ITMI972092A1 - Complessi di maschera laringea - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo:

"COMPLESSI DI MASCHERA LARINGEA"

TESTO DELLA DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce a complessi del tipo comprendente un dispositivo di maschera laringea avente un tubo esteso in lunghezza che si apre alla sua estremità lato paziente in una maschera adattata durante l'utilizzo per situarsi nella ipofaringe, la maschera aprendosi sul suo lato anteriore verso le vie aeree del paziente.

E' pratica comune utilizzare vie aeree, note come maschere laringee, per la somministrazione di anestetico e gas di ventilazione ad un paziente. Queste vie aeree comprendono un tubo con una maschera o cuffia gonfiabile ad una estremità, il tubo essendo inserito nella bocca del paziente in modo tale che una estremità sia situata nella ipofaringe e in modo tale che la maschera formi una tenuta in questa regione con il tessuto circostante. Maschere laringee sono descritte per esempio nei brevetti US 5355879, US 5305743, US 5297547, US 5282464, GB 2267034, US 5249571, US 5241956, US 5303697, US 5477851, GB 2249959, GB 2111394, EP 448878, US 4995388, GB 2205499, GB 2128561, GB 2294642 e GB 2298797.

Sono anche stati descritti introduttori, come nel brevetto GB 2259454, in cui l'introduttore è disposto nella bocca del paziente e la maschera laringea è fatta scivolare lungo un canale nell 'introduttore.

Le maschere laringee hanno diversi vantaggi rispetto ai tubi endotracheali, che sono più lunghi e fanno tenuta con la trachea al di sotto delle corde vocali. Le maschere laringee hanno tuttavia diversi problemi. E' possibile, per esempio, durante l'inserzione, che l'epiglottide entri e blocchi il foro del tubo. Una soluzione è il disporre barre trasversali flessibili all'estremità lato paziente del tubo, nel modo descritto nel brevetto GB 2205499. Questo, tuttavia, implica un'ostruzione all'estremità lato paziente del tubo, che può essere indesiderabile.

Un altro problema deriva dal fatto che il tubo debba essere sufficientemente morbido e flessibile, per adattarsi all'anatomia e per essere atraumatico, ma è necessaria una certa quantità di forza per introdurre il complesso di maschera nella posizione corretta. Un metodo di inserzione della maschera consiste nel far scivolare la sua punta contro il palato molle quando è introdotta, per stimolare un'azione di ingoiamento mentre si evita un riflesso di vomito. Per fare ciò, il medico deve tenere la punta della maschera contro il palato molle con il suo dito, spingendo il dito nella bocca del paziente per la sua intera estensione, quando la maschera è introdotta. I medici con mani piccole possono avere difficoltà con questa procedura. Un altro problema deriva dalla natura morbida del tubo, poiché esso tende a piegarsi e torcersi durante l'inserzione, rendendo difficile posizionarlo correttamente.

E' uno scopo della presente invenzione fornire un complesso di maschera laringea migliorato.

Secondo la presente invenzione, è previsto un complesso del tipo sopra specificato, caratterizzato dal fatto che il complesso comprende un otturatore inseribile entro il tubo, e dal fatto che l'otturatore si estende lungo la lunghezza del tubo durante l'inserzione del complesso, con l'estremità lato paziente dell'otturatore situata adiacente all'estremità lato paziente del tubo in modo da evitare l'ingresso dell'epiglottide nell'estremità lato paziente del tubo durante l'inserzione del complesso .

L'otturatore preferibilmente ha un passaggio di aria estendentesi lungo la sua lunghezza. L'otturatore può avere un arresto verso la sua estremità lato macchina per limitare l'estensione di inserzione dell'otturatore nel tubo. L'otturatore può estendersi all 'indietro oltre l'arresto per formare una impugnatura mediante la quale può essere manipolato il gruppo.

Un complesso di maschera laringea e il suo metodo di utilizzo, secondo la presente invenzione, verrà ora descritto, a titolo di esempio, con riferimento al disegno allegato in cui: la figura 1 è una vista in alzato laterale del complesso; e la figura 2 è una vista in alzato laterale in sezione ingrandita dell'estremità lato paziente del complesso.

Il complesso comprende un dispositivo di maschera laringea 1 e un otturatore 2 inserito entro il dispositivo di maschera.

Il dispositivo di maschera 1 è un tubo pieghevole 10 di materiale plastico, come PVC, con un manicotto 11 alla sua estremità 12 lato macchina. Il tubo 10 è curvato lungo la sua lunghezza ed è unito, alla sua estremità lato paziente, ad un sottoinsieme di maschera 13 comprendente una parte di maschera 14 e un raccordo 30, come descritto in dettaglio nel brevetto GB 2298797. La parte di maschera 14 ha un anello di tenuta anulare periferico 15 connesso con un tubo di gonfiaggio 16 mediante il quale l'anello può essere gonfiato e sgonfiato con aria. L'anello di tenuta 15 è di forma ellittica con un suo asse maggiore estendentesi nello stesso piano del tubo 1. Entro l'anello 15, la parte di maschera ha un diaframma flessibile 17 con una forma conica poco profonda. L'apertura 18 nel diaframma 17 è in comunicazione con il foro attraverso il tubo 10.

Il raccordo 30 ha una breve estensione tubolare 32 estendentesi per una breve distanza lungo il lato esterno dell'estremità lato macchina del tubo 10 ed è a tenuta con essa per mezzo di saldatura, solvente o adesivo. L'estremità lato paziente dell'estensione tubolare 32 è allineata con l'apertura 18 nel diaframma 17. Il raccordo 30 è completato da una piastra di rinforzo 34 formata integralmente con l'estensione tubolare 32, che forma un'estensione del tubo 10. La piastra di rinforzo 34 è di forma globalmente ellittica e si estende in avanti <: >dall'estremità lato paziente dell'estensione tubolare. Il lato anteriore più basso della piastra di rinforzo 34 è assicurato alla superficie posteriore superiore del diaframma 17 e si sovrappone all'anello di tenuta 15 all'estremità o punta lato paziente. Vi sono vari altri modi in cui una parte di maschera può essere connessa all'estremità lato paziente del tubo 10.

