ITMO20110326A1 - IMPROVED MEDICAL DEVICE FOR THE IMPLEMENTATION OF ILEOSTOMIES AND / OR DIGIUNOSTOMIES - Google Patents
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Description
“DISPOSITIVO MEDICO PERFEZIONATO PER LA REALIZZAZIONE DI ILEOSTOMIE E/O DIGIUNOSTOMIE†. â € œMEDICAL DEVICE PERFECTED FOR THE REALIZATION OF ILEOSTOMIES AND / OR DIJUNOSTOMIESâ €.
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo medico per la realizzazione di ileostomie e/o digiunostomie. The present invention refers to a medical device for carrying out ileostomies and / or jejunostomies.
Nella pratica medica à ̈ noto che in caso di patologie dell’intestino, quali il morbo di Crhon, la colite ulcerosa, la diverticolite perforata, il cancro, etc ..., ovvero quando non à ̈ più possibile l’evacuazione naturale delle feci, vi può essere la necessità di eseguire una resezione intestinale con successiva anastomosi, a livello della quale deve essere escluso il transito del contenuto intestinale che deve essere quindi deviato verso In medical practice it is known that in the case of intestinal pathologies, such as Crhon's disease, ulcerative colitis, perforated diverticulitis, cancer, etc ..., or when natural evacuation is no longer possible of the faeces, there may be the need to perform an intestinal resection with subsequent anastomosis, at the level of which the transit of the intestinal contents must be excluded, which must therefore be diverted towards
Ad esempio, nel caso di cancro all’ intestino a seguito del quale si à ̈ eseguita una resezione chirurgica intestino stesso con conseguente anastomosi, à ̈ necessario deviare il flusso del contenuto intestinale per evitare che esso giunga in corrispondenza della zona anastomotica infettandola ed indebolendo la sutura. For example, in the case of bowel cancer following which a surgical resection of the bowel was performed with consequent anastomosis, it is necessary to divert the flow of intestinal contents to prevent it from reaching the anastomotic area, infecting and weakening it. the suture.
A questo scopo à ̈ prassi praticare una ileostomia, ovvero collegare l’intestino all’esterno attraverso una stomia, ovvero un foro praticato sulla parete addominale. For this purpose it is common practice to perform an ileostomy, that is to connect the intestine to the outside through an ostomy, that is a hole made in the abdominal wall.
Più particolarmente, le ileostomie possono essere di tipo temporaneo o permanente a seconda della patologia. More particularly, ileostomies can be of a temporary or permanent type depending on the pathology.
Come à ̈ facilmente intuibile, le ileostomie temporanee sono utilizzate al fine di sospendere temporaneamente, per un periodo di circa tre mesi, la continuità intestinale e le funzioni di un tratto dell’ intestino, dopodiché viene ripristinata la continuità intestinale e la normale funzionalità dello stesso, mentre le ileostomie permanenti sono utilizzate nel caso di patologie croniche e prevedono pertanto una deviazione permanente dell’intestino. La presente trattazione si riferisce principalmente al caso delle ileostomie temporanee. As can be easily understood, temporary ileostomies are used in order to temporarily suspend, for a period of about three months, intestinal continuity and the functions of a tract of the intestine, after which intestinal continuity and normal function are restored. of the same, while permanent ileostomies are used in the case of chronic diseases and therefore provide for a permanent deviation of the intestine. This discussion mainly refers to the case of temporary ileostomies.
Più in dettaglio le ileostomie temporanee sono confezionate identificando un’ansa disposta a monte della zona da salvaguardare rispetto alla direzione di avanzamento del contenuto intestinale e sezionando l’ileo a livello dell’ansa prescelta. L’estremità dell’ansa sezionata viene fatta passare attraverso un’apertura praticata nella parete addominale (stomia). Per impedire che l’ansa ileale si ritragga nella cavità addominale la si trafigge con una bacchetta che la blocca all’esterno dell’addome. In more detail, temporary ileostomies are made by identifying a loop placed upstream of the area to be safeguarded with respect to the direction of advancement of the intestinal contents and by dissecting the ileum at the level of the selected loop. The end of the sectioned loop is passed through an opening made in the abdominal wall (stoma). To prevent the ileal loop from retracting into the abdominal cavity, it is pierced with a rod that blocks it outside the abdomen.
L’ileo risulta quindi diviso in due tratti, di cui uno superiore comunicante con l’apparato digerente e attraverso il quale viene evacuato il contenuto che proviene dal tratto digerente ed uno inferiore, comunicante con la zona operata, di cui viene chiusa la sezione superiore interrompendo così la continuità intestinale e le funzioni dell’intestino. The ileum is therefore divided into two sections, of which an upper one communicating with the digestive system and through which the contents coming from the digestive tract are evacuated and a lower one, communicating with the operated area, of which the upper section thus interrupting intestinal continuity and intestinal functions.
Quando il processo di guarigione di questo tratto intestinale à ̈ concluso, i due tratti dell’ileo vengono nuovamente contrapposti e anastomizzati, ripristinando la continuità intestinale con tecnica chirurgica. When the healing process of this intestinal tract is completed, the two ileum tracts are again opposed and anastomosed, restoring intestinal continuity with a surgical technique.
Questa procedura per la realizzazione di un’ileostomia temporanea presenta alcuni inconvenienti. This procedure for making a temporary ileostomy has some drawbacks.
Infatti, sia la realizzazione deH’ileostomia che la sua rimozione richiedono dei rispettivi interventi chirurgici eseguiti in anestesia totale. In fact, both the realization of the ileostomy and its removal require respective surgeries performed under general anesthesia.
Questo comporta ovviamente non solo un elevato disagio, sia fisico che psicologico, per il paziente, ma anche lunghi tempi di recupero post operatorio. This obviously involves not only a high degree of discomfort, both physical and psychological, for the patient, but also long post-operative recovery times.
Inoltre, tale procedura comporta anche elevati costi per le strutture sanitarie dovuti proprio agli interventi chirurgici che à ̈ necessario eseguire per la cura delle patologie che interessano l’intestino e che, come noto, richiedono l’utilizzo di specifiche attrezzature e di personale medico qualificato. Tali costi tendono inevitabilmente a ripercuotersi sul sistema sanitario nazionale. In addition, this procedure also involves high costs for health facilities due to the surgical interventions that must be performed for the treatment of diseases affecting the intestine and which, as known, require the use of specific equipment and personnel. qualified doctor. These costs inevitably tend to have repercussions on the national health system.
Ancora, il personale medico e le attrezzature impiegate per tali interventi sono ovviamente sottratti all’esecuzione di altre operazioni chirurgiche, da cui ne consegue un ovvia dilazione dei tempi di attesa. Furthermore, the medical staff and the equipment used for these operations are obviously subtracted from the execution of other surgical operations, which leads to an obvious delay in waiting times.
