IT202100020624A1 - Dispositivo a catetere per misurazioni di pressione - Google Patents

Description

DISPOSITIVO A CATETERE PER MISURAZIONI DI PRESSIONE

DESCRIZIONE DELL'INVENZIONE

Campo dell?invenzione

La presente invenzione si inquadra nel settore dei dispositivi medici, e in particolare riguarda un dispositivo a catetere per misurazioni di pressione.

Stato della tecnica

In ambito medico ? noto l?impiego di un dispositivo a catetere per la misurazione della pressione.

Tale catetere ? essenzialmente un tubo sottile, di materiale plastico o metallico, avente un?estremit? distale ed un?estremit? prossimale.

In corrispondenza di una condizione di utilizzo, l?estremit? distale ? inserita nel corpo di un paziente, mentre l?estremit? prossimale rimane all?esterno.

In una misurazione cosiddetta extravascolare, il catetere ? riempito con un fluido, sterile o non. Tale fluido ? a contatto con sangue, mucose o muscoli all?estremit? distale, e ne trasmette idraulicamente la pressione fino all?estremit? prossimale, alla quale sono connessi sensori o trasduttori di pressione, meccanici o elettronici, e mezzi di visualizzazione del valore di pressione misurato.

In una misurazione cosiddetta intravascolare, un trasduttore elettronico ? associato all?estremit? distale del catetere. Tale trasduttore ? alimentato e controllato da una centralina esterna, connessa all?estremit? prossimale del catetere, che visualizza altres? il valore di pressione misurato.

Lo svantaggio principale dei dispositivi a catetere noti per misurazioni di pressione consiste nel fatto che tali dispositivi necessitano di sensori o trasduttori e di mezzi di visualizzazione esterni per fornire ad un operatore la misura della pressione.

Altro svantaggio consiste nel fatto che tali ulteriori elementi esterni necessari per fornire la misura della pressione sono ingombranti e perci? recano disagio al paziente.

Sommario dell?invenzione

Lo scopo principale della presente invenzione ? quello di proporre un dispositivo a catetere per misurazioni di pressione che fornisca all?operatore la misura della pressione di un paziente in modo semplice, grazie all?immediata visualizzazione del valore della pressione proporzionale all?allungamento del catetere stesso.

Ulteriore scopo ? quello di proporre un dispositivo poco ingombrante e che perci? non risulti disagevole per il paziente.

Breve descrizione dei disegni

Le caratteristiche dell'invenzione sono nel seguito evidenziate con particolare riferimento agli uniti disegni nei quali:

- la figura 1 illustra una vista schematica in pianta del dispositivo a catetere per misurazioni di pressione oggetto della presente invenzione;

- la figura 2 illustra una vista in sezione lungo il piano II-II del dispositivo di figura 1;

- la figura 3 illustra una vista in sezione lungo il piano III-III del dispositivo di figura 1;

- la figura 4 illustra una vista in sezione lungo il piano IV-IV del dispositivo di figura 1;

- la figura 5 illustra una vista schematica in pianta di una seconda forma di realizzazione del dispositivo oggetto della presente invenzione;

- le figure da 6a a 6d illustrano in maniera schematica le condizioni operative per la misurazione della pressione mediante il dispositivo della preferita forma di realizzazione di figura 1;

- le figure da 7a a 7e illustrano in maniera schematica le condizioni operative per la misurazione della pressione mediante il dispositivo della seconda forma di realizzazione di figura 5.

Descrizione dettagliata dell?invenzione

Con riferimento alle figure da 1 a 7e, con 1 viene indicato un dispositivo a catetere per misurazioni di pressione, comprendente un tubo 2.

Il tubo 2 ? realizzato in materiale polimerico, ha un lume 5, una porzione distale 3 chiusa all?estremit? libera e una porzione prossimale 4. La porzione distale 3 ? destinata ad essere inserita all?interno del corpo di un paziente precedentemente ad una condizione di misurazione M della pressione di quest?ultimo. In corrispondenza della condizione di misurazione M, la porzione prossimale 4 ? destinata a rimanere esterna al paziente.

Il dispositivo 1 comprende essenzialmente un pallone 7, un?asola 6, un elemento dilatabile 8 ed un elemento di visualizzazione 10.

