ITMI20070500A1

ITMI20070500A1 - Meccanismo di sicurezza per siringa metodo di montaggi e relativa siringa di sicurezza

Info

Publication number: ITMI20070500A1
Authority: IT
Inventors: Sergio Restelli
Original assignee: Sergio Restelli
Priority date: 2007-03-13
Filing date: 2007-03-13
Publication date: 2008-09-14
Also published as: WO2008110322A1

Description

“MECCANISMO DI SICUREZZA PER SIRINGA, METODO DI MONTAGGIO E RELATIVA SIRINGA DI SICUREZZA”

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce al campo delle siringhe di sicurezza provviste di un apposito meccanismo di sicurezza per evitare punture accidentali e il riutilizzo delle siringhe dopo l’iniezione.

Sono noti vari tipi di siringhe di sicurezza, provviste di un manicotto di protezione montato scorrevole sul corpo siringa per passare da una posizione retratta, in cui lascia scoperto l' ago per consentire l’iniezione, a una posizione avanzata in cui copre completamente l’ago, impedendo un riutilizzo della siringa e fungendo da protezione contro punture accidentali.

Un tale meccanismo di sicurezza per siringhe è descritto in W02004/045685 a nome dello stesso richiedente. Questo meccanismo di sicurezza comprende un manicotto provvisto di una coppia di alette inclinate verso l’interno del manicotto e destinate ad interferire con un elemento di contrasto montato solidale sulla testa del corpo siringa, quando il manicotto sì trova in posizione estratta di copertura dell' ago. In questo modo il manicotto non può essere riportato nella sua posizione retratta.

Il montaggio del corpo siringa con l’elemento di contrasto entro il manicotto di protezione risulta essere alquanto complesso a causa della previsione di tali alette inclinate verso l' interno. Infatti l’elemento di. contrasto urta contro le alette con il rischio di romperle. Per questo motivo, in fase di montaggio è necessario prevedere appositi utensìli che siano in grado di piegare verso l’esterno le alette del manicotto, in modo che tali alette non interferiscano con l’elemento di contrasto del corpo siringa.

Inoltre, durante il montaggio, il corpo siringa deve essere inserito completamente entro il manicotto, senza poter utilizzare il pistone che altrimenti farebbe scattare il meccanismo di sicurezza. A tale scopo bisogna prevedere un apposito utensile, quale un punzone, che sia in grado di spingere il corpo siringa entro il manicotto.

Pertanto il montaggio di un tale meccanismo di sicurezza risulta difficilmente automatizzabile. Inoltre un tale meccanismo non è montabile su una siringa standard, ma occorre apportare a questa delle modifiche, in particolare asportare le alette di presa posteriori.

Scopo della presente invenzione è di eliminare gli inconvenienti della tecnica nota fornendo un meccanismo di sicurezza che sia montabile in modo automatizzato ad una siringa standard, per renderla monouso e di sicurezza.

Altro scopo della presente invenzione è di fornire un tale meccanismo di sicurezza che sìa economico, dì semplice realizzazione e di semplice montaggio.

Questi scopi sono raggiunti in accordo all’ invenzione con il meccanismo di sicurezza, il metodo di montaggio e la relativa siringa di sicurezza le cui caratteristiche sono elencate rispettivamente nelle annesse rivendicazioni indipendenti 1, 13 e 14.

Realizzazioni vantaggiose dell’invenzione appaiono dalle rivendicazioni dipendenti.

Il meccanismo di sicurezza secondo l’invenzione è applicabile ad una siringa standard per renderla di sicurezza. Il meccanismo di sicurezza comprende;

- un elemento di contrasto atto ad essere reso solidale alla testa del corpo siringa, e

- un manicotto montabile scorrevole su detto corpo siringa per passare da una posizione retratta di utilizzo in cui lascia scoperto l’ago della siringa ad una posizione avanzata di sicurezza in cui copre Pago.

Il manicotto comprende almeno un’aletta elastica inclinata verso l’interno, atta ad interferire con detto elemento di contrasto, quando il manicotto è nella posizione avanzata di sicurezza, impedendo un successivo arretramento del manicotto.