L'otturatore 2 è di materiale plastico rigido ma pieghevole ed è di forma tubolare, precurvata alla forma del tubo 10, avente un diametro esterno leggermente minore del diametro interno del tubo in modo tale che vi sia un accoppiamento scorrevole entro il tubo. L'otturatore 2 ha un foro 20 estendentesi attraverso di esso e che fornisce un passaggio di aria lungo l'otturatore. Il diametro del foro 20, almeno all'estremità lato paziente del foro, è scelto in modo da essere sufficientemente piccolo per evitare l'entrata dell'epiglottide. L'estremità 23 lato paziente dell'otturatore 2 può essere munita di barrette trasversali per prevenire l'entrata dell'epiglottide mentre si consente al foro 20 di essere il più grande possibile. L'estremità 23 anteriore, lato paziente, dell'otturatore 2 è preferibilmente smussata, in modo da trovarsi sostanzialmente complanare con il diaframma 17, e ha un bordo 24 arrotondato, atraumatico. Una flangia 25 o un simile arresto all'esterno dell'otturatore 2 verso la sua estremità lato macchina limita l'estensione di inserzione impegnando il conduttore 11, o l'estremità del tubo 10, se non vi è alcun connettore. L’estremità posteriore lato macchina dell'otturatore 2 si estende per una breve distanza oltre la flangia 25 per formare una manopola 26 mediante la quale può essere manipolato il complesso. Quando l'otturatore 2 è completamente inserito, con la flangia 25 attestata con il connettore 11, l'estremità 23 lato paziente dell'otturatore è situata a livello o sporge leggermente oltre l'apertura 18.

L'otturatore 2 dà al tubo 10 una rigidità supplementare durante l'uso. Questa evita che il tubo si torca e si pieghi durante l' inserzione ma gli consente di mantenere la sua flessibilità dopo la rimozione. La rigidità aumentata del gruppo consente al medico di spingere la punta del dispositivo di maschera 1 contro il palato molle durante l'inserzione afferrando l'estremità lato macchina del complesso e senza necessità di inserire un dito nella bocca del paziente. Quando il complesso scorre oltre l'epiglottide, l'estremità 23 lato paziente dell'otturatore 2 assicura che l'epiglottide non entri nell'estremità lato paziente del tubo 10. Dopo l'inserzione, l'otturatore 2 è rimosso e l'anello di tenuta 15 è gonfiato nel modo tradizionale.

Possono essere fatte varie modifiche all'otturatore. L'otturatore potrebbe essere irrigidito in vari modi. Per esempio, barre o strati di rinforzo potrebbero essere coestrusi entro la sua parete, o potrebbe essere utilizzato un rinforzo a spirale o a intreccio. Il lume dell'otturatore potrebbe essere conformato per aumentare la sua rigidità o per conferirgli rigidità preferenziale in piani selezionati. Non occorre che la maniglia 26 sia una continuazione rettilinea della parte principale dell'otturatore, invece potrebbe essere piegata ad angolo o prevista come barra a T. La manopola può comprendere un connettore per consentire la connessione ad un ventilatore. L'estremità lato paziente dell'otturatore può avere una rastremazione Moore e occhielli Murphy. L'otturatore può essere adattato per consentire un esame tracheale endoscopico, per esempio includendo una guida a fibre ottiche o un lume lungo cui può essere inserito un endoscopio. Il foro attraverso l'otturatore può essere conformato per consentire l'inserzione di un tubo tracheale o di un catetere di aspirazione. L'estremità lato paziente dell'otturatore può avere un'estensione a forma di spatola sul lato esterno della sua curvatura, che sporge nella trachea e che giace lungo la parete della trachea sul lato lontano dall'esofago. Lo scopo dell'estensione è di servire come sicurezza per proteggere la parete sottostante della trachea da traumi durante l' inserzione di un tubo di tracheotomia percutanea .

Claims (4)

1. RIVENDICAZIONI 1. Complesso comprendente un dispositivo di maschera laringea avente un tubo esteso in lunghezza che si apre alla sua estremità lato paziente in una maschera adattata durante l'uso per situarsi nella ipofaringe, la maschera aprendosi sul suo lato anteriore verso le vie aeree del paziente, caratterizzato dal fatto che il complesso comprende un otturatore (2) inseribile entro il tubo (10), e dal fatto che l'otturatore (2) si estende lungo la lunghezza del tubo (10) durante l’inserzione del complesso, con l'estremità (23) lato paziente dell’otturatore situata adiacente all’estremità lato paziente del tubo in modo da evitare l’ingresso dell’epiglottide nell'estremità lato paziente del tubo durante l'inserzione del complesso.
2. 2. Complesso secondo la riv. 1, caratterizzato dal fatto che l’otturatore (2) ha un passaggio di aria (20) estendentesi lungo la sua lunghezza.
3. 3. Complesso secondo la riv. 1 o 2, caratterizzato dal fatto che l'otturatore (2) ha un arresto (25) verso la sua estremità lato macchina per limitare l'estensione di inserzione dell'otturatore nel tubo (10).
4. 4. Complesso secondo la riv. 3, caratterizzato dal fatto che l'otturatore (2) si estende all'indietro oltre l’arresto (25) per formare una manopola (26) con la quale può essere manipolato il complesso.