Il pallone 7 ? realizzato in materiale elastico, ad esempio poliuretano PU, TPE, PVC o silicone, o in materiale semirigido, ad esempio PA o PET, ed ? saldato ermeticamente attorno al tubo 2 in corrispondenza della porzione distale 3 del tubo stesso.

L?asola 6 ? ricavata in corrispondenza del pallone 7 attraverso lo spessore del tubo 2 dalla sua superficie esterna fino al lume 5, cos? da mettere in comunicazione di flusso il lume 5 con il volume interno del pallone 7.

Una valvola 9 ? fissata all?estremit? libera della porzione prossimale 4 del tubo 2, destinata a consentire l?iniezione di un fluido nel tubo 2 e ad impedirne l?uscita, in corrispondenza della condizione di misurazione M.

L?elemento dilatabile 8 ? sostanzialmente un cilindro cavo e aperto alle estremit?, di diametro simile a quello del tubo 2, ed ? inserito in serie tra due tratti della porzione prossimale 4 del tubo 2, pressoch? coassiale con essi e ad essi saldato a tenuta alle due estremit?, consentendo la comunicazione di flusso della propria cavit? interna con il lume 5. L?elemento dilatabile 8 ? realizzato in materiale elastico, ad esempio poliuretano PU, TPE, PVC o silicone, o in materiale semirigido, ad esempio PA o PET, con elasticit? inferiore a quella del pallone 7.

L?elemento di visualizzazione 10 ? associato alla porzione prossimale 4 del tubo 2 ed ? destinato ad indicare la misura della pressione del paziente, in corrispondenza della condizione di misurazione M.

L?elemento di visualizzazione 10 comprende una scala graduata 12, segnata sul tubo 2 in prossimit? della valvola 9, e un cursore 11 di riferimento, una cui estremit? ? fissata alla porzione prossimale 4 tra il pallone 7 e l?elemento dilatabile 8, e la cui restante estremit? libera ? provvista di un indice 13 rivolto verso la scala graduata 12.

Il funzionamento del dispositivo 1 ? rappresentato schematicamente nelle figure da 6a a 6d, e prevede dapprima l?inserimento della porzione distale 3 del tubo 2 nel corpo del paziente, ad esempio in un vaso sanguigno, in una cavit?, in un interstizio viscerale o intermuscolare. In questa condizione il pallone 7 ? sgonfio e pressoch? raccolto attorno al tubo 2, come illustrato schematicamente in figura 6a.

In corrispondenza della condizione di misurazione M, nel lume 5 del tubo 2 viene immesso un fluido attraverso la valvola 9 (vedasi figura 6b), ad esempio tramite una siringa ad essa collegata. Il fluido attraversa l?asola 6 ed entra nel pallone 7, gonfiandolo fino a farlo aderire alle pareti del sito nel quale si intende misurare la pressione. La valvola 9 viene quindi chiusa per contenere all?interno del dispositivo 1 il fluido iniettato.

Come mostrato nelle figure 6c e 6d, la pressione nel corpo del paziente agente sul pallone 7 tende a schiacciarlo, determinando quindi un ritorno di parte del fluido nell?elemento dilatabile 8, il quale si espande e si allunga. Di conseguenza anche la porzione prossimale 4 si allunga in proporzione a tale pressione agente sul pallone 7.

La scala graduata 12 segnata sul tubo 2 si muove sotto il cursore 11 fisso, visualizzando l?allungamento della porzione prossimale 4 del tubo 2 a partire dalla condizione iniziale, rilevando in questo modo il valore della pressione agente sul pallone 7, e quindi la pressione del paziente nel sito in esame.

Successivamente alla condizione di misurazione M, la valvola 9 viene aperta per drenare il fluido, consentendo al pallone 7 e all?elemento dilatabile 8 di sgonfiarsi e al dispositivo 1 di essere estratto dal corpo del paziente.

In una seconda forma di realizzazione, illustrata in figura 5, il dispositivo 1 comprende tre elementi dilatabili 8 inseriti in sequenza lungo la porzione prossimale 4 del tubo 2.

I tre elementi dilatabili 8 sono dello stesso materiale, ma hanno spessore diverso, perci? anche le loro elasticit? sono diverse, comunque inferiori a quella del pallone 7. In corrispondenza della condizione di misurazione M, quindi, tali elementi dilatabili 8 si gonfiano in corrispondenza di diversi livelli di pressione, a partire da quello ad elasticit? maggiore, ad esempio a partire dalla posizione prossimale verso quella distale, come illustrato nelle figure da 7a a 7e.