L’elemento dì contrasto comprende inoltre almeno una superfìcie a camma cooperante con detta aletta elastica per piegarla verso l’esterno, in seguito ad una rotazione relativa dell’elemento di contrasto rispetto al manicotto, in modo da consentire Γ inserimento dell’elemento di contrasto entro il manicotto.

Appaiono evidenti i vantaggi del meccanismo di sicurezza secondo l’invenzione che consente un agevole e semplice montaggio dello stesso sulla siringa.

Tale montaggio può avvenire sia manualmente che automaticamente e senza l’ausilio di appositi utensili. Infatti basta applicare l’elemento di contrasto sulla testa del corpo siringa e quindi inserire e ruotare il corpo siringa con l’elemento di contrasto entro il manicotto per flettere le alette del manicotto verso l’esterno e consentire l’ulteriore inserimento del corpo siringa entro il manicotto. In alternativa si può inserire l’elemento di contrasto nel manicotto finché verrà bloccato dalle alette del manicotto. Poi si inserirà il corpo della siringa che a spinta entrerà e diverrà solidale con l’elemento di contrasto.

Ulteriori caratteristiche dell’invenzione, appariranno più chiare dalla descrizione dettagliata che segue, riferita a una sua forma di realizzazione puramente esemplificativa e quindi non limitativa, illustrata nei disegni annessi, in cui:

la Fig. 1 è una vista, in esploso, in assonometria, illustrante il meccanismo di sicurezza secondo l’invenzione e una siringa tradizionale;

la Fig. 2 è una vista ingrandita in prospettiva di un elemento di contrasto facente parte del meccanismo di sicurezza di Fig. 1;

la Fig. 3 è una vista in sezione assiale presa secondo il pianto III-III di Fig. 2;

la Fig. 4 è una vista ingrandita in prospettiva, parzialmente interrotta di un manicotto di protezione facente parte del meccanismo di sicurezza di Fig. 1 ;

la Fig. 5 è una vista in sezione assiale secondo il piano V-V di Fig. 4:

la Fig. 6 è una vista in prospettiva parzialmente interrotta illustrante una prima fase di montaggio del meccanismo di sicurezza secondo l' invenzione, in cui per migliore chiarezza è stata omessa la molla;

la Fig. 7 è una vista in prospettiva di una siringa pronta per l’uso, in cui è montato il meccanismo di sicurezza secondo l’invenzione ed è stata omessa la molla; e

la Fig. 8 è una vista in prospettiva illustrante la siringa di sicurezza di Fig. 7 in una situazione in cui l’ago è messo in sicurezza dopo l’utilizzo.

Con l’ausilio delle Figure viene descritto il meccanismo di sicurezza, secondo l’invenzione, applicabile ad una siringa per renderla monouso e di sicurezza.

Per ora, con riferimento in particolare a Fig. 1, viene illustrata una siringa tradizionale, indicata complessivamente con il numero di riferimento 100 e un meccanismo dì sicurezza costituito da un insieme di componenti indicato complessivamente con il numero di riferimento 200.

La siringa 100 è una siringa comunemente reperibile in commercio e comprende un corpo siringa 1, un ago d’iniezione 2, uno stantuffo 4 e uno stelo 4L Il corpo siringa 1 è cilindrico, internamente cavo, e definisce una camera cilindrica 10. L’estremità posteriore del corpo 1 è aperta verso l’esterno e presenta una flangia rettangolare 11 formata da due alette sporgenti radialmente verso l’esterno, in posizioni diametralmente opposte per definire mezzi di presa per le dita dell’ utilizzatore.

L’estremità anteriore del corpo 1 termina con una testa, aperta verso l’esterno, presentante un codolo 12 sostanzialmente cilindrico o troncoconico, di diametro molto inferiore rispetto al corpo 1, in modo da definire uno spallamento 13 sulla parte anteriore del corpo siringa 1.

L’ago di iniezione (standard) 2 è montato o incorporato in un elemento porta-ago 20 di forma cilindrica o troncoconica, internamente cavo, presentante una camera assiale 21 atta ad accogliere il codolo 12 della testa del corpo siringa. L’elemento porta-ago 20, di tipo standard, presenta un collarino 22 sporgente verso l’estero.