La procedura per la realizzazione di ileostomie temporanee del tipo di quella sopra descritta, si rivela pertanto onerosa, data la sua complessità , sia sotto il profilo economico che della logistica sanitaria. The procedure for the realization of temporary ileostomies of the type described above, is therefore onerous, given its complexity, both from an economic and health logistic point of view.
Per ovviare a questi inconvenienti à ̈ stato escogitato un dispositivo provvisto di un elemento tubolare provvisto di una pluralità di aperture per l’ingresso del contenuto intestinale, destinate ad essere posizionate dell’intestino del paziente a monte della zona operata, e di almeno una luce di uscita del contenuto intestinale, destinata ad essere disposta all’ esterno del corpo del paziente. Questo dispositivo di tipo noto comprende, inoltre, un primo palloncino gonfiabile per l’ostruzione di un tratto dell’ intestino ed un secondo palloncino gonfiabile atto a cooperare con il corpo del paziente per impedire la accidentale rimozione del dispositivo stesso. To overcome these drawbacks, a device has been devised equipped with a tubular element provided with a plurality of openings for the entry of intestinal contents, intended to be positioned in the patient's intestine upstream of the operated area, and at least an exit port for the intestinal contents, intended to be placed outside the patient's body. This known type of device also comprises a first inflatable balloon for obstructing a section of the intestine and a second inflatable balloon adapted to cooperate with the patient's body to prevent accidental removal of the device.
Anche questo dispositivo medico di tipo noto presenta però degli inconvenienti. However, this known medical device also has drawbacks.
Infatti, il primo palloncino non consente sempre un efficace trattenimento dei contenuti intestinali, i quali possono quindi oltrepassare la barriera definita dal primo palloncino stesso e raggiungere così la zona da salvaguardare. In fact, the first balloon does not always allow an effective retention of intestinal contents, which can therefore go beyond the barrier defined by the first balloon and thus reach the area to be protected.
Il compito principale della presente invenzione à ̈ quello di escogitare un dispositivo medico perfezionato che consenta di superare gli inconvenienti dei dispositivi medici di tipo noto. The main task of the present invention is to devise an improved medical device which allows to overcome the drawbacks of known medical devices.
In particolare, il presente trovato si propone di escogitare un dispositivo che consenta ridurre sensibilmente il rischio che i contenuti intestinali che attraversano l’intestino possano raggiungere la zona operata. In particular, the present invention proposes to devise a device which allows to significantly reduce the risk that the intestinal contents passing through the intestine can reach the operated area.
Altro scopo del presente trovato à ̈ quello di escogitare un dispositivo medico perfezionato per ileostomie e/o digiunostomie che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ambito dì una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Another object of the present invention is to devise an improved medical device for ileostomies and / or jejunostomies which allows to overcome the aforementioned drawbacks of the prior art in the field of providing a simple, rational, easy and effective use and cost-effective solution. content.
l)Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo medico per la realizzazione di ileostomie e/o digiunostomie, comprendente: l) The above purposes are achieved by the present medical device for carrying out ileostomies and / or jejunostomies, comprising:
- almeno un elemento tubolare nel quale à ̈ definito almeno un canale di passaggio provvisto di una pluralità di aperture di ingresso del contenuto intestinale inseribili dell’intestino (I) di un paziente e di almeno un’apertura di uscita del contenuto intestinale posizionabile all’esterno dell’ intestino; - at least one tubular element in which at least one passage channel is defined, provided with a plurality of entry openings for the intestinal contents that can be inserted into the intestine (I) of a patient and at least one exit opening for the intestinal contents that can be positioned outside the intestine;
- primi mezzi per l’ostruzione di almeno una prima zona dell’mtestino disposti lungo detto elemento tubolare, inseribili all’interno dell’intestino stesso e configurati in modo da impedire il passaggio del contenuto intestinale attraverso detta prima zona dell’intestino; - first means for the obstruction of at least a first area of the intestine arranged along said tubular element, which can be inserted inside the intestine itself and configured in such a way as to prevent the passage of intestinal contents through said first area of the intestine ™ intestine;
- mezzi di ancoraggio associati a detto elemento tubolare, inseribili all’ interno intestino ed atti a cooperare con il corpo del paziente per impedire la rimozione almeno di detti primi mezzi per l’ostruzione rispetto al corpo stesso e - anchoring means associated with said tubular element, which can be inserted inside the intestine and able to cooperate with the patient's body to prevent the removal of at least said first means for obstruction with respect to the body itself and
caratterizzato dal fatto di comprendere secondi mezzi per l’ostruzione di almeno una seconda zona dell’intestino disposti lungo detto elemento tubolare e distanziati da detti primi mezzi per l’ostruzione, detti secondi mezzi per l’ostruzione essendo inseribili all’intemo dell’intestino stesso ed essendo configurati in modo da impedire il passaggio del contenuto intestinale attraverso detta seconda zona characterized in that it comprises second means for obstruction of at least a second area of the intestine arranged along said tubular element and spaced from said first means for obstruction, said second means for obstruction being inserted into the Internal part of the intestine itself and being configured in such a way as to prevent the passage of intestinal contents through said second area
Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo medico perfezionato per la realizzazione di ileostomie e/o digiunostomie, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Other characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the description of a preferred, but not exclusive, embodiment of an improved medical device for the realization of ileostomies and / or jejunostomies, illustrated by way of indication, but not of limitation, in the accompanying tables of drawings in which:
la figura 1 Ã ̈ una vista in assonometria del dispositivo medico secondo il trovato in una prima forma di realizzazione con i mezzi per ostruzione ed i mezzi di ancoraggio in configurazione ristretta; Figure 1 is an axonometric view of the medical device according to the invention in a first embodiment with the obstruction means and the anchoring means in a restricted configuration;
la figura 2 à ̈ una vista in assonometria del dispositivo medico di figura 1 con i mezzi per l’ostruzione ed i mezzi di ancoraggio in configurazione allargata; Figure 2 is an axonometric view of the medical device of Figure 1 with the obstruction means and the anchoring means in an enlarged configuration;
la figura 3 à ̈ una vista in assonometria del dispositivo medico secondo il trovato parzialmente inserito nell’ intestino di un paziente; Figure 3 is an axonometric view of the medical device according to the invention partially inserted in the intestine of a patient;
la figura 4 à ̈ una vista in assonometria del dispositivo medico di figura 3 completamente inserito nell’ intestino di un paziente. figure 4 is an axonometric view of the medical device of figure 3 completely inserted in the intestine of a patient.
Con particolare riferimento a tali figure, si à ̈ indicato globalmente con il numero di riferimento 1 un dispositivo medico per la realizzazione di ileostomie e/o digiunostomie, particolarmente di tipo temporaneo. With particular reference to these figures, the reference number 1 globally indicates a medical device for making ileostomies and / or jejunostomies, particularly of the temporary type.