Una variante della seconda forma di realizzazione prevede che il dispositivo 1 non comprende l?elemento di visualizzazione 10, ma che su ciascun elemento dilatabile 8 ? indicato un relativo predeterminato valore di pressione, in corrispondenza del quale tale elemento dilatabile 8 ? destinato a gonfiarsi. In questo modo, nella condizione di misurazione M, la misura della pressione del paziente ? indicata dal valore maggiore tra i predeterminati valori impressi sugli elementi dilatabili 8 che si sono gonfiati.

Un?ulteriore variante prevede che le diverse elasticit? degli elementi dilatabili 8 siano ottenute realizzando tali elementi dilatabili 8 in materiali diversi.

Il vantaggio principale della presente invenzione ? quello di fornire un dispositivo a catetere per misurazioni di pressione che consenta all?operatore di rilevare la pressione di un paziente in modo semplice, grazie all?immediata visualizzazione del valore della pressione proporzionale all?allungamento del catetere stesso.

Ulteriore vantaggio ? quello di fornire un dispositivo poco ingombrante e che perci? non risulti disagevole per il paziente.

Altro vantaggio risiede nel fatto che la visualizzazione del valore della pressione ? realizzata senza l'ausilio di sistemi elettronici o sistemi meccanici invasivi.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI

1) Dispositivo a catetere per misurazioni di pressione, comprendente un tubo (2) avente almeno un lume (5), una porzione distale (3) chiusa all?estremit? libera e destinata ad essere inserita all?interno del corpo di un paziente precedentemente ad una condizione di misurazione (M) della pressione del paziente, ed una porzione prossimale (4) destinata a rimanere esterna al paziente in corrispondenza della condizione di misurazione (M); il dispositivo (1) essendo caratterizzato dal fatto di comprendere:

- un pallone (7) dilatabile fissato alla porzione distale (3);

- almeno un?asola (6) ricavata nella porzione distale (3) in corrispondenza del pallone (7) e destinata a mettere in comunicazione di flusso il lume (5) con l?interno del pallone (7);

- almeno un elemento dilatabile (8) cavo, fissato alla porzione prossimale (4), in comunicazione di flusso con il lume (5) ed avente elasticit? inferiore a quella del pallone (7);

in corrispondenza della condizione di misurazione (M) nel lume (5) ? immesso un fluido, dall?estremit? libera della porzione prossimale (4), fino a gonfiare il pallone (7); la pressione nel corpo del paziente agente sul pallone (7) determina quindi un ritorno di parte del fluido nell?elemento dilatabile (8) cos? da allungarlo, e di conseguenza allungare la porzione prossimale (4) in proporzione a tale pressione.

2) Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che il tubo (2) comprende inoltre una valvola (9) fissata all?estremit? libera della porzione prossimale (4), destinata a consentire l?iniezione del fluido nel lume (5) e ad impedirne l?uscita in corrispondenza della condizione di misurazione (M).

3) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che il pallone (7) ? saldato attorno al tubo (2).

4) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto di comprendere almeno due elementi dilatabili (8).

5) Dispositivo secondo la rivendicazione 4 caratterizzato dal fatto che gli elementi dilatabili (8) hanno elasticit? diverse, comunque inferiori a quella del pallone (7).

6) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 4 o 5 caratterizzato dal fatto che gli elementi dilatabili (8) sono dello stesso materiale ma di spessore diverso.

7) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 4 o 5 caratterizzato dal fatto che gli elementi dilatabili (8) sono di materiali diversi.

8) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che ciascun elemento dilatabile (8) ? inserito in serie tra due tratti di tubo (2), coassiale con essi e ad essi saldato alle due estremit?.

9) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto di comprendere inoltre un elemento di visualizzazione (10) associato alla porzione prossimale (4) del tubo (2) e destinato a indicare la misura della pressione del paziente, in corrispondenza della condizione di misurazione (M).

10) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 4 a 7 caratterizzato dal fatto che su ciascun elemento dilatabile (8) ? indicato un relativo predeterminato valore di pressione in modo tale che, in corrispondenza della condizione di misurazione (M), la misura della pressione del paziente ? indicata dal valore maggiore tra i predeterminati valori impressi sugli elementi dilatabili (8) che si sono gonfiati.