ITPD20060082A1 - Composizione ad uso cosmetico o dermatologico - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
Ambito tecnico
La presente invenzione riguarda una composizione avente le caratteristiche enunciate nel preambolo delle rivendicazioni indipendenti. Tale composizione trova una sua preferita applicazione nel trattamento cutaneo sia in ambito cosmetico sia in ambito terapeutico/dermatologico.
Sfondo tecnologico
È noto che, nell'essere umano, lo stato di salute della cute coinvolge una realtà che, trascendendo l'aspetto puramente medico patologico, investe in modo rilevante la sfera dell'estetica e della cosmesi. Rappresenta infatti una tendenza oramai consolidata nella società contemporanea non solo combattere le patologie cutanee, ma anche contrastare, a fini estetici, processi del tutto naturali quale la formazione delle rughe.
Questi fenomeni sono comunque accomunati da un generale impoverimento delle caratteristiche funzionali del derma e dell'epidermide. I danni riscontrabili a livello cutaneo sono peraltro quasi sempre il risultato di diverse concause, alcune delle quali sono dovute ad agenti esterni come le radiazioni ultraviolette od i contaminanti ambientali, mentre altre sono riconducibili a fattori interni all'organismo i quali sono per lo più legati al naturale processo di invecchiamento, all'indebolimento della giunzione derma/epidermide o alla esacerbazione di patologie che si manifestano a livello cutaneo.
Molto spesso questi fattori agiscono contemporaneamente sulla cute e possono portare a vari gradi di sofferenza cellulare dell'epidermide, che, nel tempo, manifesta alterazioni quali perdita di elasticità (elastosi) e rughe.
Da qui nasce l'esigenza di mantenere o contribuire a riportare le cellule cutanee al proprio stato fisiologico basale, permettendo loro di svolgere un'attività rigenerativa del derma e dell'epidermide.
Nell'arte sono note innumerevoli composizioni il cui scopo è proprio quello di contrastare la manifestazione dei suddetti fenomeni di invecchiamento, tuttavia la loro efficacia non è, ad oggi, ad un livello tale da poter considerare soddisfatta l'esigenza summenzionata.
Descrizione dell'invenzione
Il problema alla base della presente invenzione è quello di mettere a disposizione una nuova composizione, alternativa rispetto alle composizioni note ed in grado di rispondere alle esigenze sopra indicate.
Questo problema è risolto dal presente trovato mediante una composizione realizzata in accordo con le rivendicazioni che seguono.
La composizione secondo il trovato propone alcuni composti che contribuiscono al recupero ed al mantenimento dello stato fisiologico basale delle cellule cutanee. Tali composti potranno anche essere efficacemente associati ad ulteriori composti, detti funzionali, quando siano da conseguire specifici obiettivi cosmetici e/o dermatologici, come meglio chiarito nel seguito.
Secondo un primo aspetto del presente trovato, la composizione comprende un composto di formula generale (I):
in cui:
A è un gruppo vanillico di formula (I)
il cui ossidrile fenolico può mostrarsi acilato,
i è pari a 0 od a 1;
R1è una catena lineare C2-C18 satura od insatura,
R2è opzionale e, se presente, è una catena lineare C1-C16 satura od insatura,
R1ed R2non comprendono complessivamente più di 18 atomi dì carbonio, X è H od OH se R2non è presente, ovvero, se R2è presente, è opzionale ed è A, cioè un gruppo vanillico legato a R2in posizione para rispetto all'ossidrile fenolico, che può mostrarsi anche acilato.
Un composto preferito della famiglia di composti di formula (I) è rappresentato dalla curcumina, la cui formula di struttura (II) è la seguente:
La curcumina è un estratto naturale della Curcuma Lunga o della Curcuma Xantoriza ed è di per sé nota per la sua generica attività antibatterica, antifungina ed antiparassitaria (Ars Pharmaceutica 2000, 41(3), 307-321).