Lo stantuffo 4 può scorrere a tenuta entro la camera 10 del corpo siringa 1. Lo stantuffo 4 è montato sulla testa 40 dello stelo 4L Lo stelo 41 ha una sezione trasversale a croce e termina posteriormente con una flangia discoidale 42 che fornisce una superficie di battuta per il dito dell'utilizzatore durante l’iniezione.

Vicino alla flangia posteriore 42, attorno allo stelo 41, può essere prevista una corona o disco di azionamento 43 . Tra la flangia posteriore 42 e la corona d’azionamento 43 può essere disposta una linguetta di sicurezza (non mostrata), asportabile dall’utilizzatore per consentire l’iniezione. La corona di azionamento 43 presenta spazi vuoti 43’ compresi in settori circolari con angolo al centro di 90°, disposti in posizioni diametralmente opposte.

La corona d’azionamento 43 può essere realizzata in corpo unico con lo stelo 4 1 o con la flangia posteriore 42 dello stelo 4 1. Nel caso in cui lo stelo 4 1 della siringa tradizionale 100 non preveda la corona d’azionamento 43, tale corona d’azionamento 43 può essere realizzata come elemento separato facente parte dell’insieme di componenti del meccanismo di sicurezza 200 e quindi assemblarle allo stelo 41.

Il gruppo di componenti del meccanismo di sicurezza 200 comprende un elemento di contrasto 8, una molla (facoltativa) 7 e un manicotto di protezione 5.

Come mostrato anche nelle Figg. 2 e 3, l’elemento di contrasto 8 ha un corpo cilindro o troncoconico 80 internamente cavo, presentante una cavità assiale 81 di diametro sostanzialmente uguale al diametro esterno delia parte anteriore del corpo siringa 1 per potere essere applicato a pressione su di essa. L’elemento di contrasto 8 presenta anteriormente e assialmente un codolo cilindrico o troncoconico 82, di diametro inferiore rispetto al corpo 80, in modo da generare uno spallamento 84. Tra il codolo 82 e la parte anteriore del corpo cilindrico 80 è definita una sede anulare 88. Il codolo 82 è internamente cavo e presenta una filettatura interna 83, La filettatura 83 dell’elemento di contrasto è atta ad impegnarsi, in relazione di avvitamento, con il collarino 22 dell'elemento porta-ago 20 dell’ago standard.

In questo modo, quando l’elemento di contrasto 8 viene applicato sulla testa del corpo siringa 1, il codolo 12 del corpo siringa si dispone assialmente entro il codolo 82 deirelemento di contrasto, lasciando un’intercapedine anulare tra la superficie esterna del codolo 12 del corpo siringa e la superficie interna del codolo 82 dell’elemento di contrasto, in modo da generare sulla testa del corpo siringa un così detto cono Luer per accogliere ad avvitamento il porta-ago 20 dell’ago di iniezione 2. Quindi, il porta-ago 20 dell’ago standard rimane imprigionato nell’elemento di contrasto 8 che funge anche da elemento di supporto dell’ago 2.

Il porta ago 20 può essere premontato nellelemento di contrasto 8 e successivamente l’elemento di contrasto 8 viene applicato sulla testa del corpo siringa. In alternativa, il porta-ago 20 può essere premontato sulla testa 12 del corpo siringa e successivamente sul corpo siringa viene applicato l’elemento di contrasto 8.

Sul bordo superiore del corpo 80 dell’elemento di contrasto sono ricavate due sfinestrature 85, in posizioni diametralmente opposte. Su un lato di ciascuna sfinestratura 85 è prevista una superficie rastremata 86 che si ricongiunge alla superficie esterna del corpo cilindrico 80 dell’elemento di contrasto.

Nel bordo posteriore del corpo 80 dell’elemento di contrasto sono ricavate due cave 87 disposte in posizioni diametralmente opposte e distanziate di un angolo di 90° rispetto alle sfinestrature 85.

