RU132354U1

RU132354U1 - LARGE GAS LAVAGE PROBE

Info

Publication number: RU132354U1
Application number: RU2013111584/14U
Authority: RU
Inventors: Бакур Темурович Цулеискири; Петр Андреевич Ярцев; Наталия Петровна Осипова; Николай Михайлович Дурнов
Original assignee: Закрытое акционерное общество "МедСил"
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2013-03-15
Publication date: 2013-09-20

Abstract

1. Зонд медицинский для декомпрессии толстой кишки при ее обструктивном сужении, содержащий трубчатый двухканальный элемент с продольными каналами, из которых большой аспирационный канал выполнен с боковыми отверстиями, а малый канал - с боковым отверстием, гибкий конусообразный рентгеноконтрастный наконечник, расположенный в проксимальном окончании, а также соединенную с малым каналом раздувную манжету и антивозвратный клапан с контрольным баллоном в дистальном окончании малого канала, отличающийся тем, что трубчатый двухканальный элемент выполнен из пластмассы, обеспечивающей большую его жесткость по сравнению с наконечником, который выполнен из материала, обеспечивающего большую гибкость, чем у трубчатого двухканального элемента, при этом в наконечнике образован внутренний осевой сквозной продольный канал, выходящий в большой аспирационный канал, при этом раздувная манжета выполнена из материала, имеющего низкое сопротивление растяжению, а ее стенки в нераздутом состоянии выполнены прилегающими к поверхности трубчатого двухканального элемента.2. Зонд по п.1, отличающийся тем, что трубчатый двухканальный элемент выполнен из полиуретана, а наконечник выполнен из силиконовой резины.3. Зонд по п.1, отличающийся тем, что раздувная манжета выполнена из мягкой силиконовой резины с твердостью по Шору 30-40А.4. Зонд по п.1, отличающийся тем, что раздувная манжета выполнена из резины с комбинированной структурой стенки, образованной монолитной тонкостенной наружной поверхностью и микропористым внутренним слоем.5. Зонд по п.3 или 4, отличающийся тем, что толщина стенки раздувной манжеты составляет 0,3-0,5 см.1. Medical probe for decompression of the colon with obstructive constriction, containing a tubular two-channel element with longitudinal channels, of which a large suction channel is made with side holes, and a small channel with a side hole, a flexible conical radiopaque tip located at the proximal end, and also inflatable cuff connected to the small channel and an anti-return valve with a control cylinder at the distal end of the small channel, characterized in that the tubular two-channel the element is made of plastic, which provides greater rigidity compared to the tip, which is made of a material that provides greater flexibility than the tubular two-channel element, while the tip is formed of an axial inner longitudinal channel extending into a large suction channel, while the inflatable cuff made of a material having low tensile strength, and its walls in the undressed state are made adjacent to the surface of the tubular two-channel element. 2. The probe according to claim 1, characterized in that the tubular two-channel element is made of polyurethane, and the tip is made of silicone rubber. The probe according to claim 1, characterized in that the inflatable cuff is made of soft silicone rubber with a shore hardness of 30-40A. 4. The probe according to claim 1, characterized in that the inflatable cuff is made of rubber with a combined wall structure formed by a monolithic thin-walled outer surface and a microporous inner layer. The probe according to claim 3 or 4, characterized in that the wall thickness of the inflatable cuff is 0.3-0.5 cm.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно, к многоканальным зондам(дренажам), используемым для лаважа различных участков толстой кишки при подготовке к последующим хиругическим мероприятиям, в частности, при подготовке к радикальному хирургическому лечению рака толстой кишки.The utility model relates to medicine, namely to multichannel probes (drains) used for lavage of various sections of the colon in preparation for subsequent surgical procedures, in particular, in preparation for radical surgical treatment of colon cancer.

