ITMI20011863A1 - Associazione di farmaci contro il virus dell'influenza - Google Patents
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Description
“Associazione di farmaci contro il virus dell’influenza”
Descrizione
La presente invenzione riguarda un’associazione di farmaci contro il virus dell’influenza e più in particolare riguarda l’associazione di N-acetil-cisteina e Ribavirina e l’impiego di detta associazione per combattere la malattia da virus influenzale.
La N-acetil-cisteina (The Merck Index, XII Ed., pag. 16, No. 89) è un noto farmaco ad attività mucolitica e anti-ossidante. Tra le varie proprietà della molecola è stata descritta anche una certa attività nel proteggere gli animali di laboratorio infettati con il virus dell’ influenza.
La Ribavirina (The Merck Index, ΧΠ Ed., pag. 1409, No. 8365) è un noto farmaco ad attività antivirale.
La N-acetil-cisteina (d’ora in avanti indicata brevemente come NAC) non possiede un’attività antivirale tale da poterla efficacemente impiegare da sola a questo scopo.
La Ribavirina, pur possedendo significative proprietà antivirali, non è completamente efficace contro il virus dell’influenza [Antimicrobial Agente and Chemotherapy, 31(8), 1285 (1987)].
Abbiamo ora sorprendentemente trovato che la NAC è in grado di potenziare significativamente ed in maniera sinergica l’attività antivirale della Ribavirina. Forma pertanto oggetto della presente invenzione una composizione farmaceutica contenente NAC e Ribavirina per combattere il virus dell’influenza aumentando l’efficacia della Ribavirina.
Forma un secondo oggetto della presente invenzione l’uso della NAC per preparare composizioni farmaceutiche da somministrare in terapia combinata con la Ribavirina per combattere il virus dell’influenza.
Costituisce inoltre un terzo oggetto dell’invenzione un kit contenente una quantità efficace di NAC e di Ribavirina o suoi multipli ed un mezzo per la somministrazione.
Le composizioni farmaceutiche oggetto dell’invenzione sono preferibilmente quelle adatte per somministrazione orale (compresse, capsule, sciroppi, forme solubili in acqua), per aerosol (soprattutto soluzioni pronte o estemporanee da usare con gli inalatori appropriati) e per via iniettiva (soluzioni pronte o da preparare al momento dell’uso da liofilizzati).
Le dosi, che varieranno in funzione della forma farmaceutica prescelta, della gravità dell’infezione e della risposta del paziente, saranno tali da assicurare un apporto di Ribavirina compreso tra 1 e 5 g al giorno e di NAC compreso tra 1,2 e 6 g al giorno.
Allo scopo di meglio illustrare la presente invenzione senza tuttavia limitarla, vengono fomiti i seguenti esempi.
Esempio 1
Effetto dell’associazione di NAC e Ribavirina sulla mortalità da virus dell’ influenza nel topo
Gli animali sono stati infettati per via intranasale con una sospensione di virus dell’ influenza (strain PR/8, sospensione in 0.05 mi di brodo di coltura) ad una dose di 2-3 volte la DL50 e quindi sono stati assegnati casualmente (12 animali per gruppo) ai seguenti gruppi:
Gruppo 1: trattati con il veicolo (soluzione fisiologica) per os e intraperitoneale, senza sostanze attive
Gruppo 2: trattati con Ribavirina 100 mg/kg i.p.
Gruppo 3: trattati con NAC 1000 mg/kg p.o.
Gruppo 4: trattati con Ribavirina 100 mg/kg i.p. e NAC 1000 mg/kg p.o.
I trattamenti (uno al giorno) sono stati iniziati 4 ore dopo l’infezione e protratti per 4 giorni.
Gli animali sono stati osservati fino al 14° giorno ed il numero cumulativo di animali morti è stato registrato giorno per giorno.
I risultati del test sono riportati nella seguente Tabella 1.
I dati riportati in tabella indicano come la NAC da sola possieda un’attività antiinfluenzale ridotta e come l’uso di NAC in associazione con Ribavirina potenzi in maniera sinergica l’attività antivirale di quest’ultima.
Esempio 2
Viene predisposto un kit per aerosol comprendente una soluzione di Ribavirina alla concentrazione di 20 mg/ml ed una soluzione di NAC al 10%.
II kit contiene anche le istruzioni per l’uso, mezzi idonei per aprire le fiale contenenti le soluzioni ed eventualmente una ampolla dove mischiare le due soluzioni prima di somministrare l’aerosol.
Esempio 3
Viene predisposto un kit contenente Ribavirina in soluzione iniettabile (1200 mg)e compresse effervescenti di NAC (2x600 mg, FLUIMUCIL<®>).
Il kit contiene anche le istruzioni per l’uso ed una siringa sterile per l’iniezione i.v. della Ribavirina.
Claims (3)
- Rivendicazioni 1. Una composizione farmaceutica contenente NAC e Ribavirina per combattere il virus deH’influenza aumentando l’efficacia della Ribavirina.
- 2. Uso della NAC per preparare composizioni farmaceutiche da somministrare in terapia combinata con la Ribavirina per combattere il virus dell’ influenza.
- 3. Un kit contenente una quantità efficace di NAC e di Ribavirina o suoi multipli ed un mezzo per la somministrazione.
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