Come meglio mostrato anche nelle Figg. 4 e 5, il gruppo di componenti del meccanismo di sicurezza 200 comprende un elemento di protezione dell’ago, indicato con il numero di riferimento 5 ed avente la forma di un manicotto. Il manicotto 5 ha un corpo 50 sostanzialmente cilindrico, internamente cavo, presentante una camera assiale 51 aperta anteriormente e posteriormente. Il manicotto 5 presenta una parte anteriore 52 di minore diametro terminante in un collare anulare 59 (Figg. 7 ed 8) che sporge radialmente verso Γ interno. Il diametro interno del corpo 50 del manicotto è leggermente maggiore del diametro esterno del corpo 80 dell’elemento di contrasto 8, in modo che il manicotto 5 possa scorrere assialmente sul corpo 80 dell’ elemento di contrasto 8, quando l’elemento di contrasto 8 è applicato sulla testa del corpo siringa 1.

in prossimità della parte posteriore del corpo 50 del manicotto è prevista una flangia 53 che forma due alette rigide sporgenti radialmente verso l’esterno, in direzioni diametralmente opposte, per generare una superficie di presa per le dita dell’utilizzatore. La flangia posteriore 53 del manicotto 5 è sostanzialmente uguale alla flangia posteriore 11 del corpo siringa 1 di una siringa standard.

Sulla flangia posteriore 53 del manicotto sono montate due paratie 54 parallele tra loro è sporgenti posteriormente in direzione longitudinale. Le paratie 54 sono distanziate tra loro di una distanza sufficiente a formare un’intercapedine entro la quale può essere alloggiata la flangia posteriore 11 del corpo siringa.

In ciascuna paratia 54 è ricavata un’aletta flessibile longitudinale 55 inclinata verso l’interno e terminante in una superfìcie di battuta anteriore 55’. Cioè l’aletta 55 è inclinata verso l’asse del manicotto e verso la camera 51 del manicotto. Ciascuna aletta flessibile 55 è ricavata mediante un intaglio ad “U” 56 nella rispettiva paratia 54. In questo modo, ciascuna aletta flessibile 55 si può piegare verso l’esterno e ritornare elasticamente nella sua posizione originaria, inclinata verso l’interno.

Nella parte posteriore del corpo 50 del manicotto, è ricavata una seconda coppia di alette flessibili longitudinali 57 disposte in posizioni diametralmente opposte ed allineate alla prima coppia di alette 55. Ciascuna aletta 57 è inclinata verso l’interno e termina in una superficie di battuta posteriore 57’ contrapposta alla superficie di battuta 55’ delle prime alette. Anche le seconde alette 57 sono ricavate mediante un intaglio ad “U” 58 nel corpo 50 del manicotto. Le alette 57 si possono piegare verso l'esterno e ritornare elasticamente nella posizione originaria, inclinate verso l’interno.

Infine, l’insieme di componenti del meccanismo di sicurezza 200 comprende opzionalmente una molla elicoidale 7 per rendere automatico il meccanismo di sicurezza 200. La molla 7 è destinata ad essere alloggiata nella sede anulare 88 dell’elemento di contrasto 8, attorno al codolo 82, ed entro la parte anteriore 52 del corpo del manicotto. Infatti il diametro esterno della molla 7 è leggermente inferiore rispetto al diametro interno della parte anteriore 51 del manicotto 5 e il diametro interno della molla 7 è leggermente maggiore del diametro esterno del codolo 82 dell’elemento di contrasto.

In seguito, tornando a Fig. 1, viene illustrato il montaggio dell’insieme di componenti del meccanismo di sicurezza 200 sulla siringa 100.

L’elemento di contrasto 8 viene applicato a pressione sulla testa del corpo siringa 1, in modo che il codolo 12 della siringa si disponga assialmente entro il codolo 82 dell’elemento di contrasto e lo spallamento 13 della siringa vada in battuta contro lo spallamento 84 dell’elemento di contrasto. Tale accoppiamento forzato, rende l’elemento di contrasto 8 solidale al corpo siringa 1.

Lo stantuffo 4 viene montato sulla testa 40 dello stelo 1 ed inserito entro la camera 10 del corpo siringa.

La molla 7 viene inserita nel manicotto 5, dalla parte posteriore del manicotto 5, in modo che un’estremità della molla vada in battuta contro il collare 59 della parte anteriore 52 del manicotto.

A questo punto il gruppo formato dal corpo siringa 1 con l’elemento di contrasto 8 ad esso solidale, viene inserito nel manicotto 5, sempre dai retro del manicotto in modo che l’altra estremità della molla 7 vada in battuta contro lo spallamento 84 del l’elemento di contrasto e venga alloggiata nella sede anulare 88 dell’elemento di contrasto.

