IT202100005270U1 - Componente preassemblato per insieme di elementi connettibili per la ricostituzione di farmaci e nutrimenti fluidi con sostanze attive in polvere, liquido o gel. - Google Patents

Componente preassemblato per insieme di elementi connettibili per la ricostituzione di farmaci e nutrimenti fluidi con sostanze attive in polvere, liquido o gel. Download PDF

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Description

DESCRIZIONE
del modello industriale di utilit? avente per titolo:
?Componente preassemblato per insieme di elementi connettibili per la ricostituzione di farmaci e nutrimenti fluidi con sostanze attive in polvere, liquido o gel.?
Il presente trovato concerne un componente preassemblato per un insieme di elementi connettibili utilizzabile per la ricostituzione di farmaci e nutrimenti fluidi con sostanze attive in polvere, liquido o gel.
Negli ambienti ospedalieri c?? spesso la necessit? di somministrare quantit? dosate di sostanze attive di vario genere, in particolare farmaci o nutrimenti, che sono rese disponibili in forma separata, in particolare in polvere, liquido o gel, all?interno di flaconi opportunamente sigillati.
Per rendere le sostanze attive idonee per la somministrazione (infusione o altro metodo) ? necessario formare una miscela liquida che comprenda, in aggiunta alla sostanza attiva, una soluzione liquida operante come diluente o solvente.
E? estremamente importante che la formazione di questa miscela e la sua immissione in una sacca utilizzabile per la somministrazione al paziente avvenga in condizioni assolutamente sterili in modo da evitare contaminazioni della sostanza attiva e pericoli per il personale medico ed infermieristico che potrebbero derivare dalla possibile tossicit? della sostanza attiva, se in forma di farmaco.
Queste condizioni di sicurezza sono particolarmente rilevanti e di pi? difficile ottenimento nel caso che in una medesima sacca vengano ricostituiti farmaci con pi? dosi della stessa sostanza attiva o con dosi di differenti sostanze attive, in entrambi i casi prelevate da altrettanti flaconi.
La domanda di brevetto italiano No.102020000027669 depositata il 18 Novembre 2020 a nome della stessa Richiedente descrive un insieme di elementi connettibili che raggiunge proprio questo risultato. Tale insieme comprende una sacca flessibile contenente una soluzione liquida e munita di un primo connettore valvolare con valvola di chiusura ermetica apribile a pressione ed automaticamente ermeticamente richiudibile al cessare di detta pressione, almeno un flacone contenente una sostanza attiva in polvere, liquido o gel e munito di un tappo di chiusura ermetica apribile a pressione, un dispositivo di aggancio e perforazione agganciabile al tappo di chiusura del flacone per la perforazione di detto tappo ed un adattatore interposto tra detto primo connettore e detto dispositivo di aggancio e perforazione. L?adattatore ha un corpo esterno cavo con una prima estremit? fissabile mediante avvitamento a detto primo connettore, uno stelo interno coassiale assialmente forato, che in seguito a detto avvitamento provoca l?apertura della valvola di chiusura del primo connettore, ed una seconda estremit? includente un secondo connettore valvolare con valvola di chiusura ermetica apribile a pressione ed automaticamente ermeticamente richiudibile al cessare di detta pressione. Il secondo connettore ? collegabile a detto dispositivo di aggancio e perforazione tramite un tubetto flessibile ed ? avvitabile in detto corpo esterno in modo che detto stelo provochi per pressione assiale l?apertura della valvola di chiusura di detto secondo connettore.
Una volta assemblato, l?insieme descritto permette di aprire in successione le valvole di chiusura ermetica dei due connettori per consentire il passaggio della soluzione liquida dalla sacca ad un sottostante flacone di contenimento di una sostanza attiva per la formazione di una miscela fluida di soluzione liquida e sostanza attiva. Capovolgendo l?insieme ? poi possibile travasare la miscela fluida dal flacone alla sacca, che pu? poi essere separata dal resto dell?insieme (flacone, dispositivo di aggancio e perforazione, tubetto flessibile e adattatore) per il suo impiego previa chiusura delle valvole dei due connettori.
Scopo del presente trovato ? quello di realizzare un componente preassemblato che sia utilizzabile nell?insieme sopra descritto al fine di eliminare la necessit? del tubetto flessibile che collega il secondo connettore al dispositivo di aggancio e perforazione del flacone e che pu? essere causa di distacchi o perdite di fluido assolutamente da evitare.
Tale scopo ? raggiunto con un componente preassemblato comprendente un connettore valvolare con valvola di chiusura ermetica apribile a pressione ed automaticamente ermeticamente richiudibile al cessare di detta pressione, che ? direttamente fissato a tenuta di fluido ad un dispositivo di aggancio e perforazione per flacone o simile, cos? come definito nella rivendicazione 1.
Il componente preassemblato secondo il trovato pu? cos? essere usato per collegare direttamente, senza necessit? di tubetto flessibile intermedio e quindi in totale assenza di distacchi o perdite di fluido, un flacone contenente una sostanza attiva ad un adattatore a sua volta collegabile al connettore valvolare di una sacca flessibile contenente una soluzione attiva per realizzare un insieme del tipo descritto nella domanda di brevetto italiano No.102020000027669 del 18 Novembre 2020.
Le caratteristiche del presente trovato saranno rese evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di una sua forma di realizzazione mostrata a titolo di esempio negli uniti disegni, in cui:
la figura 1 mostra la conformazione esterna di un componente secondo il trovato in condizione assemblata;
