ITMI20010204A1 - Specialita' terapeutiche dotate di attivita' antiossidante ed in grado di controllare l'eccesso del peso corporeo - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
Description
Descrizione dell'invenzione industriale avente per titolo:
"SPECIALITÀ’ TERAPEUTICHE E NUTRIZIONALI DOTATE DI ATTIVITÀ’ ANTIOSSIDANTE ED IN GRADO DI CONTROLLARE L’ECCESSO DEL PESO CORPOREO”
La presente invenzione riguarda preparati contenenti una miscela di due componenti costituita da: 1) acido piruvico o suoi sali e 2) glutammina (e/o proteine, e/o peptidi che la contengono). Tali preparati costituiscono un efficace e ben tollerato integratore nutrizionale per aumentare in maniera sorprendentemente sinergica le difese antiossidanti dell'organismo e per mantenere sotto controllo sia l'eccessivo aumento ponderale che lo sbilanciamento nel rapporto tra massa grassa (in eccesso) e massa magra conseguenti all'elevato introito calorico dei cibi. Tutti questi benefici risultati sono sempre di gran lunga superiori alla sommatoria dei risultati ottenibili con la somministrazione separata dei medesimi principi attivi nutrizionali.
La presente invenzione si riferisce pertanto ad una composizione farmaceutica, dietetica o ad alimenti funzionali in grado di prevenire sia un eccessivo aumento dei processi perossidativi che un aumento esagerato del peso corporeo, quali si possono verificare sia nel corso delTinvecchiamento che in molte patologie ad esso correlate (ad esempio: aterosclerosi, diabete, ipertensione, dismetabolie lipidiche, tumori, etc.).
Tale composizione è costituita dall’unione di due principi attivi rappresentati da:
A) acido piruvico o suoi sali con:
I) minerali quali Ca, Mg, K, Na, Zn, Cr, Va, etc.
Π) amminoacidi basici e/o neutri in grado di promuovere un effetto anoressizzante quali arginina, istidina, asparagina, triptofano, fenilalanina, tirosina, leucina, etc.
ΙΠ) proteine o peptidi contenenti tali amminoacidi basici e/o neutri
IV) basi azotate quali colina e derivati, etanolammina e derivati, mono e dimetiletanolammine e derivati, poliammine etc.
e
B) Glutammina (e/o proteine e/o peptidi che la contengono come tale o salificata con acido lattico, acido piruvico o altri acidi organici quali ad esempio: acido fumarico, acido malico, acido ossalacetico, acido aspartico, acido citrico, acido isocitrico, acido acetico, acido propionico, acido butirrico, etc.
In aggiunta ai due sopracitati principi attivi le composizioni secondo la presente invenzione possono anche contenere altri composti di impiego convenzionale quali:
I) fibre e polisaccaridi (ad esempio: inuline, pectine, cellulose, chitosani, maltodestrine, amidi e farine, etc.)
II) vitamine e sali minerali singoli o in miscela tra loro
ΠΙ) estratti di vegetali sia grezzi che come frazioni arricchite nel loro contenuto in bioflavoni, terpeni, tannini, policosanoli, etc.
Esempi di tali estratti vegetali non limitanti della presente invenzione sono rappresentati da:
estratti vegetali dotati di attività diuretiche, di stimolo del metabolismo dei grassi e di miglioramento della fisiologia intestinale (ad esempio carciofo, cardo mariano, Curcuma longa, Pierroriza kurroa, etc.) e/o
estratti vegetali dotati di attività linfocinetica e detossificante (ad esempio meliloto, tarassaco, oli essenziali di agrumi, etc.) e/o
estratti vegetali in grado di attivare la lipolisi dei grassi (ad esempio caffè, tè, tè verde, tè oolong, estratti cerosi di agrumi, riso, canna da zucchero, etc.) e/o estratti vegetali in grado di migliorare la reologia del sangue, la velocità del flusso nel microcircolo e il rilascio di NO (ad esempio Ginkgo biloba, Ginseng, etc.).
L’acido piruvico è presente in quantità variabili tra 0,1 e 2000 mg, preferibilmente tra 4 e 400 mg per kg di peso corporeo del soggetto trattato.
La glutammina (e/o le proteine e/o i peptidi che la contengono) è presente in quantità variabili tra 0,1 e 500 mg, preferibilmente tra 10 e 100 mg per kg di peso corporeo del soggetto trattato.
Di seguito verranno illustrate alcune possibili formulazioni.