Quindi forzando leggermente l’elemento di contrasto 8 entro il manicotto, il bordo anteriore del corpo 80 dell’elemento di contrasto spinge verso l’esterno la prima coppia di alette 55 delle paratie 54 del manicotto. Quindi il corpo 80 dell’elemento di contrasto supera la prima coppia di alette 55 che ritornano elasticamente nella posizione originaria. In questa situazione, il corpo siringa non può più essere sfilato dal manicotto, poiché il bordo posteriore dell’elemento di contrasto andrebbe in battuta contro la superficie dì battuta 55’ della prima coppia di alette 55.

Tuttavia, una volta superata la prima coppia di alette 55, l’inserimento assiale del corpo siringa 1 viene bloccato, quando il bordo anteriore del corpo 80 dell’ elemento di contrasto va in battuta contro la superficie di battuta 57’ della seconda coppia di alette 57.

A questo punto, come mostrato in Fig. 6, il corpo 1 viene ruotato nella direzione della freccia FI rispetto al manicotto 5 oppure il manicotto 5 può essere ruotato nella direzione della freccia F2 che è opposta alla direzione della freccia FI. Come risultato, la superficie di battuta 57’ di ciascuna aletta 57 va in battuta entro la rispettiva sfinestratura 85 dell’elemento di contrasto.

Continuando a ruotare il corpo siringa 1 rispetto al manicotto 5, le alette 57 del manicotto scorrono sulle rispettive superfici rastremate 86 dell’elemento di contrasto. Come risultato, le superfici rastremate 86 fungono da camma per le alette 57 e quindi le alette 57 del manicotto sono spinte verso l’esterno dalle superfici rastremate 86, finché la superficie di battuta 57’ delle alette non interferisce più con il bordo del corpo 80 dell’elemento di contrasto.

A questo punto il corpo siringa 1 può essere spinto assialmente entro il manicotto 5, finché la flangia posteriore 11 del corpo siringa va in battuta contro la flangia posteriore 53 del manicotto, tra le paratie posteriori 54 del manicotto. È da notare che il bordo laterale della flangia posteriore 11 del corpo siringa spinge verso l’esterno la prima coppia di alette 55 delle manicotto. Quindi, quando la flangia posteriore 11 scavalca le alette 55, le alette 55 ritornano elasticamente nella posizione originaria (inclinate verso l’interno) e la superficie di battuta 55’ delle alette 55 va in battuta contro la flangia posteriore 11 del corpo siringa, trattenendo il corpo siringa 1 entro il manicotto 5,

In questa situazione, la molla 7 è completamente compressa nella testa del manicotto 5 e viene impedito qualsiasi movimento assiale del corpo siringa 1 rispetto al manicotto 5. Infatti la flangia posteriore 1 1 del corpo siringa si trova in battuta tra la flangia posteriore 53 del manicotto e le superfici di battuta 55’ delle alette 55.

A questo punto, come mostrato in Fig. 7, la testa del corpo siringa si trova in corrispondenza della testa 52 del manicotto ed il porta-ago 20 può essere montato sul codolo 12 della testa del corpo siringa. Quindi il meccanismo di sicurezza 200 è montato sulla siringa 100 che è pronta per essere utilizzata.

Come appare evidente da tale descrizione dettagliata, il montaggio dei vari elementi del meccanismo di sicurezza 200 sulla siringa 100 può avvenire in modo semplice ed agevole sia manualmente che in modo automatico e senza l’ausilio di speciali utensili per piegare verso l’esterno le alette 57, o per inserire il corpo siringa 1 entro il manicotto 5.

In seguito, viene descritto il funzionamento della siringa 100 provvista del meccanismo di sicurezza 200 secondo l' invenzione.

Inizialmente lo stantuffo 4 viene portato a fine corsa facendo passare le alette 55 del manicotto attraverso gli spazi 43' della corona di azionamento dello stelo, in modo da non far scattare il meccanismo di sicurezza del manicotto 5. Gli spazi 43’ della corona di azionamento dello stelo hanno anche la funzione di consentire lo spurgo dell’aria dalPìntemo del corpo siringa, prima del prelievo del preparato.