Le caratteristiche farmacologiche (Pianta medica, 1991, 57, 1) come pure la sua sicurezza di impiego in campo medico, sono note da tempo sia per quanto concerne il prodotto puro sia per l'insieme di composti (curcuminoidi) derivanti dal processo di estrazione (J. Cellular Biochem.
1996, 265, 72).
La ricerca condotta dagli autori della presente invenzione hanno evidenziato come i composti di formula (I) ed in particolare la curcumina ed i suoi derivati siano dotati di attività eudermica e/o trofica o coadiuvante del biochimismo cellulare e possono essere utilizzati vantaggiosamente in preparazioni cosmetiche e/o dermatogiche.
La curcumina ed i suoi derivati si comportano anche come rilassanti muscolari (Life Science 2005, 76, 3089), inibiscono l'attivazione del fattore nucleare NFkB, crocevia delle strade che determinano e sostengono l'infiammazione (J. Biol. Chem. 1995, 270. 24995) e sono in grado di inattivare R.O.S. (Reactive Oxygen Species) in particolare gli ioni superossido (Ann. Chim. 2002, 92, 281) (la curcumina in misura maggiore rispetto ai suoi derivati).
È stato ora provato come i composti di formula generale (I), ed in particolare la curcumina ed i suoi derivati, contribuiscano in modo rilevante a riportare le cellule nelle condizioni fisiologiche basali dando alle stesse la possibilità di agire fuori da ogni condizione di stress.
Un secondo composto della composizione secondo l'invenzione comprende un fosfosaccaride scelto dal gruppo costituito da fosfati di mannosio, glucosio, galattosio e fruttosio.
In particolare, è preferito il fruttosio 1-6 difosfato (di seguito, in breve, FDP).
I fosfosaccaridi indicati, ed in particolare l'FDP, sono metaboliti della glicolisi in grado di fornire energia facilmente disponibile al biochimismo cellulare. Non solo, l'FDP possiede anche attività inibitorie della prostaglandina E2 (PGE2), della cicloossigenasi, ed è in grado di preservare la capacità antiossidante in cheratinociti irradiati con radiazioni ultraviolette B (British J. Pharmacol. 2002, 137, 497). Inoltre, in presenza di ioni sodio e magnesio, l'FDP è accreditato di proteggere i neuroni da attacco ischemico (Yao Xue Bao. 2003, 38, 325) e le cellule da varie noxae, inoltre facilita la ripresa metabolica in tessuti ischemia anche in condizioni di ipossia (Am. J. Physiol.
1994, 267. H 2325). L'FDP è infatti impiegato prevalentemente nelle miocarditi ischemiche, ove interagisce con la membrana piasmatica e stimola l'arricchimento del pool dei fosfati intracellulari ad alta energia incluso il 2-3 difosfogluconato (Esafosfina - notizie da Biomedica Foscama). Composti di formula generale (I) e fosfosaccaridi scelti dal gruppo sopra specificato sono stati impiegati congiuntamente mostrando, sorprendentemente, un buon effetto sinergico, consentendo alle cellule cutanee di recuperare al meglio il proprio livello basale di efficienza.
I composti anzidetti sono dispersi e miscelati in quantità efficaci opportune all'interno di un eccipiente farmaceuticamente e/o cosmeticamente accettabile. In particolare il composto di formula generale (I) è presente nella composizione in frazione ponderale compresa tra lo 0.0005% ed il 10%, mentre il fosfosaccaride è presente in frazione ponderale compresa tra lo 0.001% ed il 25%.
Secondo un ulteriore aspetto del trovato, nella composizione è presente una quantità efficace di un metallo scelto dal gruppo costituito da calcio, magnesio, rame, bismuto, zinco, alluminio, manganese, antimonio, stagno, oro, argento, cromo, cobalto, vanadio e titanio.
La presenza di questi metalli è in grado di potenziare l'attività dei due composti di base, potendo formare con i medesimi associazioni, composti e/o complessi.