Esempio 1:
a) piruvato di calcio g 180 b) glutammina g 70 Esempio 2:
a) piruvato di calcio g 250 b) oligopeptidi da farina di grano
contenenti glutammina al 29% g 50 Esempio 3:
a) acido piruvico g 50 b) oligopeptidi da farine di grano
contenenti glutammina al 29% g 200 Esempio 4:
a) piruvato di calcio g 90 b) glutammina g 133 c) mulina g 777 Esempio 5:
a) acido piruvico g 90 b) oligopeptidi da farine di grano contenenti
glutammina al 29% g 360 c) fibra di avena g 500 Esempio 6:
a) acido piruvico o suoi sali g 90 b) oligopeptidi da farine di grano contenenti
glutammina al 29% g 360 c) Betaina-chitosano g 400 Esempio 7: polvere idrodispersibile costituita da:
a) acido piruvico g 150 b) L-glutammina e/o peptidi che la contengono
(in glutammina) g 360 c) una miscela di amminoacidi composta da:
L-triptofano (g 30), L-fenilalanina (g 150) e
L-arginina (g 150)
d) una miscela di estratti vegetali composta da:
tè verde (g 300), carciofo (g 50), meliloto (g 15), caffeina estratta da tè e/o caffè (g 30), Ginkgo biloba (g 20), policosanoli estratti da canna da zucchero (g 3), olii
essenziali di limone (g 5) ed estratti di pepe nero
titolati in 1-piperoilpiperidina (g l)
e) una miscela di vitamine e sali minerali composte da:
vitamina E (g 10), acido lipoico (g 8,5), vitamina F,
(acido linoleico e acido linolenico e/o loro derivati a
più alto grado di poliinsaturazione, g 320), vitamina
B6 (g 1), folati (mg 200) e vitamina B12 (mg 2)
Le diverse composizioni descritte negli esempi precedenti possono essere utilizzate sia per la preparazione di adeguati alimenti funzionali (pane, pasta, cracker, biscotti o altri prodotti da forno; condimenti, margarine, maionesi, sughi, bevande, spremute e succhi di frutta, soft drink o altre bevande; creme, cioccolate, latte, formaggi, yogurt, etc.) che per le preparazioni galeniche costituite da fiale, capsule di gelatina dura o soffice, compresse, bustine, cialde effervescenti, chewing gums, sciroppi, etc.
Test farmacologici e/o dietetici
Allo scopo di studiare le caratteristiche farmacologiche e/o dietetiche delle composizioni secondo la presente invenzione, sono stati effettuati due serie di test sul ratto e sull'uomo, rispettivamente.
In una prima serie di test sui ratti, gli animali erano sottoposti ad una dieta ipercalorica, ipertrigliceridemizzante ed ipercolesterolemizzante. Dopo venti giorni di trattamento venivano valutati i seguenti parametri:
1°) effetto delle composizioni sui livelli di lipoperossidi in plasma, fegato, cervello e cuore;
2°) effetto delle composizioni sulle variazioni di peso corporeo;
3°) effetto delle composizioni sui livelli plasmatici di colesterolo;
4°) effetto delle composizioni sui livelli plasmatici di trigliceridi.
Sono stati utilizzati 50 ratti maschi del peso di 150-200 g ciascuno. Gli animali erano suddivisi in 5 gruppi di 10 animali ciascuno:
1° Gruppo: controllo (C); 10 animali (controllo al tempo 0) erano utilizzati tal quali, 10 animali erano sottoposti per 20 giorni a una dieta standard ipercalorica, iperlipidemizzante ed ipercolesterolemizzante consistente di:
caseina: 20%; miscela di oligoelementi e sali minerali: 3,5%; miscela di vitamine: 0,1%; colina bitartrato: 0,2%; cellulosa 2%; colesterolo: 0,5%; sodio colato: 0,25%; saccarosio: 58,44%, lardo 10,0% e olio di oliva 4,9%.
2° Gruppo: trattati con glutammina (Gì: gli animali erano sottoposti per 20 giorni alla stessa dieta dei controlli eccetto che 3,0 g di glutammina venivano in parte a sostituire un'analoga quantità di caseina (caseina utilizzata: 17%).
3° Gruppo: trattati con acido piruvico: gli animali erano sottoposti per 20 giorni alla stessa dieta dei controlli eccetto che 4,5 g di acido piruvico venivano in parte a sostituire un’analoga quantità di saccarosio (saccarosio utilizzato: 53,94%).
