ITMI20080738A1 - Contenitore e relativa chiusura per prodotti sterili e/o a bassa carica batterica privi di conservanti - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale

La presente invenzione riguarda un contenitore e relativa chiusura per prodotti sterili e/o a bassa carica batterica privi di conservanti.

In particolare, la presente invenzione riguarda un contenitore e relativa chiusura atto a contenere prodotti sterili e/o che possiedono bassa carica batterica, quali ad esempio farmaci, prodotti cosmetici, prodotti dietetici, alimentari. Tali prodotti possono presentarsi in forma liquida, in pasta o gel, in polvere o granuli.

Nello stato della tecnica le formulazioni dei prodotti del tipo sopraccitato contengono necessariamente conservanti, ad esempio in polvere o liquidi o in soluzione, atti a limitare o evitare la crescita microbica che si sviluppa all’interno del prodotto stesso durante l’utilizzo. Conservanti adatti a tale scopo sono ad esempio benzalconio cloruro, tiomersale sodico, clorexidina, metilparabene, etilparabene, propilparabene, fenolo, poliesametilenebiguanide (PHMB), Nidrossimetilglicinato, clorobutanolo.

Nella domanda di brevetto WO0026100 viene descritto un contenitore per bevande per bambini, quale ad esempio un biberon, nel quale la plastica del contenitore viene addizionata con un agente antimicrobico inorganico, in modo da migliorare le proprietà sanitarie del contenitore stesso. In particolare, durante l’uso del contenitore il liquido può venire in contatto con batteri che possono essere trasferiti all’utente. L’agente antibatterico viene aggiunto per eliminare la crescita di tali batteri. Un adatto agente antibatterico utilizzato è una zeolite antibatterica che viene inglobata nella resina plastica con la quale viene realizzato il contenitore con un adatto procedimento di produzione (stampaggio, soffiaggio stampaggio ad iniezione, ecc…).

Sono noti allo stato della tecnica materiali plastici “masterbatch” adatti per la produzione di articoli in polimeri poliolefinici ad esempio flaconi per bevande, tramite procedimenti di stampaggio, soffiaggio stampaggio ad iniezione, in cui tale materiale plastico contiene un anti-microbico inorganico finemente disperso in esso.

I batteri così come i funghi, lieviti e muffe presenti in natura in grande quantità e varie specie, si annidano su ogni materiale, incluso quello di natura plastica, sul quale possono moltiplicarsi con estrema rapidità, in particolare se le condizioni di umidità e temperatura sono tali da favorirne la loro crescita e proliferazione.

La presenza di tali microorganismi influenza negativamente le condizioni igieniche, di durata e di validità del prodotto finito dando luogo ad esempio a un degrado del prodotto contenuto, alla proliferazione di batteri, muffe, lieviti con conseguenti danni alla salute del paziente. L’uso di tali specifici anti-microbici impedisce o riduce la proliferazione di germi nel prodotto contenuto.

E’ noto l’uso di un agente antimicrobico a base di argento per inibire la crescita di batteri, muffe, lieviti, funghi e altri microrganismi.

La Richiedente ha sorprendentemente percepito che l’utilizzo di un agente antibatterico che impregna (che è disperso) un contenitore e relativa chiusura atto a contenere prodotti sterili e/o a bassa carica batterica, evita l’aggiunta alla formulazione di conservanti di qualunque tipo ed è quindi adatto ad interagire (proteggere) con i prodotti sopraccitati contenuti nel contenitore, diversamente da quanto indicato nell’arte nota dove è necessario che un agente conservante venga aggiunto alla formulazione per proteggerla dalla contaminazione durante l’uso. In particolare, la presente invenzione si riferisce ad un contenitore e relativa chiusura per prodotti sterili e/o a bassa carica batterica privi di conservanti, comprendente un involucro in materiale plastico nel quale è stato integrato (disperso) un agente antibatterico che funge da conservante per i prodotti in esso contenuti.