Il dispositivo 1 comprende almeno un elemento tubolare 2 nel quale à ̈ definito almeno un canale di passaggio 3 provvisto di una o più aperture di ingresso 3a e di almeno un’apertura di uscita 3b del contenuto intestinale. Le aperture di ingresso 3 a sono inseribili all’ interno dell’ intestino I di un paziente e l’apertura di uscita 3b à ̈ posiziona all’esterno dell’intestino I. L’elemento tubolare 2 à ̈ realizzato in un materiale radio opaco, ad esempio in silicone o poliuretano. The device 1 comprises at least one tubular element 2 in which at least one passage channel 3 is defined, provided with one or more inlet openings 3a and at least one outlet 3b for the intestinal contents. The entrance openings 3 a can be inserted inside the intestine I of a patient and the exit opening 3b is positioned outside the intestine I. The tubular element 2 is made in an opaque radio material, such as silicone or polyurethane.
Le aperture di ingresso 3a e l’apertura di uscita 3b sono opportunamente disposte da parti opposte dell’elemento tubolare 2. Più particolarmente, l’elemento tubolare 2 comprende almeno un primo tratto 2a sul quale sono ricavate le aperture di ingresso 3 a ed almeno un secondo tratto 2b sul quale à ̈ ricavata l’apertura di uscita 3b. The inlet openings 3a and the outlet opening 3b are suitably arranged on opposite sides of the tubular element 2. More particularly, the tubular element 2 comprises at least a first section 2a on which the inlet openings 3 are formed a and at least a second section 2b on which the exit opening 3b is obtained.
Il primo tratto 2a à ̈ inseribile all’interno dell’ intestino I del paziente, ed in particolare dell’ileo, attraverso una stomia ricavata sull’addome A dello stesso, ad esempio per eseguire un’operazione in laparoscopia quale un intervento chirurgico di resezione di un tratto dell’ileo o relativo all’ intestino cieco. The first section 2a can be inserted inside the intestine I of the patient, and in particular the ileum, through an ostomy obtained on the abdomen A of the same, for example to perform a laparoscopic operation such as surgery for resection of a tract of the ileum or related to the cecum.
Le aperture di ingresso 3a sono definite in corrispondenza della superficie laterale del primo tratto 2a. The inlet openings 3a are defined in correspondence with the lateral surface of the first section 2a.
Preferibilmente, almeno una parte delle aperture di ingresso 3 a sono disposte lungo lo sviluppo longitudinale del primo tratto 2a. Preferably, at least a part of the inlet openings 3 a are arranged along the longitudinal development of the first portion 2a.
Vantaggiosamente, le aperture di ingresso 3 a sono distribuite in maniera tale da consentire il drenaggio lungo la sostanziale totalità della superficie laterale del primo tratto 2a. Più particolarmente, le aperture di ingresso 3a sono tra loro sfalsate longitudinalmente e sono disposte lungo una teorica spirale che avvolge il primo tratto 2a. Advantageously, the inlet openings 3 a are distributed in such a way as to allow drainage along the substantial whole of the lateral surface of the first section 2a. More particularly, the inlet openings 3a are longitudinally offset from each other and are arranged along a theoretical spiral that wraps around the first section 2a.
Opportunamente, le aperture di ingresso 3 a hanno conformazione sostanzialmente ellittica. Più in dettaglio, l’asse maggiore delle aperture di ingresso 3a à ̈ disposto sostanzialmente parallelo allo sviluppo longitudinale del primo tratto 2a. Conveniently, the inlet openings 3 a have a substantially elliptical shape. More in detail, the major axis of the inlet openings 3a is arranged substantially parallel to the longitudinal extension of the first section 2a.
Le aperture di ingresso 3a hanno dimensione tale da consentire il deflusso del contenuto intestinale del condotto 3 ed al contempo da evitare l’indebolimento dell’elemento tubolare 2. La forma ellittica delle aperture di ingresso 3 a consente infatti di avere il maggiore deflusso possibile a parità di indebolimento del primo tratto 2a. The inlet openings 3a have a size such as to allow the outflow of the intestinal contents of the duct 3 and at the same time to avoid the weakening of the tubular element 2. The elliptical shape of the inlet openings 3 a allows in fact to have the greatest outflow possible with the same weakening of the first section 2a.
A tale proposito, ovvero al fine di consentire la presenza di un adeguato numero di aperture di ingresso 3 a aventi le dimensioni sopraccitate, la lunghezza del primo trato 2a à ̈ sostanzialmente compresa tra 8 cm e 10 cm. L’estremità assiale del primo trato 2a à ̈ opportunamente rinforzata, ad esempio mediante una punta spiralata o simile, per facilitarne l’inserimento all’ interno dell’intestino I. In this regard, or in order to allow the presence of an adequate number of inlet openings 3 a having the aforementioned dimensions, the length of the first section 2a is substantially comprised between 8 cm and 10 cm. The axial end of the first section 2a is suitably reinforced, for example by means of a spiral tip or similar, to facilitate its insertion into the intestine I.
In una alternativa forma di realizzazione, non rappresentata nelle figure, l’elemento tubolare 2 presenta una sola apertura di ingresso 3 a definita in corrispondenza della sua estremità assiale opposta all’apertura di uscita 3b. Il secondo trato 2b à ̈ invece destinato ad essere disposto all’esterno dell’intestino I e l’apertura di uscita 3b, disposta in corrispondenza della sua estremità assiale, à ̈ associabile ad un contenitore per la raccolta del contenuto intestinale non rappresentato nelle figure. In an alternative embodiment, not shown in the figures, the tubular element 2 has a single inlet opening 3 a defined at its axial end opposite the outlet opening 3b. The second section 2b, on the other hand, is intended to be placed outside the intestine I and the exit opening 3b, located at its axial end, can be associated with a container for the collection of non-intestinal contents. represented in the figures.
Il dispositivo 1 comprende poi primi mezzi per l’ostruzione 5 di almeno una prima zona Z’ dell’intestino I associati all’elemento tubolare 2, inseribili all’interno intestino stesso e configurati in modo da impedire il passaggio del contenuto intestinale atraverso tale prima zona Z Vantaggiosamente, i primi mezzi per l’ostruzione 5 sono associati solidalmente all’elemento tubolare 2. Più in detaglio, i primi mezzi per l’ostruzione 5 sono definiti integralmente con l’elemento tubolare 2. The device 1 then comprises first means for obstruction 5 of at least a first area Zâ € ™ of the intestine I associated with the tubular element 2, which can be inserted inside the intestine itself and configured in such a way as to prevent the passage of the intestinal content through this first zone Z Advantageously, the first means for obstruction 5 are integrally associated with the tubular element 2. More in detail, the first means for obstruction 5 are defined integrally with the tubular element 2.
