CZ29726U1 - Antibakteriální obal, zejména pro použití ve farmacii a pro potravinové doplňky - Google Patents

Description

CZ 29726 Ul

Antíbakteriální obal, zejména pro použití ve farmacii a pro potravinové doplňky

Oblast techniky

Technické řešení spadá do oblasti výroby obalů a řeší nové složení antibakteriálního obalu, určeného zejména pro použití ve farmacii a pro balení potravinových doplňků.

Dosavadní stav techniky

V oblasti obalů používaných v medicíně došlo v poslední době k velkému rozmachu použití plastových obalů, které postupně nahrazují tradiční skleněné obaly. Plastické hmoty se používají jak pro výrobu lékovek, tak hlavně při použití různých uzávěrů, aplikátorů léků a v dalších sofistikovaných řešeních. Výhodnost použití plastických hmot spočívá v jejich relativně snadném průmyslovém zpracování, což umožňuje levnou výrobu různých obalů při realizaci hromadné výroby. Obecně se plasty vyznačují velkou variabilitou vlastností, jako jsou například tepelná odolnost, tvrdost či pružnost, a mezi jejich výhody patří nízká materiálová hustota, dobrá chemická odolnost, jednotnost složení a struktury a dobrá zpracovatelnost. Ke zlepšení užitných vlastností plastů je do nich možno přidávat další aditiva, například plniva, maziva, změkčovadla, barevné pigmenty, stabilizátory proti stárnutí, pro zvýšení houževnatosti nebo pružnosti apod.

Ve farmacii a lékařství je vesměs požadováno použití plastů v kombinaci s antibakteriálními aditivy a za posledních deset let došlo k velkému rozmachu téměř ve všech sférách, kde je možno antíbakteriální vlastnosti aditiv využít. Vývoj se postupně podepsal i na chemickém složení aditiv, zejména s ohledem na ochranu životního prostředí. Od aditiv převážně organického charakteru se přešlo ve většině případů k aditivům na anorganické bázi. Nej častěji využívaným aditivem, jež má antíbakteriální vlastnosti, je stříbro, jehož použití bylo zkoumáno pro použití na čištění vody, pro desinfekci ran, na kostní náhrady, v oblasti rekonstrukční chirurgie, na kardiologické vybavení, na katetry a chirurgické použití. Antimikrobiální aktivita stříbra nebo stříbrných sloučenin je úměrná uvolněným stříbrným iontům Ag+ a dostupnosti bakterií i buněčných membrán plísní.

Pokročilé biotechnologie umožnily zakomponování ionizovatelného stříbra do výroby plastových dílů, například obalů. Plastový obal pak nejen odolává bakteriálnímu osídlení, ale aktivně působí proti jednobuněčným organizmům a snižuje výskyt a množení bakterií anebo hubí a neutralizuje mikrobiální populaci na povrchu výrobků. Plastový obal není škodlivý lidskému organismu a neškodí životnímu prostředí. V produktové řadě hygienických materiálů jsou nabízeny antíbakteriální aditiva na základu iontů stříbra. Tyto produkty poskytují antíbakteriální ochranu plastů pro celou dobu životnosti výrobku. Účinnost je omezená u jednobuněčných organismů. Vysoká účinnost za velmi krátkou dobu akce je vynikající. Podle směrnice o biocidech 98/8/EC a Nařízení 528/2012 (od září 2013) se mohou ionty stříbra používat jako biocidy, přičemž účinek se rozvíjí na všech plastových površích. Jako stávající světový stav techniky v daném oboru je pak možno považovat řešení popsaná ve spisech CN 104004373, JPH 09118373, CN 104910484, JPH 092537, CN 104943132, CN 104287975 nebo KR 101548469. Další řešení antibakteriálních obalů plastických lahví a směsí pro jejich výrobu jsou popsána ve spisech CN 104610657, CN 103980655, CN 101992875, WO 2008/121279, WO 2014/152586, US 7041723, EP 2136645, EP 2155815.

Úkolem předkládaného technického řešení je představit nové provedení antibakteriálního obalu, který zajišťuje dlouhodobou účinnost aktivní antíbakteriální sterilizace bez nutnosti použití speciálních postupů při výrobě nebo použití dalších sterilizačních nebo dezinfekčních činidel, když použití biocidu na bázi stříbra nejdříve přeruší buněčný růst bakterií, následně zasahuje do produkce enzymů, zastavuje výrobu energie v buňce a konečně přeruší DNA bakterií a brání replikaci buňky.

Podstata technického řešení

Stanoveného cíle je dosaženo technickým řešením, kterým je antíbakteriální obal, zejména pro použití ve farmacii a pro potravinové doplňky, vytvořený na bázi plastické hmoty, kde podstata

CZ 29726 Ul řešení spočívá v tom, že směs na jeho výrobu obsahuje 95 až 99 % hmotnostních polyolefmů a 1 až 5 % hmotnostní biocidů na bázi stříbra.

