ITMO20010023U1 - Contenitore schermato mono-meta' dose per prodotti farmaceutici fluidi - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

del modello d'utilit? dal titolo: "CONTENITORE SCHER-MATO MONO/META?DOSE PER PRODOTTI FARMACEUTICI FLUI-DI",

Il modello d'utilit? concerne: un contenitore schermato mono/met? dose per prodotti farmaceutici fluidi, ossia una confezione preformata a contenere un prodotto farmaceutico fluido che il paziente deve appunto utilizzare in mono e/o met? dose ogni somministrazione; essendo esso contenitore agevolmente trasportabile e realizzato con protezione del farmaco contenuto da alterazioni indotte dall'esterno e perdite di titolo.

Lo stato della tecnica comprende contenitori per farmaci fluidi mono/met? dose realizzati con la nota tecnica della termoformatura a realizzare le pareti del contenitore che viene riempito del liquido successivamente.

Esso contenitore per farmaci fluidi ? generalmente in materia plastica trasparente e dotato di canale per la minzione del farmaco nell'uso.

Per i farmaci che necessitano di protezione dalla luce e dalla perdita di titolo viene realizzato un ulteriore confezionamento del detto contenitore mono/met? dose entro una busta floscia e sigillata con doppia parete riflettente all'esterno in alluminio, cos? da preservare il farmaco integro prima dell'uso. Una volta estratto il farmaco dalla busta e prelevato met? dose, la busta rimane aperta, limitandone la protezione e il paziente, gettando via la parte di contenitore utilizzata, pu? dimenticare se ha gi? assunto la met? dose precedente.

Peraltro, il confezionamento dei detti contenitori, essendo appunto mono/met? dose deve essere fatto singolarmente con necessit? di staccare i contenitori completi del farmaco e presentarli alla successiva fase di confezionamento in busta sigillata. Cos? l'operazione di confezionamento risulta raddoppiata.

Tale stato della tecnica ? suscettibile di notevoli perfezionamenti con riguardo alla possibilit? di realizzare un contenitore che eviti la doppia fase di confezionamento e consenta di ottenere il contenitore in blister mono/met? dose per un sicuro uso.

Da quanto precede deriva la necessita della risolu zione del problema tecnico di realizzare un contenitore che racchiuda il farmaco fluido e consenta al paziente di riconoscere il momento di somministrazione, cio? della prima o della seconda met? dose; inoltre detto contenitore consenta una sicura protezione del farmaco fluido anche dopo la assunzione della prima met? dose; infine che risulti rapido ed economico nella sua produzione e confezionamento.

L'invenzione risolve il problema tecnico suddetto, adottando: un contenitore schermato mono/met? dose per prodotti farmaceutici fluidi, comprendente almeno una cavit? in esso atta a contenere il detto farmaco fluido ed un canale di minzione di esso, apribile mediante strappo della sua parte terminale, caratterizzato da ci?, che presenta a costituire le pareti della cavit? e le aree di unione a fianco di essa un materiale multistrato con lo strato intermedio in alluminio e lo strato pi? interno in un materiale plastico adatto al farmaco da contenere; inoltre, presenta la detta cavit? realizzata con almeno una valva ed il detto canale di minzione ricavati su un solo lato di esso contenitore.

Adottando, inoltre, in una preferita forma d'attuazione : sul detto lato conformato almeno una coppia di valve stabilmente unite dalle dette aree di unione a fianco di esse, ciascuna dotata di un proprio canale di minzione .

Adottando, pi? ancora, in una ulteriore forma d'attuazione: i detti canali di minzione con direzione contrapposta tra loro delle almeno due valve allineate nel medesimo contenitore mono/met?.

Adottando, pi? ancora, in una ulteriore e preferita forma d'attuazione: nella zona di unione tra le aree a fianco delle dette almeno due valve una piega non troncabile a consentire il ripiegamento dal lato piano di esso contenitore.

Adottando, infine, in una ulteriore e preferita forma d'attuazione: la riunione, e produzione, in blister in numero multiplo di essi contenitori (1) mono/met? dose per farmaci fluidi, a realizzare il quantitativo in dosi o mezze dosi necessario alla particolare confezione da porre in vendita dello specifico farmaco.

I vantaggi ottenuti da questa nuova forma del contenitore mono dose sono: la presenza dell'alluminio nel multistrato della parte conformata e nella parte posteriore di chiusura del contenitore assicura una preservazione per lunghi periodi del farmaco fluido senza pericolo di perdita del titolo e di alterazioni possibili mediante l'azione della luce; il paziente nell 'assumere il farmaco riesce a ricordare se ha gi? preso la met? dose precedente, in quanto per la unione delle due valve sul medesimo contenitore la valva vuota non pu? essere gettata separatamente all'altra;

1'utilizzo anche dopo lunghi periodi della seconda met? dose non presenta problemi di perdita di qualit? e/o quantit? del farmaco essendo sicuramente evitato lo scambio con l'esterno; la produzione, infine, del contenitore cos? realizzato con i due strati di alluminio, ciascuno su un lato, consente una produzione molto semplificata con la riduzione ad una sola fase di confezionamento del prodotto; infine, il possibile stivaggio nelle scatole di vendita di una gran numero di contenitori mono/met? dose in un unico blister, realizza una ulteriore semplificazione produttiva e distributiva del prodotto farmaceutico fluido.