I primi mezzi per l’ostruzione 5 sono atti ad isolare la parte dell’intestino I disposta a valle della prima zona Z’ rispetto alla direzione di avanzamento del contenuto intestinale per evitare che quest’ultimo giunga in corrispondenza della zona operata. The first means for obstruction 5 are designed to isolate the part of the intestine I located downstream of the first zone Zâ € ™ with respect to the direction of advancement of the intestinal contents to prevent the latter from reaching the operated area .
Preferibilmente, i primi mezzi per l’ostruzione 5 sono atti ad essere disposti lungo un trato dell’ileo. Preferably, the first obstruction means 5 are adapted to be arranged along a section of the ileum.
I primi mezzi per l’ostruzione 5 sono quindi ati a separare l’intestino I in due parti, di cui una prima parte F ed una seconda parte I†. La prima e la seconda parte I e I†sono rispettivamente disposte a monte ed a valle dei primi mezzi per l’ostruzione 5 rispetto alla direzione di avanzamento del contenuto intestinale. The first means for obstruction 5 are therefore aimed at separating the intestine I into two parts, of which a first part F and a second part I⠀. The first and second parts I and I⠀ are respectively arranged upstream and downstream of the first means for obstruction 5 with respect to the direction of advancement of the intestinal contents.
La prima parte I à ̈ quindi in comunicazione con lo stomaco del paziente, mentre la seconda parte I†corrisponde alla parte di cui si vogliono sospendere le funzionalità in quanto comprende la porzione da salvaguardare, ad esempio la porzione nella quale à ̈ stata realizzata una anastomosi. The first part I is therefore in communication with the patient's stomach, while the second part Iâ € corresponds to the part whose functionality is to be suspended as it includes the portion to be safeguarded, for example the portion in which a anastomosis.
Le aperture di ingresso 3 a, e quindi anche il relativo primo tratto 2a, sono destinate ad essere alloggiate nella prima parte I dell’intestino I, ovvero a monte dei primi mezzi per l’ostruzione 5 rispetto alla direzione di avanzamento del contenuto intestinale, in modo tale da intercettare le deiezioni in arrivo dall’apparato digerente. The inlet openings 3 a, and therefore also the relative first section 2a, are intended to be housed in the first part I of the intestine I, that is, upstream of the first obstruction means 5 with respect to the direction of advance of the contents intestinal, in such a way as to intercept the manure arriving from the digestive system.
I primi mezzi per l’ostruzione 5 sono configurati in modo tale da impedire il passaggio del contenuto intestinale proveniente dalla prima parte V nella seconda parte I†. The first means for obstruction 5 are configured in such a way as to prevent the passage of the intestinal contents coming from the first part V into the second part I⠀.
Nella forma di realizzazione rappresentata nelle figure, il primo tratto 2a dell’elemento tubolare 2 à ̈ interposto tra i primi mezzi per l’ostruzione 5 e l’estremità assiale opposta all’apertura di uscita 3b. In the embodiment shown in the figures, the first portion 2a of the tubular element 2 is interposed between the first obstruction means 5 and the axial end opposite the outlet opening 3b.
I primi mezzi per ostruzione 5 sono quindi interposti tra il primo tratto 2a ed il secondo tratto 2b. The first obstruction means 5 are therefore interposed between the first section 2a and the second section 2b.
In una alternativa forma di realizzazione, non rappresentata nelle figure, i primi mezzi per l’ostruzione 5 sono disposti in corrispondenza dell’estremità assiale dell’elemento tubolare 2 opposta all’apertura di uscita 3b. In an alternative embodiment, not shown in the figures, the first obstruction means 5 are arranged at the axial end of the tubular element 2 opposite the outlet opening 3b.
Secondo il trovato, il dispositivo 1 comprende anche secondi mezzi per ostruzione 5’ di almeno una seconda zona Z†dell’intestino I associati all’elemento tubolare 2 e distanziati dai primi mezzi per l’ostruzione 5. I secondi mezzi per l’ostruzione 5’ sono inseribili anch’essi all’interno dell’intestino I e sono configurati in modo da impedire il passaggio del contenuto intestinale attraverso la seconda zona Z’ ’ . According to the invention, the device 1 also comprises second means 5â € ™ for obstruction of at least a second area Zâ € of the intestine I associated with the tubular element 2 and spaced from the first means for obstruction 5. The second means for obstruction 5â € ™ they can also be inserted inside the intestine I and are configured in such a way as to prevent the passage of intestinal contents through the second zone Zâ € ™ â € ™.
Anche i secondi mezzi per l’ostruzione 5’ sono interposti tra le aperture di ingresso 3a e l’apertura di uscita 3b. The second obstruction means 5â € ™ are also interposed between the inlet openings 3a and the outlet opening 3b.
Più particolarmente, i secondi mezzi per l’ostruzione 5’ sono interposti tra i primi mezzi per l’ostruzione 5 e l’apertura di uscita 3b. More particularly, the second obstruction means 5â € ™ are interposed between the first obstruction means 5 and the exit opening 3b.
I secondi mezzi per l’ostruzione 5’ sono quindi disposti in serie ai primi mezzi per l’ostruzione 5 lungo l’elemento tubolare 2 e sono atti a definire un’ulteriore barriera al passaggio del contenuto intestinale, in modo da impedire che eventuali parti di quest’ultimo che sono trafilate tra i primi mezzi per l’ostruzione 5 e la parete intestinale della prima zona Z’ non giungano in corrispondenza della zona da salvaguardare dell’ intestino stesso. The second obstruction means 5â € ™ are therefore arranged in series with the first obstruction means 5 along the tubular element 2 and are designed to define a further barrier to the passage of intestinal contents, so to prevent any parts of the latter that are drawn between the first means for obstruction 5 and the intestinal wall of the first zone Zâ € ™ from reaching the zone to be safeguarded of the intestine itself.
I secondi mezzi per l’ostruzione 5’ sono quindi disposti a valle dei primi mezzi per l’ostruzione 5 nel senso di avanzamento del contenuto intestinale. The second means for obstruction 5â € ™ are therefore arranged downstream of the first means for obstruction 5 in the direction of advancement of the intestinal contents.
L’elemento tubolare 2 presenta, quindi, oltre al primo ed al secondo tratto 2a, 2b sopraccitati, anche un terzo tratto 2c interposto tra i primi ed i secondi mezzi per l’ostruzione 5, 5’. The tubular element 2 therefore has, in addition to the first and second sections 2a, 2b mentioned above, also a third section 2c interposed between the first and second obstruction means 5, 5â € ™.
Preferibilmente, la lunghezza del terzo tratto 2c à ̈ compresa tra 3 cm e 8 cm. Preferably, the length of the third section 2c is between 3 cm and 8 cm.
Opportunamente, lungo il terzo tratto 2c sono definite una o più prime bocche di ingresso 16 atte a drenare all’interno del canale di passaggio 3 eventuali parti del contenuto intestinale che sono trafilate attraverso i primi mezzi per l’ostruzione 5 entrando quindi nella seconda parte I†dell’intestino I. Conveniently, one or more first inlet openings 16 are defined along the third section 2c designed to drain any parts of the intestinal contents inside the passage channel 3 which are drawn through the first means for obstruction 5 thus entering the second part I of the intestine I.