Quindi Pago 2 viene disposto entro la fiala contenete il preparato da iniettare e lo stantuffo 4 viene retratto in modo da aspirare il preparato entro il corpo siringa 1.

Chiaramente la siringa 1 può anche essere preriempìta.

A questo punto la siringa è pronta per l' iniezione. Quando, durante l' iniezione, lo stantuffo 4 arriva a fine corsa d’iniezione entro la camera 10 del corpo siringa, la corona di azionamento 43 dello stelo 41 va in contatto con la prima coppia di alette flessibili posteriori 55 delle paratie 54 del manicotto, provocando la flessione verso Pestemo di dette alette 55.

Come risultato, la flangia posteriore 1 1 del corpo siringa si dìsimpegna dalla superficie di battuta 55’ delle alette posteriori 55. Conseguentemente non è più impedito lo spostamento assiale del manicotto 5 rispetto al corpo siringa 1. Quindi per azione della molla 7 che si scarica, il manicotto 5 si può muovere assialmente in avanti rispetto al corpo siringa 1 e/o il corpo siringa 1 si può muovere assialmente all 'indietro rispetto al manicotto 5.

E da notare che lo spostamento del manicotto 5 avviene automaticamente per azione della molla 7 senza la necessità di alcun intervento manuale da parte dellutilizzatore. Chiaramente se non è prevista la molla 7, lo spostamento assiale del corpo siringa rispetto al manicotto può avvenire manualmente da parte deirutilizzatore. Infatti l' utilizzatore può afferrare agevolmente con una mano la flangia posteriore 11 del corpo siringa e con l’altra mano il corpo del manicotto 5.

Nel caso in cui è prevista la molla 7, lo spostamento telescopico del manicotto 5 e della siringa 100 è controllato e regolato dalla mano dell'utilizzatore. Infatti l' utilizzatore mantiene le dita indice e medio sulla flangia 53 del manicotto e il dito pollice sulla flangia posteriore 42 dello stelo del pistone accompagnando la corsa del manicotto 5 e della siringa 100 verso la posizione di sicurezza e quindi regolando a suo piacimento la velocità del movimento relativo del manicotto 5 rispetto alla siringa 1.

Alla fine della corsa del manicotto 5, come mostrato in Fìg. 8, il corpo 80 dell’elemento di contrasto 8 è trattenuto tra le due coppie di alette 55 e 57. In questa situazione l’ago 2 è completamente protetto dal manicotto 50 evitando punture accidentali ed il riutilizzo della siringa.

In particolare, la superficie di battuta 55’ della prima coppia di alette si impegna entro le rispettive cave 87 del bordo posteriore del corpo dell’elemento di contrasto e la superficie di battuta 57’ della seconda copia di alette è in battuta contro il bordo anteriore del corpo 80 dell’elemento di contrasto. In questo modo si impedisce qualsiasi spostamento assiale e rotazione del manicotto 5 rispetto al corpo siringa 1.

Il fatto che la superficie di battuta 55’ della prima coppia di alette 55 sia impegnata nelle cave 87 dell’elemento di contrasto impedisce qualsiasi possibile rotazione dell’ elemento di contrasto 8 rispetto al manicotto 5. Infatti una rotazione dell’elemento dì contrasto 8 rispetto al manicotto 5 potrebbe far scorrere la seconda coppia di alette 57 sulle superfìci a camma 86 dell’elemento di contrasto, e quindi disimpegnare le alette 57 dall’elemento di contrasto e consentire un nuovo inserimento del corpo siringa 1 entro il manicotto 5.

È da notare che quando è finita l’iniezione, Γ elemento di contrasto 8 scorrerà in avanti spinto dalla molla o tramite azione manuale, sino ad essere imprigionato tra le due coppie di alette 55 e 57. Essendo il porta- ago 20 avvitato nella filettatura 83 dell’elemento di contrasto, esso è impossibilitato ad uscire dal manicotto di protezione 5, quindi è impossibilitato ad offendere accidentalmente.