Ve výhodném provedení směs dále obsahuje 1 až 3 % hmotnostní barviva a polyolefiny jsou tvořeny vysokohustotním polyetylénem nebo nízkohustotním polyetylénem nebo polypropylenem.

Novým řešením se dosahuje vyššího účinku v tom, že je možné jej využít pro různé druhy polyolefmů, a proto je možné jej požít nejen pro různé druhy vlastních obalů léčiv, farmakologických prostředků či potravních doplňků, ale i pro jejich uzávěry či jiná příslušenství, jako jsou mechanické rozprašovače nebo aplikátory, apod.

Příklady uskutečnění technického řešení

Konkrétní příklady složení antibakteriálních obalů jsou níže specifikovány pro různé druhy lékovek, vyrobených z rozdílných polyolefmů odlišnými technologiemi.

Příklad 1:

Pro výrobu zabarvené lékovky metodou vyfukování při teplotě na vytlačovací hlavě 170 až 210 °C a obvodové rychlosti šneku 0,03 až 0,15 m.s'¹ byla použita směs následujícího složení:

- vysokohustotní polyetylén (HDPE).....................95 % hmotnostních

- biocid na bázi stříbra...........................................3 % hmotnostní

- barvivo hnědé......................................................2 % hmotnostní

Při následných testech účinnosti použitého aditiva podle normy ISO 22196 bylo zjištěno, že již po 15 minutách byl vykazován úbytek až 80 % bakterií a po 1 hodině bakterie prakticky odumřely.

Příklad 2:

Pro výrobu zabarvené lékovky metodou vstřiko vyfukování při teplotě na trysce stroje 210 až 250 °C, obvodové rychlosti šneku 0,05 až 0,2 m.s'¹ a protitlaku ve šneku 40 až 60 barů byla použita směs následujícího složení:

- nízkohustotní polyetylén (LDPE).........................96 % hmotnostních

- biocid na bázi stříbra............................................1 % hmotnostní

- barvivo zelené.......................................................3 % hmotnostní

Při následných testech účinnosti použitého aditiva podle normy ISO 22196 bylo zjištěno, že již po 15 minutách byl vykazován úbytek až 80 % bakterií a po 1 až 2 hodinách bakterie prakticky odumřely.

Příklad 3:

Pro výrobu čiré lékovky metodou vstřikování při teplotě na trysce stroje 210 až 250 °C, obvodové rychlosti šneku 0,05 až 0,2 m.s'¹ a protitlaku ve šneku 40 až 60 barů byla použita směs následujícího složení:

- polypropylen (PP)...............................................99 % hmotnostních

- biocid na bázi stříbra...........................................1 % hmotnostní

Při následných testech účinnosti použitého aditiva podle normy ISO 22196 bylo zjištěno, že již po 15 minutách byl vykazován úbytek až 80 % bakterií a po 1 až 2 hodinách bakterie prakticky odumřely.

Příklad 4:

Pro výrobu zabarvené lékovky metodou vyfukování při teplotě na vytlačovací hlavě 170 až 210 °C a obvodové rychlosti šneku 0,03 až 0,15 m.s'¹ byla použita směs následujícího složení:

CZ 29726 Ul

- vysokohustotní polyetylén (HDPE)..................97 % hmotnostních

- biocid na bázi stříbra..........................................2 % hmotnostní

- barvivo zelené.....................................................1 % hmotnostní

Při následných testech účinnosti použitého aditiva podle normy ISO 22196 bylo zjištěno, že již po 15 minutách byl vykazován úbytek až 80 % bakterií a po 1 hodině bakterie prakticky odumřely.

Popsané příklady nejsou jedinými možnými provedeními antimikrobiálních obalů podle technického řešení, ale jako základní polyolefiny mohou být použity i jiné druhy plastických hmot, jiné odstíny barviv a jiná antibakteriální aditiva na bázi iontů Ag+.

Při výrobě obalů se směs zahřeje v plastifikační jednotce na zpracovatelskou teplotu a důkladně se homogenizuje, aby se aditivum promíchalo do celého objemu polyolefinu. Následně se směs podrobuje vyfukování nebo vstřikování do příslušných tvarů obalů.

Průmyslová využitelnost

Antibakteriální obaly podle technického řešení jsou určeny zejména pro použití ve farmacii a v medicíně, ale najdou rovněž uplatnění v potravinářském průmyslu při postupných náhradách skleněných obalů, u nichž je požadováno zajištění mikrobiální čistoty.

Claims (3)

1. Antibakteriální obal, zejména pro použití ve farmacii a pro potravinové doplňky, vytvořený na bázi plastické hmoty, vyznačující se tím, že směs na jeho výrobu obsahuje 95 až 99 % hmotnostních polyolefmů a 1 až 5 % hmotnostní biocidů na bázi stříbra.

2. Antibakteriální obal podle nároku 1, vyznačující se tím, že směs dále obsahuje 1 až 3 % hmotnostní barviva.

3. Antibakteriální obal podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že polyolefiny jsou tvořeny vysokohustotním polyetylénem nebo nízkohustotním polyetylénem nebo polypropylenem nebo polyetylentereftalátem.