Vantaggiosamente, i primi ed i secondi mezzi per l ostruzione 5, 5’ sono mobili tra ima relativa configurazione ristretta, per consentirne l’inserimento nell’intestino I attraverso la stomia, ed una configurazione allargata, nella quale ostruiscono, rispettivamente, la prima e la seconda zona Z’, Z†dell’intestino I per impedire il passaggio del contenuto intestinale dalla prima parte I verso la seconda parte I†. Advantageously, the first and second obstruction means 5, 5â € ™ are movable between a relative narrow configuration, to allow their insertion into the intestine I through the stoma, and an enlarged configuration, in which they obstruct, respectively, the first and second zone Zâ € ™, Zâ € of the intestine I to prevent the passage of intestinal contents from the first part I to the second part Iâ €.
Nella preferita forma di realizzazione rappresentata nelle figure, sia i primi che i secondi mezzi per l’ostruzione 5 e 5’ sono costituiti da un palloncino gonfiabile. Tali palloncini 5, 5’ gonfiabile sono disposti esternamente all’elemento tubolare 2 e sono sostanzialmente sgonfi nella configurazione ristretta e gonfi nella configurazione allargata. In the preferred embodiment shown in the figures, both the first and the second obstruction means 5 and 5 'consist of an inflatable balloon. Such inflatable balloons 5, 5 are arranged externally to the tubular element 2 and are substantially deflated in the restricted configuration and inflated in the enlarged configuration.
Più particolarmente, il dispositivo 1 comprende mezzi per l’attivazione 6,6’ dei palloncini 5 e 5’. More particularly, the device 1 comprises means for activating 6,6 'of the balloons 5 and 5'.
I mezzi per l’attivazione 6,6’ comprendono almeno un canale di gonfiaggio/sgonfiaggio, distinto dal canale di passaggio 3 e provvisto di almeno una luce 7,7’ per l’ingresso e l’uscita dell’aria. The means for activating 6.6â € ™ include at least one inflation / deflation channel, distinct from the passage channel 3 and equipped with at least one 7.7â € ™ opening for the entrance and exit of the ™ air.
In una prima forma di realizzazione, del tipo di quella rappresentata nelle figure, i mezzi per l’attivazione 6,6’ sono essere unici per entrambi i mezzi di per l’ostruzione 5 e 5’ e comprendono quindi un unico canale di gonfiaggio/sgonfiaggio comunicante con entrambi i palloncini e provvisto di una luce 7,7’ per l’ingresso e l’uscita dell’aria. In a first embodiment, of the type shown in the figures, the activation means 6,6 'are unique for both obstruction means 5 and 5' and therefore comprise a single inflation / deflation channel communicating with both balloons and equipped with a 7.7â € ™ port for air inlet and outlet.
In una seconda forma di realizzazione, non rappresentata nelle figure, i mezzi per l’attivazione 6,6’ comprendono primi mezzi per l’attivazione 6 dei primi mezzi per l’ostruzione 5 e secondi mezzi per l’attivazione 6’ dei secondi mezzi per l’ostruzione 5’, dove i primi ed i secondi mezzi per l’attivazione 6 e 6’ sono tra loro distinti. In questa seconda forma di realizzazione, quindi, i mezzi per l’attivazione 6 e 6’ comprendono un rispettivo canale di gonfiaggio/sgonfiaggio provvisto di una relativa luce 7, 7’ per l’ingresso e l’uscita dell’aria. In a second embodiment, not shown in the figures, the means for activating 6,6â € ™ comprise first means for activating 6 of the first means for obstruction 5 and second means for activating 6 'of the second means for obstruction 5', where the first and second means for activation 6 and 6 'are distinct from each other. In this second embodiment, therefore, the means for activation 6 and 6 'comprise a respective inflation / deflation channel provided with a relative port 7, 7' for the entry and exit of the € ™ air.
I mezzi per attivazione 6,6’ comprendono anche una valvola di ritegno, non visibile in dettaglio nelle figure, atta ad impedire la accidentale fuoriuscita dell’aria contenuta nei palloncini 5, 5’ e comandabile da un operatore per consentire il deflusso dell’aria verso l’esterno. The means for activation 6,6â € ™ also include a check valve, not visible in detail in the figures, designed to prevent the accidental escape of the air contained in the balloons 5, 5â € ™ and controlled by an operator to allow the outflow of the air to the outside.
Vantaggiosamente, il dispositivo 1 comprende anche dei mezzi di ancoraggio 15 associati all’elemento tubolare 2, inseribili all’interno dell’intestino I ed atti a cooperare con il corpo del paziente per impedire la rimozione almeno dei mezzi per l’ostruzione 5, 5’ dall’intestino I. Advantageously, the device 1 also comprises anchoring means 15 associated with the tubular element 2, which can be inserted inside the intestine I and adapted to cooperate with the patient's body to prevent the removal of at least the means for obstruction 5, 5â € ™ from the intestine I.
I mezzi di ancoraggio 15 sono associati solidalmente all’elemento tubolare 2. Più particolarmente, i mezzi di ancoraggio 15 sono definiti integralmente con l’elemento tubolare 2. The anchoring means 15 are integrally associated with the tubular element 2. More particularly, the anchoring means 15 are integrally defined with the tubular element 2.
I mezzi di ancoraggio 15 sono anch’essi interposti tra il primo ed il secondo tratto 2a e 2b e, più particolarmente, tra i primi mezzi per l’ostruzione 5 e l’apertura di uscita 3b. The anchoring means 15 are also interposed between the first and second stretches 2a and 2b and, more particularly, between the first means for obstruction 5 and the outlet opening 3b.
Poiché il dispositivo 1 à ̈ destinato ad essere utilizzato in particolare nel caso di interventi che interessano cieco, successivamente all’inserimento del dispositivo 1 all’interno dell’intestino I, i primi mezzi per l’ostruzione 5 vanno a posizionarsi lungo un tratto dell’ileo, ostmendolo, mentre i mezzi di ancoraggio 15 si dispongono lungo l’intestino cieco, contattando la sua parete interna. Since the device 1 is intended to be used in particular in the case of operations involving the cecum, after the insertion of the device 1 inside the intestine I, the first means for obstruction 5 go to position themselves along a stretch of the ileum, ostmating it, while the anchoring means 15 are arranged along the cecum, contacting its internal wall.
