detta apertura (3) in modo da rendere visibile all’esterno detto farmaco o articolo medicale (10), a detto supporto nastriforme (2) essendo applicato da parte opposta a detta calotta (5) un foglio (8) di trattenimento e bloccaggio di detto elemento protettivo (4).
- 2. Dispositivo come alla rivendicazione 1, in cui detto elemento protettivo (4) comprende inoltre una superficie di battuta (6) estendentesi perimetralmente alla base di detta calotta (5), detta superficie di battuta (6) cooperando con detto foglio (8) per trattenere detto elemento protettivo (4) su detto supporto nastriforme (2).
- 3. Dispositivo come alla rivendicazione 1, in cui detto elemento nastriforme (2) Ã ̈ realizzato in materiale facilmente strappabile senza ausilio di attrezzi da taglio.
- 4. Dispositivo come alla rivendicazione 1, in cui su detto supporto nastriforme (2) sono stampigliabili, nello spazio libero compreso tra due aperture (3) adiacenti, dati (11) relativi al farmaco o articolo medicale (10) contenuto in una di dette due aperture (3).
- 5. Dispositivo come alla rivendicazione 1, in cui sulla superficie di detto foglio (8) visibile esternamente sono stampigliabili dati (11) relativi al farmaco o articolo medicale (10) contenuto in una rispettiva apertura (3).
- 6. Metodo per l’ottenimento di un dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali come alla rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere le seguenti fasi: a. praticare una pluralità di aperture (3) tra loro opportunamente distanziate lungo l’estensione longitudinale di un supporto nastriforme flessibile (2); b. separare una singola dose di farmaco o un singolo articolo medicale (10) da un contenitore multidose (7), detto singolo farmaco o articolo medicale (10) essendo già contenuto o successivamente inserito in un elemento protettivo (4) comprendente una calotta (5); c. inserire detto elemento protettivo (4), contenente o nel quale à ̈ stato inserito detto singolo farmaco o articolo medicale (10), entro una apertura di detta pluralità di aperture (3) in modo che detta calotta (5) sporga all’esterno da detta apertura (3); d. applicare su detto supporto nastriforme (2) da parte opposta a detta calotta (5) un foglio (8) per trattenere e bloccare detto elemento protettivo (4) su detto supporto nastriforme (2).
- 7. Metodo come alla rivendicazione 6 comprendente inoltre la fase di stampigliare su detto supporto nastriforme (2), nello spazio libero compreso tra due aperture (3) adiacenti, dati (11) relativi al farmaco o articolo medicale (10) contenuto in una di dette due aperture (3).
- 8. Metodo come alla rivendicazione 6, comprendente inoltre la fase di stampigliare sulla superficie di detto foglio (8) visibile esternamente dati (11) relativi al farmaco o articolo medicale (10) contenuto in una rispettiva apertura (3).
- 9. Uso di un dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali come alla rivendicazione 1.
- 10. Uso di un dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali ottenuto secondo il metodo definito alla rivendicazione 6.
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IT000042A ITPN20120042A1 (it) | 2012-07-24 | 2012-07-24 | Dispositivo perfezionato per la singolarizzazione di farmaci ed articoli medicali e relativo metodo di ottenimento |
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NL1033807C2 (nl) * | 2007-05-04 | 2008-11-06 | 4C Care & Consultancy B V | Het betreft een herverpak methode van geneesmiddelen in eenheid aflever verpakkingen met behoud van de bescherming en informatie van de oorspronkelijk meervoud verpakking en de mogelijkheid extra informatie toe te voegen. |
WO2010095102A1 (en) * | 2009-02-19 | 2010-08-26 | Ethilog Sas | Method and device for the commissioning of piece goods |
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2012
- 2012-07-24 IT IT000042A patent/ITPN20120042A1/it unknown
-
2013
- 2013-07-19 EP EP20130177329 patent/EP2690032A1/en not_active Withdrawn
Patent Citations (4)
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Also Published As
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