la figura 2 mostra lo stesso componente in sezione assiale;
la figura 3 mostra una sezione assiale delle due parti del componente prima del loro assemblaggio;
la figura 4 una sezione assiale del componente dopo il suo collegamento ad un adattatore collegabile al connettore di uscita di una sacca flessibile.
Il componente mostrato nelle figure 1 e 2, indicato complessivamente con il numero di riferimento 1, ? formato da due parti incastrate tra loro, che sono un connettore femmina 2 e un dispositivo di aggancio e perforazione 3 per un flacone o simile dotato di tappo di chiusura perforabile (non mostrato).
Come meglio rilevabile dalla figura 3, il connettore femmina 2 comprende un corpo esterno 4 che presenta ad una prima estremit? del connettore 2 una sporgenza tubolare 5 di diametro ridotto, provvista di una filettatura esterna idonea per il fissaggio del connettore 2 all?interno di una sede internamente filettata. Nel corpo esterno 4 ? coassialmente inserito e trattenuto da un elemento blocco 6 un corpo interno 7 che ? assialmente forato, cos? come l?elemento di blocco 6, e presenta all?interno della sporgenza tubolare 5 del corpo esterno 4 un elemento valvolare 8 costituito da una membrana flessibile 9 con fessura assiale 10 normalmente ermeticamente chiusa. La membrana flessibile 9, e con essa l?elemento valvolare 8, ? apribile mediante pressione assiale esercitata dall?esterno ed automaticamente ermeticamente richiudibile al cessare di tale pressione. Per maggiori dettagli in merito al modo di funzionare del suddetto elemento valvolare 8 si rimanda al contenuto di EP 2 667 839 B1. Un?appendice assialmente forata 60 dell?elemento di blocco 6 si estende infine verso l?esterno dall?altra estremit? del connettore 2 a prosecuzione del corpo interno 7.
Il dispositivo di aggancio e perforazione 3, mostrato in figura 3, ha una parte di aggancio formata da una cuffia 11 con settori dentati 12 circonferenzialmente distribuiti e distanziati tra loro, che sono destinati ad agganciare il tappo di un flacone o simile. Il dispositivo 3 ha inoltre una parte di connessione al connettore 2, che ? formata da un corpo assialmente forato 13 che presenta all?interno della cuffia 11 un?appendice assiale 14, preferibilmente ma non necessariamente con estremit? a forma di punta, che ? destinata all?inserimento forzato a pressione attraverso il tappo di un flacone, preferibilmente ma non obbligatoriamente del tipo descritto in EP 2867 132 B1.
Come descritto in EP 2867 132 B1, al cui contenuto viene qui fatto riferimento per ulteriori dettagli, quando i settori dentati 12 della cuffia 11vengono agganciati al di sotto della bocca del flacone, l?appendice 14 perfora il tappo di chiusura del flacone fino a terminare nello spazio interno del flacone stesso.
Il dispositivo 3 prevede infine, all?estremit? opposta rispetto alla cuffia 11, una sporgenza tubolare assiale 15 della parte di connessione 3 in cui ? assialmente inseribile a pressione forzata l?appendice terminale 60 del connettore 2. Cos? facendo, il connettore 2 ed il dispositivo di aggancio e perforazione 3 vanno a formare un unico componente preassemblato 1 che costituisce l?oggetto del presente trovato e che ? mostrato dall?esterno e in sezione assiale, rispettivamente, nelle figure 1 e 2.
Mentre il dispositivo di aggancio e perforazione 3 ? destinato ad agganciarsi al collo di un flacone o simile e a perforarne il tappo di chiusura, il connettore 2 ? destinato ad essere inserito, spinto assialmente e impegnato per rotazione all?interno di un adattatore del tipo descritto nella domanda di brevetto italiano No. 102020000027669 del 18 Novembre 2020 per formare in definitiva, assieme al flacone agganciato al dispositivo di aggancio e perforazione 3 e ad un connettore con valvola collegato ad una sacca flessibile e avvitabile all?interno dell?adattatore, un insieme di elementi connettibili per la ricostituzione di farmaci o nutrimenti del tipo quello descritto nella suddetta domanda.
Il collegamento del componente preassemblato delle figure 1 e 2 ad un adattatore del tipo suddetto ? esemplificativamente mostrato in sezione assiale in figura 4, dove si vede che il connettore 2 del componente preassemblato 1 ? stato inserito all?interno di un adattatore 50 dopo essere passato per spinta assiale attraverso una porzione terminale ristretta 51 del foro assiale interno del corpo esterno cavo 52 dell?adattatore e fino al contatto di testa con uno stelo cavo 53 che ? coassiale ad un?appendice 54 del corpo esterno 52 e solidarizzato ad essa da una traversa 55 interposta tra due filettature interne 56, 57 dell?appendice 54.
Come visibile in figura 4, lo stelo 53 sporge assialmente ad entrambe le estremit? rispetto all?appendice 54. Ci? consente, spingendo ulteriormente il connettore 2 verso l?interno dell?adattatore 50 di provocare per inserimento assiale dell?estremit? interna dello stelo 53, e poi mantenere per avvitamento della sua filettatura esterna 5 con la filettatura interna 56 dell?adattatore, l?apertura dell?elemento valvolare 8 del connettore 2.
Grazie all?estremit? esterna sporgente dello stelo 53 e alla filettatura 57 dell?appendice 54 l?adattatore 50 pu? anche ricevere e bloccare per avvitamento un connettore valvolare maschio per sacca flessibile del tipo descritto in EP 2667 839 B1, nel contempo provocando e mantenendo l?apertura dell?elemento valvolare contenuto nel connettore maschio.
In tal modo risulta possibile realizzare il collegamento tra un flacone con sostanza attiva agganciato al componente preassemblato 1 ed una sacca flessibile con soluzione liquida provvista di tale connettore maschio per formare un insieme come descritto nella domanda di brevetto italiano No. 102020000027669 ed utilizzarlo nel modo pure descritto nella suddetta domanda.