Известны двух-(и более) канальные желудочно-кишечные зонды (дренажи), содержащие длиномерные трубчатые элементы с боковыми отверстиями, фиксирующие элементы и проксимальные окончания в виде наконечников. Ближайшим аналогом предлагаемой полезной модели является назогастральный декомпрессионно-питательный зонд Мосса, имеющий раздувной фиксирующий баллон, аспирационный канал с боковыми отверстиями, закрытое проксимальное окончание. Для заведения зонда используется проволочный направитель-толкатель.[1]Two (or more) canal gastrointestinal probes (drains) are known, containing lengthy tubular elements with side openings, fixing elements and proximal ends in the form of tips. The closest analogue of the proposed utility model is the nasogastric decompression-feeding Moss probe, having an inflatable fixation balloon, an aspiration channel with side openings, and a closed proximal end. To establish the probe used wire guide-pusher. [1]

К недостаткам аналога относится следующее. Выполнение зонда из одного материала делает практически невозможным сочетание в нем необходимой толкательной способности трубчатого элемента и гибкости проксимального окончания, что необходимо для обеспечения удобного, быстрого заведения в просвет ЖКТ при минимальной опасности травмирования его стенок. Кроме того, закрытое проксимальное окончание не позволяет в полной мере использовать направитель при проведении зонда через опухолевое сужение кишки. Фиксирующий баллон зонда в исходном состоянии (до раздува) имеет выпуклую (шарообразную) форму, что также может затруднить проведение зонда через опухолевое сужение.The disadvantages of the analogue include the following. The implementation of the probe from one material makes it almost impossible to combine the necessary pushing ability of the tubular element and the flexibility of the proximal end, which is necessary to ensure a convenient, quick entry into the lumen of the gastrointestinal tract with minimal risk of injury to its walls. In addition, the closed proximal end does not allow full use of the guide when conducting the probe through the tumor narrowing of the intestine. The fixing balloon of the probe in the initial state (before inflation) has a convex (spherical) shape, which can also complicate the passage of the probe through tumor narrowing.

Предлагаемая полезная модель позволяет избежать отмеченные недостатки.The proposed utility model avoids the noted drawbacks.

Поставленная задача решается следующим.The problem is solved as follows.

Зонд (дренаж) медицинский, предназначенный для декомпрессии толстой кишки при ее обструктивном сужении, содержащий трубчатый двухканальный элемент с большим аспирационным, имеющим боковые отверстия, и малым с боковым отверстием продольными каналами; гибкий конусообразный рентгеноконтрастный наконечник в проксимальном окончании; соединенную с малым каналом раздувную манжету (баллон); антивозвратный клапан с контрольным баллоном в дистальном окончании малого канала, отличающийся тем, что трубчатый элемент выполнен из жесткой пластмассы, например, из полиуретана, наконечник выполнен более гибким, например, из силиконовой резины, и имеет внутренний осевой сквозной продольный канал, выходящий в большой канал трубчатого элемента, а раздувная манжета выполнена низкопрофильной и низкомодульной из мягкого материала, например, из силиконовой резины.A medical probe (drainage) intended for decompression of the colon during its obstructive constriction, containing a tubular two-channel element with a large suction, having side openings, and small longitudinal channels with a side opening; flexible conical radiopaque tip at the proximal end; an inflatable cuff (balloon) connected to the small channel; anti-return valve with a control cylinder at the distal end of the small channel, characterized in that the tubular element is made of rigid plastic, for example, polyurethane, the tip is made more flexible, for example, silicone rubber, and has an internal axial through longitudinal channel that extends into the large channel a tubular element, and the inflatable cuff is made of low profile and low modulus of a soft material, for example, silicone rubber.

Полезная модель поясняется приводимыми чертежами.The utility model is illustrated by the drawings.

На фиг.1 показан общий вид и поперечное сечение предлагаемого зонда (дренажа) в исходном состоянии (без раздува манжеты и без проволочного направителя).Figure 1 shows a General view and a cross section of the proposed probe (drainage) in the initial state (without inflation of the cuff and without a wire guide).