Esercitando una forte trazione in avanti sul manicotto 50 sì può provocare il distacco dell’ elemento di contrasto 8 dalla testa del corpo siringa 1, ma l’ago 2 comunque rimane intrappolato, insieme all ’elemento dì contrasto 8, dentro il manicotto 5.

È da notare che la molla 7, se presente, rimane sempre protetta entro il manicotto 5, anche quando il manicotto 5 è nella sua posizione avanzata dì sicurezza.

È altresì da notare che, nella presente invenzione, una siringa di tipo tradizionale 100, composta dal corpo 1, lo stantuffo 4 con il suo stelo 41 e l’ago 2 con il suo porta-ago 20, viene resa di sicurezza mediante l’impiego di soli due elementi aggiuntivi facenti parte del meccanismo di sicurezza 200, vale a dire il manicotto 5 e l’elemento dì contrasto 8. Inoltre, l’insieme di componenti 200 può comprendere opzionalmente anche la molla 7 in modo da rendere automatico il meccanismo di sicurezza 200.

Alla presente forma di realizzazione dell’ invenzione possono essere apportate numerose variazioni e modifiche di dettaglio, alla portata di un tecnico del ramo, rientranti comunque entro l’ambito dell’ invenzione, espresso dalle rivendicazioni annesse.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Meccanismo di sicurezza (200) applicabile ad una siringa (100) per renderla di sicurezza, comprendente - un elemento di contrasto (8) atto ad essere reso solidale alla testa del corpo siringa (1), e - un manicotto (5) montabile scorrevole su detto corpo siringa (1) per passare da una posizione retratta di utilizzo in cui lascia scoperto l’ago (2) della siringa ad una posizione avanzata di sicurezza in cui copre l’ago (2), detto manicotto comprendendo almeno un’aletta elastica (57) inclinata verso Γ interno, atta ad interferire con detto elemento di contrasto (8), quando il manicotto è nella posizione avanzata di sicurezza, impedendone un successivo arretramento, caratterizzato dal fatto che detto elemento di contrasto (8) comprende inoltre almeno una superficie a camma (86) cooperante con detta aletta elastica (57) per piegarla verso Pestemo. in seguito ad una rotazione relativa dell’elemento di contrasto (8) rispetto al manicotto (5), in modo da consentire l inserimento dell’elemento di contrasto (8) entro il manicotto (5).
2. Meccanismo di sicurezza (200) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto elemento di contrasto (8) comprende mezzi di impegno (83) atti impegnarsi con il porta-ago (20) in modo da bloccare il porta-ago (20) nell’elemento di contrasto (8).
3. Meccanismo di sicurezza (200) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detto elemento di contrasto (8) comprende un corpo cilindrico (80) avente almeno una sfinestratura (85) nel suo bordo anteriore e lateralmente a detta sfinestratura (85) essendo prevista detta superficie a camma (86) avente la forma di una superficie rastremata che si ricongiunge con la superficie laterale esterna del corpo (80) delPelemento di contrasto.
4, Meccanismo di sicurezza (200) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento di contrasto (8) comprende mezzi antirotazione (87) impegnabili con detto manicotto per impedire la rotazione relativa del manicotto (5) rispetto all’elemento di contrasto (8), quando il manicotto si trova nella posizione avanzata di sicurezza.
5. Meccanismo di sicurezza (200) secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che detti mezzi antirotazione dell'elemento di contrasto (8) comprendono almeno una cava (87) ricavata nel bordo posteriore del corpo cilindrico (80) delPelemento di contrasto ed atta ad essere impegnata da una rispettiva aletta elastica (55) ricavata in detto manicotto (5) e sporgente verso l' interno.
6, Meccanismo di sicurezza (200) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 3 a 5, caratterizzato dal fatto che detto elemento di contrasto (8) comprende una coppia di sfinestrature (85) ricavate nel bordo anteriore del corpo cilindrico in direzioni diametralmente opposte ed una coppia di cave (87) ricavate nel bordo posteriore del corpo cilindrico, in direzioni diametralmente opposte, e distanziate di un angolo di circa 90° dalle sfinestrature (85),
7. Meccanismo di sicurezza (200) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 3 a 6, caratterizzato dal fatto che detto elemento di contrasto comprende un codolo (82) di minore diametro raccordato al corpo cilindrico (80) mediante uno spallamento in modo da definire una sede radiale (88),