I mezzi di ancoraggio 15 sono disposti, in uso, a valle dei primi mezzi per l’ostruzione 5 rispetto al senso di avanzamento del contenuto intestinale e, quindi, sono destinati ad essere disposti lungo la seconda parte I†dell’intestino I. Più in particolare, i mezzi di ancoraggio 15 sono disposti, in uso, a valle anche dei secondi mezzi per l’ostruzione 5’ rispetto al senso di avanzamento del contenuto intestinale. I secondi mezzi per l’ostruzione 5’ sono quindi interposti tra i primi mezzi per l’ostruzione 5 ed i mezzi di ancoraggio 15. The anchoring means 15 are arranged, in use, downstream of the first means for obstruction 5 with respect to the direction of advancement of the intestinal contents and, therefore, are intended to be arranged along the second part Iâ € of the intestine I More specifically, the anchoring means 15 are arranged, in use, downstream also of the second obstruction means 5â € ™ with respect to the direction of advancement of the intestinal contents. The second obstruction means 5â € ™ are therefore interposed between the first obstruction means 5 and the anchoring means 15.
L’elemento tubolare 2 presenta, quindi, un quarto tratto 2d interposto tra i secondi mezzi per l’ostruzione 5’ ed i mezzi di ancoraggio 15. La lunghezza del quarto tratto 2d à ̈ compresa tra 15 cm e 25 cm, preferibilmente pari a 20 cm. The tubular element 2 therefore has a fourth section 2d interposed between the second means for obstruction 5â € ™ and the anchoring means 15. The length of the fourth section 2d is between 15 cm and 25 cm, preferably equal to 20 cm.
Opportunamente, lungo il quarto tratto 2d sono definite una o più seconde bocche di ingresso 16’ atte a drenare all’interno del canale di passaggio 3 eventuali parti del contenuto intestinale che sono trafilate attraverso i secondi mezzi per l’ostruzione 5’. Conveniently, along the fourth stretch 2d one or more second inlets 16â € ™ are defined to drain any parts of the intestinal contents inside the passage channel 3 that are drawn through the second means for obstruction 5â € ™.
Anche i mezzi di ancoraggio 15 sono mobili tra una relativa configurazione ristretta, per consentirne l’inserimento all’interno dell’intestino I, ed una relativa configurazione allargata, nella quale sono atti a contattare la parete interna dell’intestino I per impedire la rimozione dei mezzi per l’ostruzione 5, 5’. The anchoring means 15 are also movable between a relative narrow configuration, to allow their insertion inside the intestine I, and a relative enlarged configuration, in which they are able to contact the internal wall of the intestine I to prevent the removal of obstruction means 5, 5â € ™.
Opportunamente, lo spostamento dei mezzi di ancoraggio 15 dalla configurazione ristretta alla configurazione allargata o viceversa à ̈ indipendente dallo spostamento dei mezzi per ostruzione 5, 5’. Conveniently, the displacement of the anchoring means 15 from the restricted configuration to the enlarged configuration or vice versa is independent of the displacement of the obstruction means 5, 5â € ™.
L’ utilizzatore può quindi attivare/disattivare i mezzi per ostruzione 5, 5’ ed i mezzi di ancoraggio 15 secondo la sequenza che preferisce. The user can therefore activate / deactivate the obstruction means 5, 5â € ™ and the anchoring means 15 according to the sequence he prefers.
Nella preferita forma di realizzazione rappresentata nelle figure, i mezzi di ancoraggio 15 sono anch’essi del tipo a palloncino gonfiabile. In the preferred embodiment shown in the figures, the anchoring means 15 are also of the inflatable balloon type.
Il dispositivo 1 comprende, poi, mezzi per l’azionamento 6†dei mezzi di ancoraggio 15 distinti dai mezzi per l’attivazione 6, 6’. The device 1 then comprises means for activating 6â € of the anchoring means 15 distinct from the means for activating 6, 6â € ™.
Più particolarmente, i mezzi per l’azionamento 6†comprendono un canale di gonfiaggio/sgonfiaggio definito nell’elemento tubolare 2, comunicante con il palloncino 15 e provvisto di una luce 7†per l’ingresso e l’uscita dell’aria. Opportunamente, il canale di gonfiaggio/sgonfiaggio che mette in comunicazione la luce 7†con il palloncino 15 à ̈ distinto sia dal canale comunicante con i palloncini 5 e 5’ (o dai canali comunicanti con i palloncini 5 e 5’ a seconda che i mezzi per l’azionamento 6 e 6’ siano coincidenti o distinti tra loro) che dal canale di passaggio 3. More particularly, the means for actuation 6â € include an inflation / deflation channel defined in the tubular element 2, communicating with the balloon 15 and provided with a port 7â € for the entry and exit of the € ™ air. Conveniently, the inflation / deflation channel that connects light 7â € with balloon 15 is distinct from both the channel communicating with balloons 5 and 5â € ™ (or from the channels communicating with balloons 5 and 5â € ™ depending on that the means for actuation 6 and 6 'are coincident or distinct from each other) and from the passage channel 3.
I mezzi per l’azionamento 6†comprendono anche una valvola di ritegno, non visibile in dettaglio nelle figure, atta ad impedire l’accidentale fuoriuscita dell’aria contenuta nel palloncino 15 e comandabile da un operatore per consentire il deflusso dell’aria verso l’esterno e portare, quindi, il palloncino stesso dalla configurazione allargata verso la configurazione ristretta. The means for actuation 6⠀ also include a check valve, not visible in detail in the figures, designed to prevent the accidental escape of the air contained in the balloon 15 and which can be controlled by an operator to allow the outflow of the Air outwards and then bring the balloon itself from the enlarged configuration towards the restricted configuration.
II dispositivo 1 comprende, poi, mezzi di trattenimento 8 esterni associati al secondo trato 2b e atti a cooperare con il corpo del paziente, ad esempio con il suo addome A, per bloccare la posizione dei mezzi per ostruzione 5, 5’ rispeto al corpo stesso. The device 1 then comprises external holding means 8 associated with the second section 2b and adapted to cooperate with the patient's body, for example with his abdomen A, to block the position of the obstruction means 5, 5 with respect to the body itself.
I mezzi di trattenimento 8 sono anche ati a cooperare con i mezzi di ancoraggio 15 per bloccare la posizione dei mezzi per Fostruzione 5, 5’ all’interno dell’intestino I. I mezzi di trattenimento 8 sono quindi atti ad esercitare una contropressione sui mezzi di ancoraggio 15. The holding means 8 are also adapted to cooperate with the anchoring means 15 to lock the position of the means for construction 5, 5â € ™ inside the intestine I. The holding means 8 are therefore adapted to exert a counter pressure on the anchoring means 15.
I mezzi di trattenimento 8 comprendono almeno un elemento di tratenimento forato e calzato scorrevolmente sul secondo trato 2b. L’elemento di trattenimento 8 definisce una superficie di contatto destinata ad appoggiarsi contro il corpo del paziente. The retention means 8 comprise at least one retention element drilled and slidably fitted on the second section 2b. The holding element 8 defines a contact surface intended to rest against the patient's body.