Здесь, 1 - трубчатый элемент, 2 - большой канал, 3 - малый канал, 4 - наконечник со сквозным отверстием 5, 6 - боковые отверстия в стенке большого канала, 7 - раздувная манжета, 8 - боковое отверстие в малом канале для раздува манжеты, 9 - антивозвратный клапан с контрольным баллоном в малом канале.Here, 1 - a tubular element, 2 - a large channel, 3 - a small channel, 4 - a tip with a through hole 5, 6 - side holes in the wall of the large channel, 7 - inflatable cuff, 8 - side hole in the small channel for inflating the cuff, 9 - anti-return valve with a control cylinder in a small channel.

На фиг.2 показан участок зонда перед его заведением через опухолевое сужение участка кишки. Здесь, 1-5 - по фиг.1, 10 - гибкий проволочный или пластиковый направитель, 11 - схематичное изображение сужения участка кишки.Figure 2 shows the portion of the probe before its establishment through the tumor narrowing of the intestine. Here, 1-5 - according to figure 1, 10 is a flexible wire or plastic guide, 11 is a schematic representation of the narrowing of the intestine.

На фиг.3 показан зонд после заведения через опухолевое сужение и при его фиксации в просвете кишки раздутой манжетой 7.Figure 3 shows the probe after institution through a tumor narrowing and when it is fixed in the lumen of the intestine with a swollen cuff 7.

Преимущества полезной модели заключается в следующем.The advantages of the utility model are as follows.

В предлагаемом зонде трубчатый элемент (1) выполняется из жесткой пластмассы, например, из твердого полиуретана, а наконечник (4) выполняется значительно более гибким, например, из силиконовой резины, Благодаря этому достигается сочетание в одном изделии каркасности и толкательной способности трубчатого элемента, что противодействует складыванию стенок зонда и облегчает его заведение внутри кишечника, и гибкости, податливости проксимального (переднего по движению) окончания, что уменьшает опасность травмирования окружающих структур при его заведении. При этом облегчается возможность широкого варьирования, в зависимости от конкретной ситуации, различия между твердостью трубчатого элемента и гибкостью наконечника, так как механические характеристики силиконового наконечника могут варьироваться в широком диапазоне при доступном изменении композиции силиконовой резины.In the proposed probe, the tubular element (1) is made of rigid plastic, for example, of solid polyurethane, and the tip (4) is much more flexible, for example, of silicone rubber. This ensures a combination of the skeleton and pushing ability of the tubular element in one product, which counteracts the folding of the probe walls and facilitates its insertion inside the intestine, and the flexibility, pliability of the proximal (front in motion) ending, which reduces the risk of injury to surrounding structures his establishment. This makes it possible to vary widely, depending on the specific situation, the differences between the hardness of the tubular element and the flexibility of the tip, since the mechanical characteristics of the silicone tip can vary over a wide range with an available change in the composition of silicone rubber.

Кроме того, в предлагаемом зонде раздувная манжета выполнена низкопрофильной, т.е. в исходном состоянии (до раздува) стенка манжеты прилегает к поверхности трубчатого элемента. Увеличение наружного диаметра на участке установки манжеты не превышает 1 мм (при толщине стенки манжеты 0,3÷0,5 мм), что значительно меньше по сравнению с выполнением раздувной манжеты (баллона) в исходном состоянии в виде выпуклой (шарообразной) конфигурации (по аналогу). Благодаря этому, значительно облегчается проведение зонда через опухолевое сужение кишки. Однако, можно предположить, что такая исходная конфигурация манжеты затруднит ее раздув до необходимого размера, потребует повышенного давления раздува, что, в свою очередь, может травмировать стенки кишки при фиксации зонда в просвете. Для предупреждения этого предлагаемая манжета выполняется низкомодульной, т.е. она выполняется из силиконовой резины, имеющей низкое сопротивление растяжению. Это достигается либо применением мягких резин (твердость по ШорА - 30÷40 усл.ед.), либо применением резин, создающих комбинированную структуру стенки манжеты: монолитные тонкостенные наружные поверхности и микропористый внутренний слой. В этом случае твердость по ШорА составляет 15÷25 усл.ед. при достаточно хорошем сопротивлении разрыву и относительном удлинении при разрыве. В результате облегчается раздув манжеты, уменьшается опасность травмирования стенки кишки.In addition, in the proposed probe, the inflatable cuff is made of low profile, i.e. in the initial state (before inflation), the cuff wall is adjacent to the surface of the tubular element. The increase in the outer diameter at the cuff installation site does not exceed 1 mm (with a cuff wall thickness of 0.3–0.5 mm), which is much smaller compared to the inflatable cuff (balloon) in the initial state in the form of a convex (spherical) configuration (in analogue). Due to this, the passage of the probe through the tumor narrowing of the intestine is greatly facilitated. However, it can be assumed that such an initial cuff configuration will make it difficult to inflate to the required size, require increased inflation pressure, which, in turn, can injure the intestinal wall when the probe is fixed in the lumen. To prevent this, the proposed cuff is low modular, i.e. It is made of silicone rubber having a low tensile strength. This is achieved either by using soft rubbers (Shore A hardness - 30 ÷ 40 conventional units), or by using rubbers creating a combined cuff wall structure: monolithic thin-walled outer surfaces and microporous inner layer. In this case, the Shore A hardness is 15–25 conventional units. with a fairly good tensile strength and elongation at break. As a result, cuff inflation is facilitated, and the risk of injury to the intestinal wall is reduced.