Un adatto agente anti-batterico utilizzato dalla presente invenzione comprende ioni argento supportati su una struttura ceramica a base di fosfato di zirconio.

Il materiale utilizzato per il contenitore della presente invenzione è un materiale plastico, scelto ad esempio tra PE, PP, PET, PVC, PC, gomma termoplastica, per citarne alcuni.

Un adatto procedimento per realizzare un materiale plastico contenente un agente anti-batterico del tipo sopraccitato prevede che tale agente sia disperso in forma di polvere o granuli mediante mescolamento meccanico di granuli di materiale plastico con granuli di additivo nella percentuale ottimale oppure mediante fusione di materiale plastico con inserimento meccanico (aggiunta) di additivo e relativa fusione, trafilatura e ottenimento di "pellets" di piccole dimensioni (simili ai granuli di materiale plastico) utili per il riutilizzo, mediante ulteriore fusione in un impianto che produrrà il manufatto (contenitore e chiusura) finale.

I procedimenti rivolti all’ottenimento del contenitore e relativa chiusura secondo l’invenzione sono iniezione, iniezione-soffiaggio, estrusionesoffiaggio, stampaggio, Blow-fill-seal.

Ai fini della presente invenzione per prodotti sterili e/o a bassa carica batterica privi di conservanti atti ad essere contenuti nel contenitore realizzato con il materiale plastico secondo la presente invenzione si intendono prodotti in ambito farmaceutico, dietetico, alimentare, cosmetico.

Inoltre, secondo la presente invenzione si realizzano contenitori primari, chiusure e contagocce (a diretto contatto con il prodotto); con il contenitore e relativa chiusura realizzati secondo la presente invenzione è possibile controllare la contaminazione dovuta a batteri, muffe, lieviti, funghi che può avvenire all’atto dell’apertura del contenitore e durante l’uso del prodotto da parte dell’utente.

Barzanò & Zanardo Milano SpA

Claims (8)

1. RIVENDICAZIONI 1. Contenitore e relativa chiusura per prodotti sterili e/o a bassa carica batterica privi di conservanti caratterizzato dal fatto di comprendere un involucro in materiale plastico nel quale è stato integrato un agente antibatterico che funge da conservante per tali prodotti.
2. 2. Contenitore secondo la rivendicazione 1, in cui tale agente antibatterico comprende ioni argento supportati su una struttura ceramica a base di fosfato di zirconio.
3. 3. Contenitore secondo la rivendicazione 1, in cui tale materiale per il contenitore è un materiale plastico scelto tra PE, PP, PET, PVC, PC, gomma termoplastica.
4. 4. Contenitore secondo la rivendicazione 1, in cui tale agente antibatterico è disperso in forma di polvere o granuli.
5. 5. Contenitore secondo la rivendicazione 1, in cui tali prodotti sterili e/o aventi bassa carica batterica atti ad essere contenuti nel contenitore sono di tipo farmaceutico, dietetico, alimentare, cosmetico.
6. 6. Uso di un agente antibatterico come conservante per prodotti sterili e/o a bassa carica batterica privi di conservanti in cui tale agente è associato (aggiunto) al materiale plastico di cui è composto un contenitore per tali prodotti.
7. 7. Procedimento di realizzazione di un contenitore e relativa chiusura per prodotti sterili e/o a bassa carica batterica privi di conservanti realizzabile mediante iniezione, iniezione-soffiaggio, estrusionesoffiaggio, stampaggio, Blow-fill-seal.
8. 8. Procedimento secondo la rivendicazione 7 in cui detto agente anti-batterico è disperso in forma di polvere o granuli mediante mescolamento meccanico di granuli di materiale plastico con granuli di additivo nella percentuale ottimale oppure mediante fusione di materiale plastico con inserimento meccanico di additivo e relativa fusione, trafilatura e ottenimento di "pellets" di piccole dimensioni (simili ai granuli di materiale plastico) utili per il riutilizzo, mediante ulteriore fusione in un impianto che produrrà il manufatto (contenitore e chiusura) finale.