4° Gruppo: trattati con glutammina acido piruvico: gli animali erano sottoposti per 20 giorni alla stessa dieta dei controlli eccetto che 3,0 g di glutammina e 4,5 g di acido piruvico sostituivano rispettivamente analoghe quantità di caseina (caseina utilizzata: 17%) e saccarosio (saccarosio utilizzato: 53,94%).
I risultati ottenuti dimostrano in modo inequivocabile che la somministrazione della composizione binaria di glutammina e acido piruvico è in grado di promuovere, nei ratti sottoposti per 20 giorni ad una dieta ipercalorica ed arricchita in grassi saturi animali e colesterolo, un sorprendente effetto sinergico nel:
1°) migliorare le difese antiossidanti di plasma, fegato, cervello e cuore; 2°) contenere l’eccessivo aumento del peso corporeo;
3°) contenere l’eccessivo aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi plasmatici, favorendo in tal modo l’accumulo di massa magra a scapito della massa grassa del corpo.
Tali effetti benefici e terapeutici ottenibili con la somministrazione delle miscele binarie sono sempre significativamente superiori alla sommatoria dei benefici ottenibili somministrando separatamente le singole componenti della miscela.
In una seconda serie di test sull'uomo è stata sperimentata una miscela di piruvato (3,75 g/die) e glutammina (5 g/die) addizionata di amminoacidi, vitamine, minerali ed estratti vegetali di composizioni quali-quantitativa esattamente uguale a quella riportata nell'esempio 7.
L'integrazione dietetica somministrata per 30 giorni ha fornito sorprendenti effetti benefici nel:
a) ridurre significativamente il sovrappeso corporeo;
b) migliorare significativamente il rapporto massa magra/massa grassa;
c) migliorare significativamente la fluidità delle membrane degli eritrociti e dei linfociti;
d) migliorare le difese antiossidanti delle lipoproteine piasmatiche.
Tali benefici terapeutici ottenibili con la somministrazione della miscela di composizione così come riportata nell'esempio 7 sono sempre stati significativamente superiori a quelli ottenuti somministrando separatamente le diverse componenti delle suddette miscele e cioè: a) il piruvato; b) la glutammina; c) la frazione contenente tutte le altre componenti della miscela senza il piruvato e la glutammina).
Claims (9)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizioni terapeutiche e nutrizionali contenenti: A) acido piruvico come tale o salificato con minerali, amminoacidi basici, proteine o peptidi contenenti amminoacidi basici o basi azotate; e B) Glutammina (e/o proteine e/o peptidi che la contengono come tali o salificati).
- 2. Composizioni secondo la rivendicazione 1, in cui i minerali sono scelti tra: Ca, Mg, K, Na, Zn, Cr, Va.
- 3. Composizioni secondo la rivendicazione 1, in cui la glutammina e/o proteine e/o peptidi che la contengono sono salificati con acido lattico od altri acidi organici scelti nel gruppo comprendente acido piruvico, acido fumarico, acido malico, acido ossalacetico, acido aspartico, acido citrico, acido isocitrico, acido acetico, acido propionico, acido butirrico.
- 4. Composizioni secondo la rivendicazione 1, in cui l’acido piruvico è presente, come tale o in forma salificata, in quantità variabili tra 0,1 e 2000 mg, preferibilmente tra 4 e 400 mg per kg di peso corporeo del soggetto trattato.
- 5. Composizioni secondo la rivendicazione 1, in cui la glutammina è presente in quantità variabili tra 0,1 e 500 mg, preferibilmente tra 10 e 100 mg per kg di peso corporeo del soggetto trattato.
- 6. Composizioni secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, contenenti fibre, polisaccaridi, vitamine, sali minerali ed estratti vegetali.
- 7. Composizioni secondo la rivendicazione 6, in cui le fibre e i polisaccaridi sono scelti nel gruppo comprendente inuline, pectine, cellulose, chitosani, maltodestrine, amidi e farine.
- 8. Composizioni secondo la rivendicazione 6, in cui gli estratti vegetali sono scelti fra estratti di carciofo, cardo mariano, Curcuma longa, Pierroriza kurroa, meliloto, tarassaco, tè, tè verde, tè oolong, caffè, Ginkgo biloba, Ginseng, riso, canna da zucchero, agrumi.
- 9. Alimenti funzionali contenenti le composizioni delle rivendicazioni da 1 a 8. \
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