In particolare, è di notevole rilevanza la formazione di complessi metallici con la curcumina, segnatamente con lo zinco, che determina alcune vantaggiose proprietà della composizione,
II composto di coordinazione zinco-curcumina può essere ottenuto per reazione in ambiente idroalcolico a partire da zinco in forma ionica e curcumina in rapporto molare 1:2. Lo zinco si coordina al gruppo chetoenolico della curcumina. Lo stesso risultato si ottiene tuttavia aggiungendo curcumina ad un qualunque preparato che contenga sali di zinco od ossido di zinco, come dimostra l'effetto batocromo che si nota nel colore del preparato.
La coordinazione della curcumina con il metallo accresce la sua lipofilicità, aumentando pertanto la sua capacità di azione a livello cellulare.
Secondo un ulteriore aspetto del trovato, nella composizione possono essere presenti ulteriori composti, cosiddetti funzionali, utili a sostenere e ad indirizzare l'attività cellulare quando il recupero delle condizioni fisiologichebasali sia prodromico al ripristino della piena attività delle cellule.
In questo caso, la composizione secondo il trovato sarà arricchita di uno o più composti scelti dal gruppo costituito da acidi della frutta (a-idrossiacidi), glucosamminoglicani, urea, urea in miscele proteiche, flavoni, flavonoidi, terpeni, diterpeni, vasellina, acidi grassi saturi ed insaturi, lipidi, fosfolipidi, cumarine e derivati, proteine, protidi, amminoacidi, vitamine, in particolare D e gruppo H, ceramidi, sfingosine, acidi boswellici e derivati inclusi quelli caratterizzati da gruppi acetile e formile, amido e suoi derivati, nonché monosaccaridi.
Non solo, la composizione secondo il trovato può essere vantaggiosamente addizionata di uno o più composti, in dosi farmacologicamente compatibili, scelti dal gruppo costituito da piritione e suoi sali complessi (in particolare sali dei metalli elencati in precedenza), derivati dell'acido fumarico, estratti di Mahonia, derivati antrachinonici, derivati dell'acido retinoico, derivati della vitamina D e lattoferrine. In questo caso la composizione risulterà ottimo coadiuvante nel trattamento terapeutico di psoriasi e di altre malattie cutanee evitando, o comunque limitando, l'uso di sostanze steroidee.
La composizione trova pertanto il suo preferito impiego in tutte le patologie dove il blocco dell'infiammazione, la modulazione dei canali del calcio e dei radicali derivati dall'ossigeno siano punto di partenza per il recupero dell'attività cutanea.
Secondo un ulteriore aspetto del trovato, la composizione può essere composta da un eccipiente farmaceuticamente accettabile e da quantità efficaci di un fosfosaccaride, scelto dal gruppo costituito da fosfati di mannosio, glucosio, galattosio e fruttosio, ed un metallo scelto dal gruppo costituito da calcio, rame, bismuto, zinco, alluminio, manganese, antimonio, stagno, oro, argento, cromo, cobalto, vanadio, e titanio.
Preferibilmente, il fosfosaccaride è il fruttosio 1-6 difosfato ed il metallo è lo zinco. Tale composizione è particolarmente efficace per il trattamento cosmetico della cute.
Secondo un ulteriore aspetto del trovato, è previsto l'uso per il trattamento cosmetico della cute di una composizione comprendente un eccipiente farmaceuticamente accettabile nel quale siano presenti, in quantità efficaci, un composto di formula generale (I) in associazione con un metallo scelto dal gruppo costituito da calcio, magnesio, rame, bismuto, zinco, alluminio, manganese, antimonio, stagno, oro, argento, cromo, cobalto, vanadio, e titanio. Preferibilmente il composto è la curcumina (sopra identificata con formula di struttura (II)) ed il metallo è lo zinco.
Esempio
100 grammi di un preparato realizzato in accordo con la presente invenzione, comprende un eccipiente a base lipofila nel quale sono dispersi: Curcumina 0.002 g
FDP 4.0 g
Acetato di zinco 0.01 g
Tale preparato è stato oggetto del seguente test condotto su un campione di venti pazienti di sesso femminile, volontarie, di età compresa tra i 20 ed i 25 anni, con pelle integra, dopo consenso informato sulle modalità del test. Il preparato è stato steso su un braccio mentre un preparato placebo, formato solamente dall'eccipiente a base lipofila, è stato applicato sul braccio controlaterale. L'intero esperimento è stato condotto in "doppio cieco", ed i codici relativi al placebo ed al preparato sono stati aperti solo alla fine dello studio.