Nella forma di realizzazione di figura 4, l’elemento di trattenimento 8 à ̈ del tipo di un disco provvisto di un foro centrale passante per l’inserimento attraverso di esso del secondo tratto 2b. In the embodiment of Figure 4, the retaining element 8 is of the type of a disc provided with a central hole passing through for the insertion of the second portion 2b through it.
Preferibilmente, l’elemento di tratenimento 8 à ̈ realizzato in un materiale ad elevato coefficiente di attrito, ad esempio in silicone, in modo tale da rendere difficoltoso il suo scorrimento rispeto all’elemento tubolare 2. In uso, quindi, l’elemento di tratenimento 8 viene fatto scorrere sul secondo tratto 2b fino a portare la sua superficie di contato in appoggio contro la parete addominale A del paziente. Preferably, the retaining element 8 is made of a material with a high friction coefficient, for example silicone, in such a way as to make it difficult to slide with respect to the tubular element 2. In use, therefore, the The holding element 8 is made to slide on the second portion 2b until its contact surface rests against the abdominal wall A of the patient.
Non si escludono, tuttavia, differenti forme di realizzazione dell’elemento di tratenimento 8, non rappresentate nelle figure in allegato e provviste, ad esempio, di mezzi di guida del secondo tratto 2b. Tali mezzi di guida sono ad esempio costituiti da una sede di alloggiamento di una porzione del secondo tratto 2b, la quale si sviluppa lungo una direzione sostanzialmente inclinata rispetto all’asse del foro passante, quest’ultimo non visibile in dettaglio nelle figure. Più particolarmente, la sede di alloggiamento si sviluppa lungo una direzione sostanzialmente parallela alla superficie di contatto dell’elemento di trattenimento 8. However, different embodiments of the retaining element 8, not shown in the attached figures and provided, for example, with guide means for the second section 2b, are not excluded. Said guiding means are for example constituted by a seat for housing a portion of the second portion 2b, which extends along a substantially inclined direction with respect to the axis of the through hole, the latter not visible in detail in the figures. More particularly, the housing seat extends along a direction substantially parallel to the contact surface of the retaining element 8.
In una ulteriore forma di realizzazione, l’elemento di trattenimento 8 può comprendere anche mezzi per il fissaggio 11, ad esempio costituiti da uno o più fori passanti, associabili al corpo del paziente, ad esempio mediante sutura. In a further embodiment, the holding element 8 may also comprise means for fixing 11, for example consisting of one or more through holes, which can be associated with the patient's body, for example by suturing.
Il funzionamento del presente trovato à ̈ il seguente. The operation of the present invention is as follows.
Si presuppone che sia già stata praticata una stomia sull’addome A del paziente, ad esempio per eseguire un’operazione in laparoscopia sulPintestino dello stesso, oppure specificatamente per la realizzazione dell’ileostomia e/o digiunostomia. It is assumed that an ostomy has already been performed on the patient's abdomen A, for example to perform a laparoscopic operation on the intestine of the same, or specifically for the realization of the ileostomy and / or jejunostomy.
Al termine della operazione chirurgica che ha interessato l’intestino, viene fatto passare l’elemento tubolare 2 attraverso la stomia di cui sopra, in modo tale da inserire il suo primo tratto 2a all’ interno dell’intestino I, ed in particolare dell’ileo, in corrispondenza della prima zona Z’ posta a monte della parte operata rispetto alla direzione di avanzamento del contenuto intestinale. At the end of the surgical operation that involved the intestine, the tubular element 2 is passed through the aforementioned stoma, in such a way as to insert its first section 2a inside the intestine I, and in particular of the ileum, in correspondence with the first zone Zâ € ™ located upstream of the operated part with respect to the direction of advancement of the intestinal contents.
L’elemento tubolare 2 viene spinto all’ interno dell’intestino I in modo tale che le aperture di ingresso 3a siano orientate verso lo stomaco del paziente. Anche i primi mezzi per ostruzione 5 sono introdotti all’interno dell’intestino I. The tubular element 2 is pushed into the intestine I in such a way that the inlet openings 3a are oriented towards the patient's stomach. The first means for obstruction 5 are also introduced into the intestine I.
Ovviamente, durante l’inserimento dell’elemento tubolare 2 all’interno dell’intestino I il palloncino 5 à ̈ in configurazione ristretta al fine di facilitare il suo passaggio attraverso la stomia. Obviously, during the insertion of the tubular element 2 inside the intestine I, the balloon 5 is in a restricted configuration in order to facilitate its passage through the stoma.
L’elemento tubolare 2 viene ulteriormente spinto all’interno dell’intestino I in modo tale da portare progressivamente anche i secondi mezzi per ostruzione 5’ ed mezzi di ancoraggio 15 al suo interno. The tubular element 2 is further pushed into the intestine I in such a way as to gradually bring the second obstruction means 5 and anchoring means 15 inside it.
Il dispositivo 1 deve essere inserito all’interno dell’intestino in modo tale che anche i secondi mezzi per l’ostruzione 5’ si trovino, in uso, a monte della zona operata. The device 1 must be inserted inside the intestine in such a way that the second obstruction means 5 'are also in use upstream of the operated area.
Durante la fase di inserimento del dispositivo 1 i secondi mezzi per l’ostruzione 5’ ed i mezzi di ancoraggio 15 sono disposti in configurazione ristretta, in modo tale da passare agevolmente attraverso la stomia praticata sull’addome A del paziente. During the insertion phase of the device 1, the second obstruction means 5â € ™ and the anchoring means 15 are arranged in a restricted configuration, in such a way as to pass easily through the stoma made on the abdomen A of the patient.
Inserito quindi l’elemento tubolare 2 nel modo appena descritto e conclusa l’operazione chirurgica di cui sopra, si provvede ad isolare la parte di intestino interessata dalla operazione stessa. After inserting the tubular element 2 in the manner just described and having concluded the above surgical operation, the part of the intestine affected by the operation is isolated.
Più particolarmente, si portano i palloncini 5 e 5’ nelle rispettive configurazioni allargate insufflando aria attraverso la luce 7,7’. In questo modo i palloncini 5 e 5’ si gonfiano ed, allargandosi, vanno ad occupare l’intera sezione delle zone Z’ e Z†in cui sono inseriti, ostruendole. More particularly, balloons 5 and 5â € ™ are carried in their respective enlarged configurations by blowing air through the 7,7â € ™ light. In this way the balloons 5 and 5 'swell and, expanding, they occupy the entire section of the zones Z' and Z 'in which they are inserted, obstructing them.
Come sopra descritto, il gonfiaggio dei palloncini 5 e 5’ può essere contemporaneo o indipendente tra loro a seconda che siano provvisti, rispettivamente, un unico canale di gonfiaggio/sgonfiaggio per entrambi i palloncini o due canali distinti. As described above, the inflation of balloons 5 and 5 'can be simultaneous or independent of each other depending on whether a single inflation / deflation channel is provided, respectively, for both balloons or two distinct channels.