Claims (5)

RIVENDICAZIONI
1. Componente preassemblato (1) per insieme ad elementi connettibili per la ricostituzione di farmaci e nutrimenti fluidi con sostanze attive in polvere, liquido o gel, caratterizzato dal fatto di essere formato da un connettore valvolare (2) con valvola di chiusura ermetica (8) apribile a pressione ed automaticamente ermeticamente richiudibile al cessare di detta pressione, che ? direttamente fissato a tenuta di fluido ad un dispositivo di aggancio e perforazione (3) per flacone o simile.
2. Componente preassemblato (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che un?estremit? di detto connettore (2) presenta una sporgenza tubolare (5) con filettatura esterna.
3. Componente preassemblato (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che un?estremit? opposta di detto connettore (2) ha un?appendice terminale assialmente forata (60).
4. Componente preassemblato (1) secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di aggancio e perforazione (7) comprende una parte di aggancio formata da una cuffia (11) con settori dentati (12) circonferenzialmente distribuiti e distanziati tra loro ed una parte di connessione formata da uno corpo assialmente forato (13) che presenta ad un?estremit? un?appendice assiale (14) che si estende all?interno della cuffia (11) ed ? inseribile per pressione assiale attraverso il tappo di un flacone e presenta ad un? estremit? opposta una sporgenza tubolare assiale (15) in cui ? assialmente inseribile a pressione forzata l?appendice terminale (10) del connettore (2).
5. Componente preassemblato (1) secondo la rivendicazione 4, caratterizzato al fatto che detta a appendice assiale (14) termina con un?estremit? a forma di punta.
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