Le valutazioni cliniche sono state effettuate all'inizio ed alla fine della prova. I parametri oggetto di valutazione, condotta mediante misurazioni biofisiche non invasive, sono stati: secchezza, irritazione e desquamazione della cute. In particolare, l'idratazione cutanea è stata valutata misurando la capacità elettrica della pelle tramite corneometro CM 820 PC (Courage and Khazaka Electronic GmbH, Colonia, Germania), mentre le proprietà biomeccaniche della cute sono state misurate con l'ausilio di un apparecchio (Dermaflex, Cortex Technology, Danimarca) che registra le deformazioni indotte sulla pelle dopo applicazione sulla stessa di una depressione, misurando la sua distensione e la sua elasticità. L'elasticità e la distensibilità cutanea sono correlate alla efficacia del network di fibre elastiche e collageniche,
I risultati dei test sono ricavabili dalla seguente tabella 1, ove sono riportate le medie dei valori misurati per ciascun parametro di valutazione, unitamente ai rispettivi valori di deviazione standard e di errore standard. Ogni valore medio è stato calcolato su cinque misure effettuate all'inizio ed alla fine del periodo di trattamento (20 giorni). Le unità di misura sono arbitrarie. Il preparato è indicato in tabella come "crema attiva".
Media Deviaz. std Errore std.
Elasticità Placebo 42.214 9.126 2.033 Crema attiva 61.571 12.143 3.040 Idratazione Placebo 72.613 7.342 2.301 Crema attiva 85.134 5.483 1.927 Distensibilità Placebo 1.430 0.213 0.042 Crema attiva 1.241 0.223 0.035 Tabella 1
La valutazione clinica delle pazienti non ha evidenziato alcun fenomeno di irritazione e tutti i soggetti hanno confermato l'efficacia e l'accettabilità del preparato.
Lo studio ha quindi evidenziato aumenti dei valori di idratazione ed elasticità cutanea molto significativi (p<0.02) dopo soli 20 giorni di trattamento. I risultati sono di notevole interesse perché concordano nell'indicare una migliorata strutturazione delle componenti fondamentali del derma con aumento del tono cutaneo. Si noterà anche il consistente aumento dell'idratazione cutanea nonostante la giovane età delle pazienti sottoposte al test.
La presente invenzione risolve quindi il problema sopra lamentato con riferimento alla tecnica nota citata.
Claims (20)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizione comprendente un eccipiente farmaceuticamente e/o cosmeticamente accettabile ed una quantità efficace dei seguenti composti: a) un composto di formula generale (I):in cui: A è un gruppo vanillico di formula (I)il cui ossidrile fenolico può mostrarsi acilato; i è pari a 0 od a 1; Ri è una catena lineare C2-C18 satura od insatura; R2è opzionale e, se presente, è una catena lineare C1-C16 satura od insatura; R1ed R2non comprendono complessivamente più di 18 atomi di carbonio; se R2non è presente X è H od OH, mentre se R2è presente, X è opzionale e, se presente, X è A, b) un fosfosaccaride scelto dal gruppo costituito da fosfati di mannosio, glucosio, galattosio e fruttosio.
- 2. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto composto di formula generale (I) è la curcumina, avente formula di struttura (II):
- 3. Composizione secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detto composto di formula generale (I) è presente in frazione ponderale compresa tra 0.0005% e 10%.
- 4. Composizione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti in cui detto fosfosaccaride è fruttosio 1-6 difosfato.
- 5. Composizione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detto fosfosaccaride è presente in frazione ponderale compresa tra 0.001% e 25%.