Другим преимуществом предложенного решения является наличие в наконечнике зонда внутреннего осевого сквозного продольного канала, выходящего в большой канал трубчатого элемента (Фиг.1, поз.4, 5). Это позволяет для облегчения проведения зонда через сужение кишки активно использовать направитель.Another advantage of the proposed solution is the presence in the probe tip of an internal axial through longitudinal channel extending into the large channel of the tubular element (Fig. 1, item 4, 5). This allows you to actively use the guide to facilitate the passage of the probe through the narrowing of the intestine.

В общих чертах предлагаемый зонд может использоваться следующим образом.In general terms, the proposed probe can be used as follows.

Первоначально, в толстую кишку заводится колоноскоп для визуализации и определения сужения просвета кишки. Далее эндоскопическими приборами малых и больших диаметров производится бужирование опухолевого канала, через который вводится направитель. Затем наружное дистальное окончание направителя вводится в сквозное отверстие 5 наконечника 4 и далее направитель 10 по большому каналу 2 проводится через весь зонд (Фиг.2). После этого, удерживая вышедшее дистальное окончание направителя, зонд проводится по направителю вплоть до расположения участка с манжетой 7 (в нераздутом состоянии) проксимальнее опухолевого сужения. На этом этапе оптмально реализуется сочетание в предлагаемом зонде гибкости наконечника 4 и высокой толкательной способности трубчатого элемента 1. Далее при раздуве манжеты 7 (через антивозвратный клапан 9 и боковое отверстие 8 в малом канале 3) зонд фиксируется в просвете кишки (Фиг.3) и по большому каналу 2 через боковые отверстия 6 посредством чередования принудительного ввода промывной жидкости и отсоса содержимого проводиться активный лаваж толстой кишки проксимальнее опухолевого сужения. Эффективность лаважа оценивается клинически (отхождение газов и каловых масс) и рентгенологическим методом (уменьшение диаметра петель кишки, исчезновение уровней жидкости в кишке). Далее проводится радикальное оперативное лечение.Initially, a colonoscope is inserted into the colon to visualize and determine the narrowing of the intestinal lumen. Further, endoscopic instruments of small and large diameters are used to bougie the tumor channel through which the guide is introduced. Then, the outer distal end of the guide is introduced into the through hole 5 of the tip 4 and then the guide 10 along the large channel 2 is carried out through the entire probe (Figure 2). After that, holding the outgoing distal end of the guide, the probe is carried out along the guide until the location of the site with the cuff 7 (in the undressed state) proximal to the tumor narrowing. At this stage, the combination of the flexibility of the tip 4 and the high pushing ability of the tubular element 1 is optically implemented. Then, when the cuff 7 is inflated (through the anti-return valve 9 and the side opening 8 in the small channel 3), the probe is fixed in the intestinal lumen (Figure 3) and along the large channel 2 through the side openings 6 by alternating the forced introduction of the washing liquid and suction of the contents, active lavage of the colon is proximal to the tumor narrowing. The effectiveness of lavage is evaluated clinically (discharge of gases and feces) and the X-ray method (reducing the diameter of the intestinal loops, the disappearance of fluid levels in the intestine). Next, radical surgical treatment is performed.