Un modo di attuare l'invenzione ? illustrato, a puro titolo esemplificativo, nelle due tavole di disegno allegate in cui Figura 1 ? una vista prospettica del contenitore schermato mono/met? dose, secondo l'invenzione; Figura 2 ? una vista in pianta, parziale, del blister multiplo di contenitori cos? come presenti nella scatola di confezione del farmaco; Figura 3 ? il lato opposto del blister di Figura precedente; Figura 4 ? la vista in pianta ingrandita del singolo contenitore per farmaci fluidi mono/met? dose, secondo 1 ' in venzione; Figure 5 e 6 sono le viste rispettivamente longitudinale e trasversale del detto contenitore di Figura 4.

Sono indicati: con 1 , Figura 1, il contenitore per farmaci fluidi mono/met? dose secondo l'invenzione, dotato di valve 2 ricavate sul lato conformato 3 di esso; ciascuna valva ? dotata di proprio canale 4 per la minzione del farmaco; con 5 un invito di pre-rottura per la troncatura del contenitore posto in prossimit? del detto canale 4, in modo da ottenere l'apertura di esso; con 6 una piega tra le due dette valve 2, ricavata nella formatura, per consentire il ripiegamento delle ali 7 e 8 del contenitore, ciascuna con la rispettiva valva 2, l'una contro l'altra dal lato piatto 9 del contenitore 1; con 10, Figura 2, le scritte di istruzione per il riconoscimento del prodotto .

La produzione del contenitore mono/met? dose avviene per formatura meccanica con punzone di forma del lato conformato 3 per formare un blister con pi? contenitori mono/met? dose. Il materiale impiegato ? un multistrato di alluminio con almeno uno strato interno in materiale plastico adatto al farmaco fluido a cui ? destinato, nonch? alla termosaldatura sul bordo tra i due lati conformato 3 e piatto 9. Anche il materiale del lato piatto 9 di chiusura ? un multistrato in alluminio con lo strato interno con analoghe caratteristiche allo strato interno del lato conformato 3 detto. Il riempimento con il farmaco fluido avviene per gravit? con il lato conformato 3 posto in orizzontale e le valve 2 rivolte ad accogliere il farmaco; nella stazione successiva avviene la chiusura con il lato piatto 9 posto a coprire completamente l'area del contenitore 1 e saldato termicamente sul lato conformato inferiore 3, escluso, ovviamente, le posizioni delle valve 2. In questo modo ? possibile produrre con una sola operazione dei blister, con i contenitori mono/met? dose 1 nel quantitativo necessario per la confezione del farmaco a cui sono destinati, in modo rapido e facilmente utilizzabile. Le caratteristiche del farmaco contenuto poi, come detto, non subiscono variazioni per azione della luce o perdita di titolo, per la presenza dello strato di alluminio da ambo i lati conformato 3 e piano 9 di chiusura.

L'uso del contenitore mono/met? dose avviene facilmente per strappo e troncatura dell'estremit? del detto canale 4 consentito dall'invito di pre-rottura 5. Infine, dopo l'assunzione della prima met? dose il paziente pu? ripiegare l'ala con la valva 2 gi? spremuta contro l'altra ala, piegando il contenitore 1 sulla piega 6; quest'ultima disposizione non ? raffigurata nelle dette tavole di disegno.

I detti contenitori 1 nel blister possono essere separati da una fincatura a permetterne la separazione.

Nell'attuazione pratica i materiali, le dimensioni, i particolari esecutivi potranno essere diversi da quelli indicati, ma ad essi tecnicamente equivalenti, senza per questo uscire dal dominio giuridico della presente invenzione. Cos?, seppur meno convenientemente, al posto della piega 6 pu? essere prevista una fincatura per la separazione delle valve 2, cio? delle mezze dosi tra loro, del medesimo contenitore 1.

Claims (1)

1. Rivendicazioni 1. Contenitore schermato mono/met? dose per prodotti farmaceutici fluidi, comprendente almeno una cavit? (2) in esso atta a contenere il detto farmaco fluido ed un canale (4) di minzione di esso, apribile mediante strappo (5) della sua parte terminale, caratterizzato da ci?, che presenta a costituire le pareti (3, 9) della cavit? e le aree di unione a fianco di essa un materiale multistrato con lo strato intermedio in alluminio e lo strato pi? interno in un materiale plastico adatto al farmaco da contenere; inoltre, presenta la detta cavit? realizzata con almeno una valva (2) ed il detto canale di minzione (4) ricavati su un solo lato (3) di esso contenitore (1)? 2. Contenitore, secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato da ci?, che presenta sul detto lato conformato (3) almeno una coppia di valve (2) stabilmente unite dalle dette aree di unione a fianco di esse, ciascuna dotata di un proprio canale di minzione (4). 3. Contenitore, secondo la rivendicazione precedente 2, caratterizzato da ci?, che presenta i detti canali (4) di minzione con direzione contrapposta tra loro delle almeno due valve (2) allineate nel medesimo contenitore (1 ) . 4. Contenitore, secondo una delle rivendicazioni precedenti 2 o 3, caratterizzato da ci?, che presenta nella zona di unione tra le aree a fianco delle dette almeno due valve (2) una piega (6) non troncatale a consentire il ripiegamento dal lato piano (9) di esso contenitore (1). 5. Contenitore, secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato da ci?, che presenta la riunione, e produzione, in blister in numero multiplo di essi contenitori (1) mono/met? dose per farmaci fluidi, a realizzare il quantitativo in dosi o mezze dosi necessario alla particolare confezione da porre in vendita dello specifico farmaco.