- 6. Composizione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui è ulteriormente presente una quantità efficace di un metallo scelto dal gruppo costituito da calcio, magnesio, rame, bismuto, zinco, alluminio, manganese, antimonio, stagno, oro, argento, cromo, cobalto, vanadio e titanio.
- 7. Composizione secondo la rivendicazione 6, in cui detto metallo è zinco.
- 8. Composizione secondo le rivendicazioni 2, 4 e 7, comprendente circa lo 0.002% di curcumina, circa il 4% di fruttosio difosfato e circa lo 0.004% di zinco.
- 9. Composizione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, ulteriormente comprendente un composto scelto dal gruppo costituito da acidi della frutta (α-idrossiacidi), glucosamminoglicani, urea, urea in miscele proteiche, flavoni, flavonoidi, terpeni, diterpeni, vasellina, acidi grassi saturi ed insaturi, lipidi, fosfolipidi, cumarine e derivati, proteine, protidi, amminoacidi, vitamine, in particolare D e gruppo H, ceramidi, sfingosine, acidi boswellici e derivati inclusi i corrispondenti acetile e formile, amido e suoi derivati, nonché monosaccaridi.
- 10. Composizione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, ulteriormente comprendente un composto scelto dal gruppo costituito da piritione e suoi sali complessi, in particolare sali dei metalli elencati nella precedente rivendicazione 6, derivati dell'acido fumarico, estratti di Mahonia, derivati antrachinonici, derivati dell'acido retinoico, derivati della vitamina D e lattoferrine.
- 11. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti per il trattamento terapeutico della cute.
- 12. Uso di una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 10 nella preparazione di un medicamento per il trattamento terapeutico della cute.
- 13. Uso di una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 10 per il trattamento cosmetico della cute.
- 14. Uso di una composizione comprendente un eccipiente farmaceuticamente e/o cosmeticamente accettabile ed una quantità efficace dei seguenti composti: a) un composto di formula generale (I):in cui: A è un gruppo vanillico di formula (Γ)il cui ossidrile fenolico può mostrarsi acilato; i è pari a 0 od a 1; R1è una catena lineare C2-C18 satura od insatura; R2è opzionale e, se presente, è una catena lineare C1-C16 satura od insatura; Ri ed R2non comprendono complessivamente più di 18 atomi di carbonio; se R2non è presente X è H od OH, mentre se R2è presente, X è opzionale e, se presente, X è A, b) un metallo scelto dal gruppo costituito da calcio, magnesio, rame, bismuto, zinco, alluminio, manganese, antimonio, stagno, oro, argento, cromo, cobalto, vanadio, e titanio, per il trattamento cosmetico della cute.
- 15. Uso secondo la rivendicazione 14, in cui detto composto di formula generale (I) è la curcumina, avente formula di struttura (II):
- 16. Uso secondo la rivendicazione 14 o 15, in cui detto metallo è zinco.
- 17. Composizione comprendente un eccipiente farmaceuticamente e/o cosmeticamente accettabile ed una quantità efficace dei seguenti composti: a) un fosfosaccaride scelto dal gruppo costituito da fosfati di mannosio, glucosio, galattosio e fruttosio, nonché b) un metallo scelto dal gruppo costituito da calcio, rame, bismuto, zinco, alluminio, manganese, antimonio, stagno, oro, argento, cromo, cobalto, vanadio, e titanio.
- 18. Composizione secondo la rivendicazione 17, in cui detto fosfosaccaride è fruttosio 1-6 difosfato.
- 19. Composizione secondo la rivendicazione 17 o 18, in cui detto metallo è zinco.
- 20. Uso di una composizione comprendente un eccipiente farmaceuticamente e/o cosmeticamente accettabile ed una quantità efficace dei seguenti composti: a) un fosfosaccaride scelto dal gruppo costituito da fosfati di mannosio, glucosio, galattosio e fruttosio, nonché b) un metallo scelto dal gruppo costituito da calcio, rame, magnesio, bismuto, zinco, alluminio, manganese, antimonio, stagno, oro, argento, cromo, cobalto, vanadio, e titanio, per il trattamento cosmetico della cute.
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