I palloncini 5 e 5’ sono deformabili e quando si trovano nelle configurazioni allargate si conformano pertanto alla pareti interne dell’ intestino I. Balloons 5 and 5â € ™ are deformable and when in the enlarged configurations they therefore conform to the internal walls of the intestine I.
Analogamente, si porta il palloncino 15 nella sua configurazione allargata insufflando aria attraverso la luce 7†. In questo modo il palloncino 15 si gonfia in modo da definire una sezione trasversale maggiore rispetto a quella della stomia. Similarly, the balloon 15 is brought into its enlarged configuration by blowing air through the port 7⠀. In this way the balloon 15 inflates so as to define a cross section greater than that of the stoma.
Esercitando, poi, una forza di trazione sul secondo tratto 2b rimasto dell’intestino I e che sporge dal corpo del paziente, si porta il palloncino 15 verso la parete addominale A del paziente. By exerting, then, a traction force on the second portion 2b remaining of the intestine I and which protrudes from the patient's body, the balloon 15 is brought towards the abdominal wall A of the patient.
A questo punto si porta l’elemento di trattenimento 8 in corrispondenza del corpo del paziente, esternamente ad esso, facendolo scorrere lungo il secondo tratto 2b e portando la sua superficie di contatto in appoggio contro la pelle del paziente. At this point the holding element 8 is brought in correspondence with the patient's body, externally to it, making it slide along the second section 2b and bringing its contact surface to rest against the patient's skin.
In questo modo, l’elemento tubolare 2 à ̈ bloccato rispetto al corpo del paziente in quanto da parti opposte della stomia sono disposti l’elemento di trattenimento 8 ed il palloncino 15. In this way, the tubular element 2 is blocked with respect to the patient's body since the holding element 8 and the balloon 15 are arranged on opposite sides of the stoma.
Il contenuto intestinale che giunge dallo stomaco del paziente e attraversa la prima parte I dell’intestino I à ̈ quindi intercettato dal palloncino 5, che ne impedisce l’avanzamento nella seconda parte I†, e, pertanto, entra nel canale di passaggio 3 attraverso le aperture di ingresso 3 a definite lungo il primo tratto 2a e disposte in modo tale da coprire sostanzialmente tutta la sua parete laterale. Qualora una parte del contenuto intestinale riesca a passare attraverso il palloncino 5, il suo passaggio all’interno della seconda parte I†viene ostruito dal secondo palloncino 5’ in modo tale da convogliarla all’interno del canale di passaggio 3 attraverso le prime bocche di ingresso 16 definite lungo il terzo tratto 2c. Nel caso, assai remoto, in cui una parte del contenuto intestinale passi anche attraverso il palloncino 5’ questa parte può comunque entrare all’interno del canale di passaggio 3 attraverso le seconde bocche di ingresso 16’ definite lungo il quarto tratto 2d. The intestinal content that comes from the patient's stomach and passes through the first part I of the intestine I is therefore intercepted by balloon 5, which prevents its advancement in the second part Iâ €, and therefore enters the passage channel 3 through the inlet openings 3 a defined along the first section 2a and arranged in such a way as to substantially cover its entire side wall. If a part of the intestinal contents manages to pass through the balloon 5, its passage inside the second part Iâ € is obstructed by the second balloon 5â € ™ in such a way as to convey it inside the passage channel 3 through the first inlets 16 defined along the third section 2c. In the very remote case in which a part of the intestinal content also passes through the balloon 5â € ™ this part can still enter the passage channel 3 through the second inlets 16â € ™ defined along the fourth section 2d .
Il contenuto intestinale attraversa quindi il canale di passaggio 3 fino a raggiungere la apertura di uscita 3b attraverso la quale à ̈ convogliato nell’apposito contenitore di raccolta. The intestinal content then passes through the passage channel 3 until it reaches the outlet opening 3b through which it is conveyed to the special collection container.
Per rimuovere la ileostomia e/o la digiunostomia à ̈ sufficiente sgonfiare i palloncini 5, 5’ e 15 agendo sulle rispettive valvole disposte in prossimità delle luci 7, 7’ e 7†ed estrarre l’elemento tubolare 2 attraverso la stomia. Una volta rimosso l’elemento tubolare 2, l’intestino I à ̈ nuovamente privo di impedimenti e può quindi riprendere il suo normale funzionamento, per cui il contenuto intestinale attraversa le zone Z’ e Z†ora libere e percorre la seconda parte I†dell’intestino stesso. To remove the ileostomy and / or jejunostomy it is sufficient to deflate balloons 5, 5 'and 15 by acting on the respective valves located near the ports 7, 7' and 7 'and extract the tubular element 2 through the stoma . Once the tubular element 2 has been removed, the intestine I is again free of impediments and can therefore resume its normal functioning, so that the intestinal contents crosses the zones Zâ € ™ and Zâ € now free and travels through the second part I of the intestine itself.
La stomia ricavata sull’addome A del paziente viene poi opportunamente medicata e protetta fino alla completa guarigione e cicatrizzazione. The stoma obtained on the patient's abdomen A is then suitably medicated and protected until complete healing and scarring.
Il presente trovato si riferisce quindi ad un dispositivo 1 medico comprendente: un elemento tubolare 2 nel quale à ̈ definito un canale di passaggio 3 provvisto di una pluralità di aperture di ingresso 3 a e di almeno un’apertura di uscita 3b, e comprendente almeno un primo ed un secondo palloncino 5, 5’ gonfiabile, utilizzato per la realizzazione di ileostomie nel trattamento di patologie intestinali, ed almeno un terzo palloncino 15 gonfiabile atto ad impedire la rimozione dei palloncini 5 e 5’ verso l’esterno dell’ intestino I. The present invention therefore refers to a medical device 1 comprising: a tubular element 2 in which a passage channel 3 is defined, provided with a plurality of inlet openings 3a and at least one outlet opening 3b, and comprising at least a first and a second inflatable balloon 5, 5â € ™, used for the realization of ileostomies in the treatment of intestinal pathologies, and at least a third inflatable balloon 15 designed to prevent the removal of balloons 5 and 5â € ™ towards the outside of the € ™ intestine I.
Si à ̈ in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti e in particolare si sottolinea il fatto che il dispositivo medico per la realizzazione di ileostomie secondo il trovato consente di limitare sensibilmente rispetto ai dispositivi di tipo noto il rischio che il contenuto intestinale possa raggiungere la zona operata. In practice it has been found that the described invention achieves the intended aim and objects and in particular it is emphasized that the medical device for the realization of ileostomies according to the invention allows to considerably limit the risk that the intestinal contents may reach the operated area.
La presenza di due mezzi per ostruzione dell’intestino disposti tra loro in serie consente infatti di proteggere efficacemente la zona operata. The presence of two means for obstruction of the intestine arranged in series allows to effectively protect the operated area.
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