8, Meccanismo di sicurezza (200) secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detto codolo (82) delPelemento di contrasto comprende una filettatura interna (83) atta ad impegnarsi con il collare di un porta-ago (20),
9. Meccanismo di sicurezza (200) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto manicotto (5) comprende: - una flangia posteriore (53) sporgente radialmente dal corpo del manicotto, - due paratie rigide longitudinali (54) sporgenti posteriormente da detta flangia posteriore (53) parallele tra loro in modo da definire un’intercapedine atta ad accogliere la flangia posteriore (11) del corpo siringa (1), - una prima coppia di alette elastiche longitudinali (55) ricavate in dette paratie rigide posteriori (54) e piegate verso l’interno, e - una seconda coppia di alette elastiche longitudinali (57) ricavate nel corpo di detto manicotto e piegate verso l' interno.
10. Meccanismo di sicurezza (200) secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto di comprendere una molla (7) destinata ad essere disposta in compressione tra detto elemento di contrasto (8) e un collare anteriore (59) di detto manicotto di protezione (50).
11. Meccanismo di sicurezza (200) secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che lo stelo (4) della siringa comprende una corona di azionamento (43) per azionare detta prima coppia di alette elastiche longitudinali (55) del manicotto di protezione in modo da fra scattare in avanti detto manicotto per azione di detta molla (7).
12. Meccanismo di sicurezza (200) secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che detta corona di azionamento (43) comprende spazi vuoti (43’) atti a consentire il passaggio di detta prima coppia di alette longitudinali (55) del manicotto di protezione e a consentire lo spurgo dell’ aria contenuta nel corpo siringa (1) prima di aspirare il preparato da iniettare.
13. Metodo di montaggio di un meccanismo di sicurezza (200), secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, su una siringa (100), comprendente i seguenti passi: - applicazione dell 'elemento di contrasto (8) sulla testa del corpo siringa (ì) in modo da renderlo solidale al corpo siringa, - inserimento assiale del corpo siringa (!) con l’elemento di contrasto (8) entro il manicotto di protezione (5) e rotazione del corpo siringa con l’elemento dì contrasto (8) rispetto al manicotto in modo che le alette elastiche (57) inclinate verso l’interno del manicotto si pieghino verso l’esterno consentendo l ulteriore inserimento assiale dell' elemento di contrasto (8), - ulteriore inserimento assiale del corpo siringa finché la flangia posteriore (11) dei corpo siringa viene bloccata da alette elastiche (55) inclinate verso l’interno del manicotto (5) in modo da trattenere il corpo siringa (1) entro il manicotto (5).
14. Siringa di sicurezza (100) comprendente: - un corpo siringa (1) internamente cavo e aperto anteriormente e posteriormente, - uno stantuffo (4) scorrevole entro il corpo siringa (1) con una corsa d’iniezione estendentesi da una posizione retratta di riempimento ad una posizione avanzata di svuotamento della siringa, detto stantuffo (4) essendo provvisto posteriormente di uno stelo (41) azionabile manualmente e condotto fuori dal corpo siringa per mezzo dell’estremità posteriore (42) dello stesso, - un ago di iniezione (2) supportato da un porta-ago (20) impegnabile all’estremità anteriore (13) dei corpo siringa (1), - un elemento di contrasto (8) solidale alla testa del corpo siringa (1), e - un manicotto (5) montato scorrevole su detto corpo siringa (1) per passare da una posizione retratta di utilizzo in cui lascia scoperto l’ago (2) della siringa ad una posizione avanzata di sicurezza in cui copre l’ago (2), detto manicotto comprendendo almeno un’aletta elastica (57) inclinata verso l interno, atta ad interferire con detto elemento di contrasto (8), quando il manicotto è nella posizione avanzata di sicurezza, caratterizzato dal fatto che detto elemento di contrasto (8) comprende inoltre almeno una superficie a camma (86) cooperante con detta aletta elastica (57) del manicotto per piegarla verso l’esterno, in seguito ad una rotazione relativa dell’elemento di contrasto (8) rispetto al manicotto (5), in modo da consentire l’inserimento dell’elemento di contrasto (8) entro il manicotto (5).