Предлагаемый зонд изготавливается известными технологическими методами. Трубчатый элемент изготавливается методом экструзии пластмасс. Наконечник из рентгеноконтрастной силиконовой резины, содержит конусный участок, цилиндрический участок (ножка), сквозной осевой продольный канал и изготавливается методом формования и вулканизации в гидравлическом прессе. Для установки наконечника в проксимальном окончании трубчатого элемента предварительно внутренняя часть трубчатого элемента, на длине ножки наконечника, освобождается от перегородки, торцевое отверстие малого канала закупоривается и ножка наконечника плотно вводится внутрь большого канала. Для дополнительного обеспечения герметичности может быть использован силиконовый компаунд. Низкопрофильная конфигурация манжеты может быть получена при использовании для ее изготовления отрезка тонкостенной силиконовой трубки (толщина стенки 0,3÷0,5 мм), который устанавливается на трубчатый элемент зонда над отверстием в малом канале для раздува манжеты (фиг.1, поз.7, 8). Края отрезка герметично крепятся к поверхности трубчатого элемента известными методами (обвязка, медицинские силиконовые клеи).The proposed probe is manufactured by known technological methods. The tubular element is made by extrusion of plastics. The tip is made of radiopaque silicone rubber, contains a conical section, a cylindrical section (leg), a through axial longitudinal channel and is made by molding and vulcanization in a hydraulic press. To install the tip at the proximal end of the tubular element, the inner part of the tubular element, on the length of the leg of the tip, is freed from the partition, the end hole of the small channel is clogged and the leg of the tip is tightly inserted into the large channel. To further ensure tightness, a silicone compound may be used. The low-profile configuration of the cuff can be obtained by using a piece of thin-walled silicone tube (wall thickness 0.3 ÷ 0.5 mm), which is mounted on the tube element of the probe above the hole in the small channel for inflating the cuff (Fig. 1, item 7 , 8). The edges of the segment are hermetically attached to the surface of the tubular element by known methods (strapping, medical silicone adhesives).

[1] Костюченко А.Л., Железный О.Г., Шведов А.К. Энтеральное искусственное питание в клинической медицине. Петрозаводск, «Интел Тек», 2001, с.54.[1] Kostyuchenko A.L., Zhelezny O.G., Shvedov A.K. Enteral artificial nutrition in clinical medicine. Petrozavodsk, Intel Tech, 2001, p. 54.

Claims

1. Medical probe for decompression of the colon with obstructive constriction, containing a tubular two-channel element with longitudinal channels, of which a large suction channel is made with side holes, and a small channel with a side hole, a flexible conical radiopaque tip located at the proximal end, and also inflatable cuff connected to the small channel and an anti-return valve with a control cylinder at the distal end of the small channel, characterized in that the tubular two-channel the element is made of plastic, which provides greater rigidity than the tip, which is made of a material that provides greater flexibility than the tubular two-channel element, while the tip is formed of an axial internal longitudinal channel extending into a large suction channel, while the inflatable cuff made of a material having low tensile strength, and its walls in the undressed state are made adjacent to the surface of the tubular two-channel element.

2. The probe according to claim 1, characterized in that the tubular two-channel element is made of polyurethane, and the tip is made of silicone rubber.

3. The probe according to claim 1, characterized in that the inflatable cuff is made of soft silicone rubber with a shore hardness of 30-40A.

4. The probe according to claim 1, characterized in that the inflatable cuff is made of rubber with a combined wall structure formed by a monolithic thin-walled outer surface and a microporous inner layer.

5. The probe according to claim 3 or 4, characterized in that the wall thickness of the inflatable cuff is 0.3-0.5 cm